Устройство соединения с закрытым сосудом, обеспечивающее неприкосновенность этого сосуда

 

Устройство применяется в медицине и служит для смешивания жидких сред с порошками в терапевтических целях. Устройство содержит сосуд, горлышко которого замкнуто пробкой из относительно легкого материала. Сосуд имеет наружный кольцевой буртик. Устройство содержит также внутренний колпачок для накрытия горлышка сосуда. Колпачок содержит зубцы зацепления за буртик сосуда, поперечную стенку для контактирования с наружной частью пробки и муфту. В муфте установлен поршень. Сквозь поршень проходит игла, предназначенная для протыкания пробки. Поперечная стенка выполнена из относительно твердого материала для вхождения в упор с наружной частью пробки. Стенка имеет отверстие для прохода иглы. Для защелкивания внутреннего колпачка под буртиком сосуда устройство снабжено наружным кольцом. Наружное кольцо выполнено с возможностью скольжения по наружной части: внутреннего колпачка и имеет на нижнем конце стопорное кольцо защелкивания внутреннего колпачка. Устройство содержит также предохранительное от внешней среды средство, находящееся в герметичном контакте с муфтой. Игла выполнена полой и имеет острие на обоих концах для соединения полости сосуда после протыкания иглой его пробки с сосудом, содержащим жидкий компонент, посредством протыкания пробки последнего другим концом иглы. Таким образом получают стерильную смесь различных компонентов медикамента. 2 с. и 8 з.п.ф-лы, 4 ил.

Изобретение касается устройства соединения с тем или иным закрытым сосудом, имеющим горлышко, отверстие которого заткнуто пробкой, изготовленной из относительно мягкого материала, например, из того или иного эластомера, и которое снабжено наружным кольцевым буртиком, причем жесткий сосуд изготовлен, например, из стекла. Предпочтительно, но не исключительно, предлагаемое устройство соединения служит для установления связи между, с одной стороны, закрытым сосудом упомянутого выше типа, а с другой стороны, другим закрытым сосудом, содержащим специальный наконечник, отверстие которого также заткнуто пробкой из относительно мягкого и упругого материала.

Это определение касается различных сфер применения данного устройства, среди которых можно упомянуть терапевтическое лечение больных или назначение медикаментозных препаратов. В этих случаях применения данного устройства закрытый сосуд содержит, например, то или иное действующее начало в виде сухого порошка, а другой сосуд представляет собой гибкий мешок, содержащий некоторую жидкую среду, способную растворить или перевести во взвешенное состояние порошок или действующее начало из первого сосуда для того, чтобы обеспечить приготовление лечебного препарата в жидкой форме, готового для введения пациенту.

В соответствии с публикацией WO - 9003536 предложено и описано устройство соединения или соединительная муфта, предназначенное для герметичной стыковки, с одной стороны, с закрытым сосудом описанного выше типа и содержащего средства контроля неприкосновенности разрывного или протыкаемого типа, поддерживающие стерильность пробки, а с другой стороны, с другим сосудом определенного выше типа, также содержащим средства контроля неприкосновенности разрывного или протыкаемого типа, поддерживающие стерильность пробки, вставленной в отверстие наконечника этого сосуда, причем соединение двух этих сосудов осуществляется без удаления средств контроля их неприкосновенности.

Устройство соединения в соответствии с упомянутой выше публикацией содержит: - колпачок, приспособленный для коаксиального накрытия горлышка заткнутого сосуда вместе с его пробкой, покрытого также вокруг кольцевого выступа или буртика средствами контроля неприкосновенности, накрывающими и герметизирующими всю наружную часть пробки. Этот колпачок приспособлен также для его монтажа на горлышко 3 сосуда и обладает для этого некоторой радиальной упругостью в направлении наружу с тем, чтобы защелкиваться посредством внутреннего кольца под кольцевым буртиком горлышка данного сосуда. В то же время, этот колпачок содержит продолжающий его коаксиальный ободок, образующий внутреннюю полость, о которой более подробно будет сказано ниже; - поперечный элемент, изготовленный из гибкого и упругого эластомера, закрепленный и располагающийся во внутренней полости колпачка и содержащий поперечную стенку, предназначенную для вхождения в механический контакт с наружной частью пробки данного сосуда. Этот поперечный элемент содержит осевую муфту или наконечник, закрепленные герметично на протыкающем конце иглы, о чем более подробно будет сказано ниже, причем эта муфта является закрытой и протыкаемой на том своем конце, который закрывает иглу; - средства соединения с внутренней полостью данного сосуда через его пробку, содержащие поршень, выполненный с возможностью скольжения во внутренней полости за ободком колпачка, и центральную иглу, проходящую сквозь поршень и содержащую протыкающий конец, накрытый муфтой или наконечником поперечного элемента, изготовленного из эластомера.

