Протез для эндопротезирования сосудов и полых органов и устройство для его имплантации (варианты)

 

Изобретение относится к медицинской технике, а конкретно к средствам для эндопротезирования сосудов и полых органов, пораженных различными патологиями, например атеросклерозом, стенозами и т.п., а также к устройствам для их имплантации. Технический результат изобретения заключается в обеспечении исключения травмирования стенок сосуда при проведении в нем эндопротеза. Протез для эндопротезирования сосудов и полых органов представляет собой цилиндрический каркас, выполненный из биологически инертного материала. На обеих концах каркаса имеются фиксаторы, выполненные в виде петель замкнутого контура, при этом замкнутый контур, образованный каждой петлей, лежит в плоскости, перпендикулярной продольной оси каркаса, протеза и выступает над поверхностью каркаса. Спиральный каркас протеза может быть выполнен цилиндрическим, или в виде параболоида, или в виде эллипсоида. Устройство для имплантации протеза содержит манипулятор, размещенные один в другом полые катетеры со стилетами, втулку, установленную в корпусе манипулятора и жестко соединенную с внутренним катетером, узел регулировки и фиксации положения втулки относительно корпуса манипулятора, включающий храповое колесо, жестко связанное с втулкой, ограничитель и стопор-ограничитель, закрепленные диаметрально противоположно друг другу на подвижном элементе, установленном снаружи корпуса манипулятора, две пружины, одна из которых, свернутая в плоскую спираль, подпружинивает втулку в окружном направлении, вторая, в форме пружины сжатия, подпружинивает втулку в осевом направлении. В корпусе манипулятора выполнены диаметрально противоположно друг другу прорези, а вдоль каждой прорези, перпендикулярно их продольным осям, выполнен ряд пазов. Второй вариант устройства отличается выполнением узла регулирования и фиксации положения втулки относительно корпуса манипулятора, заключающимся в расположении ограничителя и стопора-ограничителя на внутренней поверхности корпуса манипулятора. 3 с. и 10 з.п. ф-лы, 9 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а конкретно к средствам для эндопротезирования сосудов и полых органов, пораженных различными патологиями, например атеросклерозом, стенозами и т.п., а также к устройствам для их имплантации.

Прогрессирующие заболевания сосудов могут привести к развитию гангрены и, как следствие, ампутации конечностей. Атеросклеротические патологии коронарных сосудов приводят к ишемической болезни сердца и инфаркту миокарда, а в ряде случаев к инвалидности или летальному исходу.

Сужение просвета полых органов, например желчных и мочевыводящих путей, может вызвать серьезные нарушения функций этих органов. Билиарное протезирование, применяемое при злокачественных стриктурах и доброкачественных стенозах, позволяет восстановить просвет желчных протоков.

Известен протез для кровеносного сосуда, выполненный в виде цилиндрической пружины из материала с памятью формы, причем пружина выполняется с противоположно направленными витками в чередующемся порядке (патент РФ N 2000757, МПК 6 A 61 F 2/20, 1991 г.).

Известен также протез для замещения трубчатых органов, содержащий сосудистую трубку с каркасной основой, выполненной в виде спирали, имеющей на всем протяжении ее наружной поверхности кант для фиксации витков между собой и протеза к тканям, причем протез имеет свободные концы для присоединения с артерией (патент РФ N 2007969, МПК 6 A 61 F 2/02, 2/06, 1990 г.).

Известен спиральный нитиноловый протез, выполненный в виде навитого из ленты цилиндрического каркаса с фиксирующими элементами на концах спирали. Фиксирующие элементы протеза сформированы в виде круглых петель, расположенных внутри цилиндрического каркаса и перекрывающих просвет протеза и сосуда (патент США N 5147370, A 61 M 5/00, A 61 B 17/00, 1992 г.).

Известен также спиральный протез, выполненный из никелида титана с шариками на концах спирали для крепления протеза на доставляющем устройстве (Справочник по коронарным протезам, Лондон, 1997 г., с.89-99.).

