Биологически активная добавка "витаминка травяная"

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и используется в качестве общеукрепляющего средства. Биологически активная добавка, обладающая общеукрепляющим действием, включает аскорбиновую кислоту, сухие концентраты экстракта крапивы и настойки мяты перечной, стеарат кальция и сахар, взятые в определенном соотношении. Биологически активная добавка выполнена в виде таблеток массой 0,25 г. Биологически активная добавка обладает повышенным общеукрепляющим действием. 1 табл.

 

Изобретение относится к области пищевой промышленности и парафармацевтике, в частности к композициям биологически активных добавок к пище (БАД) лечебно-профилактического назначения. Настоящее изобретение может быть использовано в качестве общеукрепляющего средства, повышающего работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды.

Известен препарат - аскорбиновая кислота, применяемая в качестве источника витамина С, обладающая общеукрепляющим действием, повышающая работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды (Под ред. Т.Л.Пилат. «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище», М., Когелет, 2000, с.162). Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Недостатком известного препарата является отсутствие в нем сбалансированного комплекса витаминов и микроэлементов; препарат не рекомендуется в больших дозах лицам с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете.

Известна биологически активная добавка к пище «Алтайвит С» (Под ред. Т.Л.Пилат. «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище», М., Когелет, 2000, с.167), включающая плоды шиповника, листья крапивы, плоды рябины, плоды боярышника и вспомогательные вещества, применяемая в качестве общеукрепляющего средства, восполняющего недостаточное потребление витамина С с обычным рационом.

Также известна общеукрепляющая биологически активная добавка «Милона» в таблетках (описание к патенту РФ №2178660, опубл. 27.01.2002), содержащая в качестве основного комплекса корни и корневища солодки, аира болотного и девясила, а в качестве дополнительного комплекса - плоды шиповника, листья крапивы, плоды боярышника, плоды рябины обыкновенной, плоды рябины черноплодной, а также кислоту аскорбиновую, β-каротин, α-токоферол.

Недостатками известных БАД является индивидуальная непереносимость компонентов препарата и сложность состава.

Любая из двух известных БАД может быть выбрана в качестве ближайшего аналога к настоящей композиции общеукрепляющей биологически активной добавки, так как включает аскорбиновую кислоту, продукты лекарственных растений и вспомогательные вещества.

Задачей изобретения является расширение ассортимента общеукрепляющих биологически активных добавок путем разработки новой эффективной биологически активной добавки широкого спектра общеукрепляющего действия из доступного лекарственного сырья, в таблетированной форме, удобной для применения.

Предложена биологически активная добавка, обладающая общеукрепляющим действием, включающая аскорбиновую кислоту, продукты переработки лекарственных растений в виде сухих концентратов экстракта крапивы и настойки мяты перечной и вспомогательные вещества в виде стеарата кальция и сахара при следующем соотношении компонентов, г на таблетку массой 0,25 г:

кислота аскорбиновая	0,0200-0,0350
сухой концентрат экстракта крапивы жидкого	0,0001-0,0004
сухой концентрат настойки мяты перечной	0,0001-0,0004
стеарат кальция	0,0025
сахар	остальное.

Биологически активная добавка, названная «Витаминка травяная», содержит сбалансированный комплекс минеральных элементов и витаминов, обеспечивающий выраженное общеукрепляющее действие добавки.

Активные компоненты БАД «Витаминка травяная»: витамины. К, В6, В2, каротиноиды, пантотеновая кислота, калий, кальций, магний, железо, медь, молибден, цинк, селен, биофлавоноиды и антоцианы растений.

Техническим результатом настоящего изобретения является создание эффективной биологически активной добавки выраженного антиоксидантного и общеукрепляющего действия широкого спектра, восполняющей дефицит витаминов и минералов в подходящем комплексе биофлавоноидов и антоцианов с повышенным усвоением витамина С, которая (БАД) обеспечивает устойчивость организма к заболеваниям и неблагоприятным воздействиям внешней среды, регулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает устойчивость организма в условиях повышенных физических и эмоциональных нагрузок.

