Аппликатор для вставки от недержания
Изобретение относится к медицине. Аппликатор для вставки имеет некруглое поперечное сечение для увеличения доступного пространства для вставки, при этом также облегчая введение аппликатора во влагалище. Аппликаторы имеют индикаторы ориентации, чтобы позволить пользователю правильно ориентировать вставки во влагалище. 4 н. и 13 з.п. ф-лы, 18 ил.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится, в общем, к устройствам для уменьшения явления недержания и/или тяжести недержания мочи у женщин и к способам их применения. В частности, настоящее изобретение касается устройств для введения вставки от недержания для размещения и ориентирования вставки во влагалище.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
У некоторых женщин, особенно женщин, родивших одного или более детей, и женщин старшего возраста, могут возникать случаи непреднамеренного недержания мочи вследствие стрессового недержания мочи или комбинированного стрессового и побуждаемого недержания. Чихание или кашель может увеличивать внутрибрюшное давление, действующее на пузырь субъекта, и вызывать непреднамеренное высвобождение мочи. Частота и тяжесть такого недержания мочи может увеличиться по мере ослабления мышц и тканей вблизи уретровагинальной миофасциальной области. Было также признано, что сфинктер мочевой системы, который расположен на верхнем конце уретры смежно мочевому пузырю, работает хорошо при изоляции прохождения мочи из пузыря в уретру, когда она имеет круглую форму поперечного сечения. Однако когда форма поперечного сечения этого канала становится деформированной, приобретая более эллиптический или овальный внешний вид, то сфинктер не может правильно смыкаться, следовательно, увеличивается склонность к непреднамеренному недержанию мочи.
При увеличении возраста женского населения в мире возрастает необходимость в нехирургической процедуре и/или устройстве для уменьшения непреднамеренного недержания мочи у женщин, обычно связанного со "стрессовым недержанием мочи". Один из способов уменьшения проблемы недержания состоит в размещении вставки во влагалище для надавливания на уретру и/или сжатия уретры и обеспечении опоры для уретровагинальной миофасциальной области для предотвращения непреднамеренного недержания мочи. Вставки, разработанные для таких целей, описаны в патентах США №6090038 и №6090098 и в заявке №09/217395 на патент США, находящейся одновременно на рассмотрении патентным ведомством, названной "Устройство для страдающих недержанием и способ его выполнения", поданной 21 декабря 1998 года; в заявке на патент США, названной "Устройство для страдающих недержанием и способ его получения", поданной 28 сентября 2000 года; и в заявке на патент США №09/675,460, названной "Упругая вставка от недержания и способ ее выполнения ", поданной 28 сентября 2000 года.
Проблема, связанная с использованием вставок, описанных в вышеуказанных патентах, и заявках, состоит в том, что, они должны быть правильно ориентированы во влагалище, для того, чтобы быть наиболее эффективными. Кроме того, поскольку указанные вставки являются относительно большими по сравнению с другими устройствами, вводимыми вагинально, такими как менструальные тампоны, существует проблема выполнения устройства, которое может правильно разместить вставки во влагалище не вызывая дискомфорта. В соответствии с этим существует потребность в усовершенствованиях устройств и способов облегчения проблемы недержания мочи у женщин.
КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ
В одном объекте изобретения устройство для ввода вставки (аппликатор), соответствующий одному объекту настоящего изобретения, содержит наружный элемент, приспособленный для вмещения вставки, и внутренний элемент, выполненный с возможностью перемещения в наружном элементе и с возможностью функционирования для выпуска вставки из наружного элемента. По меньшей мере, передний концевой участок для вагинального введения наружного элемента имеет некруглое поперечное сечение в направлении, по существу перпендикулярном продольной оси наружного элемента.
В другом объекте изобретения обеспечивается устройство для уменьшения явления недержания мочи у женщин и/или его тяжести. Такое устройство содержит вставку и аппликатор. Аппликатор содержит наружный элемент, приспособленный для вмещения вставки, и внутренний элемент, перемещаемый в наружном элементе и работающий для выпуска вставки из выходного участка наружного элемента. Наружный элемент имеет по существу коническую форму и более широкое поперечное сечение на его выходном участке, а вставка расположена в наружном элементе так, что участок вставки продолжается за выходной участок наружного элемента. В другом объекте изобретения обеспечивается другое устройство для уменьшения явления недержания мочи у женщин и/или его тяжести. Это устройство содержит вставку и аппликатор. Аппликатор содержит наружный элемент, приспособленный для вмещения вставки, и внутренний элемент, перемещаемый в указанном наружном элементе и работающий для выпуска вставки из выходного участка наружного элемента. Наружный элемент имеет по существу эллиптическое поперечное сечение в направлении, по существу перпендикулярном продольной оси наружного элемента.
Другие объекты настоящего изобретения будут более понятны специалисту в данной области из прилагаемой формулы изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Фиг.1 - покомпонентный вид в перспективе первого варианта осуществления аппликатора вставки по изобретению.
Фиг.2 - вид в перспективе первого варианта осуществления вставки, для использования с аппликаторами по изобретению.
Фиг.3 - вид в перспективе второго варианта осуществления вставки, для использования с аппликаторами по изобретению.
