Картридж и приспособление для выдачи датчиков
Изобретение относится к медицинской диагностике. Картридж содержит корпус, имеющий первую прорезь и вторую прорезь. Первая прорезь имеет первое уплотнение, а вторая прорезь имеет второе уплотнение. Каждое уплотнение имеет открытое и закрытое положение. Механическое устройство выполнено с возможностью поджима множества индикаторных датчиков в одном направлении. Уплотнения являются подвижными уплотнениями, сдвигаемыми в закрытое положение при хранении индикаторных датчиков и при выдаче одного из индикаторных датчиков, и одно из уплотнений выполнено с возможностью нахождения в открытом положении, чтобы допускать движение через него одного из индикаторных датчиков. Раскрыто приспособление для выдачи датчиков, включающее картридж. Технический результат состоит в устранении воздействия влаги и воздуха на хранящиеся датчики. 2 н. и 19 з.п. ф-лы, 16 ил.
Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение, в общем, относится к приспособлению для выдачи картриджей и датчиков и, в частности, картриджу, который содержит множество датчиков, которые применяются для анализа глюкозы крови или других аналитов, содержащихся в ней.
Уровень техники изобретения
Количественное определение аналитов в жидкостях организма имеет большое значение при диагностике и поддерживающем лечении некоторых физиологических расстройств. Например, для некоторых лиц необходимо контролировать лактат, холестерин и билирубин. В частности, определение глюкозы в жидкостях организма важно для лиц с диабетом, которые должны часто контролировать уровень глюкозы в жидкостях своего организма для регулирования потребления глюкозы в своем рационе. Хотя остальная часть настоящего описания относится к определению глюкозы, следует понимать, что способы в соответствии с настоящим изобретением можно применять для определения других аналитов при выборе соответствующего фермента.
Результаты таких анализов можно использовать для определения, что требуется вводить инсулин или другое лекарственное средство, если проводится соответствующее лечение. В системе контроля глюкозы крови одного типа датчики применяют для анализа такой жидкости, как проба крови.
Датчик содержит биочувствительный или реагентный материал, который будет взаимодействовать с глюкозой крови. Пробный конец датчика выполнен с возможностью помещения в анализируемую жидкость, например кровь, которая накоплена на пальце человека после прокола пальца. Жидкость втягивается в капиллярный канал, который продолжается в датчике от пробного конца к материалу-реагенту, капиллярным действием так, что в датчик втягивается достаточный объем подлежащей анализу жидкости. Затем жидкость химически взаимодействует с материалом-реагентом в датчике, в результате чего электрический сигнал, характеризующий уровень глюкозы в анализируемой жидкости, поступает к контактным зонам, расположенным вблизи заднего или контактного конца датчика.
Такой датчик часто чувствителен к воздействию влажности окружающей среды. Один из способов ослабления или устранения воздействия влажности окружающей среды состоит в индивидуальной упаковке каждого из датчиков с десикантом. Такой способ имеет недостаток по причине необходимости распаковки полоски перед каждым применением. Следовательно, было бы желательно располагать картриджем, который содержал бы множество индикаторных датчиков, которые не нуждались бы в распаковке каждой полоски перед применением. Кроме того, для удобства и простоты применения, было бы также желательно наличие простого механизма для выдачи индикаторных датчиков по одному за раз для анализа пользователем. Это облегчает использование для нормальных пользователей и особенно важно для пользователей, которые могут иметь какие-либо физические ограничения.
Сущность изобретения
В соответствии с одним вариантом осуществления одноразовый картридж выполнен с возможностью использования с приспособлением для выдачи датчиков. Одноразовый картридж содержит корпус, множество индикаторных датчиков, механическое устройство и множество подвижных уплотнений. Корпус образует, по меньшей мере, одну сквозную прорезь. Множество индикаторных датчиков сложено в пакет в корпусе. Множество индикаторных датчиков выполнено с возможностью содействия анализу, по меньшей мере, одного аналита. Механическое устройство выполнено с возможностью поджима множества индикаторных датчиков в первом направлении. Один из множества индикаторных датчиков установлен в положение для выталкивания из картриджа. Множество подвижных уплотнений выполнено с возможностью нахождения в закрытом положении, в котором уплотняется, по меньшей мере, одна прорезь для обеспечения, по существу, влагонепроницаемого и, по существу, воздухонепроницаемого картриджа. Одно из множества подвижных уплотнений выполнено с возможностью нахождения в открытом положении, которое допускает движение через него одного из множества индикаторных датчиков.
В соответствии с другим вариантом осуществления одноразовый картридж выполнен с возможностью использования с приспособлением для выдачи датчиков. Одноразовый картридж содержит корпус, множество индикаторных датчиков, механическое устройство и, по меньшей мере, одно подвижное уплотнение. Корпус образует, по меньшей мере, одну сквозную прорезь. Множество индикаторных датчиков сложено в пакет в корпусе. Множество индикаторных датчиков выполнено с возможностью содействия анализу, по меньшей мере, одного аналита. Механическое устройство выполнено с возможностью поджима множества индикаторных датчиков в первом направлении. Подвижное уплотнение выполнено с возможностью нахождения в закрытом положении, в котором уплотняется, по меньшей мере, одна прорезь для обеспечения, по существу, влагонепроницаемого и, по существу, воздухонепроницаемого картриджа. Подвижное уплотнение выполнено с возможностью нахождения в открытом положении, которое допускает движение через него одного из множества индикаторных датчиков.
В соответствии с одним вариантом осуществления приспособление для выдачи датчиков содержит одноразовый картридж, корпус приспособления и узел толкателя. Одноразовый картридж содержит корпус, множество индикаторных датчиков, механическое устройство и, по меньшей мере, одно подвижное уплотнение. Корпус образует, по меньшей мере, одну сквозную прорезь. Множество индикаторных датчиков сложено в пакет в корпусе. Множество индикаторных датчиков выполнено с возможностью содействия анализу, по меньшей мере, одного аналита. Механическое устройство выполнено с возможностью поджима одного из множества индикаторных датчиков в первом направлении. Один из множества индикаторных датчиков установлен в положение для выталкивания из картриджа. По меньшей мере, одно подвижное уплотнение выполнено с возможностью нахождения в закрытом положении, в котором уплотняется, по меньшей мере, одна прорезь для обеспечения, по существу, влагонепроницаемого и, по существу, воздухонепроницаемого картриджа. По меньшей мере, одно подвижное уплотнение выполнено с возможностью нахождения в открытом положении, которое допускает движение через него одного из множества индикаторных датчиков. Корпус образует выдачную прорезь и выполнен с возможностью вмещения одноразового картриджа. Узел толкателя содержит ползун и тонкий плоский стержень, соединенный с узлом толкателя. Плоский стержень выполнен с возможностью скользящего движения из первого положения во второе положение при перемещении узла толкателя. Во время перемещения плоского стержня из первого положения во второе положение плоский стержень входит в контакт с одним из множества индикаторных датчиков и толкает его, по меньшей мере, частично через, по меньшей мере, одно из подвижных уплотнений.
В соответствии с дополнительным вариантом осуществления одноразовый картридж выполнен с возможностью использования с приспособлением для выдачи датчиков. Одноразовый картридж содержит корпус, множество индикаторных датчиков, механическое устройство, содержащее пружину кручения, и множество подвижных уплотнений. Корпус образует, по меньшей мере, одну сквозную прорезь. Множество индикаторных датчиков сложено в пакет в корпусе. Множество индикаторных датчиков выполнено с возможностью содействия анализу, по меньшей мере, одного аналита. Механическое устройство выполнено с возможностью поджима множества индикаторных датчиков в первом направлении. Один из множества индикаторных датчиков установлен в положение для выталкивания из картриджа. Множество подвижных уплотнений выполнено с возможностью нахождения в закрытом положении, в котором уплотняется, по меньшей мере, одна прорезь для обеспечения, по существу, влагонепроницаемого и, по существу, воздухонепроницаемого картриджа. Одно из множества подвижных уплотнений выполнено с возможностью нахождения в открытом положении, которое допускает движение через него одного из множества индикаторных датчиков.
В соответствии с еще одним вариантом осуществления одноразовый картридж выполнен с возможностью использования с приспособлением для выдачи датчиков. Одноразовый картридж содержит корпус, множество индикаторных датчиков, механическое устройство, содержащее пружину кручения, и, по меньшей мере, одно подвижное уплотнение. Корпус образует, по меньшей мере, одну сквозную прорезь. Множество индикаторных датчиков сложено в пакет в корпусе. Множество индикаторных датчиков выполнено с возможностью содействия анализу, по меньшей мере, одного аналита. Механическое устройство выполнено с возможностью поджима множества индикаторных датчиков в первом направлении. Подвижное уплотнение выполнено с возможностью нахождения в закрытом положении, в котором уплотняется, по меньшей мере, одна прорезь для обеспечения, по существу, влагонепроницаемого и, по существу, воздухонепроницаемого картриджа. Подвижное уплотнение выполнено с возможностью нахождения в открытом положении, которое допускает движение через него одного из множества индикаторных датчиков.
