Состав для лечения и профилактики заболеваний полости рта
Владельцы патента RU 2380081:
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Уральская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ВПО УГМА Росздрава) (RU)
Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, в частности к стоматологии детского возраста. Состав для профилактики и лечения заболеваний полости рта содержит, мас.%: натриевую соль глидеринина 0,3-0,5, минерально-витаминный концентрат ламинарии 4,0-6,0, фтористый натрий 2,0-4,0, поливинилпирролидон 5,0-6,0, натрийлаурилсульфат 2,0-4,0, антисептик-консервант (бензоат натрия или пропиловый или метиловый эфир параоксибензойной кислоты) 0,6-1,2, отдушку 1,0-1,7, дигидрофосфат кальция 20,0-40,0, вода - остальное. Предлагаемый состав не содержит спирта, в связи с чем рекомендуется для детской стоматологии. Состав обладает активным минерализующим действием, а также противовоспалительными и очищающими свойствами, обеспечивает ускорение созревания эмали зубов. Использование состава в период прорезывания постоянных зубов стимулирует процессы прорезывания при снижении воспалительных явлений в области прорезающихся зубов. 3 табл.
Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, в частности к стоматологии детского возраста.
Известен состав для профилактики заболеваний полости рта в виде зубного эликсира, содержащий 5%-ные водно-спиртовые экстракты хвоща полевого и мать-и-мачехи, глицерин, ментол, этиловый спирт, отдушку и воду (авторское свидетельство №709089, М. кл. А61К 6/02, 1980).
Недостатком известного состава является его относительно низкая лечебно-профилактическая активность, так как он оказывает, в основном, очищающее действие и лишь несколько уменьшает раздражающие и воспалительные явления в тканях пародонта и слизистой оболочки полости рта. Этот состав практически не влияет на процессы прорезывания постоянных зубов и созревание эмали.
Известна не содержащая сахара жевательная резинка для реминерализации эмали зубов, включающая нерастворимую, водорастворимую части, отдушку, карбонат кальция, пищевую кислоту, при применении жевательной резинки карбонат кальция реагирует с пищевой кислотой (в частности, с фосфорной), образуя при этом водорастворимое соединение кальция, например дигидрофосфат кальция, который обеспечивает реминерализацию зубов (патент РФ №2226060, M. кл. A23G 3/30, A11K 9/68, 2004). Однако известный состав не влияет на прорезывание и созревание постоянных зубов, кроме того, применение жевательной резинки в детском возрасте имеет противопоказания, т.к. неконтролируемое применение приводит к дисфункции ЖКТ или проглатыванию.
Наиболее близким к изобретению является состав для профилактики заболеваний полости рта «Универсальный», содержащий, мас.%: натриевую соль глидеринина 0,3-0,5; минерально-витаминный концентрат ламинарии 4,0-6,0; фтористый натрий (флуорат натрия) 2,0-4,0; поливинилпирролидон 5,0-6,0; натрийлаурилсульфат 2,0-4,0; антисептик-консервант (пропиловый или метиловый эфиры параоксибензойной кислоты или бензоат натрия) 0,3-0,6; спирт этиловый 96° 17,0-25,0; ментол кристаллический 1,5-2,0; отдушку 1,0-1,7 и воду - остальное (патент РФ №2006223, М. кл. А61К 6/02, А61К 7/26, 1994).
Известный состав достаточно эффективен для профилактики заболеваний пародонта и слизистой, способствует реминерализации эмали. Однако он не стимулирует процессы прорезывания постоянных зубов. Кроме того, наличие в составе спирта, обладающего дегидратирующим и токсическим действием, делает нежелательным использование известного состава в детской стоматологии.
Задачей изобретения является создание комплексного высокоэффективного бесспиртового состава для лечения и профилактики заболеваний полости рта, используемого у детей в период прорезывания постоянных зубов и стимулирующего процессы прорезывания при снижении воспалительных явлений в области прорезающихся зубов.
Технический результат, который может быть достигнут при использовании изобретения, заключается в ускорении прорезывания постоянных зубов, оцениваемого по шкале прорезывания, в ускорении созревания эмали зубов, оцениваемого снижением показателей электропроводности эмали, а также в сохранении противовоспалительных свойств, оцениваемых снижением показателей индекса кровоточивости и индекса гигиены в области прорезающихся зубов.