Фиг.4 и Фиг.5 - покомпонентные виды в перспективе второго варианта осуществления аппликатора вставки по изобретению.
Фиг.6 - вид в продольном сечении аппликатора вставки, по Фиг.4 и Фиг.5, в положении вмещения вставки.
Фиг.7 - вид в продольном сечении аппликатора вставки, по Фиг.4 и Фиг.5, в положении выпуска вставки.
Фиг.8 - вид спереди второго варианта осуществления аппликатора вставки по изобретению, вмещающего вставку по Фиг.2.
Фиг.9 - вид в перспективе второго варианта осуществления аппликатора вставки в положении вмещения вставки, где также пунктирными линиями показана вставка по Фиг.2.
Фиг.10 - вид в перспективе второго варианта осуществления аппликатора вставки в положении выпуска вставки, где также показана вставка по Фиг.2, выпущенная из аппликатора
Фиг.11 и Фиг.12 - покомпонентный вид в перспективе третьего варианта осуществления аппликатора вставки по изобретению.
Фиг.13 - вид в продольном сечении аппликатора вставки, по Фиг.11 и Фиг.12, в положении вмещения вставки.
Фиг.14 - вид в продольном сечении аппликатора вставки, по Фиг.11 и Фиг.12, в положении выпуска вставки.
Фиг.15 - вид спереди третьего варианта осуществления аппликатора вставки по изобретению, вмещающего вставку по Фиг.3.
Фиг.16 - вид в перспективе третьего варианта осуществления аппликатора вставки в положении вмещения вставки, где также пунктирными линиями показана вставка по Фиг.3.
Фиг.17 - вид в перспективе третьего варианта осуществления аппликатора вставки в положении выпуска вставки, где также показана вставка по Фиг.3, выпущенная из аппликатора.
Фиг.18A-18D - виды в сечении альтернативных вариантов осуществления аппликатора по изобретению.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Ссылаясь теперь на чертежи, и прежде всего на Фиг.1, аппликатор вставки по изобретению в общем обозначен позицией 100 в предварительно собранной конфигурации. Аппликатор 100 имеет наружный элемент 110, образованный несущим элементом вставки или корпусом вставки, и внутренний элемент 150, образованный поршнем или приводящим в действие средством. Наружный элемент 110 имеет форму полого цилиндра 112, проходящего по всей длине наружного элемента 110, то есть от переднего концевого участка 113 для введения во влагалище до заднего концевого участка 115. Цилиндр 112 продолжается по существу параллельно продольной оси 102 аппликатора 100. В направлении, по существу перпендикулярном его продольной оси 102, наружный элемент 110 имеет некруглое по существу эллиптическое или овальное поперечное сечение, имеющее большую ось 104, образованную наибольшим диаметром поперечного сечения, и меньшую ось 106, образованную наименьшим диаметром поперечного сечения. Наружный элемент 110 вмещает вставку (не показана), которая должна быть выпущена в вагинальную полость.
Внутренний элемент 150 имеет общую продольную ось 102 с наружным элементом 110 и продолжается от концевого участка 117 для введения до заднего концевого участка 119. Внутренний элемент 150 имеет соответствующие размеры и приспособлен для перемещения в наружном элементе 110 и работает для выпуска вставки из выходного конца 120, выпускающего вставку, наружного элемента 110. Выходной конец 120, выпускающий вставку, является передним концом аппликатора 100 при введении аппликатора во влагалище. Как показано, предпочтительно, внутренний элемент 150 также имеет по существу овальное или эллиптическое поперечное сечение в направлении, по существу перпендикулярном его продольной оси 102. Поперечное сечение наружного элемента 110 является овальным или эллиптическим (или по существу эллиптическим), а не круглым, чтобы более точно соответствовать форме вагинального отверстия, облегчая, таким образом, введение аппликатора 100 во влагалище без дискомфорта для пользователя, обеспечивая в то же самое время объем, который увеличивает до максимума пространство для вмещения вставки.
Аппликатор 100 предпочтительно также содержит один или более индикаторов ориентации. В варианте осуществления, показанном на Фиг.1, индикатор ориентации выполнен в виде отметки 144 и расположен на наружной поверхности наружного элемента 110. Отметка 144 расположена так, чтобы показать положение относительного вращения аппликатора 100 и, следовательно, позволить пользователю правильно ориентировать вставку во влагалище, как более подробно описано ниже. В показанном варианте осуществления отметка 144 расположена на меньшей оси эллиптического поперечного сечения наружного элемента 110.
