Покрытие твердых лекарственных форм
ПОКРЫТИЕ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, содержащее природный полимер - щеллак в смеси с синтетическим полимером, пластификатор - полиэтиленгликоль , отличающееся тем, что, с целью повышения механической прочности покрытия и увеличения срока хранения, в качестве синтетического полимера, оно содержит метилцеллюлозу и дополнительно , краситель и воду при следующем соотношении компонентов мас.%: Метилцеллюлоза 0,9-2,1 Щеллак1,2-1,3 Полиэтиленгликоль 0,9-1,0 Твин-80 Краситель Вода
СОЮЗ СОВЕТСНИХ
СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ
РЕСПУБЛИН (191 01) °
g g А 61 К 9/32.
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НОМИТЕТ СССР
ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И OTHPblTMA
Н ABTOPCHOMY СВИДЕТЕЛЬСТВУ (21) 3374533/28-13 (25) 3421252/28-13 (22) 23.11.81 (46) 15.05.84. Бюл. К 18 (72) С.А. Минина, Л.С. Ефремова, А.А. Багдасарян и А.С. Бриль (71) Ленинградский химико-фармацевтический институт и Ленинградское производственное химико-фармацевтическое объединение "Октябрь" (53) 615.412.5 (088.8) (56) 1. Авторское свидетельство СССР
У 454909, кл. А 61 К 9/34, 1968.
2. Ефимова Л.С. Минина С.А. О возможности использования отечественного щеллака и сидлака в качестве энтеросолюбильного покрытия..—
"Фармация", 1969, Ф 4, с. 16-20. (54) (57) ПОКРЫТИЕ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, содержащее природный полимер — щеллак в смеси с синтетическим полимером, пластификатор — полиэтиленгликоль, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что, с целью повышения механической прочности покрытия и увеличения срока хранения, в качестве синтетического полимера, оно содержит метилцеллюлозу и дополнительно твин-80, краситель и воду при следующем соотношении компонентов мас.7:
Метилцеллюлоза 0,9-2,1
Щеллак 1,2-1,3
Полиэтиленгликоль 0,9-1,0
Твин-80 0,9-1, О
Краситель 0,03-0,06
Вода Остальное
Цель достигается тем. -.!òo покрытие твердых лекарственньг форм„. 00держащее природный полимер ще: пяк в смеси с синтетическим полимерсм и пластификатором - голиэтиленг;и-eTH U eCK(0 T 0 коль, в качестве синт полимера содержит мет и дополнительно твени воду при следующем компонентов мас.7:
Метилцеллюлоза
Щеллак
Полиэтиленгликоль
Твин-80
Краситель
Вода илцеллюлозу
80, крас)--. ",ель соотношении
0,9-,1
1, .2-:, 3
О,с; 0
0, 0 3 --О, 0 (.
Ос тял ьн Ос.
Сущность изобретения зя)лючяетс» в там, что для покрыт)!я исг!О;lьзую" смесь щеллака и мети)!цгллк)г!Озы с пластификаторами в водном рас".варе, что позволяет достигнуть необходи.-мой механической прочности покрыт!;1 и отказаться от предварительного ня. несения на лекарс-венные формь, :васко-жирового слоя, необходимагс дл." предотвращения частичнога рястворе ния ядра, явления, наблюдаемого
Изобретение относится к фах=";яце";тичес.кой промьппленности, а именно к области получения пленочных покрыти((::: на твердые лекарственные формы, Известно покрытие твердых лекар-ственных форм, содержащее природный полимер щеллак (1 ).
Однако использование водногс "-a,.". вора щеллака не позволяет получить защитную оболочку.
Известно покрытие твердых лекарственных форм, содержащее, с цепыя увеличения растворимости в кишечном соке и эластичности, кром ; щеллякя искусственный полимер — поливинилпирролидан и пластификатор — г(олиэтиленгликоль, наносимое He(!Ос )ед— ственно на ядро таблеток Н3 спирто-ацетоновога раствора (2 1.
Недостатками покрытия яв((яю-.ся малая прочность и быстрая истиряе-. ( масть. Кроме того, использование спирто-ацетоновог0 рястворя связана с огне- и взрываопасностыя производства и требует ye»енеряциончых установок.