Настоящая БАД может применяться как профилактическое и вспомогательное средство при гипо- и авитаминозах, простудных и инфекционных заболеваниях, общеукрепляющее средство для жителей неблагоприятных в экологическом отношении регионов, при высоких физических и эмоциональных нагрузках.

Предлагаемая БАД по сравнению с известными аналогами обладает рядом особенностей и преимуществ.

А именно, в отличие от известных аналогов в предлагаемой БАД используются экстракт крапивы жидкий и настойка мяты перечной в виде сухих концентратов. Это означает, что для производства настоящей БАД из экстракта крапивы жидкого и настойки мяты перечной предварительно удалили влагу путем известных приемов - выпаривания, сгущения, сушки, лиофилизации и др. с получением собственно сухих концентратов лекарственных форм (растений). Данный прием широко известен среди специалистов-технологов, и осуществляется для того, чтобы повысить концентрацию сухих веществ, в т.ч. особо ценных веществ, в настоящем случае - биофлавоноидов, в больших количествах содержащихся в крапиве и мяте перечной. Таким образом, концентрация сухих веществ в листьях лекарственных растений и в сухих концентратах лекарственных форм разная.

Вместе с тем, известно, что флавоноиды и антоцианы растений являются сильными антиоксидантами, которые, обеспечивая защиту от повреждения свободными радикалами, стимулируют тканевое дыхание. Причем антиоксидантные свойства флавоноидов имеют более широкий спектр, чем у таких антиоксидантов, как витамины С и Е, селен и цинк. Кроме того, у флавоноидов обнаружена протекторная активность в отношении других антиокислительных систем. Флавоноиды с P-витаминной активностью (рутин, кверцетин и др.) влияют на морфофункциональное состояние капиллярной стенки. Они способствуют снижению активности гиалуронидазы, вызывающей распад гиалуроновой кислоты в стенках сосудов. В результате повышается эластичность и тонус сосудов, нормализуется их проницаемость, улучшаются метаболические процессы в стенках сосудов.

Таким образом, совместное использование биофлавоноидов и витамина С в составе БАД значительно усиливает антиоксидантное воздействие веществ в сумме и расширяет его спектр действия на организм человека.

Наряду с известными свойствами биофлавоноидов в заявленной композиции установлен следующий синергетический эффект между биофлавоноидами крапивы и мяты и аскорбиновой кислотой в организме человека. В присутствии биофлавоноидов крапивы и мяты повышается усвояемость витамина С (это подтверждают экспериментальные данные о более высокой концентрации витамина С в моче добровольцев после приема БАД «Витаминка травяная» на 20-30% по сравнению с известными аналогами). Таким образом, усиливаются общеукрепляющие свойства заявленной БАД.

Настоящее изобретение демонстрирует высокую эффективность нового состава БАД в качестве общеукрепляющего средства при совместном действии сухого концентрата экстракта крапивы жидкого, сухого концентрата настойки мяты перечной и аскорбиновой кислоты.

В настоящей композиции специально подобранные компоненты взяты в конкретных интервалах значений (подобраны экспериментальным путем) и определенных соотношениях, также как и вспомогательные вещества -стеарат кальция и сахар (сахароза). Заявленные интервалы значений являются оптимальными с технологической и биологической точки зрения, т.к. устанавливают рациональный баланс между расходом активных и вспомогательных веществ и достигаемым максимальным эффектом в организме человека, поэтому отклонение от них в большую или меньшую сторону не принесет желаемого результата или большего общеукрепляющего эффекта. Таким образом, только совместное использование и только заявленных компонентов и только в указанных интервалах количественных значений обеспечивает достижение заявленного технического результата и расширяет ассортимент БАД к пище с сильным общеукрепляющим действием для разнообразного спектра групп потребителей: в осенне-весенний период у детей и взрослых; для людей пожилого возраста независимо от сезона; для спортсменов в период интенсивных тренировок; для ослабленной группы людей в послеоперационный период; для пациентов с химической интоксикацией и др. групп.

