Усовершенствования, имеющие отношение к введению внутривенной иглы или канюлированию

Группа изобретений относится к медицине. Устройство для облегчения введения иглы или канюли в вену пациента по первому варианту содержит средство для создания локальной зоны пониженного давления на поверхности кожи пациента, чтобы способствовать расширению нижележащей части вены, средство для обеспечения возможности введения иглы или канюли в расширенную часть вены и повязку для пациента. Устройство для облегчения введения иглы или канюли в вену пациента по второму варианту содержит средство для создания локальной зоны пониженного давления на поверхности кожи пациента, чтобы способствовать расширению нижележащей части вены, средство для обеспечения возможности введения иглы или канюли в расширенную часть вены. Средство для создания зоны пониженного давления, прилегающее к поверхности кожи, содержит упруго деформируемую оболочку, имеющую форму купола и содержащую периферический фланец. Способ введения иглы или канюли в вену содержит этапы, заключающиеся в том, что создают локальную зону пониженного давления на поверхности кожи пациента, чтобы способствовать расширению нижележащей части вены, и вводят иглу или канюлю в расширенную часть вены, при этом способ выполняют с помощью устройства по любому из вариантов. Изобретения обеспечивают возможность внутривенного канюлирования, когда невозможно использование жгута из-за слабых вен, или неудобного анатомического расположения, или по каким-либо другим причинам, или когда имеют место какие-либо сложные ситуации - плохое освещение, транспортировка пациента и т.д. 3 н. и 20 з.п. ф-лы, 11 ил.

 

Описание

Настоящее изобретение относится к введению внутривенной иглы или канюлированию и, в частности, к устройству для облегчения введения иглы или канюли в вену пациента.

Внутривенное канюлирование является широко распространенным методом в медицине для отбора крови из пациента или для внутривенного введения лекарственного средства. Для канюлирования вены вену следует подготовить. Данная подготовка предусматривает наложение жгута вокруг части тела пациента, содержащей вену, но в положении позади по кровотоку от места канюлирования. Давление, оказываемое жгутом, вызывает локальное расширение вены и, следовательно, локальное наполнение вены венозной кровью. После этого канюлю можно вводить в расширенную часть вены.

Иногда расширение вен с помощью жгута может быть проблематичным. Пациент может иметь слабые вены из-за предыдущего лечения. В альтернативном варианте у пациента может быть кровотечение и поэтому малый объем циркулирующей крови, что приводит к спаданию вен.

Другая проблема вышеописанного способа расширения вен состоит в том, что, по анатомическим причинам, применение жгута возможно только для некоторых вен. Например, наружная яремная вена теоретически является подходящей для канюлирования из-за ее поверхностного расположения. Однако из-за расположения данной вены в шее наложение жгута практически невозможно.

Внутривенное канюлирование может быть особенно сложным в некоторых ситуациях. Например, когда пациент находится в санитарно-транспортном средстве, или когда условия освещения могут быть далеки от идеальных.

Целью настоящего изобретения является решение, по меньшей мере, одной из вышеперечисленных проблем.

В соответствии с первым аспектом настоящего изобретения предлагается устройство для облегчения введения иглы или канюли в вену пациента, при этом устройство содержит средство для создания локальной зоны пониженного давления на поверхности кожи пациента, чтобы способствовать расширению нижележащей части вены, и средство для обеспечения возможности введения иглы или канюли в расширенную часть вены.

Устройство в соответствии с настоящим изобретением полезно главным образом потому, что способствует расширению части вены, и, следовательно, устройство способствует введению иглы или канюли в вену. Действительно, достаточное расширение можно обеспечить без применения жгута или какого-нибудь другого медицинского устройства. Поэтому конструктивная схема в соответствии с изобретением особенно полезна в ситуациях, в которых применение жгута было бы сложным или неподходящим.

Под «пониженным давлением» понимается давление, которое снижено относительно атмосферного давления.

Устройство предпочтительно содержит повязку для пациента. Повязка предпочтительно ограничивает поверхность устройства, которая контактирует с кожей пациента во время применения. В наиболее предпочтительном варианте повязка является единственной частью устройства, которая контактирует с пациентом во время применения. Повязка предпочтительно выполнена с возможностью закрепления к коже пациента во время применения и поэтому предпочтительно содержит адгезив на поверхности сцепления повязки. Данное закрепление способствует удерживанию устройства в заданном месте во время применения и может также обеспечивать уплотнение для средства для создания локальной зоны пониженного давления. Адгезив предпочтительно покрыт, по меньшей мере, одной защитной бумагой, которая выполнена с возможностью съема перед тем, как повязку накладывают на кожу пациента.

