Способ лечения вагинальных инфекций
Владельцы патента RU 2491956:
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агентства (RU)
Изобретение относится к области медицины и предназначено для лечения вагинальных инфекций. Способ включает комплексную терапию с использованием иммунокорректора. В качестве иммунокорректора используют раствор препарата Беталейкин, который вводят итравагинально в течение 40-90 минут ежедневно по крайней мере в течение 5 дней. Способ обладает высокой эффективностью в комплексной терапии вагинальных инфекций. 3 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к области гинекологии, точнее к способам лечения вагинальных инфекций.
В настоящее время одними из самых распространенных акушерско-гинекологических заболеваний у женщин являются вагинальные инфекции(бактериальный вагиноз, вагинальный кандидоз, трихомониаз, хламидиоз, неспецифические вагиниты, генитальный герпес). (Байрамова Г.Р. Бактериальный вагиноз // Гинекология, - 2001. - №3. - С.52-54; Володин Н.Н., Коршунов В.М., Бактериальные вагинозы // В мире лекарств. - 2000. - №2. - С.23-26; Немченко О.И, Плиева З.А., Уварова Е.В. Урогенитальный хламидиоз у девочек (обзор литературы) // Гинекология. - 2004. - Т-06. - №1. - С.31-35; Симбирцев А.С. Медицинские препараты на основе белков семейства интерлейкина-1 // Справочник по иммунотерапии. - 2002. - Издательство «Диалог» - СПб. - С.152-166.) Течение вагинальных инфекций, как правило, сопровождается снижением уровня местного иммунитета, что усугубляет и способствует рецидивированию заболевания (Алешкин В.А., Макаров О.В., Шайков К.А. и др. Состояние местного иммунитета при воспалительных заболеваниях женских половых органов и влияние на него иммуномодулятора кипферона // Иммунопатология и клин. иммунология. - 2000. - Т.5. - С.41-44). Лечение вагинозов осложняется тем, что примерно у половины женщин заболевания имеют хронический характер, протекая при отсутствии клинических проявлений заболевания при положительных данных лабораторных исследований.
Современные схемы лечения бактериальных вагинозов в большинстве случаев включают антибактериальные препараты (левомицитин, синтомицин, грамицидин и т.п.) и средства, нормализующие физиологическую среду влагалища, например, облепиховое масло, фурацилин (Афанасьев С.С., Зулькарнеев Р.Ш., Калинин Ю.Т. и др. Санация половых путей беременных женщин иммунобиологическими препаратами // IV Рос. нац. конгресса "Человек и лекарство": Тез. докл. - М., 1997. - С.245; Тихомиров А.Л., Олейник Ч.Г. Бактериальный вагиноз: некоторые аспекты этиологии, патогенеза, клиники, диагностики и лечения // Гинекология. - 2004. - Т.6. - №2. - С.18-23; М.Д. Машковский. Лекарственные средства. М.: Медицина, 1985, т.2 с.3, 47, 250-299, 306). Вместе с тем, эффективность рекомендуемых схем лечения редко превышает 80%, а частота рецидивов достигает 56% случаев.
Наиболее близкой по технической сущности к заявляемому изобретению является комплексная терапия урогенитального латентно текущего хламидиоза, включающая использование иммунокорректора - препарата «Кипферон» в виде интравагинальных свечей на фоне антибиотикотерапии (Алешкин В.А., Лобачев Н.В., Афанасьев С.С. и др. Хронические и рецидивирующие заболевания носоглотки хламидийной этиологии у детей // Проблемы инфекционных болезней (иммунология, биохимия, биотехнология, иммунобиологические препараты и их применение). - М. - 2000. - Часть 2. С.2113-2116).
Однако данный метод недостаточно эффективен и не может широко применяться с целью лечения вагинальных инфекций, так как «Кипферон» обладает как местным, так и системным воздействием на организм и может вызывать нежелательные побочные эффекты.
Задачей, решаемой авторами, являлось разработка способа более эффективного лечения вагинальных инфекций.
Технический результат достигался за счет того, что больным с вагинальными инфекциями на фоне комплексной терапии вагинальных инфекций в течении по крайней мере 5 дней ежедневно во влагалище помещают на 40-90 минут тампон, пропитанный раствором препарата Беталейкина.
