Оральная композиция для улучшения подповерхностной реминерализации эмали в зубах млекопитающего

Изобретение относится к области медицины, в частности к стоматологии, и включает оральную композицию и способ реминерализации подповерхностных поражений эмали зубов млекопитающего. Композиция содержит стабилизированный казеиновым фосфопептидом кальцийфосфатный комплекс и соль, выбранную из кальциевых солей, фосфатных солей и их комбинаций, взятых в определенных количествах. Изобретение позволяет улучшить подповерхностную реминерализацию эмали зубов млекопитающего. 4 н. и 7 з.п. ф-лы, 2 ил., 5 табл.

 

Перекрестные ссылки на родственные заявки

Данная заявка претендует на приоритет временной заявки США №60/789525, поданной 5 апреля 2006 г., и временной заявки США №60/789528, поданной 5 апреля 2006 г., содержание которых включено сюда в качестве ссылок.

Область техники

Настоящее изобретение относится к способам и композициям для реминерализации зубной эмали млекопитающих. Способы используют системы доставки для перорального приема, такие как композиции жевательной резинки или кондитерских изделий, для доставки фосфопептида или стабилизированного фосфопротеином кальцийфосфатного или кальцийфторидфосфатного комплекса. Системы доставки для перорального приема дополнительно включают кальциевую и/или фосфатную соль.

Известный уровень техники

Образование кариеса зубов хорошо изучено. Хотя использование фторидов уменьшило распространенность кариеса зубов, это заболевание продолжает оставаться проблемой для общественного здравоохранения. Считается, что кариес вызывается накоплением зубного налета на зубах и продуцированием органических кислот (кислоты зубного налета) при ферментации микроорганизмами зубного налета сахара и крахмалов пищи. До того как они будут смыты слюной, кислоты накапливаются в зубном налете на протяжении достаточно длительного времени для того, чтобы снизить рН и вызвать растворение части эмали - кальцийфосфорного минерала, известного как гидроксиапатит, т.е. деминерализацию, которая может привести к зубному кариесу (разрушению зубов) и чувствительности.

На протяжении ряда лет предпринимались усилия с целью решения проблемы растворения или деминерализации зубной эмали и вызываемого этим образования зубного кариеса. Известно, что комплексы казеиновый фосфопептид-фосфат кальция проявляют противокариозные эффекты укрепления зубов при использовании в качестве средств для ухода за зубами. Эти комплексы, также известные как комплексы СРР-АСР или кальциевый казеиновый пептон-фосфат кальция, представляют собой фосфат кальция, стабилизированный казеиновыми фосфопептидами. СРР-АСР противодействует деминерализации путем усиления реминерализации, в то же время буферизуя кислоту зубного налета. Он действует путем локализации ионов кальция и фосфата на поверхности зубов. СРР-АСР является коммерчески доступным под торговой маркой Recaldent.

Патенты США №№5130123 и 5227154 описывают казеиновые фосфопептиды для предотвращения зубного кариеса. Международная публикация WO 98/40406 раскрывает комплексы фосфопептид-фосфат кальция для обеспечения противокариозного эффекта. Патенты США №№6846500 и 6733818 раскрывают жевательные резинки и кондитерские продукты, содержащие комбинацию казеинового фосфопептида-аморфного фосфата кальция с бикарбонатом натрия. Международная публикация WO 2006/135982 раскрывает перенасыщенные (super-loaded) комплексы аморфного фосфата кальция или аморфного кальцийфторидфосфата, стабилизированные фосфопептидом или фосфопротеином.

Зубной кариес, однако, продолжает оставаться проблемой во многих странах. Высокая стоимость лечения зубного кариеса для граждан и государства требует разработки новых продуктов для профилактики кариеса.

Таким образом, существует потребность в новых способах стимулирования реминерализации зубной эмали млекопитающих. Поскольку многие потребители любят системы доставки для перорального приема, особенно жевательные резинки и кондитерские продукты с сахаром, типично вызывающие деминерализацию зубов, существует потребность в продуктах, которые могли бы обеспечить реминерализацию зубной эмали млекопитающих.

Сущность изобретения

В некоторых вариантах осуществления предусматривается система доставки для перорального приема, включающая стабилизированный фосфопептидом или фосфопротеином кальцийфосфатный или кальцийфторидфосфатный комплекс и соль, выбранную из кальциевых солей, фосфатных солей и их комбинаций.

В некоторых вариантах осуществления предусматривается композиция, включающая казеиновый фосфопептид-фосфат кальция и соль, выбранную из кальциевых солей, фосфатных солей и их комбинаций, причем при приеме внутрь композиция обеспечивает большую степень подповерхностной реминерализации эмали зубов млекопитающего, чем композиция по существу такого же состава, но не содержащая казеинового фосфопептида-фосфата кальция и соли.

Некоторые варианты осуществления предусматривают композицию сахарсодержащего кондитерского изделия, включающую твердую часть и растворенную долю твердой части, где твердая и растворенная части включают кондитерский носитель, содержащий по меньшей мере один сахарный подсластитель, казеиновый фосфопептид-фосфат кальция и соль, выбранную из кальциевых солей, фосфатных солей и их комбинаций, казеиновый фосфопептид-фосфат кальция присутствует в количестве по меньшей мере примерно 0,1% от веса композиции, причем при приеме внутрь композиция обеспечивает большую степень подповерхностной реминерализации эмали зубов млекопитающего, чем композиция сахарсодержащего кондитерского изделия по существу такого же состава, но не содержащего казеинового фосфопептида-фосфата кальция и соли.

Некоторые другие варианты осуществления предусматривают композицию сахарсодержащего кондитерского изделия, включающую кондитерский носитель, который содержит по меньшей мере один сахарный подсластитель, казеиновый фосфопептид-фосфат кальция, присутствующий в количестве по меньшей мере примерно 0,1% от веса композиции, и соль, выбранную из кальциевых солей, фосфатных солей и их комбинаций, причем соль присутствует в количестве от примерно 1% до примерно 5% от веса композиции, где композиция обеспечивает по меньшей мере примерно 2,8% подповерхностной реминерализации эмали зубов млекопитающего при приеме внутрь.

В некоторых вариантах осуществления предусматривается сахарсодержащая композиция жевательной резинки, включающая твердую часть и растворенную долю твердой части, где твердая часть включает гуммиоснову, по меньшей мере один сахарный подсластитель, казеиновый фосфопептид-фосфат кальция и соль, выбранную из кальциевых солей, фосфатных солей и их комбинаций, и растворенная часть включает по меньшей мере один сахарный подсластитель, казеиновый фосфопептид-фосфат кальция и соль, причем казеиновый фосфопептид-фосфат кальция присутствует в количестве по меньшей мере примерно 0,1% от веса композиции и при приеме внутрь композиция обеспечивает большую степень подповерхностной реминерализации эмали зубов млекопитающего, чем сахарсодержащая композиция жевательной резинки по существу такого же состава, но не содержащая казеинового фосфопептида-фосфата кальция и соли.

Некоторые варианты осуществления предусматривают сахарсодержащую композицию жевательной резинки, включающую гуммиоснову, по меньшей мере один сахарный подсластитель, казеиновый фосфопептид-фосфат кальция, присутствующий в количестве по меньшей мере примерно 0,1% от веса композиции, и соль, выбранную из кальциевых солей, фосфатных солей и их комбинаций, причем соль присутствует в количестве от примерно 1% до примерно 5% от веса композиции, где композиция обеспечивает по меньшей мере примерно 2,8% подповерхностной реминерализации эмали зубов млекопитающего при приеме внутрь.

Некоторые другие варианты осуществления предусматривают способ реминерализации подповерхностных поражений эмали в зубах млекопитающего, который включает стадии:

(а) введения системы доставки для перорального приема в полость рта млекопитающего, где система доставки включает:

- стабилизированный фосфопептидом или фосфопротеином кальцийфосфатный или кальцийфторидфосфатный комплекс; и

- соль, выбранную из кальциевых солей, фосфатных солей и их комбинаций; и

(б) удерживания системы доставки в полости рта в течение времени, достаточного для реминерализации подповерхностных поражений эмали зубов млекопитающего в большей степени, чем при употреблении системы доставки, по существу такой же, как и данная система доставки, но не содержащей указанного стабилизированного фосфопептидом или фосфопротеином кальцийфосфатного или кальцийфторидфосфатного комплекса и соли, на протяжении такого же периода времени.

Другие варианты осуществления предусматривают набор для реминерализации подповерхностных поражений эмали зубов млекопитающего, включающий:

(а) систему доставки для перорального приема, включающую:

- стабилизированный фосфопептидом или фосфопротеином кальцийфосфатный или кальцийфторидфосфатный комплекс; и

- соль, выбранную из кальциевых солей, фосфатных солей и их комбинаций,

где при приеме внутрь система доставки обеспечивает большую степень подповерхностной реминерализации эмали зубов млекопитающего, чем система доставки, по существу такая же, как и данная система доставки, но не содержащая указанного стабилизированного фосфопептидом или фосфопротеином кальцийфосфатного или кальцийфторидфосфатного комплекса и соли;

(б) комплект инструкций по использованию системы доставки для перорального приема; и

(в) упаковку для размещения системы доставки для перорального приема и комплекта инструкций.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 является графическим представлением процента реминерализации подповерхностных поражений эмали, обеспечиваемого двумя композициями сахарсодержащих кондитерских изделий, включающими СРР-АСР в соответствии с настоящим изобретением, при сравнении с сахарсодержащим контролем и не содержащим сахара контролем.

Фиг.2 является графическим представлением процента реминерализации подповерхностных поражений эмали, обеспечиваемого двумя композициями сахарсодержащих кондитерских изделий, включающими СРР-АСР, лактат кальция и фосфатные соли в соответствии с настоящим изобретением, при сравнении с сахарсодержащим контролем и не содержащим сахара контролем.

Детальное описание

Варианты осуществления, описанные здесь, предусматривают системы доставки для перорального приема, такие как жевательные резинки и кондитерские продукты, содержащие стабилизированный фосфопептидом или фосфопротеином кальцийфосфатный или кальцийфторидфосфатный комплекс, представляющий собой противокариесный агент, и кальциевую и/или фосфатную соль. Желательно стабилизированный фосфопептидом фосфат кальция является казеиновым фосфопептидом-фосфатом кальция (СРР-АСР). Варианты осуществления, описанные здесь, также предусматривают способы использования таких систем доставки для перорального приема для улучшения состояния здоровья зубов млекопитающих. В частности, при приеме внутрь, системы доставки для перорального приема стимулируют реминерализацию зубной эмали, особенно реминерализацию подповерхностных поражений эмали зубов.

Разнообразные системы доставки для перорального приема могут быть использованы для создания эффектов реминерализации зубной эмали, описанных здесь. Например, пригодные системы доставки для перорального приема включают, без ограничения, кондитерские продукты, жевательную резинку, гели, средства для ухода за зубами, зубную пасту, жидкость для полоскания рта, зубной эликсир, спрей для ароматизации полости рта, съедобную пленку, напитки, пищевые продукты и т.п.

В некоторых вариантах осуществления, например, система доставки для перорального приема может быть композицией кондитерского изделия или жевательной резинки. Эти композиции могут быть изготовлены на основе сахара, т.е. содержать один или больше сахарные подсластители, или не содержащими сахара, т.е. содержать только не содержащие сахара подсластители. В частности, некоторые варианты осуществления, описанные здесь, предусматривают сахарсодержащие композиции кондитерских изделий или жевательной резинки для реминерализации зубной эмали млекопитающих, особенно людей. Композиции сахарсодержащих кондитерских изделий могут включать кондитерский носитель, который содержит по меньшей мере один сахарный подсластитель, СРР-АСР и кальциевую и/или фосфатную соль. Аналогично, сахарсодержащие композиции жевательной резинки могут включать гуммиоснову, по меньшей мере один сахарный подсластитель, СРР-АСР и кальциевую и/или фосфатную соль. Желательно СРР-АСР присутствует в количестве по меньшей мере примерно 0,1% от веса композиции кондитерского изделия или жевательной резинки.

СРР-АСР также может быть использован с другими активными веществами для ухода за полостью рта в составе многофункционального продукта для ухода за полостью рта. Такие другие активные вещества для ухода за полостью рта могут включать, без ограничения, отбеливающие активные вещества, антимикробные активные вещества, активные вещества для освежения дыхания, десенсибилизирующие активные вещества и другие реминерализующие активные вещества. При приеме внутрь, системы доставки для перорального приема, описанные здесь, предусматривают большую степень подповерхностной реминерализации эмали зубов млекопитающего, чем системы доставки для перорального приема, по существу такие же, но не содержащие СРР-АСР и кальциевой и/или фосфатной соли.

"По существу такой же" означает, что композиция содержит те же компоненты, что и композиция по изобретению, но количество некоторых или всех компонентов может незначительно отличаться, чтобы компенсировать отсутствующее количество СРР-АСР и кальциевой и/или фосфатной соли, содержащихся в композиции по изобретению.

Здесь также описаны способы реминерализации подповерхностных поражений эмали зубов млекопитающего с использованием различных систем доставки для перорального приема.

В используемом здесь значении переходный термин "включающий" (также "включает" и т.д.), который является синонимичным с "состоящий из", "содержащий" или "отличающийся тем, что", является включительным или неокончательным и не исключает дополнительных, неназванных элементов или стадий способа, независимо от его использования в преамбуле или в основной части пункта формулы.

В используемом здесь значении термины "пузырящаяся жевательная резинка" и "жевательная резинка" используются взаимозаменяемо и оба предусматривают включение любых композиций жевательной резинки.

В используемом здесь значении термин "начинка" относится к внутренней области жевательной резинки или кондитерского продукта с начинкой. Термин "начинка" не подразумевает симметрию жевательной резинки или кондитерского продукта и только означает, что "начинка" расположена внутри другой области продукта. В некоторых вариантах осуществления может присутствовать более чем одна начинка.

В используемом здесь значении термин "область жевательной резинки" или "область кондитерского продукта" относится к области жевательной резинки или кондитерского продукта с начинкой соответственно, которая может прилегать к или по меньшей мере частично окружать начинку или внутреннюю область. В некоторых вариантах осуществления область жевательной резинки или область кондитерского продукта представляет собой промежуточную область.

В используемом здесь значении термины "покрытие" или "область покрытия" используются для обозначения наружной области жевательной резинки или кондитерского продукта с начинкой.

В используемом здесь значении термины "окружать", "окружающий" и т.п. не ограничены охватыванием. Эти термины могут относиться к заключению вовнутрь или замыканию со всех сторон, охватыванию или обертыванию и не ограничены симметричностью или одинаковыми толщинами области в жевательной резинке или кондитерском продукте с наполнителем (начинкой).

Системы доставки для перорального приема

Системы доставки для перорального приема обычно включают любые продукты, которые удерживаются в полости рта в течение времени, достаточного для контакта с зубными поверхностями и проявления желательной активности. Системы доставки для перорального приема, описанные здесь, стимулируют реминерализацию зубной эмали. Эти системы доставки включают стабилизированный фосфопептидом или фосфопротеином кальцийфосфатный или кальцийфторидфосфатный комплекс и кальциевую и/или фосфатную соль. В некоторых вариантах осуществления фосфопептид представляет собой казеиновый фосфопептид, который может поддерживать фосфат кальция или кальцийфторидфосфат в стабилизированной и растворимой форме. Желательно комплекс представляет собой СРР-АСР.

Казеиновые фосфопептиды, обладающие активностью в отношении образования комплексов, проявляют ее независимо от того, являются ли они частью непроцессированного казеинового белка. Активные казеиновые фосфопептиды, образующиеся при гидролизе трипсином, были описаны в патенте США №5015628 и включают пептиды Bos α_s1-казеин Х-5Р (f59-79) [1], Bos β-казеин Х-4Р (Ω-25) [2], Bos α_s2-казеин Х-4Р (f46-70) [3] и Bos α_s2-казеин Х-4Р (fl-21) [4], приведенные ниже:

[1] Gin⁵⁹-Met-Glu-Ala-Glu-Ser(P0-lle-Ser(P)-Ser(P)-Ser(P)-Glu-Glu-lle-Val-Pro-Asn-Ser(P)-Val-Glu-Gin-Lys⁷⁹α_s1 (59-79)

[2] Arg¹-Glu-Leu-Glu-Glu-Leu-Asn-Val-Pro-Gly-Glu-lle-Val-Glu-Ser(P)-Leu-Ser(P)-Ser(P)-Ser(P)-Glu-Glu-Ser-lle-Thr-Arg²⁵β(1-25)

[3] Asn⁴⁶-Ala-Asn-Glu-Glu-Glu-Tyr-Ser-lle-Ser(P)-Ser(P)-Ser(P)-Glu-Glu-Ser(P)-Ala-Glu-Val-Ala-Thr-Glu-Glu-Val-Lys⁷⁰α_s2 (46-70)

[4] Lys¹-Asn-Thr-Met-Glu-His-Val-Ser(P)-Ser(P)-Ser(P)-Glu-Glu-Ser-lle-lle-Ser(P)-Gln-Glu-Thr-Tyr-Lys²¹ α_s2 (1-21)

Другими казеиновыми фосфопептидами, обладающими способностью к образованию комплексов, являются пептиды, содержащие последовательности Ser(P)-Xaa-Glu/Ser(P), где Ser(P) обозначает фосфосериловый остаток. Таким образом, фосфопептидами или фосфопротеинами, способными стабилизировать кальцийфосфатные или кальцийфторидфосфатные комплексы, являются те, которые содержат последовательность -А-В-С-, где А представляет собой фосфаминокислоту, такую как фосфосерин, В обозначает любую аминокислоту, включая фосфоаминокислоту, и С является одним из глутамата, аспартата или фосфоаминокислоты.

В некоторых вариантах осуществления комплекс, такой как, например, СРР-АСР, присутствует в количестве по меньшей мере примерно 0,1% от веса системы доставки для перорального приема. В некоторых вариантах осуществления комплекс может присутствовать в количестве до примерно 2,5% от веса системы доставки для перорального приема. Более конкретно, в некоторых вариантах осуществления комплекс может присутствовать в количестве от примерно 1% до примерно 2,5% от веса системы доставки для перорального приема.

В некоторых вариантах осуществления комплекс, такой как СРР-АСР, включается в системы доставки для перорального приема в виде формы с модифицированным высвобождением. Например, СРР-АСР может быть инкапсулирован для обеспечения характеристик модифицированного высвобождения компонента. В общем, СРР-АСР, частично или полностью инкапсулированный с помощью капсулирующего материала, может замедлять высвобождение ингредиента при приеме внутрь системы доставки для перорального приема, тем самым задерживая момент времени, когда ингредиент становится доступным во рту потребителя, доступным для вступления в реакцию или смешения с другим ингредиентом и/или доступным для обеспечения определенного функционального или терапевтического эффекта. Это может быть особенно верным, когда ингредиент является водорастворимым или по меньшей мере частично водорастворимым.

