Приемное гнездо протеза для культи конечности, снабженное встроенным фиксирующим устройством для уплотнительного элемента

Изобретение относится к медицине. Приемное гнездо для культи конечности, снабженное встраиваемым фиксирующим устройством для фиксации культи конечности посредством уплотнения дистальной области внутренней полости приемного гнезда относительно культи конечности и от окружающей атмосферы, имеет на внутренней стороне приемного гнезда для культи встроенный функциональный элемент устройства, на котором выступающий внутрь уплотнительный элемент может быть съемно установлен с геометрическим замыканием и воздухонепроницаемым образом. Изобретение обеспечивает возможность легко вводить культю пациента при надежной и прочной посадке за счет создаваемого разрежения в дистальной области приемного гнезда. 9 з.п. ф-лы, 5 ил.

 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к приемному гнезду протеза для культи конечности, снабженному встраиваемым или встроенным приемным устройством для уплотнительного элемента, с помощью которого культя конечности фиксируется посредством уплотнения дистальной (дальней) области внутренней полости приемного гнезда относительно культи конечности и от окружающей атмосферы.

Уровень техники

При соединении культи пациента с приемным гнездом для культи конечности обычным образом обернутая прокладкой культя вводится сверху в направлении закрытого дистального конца в приемное гнездо и фиксируется в нем.

Фиксация осуществляется за счет разрежения, создаваемого в приемном гнезде при вводе культи. Для этого во многих приемных гнездах вблизи их дальнего конца предусмотрен клапан, через который сжатый воздух может выходить наружу во время ввода культи в гнездо.

Уплотнение прокладки относительно приемного гнезда в различных решениях осуществляется только за счет уплотнения вследствие плоского прилегания самих этих двух частей и зависит от используемых материалов и размеров прокладки и внутренней полости приемного гнезда для культи. Когда наружный диаметр прокладки, по меньшей мере, соответствует внутреннему диаметру трубчатой части приемного гнезда, такое плоское уплотнение может создавать перманентное разрежение в трубчатой части. Однако если наружный диаметр культи конечности вместе с прокладкой превышает внутренний диаметр трубчатой части, создаваемое в результате давление на диафиз воспринимается как неприятное или затрудняет ввод культи в протез. Поскольку у большинства носителей протезов наблюдаются колебания объема культи, происходят изменения посадки между приемным гнездом и прокладкой.

Далее, при движении культи, например при ходьбе, между культей и внутренней стороной приемного гнезда может кратковременно создаваться зазор, через который ослабляется внутреннее давление, что ухудшает посадку культи в приемном гнезде. Это особенно характерно для случая, когда в целях желаемого комфорта носки подгонка культи к приемному гнезду не так точна. Следствием этого часто является выскальзывание культи из приемного гнезда при подъемном движении конечности.

Для решения этой проблемы в патентном документе ЕР 0631765 В1 предложено приемное устройство для культи, в котором установлен уплотнительный элемент, выполненный практически круговым и снабженный центральным отверстием, через которое культя вставляется в приемное гнездо. При этом обеспечивается постоянное уплотнение даже при движении культи в приемном гнезде между этой уплотнительной мембраной и прокладкой или самой культей.

Описанный уплотнительный элемент снабжен по окружности кольцом, которое входит в выполненную в приемном гнезде канавку и фиксируется в ней.

Практика показала недостаток этих решений в том, что, с одной стороны, уплотнение в канавке, в которую входит кольцо уплотнительного элемента, либо проблематично для выполнения, либо требует высоких затрат для реализации, и с другой стороны, геометрическое замыкание кольца в канавке оказывается недостаточным.

При вводе культи в приемное гнездо или при выводе из него кольцо часто вытягивается из канавки. Естественно, это либо приводит к нарушению функции, либо требует утомительной обратной заправки уплотнительного элемента в канавку. Далее, очень сложно осуществить окружную канавку на внутренней стороне приемного гнезда таким образом, чтобы она была выполнена без раковин и обеспечивала соединение с геометрическим замыканием.

Раскрытие изобретения

Задачей изобретения является создание приемного гнезда для культи конечности со встроенным приемным устройством для уплотнительного элемента, в которое легко вводить культю пациента и в котором культя имеет хорошую, надежную и прочную посадку за счет создаваемого разрежения в дистальной области приемного гнезда.