Повязка предпочтительно выполнена с возможностью прикрепления иглы или канюли к коже пациента после введения иглы или канюли в вену. Поэтому повязка предпочтительно снабжена, по меньшей мере, одним крепежным элементом, который допускает прикрепление как к игле или канюле, так и к окружающей части кожи пациента, в наиболее предпочтительном варианте, посредством адгезива, обеспеченного на поверхности сцепления, по меньшей мере, одного крепежного элемента. По меньшей мере, один крепежный элемент предпочтительно выполнен с возможностью сцепления с иглой или канюлей, пока устройство остается сцепленным с кожей пациента. Каждый из, по меньшей мере, одного крепежного элемента предпочтительно содержит отдельную защитную бумагу, которую снимают непосредственно перед закреплением иглы или канюли к коже пациента.

Устройство может быть выполнено с возможностью нахождения в заданном месте после введения иглы или канюли, чтобы выполнять функцию повязки. Однако, в наиболее предпочтительном варианте, устройство содержит снижающий давление модуль и повязку, при этом снижающий давление модуль является отделяемым от повязки. В данной конструктивной схеме снижающий давление модуль предпочтительно отделяют от повязки после введения иглы или канюли в вену так, чтобы повязка оставалась в состоянии сцепления с иглой или канюлей. Снижающий давление модуль может быть выполнен с возможностью повторного применения после этого с другой повязкой после стерилизации, или, в наиболее предпочтительном варианте, снижающий давление модуль выполнен с возможностью удаления в отходы после отделения от повязки.

Устройство предпочтительно содержит средство для отделения снижающего давления модуля от повязки. Данное отделяющее средство может содержать съемную ленту или полоску, прикрепленную к ослабленному участку повязки, чтобы, при отцеплении ленты или полоски, снималась ослабленная часть повязки, с отделением тем самым повязки от снижающего давление модуля. Другие возможности включают в себя перфорацию, сформированную в повязке, съемную адгезивную ленту или полоску, которая скрепляет между собой снижающий давление модуль и повязку, достаточно слабый адгезив, непосредственно соединяющий между собой снижающий давление модуль и повязку, или комбинацию из данных конструктивных схем.

Устройство может содержать средство для выравнивания пониженного давления в локальной зоне с атмосферным давлением и облегчения тем самым снятия устройства с кожи пациента. Например, отделяющее средство может быть выполнено с возможностью выравнивания пониженного давления в локальной зоне с атмосферным давлением. Средство для создания локальной зоны пониженного давления может содержать камеру для текучей среды, внутреннее пространство которой находится под пониженным давлением, и, в данном случае, съемная лента или полоска отделяющего средства предпочтительно выполнена с возможностью обеспечения поступления внешнего воздуха в камеру для текучей среды при отделении ленты или полоски. Например, лента или полоска могут перекрывать, по меньшей мере, одно отверстие в стенке камеры для текучей среды, которое вскрывается при отделении ленты или полоски.

Поверхность устройства, которая сцепляется с кожей пациента, предпочтительно выполнена с возможностью, по существу, подгонки к формам части кожи пациента, с которой должно сцепляться устройство. В частности, когда устройство предназначено для сцепления с кожей на конечности пациента, например на руке, поверхность сцепления предпочтительно имеет изогнутую форму в поперечном сечении.

Средство для создания зоны пониженного давления, прилегающее к поверхности кожи, предпочтительно содержит камеру для текучей среды, снабженную выпускным отверстием, в соответствии с чем выпуск текучей среды из камеры для текучей среды через выпускное отверстие приводит к созданию зоны пониженного давления на поверхности кожи пациента. Текучая среда обычно является воздухом. Однако предусмотрена возможность применения альтернативных текучих сред, например жидкости или геля. Основание камеры для текучей среды может быть задано поверхностью кожи, на которую наложено устройство и/или повязка, закрепляемые на коже пациента. Например, повязка может содержать отверстие, так что периферическая часть основания камеры ограничивается повязкой, и остальная часть основания камеры ограничивается кожей пациента.

