Устройство для использования при вливании жидкостей амбулаторному больному и устройство для использования при вливании целебных агентов пациенту при регулируемой норме расхода (варианты)

 

Изобретение относится к устройствам для точного смешивания парентеральных жидкостей с назначенными для вливания агентами клиническим пациентам при специфических нормах расхода на протяжении длительных периодов времени. Технический результат заключается в обеспечении точно регулируемой нормы расхода в течение длительного периода времени. Устройства выполнены в виде компактной, с низким профилем слоеной конструкции и содержат эластичную расширяющуюся мембрану, или мембранный узел, которая во взаимодействии с тонким плоским основанием образует жидкостную камеру, имеющую выход для жидкости. В определенных примерах осуществления изобретения тонкая проницаемая для жидкости мембрана, или мембранный узел, расположена внутри жидкостной камеры, точно регулируя расход потока жидкости через жидкостной выход. 5 с. и 32 з.п.ф-лы, 49 ил.

Настоящее изобретение относится, главным образом, к устройствам для подачи жидкости. В частности, изобретение касается усовершенствованных устройств для вливания медицинских препаратов амбулаторному больному при специфических расходах на протяжении длительных периодов времени.

Многие медицинские препараты требуют внутривенного курса назначения, в обход системы пищеварения, предупреждая таким образом деградацию от каталитических ферментов в пищевом тракте и печени. Использование более сильных медикаментов при повышенных концентрациях повышало также необходимость в точном регулировании подачи таких лекарств. Подающее устройство, хотя и не активного фармакологического агента, может повысить активность лекарства посредством его терапевтической эффективности. Определенные классы новых фармакологических агентов обладают очень узким диапазоном терапевтической эффективности, например, очень малая доза не дает в результате эффекта, в то время как очень большая доза в результате дает токсическую реакцию.

Раньше длительное вливание жидкостей проводилось, в основном, с помощью способов со свободным течением жидкости под действием силы тяжести, что обычно включат в себя использование наборов внутривенного назначения и хорошо известной бутылочки, которая подвешивается над пациентом. Такие способы громоздки, некорректны и для них требуется, чтобы пациент находился в постели. Требуется периодическое наблюдение за устройством со стороны сиделки или доктора, чтобы замечать аварийные ситуации в работе аппаратуры вливания.

Устройства, из которых жидкость выталкивается из относительно тонкостенного пузырька под действием внутреннего давления в расширенном пузырьке, хорошо известны по уровню техники. Такие пузырьковые, или "баллонного" типа устройства описаны в патентах США NN 3469578 Бирмана и 4318400 Перри. Устройства по указанным выше патентам описывают применение ограничителей жидкостного потока снаружи от пузырька для регулирования норм расхода жидкости из пузырька.

Известные пузырьковые устройства для вливания не лишены недостатков. Главным образом, из-за самой естественной пузырьковой, или "баллонной", конфигурации устройства громоздки и трудоемки, дороги в изготовлении и пользовании. Более того, эти устройства несколько ненадежны, а их нормы расхода жидкости зачастую неточны.

Намного более изощренным является устройство расхода жидкости, описанное в патенте США N 5019047, выданном настоящему заявителю. Это устройство вообще исключает пузырек и позволяет использовать недавно разработанные эластомерные пленочные ламинаты, которые во взаимодействии с пластинообразным основанием образуют жидкостную камеру, которая содержит жидкость, предназначенную для дозированной подачи. Эластомерный пленочный мембранный ламинат регулируемым образом втискивает жидкость, находящуюся в камере, в каналы для потока жидкости, предусмотренные в основании. Согласно одной из форм по этому изобретению, тонкий, плоской формы элемент с регулируемым расходом потока с возможностью работы сосредоточен внутри камеры для точного регулирования нормы расхода жидкости в направлении каналов для потока жидкости. Элемент регулирования нормы расхода может быть очень тонким и может быть подобран так, чтобы иметь очень точную степень проницаемости настолько, чтобы норму расхода жидкости можно было регулировать в каналах расхода жидкости с большой точностью.

Устройство по настоящему изобретению содержит усовершенствование устройства, описанного в патенте США N 5019047, путем обеспечения новых средств для смешивания выбранных парентеральных жидкостей с различными присадками, такими как лекарства и биологически активные материалы, несомые питательными средами из ряда разных типов, на которых присадки или целебные агенты иммобилизованы или съемным образом прикреплены. Присадки можно располагать по ходу расхода парентеральной жидкости по мере того, как она вводится в устройство, или альтернативно, по мере того, как она вытекает из устройства, из жидкостного резервуара, расположенного внутри.

Устройство по настоящему изобретению можно использовать для точного смешивания фактически любых типов целебных агентов, таких как лекарство или другие фармацевтические средства, с парентеральной жидкостью, такой как растворитель. После смешивания внутренние средства накопленной энергии устройства регулируемым образом раздают смесь, которая может содержать антибиотики, гормоны, противосвертывающие кровь препараты, анальгетики и тому подобные медикаменты. Подобным образом это устройство можно использовать для проведения IV степени химиотерапии и можно точно подавать жидкости пациенту в точно дозированных количествах и при растянутых по времени нормах микровливания.

Использование существующих в настоящее время в данной области техники тонких мембран и пленок позволяет иметь конструкцию из компактной, с низким профилем по высоте и ламинированную структуру, которая проста в использовании и недорога в изготовлении. Если это устройство по изобретению используется для амбулаторных больных, то оно может быть выполнено из гибких материалов и снабжено тонкой клейкой изнанкой, что позволяет обычным образом закрепить устройство на руке пациента или на других частях его тела.

Цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство для вытеснения жидкостей при точно регулируемой норме расхода, которое представляет собой компактную, с низким по высоте профилем, слоеную конструкцию. В частности, цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить такое устройство, которое можно использовать для точного вливания амбулаторному пациенту фармацевтических жидкостей при регулируемых нормах расхода для протяженных по времени периодов.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство с упомянутой характеристикой, которое обладает высокой надежностью и просто в использовании лежачими больными в негоспитальных условиях.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство, которое можно в промышленных условиях предварительно наполнить широким разнообразием лечебных жидкостей, или такое, которое можно легко наполнить непосредственно перед использованием.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство для вливания, в котором жидкости можно подавать либо при фиксированной норме расхода, либо с переменными нормами расхода, и такое, которое включается в работу при всяких высотах и положениях.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство описанного класса, которое можно использовать для точно подобранных смесей парентеральных жидкостей с разнообразием присадок, таких как лекарства, биологически активные материалы и другие целебные препараты, и затем дозировать смесь с возможностью регулирования от устройства.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство, как оно описано в предыдущем абзаце, в котором присадки можно смешивать с парентеральной жидкостью либо по мере того, как ее вводят в устройство, либо, альтернативно, по мере того, как ее выталкивают из устройства с помощью расположенных внутри средств накопленной энергии, или с помощью эластомерных ламинатов.

Дальнейшая цель изобретения состоит с том, чтобы обеспечить низкопрофильное по высоте устройство подачи жидкости в виде слоеной конструкции, которое можно изготавливать в большом объеме и недорого с помощью автоматизированных механизмов.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство описанных выше характеристик, в котором жидкость разливается из устройства либо через совместно выполненную иглу для вливания, либо через соединитель втулочного типа, с помощью тонкой растяжимой мембраны, взаимодействующей совместно с тонким, пластинообразным основанием.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство с упомянутыми отличительными признаками, в котором растяжимый элемент выполнен проницаемым для газа по меньшей мере в одном направлении, благодаря чему газы, находящиеся в медицинском препарате, можно отводить из камеры, не вводя пациенту.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство, как оно описано в предыдущем абзаце, в котором норма расхода жидкости из устройства точно регулируется с помощью тонкого, плоской формы, проницаемого для жидкости элемента, который образует часть низкопрофильной, слоеной конструкции устройства.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство подачи жидкости, которое конструктивно содержит изотропически растяжимую мембрану с равномерным модулем упругости, которая взаимодействует с основанием, образуя жидкостную камеру, имеющую жидкостной выпуск, который находится в сообщении с дозирующим окном для дозирования жидкости из устройства, и включает в себя элемент регулирования потока, расположенный в промежутке между жидкостным выпуском и дозирующим окном.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство, как оно описано в предыдущем абзаце, в котором элемент регулирования потока содержит ограничитель, который ограничивает с возможностью регулирования поток жидкости между жидкостным выпуском и дозирующим окном.

Дальнейшая цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство подачи жидкости, которое осуществлено в виде собранного узла растяжимых мембран, который взаимодействует с основанием, образуя жидкостную камеру, имеющую жидкостной выпуск, при этом узел растяжимых мембран выполнен в виде многослойной конструкции, изготовленной из нескольких отдельных мембран, или слоев, которые взаимодействуют для принудительного вытеснения жидкости, находящейся внутри жидкостной камеры, наружу из жидкостного выпуска устройства.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство подачи жидкости с камерой, описанной в предыдущем абзаце, которое включает в себя регулирующую норму расхода мембрану и в котором основание снабжено множеством микроканалов для проведения жидкости к регулирующей норму расхода мемране при точной норме расхода над заранее заданной активной зоной.

Принципиальная цель одной из форм изобретения состоит в том, чтобы обеспечить дозатор новой формулы препарата, приспособленный для использования со слегка модифицированным вариантом базового устройства подачи жидкости по настоящему изобретению для назначения водного раствора, содержащего выбранные лекарства или другие химические смеси, при регулируемой норме расхода.

Фиг. 1 представляет пространственный разрозненный вид одного примера осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 1А - вид в плане фрагментов по линии 1A-1A на фиг. 3, показывающий внутреннюю конструкцию устройства по фиг. 30.

Фиг. 1В - увеличенное поперечное сечение окруженной зоны на фиг. 3.

Фиг. 2 - пространственный вид фрагмента окруженной части регулирующей норму расхода мембраны, показанной на фиг. 1.

Фиг. 3 - поперечное сечение устройства, показанного на фиг. 1.

Фиг. 4 - разрозненный пространственный вид еще одной формы устройства по изобретению, Фиг. 5 - вид в плане фрагмента жидкостной выпускной части устройства по фиг. 4, частично с разрывом, чтобы показать внутреннюю конструкцию.

Фиг. 6 - поперечное сечение по линии 6-6 на фиг. 5.

Фиг. 7 - поперечное сечение по линии 7-7 на фиг. 5.

Фиг. 8 - поперечное сечение по линии 8-8 на фиг. 7.

Фиг. 9 - фрагментарный пространственный вид части регулирующих поток средств этой формы устройства по изобретению.

Фиг. 10 - фрагментарный пространственный вид растяжимой мембраны настоящей формы изобретения, иллюстрирующий слоеную его конструкцию.

Фиг. 11 - вид в плане другой формы настоящего изобретения, частично с вырвом, чтобы показать внутреннюю конструкцию.

Фиг. 12 - разрозненный пространственный вид формы устройства изобретения, показанной на фиг. 11.

Фиг. 13 - поперечное сечение по линии 13-13 на фиг. 11.

Фиг. 14 - поперечное сечение по линии 14-14 на фиг. 13.

Фиг. 15 - поперечное сечение по линии 15-15 на фиг. 13.

Фиг. 16 - пространственный вид действующих элементов для активизации парентеральной жидкости с медикаментозным средством, которое полезно использовать с этим примером осуществления устройства по изобретению.

Фиг. 17 - фрагментарное поперечное сечение, подобное фиг. 15 и показывающее использование распределяющих поток материалов в трубопроводах жидкостного потока устройства.

Фиг. 18 - разрозненный пространственный вид другого примера осуществления изобретения.

Фиг. 19 - разрозненный пространственный вид еще одной формы устройства подачи жидкости по изобретению.

Фиг. 20 - вид в плане устройства с частичным вырезом для раскрытия внутренней конструкции.

Фиг. 21 - поперечное сечение по линии 21-21 на фиг. 20.

Фиг. 22 - поперечное сечение по линии 22-22 на фиг. 21.

Фиг. 23 - увеличенный вид сбоку, частично в поперечном сечении, чтобы показать внутреннюю конструкцию подузла, несущего присадку и показанного на фиг. 23.

Фиг. 24 - увеличенный вид торца одного торцевого колпачка присадочного подузла, показанного на фиг. 23.

Фиг. 25 - вид сбоку, частично вырезанный, торцевого колпака по фиг. 24.

Фиг. 26 - разрозненный вид подузла присадки, показанного на фиг. 23, частично в поперечном сечении для лучшей иллюстрации конструкции подузла.

Фиг. 27 - фрагментарный пространственный вид одного из торцевых колпачков подузла присадки устройства.

Фиг. 28 - увеличенное поперечное сечение по линии 28-28 на фиг. 20.

Фиг. 29 - боковой вид устройства этой формы изобретения, которое наполнено шприцом для подкожного вливания стандартной конструкции.

Фиг. 30 - фрагментарный вид сбоку, подобный фиг. 28 и показывающий ход жидкостного потока протекающей через устройство жидкости к дозирующим средствам.

Фиг. 31 - поперечное сечение по линии 31-31 на фиг. 28.

Фиг. 32 - разрозненный пространственный вид еще одной формы устройства по изобретению.

Фиг. 32A, 32B, 32C и 32D - диаграммы, иллюстрирующие различные средства для сродственного прикрепления лигандов, молекул протеина и энзимов к питательной среде.

Фиг. 33 - вид в плане формы изобретения, показанной на фиг. 32.

Фиг. 34 - увеличенное поперечное сечение по линии 34-34 на фиг. 33.

Фиг. 35 - поперечное сечение по линии 35-35 на фиг. 34.

Фиг. 36 - разрозренный пространственный вид еще одной формы устройства подачи жидкости по изобретению, которое включает в себя ампулу с иммобилизованным лекарством уникальной конструкции, которая расположена по ходу жидкостного потока на выпуск.

Фиг. 37 - разрозненный пространственный фрагментарный вид устройства, подобного устройству, показанному на фиг. 36, но здесь жидкость входит в устройство сбоку, а не с торца.

Фиг. 38 - увеличенное поперечное сечение узла ампулы с иммобилизованным лекарством, пригодного для использования с устройствами, показанными на фиг. 36 и 37.

Фиг. 39 - вид с торца узла ампулы с иммобилизованным лекарством.

