Протез мужского полового члена

 

Изобретение относится к медицинской технике, конкретно к интракавернозным имплантатам, применяемым при эректильной импотенции. Цель изобретения - повышение надежности фиксации, снижение вероятности послеоперационных осложнений, ускорение сроков реабилитации и упрощение эксплуатации. Протез содержит сердечник и гибкую наружную трубчатую втулку 1 с дистальной и проксимальной концевыми частями. Концевые части выполнены в виде частично утопленных концевых пробок 2 из пористого никелида титана с размером пор 100 - 300 мкм и коэффициентом пористости 40 - 70%, в них жестко со стороны внутренних торцов установлены дистальная 3 и проксимальная 4 части сердечника, выполненные из проволоки диаметром 1 - 2 мм. При этом дистальная часть сердечника выполнена из эластичного никелида титана, а проксиальная - из пластичного никелида титана, обе части ориентированы навстречу одна другой со взаимным перекрытием в дистальной части на 0,2 - 0,5 ее длины. 1 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, конкретно к интракавернозным имплантатам, применяемым при эректильной импотенции. Целью изобретения является повышение надежности фиксации, снижение вероятности послеоперационных осложнений, ускорение сроков реабилитации и упрощение эксплуатации. На чертеже изображен протез мужского полового члена. Он содержит гибкую наружную трубчатую втулку 1, снабженную частично утопленными концевыми пробками 2, выполненными из пористого никелида титана со сквозными порами при среднем размере пор 100-300 мкм и коэффициенте пористости 40-70% . В пробках со стороны внутренних торцов жестко установлены дистальная 3 и проксимальная 4 части сердечника, выполненные из проволоки диаметром 1-2 мм. Концы проволок перекрываются в дистальной части протеза на 0,2-0,5 ее длины. Дистальная часть сердечника выполнена из эластичного никелида титана, проксимальная - из пластичного никелида титана. Выполнение концевых частей протеза в виде частично утопленных пробок из пористого никелида титана со сквозными порами обеспечивает прорастание концевых частей соединительной тканью, что исключает свободное перемещение протеза в кавернозном теле и исключает возможность его перфорации. Этим достигается повышение надежности фиксации. Выполнение концевых частей пористыми обеспечивает возможность их пропитки раствором антибиотика перед установкой протеза. При этом имеет место длительное воздействие антибиотика на операционную зону, обеспечивающее снижение вероятности послеоперационных осложнений. Выбор размера пор в пределах 100-300 мкм обеспечивает эффективное прорастание концевых частей соединительной тканью, чем достигается надежность фиксации протеза. Выбор минимального размера пор 100 мкм сделан экспериментально и обусловлен размером клеток прорастающей соединительной ткани. При меньшем размере пор прорастание затруднено. Выбор максимального размера пор 300 мкм обусловлен капиллярными эффектами. При большем размере пор капиллярные эффекты ослабевают: ухудшается удержание антибиотика в пробках в момент установки протеза, а также транспорт биологической среды в пробку в процессе прорастания. Выбор коэффициента пористости в пределах 40-70% обусловлен с верхней стороны требованиями к механической прочности протеза с нижней стороны - требованием наличия достаточного объема пустот для удержания антибиотика и для прорастающей ткани. Выполнение дистальной части сердечника из эластичного никелида титана обеспечивает имитацию естественной упругости полового члена в состоянии эрекции. Диаметр проволоки и пределах 1-2 мм выбран экспериментально в соответствии с упругостью материала. Выполнение проксимальной части протеза из эластичного никелида титана обеспечивает возможность придания протезу требуемого положения. Верхний предел диаметра проволоки 2 мм выбран в соответствии с ресурсом пластической деформации никелида титана (6%), при которой возможен многократный - до 10⁶ раз изгиб без разрушения материала. Нижний предел 1 мм выбран экспериментально исходя из необходимого сопротивления изгибу, требуемого соображениями удобства пользования. Перекрытие частей сердечника в дистальной части протеза на 0,2-0,5 ее длины обеспечивает равномерный изгиб протеза, при этом усилие изгиба распределяется по длине перекрытия. Интервал 0,2-0,5 от длины дистальной части определен экспериментально. При меньшей длине перекрытия большая концентрация усилия изгиба приводит к заметной деформации (выпячиванию) стенок гибкой втулки концами проволок. При большей длине пластичной проволоки ухудшается эластичность дистальной части, имитирующая естественную эластичность члена. Протез применяют следующим образом. Оперативным путем два протеза устанавливают в кавернозные тела полового члена. Перед установкой внутренний объем втулки и пор концевых частей 2 заполняют раствором антибиотика, который длительное время поступает в операционную зону, снижая вероятность послеоперационных осложнений и ускоряя сроки реабилитации. В ходе заживления пористые концевые части прорастают соединительной тканью, чем обеспечивается надежность фиксации протеза в кавернозном теле. По клиническим данным, полная реабилитация благодаря постепенному воздействию антибиотика на операционную зону наступает в среднем через 6 недель. Послеоперационных осложнений не наблюдалось. Оперированные находятся под наблюдением 6-7 месяцев. В этот период больные жили нормальной половой жизнью. Конструкция протеза обеспечивает удобство пользования, близкое к естественному, как во время полового акта, так и при ношении. Выполнение дистальной части сердечника протеза из эластичного никелида титана обеспечивает имитацию естественной упругости полового члена в состоянии эрекции, а выполнение проксимальной части сердечника протеза из пластичного никелида титана обеспечивает возможность придания члену требуемого положения.

Формула изобретения

ПРОТЕЗ МУЖСКОГО ПОЛОВОГО ЧЛЕНА, содержащий сердечник и гибкую наружную трубчатую втулку с концевыми частями, отличающийся тем, что, с целью повышения надежности фиксации, снижения вероятности послеоперационных осложнений, ускорения сроков реабилитации и упрощения эксплуатации, концевые части выполнены в виде частично утопленных пробок из пористого никелида титана с размерами пор 100 - 300 мкм и коэффициентом пористости 40 - 70%, сердечник выполнен из двух частей, жестко установленных в концевых пробках со стороны их внутренних торцов и выполненных из проволоки диаметром 1,2 мм, одна часть сердечника выполнена из эластичного никелида титана, а другая - из пластичного никелида титана, при этом обе части ориентированы навстречу одна другой со взаимным перекрытием в области эластичной части сердечника от 0,2 - 0,5 ее длины.

РИСУНКИ

Рисунок 1

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Номер и год публикации бюллетеня: 36-2000

Извещение опубликовано: 27.12.2000        

---