Контейнер для крови и ее компонентов

 

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к приборам для переливания крови, в частности к емкостям для сбора, хранения, транспортировки в широком диапазоне температур крови и ее заменителей, и может быть использовано для переливания крови, ее компонентов и других инфузионных раствором. Контейнер для крови и ее компонентов содержит основной резервуар, который снабжен донорской, технологической трубками и штуцерами, емкость основного резервуара герметично заварена прямолинейным и скругленным швами с двух противоположных сторон. Для присоединения дополнительных резервуаров контейнер снабжен распределителем, узлом герметизации, дополнительными соединительными трубками. Конец донорской трубки имеет защитный элемент, в котором расположена полая игла заваривания с одним из концов донорской трубки. Защитный элемент снабжен прямоугольным павильоном. Выполнение контейнера обеспечивает простоту использования, соблюдение требований герметизации и экономию материала. 4 з.п. ф-лы, 8 ил.

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к приборам для переливания крови, в частности к емкостям для сбора, хранения, транспортировки в широком диапазоне температур крови и ее заменителей, и может быть использовано для переливания крови, ее компонентов и других инфузионных растворов.

Известно устройство для сбора и возврата крови, содержащее закрепленный на стойке с помощью узла крепления жесткий корпус в виде емкости с фланцем, выполненным по краю отверстия, размещенный в нем съемный мягкий контейнер для крови с крышкой, снабженный штуцерами для крови и вакуума, и встроенный в мягкий контейнер фильтр для крови, в котором штуцер для подачи вакуума сообщен с пространством, образованным внутренней стенкой жесткого корпуса и наружной стенкой мягкого контейнера, а внутренняя полость мягкого контейнера связана с указанным пространством с помощью подачи в нее вакуума (заявка N 95117516/14, РФ).

Известен контейнер к устройству для аутогемотрансфузии, содержащий замкнутую емкость из мягкого материала, в которой с двух противоположных сторон расположены штуцера. Кроме того, на одной из сторон, где расположены штуцера, имеется узел подвески (заявка N 94010133/14, РФ).

Используют в области медицинской техники запорное устройство для торцевой стороны цилиндрического контейнера, в котором колпачок выполнен трубчатым, а уплотнительная пробка расположена в отверстии цилиндрического контейнера, при этом часть сцепления, соединенная с колпачком, представляет собой два фланцеобразных выступа - верхний и нижний, а устройство сцепления снабжено удерживающим элементом, выполненным в виде стопорного кольца, расположенного между уплотнительной пробкой и верхним фланцеобразным выступом (патент 2037456, РФ).

Известен многокамерный контейнер для крови и ее компонентов, содержащий два или более соединенных между собой резервуара из эластичной пленки, снабженных штуцерами, соединительными трубками и запирающимся устройством, в котором запирающее устройство выполнено в виде пакета из трех пленок, герметично соединенных между собой по замкнутому контуру, с входящими в него тремя трубками, причем одна из них расположена с одной стороны внутренней пленки, а остальные - с другой, при этом внутренняя пленка выполнена меньше по толщине, чем внешние, а на внешних пленках закреплены лепестки для пальцев (а.с. 1285661, СССР).

Известен контейнер для крови и ее компонентов, содержащий емкость из эластичной пленки, трубки для забора и отвода крови и ее компонентов, изготовленные из эластичного материал, и расположенные на трубке для отвода крови и ее компонентов запирающее приспособление, включающее размещенный в трубке трубчатый элемент, имеющий диаметр, обеспечивающий плотное соединение с трубкой, и соединенный с ним хвостовик, которое дополнительно снабжено расположенной на трубке втулкой, внутренняя поверхность которой выполнена сужающейся по направлению к трубчатому элементу, при этом втулка расположена так, что суженная часть внутренней поверхности расположена у трубчатого элемента, а хвостовик выполнен по форме усеченного конуса, большее основание которого не превышает внутреннего диаметра трубчатого элемента (а.с. 1161117, СССР).