Такое устройство не приспособлено для обеспечения контроля неприкосновенности данного сосуда вместе с его пробкой, поскольку такой контроль обеспечен другими средствами, уже установленными на этом сосуде. В частности, это устройство может быть произвольным образом смонтировано и демонтировано по отношению к заткнутому сосуду.

Описанное выше устройство обеспечивает только временную герметичность в момент соединения с каждым из двух сосудов в непосредственном контакте с их собственными средствами герметизации.

В патенте США US - C4624667 описано устройство соединения с закрытым сосудом описанного выше типа, обеспечивающее его полное закрытие, но без контроля неприкосновенности в том случае, когда это устройство не размещается окончательно на этом сосуде.

Это устройство взаимодействует только со специальным нестандартным сосудом, отличающимся от упомянутого выше сосуда наличием кольцевого выступа, ограничивающего наружный кольцевой буртик и образующего ложемент для также кольцевой лыски пробки, имеющей в этом случае специфическую форму.

Собственно предложенное устройство соединения содержит: - наружную осевую муфту, выполненную заодно с пробкой из того или иного эластомера и образующую на своем глухом конце заслонку, протыкаемую центральной иглой; - средства соединения с внутренней полостью данного сосуда, образованные только центральной или осевой иглой, удерживаемой в муфте своим протыкающим концом; - трубчатый колпачок, герметично посаженный при помощи собственного выступа на кольцевой выступ горлышка данного сосуда; - защитное средство, коаксиально продолжающее колпачок при помощи средства ручного отделения, выполненного в виде окружного ослабления прочности пластического материала, причем это защитное средство и колпачок совместно выполнены таким образом, чтобы коаксиально покрывать иглу средств соединения, в частности, ее другой протыкающий конец.

Описанный выше колпачок, выполненный заодно с защитным средством, не обеспечивает функции контроля неприкосновенности в том смысле, что эти элементы могут быть отделены от кольцевого буртика данного сосуда произвольным образом или случайно, а затем снова установлены на место, например, на этот же самый буртик, таким образом, что пользователь не располагает никаким видимым знаком или указателем нарушения первозданного состояния устройства соединения, в частности, нарушения условий стерильности в том случае, когда данное устройство соединения используется в области фармации или в лечебном процессе.

Объектом предлагаемого изобретения является устройство соединения, обеспечивающее эффективный контроль неприкосновенности и дополнительно обеспечивающее эффективную и полную герметичность внутренних частей как в процессе предварительного хранения, так и в процессе непосредственного использования сосуда, и все это достаточно простым способом.

Эта герметичность, обеспечиваемая устройством соединения в соответствии с предлагаемым изобретением, имеет целью, в частности, предохранить и протыкающий или прокалывающий конец иглы этих средств соединения, и наружную часть пробки, заключенную в этом устройстве внутри колпачка, от всякого внешнего загрязнения, в частности, нарушения стерильности данного сосуда, при любых условиях использования или хранения данного соединительного устройства.

Для достижения поставленных целей в соответствии с предлагаемым изобретением взаимодействуют следующие средства: - колпачок, прежде всего приспособленный для непосредственного накрытия сосуда и вхождения в плотный механический контакт с его стенкой; - поперечная стенка колпачка выполнена из относительно жесткого материала для вхождения в непосредственный упор в наружную часть пробки и эта поперечная стенка содержит центральное отверстие, предназначенное для прохождения иглы от ее разъединенного положения к ее присоединенному положению с протыканием или прокалыванием пробки;
- дополнительно предусмотрено внешнее кольцо, приспособленное для того, чтобы скользить коаксиально снаружи по внутреннему колпачку, и содержащее сплошную в окружном направлении обечайку, снабженную на одном из своих краев внутренним кольцом защелкивания под свободным выступом внутреннего колпачка. Эта обечайка выполнена достаточно упругой в радиальном направлении для того, чтобы быть жестко насаженной на внутренний колпачок и обжать этот колпачок, а также защелкнуться своим кольцом под свободной кромкой внутреннего колпачка, но достаточно прочной для того, чтобы быть неделимой во всех случаях кроме случая специального ее разрушения;
- предусматриваются также специальные средства защиты соединительного устройства от внешней окружающей среды в герметичном контакте с ободком колпачка.