Упомянутые выше, первые две конструкции протезов и им подобные нашли ограниченное применение в клинической практике сердечно сосудистой хирургии. Две последние конструкции протезов получили более широкое применение в практике хирургии, однако и для них свойственен ряд существенных недостатков. Так, в процессе имплантации протеза не обеспечивается возможность контроля на всех стадиях. В случае неправильной установки протеза, практически невозможно его поправить или извлечь без травмирования стенок сосудов. При отсоединении протеза от доставляющего устройства, на котором он был предварительно навит и закреплен, протез рывком расправляется, возвращаясь к исходной конфигурации, при этом также возможно травмирование стенок сосудов. Для последней конструкции, помимо отмеченных выше недостатков, характерно еще то, что фиксирующие элементы, расположенные внутри цилиндрического каркаса, перекрывают просвет протеза и сосуда.

В хирургической практике известны и используются различные устройства, системы, предназначенные для катеризации сосудов, доставки и установки протезов в пораженные участки сосудов или полых органов.

Известно устройство для введения катетера, содержащее пункционную иглу с входным отверстием на одном конце и острием на другом, камеру, герметично соединенную с иглой через боковой патрубок, предусмотренный в игле, и выполненную с возможностью восстановления своей формы после сжатия пробку из эластичного материала, установленную герметично во входном отверстии, гибкий стержень, установленный одним концом внутри иглы с возможностью возвратно-поступательного перемещения вдоль нее и проходящий через пробку, для чего в последней предусмотрен самосжимающийся канал, при этом в части стенки иглы, образующей острие, выполнено отверстие (патент РФ N 2087162, МПК 6 A 61 M 25/01, 1995 г).

Известно устройство для установки имплантанта в мочеиспускательный канал, содержащее тубус со стержнем и имплантат, при этом оно снабжено держателем с установленным на его рабочем конце имплантатом с возможностью размещения его в тубусе (патент РФ N 2073533, МПК 6 A 61 M 29/00, A 61 F 2/00, 1993 г.).

Известные устройства не позволяют имплантировать протез с достаточной прецизионностью, не исключают в полной мере возможность перфорации стенок сосудов или полых органов, не обеспечивают контролирование процесса имплантации. Кроме того, известные конструкции характеризуются недостаточной надежностью технологии ввода доставки и установки протеза.

Наиболее близким к заявленному изобретению - протезу - по технической сущности и достигаемому результату при использовании является эндопротез для протезирования сосудов и полых органов, содержащий спиральный каркас, выполненный из никелида титана с эффектом запоминания формы в виде навитой в цилиндрическую спираль ленты, форму которой каркас восстанавливает при его нагревании до заданной температуры. На обоих концах цилиндрического каркаса имеются два фиксатора, выполненные в виде петель замкнутого контура, причем контур, образованный каждой петлей, лежит в цилиндрической поверхности каркаса (заявка PCT/RU 90/00233, A1).

Фиксаторы с такой формой и положением петель не обеспечивают плотного обхвата катетера доставляющего устройства витками протеза при его скручивании на меньший диаметр перед имплантацией. Кроме того, они создают дополнительное значительное напряжение катетеров и стилетов, т.к. при фиксации петель их поворачивают в положение, перпендикулярное исходно заданному. Эти напряжения особенно заметно проявляются при нагревании протеза в процессе имплантации до температуры крови (тела) пациента, поскольку при этой температуре протез с петлями стремится восстановить исходно заданную форму.

Наиболее близким к заявленному изобретению, в части устройства для имплантации, по технической сущности и достигаемому результату при использовании, является устройство для доставки спиральных эндопротезов, содержащее два размещенных один в другом полых катетера, в стенке каждого из которых выполнен продольный канал для размещения в нем стилета с возможностью продольного перемещения, при этом конец наружного катетера неподвижно соединен с корпусом устройства, а конец внутреннего катетера неподвижно соединен со втулкой, установленной в корпусе с возможностью вращения и продольного перемещения относительно корпуса, который снабжен стопором для фиксации положения втулки (заявка N 96103214/14 на выдачу патента РФ, МПК 6 A 61 F 2/04, 2/06, 1996 г.).

В известном устройстве были устранены, в основном, недостатки, присущие упомянутым выше устройствам аналогичного назначения, однако в процессе его использования была выявлена необходимость его усовершенствования, заключающаяся в следующем. Протез, размещенный на доставляющем устройстве, перед имплантацией скручивают, вращая втулку, соединенную с внутренним катетером, относительно корпуса устройства, предварительно ее расстопорив.

