Эндовагинальное ультразвуковое управление гинекологическими процедурами в реальном масштабе времени

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам и способам для направления и контроля внутриматочных, шеечных и трубных процедур. Устройство содержит приспособление, включающее в себя эндовагинальный ультразвуковой измерительный преобразователь, приспособленный для введения в часть влагалища пациентки с возможностью его установки с упором в шейку матки пациентки, держатель шейки для удерживания шейки и соединитель для взаимного соединения ультразвукового измерительного преобразователя и держателя шейки, причем соединитель выполнен с возможностью обеспечения подвергаемого противодействующему сопротивлению движения ультразвукового измерительного преобразователя относительно держателя шейки, причем подвергаемое противодействующему сопротивлению движение происходит в направлении от шейки матки. Использование изобретения позволяет повысить эффективность проведения и точность выполнения внутриматочных, шеечных и трубных процедур. 4 н. и 50 з.п. ф-лы, 8 ил.

 

Область и предпосылки изобретения

Настоящее изобретение относится к устройству, системе и способу эндовагинального ультразвукового управления внутриматочными, шеечными и трубными процедурами в реальном масштабе времени.

Эндовагинальные ультразвуковые измерительные преобразователи для диагностики и контроля акушерских и гинекологических нарушений хорошо известны в данной области.

Примеры эндовагинальных ультразвуковых измерительных преобразователей для контроля и управления в реальном масштабе времени хирургическими процедурами раскрыты в патентах США №№4497325, 4671292, 4681103, 4742829, 4877033, 4883059 и 5280427, которые включены в качестве ссылки, как если бы они были здесь полностью изложены.

Большинство из этих патентов предоставляют ультразвуковые измерительные преобразователи, включая прикрепленный к ним игольчатый и/или катетерный проводник, для введения иглы и/или катетера к целевой ткани. Однако хирургические процедуры, которые могут проводиться такими эндовагинальными ультразвуковыми измерительными преобразователями, обычно очень ограничены и включают пунктирование и дренаж абсцессов, взятие локальных образцов ткани и взятие жидкости. Само по себе применение таких измерительных преобразователей для контроля в реальном масштабе времени внутриматочных, шеечных и трубных процедур очень ограничено.

Трансабдоминальное ультразвуковое исследование не находит широкого применения для контроля и управления в реальном масштабе времени такими хирургическими процедурами ввиду его относительно ограниченного разрешения, необходимости держать мочевой пузырь пациентки заполненным во время операции и необходимости в дополнительном операционном персонале.

Как следствие, такие хирургические процедуры во многих случаях проводятся вслепую, основываясь исключительно на "ощущении", передаваемом посредством ручного манипулирования инструментом, и на опыте хирурга. Однако, если положение или размер матки неправильно диагностированы хирургом, может произойти перфорация матки. Вероятность перфорации выше при наличии стеноза шейки или злокачественных поражений матки (рак эндометрия или саркома).

Основные опасности такой перфорации матки включают кровотечение и травму висцеральных органов брюшной полости, а также повреждение внутренних органов, таких как кишечник, сальник, брыжейка, мочеточник и фаллопиева труба. Таким образом, вследствие случайной перфорации матки часто требуется обследование брюшной полости с помощью лапароскопии или лапаротомии. Другие неблагоприятные исходы операции, проводимой вслепую, включают, например, невозможность полного удаления маточных тканей, таких как плацентарные или плодные ткани, что требует второго кюретажа под общей анестезией, или неправильное размещение в ней инородных тел или эмбрионов.

Ввиду опасностей, связанных с выполнением процедур, не управляемых ультразвуком, было разработано устройство для эндовагинального ультразвукового управления в реальном масштабе времени внутриматочными, шеечными и трубными хирургическими процедурами и нехирургическими процедурами. В WO 99/03399 описано устройство, которое включает держатель шейки для удерживания шейки пациентки, и прикрепленный соединитель для взаимного присоединения ультразвукового измерительного преобразователя к держателю шейки. В отличие от описанных здесь устройств предшествующего уровня техники устройство, описанное в WO 99/03399, может применяться для управления и контроля в реальном масштабе времени внутриматочных, шеечных и трубных процедур, таких как, например, кюретаж или эвакуация полости матки для диагностических и/или лечебных целей и им подобные.

Хотя устройство обеспечивает несколько преимуществ по сравнению с предшествующим уровнем техники, которые значительно улучшают точность выполнения внутриматочных, шеечных и трубных процедур, этому устройству еще свойственны несколько ограничений.

Эти ограничения возникают в результате неподатливой природы данного устройства. Как показано на фиг.1, устройство, описанное в WO 99/03399, при использовании размещается внутри влагалища и прикрепляется посредством держателя шейки к ткани шейки, как показано стрелкой А. В результате ультразвуковой измерительный преобразователь, соединенный с ним, контактирует с областью ткани, прилегающей к участку прикрепления, как показано стрелкой В. Участок прикрепления как таковой образует точку опоры, вокруг которой угловые движения устройства, осуществляемые во время проведения хирургической процедуры, могут привести к потере контакта между ультразвуковым измерительным преобразователем и тканью, причем потеря контакта привела бы к недостаточной ультразвуковой визуализации и значительно сниженному разрешению. Кроме того, движение ультразвукового измерительного преобразователя в направлении области ткани может привести к давлению, оказываемому на точку прикрепления, которое может привести к повреждению ткани.

Следовательно, существует обоснованная необходимость в устройстве, способе и системе эндовагинального ультразвукового управления в реальном масштабе времени внутриматочными, шеечными и трубными хирургическими процедурами и нехирургическими процедурами, лишенных указанных выше ограничений, и это бы имело большие преимущества.

Сущность изобретения

В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения предоставляется устройство для направления и контроля внутриматочных, шеечных и трубных процедур, причем устройство содержит сборное приспособление, включающее в себя (а) эндовагинальный ультразвуковой измерительный преобразователь, приспособленный для введения в часть влагалища пациентки с возможностью его установки с упором в шейку матки пациентки; (b) держатель шейки для удерживания шейки; и (с) соединитель для взаимного соединения ультразвукового измерительного преобразователя и держателя шейки, причем соединитель изготовлен с возможностью обеспечения подвергаемого противодействующему сопротивлению движения ультразвукового измерительного преобразователя относительно держателя шейки, причем подвергаемое противодействующему сопротивлению движение происходит в направлении от шейки.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения предоставляется способ направления и контроля внутриматочных, шеечных и трубных процедур, причем способ включает этапы (а) введения эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя в часть влагалища пациентки, причем ультразвуковой измерительный преобразователь соединен с держателем шейки посредством соединителя, изготовленного с возможностью обеспечения подвергаемого противодействующему сопротивлению движения ультразвукового измерительного преобразователя относительно держателя шейки, причем движение происходит в направлении от шейки; и (b) фиксации ультразвукового измерительного преобразователя упором в часть ткани шейки пациентки посредством держателя шейки так, чтобы обеспечить возможность контроля внутриматочных, шеечных и трубных процедур в реальном масштабе времени.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения предоставляется система для направления и контроля медицинского инструмента, используемого при внутриматочных, шеечных и трубных процедурах, причем система содержит (а) эндовагинальный ультразвуковой измерительный преобразователь, приспособленный для введения в часть влагалища пациентки с возможностью установки с упором в шейку пациентки; (b) держатель шейки для удерживания шейки; (с) коаксиальный соединительный элемент для взаимного соединения ультразвукового измерительного преобразователя и держателя шейки, причем коаксиальный соединительный элемент изготовлен с возможностью обеспечения подвергаемого противодействующему сопротивлению движения ультразвукового измерительного преобразователя относительно держателя шейки, причем движение происходит в направлении от шейки матки пациентки; и (d) устройство для контроля выравнивания медицинского инструмента относительно ультразвукового луча, продуцируемого эндовагинальным ультразвуковым измерительным преобразователем.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения предоставляется способ направления медицинского инструмента с одновременным контролем внутриматочных, шеечных и трубных процедур, причем способ включает этапы (а) введения эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя в часть влагалища, причем ультразвуковой измерительный преобразователь соединен с держателем шейки посредством коаксиального соединительного элемента, изготовленного с возможностью обеспечения подвергаемого противодействующему сопротивлению движения ультразвукового измерительного преобразователя относительно держателя шейки, причем движение происходит в направлении от шейки матки пациентки; (b) фиксации ультразвукового измерительного преобразователя упором в часть влагалища или шейки матки пациентки посредством держателя шейки; (с) введения медицинского инструмента через шейку, выравнивания медицинского инструмента относительно эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя и поэтому также относительно продуцируемого им ультразвукового луча; и (d) контроля в течение внутриматочной, шеечной или трубной процедуры положения медицинского инструмента посредством ультразвукового измерительного преобразователя.

