Способ лечения вибрационной болезни, ассоциированной с дисциркуляторной энцефалопатией и гипертонической болезнью

Изобретение относится к медицине, а именно к физиотерапии, неврологии, кардиологии. Способ включает одновременное воздействие флюктуирующими токами и переменным магнитным полем. При этом воздействуют переменным магнитным полем полусинусоидальной формы. Воздействие осуществляют от двух магнитных индукторов диаметром 5 см. Индукторы располагают на синокаротидных зонах шеи. Воздействуют индукцией 35 мТл, частотой 50 Гц. Время процедуры 15 минут. Продолжительность курса лечения - 10 дней. Способ повышает эффективность лечения за счет улучшения церебральной и периферической гемодинамики, улучшения когнитивных функций мозга и улучшения деятельности сердечно-сосудистой системы. 3 табл., 2 пр.

 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно физиотерапии, неврологии, кардиологии, и предназначено для лечения вибрационной болезни (ВБ), ассоциированной с дисциркуляторной энцефалопатией (ДЭ) и гипертонической болезнью (ГБ).

Известен способ лечения ВБ с использованием пелоидоамплипульстерапии. При этом лечебную грязь температуры 38-40°С помещали в хлопчатобумажные мешочки, один из которых располагали на шейно-грудной отдел позвоночника, поверх него электрод-анод, два других мешочка с лечебной грязью помещали на тыльные поверхности кистей и соединяли с раздвоенным электродом-катодом. Использовали выпрямленный режим синусоидально-модулированных токов, род работы I и III, частота модуляций 100 Гц, глубина модуляций 50% (после 5 процедур - частота 70 Гц, глубина - 75%), длительность посылок тока 2-3 с, общая продолжительность процедуры - 25 минут. Сила тока дозируется в зависимости от индивидуальной чувствительности больного - до появления ощущения безболезненной вибрации. Курс лечения - 10 процедур (Патент на изобретение РФ №2104060).

При применении известного способа лечения ВБ используется пелоидоамплипульстерапия, что требует от лечебного учреждения специально оборудованной грязелечебницы, применение сапропели приводит к дополнительным материальным и временным затратам (загрузка-выгрузка грязи в хлопчатобумажные мешочки). Использование грязевых аппликаций и электрогрязи противопоказано при высоких цифрах артериального давления, обострении остеоартроза и остеохондроза (Водо-теплолечение / В.Т.Олефиренко. - М.: Медицина, 1978. - С.238-239), которые являются наиболее часто встречающимися сопутствующими заболеваниями ВБ.

Известен способ лечения больных с гипертонической дисциркуляторной энцефалопатией I-II стадии (патент на изобретение № RU 2405591 С1). Для осуществления этого способа пациенты получают комплексное медикаментозное и физиотерапевтическое лечение: курсовой 12-дневный прием антиоксиданта и гипотензивного препарата (внутривенно капельно вводят цитофлавин 10 мл в 200 лм 5% глюкозы и внутренний прием эналаприла 5-10 мг, 1 раз в сутки), а также в первый день воздействуют электрическим током на структуры головного мозга с помощью аппарата «Трансаир-03» по транскраниальной методике - электроды устанавливают на коже надбровий (катод) и в области сосцевидных отростков (анод), форма биполярных импульсов электрического тока прямоугольная, частота 77 Гц, сила тока 1-2 мА, продолжительность воздействия увеличивается в ходе лечения с 15 до 30 мин; на следующий день воздействуют магнитным полем от аппарата «Полюс-2» парными индукторами с прямоугольным сердечником, которые устанавливают рабочей поверхностью с маркировкой «N» контактно в области синокаротидной зоны, режим генерации магнитного поля прерывистый, форма магнитного поля синусоидальная, частота 50 Гц, величина магнитной индукции 25 мТл, продолжительность воздействия 10 мин. Транскраниальное воздействие электрическим током и воздействие переменным магнитным полем чередуют каждый день. Курс лечения 10-12 процедур.

Существенными недостатками данного способа являются:

- использование медикаментозных средств, в частности гипотензивного препарата эналаприла, что оказывает дополнительную химическую нагрузку на организм. Препарат имеет ряд побочных эффектов и противопоказаний: головная боль, головокружение, усталость, повышенная утомляемость, судороги, бессонница, нервозность, шум в ушах, глоссит, тошнота, сухой кашель, гипотоня, сердцебиение, боль в области сердца и живота, диарея, нарушение функции почек и печени, импотенция, нейтропения, выпадение волос, отек Квинке, кожная сыпь, повышение в крови трансаминаз и билирубина (Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств. - М.: ООО «РЛС-2004», 2004. - С.1024);

- два физических фактора применяют попеременно и в различные дни, дополнительно загружая физиотерапевтические кабинеты;

- суммарное количество процедур импульсными токами - 5-6 и магнитным током - 5-6 является явно недостаточным, по-видимому поэтому авторы использовали дополнительные медикаментозные средства;

- в транскраниальной методике используется электрический ток наименее физиологической, «грубой» - прямоугольной формы и постоянной частоты - 77 Гц, что, в свою очередь, неизбежно приводит к привыканию тканей к физическому воздействию и снижению лечебного эффекта;

- аппарат «Полюс-2» имеет штатные парные индукторы с прямоугольным сердечником размером 5×15 см. В то же время магнитное поле обладает определенным объемом силовых линий и использование сердечников такого размера неизбежно вовлекает в него различные анатомические образования, что противоречит утверждению авторов (стр.7) «…на два терапевтических поля, воздействовать на небольшую по площади зону и не оказывать влияния на другие, расположенные вблизи, анатомо-физиологические образования». Синокаротидная зона расположена в средней трети шеи и ее площадь составляет в среднем 5-7 см², что в принципе не позволяет расположить штатные прямоугольные индукторы от аппарата «Полюс-2» непосредственно в этой зоне и тем более изолированно воздействовать на синокаротидные образования;

- необходима обязательная ориентация сердечников магнитных индукторов поверхностью с маркировкой «N», что усложняет проведение процедуры;

- максимальное время процедур составляет 30 минут, что снижает пропускную способность кабинетов физиотерапии;