Выпускное отверстие предпочтительно расположено так, чтобы не допускать попадания текучей среды в камеру для текучей среды. Данная конструктивная схема позволяет поддерживать давление внутри камеры для текучей среды, чтобы сохранять локальную зону пониженного давления. В наиболее предпочтительном варианте выпускное отверстие имеет форму клапана одностороннего действия, который может иметь форму зонтичного клапана, качающегося клапана или любого другого подходящего клапана. Кроме того, клапан одностороннего действия может быть отдельным компонентом или может быть неразъемно сформированным в стенке камеры для текучей среды.

Средство для вытеснения текучей среды из камеры для текучей среды может иметь форму упруго деформируемой камеры для текучей среды, которая выполнена с возможностью сжатия пользователем для вытеснения текучей среды через выпускное отверстие. В данном варианте осуществления упругость оболочки вызывает накопление упругой энергии в материале оболочки во время ее сжатия, и силы межатомного взаимодействия внутри данного материала стремятся восстановить форму оболочки в ее исходную конфигурацию. Когда оболочка восстанавливает форму к своей исходной конфигурации, попадание воздуха в воздушную камеру из окружающей среды заблокировано, и, следовательно, давление внутри воздушной камеры снижается относительно атмосферного давления. Оболочка будет продолжать восстанавливать форму до своего исходного профиля, пока силы межатомного взаимодействия, вызывающие данное восстановление формы, не уравновешиваются разностью между давлением внутри воздушной камеры и атмосферным давлением. Данная конструктивная схема может быть простой в изготовлении и, следовательно, отличаться сниженной стоимостью изготовления по сравнению с альтернативными способами.

В альтернативном варианте можно применить другие средства для вытеснения текучей среды из камеры для текучей среды, например шприц или вакуумный насос. В действительности, в устройстве можно объединять комбинацию подобных средств. Например, устройство может содержать упруго деформируемую камеру для текучей среды, выпускное отверстие с клапаном одностороннего действия и средство для подсоединения шприца, вакуумного насоса или другого всасывающего устройства к клапану одностороннего действия для дополнительного вытеснения текучей среды из камеры для текучей среды.

Устройство предпочтительно предназначено для применения с иглой или канюлей, которая является независимой от устройства и, предпочтительнее всего, является компонентом, отдельным от устройства. В данной конструктивной схеме устройство может быть очень простым в изготовлении, с соответственным снижением стоимости изготовления.

Устройство предпочтительно содержит первый конец, который выполнен с возможностью оказания на кожу пациента более высокого давления, чем давление, оказываемое вторым концом устройства, при этом первый конец выполнен с возможностью расположения, во время применения, позади по кровотоку в вене относительно второго конца. Первый конец может содержать поверхность контакта меньшей площади по сравнению с поверхностью контакта на втором конце. В частности, первый конец может содержать выступ для сцепления с кожей пациента с уменьшенной поверхностью контакта, например, выступающее ребро. В качестве альтернативы, или в дополнение, первый и второй концы могут различаться по гибкости и, следовательно, различаться по способности к деформации. Например, первый конец может быть менее гибким и, следовательно, менее деформируемым, чем второй конец. В данном случае второй конец может содержать область уменьшенной толщины по сравнению с остальной частью устройства для повышения гибкости второго конца устройства. Данные конструктивные схемы способствуют расширению вены, во время применения, путем воздействия, сжимающего часть вены, расположенной под первым концом устройства, и при этом допускают расширение части вены, расположенной под первым концом устройства.

Средство для обеспечения введения иглы или канюли в нижележащую вену может содержать место доступа, подходящее для обеспечения введения канюли в расширенную часть вены, поверх которой наложено устройство. Место доступа предпочтительно расположено на втором конце устройства, как описано выше. Обеспечение места доступа позволяет вводить иглу или канюлю в нижележащую вену без прокалывания устройства. Место доступа предпочтительно имеет форму вырезанного участка устройства, чтобы облегчить расположение иглы или канюли во время применения. Место доступа предпочтительно допускает также наклон иглы или канюли относительно поверхности кожи во время введения.

В соответствии с дополнительным аспектом изобретения предлагается способ введения иглы или канюли в вену, при этом способ содержит этапы создания локальной зоны пониженного давления на поверхности кожи пациента, чтобы способствовать расширению нижележащей вены, и введения иглы или канюли в расширенную часть вены.

Способ в соответствии с изобретением предпочтительно выполняют с помощью вышеописанного устройства.