В соответствии с изобретением решение поставленной задачи достигается за счет отличительных признаков пункта 1 формулы изобретения. Предпочтительные примеры осуществления и дополнительные решения по развитию изобретения изложены в зависимых пунктах.

Согласно изобретению создано приемное гнездо для культи конечности, снабженное встроенным приемником для выступающего внутрь уплотнительного элемента, который устанавливается съемно, с геометрическим замыканием соединения и воздухонепроницаемым образом.

За счет этого обеспечивается фиксация культи конечности посредством уплотнения дистальной области внутренней полости приемного гнезда относительно культи конечности и от окружающей атмосферы.

Предпочтительно приемное гнездо для культи, снабженное приемным элементом и предназначенным для него уплотнительным элементом, снабжено также клапаном в своей дистальной области под уплотнительным устройством. При вводе культи в приемное гнездо культю вводят в гнездо через уплотнительный элемент и при этом сжатый воздух может отводиться наружу через клапан. Благодаря предпочтительному примеру выполнения клапана предотвращается приток воздуха снаружи в дистальную область приемного гнезда без открытия клапана. Таким образом, при попытке вытягивания культи из гнезда наружу созданное тяговым усилием разрежение сохраняется и фиксирует культю в приемном гнезде.

Предпочтительно функциональный элемент, на котором может быть установлен уплотнительный элемент, закреплен неразъемным и воздухонепроницаемым образом в имеющейся на внутренней стороне приемного гнезда канавке, предпочтительно окружной. Для этого функциональный элемент может быть заключен в канавку, запрессован, вклеен, заделан способом формования под давлением или, например, вулканизации. Предпочтительно функциональный элемент изготовлен из эластичного или, по меньшей мере, частично эластичного материала и обладает хорошими уплотнительными свойствами. Согласно другому предпочтительному примеру выполнения функциональный элемент снабжен закраиной, которая проходит назад по расширяющейся трапецеидальной форме и входит в соответствующую канавку с поднутрением в приемном гнезде. За счет этого достигается прочная посадка в канавке с соответствующим уплотнением.

Таким образом, закрепленный в приемном гнезде для культи функциональный элемент, на котором может быть установлен выступающий внутрь уплотнительный элемент, содержащий предпочтительно центральное, предпочтительно скругленное треугольное, или овальное, или даже круглое отверстие, образует внутри приемного гнезда для культи окружное приемное устройство кольцевой формы.

Предпочтительно это приемное устройство снабжено на своей обращенной внутрь приемного гнезда стороне окружной канавкой, в которую уплотнительный элемент может быть установлен с геометрическим замыканием, разъемным и воздухонепроницаемым образом.

В описанной окружной канавке в функциональном элементе установлен с геометрическим замыканием и воздухонепроницаемым образом уплотнительный элемент с помощью по существу жесткого окружного кольца, приспособляемого к форме культи.

Благодаря этому предпочтительному примеру выполнения достигается уплотнительное соединение между функциональной частью и уплотнительным элементом, причем уплотнительный элемент при вводе в приемное гнездо вместе с культей прилегает к культе и уплотняет ее по окружному периметру от наружной атмосферы. Давление, создаваемое в дистальной области приемного гнезда под кольцом функционального элемента, может спускаться через клапан, и при вытягивании культи внутри приемного гнезда создается описанное разрежение, за счет которого культя фиксируется.

Уплотнительный элемент, который прижимается к культе или к ее прокладке, при вводе культи протягивается вместе с культей в направлении дистального конца приемного гнезда и там прилегает между культей и внутренней стенкой приемного гнезда вокруг культи. На внутренней стороне приемного гнезда на дистальной стороне от окружного функционального элемента предусмотрена выемка или сужение стенки, в которое уплотнительная мембрана и, в частности, переход между мембраной и окружным кольцом могут заходить после ввода культи. Таким образом, в этой области не создается дополнительного окружного давления, которое было бы неблагоприятным в физиологическом аспекте.

Сам окружной функциональный элемент, в котором в канавке закреплен уплотнительный элемент, также содержит на своем дальнем конце в канавке приемного гнезда для культи выемку, то есть в этом месте в канавке имеет меньший диаметр для того, чтобы при вводе культи обеспечить место для деформированного уплотнительного элемента.