В соответствии с другим вариантом осуществления приспособление для выдачи датчиков содержит одноразовый картридж, корпус приспособления и механизм для отделения одного датчика от пакета множества датчиков. Одноразовый картридж содержит корпус, множество индикаторных датчиков, механическое устройство, содержащее пружину кручения, и, по меньшей мере, одно подвижное уплотнение. Корпус образует, по меньшей мере, одну сквозную прорезь. Множество индикаторных датчиков сложено в пакет в корпусе. Множество индикаторных датчиков выполнено с возможностью содействия анализу, по меньшей мере, одного аналита. Механическое устройство выполнено с возможностью поджима одного из множества индикаторных датчиков в первом направлении. Один из множества индикаторных датчиков установлен в положение для выталкивания из картриджа. По меньшей мере, одно подвижное уплотнение выполнено с возможностью нахождения в закрытом положении, в котором уплотняется, по меньшей мере, одна прорезь для обеспечения, по существу, влагонепроницаемого и, по существу, воздухонепроницаемого картриджа. По меньшей мере, одно подвижное уплотнение выполнено с возможностью нахождения в открытом положении, которое допускает движение через него одного из множества индикаторных датчиков. Корпус образует выдачную прорезь и выполнен с возможностью вмещения одноразового картриджа. Механизм для отделения одного датчика от пакета множества датчиков содержит узел толкателя. Узел толкателя содержит ползун и тонкий плоский стержень, соединенный с узлом толкателя. Плоский стержень выполнен с возможностью скользящего движения из первого положения во второе положение при перемещении узла толкателя. Во время перемещения плоского стержня из первого положения во второе положение плоский стержень входит в контакт с одним из множества индикаторных датчиков и толкает его, по меньшей мере, частично через, по меньшей мере, одно из подвижных уплотнений.
Краткое описание чертежей
Фиг.1a - вид спереди основной корпусной части картриджа в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
Фиг.1b - вид спереди крышечной корпусной части картриджа в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
Фиг.1c - вид сбоку картриджа, показанного на фиг.1a и 1b.
Фиг.1d - вид спереди основной корпусной части картриджа, показанного на фиг.1a, с конической пружиной.
Фиг.1e - вид спереди основной корпусной части картриджа, показанного на фиг.1a, с обратноконической пружиной.
Фиг.1f - вид спереди основной корпусной части видоизмененного картриджа, показанного на фиг.1a, с пружиной кручения в сомкнутом положении.
Фиг.1g - вид спереди основной корпусной части видоизмененного картриджа, показанного на фиг.1a, с пружиной кручения в разомкнутом положении.
Фиг.2a - вид сверху двухстворчатого уплотнения в соответствии с одним вариантом осуществления.
Фиг.2b - сечение по линии 2b-2b на фиг.2a.
Фиг.2c - сечение, показанное на фиг.2b, в открытом положении с индикаторным датчиком.
Фиг.2d - вид сверху двухстворчатого уплотнения в соответствии с другим вариантом осуществления.
Фиг.2e - вид в перспективе уплотнения, показанного на фиг.2d.
Фиг.2f - сечение по линии 2f-2f на фиг.2d.
Фиг.2g - сечение, показанное на фиг.2f, в открытом положении с индикаторным датчиком.
Фиг.3a - вид сверху уплотнения в соответствии с дополнительным вариантом осуществления.
Фиг.3b - вид сверху уплотнения в соответствии с одним вариантом осуществления.
Фиг.4 - вид спереди картриджа в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
Фиг.5 - вид спереди картриджа в соответствии с дополнительным вариантом осуществления настоящего изобретения.
Фиг.6 - вид спереди картриджа в соответствии с еще одним дополнительным вариантом осуществления настоящего изобретения.
Фиг.7a - вид спереди картриджа в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
Фиг.7b - вид сбоку картриджа, показанного на фиг.7a.
Фиг.8a - вид спереди картриджа в соответствии с еще одним дополнительным вариантом осуществления настоящего изобретения.
Фиг.8b - вид сбоку картриджа, показанного на фиг.8a.
Фиг.9 - вид спереди приспособления для выдачи датчиков в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
Фиг.10a - вид сверху приспособления для выдачи датчиков, показанного на фиг.9, с ползуном в первом положении.
Фиг.10b - вид сверху приспособления для выдачи датчиков, показанного на фиг.9, с ползуном во втором положении.
Фиг.10c - сечение по линии 10c-10c на фиг.9.
Фиг.11 - внутренний вид приспособления для выдачи датчиков, показанного на фиг.9, с плоским стержнем в первом положении.
Фиг.12 - внутренний вид приспособления для выдачи датчиков, показанного на фиг.9, с плоским стержнем, показанным на фиг.11, во втором положении.
Фиг.13 - увеличенное изображение плоского стержня непосредственно перед входом в контакт с одним из индикаторных датчиков в соответствии с одним вариантом осуществления.
Фиг.14 - вид спереди приспособления для выдачи датчиков с различными возможными положениями ползуна.
Фиг.15 - сечение ползуна в соответствии с другим вариантом осуществления.
Фиг.16 - сечение ползуна в соответствии с дополнительным вариантом осуществления.
Хотя изобретение допускает разные модификации и альтернативные формы, конкретные варианты осуществления представлены для примера на чертежах и подробно описаны в настоящей заявке. Однако следует понимать, что изобретение не предполагает ограничения конкретными описанными формами. А именно, изобретение должно охватывать все видоизменения, эквиваленты и альтернативные варианты, находящиеся в пределах существа и объема изобретения, определенных прилагаемой формулой изобретения.
Подробное описание изображенных вариантов осуществления
Настоящее изобретение относится к одноразовому картриджу, который содержит множество индикаторных датчиков. Множество индикаторных датчиков применяют для определения концентраций аналитов. Аналиты, которые можно измерять с применением настоящего изобретения, включают в себя глюкозу, уровни жиров (например, холестерина, триглицеридов, LDL (липопротеина низкой плотности) и HDL (липопротеина высокой плотности)), микроальбумин, гемоглобин A1C, фруктозу, лактат или билирубин. Однако настоящее изобретение не ограничено упомянутыми конкретными аналитами и предполагает возможность определения концентрации других аналитов. Аналиты могут находиться в, например, пробе цельной крови, пробе сыворотки крови, пробе плазмы крови или других жидкостях организма, типа ISF (интерстициальной жидкости) и мочи.
Одноразовые картриджи
Как видно на чертежах, на фиг.1a-1c показан одноразовый картридж 10, который выполнен с возможностью использования в приспособлении для выдачи датчиков. Картридж 10 является, по существу, влагонепроницаемым и воздухонепроницаемым устройством. Одноразовый картридж 10, показанный на фиг.1a,c, содержит корпус 12, множество индикаторных датчиков 14, механическое устройство 16 и множество подвижных уплотнений 18. Корпус 12 одноразового картриджа 10 может содержать первую секцию (основную корпусную секцию 11 на фиг.1a) и вторую секцию (крышечную корпусную секцию 28 на фиг.1b), которые соединены. Картридж 10 выполнен с возможностью удаления после того, как использован каждый из множества индикаторных датчиков 14. После того как использован каждый из множества индикаторных датчиков 14, картридж 10 можно извлечь из приспособления для выдачи датчиков и заменить другим идентичным картриджем, который содержит множество неиспользованных индикаторных датчиков.
Как видно на фиг.1a, корпус 12 образует, по меньшей мере, одну сквозную прорезь 20. Прорезь 20 уплотнена в двух местах с использованием множества подвижных уплотнений 18a,b. Подвижные уплотнения 18a,b не допускают или сдерживают проникновение воздуха и влаги во внутренний объем картриджа 10, который содержит множество индикаторных датчиков 14. Прорезь 20 имеет такой размер, чтобы обеспечивать для множества индикаторных датчиков 14 возможность перемещения по ней по одному за раз и, в результате, выхода из картриджа 10. В частности, множество индикаторных датчиков 14 выходит по одному за раз из картриджа 10 через конец 20a прорези. Как подробнее изложено ниже, корпус 12 может также образовывать, по меньшей мере, одну выемку 22 для поддержки закрепления картриджа в заданном положении внутри приспособления для выдачи датчиков.
Корпус 12 можно выполнять из множества разных материалов, но обычно выполняют из полимерного материала. Некоторые примеры полимерных материалов, которые применимы для изготовления корпуса 12, включают в себя поликарбонат, ABS (акрилонитрил-бутадиен-стирол), нейлон, полистирол, полипропилен или их сочетания. При изготовлении корпуса можно вводить другие добавки, например TEFLON® (тефлон) для смазки или стекло для обеспечения прочности. Предполагается, что можно применять другие добавки. Поликарбонат желателен по ряду причин, в том числе, потому, что он является износостойким материалом, способным не допускать или сдерживать проникновение воздуха (особенно, кислорода и влаги) в корпус 12. Кроме того, если корпус выполнен из двух отдельных секций, поликарбонат способен к самоуплотнению. Это может быть желательным в технологии ультразвуковой сварки двух корпусных секций.