Указанный технический результат достигается тем, что состав для лечения и профилактики заболеваний полости рта, включающий натриевую соль глидеринина, минерально-витаминный концентрат ламинарии, фтористый натрий, поливинилпирролидон, натрийлаурилсульфат, антисептик-консервант, отдушку и воду, согласно изобретению дополнительно содержит дигидрофосфат кальция при следующем соотношении компонентов, мас.%:
| Натриевая соль глидеринина | 0,3-0,5 |
| Минерально-витаминный концентрат | |
| ламинарии | 4,0-6,0 |
| Фтористый натрий | 2,0-4,0 |
| Поливинилпирролидон | 5,0-6,0 |
| Натрийлаурилсульфат | 2,0-4,0 |
| Антисептик-консервант (пропиловый или | |
| метиловый эфиры параоксибензойной кислоты | |
| или бензоат натрия) | 0,6-1,2 |
| Отдушка | 1,0-1,7 |
| Дигидрофосфат кальция | 20,0-40,0 |
| Вода | остальное |
Использование предлагаемого состава ускоряет прорезывание постоянных зубов и созревание эмали. Это обусловлено сочетанным положительным влиянием дигидрофосфата кальция и микроэлементов ламинарии на анаболические процессы в пульпе прорезающихся зубов, повышение интенсивности ионообмена, что способствует формированию полноценной структуры твердых тканей, стимулирует процесс прорезывания при курсовом применении состава.
Созревание эмали, суть которого в поглощении незрелой эмалью ионов кальция, фосфатов и др., обеспечивается за счет наличия дигидрофосфата кальция Са(Н2РО4)2, который, диссоциируя, заполняет вакансии в кристаллической решетке гидроксиапатита эмали после прорезывания. Кроме того, минерально-витаминный концентрат ламинарии вместе с натриевой солью глидеринина уменьшает раздражающие и воспалительные явления в тканях пародонта, возникающие при прорезывании.
Благодаря отсутствию этилового спирта композиция не оказывает токсического и дегидратирующего действия на слизистую, что позволяет использовать ее в детской стоматологии.
Пределы содержания дигидрофосфата кальция обусловлены тем, что при наличии его менее 20,0 мас.% не достигается состояние пересыщения ротовой жидкости минерализующими ионами, необходимое для обеспечения созревания эмали и ускорения прорезывания, а увеличение количества дигидрофосфата кальция более 40,0 мас.% не приводит к дальнейшему повышению его минерализующего действия.
Состав для лечения и профилактики заболеваний полости рта готовят следующим образом. В половинном количестве горячей воды (75-85°С) растворяют все количество поливинилпирролидона. После ее охлаждения до 30-40°С растворяют всю порцию натрийлаурилсульфата и антисептика-консерванта. Затем в раствор добавляют оставшиеся компоненты: натриевую соль глидеринина, минерально-витаминный концентрат ламинарии, натрий флуорат, дигидрофосфат кальция, отдушку и остальное количество воды. Раствор перемешивают, фильтруют и расфасовывают в емкости. В таблице 1 приведены максимальная, оптимальная и минимальная дозировки компонентов предлагаемого состава.
Используют состав по двум назначениям следующим образом:
1. Для полоскания и орошения полости рта. В треть стакана теплой (35-45°С) воды добавляют 30-40 капель состава и проводят энергичное полоскание полости рта, задерживая раствор во рту на 15-20 с для улучшения воздействия дигидрофосфата кальция и биологически активных компонентов на эмаль, слизистую оболочку полости рта и ткани пародонта. Применяют его 2-3 раза в день после еды и предварительной очистки зубов.
2. Для аппликаций на эмаль, пародонт и слизистую оболочку полости рта состав разводят водой в соотношении 1:2. В полученном растворе смачивают ватные тампоны, которые накладывают на зубы, захватывая участки десны, слизистую щек или губ на 10-15 мин. За время процедуры следует трижды сменить тампоны, смоченные лечебным раствором.
Курс - 10-20 процедур 1-2 раза в день.
Возможно также использование раствора в ортодонтических каппах.
Предлагаемый состав был применен у 18 пациентов. Результаты наблюдений представлены в таблицах 2 и 3.