Достигается окончательная герметизация и ее поддержание во времени, за исключением случая разрушения данного устройства соединения, объема, заключенного между поршнем средств соединения, внутренней полостью ободка и наружной частью пробки, ограниченной этим колпачком, и это при условии сохранения контроля неприкосновенности данного устройства соединения.

Этот результат обеспечивается, в частности, путем упрощения конструкции устройства соединения, поскольку эта конструкция не содержит, в частности, осевых или центральных элементов, присоединенных изнутри к внутреннему колпачку защиты протыкающего или прокалывающего конца иглы.

Под выражением "неприкосновенность" или "неприкосновенный" в данном случае следует понимать характеристику или результат, в соответствии с которыми нельзя разобрать или демонтировать устройство соединения и/или получить доступ к внутренней полости сосуда или к веществу, содержащемуся в этом сосуде, без того, чтобы не оставить знака или следа этого вторжения, причем этот знак или след является долговременным и неустранимым и хорошо виден или легко обнаруживается последующим пользователем данного сосуда. В рассматриваемом здесь случае этот знак или след состоит в частичном или полном нарушении целостности сосуда и/или соединительного устройства.

Поскольку речь идет о сосуде, содержащем, например, тот или иной медикамент, благодаря использованию предлагаемого изобретения, с одной стороны, стерильность внутренней полости соединительного устройства не может быть нарушена без проникновения в это устройство и/или в сосуд, а с другой стороны, всякое относительное движение между различными частями или составляющими соединительного устройства практически исключено или во всяком случае недостаточно для нарушения этой герметичности.

Под выражением "герметичность" или "герметичный" здесь следует понимать отсутствие возможности прохода или просачивания любой жидкости, в частности, зараженной, загрязненной или нестерильной, снаружи во внутреннюю полость соединительного устройства и/или контакта этой жидкости с пробкой сосуда. Разумеется, это требование должно выполняться при условии нормального использования, обращения и хранения сосуда.

В то же время, сочетание определенных выше технических характеристик предлагаемого изобретения придает ему и другие преимущества:
- прежде всего имеется возможность в максимальной степени использовать собственные вязкоупругие характеристики материала пробки для обеспечения герметичности как по отношению к внешней среде, так и по отношению к внутренней полости сосуда;
- средства предлагаемого изобретения позволяют также преодолеть существующие относительно большие допуски и на пробку в смысле ее толщины, и на кольцевой буртик сосуда также в смысле его толщины, а это означает, что при максимальных значениях упомянутых допусков внутренняя полость устройства соединения остается герметичной по отношению к внешней среде;
- предлагаемое устройство соединения остается совместимым с любыми стандартными сосудами, используемыми, в частности, в фармакологии и соответствующими нормами ISO 4362-3 или ISO 8362-1;
- пользователь не располагает никаким видимым или внешним средством, которое позволило бы ему легко взломать устройство соединения после того, как оно будет окончательно смонтировано на закрытом сосуде;
- предлагаемое устройство может быть легко установлено на уже закрытый сосуд без специальной модификации технологической линии или оборудования упаковки вещества, содержащегося в сосуде.

Ниже будет более подробно описан пример практической реализации предлагаемого изобретения со ссылками на приведенные в приложении фигуры, среди которых:
- Фиг. 1 представляет собой схематический вид устройства соединения в соответствии с предлагаемым изобретением вместе с закрытым или заткнутым пробкой сосудом, для которого это устройство предназначено;
- Фиг. 2 представляет собой схематический вил этапа монтажа устройства соединения, показанного на фиг.1, в процессе осуществления которого внешнее кольцо предварительно устанавливается на внутренний колпачок, причем этот колпачок защелкнут под горлышком данного сосуда;
- Фиг. 3 представляет собой схематический вид устройства соединения, показанного на фиг.1, в положении окончательной установки на закрытый сосуд;
- Фиг. 4 представляет собой схематический вил сосуда вместе с его соединительным устройством, от которого отделен предохранительный кожух.