Используется устройство для взятия крови, которое содержит головку, трубку и фиксатор, выполненные из полимерного материала, при этом фиксатор выполнен в виде многогранника, внутренняя поверхность которого имеет кольцевые впадины и конический зажимной канал, а на наружной поверхности головки выполнено запорное кольцо для взаимодействия с кольцевыми впадинами на фиксаторе, при этом наружный диаметр кольца равен или больше диаметра кольцевых впадин (а.с. 854400, СССР).

Известен контейнер для крови и ее компонентов, представляющий собой резервуар из эластичной пленки с герметизирующими швами, снабженный трубками и штуцерами, каждый из которых заключен в защитную оболочку с отрывным лепестком, в котором защитная оболочка выполнена из рукавной пленки, один конец которой расположен в шве, по всей высоте последнего, а другой конец заварен, при этом отрывной лепесток выполнен из пленки, толщина которой превышает толщину рукавной пленки и приварен к защитной оболочке (а.с. 854399, СССР).

Однако конструкция известного контейнера для крови и ее компонентов сложна в использовании, а технология его изготовления требует достаточно большого количества эластичного материала.

Задачей настоящего изобретения является разработка элементов конструкции контейнера для крови и ее компонентов, которые упрощают его использование и позволяют соблюдать требования герметизации, экономить материал при сохранении требований эксплуатации.

Поставленная задача решается тем, что в контейнере для крови и ее компонентов, содержащем основной резервуар, выполненный в виде емкости из эластичной пленки, меньшие стороны которого заварены герметичными швами, на одном из которых выполнена поперечная прорезь, перпендикулярная продольной оси резервуара, а в другой предварительно установлены с выходом во внутреннюю полость резервуара и закреплены симметрично относительно его продольной оси два штуцера, донорская трубка герметично соединенная с канюлей полой иглы, рабочий конец которой имеет срез и расположен в защитном элементе, имеющем утонение, одна из меньших сторон с поперечной прорезью основного резервуара выполнена скругленной, а другая прямолинейной, на последней от одного из штуцеров к большей стороне основного резервуара расположены и закреплены, соответственно, технологическая, а затем донорская трубки, при этом защитный элемент выполнен в виде цилиндра, снабженного прямоугольным павильоном, при этом в павильоне и цилиндре выполнено глухое отверстие, кроме того, на внешней поверхности цилиндра выполнены выступы, расположенные симметрично относительно его продольной оси, а на одной из двух гладких граней павильона расположен указатель в виде стрелки, ориентированной по срезу рабочей части иглы, при этом павильон выполнен в виде прямоугольной призмы, сечение которой представлено квадратом, а две боковые противоположные грани выполнены на 2/3 вогнутыми с рифлениями, при этом каждый из штуцеров выполнен в виде трубки, внутри которой вварена перемычка, а открытый конец загерметизирован крышкой, последняя выполнена в виде ступенчатого цилиндра, каждая ступень которого по наружной поверхности снабжена двумя симметрично расположенными относительно продольной оси трапециевидными ушками, при этом в крышке выполнено глухое ступенчатое отверстие, а в герметичном шве со стороны крепления донорской трубки, штуцеров и технологической трубки выполнены технологические отверстия.

В варианте выполнения для удобства использования и сохранения герметичности контейнер снабжают соединительной трубкой, расположенной между вторым штуцером и большей стороной основного резервуара и соединенной одним концом, снабженным узлом герметизации, с основным резервуаром, а вторым - с дополнительным резервуаром, при этом узел герметизации выполнен из соединенной с соединительной трубкой крепежной втулки, на которой с возможностью продольного перемещения установлена защитная втулка, при этом внутри крепежной втулки ближе к дополнительному резервуару закреплена заглушка, выполненная в виде ступенчатого цилиндрического элемента, у которого ступень меньшего диаметра имеет срез, направленный в сторону соединительной трубки, а на наружной поверхности последней над крепежной втулкой выполнены симметрично расположенные ушки, при этом второй конец соединительной трубки герметично заварен со вторым дополнительным резервуаром.