Фиг. 40 - увеличенный вид сбоку, частично в поперечном сечении верхней части устройства, показанного на фиг. 36, и показывающий ампулу с иммобилизованным лекарством, или несущий присадку подузел, расположенный внутри устройства.

Фиг. 41 - поперечное сечение по линии 41-41 на фиг. 40.

Фиг. 42 - фрагментарное поперечное сечение, изображающее регулирующий расход обратный клапан устройства в закрытом положении.

Фиг. 43 - пространственный вид другого примера осуществления изобретения, который включает новый сборочный узел наполнительной иглы, имеющий корпус уникального обратного клапана с люэрным торцем и защитным экраном.

Фиг. 44 - увеличенное поперечное сечение сборного узла наполнительной иглы по фиг. 43.

Фиг. 45 - вид с торца на корпус обратного клапана этой формы изобретения, показывающий местоположение каналов жидкостного потока.

Фиг. 46 - увеличенный вид сбоку, частично в поперечном сечении, показывающий узел наполнительной иглы, соединенный с линией впуска жидкости и взаимосвязанный также с корпусным узлом устройства, игла сборочного узла проникла в перегородку корпусного узла.

фиг. 47 - поперечное сечение, подобное фиг. 46, но показывающее устройство в режиме наполнения, при этом обратный клапан переместили в открытой положение.

Фиг. 48 - поперечное сечение по линии 48-48 на фиг. 47.

Фиг. 49 - поперечное сечение по линии 49-49 на фиг. 47.

Согласно чертежам и конкретно фиг. 1 - 3, один пример осуществления устройства для использования при вливании медикаментозных жидкостей пациенту показан и обозначен позицией 200. Устройство в этом виде изобретения включает в себя основание, которое содержит пару тонких главным образом, плоских, пластинообразных базовых элементов 201 и 202. Базовый элемент 202 имеет пару регулирующих расходов каналов, предусмотренных здесь в виде продольно расположенных жидкостных трубопроводов 204 и 206. Трубопроводы 204 и 206 взаимосвязаны с помощью поперечного жидкостного патрубка, или поперечного трубопровода 208, который в свою очередь взаимосвязан с жидкостным выпускным каналом 214. К донной стороне базового элемента 202 прикреплена плоской формы пенная подушка 38. Окантовочная полоса 40 присоединена к донной стороне подушки 38 с помощью любых подходящих средств таким образом, что ее можно снять, чтобы обнаружился слой клея, предусмотренный на донной поверхности подушки 38.

Тонкий, первоначально, главным образом, плоскостной, растяжимый, эластомерный ламинат, или сборный узел, 209 взаимодействует с основанием 202, образуя камеры 211 (см. фиг. 3). Сборный узел 209 выполнен растяжимым таким образом, как показано на фиг. 3, под действием введения жидкости в камеры под давлением при различных способах, как это будет здесь описано ниже. Поскольку растяжимый ламинат 209 растягивается под действием давления жидкости, то в нем появляются внутренние напряжения, которые непрерывно понуждают ее вернуться к своему первоначальному нерастянутому состоянию и к зацеплению с зацепляющими растяжимую мембрану средствами, которые предусмотрены здесь в виде выступов 212, сформированных на базовом элементе 201.

Важным признаком этого примера осуществления изобретения, в дополнение к ламинантной мембранной конструкции, является наличие множества регулирующих расходов жидкости микроканалов 210 в основании 202. Микроканалы 210 расположены по ту и другую стороны трубопроводов 204 и 206 и сообщаются с ними с помощью регулирующих поток средств с такими отличительными признаками, которые будут здесь описаны.

Согласно примеру осуществления изобретения, показанному на фиг. 1 - 3, средства регулирования потока предусмотрены также в виде тонкого ламинантного, или слоеного по порядку, узла 215, который уложен внакладку поверх каналов 210 таким образом, как показана на фиг. 3 В соответствии с этой конструкцией, когда устройство находится в режиме слива жидкости, то на жидкость внутри камеры 211 действует мембрана 209, вытесняя ее через каналы 213, предусмотренные в выступах 212, через узел 215, через микроканалы 210, в трубопроводы 204 и 206 и наружу через выпускной перепускной канал 214. Перепускной канал 214 соединен с дозирующими средствами, показанными здесь в виде втулочного соединительного узла L, который включает в себя трубопровод потока жидкости и дозирующее жидкость окно втулочного соединителя "L". Благодаря регулированию зоны микроканалов, активная поверхностная зона мембранного узла 215, которая обращена к жидкости, может быть переменной таким образом, чтобы оптимизировать жидкостной поток через сборный узел 215. Подобным образом, путем регулирования размера и формы микроканалов, можно поддерживать равномерно норму расхода потока жидкости через мембранный узел 215.

Как показано на фиг. 2, средства регулирования потока в этом виде изобретения содержат здесь сборный узел из нескольких слоев проницаемых материалов, P-1, P-2, P-3, каждый из которых имеет подобранные характеристики. Эти слои, которые могут быть композитными, из тонких пленок или из пористого вещества, можно выполнять из любых материалов, описанных здесь ранее, таким образом, чтобы характеристики этого узла для потока жидкости под давлением можно было оптимизировать для конкретного медикаментозного препарата или других жидкостей, предназначенных для дозирования. Например, слой P-1 может содержать несимметричную мембрану, или пленку, имеющую первую пористость, слой P-2 может содержать каучуковую мембрану, или пленку, имеющую вторую пористость, а слой P-3 может содержать несущую подложку с заранее заданной пористостью. В другом случае применения слои P-1 и P-3 могут принимать форму несущих подложек, а слой P-2 может содержать очень тонкий регулирующий норму расхода элемент. В этом случае можно выполнить уникальный композитный сборный узел в виде сандвича. Для определенных случаев применения сборный узел 215 можно выполнить с расположенными по порядку слоями, а не с дискретными элементами, на тот случай, чтобы получать сравнительные результаты. Регулирующие поток средства могут также состоять из единственного слоя.

Многослойные, или с уложенными по порядку слоями, конструкции источника накопленной энергии и средств регулирования потока, описанные в предыдущем абзаце, обеспечивает более простое тонкопленочное изготовление, точное регулирование потока в течение длительных периодов и более простое обращение с мембранной пленкой в течение систематизированного изготовления.

Поверх сборного узла, содержащего базовые элементы 201 и 202 и растяжимую мембрану 209, уложен пористый пластический узел 34 крышки, который служит для обеспечения поверхности внутреннего зацепления мембраны 209 и вентилирующих средств для вентиляции газов, если таковые содержатся в медицинском препарате.

На фиг. 4 - 10 представлен еще один пример осуществления настоящего изобретения. Этот пример осуществления изобретения также подобен тому, что показан на фиг. 1 -3, и подобные позиции использованы здесь для обозначения подобных деталей. Как лучше видно на фиг. 4, устройство содержит базовые элементы 300 и 301. Базовый элемент 300 имеет пару регулирующих норму расхода каналов 302 и 304 и поперечно проходящий, переносящий в патрубки жидкость трубопровод 306. Трубопровод 306 соединен с выпуском 310 (фиг. 5), который, в свою очередь, находится в сообщении с дозирующими жидкость средствами, которые показаны здесь в виде дозирующего жидкость окна 312.

В отличие от примера осуществления, описанного ранее, устройство по этой форме изобретения не включает в себя регулирующей норму расхода жидкости мембрану такого типа, как описано выше. Здесь норма расхода жидкости, вытекающей из дозирующих средств устройства, регулируется скорее с помощью регулирующих поток средств, расположенных в промежутке между выпуском 310 и дозирующим жидкость окном 312. Регулирующие норму расхода средства предусмотрены здесь в виде микротрубопровода 314 для потока жидкости и пористого элемента 316 (см. фиг. 7), функция которых состоит в том, чтобы ограничивать поток жидкости между выпускным 310 и дозирующим окном 312.

Согласно настоящему примеру осуществления изобретения средства накопленной энергии опять же содержат многослойный сборный узел, выполненный на нескольких первоначально вообще плоскостных растяжимых элементов, или пленок. Согласно, в частности, фиг. 10, средства накопленной энергии показаны здесь в виде ламинированного сборного узла 318, изготовленного из отдельных элементов, или мембран, 320, 322, 324, 326, и 328. Сборный узел 318 действует во многом таким же образом, как и описанные выше растяжимые мембраны, и одинаково взаимодействует с основанием 300, образуя жидкостные камеры, или резервуары 25. Однако, благодаря конструктивному выполнению средств накопленной энергии из композита, составленного из отдельных различных элементов, или слоев, эластомерные характеристики можно точным образом выполнить на заказ; а средства накопленной энергии можно уникальным образом выполнить так, чтобы они действовали как проницаемый для газа клапан, также как и средства для вытеснения жидкостей из резервуара для жидкости. Эта уникальная многослойная, или с расположенными по порядку слоями, конструкция позволяет продувать в атмосферу через мембранную поверхность, подобранную определенным образом, переносимые в резервуар газы или пары, предупреждая в то же время любые нежелательные перемещения отобранных атмосферных газов или паров в резервуар. Там, где композит выполнен из двух или более слоев переменной толщины и проницаемости и константы проницаемости отдельных пленочных слоев имеют зависимость от давления, имеется влияние и на проницаемость средств накопленной энергии, а направление потока проникновения через мембранную стенку регулируется в том порядке, при котором собраны в узел отдельные слои или порядок слоев композита.

Например, согласно фиг. 10, слой 320, который может быть удален от резервуара, содержит тонкий пленочный эластомер первой толщины и первой проницаемости. С другой стороны, слой 328, который может быть ближе к резервуару, содержит тонкую эластомерную пленку со второй толщиной и второй проницаемостью. Слои 322, 324 и 326 могут быть в виде последующих чередующихся толщины и проницаемости и, при желании, могут также иметь различные постоянно избранные характеристики. Это селективное расположение различных пленок, каждая со своей собственной, индивидуальной константной проницаемости при возрастающем порядке, будет задавать направление потока отобранных газов, или паров, через средства накопленной энергии.

Теперь согласно фиг. 11 - 16, показан другой пример осуществления устройства для использования при вливании лекарственных препаратов пациенту. Устройство этого вида изобретения уникально тем, оно обеспечивает благоприятную возможность дополнительно вводить в растворитель или другую парентеральную жидкость, введенную в избранные элементы устройства, химические смеси, биологически активные материалы, такие как лекарства, медикаменты, биологические параметры или иные терапевтические препараты (присадки). Эти добавки сопровождаются прикреплением съемным образом избранных присадок и различным формам опорных структур, которые можно поместить по ходу жидкости, протекающей через устройство, таким образом, что при контакте с жидкостью присадки высвобождаются в жидкость при регулируемой норму расхода. При таком способе подающая система по изобретению может быть надежно приведена в состояние терапевтической активности под действием гидратации присадки в избранной парентеральной жидкости, такой как стерильный разбавитель или водный растворитель.

Базовая структура устройства согласно новой форме изобретения подобна во многих отношениях ранее описанным примерам осуществления изобретения, и похожие номера позиций использованы для обозначения похожих деталей.

Как лучше видно на фиг. 12, устройство содержит основание, выполненное из первого, главным образом, плоскостного элемента 400 и второго сопутствующего элемента 401, который включает в себя пару продольно расположенных регулирующих норму расхода потока трубопроводов, или каналов, 402 и 404, которые сообщены с поперечно проходящим жидкостным ответвляющим трубопроводом 406 (см. фиг. 11). Трубопровод 406, в свою очередь, соединен с жидкостным выходом 408, который находится в сообщении с дозирующими жидкость средствами, показанными здесь как включающие в себя дозирующее жидкость окно 410.

Первый базовый элемент 400 снабжен также парой продольно расположенных ответвлений патрубков 411, которые сообщены с каналами 412 (см. фиг. 15). Как лучше видно на фиг. 13, патрубки 411 и микроканалы 412 сообщены с трубопроводами 402 и 404 через регулирующие поток средства, основная характеристика которых описана выше в связи с предыдущим примером осуществления изобретения. Более подробно, регулирующие поток средства предусмотрены здесь в виде тонкого, многослойного, или с расположенными по порядку слоями, сборного узла 215 (см. фиг. 2), который уложен внакладку поверх патрубков 411 и микроканалов 412 таким образом, как показано на фиг. 12. Сборный узел 215 содержит верхний микропористый слой, промежуточную регулирующую норму расхода мембрану и нижний опорный слой. Согласно этой конструкции, если устройство находится в режиме слива жидкости, то на жидкость, которая содержится в камерах 211 (см. фиг. 15), такую как растворитель, содержащий присадки (лекарственный препарат), первоначально давят средства накопленной энергии через каналы 414, предусмотренные в паре вертикально проходящих выступов 416, выполненных на базовом элементе 401. Так как жидкость проходит через каналы 414, то она поступает в пару продольно простирающихся патрубков 417, которые выполнены в базовом элементе 401 и которые выровнены с патрубками 411, выполненными в базовом элементе 400. Патрубки 417 служат единственным образом для распределения жидкости по мере того, как она протекает в сторону регулирующего поток сборного узла 215 таким образом, чтобы диспергировать жидкость через обширную зону регулирующего поток узла. Самый верхний слой сборного узла спроектирован для того, чтобы допустить многоосное распределение потока, благодаря чему эффективно используется обширная поверхностная зона регулирующей норму расхода мембраны. Лечебный препарат протекает через слой регулирующей норму расхода мембраны, через опорный слой, через микроканалы 412 и отсюда наружу через выпускной канал 408. Перепускной канал 408, в свою очередь, сообщен с дозирующими средствами, показанными здесь как содержащие втулочный соединительный узел 1.

Как уже ранее обсуждалось, с помощью регулирования зоны патрубков, характеристики самого верхнего слоя средства регулирования потока и зоны микроканалов активная поверхностная доза регулирующей норму расхода мембраны, которая подставлена жидкости, может точно варьироваться таким образом, чтобы предсказуемым образом достичь желаемого регулирования расхода жидкости. Определенные режимы различных слоев сборного узла 215 могут стать гидрофильными или гидрофобными благодаря подходящему использованию материалов и покрытый таким образом и в таком количестве, которые хорошо известны в данной области техники. В этом случае, смачиваемость сборного узла может быть точно подобрана на заказ, так же как и вентилирующая способность системы для вентиляции исходных газов.