Соединительное устройство в соответствии с предлагаемым изобретением 1 выполняет двойную функцию. С одной стороны, это устройство обеспечивает контроль неприкосновенности сосуда 2, например, стеклянного флакона, содержащего вещество, не показанное на приведенных в приложении фигурах, и предварительно закрытого или заткнутого пробкой 4. Речь может идти, например, об обычном флаконе, содержащем тот или иной медикамент в виде порошка и закрытом пробкой в таком виде, как он выходит из технологической линии или оборудования упаковки этого медикамента.

С другой стороны, это устройство в процессе его использования позволяет обеспечить или установить герметичное соединение между внутренней полостью сосуда 2, с одной стороны, и внутренней полостью другой емкости /на приведенных в приложении фигурах не показано/, с другой стороны, например, с внутренней полостью гибкого мешка, содержащего жидкость, предназначенную для растворения или перевода во взвешенное состояние упомянутого медикамента в порошкообразной форме. Следовательно, в данном случае сосуд 2 не содержит собственных средств контроля неприкосновенности.

Флакон 2 содержит горлышко 3, отверстие За которого герметично заткнуто пробкой 4. Эта пробка 4 изготовлена из относительно мягкого материала, например, из эластомера типа резины. Горлышко 3 содержит вокруг своего отверстия 3а наружный кольцевой буртик 3b, служащий, как об этом более подробно будет сказано ниже, для монтажа и для фиксации соединительного устройства в соответствии с предлагаемым изобретением. Пробка 4 содержит цилиндрическую центральную часть 4 а, адаптированную соответствующим образом для гибкого и герметизирующего вставления в отверстие горлышка 3, и плоскую наружную часть 4b, опирающуюся на кольцевой буртик 3b.

Устройство соединения в соответствии с предлагаемым изобретением в основном содержит следующие элементы:
- внутренний колпачок 5, специальным образом адаптированный для коаксиального накрытия горлышка 3 сосуда 2, закрытого пробкой 4, и фиксации на этом горлышке;
- средства соединения 9 с внутренней полостью сосуда 2 через пробку 4, взаимодействующие в внутренним колпачком 5;
- наружное кольцо 10, адаптированное для коаксиального скольжения по наружной части внутреннего колпачка 5 и окончательного монтажа на этом колпачке 5 с его обжанием;
- средство защиты или предохранительный чехол 12 против средства соединения 9, смонтированное на упомянутом наружном кольце 10 определенным образом.

Как внутренний колпачок 5, так и наружное кольцо 10 выполнены в виде самостоятельных моноблочных деталей из того или иного пластического материала или материала, сравнительно твердого по отношению к сравнительно мягкому материалу пробки 4. В частности, наружное кольцо 10 изготовлено из пластического материала, имеющего относительно высокое значение модуля упругости, например, такого технического пластического материала, как полиамид или полиэтилен высокой плотности, тогда как внутренний колпачок изготовлен из пластического материала, имеющего относительно небольшую величину модуля упругости, например из полиэтилена малой плотности.

Внутренний колпачок 5 содержит зубцы зацепления 6, отделенные друг от друга прорезями и распределенные в угловом отношении вокруг оси 7 колпачка, которая представляет собой продольную ось устройства соединения 1, и формирующие в своей совокупности юбку цилиндрической формы. Каждый зубец 6 обладает радиальной упругостью в направлении наружу для того, чтобы иметь возможность защелкнуться /см. фиг. 3/ под кольцевым буртиком 3b горлышка 3 данного сосуда.

Как показано на фиг. 1, зубцы зацепления 6 и, следовательно, цилиндрическая юбка, которую эти зубцы совместно образуют, имеют нормальное положение, то есть не отклонены радиально в направлении наружу, что соответствует непосредственному контакту с горлышком 3 под кольцевым буртиком 3b. Однако, эти зубцы обладают радиальной упругостью в направлении наружу, которая возвращает их центростремительным образом в направлении горлышка 3 и позволяет им преодолеть плоскую наружную часть 4b пробки 4 и кольцевой буртик 3b горлышка 3 в результате насаживания с усилием, направленным сверху вниз, внутреннего колпачка 5 на горлышко 3 сосуда.