Целесообразно, для расширения функциональных возможностей контейнера, симметрично технологической трубке, между вторым штуцером и большей стороной основного резервуара расположить распределитель, выполненный в виде емкости, в которой герметично закреплены соединительная трубка, герметично соединенная с дополнительным резервуаром, дополнительная соединительная трубка и дополнительная технологическая трубка, снабженная на наружной поверхности симметрично расположенными ушками.

В варианте выполнения контейнера для увеличения объема забора крови или ее компонентов второй дополнительный резервуар герметично последовательно соединяют посредством второй дополнительной соединительной трубки с третьим дополнительным резервуаром.

Целесообразно для представления информации о консерванте, крови, доноре и производителе контейнеров на плоскости основного и дополнительных резервуаров расположить самоклеющиеся этикетки.

Патентуемое изобретение поясняют подробным описанием, схемами согласно изобретению, на которых фиг. 1 изображает контейнер для крови и ее компонентов; фиг. 2 изображает разрез штуцера, - то же, что и на фиг. 1; фиг. 3 изображает вид сверху штуцера, - то же, что и на фиг. 1, 2; фиг. 4 характеризует соединение основного и дополнительного резервуаров контейнера для крови согласно изобретению; фиг. 5 иллюстрирует разрез угла герметизации, то же, что и на фиг. 4; фиг. 6 изображает соединение основного и двух дополнительных резервуаров согласно изобретению; фиг. 7 иллюстрирует разрез распределителя, то же, что и на фиг. 6; на фиг. 8 показано соединение основного и дополнительных резервуаров.

Контейнер для крови и ее компонентов содержит основной резервуар 1 (фиг. 1), который выполнен в виде емкости изготовленной из "рукавной" эластичной пленки. На одной из меньших сторон выполнен скругленный герметичный шов 2, а на другой - герметичный прямолинейный шов 3. В центральной части герметичного шва 2 выполнена поперечная прорезь 4. В прямолинейном шве выполнены технологические отверстия 5, 6, 7, расположенные симметрично продольной оси 8 основного резервуара 1. Симметрично этой же продольной оси 8 расположены на прямолинейной меньшей стороне и заварены герметичным швом 3 штуцеры 9, 10. Технологическая трубка 11 и донорская трубка 12 расположены и заварены между одним из штуцеров 10 и большей стороной основного резервуара 1. На конце донорской трубки 12 закреплен защитный элемент 13. Последний выполнен в виде цилиндра 14, который снабжен прямоугольным павильоном 15. В цилиндре 14 и павильоне 15 выполнено глухое отверстие 16. На внешней поверхности цилиндра 14 выполнены выступы 17, расположенные симметрично относительно его продольной оси. На одной из двух противоположных гладких граней павильона 15 расположен указатель 18 в виде стрелки. Павильон 15 выполнен в виде прямоугольного параллелепипеда, у которого 1/3 часть от донорской трубки 12 имеет в сечении квадрат. На 2/3 части павильона 15, ближе к цилиндру, две боковые симметричные грани выполнены вогнутыми. На вогнутых гранях нанесены рифления 19. В глухом отверстии павильона вварена канюля полой иглы 19. а рабочая часть при этом расположена в глухом отверстии цилиндра 14. На конце рабочей части полой иглы 19 выполнен срез 20, ориентированный по направлению указателя 18. Павильон 15 соединен с цилиндром 14 утонением. Каждый из штуцеров 9, 10 (фиг. 2) выполнен в виде трубки 21, в которой вварена перемычка 22. Конец трубки 21 загерметизирован крышкой, которая выполнена в виде ступенчатого цилиндра 23 (фиг. 2. 3), каждая ступень последнего по наружной поверхности снабжена двумя симметрично расположенными относительно продольной оси трапециевидными ушками 24, 25. В крышке выполнено глухое ступенчатое отверстие 26 (фиг. 2).