- в патенте заявлено лечение гипертонической энцефалопатии. В то же время нет сведений о влиянии терапии на основной этиологический компонент энцефалопатии - гипертонической болезни. В клинических примерах имеются лишь данные об исходных цифрах артериального давления, которые были в пределах 130/85-140/90, что представляется сомнительным при наличии «истинной» гипертонической болезни. Нет средних показателей артериального давления до и после лечения;

В предлагаемом нами способе лечения не используются медикаментозные средства; одновременно воздействуют низкочастотными импульсными токами и переменным магнитным полем, что позволяет дать больному полноценный курс лечения и не требует посещения двух физиотерапевтических кабинетов; используются флюктуирующие токи, к которым нет привыкания тканей, они наиболее физиологичные, лучше переносятся пациентами; аппарат «Адаптон Эмит-1» снабжен 2 штатными цилиндрическими магнитными индукторами 5 см в диаметре, что позволяет расположить их точно на синокаротидные зоны; нет необходимости в ориентации магнитных индукторов поверхностью с маркировкой «N», что упрощает проведение процедур; продолжительность процедур составляет 15 минут, что в 2 раза короче; получены достоверные положительные результаты в частоте позитивных результатов ЭЭГ, динамики клинических симптомов, артериального давления и когнитивных функций, а также различия между конечными суммарными результатами баллов после лечения. Сравнительный анализ параметров процедур и результатов лечения по данному аналогу и заявленному способу представлен в таблице 1.

Известен способ лечения ВБ, ассоциированной с ГБ. Для этого предварительно в утренние часы воздействуют электросном (электросон от аппарата «ЭС-4Т» по глазнично-затылочной методике, частота тока 10-20 Гц, сила тока 7-10 мА, продолжительность процедуры 30 минут, на курс 10 процедур, ежедневно), а затем наносят грязевые аппликации на шейно-воротниковую зону и кисти рук (продолжительность процедуры (15-20 минут, температура 38-46°С, на курс 10 процедур, через день). Данные представлены в Патенте на изобретение РФ (№2314084).

Таблица 1
Сравнительная оценка метода и результатов лечения по известному аналогу и заявленному способу
Показатели	Группы сравнения	p, χ2, в разы
аналог n=38	заявленный способ n=47
Использование медикаментозных препаратов	цитофлавин, эналаприл	-	-
Продолжительность процедуры (мин)	до 30	15	в 2 раза короче
Продолжительность курса (дни)	10-12	10	короче в 1,2 раза
Электротерапия	форма тока	прямоугольная	флюктуирующая	-
	частота, Гц	77	57-30	-
	сила тока, мА	1-2	подбирается индивидуально	-
	привыкание тканей	есть	нет	-
	воздействие на ткани	грубое	физиологическое	-
количество процедур	5-6	10	в 2 раза
Магнито-тераппия	размер индукторов	прямоугольные 5×15	цилиндрические, диаметр 5 см	-
	ориентация сердечников	N	не требуется	-
	форма поля	синусоидальная	полусинусоидальная	-
индукция, мТл	25	35	-
Процент больных, выписанных с «улучшением» по ДЭ (%)	данные отсутствуют	42 из 47 89,4±2,9	-
Процент больных, выписанных с «улучшением» по ГБ (%)	данные отсутствуют	95,7 (45 чел. из 47)	-
Когнитивные тесты	данные отсутствуют	положительная динамика	-
Частота снижения АД (%)	данные отсутствуют	100	-
Частота снижения АД при гиперкинетическом варианте (%)	данные отсутствуют	100	-
САД после лечения (мм рт. ст.)	данные отсутствуют	126,9±1,79	-
ДАД после лечения (мм рт. ст.)	данные отсутствуют	82,3±1,16	-
Ухудшение в процессе лечения (%)	0	0	-
Отмена лечения при бальнеореакции (%)	0	0	-
Положительная динамика ЭКГ (%)	данные отсутствуют	72,3 (34 чел. из 47)	-
Выраженная положительная динамика ЭЭГ, %	60,5 (23 чел. из 38)	93,6 (44 чел. из 47)	χ2=4,0 р<0,05
Нормализация допплерографических показателей УЗДГ	86,8 (33 чел. из 38)	87,2 (41 чел. из 47)	Р>0,1

Продолжение таблицы 1
Показатели	Группы сравнения и период исследования	p, в разы
	аналог n=38		заявленный способ n=47
до лечения	после	до лечения	после
Головная боль	2,4	1,4	2,5	1,2	-
Шаткость/неустойчивая походка	1,4	0,6	1,0	0,5	-
Головокружение	2,6	1,6	2,1	1,6	-
Шум в голове	2,2	2,0	2,2	0,7	2,9
Нарушение сна	2,0	1,2	2,1	1,2	-
Утомляемость	2,6	1,7	2,7	1,6	-
Нарушение памяти	2,7	2,4	2,5	0,8	3,0
Снижение работоспособности	2,7	1,3	2,8	1,4	-
Повышение тревожности	2,6	2,2	2,7	0,9	2,4
Эмоциональная лабильность	2,3	1,2	2,5	1,2	-
Средняя сумма баллов	23,5±1,3	15,6±1,3*	23,7±1,5	11,2±1,3*;**	** р<0,02
Примечание: до лечения / после лечения* - достоверные сдвиги (р<0,05); ** - достоверные различия между конечными результатами баллов у аналога и заявленного метода по конечным результатам

В тоже время данный способ требует специального назначения процедур электросна в утренние часы для устранения отрицательного действия грязелечения на сердечно-сосудистую систему. При этом в электролечении используется грубая, наименее физиологическая - прямоугольная форма импульса (Электротерапия / В.Г.Ясногородский. - М.: Медицина, 1987. - С.49). Реализация способа требует от лечебного учреждения специально оборудованной грязелечебницы, значительных временных затрат (больной утром получает электролечение - 30 минут, затем грязелечение - 15-20 минут), курс лечения составляет 20 дней. Имеется также большое количество противопоказаний к пелоидотерапии, которые указаны выше. При этом систолическое артериальное давление (САД) после лечения по аналогу не достигает целевого уровня - 136,6±1,87 мм рт.ст. Сравнительный анализ параметров процедур и результатов лечения по данному аналогу и заявленному способу представлен в таблице 2.