В одном примере корпус 12 содержит основную корпусную секцию 11 и крышечную корпусную секцию 28. Крышечная корпусная секция 28, показанная на фиг.1b, содержит множество направляющих штифтов 29 для точной установки крышечной корпусной секции 28 относительно основной корпусной секции 11. Основная корпусная секция 11, показанная на фиг.1a, образует множество отверстий 27 для вмещения соответствующего одного из направляющих штифтов 29 крышечной корпусной секции 11 перед соединением в одно целое, например, ультразвуковой сваркой. Для содействия замедлению или исключению попадания влаги и воздуха в корпус, по меньшей мере, один регулятор 30 потока энергии может быть присоединен к крышечной корпусной секции 28 (например, как показано на фиг.1b), который способствует уплотнению периметра корпуса. В качестве альтернативы, по меньшей мере, один регулятор потока энергии может быть присоединен к основной корпусной секции. Регуляторы 30 потока энергии расплавляются и образуют уплотнение по периметру корпуса 12. В качестве альтернативы, предполагается, что направляющие штифты могут быть расположены на основной корпусной секции, и крышечная корпусная секция образует отверстия для вмещения данных направляющих штифтов. Регуляторы 30 потока энергии предпочтительно расположены так, чтобы обеспечивать максимум уплотнения корпуса 12.
Корпус 12 может быть выполнен по технологиям, известным специалистам в данной области техники, включая технологии литья под давлением. Если применяют технологии литья под давлением, то проектные толщины стенок обычно находятся в нормальных пределах. Предполагается, что возможно применение других технологий, например технологии формования.
Как показано на фиг.1a,c, множество индикаторных датчиков 14 сложено в пакет в корпусе 12. Множество индикаторных датчиков 14 выполнено с возможностью содействия анализу, по меньшей мере, одного аналита. Как изложено выше, одним из аналитов, на который можно выполнять анализ, является глюкоза, например, в пробе цельной крови. В одном варианте осуществления множество индикаторных датчиков будет содержать соответственно подобранный фермент для взаимодействия с заданным аналитом или аналитами, подлежащими анализу. Ферментом, который можно использовать для взаимодействия с глюкозой, является глюкозооксидаза. Предполагается, что можно использовать другие ферменты, например глюкозодегидрогеназу. Пример индикаторного датчика 14 описан в патенте США № 6531040, принадлежащем фирме Bayer Corporation. Предполагается, что в одноразовом картридже 10 можно применять другие индикаторные датчики.
Множество индикаторных датчиков 14 может по количеству отличаться от показанного на фиг.1a, 1c соответственно потребностям разных пользователей. Сложенный пакет индикаторных датчиков обычно содержит от приблизительно 10 до приблизительно 50 или 100 датчиков и, в частности, содержит от приблизительно 25 до приблизительно 40 датчиков. Из-за ограниченных срока хранения и срока использования индикаторных датчиков представляется, что пользователь, который выполняет анализы редко, нуждался бы в картридже с меньшим числом индикаторных датчиков, чем пользователь, который выполняет анализы чаще.
Для поджима вверх сложенных в пакет индикаторных датчиков 14 (в направлении, показанном стрелкой A на фиг.1a,c) применено механическое устройство 16 в соответствии с одним вариантом осуществления. Механическое устройство 16 способствует установке множества индикаторных датчиков для конечного выталкивания из картриджа 10 через конец 20a прорези. Механическое устройство представляет собой любое устройство, которое способно оказывать нажим на сложенные в пакет индикаторные датчики 14 для установки одного из множества индикаторных датчиков в положение для выталкивания. Например, механическое устройство 16, изображенное на фиг.1a,c, представляет собой пружину. Разные типы пружин можно применить в качестве механического устройства для поджима сложенных в пакет индикаторных датчиков 14 в направлении по стрелке A на фиг.1a,c. Например, пружина может быть пружиной сжатия или пружиной кручения. Пружины предпочтительны ввиду простоты и удобства их применения.
Другой конкретный тип пружины сжатия показан на фиг.1d, 1e. Картридж 10, показанный на фиг.1d, идентичен картриджу, показанному на фиг.1a, за исключением того, что механическим устройством 15 является коническая пружина. Картридж 10, показанный на фиг.1e, также идентичен картриджу, показанному на фиг.1a, за исключением того, что механическим устройством 17 является коническая пружина. Коническая пружина 17 на фиг.1e перевернута по сравнению с конической пружиной 15 на фиг.1d.
В соответствии с одним вариантом осуществления изобретения, показанным на фиг.1f, 1g, видоизмененный картридж 12 содержит механическое устройство 19, которое содержит пружину 19a кручения и подвижную нажимную пластину 19b. Подвижная нажимная пластина 19b контактирует с пакетом индикаторных датчиков. Пружина 19a кручения содержит неподвижный концевой элемент 19c, который крепит пружину 19a кручения к корпусу 12 картриджа. Пружина 19a кручения содержит также подвижный концевой элемент 19d, который присоединен к точке поворота на нажимной пластине 19b. Пружина 19a кручения установлена относительно стороны пакета индикаторных датчиков 14. Пружина 19a кручения оказывает нажим на пакет индикаторных датчиков 14 и способствует перемещению вверх индикаторных датчиков в направлении по стрелке A на фиг.1f и 1g. Одновременно, нажимная пластина 19b перемещается в том же направлении и удерживает остаток пакета датчиков 14 в рабочем положении.
Кроме того, механическое устройство 16 может представлять собой храповой толкатель. При использовании данного варианта осуществления храповой толкатель автоматически двигает вверх сложенные в пакет индикаторные датчики (т.е. в направлении по стрелке A на фиг.1a,c). Храповой толкатель предпочтительно должен продолжаться на длину внутреннего объема картриджа, чтобы, в конечном счете, использовались все индикаторные датчики. Предполагается, что храповой толкатель можно использовать в сочетании с, по меньшей мере, одной пружиной.
Чтобы способствовать направлению механического устройства 16 вверх (в направлении по стрелке A на фиг.1a,c), корпус 12 выполнен с множеством ребер или выступов 24. Дополнительные ребра или выступы 24 способствуют направлению механического устройства 16, в основном, в верхнем направлении, что облегчает приведение в движение множества индикаторных датчиков в направлении по стрелке A.
Для содействия защите реагента(ов) в индикаторных датчиках 14 можно применить требуемый упаковочный материал и/или осушающее вещество. Одноразовый картридж 10 обычно упаковывают в материал, который не допускает или сдерживает проникновение воздуха внутрь корпуса 12, который содержит индикаторные датчики 14. Съемной упаковкой одного типа, которой можно воспользоваться для защиты одноразового картриджа 10, является алюминиевая фольга. Предполагается, что можно применять съемную упаковку других типов. Предполагается, что осушающее вещество можно закладывать во внутренний объем съемной упаковки для содействия сохранению соответствующего уровня влажности внутри нее. Если реагент в индикаторных датчиках не чувствителен к влажности, то потребность во вложении большого количества десиканта, если таковая имеется, незначительна или отсутствует. Съемная упаковка с осушающим веществом или без него помогает увеличить срок хранения-использования индикаторных датчиков. Съемную упаковку следует снимать перед установкой картриджа 10 в приспособление для выдачи датчиков.
Предполагается, что одноразовый картридж 10 можно первоначально помещать в полимерный контейнер, например флакон или контейнер другого типа. Контейнер может иметь форму, сходную с одноразовым картриджем, с требуемым уплотнением, чтобы не допускать или сдерживать проникновение воздуха или влаги внутрь контейнера. Контейнер может содержать колпак, который крепится к остальному контейнеру подвижной подвеской. Предполагается, что десикант можно также вкладывать внутрь контейнера. Контейнер с осушающим материалом или без него способствует увеличению срока хранения индикаторных датчиков. Одноразовый картридж 10 извлекают из контейнера перед установкой в приспособление для выдачи датчиков.
Осушающий материал 26 предпочтительно вкладывают в одноразовый картридж 10 для содействия сохранению соответствующего уровня влажности внутри корпуса 12, который содержит индикаторные датчики 14. В частности, какое-то количество влаги может проникать внутрь корпуса 12 всякий раз, когда датчик выталкивают из одноразового картриджа, но, желательно, чтобы эта влага впитывалась десикантом для защиты реагента в индикаторных датчиках от ухудшения свойств. При сохранении соответствующего уровня влажности защищается материал-реагент в индикаторных датчиках. Количество осушающего вещества 26 должно быть достаточным для обеспечения требуемого срока хранения (срока до использования любого из множества индикаторных датчиков). В частности, сроком хранения обычно называют период времени до того, как картридж 10 извлекают из упаковочного материала при использовании. Количество осушающего вещества 26 также должно быть достаточным для обеспечения требуемого срока использования (период времени после первого использования одного из множества индикаторных датчиков). В частности, сроком использования обычно называют период времени после извлечения картриджа 10 из упаковочного материала при использовании.