Ниже, только для примера, приведено описание предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:

фигура 1 - первый вид в перспективе первого варианта осуществления устройства в соответствии с изобретением;

фигура 2 - второй вид в перспективе устройства, показанного на фигуре 1;

фигура 3 - вид сзади устройства, показанного на фигурах 1 и 2;

фигура 4 - вид в плане устройства, показанного на фигурах 1-3;

фигура 5 - сечение по линии V-V на фигуре 4 снижающего давление модуля 20, который составляет часть устройства, показанного на фигурах 1-4;

фигура 6 - вид в перспективе второго варианта осуществления устройства в соответствии с изобретением;

фигура 7 - первый вид в перспективе третьего варианта осуществления устройства в соответствии с изобретением;

фигура 8 - второй вид в перспективе устройства, показанного на фигуре 7;

фигура 9 - вид в плане устройства, показанного на фигурах 7 и 8;

фигура 10 - сечение по линии X-X на фигуре 9 устройства, показанного на фигурах 7-9; и

фигура 11 - сечение по линии XI-XI на фигуре 9 устройства, показанного на фигурах 7-10.

На фигурах 1-5 представлен первый вариант осуществления устройства в соответствии с изобретением, которое обозначено общей позицией 10. Устройство 10 содержит снижающий давление модуль 20 и повязку 30, которые можно разъединять во время применения, как подробно поясняется ниже. Устройство имеет длину около 10-15 см и ширину около 2-3 см.

Снижающий давление модуль 20 содержит относительно жесткий корпус 22 и упруго деформируемую оболочку 24, которые совместно образуют воздушную камеру 23, имеющую открытый нижний конец. Относительно жесткий корпус 22 сформирован из относительно жесткого пластикового материала, например пропилена, а оболочка сформирована из упруго деформируемого материала, например термопластичного эластомерного материала. Относительно жесткий корпус 22 содержит отверстие, окруженное узкой площадкой, к которой прикреплена упруго деформируемая оболочка 24, как более наглядно показано на фигуре 5. Кроме того, обеспечен передний участок 25 относительно жесткого корпуса 22, который ограничивает часть воздушной камеры 23. Остальная часть воздушной камеры 23 ограничена боковой стенкой относительно жесткого корпуса 22 и упруго деформируемой оболочки 24.

Относительно жесткий корпус 22 содержит также периферический фланец 27, который обладает большей гибкостью, чем остальная часть относительно жесткого корпуса 22, и, следовательно, способствует формированию уплотнения между устройством 10 и поверхностью кожи пациента. Данный фланец 27 имеет немного искривленную форму в поперечном сечении и толщину, уменьшенную по сравнению с остальной частью относительно жесткого корпуса 22.

Оболочка 24 содержит боковую стенку, имеющую множество складок, расположенных наподобие гармошки, которые допускают упругое сжатие оболочки 24 и тем самым уменьшение объема воздушной камеры 23. В частности, оболочка 24 выполнена так, что давление, оказываемое вручную пользователем на верхнюю поверхность оболочки 24 и направленное, в общем, к коже пациента, будет сжимать оболочку 24. Воздушная камера 23 является, по существу, воздухонепроницаемой, благодаря клапану 28 одностороннего действия, сформированному на переднем участке 25 относительно жесткого корпуса 22. Клапан 28 одностороннего действия позволяет воздуху выходить из воздушной камеры 23 во время сжатия оболочки 24, но не допускает поступления воздуха в воздушную камеру 23.

Упругость оболочки 24 вызывает накопление упругой энергии в материале оболочки 24 во время ее сжатия, и, после снятия прилагаемого вручную давления с оболочки 24, силы межатомного взаимодействия внутри данного материала стремятся восстановить форму оболочки 24 в ее исходную конфигурацию. Когда оболочка 24 восстанавливает форму к своей исходной конфигурации и, следовательно, объем воздушной камеры 23 увеличивается, попадание воздуха в воздушную камеру 23 из окружающей среды заблокировано и, следовательно, давление внутри воздушной камеры 23 снижается относительно атмосферного давления. Оболочка 24 будет продолжать восстанавливать форму до своего исходного профиля, пока силы межатомного взаимодействия, вызывающие данное восстановление формы, не уравновешиваются разностью между давлением внутри воздушной камеры 23 и атмосферным давлением. Поэтому зона сниженного давления формируется по поверхности кожи, которая находится под воздушной камерой 23.