Наиболее близким к предлагаемому способу является способ лечения вибрационной болезни с сопутствующей дисциркуляторной энцефалопатией

Таблица 2
Сравнительная оценка результатов лечения ВБ по известному аналогу (электросон и пелоиды) и заявленному способу
Показатели	Группы сравнения	p, χ2, в разы короче
аналог n=30	заявленный способ n=47
Продолжительность процедуры (мин)	45-50	15	в 3,0-3,3
Продолжительность курса (дни)	20	10	в 2
Форма тока	прямоугольная	флюктуирующая	-
Процент больных ВБ, выписанных с «улучшением» (М±m)	данные отсутствуют	40 из 47 85,1±2,7	-
Процент больных, выписанных с «улучшением» по ДЭ (%)	данные отсутствуют	42 из 47 89,4±2,9	-
Процент больных, выписанных с «улучшением» по ГБ (%)	96,7	95,7 (45 чел. из 47)	p>0,1
Тест «10 слов» (M±m), баллы	данные отсутствуют	5,3±0,5 / 7,2±0,6*	-
Рисование часов (М±m), баллы	данные отсутствуют	6,3±0,3 / 8,2±0,8*	-
Таблица Шульте (с)	данные отсутствуют	59,0±2,7 / 38,9±3,3*	-
Когнитивные вызванные потенциалы (Ар300 мкВ)	данные отсутствуют	3,6±0,4 / 8,9±0,9*	-
Частота снижения АД (%)	96,7	100	p>0,1
Частота снижения АД при гиперкинетическом варианте (%)	100	100	p>0,1
Ухудшение в процессе лечения (%)	0	0	-
Отмена лечения при бальнеореакции (%)	0	0	-
Отрицательная динамика ЭКГ (%)	0	0	-
Положительная динамика ЭКГ (%)	30 (9 чел. из 30)	72,3 (34 чел. из 47)	χ2=4,1 р<0,05
Реоэнцефалография ОМО (снижение ДИ; %)	15 (4 чел. из 30)	44,7 (21 чел. из 47)	χ2=4,5 р<0,01
Реоэнцефалография позвоночной артерии (РИ, у.е.)	данные отсутствуют	0,62±0,07 / 1,10±0,08*	-
Реоэнцефалография внутренней сонной артерии (V мах, Ом/с)	данные отсутствуют	0,78±0,08 / 0,99±0,09	-
Ультразвуковая допплерография позвоночной артерии (линейная скорость кровотока, см/с)	данные отсутствуют	18,6±1,9/ 31,6±2,3*	-
Выраженная положительная динамика ЭЭГ, %	данные отсутствуют	93,6 (44 чел. из 47)	-
САД после лечения (мм рт. ст.)	136,6±1,87	126,9±1,79	р<0,001
ДАД после лечения (мм рт. ст.)	88,8±1,24	82,3±1,16	р<0,001

Продолжение таблицы 2
Показатели	Группы сравнения	p, χ2, в разы
аналог (электросон и пелоиды) n=30	заявленный способ n=47
Снижение гипертонической нагрузки в дневные часы (%)	САД	30 (9 чел. из 30)	80,1 (38 чел из 47)	χ2=5,3 р<0,001
ДАД	39 (12 чел. из 30)	80,1 (38 чел. из 47)	χ2=3,0 p>0,1
Снижение гипертонической нагрузки в ночные часы (%)	САД	55 (17 чел. из 30)	74,5 (35 чел. из 47)	χ2=2,4 р>0,1
ДАД	48 (14 чел. из 30)	70,2 (33 чел. из 47)	χ2=1,1 p>0,1
Критерии качества жизни (ФА; РФ; Б; ОЗ; ЖС; СА; РЭ; ПЗ; СС)	данные отсутствуют	улучшение показателей на 12-53%	-
Примечание: до лечения / после лечения* - достоверные сдвиги (р<0,05); ФА -физическая активность, РФ - роль физических проблем, Б - боль, ОЗ - общее здоровье, ЖС - жизнеспособность, СА - социальная активность, РЭ - роль эмоциональных проблем, ПЗ - психическое здоровье, СС - сравнение самочувствия (MOS SF-36).

(Заявка на изобретение РФ №2010109159). При этом воздействовали флюктуирующим током от аппарата «Адаптон Эмит-1», подающимся на раздвоенные электроды четырех пар независимых цепей аппарата, расположенных поперечно на коже лба и шейного отдела позвоночника, в области кистей и пораженных локтевых суставов, ток переменный, без амплитудной модуляции на первых 3-4 процедурах, на последующих - импульсная генерация сигнала, с амплитудной модуляцией и частотами 57-30 Гц, при силе тока до умеренной асинхронной вибрации, с экспозиций процедуры 15 минут и продолжительностью курса лечения - 10 дней.

При использовании данного способа лечения отмечен положительный эффект на проявления ВБ с сопутствующей ДЭ. В то же время гипертоническая болезнь у этой категории больных наблюдается в 36,6% случаев (Влияние низкочастотной магнитотерапии и КВЧ-пунктуры на сердечный ритм рабочих виброопасных профессий с артериальной гипертонией / В.А.Дробышев, М.И.Лосева, Т.М.Сухаревская, А.И.Мичурин // Медицина труда и промышленная экология. - 2001. - №6. - С.20-23). Кроме того, у них имеет место вариабельность артериального давления в 98% случаев, гипертрофия левого желудочка - в 94% и снижение эргономической функции сердца - в 61% (Адаптивные возможности сердечно-сосудистой системы у рабочих горно-металлургических предприятий Уральского региона / Л.А.Коневских: автореф. дисс… док. мед. наук. - Екатеринбург, 2006. - С.38).

Задача изобретения. Повышение эффективности лечения за счет улучшения церебральной и периферической гемодинамики, улучшения когнитивных функций мозга и показателей сердечно-сосудистой системы.