Средства зацепления растяжимой мембраны, показанные здесь в виде выступов 416 (см. фиг. 12), осуществляют такие же функции, как ранее описано. Следует иметь в виду, что в некоторых случаях применения предусматривается только один единственный выступ, а в других случаях применения выступ вообще не требуется.

Средства накопленной энергии по этому примеру осуществления содержат ламинантный сборный узел 318, выполненный из отдельных элементов, или мембран, 320, 322, 324 и 328. Сборный узел 318 действует таким же образом, что и описанный ранее, с растяжимыми мембранами с единственным и двойным слоями, и одинаковым образом взаимодействует с базовым элементом 401, образуя жидкостные камеры, или резервуары 211 (см. фиг. 15). Однако, как ранее упоминалось, благодаря конструктивному выполнению средств накопленной энергии из композита, составленного из отдельных различных элементов, или слоев, эластичные характеристики и результирующий энергетический поток для средства накопленной энергии могут быть точным образом подогнаны на заказ. Таким образом, средства накопленной энергии также можно уникальным образом сконструировать, чтобы они действовали как проницаемые для газа клапан (например, для предупреждения внешней негативной миграции жидкостей в резервуаре), так же как и средства для вытеснения жидкостей из жидкостного резервуара.

Как показано на фиг. 12, источник накопленной энергии, уложенный внакладку поверх основания, представляет собой структурную крышку 34 с таким отличительным признаком, как описано ранее, имеющую подходящие маркировки медицинского и инструктивного назначения. К днищу базового элемента 400 прикреплены амортизирующие средства, или подушка 38, имеющая клей с обеих сторон. Окантовочная полоса 40 соединена с нижней поверхностью подушки 38. Для определенных случаев применения поверх крышки 34 может быть прикреплена тонкая защитная пленка для предупреждения доступа жидкости или других загрязняющих веществ и устройство.

Подобно ранее описанным формам изобретения, настоящий пример осуществления содержит наполнительные средства, которые позволяют наполнять камеры 211 избранной парентеральной жидкостью, с помощью любых подходящих средств, таких как шприц для подкожной инъекции. Для того, чтобы полнее выполнить наполнение камер, базовый элемент включает в себя вертикальную поперечо проходящую часть 418, имеющую жидкостной перепускной канал 420, проходящий через нее. В этом примере осуществления изобретения открытый торец 420a перепускного канала 420 закрыт перегородочными средствами для уплотняющего вмещения проникающего элемента, такого как подкожная игла шприца для подкожной инъекции. Перегородочные средства предусмотрены здесь в виде игольной перегородки 422, которая приспособлена с уплотнением закрывать открытый торец 420a перепускного канала 420. Перегородка 420 предпочтительно выполнена из самоуплотняющегося, без сердцевины, хорошо прокалывающегося материала, такого как силикон - SEBS. Следует иметь в виду, что перегородочные средства могут также принимать форму щелевой перегородки для использования с известными на сегодня инъекционными системами с затупленной канюлей. Как хорошо видно на фиг. 11, перепускной канал 420 сообщен с продольно расположенными каналами 402 и 404. Как и прежде, каналы 402 и 404, в свою очередь, находятся в сообщении с камерами 211. В соответствии в этой конструкцией, подходящую для инъекции жидкость, такую как растворитель или парентеральную жидкость, находящуюся в шприце, можно вводить в камеры 211 через перепускной канал 420.

Прежде чем приняться за очень важные добавочные средства по этому последнему примеру осуществления изобретения, будет, наверное, полезным дать краткий вводный обзор.

Ранее было распространенной практикой смешивать различные типы отдельно упакованных лекарств с подходящим раствором непосредственно перед тем, как подавать их пациенту для внутривенного вливания. Обычно лекарства упакованы отдельно от растворителя по разным причинам. Например, многие лекарства не могут сохранить своей химической и физической стабильности, если они смешаны с растворителем, и потому их нельзя припасти на любой значительный промежуток времени. Лекарства, кроме того, зачастую упаковываются отдельно от растворителя потому, что фирмы, которые изготавливают лекарства, не связаны деловыми отношениями с обеспечением медицинских растворов в сосудах для внутривенной подачи, и наоборот.

Традиционно, что смешивание лекарства с растворителем в полной мере осуществляется врачом, сиделкой или профессиональным медицинским персоналом, которые делают инъекции вспрыскиваемой жидкости в стеклянную ампулу, содержащую лекарство. После смешивания лекарства с растворителем, полученный таким образом раствор вводят в цилиндр шприца, а в некоторых случаях впрыскивается непосредственно во внутривенную систему пациента. Однако, чаще бывает, что пересоставленное лекарство впрыскивают из шприца в большую емкость для раствора для соединения с установкой для внутривенного назначения. Эта известная ранее процедура занимает много времени, дает неточные результаты и вообще нежелательна.

Устройство по этому последнему виду изобретения изящно преодолевает недостатки известной ранее технологии составления и подачи лекарства путем обеспечения, в сочетании с базовым устройством подачи жидкости по изобретению, простых и точных средств для автоматического смешивания желательного лекарства с подходящим растворителем в то время, пока устройство заряжается жидкостью.

В абзацах, которые приведены ниже и в которых подробности этого уникального процесса составления лекарственных растворов будет рассмотрено, следующие термины имеют следующие значения: Элемент - любое из функциональных веществ, которое состоит из атомов только одного типа и которое единственно, или в комбинации, составляет весь материал.

Присадка - элемент, состав, вещество, препарат, биологически активный материал, или другие материалы, которые следует дополнительно ввести, целиком или по частям, в жидкость, вводимую в устройство по изобретению.

Полимер - химический состав или смесь из составов, образованные с помощью полимеризации и состоящие по существу из повторяющихся структурных единиц.

Парентеральная жидкость - любой раствор, который можно подавать пациенту иным, нежели через кишечник, способом, включая водные, физиологические растворы, электронные растворы, реагенты, растворители и подобные им водные растворы.

Лечебные препараты - любое лекарство, медикамент, фармацевтический, медицинский полимер, фермент, гормон, антитела, элементы, химические смеси или другие материалы, полезные при диагностике, курсе лечения, при облегчении, уходе за больным или для предупреждения заболевания и для поддержания здоровья пациента в хорошем состоянии.

Биологически активный материал - вещество, которое биохимически, иммунохимически, физиологически или фармацевтически активно или реактивно. Биологически активный материал включает по меньшей мере одно или более из следующих: биохимические составы (такие как аминокислоты, углеводы, липиды, нуклеиновые кислоты, протеины, и другие биохимические препараты и вещества, которые могут затруднять биохимические составы или взаимодействовать с ними), такие биохимические составы действуют как антитела, антигенные вещества, ферменты, со-факторы, ингибиторы, лектины, гормоны, гормоно-продуцирующие клетки, рецепторы, коагулирующие факторы, стимуляторы роста, гистоны, пептиды, витамины, лекарства, маркеры клеточной поверхности и токсины и другие, известные специалистам в данной области. Из группы биологически активных материалов, приведенных выше, наибольший интерес на сегодняшний день представляют протеины из-за биофармацевтических препаратов генной инженерии на больших молекулах в качестве того вида вещества, который следует иммобилизовать и собрать на носителе для присадок, что будет описано здесь далее. Рассмотрению использования биомозаичных полимеров в качестве носителей для биологически активных материалов посвящена далее заявка на Европейский патент N 0430517 A2.

Добавочные средства - добавочные и любые средства для представления присадки к жидкости, протекающей через жидкостные перепускные каналы жидкостного подающего устройства согласно изобретению таким образом, что вся или любая часть присадки будет введена дополнительно к жидкости. Добавочные средства содержат присадку и индуцирующие присадку средства, которые могут иметь вид функциональной опоры, или носителя, жесткого прикрепления, площадки для осаждения или реакции, или держателя для элемента с каким-либо типом промежуточной матрицы или другого съемного положения или без них.

Индуцирующие присадку средства - любые средства, такие как функциональная опора или подложка для представления присадки к жидкости, протекающей через устройство. Функциональная подложка может содержать полимер, со-полимер, меж-полимер, керамику, кристаллическую губчатую структуру, матрицы на угольной основе, целлюлозные, стеклянные, пластиковые, биомозаичные полимеры, азлактон функциональные полимерные шарики, аддуктивные шарики, карбоксилат-функциональные полимерные шарики, камеди, гели, нити и подобные носители.

Благодаря иллюстрациям, добавочные средства согласно изобретению могут принимать отдельные различные формы, такие, как показано на фиг. 43 и 45. Однако, в соответствии с их предпочтительной формой, добавочные средства включают в себя цилиндрической формы функциональную опорную структуру, которая вставлена в перепускной канал 420 и к которой могут быть съемным образом присоединены различные присадки, включая лечебные препараты, такие как лекарства, биологически активные материалы и химические элементы и составы. Эти присадки поддерживаются в помощью этой структуры таким образом, что, если жидкость течет через перепускной канал 420 и циркулирует по сборному узлу опоры таким путем, как показано на фиг. 43 по стрелке, то присадки будут представлены жидкостному потоку и эффективно введены в жидкость по мере того, как она протекает в направлении к камерам 211 через впуски 413.

Сами присадки могут принимать также различные физические формы, включая жидкости, твердые состояния, гранулы, порошок, частицы, гель, воск, гидроколлоидный носитель, камедь, пленку, таблетки, кристаллины, эмульсию, микрокристаллин, микросферические, распыленные высушенные составы и лиофилизованные составы и насыщающие вещества. Присадки могут быть съемными образом присоединены к опорным средствам, иммобилизованы на них, внедрены в них или поддерживаться ими разными способами. Присадки могут быть химически или механически прикреплены, присоединены или связаны непосредственно или опосредованно, связаны прямыми связями или поперечными связями, жестко прикреплены к поверхностям опоры, или к поверхностно-активному препарату, или их можно абсорбировать, катализировать при реакции, электростатически герметизировать, прикреплять к несущей поверхности с помощью химических модификаций и преобразований, полимеризовать на носителе или через него, с использованием меж-полимера или без такового, локализовать, задерживать, суспензировать, осаждать, внедрять, наслаивать в виде покрытия или иным съемным образом прикреплять внутри пустот, ячеек, тубул и промежутков, образованных в опоре. Один важный метод для съемного прикрепления присадки к функциональным опорным средствам включает в себя обрабатывающие и функциональные опорные средства с составом, имеющим избранные реактивные функциональные группы, такие как азлактон-функциональные составы, с уникальной способностью реагировать с водной средой и с их высокими свойствами связывания. Таким образом затрудняющие агенты, катализаторы и биологические материалы, такие как ферменты или другие протеины, а также и биомакромолекулы, могут прикрепляться к носителю для последующего снятия и восстановления. Кроме того, использование одного или более мономерных и полимеризованных поверхностно-активных агентов позволяет осуществить быстрое растворение и легкое освобождение присадок. Рассмотрение таких поверхностоактивных агентов содержится в патенте США N 4963367, выданном г-ну Еканову.

Подобным образом, присадки можно добавлять или подмешивать к жидкости, протекающей через устройство, с помощью одного или более различных механизмов, включая механическое высвобождение, химическую реакцию, растворение, дисорбцию, разъединение, освобождение связей, биоразделение, диффузию, промывание, дезинтеграцию, эрозию, диссоциацию, разжижение, отсасывание, расщеплением ферментов, биологической реакцией, осмосом, отделением от материалов с кольцевым разрывом связей с помощью реакции с кольцевым разрывом и другими разделительными средствами.

Кроме того, можно использовать полимер в качестве носителя или опоры для некоторых компонентов реакционных систем. Могут быть использованы три класса полимерных опор, а именно: полимерные реагенты, полимерные катализаторы и полимерные подложки. Рассмотрению полимеров в качестве носителей или опор посвящена работа Джорджа Одьяна "Принципы полимеризации", второе издание. Микропористые полимеры, полезные в качестве носителей, описаны также полностью в патенте США N 4519919, выданном г-ну Кастро.

Теперь согласно фиг. 12 и 14 здесь представлена одна форма выполнения добавочных средств, или комбинация носителя присадки и присадки, что обозначено вообще позицией 423. Эта форма исполнения добавочных средств содержит в основном цилиндрической формы сборный узел, включающий, по существу, цилиндрическую пористую подложку 423a, в которую плотно вставлена впрыскивающая впускная трубка 423b. Окружающая пористая подложка 423a представляет собой муфту 423c, имеющую множество поточных каналов 423d. Как показано на фиг. 14, сборный узел, выполненный таким образом, вставлен в жидкостной перепускной канал 420, выполненный в поперечно проходящей части 418. Во впускное окно трубки 423b может вмещаться предварительно идентифицированная инъекционная площадка 422 для игольной перегородки. Вставка 424 соединена, например, путем сцепления, с частью 418 и выполняет функции вымещения перегородки внутри устройства (см. фиг. 12).

При использовании устройства в соответствии с примером осуществления изобретения, показанным на фиг. 11-15, площадка 422 впрыскивающей перегородки прокалывается иглой шприца, и стерильный растворитель вводится во впускной перепускной канал 420 с использованием шприцевого узла. Как показано стрелками на фиг. 14, так как растворитель протекает по впускному перепускному каналу 420, то он может проходить через пористый элемент 423a в поточные каналы 423d и затем в камеры 211, заставляя растяжимую мембрану 318 растягиваться наружу, в положение, показанное на фиг. 13 и 15. Так как жидкость протекает через пористый элемент 423a, присадки, подставленные для жидкости, будут вводиться в поток, или растворяться растворителем, благодаря чему растворитель активизируется, образуя терапевтический раствор, который следует дозированно подавать пациенту.

Жидкость, такая как парентеральная жидкость, которую вводят в перепускной канал 418, может включать в себя, например, реагент, стерильный растворитель, различные электролиты, водные растворы, такие как водные растворы декстрозы, физиологические растворы, алканизирующие растворы, окисляющие растворы, полионические растворы и любые другие жидкости, которые могут служить в качестве связующего вещества для назначения терапевтических или лечебных препаратов, к которые желательно назначить пациенту путем вливания.