Скручиваясь, протез деформируется и создает раскручивающий момент, который воздействует на вращаемую втулку. Это создает дополнительные сложности при манипуляциях, сопровождающих процесс "зарядки" протеза на доставляющем устройстве. При этом у хирурга задействованы обе руки и он не имеет возможности корректировать, в случае необходимости, правильность укладки витков протеза на катетере.

Кроме того, для данного устройства достаточно сложна технология установки и фиксации протеза (в промежуточных положениях) в процессе его раскручивания при имплантации.

В основу настоящего изобретения положена задача создания протеза и устройства для его имплантации, свободных от недостатков, присущих устройствам, упомянутым выше, позволяющих максимально упростить процедуру манипуляций при зарядке протеза в доставляющее устройство и собственно имплантации, повысить надежность управления процессом эндопротезирования, обеспечив возможность контроля на всех стадиях процесса, а также исключить возможное травмирование стенок сосудов и обеспечить максимально комфортные условия хирургу при манипуляциях в процессе операции.

Поставленная задача решается тем, что в протезе для эндопротезирования сосудов и полых органов, представляющем спиральный каркас, выполненный из биологически инертного материала, совместимого с живой тканью, на обоих концах которого имеются фиксаторы в виде петель замкнутого контура, последний, образованный каждой петлей, лежит в плоскости, перпендикулярной продольной оси протезы, образуемого спиральным каркасом, и выступает над поверхностью спирального каркаса; - а также тем, что в качестве биологически инертного материала, совместимого с живой тканью, используют сплав никелид титана, обладающий сверхупругостью и эффектом памяти формы, которую спиральный каркас восстанавливает при его нагреве до заданной температуры; - а также тем, что проксимальная петля протеза выполнена в форме асимметричного овала, а дистальная - в форме окружности; - а также тем, что спиральный каркас выполнен цилиндрическим или в виде параболоида или эллипсоида.

Поставленная задача решается также тем, что устройство для имплантации протеза, содержащее манипулятор и размещенные один в другом полые катетеры, в стенке каждого из которых выполнен продольный канал для размещения в нем стилета с возможностью его продольного перемещения, при этом один из его концов наружного катетера жестко соединен с корпусом манипулятора, а один из концов внутреннего катетера жестко соединен со втулкой, установленной в корпусе манипулятора с возможностью вращения и продольного перемещения относительно корпуса манипулятора, снабжено узлом регулирования и фиксации положения втулки относительно корпуса манипулятора, содержащим храповое колесо, жестко связанное с втулкой, ограничитель и стопор-ограничитель, взаимодействующий с храповым колесом, закрепленные на подвижном элементе, диаметрально противоположно друг другу, установленном снаружи корпуса манипулятора соосно втулке, две пружины, одна из которых, свернутая в плоскую спираль, размещена между храповым колесом и одним из торцев корпуса манипулятора, при этом один из ее концов жестко соединен с ограничителем, а другой - с наружной поверхностью втулки, подпружинивая ее в окружном направлении, вторая пружина, выполненная в форме пружины сжатия, размещена соосно втулке, один из ее концов опирается на другой торец корпуса манипулятора, а второй конец - взаимодействует с торцевой поверхностью храпового колеса, подпружинивая втулку в осевом направлении, причем в корпусе манипулятора выполнены, по крайней мере, две прорези диаметрально противоположно друг другу, вдоль каждой прорези, перпендикулярно их продольным осям, выполнен ряд пазов, с которыми взаимодействуют ограничители, фиксируя соответствующее положение втулки относительно корпуса манипулятора; - а также тем, что подвижный элемент выполнен в виде кольца; - а также тем, что втулка выполнена телескопической; - а также тем, что вторая пружина выполнена в форме конической или цилиндрической пружины сжатия; - а также тем, что в другом варианте выполнения устройства узел регулирования и фиксации положения втулки относительно корпуса манипулятора содержит храповое колесо, жестко связанное с втулкой, ограничитель и стопор-ограничитель, закрепленные на внутренней поверхности корпуса манипулятора, диаметрально противоположно друг другу, две пружины, одна из которых, свернутая в спираль, размещена между храповым колесом и одним из торцев корпуса манипулятора, причем один из ее концов жестко соединен с ограничителем, а другой - с наружной поверхностью втулки, подпружинивая ее в окружном направлении, вторая пружина размещена соосно втулке, один ее конец опирается на другой торец корпуса манипулятора, а второй конец - взаимодействует с торцевой поверхностью храпового колеса, подпружинивая втулку в осевом направлении; - а также тем, что вторая пружина выполнена в форме усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием в сторону храпового колеса; - а также тем, что одна пружина выполнена из ленты прямоугольного сечения, а вторая - из проволоки круглого сечения, при этом каждая пружина выполнена из нитинола, обладающего сверхупругостью;
- а также тем, что для удобства имплантации на внешней поверхности корпуса манипулятора у его торца со стороны втулки по всему диаметру выполнен упор, а втулка выполнена телескопической.