Примеры десиканта, который можно вкладывать внутрь одноразового картриджа, съемной упаковки, защищающей одноразовый картридж, или контейнера, содержащего одноразовый картридж, включают в себя коммерчески доступные десиканты. Десикант может иметь вид разных форм, включая шарики, таблетки, гранулы или бумагу. Например, десикант может представлять собой цеолитные сферы или толстую осушающую бумагу. Десикант можно помещать внутрь корпуса 12, как показано для осушающего материала 26. Десикант может быть запрессован во внутреннюю поверхность корпуса 12 картриджа для поглощения влаги внутри него. Одним неограничивающим примером осушающего материала является тот, который можно приобрести у фирмы Multisorb of Buffalo, New York, в виде, например, цеолитных бусинок.
Предполагается, что десикант можно не использовать для индикаторных датчиков, которые не чувствительны к влажности. Количество используемого десиканта, если это имеет место, зависит от того, насколько чувствительным к влажности является индикаторный датчик, и от продолжительности требуемого срока использования.
Уплотнения 18a,b выполнены с возможностью перемещения из закрытых положений (показанных на фиг.1a) в открытые положения. В закрытом положении множество уплотнений 18a,b уплотняет внутренний объем корпуса 12, содержащего индикаторные датчики 14. В данном закрытом положении множество уплотнений 18a,b обеспечивает, по существу, влагонепроницаемый и, по существу, воздухонепроницаемый картридж. Множество уплотнений 18a,b предпочтительно выполнено с возможностью предотвращения или сдерживания проникновения влаги через оба конца 20a,b прорези и ее воздействия на множество индикаторных датчиков 14 в течение, по меньшей мере, срока хранения и срока использования множества датчиков. Когда подвижное уплотнение 18a находится в открытом положении, индикаторные датчики 14 могут, по одному за раз, двигаться по прорези 20 для выхода, в конечном счете, через конец 20a прорези.
Одним типом подвижного уплотнения, которое можно применить в картридже 10, является двухстворчатое уплотнение. Подвижные уплотнения 18a,b, показанные на фиг.1a, являются двухстворчатыми уплотнениями. На фиг.2a-2g показаны два двухстворчатых уплотнения 18, 40, которые можно использовать в качестве подвижных уплотнений в картридже.
На фиг.2a-2c показано двухстворчатое уплотнение 18 по типу “утиного клюва” с, в основном, пирамидальной секцией 32, расположенной в середине уплотнения, и продолжающейся по окружности кольцевой секцией 34. В основном пирамидальная секция 32 содержит первый выступающий наружу участок 32a и второй выступающий наружу участок 32b. Первый выступающий наружу участок 32a содержит поверхность 32c, и второй выступающий наружу участок 32b содержит поверхность 32d. В закрытом положении (фиг.2a,b) участок 36 каждой из поверхностей 32c,d упирается один в другой для образования, по существу, влагонепроницаемого и, по существу, воздухонепроницаемого уплотнения. В отрытом положении (фиг.2c) первый выступающий наружу участок 32a и второй выступающий наружу участок 32b отодвинуты или отжаты один от другого для предоставления индикаторному датчику 14 возможности прохождения через них.
Далее на фиг.2d-2g показано двухстворчатое уплотнение 40 по типу “утиного клюва” с, в основном, усеченной прямоугольной секцией 42, расположенной в середине уплотнения, и продолжающейся по периметру прямоугольной секцией 44. В основном прямоугольная секция 42 содержит первый выступающий наружу участок 42a и второй выступающий наружу участок 42b. Первый выступающий наружу участок 42a содержит поверхность 42c, и второй выступающий наружу участок 42b содержит поверхность 42d. В закрытом положении (фиг.2d-f) участок 46 каждой из поверхностей 42c,d упирается один в другой для образования, по существу, влагонепроницаемого и, по существу, воздухонепроницаемого уплотнения. В отрытом положении (фиг.2g) первый выступающий наружу участок 42a и второй выступающий наружу участок 42b отодвинуты или отжаты один от другого для предоставления индикаторному датчику 14 возможности прохождения через них. Предполагается, что двухстворчатые уплотнения могут иметь другую форму вместо показанных на фиг. 2a-2g двухстворчатых уплотнений 18,40.
Двухстворчатые уплотнения 18, 40, показанные на фиг.2a-2g, могут быть выполнены из таких материалов, как полимерные материалы. Например, для изготовления двухстворчатых уплотнений можно применять силикон (например, медицинский силикон), резину, пластомеры, эластомеры или другие гибкие полимерные материалы. Двухстворчатые уплотнения 18,40 нуждаются в некотором роде памяти. Термин память в том виде, как он применяется для целей настоящего описания, означает способность материала к возвращению в, по существу, то же самое положение после перемещения или растяжения.
Предполагается, что в одноразовом картридже можно использовать двухстворчатые уплотнения других типов, например пружинные уплотнения, показанные на фиг.3a, 3b. Для экономической эффективности и удобства изготовителя было бы желательно, чтобы пружинные уплотнения изготавливались из прессованных полимеров. Предполагается, однако, что пружинные уплотнения могут выполняться по технологии формования.
Как показано на фиг.3a, пружинное уплотнение 50 содержит пружинную секцию 50a и уплотняющую поверхность 50b. Аналогично, пружинное уплотнение 52 содержит пружинную секцию 52a и уплотняющую поверхность 52b. Уплотнения 50, 52 действуют совместно для образования закрытого положения, как показано на фиг.3a. В частности, уплотняющие поверхности 50a, 52b упираются одна в другую. Уплотнения 50, 52 могут быть выполнены из такого материала, как силикон (например, медицинский силикон), резина, пластомеры, эластомеры или другие гибкие полимерные материалы. Уплотнения 50, 52 нуждаются в некотором роде памяти. Предполагается, что пружинные секции уплотнений 50, 52 могут быть также выполнены из такого материала, как металл.
Пружинное уплотнение другого типа показано на фиг.3b, с пружинными уплотнениями, обозначенными позициями 60, 62. Пружинное уплотнение 60 содержит две пружинные секции 60a и уплотняющую поверхность 60b. Аналогично, пружинное уплотнение 62 содержит пружинную секцию 62a и уплотняющую поверхность 62b. Уплотнения 60, 62 действуют совместно для образования закрытого положения, как показано на фиг.3b. В частности, уплотняющие поверхности 60a, 62b упираются одна в другую. Уплотнения 60, 62 могут быть выполнены из такого материала, как силикон (например, медицинский силикон), резина, пластомеры, эластомеры или другие гибкие полимерные материалы. Уплотнения 60, 62 нуждаются в некотором роде памяти. Предполагается, что пружинные секции уплотнений 60, 62 могут быть также выполнены из такого материала, как металл.
Как показано на фиг.4, одноразовый картридж 110 содержит корпус 112, множество индикаторных датчиков 114, механическое устройство 116 и множество подвижных уплотнений 118. Корпус 112 образует, по меньшей мере, одну сквозную прорезь 120. Одноразовый картридж 110 содержит также ребра или выступы 124 и осушающее вещество 126.
Множество подвижных уплотнений 118 содержит первую полимерную полую трубку 118a, вторую полимерную полую трубку 118b, третью полимерную полую трубку 118c и четвертую полимерную полую трубку 118d. Первая трубка 118a и вторая трубка 118b действуют совместно для образования закрытого положения, как показано на фиг.4. Первая и вторая трубки 118a,b выполнены из гибкого материала, который деформируется, когда между ними вставлен индикаторный датчик. Первая и вторая трубки 118a,b могут быть выполнены из такого материала, как силикон (например, медицинский силикон), резина, пластомеры, эластомеры или другие гибкие полимерные материалы. Первая и вторая трубки 118a,b нуждаются в некотором роде памяти. Третья и четвертая трубки 118c,d действуют аналогично в том, что они выполнены из гибкого материала, который деформируется, когда между ними продолжается стержень приспособления для выдачи датчиков, что подробнее поясняется ниже. Третья и четвертая трубки 118c,d могут быть выполнены из таких же материалов, что и первая и вторая трубки 118a,b.
Множество индикаторных датчиков 114, механическое устройство 116, прорезь 120, ребро или выступы 124 и десикант 126 действуют сходно с тем, как изложено выше применительно к индикаторным датчикам 14, механическому устройству 16, прорези 20, ребрам или выступам 24 и десиканту 26.
На фиг.5 показан одноразовый картридж 160 в соответствии с другим вариантом осуществления. Одноразовый картридж 160 содержит корпус 162, множество индикаторных датчиков 164, механическое устройство 166 и множество подвижных уплотнений 168a,b. Корпус 162 образует, по меньшей мере, одну сквозную прорезь 170. Одноразовый картридж 160 содержит также ребра или выступы 174 и осушающее вещество 176.