На Фиг.2 и Фиг.3 показаны примеры вставок от недержания, по изобретению. Выражение "вставка от недержания", используемое здесь, относится к устройствам, специально выполненным и/или приспособленным для размещения во влагалище, чтобы уменьшить явление недержания мочи у женщин и/или его тяжесть. Хотя вставки от недержания обычно выполнены из неабсорбирующих материалов, также по меньшей мере частично можно использовать абсорбирующие материалы. Однако нет преимущества в использовании поглощающих материалов, поскольку нет необходимости впитывать какие-либо выделения тела. Поэтому вставки от недержания легко отличимы от менструальных тампонов,
На Фиг.2 вставка, имеющая М-образный профиль в плоскости, параллельной направлениям, указанным стрелками 29, в общем обозначена позицией 20. Такие вставки более полно описаны в заявке №09/217,395 на патент США, находящейся на рассмотрении патентным ведомством, названной "Устройство для страдающих недержанием и способ его выполнения", поданной 21 декабря 1998 года; в заявке на патент США, названной "Устройство для страдающих недержанием и способ его выполнения", поданной 28 сентября 2000 года; и в заявке на патент США, названной "Упругая вставка от недержания и способ ее выполнения", поданной 28 сентября 2000 года, которые включены сюда посредством ссылок. Итак, вставка 20 образована из удлиненного элемента, имеющего первый концевой участок 22, второй концевой участок 24 и три сгиба 21, 23 и 26. Первый концевой участок 22 и второй концевой участок 24 выровнены, в общем, смежно друг другу и вместе со сгибами 21, 23 и 26 образуют в общем плоский М-образный профиль. Внутренний сгиб 28 образован в направлении, в общем перпендикулярном плоскости М-образного профиля. Один из концевых участком прикреплен к элементу для удаления вставки, такому как, нитка 27. Вставка 20 предпочтительно содержит упругий материал или предпочтительно выполнена из этого материала, который служит для растягивания вставки 20, в по меньшей мере направлении, указанном стрелками 29, как только вставка 20 размещена во влагалище.
Чтобы вставка 20 была наиболее эффективна для уменьшения явления недержания и/или его тяжести, вставка 20 должна быть правильно размещена и правильно ориентирована во влагалище. Более конкретно, вставка 20 должна растягиваться в направлении 29 так, чтобы оказывать давление на уретру и/или сжимать уретру и поддерживать сфинктер мочевой системы, при этом уменьшая явление и/или тяжесть недержания, как более подробно описано в патентной заявке США №09/217395. Аппликаторы по изобретению помогают обеспечивать правильную ориентацию вставки, как более подробно описано ниже со ссылкой на Фиг.8-10 и 15-17.
На Фиг.3 показан альтернативный вариант выполнения вставки, используемой для уменьшения явления и/или тяжести недержания мочи. Такие вставки более подробно описаны в патентах США №6090038 и №6090098 и в патентной заявке США, находящейся на рассмотрении, названной "Упругая вставка от недержания и способ ее выполнения", поданной 28 сентября 2000 года, которые включены сюда посредством ссылок. Итак, вставка 30 образована из удлиненного элемента, который имеет первый концевой участок 31, второй концевой участок 32 и соединительный участок 36. Первый концевой участок 31 и второй концевой участок 32 выровнены смежно друг другу, а соединительный участок 36 содержит три сгиба 33, 34 и 35 для образования, в общем, плоского куполообразного профиля замкнутого контура. Куполообразный профиль находится в плоскости, параллельной направлению, указанному стрелками 39. В этом варианте осуществления оба концевых участка прикреплены к элементу для удаления, такому как нить 37. Вставка 30 предпочтительно содержит упругий материал или предпочтительно выполнена из этого материала, который служит для растягивания вставки 30 в по меньшей мере направлении, указанном стрелками 39, как только вставка 30 размещена во влагалище. Подобно вставке по Фиг.2, вставка 30 должна быть правильно расположена и ориентирована во влагалище, чтобы повысить ее эффективность. Вставка 30 должна растягиваться в направлении 39, чтобы оказывать давление на уретру и/или сжимать уретру и поддерживать сфинктер мочевой системы, при этом уменьшая явление и/или тяжесть недержания, как более подробно описано в патентах США №6090038 и №6090098. Аппликаторы по изобретению помогают обеспечивать правильную ориентацию вставки, как более подробно описано ниже со ссылками на Фиг.8-10 и 15-17.
На Фиг.4 и Фиг.5 альтернативный вариант выполнения аппликатора вставки по изобретению обозначен, в общем, позицией 200 в предварительно собранной конфигурации. Аппликатор 200 включает наружный элемент 210, образующий несущий элемент вставки или корпус вставки, и внутренний элемент 250, предназначенный для выпуска вставки из наружного элемента 210. Наружный элемент 210 содержит полый цилиндр 212, продолжающийся по существу параллельно продольной оси (не показана). В направлении, по существу перпендикулярном его продольной оси, наружный элемент 210 имеет по существу овальное или эллиптическое сечение. Наружный элемент 210 имеет выходной конец 220 для выпуска вставки и задний конец 240. Выходной конец 220 для выпуска вставки является передним концом для введения во влагалище, при введении аппликатора 200 во влагалище. Выходной концевой участок цилиндра 212 предпочтительно имеет фланцы, образующие лепестки 222, которые облегчают процесс введения аппликатора во влагалище, и удерживающее ребро 224, для обеспечения тактильного стопора для внутреннего элемента, как показано на Фиг.7. Однако в альтернативных вариантах осуществления выходной концевой участок может не иметь лепестков. Задний участок цилиндра 212 имеет участок 228 захвата, имеющий выступающую кромку 230 и индикаторы 232 ориентации, образованные парой язычков для ориентации. Индикаторы ориентации расположены на внешней поверхности наружного элемента 210 около участка 228 для захвата или смежно этому участку и указывают пользователю расположение меньшей оси наружного элемента 210, имеющего эллиптическое поперечное сечение.