В соответствии с дальнейшими признаками в описанных ниже предпочтительных вариантах реализации соединитель включает в себя (i) часть держателя шейки, прикрепляемой к держателю шейки; и (ii) часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя, прикрепляемую к части держателя шейки, причем часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя включает в себя корпус и приемное устройство для ультразвукового измерительного преобразователя, предназначенное для удерживания ультразвукового измерительного преобразователя, устройство для ультразвукового измерительного преобразователя соединено с корпусом части держателя ультразвукового измерительного преобразователя таким образом, чтобы обеспечить возможность подвергаемого противодействующему сопротивлению движения приемного устройства относительно корпуса части держателя ультразвукового измерительного преобразователя.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации держатель шейки включает в себя две рукоятки, имеющие фиксирующий элемент и два держателя, причем держатели предназначены для удерживания шейки матки пациентки.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя дополнительно включает в себя пружинный элемент, вставленный между приемным устройством и корпусом так, что подвергаемому противодействующему сопротивлению движению приемного устройства относительно корпуса в направлении, противоположном шейки пациентки, противодействует пружинный элемент.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя дополнительно включает в себя адаптерный элемент ультразвукового измерительного преобразователя, расположенный внутри приемного устройства, для плотного удерживания ультразвукового измерительного преобразователя внутри приемного устройства.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя соединителя изготовлена с возможностью отсоединения от части держателя шейки после приложения силы заданной величины к эндовагинальному ультразвуковому измерительному преобразователю вдоль его продольной оси.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации держатель шейки включает в себя элемент, прикрепленный или изготовленный как единое целое с одной из двух рукояток, причем элемент предназначен для вхождения в зацепление с частью держателя шейки соединителя.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации процедура включает введение устройства, передающего изображение, в полость матки пациентки и контроль процедуры с помощью устройства, передающего изображение.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации устройство, передающее изображение, прикреплено к эндоскопу.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации устройство, передающее изображение, включает в себя прибор с зарядовой связью (ПЗС).

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации устройство, передающее изображение, включает в себя оптическое волокно.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации устройство включает в себя удлинение, коаксиально соединенное на дистальном конце эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя, облегчая таким образом визуальное выравнивание медицинского инструмента относительно эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя и поэтому также относительно ультразвукового луча. Таким образом, в соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации этап введения медицинского инструмента через шейку, этап выравнивания медицинского инструмента относительно эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя и поэтому также относительно ультразвукового луча, таким образом осуществляется устройством, включающим в себя удлинение, коаксиально соединенное на дистальном конце эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации устройство включает в себя, по меньшей мере, один генератор светового луча, соединенный или с коаксиальным соединительным элементом, или с ультразвуковым измерительным преобразователем, или с держателем шейки, причем генератор светового луча предназначен для генерирования, по меньшей мере, одного светового луча в плоскости, ограниченной ультразвуковым лучом, и этот, по меньшей мере, один световой луч при попадании на медицинский инструмент служит для облегчения визуального выравнивания медицинского инструмента относительно эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя и поэтому также относительно ультразвукового луча. Таким образом, в соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации этап введения медицинского инструмента через шейку, выравнивания медицинского инструмента относительно эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя и поэтому также относительно ультразвукового луча, таким образом, осуществляется устройством, содержащим, по меньшей мере, один генератор светового луча, соединенный или с коаксиальным соединительным элементом, или с ультразвуковым измерительным преобразователем, или с держателем шейки, причем генератор светового луча предназначен для генерирования, по меньшей мере, одного светового луча в плоскости, ограниченной ультразвуковым лучом, и этот, по меньшей мере, один световой луч при попадании на медицинский инструмент служит для облегчения визуального выравнивания медицинского инструмента относительно эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя и поэтому также относительно ультразвукового луча.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации устройство представляет собой устройство для визуализации, соединенное с эндовагинальным ультразвуковым измерительным преобразователем, причем устройство для визуализации предназначено для генерирования изображения медицинского инструмента, накладываемого на плоскость, ограниченную ультразвуковым лучом для упрощения выравнивания медицинского инструмента относительно эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя и поэтому также относительно ультразвукового луча. Таким образом, в соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации этап введения медицинского инструмента через шейку, выравнивания медицинского инструмента относительно эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя и поэтому также относительно ультразвукового луча, таким образом, осуществляется устройством, включающим в себя устройство для визуализации, соединяемое с эндовагинальным ультразвуковым измерительным преобразователем, причем устройство для визуализации предназначено для генерирования изображения объектов, которое может накладываться на плоскость, ограниченную ультразвуковым лучом, для упрощения выравнивания медицинского инструмента относительно эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя и поэтому также относительно ультразвукового луча.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации изображение представляется на экране.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации устройство для визуализации содержит камеру.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации камера чувствительна к свету в видимом диапазоне.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации камера представляет собой инфракрасную камеру.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации устройство для визуализации содержит ультразвуковой генератор.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации медицинский инструмент снабжен метками вдоль, по меньшей мере, его части, метки могут идентифицироваться устройством для визуализации и поэтому могут использоваться для анализа распознавания изображения.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации устройство включает в себя, по меньшей мере, два генератора электромагнитного поля для генерирования электромагнитных полей, один генератор электромагнитного поля соединен или с коаксиальным соединительным элементом, или с ультразвуковым измерительным преобразователем, или с держателем шейки, в то время как другой генератор электромагнитного поля соединен с медицинским инструментом; устройство дополнительно содержит, по меньшей мере, один датчик электромагнитного поля в заданном положении, так что с помощью анализа магнитных полей, воспринимаемых, по меньшей мере, одним электромагнитным датчиком, может быть получена пространственная информация об относительных положениях генераторов электромагнитного поля и поэтому эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя и медицинского инструмента для упрощения выравнивания медицинского инструмента относительно ультразвукового луча.

В соответствии с еще одними признаками в описанных предпочтительных вариантах реализации медицинский инструмент выбран из группы, состоящей из устройства, передающего изображение, и хирургического инструмента.

Настоящее изобретение успешно устраняет недостатки конфигураций, известных в настоящее время, предоставлением соединителя для взаимного соединения ультразвукового измерительного преобразователя и держателя шейки, который сконструирован так, чтобы обеспечить подвергаемое противодействующему сопротивлению движение ультразвукового измерительного преобразователя в направлении от шейки относительно держателя шейки с тем, чтобы, с одной стороны, предотвратить повреждение шейки, а с другой стороны, обеспечить качественные ультразвуковые изображения.

Краткое описание чертежей

Изобретение описано здесь только в качестве примера со ссылкой на сопровождающие чертежи, на которых:

фиг.1 представляет собой вид в перспективе устройства предшествующего уровня техники для направления и контроля внутриматочной процедуры, иллюстрирующий размещение такого устройства относительно шейки,

фиг.2a и 2b представляют собой вид в перспективе устройства для направления и контроля внутриматочной процедуры в соответствии с настоящим изобретением, иллюстрирующий направление движения ультразвукового измерительного преобразователя относительно держателя шейки,

фиг.3 представляет собой вид с разделением на детали частей держателя шейки и держателя ультразвукового измерительного преобразователя устройства для направления и контроля внутриматочной процедуры в соответствии с настоящим изобретением, и

фиг.4-7 представляют собой иллюстрации альтернативных вариантов реализации системы в соответствии с настоящим изобретением, содержащей устройство, показанное на фиг.2, медицинский инструмент и устройство для контроля выравнивания медицинского инструмента относительно ультразвукового измерительного преобразователя и поэтому также относительно ультразвукового луча.