В некоторых вариантах осуществления СРР-АСР может быть использован в его инкапсулированой и/или его неинкапсулированной (иногда называемой "свободной") формах. В вариантах осуществления кондитерского изделия, например, СРР-АСР может быть включен в одну или больше области продукта с начинкой в его инкапсулированой и/или неинкапсулированной форме. Например, в карамели с начинкой инкапсулированный СРР-АСР может быть включен в область кондитерского продукта и неинкапсулированный СРР-АСР может быть включен в область начинки. Альтернативно, в некоторых вариантах осуществления комбинация инкапсулированного СРР-АСР и неинкапсулированного СРР-АСР может быть включена в одну область продукта. Инкапсулированная и неинкапсулированная формы могут быть использованы в одинаковом или разных количествах.

Пригодные капсулирующие материалы для СРР-АСР могут включать нерастворимые в воде полимеры, сополимеры или другие материалы, способные образовывать прочную матрицу, твердое покрытие или пленку для использования в качестве защитного барьера с или для ингредиента. В некоторых вариантах осуществления капсулирующий материал может полностью окружать, покрывать, закрывать или охватывать СРР-АСР. В других вариантах осуществления капсулирующий материал может только частично окружать, покрывать, закрывать или охватывать СРР-АСР. Разные капсулирующие материалы могут обеспечивать разные скорости высвобождения или профили высвобождения для инкапсулированного СРР-АСР. В некоторых вариантах осуществления капсулирующий материал, используемый в системе доставки, может включать один или больше из следующих материалов: поливинилацетат, полиэтилен, сшитый поливинилпирролидон, полиметилметакрилат, полимолочная кислота, полигидроксиалканоаты, этилцеллюлоза, поливинилацетатфталат, сложные эфиры полиэтиленгликоля, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата, этилен-винилацетатный (EVA) сополимер и т.п. и их комбинации.

Более детальное обсуждение пригодных капсулирующих материалов и методик содержится в заявке РСТ № PCT/US06/19761, опубликованной как международная публикация WO 2006/127618, включенная сюда в качестве ссылки.

Системы доставки для перорального приема также включают соль, выбранную из кальциевых солей, фосфатных солей и их комбинаций. Соли высвобождают и обеспечивают доставку ионов кальция и/или фосфата к поверхности зуба при введении системы доставки для перорального приема в полость рта особи, что стимулирует реминерализацию зубной эмали. Кальциевая и/или фосфатная соль представляет собой соль, отдельно взятую в дополнение к стабилизированному фосфопептидом или фосфопротеином кальцийфосфатному или кальцийфторидфосфатному комплексу.

Пригодные соли кальция включают, без ограничения, хлорид кальция, лактат кальция, сульфат кальция, карбонаты кальция, фосфаты кальция, такие как монокальцийфосфат, дикальцийфосфат безводный, дикальцийфосфат дигидрат, α-трикальцийфосфат, октакальцийфосфат и тетракальцийфосфат, глутарат кальция, малат кальция, цитрат кальция, глюконат кальция, глицерофосфат кальция, фумарат кальция, гидроксид кальция, оксид кальция и их комбинации.

Пригодные фосфатные соли включают, без ограничения, нейтральные, однозамещенные и двузамещенные фосфатные соли. Например, может использоваться фосфат натрия.

В общем, соли могут присутствовать в количестве от примерно 1% до примерно 5% от веса системы доставки для перорального приема. Соли кальция могут присутствовать в количестве от примерно 1,5% до примерно 3% от веса системы доставки для перорального приема, более конкретно от примерно 1,6% до примерно 2,8% от веса системы доставки для перорального приема. Фосфатные соли могут присутствовать в количестве от примерно 1% до примерно 4% от веса системы доставки для перорального приема, в частности от примерно 1,5% до примерно 4% от веса системы доставки для перорального приема, более конкретно от примерно 1,6% до примерно 3% от веса системы доставки для перорального приема, еще более конкретно от примерно 1,2% до примерно 1,8% от веса системы доставки для перорального приема.

В некоторых вариантах осуществления системы доставки для перорального приема, описанные выше, могут обеспечивать по меньшей мере примерно 2,8% подповерхностной реминерализации эмали зуба. В частности, некоторые варианты осуществления, содержащие по меньшей мере примерно 0,5% мас. СРР-АСР, могут обеспечивать по меньшей мере примерно 2,8% подповерхностной реминерализации эмали. Некоторые другие варианты осуществления, содержащие по меньшей мере примерно 1% СРР-АСР, могут обеспечивать по меньшей мере примерно 8% подповерхностной реминерализации эмали.

Некоторые варианты осуществления, описанные здесь, содержащие по меньшей мере примерно 0,1% СРР-АСР, по меньшей мере примерно 1,6% лактата кальция и по меньшей мере примерно 1,5% фосфатных солей, таких как фосфаты натрия, обеспечивают по меньшей мере примерно 7% подповерхностной реминерализации эмали. В некоторых других вариантах осуществления системы доставки для перорального приема, содержащие по меньшей мере примерно 0,1% СРР-АСР, по меньшей мере примерно 2,8% лактата кальция и по меньшей мере примерно 1,7% фосфатных солей, таких как фосфаты натрия, обеспечивают по меньшей мере примерно 12,5% подповерхностной реминерализации эмали. Кроме того, системы доставки для перорального приема, описанные здесь, могут обеспечивать по меньшей мере примерно 0,35% минерализации здоровой зубной эмали и в некоторых вариантах осуществления по меньшей мере примерно 0,5% минерализации здоровой зубной эмали.

В отличие от них, традиционные системы доставки для перорального приема, не содержащие стабилизированного фосфопептидом или фосфопротеином кальцийфосфатного или кальцийфторидфосфатного комплекса и кальциевых и/или фосфатных солей, имеют тенденцию к деминерализации зубной эмали, особенно когда система доставки является сахарсодержащим продуктом. Например, было обнаружено, что композиции сахарсодержащих кондитерских изделий, по существу такие же, как описанные здесь, но не содержащие СРР-АСР, вызывают примерно 6% деминерализации подповерхностных поражений эмали в зубах. Было также обнаружено, что композиции сахарсодержащих кондитерских изделий, по существу такие же, как описанные здесь, но не содержащие СРР-АСР и кальциевых и/или фосфатных солей, вызывают примерно 5,2% деминерализации подповерхностных поражений эмали в зубах. С учетом этого, было неожиданным, что композиция сахарсодержащего кондитерского изделия может стимулировать реминерализацию зубной эмали.

Некоторые варианты осуществления, описанные здесь, предусматривают по меньшей мере примерно на 12% большую реминерализацию, чем сравнимые сахарсодержащие композиции, не содержащие СРР-АСР и кальциевых и/или фосфатных солей. Кроме того, некоторые варианты осуществления предусматривают по меньшей мере примерно на 18% большую реминерализацию, чем такие сравнимые композиции. В некоторых вариантах осуществления системы доставки для перорального приема даже стимулируют большую степень реминерализации зубной эмали, чем не содержащие сахара композиции, которые являются по существу такими же, но не содержат СРР-АСР и соли.

В системы доставки для перорального приема также могут быть включены необязательные добавки, такие как хелатирующие агенты, пищевые кислоты, пероксиды, пластификаторы, мягчители, эмульгаторы, воски, наполнители, объемные наполнители (носители, инертные наполнители, объемные подсластители), интенсивные подсластители, минеральные вспомогательные вещества, вкусовые агенты и красящие агенты, физиологические холодящие агенты, агенты, создающие ощущение тепла, агенты, создающие ощущение покалывания, антиоксиданты, подкислители, загустители, лекарственные средства, активные вещества для ухода за полостью рта, такие как другие реминерализующие агенты, антимикробные средства и агенты для отбеливания зубов, как описано в параллельно рассматриваемой патентной заявке США №10/901511, поданной 29 июля 2004 г. и озаглавленной "Отбеливающие композиции для зубов и системы их доставки", которая целиком включена сюда в качестве ссылки, и т.п. и их смеси. Некоторые из этих добавок могут использоваться для более чем одной цели.

Некоторые варианты осуществления могут включать хелатирующие агенты. Хелатирующие агенты сильно взаимодействуют с ионами металлов, таких как кальций, присутствующих в клеточных стенках бактерий полости рта. Хелатирующие агенты могут также разрушать зубной налет путем удаления кальция из кальциевых мостиков, помогающих удерживать эту биомассу в целом состоянии. Одной из групп агентов, пригодных для использования в качестве хелатирующих агентов в системах доставки для перорального приема, являются полифосфаты. В некоторых вариантах осуществления хелатирующий агент является фосфатной солью, выбранной из следующих: пирофосфаты, трифосфаты, полифосфаты, полифосфонаты и их комбинации. Хелатирующий агент может быть дизамещенной пирофосфатной солью щелочного металла, тетразамещенной полифосфатной солью щелочного металла или их комбинацией. Например, в некоторых вариантах осуществления хелатирующий агент может быть выбран из следующих: тетранатрийпирофосфат, тетракалийпирофосфат, триполифосфат натрия и их комбинации. Другие хелатирующие агенты, которые могут быть использованы в системах доставки для перорального приема, могут включать винную кислоту и ее соли, лимонную кислоту и цитраты щелочного металла и их смеси.

Пищевые кислоты включают, без ограничения, уксусную кислоту, адипиновую кислоту, аскорбиновую кислоту, масляную кислоту, лимонную кислоту, муравьиную кислоту, фумаровую кислоту, гликоновую кислоту, молочную кислоту, яблочную кислоту, фосфорную кислоту, щавелевую кислоту, янтарную кислоту, винную кислоту и их комбинации. Хотя в некоторых вариантах осуществления включение пищевых кислот может быть желательным, другие варианты осуществления могут не содержать кислоты.

В некоторых вариантах осуществления система доставки для перорального приема может не содержать добавленного бикарбоната натрия. Более конкретно, некоторые известные системы доставки содержали от 0,1 до 15% мас. бикарбоната натрия с СРР-АСР для уменьшения зубного налета при приеме внутрь, как описано в патенте США №6846500, на который дана ссылка выше. Бикарбонат натрия также может быть использован в качестве наполнителя. Варианты осуществления, описанные здесь, могут не содержать добавленного бикарбоната натрия или содержать меньше чем 0,1% мас. бикарбоната натрия. Аналогично, некоторые варианты осуществления, описанные здесь, могут не содержать каких-либо минеральных наполнителей. Другие варианты осуществления, однако, могут включать бикарбонат натрия.

Как указывалось выше, любые обычно используемые системы доставки для перорального приема могут использоваться для доставки стабилизированных фосфопептидом или фосфопротеином кальцийфосфатных или кальцийфторидфосфатных комплексов и кальциевых и/или фосфатных солей, описанных здесь. Пригодные системы доставки для перорального приема включают, без ограничения, кондитерские продукты, жевательную резинку, гели, средства для ухода за зубами, зубную пасту, жидкость для полоскания рта, зубной эликсир, спрей для ароматизации полости рта, съедобную пленку, напитки и пищевые продукты в числе прочего. Примеры некоторых из таких систем доставки для перорального приема описаны более детально ниже.

Композиции кондитерских изделий

Некоторые варианты осуществления, описанные здесь, предусматривают композиции кондитерских изделий, которые включают кондитерские ингредиенты, отличные от композиций жевательной резинки. Композиции кондитерских изделий включают стабилизированный фосфопептидом или фосфопротеином кальцийфосфатный или кальцийфторидфосфатный комплекс, такой как СРР-АСР, который представляет собой противокариозный агент, и кальциевую и/или фосфатную соль. Композиции кондитерских изделий также включают кондитерский носитель. Некоторые варианты осуществления предусматривают композиции сахарсодержащих кондитерских изделий, которые включают по меньшей мере один сахарный подсластитель. Композиции сахарсодержащих кондитерских изделий также могут включать, помимо сахарных подсластителей, не содержащие сахара подсластители. Другие варианты осуществления предусматривают не содержащие сахара композиции кондитерских изделий, которые включают только не содержащие сахара подсластители. Композиции кондитерских изделий, описанные здесь, стимулируют реминерализацию зубной эмали в большей степени, чем композиции кондитерских изделий, являющиеся по существу такими же, как композиции по изобретению, но не содержащие СРР-АСР и кальциевую и/или фосфатную соль.

Композиции кондитерских изделий могут быть обеспечены в различных формах, таких как, например, карамель, конфеты мягкой консистенции, сахарная вата, прессованные таблетки, леденцы, нуга, молочные конфеты, фраппе и ириски. Композиции кондитерских изделий также могут включать по меньшей мере одно вкусовое вещество и различные необязательные добавки.

Кондитерский носитель включает по меньшей мере один подсластитель. Могут использоваться сахариды, включая сахар и/или не содержащие сахара подсластители. Хотя композиции сахарсодержащих кондитерских изделий могут не содержать не содержащих сахара подсластителей, некоторые варианты осуществления могут включать не содержащие сахара объемные подсластители и/или интенсивные подсластители в дополнение к по меньшей мере одному сахарному подсластителю. Однако не содержащие сахара композиции кондитерских изделий включают только не содержащие сахара подсластители.

Пригодные сахарные подсластители для использования в кондитерском носителе включают моносахариды, дисахариды и полисахариды, такие как, без ограничения, сахароза (сахар), декстроза, мальтоза, декстрин, ксилоза, рибоза, глюкоза, галактоза, фруктоза (левулоза), инвертный сахар, фруктоолигосахаридные сиропы, частично гидролизованный крахмал, сухая кукурузная патока и их смеси. В дополнение к сахарному подсластителю, кондитерский носитель может включать различные необязательные компоненты, выбранные из носителей, хорошо известных специалистам. Выбор пригодных носителей зависит от типа изготавливаемого кондитерского изделия.

Пригодные не содержащие сахара объемные подсластители включают сахароспирты (или полиолы), такие как, без ограничения, сорбит, ксилит, маннит, галактит, мальтит, гидрогенизированная изомальтулоза (ISOMALT), лактит, эритрит, гидрогенизированные гидролизаты крахмала и их смеси.

Пригодные гидрогенизированные гидролизаты крахмала включают раскрытые в патенте США №4279931 и различные гидрогенизированные глюкозные сиропы и/или порошки, содержащие сорбит, мальтит, гидрогенизированные дисахариды, гидрогенизированные высшие полисахариды, или их смеси. Гидрогенизированные гидролизаты крахмала получают преимущественно путем контролируемого каталитического гидрогенирования кукурузных сиропов. Полученные гидрогенизированные гидролизаты крахмала представляют собой смеси мономерных, димерных и полимерных сахаридов. Разные соотношения этих сахаридов будут создавать разные свойства гидрогенизированных гидролизатов крахмала. Смеси гидрогенизированных гидролизатов крахмала, такие как LYCASIN^®, коммерчески доступный продукт, производимый фирмой Roquette Freres (France), и HYSTAR^®, коммерчески доступный продукт, производимый фирмой SPI Polyols, Inc. (New Castle, Delaware), также являются пригодными.

В некоторых вариантах осуществления могут быть использованы интенсивные подсластители. Без ограничения конкретными подсластителями, типичные категории и примеры включают:

(а) водорастворимые подслащивающие агенты, такие как дигидрохальконы, монеллин, стевиозиды, глицирризин, дигидрофлавенол и сахароспирты, такие как сорбит, маннит, мальтит, ксилит, эритрит, и амиды сложных эфиров L-аминодикарбоновой кислоты и аминоалкеновой кислоты, например, такие, как раскрыто в патенте США №4619834, описание которого включено сюда в качестве ссылки, и их смеси;

(б) водорастворимые искусственные подсластители, такие как растворимые соли сахарина, т.е. натриевые или кальциевые соли сахарина, цикламатные соли, натриевая, аммониевая или кальциевая соль 3,4-дигидро-6-метил-1,2,3-оксатиазин-4-он-2,2-диоксида, калиевая соль 3,4-дигидро-6-метил-1,2,3-оксатиазин-4-он-2,2-диоксида (ацесульфам-К), форма свободной кислоты сахарина и их смеси;

(в) подсластители на основе дипептидов, такие как подсластители, производные от L-аспарагиновой кислоты, такие как метиловый сложный эфир L-аспартил-L-фенилаланина (аспартам) и материалы, описанные в патенте США №3492131, L-альфа-аспартил-N-(2,2,4,4-тетраметил-3-тиэтанил)-D-аланинамид гидрат (алитам), 1-метиловый сложный эфир N-[N-(3,3-диметилбутил)-L-аспартил]-L--фенилаланина (неотам), метиловые сложные эфиры L-аспартил-L-фенилглицерина и L-аспартил-L-2,5-дигидрофенилглицина, L-аспартил-2,5-дигидро-L-фенилаланин; L-аспартил-L-(1-циклогексен)аланин и их смеси;

(г) водорастворимые подсластители, производные от природных водорастворимых подсластителей, такие как хлорированные производные обычного сахара (сахарозы), например производные хлордезоксисахаров, такие как производные хлордезоксисахарозы или хлордезоксигалактосахарозы, известные, например, под торговой маркой сукралоза; примеры производных хлордезоксисахарозы и хлордезоксигалактосахарозы включают, без ограничения: 1-хлор-1'-дезоксисахарозу; 4-хлор-4-дезокси-альфа-D-галактопиранозил-альфа-D-фруктофуранозид или 4-хлор-4-дезоксигалактосахарозу; 4-хлор-4-дезокси-альфа-D-галактопиранозил-1-хлор-1-дезокси-бета-D-фруктофуранозид или 4,1'-дихлор-4,1'-дидезоксигалактосахарозу; 1',6'-дихлор-1',6'-дидезоксисахарозу; 4-хлор-4-дезокси-альфа-D-галактопиранозил-1,6-дихлор-1,6-дидезокси-бета-D-фруктофуранозид или 4,1',6'-трихлор-4,1',6'-тридезоксигалактосахарозу; 4,6-дихлор-4,6-дидезокси-альфа-D-галактопиранозил-6-хлор-6-дезокси-бета-D-фруктофуранозид или 4,6,6'-трихлор-4,6,6'-тридезоксигалактосахарозу; 6,1',6'-трихлор-6,1',6'-тридезоксисахарозу; 4,6-дихлор-4,6-дидезокси-альфа-D-галактопиранозил-1,6-дихлор-1,6-дидезокси-бета-D-фруктофуранозид или 4,6,1',6'-тетрахлор-4,6,1',6'-тетрадезоксигалактосахарозу; и 4,6,1',6'-тетрадезоксисахарозу и их смеси; и 4,6,1',6'-тетрадезоксисахарозу и их смеси;

(д) подсластители на белковой основе, такие как thaumaoccous danielli (тауматин I и II) и талин;

(е) подсластитель монатин (2-гидрокси-2-(индол-3-илметил)-4-аминоглутаровая кислота) и его производные; и

(ж) подсластитель Lo han guo (иногда также называемый "Lo han kuo").