Поставленная задача решается тем, что осуществляют воздействие флюктуирующими токами, а также дополнительно и одновременно воздействуют переменным магнитным полем полусинусоидальной формы от двух магнитных индукторов диаметром 5 см, расположенных на синокаротидных зонах шеи, индукцией 35 мТл, частотой 50 Гц, с экспозиций процедуры 15 минут и продолжительностью курса лечения - 10 дней. Способ осуществляют следующим образом: одновременно воздействуют двумя физиотерапевтическими факторами от аппарата «Адаптон-Эмит-1», который генерирует флюктуирующие токи, подающиеся на раздвоенные электроды четырех пар независимых цепей аппарата, расположенных поперечно на коже лба и шейного отдела позвоночника, в области кистей и пораженных локтевых суставов, ток переменный, без амплитудной модуляции на первых 3-4 процедурах, на последующих - импульсная генерация сигнала, с амплитудной модуляцией и частотами 57-30 Гц, при силе тока до умеренной асинхронной вибрации, и переменное магнитное поле полусинусоидальной формы от двух магнитных индукторов диаметром 5 см, расположенных на синокаротидных зонах шеи, индукцией 35 мТл, частотой 50 Гц, с экспозиций процедуры 15 минут и продолжительностью курса лечения - 10 дней.

Существенными отличиями заявленного способа являются:

- одновременное воздействие двумя физиотерапевтическими факторами - флюктуирующими токам и магнитным полем;

- воздействие более физиологическим магнитным полем - полусинусоидальным;

- размер индукторов в диаметре - 5 см, что обеспечивает точное воздействие на синокаротидные зоны;

- магнитная индукция составляет 35 мТл.

Преимущество заявленного способа заключается в системном подходе лечения больных ВБ, у которых наблюдается мультифокальное поражение органов опоры и движения, нервной, сердечно-сосудистой и др. систем (Профессиональные болезни / под редакцией Е.М.Тареева и А.А.Безродных. - М.: Медицина, 1976. - 408 с.). Кроме того, у данной категории больных наблюдается проявления ДЭ в виде нарушений психоэмоционального статуса и невротических расстройств: тревожно-ипохондрический синдром (34,1%), депрессивный (21,3%), конверсионный (35,1%), с элементами психотизации личности с достоверным преобладанием реактивной тревожности (Психоэмоциональные нарушения при вибрационной болезни / Е.Н.Яньшина, П.Н.Любченко // Медицина труда и промышленная экология. - 2001. - №2. - С.32-35.).

В заявленном способе используются флюктуирующие токи, которые по сравнению с аналогами не приводят к быстрой и выраженной адаптации тканей к электрическому сигналу (Общая физиотерапия / В.М.Боголюбов, Г.Н.Пономаренко. - М. - СПб., 1996. - С.124-125), режим непрерывной генерации сложномодулированного сигнала способствует более полному и быстрому нивелированию болевого синдрома, а импульсная генерация приводит к более выраженной нормализации кровообращения, в том числе церебрального, и трофическому эффекту (Общая физиотерапия / В.М.Боголюбов, Г.Н.Пономаренко. - М. - СПб., 1996. - С.124.; Прибор электроимпульсной терапии «Адаптон Эмит-1» / В.Ю.Гуляев, В.А.Матвеев, И.Е.Оранский. - Екатеринбург, 1996. - 52 с.). Воздействие физическими факторами на рефлексогенные зоны, к которым относятся синокаротидные (в частности, УВЧ-терапией), позволяет нормализовать АД и снизить симпатическую активность, урежая число сердечных сокращений, уменьшая минутный объем выброса крови сердцем, вызывая вазодилатацию (Частная физиотерапия / под ред. проф. Г.Н.Пономаренко. - М.: Медицина, 2005. - С.54).

В отличие от прототипа заявленный метод в большей степени улучшает церебральный кровоток, когнитивные функции и физическую активность больных (табл.3). Так, после лечения по прототипу РИ позвоночной артерии стал 0,84±0,09 у.е., по заявленному методу - 1,10±0,08 у.е. (р<0,05), линейная скорость кровотока соответственно - 25,2±1,6 и 31,6±2,3 см/с (р<0,05), показатели Таблицы Шульте - 49,2±2,8 и 38,9±3,3 с (р<0,02), когнитивных вызванных потенциалов (А_р300) - 6,2±0,9 и 8,9±0,9 мкВ (р<0,05), ФА и РФ улучшились на 15,7-23,2% и на 33,3-44% (р<0,05 и 0,01). Отсутствует отрицательное влияние на сердечно-сосудистую систему. Этот более высокий клинический эффект достигается за счет использования более физиологических параметров магнитного поля (индуктор диаметром 5 см, полусинусоидальное поле, магнитная индукция - 35 мТл).

Клинические испытания заявленного способа лечения ВБ, ассоциированной с ДЭ и ГБ, проведены в неврологической клинике ФГУН «Екатеринбургский медицинский научный центр профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий» (ЕМНЦ) Роспотребнадзора в течение 2009-2011 гг., что подтверждено историями болезни 47 больных.

Критериями включения были горнорабочие, контактирующие с локальной вибрацией, имеющие достоверно установленный диагноз ВБ, ассоциированный с ГБ и ДЭ; добровольное информативное согласие на исследование.

Критериями исключения были пациенты с гипертонической болезнью III стадии; противопоказаниями к физиотерапии; отказ от исследования.

Клинический пример 1. Больной 3-т А.И., 48 лет. История болезни №46526, находился в неврологическом отделении ЕМНЦ с 19.04.11 г. по 07.05.11 г. При поступлении отмечены жалобы на постоянные боли в лучезапястных, локтевых и плечевых суставах; зябкость, онемение кистей и приступы «побеления» кончиков пальцев рук. Периодические головные боли в затылочной области, головокружение, ухудшение памяти и внимания, раздражительность, эмоциональную неустойчивость, плохой сон, снижение работоспособности. Периодические боли в шейном и поясничном отделе позвоночника.