Описание предпочтительных вариантов реализации

Настоящее изобретение относится к устройству, способу и системе, которые могут применяться для эндовагинального управления ультразвуком внутриматочными, шеечными и трубными процедурами в реальном масштабе времени. В частности, настоящее изобретение может применяться для контроля и направления медицинского инструмента в ходе внутриматочной, шеечной и трубной процедуры, которая может включать, но без ограничения, (i) кюретаж или эвакуацию полости матки для диагностических и/или лечебных целей, (ii) удаление эндометриального полипа, подслизистой миомы или другой ткани, (iii) введение или удаление внутриматочной контрацептивной спирали (ВКС) и других инородных тел, (iv) систематическое взятие образцов эндометрия и/или слизистой оболочки канала шейки матки для диагностических целей, (v) перенос эмбриона в полость эндометрия, (vi) перенос эмбриона в фаллопиеву трубу, (vii) введение канюли в фаллопиевую трубу, (viii) восстановление нормального положения плода под ультразвуковым управлением, (ix) одновременное введение устройства, передающего изображение, такого как эндоскопическое оборудование, в полость матки для дополнительных диагностических и/или лечебных целей, (х) взятие образцов ворсинок хориона, (xi) фетоскопию, (xii) амниоцентез, (xiii) взятие образцов ткани плода, (xiv) умерщвление внутриутробного плода и (xv) гидроультразвуковое исследование с солевым раствором или контрастными агентами.

Перед подробным объяснением, по меньшей мере, одного варианта реализации изобретения следует понимать, что изобретение не ограничено в его применении деталями конструкции и расположением компонентов, изложенными в следующем описании, или проиллюстрированными на чертежах. Возможны другие варианты реализации изобретения, или оно может практиковаться или осуществляться различными путями. Следует также понимать, что используемая здесь фразеология и терминология предназначены для описания и не должны рассматриваться как ограничивающие.

Ссылаясь теперь на чертежи, фиг.2a-3 иллюстрируют предпочтительные варианты реализации устройства в соответствии с настоящим изобретением, которое ниже обозначено как устройство 10.

Устройство 10 включает в себя эндовагинальный ультразвуковой измерительный преобразователь 12, приспособленный для введения в часть влагалища пациентки. Ультразвуковой измерительный преобразователь 12 может быть того типа, который хорошо известен в данной области, при условии, что он сконструирован так, что обеспечена возможность его введения в часть влагалища пациентки. Устройство 10 дополнительно содержит держатель 14 шейки для удерживания шейки матки пациентки. Держатель 14 шейки включает две рукоятки 16, имеющие фиксирующий элемент 17 и два держателя 18. Держатели 18 служат для удерживания шейки матки пациентки. Держателем 14 шейки обычно манипулируют вручную, и он может представлять собой любое устройство, которое можно использовать для удерживания или захвата ткани. В данной области известно много примеров таких устройств, и они включают в себя зажимы, однозубые крючки и им подобные, но не ограничиваются ими. Предпочтительно держатель 14 шейки в соответствии с настоящим изобретением представляет собой шеечный однозубый крючок.

Устройство 10 в соответствии с настоящим изобретением также содержит соединитель 20. Соединитель 20 служит для взаимного соединения ультразвукового измерительного преобразователя 12 и держателя 14 шейки. Как подробно описано далее, соединитель 20 сконструирован так, чтобы обеспечить возможность подвергаемого противодействующему сопротивлению движения ультразвукового измерительного преобразователя 12 относительно держателя 14 шейки.

Как конкретно показано на фиг.2a и 2b, когда к проксимальному концу 17 ультразвукового измерительного преобразователя 12 прилагается сила, как показано стрелкой 15, ультразвуковой измерительный преобразователь 12 движется в направлении от шейки матки пациентки, по существу вдоль продольной оси устройства 10. Сила 15 представляет собой противодействующую силу, генерируемую, когда проксимальный конец 17 измерительного преобразователя 12 вынужден упираться в область ткани шейки или внутренней поверхности влагалища пациентки во время использования устройства 10. Как подробно описано далее, соединитель 20 выполнен так, что этому движению противодействует противодействующая сила, которая служит в качестве возвратной силы. В результате, когда устройство 10 используется, проксимальный конец 17 ультразвукового измерительного преобразователя 12 поддерживает контакт с областью ткани шейки или внутренней поверхности влагалища пациентки. Этот контакт также поддерживается, когда устройство 10 движется во время процедуры в результате манипуляции врача или движений пациентки.

В значительном отличии от этого в устройстве предшествующего уровня техники, описанном в WO 99/03399, ультразвуковой измерительный преобразователь неподвижно фиксирован к шеечному зажиму, и в результате этого контакт между ультразвуковым измерительным преобразователем и областью ткани шейки не может поддерживаться, когда устройство движется во время процедуры.

Следует понимать, что поддержание контакта во время процедуры необходимо для оптимального ультразвукового разрешения, поскольку ультразвуковые лучи для соответствующего распространения требуют присутствия водной среды, такой как биологическая ткань.

Кроме того, описанная здесь конструкция с точки зрения соединителя 20 обеспечивает дополнительное преимущество по сравнению с соединителем WO 99/03399. Поскольку держатели 18 служат в качестве точки опоры, то, если на ткань шейки через конец 17 измерительного преобразователя 12 прилагается избыточная сила, измерительный преобразователь 12 перемещается в обратную сторону с тем, чтобы уменьшить силу, прилагаемую посредством этого на ткань, и предотвратить повреждение.

Как конкретно показано на фиг.3 и в соответствии с предпочтительным вариантом реализации настоящего изобретения, соединитель 20 включает в себя часть 22 держателя шейки, которая может прикрепляться к держателю 14 шейки. В соответствии с одной конфигурацией шеечная часть 22 прикреплена к держателю 14 шейки посредством паза 26. Паз 26 входит в плотное зацепление с частью рукоятки 16 посредством болтов 24, которые ввинчиваются по резьбе через шеечную часть 22 и контактируют с рукояткой 16 держателя. В этой конфигурации шеечная часть 22 может прикрепляться к держателю 14 шейки с возможностью реверса.

Альтернативно, шеечная часть 22 образует часть, представляющую единое целое с держателем 14. Это достигается или изготовлением рукоятки 16 с шеечной частью 22, или постоянным прикреплением шеечной части 22 к рукоятке 16 приклеиванием, пайкой, привинчиванием или любым другим способом постоянного прикрепления, который хорошо известен в данной области.

Соединитель 20 также содержит часть 30 держателя ультразвукового измерительного преобразователя, которая прикрепляется к части 22 держателя шейки. Это прикрепление может быть обеспечено наложением скобок или скольжением U-образной скобки 33 по канавкам 37, выполненным на части 22 держателя шейки. Часть 30 держателя соединителя 20 предпочтительно сконструирована так, чтобы обеспечить возможность открепления ультразвукового измерительного преобразователя 12 от части 22 держателя шейки после приложения силы заданной величины к проксимальному концу 17 ультразвукового измерительного преобразователя 12 вдоль его продольной оси. Например, если сила 15, приложенная к проксимальному концу 17 измерительного преобразователя 12, превышает заданную величину, выше которой может произойти повреждение ткани в участке контакта между измерительным преобразователем 12 и областью ткани шейки или внутренней поверхности влагалища, соединение между держателем 14 шейки и измерительным преобразователем 12 разъединяется. Этот признак устройства 10 настоящего изобретения также предотвращает повреждение ткани шейки, удерживаемой держателями 18 держателя 14 шейки, поскольку избыточная сила в направлении шейки может привести к избыточной тянущей силе, вызываемой держателем 14 шейки на прилегающую ткань.

Часть 30 держателя ультразвукового измерительного преобразователя содержит корпус 32 и приемное устройство 34 для ультразвукового измерительного преобразователя, которое служит для удерживания ультразвукового измерительного преобразователя 12.

В соответствии с предпочтительным вариантом реализации настоящего изобретения часть 30 держателя ультразвукового измерительного преобразователя дополнительно содержит адаптерный элемент 35 ультразвукового измерительного преобразователя, расположенный внутри приемного устройства 34 для плотного удерживания ультразвукового измерительного преобразователя 12 внутри приемного устройства 34. Следует понимать, что адаптерный элемент 35 может иметь различные размеры и формы с тем, чтобы соответствовать конфигурации различных ультразвуковых измерительных преобразователей 12, имеющих различные размеры.

Как упоминалось выше, соединитель 20 сконструирован таким образом, чтобы обеспечить возможность подвергаемого противодействующему сопротивлению движения ультразвукового измерительного преобразователя 12 относительно держателя 14 шейки.