Подвижные уплотнения 168a,b являются поворотными уплотнениями, которые показаны в закрытом положении на фиг.5. В закрытом положении поворотные уплотнения 168a,b прилагают усилие вверх. Когда индикаторный датчик проталкивается через прорезь 170, поворотные уплотнения 168a поворачиваются вниз и от прорези, как показано на фиг.5, в открытое положение. Индикаторный датчик 164 получает возможность продолжаться прямо до конца 170a прорези. Поворотные уплотнения 168a,b могут быть выполнены из таких полимерных материалов, как силикон (например, медицинский силикон), резина, пластомеры, эластомеры или другие гибкие полимерные материалы. Поворотные уплотнения 168a,b нуждаются в некотором роде памяти. Поворотное уплотнение 168b выполнено с возможностью поворота, когда над ним продолжается стержень приспособления для выдачи датчиков, что подробнее поясняется ниже.
Множество индикаторных датчиков 164, механическое устройство 166, прорезь 170, ребро или выступы 174 и десикант 176 действуют сходно с тем, как изложено выше применительно к индикаторным датчикам 14, механическому устройству 16, прорези 20, ребрам или выступам 24 и десиканту 26.
Предполагается также, что одноразовый картридж может быть уплотнен только одним подвижным уплотнением. Один пример данного варианта осуществления показан на фиг.6. На фиг.6 показан одноразовый картридж 260 в соответствии с другим вариантом осуществления. Одноразовый картридж 260 содержит корпус 262, множество индикаторных датчиков 264, механическое устройство 266 и одно подвижное уплотнение 268. Корпус 262 образует, по меньшей мере, одну сквозную прорезь 270. Одноразовый картридж 260 содержит также ребра или выступы 274 и осушающее вещество 276.
Подвижное уплотнение 268 показано в закрытом положении на фиг.6 и действует сходно с тем, как поясняется выше применительно к подвижному уплотнению 18a. Подвижное уплотнение 268 может быть выполнено из таких же материалов, которые перечислены выше применительно к подвижному уплотнению 18a. Одноразовый картридж 260 может содержать крышку 280. Крышку 280 можно снимать с одноразового картриджа 260 перед тем, как одноразовый картридж 260 устанавливают в приспособление для выдачи датчиков. В данном варианте осуществления, после снятия крышки 280, картридж 260 не является, по существу, влагонепроницаемым и, по существу, воздухонепроницаемым, пока не установлен в приспособление для выдачи датчиков. Как поясняется ниже, плоский стержень будет образовывать пригнанное или плотно прилегающее уплотнение в прорези 270b после установки в приспособление для выдачи датчиков.
В качестве альтернативы, крышка 280 может оставаться на одноразовом картридже после того, как одноразовый картридж устанавливают в приспособление для выдачи датчиков. В данном варианте осуществления конец 270b прорези остается уплотненным во время установки в приспособление для выдачи датчиков. В данном варианте осуществления плоский стержень будет прокалывать или разрывать крышку 280, как более подробно поясняется ниже. После прокалывания или разрыва плоский стержень будет образовывать пригнанное или плотно прилегающее уплотнение в прорези 270b после установки в приспособление для выдачи датчиков. Крышка 280 может быть выполнена из таких материалов, как алюминиевая фольга или полимерный материал.
Множество индикаторных датчиков 264, механическое устройство 266, прорезь 270, ребро или выступы 274 и десикант 276 действуют сходно с тем, как изложено выше применительно к индикаторным датчикам 14, механическому устройству 16, прорези 20, ребру или выступам 24 и десиканту 26.
Предполагается также, что одноразовый картридж 260 может содержать уплотнение, отличающееся от показанного на фиг.6. Например, можно воспользоваться другими вышеописанными уплотнениями, например подвижными уплотнениями 50, 118, 168 и 218.
Предполагается также, что можно использовать одноразовый картридж другой формы. Например, на фиг.7 и 8 показаны одноразовый картридж 310 и одноразовый картридж 360. Одноразовый картридж 310, показанный на фиг.7a,b, содержит корпус 312, множество индикаторных датчиков 314, механическое устройство 316 и множество подвижных уплотнений 318. Корпус 312 образует, по меньшей мере, одну сквозную прорезь 320, в которую один из множества индикаторных датчиков 314 выходит, в конечном счете, из картриджа 310 через конец 320a прорези. Одноразовый картридж 310 и его отдельные компоненты действуют сходно с тем, как поясняется выше применительно к одноразовому картриджу 10 и его отдельным компонентам.
Одноразовые картриджи предпочтительны во многих аспектах. Одноразовые картриджи предпочтительно удобны для уплотнения, экономически выгодны и проще в изготовлении тем, что технологический процесс можно выполнять с использованием метода нисходящей сборки.
На фиг.8 изображен одноразовый картридж 360. Одноразовый картридж 360 содержит корпус 362, множество индикаторных датчиков 364, механическое устройство 366 и множество подвижных уплотнений 368a,b. Корпус 362 образует, по меньшей мере, одну сквозную прорезь 370, в которую один из множества индикаторных датчиков 364 выходит, в конечном счете, из картриджа 360 через конец 370a прорези. Одноразовый картридж 360 содержит также конец 370b прорези, ребра 374 и десикант 376. Одноразовый картридж 360 и его отдельные компоненты действуют сходно с тем, как поясняется выше применительно к одноразовому картриджу 10 и его отдельным компонентам.
Приспособление для выдачи датчиков
На фиг.9-14 изображено приспособление 400 для выдачи датчиков в соответствии с одним вариантом осуществления. Приспособление для выдачи датчиков применяют для определения концентрации аналитов. Аналиты, которые можно измерять с применением настоящего изобретения, включают в себя глюкозу, уровни жиров (например, холестерина, триглицеридов, LDL (липопротеина низкой плотности) и HDL (липопротеина высокой плотности)), микроальбумин, гемоглобин A1C, фруктозу, лактат или билирубин. Однако настоящее изобретение не ограничено упомянутыми конкретными аналитами и предполагает возможность определения концентрации других аналитов. Аналиты могут находиться в, например, пробе цельной крови, пробе сыворотки крови, пробе плазмы крови или других жидкостях организма, типа ISF (интерстициальной жидкости) и мочи.
Приспособление 400 для выдачи датчиков содержит одноразовый картридж 10, узел 402 толкателя и корпус 404 приспособления. Как показано на фиг.10c, узел 402 толкателя содержит ползун 406 и тонкий плоский стержень 408, соединенный с ползуном 406. Как показано на фиг.11 и 12, корпус 404 приспособления выполнен с возможностью вмещения одноразового картриджа 10. Было бы желательно, чтобы картридж 10 извлекался из корпуса 404 приспособления 400 для выдачи датчиков и заряжался в него просто и удобно. Корпус 404 приспособления, показанный на фиг.11 и 12, принимает заряжаемый одноразовый картридж с нижней стороны. Вместо устройства с нижней зарядкой корпус приспособления может быть устройством с боковой зарядкой.
Для содействия удерживанию картриджа 10 в корпусе 404 приспособления можно применить фиксирующий механизм 430. Фиксирующий механизм 430 является подпружиненным и содержит выступ 430a, который соответствует выемке 22 в картридже 10 (см. фиг.1). В процессе зарядки картриджа 10 фиксирующий механизм 430 оттягивают назад в первое положение (в направлении по стрелке D на фиг.11). После того как картридж 10 установлен в корпусе 404 приспособления, фиксирующий механизм 430 отпускается и переходит во второе положение (фиг.11 и 12), в котором выступ 430a зацепляет выемку 22.
Предполагается, что возможно применение других одноразовых картриджей, например ранее описанных картриджей. В зависимости от выбранного картриджа внутреннюю часть корпуса приспособления можно перепроектировать соответственно выбранному одноразовому картриджу. Корпус 404 инструмента образует также выдачную прорезь 410, которая выполнена в размер для выдачи индикаторных датчиков 14 по одному за раз.
На фиг.9 и 10a ползун 406 показан в первом положении. При продолжении ручного перемещения ползуна 406, показанного на фиг.9 и 10a, в направлении по стрелке B ползун 406 перемещается во второе положение (см. фиг.10b). Ползун 406 на фиг.10b расположен ближе к выдачной прорези 410, чем ползун на фиг.10a.
Узел 402 толкателя выполнен с возможностью перемещения одного из множества индикаторных датчиков 14 из одноразового картриджа 10 и, по меньшей мере, частично через выдачную прорезь 410, как показано на фиг.10b. Когда ползун 406 находится в первом положении (фиг.9 и 10a), плоский стержень 408 (который также находится в своем первом положении на фиг.11) не контактирует ни с одним из множества индикаторных датчиков 14. По мере того как ползун 406 перемещается в направлении по стрелке B (см. фиг.10a), плоский стержень 408 (см. фиг.11) также перемещается в направлении по стрелке B.