Перед вводом пациентом обычно обернутой прокладкой культи приемное гнездо для культи снабжают уплотнительным элементом, который своим окружным более твердым краем, неразъемно соединенным с уплотнительной мембраной, закрепляют с геометрическим замыканием соединения в канавке функционального элемента, закрепленного на внутренней стороне приемного гнезда для культи.

Сама уплотнительная мембрана предпочтительно изготовлена из эластомерного материала и содержит, по существу, в центре треховальное, или овальное, или даже круглое отверстие, через которое культю конечности вводят в приемное гнездо для культи. Предпочтительно материалы для уплотнительной мембраны выбраны такими, чтобы не допускать сцепления уплотнительного элемента или, соответственно, уплотнительной мембраны с поверхностью используемых для культи прокладок. Проходящее вокруг мембраны зажимное кольцо выбирают в отношении материала и периметра таким, чтобы его посредством вращения легко можно было вводить в приемное гнездо и в канавку на стороне функционального элемента, обращенной внутрь приемного гнезда, и чтобы там оно образовывало уплотнительное соединение с геометрическим замыканием в соединении кольца с функциональным элементом.

Это соединение с геометрическим замыканием таково, что выдерживает без проблем тяговое усилие на уплотнительный элемент при вводе культи в приемное гнездо и выводе из него и не увлекается вслед за ним. За счет этого устраняется возможность образования неприятных складок или выступов, которые могли бы оказывать давление на культю в области уплотнения.

Как уже было указано, фиксация культи в приемном гнезде обеспечивается за счет разрежения, создаваемого в дистальной области приемного гнезда. Предпочтительно описанное отделение объема может быть снова заполнено воздухом через встроенный в трубчатую часть гнезда клапан для того, чтобы пациент мог вновь вытянуть культю из приемного гнезда. При этом могут использоваться также несколько клапанов или запорные клапаны пропуска потока в различных направлениях, то есть обратимые обратные клапаны.

Краткий перечень чертежей

Далее со ссылками на прилагаемые чертежи будут подробно описаны примеры осуществления изобретения. На чертежах:

фиг.1 изображает уплотнительный элемент, установленный в функциональном элементе, который установлен в приемном гнезде,

фиг.2 изображает в перспективе функциональный элемент,

фиг.3 изображает в перспективе уплотнительный элемент,

фиг.4 изображает в перспективе пример выполнения удерживающего кольца,

фиг.5 изображает в перспективе устройство в целом.

Осуществление изобретения

На фиг.1 показан на виде в разрезе участок приемного гнезда 1 всего устройства 4, причем в левой части чертежа приемное гнездо не показано. В приемном гнезде 1 образована канавка 6, которая выполнена с поднутрением, как это видно на чертеже, и в которой предпочтительно перманентно установлен функциональный элемент 3 всего устройства 4 в целом. Для лучшей посадки в канавке 6 приемного гнезда 1 функциональный элемент 3 содержит соответствующую закраину в виде ласточкиного хвоста и, кроме того, надежно и перманентно зафиксирован в своем положении с помощью подходящего технологического способа, такого как склеивание или заливка под давлением.

Как хорошо видно на фиг.2, укрепленный в приемном гнезде 1 по его окружности функциональный элемент 3 в свою очередь снабжен окружной канавкой 8, в которую показанный на фиг.3 уплотнительный элемент 5 может быть вставлен с геометрическим замыканием и воздухонепроницаемым образом.

Это соединение достигается с помощью кольца 12, которое неразъемно и перманентно соединено с уплотнительным элементом 5, или с помощью показанного на фиг.4 удерживающего кольца 11 из более твердого материала.

На фиг.5 показано устройство 4 в том виде, в каком его вставляют в окружную канавку 6 в приемном гнезде для использования. Однако после первоначального монтажа функциональный элемент 3 остается постоянно закрепленным в канавке 6 приемного гнезда 1, так что только уплотнительный элемент 5 и удерживающий элемент 11 могут быть удалены и при необходимости заменены.

