Картридж для автоматического инъектора

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к картриджу для автоматического инъектора. Картридж имеет гибкий контейнер, втулку для иглы, иглу и каркас. Гибкий контейнер содержит жидкий медикамент. Втулка для иглы соединена с гибким контейнером. Игла прикреплена к втулке и выступает проксимально из нее. Каркас соединен с втулкой для иглы и имеет проксимальный конец, проходящий проксимально за проксимальный конец иглы. Втулка для иглы и игла способны двигаться относительно каркаса в проксимальном направлении для введения иглы в пациента. Изобретение является простым и надежным, а также снижает риск потери покрытия иглы. 14 з.п. ф-лы, 43 ил., 2 табл.

 

ТЕХНИЧЕСКАЯ ОБЛАСТЬ

Данное изобретение главным образом относится к автоматическому инъектору для инъекции медикаментов пациенту.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Для улучшения процедуры инъекции лекарственных средств желательно упростить процесс введения иглы в место инъекции, введения лекарственного средства и потом помещения иглы в чехол с минимальным усилием для пользователя. Предыдущий уровень техники включает ряд автоматических инъекторов для осуществления этого процесса. Большинство инъекторов предыдущего уровня техники используют стеклянные шприцы либо картриджи как основную емкость для лекарственного средства либо медикамента.

Существует постоянная потребность в улучшенном автоматическом инъекторе, который является простым и надежным в использовании и экономически выгодным в производстве.

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном варианте выполнения картридж для автоматического инъектора имеет гибкий контейнер, содержащий жидкий медикамент. Втулка для иглы соединена с гибким контейнером. Иглу крепят к втулке, и она выступает проксимально из нее. Защитный каркас для иглы соединен с втулкой для иглы и имеет проксимальный конец, проходящий проксимально за проксимальный конец иглы. Втулка для иглы и игла могут двигаться относительно каркаса в проксимальном направлении для введения иглы в пациента.

Картридж может быть сменным картриджем для использования с инъектором.

Картридж может также быть частью одноразового инъектра.

Многочисленные задачи, признаки и преимущества данного изобретения станут легко понятными для специалистов в этой отрасли при чтении последующего описания, беря во внимание сопровождающие чертежи.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг.1A-1D содержат ряд схематических изображений, иллюстрирующих производство и использование варианта выполнения автоматического инъектора.

Фиг.1А изображает процесс сборки варианта выполнения автоматического инъектора с Фиг.1A-1D.

Фиг.1В изображает готовый к использованию вариант выполнения автоматического инъектора с Фиг.1A-1D.

Фиг.1C изображает промежуточный этап использования варианта выполнения автоматического инъектора с Фиг.1A-1D, в котором игла открыта, как это должно быть при введении ее в тело пациента.

Фиг.1D изображает дальнейший этап использования варианта выполнения автоматического инъектора с Фиг.1A-1D, в котором пружинистая свернутая лента катится по гибкому картриджу для инъекции медикамента.

Фиг.2A-2G содержит ряд последовательных изображений этапов использования автоматического инъектора, использующего сменные картриджи.

Фиг.2А изображает устройство после использования, готовое для повторной загрузки.

Фиг.2В изображает устройство, открытое для удаления использованного картриджа.

Фиг.2С изображает сменный картридж в устройстве.

Фиг.2D изображает устройство, закрытое и готовое к использованию.

Фиг.2Е изображает устройство, как оно выглядит со своим проксимальным концом, приложенным к телу пациента, и активирующим механизмом на его дистальном вдавленном конце.

Фиг.2F изображает устройство с иглой, выступающей из него, когда она появляется во время введения в тело пациента и инъекции медикамента.

Фиг.2G изображает устройство с иглой, отведенной назад в то же состояние, что изображено на Фиг.2А.

Фиг.3 изображает вид с торца варианта выполнения сменного картриджа для автоматического инъектора.

Фиг.4 изображает вертикальную проекцию правой боковой стороны устройства с Фиг.3.

Фиг.5 изображает вид снизу устройства с Фиг.3.

Фиг.6 изображает вид сверху устройства с Фиг.3.

Фиг.7 изображает вид в перспективе устройства с Фиг.3 в разобранном виде.

Фиг.8А-8В содержат ряд последовательных видов в перспективе, показывающих работу устройства с Фиг.3.

Фиг.8А изображает вид в перспективе устройства с Фиг.3, готового к использованию.

Фиг.8В изображает вид в перспективе устройства с Фиг.3, в котором защитный каркас для иглы изображен в разрушенном виде с выступающей из него иглой для введения в пациента и инъекции медикамента.

Фиг.9А-9С содержат вид перспективы с торца защитного каркаса для иглы и втулки для иглы устройства с Фиг.3, показывающий способ, которым разъемный механизм на втулке для иглы разъединяется при открывании крышки устройства.

Фиг.9А изображает соединительный механизм в заблокированном положении до открывания крышки устройства.

Фиг.9В изображает с использованием ориентированных вертикально вниз стрелок приложение при открытии ориентированной книзу силы с помощью двух штифтов (не изображенные) крышки.

Фиг.9С изображает разрушенный защитный каркас для иглы с его элементами, скользящими сквозь втулку для иглы.

Фиг.10 изображает вид в перспективе варианта выполнения автоматического инъектора в разобранном виде для использования со сменными картриджами.

Фиг.11, 13, 15, 17, 19, 21 и 23 содержат ряд последовательных видов в перспективе устройства с Фиг.10, показывающих ряд этапов использования устройства.

Фиг.11 изображает вид в перспективе устройства с Фиг.10 в первом положении до его открытия и до загрузки в него картриджа.

Фиг.12 изображает вид сверху устройства с Фиг.11.

Фиг.12А-А изображает вид вертикального разреза устройства с Фиг.12, проведенного вдоль линии А-А.

Фиг.12В-В изображает вид вертикального разреза устройства с Фиг.12, проведенного вдоль линии В-В.

Фиг.14А-А изображает вид вертикального разреза устройства с Фиг.14, проведенного вдоль линии А-А.

Фиг.14В-В изображает вид вертикального разреза устройства с Фиг.14, проведенного вдоль линии В-В.

Фиг.15 изображает вид в перспективе устройства с Фиг.10 в третьем положении с помещенным в нем картриджем.

Фиг.16 изображает вид сверху устройства с Фиг.15.

Фиг.16А-А изображает вид вертикального разреза устройства с Фиг.16, проведенного вдоль линии А-А.

Фиг.16В-В изображает вид вертикального разреза устройства с Фиг.16, проведенного вдоль линии В-В.

Фиг.17 изображает вид в перспективе устройства с Фиг.10 в четвертом положении с картриджем и закрытой крышкой.

Фиг.18 изображает вид сверху устройства с Фиг.17.

Фиг.18А-А изображает вид вертикального разреза устройства с Фиг.18, проведенного вдоль линии А-А.

Фиг.18В-В изображает вид вертикального разреза устройства с Фиг.18, проведенного вдоль линии В-В.

Фиг.19 изображает вид в перспективе устройства с Фиг.10 в пятом положении, в котором игла выступает из устройства во время введения в тело пациента, но до инъекции медикамента пациенту.

Фиг.20 изображает вид сверху устройства с Фиг.19.

Фиг.20А-А изображает вид вертикального разреза устройства с Фиг.20, проведенного вдоль линии А-А.

Фиг.20В-В изображает вид вертикального разреза устройства с Фиг.20, проведенного вдоль линии В-В.

Фиг.21 изображает вид в перспективе устройства с Фиг.10 в шестом положении после инъекции медикамента пациенту. Отмечается, что Фиг.21 совпадает с Фиг.19, но положения внутренних компонентов изменены.

Фиг.22 изображает вид сверху устройства с Фиг.21.

Фиг.22А-А изображает вид вертикального разреза устройства с Фиг.22, проведенного вдоль линии А-А.

Фиг.22В-В изображает вид вертикального разреза устройства с Фиг.22, проведенного вдоль линии В-В.

Фиг.23 изображает вид в перспективе варианта выполнения устройства с Фиг.10 в седьмом положении, в котором игла отведена назад в устройство.

Фиг.24 изображает вид сверху устройства с Фиг.23.

Фиг.24А-А изображает вид вертикального разреза устройства с Фиг.24, проведенного вдоль линии А-А.

Фиг.24В-В изображает вид вертикального разреза устройства с Фиг.24, проведенного вдоль линии В-В.

Фиг.25 изображает вид в перспективе варианта выполнения автоматического инъектора, разработанного для одноразового использования, в разобранном состоянии.

Фиг.26А-26Н изображают несколько вариантов размера и формы гибкого контейнера для лекарственных средств. Фиг.26А изображает контейнер относительно малого объема. Фиг.26В изображает контейнер относительно большого объема. Фиг.26С изображает сдвоенные параллельные контейнеры, которые позволяют во время инъекции смешиваться двум лекарственным средствам. Фиг.26D изображает последовательно расположенные сдвоенные контейнеры, которые во время инъекции позволяют смешивать два лекарственных компонента. Фиг.26Е-Н изображают несколько вариантов профилированного контейнера, который влияет на скорость введения медикамента.

Фиг.27 изображает схематический вид в перспективе варианта выполнения инъектора, имеющего зафиксированный в продольном направлении ролик.

Фиг.28 изображает схематический вид в перспективе иного варианта выполнения инъектора, имеющего зафиксированный в продольном направлении ролик.

Фиг.29 изображает схематический вид в перспективе иного варианта выполнения инъектора, имеющего зафиксированный в продольном направлении ролик.

Фиг.30 изображают схематический вид в перспективе иного варианта выполнения инъектора, имеющего зафиксированный в продольном направлении ролик.

Фиг.31А и 31В схематически изображают два положения альтернативного насосного устройства, включающего пневматический баллонный насос.

Фиг.32А и 32В схематически изображают два положения альтернативного насосного устройства, имеющего пару магнитов на противоположных сторонах гибкого контейнера.

Фиг.33A и 33В схематически изображают два положения альтернативного насосного устройства, имеющего электромагнит и притягиваемую магнитом массу.

Фиг.34А и 34В схематически изображают два положения альтернативного насосного устройства, имеющего источник гидростатического давления, соединенный с внутренней частью гибкого контейнера.

Фиг.35 изображает вид сверху картриджа, содержащегося во вспомогательной упаковке.

Фиг.36 изображает вид сбоку упаковки с Фиг.35.

Фиг.37 изображает вид разреза упаковки с Фиг.35, проведенного вдоль линии 37-37.