Таким образом, в соответствии с предпочтительным вариантом реализации настоящего изобретения приемное устройство 34 соединено с корпусом 32 таким образом, чтобы обеспечить возможность подвергаемого противодействующему сопротивлению движения приемного устройства 34 относительно корпуса 32 вдоль продольной оси устройства 10. Это достигается обеспечением приемного устройства 34 язычковым элементом 36, который плотно входит внутрь прорези 38, образованной в корпусе 32. Эта конфигурация обеспечивает возможность движения приемного устройства 34 относительно корпуса 32 вдоль продольной оси корпуса 32 и поэтому вдоль продольной оси устройства 10. Для противодействующего сопротивления этому движению часть 30 держателя ультразвукового измерительного преобразователя обеспечена пружинным элементом 40, также расположенным внутри прорези 38 вблизи корпуса 32 и язычкового элемента 36. Пружинный элемент 40 удерживается внутри прорези 38 посредством стопора 42 и штифтов 44. Таким образом, при использовании устройства 10 движению приемного устройства 34 в направлении от шейки пациентки противодействует сопротивление пружинного элемента 40. Хотя пружинный элемент 40 изображен на фиг.3 в виде спиральной пружины, в устройстве 10 настоящего изобретения может использоваться любой элемент с эластическими свойствами, примеры которого включают эластомеры, но не ограничиваются ими.

Следует понимать, что описанная выше конфигурация представляет собой такую конфигурацию устройства 10, с помощью которой может быть реализовано подвергаемое противодействующему сопротивлению движение ультразвукового измерительного преобразователя 12 относительно держателя 14 шейки. В устройстве 10 настоящего изобретения могут также реализовываться и использоваться альтернативные конфигурации, применяющие пружинные элементы в точке скрепления между частью 30 держателя ультразвукового измерительного преобразователя и частью 22 держателя шейки, или альтернативно между частью 22 держателя шейки и рукояткой 16 держателя 14.

Следует понимать, что часть 30 держателя ультразвукового измерительного преобразователя и отсоединяемый вариант реализации части 22 держателя шейки могут быть изготовлены из различных материалов, таких как пластики, металлы и композитные материалы, но не ограничиваются ими. Части 30 и 22 могут быть изготовлены посредством литьевого формования, цветного литья и им подобных и могут быть или одноразовыми, или повторно используемыми, и в этом случае части 30 и 22 изготовлены из материалов, обработанных в автоклаве.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения устройство 10 используется для контроля различных внутриматочных, шеечных или трубных процедур.

Так, контроль таких процедур осуществляют с помощью следующих этапов способа, при которых на первом этапе устройство 10 собирают соединением части 30 держателя ультразвукового измерительного преобразователя с элементом 22, который прикреплен к держателю 14 шейки или изготовлен единым блоком с ним. После этого этапа ультразвуковой измерительный преобразователь 12 прикрепляют к приемному устройству 34 посредством адаптера 35, и он располагается соответствующим образом. Затем устройство 10 вставляют в полость влагалища пациентки и ультразвуковой измерительный преобразователь 12 располагают с упором в область ткани внутренней поверхности влагалища или шейки, и затем держатель 14 шейки используют для захвата прилегающей области ткани шейки или внутренней поверхности влагалища пациентки посредством держателей 18 держателя шейки. Альтернативно части 30 и 22 держателя собирают, вставляют и располагают внутри влагалища пациентки посредством держателя 14 шейки, после чего к держателю 30 прикрепляют и соответствующим образом располагают ультразвуковой измерительный преобразователь 12.

Во время внутриматочной процедуры врач предпочтительно удерживает устройство 10 одной рукой посредством держателя 14 шейки с тем, чтобы другая рука была свободна для проведения процедуры. Поскольку диаметр ультразвукового измерительного преобразователя 12 по существу мал, врач может легко ввести медицинский инструмент через шейку матки пациентки в полость матки. Затем проводят хирургическую процедуру, и постоянно управляют ею и контролируют ее посредством ультразвукового измерительного преобразователя 12.

Среднему специалисту в данной области должно быть понятно, что направление медицинского инструмента используется здесь в качестве неограничивающего примера направления любого медицинского инструмента (приспособления) для диагностических и/или хирургических целей в шейку, матку или фаллопиевы трубы пациентки. Такие инструменты содержат маточный зонд (одноразовый из пластика или из нержавеющей стали), маточные расширители (с двойным или одиночным концом), маточные кюретки, маточный перевязочный материал, зажим для гистерэктомии, фолликулярный зажим, приспособление для удаления внутриматочной спирали, щипцы для пункционной биопсии, зеркало для канала шейки, аспирационную кюретку, вакуумную кюретку, аспирационную трубку, коагулятор, комплект для переноса эмбриона, устройства для искусственного осеменения, катетер для переноса гаметы эмбриона в фаллопиеву трубу (GIFT), катетер для эмбрионального внутриматочного осеменения (IUI), катетер Каrmаn для аспирации содержимого полости матки, оборудование для минимально инвазивных хирургических вмешательств, такое как захватывающий зажим, ножницы, легкий зажим для препарирования/захвата, внутриполостной баллон для диатермии, ВКС, катетер для гистеросальпингографии, маточный катетер, трубный катетер, инструмент для цитологического исследования материала, взятого браш-биопсией, инструменты для контроля состояния матки, вакуумный внутриматочный зонд, элеватор матки, канюлю Spackmann, маточный манипулятор Scott, контролирующий однозубый крючок Hulka или зажим, кюретку реактивного вакуумного аспиратора, зонд глубины матки, устройства для взятия образцов, NOVAK, KEVORKIAN, EXPORA и Pipelle, но не ограничиваются ими.

Следует понимать, что поскольку перечисленными выше медицинскими инструментами обычно манипулирует сильная (т.е. умелая) рука врача, устройство 10 удерживается и им манипулирует слабая рука. Устройство 10 как таковое предпочтительно изготовлено из легкого материала с тем, чтобы врач мог легко удерживать его на месте и манипулировать им.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения устройство 10 используется в комбинации с устройством, передающим изображение, которое включено внутрь системы для направления и контроля медицинского инструмента, используемого при внутриматочных, шеечных и трубных процедурах.

Передающее изображение устройство может представлять собой, например, оптическое волокно или эндоскопическое оборудование. Передающее изображение устройство может включать в себя передающий изображение элемент, такой как ПЗС или видеокамера. Передающее изображение устройство предпочтительно соединено с устройством 10 так, что ультразвуковой измерительный преобразователь 12 предпочтительно вставлен во влагалище пациентки, а передающее изображение устройство предпочтительно вставлено через шеечный канал в полость матки.

Например, ультразвуковой измерительный преобразователь 12 может быть соединен с эндоскопическим оборудованием, чтобы обеспечить возможность одновременного контроля хирургической процедуры посредством двух дополняющих друг друга способов, и возможность точного определения положения медицинского инструмента относительно стенки матки.

Описанная выше система не только позволяет получать ультразвуковое изображение подвергаемой лечению области в шейке, матке или фаллопиевой трубе, но она дополнительно позволяет получить ультразвуковое изображение оперирующего медицинского инструмента. Это может быть осуществлено с помощью этой системы при условии, что медицинский инструмент помещен "внутрь" или "в" луч, генерированный ультразвуковым измерительным преобразователем, причем луч имеет форму треугольника, расположенного внутри плоскости ультразвукового изображения.

Поскольку устройство 10 вставляют в часть влагалища пациентки перед введением медицинского инструмента через шейку, и, кроме того, поскольку каждый из медицинского инструмента и устройства 10 удерживается разными руками хирурга, неопытный врач может считать трудным помещение медицинского инструмента "внутрь" или "в" ультразвуковой луч.

Как подробно описано ниже, следующие варианты реализации настоящего изобретения специально решают эту проблему.

Обратимся теперь к фиг.4-7, на которых представлена система для направления и контроля внутриматочных, шеечных и трубных процедур, ниже обозначенная как система 50.

Система 50 содержит устройство 10 для генерирования ультразвукового луча от ультразвукового измерительного преобразователя 12, включенного внутрь устройства 10, как подробно описано здесь ниже со ссылкой на фиг.2a и 2b.