Интенсивные подслащивающие агенты могут быть использованы во многих разных физических формах, хорошо известных специалистам, для обеспечения начального выброса сладости и/или продолжительного ощущения сладости. Без ограничения указанными, такие физические формы включают свободные формы, высушенные распылительной сушкой формы, порошкообразные формы, гранулированные формы, инкапсулированные формы и их смеси. Интенсивные подсластители необязательно могут присутствовать в количестве от примерно 0,001% до примерно 3% от веса композиции, в зависимости от используемого подсластителя или комбинации подсластителей.

В общем, карамельные кондитерские изделия имеют основу, состоящую из смеси сахара и/или не содержащих сахара подсластителей и других углеводных объемных наполнителей, находящихся в аморфном или стеклообразном состоянии. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один подсластитель может сам выступать в роли носителя для композиции кондитерского изделия, или могут использоваться дополнительные компоненты носителя. Могут быть использованы любые подсластители, указанные выше. Обсуждение композиций и приготовления кондитерских изделий с твердой консистенцией приведено в Е.В. Jackson, Ed. "Sugar Confectionery Manufacture", 2nd edition, Blackic Academic & Professional Press, Glasgow UK (1990), на страницах 129-169, а также в Н.А. Lieberman, Pharmaceutical Dosage Forms: Tablets, Volume 1 (1980), Marcel Dekker, Inc., New York, N.Y., на страницах 339-469, которые включены сюда в качестве ссылок.

Такие композиции кондитерских изделий могут быть легко приготовлены обычными способами, такими как с использованием огневых варочных котлов, вакуумных варочных котлов и варочных котлов с очищаемой поверхностью, также называемых высокоскоростными атмосферными варочными котлами.

Огневые варочные котлы используют традиционный способ изготовления карамельной основы. В этом способе желательное количество углеводного объемного наполнителя растворяют в воде путем нагревания агента в котле до растворения объемного наполнителя. Затем может быть добавлен дополнительный объемный наполнитель, и варку продолжают до достижения конечной температуры от 145°С до 156°С. Партию затем охлаждают и перерабатывают как пластичную массу для включения добавок, таких как вкусовые вещества, красящие вещества и т.п.

Высокоскоростной атмосферный варочный котел использует теплообменную поверхность, которая предусматривает распределение пленки карамели по теплообменной поверхности, карамель нагревают до 165-170°С в течение нескольких минут. Карамель затем быстро охлаждают до 100-120°С и перерабатывают как пластичную массу для включения добавок, таких как вкусовые вещества, красящие вещества и т.п.

В вакуумных варочных котлах углеводный объемный наполнитель нагревают до 125-132°С, подают вакуум и избыточную воду выпаривают без дополнительного нагревания. После завершения варки масса представляет собой полутвердое вещество с пластичной консистенцией. После этого вкусовые вещества, красящие вещества и другие добавки примешивают к массе с помощью обычных операций механического перемешивания.

Оптимальное перемешивание, необходимое для равномерного смешения вкусовых веществ, красящих веществ и других добавок при обычном производстве кондитерских изделий твердой консистенции, определяется как время, необходимое для достижения равномерного распределения материалов. Нормально время перемешивания от 4 до 10 минут было определено как приемлемое.

После того как карамельная масса будет надлежащим образом выдержана, она может быть разрезана на пригодные для обработки куски или сформована в изделия желательной формы. Могут быть использованы различные способы формования в зависимости от формы и размера желательного готового продукта.

Композиции кондитерских изделий мягкой консистенции включает помадки, ириски, сливочную помадку, маршмеллоу и нугу и т.п. и могут также включать джемы и желейные конфеты. Приготовление композиций мягких кондитерских изделий, таких как нуга, предусматривает обычные способы, такие как объединение двух первичных компонентов, а именно (1) сиропа с высокой температурой кипения и (2) относительно легкого текстурированного фраппе, обычно приготовленного из яичного белка, желатина, растительных белков, таких как соединения, полученные из сои, соединения, полученные из молока, такие как белки молока, и их смеси. Обсуждение композиций и приготовления таких кондитерских изделий приведено в Е.В. Jackson. Ed., "Sugar Confectionery Manufacture", 2nd edition, Blackie Academic & Professional Press. Glasgow UK (1990), на страницах 170-235.

Высококипящий сироп, или сироп "боб", для мягких кондитерских изделий является относительно вязким, имеет более высокую плотность, чем компонент фраппе, и часто содержит значительное количество углеводного объемного наполнителя, такого как гидрогенизированный гидролизат крахмала. Обычно готовую композицию нуги получают путем прибавления сиропа "боб" к фраппе при перемешивании, с образованием базовой смеси нуги. Дополнительные ингредиенты, такие как ароматизатор, дополнительный углеводный объемный наполнитель, красящие вещества, консерванты, лекарственные средства, их смеси и т.п., могут быть добавлены после этого, также при перемешивании. Обсуждение композиций и приготовления кондитерских изделий типа нуги приведено в B.W. Minifie, Chocolate, Cocoa and Confectionery: Science and Technology, 2nd edition, AVI Publishing Co., Inc., Westport, Conn. (1980), на страницах 424-425, которые включены сюда в качестве ссылок.

Процедура изготовления мягких кондитерских изделий включает известные процедуры. В общем, сначала готовят компонент фраппе и затем медленно добавляют компонент сиропа при перемешивании при температуре по меньшей мере примерно 65°С, предпочтительно по меньшей мере примерно 100°С. Смесь компонентов продолжают перемешивать до получения однородной смеси, затем смесь охлаждают до температуры ниже 80°С, после чего может быть добавлено вкусовое вещество. Смесь далее перемешивают в течение дополнительного периода времени, пока она не будет готова для выемки и формования кондитерских изделий пригодной формы.

Композиции кондитерских изделий в виде прессованных таблеток содержат дисперсные материалы и формуются в изделия под давлением. Эти кондитерские изделия обычно содержат сахар или заменители сахара в количестве до примерно 95% от веса композиции и типичные эксципиенты для таблеток, такие как связующие и смазывающие вещества.

В общем, кондитерский носитель присутствует в количестве от примерно 5% до примерно 99% от веса кондитерской композиции. Более конкретно, кондитерский носитель может присутствовать в количестве от примерно 80% до примерно 99% от веса кондитерской композиции. Подсластитель обычно может присутствовать в количестве от примерно 5% до примерно 99% от веса кондитерской композиции.

Как описано выше, СРР-АСР может присутствовать в количестве от примерно 0,1% до примерно 2,5% от веса кондитерской композиции. В некоторых вариантах осуществления СРР-АСР может присутствовать в количестве от примерно 1% до примерно 2,5% от веса композиции. Кондитерский продукт, формуемый из композиции кондитерских изделий, может содержать в некоторых вариантах осуществления, например, примерно 38 мг СРР-АСР. В некоторых других вариантах осуществления, например, кондитерский продукт может содержать примерно 25 мг СРР-АСР и примерно 150 мг лактата кальция. Такие композиции кондитерских изделий обеспечивают более высокую степень реминерализации зубной эмали, чем композиции кондитерских изделий, являющиеся по существу такими же, как композиции, предусматриваемые такими вариантами осуществления, но не содержащие СРР-АСР и кальциевых и/или фосфатных солей.

Например, в некоторых вариантах осуществления композиции сахарсодержащих кондитерских изделий, содержащие по меньшей мере примерно 0,5% СРР-АСР, обеспечивают по меньшей мере примерно 2,8% подповерхностной реминерализации эмали. В некоторых других вариантах осуществления композиции сахарсодержащих кондитерских изделий, содержащие по меньшей мере примерно 1% СРР-АСР, обеспечивают по меньшей мере примерно 8% подповерхностной реминерализации эмали.

В отличие от них, традиционные композиции сахарсодержащих кондитерских изделий, не содержащие СРР-АСР, имеют тенденцию к деминерализации зубной эмали. В частности, как указывалось выше, было обнаружено, что композиции сахарсодержащих кондитерских изделий, являющиеся по существу такими же, как описанные здесь, но не содержащие СРР-АСР, вызывают примерно 6% деминерализации подповерхностных поражений эмали в зубах. С учетом этого, было неожиданным, что композиция сахарсодержащего кондитерского изделия может стимулировать реминерализацию зубной эмали.

В некоторых вариантах осуществления композиции сахарсодержащих кондитерских изделий, содержащие по меньшей мере примерно 0,1% СРР-АСР, по меньшей мере примерно 1,6% лактата кальция и по меньшей мере примерно 1,5% фосфатных солей, обеспечивают по меньшей мере примерно 7% подповерхностной реминерализации эмали. В некоторых других вариантах осуществления композиции сахарсодержащих кондитерских изделий, содержащие по меньшей мере примерно 0,1% СРР-АСР, по меньшей мере примерно 2,8% лактата кальция и по меньшей мере примерно 1,7% фосфатных солей, обеспечивают по меньшей мере примерно 12,5% подповерхностной реминерализации эмали. Кроме того, композиции сахарсодержащих кондитерских изделий по некоторым вариантам осуществления предусматривают по меньшей мере примерно 0,35% минерализации здоровой зубной эмали и в некоторых вариантах осуществления по меньшей мере примерно 0,5% минерализации здоровой зубной эмали.

В отличие от них, традиционные композиции сахарсодержащих кондитерских изделий, не содержащие СРР-АСР, лактат кальция и фосфатные соли, имеют тенденцию к деминерализации зубной эмали. В частности, было обнаружено, что композиции сахарсодержащих кондитерских изделий, являющиеся по существу такими же, как описанные здесь, но не содержащие СРР-АСР и кальциевых и/или фосфатных солей, вызывают примерно 5,2% деминерализации подповерхностных поражений эмали в зубах. С учетом этого, было неожиданным, что композиция сахарсодержащего кондитерского изделия может стимулировать реминерализацию зубной эмали. Некоторые варианты осуществления, описанные здесь, предусматривают по меньшей мере примерно на 12% большую реминерализацию, чем сравнимые сахарсодержащие композиции кондитерских изделий, не содержащие СРР-АСР и кальциевых и/или фосфатных солей. Некоторые варианты осуществления предусматривают по меньшей мере примерно на 18% большую реминерализацию, чем такие сравнимые композиции кондитерских изделий. В некоторых вариантах осуществления было обнаружено, что композиции сахарсодержащих кондитерских изделий даже стимулируют более высокую степень реминерализации зубной эмали, чем не содержащие сахара композиции, являющиеся по существу такими же, но не содержащие СРР-АСР и кальциевых и/или фосфатных солей.

Композиции кондитерских изделий также могут включать некоторое количество обычных добавок, описанных выше.

В некоторых вариантах осуществления композиция кондитерского изделия может включать по меньшей мере одно вкусовое вещество (ароматизирующее вещество, ароматизатор или вкусовой агент). По меньшей мере одно вкусовое вещество может включать вкусовые вещества, известные квалифицированным специалистам, такие как природные и искусственные вкусовые вещества. Эти вкусовые вещества могут быть выбраны из синтетических вкусовых масел и ароматизующих веществ и/или масел, олеосмол и экстрактов, получаемых из растений, листьев, цветков, плодов и т.д. и их комбинаций. Неограничивающие примеры вкусовых масел включают масло кудрявой мяты, коричное масло, винтергреновое масло (метилсалицилат), масло перечной мяты, масло японской мяты, гвоздичное масло, лавровое масло, анисовое масло, эвкалиптовое масло, тимьяновое масло, американское можжевеловое масло, масло мускатного ореха, гвоздичный перец, шалфейное масло, мускатный орех, масло горького миндаля и кассиевое масло. Также пригодными вкусовыми веществами являются искусственные, природные и синтетические плодовые вкусовые вещества, такие как ваниль и цитрусовые масла, включая лимон, апельсин, лайм, грейпфрут, yazu, sudachi, и фруктовые эссенции, включая яблочную, грушевую, персиковую, виноградную, голубичную, клубничную, малиновую, вишневую, сливовую, ананасную, арбузную, абрикосовую, банановую, дынную, абрикосовую, ume, вишневую, малиновую, ежевичную, тропических фруктов, манго, мангустановую, гранатовую, папайи и т.д. Другие потенциальные вкусовые вещества, профили высвобождения которых могут контролироваться, включают молочный ароматизатор, ароматизатор с привкусом масла, ароматизатор с привкусом сыра, ароматизатор с привкусом сливок и ароматизатор с привкусом йогурта; ванильный ароматизатор; вкусовые вещества чая или кофе, такие как ароматизатор с привкусом зеленого чая, ароматизатор с привкусом чая улунг, ароматизатор с привкусом чая, ароматизатор с привкусом какао, ароматизатор с привкусом шоколада и ароматизатор с привкусом кофе; мятные вкусовые вещества, такие как ароматизатор с привкусом перечной мяты, ароматизатор с привкусом кудрявой мяты и ароматизатор с привкусом японской мяты; пряные вкусовые вещества, такие как ароматизатор с привкусом асафетиды, ароматизатор с привкусом ajowan, анисовый ароматизатор, ароматизатор с привкусом дягиля, ароматизатор с привкусом фенхеля, ароматизатор с привкусом гвоздичного перца, ароматизатор с привкусом корицы, ароматизатор с привкусом ромашки, ароматизатор с привкусом горчицы, ароматизатор с привкусом кардамона, ароматизатор с привкусом тмина, ароматизатор с привкусом кумина, ароматизатор с привкусом гвоздики, ароматизатор с привкусом перца, ароматизатор с привкусом кориандра, ароматизатор с привкусом сассафраса, ароматизатор с привкусом чабера, ароматизатор с привкусом Zanthoxyli Fructus, ароматизатор с привкусом периллы, ароматизатор с привкусом ягод можжевельника, ароматизатор с привкусом имбиря, ароматизатор с привкусом звездчатого аниса, ароматизатор с привкусом хрена, ароматизатор с привкусом тимьяна, ароматизатор с привкусом эстрагона, ароматизатор с привкусом укропа, ароматизатор с привкусом стручкового перца, ароматизатор с привкусом мускатного ореха, ароматизатор с привкусом базилика, ароматизатор с привкусом майорана, ароматизатор с привкусом розмарина, ароматизатор с привкусом лаврового листа и ароматизатор с привкусом васаби (японского хрена); спиртовые вкусовые вещества, такие как ароматизатор с привкусом вина, ароматизатор с привкусом виски, ароматизатор с привкусом бренди, ароматизатор с привкусом рома, ароматизатор с привкусом джина и ароматизатор с привкусом ликера; цветочные вкусовые вещества; и овощные вкусовые вещества, такие как ароматизатор с привкусом лука, ароматизатор с привкусом чеснока, ароматизатор с привкусом капусты, ароматизатор с привкусом моркови, ароматизатор с привкусом сельдерея, ароматизатор с привкусом грибов и ароматизатор с привкусом томатов. Эти вкусовые вещества могут быть использованы в жидкой или твердой форме и могут быть использованы индивидуально или в смеси. Обычно используемые вкусовые вещества включают мятные вещества, такие как перечная мята, ментол, кудрявая мята, искусственная ваниль, производные корицы и различные фруктовые вкусовые вещества, используемые индивидуально или в смеси. Вкусовые вещества могут также обладать способностью к освежению дыхания, особенно мятные вкусовые вещества, в случае их использования в комбинации с холодящими агентами, описанными ниже.

В некоторых вариантах воплощения другие пригодные для использования вкусовые вещества включают альдегиды и сложные эфиры, такие как циннамилацетат, циннамальдегид, цитральдиэтилацеталь, дигидрокарвилацетат, эвгенилформиат, п-метиланизол и т.д. В общем, могут быть использованы любые вкусовые вещества или пищевые добавки, такие как описанные в Chemicals Used in Food Processing, публикация 1274, страницы 63-258, издание National Academy of Sciences. Эта публикация включена сюда в качестве ссылки. Они могут включать природные, а также синтетические вкусовые вещества.

Дополнительные примеры альдегидных вкусовых веществ включают, без ограничения, ацетальдегид (яблоко), бензальдегид (вишня, миндаль), анисовый альдегид (солодка, анис), коричный альдегид (корица), цитраль, т.е. альфа-цитраль (лимон, лайм), нераль, т.е. бета-цитраль (лимон, лайм), деканаль (апельсин, лимон), этилванилин (ваниль, сливки), гелиотроп, т.е. пиперональ (ваниль, сливки), ванилин (ваниль, сливки), альфа-амилциннамальдегид (пряные фруктовые вкусовые вещества), бутиральдегид (сливочное масло, сыр), валеральдегид (сливочное масло, сыр), цитронеллаль (варьируется, много типов), деканаль (цитрусовые фрукты), альдегид С-8 (цитрусовые фрукты), альдегид С-9 (цитрусовые фрукты), альдегид С-12 (цитрусовые фрукты), 2-этилбутиральдегид (ягоды), гексеналь, т.е. транс-2 (ягоды), толилальдегид (вишня, миндаль), вератральдегид (ваниль), 2,6-диметил-5-гептеналь, т.е. мелональ (дыня), 2,6-диметилоктаналь (зеленые фрукты) и 2-додеценаль (цитрусовые, мандарин), вишневая, виноградная, голубичная, ежевичная, клубничная начинки и их смеси.

В некоторых вариантах воплощения вкусовой агент может быть использован в жидкой форме и/или в высушенной форме. В случае их использования в последней форме, могут быть использованы пригодные сушильные средства, такие как распылительная сушка жидкости. Альтернативно, вкусовой агент может быть абсорбирован на водорастворимых материалах, таких как целлюлоза, крахмал, сахар, мальтодекстрин, гуммиарабик и т.д., или может быть инкапсулирован. В других вариантах воплощения вкусовой агент может быть адсорбирован на оксидах кремния, цеолитах и т.п.

В некоторых вариантах воплощения вкусовые вещества могут быть использованы во многих разных физических формах. Без ограничения указанными, такие физические формы включают свободные формы, такие как высушенные распылительной сушкой, порошкообразные, гранулированные формы, инкапсулированные формы и их смеси.

В общем, по меньшей мере одно вкусовое вещество присутствует в количестве от примерно 0,1% до примерно 15% от веса композиции кондитерского изделия. Более конкретно, вкусовые вещества могут присутствовать в количестве от примерно 0,5% до примерно 5,0% от веса композиции кондитерского изделия.