Фиг.38 изображает вид сверху картриджа в ином варианте выполнения вспомогательной упаковки.

Фиг.39 изображает упаковку с Фиг.38 с отогнутой крышкой.

Фиг.40 изображает вид сбоку упаковки с Фиг.39.

Фиг.41 изображает вид сверху одноразового инъектора, содержащегося во вспомогательной упаковке.

Фиг.42 изображает вид сверху одноразового устройства, имеющего прозрачное окно, закрытое выдвижной полоской.

Фиг.43 изображает устройство с Фиг.42 после выдвижения выдвижной полоски для открытия картриджа с помощью прозрачного окна.

НАИЛУЧШИЙ ВАРИАНТ ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Вариант выполнения с Фиг.1A-1D

Фиг.1A-1D схематически изображают один вариант выполнения автоматического инъектора.

Фиг.1А схематически изображает этап сборки автоматического инъектора 10, более полная конструкция которого изображена на Фиг.1В. На Фиг.1А, вспомогательная сборная конструкции 12 для иглы лежит на плоском участке гибкой основы 14.

Гибкая основа 14 начинается с плоского гибкого листа материала, который может быть, например, полимерным материалом и может иметь ламинированный металлический слой, как описано ниже. Емкость 16 для содержания лекарственного средства, которая также может называться гибким контейнером 16, сформирована блистерным способом в плоском гибком листе. Также в листе сформированы сужающийся книзу проход 18, канал 20 и отверстие 22 для крови.

На Фиг.1В основа 14 сложена по линий 24 изгиба, а плоские участки гибкого основания сварены в местах их соединения. Также сужающийся книзу проход 18, который можно назвать горлышком 18, загерметизирован для изоляции иглы 26 и закрывания емкости 16 для содержания лекарственного средства на ее проксимальном конце.

Отмечается, что в этом описании термин "проксимальный" обозначает конец устройства, который расположен наиболее близко либо контактирует с пациентом, когда устройство используется для инъекции медикамента в тело пациента. Таким образом, острый конец 28 иглы 26 называется проксимальным концом иглы 26. Подобным образом, проксимальный конец устройства 10 обозначен цифрой 30. Соответственно, дистальный конец устройства 10 обозначен цифрой 32.

После складывания основы 14 и сваривания плоских участков и горлышка 18 емкость 16 для содержания лекарственного средства заполняется лекарственным средством либо медикаментом, который вводят сквозь верхний конец 34 все еще открытой емкости 16 для содержания лекарственного средства, потом верхний конец закрывают либо герметизируют, как указано позицией 36 на Фиг.1В.

Потом объем емкости 16 для содержания лекарственного средства немного уменьшается для выпускания остаточного воздуха сквозь отверстие 22 для крови, после чего горлышко 38 отверстия 22 для крови герметизируют для полной герметизации емкости 16 для содержания лекарственного средства.

Потом тыльную сторону основы 14, примыкающую к емкости 16 для содержания лекарственного средства, крепят к распрямленной пружинистой ленте 40, также иногда называемой пружина Tensator 40.

Фиг.1C и 1D схематически изображают два этапа использования устройства 10. На Фиг.1C начато активирование устройства 10 и емкость 16 для содержания лекарственного средства, вспомогательная сборная конструкция 12 для иглы, содержащая иглу 26, передвинуты вперед вдоль оси в проксимальном направлении, вынуждая иглу 26 проходить сквозь переднюю часть 42 материала основы 14 со скоплением избыточного материала, как указано позицией 44, вблизи основания иглы 26. Будет понятно, что это этап активации и проксимальное перемещение емкости для содержания лекарственного средства и вспомогательной конструкции 12 для иглы осуществляется с помощью приводного механизма, который не изображен на Фиг.1A-1D.

На Фиг.1D пружинистая лента 40 освобождена и свернута вперед проксимально в свое естественное свернутое положение. Когда виток пружинистой ленты 40 катится вперед, то он сдавливает гибкую емкость 16 для содержания лекарственного средства и выдавливает содержащееся в ней лекарственное средство сквозь проход 18 и сквозь иглу 26 в пациента. Виток может быть цельным участком 41 рулона пружинистой ленты 40.

Несколько признаков предоставляются единой сборной конструкцией устройства 10, изображенной на Фиг.1А-1D.

Устройство 10 обеспечивает содержание лекарственного средства в гибком контейнере, образованным емкостью 16 для содержания лекарственного средства и охватывающей его гибкой основой 14.

При необходимости могут выбираться свойства материала, выбранного для основы 14, который формирует гибкий барьер вокруг емкости 16 для содержания лекарственного средства.

Свернутая возле вспомогательной конструкции 12 для иглы основа, как это видно на Фиг.1D, обеспечивает стерильность иглы до момента использования устройства 10.

Хрупкая герметизация, сформированная в горлышке 18, обеспечивает хранение иглы в сухом состоянии.

Отверстие 22 для крови предоставляет средство для удаления воздуха во время заполнения.

Предусматривается потенциал, состоящий в присутствии двух емкостей 16 для содержания лекарственного средства, сформированных в основе 14, которая предусматривает вариант лиофилизированного порошка, как, например, это далее обсуждается ниже по отношению к Фиг.26D.

Устройство 10 предусматривает гибкие емкости для заполнения путем выбора размера емкости 16 для содержания лекарственного средства, сформированной в основе 14.

Использование ролика для выдавливания лекарства из гибкой емкости 16 позволяет подачу всего содержимого из емкости 16 сквозь иглу 26.

Устройство 10 является компактным по размеру и относительно низким в цене.

Устройство 10 делает более удобной инъекцию лекарственных средств путем упрощения процесса инъекции лекарственного средства путем введения иглы в место введения лекарства, введения лекарственного средства и потом зачехления иглы с минимальным усилием для пользователя.

Как наилучшем образом видно на Фиг.1А, вспомогательная конструкция 12 для иглы имеет втулку 46 для иглы, которая, как это изображено на Фиг.1В, конструкционно соединена с гибким контейнером 16 с помощью сложенных слоев основы 14 и потоком текучей субстанции соединена с внутренней частью контейнера 16 с помощью прохода 18 и канала 20, который соединен с отверстием (не изображенное) во втулку 46 для иглы, которая в свою очередь соединяется с иглой 26.

Игла 26 прикреплена к втулке 46 и выступает проксимально из нее. Защитный каркас 48 для иглы соединен с втулкой 46 для иглы. Каркас 48 имеет первый и второй разнесенные в поперечном направлении элементы 50 и 52, которые удерживаются на расстоянии от втулки 46 для иглы на противоположных сторонах иглы 26 и выступают проксимально за проксимальный конец 28 иглы 26. Проходящие внутрь выступы 54 и 56 сформированы на проксимальных концах элементов 50 и, соответственно, 52 для помощи в удержании сложенной основы 14, как видно на Фиг.1В. Элементы 50 и 52 удерживают переднюю часть 42 основы 14 на расстоянии от проксимального конца 28 иглы 26.

Когда контейнер 16, втулка 46 для иглы и игла 26 двигаются проксимально вперед из положения с Фиг.1В в положение с Фиг.1C относительно передней части 42 ламинированной основы 14, то элементы 50 и 52 каркаса складываются в соответствии со способом, изображенным на Фиг.1C, для предоставления возможности относительного движения иглы 26 и передней части 42 ламината 14. Втулка 46 для иглы и игла 26 могут передвигаться относительно каркаса 48 в проксимальном направлении для введения иглы 26 в пациента.

Эти участки ламинированного материала 14, сложенного на игле 26 между элементами 50 и 52, как это видно на Фиг.1В, можно называть гибкими чехлами 58 для иглы, соединенными с каркасом 48 и покрывающими иглу 26 для содержания ее в стерильном состоянии до использования. Как изображено, чехол 58 способен разрушаться так, что игла 26 может проходить сквозь него во время проксимального перемещения втулки 46 для иглы и иглы 26 относительно каркаса 48.

Два листа основания 14, формирующих чехол 58 для иглы, могут быть листом эластичного материала 14, сложенного по линии изгиба 24 с формированием двух листовых частей, соединенных между собой вдоль по меньшей мере двух сторон, как указано позициями 60 и 62, при этом две стороны 60 и 62 проходят главным образом параллельно игле 26, которая может быть ориентирована поперек линии изгиба 24.

Гибкий контейнер 16 может изготавливаться из первого и второго слоя гибкого материала 14 основы, соединенных между собой для формирования контейнера 16, при этом первый и второй слой основы 14 дополнительно формируют проходы 18 и 20, соединяющие контейнер 16 с втулкой 46 для иглы.

Как предварительно отмечалось, сужающаяся книзу часть прохода 18 временно закрывается для формирования хрупкой герметизации, временно закрывающей проход 18 для изоляции иглы 26 от медикамента в контейнере 16. Такая хрупкая герметизация формируется соединением частей первого и второго слоя основы 14 так, что они слегка сплавляются вдоль прохода 18, таким образом блокируя его до тех пор, пока давление в контейнере 16 не станет достаточным для разрушения герметизации вдоль сужающейся книзу части прохода 18 путем разъединения двух слоев.

Гибкий контейнер 16 может также иметь первый и второй слой гибкой основы 14, которая может быть эластичной пленкой 14, соединенные между собой по по меньшей мере части периметра контейнера так, что внутренний объем контейнера 16 является вместительным пространством, сформированным между несоединенными частями первого и второго слоя основы 14. Как это видно на Фиг.1В и 1C, контейнер либо вместительное пространство 16 является удлиненным пространством, длину 64 которого главным образом измеряют параллельно его проксимальной/дистальной оси 66, и имеющим ширину 68, измеряемую поперек длины и меньшую, чем длина 64, так, что вместительное пространство 16 имеет две продольные стороны 63 и 65, параллельные направлению измерения длины 64, дистальную сторону 70 и проксимальную сторону 72. Первый и второй слой материала 14 основы соединены между собой на по меньшей мере двух продольных сторонах 63 и 65 и дистальной стороне 70, и два слоя основы 14 дополнительно соединены между собой для формирования проходов 18 и 20, соединяющих проксимальную сторону 72 вместительного пространства 16 с втулкой 46 для иглы.

Пружинистая лента 40 может быть приводной пружиной 40, имеющей цельную роликовую часть 41, которая катится по гибкому контейнеру 16 после переведения иглы 26 в положение, изображенное на Фиг.1C и 1D.