Внутренний элемент 250 аппликатора 200 имеет головной участок 260, хвостовой участок 270 и задний участок 275. Подобно наружному элементу 210, внутренний элемент 250 предпочтительно имеет по существу эллиптическое поперечное сечение в направлении, перпендикулярном направлению его продольной оси. Внутренний элемент 250 является полым и имеет выходы 280, 290 для продевания элемента для удаления вставки, такого как нитка, через внутреннюю область внутреннего элемента 250 и наружу из задней части аппликатора 200. Головной участок 260 образован за одно целое с хвостовым участком 270 с помощью непрерывного обратного фланца 265, продолжающегося от выхода 290 назад в направлении к заднему участку 275. Фланец 265 предпочтительно упрочнен опорными элементами 264, соединенными с наружной поверхностью хвостового участка 270. Фланец 265 содержит несколько участков, взаимодействующих с наружным элементом, образованных удлинениями 262, для контактирования с внутренней областью наружного элемента 210. Хотя показанный фланец 265 продолжается на относительно небольшое расстояние относительно всей длины внутреннего элемента 250, в других вариантах осуществления фланец 265 продолжается значительно дальше относительно длины внутреннего элемента 250.
На Фиг.6 и Фиг.7 показан аппликатор 200 в собранном виде. На Фиг.6 показан аппликатор 200 в его положении вмещения вставки (вставка не показана), тогда как на Фиг.7 показан аппликатор в его положении выпуска вставки. Как показано на Фиг.6, головной участок 260 упирается в задний конец 240 наружного элемента 210 удлинениями 262, скользящим образом взаимодействующими со внутренней поверхностью наружного элемента 210. В альтернативных вариантах осуществления головной участок 260 может располагаться в месте, более продвинутом в наружный элемент 210. Головной участок 260 удерживается на месте в продольном направлении посредством удерживающего ребра 234. Аппликатор 200 образован из материала, такого как термопластик, который позволяет небольшую деформацию удлинений 262, когда внутренний элемент 250 проталкивается пользователем, при этом позволяя удлинениям 262 проходить удерживающее ребро 234 и позволять внутреннему элементу 250 продвигаться внутри наружного элемента 210.
Хвостовой участок 270 имеет по существу меньшее поперечное сечение, чем головной участок 260. Вследствие такого меньшего поперечного сечения пользователь может приводить в движение внутренний элемент 250 одним пальцем той же руки, которая удерживает наружный элемент 210 на участке 228 захвата. Кроме того, меньшее поперечное сечение хвостового участка 270 является более эстетически привлекательным, поскольку оно позволяет аппликатору, в общем, выглядеть меньше и с меньшей вероятностью вызвать дискомфорт при использовании.
На Фиг.8-10 показано использование аппликатора 200 со вставкой 20 по Фиг.2. На Фиг.8 показан вид спереди в поперечном сечении аппликатора 200, вмещающего вставку 20. На Фиг.9 пунктирными линиями показана вставка 20, в наружном элементе 210, а на Фиг.10 показана вставка, выпущенная из наружного элемента 210. Как показано, внутренний сгиб 28 вставки 20 по существу параллелен большей оси эллиптического поперечного сечения и по существу перпендикулярен меньшей оси эллиптического поперечного сечения и воображаемой линии, соединяющей индикаторы 232 ориентации. Поэтому вставка 20 ориентирована в наружном элементе 210 так, что плоскость, образованная М-образным профилем вставки 20, по существу параллельна меньшей оси по существу эллиптического поперечного сечения.
Чтобы правильно ориентировать вставку 20, пользователь просто выпускает ее в таком положении, что она растягивается в направлении, указанном стрелкой 29 (Фиг.2), по направлению к уретре и обеспечивает опору для сфинктера мочевой системы. Это можно просто осуществить путем выпуска вставки 20 только когда аппликатор 200, введенный во влагалище, ориентирован так, что воображаемая линия, соединяющая индикаторы 232 ориентации, по существу параллельна большей оси вагинального отверстия. Как показано здесь, большая ось вагинального отверстия образована как ось, проходящая через вагинальное отверстие, по существу продолжающаяся в направлении от крайней плоти клитора к уздечке половых губ и/или анальному отверстию.
Специалисту в данной области будет очевидно, что аппликатор 200 также можно использовать со вставкой 30 по Фиг.3, а также с другими вставками. Специалисту в данной области будет очевидно, что могут быть выполнены различные модификации показанных вставок. Например, способы крепления элемента для удаления, показанного на Фиг.2 и Фиг.3, приведены только в качестве примера, и также в равной степени могут быть использованы другие способы, известные в уровне техники. Однако хотя могут быть сделаны различные модификации показанных вставок, преимущества аппликатора 200 наиболее очевидны и полностью реализуются в тех случаях, когда эффективное функционирование вставки, по меньшей мере, частично зависит от ее правильной ориентации во влагалище, как в случае вставок по Фиг.2 и Фиг.3.
