Состав, обладающий противовирусным действием
Владельцы патента RU 2247576:
Афанасьев Станислав Степанович (RU)
Давыдкин Игорь Юрьевич (RU)
Рубальский Олег Васильевич (RU)
Алешкин Владимир Андрианович (RU)
Афанасьев Максим Станиславович (RU)
Давыдкин Валерий Юрьевич (RU)
Гаврин Андрей Геннадьевич (RU)
Мелихова Александра Вадимовна (RU)
Афанасьев Денис Станиславович (RU)
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается состава, обладающего противовирусным действием. Изобретение заключается в том, что состав содержит гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000-6000, рекомбинантного интерферона-α2 и целевую добавку, выбранную из ряда: глицин, глюкоза, мальтоза, натрий хлористый, при определенном содержании компонентов. Изобретение обеспечивает увеличение растворимости состава, обладающего противовирусным действием, и увеличение выхода в раствор биологически активных веществ.
Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и касается состава, обладающего противовирусным действием.
Известен лиофилизированный препарат, получаемый при очистке рекомбинантного интерферона-α2, смешивании его с наполнителем-стабилизатором, в качестве которого используют иммунную сыворотку или иммуноглобулины, содержащие специфические антитела к одному или нескольким вирусным агентам, и высушивании, обеспечивающими количество интерферона-α2 в одной дозе препарата, равное 1×106-1×107 ME, конечную концентрацию сыворотки или иммуноглобулинов по общему белку, равную 0,5-10,0% (RU, патент №2121364 С1, А 61 К 38/21, 39/395, 9/19, 10.11.1998).
Известен лекарственный препарат противовирусного действия, содержащий человеческий интерферон и синергист - иммуноглобулины человека. Массовое соотношение человеческий интерферон:синергист равно 1:600-300000. Человеческий интерферон - предпочтительно рекомбинантный α-, β- или γ-интерферон человека. Предпочтительно содержание смеси иммуноглобулинов человека IgA, IgM и IgG. Препарат может содержать фармацевтически приемлемые целевые добавки (RU, патент №2073522 С1, А 61 К 38/21, 39/395, 20.02.1997).
Известные препараты не представляют собой гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных на адекватном носителе с рекомбинантным интерфероном-α2, что не обеспечивает их достаточную растворимость и достаточный выход в раствор биологически активных веществ.
В основу изобретения положена задача увеличения растворимости состава, обладающего противовирусным действием, содержащего консорциум иммуноглобулинов и рекомбинантный интерферон-α2, и увеличение выхода в раствор биологически активных веществ.
Задача решена тем, что состав, обладающий противовирусным действием, содержит гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000-6000, рекомбинантного интерферона-α2 и целевую добавку, выбранную из ряда: глицин, глюкоза, мальтоза, натрий хлористый, при следующем содержании компонентов в 1,0 г состава: консорциум иммуноглобулинов - 0,09-0,9 г, полиэтиленгликоль 4000-6000 - 0,001-0,02 г, рекомбинантный интерферон-α2 - 10000-400000 ME, целевая добавка - остальное.
В результате проведенных нами исследований был впервые получен консорциум иммуноглобулинов, при подобранных нами условиях оптимально адсорбирующийся на полиэтиленгликоле 4000-6000 с образованием активного комплекса, адсорбирующего рекомбинантный интерферон-α2, и формирующий при высушивании гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000-6000, рекомбинантного интерферона-α2, что обеспечивает увеличение растворимости состава, обладающего противовирусным действием, и увеличение выхода в раствор биологически активных веществ.
Заявляемый состав, обладающий противовирусным действием, является новым и в литературе не описан.
Техническим результатом заявляемого изобретения является увеличение растворимости состава, обладающего противовирусным действием, и увеличение выхода в раствор биологически активных веществ.
Сущность изобретения поясняется на следующих примерах.
Пример 1.
Путем высушивания из суспензии, содержащей консорциум иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000, рекомбинантный интерферон-α2 и глицин получают состав, обладающий противовирусным действием, содержащий гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000, рекомбинантного интерферона-α2 и глицин при следующем содержании компонентов в 1,0 г состава: консорциум иммуноглобулинов - 0,09 г, полиэтиленгликоль 4000 - 0,001 г, рекомбинантный интерферон-α2 - 10000 ME, глицин - остальное. Состав растворяется в 10 мл дистиллированной воды в течение 7 секунд. Активность рекомбинантного интерферона-α2 в растворе после растворения состава составляет 1000 МЕ/мл. Состав используют в качестве активного вещества при изготовлении таблеток, капсул, гранул, раствора, суспензии, геля, мази и суппозиториев с использованием фармацевтически приемлемых целевых добавок.