Каждый зубец зацепления 6 содержит внутренний выступ 6b, адаптированный по форме для взаимодействия с нижней кромкой кольцевого буртика 3b. Внутренний колпачок содержит также в составе единой моноблочной детали вместе с зубцами зацепления 6 поперечную стенку, относительно жесткую и предназначенную для упора в плоскую наружную часть 4b относительно мягкой пробки 4. Эта поперечная стенка обозначена позицией 8. Центральное отверстие 8а выполнено в этой стенке 8 сообразно со средствами соединения 9, которые более подробно будут описаны ниже. Это центральное отверстие 8а образует вместе с остальной часть внутреннего колпачка 5 кольцевую боковую поверхность упора в плоскую наружную часть 4b пробки 4. Эта боковая кольцевая поверхность содержит со стороны пробки 4 окружное и сплошное ребро 8b, предназначенное для вдавливания, по меньшей мере, частично, в относительно мягкий материал пробки 4.

Наружное кольцо 10 специально приспособленное для коаксиального скольжения по внешней стороне юбки, образованной зубцами зацепления 6 внутреннего колпачка 5. Это наружное кольцо 10 содержит обечайку 10а, сплошную в окружном направлении и снабженную на одном из своих краев, а именно, на своем свободном крае, сплошным или разрезным внутренним стопорным кольцом 11 защелкивания под свободной кромкой 6а внутреннего колпачка 5 или, точнее говоря, его зубцов зацепления 6.

Как можно видеть на фиг. 3, после окончательной установки наружного кольца 10 на внутреннем колпачке 5 и защелкивания внутреннего стопорного кольца 11 под зубцами зацепления 6, эти зубцы оказываются защищенными и больше не видны и недоступны снаружи. Обечайка 10а, изготовленная, например, из пластического материала, является достаточно упругой в радиальном направлении для того, чтобы плотно насаживаться на внутренний колпачок 5, обжимая его, при достижении положения зашелкивания стопорного кольца 11, но достаточно прочной, чтобы выдерживать связанные с этим насаживанием механические нагрузки и оставаться неделимой, кроме случая преднамеренного разрушения наружного кольца 10 и, следовательно, обечайки 10а.

Таким образом, в насаженном или надвинутом на внутренний колпачок 5 положении наружного кольца 10 обечайка 10а обжимает радиально по направлению к центру юбку этого колпачка и прижимает образующие эту юбку зубцы зацепления к горлышку 3 сосуда 2, также достаточно прочному и жесткому, поскольку это горлышко изготовлено, например, из стекла.

Как уже было сказано выше, наружное кольцо 10 и, в частности, обечайка 10а, изготовлены из материала, имеющего хорошие механические свойства, в виде сплошной детали, не имеющей линии или зоны специально формируемого ослабления материала, в частности, на обечайке 10а, что придает этой обечайке характеристики прочности на разрыв, обеспечивающие неделимость кроме случая преднамеренного и окончательного разрушения ее с использованием, например, того или иного режущего инструмента.

Средство защиты или предохранительный кожух 12 установлено на наружном кольце 10 с противоположной по отношению к стопорному кольцу 11 стороны при помощи специального средства 13, обеспечивающего возможность ручного отделения этого предохранительного кожуха от кольца 10.

Предпочтительно, но не единственно возможным образом, предохранительный кожух 12 и наружное кольцо 10 изготовлены в виде единой моноблочной летали из пластического материала с окружной перфорированной полосой ослабления материала, разделяющей упомянутые элементы или части этой детали и образующей средство 13 ручного отделения их друг от друга.

Это средство защиты или предохранительный кожух 12 установлено в герметичном контакте по отношению к внешней среде с муфтой 14, которая более подробно будет описана ниже и которая образует часть средств соединения 9. Этот герметичный контакт, в частности, препятствующий прохождению любой жидкости, обеспечивается при помощи любых известных и подходящих в данном случае средств, например, при помощи тонких окружных располагающихся ярусами выступов, получаемых непосредственно в процессе формования наружной части муфты 14 и входящих в контакт с внутренней опорной поверхностью предохранительного кожуха 12.