Красящие агенты могут быть использованы в количестве, эффективном для создания желательного цвета. Красящие агенты могут включать пигменты, количество которых может составлять до примерно 6% от веса композиции кондитерского изделия. Например, диоксид титана может быть включен в количестве до примерно 2%, предпочтительно менее примерно 1%, от веса композиции. Красящие вещества могут также включать природные пищевые красители и красители, пригодные для применения в пищевых продуктах, лекарственных препаратах и косметике. Эти красящие вещества известны как красители и лаки F.D.&C. Материалы, приемлемые для указанных выше областей применения, предпочтительно являются водорастворимыми. Иллюстративные неограничивающие примеры включают индигоидный краситель, известный как F.D.&C. синий №2, который представляет собой динатриевую соль 5,5-индиготиндисульфоновой кислоты. Аналогично, краситель, известный как F.D.&C. зеленый №1, является трифенилметановым красителем и представляет собой мононатриевую соль 4-[4-(N-этил-п-сульфонийбензиламино)дифенилметилен]-[1-(N-этил-N-п-сульфонийбензил)-дельта-2,5-циклогексадиенимин]. Полный перечень всех красителей F.D.&C. и их соответствующие химические структуры можно найти в Kirk-Othrner Encyclopedia of Chemical Technology, 3rd Edition, т.5, страницы 857-884, этот текст включен сюда в качестве ссылки.

Могут использоваться различные хорошо известные холодящие агенты. Например, пригодные для использования холодящие агенты включают, в числе прочего, ментол, ксилит, эритрит, ментан, ментон, ментилацетат, ментилсалицилат, N,2,3-триметил-2-изопропилбутанамид (WS-23), N-этил-п-ментан-3-карбоксамид (WS-3), ментилсукцинат, 3,1-ментоксипропан-1,2-диол и глутаратные сложные эфиры и их комбинации. Эти и другие пригодные холодящие агенты подробнее описаны в следующих патентах США, которые все целиком включены сюда в качестве ссылок: US 4230688 и 4032661, на имя Rowsell et al.; 4459425, на имя Amano et al.; 4136163, на имя Watson et al.; и 5266592, на имя Grub et al.

Агенты, создающие ощущение тепла, могут быть выбраны из разнообразных известных соединений, пригодных для обеспечения сенсорного сигнала тепла для индивидуального потребителя. Эти соединения создают воспринимаемое ощущение тепла, особенно в полости рта, и часто усиливают восприятие вкусовых веществ, подсластителей и других органолептических компонентов. Пригодные агенты, создающие ощущение тепла, включают соединения, содержащие по меньшей мере один аллилвинильный компонент, который может связываться с рецепторами полости рта. Примеры пригодных агентов, создающих ощущение тепла, включают, без ограничения: н-бутиловый эфир ванилинового спирта (ТК-1000, поставляемый фирмой Takasago Perfumary Company Limited, Tokyo, Japan), н-пропиловый эфир ванилинового спирта, изопропиловый эфир ванилинового спирта, изобутиловый эфир ванилинового спирта, н-аминоэфир ванилинового спирта, изоамиловый эфир ванилинового спирта, н-гексиловый эфир ванилинового спирта, метиловый эфир ванилинового спирта, этиловый эфир ванилинового спирта, джинджирол, шаогаол, парадол, цингерон, капсаицин, дигидрокапсаицин, нордигидрокапсаицин, гомокапсаицин, гомодигидрокапсаицин, этанол, изопропиловый спирт, изоамиловый спирт, бензиловый спирт, глицерин; хлороформ; эвгенол; коричное масло; коричный альдегид; их фосфатные производные; и их комбинации.

Агенты, создающие ощущение покалывания, могут использоваться для создания у потребителя ощущения покалывания, жжения или онемения. Агенты, создающие ощущение покалывания, включают, без ограничения: олеосмолу эвгении или шпилант (Spilanthes sp.), активным ингредиентом которых является спилантол; экстракт японского перца (Zanthoxylum peperitum), включающий ингредиенты, известные как Saanshool-I, Saanshool-II и саншоамид (sanshoamide); экстракт черного перца (Piper nigrum), включающий активные ингредиенты хавицин и пиперин; экстракт эхинацеи; экстракт зантоксилума американского; олеосмолу красного перца; и шипучие агенты, такие как пищевые кислоты и основания, которые могут быть инкапсулированными. Агенты, создающие ощущение покалывания, описаны в патенте США №6780443, на имя Nakatsu et al., патенте США №5407665, на имя McLaughlin et al., патенте США №6159509, на имя Johnson et al., и патенте США №5545424, на имя Nakatsu et al., которые все целиком включены сюда в качестве ссылок.

Другие обычные добавки для кондитерских изделий, известные рядовому специалисту в области кондитерских изделий, также могут быть использованы в композициях.

Некоторые варианты осуществления касаются композиций кондитерских изделий, включающих твердую часть и растворенную долю твердой части. Более конкретно, при приеме внутрь кондитерского продукта, такого как карамель, часть твердой карамели начинает растворяться во рту особи. Эта растворенная доля твердой части образуется в полости рта особи. Как твердая, так и растворенная части кондитерского продукта включают кондитерский носитель, который может содержать по меньшей мере один подсластитель, СРР-АСР и кальциевую и/или фосфатную соль. При приеме внутрь, композиции кондитерских изделий обеспечивают большую степень подповерхностной реминерализации эмали зубов млекопитающего, чем кондитерская композиция по существу такого же состава, но не содержащая СРР-АСР и кальциевой и/или фосфатной соли. Дополнительно, композиции могут не содержать добавленного бикарбоната натрия.

Композиции жевательной резинки

Варианты осуществления, описанные здесь, предусматривают композиции жевательной резинки, включающие гуммиоснову, стабилизированный фосфопептидом или фосфопротеином кальцийфосфатный или кальцийфторидфосфатный комплекс, такой как СРР-АСР, который представляет собой противокариозный агент, и кальциевую и/или фосфатную соль. Некоторые варианты осуществления предусматривают сахарсодержащие композиции жевательной резинки, включающие по меньшей мере один сахарный подсластитель. Сахарсодержащие композиции жевательной резинки также могут включать не содержащие сахара подсластители в дополнение к сахарным подсластителям. Другие варианты осуществления предусматривают не содержащие сахара композиции жевательной резинки, которые включают только не содержащие сахара подсластители. Композиции жевательной резинки стимулируют реминерализацию зубной эмали в большей степени, чем композиции жевательной резинки, являющиеся по существу такими же, но не содержащие СРР-АСР и кальциевой и/или фосфатной соли.

Композиции жевательной резинки могут быть предусмотрены в различных формах, таких как, например, плитка, пилюля, палочки, жевательные резинки с начинкой, полученные осаждением жевательные резинки и прессованные жевательные резинки. Композиции жевательной резинки также могут включать по меньшей мере одно вкусовое вещество и различные необязательные добавки.

Как описано выше, композиции жевательной резинки могут включать гуммиоснову. Гуммиоснова может содержать любые компоненты, известные в технологии жевательной резинки. Такие компоненты могут быть водорастворимыми, нерастворимыми в воде материалами или их комбинацией. Например, гуммиоснова может включать эластомеры, объемные наполнители, воски, эластомерные растворители, эмульгаторы, пластификаторы, наполнители и их смеси.

Эластомеры (каучуки), используемые в гуммиоснове, будут меняться в широких пределах в зависимости от различных факторов, таких как желательный тип гуммиосновы, желательная консистенция композиции жевательной резинки и другие компоненты, используемые в композиции для изготовления готового продукта жевательной резинки. Эластомер может быть любым нерастворимым в воде полимером, известным специалистам, и включает полимерные смолы, используемые для жевательных резинок и пузырящихся жевательных резинок. Иллюстративные примеры пригодных полимеров гуммиоснов включают как природные, так и синтетические эластомеры. Например, полимеры, пригодные для использования в композициях гуммиосновы, включают, без ограничения, природные вещества (растительного происхождения), такие как чикл, природный каучук, crown gum, nispero, rosidinha, джелутонг, perillo, niger gutta, tunu, балата, гуттаперчу, lechi capsi, sorva, gutta kay и т.п. и их комбинации. Примеры синтетических эластомеров включают, без ограничения, стиролбутадиеновые сополимеры (SBR), полиизобутилен, изобутилен-изопреновые сополимеры, полиэтилен, поливинилацетат и т.п. и их комбинации.

Количество эластомера, используемого в гуммиоснове, может меняться в зависимости от различных факторов, таких как тип используемой гуммиосновы, желательная консистенция композиции жевательной резинки и другие компоненты, используемые в композиции для изготовления готового продукта жевательной резинки. В общем, эластомер будет присутствовать в гуммиоснове в количестве от примерно 10% до примерно 60% мас., желательно от примерно 35% до примерно 40% мас.

В некоторых вариантах воплощения гуммиоснова может включать воск. Он размягчает смесь полимерных эластомеров и улучшает эластичность гуммиосновы. В случае их использования, воски будут иметь точку плавления ниже примерно 60°С, предпочтительно в интервале от примерно 45°С до примерно 55°С. Низкоплавкий воск может быть парафиновым воском. Воск может присутствовать в гуммиоснове в количестве от примерно 6% до примерно 10%, предпочтительно от примерно 7% до примерно 9,5%, от веса гуммиосновы.

В дополнение к низкоплавким воскам, в гуммиоснове могут быть использованы воски, имеющие более высокую точку плавления, в количестве до примерно 5% от веса гуммиосновы. Такие высокоплавкие воски включают пчелиный воск, растительный воск, канделильский воск, карнаубский воск, большинство нефтяных парафинов и т.п. и их смеси.

В дополнение к указанным выше компонентам, гуммиоснова может включать различные другие ингредиенты, такие как компоненты, выбранные из эластомерных растворителей, эмульгаторов, пластификаторов, наполнителей и их смеси.

Гуммиоснова может содержать эластомерные растворители для облегчения размягчения эластомерного компонента. Такие эластомерные растворители могут включать эластомерные растворители, известные специалистам, например терпиненовые смолы, такие как полимеры альфа-пинена или бета-пинена, метиловый, глицериновый и пентаэритритовый сложные эфиры канифоли и модифицированные канифоли и смолы, такие как гидрогенизированные, димеризованные и полимеризованные канифоли, и их смеси. Примеры эластомерных растворителей, пригодных для использования в настоящем изобретении, могут включать пентаэритритовый сложный эфир частично гидрогенизированной экстракционной и живичной канифоли, пентаэритритовый сложный эфир экстракционной и живичной канифоли, глицериновый сложный эфир экстракционной канифоли, глицериновый сложный эфир частично димеризованной экстракционной и живичной канифоли, глицериновый сложный эфир полимеризованной экстракционной и живичной канифоли, глицериновый сложный эфир талловой канифоли, глицериновый сложный эфир экстракционной и живичной канифоли и частично гидрогенизированной экстракционной и живичной канифоли и частично гидрогенизированный метиловый сложный эфир экстракционной канифоли и т.п. и их смеси. Эластомерный растворитель может быть использован в гуммиоснове в количестве от примерно 2% до примерно 15%, предпочтительно от примерно 7% до примерно 11%, от веса гуммиосновы.

Гуммиоснова может также включать эмульгаторы, которые помогают диспергировать несмешивающиеся компоненты для получения единой стабильной системы. Эмульгаторы, пригодные для использования в данном изобретении, включают глицерилмоностеарат, лецитин, моноглицериды жирных кислот, диглицериды, пропиленгликольмоностеарат и т.п. и их смеси. Эмульгатор может быть использован в количестве от примерно 2% до примерно 15%, и особенно от примерно 7% до примерно 11%, от веса гуммиосновы.

Гуммиоснова может также включать пластификаторы или мягчители для обеспечения различных желательных свойств текстуры и консистенции. Из-за низкого молекулярного веса этих ингредиентов пластификаторы и мягчители способны проникать в базовую структуру гуммиосновы, делая ее пластичной и менее вязкой. Пригодные пластификаторы и мягчители включают ланолин, пальмитиновую кислоту, олеиновую кислоту, стеариновую кислоту, стеарат натрия, стеарат калия, глицерилтриацетат, глицериллецитин, глицерилмоностеарат, пропиленгликольмоностеарат, ацетилированный моноглицерид, глицерин и т.п. и их смеси. Воски, например природные и синтетические воски, гидрогенизированные растительные масла, нефтяные парафины, такие как полиуретановые воски, полиэтиленовые воски, парафиновые воски, макрокристаллические воски, жирные воски, сорбитанмоностеарат, животный жир, пропиленгликоль, их смеси и т.п., также могут быть включены в гуммиоснову. Пластификаторы и мягчители обычно используются в гуммиоснове в количестве до примерно 20% мас. от гуммиосновы, особенно в количестве от примерно 9% до примерно 17% от веса гуммиосновы.

Пластификаторы также включают гидрогенизированные растительные масла, такие как соевое масло и хлопковое масло, которые могут быть использованы по одному или в комбинации. Эти пластификаторы обеспечивают для гуммиосновы хорошую текстуру и мягкость при жевании. Эти пластификаторы и мягчители обычно используются в количестве от примерно 5% до примерно 14%, особенно в количестве от примерно 5% до примерно 13,5%, от веса гуммиосновы.

Безводный глицерин также может быть использован в качестве мягчителя, такой как коммерчески доступный продукт, соответствующий требованиям Фармакопеи США (USP). Глицерин представляет собой сиропообразную жидкость со сладким теплым вкусом и имеет сладость, равную примерно 60% от тростникового сахара. Поскольку глицерин является гигроскопичным, безводный глицерин может поддерживаться в безводных условиях в процессе изготовления композиции жевательной резинки.

В некоторых вариантах воплощения гуммиоснова по настоящему изобретению может также включать эффективные количества объемных наполнителей, таких как минеральные вспомогательные вещества, которые могут служить наполнителями и структурообразователями. Полезные минеральные вспомогательные вещества включают карбонат кальция, карбонат магния, оксид алюминия, гидроксид алюминия, силикат алюминия, тальк, трикальцийфосфат, дикальцийфосфат, сульфат кальция и т.п. и их смеси. Эти наполнители или вспомогательные вещества могут быть использованы в композициях гуммиосновы в различных количествах. Предпочтительно количество наполнителя, при его использовании, будет составлять от примерно 15% до примерно 40%, желательно от примерно 20% до примерно 30%, от веса гуммиосновы.

Различные традиционные ингредиенты могут быть необязательно включены в гуммиоснову в эффективных количествах, такие как вкусовые агенты и красящие агенты, антиоксиданты, консерванты, вкусовые вещества и т.п. Например, могут быть использованы диоксид титана и другие красители, пригодные для использования в пищевых продуктах, лекарственных препаратах и косметике, известные как красители F.D.&C. Антиоксидант, такой как бутилированный гидрокситолуол (ВНТ), бутилированный гидроксианизол (ВНА), пропилгаллат, витамин Е и их смеси, также может быть включен в состав. Другие обычные добавки для жевательных резинок, известные рядовому специалисту в области жевательной резинки, также могут быть использованы в гуммиоснове.

В общем, гуммиоснова присутствует в количестве от примерно 5% до примерно 95% от веса композиции жевательной резинки. Более конкретно, гуммиоснова может присутствовать в количестве от примерно 20% до примерно 60% от веса композиции жевательной резинки.

Продукты жевательной резинки могут быть изготовлены с использованием стандартных методов и оборудования, известных квалифицированным специалистам. Аппарат, пригодный для использования в соответствии с вариантами осуществления, описанными здесь, включает аппарат для смешения и нагревания, хорошо известный в технологии производства жевательной резинки, и поэтому выбор конкретного аппарата будет очевидным для специалиста. Процессы изготовления жевательной резинки в общем описаны в патентах США №4271197, выданном на имя Hopkins et al., №4352822, выданном на имя Cherukuri et al., и №4497832, на имя Cherukuri et al., которые включены сюда в качестве ссылок.

Для прессованных жевательных резинок гуммиоснова может находиться в дисперсной форме, такой как, без ограничения, порошкообразная или гранулированная гуммиоснова, в отличие от расплавленной или термопластичной гуммиосновы. Дисперсная гуммиоснова может по существу не содержать воды и может быть сформована в любую желательную форму, например, прессованием.

Дисперсная гуммиоснова может быть сформована с использованием стандартных методик помола, известных специалистам. Исходный материал может быть любой обычной гуммиосновой, такой как используемые для изготовления расплавленных гуммиоснов. Дисперсная гуммиоснова может быть сформована, например, путем измельчения, помола или дробления гуммиосновы или с помощью других процессов, как описано в патентах США №3262784, 4405647, 4753805 и 6290985 и публикации США №2003/00276871, которые включены сюда в качестве ссылок.

Желательно дисперсную гуммиоснову размалывают и т.п. до дисперсной формы с размером частиц, близким к порошку для таблетирования. Путем использования компонентов с близким размером частиц можно достичь гомогенного смешения гуммиосновы и порошка для таблетирования, что может обеспечить получение таблетки жевательной резинки с аналогичной гомогенной структурой. Гуммиоснова и порошок для таблетирования могут иметь размер частиц от примерно 4 до примерно 100 меш (149 мкм - 4,76 мм), желательно от примерно 8 до примерно 25 меш (707 мкм - 2,38 мм) и более желательно от примерно 12 до примерно 20 меш (841 мкм -1,68 мм).

Дисперсная гуммиоснова может присутствовать в количестве от примерно 10% до примерно 80% от веса композиции жевательной резинки или таблетки, желательно от примерно 20% до примерно 50% мас. и более желательно от примерно 30% до примерно 40% мас.

Дисперсная гуммиоснова может быть объединена с порошком для таблетирования для формирования прессованных таблеток жевательной резинки. Порошок для таблетирования может находиться в сухой тонкодисперсной форме. Желательный размер частиц указан выше. Порошок для таблетирования может быть порошком на основе сахарозы, на основе декстрозы или на основе полиола или их комбинациями. Например, порошок на основе полиола может быть порошком сорбита или маннита. Порошок для таблетирования может включать другие необязательные ингредиенты, такие как вкусовые агенты, красящие агенты, сахар и/или не содержащие сахара подсластители и т.п. и их комбинации.

В некоторых вариантах осуществления может быть желательно объединить пищевое смазывающее вещество с дисперсной гуммиосновой и порошком для таблетирования. Пищевые смазывающие вещества могут способствовать переработке композиции жевательной резинки в прессованные таблетки. Более конкретно, смазывающие вещества используются для предотвращения избыточного износа форм и пуансонов при производстве таблеток. Смазывающие вещества могут быть полезными сразу после прессования таблеток в форме для уменьшения трения между таблеткой и внутренней стенкой формы.

Пищевое смазывающее вещество может быть добавлено отдельно или может быть включено в порошок для таблетирования, как в некоторых коммерчески доступных порошках для таблетирования. Примеры пригодных пищевых смазывающих веществ включают: стеараты металлов; жирные кислоты; гидрогенизированное растительное масло; частично гидрогенизированные растительные масла; животные жиры; полиэтиленгликоли; полиоксиэтиленмоностеарат; тальк; диоксид кремния; и их комбинации. Пищевые смазывающие вещества могут присутствовать в количестве примерно 0-6% от веса композиции жевательной резинки.