Целесообразно соединении основного резервуара 1 с дополнительным резервуаром 27 (фиг. 4) осуществлять посредством узла герметизации 28. Последний расположен на конце соединительной трубки 29 и герметично закреплен швом 3 с полостью основного резервуара 1. Соединительная трубка 29 расположена между штуцером 9 и большой стороной основного резервуара 1.

Узел герметизации 28 выполнен из крепежной втулки 30 (фиг. 5), привареной к концу соединительной трубки 29, на котором по наружной поверхности симметрично продольной оси выполнены ушки 31. Кроме того, внутри крепежной втулки 30 расположена заглушка 32.

Заглушка 32 выполнена в виде ступенчатого цилиндрического элемента, у которого ступень меньшего диаметра имеет срез 33, направленный в сторону соединительной трубки 29, второй конец которой герметично закреплен с дополнительным резервуаром 27. При этом на крепежной втулке с возможностью продольного перемещения установлена защитная втулка 35 (фиг. 5), по наружной поверхности которой выполнен бурт, расположенный ближе к дополнительному резервуару 27 (фиг. 4). Второй конец соединительной трубки 29 герметично закреплен с дополнительным резервуаром 27 между его большей стороной и штуцером 36.

В варианте выполнения контейнера для крови и ее компонентов для расширения его функциональных возможностей, упрощения конструкции распределителя соединяют основной резервуар 1 (фиг. 6) с двумя дополнительными резервуарами 34 и 37 посредством распределителя 38. Распределитель 38 выполнен в виде емкости, расположенной между штуцером 9 и большей стороной резервуара 1. В распределителе 38 (фиг. 7) герметично закреплены соединительная трубка 29, дополнительная соединительная трубка 39 и, в нижней части, дополнительная технологическая трубка 40, на наружной поверхности которой выполнены симметрично расположенные ушки 41.

Соединительная трубка 39 (фиг. 6) вторым концом герметично закреплена со вторым дополнительным резервуаром 37, который снабжен штуцерами 42 и 43.

Целесообразно для получения нескольких компонентов крови и их хранения основной резервуар 1 (фиг. 8) подсоединен параллельно с двумя дополнительными резервуарами 34 и 37, а последний соединить последовательно с третьим дополнительным резервуаром 44 второй дополнительной трубкой 45. Третий дополнительный резервуар снабжен герметично закрепленными штуцерами 46 и 47.

Целесообразно на плоскости основного резервуара 1 и дополнительных резервуаров 34, 37, 44 размещать самоклеющуюся этикетку для информации медицинского персонала о характеристиках крови, ее компонентах, донорах, об изделии, изготовителе.

Контейнер для крови и ее компонентов работает следующим образом.

Сборка контейнера осуществляется в стерильных условиях предприятия-изготовителя.

При использовании контейнера вращательным движением свинчивают выступы 17 (фиг. 1) защитного элемента 13, вводят полую иглу 19, удерживая ее за павильон 15 и располагая срез 20 сверху, ориентируясь по указателю 18, в кровеносный сосуд.

Донорская кровь заполняет основной резервуар с консервантом через донорскую трубку 12. После заполнения основного резервуара 1 кровью на донорскую трубку 12 накладывают зажим, туго затягивают узел на ней и отсекают часть донорской трубки 12 между узлом и зажимом. Для переливания крови контейнер с ней подвешивают за прорезь 4. вводят полимерную иглу от устройства для переливания крови в штуцер 9, предварительно скрутив крышку 22, прикладывая разнонаправленные силы к ее трапециевидным ушкам 24 и 25. Полимерная игла нарушает перемычку 22, что позволяет крови беспрепятственно переливаться из основного резервуара 1.