Вариант выполнения Многоразового Устройства с Фиг.2-24

Фиг.2A-2G содержат ряд последовательных иллюстраций, показывающих использование многоразового автоматического иньектора, который главным образом обозначен цифрой 100. Устройство 100 имеет корпус 102, имеющий крышку 104, которая может открываться, как указано на Фиг.2В и 2С, для предоставления возможности удаления и замены картриджа 106.

Картридж

Детали конструкции картриджа 106 видны на Фиг.3-9. Фиг.3 показывает вид проксимального конца картриджа 106. Фиг.4 изображает вертикальный вид правой стороны картриджа 106. Фиг.5 изображает вид снизу картриджа 106. Фиг.6 изображает вид сверху картриджа 106. Фиг.7 изображает вид в перспективе устройства в разобранном состоянии, показывающий компоненты картриджа 106. Фиг.8А и 8В показывают картридж в двух различных рабочих положениях.

Картридж 106 имеет гибкий контейнер 108, который, как это схематически изображено на Фиг.7, содержит жидкий медикамент 110. Как наилучшим образом видно на Фиг.7, гибкий контейнер 108 имеет соединенные между собой первый и второй слой 112 эластичной пленки. Как показано на Фиг.6, слои 112 и 114 пленки соединены между собой по меньшей мере по части периметра емкости, образованного двумя продольными сторонами 116 и 118, дистальной стороной 120 и проксимальной стороной 122. Внутренняя часть гибкого контейнера 108 может быть вместительным пространством, которое образовано между несоединенными частями первого и второго слоя 112 и 114. Такое вместительное пространство является удлиненным пространством, имеющим длину 124, измеряемую главным образом параллельно проксимальной/дистальной оси 128 контейнера 108, и имеющий ширину 130, измеряемую поперек длины и меньшую, чем длина 124, так, что вместительное пространство в контейнере 108 имеет две упомянутые продольные стороны 116 и 118 плюс дистальную сторону 120 и проксимальную сторону 122.

Первый и второй слой 112 и 114 соединены между собой вдоль двух продольных сторон 116 и 118 на участках, указанных позициями 132 и 134, и вдоль дистальной стороны 122 на участке, указанном позицией 136.

Верхний слой пленки 112 имеет канал 138, сформированный в нем, как это наилучшим образом видно на Фиг.7. Канал 138 имеет форму, подогнанную для плотной насадки на дистальный участок центральной части 146 втулки 140 для иглы. Втулка 140 для иглы имеет центральную часть 146, верхний и нижний фиксатор 148 и 150. Верхний и нижний фиксатор 148 и 150 имеют пазы, такие как 176, для приема ребер, таких как ребра 178 центральной части 146 втулки. Верхний и нижний фиксатор 148 и 150 удерживаются вместе гибкими выступами, такими как 180, имеющими проходящие во внутрь выступы, такие как 182, которые защелкиваются под краями, такими как 184, на нижнем фиксаторе 150.

Как это главным образом указано пунктирной линией 142 на Фиг.6, проход 142 соединяет внутреннюю часть контейнера 108 с каналом 138 и таким образом с втулкой 140 для иглы. После наполнения пространства в гибком контейнере 108 медикаментом 110 проход 142 временно герметизируют хрупкой герметизацией 143, которая сформирована спрессовыванием первого и второго слоя 112 и 114 эластичной пленки, и легкой сваркой двух слоев вдоль прохода 142 для временной герметизации медикамента в гибком контейнере 108. Как далее описывается, во время использования устройства 106, ролик будет катиться по гибкому контейнеру 108 от его дистального конца 120 к его проксимальному концу 122, а давление в гибком контейнере 108 будет ломать герметизацию 143 путем разъединения слоев 112 и 114 на участке прохода 142, таким образом позволяя жидкому медикаменту протекать из контейнера 108 сквозь проход 142 и сквозь центральную часть 146 втулки 140 для иглы в иглу 144.

Втулка 140 и игла 144 являются частью вспомогательной конструкции 152 для иглы, которая дополнительно имеет защитный каркас 154 для иглы, соединенный с втулкой 140 для иглы и имеющий проксимальный конец 156, проходящий проксимально за проксимальный конец 158 иглы 144. Как это видно на Фиг.8А и 8В, втулка 140 для иглы и игла 144 могут двигаться относительно каркаса 154 в проксимальном направлении для введения иглы 144 в пациента.

Защитный каркас 154 для иглы имеет первый и второй расположенные на расстоянии друг от друга в поперечном направлении стержни 158 и 160, удерживаемые на расстоянии от втулки 140 для иглы на противоположных сторонах иглы 144 и проходящие проксимально за проксимальный конец 158 иглы 144.

Каркас 154 дополнительно имеет передний стопор 162, состоящий из верхней и нижней фиксируемой половины 164 и 166, проходящих между проксимальными концами стержней 158 и 160 каркаса, для защиты проксимального конца 158 иглы 144, когда игла 144 пребывает в начальном положении, отвечающем положению на Фиг.4-6 и Фиг.8А. Верхняя и нижняя передняя фиксируемая часть 164 и 166 удерживаются вместе упругими стержнями, такими как 185, на верхней фиксируемой части, имеющей проходящий внутрь выступ 188. Как наилучшим образом видно на Фиг.3, передние фиксируемые части имеют выполненные в них выемки, которые формируют отверстие 168 в переднем стопоре 162, сквозь которое проходит игла 144, когда она движется проксимально относительно каркаса 154 для введения ее в пациента. Такое проксимальное перемещение изображено в положении с Фиг.8В, в котором игла 144 прошла сквозь отверстие 168.

Верхняя фиксируемая часть 148 втулки 140 для иглы имеет выполненные в ней сквозное первое и второе цилиндрическое отверстие 169 и 171, в которые с помощью скольжения вставляются цилиндрические стержни 158 и, соответственно, 160.

Как наилучшим образом видно по сравнению с Фиг.8А и 8В, стержни 158 и 160 каркаса скользят сквозь отверстия 169 и 171 втулки 140 для иглы, когда втулка 140 для иглы и игла 144 перемещаются проксимально относительно каркаса 154 для введения иглы 144 в пациента.

Вспомогательная конструкция 152 для иглы преимущественно имеет эластичный чехол 170 для иглы, соединенный либо удерживаемый на расстоянии от каркаса 154 и закрывающий иглу 144 для содержания ее в стерильном состоянии до использования. Чехол 170 для иглы способен разрушаться с тем, чтобы игла 144 могла выходить из него при проксимальном перемещении втулки 140 для иглы и иглы 144 относительно каркаса 154, как изображено на Фиг.8В. Эластичный чехол 170 для иглы преимущественно сформирован из двух слоев эластичной пленки способом, подобным способу, описанному для формирования гибкого контейнера 108 из двух листов 112 и 114. Чехол 170 для иглы имеет отверстие 172 на дистальном конце, которое подобно по размеру и форме отверстию либо вышеописанному каналу 138, при этом проксимальную часть 174 центральной части 146 втулки плотно устанавливают в отверстие 172. Чехол 170 для иглы может формироваться с листа эластичного материала, сложенного по линии 186 с формированием двух листовых частей, соединенных между собой вдоль по меньшей мере двух сторон поперек линии изгиба.

Листы 112 и 114 преимущественно соединяются свариванием листового материала. Сварка может осуществляться подведением тепла, подведением радиочастотной энергии, подведением ультразвуковой энергии, сваркой трением либо любой другой технологией сварки. Альтернативно листы могут соединяться связывающим растворителем либо использованием любого другого пригодного клеящего вещества. Центральная часть 146 втулки преимущественно формируется из пластика и преимущественно соединяется с гибким контейнером 108 и с чехлом 170 для иглы путем приваривания эластичного материала к центральной части 146 втулки.

В любом раскрытом здесь варианте выполнения, в котором два отдельных листа, такие как 112 и 114, соединяются между собой, путем сложения единственного листа может получаться эквивалентная структура. Подобным образом, в любом из раскрытых здесь вариантов выполнения, в котором для формирования двух налегающих слоев складывают единственный лист, эквивалентная структура может получаться двумя соединенными между собой отдельными листами.

Также вместо использования чехла 170 для иглы, созданного из двух листов либо сложенного листа эластичного материала, может использоваться и непосредственно крепиться к втулке 140 для иглы формованная цилиндрическая резиновая либо пластиковая гильза либо патрубок.

Фиг.9А-9С иллюстрируют работу разъемного фиксирующего механизма 188, операбельно соединенного со стержнями 158 и 160 каркаса и втулкой 140 для иглы. Разъемный фиксирующий механизм 188 может фиксировать защитный каркас 154 для иглы в заблокированном положении, как изображено на Фиг.9А, в котором стержни 158 и 160 каркаса предохранены от дистального скольжения относительно втулки 140 для иглы, и в разблокированном положении, как изображено на Фиг.9В и 9С, в котором защитный каркас 154 для иглы имеет возможность дистально скользить относительно втулки 140 для иглы. Разъемный фиксирующий механизм 188 имеет упругие блокировочные плечи 190 и 192, которые в своем неотклоненном положении, как показано на Фиг.9А, вставляются в пазы, указанные позицией 194, на дистальных концах стержней 158 и 160. Когда гибкие плечи 190 и 192 вставляются в пазы 194, они предохраняют стержни 158 и 160 от дистального проскальзывания сквозь втулку 140 для иглы.

Ссылаясь снова на ряд фигур 2A-2G, когда крышка 104 переводится в закрытое положение, как изображено на Фиг.2D, пара штифтов (не изображена) на нижней стороне крышки 194 сцепляется с гибкими плечами 190 и 192 и толкает их вниз, как указано стрелками 196 и 198 на Фиг.9В, для предоставления возможности стержням 158 и 160 скользить дистально, как показано на Фиг.9С.

Эластичные материалы, образующие первый и второй слой 112 и 114 пленки, которые используются для изготовления гибкого контейнера 108, могут выбираться на основании большого количества желательных свойств гибкого контейнера 108. Например, гибкий контейнер 108 может изготавливаться из прозрачного либо полупрозрачного материала с тем, чтобы пользователем могла отслеживаться мера, до которой контейнер 108 заполняется медикаментом. Также материалы, из которых изготавливается контейнер 108, могут выбираться на основании их свойств, касающихся кислородного барьера и барьера для влажности для защиты и сохранения срока пригодности медикамента, содержащегося в контейнере 108. Преимущественно таким материалом, который будет непрозрачным и будет обеспечивать очень высокие барьерные свойства, является эластичный металлический материал, который имеет алюминиевый слой. Могли бы также использоваться другие металлические пленки, слои либо виды фольги. Например, металлический слой мог бы осаждаться в вакууме на нижележащую эластичную основу.

