Устройство для индукции гипотермии (варианты)

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для гипотермии головного мозга. В первом варианте устройство содержит гибкую герметичную оболочку с патрубками для подведения и отведения охлаждающей среды и каналами для ее циркуляции. В первом варианте, по меньшей мере, в одной перегородке, образующей каналы, выполнено, по меньшей мере, одно глухое вертикальное отверстие, в котором установлен датчик температуры, и, по меньшей мере, в одной перегородке выполнена прорезь, проходящая через оболочку, предназначенная для введения диагностического или терапевтического инструмента. Во втором варианте пространство, по меньшей мере, между двумя трубками, образующими каналы, заполнено отвержденным материалом с образованием участка, в котором выполнено, по меньшей мере, одно глухое вертикальное отверстие, в котором установлен датчик температуры, и пространство, по меньшей мере, между двумя трубками заполнено гибким отвержденным материалом с образованием участка, в котором выполнена прорезь, проходящая через оболочку, предназначенная для введения диагностического или терапевтического инструмента. Использование изобретения позволяет проводить непрерывный контроль температуры различных участков тела человека в процессе воздействия и облегчает доступ к охлаждаемому участку тела человека необходимого медицинского инструмента. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 10 ил.

 

Группа изобретений относится к медицинской технике и может быть использована для защиты головного мозга от последствий ишемии, гипоксии и реперфузионных осложнений в неотложных состояниях, улучшения неврологического прогноза и реабилитации, для применения в комплексной терапии заболеваний ЦНС, травм и заболеваний опорно-двигательного аппарата и для профилактики побочных эффектов химиотерапии онкологических больных.

Известны устройства для индукции общей терапевтической гипотермии, содержащие оболочки с охлаждающей средой, предназначенные для наложения на тело человека (см., например, Kees H. Polderman et al. Induction of hypothermia in patients with various types neurologic injury with use of large volumes of ice-cold intravenous fluid, Crit Care Med, 2005, vol.33, 12, pp.2744-2751). В известных устройствах температура тела человека, изменяемая в процессе воздействия, контролируется с помощью датчиков температуры, вводимых в мочевой пузырь или прямую кишку.

Недостаток известных устройств состоит в том, что в них не предусмотрен контроль температуры охлаждаемых участков тела человека.

Известно устройство для индукции локальной гипотермии, содержащее гибкую герметичную оболочку с патрубками для подведения и отведения охлаждающей среды и каналами для ее циркуляции, образованными перегородками или гибкими трубками (см. US 2726658, 13.12.1955).

Известное устройство принято в качестве ближайшего аналога заявленных устройств.

Недостаток известного устройства состоит в том, что в нем не предусмотрен контроль температуры тела человека в процессе воздействия. Кроме этого, во время использования известного устройства невозможно осуществлять терапевтические или диагностические манипуляции, связанные с доступом к охлаждаемому участку тела человека необходимого медицинского инструмента.

Задачей заявленной группы изобретений является создание устройств для индукции гипотермии, в которых предусмотрен непрерывный контроль температуры, позволяющей судить об истинной температуре различных участков тела человека в процессе воздействия, позволяющих легко обеспечить доступ к охлаждаемому участку тела человека необходимого медицинского инструмента.

Указанная задача решается посредством создания первого варианта устройства для индукции гипотермии, содержащего гибкую герметичную оболочку с патрубками для подведения и отведения охлаждающей среды и каналами для ее циркуляции, образованными перегородками, в котором, по меньшей мере, в одной перегородке выполнено, по меньшей мере, одно глухое вертикальное отверстие, в котором установлен датчик температуры, и, по меньшей мере, в одной перегородке выполнена прорезь, проходящая через оболочку, предназначенная для введения диагностического или терапевтического инструмента.

Согласно одному частному варианту выполнения, устройство содержит, по меньшей мере, одну перегородку, в которой выполнено, по меньшей мере, одно отверстие и выполнена прорезь.

Согласно предпочтительному варианту выполнения, упомянутая перегородка имеет толщину, большую чем толщина остальных перегородок, или упомянутая перегородка имеет, по меньшей мере, одно утолщение, в котором выполнено отверстие.

Согласно другому частному варианту выполнения, оно содержит, по меньшей мере, одну первую перегородку, в которой выполнено, по меньшей мере, одно отверстие, и, по меньшей мере, одну вторую перегородку, в которой выполнена прорезь.

Согласно предпочтительному варианту выполнения, упомянутая первая перегородка имеет, по меньшей мере, одно утолщение, в котором выполнено отверстие.