Стопорные средства 30 по поступательному движению выполнены между наружным кольцом 10 и муфтой 14 колпачка 5 дополнительно к внутреннему стопорному кольцу 11 в надвинутом положении наружного кольца 10 на внутренний колпачок 5. Эти стопорные средства образованы окружным ребром, выступающим внутрь кольца 10, и соответствующей окружной канавкой, выполненной на наружной части муфты 14. Такая конструкция позволяет совместно с внутренним кольцом 11 окончательно заблокировать по поступательному движению наружное кольцо 10 на внутреннем колпачке 5.

Стопорные средства 31 по отношению к вращательному движению выполнены между наружным кольцом 10 и внутренним колпачком 5 в надвинутом на этот колпачок положении наружного кольца 10. Эти средства, не показанные на приведенных в приложении фигурах, содержат, например, продольные внутренние ребра на наружном кольце 10, взаимодействующие с продольными наружными канавками, адаптированными соответствующим образом и выполненными на муфте 14. Такие стопорные средства позволяют заблокировать по отношению к вращательному движению наружное кольцо 10 в его надвинутом на внутренний колпачок 5 положении, что позволяет отказаться от выемки или формования на пробке 4 заглубленного рельефа, всегда отрицательно влияющего на обеспечение герметичности во взаимодействии с ребром 8b.

Для облегчения автоматизации процесса сборки соединительного устройства в соответствии с предлагаемым изобретением и его последующего окончательного монтажа на закрытом пробкой сосуде внутренний колпачок 5 содержит специальную канавку 24, приспособленную для вхождения в нее внутреннего стопорного кольца 11 наружного кольца 10 и обеспечивающую возможность предварительной коаксиальной сборки или соединения колпачка 5 и кольца 10.

Средства соединения содержат, с одной стороны, муфту 14, продолжающую моноблочным образом и коаксиально внутренний колпачок 5 и формирующую внутреннюю расточку 14а, а с другой стороны, поршень 15, установленный с возможностью скольжения в этой расточке 14а между положением разъединения, схематически представленным на фиг.3 и 4, в котором этот поршень располагается против пробки 4 на некотором расстоянии от нее, и положением соединения, не показанным на приведенных в приложении фигурах, в котором этот поршень 15 располагается рядом с наружной плоской частью 4b пробки 4.

Центральная или коаксиальная игла 16 проходит сквозь этот поршень 15 и содержит один конец 16а протыкания или прокалывания пробки 4 и другой конец 16b соединения, например, с другим сосудом, в частности, с гибким мешком, содержащим соответствующую жидкую субстанцию. Эта игла 16 изготовлена из металла или пластического материала и снабжена одним или двумя сквозными продольными каналами протекания. Соединительные концы 16а и/или 16b центральной иглы 16 в случае необходимости выполнены таким образом, чтобы исключить отделение частиц или фрагментов пробки 4 в результате ее протыкания или прокалывания этой иглой.

Как можно видеть на фиг. 2 и 3, предохранительный кожух 12 и наружное кольцо 10 выполнены таким образом, чтобы содержать средства соединения 9 в их разъединенном положении по отношению к внутренней полости сосуда 2, то есть с поршнем 15, располагающимся на некотором расстоянии от пробки 4, и без всякого проникновения конца протыкания 16а иглы 16 в пробку.

В конфигурации соединительного устройства в соответствии с предлагаемым изобретением, схематически представленной на фиг. 3, соответствующей готовности этого устройства к использованию и обеспеченной контролем неприкосновенности, внутренняя расточка 14а муфты 14, поршень 15 в своем положении на некотором удалении от пробки 4, наружная поверхность этой пробки, ограниченная кольцевой боковой поверхностью поперечной стенки 8а внутреннего колпачка 5 совместно ограничивают камеру 32, в которой располагается без специальной защиты, в частности, гибкого протыкаемого наконечника, конец 16а иглы 16. Таким образом, этот конец 16а располагается непосредственно против пробки 4.