На Фиг.11 и Фиг.12 показан другой альтернативный вариант выполнения аппликатора вставки, в общем, обозначенный позицией 300, в предварительно собранной конфигурации. Аппликатор 300 содержит наружный элемент 310, образующий несущий элемент вставки или корпус вставки, и внутренний элемент 350 для выпуска вставки из наружного элемента 310. Наружный элемент 310 содержит по существу конусообразный участок 312 и по существу цилиндрический участок 330, продолжающийся по существу параллельно продольной оси (не показана). В направлении, по существу параллельном его продольной оси, как конусообразный участок 312, так и цилиндрический участок 330 имеют по существу овальное или эллиптическое поперечное сечение. Наружный элемент 310 также имеет выходной конец 320 для выпуска вставки и задний конец 340. Выходной конец 320 для выпуска вставки является передним концом для введения во влагалище при введении аппликатора 300 во влагалище. Конусообразный участок 312 имеет более широкое поперечное сечение на выходном конце 320 и меньшее поперечное сечение, соединенное с цилиндрическим участком 330. Концевой участок 321 вагинального введения наружного элемента 310 в этом варианте осуществления имеет выступающую кромку 322 с непрерывной поверхностью, то есть, концевой участок 321 для вагинального введения не имеет фланцев и лепестков. Концевой участок 321 для вагинального введения имеет также удерживающее ребро 324, для установки вставки от недержания на месте перед ее выпуском наружным элементом 310. Цилиндрический участок 330 образует участок захвата для наружного элемента и также включает индикаторы 332 ориентации, образованные парой ориентирующих язычков. Индикаторы 332 ориентации расположены на внешней поверхности наружного элемента 310 и указывают расположение меньшей оси наружного элемента 310, имеющего эллиптическое поперечное сечение.
Внутренний элемент 350 аппликатора 300 включает головной участок 360 и хвостовой участок 370. Подобно наружному элементу 310 внутренний элемент 350 предпочтительно имеет эллиптическое поперечное сечение в направлении, по существу перпендикулярном его продольной оси. Внутренний элемент 350 является полым и имеет выходы 380, 390 для продевания элемента для удаления вставки, такого как нить, через внутреннюю область внутреннего элемента 350 и из задней части аппликатора 300. Головной участок 360 образован за одно целое с хвостовым участком 370 и включает удерживающие ребра 362 и 364.
Хвостовой участок 370 имеет по существу меньшее поперечное сечение, чем наружный элемент 310. Вследствие такого меньшего поперечного сечения пользователь способен приводить в движение внутренний элемент 350 одним пальцем той же руки, которая удерживает наружный элемент 310 в цилиндрическом участке 330. Кроме того, меньшее поперечное сечение хвостового участка 370 является более эстетически привлекательным, поскольку оно позволяет аппликатору, в общем, выглядеть меньше и с меньшей вероятностью вызывать дискомфорт при использовании.
На Фиг.13 и Фиг.14 показан аппликатор 300 в собранном виде. На Фиг.13 показан аппликатор 300 в его положении вмещения вставки (вставка не показана), тогда как на Фиг.14 показан аппликатор 300 в его положении выпуска вставки. Как показано на Фиг.13, головной участок 360 упирается в задний конец 340 наружного элемента 310, а удерживающее ребро 362 препятствует вхождению головного участка 360 в цилиндрический участок 330 и при этом предотвращает удаление внутреннего элемента 350 из внешнего элемента 310. Внутренний элемент 350 также включает хвостовой участок 378. Как показано, хвостовой участок 378 предпочтительно закруглен для облегчения принудительного введения внутреннего элемента 350 через выходной конец 320 для выпуска вставки и затем через цилиндрический участок 330 в процессе сборки аппликатора. Аппликатор 300 образован из материала, такого как термопластик, который позволяет небольшую деформацию хвостового участка 378 при проталкивании внутреннего элемента 350 через него в процессе сборки. После сборки удерживающее ребро 362 и хвостовой участок 378 предотвращают полное удаление внутреннего элемента 350 из наружного элемента 310.
На Фиг.15-17 показано использование аппликатора 300 со вставкой 30, по Фиг.3. На Фиг.15 показан вид спереди в поперечном сечении аппликатора 300, поясняющий вмещение вставки 30. На Фиг.16 пунктирными линиями показана вставка 30 в наружном элемента 310, а на Фиг.17 показана вставка, выпущенная из наружного элемента 310. Как показано на Фиг.15, участок L верхнего сгиба 35, поперечного плоскости, образованной куполообразным профилем вставки 30, по существу параллелен большей оси эллиптического поперечного сечения и по существу перпендикулярен меньшей оси по существу эллиптического поперечного сечения и воображаемой линии, соединяющей индикаторы 332 ориентации. Следовательно, вставка 30 ориентирована в наружном элементе 310 так, что плоскость, образованная куполообразным контурным профилем вставки 30, по существу параллельна меньшей оси эллиптического поперечного сечения. Кроме того, как лучше всего видно на Фиг.16, верхний участок 40 вставки 30 продолжается из выходного конца 320 для выпуска вставки наружного элемента 310, когда аппликатор 300 находится в его положении вмещения вставки. Такое размещение вставки 30 обеспечивает возможность простого введения во влагалище аппликатора, не имеющего лепестков.