На фиг.13 представлено увеличенное изображение плоского стержня 408 непосредственно перед входом в контакт с одним из сложенных в пакет индикаторных датчиков 14. В данном варианте осуществления плоский стержень содержит скошенный конец 408a. Наличие скошенного конца 408a у плоского стержня 408 желательно для содействия выталкиванию одного из индикаторных датчиков из картриджа, с предотвращением, в то же самое время, извлечения следующего из сложенных в пакет индикаторных датчиков, при этом. Предполагается, что скошенный конец может иметь углы, отличающиеся от показанного на фиг.13.
Как показано на фиг.9 и 10c, внешняя часть корпуса 404 имеет форму с двумя внешними пазами. Для содействия легкому движению ползуна ползун 406, показанный на фиг.9, перемещается по внешнему пазу 412 и другому внешнему пазу на противоположной стороне (см. фиг.10c). В частности, как показано на фиг.10c, опирающаяся лапка 406a ползуна 406 продолжается в паз 412, тогда как вторая опирающаяся лапка 406b продолжается во второй внешний паз. Для облегчения более удобного захвата пользователем ползун 406 может быть выполнен с бороздками или зубчиками на его верхней поверхности, как показано на фиг.9 и 10c.
Предполагается, что возможно применение других ползунов в приспособлении для выдачи датчиков. Например, на фиг.15 показано приспособление 450 для выдачи датчиков, которое содержит узел 452 толкателя, корпус 454 приспособления и ползун 456. Ползун 456 имеет только одну опирающуюся лапку 456a, которая сопрягается с боковым пазом. В данном варианте осуществления корпус 454 приспособления имеет форму как раз с одним внешним боковым пазом для направления ползуна 456 во время его перемещения между положениями.
Другой пример показан на фиг.16 для приспособления 500 для выдачи датчиков, которое содержит узел толкателя 502, корпус 504 инструмента и ползун 506. Узел 502 толкателя, показанный на фиг.16, содержит ползун 506 и плоский стержень 508, при этом ползун 506 соединен с плоским стержнем 508 выступом 506a. В данном варианте осуществления корпус 504 инструмента выполнен по форме без внешнего бокового паза для направления ползуна во время перемещения между первым и вторым положениями.
Как показано на фиг.10c, плоский стержень 408 расположен во внутреннем пазу 414, который способствует облегчению перемещения плоского стержня 408 между первым положением (фиг.11) и вторым положением (фиг.12). Узел 402 толкателя содержит также направляющий блок 416, чтобы дополнительно обеспечивать перемещение плоского стержня 408 в надлежащей плоскости. Направляющий блок 416 перемещается по нижней поверхности внутреннего паза 414. Аналогично, ползун 506, показанный на фиг.16, также содержит внутренний паз 514 и направляющий блок 516 для содействия перемещению и позиционированию плоского стержня 508.
В соответствии с одним способом плоский стержень 408, показанный на фиг.11 и 12, продолжается по прорези 420, затем продолжается через подвижное уплотнение 18b и после этого входит в контакт с одним из множества индикаторных датчиков 14 (см. фиг.12). Прорезь 420 должным образом выравнивает плоский стержень 408 относительно подвижных уплотнений 18a,b, а также одного из множества индикаторных датчиков 14. По мере того как ползун 406 продолжают перемещать в направлении по стрелке B на фиг.10a, плоский стержень 408 входит в контакт и проталкивает один из множества индикаторных датчиков 14 через уплотнение 18a. По мере того как ползун 406 перемещают во второе положение (см. фиг.10b), плоский стержень 408, показанный на фиг.12, продолжает толкать один из множества индикаторных датчиков 14, пока датчик, по меньшей мере, частично не пройдет через выдачное отверстие 410.
Если в приспособлении 400 для выдачи датчиков применяют электрохимические датчики, то один из индикаторных датчиков 14 будет установлен соответствующим образом плоским стержнем 408 к электрическому контакту 434. Другими словами, плоский стержень 408 будет толкать индикаторный датчик в положение, в котором индикаторный датчик 14 будет надлежащим образом совмещен с электрическим контактом 434. Предполагается, что электрический контакт 434 включает в себя множество контактов, которые расположены согласовано с индикаторным датчиком. Затем передний конец датчика 14 вмещает, например, каплю подлежащей анализу крови, после чего кровь анализируется электрическим контактом 434. Затем результаты анализа отображаются на жидкокристаллическом дисплее 440, показанном на фиг.9, (подробное описание которого приведено ниже) приспособления 400 для выдачи датчиков. Предполагается, что возможно использование датчиков других типов, например оптических датчиков.
Пробный конец датчика выполнен с возможностью помещения в контакт с подлежащей анализу пробой жидкости (например, пробой цельной крови). Проба цельной крови может быть получена остроконечным устройством, например ланцетом. Проба цельной крови может быть получена ланцетом, который может быть отдельным от приспособления для выдачи датчиков или может быть объединен с приспособлением для выдачи датчиков. Остроконечное устройство может получать кровь, например, прокалыванием пальца человека.
В соответствии с одним способом пробу цельной крови можно подготавливать при анализе посредством (a) выдвижения вперед одного из индикаторных датчиков в положение для вмещения пробы цельной крови; (b) формирования пробы цельной крови; и (c) приведением индикаторного датчика и пробы цельной крови в контакт, при котором кровь, в основном, втягивается в датчик вследствие капиллярности.
Датчики обычно снабжены капиллярным каналом, который продолжается от переднего или пробного конца датчиков к биочувствительному или реагентному материалу, размещенному в датчике. Когда пробный конец датчика помещают в жидкость (например, кровь, которая накапливается на пальце человека после прокалывания пальца), порция жидкости втягивается в капиллярный канал под действием капиллярности. Затем жидкость химически взаимодействует с реагентным материалом в датчике так, что вызывается электрический сигнал, характеризующий уровень глюкозы крови в анализируемой крови, и после этого передается в электрический блок.
После того как анализ завершен, индикаторный датчик можно вытащить несколькими способами из приспособления 400 для выдачи датчиков. В одном варианте осуществления приспособление для выдачи датчиков может содержать выталкивающий механизм 438, который выталкивает использованный индикаторный датчик из приспособления для выдачи датчиков. В данном варианте осуществления индикаторные датчики высвобождаются принудительно. В другом варианте осуществления индикаторные датчики можно выталкивать отпусканием захвата индикаторных датчиков, что приводит к сбросу индикаторного датчика силой тяжести из приспособления для выдачи датчиков. В дополнительном варианте осуществления индикаторный датчик можно также извлекать вручную из приспособления для выдачи датчиков.
Как показано на фиг.12, плоский стержень 408 может продолжаться через уплотнение 18a при перемещении во второе положение. Предполагается, что плоский стержень 408 может продолжаться только через уплотнение 18b при контакте и выталкивании одного из индикаторных датчиков. В некоторых вариантах осуществления, например в варианте на фиг.6, плоский стержень не может продолжаться ни через одно из подвижных уплотнений в процессе выталкивания индикаторных датчиков к выдачному отверстию и, по меньшей мере, частично через него.
Как показано на фиг.10b, ползун 406 перемещают в направлении по стрелке C из его второго положения в первое положение, показанное на фиг.10a. Одновременно, плоский стержень 408 также перемещается из его второго положения в первое положение с проходом, в результате, плоского стержня 408 через уплотнения 18a,b. Хотя ползун 406 и плоский стержень 408 находятся в первом положении, картридж 10 является, по существу, влагонепроницаемым и воздухонепроницаемым. Предполагается, что приспособление для выдачи датчиков может включать механизм ползуна автоматически, например по нажатию кнопки.
На фиг.14 показаны разные положения ползуна 406, которые могут применяться в разных вариантах осуществления приспособления для выдачи датчиков. Представлено первое положение 406a, которое является идентичным положению, описанному выше со ссылками на фиг.9 и 10a. Второе показанное положение 406b является идентичным положению, описанному выше со ссылкой на фиг.10b. Ползун может быть также переведен в другие положения для выполнения разных функций. Например, на фиг.14 ползун может обладать возможностью перехода в третье положение 406c. Для большей ясности показан только участок ползуна в третьем положении 406c, даже если ползуны в каждом положении, показанном на фиг.14, имеют одинаковый размер. Третье положение 406c ползуна можно применять с картриджем 260, показанным на фиг.6, когда картридж 260 заряжен в аппарат для выдачи датчиков. Таким образом, когда ползун возвращают в первое положение 406a, плоский стержень 408 входит в конец 270b прорези одноразового картриджа 260 с образованием пригнанного уплотнения. Ползун может иметь четвертое положение 406d, которое используют для принудительного выталкивания индикаторного датчика. Для большей ясности в четвертом положении 406d показан только участок ползуна, даже если ползуны в каждом положении имеют одинаковый размер. Предполагается, что приспособление для выдачи датчиков может допускать перемещение ползуна в большее или меньшее число положений, чем показано на фиг.14.