Герметичность этой камеры 32 по отношению к внешним жидкостям обеспечивается по одну и по другую стороны от муфты 14 при помощи предохранительного кожуха 12, установленного герметичным образом на муфте 14, и упора типа "твердое с мягким" поперечной стенки 8, точнее говоря, ребра 8b, частично вдавливающегося в относительно мягкий материал пробки 4. Эта герметичность позволяет обеспечить на протяжении всего времени хранения сосуда 2 вместе с соединительным устройством в соответствии с предлагаемым изобретением поддержание стерильных условий в камере 32 и, в частности, поддерживать стерильность наружной поверхности пробки 4 и протыкающего или прокалывающего конца 16а иглы 16, которые в процессе приведения в действие этих средств соединения 9 входят в контакт друг с другом.

Как можно видеть на приведенных в приложении фигурах, поршень 15 содержит поперечный сердечник 15а, сквозь который проходит игла 16, и наружную муфту 15b, располагающуюся со стороны, противоположной расположению пробки 4, и служащую в качестве направляющей для любого наконечника другого сосуда, например, гибкого мешка с соответствующей жидкостью, с которым соединяется внутренняя полость сосуда 2.

Сборка и последующий монтаж соединительного устройства 1 в соответствии с предлагаемым изобретением, подробно описанного выше, на сосуд 2 осуществляется, в частности, при автоматическом выполнении соответствующих операций, следующим образом:
- поршень 15 с иглой 16 размещается и монтируется в верхнем положении в расточке 14а муфты 14, выполненной в виде единой моноблочной детали с внутренним колпачком 5;
- наружное кольцо 10, выполненное в виде единой моноблочной детали с предохранительным кожухом 12, монтируется временно или предварительно на внутреннем колпачке 5 при помощи стопорного кольца 11, защелкиваемого в канавке 14, выполненной на этом внутреннем колпачке 5;
- предварительно смонтированное таким образом соединительное устройство 1 защелкивается под кольцевым буртиком 3b сосуда 2 при помощи зубцов зацепления 6 внутреннего колпачка 5;
- в результате продолжения осевого давления на предохранительный кожух 12 обечайка 10а наружного кольца 10 окончательно надвигается с натягом на юбку, образованную наружными частями зубцов зацепления 6, вплоть до защелкивания стопорного кольца 11 под выступом 6а внутреннего колпачка 5 /см. фиг. 3/.

Начиная с этого момента сосуд 2 становится неприкосновенным, точнее говоря, обретает контроль неприкосновенности, поскольку внутренний колпачок 5 может быть отделен от сосуда 2 только в результате его разрушения, то есть разрыва обечайки 10а, без всякой возможности для пользователя восстановить соединительное устройство 1. В этой окончательной конфигурации внутренняя полость муфты 14 оказывается окончательно герметично изолированной от внешней среды, в частности, по отношению к различным жидкостям, что позволяет надежно сохранить ее стерильность. Следует отметить, что небольшие относительные перемещения соединительного устройства 1 в соответствии с предлагаемым изобретением по отношению к сосуду 2 не означают нарушения этой герметичности.

В окончательной конфигурации внутренний колпачок 5 непосредственно накрывает горлышко 3 данного сосуда в контакте со стеклом и без вставления какого-либо другого средства контроля неприкосновенности типа разрываемого пластмассового или металлического воротничка. То же самое можно сказать и о поперечной стенке 8 внутреннего колпачка 5, которая непосредственно опирается на наружную часть пробки 4.

В процессе первого использования отделяют предохранительный кожух 12 от кольца 10 по линии отделения 13 так, как это схематически показано на фиг. 4, и сосуд 2 оказывается готовым для использования вследствие образовавшейся таким образом доступности средства соединения 9, которое, в частности, после этого может быть приведено в действие, то есть переведено в свое положение соединения, путем проталкивания поршня 15 в направлении пробки 4, посредством введения для этого конца 16b иглы 16 в наконечник другого сосуда или мешка, содержащих другую субстанцию для получения искомого результата.

Различные испытания, выполненные с использованием устройства соединения в соответствии с предлагаемым изобретением, описанного выше, доказали, что это устройство остается герметичным и образует эффективный противомикробный барьер, препятствующий любому внешнему заражению или загрязнению.