Задний конец относительно жесткого корпуса 22 имеет ширину, уменьшенную по сравнению с передним участком 25, и имеет закругленную форму. Задний конец относительно жесткого корпуса 22 предположительно должен быть концом устройства 10, который будут помещать сзади по кровотоку от намеченного места канюлирования, и, следовательно, концом устройства 10, который будет направлен к сердцу пациента. В данной конструктивной схеме приложение давления рукой пользователя на заднем конце устройства 10 будет вызывать сжатие вены в данной точке и, следовательно, способствовать расширению вены на переднем участке 25 и в месте канюлирования. Поэтому задний конец относительно жесткого корпуса 22 является достаточно жестким для создания возможности упомянутого сжатия нижележащей части вены при приложении давления пользователем.

Передний участок 25 относительно жесткого корпуса 22 предположительно должен быть концом устройства 10, который будут помещать дальше от сердца пациента и, приблизительно, в месте канюлирования. В частности, передний участок 25 содержит подковообразно вырезанный участок 26, который ограничивает место канюлирования на поверхности кожи пациента и, следовательно, облегчает постановку канюли в соответствующей зоне на коже для введения в расширенную часть вены под устройством 10. В частности, канюлю можно вводить под углом к поверхности кожи, чтобы вводить канюлю в участок вены, который расположен непосредственно под устройством 10.

Кроме того, передний участок относительно жесткого корпуса 22 содержит увеличенный фланец 27 по сравнению с фланцем 27 на заднем конце относительно жесткого корпуса 22, чтобы давление, оказываемое устройством 10 на кожу пациента на переднем конце устройства 10, было меньше, чем на заднем конце устройства 10. Данная конструктивная схема способствует расширению вены в области места канюлирования.

Повязка 30 прикреплена с возможностью отделения к нижней поверхности фланца 27 снижающего давления модуля 20, а также продолжается наружу на, по существу, постоянное расстояние за периметр фланца 27. Поэтому повязка 30 не продолжается поперек нижнего конца воздушной камеры 23, чтобы основание воздушной камеры 23 во время применения было образовано кожей пациента. Кроме того, повязка 30 содержит пару, по существу, прямоугольных крыльев 32, которые продолжаются с каждой стороны вырезанного участка 26. Крылья 32 продолжаются через переднюю часть вырезанного участка 26, но они разделены вдоль продольной оси устройства 10. Крылья 32 продолжаются также на небольшое расстояние за передний конец снижающего давления модуля 20. Крылья 32 выполнены с возможностью заворачивания на боковые стенки вырезанного участка 26 во время введения канюли и затем сцепления с открытыми поверхностями соответствующих крыльев канюли и окружающими зонами кожи пациента, и прикрепления тем самым канюли к коже пациента.

Повязка 30 содержит поверхность сцепления, предназначенную для наложения на кожу пациента, и данная поверхность сцепления снабжена слоем адгезива для крепления устройства 10 к коже пациента. Наличие слоя адгезива обеспечивает прочное сцепление устройства 10 с кожей пациента и, следовательно, обеспечивает, по существу, воздухонепроницаемость воздушной камеры 23 во время применения. Тип адгезива предпочтительно является таким, который допускает простое и безболезненное снятие повязки 30 со временем, но который обеспечивает также прочное сцепление повязки 30 с кожей во время применения. Подходящие адгезивы широко известны специалистам в данной области техники. Защитная бумага закрывает адгезив на поверхности сцепления повязки 30, пока данную бумагу не снимают непосредственно перед наложением устройства 10 на кожу пациента. Кроме того, каждое крыло 32 повязки 30 содержит отдельную защитную бумагу, которая покрывает адгезив, который иначе обнажался бы, когда крылья 32 заворачивают на боковые стенки вырезанного участка 26 во время введения канюли. Данные защитные бумаги снимают перед сцеплением крыльев 32 повязки 30 с крыльями канюли и окружающими зонами кожи пациента.

Для отделения снижающего давления модуля 20 от повязки 30 после канюлирования устройство 10 снабжено съемной лентой 35, которая прикреплена к ослабленному участку повязки 30, который продолжается по периметру фланца 27 снижающего давления модуля 20. Лента 35 выполнена так, что отрыв ленты 35 от одного конца отделяет часть повязки 30, прикрепленную к фланцу 27, от остальной части повязки 30, так что снижающий давление модуль 20 также становится отделенным от остальной части повязки 30. В повязке 30 между крыльями 32 и снижающим давление модулем 20 обеспечена также перфорация, чтобы снижающий давление модуль 20 можно было также отделять от крыльев 32 повязки 30.