Согласно еще одному предпочтительному варианту выполнения, упомянутая вторая перегородка имеет толщину, большую чем толщина остальных перегородок.

Согласно еще одному частному варианту выполнения, по меньшей мере, одно отверстие выполнено в форме усеченного конуса с большим основанием, направленным вовнутрь перегородки.

Согласно еще одному частному варианту выполнения, по меньшей мере, одно отверстие выполнено в форме цилиндра.

Согласно еще одному частному варианту выполнения, по меньшей мере, в одном отверстии выполнена кольцевая канавка, а в установленном в нем датчике температуры выполнен ответный ей кольцевой выступ.

Это дополнительно позволяет повысить надежность установки датчика в отверстии.

Согласно еще одному частному варианту выполнения, по меньшей мере, в одном отверстии или в установленном в нем датчике температуры выполнена канавка, сообщенная с окружающей средой.

Это дополнительно позволяет избежать погрешностей измерения температуры, связанных с изменением температуры окружающей среды, а также с изменением давления в отверстии при установке в него датчика.

Согласно еще одному частному варианту выполнения, стенки прорези, выполненной, по меньшей мере, в одной перегородке, сомкнуты и имеют возможность разведения на расстояние, достаточное для введения диагностического или терапевтического инструмента.

Согласно предпочтительному варианту выполнения, стенки прорези имеют в средней части выступы, направленные в стороны соседних перегородок.

Это дополнительно позволяет избежать резкого уменьшения проходного сечения каналов для циркуляции охлаждающей среды, расположенных вблизи прорези, которое могло бы возникнуть при разведении ее стенок, и, следовательно, резкого уменьшения отвода тепла в этой зоне, что могло бы привести к нежелательному изменению общего характера циркуляции охлаждающей среды.

Согласно еще более предпочтительному варианту выполнения, по меньшей мере, две перегородки, следующие за перегородкой, в которой выполнена прорезь, имеют в средней части выступы, направленные в стороны следующих за ними перегородок.

Согласно еще одному частному варианту выполнения, между стенками прорези, выполненной, по меньшей мере, в одной перегородке, установлено средство, удерживающее их разведенными на расстоянии, достаточном для введения диагностического или терапевтического инструмента.

Согласно одному предпочтительному варианту выполнения, упомянутое средство представляет собой распорку овального сечения, ориентированную вдоль стенок упомянутой прорези с возможностью поворота на 90 град.

Согласно еще одному предпочтительному варианту выполнения, упомянутое средство представляет собой трубку овального сечения.

Указанная задача также решается посредством создания второго варианта устройства для индукции гипотермии, содержащего гибкую герметичную оболочку с патрубками для подведения и отведения охлаждающей среды и каналами для ее циркуляции, образованными гибкими трубками, в котором пространство, по меньшей мере, между двумя трубками заполнено отвержденным материалом с образованием участка, в котором выполнено, по меньшей мере, одно глухое вертикальное отверстие, в котором установлен датчик температуры, и пространство, по меньшей мере, между двумя трубками заполнено гибким отвержденным материалом с образованием участка, в котором выполнена прорезь, проходящая через оболочку, предназначенная для введения диагностического или терапевтического инструмента.

Согласно одному частному варианту выполнения, пространство, по меньшей мере, между двумя трубками заполнено гибким отвержденным материалом с образованием участка, в котором выполнено, по меньшей мере, одно отверстие и выполнена прорезь.

Согласно еще одному частному варианту выполнения, пространство, по меньшей мере, между двумя трубками заполнено отвержденным материалом с образованием первого участка, в котором выполнено, по меньшей мере, одно отверстие, и пространство, по меньшей мере, между двумя трубками заполнено гибким отвержденным материалом с образованием второго участка, в котором выполнена прорезь.

На фиг.1 показан общий вид первого варианта устройства, согласно одному из частных вариантов выполнения.

На фиг.2 показаны частные варианты выполнения датчиков и отверстий в перегородках.

На фиг.3 показан частный вариант выполнения прорези в перегородке.

На фиг.4 показан разрез А-А.

На фиг.5 показано средство, удерживающее стенки прорези разведенными, согласно предпочтительному варианту выполнения.

На фиг.6 показано данное средство, повернутое на 90 град.

На фиг.7 показано средство, удерживающее стенки прорези разведенными, согласно еще одному предпочтительному варианту выполнения (вид сверху).

На фиг.8 показан вид сбоку в разрезе данного средства.

На фиг.9 показан общий вид второго варианта устройства, согласно одному из частных вариантов выполнения.

На фиг.10 показан разрез Б-Б.