Система 50 дополнительно включает в себя медицинский инструмент 60. Инструмент 60 служит для выполнения внутриматочной, шеечной или трубной процедуры, и хирург обычно манипулирует им, используя основную рабочую руку. Медицинский инструмент 60 может представлять собой диагностический инструмент, такой как катетер для гистеросальпингографии, маточный катетер, трубный катетер, инструмент для цитологического исследования материала, взятого браш-биопсией, шеечный адаптер для гидротубации, инструменты для контроля состояния матки, вакуумный внутриматочный зонд, элеватор матки, канюлю Spackmann, маточный манипулятор Scott, контролирующий однозубый крючок Hulka или зажим, кюретку реактивного вакуумного аспиратора, зонд глубины матки, устройства для взятия образцов, NOVAK, KEVORKIAN, EXPORA и Pipelle, но не ограничиваются ими, или хирургический инструмент, такой как маточный зонд (одноразовый из пластика или из нержавеющей стали), маточные расширители (с двойным или одиночным концом), маточные кюретки, маточный перевязочный материал, зажим для гистерэктомии, фолликулярный зажим, приспособление для удаления внутриматочной спирали, щипцы для пункционной биопсии для биопсии, зеркало для канала шейки, аспирационную кюретку, вакуумную кюретку, аспирационную трубку, коагулятор, комплект для переноса эмбриона, устройство для искусственного осеменения, катетер для переноса гаметы эмбриона в фаллопиеву трубу (GIFT), катетер для эмбрионального внутриматочного осеменения (IUI), катетер Karman для аспирации содержимого полости матки, оборудование для минимально инвазивных хирургических вмешательств, такое как захватывающий зажим, ножницы, легкий зажим для препарирования/захвата, внутриполостной баллон для диатермии и ВКС, но не ограничиваются им.

Система 50 дополнительно содержит устройство 62, которое служит для контроля выравнивания медицинского инструмента 60 относительно ультразвукового измерительного преобразователя 12 и поэтому также относительно генерированного ультразвукового луча.

Здесь ниже описано несколько иллюстративных вариантов реализации устройства 62, каждый из которых обеспечивает возможность хирургу легко совместить применяемый медицинский инструмент с ультразвуковым измерительным преобразователем и поэтому также с генерируемым им лучом. Путем введения медицинского инструмента коаксиально с его выравниванием хирург обеспечивает то, что медицинский инструмент перемещается в плоскости, в которой находится ультразвуковой луч, и поэтому в конечном итоге инструмент будет визуализироваться в полученном ультразвуковом изображении. Эта процедура помогает хирургу расположить медицинский инструмент "внутри" или "в" ультразвуковом луче. Устройство 62 обычно соединено с дистальным концом ультразвукового измерительного преобразователя 12 посредством подходящего коаксиального соединительного элемента, в целом обозначенного цифрой 64. Однако может также быть предусмотрено непосредственное соединение и соединение с другими участками на устройстве 10.

Коаксиальный соединительный элемент 64 предпочтительно снабжен крыльями 65, выровненными внутри плоскости ультразвукового луча. С этой целью дистальный конец 68 измерительного преобразователя 12 изготовлен асимметрично, так что, когда на него накладывается коаксиальный соединительный элемент 64, крылья 65 принимают свое соответственное положение.

Как конкретно показано на фиг.4 и в соответствии с одним из вариантов реализации, устройство 62 включает в себя удлинение 66, коаксиально соединенное с дистальным концом 68 ультразвукового измерительного преобразователя 12, облегчая посредством этого визуальное выравнивание медицинского инструмента 60 относительно ультразвукового измерительного преобразователя 12, и поэтому также относительно генерируемого им ультразвукового луча.

В соответствии с данным вариантом реализации во время введения медицинского инструмента 60 через шейку матки пациентки хирург обеспечивает то, что инструмент 60 располагается параллельно удлинению 66 для направления посредством этого инструмента 60 "внутрь" или "в" ультразвуковой луч.

Как конкретно показано на фиг.5 и в соответствии с еще одним вариантом реализации настоящего изобретения, устройство 62 содержит, по меньшей мере, один генератор 69 световых лучей (показаны четыре), соединенный с устройством 10, предпочтительно с его измерительным преобразователем 12, предпочтительно посредством коаксиального соединительного элемента 64. Генераторы 69 световых лучей служат для генерирования, по меньшей мере, одного сфокусированного светового луча 70. Световые лучи 70 проецируются в плоскости, определяемой упомянутым ультразвуковым лучом и в предпочтительном варианте перпендикулярно плоскости, ограниченной ультразвуковым лучом измерительного преобразователя 12.

Световые лучи 70, попадающие на медицинский инструмент 60, служат для облегчения визуального выравнивания медицинского инструмента относительно эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя 12 и поэтому также относительно ультразвукового луча.

Каждый из генераторов 68 световых лучей может представлять собой, например, лазерный источник, генерирующий, например, зеленый лазерный луч, который, как известно, не поглощается живыми тканями. Однако могут также применяться несогласованные источники света.

В соответствии с данным вариантом реализации изобретения при введении медицинского инструмента 60 через шейку матки пациентки хирург обеспечивает то, что световые лучи 70 попадают на инструмент 60 для направления посредством этого инструмента 60 "внутрь" или "в" ультразвуковой луч измерительного преобразователя 12. Генераторы 68 световых лучей предпочтительно получают энергию от источника питания, например аккумуляторной батареи, установленной в кожухе для аккумуляторной батареи, расположенном внутри коаксиального соединительного элемента 64.

Каждый из генераторов 68 может представлять собой, например, лазерный диод типа указки, имеющий, например, максимальную выходную мощность ниже 5 мВт, длину волн 650 нм с размерами луча приблизительно 3,0 нм×2,5 нм. Подходящий диод представляет собой самую маленькую лазерную указку с электронным переключателем, каталог № D53050, которую можно приобрести у Edmund Scientific, Industrial Optics Division, Barrington, NJ 08007-1380 U.S.A. Альтернативно могут отбираться генераторы 68, генерирующие полоску света (Edmund Scientific, каталог №D52562 "Gamma-x laser light show".

Каждый из генераторов 68 дополнительно предпочтительно содержит разделяющее устройство луча, например пленочное устройство разделения луча ТЕСН SPEC. Пленки представляют собой очень тонкие нитроцеллюлозные мембраны, связанные с соединенными внахлестку алюминиевыми рамками. Паразитные изображения устраняются тонкостью мембраны в качестве отражения от второй поверхности, накладывающегося на отражение от первой поверхности. Непокрытая пленка отражает 8% и передает 92% света видимой и почти инфракрасной области. Толщина пленки находится в диапазоне 2 мкм, их показатель отражения составляет (Nd):1,5. Подходящие пленки можно приобрести у Edmund Scientific, Industrial Optics Division, Barrington, NJ 08007-1380 U.S.A., каталог №D39478).

Как конкретно показано на фиг.6 и в соответствии с еще одним вариантом реализации настоящего изобретения, устройство 62 включает в себя визуализирующее устройство 72, соединенное с устройством 10, предпочтительно с его измерительным преобразователем 12, предпочтительно посредством коаксиального соединительного элемента 64. Визуализирующее устройство 72 служит для генерирования изображения объектов в плоскости, ограниченной ультразвуковым лучом. Таким образом, устройство 72 служит для упрощения выравнивания медицинского инструмента 60 относительно эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя 12 и поэтому также относительно генерируемого таким образом ультразвукового луча. В соответствии с данным вариантом реализации при введении медицинского инструмента 60 через шейку матки пациентки хирург обеспечивает то, что визуализирующее устройство 72 "видит" или "захватывает" инструмент 60 для того, чтобы таким образом направить инструмент 60 "внутрь" или "в" ультразвуковой луч. Изображение, генерированное инструментом 72, предпочтительно представляется на экране. Единственный экран может служить для представления в реальном масштабе времени изображения, воспринимаемого через визуализирующий инструмент 72 поверх ультразвукового изображения, воспринимаемого через измерительный преобразователь 12 так, что можно оценить относительное расположение и соответственно использовать его для направления медицинского инструмента 60.