Согласно фиг. 16 изображены другие разные формы исполнения добавочных средств. Например, позиция 425 обозначает сборочный узел, содержащий пористую подложку с взаимосвязывающими пустотами, такими как кристаллическая губчатая структура 425a, поверх которой различные внешние покрытия 425b, выставляющие одну или более присадок, выполнены наслоением. Избранные присадки, такие как элементы, химические составы, лекарства и функциональные промежуточные вещества, предусмотрены на покрывающих слоях или внутри них с помощью технологий, известных специалистам в данной области. Присадки, выставленные слоями, конечно, вводятся в стерильный растворитель по мере того, как растворитель протекает вдоль впускного перепускного канала 420. В этом примере, поскольку подложка не разрушается шприцем, как это могло быть с полимерным или целлюлозным носителем, применение инъекционной впускной трубки 423b не требуется.

Другая форма исполнения присадочных сборных средств, приведенная на фиг. 16 с позицией 427, содержит твердый трубчатый элемент, имеющий внутренний, по оси проходящий жидкостной перепускной канал 427a, внутренняя стенка которого облицована разделительным покрытием, прикрепляющим присадку, такую как химические составы или лечебные препараты, или медикаменты.

Еще одна форма исполнения присадочных сборных средств обозначена на фиг. 16 позицией 429. Этот сборочный узел содержит цилиндрический пористый, в виде пробки, элемент, выполненный в виде множества сплавленных вместе микросфер, или шариков 429, каждый из которых покрыт разделительным или реактивным покрытием, на которое осаждается присадка, такая как биологически активный материал или другие лечебные препараты. Микросферы могут быть выполнены из стекла, пластика или других подходящих материалов.

Позиция 431 на фиг. 16 обозначает еще один вид добавочных средств по изобретению. В этом виде изобретения функциональные опорные средства, главным образом, цилиндрической формы, для сродственного прикрепления и последующего освобождения от присадки выполнены из множества микропористых полимеров 431, представляющих множество реактивных площадок на обширной площади для разного вида иммобилизации. В этом примере осуществления изобретения для того, чтобы исключить поломку в полимерах от иглы, необходимо использовать инъекционную впускную трубку с такими отличительными признаками, как показано на фиг. 41 и обозначено позицией 423b.

Для добавочных средств, обозначенных на фиг. 16 позицией 433, также может потребоваться использование инъекционной трубки. Этот сборочный узел выполнен из полусинтетической с высокой пористостью целлюлозы 433a, образованной, в основном, в виде цилиндрической формы и имеющей взаимосвязанные промежуточные поверхности, или функциональные опорные средства, а сборный узел по размерам и конфигурации подобен действующему сборному узлу 423.

Еще один несколько более сложный добавочный сборный узел обозначен позицией 435. Этот узел выполнен из нескольких разнесенных в пространстве по отдельности пористых дискообразных вафель 435a, 435b, 435c и 435d, каждая из вафель имеет одинаковую или разную конструкцию и пористость и каждая имеет реактивные площадки, представляющие жидкостному потоку специально избранные присадки, такие как лечебные препараты, элементы или составы, таким образом, чтобы можно было достичь многократной химической активности и селективности. В соответствии с этой конструкцией, могут быть достигнуты широкое разнообразие норм расхода жидкости и сложное последующее разделение и поэтапное, по порядку, введение подложек в резервуар системы благодаря специальному проектированию каждой из вафель, которые во взаимодействии обеспечивают структурную опору.

Еще один вид действующего сборного узла для присадок обозначен на фиг. 16 позицией 437. Этот сборный узел содержит пористую структуру 437a цилиндрической формы, которая снабжена порами разных размеров, и только некоторые из них покрыты или заткнуты или пропитаны избранными присадками 437b и, при необходимости, функциональными промежуточными материалами.

Наконец, функциональный опорный элемент, обозначенный позицией 439, показывает пример еще одного вида осуществления добавочных средств по изобретению. Этот элемент, который также выполнен, в основном, цилиндрической формы, конструктивно состоит из пористого керамического материала, в котором избранные присадки и промежуточные составы съемным образом закреплены. Элемент 439, выполненный из жесткой керамики, не мог бы быть легко разрушен иглой 62, и, следовательно, инъекционная впускная трубка становится ненужной. Элемент 439 можно также выполнить из спеченных частиц активированного угля, связанных сферических шариков, покрытых пористой окисью циркония или в виде других пористых форм из полимерно реактивных опор, включая связанные азлактон-функциональные полимерные шарики, пригодные для прикрепления функциональных материалов.

Сборные узлы 423-439, которые могут быть растворимыми или нерастворимыми, предназначены единственно для примеров, без ограничения, широкого разнообразия материалов и конструкций, которые можно применять для введения желаемых присадок к жидкостному потоку, вводимому во впускной поточный перепускной канал 420 устройства.

Согласно фиг. 17 представлен другой вид осуществления изобретения. Этот чертеж показывает в поперечном сечении одну серию патрубков 411 и 417, которые выполнены в базовых элементах 400 и 401 устройства. В определенных случаях применения преимуществом иногда является то, что средства распределения жидкости предусмотрены в патрубках 411 и 417, чтобы усилить равномерный поток жидкости через патрубки. В примере осуществления изобретения по фиг. 43 средства распределения жидкости предусмотрены в виде, главным образом, плоскостных полос из войлокообразного водопоглощающего полимерного материала 440, который легко смачивается раствором, вытесняемым из камер 25 под действием средств накопленной энергии, или растяжимой мембраны 318. Материал 440 может быть любого типа, который усиливает равномерный поток раствора, находящегося в камерах 25, и может включать в себя керамические, кристаллиновые, полимерные, губчатые и другие подобные материалы, которые имеют гидрофильные характеристики.

Согласно фиг. 18 изображен другой пример осуществления устройства для использования при вливании лечебных препаратов пациенту. Базовая структура устройства этого последнего вида изобретения подобна во многих отношениях тому, что показано на фиг. 12, при этом подобные позиции используются для обозначения подобных деталей. Самое большое различие между устройством, показанным по фиг. 18, и устройством, показанным на фиг. 12, состоит в том, что поперечная наполнительная часть 418 заменена на продольно проходящую наполнительную часть 518. Как будет далее более подробно рассмотрено, добавочные средства, включая носители присадки, в соответствии с этим видом осуществления изобретения, представляют собой несколько иную конфигурацию.

Как и в устройстве по фиг. 12, устройство, здесь представленное, содержит основание, выполненное из первого, в основном, плоскостного элемента 500 и второго сопутствующего ему элемента 501, который включает пару продольно расположенных трубопроводов регулирования расхода потока, или каналов 502 и 504, которые сообщены с жидкостным выходом 508, который находится в сообщении с жидкостными дозирующими средствами, показанными здесь как включающие дозирующее жидкость окно 510.

Первый базовый элемент 500 снабжен также парой продольно проходящих патрубков 511, которые сообщены с микроканалами с таким отличительным признаком, как показано на фиг. 15, и обозначены позицией 412. Патрубок 512, также как и микроканалы, сообщены с трубопроводами 502 и 504 через регулирующие поток средства. Регулирующие поток средства представлены здесь как тонкий, многослойный, или собранный в определенном порядке, узел 512, который уложен внакладку поверх патрубков 511 таким образом, как показано на фиг. 18. Сборный узел 512 содержит верхнюю микропористую подложку 521a, промежуточную мембрану 512c регулирования нормы и нижнюю опорную подложку 512d. Согласно этой конструкции, когда устройство находится в режиме слива жидкости, жидкость, которая находится в камерах 211 (см. фиг. 15), такая как растворитель, содержащий присадку (лечебный препарат), первоначально подвергается вытеснению со стороны средств накопленной энергии через каналы 514, предусмотренные в паре вертикальных выступов 516, выполненных на базовом элементе 501.

Как ранее было рассмотрено, благодаря регулированию площади патрубков, характеристик верхних слоев средств регулирования потока и площади микроканалов, активную поверхностную зону регулирующей норму расхода мембраны, которая подставлена жидкости, можно точно варьировать таким образом, чтобы предсказуемым образом добиться желаемого регулирования нормы расходы. Как и прежде, определенным режимам различных слоев сборного узла 512 можно придать гидрофильные или гидрофобные характеры путем подходящего применения материалов и покрытий определенным образом, количеством, площадью и местом положения, как это хорошо известно в данной области. Таким путем, смачиваемость сборного узла может быть точным образом подобрана на заказ, так же как и свойства вентиляции системы для удаления первичных газов.

Средства зацепления растяжимой мембраны, какие показаны здесь в виде выступов 516, осуществляют ту же функцию, что и описанная ранее. Следует, однако, иметь в виду, что в определенных случаях применения предусматривается только единственный выступ, а в других случаях применения выступ вообще не требуется.

Средства накопленной энергии по этому примеру осуществления также имеют тот же главный отличительный признак, как ранее описано, и содержат слоеный сборный узел 518, выполненный из отдельных элементов, или мембран 520, 522 и 524. Сборный узел 518 выполняет во многом такие же функции, как и ранее описанные однослойные растяжимые мембраны, и равномерно взаимодействует с базовым элементом 510, образуя камеры, или резервуары 211 (см., фиг. 15). Однако, как ранее указывалось, благодаря конструктивному выполнению средств накопленной энергии из композита отдельных различных элементов, или слоев, эластичные характеристики и результирующий энергетический поток средств накопленной энергии могут быть точным образом подобраны на заказ. Как и ранее, средства накопленной энергии можно уникальным образом сконструировать, чтобы они выполняли функции в качестве проницаемого для газа клапана для регулирования газового потока в одном направлении, так же как и средства для вытеснения жидкости из жидкостного резервуара.

Как показано на фиг. 18, поверх основания и источника накопленной энергии уложена внакладку крышка 34, которая включает в себя пористый структурный элемент 34a и пленочную крышку 34b. К крышке 34 прикреплены соответственные маркировки первостепенной медицинской важности и маркировка 36 с инструкцией для пользователя. К днищу базового элемента 500 прикреплены амортизирующие средства, или подушка 38, имеющая липучку по обеим сторонам. Окантовочная полоса 40 присоединена к нижней поверхности подушки 38.

Настоящий пример осуществления включает в себя также наполнительные средства, которые позволяют наполнять камеры 211 избранным впрыскиваемым агентом, таким как парентеральная жидкость, с помощью подкожного шприца и иглы в том виде, как это известно в данной области. Чтобы содействовать наполнению камер, базовый элемент 501 содержит упомянутую ранее вертикальную продольно проходящую часть 519, имеющую жидкостной перепускной канал 520, проходящий через нее. В этом последнем примере осуществления изобретения открытый торец перепускного канала закрывается перегородочными средствами для вмещения с возможностью уплотнения прокалывающего элемента, такого как подкожная игла. Перегородочные средства представлены здесь в виде перегородки для иглы 522, которая приспособлена для закрытия с возможностью уплотнения открытого торца перепускного канала 520. Перепускной канал 520 сообщен с жидкостными камерами 211 таким образом, чтобы соответствующая парентеральная жидкость, находящаяся в сборном узле шприца, могла быть введена в камеры 211 через перепускной канал 520.

Один вид добавочных средств и носителя присадки по этому последнему примеру осуществления обозначен на фиг. 18 вообще позицией 523. Этот вид добавочных средств содержит удлиненный, главным образом, цилиндрической формы сборный узел, включающий по существу цилиндрическую, пористую подложку 532a, в которую плотно вставлена впрыскивающая входная трубка 523b. Сборный узел, содержащий подложку 523 и впрыскивающую впускную трубку 523b, плотно вмещается в продольно проходящий жидкостной перепускной канал 520, выполненный в продольно проходящей части 519. Во впускное отверстие в трубке 523b вставляется предварительно определенная игольная перегородка 522, которая удерживается в своем положении с помощью вставки 524, связанной с базовым элементом 500.

Между перегородкой 522 и впрыскивающей впускной трубкой 523b расположен пористый ограничитель 525, который регулируемым образом противостоит жидкости, которая течет во впрыскивающую трубку. Это сопротивление может быть конструктивно выполнено из любого подходящего пористого инертного материала, такого как керамика или пластик, который сопротивляется жидкостному потоку таким образом, чтобы регулировать управляемым образом на протяжении времени жидкость, введенную в носитель 523.

Как и в случае с примером осуществления изобретения, приведенным на фиг. 1 - 16, различные присадки, включая лечебные препараты, такие как лекарства, биологически активные материалы и химические элементы и составы, могут быть съемным образом соединены с носителем 523 присадки. Эти присадки транспортируются структурой таким образом, что по мере того, как жидкость протекает через перепускной канал 520, присадки будут представлены жидкостному потоку, отделены и освобождены и действенным образом введены в жидкость в том время, как она протекает в направлении к резервуарным камерам 211.

Как и ранее, присадки могут принимать различные физические формы, описанные здесь ранее, и могут быть с возможностью снятия или освобождения соединены с носителем многими способами, описанными выше. Подобным образом, присадки могут быть добавлены к жидкости, введенной в устройство, с помощью различных химических или механических средств, описанных ранее, для более простого снятия и восстановления.

Другие различные формы добавочных средств и сборных узлов для присадок с отличительным признаком, как показано на фиг. 16, можно использовать вместе с этим последним примером осуществления. Например, пористые подложки с взаимосвязанными пустотами, такие как кристаллическая губка 425a, поверх которой ламинируют различные внешние покрытия 425b из одной или более присадок, также могут быть использованы. Подобным образом может быть использован твердый трубчатый элемент, такой как элемент 427 (фиг.16), имеющий внутренний соосно проходящий жидкостной перепускной канал 427a, внутренняя стенка которого облицована разделительным покрытием или поверхностно активным агентом или промежуточной матрицей, скрепляющей присадку, такую как медикаменты, лекарства и другие лечебные препараты.

Еще одна форма сборного узла для присадок, которую можно использовать, представляет собой один из типов, изображенных на фиг. 16 позицией 429. Этот сборный узел содержит цилиндрический элемент, выполненный в виде множества сплавленных между собой микросфер 429a, каждая из которых покрыта разделительным покрытием из поверхностно-активного агента, на который осажден или химически жестко прикреплен биологически активный материал или иной лекарственный препарат. Другие формы добавочных средств, которые могут быть использованы, включают те, что показаны на фиг.16 и обозначены позициями 431, 433, 435, 437 и 439.

При определенных случаях применения, присадку, как определено здесь, можно осаждать в осадок, выполнять в виде покрытия или иным съемным образом прикреплять в промежутке или на поверхности элемента 542 средств накоплений энергии, которые подставлены жидкости. В соответствии с этой конструкцией жидкость, входящая в камеры 211, будет открыта для присадки, а присадка будет добавлена к жидкости прежде, чем она будет введена пациенту.