Устройство для индукции гипотермии, показанное на фиг.1, содержит гибкую герметичную оболочку 1 с патрубками для подведения и отведения охлаждающей среды 2 и 3 и каналами для ее циркуляции 4, образованными перегородками 5.

Оболочка 1 может быть выполнена, например, из силикона.

Устройство содержит перегородку 5, в которой выполнено глухое вертикальное отверстие 6, в котором установлен датчик температуры 7, и выполнена прорезь 8, проходящая через оболочку 1, предназначенная для введения диагностического или терапевтического инструмента.

Перегородка 5 имеет утолщение 9, в котором выполнено отверстие 6.

В частном варианте, показанном на фиг.2а, отверстие 6 выполнено в форме усеченного конуса с большим основанием, направленным вовнутрь перегородки 5, а в датчике температуры 7 выполнена канавка 10, сообщенная с окружающей средой.

В частном варианте, показанном на фиг.2b, отверстие 6 выполнено в форме цилиндра, а в датчике температуры 7 выполнена канавка 10, сообщенная с окружающей средой.

В частном варианте, показанном на фиг.2 с, отверстие 6 выполнено в форме цилиндра, при этом в отверстии 6 выполнена кольцевая канавка 11, а в датчике температуры 7 выполнен ответный ей кольцевой выступ 12.

В частном варианте, показанном на фиг.3, стенки прорези 8 сомкнуты. Стенки прорези 8 имеют возможность разведения в направлении стрелок на расстояние, достаточное для введения диагностического или терапевтического инструмента.

Стенки прорези 8 имеют в средней части выступы 13, направленные в стороны соседних перегородок 5, как показано на фиг.4. Две перегородки 5, следующие за перегородкой 5, в которой выполнена прорезь 8, также имеют в средней части выступы 13, направленные в стороны следующих за ними перегородок 5.

В частном варианте, показанном на фиг.5 и 6, средство, удерживающее стенки прорези 8 разведенными, представляет собой распорку овального сечения 14, ориентированную вдоль стенок прорези 8 с возможностью поворота на 90 град.

В частном варианте, показанном на фиг.7 и 8, средство, удерживающее стенки прорези 8 разведенными, представляет собой трубку овального сечения 15.

Устройство для индукции гипотермии, показанное на фиг.9, содержит гибкую герметичную оболочку 1а с патрубками для подведения и отведения охлаждающей среды 2а и 3а и каналами для его циркуляции 4а, образованными гибкими трубками 5а.

Пространство между двумя трубками 5а заполнено отвержденным гибким материалом (например, резиной) с образованием участка «А», в котором выполнены два глухих вертикальных отверстия 6а, как показано на фиг.10, в которых установлены датчики температуры 7а.

Также в участке «А» выполнена прорезь 8а, проходящая через оболочку 1а, предназначенная для введения диагностического или терапевтического инструмента.

Устройство (по обоим вариантам) используют следующим образом.

В случае использования устройства для индукции локальной гипотермии оболочку 1 или 1а накладывают на выбранный по показаниям участок тела человека (например, нижнюю конечность) ее внутренней поверхностью. Далее оболочку 1 или 1a оборачивают вокруг выбранного участка и закрепляют по ее наружной поверхности, например, теплоизолирующим бинтом (не показано).

В каналы 4 или 4а через патрубок 2 или 2а подают охлаждающую среду (например, водный раствор пропиленгликоля), которую после ее прохождения по каналам 4 или 4а отводят через патрубок 3 или За, предназначенный для отведения охлаждающей среды.

В качестве источника охлаждающей среды может быть использована, например, холодильная машина.

В случае необходимости через прорезь 8 или 8а в перегородке 5 или участке «А» вводят медицинский инструмент (например, шприц с инъекционным раствором). Если стенки прорези 8 или 8а сомкнуты, их разводят, например, посредством поворота распорки 13 на 90 град.

В процессе воздействия непрерывно снимают показания датчиков температуры 7 или 7а, что позволяет судить об истинной температуре охлаждаемых участков тела человека и может быть использовано для регулирования подведения охлаждающей среды.

Для индукции общей гипотермии используют несколько заявленных устройств, которые могут быть выполнены в соответствии с различными частными вариантами выполнения.

В этом случае оболочки 1 или 1а накладывают на магистральные сосуды отдельных участков тела (головы, шеи, конечностей и пр.) в условиях общей анестезии, при использовании «литических смесей» (миорелаксантов, анестетиков, блокаторов, антигистаминных препаратов и пр.), у людей в коме, при потере сознания и других состояниях, когда нарушается терморегуляция.