БАД «Витаминка травяная» рекомендована к приему в следующих дозировках: детям от 6 до 12 лет по 1-3 таблетки в день; взрослым и детям старше 12 лет по 5-10 таблеток в день во время еды с пищей. Количество таблеток зависит от массы тела и степени необходимости. Например, прием даже одной таблетки по 0,25 г один раз в день на протяжении 2 недель у детей 6 лет будет обеспечивать стабильное общеукрепляющее действие, т.е. достижение заявленного технического результата.

Биологически активную добавку «Витаминка травяная» в форме таблеток получают следующим образом.

Сахар в количестве 45,9 кг взвешивают в мешке на весах, визуально проверяют на наличие механических примесей, затем, при отсутствии примесей, измельчают на мельнице. Для этого сахар из мешка загружают порциями в загрузочный бункер. Измельченный сахар через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник.

Выход измельченного сахара - 45,4 кг.

В емкость загружают 1,1 кг воды, 2 кг сахара, перемешивают и нагревают до кипения, кипятят 5 минут.Охлаждают до 20-30°С.

Выход продукта - 3,0 кг.

Измельченный сахар, кислоту аскорбиновую просеивают на виброустановке через сито с диаметром отверстий 1 мм, стеарат кальция просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм. Сахарный сироп фильтруют через 2 слоя марли.

В смеситель при открытой крышке загружают 45,4 измельченного сахара, добавляют 3 кг сахарного сиропа, включают перемешивающее устройство и тщательно перемешивают в течение 5 минут, затем добавляют 1,02 кг экстракта (4% сухого) крапивы двудомной и 1,02 настойки (3,5% сухого) мяты перечной, перемешивают 5 мин. Готовую таблеточную массу передают на влажное гранулирование.

Выход продукта - 50,44 кг.

Влажную массу в количестве 50,44 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из влажных таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь протирают через сетку с отверстиями диаметром 4-5 мм. Влажный гранулят собирают в приемник. Из приемника влажный гранулят передают на сушку.

Выход продукта - 50,19 кг.

Увлажненную таблеточную массу в количестве 50,19 кг раскладывают на бумагу в лотки слоем толщиной 1,5-2 см. Лотки устанавливают в сушильном шкафу. Включают систему подачи горячего воздуха в распределительное устройство сушильного шкафа. Устанавливают температуру сушки 40-45°С, при повышении которой подача горячего воздуха автоматически отключается. Процесс сушки проводят в течение 8 часов до постоянного веса, при периодическом перемешивании. Контроль за окончанием сушки ведут в лаборатории путем взвешивания проб продукта из лотков до постоянного веса. Влажность продукта - не более 2%. Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Выход сухой таблеточной массы - 45,14 кг.

Высушенную смесь в количестве 45,14 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь протирают через сетку с отверстиями диаметром 1,5 мм. Сухой гранулят собирают в приемник. Из приемника сухой гранулят загружают при открытой крышке в смеситель. Добавляют 5,1 кг аскорбиновой кислоты и 0,51 кг просеянного стеарата кальция. Включают мешалку и перемешивают в течение 10 минут. Сухой гранулят направляют на таблетирование.

Выход сухого гранулята - 50,5 кг.

Из смесителя сухой гранулят направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины. Включают двигатель. Предварительно устанавливают обороты двигателя в соответствии с насыпным весом, зону прессования и высоту таблетки. При запуске машины включается пылесос. Диаметр таблетки - 9±0,2 мм, высота таблетки 2,5±0,2 мм, средний вес таблетки - 0,25 ± 0,02 г.