Инструмент 72 располагают так, что когда изображение, показывающее инструмент 60, находится, например, в положении вертикального выравнивания относительно экрана, то хирург знает, что медицинский инструмент 60 выровнен относительно эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя 12 и поэтому также относительно генерированного таким образом ультразвукового луча. Экран может, кроме того, предоставлять изображенную на дисплее сетку или координаты с тем, чтобы облегчить оценку вертикального расположения изображения инструмента 60. Инструмент 72 предпочтительно получает энергию от источника питания, например, аккумуляторной батареи, установленной в кожухе для аккумуляторной батареи, расположенном внутри коаксиального соединительного элемента 64.

В соответствии с предпочтительным вариантом реализации настоящего изобретения визуализирующий инструмент 72 представляет собой камеру, например, камеру с устройством с зарядовой связью (УЗС), оборудованную линзой или оптоволоконным устройством, которая приспособлена для восприятия света в видимом диапазоне. В соответствии с альтернативным вариантом реализации настоящего изобретения инструмент 72 представляет собой камеру, чувствительную к свету в инфракрасном диапазоне, т.е. инфракрасную (термальную) камеру, которая может аналогичным образом содержать линзу или оптоволоконное устройство. В соответствии с еще одним предпочтительным вариантом реализации изобретения визуализирующий инструмент 72 представляет собой ультразвуковой генератор. В соответствии с еще одним предпочтительным вариантом реализации настоящего изобретения визуализирующий инструмент 72 представляет собой рентгеновский инструмент. В последнем случае предоставляется чувствительная к рентгеновским лучам пластина для восприятия таким образом изображения инструмента 60. Такие пластины хорошо известны в данной области.

В соответствии с каждым из описанных здесь вариантов реализации визуализации генерируется изображение инструмента 60, причем это изображение обеспечивает хирургу возможность направлять инструмент 60 "внутрь" или "в" луч, генерированный ультразвуковым измерительным преобразователем 12.

Как далее показано на фиг.6, в соответствии с предпочтительным вариантом реализации настоящего изобретения медицинский инструмент 60 обеспечен метками 88 вдоль, по меньшей мере, его части. Выбраны метки 88, идентифицируемые визуализацией инструмента 72 выбора, и поэтому они могут использоваться для анализа распознавания изображения, который может применяться для оценки глубины, на которую был введен инструмент 60 в данное время. Распознавание изображения хорошо известно и поэтому далее не будет здесь подробно разбираться.

Природа меток 88 должна зависеть от природы визуализирующего инструмента 72 выбора. Так, если выбрана камера с зарядовой связью, метки 88 могут приобретать цвет, который можно отличить от фонового цвета инструмента 60. Если выбрана инфракрасная (термальная) камера, метки 88 могут наноситься, например, в виде веществ с повышенной или сниженной теплопроводностью по сравнению с веществом, из которого изготовлен инструмент 60. Если выбраны ультразвуковой или рентгеновский инструменты, могут наноситься метки 88, например, в виде отверстий, углублений и выступов для того, чтобы сделать их отличимыми от фонового инструмента 60. В каждом из этих случаев могут быть, кроме того, выбраны метки 88, отличимые друг от друга, например, образом, аналогичным штрих-коду, так что может применяться анализ распознавания изображения.

Подходящий прибор с зарядовой связью представляет собой прибор с зарядовой связью, чувствительный к свету при 0,2 люкс, имеющий соотношение сигнала к шуму более, чем 46 дБ. Прибор с зарядовой связью является предпочтительно монохроматическим и способен регистрировать площадь 6,4×4,8 мм. Прибор с зарядовой связью предпочтительно имеет миниатюрный размер, например 30×30×60 мм, и низкую массу, например 120 г. Прибор с зарядовой связью, соответствующий представленным выше критериям, поступает в продажу от Edmund Scientific, каталог №D39244.

Как особо показано на фиг.7, в соответствии с еще одним вариантом реализации настоящего изобретения устройство 62 включает, по меньшей мере, два генератора 90 электромагнитного поля, которые служат для генерирования электромагнитных полей. Первый генератор 90 электромагнитного поля соединен с устройством 10, предпочтительно с его измерительным преобразователем 12, предпочтительно посредством коаксиального соединительного элемента 64. В альтернативном варианте первый генератор электромагнитного поля соединен с устройством 10 держателем 14 шейки. Второй генератор 90 электромагнитного поля соединен с медицинским инструментом 60. В соответствии с данным вариантом реализации настоящего изобретения устройство 62 дополнительно включает в себя, по меньшей мере, один датчик электромагнитного поля, в целом указанный цифрой 92. Датчик 92 расположен в заданном положении вне тела пациентки так, что с помощью анализа магнитных полей, воспринимаемых датчиком 92, можно получить пространственную информацию об относительном расположении генераторов 90 электромагнитного поля и поэтому измерительного преобразователя 12 и медицинского инструмента 60, облегчая, таким образом, выравнивание медицинского инструмента 60 относительно эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя 12 и поэтому относительно генерируемого им ультразвукового луча. Дальнейшее описание, касающееся работы генераторов электромагнитного поля и датчиков электромагнитного поля и использования датчиков для получения пространственной информации от генераторов, раскрыто, например, в PCT/IL96/00050 (WO 97/03609) и далее в патенте США №4945305, которые оба включены в качестве ссылки, как если бы они были полностью изложены в данном описании. Генераторы 90 предпочтительно питаются взаимным источником питания, выполненным в специальном чехле в коаксиальном соединительном элементе 64, или независимыми источниками питания. Предусмотрены подходящие силовые провода.

Далее, в соответствии с настоящим изобретением предложен способ направления медицинского инструмента с одновременным контролем внутриматочных, шеечных или трубных процедур. Способ осуществляется следующими этапами способа, в которых на первом этапе ультразвуковой измерительный преобразователь 12, установленный внутри устройства 10 системы 50, вводят в часть влагалища пациентки, и ультразвуковой измерительный преобразователь 12 фиксируют с упором в часть ткани влагалища или шейки матки пациентки через держатель 14 шейки. Альтернативно, части 30 и 22 держателя устройства 10 вводят и располагают внутри влагалища пациентки посредством держателя 14 шейки, после чего к части держателя 30 прикрепляют и соответствующим образом располагают ультразвуковой измерительный преобразователь 12.

На втором этапе способа в соответствии с настоящим изобретением медицинский инструмент 60 вводят через шейку и выравнивают относительно ультразвукового измерительного преобразователя 12 и поэтому также относительно образуемого им ультразвукового луча. Таким образом, система 50 в соответствии с настоящим изобретением позволяет контролировать положение медицинского инструмента 60 в течение всей внутриматочной, шеечной или трубной процедуры.

Хотя изобретение было описано в связи с его особыми вариантами реализации, очевидно, что для специалистов в данной области будут ясны его альтернативы, модификации и изменения. Соответственно, предполагается, что все такие альтернативы, модификации и изменения подпадают под сущность и широкий диапазон прилагаемой формулы изобретения.

1. Устройство для направления и контроля внутриматочных, шеечных и трубных процедур, содержащее сборное приспособление, включающее в себя (а) эндовагинальный ультразвуковой измерительный преобразователь, приспособленный для введения в часть влагалища пациентки с возможностью его установки с упором в шейку матки пациентки, (b) держатель шейки для удерживания шейки и (с) соединитель для соединения ультразвукового измерительного преобразователя и держателя шейки, причем соединитель изготовлен с возможностью обеспечения подвергаемого сопротивлению движения ультразвукового измерительного преобразователя относительно держателя шейки, причем подвергаемое противодействующему сопротивлению движение направлено от шейки.

2. Устройство по п.1, в котором указанный соединитель включает в себя (i) часть держателя шейки, прикрепляемую к держателю шейки, и (ii) часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя, прикрепляемую к части держателя шейки, причем часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя содержит корпус и приемное устройство для ультразвукового измерительного преобразователя, предназначенное для удерживания ультразвукового измерительного преобразователя, причем приемное устройство для ультразвукового измерительного преобразователя соединено с корпусом части держателя ультразвукового измерительного преобразователя с возможностью обеспечения подвергаемого противодействующему сопротивлению движения приемного устройства относительно корпуса части держателя ультразвукового измерительного преобразователя.

3. Устройство по п.1, в котором указанный держатель шейки включает в себя две рукоятки, имеющие фиксирующий элемент и два держателя, причем указанные держатели предназначены для удерживания шейки матки пациентки.