Для правильной ориентации вставки 30 пользователь должен просто выпустить вставку в такое положение, в котором она растягивается в направлении, указанном стрелками 39 (Фиг.2), по направлению к уретре. Это может быть осуществлено просто путем выпуска вставки 30 только когда аппликатор 300, будучи введенным во влагалище, ориентирован так, что индикаторы 332 ориентации по существу параллельны большей оси вагинального отверстия.
Специалисту в данной области будет очевидно, что аппликатор 300 пригоден также для применения со вставкой 20, показанной на Фиг.2, а также с другими вставками от недержания. Однако преимущества аппликатора 300 наиболее очевидны и полностью реализуются в тех случаях, когда эффективное функционирование вставки, по меньшей мере, частично зависит от ее правильной ориентации во влагалище, как в случае вставок по Фиг.2 и Фиг.3.
Аппликаторы, соответствующие настоящему изобретению, должны быть сделаны из биосовместимого материала, например из картонной массы или из пластика. Наружный элемент 110 предпочтительно имеет длину, составляющую около 50-75 мм, более предпочтительно - около 60-70 мм, и наиболее предпочтительно - около 65 мм. Большая ось эллиптического поперечного сечения предпочтительно имеет длину, составляющую около 20-40 мм, более предпочтительно - около 25-30 мм, и наиболее предпочтительно- приблизительно 30 мм. Меньшая ось эллиптического поперечного сечения предпочтительно имеет длину, составляющую около 10-30 мм, более предпочтительно - около 10-20 мм, а наиболее предпочтительно - около15 мм. Внутренний элемент 150 предпочтительно имеет длину, составляющую приблизительно 50-100 мм, предпочтительнее - приблизительно 65-85 мм, а предпочтительнее всего - приблизительно 75 мм.
Без отклонения от объема настоящего изобретения могут быть сделаны различные модификации аппликаторов. Например, цилиндрический участок 330 аппликатора 300 может иметь выступающую кромку, аналогичную выступающей кромке 230. Кроме того, хотя и предпочтительно, чтобы индикаторы ориентации были расположены на меньшей оси эллиптического поперечного сечения наружного элемента, индикаторы ориентации могут чередующимся образом располагаться на других областях наружных элементов, а также на внутреннем элементе. Индикаторы ориентации могут быть также значительно больше показанных на чертежах. Кроме того, хотя индикаторы ориентации показаны в виде меток или язычков, индикаторы ориентации могут быть образованы из других структур, например, в виде специальных знаков.
Кроме того, хотя показанные аппликаторы имеют по существу эллиптическое поперечное сечение по всей длине как наружного элемента, так и внутреннего элемента, некоторые аппликаторы в объеме изобретения могут иметь по существу эллиптическое поперечное сечение менее чем по всей длине наружного элемента и/или внутреннего элемента. В предпочтительных вариантах осуществления настоящего изобретения аппликаторы будут иметь по существу эллиптическое поперечное сечение, по меньшей мере, на переднем концевом участке для вагинального введения наружного элемента с возможностью обеспечения более традиционного или круглого поперечного сечения по остальной длине. В более предпочтительных вариантах осуществления аппликаторы будут иметь по существу эллиптическое поперечное сечение на существенном участке длины наружного элемента и/или внутреннего элемента. В даже более предпочтительных вариантах осуществления аппликаторы будут иметь по существу эллиптическое поперечное сечение, по меньшей мере, на половине длины или в еще более предпочтительных вариантах осуществления по существу эллиптическое поперечное сечение будет продолжаться, по меньшей мере, на три четверти длины наружного элемента и/или внутреннего элемента. В наиболее предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения аппликаторы будут иметь по существу эллиптическое поперечное сечение по существу по всей длине наружного элемента и/или внутреннего элемента.
На Фиг.18A-18D показаны поперечные сечения альтернативных вариантов осуществления аппликаторов по изобретению. Как указано выше, наиболее предпочтительные аппликаторы имеют по существу эллиптическое поперечное сечение, по меньшей мере, в их передних концевых участках для вагинального введения, для обеспечения точного соответствия с формой вагинального отверстия, облегчая, благодаря этому, введение аппликатора, в то же время увеличивая пространство, доступное для вмещения вставки. Однако другие поперечные сечения, хотя, возможно, и не облегчающие процесс введения также как по существу эллиптическое поперечное сечение, все-таки являются предпочтительными для увеличения пространства для вмещения конкретной вставки, например вставки, имеющей ассиметричную форму.
На Фиг.18А показан альтернативный вариант осуществления аппликаторов, имеющих некруглое поперечное сечение по изобретению. Поперечное сечение является по существу "яйцеобразным", то есть, один участок 410 поперечного сечения является по существу круглым, а другой участок 420, непрерывный с по существу круглым участком частью 410, имеет по существу эллиптический контур.
На Фиг.18В показано другое альтернативное поперечное сечение для аппликаторов по изобретению. Поперечное сечение включает один участок 430, которая имеет по существу круглый контур, и другой участок 440, непрерывный с по существу круглым участком 430, являющийся по существу плоским или прямолинейным.
На Фиг.18С показано третье альтернативное поперечное сечение для аппликаторов по изобретению. Поперечное сечение имеет один участок 450, который имеет по существу эллиптический контур, и другой участок 460, непрерывный с по существу эллиптическим участком 450, являющийся по существу плоским или прямолинейным.
