Очищенные оболочечные белки вируса гепатита с для диагностического и терапевтического применения
Настоящее изобретение относится к области медицины и касается очищенных оболочечных белков вируса гепатита С для диагностического и терапевтического применения. Сущность изобретения включает терапевтические вакцинные композиции, включающие оболочечный белок Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть для редукции прогрессирования фитброза печени, редукции фиброза печени, для редукции стеатоза у млекопитающих, хронически инфицированных вирусом гепатита С. Настоящее изобретение также относится к диагностическому применению этих композиций. Преимущество изобретения заключается в применении белка и пептидов Е1 вируса гепатита С для прогнозирования и мониторинга клинической эффективности и/или клинического исхода лечения против вируса гепатита С. 7 н. и 9 з.п. ф-лы, 17 табл., 57 ил.
Текст описания приведен в факсимильном виде.
1. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С для редукции прогрессии фиброза печени у млекопитающего, хронически инфицированного вирусом гепатита С, содержащая антиген Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть и возможно фармацевтически приемлемый адъювант.
2. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С для редукции фиброза печени у млекопитающего, хронически инфицированного вирусом гепатита С, содержащая антиген Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть и возможно фармацевтически приемлемый адъювант.
3. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С для редукции фиброза печени по меньшей мере на 2 пункта по общей шкале Исхака у млекопитающего, хронически инфицированного вирусом гепатита С, содержащая антиген Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть и возможно фармацевтически приемлемый адъювант.
4. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С для редукции фиброза печени по меньшей мере на 1 пункт по шкале Исхака для фиброза у млекопитающего, хронически инфицированного вирусом гепатита С, содержащая антиген Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть и возможно фармацевтически приемлемый адъювант.
5. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С для редукции стеатоза у млекопитающего, хронически инфицированного вирусом гепатита С, содержащая антиген Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть и возможно фармацевтически приемлемый адъювант.
6. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по любому из пп.1-5, в которой указанный фармацевтически приемлемый адъювант представляет собой квасцы.
7. Способ прогнозирования изменений фиброза печени у млекопитающего, хронически инфицированного вирусом гепатита С, при котором
(1) определяют уровень антител против Е1 в сыворотке до терапевтической вакцинации вакцинной композицией против вируса гепатита С, содержащей антиген Е1;
(2) определяют уровень антител против Е1 в сыворотке после терапевтической вакцинации вакцинной композицией против вируса гепатита С, содержащей антиген Е1;
(3) делают вывод о разнице между уровнями антител против Е1 в сыворотке, которые определены в (1) и (2) и, исходя из этого, прогнозируют изменение фиброза печени.
8. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по любому из пп.1-6 для индукции по меньшей мере одного из антител, специфичных к вирусу гепатита С, стимулирующая активность Т-клеток и стимулирующая секрецию цитокинов.
9. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по любому из пп.1-6 и 8, в которой цистеины указанного антигена Е1 или его иммуногенной части блокированы.
10. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по любому из пп.1-6 и 8, в которой указанный антиген Е1 или его иммуногенная часть добавлены в виде вирусоподобных частиц.
11. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по любому из пп.1-6 и 8, в которой указанный антиген Е1 является белком E1s.
12. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по п.11, в которой указанный антиген Е1 или указанный белок E1s определен последовательностью SEQ ID NO:123.
13. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по любому из пп.1-6 и 8, в которой указанный антиген вируса гепатита С продуцирован рекомбинантными клетками млекопитающего, рекомбинантными клетками дрожжей или рекомбинантным вирусом.
14. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по любому из пп.1-6 и 8 для лечения млекопитающего, инфицированного вирусом гепатита С.
15. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по любому из пп.1-6 и 8, где указанным млекопитающим является человек.
16. Способ по п.7, где указанным млекопитающим является человек.