Из таблицы 2 следует, что предлагаемый состав по изобретению ускоряет прорезывание (по шкале прорезывания через три месяца в группе с применением предложенного состава динамика составила - Δ 2,3 и с применением состава «Универсальный» - Δ 1,4), значительно ускоряет созревание эмали, о чем свидетельствует снижение показателей электропроводности эмали. При применении предложенного состава выявлено снижение показателей электрометрии на 33,6%, при применении известного состава - только на 17%. Кроме того, предлагаемый бесспиртовой состав обладает противовоспалительным действием на ткани пародонта, о чем свидетельствует снижение индекса Мюллемана-Коуэлла после трехмесячного применения в среднем на 48% (таблица 3).
Снижение индекса гигиены в основной группе пациентов с 2,77 до 1,59 подтверждает высокий уровень очищающих свойств состава (таблица 3).
Состав по изобретению рекомендуется для стимуляции прорезывания и созревания эмали зубов, для устранения физиологической гипоминерализации постоянных зубов, проведения реминерализующей терапии при кариесе в стадии пятна, а также профилактики заболеваний пародонта.
| Таблица 1 | |||
| Состав для профилактики заболеваний полости рта | |||
| Компоненты | Дозировка, мас. % | ||
| максимальная | оптимальная | минимальная | |
| Натриевая соль глидеринина | 0,5 | 0,4 | 0,3 |
| Минерально-витаминный концентрат ламинарии | 6,0 | 5,0 | 4,0 |
| Поливинилпирролидон | 6,0 | 5,5 | 5,0 |
| Фтористый натрий | 4,0 | 3,0 | 2,0 |
| Натрийлаурилсульфат | 4,0 | 3,0 | 2,0 |
| Антисептик-консервант | 1,2 | 0,9 | 0,6 |
| Отдушка | 1,7 | 1,5 | 1,0 |
| Дигидрофосфат кальция | 40,0 | 30,0 | 20,0 |
| Вода | 36,6 | 51,1 | 65,1 |
| Таблица 2 | |||||
| Влияние составов для лечения и профилактики заболеваний полости рта на прорезывание и созревание эмали | |||||
| Группа сравнения | Кол-во зубов | Среднее значение стадии прорезывания | Показатели электрометрии | ||
| При фоновом осмотре | Через три месяца | При фоновом осмотре | Через три месяца | ||
| Первая группа зубов (с использованием состава по изобретению) | 23 | 1,1 | 3,4 | 8,87±0,28 | 5,89±0,31 |
| Вторая группа зубов (с использованием «Универсального») | 26 | 1,2 | 2,6 | 8,65±0,15 | 7,01±0,22 |
| Уровень достоверности | Р1,2>0,05 | Р1,2<0,05 | Р1,2>0,05 | Р1,2<0,05 |
| Таблица 3 | |||||
| Влияние составов для лечения и профилактики заболеваний полости рта на состояние десны при прорезывании | |||||
| Группа сравнения | Кол-во зубов | Индекс Мюллемана, баллы | Индекс Грина-Вермиллиона, баллы | ||
| При фоновом осмотре | Через три месяца | При фоновом осмотре | Через три месяца | ||
| Первая группа зубов (с использованием состава по изобретению) | 23 | 2,12±0,2 | 1,02±0,1 | 2,87±0,4 | 1,59±0,2 |
| Вторая группа зубов (с использованием «Универсального») | 26 | 2,28±0,3 | 1,71±0,2 | 2,55±0,5 | 2,23±0,5 |
| Уровень достоверности | Р1,2>0,05 | Р1,2<0,05 | Р1,2>0,05 | Р1,2<0,05 |
Состав для лечения и профилактики заболеваний полости рта, содержащий натриевую соль глидеринина, минерально-витаминный концентрат ламинарии, фтористый натрий, поливинилпирролидон, натрийлаурилсульфат, антисептик-консервант, отдушку и воду, отличающийся тем, что дополнительно содержит дигидрофосфат кальция при следующем соотношении компонентов, мас.%:
| Натриевая соль глидеринина | 0,3-0,5 |
| Минерально-витаминный концентрат ламинарии | 4,0-6,0 |
| Фтористый натрий | 2,0-4,0 |
| Поливинилпирролидон | 5,0-6,0 |
| Натрийлаурилсульфат | 2,0-4,0 |
| Антисептик-консервант - бензоат натрия или пропиловый или | |
| метиловый эфир параоксибензойной кислоты | 0,6-1,2 |
| Отдушка | 1,0-1,7 |
| Дигидрофосфат кальция | 20,0-40,0 |
| Вода | Остальное |
