Съемный зубной протез
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой съемный зубной протез, содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из композиции на основе силоксанового каучука, отличающийся тем, что композиция для формирования подкладочного слоя под базис включает, масс.ч.: полидиметилметилвинилсилоксановый каучук - 100, наполнитель - 16,2÷25,8, кремнегидрид - 1÷3, платиновый катализатор - 5·10-4-5·10-6, хлоргексидин - 1÷3. Изобретение обеспечивает создание подкладочного слоя, обладающего высокой эластичностью и высокой адгезией к базису протеза, пролонгированным антибактериальным эффектом при обеспечении высокой скорости отверждения композиции и снижении количества платинового катализатора. 1 з.п. ф-лы, 1 пр., 2 табл.
Изобретение относится к области медицины, а именно к ортопедической стоматологии, и может быть использовано при изготовлении зубных протезов.
При неблагоприятных анатомо-топографических условиях протезного ложа (атрофия альвеолярного гребня, наличие острых косных выступов и экзостазов, истонченной малоподатливой слизистой оболочке, а также повышенной болевой чувствительности) пользования протезами с пластмассовыми базисами становится затруднительным или полностью невозможным.
В этих случаях показано применение двухслойных базисов с эластичной подкладкой, контактирующей с тканями протезного ложа.
Известен съемный зубной протез, включающий эластичную подкладку на основе силиконового каучука (RU №2187286, А61К 6/093, 2002).
Недостатком данного решения является низкая адгезия подкладки к базису и низкие прочностные показатели подкладки.
Известна также композиция для формирования эластичной подкладки под базис съемного зубного протеза на основе силиконового каучука, включающая наполнитель (оксид металла), пигмент и сшивающий агент (SU авторское свидетельство №427706, А6/С 9/00, 1974).
Композиция позволяет получить эластичную подкладку, однако имеет низкую жизнеспособность и невысокую адгезию к акриловому базису, что негативно сказывается на эксплуатационных свойствах зубного протеза.
Ближайшим аналогом изобретения является съемный зубной протез, содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из композиции, включающей полидиметилвинилсилоксановый каучук, наполнитель, кремнегидрид, катализатор и модификатор (RU №2261698, А61К 6/08, 2004 г.).
Недостатком данного технического решения является недостаточная мягкость подкладки. Кроме того, при использовании протезов под базисом создается область с постоянной температурой, влажностью, в которой нарушается самоочищение слизистой оболочки от пищевых остатков, что способствует стремительному развитию микробной пленки.
Из-за травматизации мягких тканей, прилегающих к протезному ложу, бактериальное и грибковое заражение приводит к возникновению кандидоза и других заболеваний.
Задачей, решаемой заявленным изобретением, является создание съемного зубного протеза с подкладочным слоем, обладающим высокими физико-механическими свойствами и обеспечивающим долговременное поверхностное и объемное антибактериальное действие.
Поставленная задача решается тем, что в съемном зубном протезе, содержащим акриловый базис и подкладочный слой под базис, подкладочный слой сформирован из композиции на основе силоксанового каучука, включающей, масс.ч.:
| полидиметилметилвинилсилоксановый каучук | 100 |
| наполнитель | 16,2÷25,8 |
| кремнегидрид | 1÷3 |
| платиновый катализатор | 5·10-4-5·10-6 |
| хлоргексидин | 1÷3 |
Кроме того, композиция для формирования подкладочного слоя может дополнительно содержать краситель в количестве 0,1…0,3 масс.ч.
Техническим результатом от использования изобретения является создание подкладки, обладающей наряду с высокой эластичностью и высокой адгезией к базису протеза пролонгированным антибактериальным эффектом при обеспечении высокой скорости отверждения композиции и одновременном снижении количества платинового катализатора.
Введение хлоргексидина в указанном количестве, помимо длительного антимикробного воздействия, не оказывает отрицательного воздействия на функцию, осуществляемую катализатором, а именно обеспечение быстрого твердения композиции, при этом наличие в композиции хлоргексидина дает дополнительный, не известный ранее эффект - уменьшение количества катализатора при сохранении минимального времени твердения композиции.
В качестве каучука композиция может содержать полидиметилметилвинилсилоксановый каучук с вязкостью 14·103÷30·103 сантипуаз (сП).
В качестве наполнителя может быть использован модифицированный аэросил, кварцевый песок, диатомит.
В качестве катализатора могут быть использованы комплексы Pt (платина-1,3-дивинилтетераметилдисолоксан).
В качестве кремнегидрида могут быть использованы органогидросилоксаны.
Изобретение иллюстрируют примеры, приведенные в таблице 1.
Пример (соответствует композиции №5 из таблицы 1).