Основной резервуар 1 (фиг. 4) соединяют через узел герметизации 28 соединительной трубкой 29 с дополнительным резервуаром 27. За счет узла герметизации 28 консервант находится только в основном резервуаре 1. Забор крови в основной резервуар 1 осуществляют аналогично описанному выше. Консервированная кровь, заготовленная в основном резервуаре 1, может быть разделена в замкнутой стерильной системе методом центрифугирования на эритроцитарную массу и плазму. После центрифугирования с помощью прибора производят отделение плазмы в дополнительный резервуар 27, для чего переламывают заглушку 33 (фиг. 5) узла герметизации. После отделения плазмы от эритроцетарной массы в дополнительный резервуар 27 его отсоединяют от основного резервуара 1, для чего соединительную трубку 29 герметизируют, затягивая узлами в двух местах. Затем разрезают ее между загерметизированными участками. Переливание компонентов крови производят аналогично переливанию крови, описанному выше.

Контейнер с двумя дополнительными резервуарами 34, 37 (фиг. 6) соединяют между собой с помощью узла герметизации 30, распределитель 38 соединительной трубкой 29 и дополнительной соединительной трубкой 39. Забор крови в основной резервуар 1 осуществляют аналогично описанному выше. Консервированная кровь, заготовленная в основном резервуаре 1, может быть разделена в замкнутой стерильной системе методом центрифугирования при разных режимах, например, на эритроцитарную массу, тромбоциты, плазму. После центрифугирования производят отделение плазмы в дополнительный резервуар 37, для чего дополнительную соединительную трубку 29 пережимают зажимом около распределителя 38 и переламывают заглушку узла герметизации 30. После перевода плазмы в резервуар 37 его отсоединяют от основного резервуара 1 аналогично, описанному выше. Затем снимают зажим с трубки 29 и переводят тромбоциты в резервуар 34. После перевода тромбоцитов отсоединяют резервуар 34 от основного резервуара 1 аналогичною описанному выше. Переливание компонентов крови осуществляют аналогично описанному выше.

Контейнер для крови и ее компонентов с тремя дополнительными резервуарами 34, 37, 44 (фиг. 8) используют следующим образом.

Основной резервуар 1 соединяют с дополнительными резервуарами 34 и 37 через узел герметизации 28, распределитель 38 и соединительную трубку 29, и дополнительную соединительную трубку 39. Дополнительный резервуар 37 соединяют с третьим дополнительным резервуаром 44 второй дополнительной соединительной трубкой 45. Забор крови в основной резервуар осуществляют аналогично описанному выше. После центрифугирования при определенном режиме кровь разделяют, например, на эритроцитарную массу, тромбоциты, плазму. Тромбоциты переводят в дополнительный резервуар 34, плазму во второй дополнительный резервуар 37 аналогично описанному выше. После отделения второго дополнительного резервуара 37 от основного резервуара 1, производят центрифугирование плазмы и получают из плазмы еще один компонент крови, который переводят в третий дополнительный резервуар 44. После перевода компонента крови в третий дополнительный резервуар 44, его отсоединяют от второго дополнительного резервуара 37 аналогично описанному выше. Переливание компонентов крови из дополнительных резервуаров 34, 37, 44 осуществляют аналогично описанному выше.

На плоскости основного резервуара 1 и дополнительных резервуаров 34, 37, 44 наклеивают самоклеящиеся этикетки 48 (фиг. 1), на которых указан производитель, характеристики крови, консервант и доноры.

Предлагаемый контейнер удобен и прост в использовании. При его изготовлении экономится "рукавный" эластичный материал, повышается герметичность основного и дополнительных резервуаров, упрощается конструкция защитного элемента, штуцеров, распределителя, узла герметизации с сохранением качества герметизирующих швов за счет предупреждения возникновения подрезов крышек, соединительных, технологических, донорских трубок.

Применение литьевого распределителя позволяет уменьшить длину соединительных трубок в два раза по сравнению с аналогами, что важно при эксплуатации изделия, межоперационных перевозках контейнеров. Наличие на павильоне защитного элемента указателя среза полой иглы позволяет довести процедуру введения иглы в кровеносные сосуды до автоматизма и без специального контроля.