Формула изобретения

1. Устройство соединения (1) с закрытым сосудом (2), содержащим горлышко (3), отверстие которого (3а) заткнуто пробкой (4), изготовленной из относительно мягкого материала, и наружный кольцевой буртик (3б), причем это устройство соединения содержит колпачок (5), приспособленный для коаксиального накрытия горлышка (3) сосуда (2), заткнутого пробкой (4), и упругий в радиальном направлении наружу для защелкивания под кольцевым буртиком (3б) горлышка (3), причем колпачок содержит муфту (14), коаксиально продолжающую его и образующую внутреннюю расточку (14а), поперечную стенку (8), предназначенную для вхождения в контакт с наружной частью (4б) пробки (4), средства соединения (9) с внутренней полостью сосуда (2) через пробку (4), содержащие поршень (15), установленный с возможностью скольжения в расточке (14а) муфты (14) колпачка (5), центральную иглу (16), проходящую сквозь поршень и содержащую конец (16а) протыкания или прокалывания пробки, отличающееся тем, что, в сочетании, колпачок (5) выполнен с возможностью непосредственного накрытия горлышка (3) сосуда (2), поперечная стенка (8) выполнена из относительно твердого материала для непосредственного вхождения в упор в наружную часть (4б) пробки (4) и содержит центральное отверстие (8а), предназначенное для прохождения центральной иглы (16) средств соединения (9), и причем устройство дополнительно содержит, с одной стороны, наружное кольцо (10), выполненное с возможностью коаксиального скольжения по наружной части внутреннего колпачка (5) и содержащее сплошную в окружном направлении обечайку (10а), снабженную на одном из своих концов внутренним стопорным кольцом (11) защелкивания под свободной кромкой (6а) внутреннего колпачка (5) и достаточно упругую в радиальном направлении для того, чтобы с натягом надвигаться на внутренний колпачок (5) и защелкиваться при помощи стопорного кольца (11) под свободной кромкой (6а), но достаточно прочную для того, чтобы быть неделимой, а с другой стороны, предохранительное средство (12) средств соединения (9) по отношению к внешней среде, находящееся в герметичном контакте с муфтой (14) колпачка (5).

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что поперечная стенка (8) выполнена из пластического материала в виде единой моноблочной детали с внутренним колпачком (5).

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что поперечная стенка (8) содержит сплошное в окружном направлении ребро (8б), предназначенное для по меньшей мере частичного вдавливания в относительно мягкий материал пробки (4).

4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что стопорные средства (30) по поступательному движению выполнены между наружным кольцом (10) и муфтой (14) внутреннего колпачка (5) дополнительно к внутреннему стопорному кольцу (11) в надвинутом с натягом на внутренний колпачок (5) положении наружного кольца (10).

5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что стопорные средства (31) по отношению к вращательному движению выполнены между наружным кольцом (10) и внутренним колпачком (5) в надвинутом с натягом на внутренний колпачок (5) положении наружного кольца (10).

6. Устройство по п.1, отличающееся тем, что внутренний колпачок (5) содержит зубцы зацепления (6), распределенные в угловом отношении вокруг оси (7) колпачка, причем каждый из этих зубцов зацепления располагает радиальной упругостью в направлении наружу для вхождения в положение защелкивания под кольцевым буртиком (3б) горлышка (3) сосуда (2).

7. Устройство по п.1, отличающееся тем, что предохранительное средство (12) представляет собой кожух, смонтированный на наружном кольце (10) при помощи средства (13) ручного отделения кожуха от кольца.

8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что предохранительный кожух (12) и наружное кольцо (10) выполнены из пластического материала в виде единой моноблочной детали с окружной перфорированной полосой (13) ослабления материала, разделяющей элементы и образующей упомянутое средство ручного разделения.

9. Устройство по п.1, отличающееся тем, что центральная игла (16) содержит другой конец соединения (16б), например, с другим сосудом.

10. Готовая к использованию система, содержащая закрытый сосуд (2), содержащий некоторое вещество, причем сосуд содержит горлышко (3), отверстие которого заткнуто пробкой (4), изготовленной из относительно мягкого материала, и которое снабжено наружным кольцевым буртиком (3b), и устройство соединения (1) в соответствии с любым из пп.1 - 9, окончательно установленное на сосуде при помощи надвигания с натягом наружного кольца (10) на внутренний колпачок (5), защелкивающегося под кольцевым буртиком (3b) сосуда (2).

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4