Таблица 3
Сравнительная оценка результатов лечения ВБ известным (прототип) и заявленным способом
Показатели	Группы сравнения	p, в разы
прототип	заявленный способ
Продолжительность процедуры (мин)	15	15	p>0,1
Продолжительность курса (дни)	10	10	p>0,1
Процент больных ВБ, выписанных с «улучшением» (М±m)	69 из 82 84,2±4,9	40 из 47 85,1±2,7	p>0,1
Процент больных, выписанных с «улучшением» по ДЭ (%)	74 из 82 90,2±4,2	42 из 47 89,4±2,9	p>0,1
Процент больных, выписанных с «улучшением» по ГБ (%)	данные отсутствуют	95,7 (45 чел. из 47)	-
Тест «10 слов» (M±m), баллы	5,0±0,5 / 7,0±0,7*	5,3±0,5 / 7,2±0,6*	**р>0,1
Рисование часов (M±m), баллы	6,1±0,4 / 8,4±0,7*	6,3±0,3 / 8,2±0,8*	**р>0,1
Таблица Шульте (с)	58,5±2,5 / 49,2±2,8*	59,0±2,7/38,9±3,3*; **	**р<0,02
Когнитивные вызванные потенциалы (Ар300 мкВ)	3,5±0,5 / 6,2±0,9	3,6±0,4 / 8,9±0,9*; **	**р<0,05
Частота снижения АД (%)	данные отсутствуют	100	-
Частота снижения АД при гиперкинетическом варианте	данные отсутствуют	100%	-
Ухудшение в процессе лечения	данные отсутствуют	0	-
Отмена лечения при бальнеореакции (%)	данные отсутствуют	0	-
Отрицательная динамика ЭКГ	данные отсутствуют	0	-
Положительная динамика ЭКГ (%)	данные отсутствуют	72,3 (34 чел. из 47)	-
Реоэнцефалография ОМО (снижение ДИ; %)	данные отсутствуют	44,7 (21 чел. из 47)	-
Реоэнцефалография	0,61±0,08/	0,62±0,07 /	**р<0,05
позвоночной артерии (РИ, у.е.)	0,84±0,09*	1,10±0,08*; **
Реоэнцефалография внутренней сонной артерии (Vмах, Ом/с)	0,76±0,07 / 0,98±0,08	0,78±0,08 / 0,99±0,09	**р>0,1
Ультразвуковая допплерография позвоночной артерии (линейная скорость кровотока, см/с)	18,1±1,8/25,2±1,6*	18,6±1,9/31,6±2,3*; **	**р<0,05
Выраженная положительная динамика ЭЭГ, %	данные отсутствуют	93,6 (44 чел. из 47)	-
САД после лечения (мм рт.ст.)	данные отсутствуют	126,9±1,79	-
ДАД после лечения (мм рт.ст.)	данные отсутствуют	82,3±1,16	-

Продолжение таблицы 3
Показатели	Группы сравнения	p, в разы
прототип	заявленный способ
Снижение гипертонической нагрузки в дневные часы (%)	САД	данные отсутствуют	80,1 (38 чел из 47)	-
ДАД	данные отсутствуют	80,1 (38 чел. из 47)	-
Снижение гипертонической нагрузки в ночные часы (%)	САД	данные отсутствуют	74,5 (35 чел. из 47)	-
ДАД	данные отсутствуют	70,2 (33 чел. из 47)	-
Критерии качества жизни (ФА; РФ; Б; ОЗ; ЖС; СА; РЭ; ПЗ; СС)	улучшение показателей на 17-50%	улучшение показателей на 12-53%	в 1,1-1,4 раза
Критерии качества жизни по ФА и РФ	улучшение показателей на 15,7-23,2%	улучшение показателей на 33,3-44%	**р<0,05 **р<0,01
Примечание: до лечения / после лечения* - достоверные сдвиги (р<0,05), ** - достоверные различия между конечными результатами тестов у прототипа и заявленного метода по конечным результатам; ФА - физическая активность, РФ - роль физических проблем, Б - боль, ОЗ - общее здоровье, ЖС - жизнеспособность, СА - социальная активность, РЭ - роль эмоциональных проблем, ПЗ - психическое здоровье, СС - сравнение самочувствия (MOS SF-36).

Из анамнеза болезни: стаж работы проходчиком на шахте - 27 лет.

Болен около 12 лет. Вначале появились боли в межфаланговых суставах, затем онемение и зябкость кистей. Через 2-3 года присоединилась боль в локтевых суставах, а также боль и затруднение движений в шейном отделе позвоночника. Последние 3-4 года стали беспокоить головные боли, головокружение несистемного характера, плохой сон, раздражительность, ухудшение памяти, одышка при физической нагрузке, повышение АД до 160/100 мм рт.ст. Гипотензивные препараты систематически не принимал.

ВБ с сопутствующим остеохондрозом с преимущественным поражением шейного отдела позвоночника установлен в 2001 году. Диагноз гипертоническая болезнь выставлен в 2006 году.

Неоднократно лечился медикаментозными средствами в стационаре и физиобальнеотерапевтическими факторами в профилактории.

При объективном обследовании: сглажена правая носогубная складка, легкая девиация языка вправо, ослаблена конвергенция, тремор век, неустойчивость в позе Ромберга, положительный хоботковый рефлекс, болезненность паравертебральных точек и остистых отростков (С₄-С₇), а также тугоподвижность в шейном отделе позвоночника. Кисти умеренно влажные, отечные, гиперемированные, выраженная мраморность и гиперкератоз ладоней. Симптом «белого пятна» - 6 с, положительный симптом Паля с двух сторон, снижение пульсации левой лучевой артерии, Болезненность при движении и пальпации локтевых суставов. Дыхание везикулярное, тоны сердца ритмичные, границы сердца расширены в левых отделах до 1,0 см. Акцент II тона на аорте. АД 160/100 мм рт.ст., пульс 92 ударов в минуту.

На ЭКГ: ритм синусовый 86 ударов в минуту, гипертрофия миокарда левого желудочка, умеренные диффузные изменения процессов реполяризации в миокарде.

УЗИ сердца: гиперкинетический тип кровообращения, диастолическая дисфункция миокарда левого желудочка, гипертрофия миокарда левого желудочка и межжелудочковой перегородки.

Реовазография:

предплечья справа: РИ = 0,50 у.е., Vмакс. = 0,82 Ом/с, Vср. = 0,28 Ом/с;

предплечье слева: РИ = 0,52 у.е., Vмакс. = 0,86 Ом/с, Vcp. = 0,27 Ом/с;

правой кисти: РИ = 0,71 у.е., Vмакс. = 0,66 Ом/с, Vcp. = 0,62 Ом/с;

левой кисти: РИ = 0,68 у.е., Vмакс. = 0,60 Ом/с, Vcp. = 0,59 Ом/с.

