Способ получения альбумина
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ АЛЬБУМИНА путем центрифугирования крови, фракционирования белков, осаждения фракции альбумина, фильтрования, закаливания , лиофильной сушки и стерилизации, о тличающий ся тем, что, с целью увеличения выхода мономерной фракции и устранения пирогенности, раствор альбумина дополнительно обрабатывают углеродным сорбентом СКТ-6А в течение 50-60 мин при соотношении сорбента (по массе) и раствора альбумина (по объему) 1:8-1:10.
СОЮЗ СОВЕТСНИХ
СОЦИАЛИСТИЧЕО ИХ
РЕСПУБЛИН
„„SU „„1165406
4(51) А 61 К 37/02
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ, ".
Н ABTOPCXOMV СВИДЕТЕЛЬСТВУ
J3 р., »
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НОМИТЕТ СССР
ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТНРЫТИЙ (21) 3418229/28-13 (22) 21.01.82 (46) 07.07.85. Бюл. Р 25 (72) В.В. Николайчик, Л.В. Иванов, В.А, Остапенко и Л.И. Мазур (71) Минский ордена Трудового Красного Знамени государственный медицинский институт и Белорусский научно-исследовательский институт переа лив ания к ров и
° (53) 615. 361 . 018. 51/55 (088, 8) (56 Препараты крови. Инструктивнометодические материалы по контролю и производству. M., 1976, с. 109-128. (54) (57) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ АЛЬБУМИНА
-путем центрифугирования крови, фракционирования белков, осаждения фракции альбумина, фильтрования, закаливания, лиофильной сушки и стерилизации, отличающийся тем, что, с целью увеличения выхода мономерной фракции и устранения пирогенности, раствор альбумина дополнительно обрабатывают углеродным сорбентом
СКТ-6А в течение 50-60 мин при соотношении сорбента (по массе) и рас. твора альбумина (по объему) 1:8-1:10.
l 165406
Изобретение относится к медицине, в частности к получению лечебных препаратов из крови.
Цель изобретения — увеличение выхода мономерной (физиологически актив- ной) фракции альбумина и устранение пирогенности,.
Пример. Донорскую кровь подвергают центрифугированию, а затем фракционированию и осаждению белковых 10 фракций. Последней осажденной фракцией является альбумин, который в последующем подвергают фильтрованию о и закаливанию при -45-50 С в течение
12 ч. После лиофильной сушки и стерн-15 лизации препарат контролируют на соответствие с требованиями МРТУ 42
Ф 3500-67. Если препарат не соответ.ствует МРТУ по пирогенности, его выдерживают при комнатной температуре 20 в течение б мес и вновь контролируют на соответствие МРТУ 42. Пирогенный раствор альбумина (серия 270281) в объеме 2 л смешивают с 200 r сорбента СКТ-6А и инкубируют в течение 25
60 мин. До инкубации альбумин не соответствует МРТУ 42. После инкубации альбумин соответствует МРТУ 42, Характеристики альбумина, полученного по известному (1,3,5) и предлагаемому (2, 4) сIIocof ам, представлены в таблице.
Таким обра зом, при использовании предлагаемого способа удаетс я полу— чить апирогенный альбумин с улучшенными физико-химическими характеристиками. Кроме того, в препарате, полученном по предлагаемому методу, повышается содержание мономерных фракций и снижается содержание жирных кислот, что является показателем улучшения фармакологических свойств и клинической эффективности альбумина.
Обработка не прошедшего контроль препарата по предлагаемому способу сокращает и суммарное время выработки препарата в производстве, поскольку согласно требованиям МРТУ 42 препарат,, не прошедший контроль, должен выдерживаться в течение 6 мес перед повторным контролем и только после этого принимается заключение о его пригодности для клинических целей или изъятии.
Способ отличается простотой и может быть использован на стадиях лев реливания крови при приготовлении альбумина.
1165406
Э
IO
О 1. о э
v ф ф 1
I л
«
Ю
М й
»е
Ф
«
+ ю
«
Ю л
« ь
«
МЪ
«
»О
° » л
О О
ОР л л
« фЪ сч
« л л
« л
Т
* сч л мч
« л
1О
«
ОФ
»О
+I
СО
00 ь
« л и
« е (Ъ
Ю о
I во <ч и ф 0l
v «
Йф"$Cа ьцфоорg
v ф ° фаа ака
« ф °
3 м(1
Ю
« О ю
II
«
CO
Щ
1 ,( ф аб о акov
6 о
Ь
1» а
l0
l»
В
f о о
v ь
«
+t
« (ч
Ю
1 o X а о о фа р ч оои и ° а в
v a
Ot g tV
Ц 1 ° н, и а а ю к и
CO
+I
«
С Ъ ь
4 I L аф файф а 2 ц Ръ и «о ф « ° v p, аф vме