Многочисленные примеры возможных эластичных материалов, из которых могут выбираться первый и второй слой 112 и 114 пленки, приведены в следующей Таблице 1 вместе с некоторыми приближенными свойствами этих материалов, касающихся барьера для кислорода и влаги. В каждом случае продукт является ламинатом из трех материалов.

Таблица 1
Продукт	Общая толщина	Кислородный барьер (1 мл объем)	Барьер от влаги (1 мл объем)
мкм	(г/м2/день)	частей на миллион	(см3/м2/день)	частей на миллион
PP/20µ EVOH/PP	160	1,86	1897	0,2	204
PP/40µ EVOH/PP	160	1,93	1969	0,1	102
PP/PET.SIOx/PP	112	0,5	510	0,5	510
РР/23µ PCTFE/PP	100	0,23	235	120	122400
PP/51µPCTFE/PP	100	0,11	112	55	56100
PP/PET.SIOx/PP (Super)	112	0,001	1	0,001	1
Лак/Алюминий/РР	110	0	0	0	0

Аббревиатуры для продуктов в первом столбце Таблицы 1 относятся к следующим материалам:

1. РР является полипропиленом.

2. PCTFE является полихлортрифторэтиленом. Полихлортрифторэтилен является фторполимером, который имеет наилучшие свойства водонепроницаемости среди всех предложенных полимеров. Также известен под торговой маркой ALCAR®, которая является продуктом компании Honeywell.

3. EVOH является этиленвиниловым спиртом. Этиленвиниловый спирт является полимером, который имеет чудесные свойства кислородного барьера, но склонен к переносу влаги и поэтому должен весь защищаться внешними слоями.

4. SIOx является оксидом кремния. Он является очень тонким стеклянным слоем, нанесенным на пленку из полиэтилентерефталата (PET). Процесс нанесения покрытия может осуществляться многими разными способами.

Использование прозрачной либо полупрозрачной пленки для содержания лекарственного средства может быть пригодным для лекарственных средств, которые имеют требование к стабильности слабо растворенного кислорода и малой потери влаги. Оно имеет преимущество, состоящее в том, что возможна визуальная проверка пациентом лекарственного средства во время производства и до инъекции. Недостатком является потенциальная чувствительность к ультрафиолетовому излучению. Многие полимеры, перечисленные в Таблице 1, могут получаться в достаточно прозрачной форме, вследствие чего можно визуально определять уровень жидкого медикамента в контейнере, хотя они могут быть не полностью прозрачными.

Для лекарственных средств, которые имеют более высокие требования к стабильности растворенного кислорода и малой потере влаги, может быть желательна темная упаковочная пленка, имеющая слой фольги, такой как алюминиевая фольга. Такая конфигурация имеет преимущество, состоящее в меньшей чувствительности к ультрафиолетовому излучению. Она имеет недостаток, состоящий в том, что может быть невозможной визуальная проверка пациентом лекарственного средства во время производства до инъекции.

Внешняя Упаковка

Иным вариантом является использование эластичной прозрачной пленки для содержания лекарственного средства, которая герметизирует внутри вторичную упаковку из металлической фольги. Этот вариант пригоден для лекарственных средств, которые отвечают требованиям к стабильности большого количества растворенного кислорода и малой потере влаги. Она имеет преимущество, состоящее в возможности визуальной проверки пациентом лекарственного средства во время производства и до инъекции, и что она менее чувствительна к ультрафиолету. Это решение может также быть пригодным для лекарственных средств, которые имеют требования очень высокой стабильности, то есть если вторичная упаковка герметизируется в атмосфере азота либо содержит кислородопоглощающий материал. Такой вариант выполнения изображен, например, на Фиг.35-37, в котором картридж 106 изображен на месте в упаковке 700 из фольги. Упаковка 700 изготавливается с нижнего слоя 702 и верхнего слоя 704, сплавленных между собой по своей периферии. Верхний слой 704 поднят, как это наилучшим образом видно на Фиг. 36 и 37, для создания внутреннего пространства 710 для хранения картриджа 106. Пазы 706 и 708 выполнены в упаковке 700 так, что он может отрываться по ширине упаковки с тем, чтобы картридж 106 мог удаляться для использования. Упаковка 700 преимущественно изготавливается из металлической фольги, которая будет непроницаемой для влаги и воздуха. Как отмечено, внутренняя часть 710 упаковки может герметизироваться в атмосфере азота либо содержать кислородопоглощающий материал. Гибкий контейнер 108 будет изготавливаться с прозрачного материала так, что во время производства и при удалении из упаковки 700 для использования, его можно визуально проверять для гарантии заполнения его медикаментом, чистоты медикамента и отсутствие частичек.

Другая форма внешней упаковки изображена на Фиг.38-40. В этом случае картридж 106 содержится в темной упаковке 720, которая снова преимущественно изготовлена из металлической фольги, такой как алюминиевая фольга. Упаковка 720 образована нижним слоем 722 и верхним слоем 724, соединенными по своей периферии для формирования внутреннего пространства 726. Окно 728 формируется в верхнем слое 724 и сперва покрывается отрывной лентой 730, как изображено на Фиг.38. Как изображено на Фиг.39 и 40, лента 730 отрывается назад с тем, чтобы картридж 106 был видим и мог удаляться с упаковки. Альтернативно, весь верхний слой может отрываться назад от нижнего слоя.

Оба вышеописанных варианта выполнения упаковки 700 и 720 приведены для упаковки картриджей для использования в многоразовых иньекторах, как далее будет описано. Другие внешние упаковки для одноразовых иньекторов описываются ниже по отношению к Фиг.41-43.

Формы Контейнера

Форма и размеры гибкого контейнера 108 могут выбираться на основании разных рассуждений. Несколько альтернатив изображено на Фиг.26А-26Н, и будет понятно, что вследствие гибкости дизайна, обеспеченная использованием формования гибкой пленки для формирования гибкого контейнера 108, любая желательная форма может легко формироваться и использоваться с устройством 100.

Например, Фиг.26А и 26В изображают, как объем жидкого медикамента, содержащийся в гибком контейнере 108, может легко изменяться просто формированием контейнера 108 меньшего объема. Контейнер 108 в варианте выполнения с Фиг.26В имеет объем, приблизительно в десять раз больший объема контейнера 108 в варианте выполнения с Фиг.26А.

Вариант выполнения с Фиг.26С включает два расположенных параллельно гибких контейнера 108' и 108'', которые соединены с втулкой 140 для иглы с помощью хрупких герметизаций, таких как описанная выше хрупкая герметизация 143, таким образом позволяя смешение двух жидких лекарственных средств во время инъекции.

Вариант выполнения с Фиг.26D включает два расположенных в ряд гибких контейнера 108' и 108''. Первый контейнер 108' отделен от второго контейнера 108" первой хрупкой герметизацией 143'. Второй контейнер 108" отделен от втулки 140 для иглы другой хрупкой герметизацией 143''. Первый контейнер 108' заполняется жидким лекарственным средством, а другой контейнер 108'' заполняется сухим лекарственным средством. При качении ролика 210 вперед он сперва сдавливает первый контейнер 108' для разрушения первой хрупкой герметизации 143' с тем, чтобы жидкий компонент протекал во второй контейнер 108'' и начинал смешиваться с сухим лекарственным средством. При дальнейшем качении ролика 210 вперед вторая хрупкая герметизация 143'' разрушается и смешанные жидкий и сухой компоненты выдавливаются сквозь иглу.

Варианты выполнения с Фиг.26Е-26Н изображают профилированные контейнеры 108, которые влияют на расход потока лекарственного средства из них при качении ролика по контейнеру для выдавливания медикамента из контейнера.

В вариантах выполнения с Фиг.26Е-26Н ролик 210 установлен для сцепления с гибким контейнером 108 и выдавливания медикамента из него при относительном движении ролика 210 и контейнера 108 в направлении перемещения 211, показанном на Фиг.26Е. Направление 211 перемещения является продольным направлением, параллельным оси 128 картриджа 106. Ролик 210 имеет ось 213 вращения, поперечную к такому направлению 211 перемещения.

В варианте выполнения, изображенном на Фиг.26Е, гибкий контейнер 108 имеет ширину 130, измеряемую поперек к направлению 211 движения, при этом ширина 130 изменяется вдоль направления движения. Ролик 210 сперва сцепляется с контейнером в первом положении, изображенном сплошными линиями, и движется в направлении перемещения во второе положение, изображенное пунктирными линиями. В вариантах выполнения с Фиг.26Е и 26G ширина 130 контейнера 108 во втором сцепленном положении ролика 210, изображенном штриховыми линиями, меньше, чем ширина контейнера в первом сцепленном положении, с тем, чтобы скорость инъекции медикамента уменьшалась во время относительного движения ролика 210 между первым и вторым сцепленными положениями. Это предполагает, что ролик 210 движется с постоянной скоростью в направлении 211. В вариантах выполнения с Фиг.26Е и 26G ширина 130 контейнера непрерывно уменьшается от первого сцепленного положения ко второму положению.

И наоборот, в варианте выполнения с Фиг.26F ширина контейнера 108 во втором сцепленном положении ролика 210, изображенном штриховыми линиями, больше, чем ширина контейнера в первом сцепленном положении ролика, изображенном сплошными линиями, с тем, чтобы скорость инъекции медикамента увеличивалась во время относительного движения ролика 210 между первым и вторым сцепленным положением.

Наконец, как изображено на Фиг.26Н, ширина 130 контейнера 108 может изменяться во многих аспектах. В варианте выполнения с Фиг.26Н ширина 130 сперва уменьшается, потом увеличивается, что обеспечивает переменную скорость инъекции, которая сперва уменьшается, а потом возрастает.

Будет очевидно, что профиль гибкого контейнера может выбираться таким, чтобы обеспечивать любой желательный профиль переменной скорости инъекции.

Многоразовое Инъекционное Устройство

Детали конструкции таких частей устройства 100, отличных от картриджа 106, наилучшим образом изображены на Фиг.10-24. Будет понятно, что многоразовое устройство с Фиг.10-24 и одноразовое устройство с Фиг.25 изображены в схематической форме для иллюстрации и описания их главных внутренних рабочих компонентов. Дальнейшие детали устройства 100 объясняются ниже относительно внешних признаков устройства 100, которое лучше изображено в ряде фигур 2A-2G.