Альтернативно, в некоторых вариантах осуществления прессуемая композиция жевательной резинки может быть получена путем приготовления композиции жевательной резинки и затем помола смеси. Композиция жевательной резинки может быть приготовлена путем смешения расплавленной гуммиосновы, объемных подсластителей, мягчителей, пластификаторов, других подсластителей, красителей и т.п., любым известным способом смешения, таким как с помощью тестомесителя. Как и в случае приготовления дисперсной гуммиосновы, смесь жевательной резинки может быть сформована в дисперсную композицию жевательной резинки с использованием стандартных способов помола, известных специалистам. Жевательные резинки в дисперсной форме могут быть сформованы, например, путем измельчения, помола или дробления жевательной резинки или с помощью других процессов, как описано в патентах США №3262784, 4405647, 4753805 и 6290985 и публикации США №2003/00276871, которые все целиком включены сюда в качестве ссылок.

Как описано выше, прессуемая композиция жевательной резинки может иметь форму прессованных таблеток жевательной резинки. В некоторых вариантах осуществления дисперсную гуммиоснову и ингредиенты с модифицированным высвобождением прессуют в форме таблеток. При разжевывании прессованные таблетки жевательной резинки сливаются в мягкое вещество, требующее продолжительного жевания.

В некоторых вариантах осуществления прессуемая композиция жевательной резинки представляет собой однослойную прессованную таблетку. В некоторых вариантах осуществления прессуемая композиция жевательной резинки представляет собой многослойную прессованную таблетку. Варианты осуществления многослойной таблетки могут иметь любое желательное число слоев. Разные слои могут иметь одинаковую или разную толщину. Кроме того, разные слои могут включать одинаковые или разные ингредиенты.

Прессованные таблетки жевательной резинки также могут иметь слой покрытия, окружающий таблетку. Слой покрытия может содержать любые ингредиенты, обычно используемые в технологии жевательной резинки. Например, покрытие может содержать сахар, полиолы или интенсивные подсластители и т.п., красящие агенты, вкусовые агенты и агенты для создания ощущения тепла и/или охлаждения в числе прочего.

Прессуемые композиции жевательной резинки, или прессованные таблетки, желательно имеют очень низкое влагосодержание. В некоторых вариантах осуществления таблетки по существу не содержат воды. Соответственно, некоторые варианты осуществления имеют общее водосодержание от более чем примерно 0% до примерно 5% от веса композиции. Плотность композиции, или таблетки, может составлять от примерно 0,2 до примерно 0,8 г/куб. см. Кроме того, прессуемые композиции жевательной резинки, или таблетки могут иметь скорость растворения от примерно 1 до примерно 20 минут. В форме прессованной таблетки жевательная резинка может иметь твердость по Шору от примерно 30 до примерно 200.

В отличие от жевательной резинки, изготавливаемой в смесителе, где температура смеси жевательной резинки может достигать от 35°С до 60°С, температура прессованной жевательной резинки может оставаться близкой к температуре окружающей среды (от 23°С до 25°С). В некоторых вариантах осуществления воздействие на прессуемые композиции жевательной резинки более низких температур может защитить чувствительные к температуре ингредиенты от термического разложения. Аналогично, отсутствие интенсивного перемешивания при температуре выше температуры окружающей среды может защитить системы доставки, содержащие чувствительные к температуре ингредиенты или ингредиенты, поддающиеся разложению, из ингредиентов жевательной резинки, таких как вкусовые вещества, пластификаторы и т.д. Таким образом, ингредиенты, восприимчивые к термическому или химическому разложению при обычном перемешивании, могут быть более надежно защищены от разложения в системах прессованной жевательной резинки.

Композиции жевательной резинки также могут включать любые подсластители и необязательные добавки, описанные выше для композиций кондитерских изделий. Подсластители, СРР-АСР и кальциевые и/или фосфатные соли могут быть включены в композиции жевательной резинки в таких же количествах и формах, как описано выше. Например, СРР-АСР может быть инкапсулированным, неинкапсулированным или смесью двух форм. Продукт жевательной резинки, сформованный из композиций жевательной резинки, может в некоторых вариантах осуществления содержать, например, примерно 1 мг СРР-АСР, более конкретно примерно 1,5 мг. Аналогично описанному выше, такие композиции жевательной резинки обеспечивают большую степень реминерализации зубной эмали, чем композиции жевательной резинки, являющиеся по существу такими же, как композиции, предусматриваемые такими вариантами осуществления, но не содержащие СРР-АСР и кальциевых и/или фосфатных солей. Например, в некоторых вариантах осуществления сахарсодержащие композиции жевательной резинки обеспечивают по меньшей мере примерно 2,8% подповерхностной реминерализации эмали и в некоторых вариантах осуществления по меньшей мере примерно 8% подповерхностной реминерализации эмали.

Любые необязательные добавки, описанные выше, также могут быть включены в композиции жевательной резинки, а также любые обычные добавки для жевательной резинки, известные квалифицированным специалистам.

Некоторые варианты осуществления касаются композиций жевательной резинки, включающих твердую часть и растворенную долю твердой части. Более конкретно, при приеме внутрь продукта жевательной резинки, часть твердого продукта жевательной резинки растворяется во рту особи. Эта растворенная доля твердой части образуется при приеме внутрь в полости рта особи. Твердая часть продукта жевательной резинки включает гуммиоснову, СРР-АСР и кальциевую и/или фосфатную соль. Растворенная часть включает СРР-АСР и кальциевую и/или фосфатную соль. Как твердая, так и растворенная части могут включать по меньшей мере один подсластитель, такой как сахарный подсластитель в вариантах осуществления сахаросодержащей жевательной резинки. При приеме внутрь, композиции жевательной резинки обеспечивают большую степень подповерхностной реминерализации эмали зубов млекопитающего, чем композиция жевательной резинки по существу такого же состава, но не содержащая СРР-АСР и кальциевой и/или фосфатной соли. Дополнительно, композиции могут не содержать добавленного бикарбоната натрия.

Как указывалось выше, композиции жевательной резинки могут быть обеспечены в виде разнообразных продуктов, таких как плитка, пилюля, палочки, жевательные резинки с начинкой, полученные осаждением жевательные резинки и прессованные жевательные резинки.

Любые жевательные резинки или кондитерские продукты, описанные здесь, могут иметь на себе покрытие, которое может по меньшей мере частично окружать или обертывать продукт.

Более конкретно, в некоторых вариантах осуществления жевательная резинка или кондитерское изделие может включать область жевательной резинки или кондитерского продукта и область покрытия. Область жевательной резинки может быть сформована из любой композиции жевательной резинки, описанной выше. Аналогично, область кондитерского продукта может быть сформована из любой композиции кондитерских изделий, описанной выше. Область покрытия может по меньшей мере частично окружать область жевательной резинки или кондитерского продукта. СРР-АСР может находиться в области жевательной резинки или кондитерского продукта, в области покрытия или в обеих областях. Аналогично, кальциевые и/или фосфатные соли могут находиться в области жевательной резинки или кондитерского продукта, в области покрытия или в обеих областях.

Некоторые другие варианты осуществления касаются жевательной резинки или кондитерских продуктов с начинкой. Жевательная резинка с начинкой может включать область начинки и область жевательной резинки, по меньшей мере частично окружающую или расположенную рядом с областью начинки. Область жевательной резинки может быть сформована из любой композиции жевательной резинки, описанной выше. Кондитерские изделия с начинкой, такие как, например, карамель с начинкой, могут включать область начинки и область кондитерского продукта, такие как область карамели или жевательной конфеты, по меньшей мере частично окружающую или расположенную рядом с областью начинки. Область кондитерского продукта может быть сформована из любой композиции кондитерских изделий, описанной выше. СРР-АСР может находиться в области жевательной резинки или кондитерского продукта, в области начинки или в обеих областях. СРР-АСР может быть инкапсулированным и/или неинкапсулированным в любой из этих областей. Аналогично, кальциевые и/или фосфатные соли могут находиться в области жевательной резинки или кондитерского продукта, в области начинки или в обеих областях.

Область начинки жевательной резинки или кондитерского продукта может быть жидкой, твердой или полутвердой, газообразной и т.п. Варианты осуществления, включающие жидкую композицию начинки, а также некоторые полутвердые композиции начинки, могут вызывать опасения относительно удержания жидкого корпуса во время изготовления и хранения, как указывалось выше. Поэтому в вариантах осуществления жевательной резинки может быть желательно использовать композиции области жевательной резинки для жевательных резинок с жидкой начинкой, которые в значительной степени уменьшают или предотвращают утечку жидкого корпуса. Пригодные композиции области жевательной резинки описаны в принадлежащей патентовладельцу параллельно рассматриваемой заявке США №11/210954, которая целиком включена сюда в качестве ссылки.

В некоторых вариантах осуществления продукты с начинкой также могут включать область покрытия, которая по меньшей мере частично окружает область жевательной резинки или кондитерского продукта.

В вариантах осуществления жевательной резинки и кондитерских изделий с покрытием наружное покрытие может быть мягким, твердым или хрустящим. Могут использоваться любые пригодные материалы покрытия, известные квалифицированным специалистам. Типично наружное покрытие может включать сорбит, мальтит, ксилит, изомальт, эритрит и другие кристаллизующиеся полиолы; также может быть использована сахароза. Кроме того, покрытие может включать несколько непрозрачных слоев таким образом, что композицию жевательной резинки не будет видно через покрытие, которое может необязательно быть покрыто дополнительным одним или больше прозрачными слоями в эстетических, текстурных и защитных целях. Наружное покрытие может также содержать небольшие количества воды и гуммиарабика. Покрытие может быть дополнительно покрыто воском. Покрытие может быть нанесено обычным способом путем последовательного нанесения раствора покрытия, с высушиванием после нанесения каждого слоя. При высыхании покрытия оно обычно становится непрозрачным и обычно белым, хотя могут быть добавлены другие красящие вещества. На полиольное покрытие может быть дополнительно нанесено покрытие из воска. Покрытие может далее включать окрашенные хлопья или блестки. Если композиция включает покрытие, то в покрытии может быть диспергировано одно или больше активных веществ для ухода за полостью рта. Это особенно предпочтительно, если одно или больше активное вещество для ухода за полостью рта является несовместимым в однофазной композиции с другими активными веществами. Могут быть также добавлены вкусовые вещества для придания продукту уникальных характеристик.

Другие материалы могут быть добавлены в покрытие для достижения желательных свойств. Эти материалы могут включать, без ограничений, целлюлозные материалы, такие как карбоксиметилцеллюлоза, желатин, ксантановая камедь и гуммиарабик.

Композиция покрытия может быть нанесена любым способом, известным специалистам, включая описанные выше способы. Композиция покрытия может присутствовать в количестве от примерно 2% до примерно 60%, более конкретно от примерно 25% до примерно 45%, от общего веса жевательной резинки или кондитерского продукта.

Продукты с начинкой могут быть сформованы любым способом, известным специалистам, включая способ, описанный в патенте США №6280780, на имя Degady et al. ("Degady"), который целиком включен сюда в качестве ссылки.

Композиции кондитерских изделий мягкой консистенции

В некоторых вариантах осуществления системы доставки для перорального приема могут иметь форму различных мягких кондитерских форматов. Мягкие кондитерские форматы могут включать, без ограничения, нугу, карамель, ириски, тягучие конфеты и желейные конфеты. Такие системы доставки также могут включать любые необязательные добавки, описанные выше.

Композиции кондитерских изделий мягкой консистенции могут включать кондитерскую основу и различные необязательные добавки, такие как любые добавки, описанные выше. При приеме внутрь, стабилизированный фосфопептидом или фосфопротеином кальцийфосфатный или кальцийфторидфосфатный комплекс и кальциевая и/или фосфатная соль высвобождаются из мягкого кондитерского изделия и обеспечивают эффект реминерализации, как описано выше.

Некоторые композиции кондитерских изделий мягкой консистенции включают композиции нуги, которые могут включать два основных компонента - карамельную массу и фраппе. В качестве примера, яичный белок или его заменитель объединяют с водой и взбивают до образования легкой пены. Сахар и глюкозу добавляют к воде и кипятят обычно при температуре от примерно 130°С до 140°С и полученный вареный продукт выливают в смесительную машину и взбивают до сметанообразного состояния. Взбитый белок и ароматизатор объединяют с сметанообразным продуктом и смесь затем тщательно перемешивают.

В некоторых вариантах осуществления композиция карамели может включать сахар (или заменитель сахара), кукурузный сироп (или сироп полиола), частично гидрогенизированный жир, сухие вещества молока, воду, масло, вкусовые вещества, эмульгаторы и соль. Для приготовления карамели сахар/заменитель сахара, кукурузный сироп/сироп полиола и вода могут быть смешаны вместе и растворены при нагревании. Затем сухие вещества молока могут быть примешаны к массе с образованием гомогенной смеси. После этого второстепенные ингредиенты могут быть домешаны при слабом нагревании. Нагрев затем может быть усилен до кипения. После удаления достаточного количества воды и образования окраски/аромата масса может быть немного охлаждена и чувствительные к температуре ингредиенты могут быть домешаны перед разгрузкой и формованием/приданием формы/обертыванием готового продукта.

В некоторых вариантах осуществления композиция ирисок может включать сахар (или заменитель сахара), кукурузный сироп (или сироп полиола), частично гидрогенизированный жир, воду, вкусовые вещества, эмульгаторы и соль. Процесс приготовления ирисок может быть аналогичным описанному для карамели и необязательно готовая масса ирисок может быть подвергнута вытяжке для создания желательной текстуры.

В некоторых вариантах осуществления композиция тягучих конфет может включать сахар (или заменитель сахара), кукурузный сироп (или сироп полиола), желатин (или пригодный гидроколлоид), ароматизатор, краситель и необязательно кислоту. Тягучие жевательные конфеты могут быть приготовлены путем гидратации желатина или пригодного гидроколлоида, нагревания сахарного/кукурузного сиропа (заменитель сахара/сироп полиола) и объединения двух компонентов при нагревании. После того как объединенная смесь достигнет ее конечной температуры или пригодного уровня содержания сахара, компоненты, такие как ароматизатор, краситель и т.п., могут быть введены в смесь, и затем ее разливают по формам перед охлаждением, обертыванием и отделкой. Могут быть использованы разные виды поверхностной обработки, такие как нанесение воска или жира для уменьшения липкости.

В некоторых вариантах осуществления композиция желейных конфет может включать желе на основе крахмала или желе на основе пектина. Как и в случае тягучих конфет, желейные продукты могут быть приготовлены путем гидратации гидроколлоида и объединения гидратированной смеси с компонентом вареного сиропа. Смесь затем может быть выварена до конечного влагосодержания и могут быть включены второстепенные компоненты. Как и в случае тягучих конфет, желейные конфеты могут быть разлиты в формы, такие как крахмальные формы. Как и в случае тягучих конфет, может быть проведена поверхностная обработка, такая как жирами или воском. Дополнительно, для желейных конфет могут быть использованы сухие методы обработки поверхности, такие как нанесение сахара-песка, кислоты, крошеной глазури и т.п.

Дополнительно, в некоторых вариантах осуществления могут использоваться различные мягкие кондитерские конфигурации с многочисленными областями. Такие конфигурации могут включать, без ограничения, жидкую начинку, порошкообразную начинку, твердое покрытие, мягкое покрытие, ламинированную структуру, слоеную структуру и глазирование. В некоторых вариантах осуществления стабилизированный фосфопептидом или фосфопротеином кальцийфосфатный или кальцийфторидфосфатный комплекс и кальциевая и/или фосфатная соль могут быть включены в одну область или в несколько областей продукта.

Композиции шоколадных кондитерских изделий

Системы доставки для перорального приема также могут иметь форму различных шоколадных кондитерских форматов. Шоколадные кондитерские продукты могут включать молочный шоколад, темный шоколад и/или белый шоколад. Молочный шоколад может включать сухие вещества молока с другими ингредиентами молочного шоколада, такими как тертое какао, какао-масло и/или другие жиры, подсластители, эмульгаторы, вкусовые вещества и т.п. В некоторых вариантах осуществления сухие вещества молока могут присутствовать в количестве от 5% от веса композиции молочного шоколада до более чем 40% от веса композиции молочного шоколада. Сухие вещества молока могут иметь форму порошка сухого молока или жидкого молока.

Темный шоколад может включать те же ингредиенты, что и молочный шоколад, но содержать незначительное количество или не содержать компонентов сухих веществ молока. Белый шоколад может включать такие ингредиенты, как жиры, подсластители, вкусовые вещества, эмульгаторы и т.п., но не содержит тертого какао. Белый шоколад также называется комбинированным покрытием.

Пригодные способы объединения ингредиентов шоколада хорошо известны квалифицированным специалистам и включают, например, смеситель для пищевых продуктов, миксер и т.п.

Шоколадные системы доставки также могут включать любые необязательные добавки, описанные выше.

Гели, средства для ухода за зубами и зубные пасты

Некоторые варианты осуществления касаются систем доставки для перорального приема в форме геля, средства для ухода за зубами или зубной пасты, предназначенных для доставки стабилизированного фосфопептидом или фосфопротеином кальцийфосфатного или кальцийфторидфосфатного комплекса и кальциевой и/или фосфатной соли. Такие системы доставки также могут включать любые необязательные добавки, описанные выше.

Гели для реминерализации типично включают нетоксичные гелеобразующие соединения, обычно используемые в пищевых продуктах, включая, без ограничения, агар, желатин, карбоксиметилцеллюлозу, хитин, аравийскую камедь, гуммиарабик, ксантановую камедь, гидроксиэтилцеллюлозу и гидроксипропилметилцеллюлозу. Композиции гелей могут быть составлены так, чтобы они имели нейтральный рН во избежание раздражения тканей полости рта при продолжительном воздействии. Каждый гель также может включать достаточное количество воды или другого водного раствора для обеспечения желательной консистенции, а также высокомолекулярные ингибиторы роста кристаллов и любые необязательные добавки, описанные выше, такие как ароматизатор и красящие агенты. Высокомолекулярные агенты для ингибирования роста кристаллов включают сами гелеобразующие агенты, описанные выше, а также фосфопротеины (такие как раскрытые в Termine & Conn, 1976, Calcif. Tiss. Res. 2: 149-157), поликарбоксилаты (такие как раскрытые в Howie-Meyers et al., 1995, в Mineral Scale Formation and Inhibition, Amjad, ed., Plenum Press: New York, Ch. 15, pp.169-182) и полифосфорилированный поливиниловый спирт (как описано в Shimabayashi et al., 1995, в Mineral Scale Formation and Inhibition, Amjad, ed., Plenum Press: New York, Ch. 14, pp.157-168).