Кроме того, в некоторых случаях применения присадку можно съемным образом прикрепить, пропитать в базовом элементе или иным образом жестко прикрепить напрямую или опосредованно на или внутри каждого или обоих базовых элементов 500 и 501. В этом случае присадку можно отделить от базового элемента и добавить к жидкости, которая контактирует с базовыми элементами в любое время до того, как она будет влита пациенту.

Соответственно, в других примерах применения присадку можно осаждать в осадок, выполнять в виде покрытия или иным съемным образом прикрепить в промежутке или на сборном узле 512 регулирования нормы расхода таким образом, что присадка подставлена к жидкостям, протекающим через сборный узел регулирования нормы расхода в направлении к выходу из устройства.

Согласно фиг. 19 - 31 здесь изображен другой пример осуществления устройства для использования при влиянии лечебных препаратов пациенту. Устройство этого вида изобретения во многих отношениях подобно примеру осуществления, показанному на фиг.11 - 16, в том, что оно обеспечивает благоприятную возможность добавить к растворителю или иной парентеральной жидкости, которая введена в устройство, избранные элементы, химические составы и биологически активные материалы, такие как лекарства, медикаменты, биологические препараты или иные терапевтические агенты (добавки). Однако в этом последнем виде изобретения избранные присадки с возможностью снятия прикрепляются к различным формам опорных структур, которые, в свою очередь, содержатся внутри нового подузла, его можно ввести в устройство таким образом, чтобы расположить присадки по ходу жидкости, протекающий через устройство. В этом случае добавки, такие как лекарства, могут оставаться запечатанными в предварительно запакованном подузле, который предпочтительно содержит стеклянную ампулу, до тех пор, пока подузел взаимосвязан с основанием устройства и не начнется поток растворителя через подузел.

Поскольку базовая структура устройства в этом последнем виде изобретения во многих отношениях подобна той, что ранее здесь описывалась, то подобные номера позиций используются для идентичным образом подобных деталей.

Как лучше видно на фиг.19, устройство содержит основание, выполненное из первого, в основном, плоскостного элемента 600 и второго сопутствующего ему элемента 601. Элемент 600 включает пару продольно проходящих патрубков 602 и 604 жидкостного потока, которые сообщаются с поперечно проходящим, переносящим жидкость перепускным каналом 606. Канал 606, в свою очередь, соединен с дозирующими жидкость средствами, показанными здесь как содержащие дозирующее жидкость окно 610 (см. фиг. 20).

Первый базовый элемент 600 снабжен также парой продольно проходящих поточных перепускных каналов 611, назначение которых в настоящий момент будет описано. Перепускные каналы 611 сообщены с парой поперечных каналов 612 (см. фиг.19). Перепускные каналы 612, в свою очередь, сообщены с впускными окнами 613 резервуара базового элемента 601, отличительные признаки, которого лучше видны на фиг.19.

Резервуарные выпускные перепускные каналы для жидкости, вытекающей из резервуара наружу, выполнены в виде продольно проходящих поточных каналов 614, снабженных парой выступов 616, которые выполнены заодно целое с базовым элементом 601. Каналы 614, в свою очередь, сообщаются с микроканалами 617 патрубков 602 и 604 через средства регулирования потока, которые показаны здесь в виде мембранных сборных узлов 618 (см. фиг.48), которые наложены внакладку поверх патрубков 602 и 604, и микроканалов 617 в том виде, как они показаны на фиг. 19 и 22. Сборные узлы 618 содержат верхний микропористый слой 618a и нижний опорный слой 618b. В соответствии с этой конструкцией, когда устройство находится в режиме слива жидкости, жидкость, находящаяся в резервуаре, или камере 620 (фиг.22), в виде растворителя, содержащего присадку (лечебный препарат), первоначально выдавливается под действием средств накопленной энергии через каналы 614, предусмотренные в вертикальных выступах 616, выполненных на базовом элементе 601. Поскольку жидкость проходит через каналы 614, то она протекает через сборный узел регулирования потока 618 и в патрубки 602 и 604. После прохождения через средства регулирования нормы расхода, лечебный препарат течет через микроканалы 617 и затем наружу через перепускные каналы 606. Перепускной канал 606, в свою очередь, сообщается с дозирующими средствами, здесь они показаны как включающие в себя соединительный сборный узел 90.

Средства зацепления растяжимой мембраны в виде выступов 616 осуществляют такие же функции, что и ранее описанные, как это делают уникальные средства накопленной энергии. Средства накопленной энергии имеют такой же основной отличительный признак, как описан ранее, и содержат слоеный сборный узел 622, выполненный по меньшей мере из двух отдельных элементов, или мембран. Как и прежде, сборный узел 622 взаимодействует с базовым элементом 601, образуя жидкостные камеры, или резервуары 620 (см. фиг.22).

Как показано на фиг.19, поверх основания и источника накопленной энергии уложена внакладку структурная крышка 34 с отличительным признаком, что описан ранее, имеющая соответствующие маркировки 36 с медицинскими показаниями и инструкцией для пользователя медикаментами. К днищу базового элемента 600 прикреплены амортизирующие средства, или подушка 38, имеющая липучки на каждой стороне. Для определенных случаев применения поверх крышки 34 может быть прикреплена тонкая защитная пленка для предупреждения устройства от попадания в него жидкостей или других содержимых.

Подобно ранее описанным примерам осуществления, настоящий пример осуществления включает наполнительные средства, которые позволяют наполнять камеры 620 избранной парентеральной жидкостью. Здесь наполнительные средства включают подкожный шприц и иглу такого типа, как они определены на фиг. 29 позицией 62.

Как лучше видно на фиг. 19 и 20, базовый элемент 601 включает вертикальную продольную проходящую часть 626, имеющую в основном цилиндрическую камеры 628, проходящую через нее (фиг.28). В этом примере осуществления изобретения камера 628 уникальным образом спроектирована, чтобы вмещать вплотную подузел для присадки, который в запечатанном виде содержит присадку, предназначенную для введения в парентеральную жидкость.

Согласно фиг. 23, эти уникальные иммобилизованные добавочные средства, или присадочный подузел, содержит стеклянную трубку, или ампулу 630, которая запечатана с обоих торцов с помощью уплотнительных средств, представленных здесь в виде резиновых пробок 632 и 633. Пробки 632 приспособлены с возможностью уплотнения принимать прокаливающий элемент, вроде подкожной иглы 62a шприцевого узла 62. Резиновые пробки 632 и 633 выполнены предпочтительно из самоуплотняющегося, нестержневого, прокалываемого материала, такого как силикон-SEBS. Алюминиевые уплотнительные колпачки 637 разрываемого при открытии типа предусмотрены на каждом торце трубки 630 и служат для заключения в капсулу резиновых пробок 632 и 633 с возможностью опечатывания.

Уплотнительные колпачки 637 содержат алюминиевую втулочную часть 637a, которая отбортовывается по месту в канавку 630a, предусмотренную у обоих торцев трубки, или ампулы 630, и торцевую съемную пластину 637. Внутри трубки 630 расположена подложка 640, которая с возможностью освобождения несет присадку, вроде лечебного препарата такого типа, что был описан здесь ранее (см. фиг. 23, 26 и 27). Подложка 640, которая вместе с присадкой содержит добавочные средства по этой форме осуществления изобретения, может быть с тем же отличительными признаками, как и присадочные носители сборного узла, показанного на фиг.16, обозначенные позициями 425, 427, 429, 430, 433, 437 и 439. Как показано на фиг. 31, ампула 630 снабжена расположенными по периферии с промежутками ребрами 630a, которые поддерживают подложку, расположенную с промежутком от внутренней стенки ампулы. Если используются подложки с определенными характеристиками, то расставленные таким образом ребра могут не потребоваться.

Согласно, в частности, фиг. 30, видно, что уникальная по конфигурации игла 642 отлита заодно целое в базовом элементе 601. Игла 642 снабжена первым и вторым перепускными каналами 644 и 646, которые разделены центральной секцией 645. Перепускной канал 644 одним из своих концов сообщен с перепускным каналом 650 базового элемента 601. А своим противоположным концом перепускной канал 644 сообщен с внутренностью трубки 630, после того, как острие иглы 642a проколет резиновую пробку 633 таким образом, как показано на фиг. 29. Перепускной канал 646 сообщен одним из своих концов с перепускным каналом 648 базового элемента 601, а противоположным своим концом сообщен с выпускным перепускным каналом 608 базового элемента 601.

При использовании устройства с примером осуществления изобретения, показанным на фиг. 19 - 30, уплотнительные колпачки 637 вскрываются таким образом, как показано на фиг.23 и 27, чтобы сделать открытой впрыскиваемую часть площадки резиновых пробок. Добавочные средства, или стеклянная ампула 630, вставляются затем в камеру 628 и нажимают на них вперед со значительным усилием, чтобы заставить иглу 642a проткнуть резиновую пробку 633 таким образом, как показано на фиг. 28 и 30. Как лучше видно на фиг. 28, запирающие ампулу средства, здесь они показаны как стопоры 651, предусмотрены на каждом торце камеры 628. Эти стопоры 651 допускают, чтобы ампула 630 прошла вперед, но служат для запирания ампулы на месте, предупреждая ее выскакивание из камеры.

Вместе с ампулой, запертой на месте в камере 628, резиновая пробка 632 прокалывается иглой 62 игольного шприца, и стерильный растворитель входит во внутренний перепускной канал 640а подложки 640. Как показано стрелками на фиг. 20 и 30, пока растворитель протекает вдоль индицирующих присадку средств, или подложку 640, он эффективным образом перемешивается с присадкой, несомой подложкой. Образованная таким образом смесь течет через перепускной канал 644 иглы 642 и канал 650 (см. фиг. 30), через каналы 611 и 612 (см. фиг. 20) и затем в камеры 620 через окна 613. Этот жидкостной поток выводит мембраны 622 наружу, в положение, показанное на фиг. 22 в плотную близость с внутренними стенками 653 пористого тела 655.

Как и раньше жидкость, вроде парентеральной жидкости, которую вводят в канал 640а, может быть, в качестве примера, реагентом, стерильным растворителем, различными электролитами и другими разными водными растворами.

После того, как присадка, несомая подложкой 640, отделена и освобождена парентеральной жидкостью и эффективно смешана с нею, раствор, или лечебный препарат, таким образом полученный, остается в резервуарах 620 до тех пор, пока не будет введен пациенту. Когда выпускное окно 610 открывается для жидкостного потока, чтобы ввести пациенту, жидкость, находящаяся в камерах 620, будет стекать вниз через каналы 614 в выступах 616 (см. фиг. 21) через мембраны 618 регулирования нормы расхода и в пересекающие каналы 617. Как лучше видно на фиг. 19, патрубки 602 и 604 сообщаются с перепускными каналами 606 попеременного патрубка, которые, в свою очередь, находятся в сообщении с выпускным окном 610 для жидкости устройства. Водопоглащающий пористый поточный фильтр 659 расположен вблизи выпускного конца подложки 640 (см. фиг. 26) для фильтрации и регулирования времени нахождения жидкости внутри подложки 640.

Было бы вполне подходящим, если широкое разнообразие присадок, таких как лекарства и тому подобное, можно было съемным образом прикреплять к подложкам из композиций материалов и конструкций, изменяющихся в широком пределе. Подложки можно тогда держать надежно запечатанными внутри запечатанной стеклянной ампулы присадочного подузла для использования в любой последующий момент времени с устройствами для вливания с помощью средств накопленной энергии с такими отличительными признаками, как показано на фиг. 19. Этот уникальный подход обеспечивает совершенно новое отношение к предварительной подготовке, упаковке и регулированному назначению фактически любого типа лечебных препаратов для амбулаторного больного.

На фиг. 32-35 изображен еще один пример осуществления устройства для использования при вливании лечебных препаратов пациенту. Устройство по этому виду изобретения во многих отношениях подобно устройству, показанному на фиг. 11-16, и те же позиции используются для обозначения тех же деталей. Как и прежде, избранные присадки с возможностью снятия прикрепляются к различным формам подставляющих присадку средств, таких как подложки, матрицы и настилы, которые можно размещать по ходу потока жидкости, протекающей через устройство таким образом, что при контакте с жидкостью присадки освобождаются с регулируемой нормой в жидкость.

Как лучше показано на фиг. 32, устройство содержит основание, выполненное из первого, в основном плоскостного, элемента 700 и второго сопутствующего элемента 701, который включает пару продольно проходящих поточных трубопровода, или каналов 702 и 704, которые сообщены с поперечно проходящим трубопроводом 706 (см. фиг. 33) переносящего жидкость патрубка. Трубопровод 706, в свою очередь, соединен со средствами дозирования жидкости, которые показаны здесь как содержащие дозирующее жидкость окно 710.

Первый базовый элемент 700 снабжен также парой продольно проходящих патрубков 711, которые сообщены с микроканалами 712 (см. фиг. 34). Патрубки 711 и микроканалы 712 сообщаются с трубопроводами 702 и 704 через средства регулирования потока с тем же основным отличительным признаком, что описан в связи с примером осуществления изобретения, показанным на фиг. 1-2. В частности, средства регулирования потока снабжены здесь тонким многослойным, или уложенным по порядку сборным узлом 212 (см. фиг. 2), который наложен внакладку поверх патрубков 711 и микроканалов 712 таким образом, как показано на фиг. 32. Сборный узел 212 выполнен по конструкции таким же и работает таким же образом, что и описанный выше. Когда устройство находится в режиме слива жидкости, жидкость, которая содержится в камере 211 (см. фиг. 34), вроде вымывающего буфера, разбавителя или растворителя, содержащих присадку (лечебный препарат), первоначально проталкивается средствами накопленной энергии через каналы 714 в паре вертикальных выступов 716, выполненных в базовом элементе 701. По мере того, как жидкость проходит через каналы 714, она входит в пару продольно расположенных патрубков 717, которые выполнены в базовом элементе 701 и которые выровнены в ряд с патрубками 711, выполненным в базовом элементе 700.

Средства зацепления растяжимых мембран, показанные здесь как выступы 716 (см. фиг. 32), осуществляют те же функции, что и ранее описанные. Следует учитывать, что в некоторых случаях применения предусматривается только один единственный выступ, а в других случаях применения выступ вообще не требуется.

Средства накопленной энергии по этому примеру осуществления имеют тот же основной отличительный признак, что и ранее описанный, и содержит эластомерную растяжимую мембрану 717. Мембрана, или сборный из мембран узел прикреплен таким же образом, как и ранее описанный здесь.