Во время таблетирования следят за работой машины и за качеством таблеток. Каждые 30 минут проверяют распадаемость, прочность и средний вес таблеток. Таблетки, не отвечающие требованиям, отбраковывают и отправляют на переработку. По окончании процесса машину выключают в обратном порядке. Таблетки собирают в приемник и направляют на обеспыливание.

Выход продукта - 50,25 кг.

Готовые таблетки просеивают на вибросите через отверстие диаметром 8 мм, взвешивают на весах по 8 кг и загружают в чистые сухие полиэтиленовые ведра. Образцы готовых таблеток передают в контрольно-аналитическую лабораторию на анализ. При соответствии таблеток нормам технической документации готовые таблетки передают на стадию фасовки.

Выход готовых таблеток - 50 кг.

БАД "Витаминка травяная" содержит известные, разрешенные для применения в медицинской практике лекарственные средства, которые в указанной комбинации (см. табл.I Примеры 1-4) обеспечивают общеукрепляющее действие на организм. В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность сохранения формы прессованных таблеток в сухом виде и короткое время распадаемости их во влажной среде, использован сахар, а для улучшения текучести гранулята - стеарат кальция.

Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

Клинические испытания.

Клинические испытания были проведены на добровольцах. БАД «Витаминка травяная» назначали спортсменам в период интенсивных тренировок. В результате объективно улучшилось самочувствие, повысилась возможность переносимости тренировочных нагрузок, улучшились показатели выносливости, что выразилось в следующих объективных изменениях:

- заметное увеличение работоспособности с определением теста РУV С₁₇₀;

- улучшение самочувствия после активных тренировок;

- изменение индекса напряжения по Баевскому по результатам;

- урежение ЧСС после максимальных нагрузок.

При назначении БАД «Витаминка травяная» послеоперационным больным и пациентам с химической интоксикацией было отмечено, что препарат способствует повышению аппетита, улучшает пищеварение, оказывает небольшое послабляющее и мочегонное действие.

У пациентов улучшилось психоэмоциональное состояние, общая функциональная активность организма.

У пациентов, получавших препарат, более выраженной была динамика детоксикационной терапии.

При субъективной оценке переносимости препарата не было отмечено побочных эффектов, нарушений деятельности желудочно-кишечного тракта или других систем организма, аллергических реакций, ощущений дискомфорта. Напротив, пациенты, особенно младшего возраста, с удовольствием принимали БАД «Витаминка травяная», отмечая ее приятный вкус.

Таблица 1
Пример	Содержание, мас. доля г/табл. 0,25 г, в примере
1	2	3	4
Компонент	*Исходн. в г/табл	Сухого в г/табл	*Исходн. в г/табл.	Сухого в г/табл.	*Исходн. в г/табл.	Сухого в г/табл.	*Исходн. в г/табл.	Сухого в г/табл.
кислота аскорбиновая	0,0200	0,0200	0,0250	0,0250	0,0300	0,0300	0,0350	0,0350
сухой концентрат экстракта крапивы жидкий	0,0025	0,0001	0,0050	0,0002	0,00750	0,0003	0,0100	0,0004
сухой концентрат настойки мяты перечной	0,0025	0,0001	0,0050	0,0002	0,0075	0,0003	0,0100	0,0004
стеарат кальция	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025
сахар	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.
* Количество исходного сырьевого компонента, использованного для приготовления одной таблетки.

Биологически активная добавка, обладающая общеукрепляющим действием, включающая аскорбиновую кислоту, продукты лекарственных растений и вспомогательные вещества, отличающаяся тем, что она содержит продукт переработки лекарственных растений в виде сухих концентратов экстракта крапивы и настойки мяты перечной, а вспомогательные вещества в виде стеарата кальция и сахара при следующем соотношении компонентов, г, на таблетку массой 0,25 г:

кислота аскорбиновая	0,0200-0,0350
сухой концентрат экстракта крапивы жидкого	0,0001-0,0004
сухой концентрат настойки мяты перечной	0,0001-0,0004
стеарат кальция	0,0025
сахар	остальное