Холодовая проба: температура III пальца левой руки до пробы 22,5°С, через 25 минут - 19,8°С.

Вибрационная чувствительность: снижена.

Рентгенография:

Шейного отдела позвоночника. Заключение: остеохондроз шейного отдела позвоночника С₄-C₇, I стадии, I степени.

Локтевых суставов. Заключение: остеоартроз левого локтевого сустава, 0-I стадии.

СМАД: При суточном мониторировании максимальное АД в дневные часы 173/112 мм рт.ст., максимальное АД в ночные часы 163/105 мм рт.ст. Гипертоническая нагрузка - индекс времени (ИВ) в дневные часы: САД -76%, ДАД - 87%; в ночные часы: САД - 86%, ДАД - 89%.

Электроэнцефалография: умеренные диффузные изменения биоэлектрической активности головного мозга на фоне дисфункции неспецифических срединных структур. Косвенные признаки дисциркуляторных нарушений в ветебробазилярном бассейне (ВББ).

Реоэнцефалография: умеренное снижение пульсового кровотока в системе позвоночной артерии (РИ: 0,55 у.е, справа и 0,58 у.е., слева), выраженное повышение тонуса крупных сосудов (Vмакс: 0,67 ФМО, слева; 0,65 ФМО, справа; 0,53 ОМ, слева; 0,52 ОМ, справа). Венозная дисфункция (А вен/арт - 94%).

Ультразвуковая допплерография: гемодинамически значимых нарушений в каротидном и ВББ не выявлено. Умеренный S-образный изгиб правой позвоночной артерии.

Когнитивные вызванные потенциалы: легкие когнитивные нарушения (Р 337).

Нейропсихологическое тестирование:

1. Тест Mini mental (MMSE) - 24 балла.

2. Тест на воспроизведение 10 слов по Лурие - 6 баллов.

3. Таблица Шульте - 52 с.

4. Тест рисования часов - 8 баллов.

5. Госпитальная шкала тревоги и депрессии - 17 баллов.

Лабораторные данные: общий анализ крови, мочи, без особенностей.

Биохимический анализ крови: билирубин - 7,2 мкмоль/л; холестерин - 7,8 ммоль/л; триглицериды - 1,96 ммоль/л; β-липопротеиды - 7,4 г/л; гамма-глютамилтрансфераза - 24,6 ME; сахар - 5,6 ммоль/л; общий белок - 72,3 г/л; АЛТ - 37,5 ME; ACT - 42,1 ME.

Данные оценки качества жизни (краткий вопросник оценки статуса здоровья - официальная русскоязычная версия MOS SF-36): ФА - 45,7; РФ - 47,3; Б - 48,6; ОЗ - 41,5; ЖС - 52,9; СА - 60,7; РЭ - 40,0; ПЗ - 33,0; СС - 44,8.

Диагноз: Вибрационная болезнь I степени: вегетосенсорная полиневропатия верхних конечностей, периферический ангиодистоничесий синдром верхних конечностей.

Сопутствующий диагноз: Гипертоническая болезнь II стадии, 2 степени, фактор риска 3, недостаточность кровообращения 0. Дисциркуляторная энцефалопатия 1 ст. Шейный остеохондроз C₄-C₇ с нерезко выраженным болевой синдром. Остеоартроз левого локтевого сустава.

Лечение проведено по вышеописанной методике от аппарата «Адаптон-Эмит» флюктуирующими токами, подающимися на раздвоенные электроды четырех пар независимых цепей аппарата, расположенных поперечно на коже лба и шейного отдела позвоночника, в области кистей и пораженных локтевых суставов, ток переменный, без амплитудной модуляции на первых 3-4 процедурах, на последующих - импульсная генерация сигнала, с амплитудной модуляцией и частотами 57-30 Гц, при силе тока до умеренной асинхронной вибрации, и одновременно переменным магнитным полем полусинусоидальной формы от двух магнитных индукторов диаметром 5 см, расположенных на синокаротидных зонах шеи, индукцией 35 мТл, частотой 50 Гц, с экспозиций процедуры 15 минут и продолжительностью курса лечения - 10 дней.

После лечения у пациента исчезли головные боли и головокружение, нормализовался сон, улучшилась память, стабилизировался эмоциональный фон, значительно уменьшились ноющие боли в локтевых суставах. Полный регресс имело онемение кистей.

Уменьшились проявления гипергидроза и отека кистей, симптом «белого пятна» - 4 с, симптом Паля стал отрицательным.

На ЭКГ: улучшение процессов реполяризации в миокарде левого желудочка.

Реовазография:

предплечья справа: РИ = 0,66 у.е., Vмакс. = 0,98 Ом/с, Vср. = 0,38 Ом/с;

предплечье слева: РИ = 0,62 у.е., Vмакс. = 0,96 Ом/с, Vcp. = 0,37 Ом/с;

правой кисти: РИ = 0,91 у.е., Vмакс. = 0,96 Ом/с, Vcp. = 0,32 Ом/с;

левой кисти:: РИ = 0,98 у.е., Vмакс. = 0,95 Ом/с, Vcp. = 0,39 Ом/с.

Холодовая проба: температура III пальца левой руки до пробы 25,9°С, через 25 минут - 25,8°С.

Вибрационная чувствительность: норма.

Улучшились показатели СМАД: При суточном мониторировании максимальное АД в дневные часы 130/82 мм рт.ст., максимальное АД в ночные часы 133/95 мм рт.ст. Гипертоническая нагрузка - индекс времени (ИВ) в дневные часы: САД - 46%, ДАД - 57%; в ночные часы: САД - 36%, ДАД - 49%.

Электроэнцефалография: умеренные диффузные изменения биоэлектрической активности головного мозга на фоне легкой дисфункции неспецифических срединных структур. Косвенные признаки дисциркуляторных нарушений в ВББ. Выраженная положительная динамика.

Реоэнцефалография: легкое снижение пульсового кровотока в системе позвоночной артерии (РИ: 0,59 у.е., справа и 0,60 у.е., слева), умеренное повышение тонуса крупных сосудов (Vмакс.: 0,87 ФМО, слева; 0,85 ФМО, справа; 0,60 Ом, слева; 0,62 Ом, справа). Легкая венозная дисфункция (А вен/арт - 80%).