Как показано на фиг. 32, поверх основания и источника накопленной энергии наложена структурная крышка 34 с признаками, описанными ранее, имеющая подходящие медицинские и инструктивные маркировки 36. К днищу базового элемента 700 прикреплены амортизирующие средства, или подушка 38, имеющие липучку с обеих сторон. Окантовочная полоса 40 присоединена к нижней поверхности подушки 38. Для определенных случаев применения можно прикрепить поверх крышки 34 тонкую защитную пленку для предупреждения устройства от попадания в него жидкостей или другого содержимого.

Подобно ранее описанным примерам осуществления изобретения, настоящий пример осуществления содержит наполнительные средства, которые позволяют наполнить камеры 21 избранной парентеральной жидкостью, такой как буферной, моющей, растворяющей, разбавляющей или другими вымывающими агентами. Для совершения наполнения камер до конца, базовый элемент 701 включает вертикальную поперечно проходящую часть 718, имеющую жидкостной проходной канал 720, проходящий через нее. По этому примеру осуществления изобретения открытый конец 720а канала 720 закрыт новым наполнительным средством с обратным клапаном для регулирования потока жидкости в канале 720, где имеется корпус 722 обратного клапана, обратный клапан 724 и колпачок 722 надежного соединения для соединения со стандартной соединительной арматурой. Как лучше видно на фиг. 35, наполнительные средства с обратным клапаном вставлены в часть 728 увеличенного диаметра структурной опоры 720, которая плотно вставляется в часть 718.

Как лучше видно на фиг. 34, пропускной канал 720 сообщен с продольно проходящими каналами 702 и 704. Как и прежде, каналы 702 и 704, в свою очередь, сообщены с камерами 211. В соответствии с этой конструкцией подходящая впрыскиваемая жидкость, такая как растворитель или парентеральная жидкость или иной вымывающий агент, как показано поточными стрелками, может вводиться в камеры 211 через втулочный колпачок 726 и перепускной канал 720. По мере того, как парентеральная жидкость входит в корпус 722 обратного клапана, обратный клапан 724 будет перемещаться от седла 722а (вправо, как показано на фиг. 35), чтобы пропустить поток жидкости в перепускной канал 720. Когда камеры наполнятся, то возникающее обратное давление будет заставлять обратный клапан вернуться в закрытое положение, как показано на фиг. 35.

Добавочные средства по изобретению могут принимать различные отдельные формы, как например, цилиндрической формы функциональная опорная структура 730, которая вставлена в перепускной канал 720 и к которой можно присоединить с возможностью освобождения разные присадки, включая лечебные препараты, такие как лекарства, биологически активные материалы, химические элементы и составы. Добавочные средства могут также состоять из отличительных признаков, показанных на фиг. 19, где присадка запечатана внутри запечатанной емкости.

В соответствии с формой изобретения, показанной на фиг. 32, жидкостная среда протекает вокруг и через подложечную опору. В этом виде изобретения, приведенном на фиг. 19, жидкостную среду можно заключить с возможностью уплотнения внутри емкости 630, а можно ввести матрицу, подходящую для разделения на сродственной основе, такого как синтетическая опора, матричный материал из шариков вместе с подходящими резервным буфером или гелем. Детали этих матриц будут далее описаны более полно.

Присадки могут принимать различные формы и, как ранее отмечалось, могут съемным образом прикрепляться к функциональным опорным средствам разными способами, позволяя использовать технологии разделения, определяемые в широком смысле термином хромотография. Хромотография, как она используется здесь, относится к тем из технологий разделения, которые характеризуются распределением молекул, которые разделяются на две фазы, одна неподвижная, а другая - подвижная. Сродственная хромотография включает использование биологического взаимодействия и предполагает использование сродственно-хроматографических опор, через которые протекают элюирующие жидкости. В настоящем примере осуществления изобретения подставляющие присадку средства принимают на себя признаки сродственно-хроматографической опоры, к которой прикрепляются различные лиганды. В практике сродственно-хроматографических технологий один из элементов из пары при взаимодействии, лиганд, иммобилизуется на твердой фазе, в то время как другой, контрлиганд (чаще всего протеин), абсорбируется из экстракта, который проходит через подложку во время процесса изготовления. Важно, что сродственно-хроматографические технологии могут включать использование высоко гибких азлактон-функциональных составов, таких как азлактон-функциональных шариков, так же как и использование большого разнообразия других средств для активизирующей и связывающей химии. Примеры лигандов, которые можно прикреплять к сродственным опорам, включают антитела, ферменты, лактины, нуклеиновые кислоты, гормоны и витамины. Примеры важных контрлигандов включают антигены, вирусы, клетки, клеточные поверхностные рецепторы и тому подобные. Хроматографические и сродственно-хроматографические технологии подробно описаны в работе Джансона и Райдена "Протеиновая очистка" с авторским правом от 1989 г., ссылку на эту работу следует давать для обеспечения понимания технологии.

Полимерные азлактоны хорошо известны в данной области. Их использование при изготовлении гомополимеров и сополимеров описано в ряде патентов. См., например, патенты США N 3488327 от 06.01.1970, 3583950 от 08.01.1971, 4304705 от 08.12.81, 4737560 от 12.04.88, 5013795 от 07.05.91.

Азлактоны, или оксазлактоны, представляют собой циклические ангидриды N-ациламиновых кислот и широко использовались в органическом синтезе. Образование пятизвенного азлактона с конкретно полезной функциональностью для иммобилизационных целей может быть полностью завершено через реакцию карбоксилатной группы с а-метил-аланином с помощью двух-этапного процесса (см. "Технологии иммобилизованных сродственных лигандов", Нерисон, Маллия и Смит, авторское право, 1992 г.). Один способ формирования азлактовых шариков, использование которых уже отмечалось здесь ранее, позволяет использовать этот процесс при полимеризации мономеров, чтобы создать сначала карбоксильную группу на матрице. На втором этапе азлактоновое кольцо формируется в ангидридных условиях при использовании катализатора для образования кольца. Походящие образующие кольцо агенты, которые будут проводить реакцию, включают уксусный ангидрид, алкил-хлорформаты и угле-диимиды. Процесс образования этих активных групп и выполнения наполненных шариками полимерных опор, содержащих их, приводится по всем описаниям патентов, принадлежащих Корпорации ЗМ (см., патенты США NN 4821824 и 4737560). Эти опорные материалы имеются сегодня в распоряжении торговли с торговой маркой "Emphase". Патенты США NN 5045615 и 5013795, которые также выданы Корпорации ЗМ, описывают современные успехи в этой технологии.

Как отмечено в патенте N 4737560, азлактон-функциональные полимерные шарики представляют собой реактивнополезные опоры для прикрепления функциональных материалов, чтобы обеспечить новые аддуктивные шарики. Новые аддуктивные шарики полезны в качестве затрудняющих агентов, катализаторов, реагентов и в качестве ферментов или иных протеин-несущих опор. Термин "опора" или "сродственная опора", в том смысле, как он здесь используется, обычно понимается в отношении комбинации из (1) лиганда (обычно из какой-либо известной молекулярной формы), который жестко прикреплен (т.е. иммобилизован) часто с помощью ковалентных средств, и из (2) матрицы (обычно твердой нерастворимой субстанции). Химия азлактон-опорных матричных материалов и связей представляет также особый интерес благодаря ее доступной матричной поверхностной зоне и эффективной лигандной разнородности, которые могут быть прикреплены к этой поверхности.

Патент США N 4072566 от 07.0278 с названием "Иммобилизованные биологически активные протеины", описывает способ связывания ферментов или иных биологически активных протеинов с неорганическим опорным материалом с помощью пара-фенилендиамина. Опорные материалы, которые, как описано, были полезны в этом изобретении, включают кремниевые материалы, двуокись олова, окись титана, двуокись марганца и окись циркония.

Функциональная опорная структура 730 по настоящему примеру осуществления изобретения выполнена уникальным образом, чтобы осуществить связывание ферментов или иных биологически активных протеинов. Таким путем, затрудняющие агенты, катализаторы и биологические материалы, такие как энзимы, протеины или другие сродственные абсорбенты, такие как и биомакромолекулы, можно прикреплять к носителю для последующего снятия и восстановления.

Когда связываются определенные биологически активные протеины и другие макромолекулы, было установлено, что использование ножек подложки, или многослойных связей, очень полезно. Ножки подложки, или многолинейные связи, представляют собой молекулы с низким молекулярным весом, которые используются в качестве промежуточных связей между опорным материалом, и сродственным лигандом. Обычно подложки состоят из линейных цепей углеводорода с функциональностями на обоих концах для каждого соединения с опорой и лигандом. Сначала один конец подложки химически прикрепляется к матрице с помощью традиционных иммобилизационных химических средств, другой конец соединяется последовательно с лигандом с помощью вторичной процедуры связывания. В результате получается иммобилизованный лиганд, который отлипает от матричной несущей части на расстояние, равное длине выбранной ножки подложки.

В соответствии с фиг. 32A, 32B, 32C и 32D здесь схематично показано использование ножек подложки для связывания протеинов и ферментов с питательной средой. Принципиальное преимущество при использовании ножки подложки состоит в том, что это обеспечивает открытость лиганда для связывающей стороны меченой молекулы. Если меченая молекула является протеином со связующей стороной несколько ниже ее внешней поверхности, то подложка необходима, чтобы вытянуть лиганд из матрицы достаточно далеко, чтобы допустить взаимодействие. Как показано на фиг. 32A, когда связывающая сторона S лиганда охвачена или заключена в карман 733, локализованный сразу под поверхностью протеина P, лиганд L, который либо ниже поверхности опорного материала 735 (верхняя часть), либо лиганд L-L, который прикреплен прямо к поверхности (средняя часть), не могут достичь уровня связывающей стороны S на подступающей протеиновой молекуле. В результате взаимодействие может быть ослабленным или вообще не будет связывания. Соответственно, в этих случаях, для ножки 737 подложки требуется обеспечить открытость лиганда 1-2 и связывающей стороне протеиновой молекулы (нижняя часть фиг. 32A). Подробности, касающиеся использования ножек подложки, полностью устанавливаются в дальнейшем в разделе 3.1.1 предыдущей ссылки на работу "Технологии иммобилизованных сродственных лигандов". Этот раздел введен здесь в качестве ссылки.

Согласно теперь фиг. 32A, 32B, 32C и 32D следует отметить, что иммобилизованный протеин A можно использовать для иммобилизации молекулы антитела благодаря полученному преимуществу естественного сродства протеина А для иммуноглобулинов. Инкубация специфического антитела с A-протеиновой матрицей будет связывать антитело в Fc-зоне, подальше от антигенных связывающих сторон. Последовательное поперечное связывание этого комплекса с ДМР (диметил-пимелимидатом) дает ковалентно прикрепленное антитело с антигенными связывающими сторонами, обращенными наружу и свободными для взаимодействия с антигенами.

Что касается жестких опорных материалов, то молекула подложки может обеспечить большую гибкость, позволяя иммобилизованному лиганду перемещаться в положение до установления правильной связывающей ориентации с протеином. Степени свободы, которые может обеспечить углеводородный удлинитель, намного больше, чем перемещение, возможное в полимерной несущей матрицы.

Выбор молекулы подложки может оказать влияние на относительные гидрофильные свойства промежуточной окружающей среды иммобилизованного лиганда. Молекулы, содержащие длинные цепи углеводородов, могут повысить потенциал для неспецифичных гидрофобных взаимодействий, особенно когда сродственный лиганд маленький и имеет низкий молекулярный вес. Подбор подложек, которые имеют более полярные составляющие компоненты, такие как вторичные амины, амидные связи, диэтил-эфирные группы или гидроксилы, поможет поддержать гидрофобные эффекты на минимуме.

Важно также иметь в виду, что молекула подложки может сообщать гелям ионные эффекты. Подложки с конечными первичными аминовыми группами, следует полностью связывать с лигандом или блокировать нерелевантной молекулой (например, уксусным ангидридом, см. раздел 3.1.1.9 "Технологии иммобилизованных сродственных лигандов"), чтобы исключить потенциал для создания положительного заряда на опоре. Вместе с маленькими лигандами эти остаточные заряды могут образовывать вторичную окружающую среду, которая может вызывать значительные неспецифические взаимодействия с протеинами. То же самое выдерживается в действительности для подложек с конечными карбоксильными группами. Вообще, отрицательно заряженная подложка будет вызывать менее неспецифичных протеиновых связываний, чем положительно заряженная, но чрезмерное блокирование оставшихся групп все еще остается хорошей идеей. Хорошо блокирующие агент для использования с карбоксильным остатком представляет собой этанол-амин, который омывает конечную гидроксильную группу. (см. "Технологии иммобилизованных сродственных лигандов" для завершения дискуссии о типах подложек и различных порядках иммобилизации и соединения).

Еще одна работа с полным описанием альтернативных форм иммобилизации протеинов это "Протеиновая очистка" авторов Джанион и Райден, с авторским правом от 1989. Как отмечается в этой работе на странице 310: "Лигандно-протеиновое взаимодействие зачастую основано на комбинации электростатических, гидрофобных и гидрогенных связей. Можно было ожидать, что препараты, которые ослабляют такое взаимодействие, действуют в качестве эффективных, неспецифичных элюантов".

Эта работа обеспечивает дальнейшее изучение технологии, описанной здесь.

Важно признать, что в качестве примененных в настоящем примере осуществления изобретения, сродственные опоры поддаются общей связывающей способности с величиной, которая способствует прикреплению присадок к опоре в значительных количествах для последующего освобождения, восстановления и влияния таких лечебных препаратов на уровне, который может быть терапевтически действительным.

В соответствии с фиг. 36 предлагается еще одна форма устройства согласно изобретению. Устройство по этой форме изобретения подобно во многих отношениях примеру осуществления, показанному на фиг. 19, за исключением того, что растяжимая мембрана является единственным эластомерным листом 717. Однако, как станет очевидным, жидкость, протекающая через устройство, совершенно иная. В этой самой последней форме изобретения избранные присадки съемным образом прикреплены к различным формам структур, которые, в свою очередь, включены в новый присадочной сборный подузел, который можно вставлять в выпускное окно устройства таким образом, чтобы поместить присадки по ходу вымывающей жидкости, вытекающей наружу из устройства, из жидкостных резервуаров. Таким путем, присадки вроде лечебных препаратов или иных фармацевтически активных материалов, могут оставаться соединенными с подходящей матричной опорой и запечатанными в сборном подузле предварительно упакованной присадки, который заранее заряжен вымывающим буфером, водным разбавителем, растворителем или иной парентеральной жидкостью. Другими словами, отличным от предыдущих описанных примеров осуществления образом, в которых присадку смешивали с жидкостной средой во время этапа наполнения, где добавка смешивалась с вымывающей жидкостью по мере того, как жидкость вытекала из предварительно наполненных или заряженных резервуаров устройства.