Гели могут быть получены в виде сухого порошка, содержащего комплекс и кальциевые и/или фосфатные соли и любые другие необязательные добавки. В таких вариантах осуществления гель восстанавливают путем добавления воды или другой жидкости, содержащей желательные добавки (такие как красящие вещества, ароматизаторы, подсластители, гелеобразующие агенты и т.п.).

Средства для ухода за зубами и зубные пасты содержат обычные компоненты средств для ухода за зубами и зубных паст, включая, без ограничения, подсластители, такие как сорбит или сахарин, абразивы, такие как гидратированный диоксид кремния, вспенивающие агенты, такие как лаурилсульфат натрия, связующие, такие как разные формы целлюлозы или смолы, смазывающие вещества, такие как глицерин, пигментные отбеливатели, такие как оксид титана, пищевой краситель и воду.

Как и в случае гелей, средства для ухода за зубами и зубные пасты предпочтительно получают в виде сухого порошка, содержащего комплекс и кальциевую и/или фосфатную соль и любые необязательные добавки, такие как сухие ароматизаторы, подсластители, гелеобразующие агенты, и другие компоненты описаны выше. В таких вариантах осуществления средство для ухода за зубами или зубную пасту восстанавливают путем добавления воды или другой жидкости, содержащей желательные добавки (такие как красители, ароматизаторы, подсластители, гелеобразующие агенты и т.п.).

Добавкой, имеющей особое значение для ухода за зубами, являются соединения, содержащие фториды. В вариантах осуществления зубной пасты и геля, например, фторидные соли, такие как NaF, CaF₂, SnF₂, Na₂PO₃F или Na₂SiF₆, могут быть добавлены в количестве, достаточном для увеличения скорости образования гидроксиапатита (НА) и фторапатита. Некоторые варианты осуществления могут иметь содержание фторида от примерно 200 до 2200 млн^-1. Общее количество фторида, высвобождающегося при использовании зубных паст и гелей, может составлять от 0,05 до 10 мг.

Жидкости для полоскания рта, средства для полоскания рта и спреи

Система доставки для перорального приема в некоторых вариантах осуществления может быть жидкостью для полоскания рта, средством для полоскания рта или спреем. Компоненты жидкостей для полоскания рта, средств для полоскания рта и спреев типично включают воду, присутствующую в количестве от примерно 45% до 95% от веса композиции, и один или больше компоненты, выбранные из этанола, до 70% от веса композиции, увлажнителя, до 50% от веса композиции, поверхностно-активного вещества, от примерно 0,01% до 7% от веса композиции, ароматизующего агента, от примерно 0,04% до 2% от веса композиции, подсластителя, от примерно 0,1% до 3% от веса композиции, и красящего агента, от примерно 0,001% до 0,5% от веса композиции. Жидкости для полоскания рта, средства для полоскания рта и спреи также типично включают один или больше противокариозный агент, от примерно 0,05% до 0,3% от веса композиции (например, фторид-ион), и антикалькулезный агент, от примерно 0,1% до 3% от веса композиции. Также могут быть включены любые необязательные добавки, описанные выше.

Напитки

Некоторые варианты осуществления касаются системы доставки для перорального приема в форме напитка для доставки стабилизированного фосфопептидом или фосфопротеином кальцийфосфатного или кальцийфторидфосфатного комплекса и кальциевой и/или фосфатной соли. Могут использоваться разнообразные композиции напитков. Примеры пригодных напитков приведены ниже. Такие композиции напитков также могут включать любые необязательные добавки, описанные выше.

Композиции на основе сока

Композиции на основе сока обычно содержат компонент сока, полученного из фруктов или овощей. Компонент сока может использоваться в любой форме, такой как в форме сока, концентрата, экстракта, порошка и т.п.

Пригодные соки включают, например, цитрусовые соки, нецитрусовые соки или их смеси, известные для использования в напитках. Примеры таких соков включают нецитрусовые соки, такие как яблочный сок, виноградный сок, грушевый сок, сок нектарина, смородиновый сок, малиновый сок, крыжовниковый сок, ежевичный сок, голубичный сок, клубничный сок, сок аноны, гранатовый сок, сок гуавы, сок киви, сок манго, сок папайи, арбузный сок, сок канталупы, вишневый сок, клюквенный сок, персиковый сок, абрикосовый сок, сливовый сок и ананасный сок; цитрусовые соки, такие как апельсиновый сок, лимоновый сок, лаймовый сок, грейпфрутовый сок и мандариновый сок; и овощные соки, такие как морковный сок и томатный сок; или комбинацию, включающую, по меньшей мере, один из вышеперечисленных соков.

Если не указано иное, сок в том виде, в котором он используется, может включать фруктовые или овощные жидкости, содержащие определенное количество сухих веществ фруктов или овощей, например мякоти, семян, шкурки, клетчатки и т.п., и пектин, присутствующий во фруктах или овощах. Количество сухих веществ в соке может составлять от примерно 1 до примерно 75% мас., конкретнее от примерно 5 до примерно 60% мас., более конкретно от примерно 10 до примерно 45% мас. и еще более конкретно от примерно 15 до примерно 30% мас., от общего количества сока. Более высокие концентрации сухих веществ могут присутствовать в концентратах соков, пюре и т.п.

Количество компонента сока, присутствующего в композиции на основе сока, обычно может составлять от примерно 0,1% мас. до примерно 95% мас. от общего веса композиции, в частности от примерно 5% мас. до примерно 75% мас., более конкретно от примерно 10% мас. до примерно 50% мас., во всех случаях от общего веса композиции. Количества могут меняться в зависимости от того, является ли композиция, например, концентратом или готовым к употреблению напитком. Остальные компоненты композиции на основе сока могут представлять собой добавленную воду или другую пригодную жидкость, подсластитель, вкусовое вещество или другие добавки, описанные здесь.

Композиция на основе сока может быть негазированной или газированной.

В одном варианте осуществления композицию на основе сока обогащают солюбилизированным кальцием, например, в форме карбоната кальция, оксида кальция или гидроксида кальция. Пищевую кислоту добавляют к обогащенной кальцием композиции на основе сока для улучшения растворимости кальция. Примерами пищевых кислот, пригодных для использования в композициях на основе сока, описанных далее, являются, в частности, лимонная кислота, яблочная кислота или комбинация, включающая по меньшей мере одну из вышеназванных пищевых кислот.

В некоторых вариантах осуществления композиция на основе сока может быть получена из фруктов или овощей с использованием процесса горячего отжима сока или холодного отжима сока. В обоих процессах фрукты или овощи мацерируют и пропускают через обычное оборудование для отделения семян, кожуры и других нежелательных твердых материалов. Композицию затем концентрируют обычными способами. В процессах горячего отжима сока фрукты или овощи типично нагревают при мацерации или сразу же после этого процесса для дезактивации ферментов, которые могут разрушить продукт и уменьшить вязкость продукта. В процессах холодного отжима сока фрукты или овощи типично перерабатывают при более низкой температуре, чем при горячем отжиме сока. Процесс горячего отжима сока, соответственно, может обеспечивать более густой продукт, чем продукт, получаемый по процессу холодного отжима сока.

В одном варианте осуществления композицию на основе сока пастеризуют для уничтожения нежелательных микроорганизмов. Пригодные условия пастеризации композиции на основе сока могут быть выбраны рядовым специалистом без чрезмерного экспериментирования с использованием приведенных указаний. Примером процесса пастеризации с целью стерилизации композиции на основе сока является нагревание композиции до температуры от примерно 60 до примерно 80°С в течение от примерно 6 до примерно 15 минут в асептических условиях.

В другом варианте осуществления композицией на основе сока заполняют контейнер для напитка и затем подвергают его воздействию условий пастеризации. Альтернативно, композицией в горячем состоянии заполняют контейнер для напитка при температуре, достаточной для стерилизации композиции в контейнере.

В другом варианте осуществления композиция на основе сока может содержать консервант, позволяющий заполнять композицией в холодном состоянии контейнер для напитка без необходимости пастеризации. В частности, могут быть добавлены консерванты для снижения уровня рН напитка до значения рН от примерно 3 до примерно 4,5. Пригодные консерванты подробнее описаны в данном документе.

Композиции на основе молока

Композиции на основе молока обычно содержат молочный компонент, который может содержать разные количества белков молока (например, казеин, сывороточный белок и т.п.), жиры, лактозу и воду. Примеры молочных компонентов включают йогурт, сливки, цельное молоко, молоко со сниженным или уменьшенным содержанием жира, снятое молоко, сухие вещества молока, сгущенное молоко или комбинации, включающие по меньшей мере один из вышеназванных молочных компонентов.

В некоторых вариантах осуществления немолочные компоненты могут заменять часть или все молочные компоненты в композиции на основе молока. Пригодные немолочные компоненты включают соевое молоко, миндальное молоко, кокосовое молоко, рисовое молоко и т.п. или комбинации, включающие по меньшей мере один из вышеназванных продуктов.

Стабилизаторы могут быть добавлены к композиции на основе молока для предотвращения образования осадка. Примеры стабилизаторов включают гидроколлоиды, такие как пектин, пропиленгликольальгинат и т.п., а также стабилизаторы, описанные ниже.

Количество белков молока в композиции напитка на основе молока может составлять от примерно 0,1% до примерно 10% мас. от общего веса композиции напитка на основе молока, в частности от примерно 0,5% до примерно 5% мас., более конкретно от примерно 1,0% до примерно 4% мас.

Композиция на основе молока может содержать подсластитель, красящий агент или другие добавки, раскрытые здесь. Композиция на основе молока может быть негазированной или газированной.

В некоторых вариантах осуществления напиток на основе молока не содержит лактозу.

Процесс приготовления композиций напитков на основе молока обычно включает смешение и эмульгирование молочного компонента или немолочного компонента с эмульгатором для образования эмульгированного компонента. Эмульгированный компонент может быть пастеризован, охлажден и смешан со вторым компонентом, который может содержать вкусовое вещество, подсластитель, другие добавки или воду или другую пригодную жидкость для образования композиции напитка. Смешение может быть осуществлено в асептических условиях для обеспечения сохранности продукта.

Пригодные условия пастеризации композиций на основе молока могут быть выбраны рядовым специалистом в данной области техники без излишнего экспериментирования с использованием приведенных указаний. Примерный процесс пастеризации с целью стерилизации эмульгированного компонента или другого молочного компонента может быть осуществлен при температуре от примерно 130 до примерно 140°С в течение от примерно 30 секунд до примерно 2 минут в асептических условиях. Альтернативно, пастеризация может быть проведена при температуре от примерно 115 до примерно 125°С в течение от примерно 20 до примерно 30 минут в асептических условиях.

В другом варианте осуществления композиция на основе молока заливается в контейнер для напитка и затем подвергается воздействию условий пастеризации.

Спиртовые композиции

Композиции, описанные здесь, могут далее включать спиртовые композиции. Примеры пригодных спиртовых композиций включают пиво, спиртные напитки, ликер, вино или комбинации, включающие по меньшей мере один из вышеназванных продуктов. В некоторых вариантах осуществления уровень содержания спирта, измеряемый как количество этанола, содержащегося в композиции напитка, может составлять от примерно 0,5% об. до примерно 20% об. от общего объема композиции напитка.

Газированные композиции

Композиция газированного напитка типично содержит от примерно 0,1 до примерно 5,0 объемов газа или газов, типично двуокиси углерода, на объем композиции напитка. Газирование может быть осуществлено путем принудительной подачи газа под давлением в композицию напитка. Охлаждение композиции напитка позволяет обеспечить солюбилизацию композицией напитка большего количества двуокиси углерода. Газирование может быть использовано для усиления аромата, сладости, вкуса и органолептического восприятия композиции. Дополнительно, газирование понижает рН композиции.

В одном варианте осуществления может быть осуществлено газирование для готовой композиции негазированного напитка, который содержит все желательные компоненты напитка.

В другом варианте осуществления осуществляется газирование желательного объема воды для получения газированной воды. Газированная вода может быть затем скомбинирована с композицией, такой как концентрат напитка или сироп для приготовления напитка, для получения готовой композиции газированного напитка.

После приготовления композиции газированного напитка композиция газированного напитка может быть упакована в контейнеры и герметизована с использованием способов, упаковки и оборудования, выбранных рядовыми специалистами в данной области техники без излишнего экспериментирования.

В некоторых вариантах осуществления газирование может быть осуществлено на месте потребления. Например, в ресторане или магазинах с удлиненным рабочим днем отпускаемый у стойки напиток, состоящий из сиропа для приготовления напитка и источника газирования, готовят для немедленного потребления потребителем.

Замороженные композиции

"Композиция замороженного напитка" в используемом здесь значении включает композицию напитка, содержащую суспендированные в ней кристаллы льда для обеспечения вязкого, но пригодного для питья напитка. Консистенция композиции замороженного напитка позволяет ему иметь "текучую" (slushy) или "черпаемую" консистенцию. Кристаллы льда могут присутствовать в композиции замороженного напитка в количестве от примерно 20 до примерно 90% мас., в частности от примерно 30 до примерно 70% мас., более конкретно от примерно 40 до примерно 50% мас., твердого льда, во всех случаях от общего веса композиции замороженного напитка.

Вследствие более низкой температуры композиции замороженного напитка по сравнению с другими напитками, выбор количества вкусового вещества и/или подсластителя может отличаться. Пригодные количества вкусового вещества и подсластителя могут быть выбраны рядовым специалистом в данной области техники без излишнего экспериментирования.

Композиция замороженного напитка может содержать буферную соль, которая помогает понизить точку замерзания композиции напитка и поддерживать "текучую" консистенцию. Пригодные буферные соли включают натриевые, калиевые и кальциевые соли лимонной кислоты или фосфорной кислоты: цитрат натрия, цитрат калия, динатрийфосфат, дикалийфосфат, монокальцийфосфат, трикальцийфосфат, или комбинации, включающие по меньшей мере одну из вышеназванных буферных солей.

Гелеобразные композиции

"Гелеобразная композиция напитка" в используемом здесь значении включает композицию напитка, содержащую загуститель для обеспечения вязкого, но пригодного для питья напитка. Консистенция гелеобразной композиции напитка позволяет ему иметь "полутвердую" или "черпаемую" консистенцию. Загустители (иногда называемые гидроколлоидами) могут включать, без ограничения, природные и синтетические смолы, например смолу плодов рожкового дерева, гуаровую камедь, геллановую камедь, ксантановую камедь, гхатти камедь, модифицированную гхатти камедь, трагакантовую камедь, каррагенан и т.п.; природные и модифицированные крахмалы, например прежелатинизированный крахмал (кукурузный, пшеничный, маниоковый), прежелатинизированный крахмал с высоким содержанием амилозы, прежелатинизированные гидролизованные крахмалы (мальтодекстрины, сухая кукурузная патока), химически модифицированные крахмалы, такие как прежелатинизированные замещенные крахмалы (например, октенилсукцинат) и т.п.; производные целлюлозы, например карбоксиметилцеллюлозу, натрия карбоксиметилцеллюлозу и т.п.; полидекстрозу; сыворотку или концентрат сывороточного белка; пектин; желатин; или комбинации, включающие по меньшей мере один из вышеназванных загустителей.

Вследствие структурных отличий гелеобразной композиции напитка от других напитков, выбор количеств вкусового вещества и/или подсластителя может отличаться. Пригодные количества вкусового вещества и подсластителя могут быть выбраны рядовым специалистом в данной области техники без излишнего экспериментирования.

Любые композиции напитков, описанные здесь, могут включать вкусовые вещества и подсластители, описанные выше, и различные необязательные добавки. Например, в некоторых вариантах осуществления композиция напитка может включать дополнительные подсластители, такие как Lo han guo, посконник крапиволистный (stevia), монатин и т.п. или их комбинации. В некоторых вариантах осуществления композиция может включать необязательные добавки, такие как антиоксиданты, аминокислоты, кофеин, красящие агенты ("красящие вещества", "красители"), эмульгаторы, интенсификаторы вкусовых ощущений, пищевые кислоты, минералы, микроэлементы, растительные экстракты, фитохимикаты ("фитонутриенты"), консерванты, соли, включая буферные соли, стабилизаторы, загустители, лекарственные средства, витамины или комбинации, включающие по меньшей мере одну из вышеназванных добавок. Рядовым специалистам в данной области техники будет понятно, что определенные добавки могут соответствовать определениям или функциям более чем одной из вышеперечисленных категорий добавок.

Пригодные соли для использования в композициях включают хлориды, глутаматы и т.п. щелочных или щелочноземельных металлов. Например, мононатрий глутамат, хлорид калия, хлорид натрия или комбинации, включающие по меньшей мере одну из вышеназванных солей. Соли могут быть добавлены к напитку в качестве интенсификатора вкусовых ощущений, как описано ранее.

Пригодные пищевые кислоты для использования в композиции включают, например, уксусную кислоту, адипиновую кислоту, аскорбиновую кислоту, масляную кислоту, лимонную кислоту, муравьиную кислоту, фумаровую кислоту, гликоновую кислоту, молочную кислоту, яблочную кислоту, фосфорную кислоту, щавелевую кислоту, янтарную кислоту, винную кислоту или комбинации, включающие по меньшей мере одну из вышеназванных пищевых кислот. Пищевая кислота может быть добавлена как подкислитель для контроля рН напитка, а также для обеспечения определенной консервирующей способности; или для стабилизации напитка.

рН напитка может также быть модифицирован путем прибавления пищевого соединения, такого как гидроксид аммония, карбонат натрия, карбонат калия, бикарбонат натрия и т.п., или комбинаций, включающих по меньшей мере одно из вышеназванных соединений. Дополнительно, рН напитка может быть отрегулирован путем прибавления двуокиси углерода.

В некоторых вариантах осуществления кислотность напитка может быть изменена путем выбора и объединения кислот для обеспечения желательного восприятия кислотности. Некоторые факторы, которые следует принимать во внимание при определении желательной кислотности, включают, без ограничения, константу диссоциации кислоты, растворимость, рН и т.д. Эти переменные могут быть измерены путем определения титруемой кислотности композиции напитка.

Красящие агенты могут быть использованы в количестве, эффективном для создания желательной окраски композиции. Красящие вещества могут включать пигменты, природные пищевые красители и красители, пригодные для использования в пищевых продуктах, лекарственных препаратах и косметике. Полный перечень всех красителей F.D.&C. и их соответствующие химические структуры можно найти в Kirk-Othrner Encyclopedia of Chemical Technology, 3rd Edition, т.5, страницы 857-884, этот текст включен сюда в качестве ссылки.