Ультразвуковая допплерография: гемодинамически значимых нарушений в каротидном и ВББ не выявлено. Умеренный S-образный изгиб правой позвоночной артерии.

Когнитивные вызванные потенциалы: легкие когнитивные нарушения (Р 322).

Нейропсихологическое тестирование:

1. Тест Mini mental (MMSE) - 28 баллов.

2. Тест на воспроизведение 10 слов по Лурие - 8 баллов.

3. Таблица Шульте - 48 с.

4. Тест рисования часов - 10 баллов.

5. Госпитальная шкала тревоги и депрессии - 12 баллов.

Биохимический анализ крови: билирубин - 7,2 мкмоль/л; холестерин - 6,9 ммоль/л; триглицериды - 1,87 ммоль/л; β-липопротеиды - 6,9 г/л; гамма-глютамилтрансфераза - 24,6 ME; сахар - 5,6 ммоль/л; общий белок - 72,3 г/л; АЛТ - 37,5 ME; ACT - 42,1 ME.

Данные оценки качества жизни: ФА - 89,7; РФ - 87,8; Б - 62,9; ОЗ - 65,3; ЖС - 75,9; СА - 83,7; РЭ - 70,3; ПЗ - 86,0; СС - 75,5.

Эффективность лечения - «улучшение».

Данные катамнеза: отсутствуют. Больной выписан 07.05.11 г.

Клинический пример 2. Больной К-ов В.В. 57 лет. История болезни №53205 находился в неврологическом отделении ЕМНЦ с 07.09.10 г. по 25.09.10 г. При поступлении отмечены жалобы на постоянную боль в кистях, зябкость, онемение и парестезии кистей. Частые головные боли, нарушение сна, памяти и внимания, головокружение, шум в голове, тревожность и раздражительность. Боль в лучезапястных, локтевых и плечевых суставах, которая усиливалась в покое, после работы и ночью.

Из анамнеза болезни: стаж работы проходчиком на шахте - 27 лет. Болен около 15 лет. Вначале появились боли в межфаланговых суставах, затем онемение и зябкость кистей. Последние 5 лет беспокоят частые головные боли, нарушение сна, памяти и внимания, головокружение и раздражительность. За последний год присоединилась боль в плечевых, локтевых и лучезапястных суставах.

Диагноз ВБ установлен в 2002 году. Гипертоническая болезнь верифицирована в 2007 году.

Неоднократно лечился медикаментозными средствами в стационаре и физиобальнеотерапевтическими факторами в профилактории и на курортах.

При объективном обследовании: сглажена носогубная складка (слева), девиация языка влево, ослаблена конвергенция, тремор век, неустойчивость в позе Ромберга, положительный хоботковый рефлекс, гипестезия по полиневритическому типу с уровня средней трети предплечий. Кисти влажные, умеренно отечные и гиперемированные. Симптом «белого пятна» - 5 с, положительный симптом Паля, снижение пульсации на лучевых артериях, выраженная болезненность при пальпации мышц разгибателей кистей и пальцев. Болезненность при движении и пальпации локтевых суставов, ограничение объема движений на 5-10°, ограничено заведение рук за спину до уровня Th_X-XI. Дыхание везикулярное, тоны сердца ритмичные, границы сердца в пределах нормы. Выслушивался акцент II тона на аорте. АД 160/100 мм рт.ст., пульс 82 удара в минуту.

На ЭКГ: ритм синусовый 73 ударов в минуту, умеренные диффузные изменения процессов реполяризации в миокарде.

УЗИ сердца: гиперкинетический тип кровообращения.

Реовазография:

предплечья справа: РИ = 0,53 у.е., Vмакс. = 0,88 Ом/с, Vср. = 0,29 Ом/с;

предплечье слева: РИ = 0,50 у.е., Vмакс. = 0,81 Ом/с, Vcp. = 0,26 Ом/с;

правой кисти: РИ = 0,70 у.е., Vмакс. = 0,62 Ом/с, Vcp. = 0,60 Ом/с;

левой кисти: РИ = 0,66 у.е., Vмакс. = 0,60 Ом/с, Vcp. = 0,55 Ом/с.

Холодовая проба: температура III пальца левой руки до пробы 25,1°С, через 25 минут - 20,6°С.

Вибрационная чувствительность снижена.

Рентгенография:

Локтевых суставов. Заключение: остеоартроз левого локтевого сустава, 0-I стадии.

Плечевых суставов. Заключение: внутренний эпикондилез плеч.

СМАД: при суточном мониторировании максимальное АД в дневные часы 163/109 мм рт.ст., максимальное АД в ночные часы 153/100 мм рт.ст. Гипертоническая нагрузка - индекс времени (ИВ) в дневные часы: САД - 56%, ДАД - 67%; в ночные часы: САД - 56%, ДАД - 69%.

Электроэнцефалография: выраженные диффузные изменения биоэлектрической активности головного мозга на фоне дисфункции неспецифических срединных структур. Косвенные признаки дисциркуляторных нарушений в ВББ.

Реоэнцефалография: умеренное снижение пульсового кровотока в системе позвоночной артерии (РИ: 0,53 у.е., справа и 0,52 у.е., слева), выраженное повышение тонуса крупных сосудов (Vмакс: 0,63 ФМО, слева; 0,62 ФМО, справа; 0,50 ОМ, слева; 0,51 ОМ, справа). Венозная дисфункция (А вен/арт - 99%).

Ультразвуковая допплерография: гемодинамически значимых нарушений в каротидном и ВББ не выявлено.

Когнитивные вызванные потенциалы: умеренные когнитивные нарушения (Р 448).

Нейропсихологическое тестирование:

1. Тест Mini mental (MMSE) - 23 балла.

2. Тест на воспроизведение 10 слов по Лурие - 4 балла.

3. Таблица Шульте - 67 с.

4. Тест рисования часов - 6 баллов.

5. Госпитальная шкала тревоги и депрессии - 17 баллов.

Лабораторные данные: общий анализ крови, мочи без особенностей.