4. Устройство по п.2, в котором приемное устройство для ультразвукового измерительного преобразователя выполнено с возможностью продольного движения вдоль продольной оси корпуса части держателя ультразвукового измерительного преобразователя в направлении, противоположном от шейки матки пациентки, и противодействия подвергаемому сопротивлению движению указанного приемного устройства посредством пружинного элемента.

5. Устройство по п.2, в котором указанная часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя дополнительно содержит адаптерный элемент ультразвукового измерительного преобразователя, расположенный внутри указанного приемного устройства, для плотного удерживания указанного ультразвукового измерительного преобразователя внутри указанного приемного устройства.

6. Устройство по п.2, в котором указанная часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя указанного соединителя выполнена с возможностью отсоединения от указанной части держателя шейки после приложения силы заданной величины к указанному эндовагинальному ультразвуковому измерительному преобразователю вдоль его продольной оси.

7. Устройство по п.3, в котором указанный соединитель включает в себя часть держателя шейки, прикрепленного или изготовленного как единое целое с одной рукояткой из двух указанных рукояток, причем указанная часть держателя шейки предназначена для вхождения в зацепление с указанным держателем шейки.

8. Способ направления и контроля внутриматочных, шеечных и трубных процедур, включающий этапы (а) введения эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя в часть влагалища пациентки, причем указанный ультразвуковой измерительный преобразователь соединен с держателем шейки через соединитель, выполненный с возможностью обеспечения подвергаемого противодействующему сопротивлению движения указанного ультразвукового измерительного преобразователя относительно указанного держателя шейки, причем указанное движение направлено от шейки матки пациентки, и (b) фиксации указанного ультразвукового измерительного преобразователя упором в часть ткани шейки матки пациентки через указанный держатель шейки с возможностью обеспечения контроля внутриматочных, шеечных и трубных процедур в реальном масштабе времени.

9. Способ по п.8, при котором указанный соединитель содержит (i) часть держателя шейки, прикрепляемую к указанному держателю шейки, и (ii) часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя, прикрепляемую к указанной части держателя шейки, причем указанная часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя содержит корпус и приемное устройство для ультразвукового измерительного преобразователя, предназначенное для удерживания указанного ультразвукового измерительного преобразователя, причем указанное приемное устройство для ультразвукового измерительного преобразователя соединено с указанным корпусом с возможностью обеспечения подвергаемого противодействующему сопротивлению движения указанного приемного устройства относительно указанного корпуса вдоль продольной оси устройства.

10. Способ по п.8, при котором указанный держатель шейки включает в себя две рукоятки, имеющие фиксирующий элемент и два держателя, причем указанные держатели предназначены для удерживания шейки матки пациентки.

11. Способ по п.9, при котором приемное устройство для ультразвукового измерительного преобразователя выполнено с возможностью продольного движения вдоль продольной оси корпуса части держателя ультразвукового измерительного преобразователя в направлении, противоположном от шейки матки пациентки, и противодействия подвергаемому сопротивлению движению указанного приемного устройства посредством пружинного элемента.

12. Способ по п.9, при котором указанная часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя дополнительно содержит адаптерный элемент ультразвукового измерительного преобразователя, расположенный внутри указанного приемного устройства, для плотного удерживания указанного ультразвукового измерительного преобразователя внутри указанного приемного устройства.

13. Способ по п.9, при котором указанная часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя указанного соединителя выполнена с возможностью отсоединения от указанной части держателя шейки после приложения силы заданной величины к указанному эндовагинальному ультразвуковому измерительному преобразователю вдоль его продольной оси.

14. Способ по п.10, при котором указанный держатель шейки включает в себя элемент, прикрепленный или изготовленный как единое целое с одной рукояткой из двух указанных рукояток, причем указанный элемент предназначен для вхождения в зацепление с указанной частью держателя шейки указанного соединителя.

15. Способ по п.8, при котором указанная процедура включает введение передающего изображение устройства в полость матки пациентки и контроль процедуры указанным передающим изображение устройством.

16. Способ по п.15, при котором указанное передающее изображение устройство соединено с указанным эндовагинальным ультразвуковым измерительным преобразователем, причем указанный эндовагинальный ультразвуковой измерительный преобразователь прикреплен к эндоскопу.

17. Способ по п.15, при котором указанное передающее изображение устройство включает в себя прибор с зарядовой связью.

18. Способ по п.15, при котором указанное передающее изображение устройство включает оптическое волокно.

19. Система для направления и контроля медицинского инструмента, используемого при внутриматочных, шеечных и трубных процедурах, содержащая (а) эндовагинальный ультразвуковой измерительный преобразователь, приспособленный для введения в часть влагалища пациентки, (b) держатель шейки для удерживания шейки, (с) коаксиальный соединительный элемент для взаимного соединения указанного ультразвукового измерительного преобразователя и указанного держателя шейки, причем указанный коаксиальный соединительный элемент выполнен с возможностью обеспечения подвергаемого противодействующему сопротивлению движения указанного ультразвукового измерительного преобразователя относительно указанного держателя шейки, причем указанное подвергаемое противодействующему сопротивлению движение направлено от шейки матки пациентки, и (d) устройство для контроля выравнивания медицинского инструмента относительно ультразвукового луча, продуцируемого указанным эндовагинальным ультразвуковым измерительным преобразователем.

20. Система по п.19, в которой указанный коаксиальный соединительный элемент содержит (i) часть держателя шейки, прикрепляемую к указанному держателю шейки, и (ii) часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя, прикрепляемую к указанной части держателя шейки, причем указанная часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя содержит корпус и приемное устройство для ультразвукового измерительного преобразователя, предназначенное для удерживания указанного ультразвукового измерительного преобразователя, причем указанное приемное устройство для ультразвукового измерительного преобразователя соединено с указанным корпусом с возможностью обеспечения подвергаемого противодействующему сопротивлению движения указанного приемного устройства относительно указанного корпуса вдоль продольной оси устройства.

21. Система по п.19, в которой указанный держатель шейки включает в себя две рукоятки, имеющие фиксирующий элемент и два держателя, причем указанные держатели предназначены для удерживания шейки матки пациентки.

22. Система по п.20, в которой приемное устройство для ультразвукового измерительного преобразователя выполнено с возможностью продольного движения вдоль продольной оси корпуса части держателя ультразвукового измерительного преобразователя в направлении, противоположном от шейки матки пациентки, и противодействия подвергаемому сопротивлению движению указанного приемного устройства посредством пружинного элемента.

23. Система по п.20, в которой указанная часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя дополнительно содержит адаптерный элемент ультразвукового измерительного преобразователя, расположенный внутри указанного приемного устройства, для плотного удерживания указанного ультразвукового измерительного преобразователя внутри указанного приемного устройства.

24. Система по п.20, в которой указанная часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя указанного коаксиального соединительного элемента выполнена с возможностью отсоединения от указанной части держателя шейки после приложения силы заданной величины к указанному эндовагинальному ультразвуковому измерительному преобразователю вдоль его продольной оси.

25. Система по п.21, в которой указанный коаксиальный соединительный элемент включает в себя часть держателя, прикрепленного или изготовленного как единое целое с одной рукояткой из двух указанных рукояток, причем указанная часть держателя шейки предназначена для вхождения в зацепление с указанным держателем шейки.

26. Система по п.19, в которой указанное устройство содержит удлинение, коаксиально соединенное на дистальном конце указанного эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя, для облегчения таким образом визуального выравнивания указанного медицинского инструмента относительно указанного эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя, а также относительно указанного ультразвукового луча.

27. Система по п.19, в которой указанное устройство включает в себя, по меньшей мере, один генератор светового луча, соединенный или с указанным коаксиальным соединительным элементом, или с указанным ультразвуковым измерительным преобразователем, или с указанным держателем шейки, причем указанный генератор светового луча предназначен для генерирования, по меньшей мере, одного светового луча, по существу, в плоскости, ограниченной указанным ультразвуковым лучом, причем этот указанный, по меньшей мере, один световой луч при попадании на указанный медицинский инструмент служит для облегчения визуального выравнивания указанного медицинского инструмента относительно указанного эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя и поэтому также относительно указанного ультразвукового луча.

28. Система по п.19, в которой указанное устройство представляет собой устройство для визуализации, соединенное с указанным эндовагинальным ультразвуковым измерительным преобразователем, причем указанное устройство для визуализации предназначено для генерирования изображения указанного медицинского инструмента, накладываемого на плоскость, ограниченную указанным ультразвуковым лучом, облегчая, таким образом, выравнивание указанного медицинского инструмента относительно указанного эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя, а также относительно указанного ультразвукового луча.