В соответствии с классификацией Закона США о пищевых продуктах, лекарственных препаратах и косметике (United States Food, Drug and Cosmetic Act, 21 C.F.R. 73), красители могут включать не подлежащие сертификации красители (иногда называемые природными, хотя они могут быть произведены синтетическим путем) и сертифицированные красители (иногда называемые искусственными) или комбинации, включающие по меньшей мере один из вышеназванных продуктов. В некоторых вариантах осуществления примеры не подлежащих сертификации или природных красителей могут включать экстракт аннато (Е160b), биксин, норбиксин, астаксантин, дегидратированную свеклу (порошок свеклы), свекольный красный/бетанин (Е162), ультрамарин синий, кантаксантин (Е161g), криптоксантин (Е161с), рубиксантин (E161d), виоланксантин (Е161е), родоксантин (E161f), карамель (E150(a-d)), п-апо-8'-каротеналь (Е160е), β-каротин (Е160а), альфа-каротин, гамма-каротин, этиловый сложный эфир бета-апо-8-каротеналя (E160f), флавоксантин (Е161а), лютеин (Е161b), экстракт кошенили (Е120); кармин (Е132), кармоизин/азорубин (Е122), натрий-медный хлорофиллин (Е141), хлорофилл (Е140), обжаренную частично обезжиренную пропаренную хлопковую муку, глюконат железа(2), лактат железа(2), окрашенный виноградный экстракт, экстракт виноградной кожицы (обессахаренный виноградный экстракт), антоцианины (Е163), муку водорослей haematococcus, синтетический оксид железа, оксиды и гидроксиды железа (Е172), фруктовый сок, растительный сок, высушенную муку водорослей, муку и экстракт бархатцев (Aztec marigold), морковное масло, масло эндосперма кукурузы, паприку, олеосмолу паприки, дрожжи Phaffia, рибофлавин (Е101), шафран, диоксид титана, куркуму (Е100), олеосмолу куркумы, амарант (Е123), капсантин/капсорбин (Е160с), ликопен (E160d) и их комбинации, включающие по меньшей мере один из вышеназванных продуктов.

В некоторых вариантах воплощения примеры сертифицированных красителей могут включать FD&C синий №1, FD&C синий №2, FD&C зеленый №3, FD&C красный №3, FD&C красный №40, FD&C желтый №5 и FD&C желтый №6, тартразин (Е102), хинолиновый желтый (Е104), желтый солнечного заката (Е110), понсо (Е124), эритрозин (Е127), патентованный синий V (Е131), диоксид титана (Е171), алюминий (Е173), серебро (Е174), золото (Е175), пигментный рубиновый/литоль-рубин ВК (Е180), карбонат кальция (Е170), сажу (Е153), черный РМ/бриллиантовый черный BN (E151), зеленый S/кислотный бриллиантовый зеленый BS (E142) или комбинации, включающие по меньшей мере один из вышеназванных красителей. В некоторых вариантах воплощения сертифицированные красители могут включать FD&C алюминиевые лаки. Они состоят из алюминиевых солей FD&C красителей, нанесенных на нерастворимый субстрат гидрата оксида алюминия. Дополнительно, в некоторых вариантах воплощения сертифицированные красители могут быть использованы в виде кальциевых солей.

Приемлемыми красящими агентами являются, в частности, водорастворимые красящие агенты. Пригодные количества красителя для обеспечения желательного визуального эффекта могут быть выбраны рядовым специалистом в данной области техники без излишнего экспериментирования на основании приведенных рекомендаций. Примерные количества красящих агентов могут составлять от примерно 0,005 до примерно 15% маc., в частности от примерно 0,01 до примерно 6% маc., более конкретно от примерно 0,1 до примерно 2% маc., во всех случаях от общего веса композиции.

Эмульгаторы могут быть добавлены в композицию напитка для предотвращения разделения компонентов композиции путем поддержания ингредиентов в диспергированном состоянии. Эмульгаторы могут включать молекулы, имеющие гидрофильную часть и гидрофобную часть. Эмульгаторы могут функционировать на поверхности раздела между гидрофильными и гидрофобными материалами напитка для предотвращения разделения компонентов композиции. Пригодные эмульгаторы для использования в композициях включают, например, лецитин (например, соевый лецитин); моно- и диглицериды длинноцепочечных жирных кислот, в частности насыщенных жирных кислот, более конкретно моно- и диглицериды стеариновой и пальмитиновой кислот; моно- и диглицериды уксусной кислоты, лимонной кислоты, винной кислоты или молочной кислоты; яичные желтки; полисорбаты (например, полисорбат 20, полисорбат 40, полисорбат 60, полисорбат 65 и полисорбат 80), сложные эфиры пропиленгликоля (например, пропиленгликольмоностеарат); сложные эфиры пропиленгликоля и жирных кислот; сорбитановые сложные эфиры (например, сорбитанмоностеараты, сорбитантристеараты, сорбитанмонолаурат, сорбитанмоноолеат), аравийскую камедь (гуммиарабик), однозамещенные сложные эфиры сахарозы; полиглицериновые сложные эфиры; полиэтоксилированные глицерины; и т.п. или комбинации, включающие по меньшей мере один из вышеназванных эмульгаторов.

Композиция напитка может содержать эмульгатор в количестве от примерно 0,001% до примерно 2,00%, в частности от примерно 0,005% до примерно 1,00%, более конкретно от примерно 0,01% до примерно 0,5% и еще более конкретно от примерно 0,05% до примерно 0,1%, от веса композиции.

Определенные компоненты (иногда называемые гидроколлоидами), действующие как загустители, которые могут придавать композиции дополнительные создаваемые продуктом во рту вкусовые ощущения ("mouth-feel"), включают природные и синтетические смолы, например смолу плодов рожкового дерева, гуаровую камедь, геллановую камедь, ксантановую камедь, гхатти камедь, модифицированную гхатти камедь, трагакантовую камедь, каррагенан и т.п.; природные и модифицированные крахмалы, например прежелатинизированный крахмал (кукурузный, пшеничный, маниоковый), прежелатинизированный крахмал с высоким содержанием амилозы, прежелатинизированные гидролизованные крахмалы (мальтодекстрины, сухая кукурузная патока), химически модифицированные крахмалы, такие как прежелатинизированные замещенные крахмалы (например, октенилсукцинат) и т.п.; производные целлюлозы, например карбоксиметилцеллюлозу, натрия карбоксиметилцеллюлозу и т.п.; полидекстрозу; сыворотку или концентрат сывороточного белка; пектин; желатин; или комбинации, включающие по меньшей мере один из вышеназванных загустителей.

Композиция напитка может содержать загуститель в количестве от примерно 0,001% до примерно 10%, в частности от примерно 0,005% до примерно 5%, более конкретно от примерно 0,01% до примерно 1% и еще более конкретно от примерно 0,05% до примерно 0,5%, от веса композиции.

Консерванты, включая антимикробные средства, могут быть добавлены к композиции напитка для обеспечения свежести и для предотвращения нежелательного роста бактерий, плесеней, грибов или дрожжей. Добавление консерванта, включая антиоксиданты, может также быть использовано для сохранения цвета, аромата или консистенции композиции. Любые консерванты, пригодные для использования в пищевых продуктах и напитках, могут быть включены в композиции. Примеры пригодных консервантов включают соли щелочного металла бензойной кислоты (например, бензоат натрия), соли щелочного металла сорбиновой кислоты (например, сорбат калия), аскорбиновую кислоту (витамин С), лимонную кислоту, пропионат кальция, эриторбат натрия, нитрит натрия, сорбат кальция, бутилированный гидроксианизол (ВНА), бутилированный гидрокситолуол (ВНТ), этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA), токоферолы (витамин Е), полифосфаты с неразветвленной цепью или комбинации, включающие по меньшей мере один из вышеназванных консервантов.

Композиция напитка может содержать консервант или комбинацию консервантов в количестве от примерно 0,0001% до примерно 0,10%, в частности от примерно 0,001% до примерно 0,08%, более конкретно от примерно 0,005% до примерно 0,05% и еще более конкретно от примерно 0,01% до примерно 0,04%, от веса композиции.

Композиция напитка может быть насыщена или обогащена витаминами, минералами, микроэлементами или другими питательными веществами. Микроэлементы могут включать материалы, оказывающие влияние на связанное с питанием самочувствие организма, хотя их количества, необходимые для проявления желательного эффекта на организм, являются маленькими по сравнению с макропитательными веществами, такими как белки, углеводы и жиры. Микроэлементы могут включать, без ограничения, витамины, минералы, ферменты, фитохимикаты, антиоксиданты и их комбинации.

Пригодные витамины или прекурсоры витаминов включают аскорбиновую кислоту (витамин С), бета-каротин, ниацин (витамин В₃), рибофлавин (витамин В₂), тиамин (витамин B₁), ниацинамид, фолат или фолиевую кислоту, альфа-токоферолы или их сложные эфиры, витамин D, ретинилацетат, ретинилпальмитат, пиридоксин (витамин B₆), фолиевую кислоту (витамин В₉), цианокобаламин (витамин B₁₂); пантотеновую кислоту, биотин или комбинации, включающие по меньшей мере один из вышеназванных витаминов.

В некоторых вариантах осуществления витамины или прекурсоры витаминов могут включать жирорастворимые витамины, такие как витамин А, витамин D, витамин Е и витамин К, и их комбинации. В некоторых вариантах осуществления витамины или прекурсоры витаминов могут включать водорастворимые витамины, такие как витамин С (аскорбиновую кислоту), витамины группы В (тиамин, или B₁, рибофлавин, или B₂, ниацин, или В₃, пиридоксин, или B₆, фолиевую кислоту, или В₉, цианокобаламин, или B₁₂, пантотеновую кислоту, биотин) и их комбинации.

Примеры минералов включают натрий, магний, хром, йод, железо, марганец, кальций, медь, фтористые соединения, калий, фосфор, молибден, селен, цинк или комбинации, включающие по меньшей мере один из вышеназванных минералов. Минералы могут быть представлены в виде минеральной соли, включая карбонаты, оксиды, гидроксиды, хлориды, сульфаты, фосфаты, пирофосфаты, глюконаты, лактаты, ацетаты, фумараты, цитраты, малаты, аминокислотные соли и т.п. для катионных минералов и натриевые, калиевые, кальциевые, магниевые и т.п. для анионных минералов.

Количество витаминов или минералов в композициях может находиться в пределах или превышать количества, общеизвестные как рекомендуемые в США суточные количества или рекомендуемые количества для суточного приема, установленные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (U.S. Food and Drug Administration).

В некоторых вариантах осуществления микроэлементы могут включать, без ограничения, L-карнитин, холин, кофермент Q10, альфа-липоевую кислоту, омега-3-жирные кислоты, пепсин, фитазу, трипсин, липазы, протеазы, целлюлазы и их комбинации.

Антиоксиданты могут включать материалы, которые связывают свободные радикалы. В некоторых вариантах осуществления антиоксиданты могут включать, без ограничения, аскорбиновую кислоту, лимонную кислоту, розмариновое масло, витамин А, витамин Е, витамин Е фосфат, токоферолы, ди-альфа-токоферилфосфат, токотриенолы, альфа-липоевую кислоту, дигидролипоевую кислоту, ксантофиллы, бета-криптоксантин, ликопен, лютеин, зеаксантин, астаксантин, бета-каротин, каротины, смешанные каротиноиды, полифенолы, флавоноиды и их комбинации.

Примеры питательных веществ также могут включать аминокислоты, такие как L-триптофан, L-лизин, L-лейцин, L-метионин, 2-аминоэтансульфоновую кислоту (таурин) и L-карнитин; креатин; глюкорунолактон; инозит; или комбинации, включающие по меньшей мере одно из вышеназванных питательных веществ.

Фитохимикаты ("фитонутриенты") представляют собой соединения растительного происхождения, которые могут обеспечить полезный эффект для состояния здоровья или самочувствия потребителя. Фитохимикаты включают имеющие растительное происхождение антиоксиданты, фенольные соединения, включая монофенолы и полифенолы и т.п. Примеры фитохимикатов включают лютеин, ликопен, каротин, антоцианин, капсаициноиды, флавоноиды, оксикоричные кислоты, изофлавоны, изотиоцианаты, монотерпены, хальконы, куместаны, дигидрофлавонолы, флаваноиды, флаванолы, кверцетин, флаваноны, флавоны, флаван-3-олы (катехины, эпикатехин, эпигаллокатехин, эпигаллокатехингаллат и т.п.), флавоналы (антоцианины, цианидин и т.п.); фенольные кислоты; фитостеролы, сапонины, терпены (каротиноиды) или комбинации, включающие по меньшей мере один из вышеназванных фитохимикатов.

Фитохимикаты могут быть подготовлены в по существу чистой или изолированной форме или в форме природных растительных экстрактов. Пригодные растительные экстракты, содержащие один или больше фитохимикаты, включают экстракты плодовой кожуры (винограда, яблони, дикой яблони и т.п.), экстракты зеленого чая, экстракты белого чая, экстракт зеленого кофе или комбинации, включающие по меньшей мере один из вышеназванных экстрактов.

Различные растительные материалы, ароматические растения или части растений или их экстракты также могут быть включены в композиции по различным причинам, таким как из-за их вкусовых свойств или из-за их потенциального полезного эффекта для состояния здоровья. Примеры растительных материалов включают эхинацею, гидрастис канадский, календулу, розмарин, тимьян, кава-кава, алоэ, лапчатку прямую, экстракт семян грейпфрута, клопогон кистевидный, женьшень, гуарану, клюкву, гингко двулопастный, зверобой, масло энотеры, кору йохимбе, зеленый чай, эфедру (mа huang), мака (maca), чернику, их экстракты или комбинации, включающие по меньшей мере один из вышеназванных растительных материалов.

Композиции концентратов

Композиции концентратов могут находиться в сухой форме (например, порошок или таблетка) или в жидкой форме (например, сироп, суспензия или эмульсия). Композиции концентратов типично включают вкусовое вещество в объеме жидкой среды, меньшем, чем объем жидкой среды, присутствующий в готовом напитке. Другие необязательные компоненты концентратов включают подсластители, красящие агенты и другие добавки, такие как пищевые кислоты, консерванты и т.п. Основная часть жидкого компонента готовой композиции напитка не присутствует в концентрате для уменьшения веса, объема, расходов на хранение и транспортировку, при одновременном увеличении срока годности при хранении концентрата по сравнению с композицией напитка.

В одном варианте осуществления композиция концентрата составляется таким образом, чтобы обеспечить получение готовых композиций напитков при разбавлении от примерно 2-кратного до примерно 5-кратного по объему, в частности от примерно 3-кратного до примерно 4-кратного по объему жидкости. Жидкость может быть водой, соком, молочным компонентом, молоком, полученным не от коров, этанолом, комбинацией, включающей по меньшей мере один из вышеназванных материалов и т.п. Жидкость может находиться в негазированной или газированной форме.

Способы и наборы для реминерализации

Некоторые варианты осуществления, описанные здесь, охватывают способы реминерализации зубной эмали млекопитающего, особенно реминерализации подповерхностных поражений эмали. Такие способы могут быть особенно полезны для реминерализации зубной эмали людей. В соответствии с такими способами любые системы доставки для перорального приема, описанные выше, могут быть введены в полость рта млекопитающего. Продукт может включать стабилизированный фосфопептидом или фосфопротеином кальцийфосфатный или кальцийфторидфосфатный комплекс, такой как СРР-АСР, и кальциевую и/или фосфатную соль, как описано здесь. Также могут быть включены любые другие необязательные добавки, описанные выше.

После того как система доставки для перорального приема будет введена в полость рта, она может удерживаться в нем в течение времени, достаточного для реминерализации зубной эмали. Такие периоды времени могут составлять по меньшей мере 1 минуту, более конкретно по меньшей мере 10 минут в некоторых вариантах осуществления. Эти способы реминерализуют зубную эмаль в большей степени, чем употребление систем доставки для перорального приема, являющихся по существу такими же, но не содержащими комплекса и соли, в течение такого же периода времени.

Более конкретно, в некоторых вариантах осуществления употребление одного из сахарсодержащих кондитерских изделий или продуктов жевательной резинки, описанных выше, может реминерализовывать зубную эмаль по меньшей мере примерно на 2,8% больше и в некоторых вариантах осуществления по меньшей мере примерно на 8% больше, чем употребление сахарсодержащих кондитерских изделий или жевательных резинок, являющихся по существу такими же, но не содержащими СРР-АСР и кальциевой и/или фосфатной соли. В некоторых вариантах осуществления, включающих СРР-АСР, лактат кальция и фосфатные соли, например, употребление одного из таких сахарсодержащих кондитерских изделий или продуктов жевательной резинки может реминерализовывать зубную эмаль примерно на 7% больше и в некоторых вариантах осуществления по меньшей мере примерно на 12,5% больше, чем употребление сахарсодержащих кондитерских изделий или жевательных резинок, являющихся по существу такими же, но не содержащими СРР-АСР, лактат кальция и фосфатные соли.

Некоторые варианты осуществления, описанные здесь, могут охватывать наборы для решения проблемы деминерализации зубной эмали у млекопитающих. В частности, в некоторых вариантах осуществления может быть обеспечен набор для реминерализации зубной эмали, особенно подповерхностных поражений эмали зубов млекопитающего. Набор может включать любые системы доставки для перорального приема, описанные выше, которые могут содержать стабилизированный фосфопептидом или фосфопротеином кальцийфосфатный или кальцийфторидфосфатный комплекс и кальциевую и/или фосфатную соль. Набор также может включать комплект инструкций по использованию системы доставки для перорального приема и упаковку для размещения системы доставки для перорального приема и комплекта инструкций.

Отличительные особенности и преимущества настоящего изобретения более полно продемонстрированы следующими примерами, которые приведены только для иллюстрации и не должны истолковываться как каким-либо образом ограничивающие изобретение.

ПРИМЕРЫ

Пример 1

Этот пример демонстрирует эффекты реминерализации для сахарсодержащих кондитерских продуктов, содержащих СРР-АСР, по сравнению с контрольными сахарсодержащими кондитерскими продуктами и контрольными не содержащими сахара кондитерскими продуктами.

Две разных сахарных карамели, содержащих СРР-АСР, были приготовлены в соответствии с рецептурами, приведенными в Таблице 1 ниже. Первая сахарная карамель ("А") содержала 0,5% СРР-АСР, и вторая сахарная карамель ("В") содержала 1% СРР-АСР. Контрольную сахарную карамель, не содержащую СРР-АСР, готовят в соответствии с рецептурой, приведенной в Таблице 1 ниже. Контрольную не содержащую сахара карамель, не содержащую СРР-АСР, также готовят в соответствии с рецептурой, приведенной в Таблице 1 ниже.