Как лучше видно на фиг. 36, устройство содержит основание, выполненное из первого, в основном, плоскостного элемента 800 и второго парного ему элемента 801. Элемент 800 включает пару продольно проходящих поточных каналов 802 и 804, которые сообщены с поперечно проходящим, переносящим жидкость перепускным каналом 806. Перепускной канал 806, в свою очередь, соединен с жидкостным входом 808 (фиг. 40), который сообщен с заряжающими или наполняющими жидкостью средствами, показанными здесь как сборный узел 810 шприца, который включает в себя затупленную канюлю 812.

Выходные каналы из резервуара для жидкости, вытекающей наружу из резервуара, предусмотрены в виде продольно проходящих поточных каналов 814, снабженных парой выступов 816, которые заодно целое выполнены с базовым элементом 801. Каналы 814 сообщаются с поперечно проходящими каналами 816, которые, в свою очередь, сообщены с центральным перепускным каналом 818 (фиг. 40), который ведет к корпусу 820 обратного клапана. Установленный с возможностью возвратно-поступательного перемещения внутри корпуса 820, обратный клапан 822 включает в себя стержневую часть 824. Таким образом, как только что описанный, обратный клапан 822 регулирует поток жидкости между жидкостными резервуарами устройства и внутренностью присадочного сборного подузла, показанного на фиг. 38 и обозначенного вообще позицией 827.

Присадочный подузел 827 содержит стеклянную ампулу 830, которая плотно вставляется в пластиковый кожух 832, который конструктивно состоит из двух частей 832a и 832b. Части 832a и 832b соединены между собой ярлыком 834 клейкого медикамента. Конец стеклянной ампулы 830 со стороны жидкостного впуска снабжен внешней резьбой 836, в то время как конец ампулы со стороны выпуска открыт для размещения в нем юбочной части 838 втулочной соединительной арматуры 840. Юбочная часть 838 удерживается в своем положении внутри выходного конца ампулы 830 с помощью алюминиевого отбортовочного уплотнения 842, его проходящая по периферии кромка 842a приспособлена для отгибания в периферийную канавку 831, предусмотренную в стеклянной ампуле 830. Кольцевое уплотнение 843 окружает юбку 838 и упирается в край стеклянной ампулы, предупреждая утечки между ампулой и втулочной соединительной арматурой. Структура 850 также плотно закрывает просвет 864.

Выходная часть 832a кожуха 832 снабжена частью 844 с меньшим диаметром, что образует внутреннее плечико 846, которое примыкает к отбортовочному уплотнению 842. Часть 844 с уменьшенным диаметром снабжена периферийно проходящей меточной линией 846, что позволяет снимать внешний колпачкового вида торец 850 части 844 на время использования присадочного подузла 827, делая открытой соединительную арматуру 840. У выпускного торца присадочного подузла предусмотрен срывной колпачок 852. Если этот колпачок снят, то становится открытыми резьбы 836 ампулы 830. Колпачок 852 служит также для уплотненного закрытия впускного канала 853.

Во впускном торце ампулы 830 плотно размещено сопротивление и предусмотрены средства регулирования нормы расхода жидкости в виде пористой заглушки 854, имеющей часть 854a с уменьшенным диаметром, которая выполнена с возможностью плотной посадки внутри шейки 830a ампулы 830. Заглушку 854 можно конструктивно выполнить из любого подходящего пористого материала, такого как керамика, стекло, PTFE, углерода или иного вставочного материала, и выполняет функции регулируемого сопротивления и точного регулирования потока жидкости из жидкостных резервуаров устройства в направлении присадочной опоры или функциональной питательной среды. Эластомерное кольцевое уплотнение 857 вставлено между заглушкой 854 и плечиком 858, образованным внутри ампулы 830 для предупреждения утечек между заглушкой и плечиком.

Присадочная опора, или матрица, обозначенная здесь позицией 860, плотно вмещается в ампулу 830 и упирается в заглушку 854 таким образом, как показано на фиг. 38. Как и раньше, опора 860 может иметь, как отмечалось ранее, различное конструктивное выполнение, включая азлактоновые шарики и удаленные от центра пористые средства со стеклянным шлаковым содержимым. Опора 860 несет с возможностью снятия избранные присадки, такие как лечебные препараты, описанные здесь выше. Расположенный в центре канал 862 для жидкостного потока предусмотрен в опоре 860 и приспособлен для сообщения с перепускным каналом 864 для выпуска жидкости дозирующих средств или с втулочным соединительным арматурным узлом 840.

Средства зацепления растяжимой мембраны, или выступы 816, выполняют те же функции, что и ранее описанные, как это делают уникальные средства накопленной энергии. Средства накопленной энергии, или эластомерная мембрана 717, в соответствии с этим примером осуществления представляют один из отличительных признаков, описанных ранее в связи с примером осуществления по фиг. 1, и взаимодействуют с базовым элементом 801, образуя жидкостные камеры, или резервуары, устройства. Средства накопленной энергии могут быть те же и виде ламинантной конструкции с отличительными признаками, описанными здесь выше.

Как показано на фиг. 36, уложенная поверх основания и источника накопленной энергии 24 структурная крышка 34 имеет отличительные признаки, описанные ранее. К днищу базового элемента 800 прикреплены амортизирующие средства, или подушка 38, имеющая липучки на обеих сторонах. Окантовочная полоса 40 присоединяется к нижней поверхности подушки 38.

Согласно фиг. 36 и 40, базовый элемент 801 имеет вертикальную продольно проходящую часть 865, имеющую, в основном цилиндрическую камеру 867, проходящую через нее. В этом примере осуществления изобретения камера 867 спроектирована таким образом, чтобы плотно вмещать присадочный подузел 827, который содержит в запечатанном виде присадку, предназначенную для добавления и вымывающей жидкости, вытекающей из жидкостных резервуаров наружу от устройства. У выходного торца камеры 867 предусматривается перегородочный корпус 868, приспособленный поддерживать эластомерную перегородку 870, которая податлива для канюли 812 наполнительного шприца через отверстие 871. Когда канюля 812 прокалывает перегородку 870, жидкость получает доступ для перетекания из шприца в перепускной канал 808 и затем к жидкостным резервуарам таким путем, как показано стрелками 873 на фиг. 36, через каналы 873 и впускные окна 875. По мере того, как жидкость перетекает через окна 875, растяжимая мембрана 24 выводится в свое растянутое состояние таким образом, как было выше описано.

Как только резервуары наполняются, жидкость потечет через каналы 814 в выступах 816 и в перепускной канал 818, как показано стрелками 877 на фиг. 36. Эта жидкость под давлением будет выводить обратный клапан 822 в его закрытое с плечиками 822а положение с уплотняющим соединением с седлами 879 (фиг. 42). При закрытом положении обратного клапана 822 жидкость не сможет перетекать к цилиндрической камере 867 базового элемента 801.

При использовании устройства по примеру осуществления изобретения, показанном на фиг. 36, 38, 39, 41 и 42, уплотняющие колпачки 850 и 852 снимают, выставляя открытой соединительную арматуру 840 и резьбовой конец стеклянной ампулы 830 присадочного сборного подузла 827. Присадочный сборный подузел вставляет затем в камеру 867 так, чтобы резьба 836 зацепила ответную резьбу 881 на части 865. Поворачивание ампулы заставит затем стержень 824 обратного клапана 822 переместить обратный клапан из закрытого положения, показанного на фиг. 42, в открытое положение, показанное на фиг. 40. По мере того, как ампула вращается относительно части 865 основания 801, запирающие ушки 883, предусмотренные на подузле ампулы (фиг. 38), зацепляют упругодеформируемые ушки (885), предусмотренные снаружи камеры 867 (см. фиг. 41). Ушки 885 выполнены так, чтобы допускать поворот ампульного сборного подузла в одном направлении, но блокировать поворот в противоположном направлении. В соответствии с этой конструкцией, как только ампульный сборный узел зацепился с базовым сборным узлом, его уже нельзя снять.

При запертом на месте внутри камеры 867 сборном узел 827 ампулы и при открытом обратном клапане стерильный разбавитель выводится из резервуаров растяжимой мембраной 717 и вводится в корпус 820 обратного клапана через каналы 814, 816 и 818. Затем разбавитель перетекает с возможностью регулирования через пористую заглушку 854 и вдоль средств, представляющих присадку, при питательной среде 860, где он эффективно перемешиваться с присадкой, несомой питательной средой. Образованная таким образом смесь протекает через перепускной канал 862 и перепускной канал 864 соединительной арматуры и наружу от устройства.

Важную часть этого примера осуществления изобретения формирует уникальный признак для распространенного использования с выбранными сборными узлами, который содержит и средства регулирования нормы расхода потока и присадку, имеющую норму расхода с длительным освобождением. Благодаря подходящему выбору этого сборного узла, этот признак позволяет индивидуально регулировать норму дозирования лекарственного препарата в вымывающем разбавителе независимо от нормы расхода вымывающего разбавителя.

Ручные средства для отделения регулирования, включая выбор должных сборных узлов, подачу как лекарственную дозирующую норму, так и дозирующую норму разбавителя, вплоть до заданного промежутка времени, представляют желаемые признаки. В частности, можно предусмотреть альтернативные ампульные патроны (827 - на фиг. 36), которые регулируют норму расхода жидкости на заданном уровне и нормы освобождения присадки на желаемом заранее заданном уровне. Эта способность гарантирует подачу требуемой дозы в терапевтически приемлемый промежуток времени в широком диапазоне норм расхода жидкости.

Кроме того, регулирование дозовых норм помогает также предупредить передозироку (превышение концентрации) назначенного лекарства, что может в результате привести к местному или общему токсикозу у пациента.

Выбор походящей ампулы, содержащей присадки заранее заданного типа растянутого по времени освобождения в комбинации с подходящим заранее выбранным масштабом регулирования нормы расхода в широком диапазоне правил подачи, может содействовать благоприятным образом широкому амбулаторному распространения различных терапевтических средств. Новый порядок подачи можно также установить для режимов подачи фармацевтических препаратов и режимов назначения.

Присадки с продолженным освобождением могут содержать связанные протеины или иные абсорбенты, которые можно присоединять к матрице и смывать с нее со временем при разнообразии способов, хорошо известных специалистам в данной области.

Средства регулирования расхода показаны здесь как у ближнего конца ампулы (854), так и у дальнего конца ампулы (855). Однако средства регулирования нормы расхода можно расположить вблизи любого конца ампулы для избранного регулирования нормы, фильтрования и времени нахождения разбавителя в ампуле.

Согласно фиг. 37 здесь показана еще одна форма изобретения, подобная той, что описана только что. Это устройство работает тем же образом, что и устройство по фиг. 36, за исключением того, что наполнение осуществляется через боковое впускное окно 890, а не через торцевое впускное окно отличительного признака, показанного на фиг. 36. Сборный узел 827 ампулы идентичен тому, что описан ранее, и жидкость из резервуара выталкивается растяжимой мембраной 717 и вытекает из устройства через сборный подузел ампулы. Базовый элемент 892 устройства слегка отличается по конструкции и имеет наклонные под углом поточные каналы 894, которые принимают поток разбавителя, вытекающий из резервуара через каналы 896, выполненные в выступах 897. Наполнение резервуаров осуществляется с помощью наполнительных средств, которые выталкивают жидкостной поток в окно 890 и в резервуары через впускные окна 898. Стрелки на фиг. 37 четко указывают направление жидкостного потока, втекающего и вытекающего из устройства.

Согласно фиг. 43-49 здесь показана еще одна форма устройства согласно изобретению. Это устройство очень похоже на то, что изображено на фиг. 32-35, за исключением того, что наполнение осуществляется с помощью наполнительных средств, которые содержат новый сборный узел иглы, а не с помощью соединительного втулочного узла, показанного на фиг. 32.

Как лучше видно на фиг. 47, втулочный колпачок внутреннего сборного узла обратного клапана устройства по фиг. 32 заменен на перегородочный узел, который смонтирован внутри впускного канала 720a устройства. Благодаря близкому сходству устройств подобные позиции использованы на фиг. 43-49 для обозначения таких же деталей, показанных на фиг. 32-35.

На фиг. 44 лучше виден впрыскивающий сборный узел 900, имеющий корпус 902 обратного клапана, обратный клапан 904, подвижный возвратно-поступательно внутри корпуса 902, и игольный узел 906, соединенный с корпусом 902. Корпус 902 содержит внутреннее седло 907, на которое садится плечико 909 обратного клапана, когда клапан находится в закрытом положении, как показано на фиг. 46. Благодаря ссылке на фиг. 45, которая представляет собой торцевой вид корпуса 902, можно увидеть, что несколько расположенных по периферии с промежутком поточных каналов 902a предусмотрено в стенке корпуса (см. также фиг. 49).

Игольный узел 906 содержит хомут 910, который может принять в себя один конец корпуса 902 и соединяется с ним любыми подходящими средствами, вроде клейкого соединения. Заодно целое с хомутом 910 выполнена перешеечная часть 912, имеющая расточку 914, приспособленную вмещать внутренний конец 916 полой иглы 917. Заодно целое с перешеечной частью 912 выполнен защитный экран 920 для иглы, который окружает иглу 917. Экран 920 выполнен специфичной формы для того, чтобы исключить случайные натыкания на иглу. Кроме того, экран 920 приспособлен для посадки поверх оконной структуры 934 таким образом, как показано на фиг. 47, где игла протыкает перегородку 930. Внутренний канал 917a иглы сообщается с внутренней камерой 920b корпуса обратного клапана, позволяя жидкости перетекать через иглу к жидкостным резервуарам устройства, если обратный клапан находится в открытом положении. Согласно фиг. 43-46 видно, что корпус 902 обратного клапана содержит расположенные по периферии с промежутком соединительные лапки 902c, которые позволяют взаимно соединять муфтовый элемент 924 с игольным сборным узлом. Элемент 924, в свою очередь, соединен с длинной, переходящей в канюлю трубкой 925, которая соединяется с источником растворителя или другой парентеральной жидкости.