Изобретение поясняется примерами выполнения со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых изображено:
на фиг.1 - общий вид устройства для имплантации протеза;
на фиг. 2 - поперечное сечение по А-А общего вида первого варианта устройства, изображенного на фиг.1;
на фиг.2а - поперечное сечение по А-А общего вида второго варианта устройства, изображенного на фиг.1;
на фиг. 3 - поперечное сечение по Б-Б общего вида устройства, изображенного на фиг.1;
на фиг. 4 - продольное сечение участка В устройства, изображенного на фиг.1;
на фиг.5 - увеличенное изображение элементов Г устройства;
на фиг.6 - увеличенное изображение элементов Д и Е устройства;
на фиг.7 - общий вид эндопротеза;
на фиг.8 - вид сбоку на эндопротез, изображенный на фиг.7;
на фиг.9 - вид по Ж на фиг.2.

Устройство для имплантации содержит полый корпус 1 манипулятора, к одному из торцев которого присоединен один из концов полого катетера 2, внутри полого корпуса 1, соосно его продольной оси, установлена, с возможностью вращения и продольного перемещения, втулка 3. В отдельных случаях, при необходимости, втулка 3 может выполняться телескопической. На втулке 3 жестко закреплено храповое колесо 4. Снаружи корпуса манипулятора 1, соосно его продольной оси, размещен подвижный элемент 5, который может быть выполнен в виде кольца или полукольца. На подвижном элементе 5 жестко закреплены диаметрально противоположно друг другу стопор-ограничитель 6 и ограничитель 7. Храповое колесо 4, взаимодействуя со стопором-ограничителем 6, фиксирует втулку 3 относительно корпуса манипулятора 1 в любом необходимом окружном положении. Стопор-ограничитель 6 одновременно выполняет функцию ограничителя продольного перемещения втулки 3 относительно корпуса манипулятора 1. Ограничитель 7 ограничивает продольное перемещение втулки 3 и исключает возможность ее перекоса относительно корпуса манипулятора 1. Между храповым колесом 4 и проксимальным торцем корпуса манипулятора 1 установлена сверхупругая спиральная ленточная пружина 8, которая одним своим концом жестко связана с ограничителем 7, а другим с наружной поверхностью втулки 3. Внутри корпуса манипулятора 1, соосно втулке 3 установлена сверхупругая пружина сжатия 9, выполненная в форме цилиндра или усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием к храповому колесу 4 и опирающимся на него, а большим основанием взаимодействующим с противоположным торцем корпуса манипулятора 1, подпружинивая храповое колес 4, а следовательно, и втулку 3 в осевом направлении.