Основные компоненты устройства 100 наиболее легко понятны с рассмотрения его в разобранном виде с Фиг.10. Корпус 102, который можно назвать главным корпусом, имеет внутреннюю часть 202 и отверстие 204. Крышка 104 шарнирно закреплена к основному корпусу 102 и способна двигаться между закрытым положением, как изображено на Фиг.11, в котором она закрывает отверстие 204, и открытым положением, как изображено на Фиг.13, в котором внутренняя часть 202 корпуса доступна сквозь отверстие 204.

Устройство 100 имеет каретку 206 контейнера, которая установлена с возможностью возвратно-поступательного движения в корпусе 102. Как изображено и далее описано ниже по отношению к Фиг.15 и 16, картридж 106, имеющий гибкий контейнер 108, будет вставляться в каретку 206 с тем, чтобы каретка 206, контейнер 108 и игла 144 были способны двигаться вместе с корпусом 102 между первым положением каретки, изображенным на Фиг.18, 18А-А и 18В-В, и вторым положением каретки, изображенным на Фиг.20, 20А-А и 20В-В, отвечающим первому и, соответственно, второму положению иглы 144.

Механизм 208 возврата иглы взаимодействует с кареткой 206 контейнера и также установлен с возможностью возвратно-поступательного движения в корпусе 102 для помощи в отведении иглы из ее выступающего положения, как изображено на Фиг.21, в отведенное безопасное положение, как изображено на Фиг.23, 24, 24А-А и 24В-В.

Ролик 210 имеет оси, такие как 212, выступающие с каждого его конца, которые проходят сквозь роликовые дорожки либо прорези 214 и 216, выполненные в каретке 206 контейнера для направления ролика 210 во время его качения в проксимальном направлении относительно каретки 206 контейнера для выдавливания медикамента из контейнера 108, как это будет далее описываться ниже.

Поворотный кулачок 218 имеет отверстие 220, сквозь которое проходит ось 212. Кулачок 218 установлен вне прорези 214. Кулачок 218 имеет монтажный штифт 219, который проходит сквозь отверстие 222 в катушку 224, прикрепленную к главной приводной пружине 226. Главная приводная пружина 226 является смотанной пружинистой ленточкой, которая имеет первый конец 228, прикрепленный к главному корпусу 102, и второй конец 230, который навит на катушку 224, когда главная приводная пружина 226 сокращается, переходя в свое ненапряженное положение. Смотанная пружинная ленточка 226 может обеспечивать по существу постоянную силу и, таким образом, может называться пружиной постоянной силы. Когда главная приводная пружина 226 размотана либо вытянута, как изображено на Фиг.10, то она сохраняет потенциальную энергию, которая используется для проксимального приведения в действие каретки 206 контейнера для введения иглы 144 в тело пациента и для последующего проксимального приведения в действие ролика 210 с помощью каретки 206 контейнера для качения по гибкому контейнеру 108 для выдавливания из него медикамента. Главная приводная пружина 226 может операбельно объединяться с кареткой 206 контейнера и таким образом - с иглой 144, прикрепленной к контейнеру 108, установленному в каретке 206, для выдвижения иглы 144 с первого ее положения, как изображено, например, на Фиг.18А-А, где игла 144 полностью укрыта в корпусе 102, во второе ее положение, как изображено, например, на Фиг.20А-А, в котором игла 144 выступает из корпуса 102.

Главная приводная пружина 226 может также операбельно объединяться с роликом 210 для качения ролика 210 по гибкому контейнеру 108 после перехода иглы 144 в ее второе положение. Как далее объясняется ниже по отношению к Фиг.31-34, ролик 210 может главным образом быть насосом 210, а другие альтернативные насосные структуры могут использоваться в других вариантах выполнения.

Поворотный кулачок 218 может дополнительно быть блокировочным механизмом между роликом 210 и кареткой 206 контейнера для предотвращения качения ролика 210 по гибкому контейнеру 108 во время перевода иглы 144 главной приводной пружиной 226 в ее второе положение.

Как будет далее описано ниже относительно Фиг.14А-А, когда крышка 104 открыта, поворотный кулачок 218 прижимается рампой 232 на внешнем теле 102 вниз к дистальному концу каретки 206 контейнера. Таким образом, поворотный кулачок 218 будет предотвращать проксимальное качение ролика 210 относительно каретки 206 контейнера после перехода каретки 206 контейнера проксимально в ее второе положение, как изображено, например, на Фиг.20А-А.

Отводящая пружина 234 имеет первый конец 236, соединенный с ножкой 238 на механизме 208 возврата иглы, и второй конец 240, соединенный со стойкой 242, прикрепленной к нижнему основанию главного корпуса 102. Как далее объясняется ниже, отводящая пружина 234 будет в нужный момент времени толкать механизм 208 возврата иглы, каретку 206 контейнера, контейнер 108 и иглу 144 назад в дистальном направлении для отведения иглы 144 после выдавливания медикамента из гибкого контейнера 108.

Устройство 100 дополнительно имеет зубчатое соединение 244, соединяющее крышку 104 с главной приводной пружиной 226 и отводящей пружиной 234 с тем, чтобы открывание крышки 104 растягивало главную приводную пружину 226 и отводящую пружину 234. Зубчатое соединение 244 имеет ряд компонентов, включающих шестерни 246 и 248, сформированные цельно на дистальном конце крышки 104, главную приводную рамку 250, приводную шестерню 252 и пружинную рейку 254. Приводная шестерня 252 имеет крепко закрепленную меньшую шестерню 253 и большую шестерню 255. Приводная шестерня 252 установлена на оси 257, выступающей сбоку из каретки 206 контейнера. Таким образом, приводная шестерня 252 движется сбоку с кареткой 206 контейнера в главном корпусе 102. В положении, изображенном на Фиг.10, маленькая шестерня 253 сцеплена с зубцами главной приводной рамки 250, а большая шестерня 255 сцеплена с зубцами пружинной рейки 254. Как далее описывается, при активации пускового механизма 270 пружинная рейка 254 передвигается в боковом направлении относительно приводной шестерни 252 и выходит из зацепления с зубцами большей шестерни 255.

Возвращаясь теперь к Фиг.11-24, видим изображенные разные рабочие положения устройства 100.

Когда устройство 100 пребывает в положении, представленном Фиг.11, 12, 12А-А и 12В-В, то оно пребывает в незаряженном состоянии после предыдущей инъекции. Для облегчения иллюстрации, ввиду фигур 12А-А и 12В-В, картридж 106 не изображен в корпусе, хотя здесь типично должен быть отработанный картридж после использования устройства 100.

В этом положении механизм 208 возврата иглы двигается дистально до упирания в дистальный конец 209 корпуса 102. Такое перемещение осуществляется пружиной 234 для возврата иглы. Каретка 206 контейнера также находится в своем наиболее удаленном положении, в которое она переводится зацеплением боковых ушек, таких как 256 и 258 (см. Фиг.10), сформированных на механизме 208 возврата иглы, с вертикальными ушками, такими как 260, выступающими вниз из каретки 206 контейнера. В положении каретки 206 контейнера, изображенном на Фиг.12А-А, главная приводная пружина 234, которая для облегчения иллюстрации не изображена на Фиг.12А-А либо 12В-В, пребывает в частично растянутом положении, в которое она переходит сокращением возвратной пружины 234. Как изображено на Фиг.12В-В, ролик 210 находится в наиболее близком положении относительно каретки 206 контейнера, в которое он переходит во время предварительной активации устройства 100.

Двигаясь теперь из положения с Фиг.11 и 12 в положение с Фиг.13 и 14, когда пользователь открывает устройство 100 путем подъема крышки 104 с тела 102, главная приводная рамка 250 двигается вперед либо проксимально, таким образом толкая механизм 208 возврата иглы вперед вследствие зацепления поперечины 262 главной приводной рамки 250 с выступающей вниз ножкой 264 механизма 208 возврата иглы. Это растягивает пружину 234 для отвода иглы. Первый пусковой механизм 266, изображенный схематически на Фиг.14А-А, будет сцепляться с механизмом 208 отвода иглы для предотвращения движения механизма 208 назад либо дистально после полного растяжения отводящей пружины 234, как изображено на Фиг.14А-А.

Кроме того, в положении с Фиг.14А-А, ролик 210 перемещен в свое наиболее удаленное положение, в котором поворотный кулачок 218 сцеплен с рампой 232 и перемещен вниз для удерживания ролика 210 в его наиболее удаленном положении относительно каретки 206 контейнера. Когда ролик 210 перемещается дистально, это также служит для растяжения главной приводной пружины 226. Эти перемещения осуществляются зубчатым соединением 244 во время открывания крышки 104 следующим образом. Когда крышка 104 поворачивается вверх в сторону от главного корпуса 102, шестерни 246 и 248, которые сцеплены с зубцами главной приводной рамки 250, вынуждают главную приводную рамку 250 двигаться проксимально в корпусе 102. Когда главная приводная рамка 250 движется в проксимальном направлении, то она поворачивает приводную шестерню 252, которая шарнирно установлена на оси 257 (см. Фиг.10) каретки 206 контейнера. Когда приводная шестерня 252 поворачивается, то ее больший зубчатый элемент сцепляется с пружинной рейкой 254 и передвигает пружинную рейку 254 в противоположном направлении от основной приводной рамки 250. Таким образом, пружинная рейка 254 движется в дистальном направлении, и ее дистальный конец 268 сцепляется со смотанной частью 230 главной приводной пружины 226 и дистально перемещает смотанную часть 230, таким образом разматывая и выпрямляя либо растягивая главную приводную пружину 226.

Второй пусковой механизм 270, схематически изображенный на Фиг.14В-В, предотвращает движение каретки 206 контейнера вперед либо проксимально.

С помощью устройства 100 в открытом положении, как изображено на Фиг.13, картридж 106 может помещаться в нем, как изображено на Фиг.15.

Потом, как изображено на Фиг.17 и 18, крышка 104 закрывается и устройство 100 теперь находится в заряженном состоянии и готово к использованию. Как изображено на Фиг.18А-А и 18В-В, закрытие крышки 104 возвращает главную приводную рамку 250 в ее наиболее удаленное положение, оставляя механизм 208 возврата иглы в его взведенном либо заряженном положении. Как предварительно отмечалось, механизм возврата иглы удерживается на месте первым пусковым механизмом 266.