Кроме того, технологические отверстия, выполненные на другой меньшей стороне основного резервуара, позволяют повысить удобство при их использовании флаконов-спутников. Выполнение меньших сторон скругленной и прямолинейной позволяет повысить качество сварных швов за счет лучшего течения "рукавного" эластичного материала.

Формула изобретения

1. Контейнер для крови и ее компонентов, содержащий основной резервуар, выполненный в виде емкости из эластичной пленки, меньшие стороны которого заварены герметичными швами, на одном из которых выполнена поперечная прорезь, перпендикулярная продольной оси резервуара, а в другой предварительно установлены с выходом во внутреннюю полость резервуара и закреплены симметрично относительно его продольной оси два штуцера, донорская трубка, герметично соединенная с канюлей полой иглы, рабочий конец которой имеет срез и расположен в защитном элементе, имеющем утонение, отличающийся тем, что одна из меньших сторон с поперечной прорезью основного резервуара выполнена скругленной, а другая прямолинейной, на последней от одного из штуцеров к большей стороне основного резервуара расположены и закреплены соответственно, технологическая, а затем донорская трубки, при этом защитный элемент выполнен в виде цилиндра, снабженного прямоугольным павильоном, при этом в павильоне и цилиндре выполнено глухое отверстие, кроме того, на внешней поверхности цилиндра выполнены выступы, расположенные симметрично относительно его продольной оси, а на одной из двух гладких граней павильона расположен указатель в виде стрелки, ориентированной по срезу рабочей части иглы, при этом павильон выполнен в виде прямоугольной призмы, сечение которой представлено квадратом, а две боковые противоположные грани выполнены на 2/3 вогнутыми с рифлениями, при этом каждый из штуцеров выполнен в виде трубки, внутри которой вварена перемычка, а открытый конец загерметизирован крышкой, последняя выполнена в виде ступенчатого цилиндра, каждая ступень которого по наружной поверхности снабжена двумя симметрично расположенными относительно продольной оси трапециевидными ушками, при этом в крышке выполнено глухое ступенчатое отверстие, а в герметичном шве со стороны крепления донорской трубки, штуцеров и технологической трубки выполнены технологические отверстия.

2. Контейнер по п. 1, отличающийся тем, что он снабжен соединительной трубкой, расположенной между вторым штуцером и большей стороной основного резервуара, и соединенной одним концом, снабженным узлом герметизации, с основным резервуаром, а вторым - с дополнительным резервуаром, при этом узел герметизации выполнен из соединенной с соединительной трубкой крепежной втулки, на которой с возможностью продольного перемещения установлена защитная втулка, при этом внутри крепежной втулки ближе к дополнительному резервуару закреплена заглушка, выполненная в виде ступенчатого цилиндрического элемента, у которого ступень меньшего диаметра имеет срез, направленный в сторону соединительной трубки, а на наружной поверхности последней над крепежной втулкой выполнены симметрично расположенные ушки, при этом второй конец соединительной трубки герметично соединен со вторым дополнительным резервуаром.

3. Контейнер по пп.1, 3, 4, отличающийся тем, что симметрично технологической трубке, между вторым штуцером и большей стороной основного резервуара расположен распределитель, выполненный в виде емкости, в которой герметично закреплены соединительная трубка, герметично соединенная с дополнительным резервуаром, дополнительная соединительная трубка и дополнительная технологическая трубка, снабженная на наружной поверхности симметрично расположенными ушками.

4. Контейнер по п.3, отличающийся тем, что второй дополнительный резервуар герметично последовательно соединен посредством второй дополнительной соединительной трубки с третьим дополнительным резервуаром.

5. Контейнер по пп.1 - 4, отличающийся тем, что на плоскостях основного и дополнительных резервуарах расположены самоклеющиеся этикетки с информацией о производителе контейнера, консерванте, крови, доноре.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8