При применении устройство 10 помещают в надлежаще подготовленную зону на коже пациента поверх вены, в которую следует вводить канюлю, при этом продольную ось устройства 10 совмещают с продольной осью вены. Передний участок 25 снижающего давление модуля 20 располагают так, чтобы место канюлирования располагалось внутри вырезанного участка снижающего давление модуля 20, и задний конец снижающего давление модуля 20 был расположен позади по кровотоку от переднего участка 25. Поверхность сцепления повязки 30 прикрепляют к коже пациента посредством слоя адгезива, после отделения основной защитной бумаги.

Пользователем прикладывается давление к заднему концу устройства 10, в направлении кожи пациента, для сжатия нижележащей части вены и тем самым содействия расширению той части вены, которая находится под воздушной камерой 23. Оболочка 24 снижающего давление модуля 20 находится, в данной стадии, в своей недеформированной конфигурации, и, следовательно, воздушная камера 18 наполнена объемом воздуха. Затем часть данного объема воздуха удаляют из воздушной камеры 23 посредством оказания нажима большим или другим пальцем на верхнюю поверхность оболочки 24, чтобы сжать оболочку 24 и уменьшить объем воздушной камеры 23. Поэтому часть воздуха внутри воздушной камеры 23 выходит из воздушной камеры 18 через клапан 28 одностороннего действия. Когда нажим пользователя на оболочку 24 прекратится, оболочка 24 будет восстанавливать свою форму к недеформированной конфигурации, и, следовательно, объем воздушной камеры 23 будет увеличиваться.

Описанное действие снижает давление в воздушной камере 23 относительно атмосферного давления и, следовательно, снижает давление, действующее на зону на коже под воздушной камерой 23 устройства 10. Тем самым над веной формируется локальная область пониженного давления, что вызывает расширение части вены под воздушной камерой 23.

Затем канюлю вводят в кожу в месте канюлирования, ограниченном вырезанным участком 26 устройства 10, при этом канюля наклонена к коже так, чтобы канюля продолжалась в расширенную часть вены, которая находится под воздушной камерой 23 устройства 10. Затем, после снятия защитных бумаг с данных крыльев 32, канюлю прикрепляют к коже пациента крыльями 32 повязки 30. В частности, крылья 32 повязки 30 обычно будут крепить на соответствующие крылья канюли к коже пациента. Крылья 32 повязки 30 могут быть отвернуты вверх пользователем до, а также во время введения канюли, чтобы крылья 32 повязки 30 находились над соответствующими крыльями канюли после введения, и, следовательно, чтобы способствовать сцеплению крыльев 32 повязки 30 с канюлей.

После того как канюля 38 прикреплена к коже пациента, съемную ленту 35 снимают с устройства 10 посредством отрывания с одного конца, так что повязку 30 отделяют от снижающего давление модуля 20. Данное действие допускает вход окружающему воздуху в воздушную камеру 23 и, следовательно, выравнивание давления внутри воздушной камеры 23 с атмосферным давлением. Снижающий давление модуль 20 снимают с кожи пациента, и затем данный модуль можно удалить в отходы. Однако повязка 30 остается прикрепленной к коже пациента для удерживания канюли на заданном месте, пока канюлю не снимают.

Устройство 10 обеспечивает простое решение проблемы расширения части вены для канюлирования и венепункции, когда имеют место анатомические или ситуационные затруднения. Например, данное устройство полезно при подготовке вены к взятию крови и донорству крови, когда пациент обладает венами, сравнительно сложными или неудобными для введения иглы или канюли. Данное устройство обеспечивает также простой способ подготовки вены к канюлированию, которым можно воспользоваться, когда условия далеки от идеальных. Устройство можно также применять в некоторых обстоятельствах со жгутом для дополнения и оптимизации подготовки вены.

На фигуре 6 представлен второй вариант осуществления устройства в соответствии с изобретением, которое обозначено общей позицией 110. Данный вариант осуществления устройства 110 идентичен первому варианту 10 осуществления, за исключением того, что упруго деформируемая оболочка 124 не содержит складчатой боковой стенки. Вместо этого оболочка 24 сформирована из материала, достаточно эластичного для того, чтобы во время применения можно было обеспечить сходное сжатие оболочки 124. Кроме того, оболочка 24 выполнена с формой и в конфигурации, при которых силы межатомного взаимодействия внутри материала сжатой оболочки 24 стремятся восстановить форму оболочки 24 в ее исходную конфигурацию.