Беталекин, как правило, растворяют в физиологическом растворе и используют в дозе 5 нг/кг массы тела больного. Использование препарата в меньших дозах возможно при невыраженном характере заболевания или в сочетании с повышенным временем процедуры. Большие дозы Беталейкина используют только, как правило, при тяжелых формах заболевания и обычно не применяют по экономическим соображениям.
Разработанный авторами препарат «Беталейкин» (RU 2128706; Р №000222/01-2001, 25.01.2001) содержит в своем составе интерлейкин-1β, человеческий альбумин и поливинилпирролидон. Курс лечения с помощью «Беталейкина», как правило, состоит из внутривенных капельных инфузий в дозе примерно 5 нг/кг массы тела (Долгушина А.И. Автореферат канд. дисс., г.Челябинск, 2003). Препарат применяют, как правило, для лечения иммунных заболеваний и заболеваний желудочно-кишечного тракта. При вагинальных инфекциях беталейкин ранее не применялся
Проведенные эксперименты показали, что данный способ существенно повышает эффективность лечения вагинальных инфекций и снижает процент рецидивов заболевания.
Способ осуществляется следующим образом: ампулу с беталейкином разводят в 1 мл физиологического раствора, отбирают необходимую дозу и растворяют в 10 мл физиологического раствора, которым затем пропитывают вагинальный тампон, который затем вводится во влагалище.
Эффективность способа иллюстрируют следующие клинические примеры.
Пример 1. Больная Д. 1964 г.р. обратилась в ГПТД с жалобами на нарушение менструального цикла, боли внизу живота, гноевидные выделения из половых путей. С 1999 года наблюдалась в женской консультации по поводу хронического аднексита и бактериального вагиноза. Периодические гноевидные выделения из половых путей беспокоят в течение 5 лет, в связи с чем пациентке назначали трихопол, вагинальные спринцевания, антигистаминные препараты. Гинекологический анамнез: месячные с 15 лет, нерегулярные, болезненные. Беременность - 3, роды - 1, выкидыши - 2 на сроках 8-9 недель. Гинекологический статус: наружные половые органы развиты нормально. В зеркалах: слизистая влагалища гиперимирована, шейка матки эрозирована, выделения гноевидные. При бимануальном исследовании: тело матки безболезненное при пальпации, малоподвижное, отклонено кзади. Придатки отечны, чувствительны при пальпации в спайках. Своды свободные. Взяты мазки, посев.
Предварительный диагноз: Хронический аднексит. Отягощенный акушерский анамнез, нарушение менструального цикла, невынашивание, спаечный процесс малого таза, эрозия шейки матки. Бактериальный вагиноз.
Цитология: лейкоцитов 50-60 в поле зрения. Бактериальная чистота - 3-4. Заключение: Бактериальный вагиноз. В посеве: Е. Coli. Пациентке назначена следующая терапия: Ампициллин в свечах per.vagina, витамины группы. В в/м, вагинальные инстилляции с отваром ромашки, антигистаминные per.os. Курс Беталейкина в дозе 200 нг/г 1 раз в день на 1 час, интравагинально, в тампонах, курсом 5 дней.
При контрольном исследовании через 2 недели жалобы на выделения из половых путей и боли внизу живота исчезли. Гинекологический статус. В зеркалах: Выделения умеренные, обычные. Слизистая влагалища и шейки матки розовые. Начало эпителизации эрозии.
Per. vagina: Без динамики.
При повтором осмотре через полтора месяца жалоб на выделения и боль внизу живота нет. В зеркалах: Выделения скудные. Шейка матки визуально - без патологических изменений. Взяты мазки.
Per. vagina: Без динамики. Цитология: Светлый фон, умеренное количество лактобактерий. Опухолевых клеток нет.
Пример 2. Больная В., 37 лет, обратилась с жалобами на бесплодие в течение 2 лет, боли внизу живота, периодические выделения творожистого характера в течение года. Страдает бесплодием 2 года. Наблюдалась в женской консультации по поводу хронического аднексита и вагинального кандидоза. Выделения творожистого характера, зуд влагалища, периодически беспокоят в течение года (обострения после месячных), в связи с чем больная лечилась в женской консультации по месту жительства. Получала пимафуцин, леворин местно - без продолжительного эффекта. Для уточнения диагноза направлена в ГПТД. Гинекологический анамнез: месячные с 13 лет, регулярные по 4 дня через 30 дней, умеренные безболезненные. Беременностей не было. Гинекологический статус: наружные половые органы развиты нормально. В зеркалах: выделения творожистого характера, слизистая влагалища и шейки матки - гиперимированны. При бимануальном исследовании: тело матки нормальных размеров, безболезненное при пальпации, подвижное. Придатки в спайках, своды свободные. Взяты мазки.