В некоторых вариантах осуществления изобретения к ползуну 406 можно присоединять пружину (не показанную), что позволяло бы возвращать ползун в первое положение 406a из любого положения.
Корпус 404 и ползун 406 обычно выполняют из полимерных материалов. Неограничивающие примеры полимерных материалов включают в себя поликарбонат, ABS (акрилонитрил-бутадиен-стирол), нейлон, полипропилен или их сочетания. В полимерный материал, который образует ползун, можно вводить добавки. Предполагается, что ползун может быть выполнен из других материалов, например металлических материалов.
Плоский стержень 408 также может быть выполнен из металла или полимерного материала. Некоторые неограничивающие металлические материалы включают в себя нержавеющую сталь и бронзу с подходящим гальванопокрытием. Неограничивающие примеры полимерных материалов включают в себя поликарбонат, ABS (акрилонитрил-бутадиен-стирол), нейлон, полипропилен или их сочетания. В полимерный материал, который образует плоский стержень, можно вводить добавки.
Приспособление 400 для выдачи датчиков содержит также устройство 444 считывания штрихкода (см. фиг.11 и 12), которое считывает штриховую этикетку на одноразовом картридже. Устройство 444 считывания штрихкода может определять такую информацию, как номер партии и числа калибровок. Приспособление 400 для выдачи датчиков обычно содержит микропроцессор или что-то подобное для обработки и/или сохранения данных, сформированных в ходе процедуры анализа глюкозы крови. Упомянутые данные могут отображаться на жидкокристаллическом дисплее 440, показанном на фиг.9 в составе приспособления 400 для выдачи датчиков.
Жидкокристаллический дисплей 440 отображает информацию, полученную в процессе анализа и/или в ответ на сигналы, введенные кнопками набора 442 на приспособлении 400 для выдачи датчиков. Например, кнопки набора можно нажимать для вызова и просмотра результатов предыдущих процедур анализа на жидкокристаллическом дисплее 440.
Набор 442 кнопок содержит несколько отдельных кнопок 442a,b,c, которые нажимают для управления электроникой приспособления 400 для выдачи датчиков. Кнопки можно также нажимать для вызова и отображения на жидкокристаллическом дисплее 440 результатов предыдущих процедур анализа. Кнопки можно также использовать для установки и отображения информации о дате и времени и для включения напоминающих сигналов, которые напоминают пользователю о проведении, например, анализа на глюкозу крови по заданному графику. Кнопки можно также использовать для включения некоторых процедур калибровки приспособления 400 для выдачи датчиков.
Часть информации, которую может отображать приспособление для выдачи датчиков, включает в себя следующее: индикацию батареи, числовую индикацию, индикацию числа оставшихся датчиков, указание о необходимости зарядки картриджа в приспособление для выдачи датчиков, указание о необходимости нанесения крови, индикация температуры или их разные комбинации.
Приспособление 400 для выдачи датчиков может также содержать выемку под батарейную обойму в сборе. Батарейная обойма в сборе содержит батарейную обойму, в которой расположена батарейка. Батарейную обойму в сборе вставляют в выемку в боковой стороне приспособления 400 для выдачи датчиков. В таком вставленном состоянии батарейка обеспечивает питание электронных элементов приспособления 400, включая схемы на узле печатной схемы (не показанном) и жидкокристаллического дисплея 440.
Альтернативный вариант осуществления A
Одноразовый картридж, выполненный с возможностью использования с приспособлением для выдачи датчиков, при этом одноразовый картридж содержит:
корпус, образующий, по меньшей мере, одну сквозную прорезь;
множество индикаторных датчиков, сложенных в пакет в корпусе, причем множество индикаторных датчиков выполнено с возможностью содействия анализу, по меньшей мере, одного аналита;
механическое устройство, выполненное с возможностью поджима множества индикаторных датчиков в первом направлении, причем один из множества индикаторных датчиков установлен в положение для выталкивания из картриджа; и
множество подвижных уплотнений, выполненных с возможностью нахождения в закрытом положении, в котором уплотняется, по меньшей мере, одна прорезь для обеспечения, по существу, влагонепроницаемого и, по существу, воздухонепроницаемого картриджа, и одно из множества подвижных уплотнений выполнено с возможностью нахождения в открытом положении, которое допускает движение через него одного из множества индикаторных датчиков.
Альтернативный вариант осуществления B
Картридж в соответствии с вариантом осуществления A, в котором механическое устройство представляет собой пружину.
Альтернативный вариант осуществления C
Картридж в соответствии с вариантом осуществления A, в котором корпус образует точно одну прорезь.
Альтернативный вариант осуществления D
Картридж в соответствии с вариантом осуществления A, в котором каждое из множества подвижных уплотнений представляет собой двухстворчатое уплотнение.
Альтернативный вариант осуществления E
Картридж в соответствии с вариантом осуществления A, в котором каждое из множества подвижных уплотнений представляет собой пружинное уплотнение.
Альтернативный вариант осуществления F
Картридж в соответствии с вариантом осуществления A, в котором каждое из множества подвижных уплотнений представляет собой полую трубку.
Альтернативный вариант осуществления G
Картридж в соответствии с вариантом осуществления A, в котором каждое из множества подвижных уплотнений представляет собой поворотное уплотнение.
Альтернативный вариант осуществления H
Картридж в соответствии с вариантом осуществления A, в котором аналит является глюкозой.
Альтернативный вариант осуществления I
Картридж в соответствии с вариантом осуществления A, дополнительно содержащий десикант.
Альтернативный вариант осуществления J
Картридж в соответствии с вариантом осуществления A, в котором множество датчиков является электрохимическими датчиками.
Альтернативный вариант осуществления K
Картридж в соответствии с вариантом осуществления A, в котором множество датчиков является оптическими датчиками.
Альтернативный вариант осуществления L
Картридж в соответствии с вариантом осуществления A, при этом картридж содержит основную корпусную часть и крышечную корпусную часть.
Альтернативный вариант осуществления M
Картридж в соответствии с вариантом осуществления L, в котором, по меньшей мере, какая-то одна из основной корпусной части и крышечной корпусной части содержит, по меньшей мере, один директор потока энергии.
Альтернативный вариант осуществления N
Картридж в соответствии с вариантом осуществления A, при этом картридж содержит выемку.
Альтернативный вариант осуществления O
Одноразовый картридж, выполненный с возможностью использования с приспособлением для выдачи датчиков, при этом одноразовый картридж содержит:
корпус, образующий, по меньшей мере, одну сквозную прорезь;
множество индикаторных датчиков, сложенных в пакет в корпусе, причем множество индикаторных датчиков выполнено с возможностью содействия анализу, по меньшей мере, одного аналита;
механическое устройство, выполненное с возможностью поджима множества индикаторных датчиков в первом направлении, причем один из множества индикаторных датчиков установлен в положение для выталкивания из картриджа; и
подвижное уплотнение, выполненное с возможностью нахождения в закрытом положении, в котором уплотняется, по меньшей мере, одна прорезь для обеспечения, по существу, влагонепроницаемого и, по существу, воздухонепроницаемого картриджа, причем подвижное уплотнение выполнено с возможностью нахождения в открытом положении, которое допускает движение через него одного из множества индикаторных датчиков.
Альтернативный вариант осуществления P
Приспособление для выдачи датчиков, содержащее:
одноразовый картридж, содержащий корпус, образующий, по меньшей мере, одну сквозную прорезь, множество индикаторных датчиков, сложенных в пакет в корпусе, при этом множество индикаторных датчиков выполнено с возможностью содействия анализу, по меньшей мере, одного аналита, механическое устройство, выполненное с возможностью поджима множества индикаторных датчиков в первом направлении, причем один из множества индикаторных датчиков устанавливается в положение для выталкивания из картриджа; по меньшей мере, одно подвижное уплотнение, выполненное с возможностью нахождения в закрытом положении, в котором уплотняется, по меньшей мере, одна прорезь для обеспечения, по существу, влагонепроницаемого и, по существу, воздухонепроницаемого картриджа, причем, по меньшей мере, одно подвижное уплотнение выполнено с возможностью нахождения в открытом положении, которое допускает движение через него одного из множества индикаторных датчиков;
корпус, образующий выдачную прорезь и выполненный с возможностью вмещения одноразового картриджа; и
узел толкателя, который содержит ползун и тонкий плоский стержень, соединенный с узлом толкателя, причем плоский стержень выполнен с возможностью скользящего движения из первого положения во второе положение при перемещении узла толкателя,
в котором во время перемещения плоского стержня из первого положения во второе положение плоский стержень входит в контакт с одним из множества индикаторных датчиков и толкает его, по меньшей мере, частично через, по меньшей мере, одно из подвижных уплотнений.