В лабораторный смеситель загружают полидиметилметилвинилсилоксановый каучук с вязкостью 23·103 сП. В количестве 100 масс.ч., модифицированный аэросил с удельной поверхностью 50 м2/г - 25,8 масс.ч; полиэтилгидридсилоксан - 3 масс.ч и хлоргексидин 1 масс.ч. Компоненты перемешивают при температуре 25°C в течение 30 мин, после чего полученную смесь выгружают в емкость.
Затем готовят смесь следующего состава: полидиметилметилвинилсилоксановый каучук 23·103 сП - 100 масс.ч.; модифицированный аэросил с удельной поверхностью 50 м2/г - 25,8 масс.ч; катализатор - платина-1,3-дивинилтетраметилдисилоксан - 5·10-5 масс.ч. Все ингредиенты перемешивают в течение 30 мин, после чего полученную смесь выгружают из смесителя. Полученные два состава перемешивают в отношении 1:1 до полученной однородной массы в течение 23 мин.
Композиция готова для формирования эластичной подкладки. Отверждение происходит в полости рта больного.
Аналогично готовят состав по примерам 1-4 и 6 таблицы 1.
Определение основных физико-механических показателей проводили на пластинках толщиной 2 мм в соответствии со стандартными методиками.
Определение антимикробной активности проводили с использованием методов: «агаровых пластин» и капельного нанесения тест-микроорганизмов на тест-образцы из полученных материалов в соответствии с руководством Р4.2.2643-10 «Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности».
Свойства материалов полученного подкладочного слоя приведены в таблице 2.
Как видно из представленных в таблице 2 примеров, введение хлоргексидина в состав композиции не подавляет активность катализатора (время отверждения 5 мин) по сравнению с контрольным примером №7, в котором в композиции отсутствует хлоргексидин, не ухудшает основные физико-механические показатели, но при этом оказывает заметное антибактериальное действие.
При содержании хлоргексидина менее 1 масс.ч. его действие оказывается недостаточным для оказания заметного антибактериального эффекта. А при содержании хлоргексидина выше 3 масс.ч. наблюдается снижение скорости отверждения композиции.
| Таблица 1 | |||||||
| Состав композиций | |||||||
| Ингредиенты | Условные номера композиций | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | |
| 1. Полидиметилметилвинилсилоксановый каучук с вязкостью | |||||||
| 14000 сП | 100 | - | - | - | - | - | - |
| 23000 сП | - | 100 | - | - | - | 100 | 100 |
| 30000 сП | - | - | 100 | 100 | - | - | - |
| 2. Модифицированный аэросил | 16,2 | - | - | 22 | 25,8 | - | 22 |
| 3. Кварцевый песок | - | 15,8 | - | - | - | - | - |
| 4. Диатомовая земля | - | - | 10 | - | - | 25,8 | - |
| 5. Кремнгидрид | |||||||
| HO[Si(H)C2H5]n-H | 1 | - | 1,5 | 3 | - | - | 1,5 |
| HO[Si(H)CH3]n-H | - | 2 | - | - | 2 | 1,5 | - |
| 6. Платина 1,3 дивинилтетраметилдисилоксан | 5·10-4 | 5·10-4 | 5·10-6 | 5·10-4 | 5·10-5 | 5·10-4 | 5·10-4 |
| 7. Хлоргексидин | 1 | 2 | 3 | 2 | 2 | 2 | - |
| Таблица 2 | |||||||
| Свойства полученных материалов | |||||||
| Показатели | Условные номера | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | |
| 1. Время отверждения смеси, мин | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| 2. Условная прочность при растяжении, МПа | 3,8 | 3,6 | 4,2 | 4,0 | 3,7 | 3,5 | 3,2 |
| 3. Твердость по Шору, А | 20 | 15 | 15 | 20 | 20 | 15 | 30 |
| 4. Усилие отрыва от акриловой подложки, кг/см | 8,6 | 7,9 | 8,2 | 9,0 | 9,2 | 8,9 | 7,8 |
| 5.Относительное удлинение, % | 620 | 700 | 740 | 650 | 720 | 710 | 580 |
| 6. Усадка, % | 0,025 | 0,02 | 0,02 | 0,025 | 0,025 | 0,02 | 0,03 |
| 7. Размер зоны подавления роста бактерий, мм | 4,0 | 7,6 | 7,0 | 7,0 | 5,0 | 7,0 | 0 |
1. Съемный зубной протез, содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из композиции на основе силоксанового каучука, отличающийся тем, что композиция для формирования подкладочного слоя под базис включает, мас.ч.:
| Полидиметилметилвинилсилоксановый каучук | 100 |
| Наполнитель | 16,2÷25,8 |
| Кремнегидрид | 1÷3 |
| Платиновый катализатор | 5·10-4-5·10-6 |
| Хлоргексидин | 1÷3 |
2. Съемный зубной протез по п.1, отличающийся тем, что композиция для формирования подкладочного слоя под базис дополнительно включает краситель в количестве 0,1÷0,3 мас.ч.