К торцу втулки 3 прикреплен один из концов внутреннего катетера 10, пропущенного через внешний катетер 2. Катетер 10 размещен с возможностью вращения и продольного перемещения в катетере 2. В каждом из катетеров выполнен продольный канал для размещения стилетов, соответственно 11, 12. Во внешнем катетере 2 выполнен канал овального сечения и установлен стилет 11 - прямоугольного сечения. Во внутреннем катетере 10 канал и стилет 12 выполнены круглого сечения. Оба стилета выполнены из нитинола и подвергнуты обработке на сверхупругость. Для обеспечения жесткости всей конструкции устройства во внутреннем катетере 10 установлен направляющий стержень 13. Дистальные концы каналов катетеров 2 и 10, в которых размещены стилеты 11 и 12, выполнены глухими, а большой канал внутреннего катетера 10, в котором размещен направляющий стержень 13, выполнен сквозным. В корпусе манипулятора 1, вдоль его образующей, выполнены диаметрально противоположно друг другу прорези 20, а вдоль одной из сторон каждой прорези, перпендикулярно их продольным осям, выполнен ряд пазов 21, с которыми взаимодействуют ограничители 6, 7, фиксируя соответствующее положение втулки 3 относительно корпуса манипулятора 1. Один из возможных вариантов выполнения пазов показан на фиг.9 - вид по Ж устройства, изображенного на фиг. 2. Стилеты 11, 12 одним своим концом закреплены во внутренних проточках винтов 14'/14 корпуса 1 и втулки 3. Проксимальный 15 и дистальный 16 участки фиксации протеза 17 выполнены в виде лунок, вырезанных на поверхности катетеров 2 и 10 непосредственно над каналами для размещения стилетов 11 и 12. Глубина лунки выбирается равной расстоянию от поверхности катетера до дна канала. Крепление протеза 17, имеющего на концах две петли 18 и 19, осуществляется посредством двух стилетов 11 и 12, которые продевают сквозь проксимальную 18 и дистальную 19 петли протеза 17 с последующим продвижением стилетов в каналы до упора на дистальных свободных концах катетеров 2 и 10.

На фиг. 7 и 8 представлен общий вид протезов 17 сосуда и полого органа. Протез 17 в виде навитой в цилиндрическую спираль ленты, изготовленной из никелида титана, позволяющего деформирование протеза, необходимое для его установки на устройстве доставки в сосуд или полый орган, и обладающего эффектом запоминания первоначальной формы, которую протез стремится восстановить при нагревании. Протез 17 с обеих концов снабжен фиксаторами 18 и 19, изготовленными в виде петель замкнутого контура. Замкнутый контур, образованный каждой петлей, расположен перпендикулярно оси цилиндра, образованного протезом 17, и выступает за образующую цилиндра. Проксимальная петля 18 протеза 17, предназначенная для фиксации стилетом 11 прямоугольного сечения, имеет асимметричную овальную форму, а дистальная петля 19, предназначенная для фиксации стилетом 12 круглого сечения - форму окружности. Для удобства работы с манипулятором на внешней поверхности корпуса 1 по всему диаметру выполнен упор 22.

Такой вариант выполнения устройства предназначен при использовании протеза с малым шагом между витками или сплошной навивкой. В процессе "зарядки" протеза на доставляющем устройстве и при его раскручивании в месте имплантации он меняет свою длину, управление которой обеспечивается продольным перемещением втулки 3 относительно корпуса 1.

Следует отметить, что скручивание эндобилиарного протеза, имеющего сплошную навивку в исходном состоянии (т.е. когда витки протеза соприкасаются с соседними), сопровождается его значительным удлинением. Поэтому при раскручивании его в месте имплантации перемещение подвижного элемента 5 по пазам 21 следует проводить поэтапно, контролируя визуально процесс восстановления формы протеза.

Второй вариант выполнения устройства предназначен для использования протеза с большим шагом навивки, для "зарядки" которого не требуется его удлинения (фиг.2а). Конструктивно второй вариант отличается от первого тем, что в нем ограничитель 7 и стопор-ограничитель 6 закреплены на внутренней поверхности корпуса манипулятора 1, спиральная пружина 8 соединена жестко одним концом с наружной поверхностью втулки 3, другим - с ограничителем 7.

Имплантацию протеза в место поражения с помощью предлагаемого доставляющего устройства осуществляют следующим образом. Проводят адекватную предварительную баллонную дилатацию. Протез 17, закрепленный в устройстве в свободном, недеформированном состоянии, помещают в ванну с жидкостью, имеющей температуру 0-10^oC. Вращением втулки 3 по часовой стрелке протез 17 скручивают до плотного обхвата витками протеза внутреннего катетера 10. При вращении втулки 3 любое ее окружное и осевое положение относительно корпуса фиксируется храповым колесом 4, стопором-ограничителем 6 и пружиной 9. При вращении втулки 3 относительно корпуса 1 осуществляется скручивание ленточной пружины 8.