На Фиг.18D показано четвертое альтернативное поперечное сечение для аппликаторов по изобретению. Поперечное сечение в этом случае образовано как "скругленный квадрат", то есть, поперечное сечение представляет собой по существу квадрат, однако его углы 470 и/или стороны 480 слегка или мягко скруглены. Для поперечных сечений могут быть также использованы другие немного скругленные четырехугольники, такие как скругленные прямоугольники и скругленные трапецоиды.
Подобно по существу эллиптическим поперечным сечениям, альтернативные поперечные сечения по Фиг.18А-18D показаны в направлении, по существу перпендикулярном продольной оси аппликатора. Кроме того, альтернативные некруглые поперечные сечения, показанные на Фиг.18А-18D, не обязательно продолжаются по всей длине аппликатора, а могут быть скомбинированными с другими поперечными сечениями. Предпочтительные альтернативные варианты осуществления аппликаторов будут иметь любые поперечные сечения из иллюстрируемых на Фиг.18А-18D, по меньшей мере, на переднем концевом участке для вагинального введения наружного элемента. В более предпочтительных вариантах осуществления аппликаторы будут иметь одно из альтернативных поперечных сечений для существенного участка длины наружного элемента и/или внутреннего элемента. В еще более предпочтительных вариантах осуществления аппликаторы будут иметь альтернативное поперечное сечение, по меньшей мере, для половины длины, а в еще более предпочтительных вариантах осуществления альтернативное поперечное сечение будет продолжаться, по меньшей мере, на три четверти длины наружного элемента и/или внутреннего элемента. В наиболее предпочтительном варианте осуществления аппликаторы будут иметь альтернативное поперечное сечение по существу на всей длине наружного элемента и/или внутреннего элемента.
В соответствии с другим объектом настоящего изобретения обеспечивается способ правильного размещения вставки во влагалище так, что вставка является эффективной при уменьшении явления и/или тяжести непроизвольного недержания мочи. В этом способе используют аппликатор вставки по изобретению. Более конкретно, предпочтительные аппликаторы, пригодные для использования в этом способе, имеют некруглое поперечное сечение, такое как эллиптическое поперечное сечение, или одно из поперечных сечений, показанных на Фиг.18A-18D.
В одном варианте осуществления способа аппликатор вводят во влагалище так, что большая ось по существу эллиптического поперечного сечения аппликатора по существу параллельна большей оси вагинального отверстия. Аппликатор вводят и продвигают во влагалище до тех пор, пока пальцы пользователя, которые удерживают участок захвата аппликатора, не упрутся в тело, или до тех пор, пока участок захвата не будет расположен на одном уровне с вагинальным отверстием. Обычно аппликатор продвигают приблизительно на 2-3 дюйма (50,8-76,2 мм). После введения аппликатора его поворачивают приблизительно на 90 градусов так, что меньшая ось эллиптического поперечного сечения по существу параллельна большей оси вагинального отверстия. Затем вставку в ее правильной ориентации выпускают во влагалище.
В альтернативном варианте осуществления, в котором аппликаторы имеют индикаторы ориентации, аппликатор ориентируют, руководствуясь положением индикаторов ориентации. Предпочтительно, аппликатор сначала вводят во влагалище, а затем ориентируют путем вращения, руководствуясь положением индикаторов ориентации. В альтернативном варианте аппликатор может быть ориентирован перед введением, руководствуясь положением индикаторов ориентации, так что при введении аппликатор правильно ориентирован. После этого вставку в ее правильной ориентации выпускают во влагалище.
Хотя настоящее изобретение было описано и проиллюстрировано со ссылкой на его характерные иллюстративные варианты осуществления, не предполагается, чтобы настоящее изобретение было ограничено этими иллюстративными вариантами осуществления. Специалисту в данной области будут очевидны изменения и модификации, которые могут быть сделаны без отклонения от истинной сущности и объема настоящего изобретения, как указано в формуле изобретения, приведенной ниже. Таким образом, предполагается включить в настоящее изобретение все такие изменения и модификации, которые находятся в пределах объема прилагаемой формулы изобретения и ее эквивалентов.
1. Устройство для уменьшения явления и/или тяжести недержания мочи у женщин, содержащее вставку от недержания; аппликатор, содержащий наружный элемент и внутренний элемент, причем указанный наружный элемент приспособлен для вмещения указанной вставки; указанный внутренний элемент может перемещаться в указанном наружном элементе и функционировать для выпуска указанной вставки из выходного конца указанного наружного элемента; при этом указанный наружный элемент имеет по существу конусообразную форму, и имеет большее сечение на указанном выходном конце, при этом указанный наружный элемент имеет эллиптическое поперечное сечение и образует средство ориентации для ориентации указанного устройства в отверстии влагалища, причем указанная вставка расположена в указанном наружном элементе так, что участок указанной вставки продолжается из указанного выходного конца.
2. Устройство по п.1, в котором указанная вставка содержит удлиненный элемент, имеющий первый концевой участок, второй концевой участок и соединительный участок, расположенный между указанным первым концевым участком и указанным вторым концевым участком, причем указанный удлиненный элемент согнут на себя, так что указанные первый и второй концевые участки выровнены смежно друг другу, образуя, в общем, куполообразный контур.