Далее, проксимальный конец 272 устройства 100 удерживается на теле пациента, а второй пусковой механизм 270 активируется вручную для перемещения пружинной рейки 254 в боковом направлении, таким образом отсоединяя ее от приводной шестерни 252. Это освобождает каретку 206 контейнера так, что она передвигается вперед либо проксимально главной приводной пружиной 226. Каретка 206 контейнера передвигает с собой контейнер 108 и втулку 140 для иглы и иглу 144. Иглу 144 передвигают вперед либо проксимально в положение, изображенное на Фиг.19 и 20. Во время такого перемещения защитный каркас 154 для иглы картриджа 106 остается неподвижным относительно корпуса 102, в то время как втулка 140 для иглы скользит проксимально по стержням 158 и 160 в положение, подобное тому, что изображено на Фиг.8В.

Таким образом, когда устройство 100 движется из первого своего положения, как изображено на Фиг.17 и 18, во второе свое положение, как изображено на Фиг. 19 и 20, втулка 140 для иглы и защитный каркас 154 для иглы движутся относительно из своих первых положений, как изображено на Фиг.8А, в их вторые положение, как изображено на Фиг.8В.

Отмечается, что на Фиг.20 ролик 210 все еще не переместился вперед в каретке 206 контейнера, поскольку поворотный кулачок 218 удерживается роликом 210 на месте. Когда каретка 206 контейнера движется вперед, поворотный кулачок 218 достигает концевого стопора на рампе 219 (см. Фиг.10) на внешнем теле 102, которое перемещает поворотный кулачок 218 вверх, таким образом освобождая ролик 210 и позволяя ему двигаться проксимально вдоль дорожек 214 и 216, таким образом катясь по гибкому контейнеру 108 и выдавливая из него медикамент. Ролик 210 двигается из своего первого положения, как изображено на Фиг.20В-В, в свое второе положение, как изображено на Фиг.22В-В. Ролик 210 перемещается вперед либо проксимально относительно каретки 206 контейнера путем дальнейшего сокращения главной приводной пружины 226. Когда ролик 210 достигает своего расположенного наиболее удаленно впереди положения, как изображено на Фиг.22В, он деактивирует пусковой механизм 266, таким образом освобождая механизм 208 возврата иглы, который потом двигается назад либо дистально вследствие сокращения отводящей пружины 234, таким образом толкая механизм 208 возврата иглы и каретку 206 контейнера вместе с картриджем 106 и иглой 144 назад в их исходные положения, как изображено на Фиг.23 и 24, в которых игла 144 вновь отводится в безопасное положение в корпусе 202.

Во время возвратного движения главная приводная пружина 226 частично удлиняется, когда каретка 206 контейнера толкает назад ролик 210 из положения, изображенного на Фиг.22В-В, в положение, изображенное на Фиг.24В-В. Устройство 100 на Фиг.23 и 24 теперь переходит назад в то же положение, в котором оно сначала пребывало на Фиг.11 и 12.

Первый пусковой механизм 266 может быть блокировочным механизмом 266, операбельно соединенным с механизмом 208 возврата иглы и кареткой 206 контейнера. Блокировочный механизм 266 освобождает механизм 208 возврата иглы после выдавливания роликом 210 медикамента из контейнера 108 с тем, чтобы отводящая пружина 234 могла отводить механизм 208 возврата иглы, каретку 206 контейнера, контейнер 108 и иглу 144 в безопасное положение, в котором игла 144 полностью помещена назад в корпус.

Таким образом, устройство 100 пребывает в состоянии, в котором оно может снова открываться, и в нем заменен картридж 106. Таким образом, устройство 100 является многоразовым устройством, которое может использоваться любое количество раз путем замены картриджа 106 после использования.

Когда картридж 106 помещается в каретку 206 контейнера, два отверстия 274 и 276 (см. Фиг.5) во втулке 140 для иглы принимают две стойки 278 и 280 (см. Фиг.10), выступающие вверх из каретки 206 контейнера. Стенка 282 каретки 206 контейнера сцепляется со стенкой 284 (см. Фиг.5) втулки 140 для иглы. Когда картридж 106 пребывает на месте в устройстве 100, то передний стопор 162 картриджа 106 плотно помещен в выемки 105 и 107 корпуса 102 и, соответственно, крышки 104, как изображено на Фиг.15 и 17.

Потом, когда каретка 206 контейнера двигается вперед на более поздних этапах работы, то она сразу же передвигает втулку 140 для иглы вперед, в то время как защитный каркас 154 для иглы остается зафиксированным на месте относительно корпуса 102.

Требования к Взаимному Соединению

Следующая таблица 2 описывает необходимые соединения на протяжении одного полного цикла инъекции для устройства 100. В таблице 2 гибкий контейнер 108 назван упаковка «саше».

Пусковой механизм 270 устройства должен становиться разблокированным только при контакте конца иглы устройства 100 с кожей.

Соединение 'без упаковки «саше»' и соединение с 'использованной упаковкой «саше»' могли бы стать одним признаком, если здесь на каретке 208 контейнера был бы постоянно заменяемый компонент, который взаимодействует с соединением 'без упаковки «саше»'.

Соединение с 'закрытой крышкой' должно надлежащим образом помещаться в выемку для предотвращения активации любым средством, отличным от крышки 104, которая закрывается на месте. Оно может включать множество контактных точек.

Варианты выполнения с Фиксированным Роликом с Фиг.27-30

Фиг.27

В вышеописанных вариантах выполнения с Фиг.1-24 во время относительного движения между роликом и гибким контейнером, при котором медикамент выдавливается с гибкого контейнера, гибкий контейнер удерживается в фиксированном положении относительно корпуса, а ролик движется в продольном направлении относительно корпуса с качением по гибкому контейнеру для выдавливания медикамента. Также можно достигать того же относительного движения между роликом и гибким контейнером путем удерживания ролика в фиксированном положении относительно корпуса во время движения гибкого контейнера в продольном направлении относительно корпуса. Несколько таких вариантов схематически изображены на Фиг.27-30.

Фиг.27 схематически изображают инъектор 300, имеющий картридж 302, находящийся в каретке 304 контейнера. Каретка 304 контейнера функционирует, подобно вышеописанной каретке 206 контейнера, и активируется главной приводной пружиной (не изображена), которая может быть главной приводной смотанной пружинистой лентой, подобной вышеописанной приводной пружине 226. Каретка 304 и приводная пружина помещены в корпусе (не изображен), подобном вышеописанному корпусу 102.

Картридж 302 имеет поршень 306 для иглы, имеющий иглу 308, выступающую проксимально из него. Ролик 310, имеющий первую и вторую коаксиально расположенные части 312 и 314, зафиксирован в продольном направлении относительно корпуса с тем, чтобы он поворачивался относительно корпуса, но не двигался в продольном направлении относительно его. Игла 308 проходит между частями 312 и 314 ролика. Части 312 и 314 ролика сцепляются с первым и вторым гибкими контейнерами 320 и 322, которые соединяются на своих дистальных концах с поршнем 306 для иглы и, таким образом, с иглой 308.

Когда каретка 304 контейнера начинает двигаться в направлении 316 относительно корпуса и относительно продольно зафиксированных роликов 310, то игла 308 будет пробивать гибкий защитный рукав 318 и входить в тело пациента. Дальнейшее движение каретки 304 контейнера перемещает первое и второе отделение 320 и 322 гибкого контейнера за фиксированные ролики 312 и 314 так, что ролики выдавливают медикамент, содержащийся в гибких контейнерах 320 и 322, сквозь поршень 306 для иглы и сквозь иглу 308 в тело пациента.

С помощью варианта выполнения с Фиг.27, когда каретка 304 контейнера передвигается вперед, игла 308 будет продолжать входить глубже в тело пациента с одновременным выдавливанием медикамента сквозь иглу 308 в его тело. Таким образом, некоторая часть этапа введения иглы и инъекции лекарственного средства могут осуществляется одновременно.

Во всех пригодных признаках, отличных от геометрии устройства, детали конструкции гибких контейнеров 320 и 322, поршня 306 для иглы и другие компоненты устройства 300 будут подобными деталям детально описанного выше устройства 100.

Фиг.28

Фиг.28 схематически изображает вариант выполнения, до некоторой степени сходный с вариантом выполнения с Фиг.27 за исключением того, что вспомогательная каретка предусмотрена сперва для частичного введения иглы в тело пациента.

Таким образом, на Фиг.28 изображено устройство 400, имеющее картридж 402, расположенный в каретке 404 контейнера, которая, в свою очередь, расположена во вспомогательной каретке 424. Устройство 400 имеет поршень 406 для иглы, иглу 408, ролик 410 с частями 412 и 414, рукав 418 и гибкие контейнеры 420 и 422, которые все подобны аналогичным компонентам, описанным относительно Фиг.27. Части 412 и 414 ролика прикреплены в продольном направлении к вспомогательной каретке 424.

Вспомогательная каретка 424 удерживает каретку 404 контейнера и сопровождающие компоненты для первоначального введения иглы 408 в тело пациента. Потом дальнейшее движение каретки 404 контейнера относительно вспомогательной каретки 424 передвигает первое и второе отделение 420 и 422 гибкого контейнера за первую и вторую часть 412 и 414 ролика 410 в направлении 416 для выдавливания медикамента из частей 420 и 422 контейнера в пациента.

Движение каретки 404 контейнера относительно вспомогательной каретки 424 и движение вспомогательной каретки 424 относительно корпуса (не изображен) может осуществляться любой приемлемой пружиной либо другим источником мощности, таким как смотанные пружинистые ленты 226, либо винтовыми пружинами 234.

Фиг.29

Фиг.29 схематически изображает иной вариант выполнения неподвижного роликового устройства, которое главным образом обозначено цифрой 500.

Устройство 500, подобное устройству 300 с Фиг.27, имеет U-образную форму либо двухкамерный гибкий контейнер 502, имеющий первую и вторую часть 504 и 506. Нижняя часть 508 U-образного гибкого контейнера 502 может иметь поршень для иглы, подобный поршню 306 для иглы и подобный описанному выше поршню 140 для иглы.

Игла 509 выступает проксимально из поршня 508 для иглы. Проксимальные концы 510 и 512 частей 504 и 506 гибкого контейнера прикреплены к тянущей планочке 514. Промежуточные участки 516 и 518 первой и второй части 504 и 506 контейнера загнуты вокруг первой и второй части 520 и 522 ролика 524. Ролик 524 крепко прикреплен к корпусу устройства (не изображен) для вращения относительно корпуса без движения в продольном направлении относительно корпуса.

Главная приводная пружина (не изображена), прикрепленная к тянущей планочке 514, тянет тянущую планочку 514 в дистальном направлении, как указано стрелкой 526. Это вынуждает части гибких контейнеров 504 и 506, расположенные над роликом 524, передвигаться дистально, в то время как части гибких контейнеров 504 и 506, расположенные под роликом 524, двигаются проксимально в направлении, указанном стрелкой 528.