Цель изобретения — повыше -He меха-нической прочности пскрытия H ув=.-ЛИЧЕНИЕ СРОКа ХРаНЕНИЯ ЛЕКЯРСтВЕ-:; †:.I::Õ форм. лли - с =:О)!1 зовянии водных раст;"013 Вoy," Х .(3 l(103HU4H
".р,- лри: эта аленин смеси для —.:) .рьг (я с.(,-!ч»)ля готовят 2,, 7 (-ный .1,0)!. -.1-.(1) ряс гяор ще )лака ло H.-IBeñòíoìó .;)Оo(:у ;, ; и .: e -ный водный раст:=:0 и тнз!!1):..!л(()»!Озы. Зятем обя. растtiiO!)-:: (ЕШИНЯЮТ В ОЯ1ЗНОМ ООЪЕМНОМ Со
0-.0!11-нин .- дсбязлнют остальные ком) Н()H I LI B i I(l)ЧЕ, .. BB .(С ОотнятСтВУЮ (.! =. уl- iзя =. I!Oì . с oî.-.ношению. Смесь.-:: Оем; IH=я() )o получения Однародяз !1;.:.с сь я не —.с. =редственно наносят
:.в(;;-дыс )-.е,àpственные фс(рмы в
:"= Л:: В.= . (= <ИЛЯЩЕГО CËOß.
iIp,. есс в(=ду -: я течение 1 ч лри
;: -: —:.)ер ..;-:ной подаче пакрь!вяющег0
1(:Я - (=Р)=! ",:зс.личение концентрации щеллака ме .и д;(!1 покрытия больше указан-: ) ((!)!во;и.:т к у:зеличению времени ...-:: ля, немо!.—. и таблеток, ТО )!е -::,)ëlväeåòc)(и при увеличе— в смеси лалиэтиленгликоля бо,(Содержание таина-80 агранирeoc.з-яниямH осударственной . :;-, О;-;я:-.::Лен Ф Х При выходе за ниж— :.,-Л(пазов и лальзуемых ве(яеств :..Л1(Я(. СR !1. ОЧHO I Ь ЛОКРЫ ИЯ 0. à(-!r óHP;- Нсй м, и (ле()»)(; с. 1,2 (((0 1g r : О 1 13 »1- (! Е)(ГЛИКO(ЗЬ Гь), - - . 000 Г lз ((Г (! .Г ( д, . 0,0 3 Ос тяльное р q""(.. 8Cq1 <1 " =1)i лэльз ))О! !тля ((анесе o =(3r(o): eê .-:а таблетки Гексявит 1,!! .-l ЕЛ).:- - i; MBCCB ППP1(O×ÍOI О 110 . рь.ти c(oс т! Ляет от массы ядра ,.б.!: е cа:-.. .-": ) емя р ясладяемос ти полу. "!(!. = т:.(.; 3) o! -,—. ми! . »(стирае::: т:.., . -:8,.:, Выс вобождение наименее П ; H к:- .::, ".мешивяют 100 г — ого водного раствора щеллака (/ . 00 г, ii= ЯОГО воднОГО ряствОра ..=- - -1л:;1-:)1лю!1() зь(, Добавляют в смесь =3 : пол";: ) -Hile!(v.(1(-коля (,и. м. ,.0 l(;) -.. 8; — твиня-80 и 0,0б r, — -"11) еля ., напри.(ер кислотного =: .! с. 2:., С! есь лерем(е!)гивя,".;л - .е зия Очнародной мас1 !"-,. 1091930 Составитель А. Милишников Техред Ж. Кастслевич Корректор Г. Решетник Редактор Т. Митейко Заказ 3162/4 Тираж б88 Подписное ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий 113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5 Филиал ППП "Патент", r. Ужгород, ул. Проектная,4 3 растворимого ингредиента таблеток— рибофлавина при растворении таблеток происходит на 90-95Х через 1525 мин. Преимуществами предлагаемого покрытия по сравнению с прототипом являются улучшенные механические свойства и стабильность при хранении.