Таблица 1 Рецептуры композиций карамели
Компонент	% мас.
	А	В	Сахарсодержащий контроль	Не содержащий сахара контроль
Сахар, мелкозернистый	61,8261	61,5011	62,1511	-
Кукурузный сироп	33,2909	33,1159	33,4659	-
Яблочный сок, концентрированный	0,1360	0,1360	0,1360	0,1360
Зеленый краситель (FD&C синий)	0,0010	0,0010	0,0010	0,0010
Лимонная кислота	0,5460	0,5460	0,5460	0,5460
Яблочная кислота	0,3000	0,3000	0,3000	0,3000
Отходы производства не содержащей сахара карамели	3,0000	3,0000	3,0000	3,0000
Яблочный ароматизатор	0,4000	0,4000	0,4000	0,4000
СРР-АСР	0,5000	1,0000	-	-
Изомальт	-	-	-	95,4170
Ацесульфам-К	-	-	-	0,2000

Индивидуальные сахарсодержащие карамельки готовят в соответствии с Таблицей 1 выше. Сахарсодержащая карамель по рецептуре А содержала 19,3 мг СРР-АСР. Сахарсодержащая карамель по рецептуре В содержала 38,5 мг СРР-АСР. Сахарсодержащая контрольная карамель была идентичной сахарсодержащей карамели А и В, за исключением отсутствия в рецептуре СРР-АСР. Не содержащая сахара контрольная карамель была идентичной сахарсодержащей карамели А и В, за исключением отсутствия в рецептуре СРР-АСР и использования не содержащих сахара подсластителей вместо сахарных подсластителей.

Сахарсодержащая карамель, содержащая СРР-АСР, и контрольная карамель использовались для проведения двойных слепых рандомизированных перекрестных испытаний, предназначенных для измерения сравнительной реминерализации зубной эмали. Испытания проводились с использованием 10 взрослых субъектов, которые носили съемные небные приспособления с четырьмя полуплитками эмали человека, имеющими подповерхностные деминерализованные поражения. Приспособления надевали в следующие периоды времени: с 8:00 до 10:30, с 11:00 до 13:00, с 14:00 до 15:00, с 15:30 до 18:00, с 20:00 до 21:00 и с 22:00 до 7:00. Карамель употребляли семь раз в день в течение семи дней в следующие моменты времени: 8:00, 9:00, 11:00, 12:00, 14:00, 16:00 и 20:00. Субъектам затем меняли карамель на другую с периодом очистки в одну неделю между рецептурами карамели.

После каждого периода обработки плитки эмали вынимают, складывают вместе с их соответствующими деминерализованными контролями и подвергают микрорадиографии и компьютерному денситометрическому анализу изображений для определения уровня реминерализациии. Сахарсодержащая карамель, содержащая СРР-АСР, стимулирует реминерализацию зубной эмали в большей степени, чем контрольная сахарсодержащая карамель.

В частности, контрольная сахарная карамель вызывала 6,1%±0,8% деминерализации подповерхностных поражений эмали. Сахарная карамель по рецептуре А (0,5% СРР-АСР) вызывала 3,5%±0,7% подповерхностной реминерализации эмали. Сахарная карамель по рецептуре В (1% СРР-АСР) вызывала 8,6%±0,6% подповерхностной реминерализации эмали. Эти результаты, которые также изображены на Фиг.1, показывают, что включение СРР-АСР в сахарсодержащую карамель не только предотвращает деминерализацию, но и также значительно стимулирует реминерализацию подповерхностных поражений эмали в зубах.

Кроме того, сахарная карамель по рецептуре В (содержащая 1% СРР-АСР) стимулирует реминерализацию зубной эмали в большей степени, чем контрольная не содержащая сахара карамель. В общем, не содержащие сахара кондитерские изделия не включают сахара и, таким образом, не приводят к продуцированию органических кислот, которые вызывают деминерализацию зубной эмали, как в случае сахарсодержащих кондитерских изделий. Дополнительно, не содержащие сахара кондитерские изделия позволяют протекать типичным процессам реминерализации зубной эмали путем выработки слюны при приеме внутрь кондитерских изделий. Контрольная не содержащая сахара карамель по данному Примеру поэтому стимулирует реминерализацию по механизму, отличному от сахарсодержащей карамели по рецептурам А и В. В частности, контрольная не содержащая сахара карамель обеспечивала 4,8%±0,9% подповерхностной реминерализации эмали. Как описано выше, сахарная карамель по рецептуре В (содержащая 1% СРР-АСР) обеспечивала 8,6%±0,6% подповерхностной реминерализации эмали. Эта разница в реминерализации была статистически значащей, т.е. сахарная карамель по рецептуре В стимулирует реминерализацию зубной эмали значительно больше, чем контрольная не содержащая сахара карамель. Эти результаты также изображены на Фиг.1.

Таким образом, сахарсодержащие кондитерские продукты, содержащие СРР-АСР, в значительной степени стимулируют реминерализацию зубной эмали.

Пример 2

Этот пример показывает эффекты реминерализация сахарсодержащих кондитерских продуктов, содержащих СРР-АСР, лактат кальция и фосфаты натрия, по сравнению с контрольными сахарсодержащими кондитерскими продуктами и контрольными не содержащими сахара кондитерскими продуктами.

Две разные сахарсодержащие карамели, содержащие СРР-АСР, лактат кальция и фосфаты натрия, готовили в соответствии с рецептурами, приведенными в Таблице 2 ниже. Первая сахарная карамель ("С") содержала 0,1% СРР-АСР, 1,6% лактата кальция и 1,5% фосфатов натрия, и вторая сахарная карамель ("D") содержала 0,1% СРР-АСР, 2,8% лактата кальция и 1,7% фосфатов натрия. Контрольную сахарную карамель, не содержащую СРР-АСР, лактата кальция и фосфатов натрия, готовят в соответствии с рецептурой, приведенной в Таблице 2 ниже. Контрольную не содержащую сахара карамель, не содержащую СРР-АСР, лактата кальция и фосфатов натрия, также готовят в соответствии с рецептурой, приведенной в Таблице 2 ниже.

Таблица 2 Рецептуры карамели
Компонент	% маc.
С	D	Сахарсодержащий контроль	Не содержащий сахара контроль
Сахар, мелкозернистый	46,1498	50,3093	52,8998	-
Кукурузный сироп	47,0355	41,1704	43,2693	-
Лактат кальция пентагидрат	1,4498	2,8284	-	-
Фосфат натрия двузамещенный	0,9064	1,0098	-	-
Лимонная кислота	0,9060	1,0094	0,9829	0,6848
Фосфат натрия однозамещенный безводный	0,6411	0,7143	-	-
Мандариновое масло	0,1737	0,1935	0,1884	0,1313
Апельсиновое масло	0,1471	0,1638	0,1595	0,1111
СРР-АСР	0,0906	0,1009	-	-
Остаточное влагосодержание	2,5000	2,5000	2,5000	2,5000
Питьевая вода	-	-	-	23,0740
Изомальт	-	-	-	73,4989

Индивидуальные сахарсодержащие карамели готовят в соответствии с Таблицей 2 выше. Сахарсодержащая контрольная карамель была идентичной сахарсодержащим карамелям С и D, за исключением отсутствия в рецептуре СРР-АСР, лактата кальция и фосфатов натрия. Не содержащая сахара контрольная карамель была идентичной сахарсодержащим карамелям С и D, за исключением отсутствия в рецептуре СРР-АСР, лактата кальция и фосфатов натрия и использования не содержащего сахара подсластителя вместо сахарных подсластителей.

Сахарсодержащая карамель, содержащая СРР-АСР, лактат кальция и фосфаты натрия, и контрольная карамель использовались для проведения двойного слепого рандомизированного перекрестного испытания, предназначенного для измерения сравнительной реминерализации зубной эмали. Испытания проводились на 12 взрослых субъектах, которые носили съемные небные приспособления с четырьмя полуплитками эмали человека, содержащими подповерхностные деминерализованные поражения. Приспособления также содержали две плитки здоровой эмали. Приспособления надевали в следующие периоды времени: с 8:00 до 10:30, с 11:00 до 13:00, с 14:00 до 15:00, с 15:30 до 18:00, с 20:00 до 21:00 и с 22:00 до 7:00. Карамель употребляли семь раз в день на протяжении семи дней в следующие моменты времени: 8:00, 9:00, 11:00, 12:00, 14:00, 16:00 и 20:00. Субъектам затем меняли карамель на другую с периодом вымывания в одну неделю между рецептурами карамели.

После каждого периода обработки плитки эмали вынимают, складывают вместе с их соответствующими деминерализованными контролями и подвергают микрорадиографии и компьютерному денситометрическому анализу изображений для определения уровня реминерализациии. Сахарсодержащая карамель, содержащая СРР-АСР, лактат кальция и фосфаты натрия, стимулирует реминерализацию зубной эмали в большей степени, чем контрольная сахарсодержащая карамель.

В частности, контрольная сахарная карамель обеспечивала 5,23%±0,71% деминерализации подповерхностных поражений эмали. Сахарная карамель по рецептуре С (0,1% СРР-АСР, 1,6% лактата кальция и 1,5% фосфатов натрия) обеспечивала 7,49%±0,60% подповерхностной реминерализации эмали. Сахарная карамель по рецептуре D (0,1% СРР-АСР, 2,8% лактата кальция и 1,7% фосфатов натрия) обеспечивала 13,20%±0,74% подповерхностной реминерализации эмали. Эти результаты, которые также изображены на Фиг.2, показывают, что включение СРР-АСР, лактата кальция и фосфатов натрия в сахарсодержащую карамель не только предотвращает деминерализацию, но также значительно стимулирует реминерализацию подповерхностных поражений эмали в зубах.

Сахарсодержащая карамель, содержащая СРР-АСР, лактат кальция и фосфаты натрия, также стимулирует реминерализацию зубной эмали в большей степени, чем контрольная не содержащая сахара карамель. Как описано выше, не содержащие сахара кондитерские изделия реминерализуют зубную эмаль, обеспечивая возможность протекания обычных процессов реминерализации. Таким образом, контрольная не содержащая сахара карамель по данному Примеру стимулирует реминерализацию по механизму, отличному от сахарсодержащих карамелей по рецептурам С и D. В частности, контрольная не содержащая сахара карамель обеспечивает 4,53%±0,51% подповерхностной реминерализации эмали. Как указано выше, сахарная карамель по рецептуре С (0,1% СРР-АСР, 1,6% лактата кальция и 1,5% фосфатов натрия) обеспечивает 7,49%±0,60% подповерхностной реминерализации эмали. Сахарная карамель по рецептуре D (0,1% СРР-АСР, 2,8% лактата кальция и 1,7% фосфатов натрия) обеспечивает 13,20%±0,74% подповерхностной реминерализации эмали. С учетом этого, включение СРР-АСР, лактата кальция и фосфатов натрия в сахарсодержащую карамель также значительно стимулирует реминерализацию подповерхностных поражений эмали зубов по сравнению с не содержащей сахара карамелью. Эти результаты также изображены на Фиг.2.

Результаты для здоровой эмали были аналогичными результатам для подповерхностных поражений эмали. В частности, контрольная сахарная карамель обеспечивала 4,03±1,11% деминерализации здоровой эмали. Контрольная не содержащая сахара карамель обеспечивает 0,68±0,70% минерализации здоровой эмали. Сахарная карамель по рецептуре С (0,1% СРР-АСР, 1,6% лактата кальция и 1,5% фосфатов натрия) обеспечивает 0,85%±0,51% минерализации здоровой эмали. Сахарная карамель по рецептуре D (0,1% СРР-АСР, 2,8% лактата кальция и 1,7% фосфатов натрия) обеспечивает 1,2%±0,73% минерализации здоровой эмали. Эти результаты показали, что включение СРР-АСР, лактата кальция и фосфатов натрия в сахарсодержащую карамель предотвращает деминерализацию здоровой эмали.

Пример 3

Таблица 3 Пленка для реминерализации
Компонент	% мас. (на сырую массу)
Смесь подсластителей (ксилит, ацесульфам К, сукралоза)	2,82
Вода	65,12
Раствор красителя (FD&C желтый №6)	2,00
Смесь гидроколлоидов (альгинат натрия, пектин, модифицированный крахмал)	17,47
Вкусовое вещество	7,76
СРР-АСР	0,10
Лактат кальция	1,5
Пластификатор (глицерин)	3,23

Съедобную пленку для реминерализации готовят в соответствии с рецептурой, приведенной в Таблице 3 выше.

Пленку готовят путем растворения сначала подсластителей (ксилит, ацесульфам К и сукралоза) и красителя в воде. Добавляют гидроколлоиды и диспергируют в растворе. Используют смеситель с высокой сдвиговой нагрузкой при необходимости для удаления комков. Гидроколлоидам позволяют гтдратироваться в течение полутора часов, после чего добавляют пластификатор (глицерин), СРР-АСР, лактат кальция и вкусовое вещество. Партию перемешивают и оставляют стоять на пятнадцать-тридцать минут.

После этого пленку выливают на теплый стол при 74°С. В частности, водяную баню помещают на теплый стол и пленку выливают на пластину из нержавеющей стали, расположенную над водяной баней. Если температура теплого стола становится слишком высокой, например до температуры кипения воды, то пленка прилипает к пластине, создавая трудности при ее отделении. После высушивания пленку отделяют от пластины и после выравнивания (в течение примерно двадцати четырех часов) разрезают на полоски.

Пример 4

Таблица 4 Напиток чай со льдом
Компонент	Количество, % мас./об.
Сахароза	7,000
Лимонная кислота	0,200
Экстракт чая "Assam"	0,120
Концентрат лимонного сока	0,100
Бензоат натрия (20% раствор)	0,075
СРР-АСР	0,050
Лактат кальция	0,050
Фосфаты натрия	0,050
Вода	до объема

Композицию напитка готовят в соответствии с рецептурой, приведенной в Таблице 4 выше.

Все компоненты, за исключением бензоата натрия, взвешивают и добавляют в мерную колбу с помощью воронки. Колбу наполняют водой почти до метки и затем прибавляют бензоат натрия. Колбу наполняют водой до метки и переворачивают. При необходимости колбу помещают на магнитную мешалку до полного растворения всех компонентов.

Пример 5

Таблица 5 Композиция средства для ухода за зубами
Компонент	% мас.
Сорбит	24,0
Глицерин	14,45
Полиэтиленгликоль (ПЭГ) 600	4,0
Карбоксиметилцеллюлоза	0,5
Сахарин натрия	0,4
Фторид натрия	0,25
Деионизованная вода	27,0
Диоксид титана	0,4
Бензоат натрия	0,4
Ароматизирующие вещества	1,0
Триполифосфат натрия	5,0
Микрочастицы диоксида кремния	19,1
СРР-АСР	0,1
Лактат кальция	1,5
Фосфаты натрия	1,5
Красящее вещество	0,4

Композицию средства для ухода за зубами готовят в соответствии с рецептурой, приведенной в Таблице 5 выше.

Температуру рубашки смесительного танка устанавливают равной примерно 150°F (65°С). Увлажнители (глицерин, сорбит, ПЭГ) и воду добавляют в смесительный танк и начинают перемешивание. Когда температура достигает примерно 120°F (50°С), добавляют подсластители (сахарин), фторид, хелатообразователь (триполифосфат натрия), красящие агенты (диоксид титана) и бензоат натрия. Загустители (карбоксиметилцеллюлоза) добавляют к абразиву на основе диоксида кремния и полученную смесь добавляют в смесительный танк при интенсивном перемешивании. Добавляют к комбинации СРР-АСР, лактат кальция и фосфаты натрия и перемешивание продолжают. Танк охлаждают до 120°F (50°С) и добавляют вкусовые вещества. Продолжают перемешивание в течение примерно 5 минут до получения готовой композиции.

1. Оральная композиция для улучшения подповерхностной реминерализации эмали в зубах млекопитающего, содержащая:
(а) стабилизированный фосфопептидом кальцийфосфатный комплекс, и
(б) соль, выбранную из группы, состоящей из кальциевых солей, фосфатных солей и их комбинаций.

2. Композиция по п.1, выбранная из группы, состоящей из кондитерских продуктов, жевательной резинки, гелей, средств для ухода за зубами, зубной пасты, жидкости для полоскания рта, зубного эликсира, спрея для ароматизации полости рта, съедобной пленки, напитков и пищевых продуктов.

3. Оральная композиция для улучшения подповерхностной реминерализации эмали в зубах млекопитающего, содержащая:
(а) казеиновый фосфопептид - фосфат кальция;
(б) соль, выбранную из группы, состоящей из кальциевых солей, фосфатных солей и их комбинаций.

4. Композиция по п.3, содержащая кондитерский продукт, включающий область кондитерского продукта и область покрытия, причем казеиновый фосфопептид - фосфат кальция находится в области, выбранной из группы, состоящей из области кондитерского продукта, области покрытия и их комбинаций.

5. Композиция по п.4, в которой указанным кондитерским продуктом является конфета с наполнителем, содержащая область наполнителя и область кондитерского продукта, по меньшей мере, частично окружающую указанную область наполнителя.

6. Композиция по любому из пп.3-5, дополнительно содержащая по меньшей мере один компонент, выбранный из группы, состоящей из вкусовых добавок, пищевых кислот, пероксидов и хелатирующих агентов.

7. Композиция по любому из пп.3-5, содержащая по меньшей мере примерно 0,5% казеинового фосфопептида - фосфата кальция и обеспечивающая при ее потреблении по меньшей мере примерно 2,8% подповерхностной реминерализации эмали зубов млекопитающего.

8. Композиция по п.7, содержащая по меньшей мере примерно 1% казеинового фосфопептида - фосфата кальция и обеспечивающая при ее потреблении по меньшей мере примерно 8% подповерхностной реминерализации эмали зубов млекопитающего.

9. Композиция по любому из пп.3-5, в которой указанная кальциевая соль включает лактат кальция в количестве по меньшей мере примерно 1,6% от веса указанной композиции, а указанная фосфатная соль включает фосфаты натрия в количестве по меньшей мере примерно 1,5% от веса указанной композиции, при этом указанная композиция при ее потреблении обеспечивает по меньшей мере примерно 7% подповерхностной реминерализации эмали зубов млекопитающего.

10. Способ реминерализации подповерхностных поражений эмали зубов млекопитающего, включающий стадии:
(а) введения оральной композиции по п.1 или 3 в ротовую полость млекопитающего, и
(б) удерживания указанной композиции в полости рта в течение времени, достаточного для реминерализации подповерхностных поражений эмали зубов млекопитающего.

11. Набор для реминерализации подповерхностных поражений эмали зубов млекопитающего, содержащий:
(а) оральную композицию по п.1 или 3;
(б) комплект инструкций по использованию указанной оральной композиции; и
(в) упаковку для размещения указанной оральной композиции и указанного комплекта инструкций.