29. Система по п.28, в которой указанное изображение представляется на экране.

30. Система по п.28, в котором указанное устройство для визуализации включает в себя камеру.

31. Система по п.30, в которой указанная камера чувствительна к свету в видимом диапазоне.

32. Система по п.30, в которой указанная камера представляет собой инфракрасную камеру.

33. Система по п.28, в которой указанное устройство для визуализации включает в себя ультразвуковой инструмент.

34. Система по п.28, в которой указанный медицинский инструмент снабжен метками вдоль, по меньшей мере, его части, причем метки могут идентифицироваться указанным устройством для визуализации и поэтому могут использоваться для анализа распознавания изображения.

35. Система по п.19, в которой указанное устройство включает в себя, по меньшей мере, два генератора электромагнитного поля для генерирования электромагнитных полей, один из указанных генераторов электромагнитного поля соединен или с указанным коаксиальным соединительным элементом, или с указанным ультразвуковым измерительным преобразователем, или с указанным держателем шейки, в то время как другой генератор электромагнитного поля соединен с указанным медицинским инструментом, устройство дополнительно включает в себя, по меньшей мере, один датчик электромагнитного поля в заданном положении, так что с помощью анализа магнитных полей, воспринимаемых указанным, по меньшей мере, одним электромагнитным датчиком, может быть получена пространственная информация об относительных положениях указанных генераторов электромагнитного поля и поэтому указанного эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя и указанного медицинского инструмента, облегчая, таким образом, выравнивание указанного медицинского инструмента относительно указанного ультразвукового луча.

36. Система по п.19, в которой указанный медицинский инструмент выбран из группы, состоящей из устройства, передающего изображение, и хирургического инструмента.

37. Способ направления медицинского инструмента с одновременным контролем внутриматочных, шеечных и трубных процедур, включающий этапы (а) введения эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя в часть влагалища пациентки, причем указанный ультразвуковой измерительный преобразователь соединен с держателем шейки через коаксиальный соединительный элемент, выполненный с возможностью обеспечения подвергаемого противодействующему сопротивлению движения указанного ультразвукового измерительного преобразователя относительно указанного держателя шейки, причем указанное движение направлено от шейки матки пациентки, (b) фиксации указанного ультразвукового измерительного преобразователя упором в часть ткани влагалища или шейки матки пациентки через указанный держатель шейки, (с) введения медицинского инструмента через шейку, выравнивания указанного медицинского инструмента относительно указанного эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя, а также относительно продуцируемого им ультразвукового луча и (d) контроля в течение всей внутриматочной, шеечной или трубной процедуры положения указанного медицинского инструмента через указанный ультразвуковой измерительный преобразователь.

38. Способ по п.37, при котором указанный коаксиальный соединительный элемент содержит (i) часть держателя шейки, прикрепляемую к указанному держателю шейки, и (ii) часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя, прикрепляемую к указанной части держателя шейки, причем указанная часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя содержит корпус и приемное устройство для ультразвукового измерительного преобразователя, предназначенное для удерживания указанного ультразвукового измерительного преобразователя, причем указанное приемное устройство для ультразвукового измерительного преобразователя соединено с указанным корпусом с возможностью обеспечения подвергаемого противодействующему сопротивлению движения указанного приемного устройства относительно указанного корпуса вдоль продольной оси устройства.

39. Способ по п.37, при котором указанный держатель шейки включает в себя две рукоятки, имеющие фиксирующий элемент и два держателя, причем указанные держатели предназначены для удерживания шейки матки пациентки.

40. Способ по п.38, при котором приемное устройство для ультразвукового измерительного преобразователя выполнено с возможностью продольного движения вдоль продольной оси корпуса части держателя ультразвукового измерительного преобразователя в направлении, противоположном от шейки матки пациентки, и противодействия подвергаемому сопротивлению движению указанного приемного устройства посредством пружинного элемента.

41. Способ по п.38, при котором указанная часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя дополнительно содержит адаптерный элемент ультразвукового измерительного преобразователя, расположенный внутри указанного приемного устройства, для плотного удерживания указанного ультразвукового измерительного преобразователя внутри указанного приемного устройства.

42. Способ по п.38, при котором указанная часть держателя ультразвукового измерительного преобразователя указанного коаксиального соединительного элемента выполнена с возможностью отсоединения от указанной части держателя шейки после приложения силы заданной величины к указанному эндовагинальному ультразвуковому измерительному преобразователю вдоль его продольной оси.

43. Способ по п.39, при котором указанный коаксиальный соединительный элемент включает в себя часть держателя шейки, прикрепленного или изготовленного как единое целое с одной рукояткой из двух указанных рукояток, причем указанная часть держателя шейки предназначена для вхождения в зацепление с указанным держателем шейки.

44. Способ по п.37, при котором указанный этап введения указанного медицинского инструмента через шейку, выравнивания указанного медицинского инструмента относительно указанного эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя, а также относительно продуцируемого им ультразвукового луча осуществляют устройством, содержащим удлинение, коаксиально соединенным на дистальном конце указанного эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя.

45. Способ по п.37, при котором указанный этап введения указанного медицинского инструмента через шейку, выравнивания указанного медицинского инструмента относительно указанного эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя, а также относительно продуцируемого им ультразвукового луча осуществляют устройством, содержащим, по меньшей мере, один генератор светового луча, соединенный или с указанным коаксиальным соединительным элементом, или с указанным ультразвуковым измерительным преобразователем, или с указанным держателем шейки, причем указанный генератор светового луча предназначен для генерирования, по меньшей мере, одного светового луча, по существу, в плоскости, ограниченной указанным ультразвуковым лучом, причем указанный, по меньшей мере, один световой луч при попадании на указанный медицинский инструмент служит для облегчения визуального выравнивания указанного медицинского инструмента относительно указанного эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя, а также относительно указанного ультразвукового луча.

46. Способ по п.37, при котором указанный этап введения указанного медицинского инструмента через шейку, выравнивания указанного медицинского инструмента относительно указанного эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя, а также относительно продуцируемого им ультразвукового луча осуществляют устройством, содержащим устройство для визуализации, соединяемое с указанным эндовагинальным ультразвуковым измерительным преобразователем, причем указанное устройство для визуализации предназначено для генерирования изображения объектов, накладываемых на плоскость, ограниченную указанным ультразвуковым лучом, для облегчения, таким образом, выравнивания указанного медицинского инструмента относительно указанного эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя, а также относительно указанного ультразвукового луча.

47. Способ по п.46, при котором указанное изображение представляется на экране.

48. Способ по п.46, при котором указанное устройство для визуализации включает в себя камеру.

49. Способ по п.48, при котором указанная камера чувствительна к свету в видимом диапазоне.

50. Способ по п.48, при котором указанная камера представляет собой инфракрасную камеру.

51. Способ по п.46, при котором указанное устройство для визуализации содержит ультразвуковой генератор.

52. Способ по п.46, при котором указанный медицинский инструмент снабжен метками вдоль, по меньшей мере, его части, причем метки могут идентифицироваться указанным устройством для визуализации и поэтому могут использоваться для анализа распознавания изображения.

53. Способ по п.37, при котором указанное устройство включает в себя, по меньшей мере, два генератора электромагнитного поля для генерирования электромагнитных полей, один из указанных генераторов электромагнитного поля соединен или с указанным коаксиальным соединительным элементом, или с указанным держателем шейки, или с указанным ультразвуковым измерительным преобразователем, в то время как другой генератор электромагнитного поля соединен с указанным медицинским инструментом, устройство дополнительно содержит, по меньшей мере, один датчик электромагнитного поля в заданном положении, так что с помощью анализа магнитных полей, воспринимаемых указанным, по меньшей мере, одним электромагнитным датчиком, может быть получена пространственная информация об относительных положениях указанных генераторов электромагнитного поля и поэтому указанного эндовагинального ультразвукового измерительного преобразователя и указанного медицинского инструмента, облегчая, таким образом, выравнивание указанного медицинского инструмента относительно указанного ультразвукового луча.

54. Способ по п.37, при котором указанный медицинский инструмент выбран из группы, состоящей из устройства, передающего изображение, и хирургического инструмента.