При использовании устройства по этой последней форме изобретения вытянутой иглой прокалывают перегородку 930 перегородочного узла таким образом, как показано на фиг. 46. Перегородка 930 выполнена обычной конструкции и удерживается в положении внутри открытого конца 720b перепускного канала 720 с помощью перегородочного корпуса 932, имеющего юбочную часть 934, которая способна вмещаться в часть 728a увеличенного диаметра структурной опоры 720, которая, в свою очередь, плотно вмещается в часть 718 базового узла. Перегородочный корпус 932 имеет впускное окно 932a, которое позволяет игле 917 проколоть перегородку.

Как показано на фиг. 43 и 48, поверх основания и источника накопленной энергии 215 уложена внакладку структурная крышка 34 с отличительными признаками, описанными ранее. К днищу базового элемента 700 прикреплены амортизирующие средства, или подушка 38, имеющая липучки на обеих сторонах. Окантовочная полоса 40 присоединена к нижней поверхности подушки 38.

В соответствии с конструкцией, показанной на чертежах, подходящую впрыскиваемую жидкость, вроде разбавителя, парентеральной жидкости или другой вымывающей жидкости, можно вводить в камеры 211, используя игольный сборный узел 900. По мере того, как жидкость, вытекающая от источника, поступает в корпус 902 обратного клапана игольного узла, обратный клапан 904 будет перемещаться от седла к открытому положению, как показано на фиг 47, чтобы жидкость могла перетекать в полую иглу. Когда камеры наполнятся, в системе возникает обратное давление, которое заставляет обратный клапан вернуться к закрытому положению, показанному на фиг. 46, а иглу можно вынуть из перегородки.

Согласно фиг. 47 и 48 добавочные средства по изобретению могут принимать различные отдельные формы, как например, цилиндрической формы функциональная опорная структура 730, которую вставляют в перепускной канал 720 и к которой могут быть присоединены с возможностью освобождения различные присадки, включая лечебные препараты, такие как лекарства, биологически активные материалы и химические элементы и составы. Присадки могут быть с теми отличительными признаками, которые были описаны в связи с ранее описанными примерами осуществления изобретения, включая те, что показаны на фиг 32 и 35, и могут быть съемным образом прикреплены к опорным структурам различной конфигурации, включая синтетические пористые матрицы, такие как структура 730, которую можно поместить по ходу жидкости, текущей через устройство. По мере того, как жидкость течет к резервуарам таким путем, как показано стрелками 937 на фиг. 47 и 48, присадки освобождаются при регулируемой норме по времени в жидкость. Это может быть выполнено с помощью медленного диффузионно-массового переноса, медленной динамикой выравнивания или другими типами технологий поглощающей диссоциации.

Теперь после того, как изобретение описано подробно в соответствии с требованиями патентных нормативов, для специалистов в данной области не составит труда провести изменения и модификации в отдельных частях соответственных сборных узлов для того, чтобы удовлетворить технологическим требованиям или условиям. Такие изменения могут быть проведены без нарушения существа и объема изобретения, как оно далее установлено в приведенной ниже формуле.

Формула изобретения

1. Устройство для использования при вливании жидкостей амбулаторному больному при регулируемой норме расхода, содержащее основание и расширяющуюся мембрану, выполненную из эластичного материала и уложенную поверх основания с образованием камеры, сообщающейся с каналом для впуска жидкости и каналом для выпуска жидкости, при этом мембрана выполнена с возможностью расширения под действием жидкости, вводимой в камеру под давлением через канал для впуска жидкости и с возможностью вернуться к менее растянутой конфигурации, отличающееся тем, что основание имеет канал для впуска жидкости и канал для выпуска жидкости, взаимосвязанные каналом протекания жидкости, содержит наполнительные средства для введения жидкости в канал для впуска жидкости и добавочное средство, расположенное в канале протекания жидкости для введения добавки в жидкость, протекающую по нему.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что добавочное средство содержит присадку и индуцирующие присадку средства для подачи присадки, вводимой в жидкость, при этом индуцирующие присадку средства расположены в канале протекания жидкости так, что по меньшей мере часть присадки будет добавлена в жидкость, вводимую в канал для впуска жидкости.

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что добавочное средство содержит присадку и индуцирующие присадку средства для подачи присадки, вводимой в жидкость, при этом индуцирующие присадку средства имеют открытые поверхности и присадка связана с открытыми поверхностями с возможностью удаления.

4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что добавочное средство содержит структурную основу, имеющую открытые поверхности, и целебный агент, представленный на открытых поверхностях, при этом структурная основа расположена в канале протекания жидкости так, что по меньшей мере порция целебного агента будет добавлена к жидкости, вводимой в канал для впуска.

5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что добавочное средство содержит полимерную основу и присадку, несомую полимерной основой, при этом полимерная основа расположена в канале протекания жидкости так, что по меньшей мере порция присадки будет добавлена в жидкость, протекающую в канале протекания жидкости.

6. Устройство по п.1, отличающееся тем, что добавочное средство содержит элемент, имеющий открытые поверхности, и биологически активный материал, представленный на открытых поверхностях, при этом элемент расположен в канале протекания жидкости так, что биологически активный материал будет добавлен к жидкости, вводимой в канал для впуска жидкости.

7. Устройство для использования при вливании целебных агентов пациенту при регулируемой норме расхода, содержащее основание и расширяющеюся мембрану, выполненную из эластичного материала и уложенную поверх основания с образованием камеры, сообщающейся с перепускным каналом для жидкости, при этом мембрана выполнена с возможностью расширения под действием жидкости, вводимой в камеру под давлением через перепускной канал для жидкости, и с возможностью вернуться к менее растянутой конфигурации, благодаря чему жидкость внутри камеры будет вытеснена из нее через канал для выпуска жидкости, отличающееся тем, что основание имеет канал для впуска жидкости, канал для выпуска жидкости и перепускной канал для жидкости, взаимосвязывающий канал для впуска жидкости и канал для выпуска жидкости, содержит наполнительные средства для введения жидкости в канал для впуска жидкости, добавочное средство, смонтированное внутри основания для введения добавки в жидкость, введенную с помощью наполнительных средств, индуцирующую добавку средства, расположенные внутри перепускного канала для жидкости для подачи добавки, содержащей целебный агент, в жидкость, протекающую через них.

8. Устройство по п.7, отличающееся тем, что расширяющаяся мембрана содержит поверхность, находящуюся в контакте с жидкостью, вводимую наполнительными средствами, и присадка связана с поверхностью с возможностью удаления.

9. Устройство по п.7, отличающееся тем, что индуцирующее присадку средство содержит регулирующую норму расхода потока мембрану, расположенную между каналом для впуска жидкости в основании и камерой, при этом регулирующая норму расхода потока мембрана имеет открытые поверхности, причем присадка связана с открытыми поверхностями с возможностью удаления.

10. Устройство по п. 7, отличающееся тем, что индуцирующее присадку средство содержит поверхность в основании, и присадка связана с поверхностью с возможностью удаления.

11. Устройство по п.7, отличающееся тем, что добавочное средство содержит узел ампулы, имеющий индуцирующее присадку средство, плотно запечатанное внутри него.

12. Устройство по п. 11, отличающееся тем, что узел ампулы содержит стеклянный пузырек, имеющий первый и второй концы, уплотненные с помощью первых и вторых уплотнительных элементов.

13. Устройство по п.12, отличающееся тем, что основание содержит камеру для вмещения стеклянного пузырька.

14. Устройство по п.13, отличающееся тем, что внутри камеры смонтирована полая игла для прокалывания вторых уплотнительных средств, при этом полая игла имеет жидкостный канал, сообщенный с перепускным каналом в основании.

15. Устройство для использования при вливании жидкостей амбулаторному больному при регулируемой норме расхода, содержащее основание и расширяющуюся мембрану, выполненную из эластичного материала и уложенную поверх основания, образуя камеру, сообщающуюся с каналом для впуска жидкости и каналом для выпуска жидкости, при этом мембрана выполнена с возможностью расширения под действием жидкости, вводимой в камеру под давлением через канал для впуска жидкости, и с возможностью вернуться к менее растянутой конфигурации, благодаря чему жидкость внутри камеры будет вытеснена из нее через канал для выпуска жидкости, отличающееся тем, что основание имеет вертикальную часть, включающую перепускной канал для впуска жидкости и канал для выпуска жидкости, причем канал для выпуска жидкости и перепускной канал для впуска жидкости взаимосвязаны каналом протекания жидкости, канал для впуска жидкости содержит наполнительные средства для введения жидкости в перепускной канал для впуска жидкости, включающие в себя обратный клапан наполнительных средств для регулирования потока жидкости в перепускной канал для впуска жидкости, и добавочное средство, расположенное в канале протекания жидкости для введения добавки в жидкость, протекающую по нему.

16. Устройство по п.15, отличающееся тем, что добавочное средство содержит присадку и индуцирующее присадку средство для подачи присадки в жидкость, при этом индуцирующее присадку средство расположено в перепускном канале для впуска жидкости посередине между каналом для выпуска жидкости и обратным клапаном наполнительных средств.

17. Устройство по п.15, отличающееся тем, что добавочное средство содержит присадку и индуцирующее присадку средство для подачи присадки в жидкость, при этом присадка выполнена с возможностью удаления с индуцирующего присадку средства с использованием технологий, родственных с хроматографией.

18. Устройство по п.17, отличающееся тем, что присадка связана с возможностью удаления с индуцирующим присадку средством с помощью азлактон-функциональных смесей.

19. Устройство по п.17, отличающееся тем, что лиганд соединен с индуцирующим присадку средством, а меченая молекула соединена с лигандом.

20. Устройство по п.19, отличающееся тем, что ножка подложки соединена с опорой, а энзимы соединены с ножкой подложки.

21. Устройство по п.19, отличающееся тем, что ножка подложки соединена с опорой, а протеин соединен с ножкой подложки.

22. Устройство по п.21, отличающееся тем, что антитело связано с протеином.

23. Устройство для использования при вливании жидкостей амбулаторному больному при регулируемой норме расхода, содержащее основание и расширяющуюся мембрану, выполненную из эластичного материала и уложенную поверх основания, образуя камеру, сообщающуюся с перепускным каналом для жидкости, при этом мембрана выполнена с возможностью расширения под действием жидкости, вводимой в камеру под давлением через перепускной канал для впуска жидкости, и с возможностью вернуться к менее растянутой конфигурации, отличающееся тем, что основание имеет канал для впуска жидкости, перепускной канал для впуска жидкости и перепускной канал для жидкости, взаимосвязывающий канал для впуска жидкости и перепускной канал для выпуска жидкости, содержит наполнительные средства для введения жидкости в канал для впуска жидкости, и добавочное средство, расположенное в перепускном канале для выпуска жидкости для введения добавки в жидкость, протекающую по нему, содержащее опору и добавку, связанную с опорой с возможностью извлечения.

24. Устройство по п.23, отличающееся тем, что наполнительные средства содержат узел шприца в сборе.

25. Устройство по п.23, отличающееся тем, что вертикальная часть проходит поперек основания.

26. Устройство по п.23, отличающееся тем, что вертикальная часть проходит вдоль основания.

27. Устройство по п.23, отличающееся тем, что присадка выполнена с возможностью удаления с опоры с помощью технологий, родственных хроматографии.

28. Устройство по п.27, отличающееся тем, что присадка с возможностью удаления связана с опорой с помощью азлактон-функциональных смесей.

29. Устройство для использования при вливании целебных агентов пациенту при регулируемой норме расхода, содержащее основание и расширяющуюся мембрану, выполненную из эластичного материала и уложенную поверх основания, с образованием камеры, сообщающейся с перепускным каналом для жидкости, при этом мембрана выполнена с возможностью расширения под действием жидкости, вводимой в камеру под давлением через перепускной канал для жидкости, и с возможностью вернуться к менее растянутой конфигурации, отличающееся тем, что основание имеет канал для впуска жидкости, канал для выпуска жидкости и перепускной канал для жидкости, взаимодействующий канал для впуска жидкости и перепускной канал для выпуска жидкости, содержит наполнительные средства для введения жидкости в канал для впуска жидкости, добавочное средство, расположенное в перепускном канале для выпуска жидкости для введения добавки в жидкость, введенную с помощью наполнительных средств, индуцирующие добавку средства, расположенные внутри перепускного канала для жидкости для подачи добавки к жидкости, протекающей через них, добавляемой с возможностью извлечения для анализа снятия с помощью методов хроматографии.

30. Устройство по п.29, отличающееся тем, что индуцирующее присадку средство содержит иммобилизированный лиганд.

31. Устройство по п.30, отличающееся тем, что индуцирующее присадку средство содержит ножку подложки.

32. Устройство по п. 30, отличающееся тем, что меченая молекула прикреплена к лиганду.

33. Устройство по п.31, отличающееся тем, что протеин соединен с ножкой подложки.

34. Устройство по п.33, отличающееся тем, что антитело соединено с протеином.

35. Устройство по п.33, отличающееся тем, что иммуноглобулин связан с протеином.

36. Устройство по п. 33, отличающееся тем, что антитело гомеополярно присоединено к протеину.

37. Устройство по п.36, отличающееся тем, что применяют конъюгацию антител и энзимов, которая имеет специфику для связанной меченой молекулы.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8, Рисунок 9, Рисунок 10, Рисунок 11, Рисунок 12, Рисунок 13, Рисунок 14, Рисунок 15, Рисунок 16, Рисунок 17, Рисунок 18, Рисунок 19, Рисунок 20, Рисунок 21, Рисунок 22, Рисунок 23, Рисунок 24, Рисунок 25, Рисунок 26, Рисунок 27, Рисунок 28, Рисунок 29, Рисунок 30, Рисунок 31, Рисунок 32, Рисунок 33, Рисунок 34, Рисунок 35, Рисунок 36, Рисунок 37, Рисунок 38, Рисунок 39, Рисунок 40, Рисунок 41, Рисунок 42, Рисунок 43, Рисунок 44, Рисунок 45, Рисунок 46, Рисунок 47, Рисунок 48, Рисунок 49, Рисунок 50, Рисунок 51, Рисунок 52, Рисунок 53