Когда такие нижние части гибкого контейнера двигаются проксимально, то они тянут вперед поршень 508 для иглы и прикрепленную иглу 509, двигая их проксимально для введения иглы 509 в пациента и для выдавливания медикамента из частей 504 и 506 контейнера сквозь иглу 509 в пациента. Части 504 и 506 контейнера могут сначала только частично заполняться так, что начальное движение вперед иглы 509 для введения ее в тело пациента может происходить до начала выдавливания лекарства сквозь иглу.

С помощью варианта выполнения с Фиг.29 начальное проксимальное перемещение иглы 509 служит для разрушения защитного рукава 530 для иглы и введения иглы 509 в пациента, и дальнейшее проксимальное движение иглы 509 будет далее вводить иглу 509 в пациента с одновременным выдавливанием медикамента с частей 504 и 506 гибкого контейнера сквозь иглу 509 в пациента.

Фиг.30

Фиг.30 схематически изображает дальнейший вариант выполнения, указанный цифрой 600, который подобен к варианту выполнения с Фиг.29, за исключением того, что он имеет вспомогательную каретку 602. Другие компоненты пронумерованы так же, как и на Фиг.29.

Вспомогательная каретка 602 обеспечивает начальное проксимальное движение всего гибкого контейнера 502 и соответствующих структур с Фиг.29 в направлении 528 в начальное положение, в котором игла 509 будет вводиться в пациента. Потом главная приводная пружина (не изображена) инициирует движение тянущей планочки 514 в направлении 526 относительно вспомогательной каретки 602 и главного корпуса для дальнейшего введения иглы 509 и выдавливания медикамента из гибкого контейнера 502.

В основном, что касается всех описанных выше вариантов выполнения, то ролик, можно сказать, сцепляется со своим соответствующим гибким контейнером и выдавливает медикамент из него сквозь иглу при относительном движении между ним и контейнером. В каждом случае ролик имеет ось вращения, и относительное движение между ним и контейнером является относительным продольным движением в продольном направлении, поперечно ориентированном к оси вращения.

В некоторых вариантах выполнения, таких как те, что изображены на Фиг.10-25, гибкий контейнер зафиксирован в продольном направлении относительно корпуса во время процесса инъекции, а ролик движется в продольном направлении относительно контейнера и корпуса. В других вариантах выполнения, таких как те, что изображены на Фиг.27-30, ролик зафиксирован в продольном направлении относительно корпуса во время процесса инъекции, а контейнер движется в продольном направлении относительно ролика и корпуса.

Вариант выполнения Одноразового Инъектора с Фиг.25

Фиг.25 изображает схематический вид в перспективе варианта выполнения одноразового автоматического инъектора в разобранном виде. Фиг.25 подобна во многих аспектах Фиг.10, и компоненты с Фиг.25, идентичные компонентам с Фиг.10, обозначаются теми же цифровыми обозначениями, которые используются на Фиг.10, а те компоненты, которые были изменены, указываются с верхним штрихом. Таким образом, устройство с Фиг.25 названо устройством 100'. Корпус имеет главное тело 102' и крышку 104', однако крышка не разработана для повторного открывания и закрывания. Вместо этого крышка 104' выполнена для длительного крепления к главному телу 102' с тем, чтобы корпус 102', 104' был закрытым одноразовым корпусом, имеющим внутреннюю часть 202, к которой пользователь не может иметь доступа без разрушения его.

Одноразовое устройство 100' может использовать ту же каретку 206 контейнера, ролик 210, поворотный кулачок 218, главную приводную пружину 226, возвратный механизм 208 и отводящую пружину 234, как это описано выше относительно многоразового устройства 100.

Главные части, удаленные с устройства 100 с Фиг.10, включают зубчатое соединение 244 и его шестерни 246 и 248, главную приводную рамку 250, приводную шестерню 252 и приводную рейку 254, которые были удалены, поскольку отсутствует потребность в открытии корпуса либо повторной загрузке корпуса картриджем.

Хотя это и не изображено на Фиг.25, одноразовое устройство 100' будет использовать тот же картридж 106, что и описанный выше, который будет помещаться в каретке 206 контейнера тем же способом, как это описано выше относительно устройства 100. Различие состоит в том, что единственный картридж 102 будет помещаться в устройстве 100' до герметизации крышки 104' на главном теле 102' корпуса и картридж после использования не заменяется. Таким образом, когда устройство 100 собрано, картридж 106 помещают в каретке 206 контейнера. Ролик 210, поворотный кулачок 218, главная приводная пружина 226, каретка 206 контейнера, возвратный механизм 208 и отводящая пружина 234 устанавливаются аналогично к элементам, изображенным на Фиг.17, 18, 18А-А и 18В-В. Пусковые механизмы 266 и 270, как это изображено на Фиг.18А-А, находятся на месте.

Внешняя Упаковка Для Варианта Выполнения Одноразового Инъектора

Фиг.41 и 42-43 изображают два разных типа внешней упаковки, которые могут использоваться с одноразовым инъектором 100'.

На Фиг.41 устройство 100' размещено в непрозрачной, преимущественно из металлической фольги, внешней упаковке 740, которая изготовлена, подобно упаковке 700, описанной выше относительно Фиг.35. Упаковка 740 имеет вырезы 742 и 744, которые позволяют пользователю разрывать ее для получения доступа к одноразовому устройству 100'. Устройство 100' имеет прозрачное окно 746, выполненное в ее передней части, с тем, чтобы гибкий контейнер 108 картриджа 106, содержащегося в нем, мог быть виден для подтверждения наполненности контейнера 108 медикаментом до использования устройства 100'.

Фиг.42 и 43 изображают одноразовое устройство 760, подобное устройству 100' с Фиг.25, но с прозрачным окном 762, выполненным в его передней части. Окно 762 изначально заблокировано на Фиг.42 непрозрачной выдвижной полоской 764. До использования устройства 760, полоску 764 переводят во второе положение, как изображено на Фиг.43, таким образом открывая картридж 106 для осмотра сквозь прозрачное окно 762. Это позволяет осматривать прозрачный гибкий контейнер 108 картриджа 106 сквозь окно 762 для подтверждения наполненности контейнера 108 медикаментом до использования устройства 760 и для подтверждения чистоты медикамента и отсутствия частичек. Второе прозрачное окно и выдвижная полоска преимущественно предусмотрены на другой стороне устройства 760 для предоставления возможности проверять контейнер 108. Отрывные ленты преимущественно выполнены как цельные части вспомогательной упаковки вокруг гибкого контейнера 108 с тем, чтобы части упаковки отрывались назад для открытия контейнера 108 при отрывании отрывных полосок. Вспомогательный контейнер, имеющий выдвижные полоски, должен устранять контакт контейнера 108 со светом, проходящим сквозь окно 762 до выдвижения выдвижных полосок.

Способы Использования

Способы использования устройства будут теперь описываться относительно Фиг.9-24 и схематических видов Фиг.2A-2G.

Один пример способа автоматической инъекции жидкого медикамента в пациента может включать:

(a) расположение проксимального конца 272 автоматического инъектора 100 либо 100' на теле 101 пациента - тело 101 пациента только схематически изображено и может, например, быть рукой либо бедром пациента, как типично используемое место инъекции;

(b) освобождают главную приводную пружину 226, как, например, вручную освобождая второй пусковой механизм 270 путем вдавливания его, как указано стрелкой 103 на Фиг.2Е;

(c) передвигают иглу 144 проксимально в устройстве 100 либо 100' главной приводной пружиной 226 с тем, чтобы игла 144 выходила из проксимального конца 272 устройства 100 либо 100', таким образом вводя иглу 144 в тело 101 пациента; и

(d) осуществляют относительное движение между роликом 210 и гибким контейнером 108 путем качения ролика 210 по гибкому контейнеру 108 для медикамента в устройстве 100 либо 100' с помощью главной приводной пружины 226 после либо во время введения иглы 144 в тело 101 пациента и таким образом выдавливая медикамент с контейнера 108 сквозь иглу 144 в тело 101 пациента. Во время относительного движения между роликом и гибким контейнером для выдавливания медикамента из контейнера хрупкая герметизация в гибком контейнере для медикамента разрушается с тем, чтобы медикамент мог вытекать из контейнера в иглу.

После инъекции медикамента в тело пациента механизм 208 возвращения иглы освобождают для отвода иглы 144 назад в устройство 100 либо 100' с помощью отводящей пружины 234, как изображено, например, на Фиг.2G и на Фиг.23, 24, 24А-А и 24В-В.

Эти вышеописанные этапы относятся как к многоразовому устройству 100 с Фиг.10-24, так и к одноразовому устройства 100' с Фиг.25.

Для многоразового устройства 100 с Фиг.10-24 устройство может дополнительно загружаться путем открытия крышки 104 устройства 100 для предоставления доступа во внутреннюю часть 202. Действие такого отверстия удлиняет главную приводную пружину 236 и отводящую пружину 234 с тем, чтобы пружины 236 и 234 находились в положении для повторного введения иглы и инъекции медикамента в пациента. После открытия крышки отработанный контейнер 106, содержащий свою иглу 144, удаляется из устройства 100 и новый контейнер с медикаментом и картридж 106 помещаются в устройство 100.

Весь способ эксплуатации многоразового устройства 100 с Фиг.10-24 схематически изображен в семи последовательных положениях, приведенных на Фиг.2A-2G. Отмечается, что семь этапов, представленных на Фиг.2A-2G, отвечают семи положениям устройства 100, изображенного на Фиг.11, 13, 15, 17, 19, 21 и соответственно 23.

Таким образом, на Фиг.2А, Фиг.11, Фиг.12, Фиг.12А-А и Фиг.12В-В устройство 100 начинает работать в незаряженном состоянии после предыдущей инъекции.

На Фиг.2В, Фиг.13, Фиг.14, Фиг.14А-А и Фиг.14В-В крышка 104 устройства 100 открыта. Это повторно заводит главную приводную пружину 226 и отводящую пружину 234 и двигает ролик 210, каретку 206 контейнера и механизм 208 возврата иглы в положения, изображенные на Фиг.14А-А и 14В-В.

На Фиг.2С, Фиг.15, Фиг.16, Фиг.16А-А и Фиг.16В-В новый картридж 106 установлен в устройство 100.

На Фиг.2D, Фиг.17, Фиг.18, Фиг.18А-А и Фиг.18В-В крышка 104 закрыта и устройство 100 заряжено и готово к использованию.