Через пункционное отверстие в бедренной артерии к месту имплантации протеза под контролем рентгенотелевидения вводят гибкий проводник (на фиг. не показан). Диаметр проводника подбирают таким, чтобы он мог свободно перемещаться в большом канале катетера 10. Из большого канала катетера 10 извлекают жесткий стержень 13, а на его место устанавливают проксимальный конец гибкого проводника, по которому проводят в зону протезирования доставляющее устройство с протезом 17. Под контролем рентгенотелевидения устанавливают протез в место поражения. Проводник за проксимальный конец извлекают со стороны свободного конца втулки 3. Затем втулку 3 немного подают вперед относительно корпуса 1, сжимая пружину 9.

При этом храповое колесо 4 выходит из зацепления стопора-ограничителя 6 и начинает вращаться вместе со втулкой против часовой стрелки относительно корпуса 1.

Вращение осуществляется за счет раскручивающего момента спиральной ленточной пружины 8. Раскручивание протеза 17 можно в любой момент остановить, ослабив давление на торец втулки 3. При этом храповое колесо 4 под действием пружины 9 снова входит в зацепление со стопором 6 и в этом положении фиксируется. Раскручивание протеза 17 осуществляют до исходного диаметра, который протез восстанавливает, "вспоминает" при температуре тела (крови) пациента. Прекращение вращения втулки 3 при давлении на нее означает, что протез 17 полностью восстановил свою исходно заданную форму. Убедившись, что протез 17 полностью восстановил свою первоначальную форму, разблокируют сначала дистальную петлю 19, а затем проксимальную - 18. Для этого последовательно выкручивают винты 14, 14 соответственно и вытягивают закрепленные в них стилеты 11 и 12 на 1,5 - 2 см. Протез полностью освобожден. Устройство за корпус манипулятора 1 полностью извлекают наружу. При необходимости устройство можно использовать многократно. В этом случае при повторном использовании обязательной замене подлежат элементы устройства, контактирующие с кровью (биологическими жидкостями) пациента, т.е. катетеры 2 и 10 и стилеты 11 и 12.

Изготовленные в соответствии с настоящим изобретением протез и устройство для его имплантации позволяют при скручивании протеза перед имплантацией на доставляющем устройстве на меньший диаметр, которое осуществляется вращением втулки 3 относительно корпуса 1, легко зафиксировать любое положение протеза 17 и втулки 3 относительно корпуса 1 без дополнительных манипуляций.

Раскручивание имплантированного протеза 17 осуществляется практически автоматически, легким нажатием на торец втулки 3 в осевом направлении. Этот процесс можно прекратить в любой момент ослаблением или прекращением давления на барабан втулки 3. Прекращением вращательного движения втулки 3 относительно корпуса 1 подтверждается полное восстановление протезом 17 своего исходного диаметра.

Предлагаемая форма петель обеспечивает плотный обхват катетера витками протеза при его скручивании на меньший диаметр на устройстве перед имплантацией, поскольку форма петель идеально адаптирована к форме фиксирующих элементов 15 и 16 доставляющего устройства. При этом исключается деформация как катетеров 2 и 10, так и стилетов 11 и 12 при нагревании протеза в процессе имплантации, поскольку при фиксации протеза 17 форма и положение петель 18 и 19 не подвергаются деформации. Кроме того, выступающие за образующую цилиндрического каркаса петли создают дополнительный упор в стенки протезируемого сосуда или полого органа, что предотвращает имплантированный протез от смещения в процессе его дальнейшего функционирования.

Формула изобретения

1. Протез для эндопротезирования сосудов и полых органов, представляющий собой спиральный каркас, выполненный из биологически инертного материала, совместимого с живой тканью, на обоих концах которого имеются фиксаторы в виде петель замкнутого контура, отличающийся тем, что замкнутый контур, образованный каждой петлей, лежит в плоскости, перпендикулярной продольной оси протеза, образуемого спиральным каркасом, и выступает над поверхностью спирального каркаса.

2. Протез для эндопротезирования по п.1, отличающийся тем, что в качестве биологически инертного материала, совместимого с живой тканью, используют сплав никелида титана, обладающего сверхупругостью и эффектом памяти формы, которую спиральный каркас протеза восстанавливает при его нагреве до заданной температуры.

3. Протез для эндопротезирования по п.1, отличающийся тем, что проксимальная петля протеза выполнена в форме асимметричного овала, а дистальная - в форме окружности.