Форма и размеры оболочки 1 или 1а, а также количество отверстий 6 или 6а и прорезей 8 или 8а и их локализация обусловлены конкретным применением устройства и методикой воздействия.

1. Устройство для индукции гипотермии, содержащее гибкую герметичную оболочку с патрубками для подведения и отведения охлаждающей среды и каналами для ее циркуляции, образованными перегородками, отличающееся тем, что, по меньшей мере, в одной перегородке выполнено, по меньшей мере, одно глухое вертикальное отверстие, в котором установлен датчик температуры, и, по меньшей мере, в одной перегородке выполнена прорезь, проходящая через оболочку, предназначенная для введения диагностического или терапевтического инструмента.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что оно содержит, по меньшей мере, одну перегородку, в которой выполнено, по меньшей мере, одно отверстие, и выполнена прорезь.

3. Устройство по п.2, отличающееся тем, что упомянутая перегородка имеет, по меньшей мере, одно утолщение, в котором выполнено отверстие.

4. Устройство по п.2, отличающееся тем, что упомянутая перегородка имеет толщину, большую, чем толщина остальных перегородок.

5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что оно содержит, по меньшей мере, одну первую перегородку, в которой выполнено, по меньшей мере, одно отверстие, и, по меньшей мере, одну вторую перегородку, в которой выполнена прорезь.

6. Устройство по п.5, отличающееся тем, что упомянутая первая перегородка имеет, по меньшей мере, одно утолщение, в котором выполнено отверстие.

7. Устройство по п.5 или 6, отличающееся тем, что упомянутая вторая перегородка имеет толщину, большую, чем толщина остальных перегородок.

8. Устройство по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что, по меньшей мере, одно отверстие выполнено в форме усеченного конуса с большим основанием, направленным вовнутрь перегородки.

9. Устройство по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что, по меньшей мере, одно отверстие выполнено в форме цилиндра.

10. Устройство по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что, по меньшей мере, в одном отверстии выполнена кольцевая канавка, а в установленном в нем датчике температуры выполнен ответный ей кольцевой выступ.

11. Устройство по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что, по меньшей мере, в одном отверстии или в установленном в нем датчике температуры выполнена канавка, сообщенная с окружающей средой.

12. Устройство по п.1, отличающееся тем, что стенки прорези, выполненной, по меньшей мере, в одной перегородке, сомкнуты и имеют возможность разведения на расстояние, достаточное для введения диагностического или терапевтического инструмента.

13. Устройство по п.12, отличающееся тем, что стенки прорези имеют в средней части выступы, направленные в стороны соседних перегородок.

14. Устройство по п.13, отличающееся тем, что, по меньшей мере, две перегородки, следующие за перегородкой, в которой выполнена прорезь, имеют в средней части выступы, направленные в стороны следующих за ними перегородок.

15. Устройство по п.1, отличающееся тем, что между стенками прорези, выполненной, по меньшей мере, в одной перегородке, установлено средство, удерживающее их разведенными на расстоянии, достаточном для введения диагностического или терапевтического инструмента.

16. Устройство по п.15, отличающееся тем, что упомянутое средство представляет собой распорку овального сечения, ориентированную вдоль стенок прорези с возможностью поворота на 90°.

17. Устройство по п.15, отличающееся тем, что упомянутое средство представляет собой трубку овального сечения.

18. Устройство для индукции гипотермии, содержащее гибкую герметичную оболочку с патрубками для подведения и отведения охлаждающей среды и каналами для ее циркуляции, образованными гибкими трубками, отличающееся тем, что в нем пространство, по меньшей мере, между двумя трубками заполнено отвержденным материалом с образованием участка, в котором выполнено, по меньшей мере, одно глухое вертикальное отверстие, в котором установлен датчик температуры, и пространство, по меньшей мере, между двумя трубками заполнено гибким отвержденным материалом с образованием участка, в котором выполнена прорезь, проходящая через оболочку, предназначенная для введения диагностического или терапевтического инструмента.

19. Устройство по п.18, отличающееся тем, что в нем пространство, по меньшей мере, между двумя трубками заполнено гибким отвержденным материалом с образованием участка, в котором выполнено, по меньшей мере, одно отверстие, и выполнена прорезь.

20. Устройство по п.18, отличающееся тем, что в нем пространство, по меньшей мере, между двумя трубками заполнено отвержденным материалом с образованием первого участка, в котором выполнено, по меньшей мере, одно отверстие, и пространство, по меньшей мере, между двумя трубками заполнено гибким отвержденным материалом с образованием второго участка, в котором выполнена прорезь.