На Фиг.2Е, Фиг.19, Фиг.20, Фиг.20А-А и Фиг.20В-В дистальный конец 272 устройства 100 удерживается на теле 101 пациента, а пусковой механизм 270 активируется вручную вдавливанием его большим пальцем пользователя, как указано стрелкой 103. Пусковой механизм 270 сдвигает пружинную рейку 254 в сторону, таким образом отсоединяя ее от приводной шестерни 252, которая освобождает каретку 206 контейнера, которая потом перемещается вперед главной приводной пружиной 226, таким образом вводя иглу 144 в тело 101 пациента.

Отмечается, что на Фиг.2Е игла 144 не изображена, в то время как игла 144 изображена выступающей из корпуса 102 на Фиг.19 и 20. Будет понятно, что в результате активирования пускового механизма 270, как указано на Фиг.2Е, игла 144 будет двигаться вперед и будет выступать из устройства 100 в тело 101 пациента, как изображено, например, на Фиг.2F.

Фиг.2F, Фиг.21, Фиг.22, Фиг.22А-А и Фиг.22В-В изображают положение разных компонентов устройства 100 после перемещения вперед главной приводной пружиной 226 ролика 210 для выдавливания жидкого медикамента из гибкого контейнера. Когда ролик достигает конца своего пути, он выключает пусковой механизм 266.

Фиг.2G, Фиг.23, Фиг.24, Фиг.24А-А и Фиг.24В-В изображают положение компонентов после высвобождения пусковым механизмом 266 механизма 208 возврата иглы с тем, чтобы отводящая пружина 234 отводила механизм 208 возврата иглы, каретку 206 контейнера и картридж 106 назад в корпусе, таким образом выводя иглу 144 из пациента.

В вышеописанном устройстве со ссылкой на Фиг.2A-2G проксимальный конец 272 сперва прижимался к телу пациента для приведения устройства в рабочее положение, а потом нажимали на пусковой механизм 270 для активирования устройства. Альтернативно, разные соединения между рабочими компонентами могут формироваться так, что пусковой механизм 270 должен сперва прижиматься для приведения устройства в рабочее положение, а потом, когда дистальный конец 272 прижимается к телу пациента, устройство будет автоматически активироваться.

Альтернативные Варианты Выполнения Насоса с Фиг.31-34

Фиг.31А-31В

Как предварительно отмечено, ролик 210 может главным образом быть насосом 210, расположенным в корпусе и позиционированным для сцепления с гибким контейнером 108 и для выдавливания медикамента из контейнера 108 сквозь иглу 144. Фиг.31-34 схематически изображают альтернативные насосные структуры, которые могут меняться на роликовый насос 210.

На Фиг.31А и 31В насос 610 имеет надувной баллончик либо камеру 612, наполняемую сжатым газом либо расширяющимися химическими газами, которые вырабатываются газовым источником 614 и подаются по каналу 616.

На Фиг.31А баллонный насос 610, 612 схематически изображен в ненадутом состоянии. На Фиг.31В насос 610, 612 схематически изображен в надутом состоянии. Когда баллончик 612 надувается в корпусе, он действует на гибкий контейнер 108, таким образом сжимая его до сжатого состояния, как изображено на Фиг.31В, в котором медикамент выдавливается из контейнера 108 сквозь хрупкую герметизацию 143 во втулку 140 для иглы. Расширяющийся баллончик 612 прикладывает давление к гибкому контейнеру 108, таким образом сдавливая его из начального состояния, изображенного на Фиг.31А, в его сжатое состояние, изображенное на Фиг.31В.

Фиг.32А-32В

Ссылаясь теперь на Фиг.32А-32В, видим, что магнитный насос 620 имеет пару магнитов 622 и 624. Магниты на одном конце шарнирно закреплены в точке 626. На другом конце механическое блокирующее устройство, схематически указанное позицией 628, удерживает магниты порознь для формирования между ними щели 630, в которой находится гибкий контейнер 108. При удалении механического блокиратора 628 магнит 622 движется к магниту 624, таким образом закрывая щель 630 и прикладывая давление к гибкому контейнеру 108 для сдавливания его в положение, как это изображено схематически на Фиг.32В, таким образом выдавливая медикамент из гибкого контейнера 108. Магнитный насос 620 может иметь на противоположных сторонах гибкого контейнера 108 пару магнитов 622 и 624.

Фиг.33А-33В

Фиг.33А-33В схематически изображают электромагнитный насос 640, который имеет на противоположных сторонах гибкого контейнера 108 электромагнит 642 и притягиваемую магнитом массу 644. Электромагнит 642 может быть магнитом типа электрической катушки, который принимает электроэнергию от батарейки 646 по проводам 648. Притягиваемая магнитом масса 644 может быть стальной пластинкой. В неактивированном положении с Фиг.33А между электромагнитом 642 и стальной пластинкой 644 образована щель 650, в которой расположен гибкий контейнер 108.

Когда ток от батарейки 646 подается на катушку электромагнита 642, стальная пластинка 644 перемещается вперед к электромагниту 642, таким образом закрывая щель 650 и сжимая гибкий контейнер 108 до состояния, которое схематически изображено на Фиг.33В, таким образом выдавливая медикамент из гибкого контейнера 108 сквозь хрупкую герметизацию 143 во втулку 140 иглы. Стальная пластинка 644 может двигаться по направляющим стойкам 652 и 654, выступающим вверх из электромагнита 642.

Фиг.34А-34В

Фиг.34А и 34В схематически изображают альтернативное насосное устройство 660, в котором насос имеет конструкцию гибкого контейнера 108 из упругого материала так, что контейнер может надуваться до надутого состояния, как изображено на Фиг.34А. Когда желательно выдавить медикамент из гибкого контейнера 108, хрупкая герметизация 143 разрушается любым пригодным средством, таким образом позволяя распрямленным стенкам контейнера 108 возвращаться в положение с Фиг.34В, таким образом выдавливая медикамент из контейнера 108 за пределы разрушенной герметизации 143 во втулку 140 для иглы.

Таким образом, видно, что устройство и способы данного изобретения легко достигают конечных результатов и упомянутых преимуществ, а также свойственных им результатов. Хотя некоторые преимущественные варианты выполнения изобретения проиллюстрированы и описаны для целей данного изобретения, специалисты в данной отрасли могут вносить множество изменений в расположение и конструкцию частей и этапов, которые попадают в объем правовой защиты данного изобретения, определенный приложенной формулой изобретения.

1. Картридж для автоматического инъектора, имеющий гибкий контейнер, содержащий жидкий медикамент; втулку для иглы, соединенную с гибким контейнером; иглу, прикрепленную к втулке и выступающую проксимально из нее; и каркас, соединенный с втулкой для иглы и имеющий проксимальный конец, проходящий проксимально за проксимальный конец иглы, при этом втулка для иглы и игла способны двигаться относительно каркаса в проксимальном направлении для введения иглы в пациента.

2. Картридж по п.1, отличающийся тем, что дополнительно имеет гибкий чехол для иглы, соединенный с каркасом и закрывающий иглу для содержания ее в стерильном состоянии до использования, при этом чехол способен пробиваться с тем, чтобы игла могла проходить сквозь него при проксимальном движении втулки для иглы и иглы относительно каркаса.

3. Картридж по п.2, отличающийся тем, что чехол для иглы имеет две листовые части из эластичного материала, соединенные между собой вдоль по меньшей мере двух сторон.

4. Картридж по п.1, отличающийся тем, что гибкий контейнер имеет первый и второй слои эластичного материала, соединенные между собой для формирования вместительного пространства, при этом первый и второй слои дополнительно формируют между собой проход, соединяющий вместительное пространство с втулкой для иглы.

5. Картридж по п.4, отличающийся тем, что дополнительно имеет герметизацию, временно закрывающую проход для изоляции иглы от медикамента.

6. Картридж по п.5, отличающийся тем, что герметизация включает хрупкую герметизацию, сформированную соединенными частями первого и второго слоев эластичного материала, блокирующих проход.

7. Картридж по п.1, отличающийся тем, что каркас имеет первый и второй разнесенные поперек стержни, удерживаемые на расстоянии от втулки для иглы на противоположных сторонах иглы и проходящие проксимально за проксимальный конец иглы.

8. Картридж по п.7, отличающийся тем, что каркас дополнительно имеет передний стопор, проходящий между проксимальными концами его стержней для защиты проксимального конца иглы, когда она находится в исходном положении, при этом передний стопор имеет отверстие, сквозь которое проходит игла при ее проксимальном движении относительно каркаса для вхождения в пациента.

9. Картридж по п.8, отличающийся тем, что стержни каркаса вставлены с помощью скольжения во втулку для иглы и прикреплены к переднему стопору с тем, чтобы стержни каркаса могли скользить сквозь втулку для иглы при проксимальном движении втулки для иглы и иглы относительно каркаса для введения иглы в пациента.

10. Картридж по п.9, отличающийся тем, что дополнительно имеет разъемное соединение между стержнями каркаса и втулкой для иглы, имеющее заблокированное положение, в котором предотвращено дистальное скольжение стержней каркаса относительно втулки для иглы.

11. Картридж по п.1, отличающийся тем, что дополнительно имеет гибкий чехол для иглы, закрывающий иглу, который является гибким с тем, чтобы он мог пробиваться во время введения иглы в пациента; и каркас дополнительно имеет первый и второй вставленные с помощью скольжения во втулку для иглы на противоположных сторонах иглы разнесенные в поперечном направлении стержни каркаса; первую фиксируемую часть переднего стопора, прикрепленную к проксимальным концам поперечных стержней; и вторую фиксируемую часть переднего стопора, прикрепленную к первой фиксируемой части переднего стопора с чехлом для иглы и проксимальным концом иглы, расположенными между первой и второй фиксируемыми частями переднего стопора с тем, чтобы проксимальный конец иглы был защищен между первой и второй фиксируемыми частями переднего стопора.

12. Картридж по п.1, отличающийся тем, что гибкий контейнер изготовлен из прозрачного материала с тем, чтобы можно было определить меру наполненности контейнера медикаментом.

13. Картридж по п.12 вместе с непрозрачным вспомогательным контейнером, в котором он загерметизирован.

14. Картридж по п.1, отличающийся тем, что гибкий контейнер изготовлен из непрозрачного материала, имеющего алюминиевый слой.

15. Картридж по п.1, отличающийся тем, что дополнительно имеет ролик, операбельно соединенный с контейнером для качения по контейнеру для выдавливания из него медикамента.