Биохимический анализ крови: билирубин - 6,4 мкмоль/л; холестерин - 7,7 ммоль/л; триглицериды - 1,90 ммоль/л; β-липопротеиды - 7,8 г/л; гамма-глютамилтрансфераза - 0,62 мкмоль/ч.мл.

Данные оценки качества жизни: ФА - 50,1; РФ - 48,3; Б - 42,9; ОЗ - 44,6. ЖС - 51,4; СА - 52,3; РЭ - 44,5; ПЗ - 33,0; СС - 45,6.

Диагноз: Вибрационная болезнь II степени, синдром вегетативно-сенсорной полиневропатии верхних конечностей с ангиоспазмами пальцев рук, внутренний эпикондилез плеч, периартроз плечевых суставов.

Сопутствующий диагноз: Гипертоническая болезнь I-II стадии, 2 степени, фактор риска 2, недостаточность кровообращения 0. Дисциркуляторная энцефалопатия 1 ст. Остеоартроз левого локтевого сустава. Внутренний эпикондилез плеч.

Лечение проведено по вышеописанной методике от аппарата «Адаптон-Эмит» флюктуирующими токами, подающимися на раздвоенные электроды четырех пар независимых цепей аппарата, расположенных поперечно на коже лба и шейного отдела позвоночника, в области кистей и пораженных локтевых суставов, ток переменный, без амплитудной модуляции, на первых 3-4 процедурах, на последующих - импульсная генерация сигнала, с амплитудной модуляцией и частотами 57-30 Гц, при силе тока до умеренной асинхронной вибрации, и одновременно переменным магнитным полем полусинусоидальной формы от двух магнитных индукторов диаметром 5 см, расположенных на синокаротидных зонах шеи, индукцией 35 мТл, частотой 50 Гц, с экспозиций процедуры 15 минут и продолжительностью курса лечения - 10 дней.

После лечения у пациента исчезли головные боли и головокружение, стабилизировался эмоциональный фон, улучшилась память, нормализовался сон. Существенно уменьшились ноющие боли в кистях и локтевых суставах. Движения в суставах стали безболезненными.

Уменьшились проявления гипергидроза, гипотермии и отека кистей, симптом Паля стал отрицательным. Значительно сократилась зона чувствительных расстройств.

АД 125/82 мм рт.ст., пульс 72 ударов в минуту.

На ЭКГ: ритм синусовый 75 ударов в минуту.

УЗИ сердца: отмечено снижение ударного объема сердца с 96 мл до 81 мл.

Реовазография:

предплечья справа: РИ = 0,67 у.е., Vмакс. = 0,98 Ом/с, Vср. = 0,29 Ом/с;

предплечье слева: РИ = 0,68 у.е., Vмакс. = 0,96 Ом/с, Vcp. = 0,26 Ом/с;

правой кисти: РИ = 0,89 у.е., Vмакс. = 0,87 Ом/с, Vcp. = 0,88 Ом/с;

левой кисти: РИ = 0,86 у.е., Vмакс. = 0,90 Ом/с, Vcp. = 0,85 Ом/с.

Холодовая проба: температура III пальца левой руки до пробы 26,1°С, через 25 минут - 25,6°С.

Вибрационная чувствительность незначительно снижена.

СМАД: при суточном мониторировании максимальное АД в дневные часы 134/85 мм рт.ст., максимальное АД в ночные часы 127/90 мм рт.ст. Гипертоническая нагрузка - индекс времени (ИВ) в дневные часы: САД - 36%, ДАД - 27%; в ночные часы: САД - 16%, ДАД - 9%.

Электроэнцефалография: легкие диффузные изменения биоэлектрической активности головного мозга на фоне легкой дисфункции неспецифических срединных структур. Косвенные признаки дисциркуляторных нарушений в ветебробазилярном бассейне ВББ. Выраженная положительная динамика.

Реоэнцефалография: легкое снижение пульсового кровотока в системе позвоночной артерии (РИ: 0,63 у.е., справа, 0,67 у.е., слева), легкое повышение тонуса крупных сосудов (Vмакс.: 0,83 ФМО, слева; 0,86 ФМО, справа; 0,53 ОМО, слева; 0,54 ОМО, справа). Легкая венозная дисфункция (А вен/арт - 81%).

Ультразвуковая допплерография: гемодинамически значимых нарушений в каротидном и ВББ не выявлено.

Когнитивные вызванные потенциалы: легкие когнитивные нарушения (Р 368).

Нейропсихологическое тестирование:

1. Тест Mini mental (MMSE) - 26 баллов.

2. Тест на воспроизведение 10 слов по Лурие - 7 баллов.

3. Таблица Шульте - 53 с.

4. Тест рисования часов - 8 баллов.

5. Госпитальная шкала тревоги и депрессии - 12 баллов.

Биохимический анализ крови: билирубин - 6,4 мкмоль/л; холестерин - 6,5 ммоль/л; триглицериды - 1,80 ммоль/л; β-липопротеиды - 6,6 г/л; гамма-глютамилтрансфераза - 0,62 мкмоль/ч.мл.

Данные оценки качества жизни: ФА - 83,4; РФ - 89,6; Б - 55,3; ОЗ - 61,6. ЖС - 72,7; СА - 89,7; РЭ - 71,5; ПЗ - 86,0; СС - 74,1.

Эффективность лечения - «улучшение».

Данные катамнеза: продолжительность субъективного улучшения - 11 месяцев.

Больному проведено СМАД через 11 месяцев: при суточном мониторировании максимальное АД в дневные часы 133/89 мм рт.ст., максимальное АД в ночные часы 122/83 мм рт.ст. Гипертоническая нагрузка - индекс времени (ИВ) в дневные часы: САД - 19%, ДАД - 17%; в ночные часы: САД - 12%, ДАД - 9%.

Способ лечения вибрационной болезни, ассоциированной с дисциркуляторной энцефалопатией и гипертонической болезнью, включающий воздействие флюктуирующими токами, отличающийся тем, что дополнительно и одновременно воздействуют переменным магнитным полем полусинусоидальной формы от двух магнитных индукторов, диаметром 5 см, расположенных на синокаротидных зонах шеи, индукцией 35 мТл, частотой 50 Гц, с экспозиций процедуры 15 мин и продолжительностью курса лечения - 10 дней.