Ввод культи пациента в приемное гнездо 1 производится известным образом по центру через отверстие 10 в уплотнительном элементе 5. При этом уплотнительный элемент 5 прилегает к культе или к охватывающей культю прокладке и делает ее или дистальную часть приемного гнезда непроницаемой для атмосферного воздуха.

Стенка уплотнительного элемента 5, толщина которой увеличивает диаметр культи в этом месте, может при дальнейшем вводе культи в приемное гнездо заходить в показанную на фиг.1 выемку 9 на внутренней стороне приемного гнезда 1. Кроме того, для непосредственного перехода между уплотнительным элементом 5 и приемной частью 12 предусмотрено соответствующее пространство для отвода, так что в конечном положении культи в приемном гнезде не образуется никаких выступов уплотнительного элемента. За счет этих мер эффективно устраняется возможность дополнительного давления на культю со стороны уплотнительного элемента 5 или его переходной области, и на культю не оказывается никакого окружного давления, которое было бы неблагоприятным в физиологическом аспекте.

В заключение описания предпочтительных примеров выполнения изобретения со ссылками на чертежи следует отметить, что изобретение не ограничивается этими примерами выполнения. Для специалиста в данной области возможны различные изменения и модификации в пределах сферы действия изобретения, определенной в пунктах формулы изобретения.

1. Приемное гнездо для культи конечности, снабженное встраиваемым фиксирующим устройством для фиксации культи конечности посредством уплотнения дистальной области внутренней полости приемного гнезда относительно культи конечности и от окружающей атмосферы, отличающееся тем, что на внутренней стороне приемного гнезда (1) для культи встроен функциональный элемент (3) устройства (4), на котором выступающий внутрь уплотнительный элемент (5) может быть съемно установлен с геометрическим замыканием и воздухонепроницаемым образом.

2. Приемное гнездо по п.1, отличающееся тем, что функциональный элемент (3) для установки уплотнительного элемента (5) закреплен в канавке (6) приемного гнезда (1) неразъемным и воздухонепроницаемым образом.

3. Приемное гнездо по п.1, отличающееся тем, что для ввода уплотнительного элемента (5) функциональный элемент (3) установлен в соответствующую канавку (6) с поднутрением (7), расположенную на внутренней стороне приемного гнезда (1), для соединения с геометрическим замыканием.

4. Приемное гнездо по п.1, отличающееся тем, что для ввода уплотнительного элемента (5) функциональный элемент (3) на своей стороне, обращенной внутрь приемного гнезда (1) для культи, снабжен окружной канавкой (8), в которую уплотнительный элемент (5) может быть съемно установлен с геометрическим замыканием и воздухонепроницаемым образом.

5. Приемное гнездо по п.1, отличающееся тем, что приемное гнездо (1) для культи снабжено выемкой (9) для установки уплотнительного элемента (5), расположенной на дистальной стороне функционального элемента (3).

6. Приемное гнездо по п.1, отличающееся тем, что уплотнительный элемент (5) снабжен окружающим его центр отверстием (10), через которое культя конечности может вводиться в приемное гнездо (1) для культи.

7. Приемное гнездо по п.1, отличающееся тем, что уплотнительный элемент (5) состоит из эластомерного материала и расположенного вокруг эластомерного материала и соединенного с ним более твердого материала (11), посредством которого уплотнительный элемент (5) может съемно устанавливаться в обращенной внутрь приемного гнезда (1) для культи канавке (8) приемного элемента (3) воздухонепроницаемым образом с геометрическим замыканием.

8. Приемное гнездо по п.1, отличающееся тем, что приемное гнездо (1) для культи содержит клапан, который при вводе культи в приемное гнездо (1) для культи допускает отвод находящегося между культей, уплотнительным элементом (5) и приемным гнездом (1) воздуха, не допуская притока воздуха в это отделение объема в случае наличия в нем разрежения.

9. Приемное гнездо по п.8, отличающееся тем, что содержит предназначенный для включения в трубчатую часть гнезда клапан, с помощью которого в указанное отделение объема может быть впущен воздух, чтобы обеспечить возможность для пациента с ампутированной конечностью вывести культю из приемного гнезда (1) для культи.

10. Приемное гнездо по п.1, отличающееся тем, что материалы для уплотнительного элемента (5) выбраны такими, чтобы не допускать сцепления уплотнительного элемента с поверхностью используемых для культи прокладок.