На фигурах 7-11 представлен снижающий давление модуль 220 в соответствии с третьим вариантом осуществления устройства по изобретению. Снижающий давление модуль 220 сформирован в виде единого компонента из упруго деформируемого материала литьевым прессованием. Снижающий давление модуль 220 содержит упруго деформируемую оболочку 224, имеющую форму немного удлиненного купола, и периферический фланец 227. Фланец 227 обладает большей гибкостью, чем остальная часть оболочки 224, и, следовательно, формированием уплотнения между снижающим давление модулем 220 и поверхностью кожи пациента. Фланец 227 имеет немного искривленную форму в поперечном сечении и толщину, уменьшенную по сравнению с остальной частью оболочки 224.

Задний конец снижающего давление модуля 220 предположительно должен быть концом устройства 110, который будут помещать сзади по кровотоку от намеченного места канюлирования, и, следовательно, концом снижающего давление модуля 220, который будет направлен к сердцу пациента. В данной конструктивной схеме приложение давления рукой пользователя на заднем конце снижающего давление модуля 220 будет вызывать сжатие вены в данной точке и, следовательно, способствовать расширению вены на переднем участке 225 и в месте канюлирования. Поэтому задний конец снижающего давление модуля 220 является достаточно жестким для создания возможности упомянутого сжатия нижележащей части вены при приложении давления пользователем. Чтобы способствовать сжатию нижележащей части вены, задний конец снижающего давление модуля 220 снабжен выступающим ребром 229 на внутренней кромке фланца 227, что усиливает давление, прилагаемое к коже пациента на заднем конце снижающего давление модуля 220.

Снижающий давление модуль 220 содержит также передний участок 225, который предположительно должен быть концом снижающего давление модуля 220, который будут помещать дальше от сердца пациента и, приблизительно, в месте канюлирования. В частности, передний участок 225 содержит область оболочки 224, которая имеет уменьшенную толщину и, следовательно, обладает большей гибкостью, чем остальная часть оболочки 224. Большая гибкость переднего участка снижающего давление модуля 220 ослабляет давление, оказываемое на кожу пациента вблизи места канюлирования и, следовательно, способствует расширению вены под снижающим давление модулем 220. Кроме того, передний участок 225 снижающего давление модуля 220 содержит подковообразно вырезанный участок 226 во фланце 227, который ограничивает место канюлирования на поверхности кожи пациента и, следовательно, облегчает установку канюли в соответствующей зоне кожи для введения в расширенную часть вены под снижающим давление модулем 220. В частности, канюлю можно вводить под углом к поверхности кожи, чтобы вводить канюлю в участок вены, который расположен непосредственно под устройством 110.

Третий вариант осуществления устройства в соответствии с изобретением содержит снижающий давление модуль 220, показанный на фигурах 7-11, и повязку (не показанную на фигурах), которая по форме аналогична повязке 30 в первом варианте 10 осуществления. В частности, повязка в третьем варианте осуществления прикреплена к фланцу 227 слабым адгезивом и содержит пару крыльев, которые выступают из переднего конца снижающего давление модуля 220. Крылья повязки выполнены с возможностью заворачивания на передний конец снижающего давление модуля 220 во время канюлирования и затем сцепления с соответствующими крыльями канюли для прикрепления данных крыльев к коже пациента после канюлирования. Слабый адгезив, прикрепляющий повязку к снижающему давление модулю 220, позволяет отделять снижающий давление модуль 220 от повязки после канюлирования. Во всех остальных аспектах третий вариант осуществления функционирует идентично первому варианту 10 осуществления.

1. Устройство для облегчения введения иглы или канюли в вену пациента, при этом устройство содержит средство для создания локальной зоны пониженного давления на поверхности кожи пациента, чтобы способствовать расширению нижележащей части вены, и средство для обеспечения возможности введения иглы или канюли в расширенную часть вены, при этом устройство содержит повязку для пациента.

2. Устройство по п.1, в котором повязка ограничивает поверхность устройства, которая контактирует с кожей пациента во время применения.

3. Устройство по п.1 или 2, в котором повязка выполнена с возможностью прикрепления иглы или канюли к коже пациента после введения иглы или канюли в вену.

4. Устройство по п.1, в котором устройство выполнено с возможностью нахождения в заданном месте после введения иглы или канюли, чтобы выполнять функцию повязки.

5. Устройство по п.1, в котором устройство содержит снижающий давление модуль, при этом снижающий давление модуль является отделяемым от повязки после введения иглы или канюли в вену.