Предварительный диагноз: Хронический аднексит, Бесплодие I, Вагинальный кандидоз.
Цитология: Лейкоцитов покрыто все поле зрения. Бактериальная чистота - 4, мицелий Candida albicans. Пациентке назначена следующая терапия: влагалищные спринцевания 0,5% раствором соды - 1 раз в день, вагинальные свечи - «Пимафуцин» - по 1 свече интравагинально 2 раза в день курсом 10 дней, курс Беталейкина в дозе 270 нг/г 1 раз в день на 1,5 час, интравагинально, в тампонах, курсом 5 дней.
При контрольном обследовании через 2 недели после курса лечения жалобы на выделения исчезли. Гинекологический статус: выделения умеренные, слизистая влагалища и шейки матки розовая, без видимых изменений. При бимануальном исследовании - без динамики. Цитология: Единичные лейкоциты. Бактериальная чистота - 2-3. Атипичных клеток не обнаружено.
При повторном осмотре через 1,5 месяцев после терапии. Гинекологический статус: Выделения умеренные, слизистая влагалища и шейки матки розовая, без видимых изменений. При бимануальном исследовании - без динамики. Цитология: единичные лейкоциты. Бактериальная чистота 2-3. Атипичных клеток не обнаружено.
Пример 3 Больная Д., 25 лет, находится на лечении в ГПТД с диагнозом Инфильтративный туберкулез верхней доли правого легкого.
Обратилась к гинекологу с жалобами на зуд вульвы, выделения. Гинекологический анамнез: месячные с 14 лет регулярные по 4-5 дней через 28 дней, умеренные, болезненные в первый день. Беременностей не было. Гинекологический статус: наружные половые органы развиты нормально. В зеркалах: выделения слизисто-гнойного характера, слизистая влагалища и шейки матки - гиперимированны. Эрозия шейки матки. При бимануальном исследовании: тело матки нормальных размеров, безболезненное при пальпации, подвижное.
Придатки чувствительны при пальпации, своды свободные. Взяты мазки, материал для ПЦР исследования.
Предварительный диагноз: Бактериальный вагиноз.
При получении ответов из лаборатории - цитология: Лейкоцитов много, Бактериальная чистота - 4, мицелий Candida albicans. ПЦР - обнаружены ДНК хламидий.
Диагноз: Хламидиоз, Вагинальный кандидоз.
Пациентке назначена следующая терапия: Суммамед - по 250 мг 2 раза в день в течении 5 дней, влагалищные спринцевания 0,5% раствором соды - 1 раз в день, вагинальные свечи - «Пимафуцин» - по 1 свече итравагинально 2 раза в день курсом 10 дней, курс Беталейкина в дозе 270 нг/г 1 раз в день на 40 мин, итравагинально, в тампонах, курсом 7 дней.
При контрольном обследовании через 2 недели после курса лечения жалобы на выделения исчезли. Гинекологический статус: Выделения умеренные, слизистая влагалища и шейки матки розовая, без видимых изменений. При бимануальном исследовании - без динамики. Цитология: Единичные лейкоциты. Бактериальная чистота - 2-3. Атипичных клеток не обнаружено.
Контрольное исследования иммунофлюоресцентным методом после месячных - взяты мазки. В мазках - хламидийных телец не обнаружено.
При повторном осмотре через 1,5 месяцев после терапии. Гинекологический статус: Выделения умеренные, слизистая влагалища и шейки матки розовая, без видимых изменений. При бимануальном исследовании - без динамики. Цитология: Единичные лейкоциты, Бактериальная чистота 2-3. Атипичных клеток не обнаружено.
При последующих 2 кратных исследованиях иммунофлюоресцентным методом хламидий не обнаружено.
Таким образом, из клинических примеров видна высокая эффективность местного применения раствора беталейкина в комплексной терапии вагинальных инфекций, способствующая повышению эффективности лечения у пациенток, ранее неоднократно получавших курсы лечения по поводу данных заболеваний.
Способ лечения вагинальных инфекций, включающий комплексную терапию с использованием иммунокорректора, отличающийся тем, что в качестве иммунокорректора используют раствор препарата Беталейкин, который вводят интравагинально в течение 40-90 мин ежедневно по крайней мере в течение 5 дней.