3. Устройство по п.1, в котором указанный аппликатор дополнительно содержит, по меньшей мере, один индикатор ориентации, указывающий меньшую ось указанного эллиптического поперечного сечения.
4. Устройство для уменьшения явления и/или тяжести недержания мочи у женщин, содержащее вставку от недержания; аппликатор, содержащий наружный элемент и внутренний элемент, причем указанный наружный элемент приспособлен для вмещения указанной вставки и указанного внутреннего элемента, который может перемещаться в указанном наружном элементе и функционировать для выпуска вставки из выходного конца выходного участка указанного наружного элемента; в котором, по меньшей мере, указанный выходной участок указанного наружного элемента имеет по существу эллиптическое поперечное сечение в направлении, по существу перпендикулярном направлению продольной оси указанного наружного элемента, и при этом указанное по существу эллиптическое сечение образует средство ориентации для ориентации указанного устройства в отверстии влагалища.
5. Устройство по п.4, в котором указанный внутренний элемент имеет головной участок и хвостовой участок, причем указанный головной участок приспособлен для скользящего взаимодействия с внутренней поверхностью указанного наружного элемента.
6. Устройство по п.4, в котором указанная вставка содержит удлиненный элемент, имеющий первый концевой участок и второй концевой участок, причем указанный удлиненный элемент сложен на себя так, что указанные первый и второй концевые участки выровнены смежно друг другу, а указанный удлиненный элемент имеет, по меньшей мере, три сгиба между ними с образованием в общем М-образного профиля.
7. Устройство по п.6, в котором указанный первый концевой участок, указанный второй концевой участок и указанные сгибы вместе, в общем, образуют плоскость, причем указанный удлиненный элемент расположен так, что указанная плоскость по существу параллельна меньшей оси указанного по существу эллиптического поперечного сечения.
8. Способ размещения во влагалище вставки от недержания, предусматривающий введение аппликатора во влагалище, причем указанный аппликатор содержит наружный элемент, внутренний элемент, вставку от недержания и, по меньшей мере, один индикатор ориентации; причем указанный наружный элемент вмещает указанную вставку, указанный внутренний элемент выполнен с возможностью функционирования для выпуска указанной вставки из указанного наружного элемента, а указанный, по меньшей мере, один индикатор ориентации расположен на внешней поверхности указанного аппликатора; ориентацию указанного аппликатора на основе положения указанного, по меньшей мере, одного индикатора ориентации; и выпуск указанной вставки во влагалище.
9. Способ по п.8, в котором указанную ориентацию указанного аппликатора осуществляют после введения указанного аппликатора.
10. Способ по п.8, в котором указанный наружный элемент имеет эллиптическое поперечное сечение в направлении, по существу перпендикулярном продольной оси указанного наружного элемента.
11. Способ по п.10, в котором указанный, по меньшей мере, один индикатор ориентации расположен на указанном наружном элементе в положении, указывающем меньшую ось указанного наружного элемента.
12. Способ по п.8, в котором указанная вставка приспособлена для уменьшения явления и/или тяжести недержания мочи у женщин.
13. Способ размещения вставки во влагалище, предусматривающий
введение аппликатора во влагалище, причем указанный аппликатор содержит наружный элемент, внутренний элемент, и вставку; при этом указанный наружный элемент вмещает указанную вставку и имеет эллиптическое поперечное сечение в направлении, по существу перпендикулярном направлению продольной оси указанного наружного элемента; указанный внутренний элемент выполнен с возможностью функционирования для выпуска указанной вставки из указанного наружного элемента; указанный аппликатор вводят так, что большая ось указанного эллиптического поперечного сечения была по существу параллельна большей оси вагинального отверстия; ориентацию указанного аппликатора путем поворота аппликатора приблизительно на 90° так, что меньшая ось указанного эллиптического поперечного сечения по существу параллельна большей оси вагинального отверстия, и выпуск указанной вставки во влагалище.
14. Способ по п.13, в котором указанный аппликатор дополнительно содержит, по меньшей мере, один индикатор ориентации, представляющий меньшую ось указанного эллиптического поперечного сечения.
15. Способ по п.13, в котором указанная вставка приспособлена для уменьшения явления и/или тяжести недержания мочи у женщин.
16. Способ по п.13, в котором указанная вставка содержит удлиненный элемент, имеющий первый концевой участок, второй концевой участок и соединительный участок между указанным первым концевым участком и указанным вторым концевым участком, причем указанный элемент сложен на себя так, что указанные первый и второй концевые участки выровнены смежно друг другу с образованием, в общем, куполообразного контура, при этом указанная вставка расширяется после выпуска.
17. Способ по п.13, в котором указанная вставка содержит удлиненный элемент, имеющий первый концевой участок и второй концевой участок, причем указанный удлиненный элемент сложен на себя так, что указанные первый и второй концевые участки выровнены смежно друг другу, а указанный элемент содержит, по меньшей мере, три сгиба между ними с образованием, в общем, М-образного профиля, при этом указанная вставка расширяется после выпуска.