Пример 2.
Путем высушивания из суспензии, содержащей консорциум иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 6000, рекомбинантный интерферон-α2 и глюкозу, получают состав, обладающий противовирусным действием, содержащий гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 6000, рекомбинантный интерферон-α2 и глюкозу при следующем содержании компонентов в 1,0 г состава: консорциум иммуноглобулинов - 0,9 г, полиэтиленгликоль 4000 - 0,02 г, рекомбинантный интерферон-α2 - 50000 ME, глюкоза - остальное. Состав растворяется в 10 мл дистиллированной воды в течение 15 секунд. Активность рекомбинантного интерферона-α2 в растворе после растворения состава составляет 5000 МЕ/мл. Состав используют в качестве активного вещества при изготовлении таблеток, капсул, гранул, раствора, суспензии, геля, мази и суппозиториев с использованием фармацевтически приемлемых целевых добавок.
Пример 3.
Путем высушивания из суспензии, содержащей консорциум иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 6000, рекомбинантный интерферон-α2 и мальтозу, получают состав, обладающий противовирусным действием, содержащий гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 6000, рекомбинантный интерферон-α2 и мальтозу при следующем содержании компонентов в 1,0 г состава: консорциум иммуноглобулинов - 0,5 г, полиэтиленгликоль 4000 - 0,01 г, рекомбинантный интерферон-α2 - 100000 ME, мальтоза - остальное. Состав растворяется в 10 мл дистиллированной воды в течение 15 секунд. Активность рекомбинантного интерферона-α2 в растворе после растворения состава составляет 10000 МЕ/мл. Состав используют в качестве активного вещества при изготовлении таблеток, капсул, гранул, раствора, суспензии, геля, мази и суппозиториев с использованием фармацевтически приемлемых целевых добавок.
Пример 4.
Путем высушивания из суспензии, содержащей консорциум иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000, рекомбинантный интерферон-α2 и натрий хлористый, получают состав, обладающий противовирусным действием, содержащий гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000, рекомбинантный интерферон-α2 и натрий хлористый при следующем содержании компонентов в 1,0 г состава: консорциум иммуноглобулинов - 0,9 г, полиэтиленгликоль 4000 - 0,02 г, рекомбинантный интерферон-α2 - 400000 ME, натрий хлористый - остальное. Состав растворяется в 10 мл дистиллированной воды в течение 1 минуты. Активность рекомбинантного интерферона-α2 в растворе после растворения состава составляет 40000 МЕ/мл. Состав используют в качестве активного вещества при изготовлении таблеток, капсул, гранул, раствора, суспензии, геля, мази и суппозиториев с использованием фармацевтически приемлемых целевых добавок.
Пример 5.
Путем высушивания из суспензии, содержащей консорциум иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000, рекомбинантный интерферон-α2, глицин и глюкозу, получают состав, обладающий противовирусным действием, содержащий гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000, рекомбинантный интерферон-α2, глицин и глюкозу при следующем содержании компонентов в 1,0 г состава: консорциум иммуноглобулинов - 0,9 г, полиэтиленгликоль 4000 - 0,02 г, рекомбинантный интерферон-α2 - 50000 ME, глицин и глюкоза - остальное. Состав растворяется в 10 мл дистиллированной воды в течение 2 минут. Активность рекомбинантного интерферона-α2 в растворе после растворения состава составляет 5000 МЕ/мл. Состав используют в качестве активного вещества при изготовлении таблеток, капсул, гранул, раствора, суспензии, геля, мази и суппозиториев с использованием фармацевтически приемлемых целевых добавок.
Состав, обладающий противовирусным действием, характеризующийся тем, что он содержит гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000-6000, рекомбинантного интерферона-α2 и целевую добавку, выбранную из ряда: глицин, глюкоза, мальтоза, натрий хлористый, при следующем содержании компонентов в 1,0 г состава:
консорциум иммуноглобулинов 0,09-0,9
полиэтиленгликоль 4000-6000 0,001-0,02
рекомбинантный интерферон-α2 10000-400000 МЕ
целевая добавка - остальное