4. Протез для эндопротезирования по п.1, отличающийся тем, что спиральный каркас протеза выполнен цилиндрическим, или в виде параболоида, или эллипсоида.

5. Устройство для имплантации протеза, содержащее манипулятор и размещенные один в другом полые катетеры, в стенке каждого из которых выполнен продольный канал для размещения в нем стилета с возможностью его продольного перемещения, при этом один из концов наружного катетера жестко соединен с корпусом манипулятора, а один из концов внутреннего катетера жестко соединен со втулкой, установленной в корпусе манипулятора с возможностью вращения и продольного перемещения относительно корпуса манипулятора, отличающееся тем, что оно снабжено узлом регулирования и фиксации положения втулки относительно корпуса манипулятора, содержащим храповое колесо, жестко связанное с втулкой, ограничитель и стопор-ограничитель, взаимодействующий с храповым колесом, закрепленные диаметрально противоположно друг другу на подвижном элементе, установленном снаружи корпуса манипулятора соосно втулке, две пружины, одна из которых, свернутая в плоскую спираль, размещена между храповым колесом и одним из торцов корпуса манипулятора, при этом один из ее концов жестко соединен с ограничителем, а другой - с наружной поверхностью втулки, подпружинивая ее в окружном направлении, вторая пружина в форме пружины сжатия размещена соосно втулке, один ее конец опирается на другой торец корпуса манипулятора, а второй конец взаимодействует с торцевой поверхностью храпового колеса, подпружинивая втулку в осевом направлении, причем в корпусе манипулятора выполнены, по крайней мере, две прорези диаметрально противоположно друг другу, вдоль каждой прорези, перпендикулярно их продольным осям, выполнен ряд пазов, с которыми взаимодействуют ограничители, фиксируя соответствующее положение втулки относительно корпуса манипулятора.

6. Устройство для имплантации протеза по п.5, отличающееся тем, что подвижный элемент выполнен в виде кольца или полукольца.

7. Устройство для имплантации протеза по п.5, отличающееся тем, что втулка выполнена телескопической.

8. Устройство для имплантации протеза по п.5, отличающееся тем, что вторая пружина выполнена в форме конической или цилиндрической пружины сжатия.

9. Устройство для имплантации протеза, содержащее манипулятор и размещенные один в другом полые катетеры, в стенке каждого из которых выполнен продольный канал для размещения в нем стилета с возможностью его продольного перемещения, при этом один из концов наружного катетера жестко соединен с корпусом манипулятора, а один из концов внутреннего катетера жестко соединен с втулкой, установленной в корпусе манипулятора с возможностью вращения и продольного перемещения относительно корпуса манипулятора, отличающееся тем, что оно снабжено узлом регулирования и фиксации положения втулки относительно корпуса манипулятора, содержащим храповое колесо, жестко связанное с втулкой, ограничитель и стопор-ограничитель, закрепленные на внутренней поверхности корпуса манипулятора диаметрально противоположно друг другу, две пружины, одна из которых, свернутая в плоскую спираль, размещена между храповым колесом и одним из торцов корпуса манипулятора, причем один из ее концов жестко соединен с ограничителем, а другой - с наружной поверхностью втулки, подпружинивая ее в окружном направлении, вторая пружина в форме пружины сжатия размещена соосно втулке, один ее конец опирается на другой торец корпуса манипулятора, а второй конец взаимодействует с торцевой поверхностью храпового колеса, подпружинивая втулку в осевом направлении.

10. Устройство для имплантации протеза по п.9, отличающееся тем, что вторая пружина выполнена в форме усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием в сторону храпового колеса.

11. Устройство для имплантации протеза по п.5 или 9, отличающееся тем, что первая пружина выполнена из ленты, имеющей прямоугольное сечение, а вторая - из проволоки круглого сечения.

12. Устройство для имплантации протеза по п.5 или 9, отличающееся тем, что каждая пружина выполнена из нитинола, обладающего сверхупругостью.

13. Устройство для имплантации протеза по п.5 или 9, отличающееся тем, что для удобства имплантации на внешней поверхности корпуса манипулятора у его торца со стороны втулки по всему диаметру выполнен упор.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8, Рисунок 9, Рисунок 10