Альтернативный вариант осуществления Q
Приспособление в соответствии с вариантом осуществления P, при этом приспособление для выдачи датчиков представляет собой измеритель глюкозы крови.
Альтернативный вариант осуществления R
Одноразовый картридж, выполненный с возможностью использования с приспособлением для выдачи датчиков, при этом одноразовый картридж содержит:
корпус, образующий, по меньшей мере, одну сквозную прорезь;
множество индикаторных датчиков, сложенных в пакет в корпусе, причем множество индикаторных датчиков выполнено с возможностью содействия анализу, по меньшей мере, одного аналита;
механическое устройство, выполненное с возможностью поджима множества индикаторных датчиков в первом направлении таким образом, что один из множества индикаторных датчиков установлен в положение для выталкивания из картриджа, причем механическое устройство содержит пружину кручения; и
множество подвижных уплотнений, выполненное с возможностью нахождения в закрытом положении, в котором уплотняется, по меньшей мере, одна прорезь для обеспечения, по существу, влагонепроницаемого и, по существу, воздухонепроницаемого картриджа, и одно из множества подвижных уплотнений выполнено с возможностью нахождения в открытом положении, которое допускает движение через него одного из множества индикаторных датчиков.
Альтернативный вариант осуществления S
Картридж в соответствии с вариантом осуществления R, в котором механическое устройство дополнительно содержит подвижную нажимную пластину.
Альтернативный вариант осуществления T
Картридж в соответствии с вариантом осуществления R, в котором корпус образует точно одну прорезь.
Альтернативный вариант осуществления U
Картридж в соответствии с вариантом осуществления R, в котором каждое из множества подвижных уплотнений представляет собой двухстворчатое уплотнение.
Альтернативный вариант осуществления V
Картридж в соответствии с вариантом осуществления R, в котором аналит является глюкозой.
Альтернативный вариант осуществления W
Картридж в соответствии с вариантом осуществления R, дополнительно содержащий десикант.
Альтернативный вариант осуществления X
Картридж в соответствии с вариантом осуществления R, в котором множество датчиков является электрохимическими датчиками.
Альтернативный вариант осуществления Y
Картридж в соответствии с вариантом осуществления R, в котором множество датчиков является оптическими датчиками.
Альтернативный вариант осуществления Z
Одноразовый картридж, выполненный с возможностью использования с приспособлением для выдачи датчиков, при этом одноразовый картридж содержит
корпус, образующий, по меньшей мере, одну сквозную прорезь;
множество индикаторных датчиков, сложенных в пакет в корпусе, причем множество индикаторных датчиков выполнено с возможностью содействия анализу, по меньшей мере, одного аналита;
механическое устройство, выполненное с возможностью поджима множества индикаторных датчиков в первом направлении таким образом, что один из множества индикаторных датчиков установлен в положение для выталкивания из картриджа, причем механическое устройство содержит пружину кручения; и
подвижное уплотнение, выполненное с возможностью нахождения в закрытом положении, в котором уплотняется, по меньшей мере, одна прорезь для обеспечения, по существу, влагонепроницаемого и, по существу, воздухонепроницаемого картриджа, причем подвижное уплотнение выполнено с возможностью нахождения в открытом положении, которое допускает движение через него одного из множества индикаторных датчиков.
Альтернативный вариант осуществления AA
Приспособление для выдачи датчиков, содержащее
одноразовый картридж, содержащий корпус, образующий, по меньшей мере, одну сквозную прорезь, множество индикаторных датчиков, сложенных в пакет в корпусе, при этом множество индикаторных датчиков выполнено с возможностью содействия анализу, по меньшей мере, одного аналита, механическое устройство, выполненное с возможностью поджима множества индикаторных датчиков в первом направлении таким образом, что один из множества индикаторных датчиков устанавливается в положение для выталкивания из картриджа, причем механическое устройство содержит пружину кручения; по меньшей мере, одно подвижное уплотнение, выполненное с возможностью нахождения в закрытом положении, в котором уплотняется, по меньшей мере, одна прорезь для обеспечения, по существу, влагонепроницаемого и, по существу, воздухонепроницаемого картриджа, причем, по меньшей мере, одно подвижное уплотнение выполнено с возможностью нахождения в открытом положении, которое допускает движение через него одного из множества индикаторных датчиков;
корпус, образующий выдачную прорезь и выполненный с возможностью вмещения одноразового картриджа; и
узел толкателя, который содержит ползун и тонкий плоский стержень, соединенный с узлом толкателя, причем плоский стержень выполнен с возможностью скользящего движения из первого положения во второе положение при перемещении узла толкателя,
в котором во время перемещения плоского стержня из первого положения во второе положение плоский стержень входит в контакт с одним из множества индикаторных датчиков и толкает его, по меньшей мере, частично через, по меньшей мере, одно из подвижных уплотнений.
Альтернативный вариант осуществления BB
Приспособление в соответствии с вариантом осуществления AA, в котором приспособление для выдачи датчиков представляет собой измеритель глюкозы крови.
Выше изобретение описано со ссылками на детали изображенного варианта осуществления, но упомянутые детали не предполагают ограничения объема изобретения, определенного прилагаемой формулой изобретения. Например, приспособление 400 для выдачи датчиков можно применить для анализа жидкостей иначе, чем на глюкозу крови. Фактически приспособление 400 для выдачи датчиков можно применять в связи с анализом химической жидкости любого типа, который можно анализировать при помощи материала-реагента.
1. Картридж для хранения индикаторных датчиков, содержащий:
корпус, имеющий первую прорезь и вторую прорезь, при этом первая прорезь имеет первое уплотнение, а вторая прорезь имеет второе уплотнение, и каждое из первого и второго уплотнений имеют открытое положение и закрытое положение; и
механическое устройство, выполненное с возможностью поджима множества индикаторных датчиков в одном направлении,
причем первое и второе уплотнения являются подвижными уплотнениями, сдвигаемыми в закрытое положение при хранении индикаторных датчиков и при выдаче одного из индикаторных датчиков, и одно из первого уплотнения или второго уплотнения выполнено с возможностью нахождения в открытом положении, чтобы допускать движение через него одного из индикаторных датчиков.
2. Картридж по п.1, в котором механическое устройство представляет собой пружину.
3. Картридж по п.1, в котором первое и второе подвижные уплотнения предназначены для обеспечения влагонепроницаемого и воздухонепроницаемого картриджа при хранении индикаторных датчиков и при выдаче одного из индикаторных датчиков.
4. Картридж по п.1, в котором первое и второе подвижные уплотнения представляют собой двухстворчатые уплотнения.
5. Картридж по п.1, в котором первое и второе подвижные уплотнения представляют собой пружинные уплотнения.
6. Картридж по п.1, в котором первое и второе подвижные уплотнения представляют собой полые трубки.
7. Картридж по п.1, в котором первое и второе подвижные уплотнения представляют собой поворотные уплотнения.
8. Картридж по п.1, в котором аналит является глюкозой.
9. Картридж по п.1, дополнительно содержащий десикант.
10. Картридж по п.1, в котором индикаторные датчики являются электрохимическими индикаторными датчиками.
11. Картридж по п.1, в котором индикаторные датчики являются оптическими индикаторными датчиками.
12. Картридж по п.1, в котором картридж содержит основную корпусную часть и крышечную корпусную часть.
13. Картридж по п.12, в котором, по меньшей мере, какая-то одна из основной корпусной части и крышечной корпусной части содержит, по меньшей мере, один регулятор потока энергии, выполненный с возможностью расплавляться с образованием уплотнения между основной корпусной частью и крышечной корпусной частью, при этом регулятор потока энергии предназначен для обеспечения влагонепроницаемого и воздухонепроницаемого картриджа при хранении индикаторных датчиков и при выдаче одного из индикаторных датчиков.
14. Картридж по п.1, при этом картридж содержит выемку.
15. Картридж по п.1, в котором механическое устройство дополнительно содержит подвижную нажимную пластину.
16. Приспособление для выдачи датчиков, содержащее картридж по п.1 и корпус, образующий выдачную прорезь и выполненный с возможностью вмещения картриджа.
17. Приспособление по п.16, при этом приспособление для выдачи датчиков представляет собой измеритель глюкозы крови.
18. Приспособление по п.16, дополнительно содержащее узел толкателя, выполненный с возможностью перемещения из первого положения во второе положение.
19. Приспособление по п.18, в котором узел толкателя включает ползун и стержень, выполненный с возможностью скользящего движения из первого положения во второе положение при перемещении ползуна из первого положения во второе положение.
20. Приспособление по п.18 или 19, в котором узел толкателя выполнен с возможностью перемещения одного из множества индикаторных датчиков через одну из первой или второй прорезей.
21. Приспособление по п.20, в котором стержень является плоским и выровнен с одной из первой или второй прорезей таким образом, что картридж остается водонепроницаемым и воздухонепроницаемым при продолжении стержня через одно из первого или второго уплотнений при выдаче одного из индикаторных датчиков.
