Имплантат для замещения дефектов нижней челюсти

 

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к имплантатам, применяемым в стоматологии, в челюстно-лицевой хирургии. Создано из биосовместимых полимеров, содержащих лекарственные вещества, имплантат для замещения дефектов нижней челюсти, обладающий пористой структурой с фиксированным размером пор. Технический эффект достигается навивкой на биодеструктирукщую формообразующую пластину переменного сечения с концевыми крепежными площадками пористой оболочки в виде спирально навитой биодеструктирующей полимерной нити. Имплантат позволяет выдерживать биомеханические нагрузки в течение всего периода регенерации собственной костной ткани. 1 з. п.ф-лы., 3 ил.

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к имплантатам, применяемым в стоматологии, в челюстно-лицевой хирургии.

Известно использование при остеопластике пористых имплантатов сложной конфигурации из керамики с фиксированным размером пор, изготовленных, например, из корундовой керамики. (Гудушаури О.Н., Думбадзе Г.Г., Микадзе Г.С. Результаты и перспективы применения эндопротезов из корундовой керамики. 1985, N 11, с.124-128).

Данная конструкция пористого материала связана с его составом и не может быть изготовлена из биосовместимых полимерных композиций на основе сополимеров алкилакрилата или сополимеров лактида и гликолида и т.д.

Известны пористые имплантаты, изготовленные плотной засыпкой гидроксиапатита определенного дисперсного состава в викриловый чулок.(Harle,F. and Kreusoh,Th.: Augmentation of the alveolar ridge with hydroxylapatite (HA) in a viсrll tube. Second Internat. Congr. Prerosth Surg., Palm Springs, 1987 (Abstr.53)).

Данная конструкция не обеспечивает жесткой фиксации внешних геометрических параметров имплантата.

В качестве прототипа выбрано устройство для восстановления утраченных участков трубчатых костей (а.с. СССР N 1768146 A 1, Бюл. N 38, 15.10.92), включающее центральный стержень, оболочку и слой пористого материала между стержнем и оболочкой, выполненные из биосовместимых полимеров.

Недостатками конструкции указанного устройства являются: необходимость его сборки в процессе операции в месте оперативного вмешательства; отсутствие фиксированного размера пор пористого материала; отсутствие непосредственного контакта пористого материала с костной тканью в месте имплантации; отсутствие возможности замещения дефектов сложной конфигурации.

Целью предлагаемого изобретения является устранение указанных недостатков, т.е. создание из биосовместимых полимеров, содержащих лекарственные вещества, имплантатов для замещения дефектов нижней челюсти, обладающих пористой структурой с фиксированным размером пор.

Указанная цель достигается тем, что имплантаты изготавливаются из биодеструктирующей полимерной формообразующей пластины переменного сечения с концевыми крепежными площадками и пористой оболочки, сформированной на поверхности пластины между крепежными площадками в виде не менее двух слоев спирально навитой с шагом от 0,1 до 3 мм биодеструктирующей полимерной нити.

На фиг.1-3 изображены имплантаты различной конфигурации.

Имплантаты содержат пластину 1, изготовленную таким образом, что навитая на ее поверхности оболочка 2 соответствует по форме и размеру замещаемому дефекту нижней челюсти, а шаг витков позволяет образовать пористую поверхность для прорастания вновь образующейся костной ткани. Пластина 1 имеет концевые площадки 3 с отверстиями 4, позволяющими закрепить имплантат в месте установки. Пластина изготовлена из сплошного биосовместимого композиционного материала, позволяющего выдерживать биомеханические нагрузки в месте имплантации в течение всего периода регенерации собственной костной ткани. Оболочка изготовлена из биосовместимого полимерного материала - волокна, содержащего лекарственные вещества и позволяющего осуществлять их пролонгированное местное терапевтическое действие.

Пример 1. Имплантат для замещения дефектов тела нижней челюсти (фиг.1) состоит из формообразующей пластины с сечением между крепежными площадками 2 х 6 мм и расстоянием между ними 30 мм, изготовленной из сополимера N-винилпирролидона и метилметакрилата, армированного капроновым волокном, и оболочки, изготовленной из 6 слоев спирально навитой на пластину с шагом 0,1 мм полимерной нити, содержащей 80 вес.% капронового волокна, 19,5 вес.% сополимера N-винилпирролидона и бутилметакрилата и 0,5 вес.% оротата калия.

Пример 2. Имплантат для замещения дефектов тела нижней челюсти (фиг.2) состоит из формообразующей пластины с переменным от 3 х 7 мм до 3 х 10 мм сечением между крепежными площадками и расстоянием между ними 100 мм, изготовленной из сополимера N-винилпирролидона и метилметакрилата, армированного поливинилацетатным волокном, и оболочки, изготовленной из 2 слоев спирально навитой на пластину с шагом 3 мм полимерной нити, содержащей 20 вес.% волокна оксиметилцеллюлозы, 40 вес.% сополимера N-винилпирролидона и бутилметакрилата, 20 вес.% сополимера N-винилпирролидона и метилметакрилата, 15 вес.% оротата калия и 5 вес.% диоксидина.

Пример 3. Имплантат для замещения дефекта подбородочного отдела нижней челюсти (фиг. 3) состоит из изогнутой под углом, соответствующим изгибу замещаемого фрагмента подбородочного отдела формообразующей пластины с сечением между крепежными площадками 2,5 х 8 мм и расстоянием между ними по периметру изгиба 80 мм, изготовленной из сополимера N-винилпирролидона и метилметакрилата, армированного капроновым волокном, и оболочки, изготовленной из 4 слоев спирально навитой на пластину с шагом 1,8 мм полимерной нити, содержащей 75 вес.% полигликолидного волокна, 10 вес.% сополимера N-винилпирролидона и метилметакрилата и 15 вес.% оротата калия.

Пример 4. Имплантат для замещения дефектов тела нижней челюсти (фиг.1) состоит из формообразующей пластины с сечением между крепежными площадками 2 х 6 мм и расстоянием между ними 30 мм, изготовленной из сополимера N-винилпирролидона и метилметакрилата, армированного капроновым волокном, и оболочки. Изготовленной из 5 слоев спирально навитой на пластину с шагом 0,5 мм полимерной нити, содержащей 55 вес.% полидиоксанового волокна, 15 вес.% сополимера N-винилпирролидона и бутилметакрилата и 30 вес.% бенемицина.

Таким образом, предлагаемое изобретение позволяет изготавливать жестокие конструкции сложной конфигурации с фиксированным размером пор из биосовместимых полимерных композиций, включающих лекарственные вещества различного терапевтического действия.

Формула изобретения

1. Имплантат из полимерных материалов для замещения дефектов нижней челюсти, включающий центральную часть и оболочку, отличающийся тем, что имплантат состоит из формообразующей пластины с переменным сечением и концевыми крепежными площадками, изготовленной из биодеструктируемого полимера, армированного полимерным волокном, и пористой оболочки, сформированной на поверхности пластины между крепежными площадками в виде не менее двух слоев спирально навитой с шагом от 0,1 до 3 мм биодеструктируемой полимерной нити.

2. Имплантат по п. 1, отличающийся тем, что биодеструктируемая нить представляет собой композицию из биодеструктируемых полимерных волокон, на которые нанесен биодеструктируемый полимер, содержащий бактерицидные и (или) стимулирующие рост костной ткани лекарственные вещества, при следующем соотношении компонентов, вес.%: Биодеструктируемое полимерное волокно - 20 - 80 Биодеструктируемый полимер, формирующий покрытие - 10 - 60 Лекарственные вещества - 0,5 - 30

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3