6. Устройство по п.1, в котором поверхность устройства, которая сцепляется с кожей пациента, выполнена с возможностью, по существу, подгонки к формам части кожи пациента, с которой должно сцепляться устройство.

7. Устройство по п.1, в котором средство для создания зоны пониженного давления, прилегающее к поверхности кожи, содержит камеру для текучей среды, снабженную выпускным отверстием, в соответствии с чем, выпуск текучей среды из камеры для текучей среды через выпускное отверстие приводит к созданию зоны пониженного давления на поверхности кожи пациента.

8. Устройство по п.7, в котором средство для вытеснения текучей среды из камеры для текучей среды имеет форму упругодеформируемой камеры для текучей среды, которая выполнена с возможностью сжатия пользователем для вытеснения текучей среды через выпускное отверстие.

9. Устройство по п.1, в котором средство для обеспечения возможности введения иглы или канюли в нижележащую вену содержит место доступа, подходящее для обеспечения возможности введения канюли в расширенную часть вены, поверх которой наложено устройство, и устройство содержит первый конец, который выполнен с возможностью оказания на кожу пациента более высокого давления, чем давление, оказываемое вторым концом устройства, при этом первый конец выполнен с возможностью расположения, во время применения, позади по кровотоку в вене относительно второго конца, и место доступа расположено на втором конце устройства.

10. Устройство по п.9, в котором первый конец содержит выступ для сцепления с кожей пациента с уменьшенной поверхностью контакта.

11. Устройство по п.9, в котором второй конец содержит область уменьшенной толщины по сравнению с остальной частью устройства для повышения гибкости второго конца устройства.

12. Устройство по п.9, в котором место доступа выполнено в форме вырезанного участка устройства для облегчения расположения иглы или канюли во время применения.

13. Устройство по п.12, в котором место доступа допускает наклон иглы или канюли относительно поверхности кожи во время ведения.

14. Устройство для облегчения введения иглы или канюли в вену пациента, при этом устройство содержит средство для создания локальной зоны пониженного давления на поверхности кожи пациента, чтобы способствовать расширению нижележащей части вены, и средство для обеспечения возможности введения иглы или канюли в расширенную часть вены, при этом средство для создания зоны пониженного давления, прилегающее к поверхности кожи, содержит упруго деформируемую оболочку, имеющую форму купола и содержащую периферический фланец.

15. Устройство по п.14, в котором поверхность устройства, которая сцепляется с кожей пациента, выполнена с возможностью, по существу, подгонки к формам части кожи пациента, с которой должно сцепляться устройство.

16. Устройство по п.14, в котором средство для создания зоны пониженного давления, прилегающее к поверхности кожи, содержит камеру для текучей среды, снабженную выпускным отверстием, в соответствии с чем, выпуск текучей среды из камеры для текучей среды через выпускное отверстие приводит к созданию зоны пониженного давления на поверхности кожи пациента.

17. Устройство по п.16, в котором средство для вытеснения текучей среды из камеры для текучей среды имеет форму упругодеформируемой камеры для текучей среды, которая выполнена с возможностью сжатия пользователем для вытеснения текучей среды через выпускное отверстие.

18. Устройство по п.14, в котором средство для обеспечения возможности введения иглы или канюли в нижележащую вену содержит место доступа, подходящее для обеспечения возможности введения канюли в расширенную часть вены, поверх которой наложено устройство, и устройство содержит первый конец, который выполнен с возможностью оказания на кожу пациента более высокого давления, чем давление, оказываемое вторым концом устройства, при этом первый конец выполнен с возможностью расположения, во время применения, позади по кровотоку в вене относительно второго конца, и место доступа расположено на втором конце устройства.

19. Устройство по п.18, в котором первый конец содержит выступ для сцепления с кожей пациента с уменьшенной поверхностью контакта.

20. Устройство по п.18, в котором второй конец содержит область уменьшенной толщины по сравнению с остальной частью устройства для повышения гибкости второго конца устройства.

21. Устройство по п.18, в котором место доступа выполнено в форме вырезанного участка устройства для облегчения расположения иглы или канюли во время применения.

22. Устройство по п.21, в котором место доступа допускает наклон иглы или канюли относительно поверхности кожи во время ведения.

23. Способ введения иглы или канюли в вену, при этом способ содержит этапы, заключающиеся в том, что создают локальную зону пониженного давления на поверхности кожи пациента, чтобы способствовать расширению нижележащей части вены, и вводят иглу или канюлю в расширенную часть вены, при этом способ выполняют с помощью устройства по любому из пп.1-22.