Одноразовое загрузочное устройство со средствами обратной связи с пользователем и хирургический инструмент для использования вместе с ним
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для функционального прикрепления к хирургическому сшивающему аппарату. Одноразовое загрузочное устройство может иметь систему индикации использованной кассеты для обеспечения индикации того, было ли устройство загрузки ранее инициировано. Для обеспечения обратной связи пользователю относительно величины механического напряжения, испытываемого лезвием в процессе разрезания и сшивания скобками, используют систему мониторинга лезвия. 4 н. и 16 з.п. ф-лы, 36 ил.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ
Настоящее изобретение в целом относится к эндоскопическим хирургическим инструментам, включая, но не ограничиваясь, хирургические инструменты для сшивания и наложения скобок (степлеры), имеющие в составе одноразовые загрузочные устройства, которые способны накладывать на ткань ряды скобок, разрезая при этом ткань между этими рядами скобок, и, более конкретно, оно относится к усовершенствованиям, относящимся к таким одноразовым загрузочным устройствам.
ПАТЕНТНАЯ ЗАЯВКА ТОГО ЖЕ ЗАЯВИТЕЛЯ
Заявка на патент США, озаглавленная Disposable Loading Unit With Firing Indicator (Одноразовое загрузочное устройство с индикатором хода прошивания), принадлежащая Steven G. Hall и др., поданная с той же датой, реестровый номер END6216USNP/070333, раскрытие которой включено в данный документ путем ссылки.
ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Эндоскопические хирургические инструменты зачастую предпочитаются традиционным устройствам для открытых хирургических вмешательств, поскольку меньший разрез способствует уменьшению послеоперационного времени восстановления и осложнений. В результате добились значительного развития в области эндоскопических хирургических инструментов, которые являются подходящими для точной установки дистального конечного эффектора (исполнительного устройства) в заданном операционном поле через канюлю троакара. Эти дистальные конечные эффекторы захватывают ткань рядом способов для достижения диагностического или терапевтического воздействия (например, эндоскопическое сшивающее устройство с ножом, зажимное устройство, режущее устройство, сшивающие скобками устройства, устройство для наложения клипсов, устройство доступа, устройство подачи лекарственной/генной терапии, и энергетическое устройство, использующее ультразвук, высокую частоту (ВЧ), лазер и т.д.).
Известные хирургические сшивающие скобками устройства включают в себя конечный эффектор, который одновременно выполняет продольный разрез в ткани и накладывает ряды скобок на противолежащих сторонах разреза. Конечный эффектор включает в себя пару взаимодействующих зажимных элементов, которые, если инструмент предназначается для эндоскопических или лапароскопических применений, способны проходить через отверстие канюли. Один из зажимных элементов является опорой кассеты для скобок, которая имеет по меньшей мере два отстоящих в боковом направлении ряда скобок. Другой зажимной элемент задает упорную браншу с наличием скобоформирующих карманов, выровненных с рядами скобок в кассете. Инструмент обычно включает в состав набор совершающих возвратно-поступательное движение клиньев, которые при дистальном приведении в движение проходят через отверстия в кассете для скобок и зацепляют поводки, поддерживающие скобки, чтобы осуществить выталкивание скобок в сторону упорной бранши.
Один тип хирургического сшивающего скобками инструмента имеет конфигурацию для работы с одноразовыми загрузочными устройствами (DLU), которые сконструированы так, чтобы нести в них узел из кассеты для скобок и ножа. Как только процедура завершена, все устройство DLU выбрасывается. Такие инструменты, которые спроектированы, чтобы вмещать устройства DLU, имеют целью предложить преимущество "чистого" (не бывшего в употреблении) лезвия ножа для каждого инициирования инструмента. Примеры таких хирургических сшивающих скобками аппаратов и модулей DLU раскрыты в патенте США №5865361, Milliman и др., раскрытие которого полностью включено в данный документ путем ссылки.
Некоторые одноразовые загрузочные устройства предшествующего уровня техники имеют паз в нижней части держателя, который является опорой кассеты для скобок. Участок приводной балки, который является опорой лезвия, проходит наружу через паз, и к нему присоединяется опорный башмак или элемент. Пронумерованные строки напечатаны на основании желобка держателя, чтобы давать возможность клиницисту выявлять ход движения лезвия по мере его продвижения через кассету скобок. Тогда как такая конструкция дает возможность клиницисту контролировать ход прошивания, она требует, чтобы клиницист всегда был способен видеть нижнюю часть желобка держателя в течение операции. Однако поскольку такие устройства способны вращаться, зачастую времена, в которые устройство может быть ориентировано так, что препятствует наблюдению нижней части желобка держателя, делают такую систему бесполезной.
Кроме того, хирургические сшивающие скобками устройства по предшествующему уровню техники, например таковые, раскрытые в патенте США №5865361, и других, не имеют средства, которое давало бы возможность клиницисту быстро выявлять, использовалось ли одноразовое загрузочное устройство ранее. Такие хирургические сшивающие скобками устройства предшествующего уровня техники также не имеют средство для определения, сколько раз использовался узел рукоятки. Эти устройства предшествующего уровня техники также не имеют средство мониторинга величины усилия прошивания, формируемого в течение процесса прошивания.
Таким образом, имеется потребность в хирургическом сшивающем скобками устройстве, имеющем конфигурацию, предназначенную для использования с одноразовым загрузочным устройством, а также имеющем средство для мониторинга хода прошивания для одноразового загрузочного устройства, независимо от положения устройства.
Также имеется потребность в одноразовом загрузочном модуле, который оснащен средством для определения, инициировалось ли когда-либо одноразовое загрузочное устройство.
Имеется еще одна потребность в хирургическом сшивающем аппарате, который использует одноразовое загрузочное устройство, имеющее средство для индикации, сколько раз инициировался хирургический сшивающий аппарат.
Существует другая потребность в хирургическом сшивающем аппарате, который имеет средство для индикации величины механического напряжения, испытываемого лезвием в течение работы инструмента.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В одном общем аспекте различных вариантов осуществления настоящего изобретения обеспечивается одноразовое загрузочное устройство, предназначенное для прикрепления к хирургическому сшивающему устройству. В различных вариантах осуществления одноразовое загрузочное устройство может содержать инструментальный узел в сборе, который включает в состав держатель, имеющий подвижно соединенный с ним узел упорной бранши для избирательного подвижного хода относительно держателя между разомкнутым и сомкнутым положениями. Кассета для скобок устанавливается в держателе, и функционально несет внутри множество скобок. Приводящий элемент может быть подвижно удерживаемым инструментального узла и выполненным с возможностью выталкивания множества скобок из кассеты для скобок, когда приводящий элемент приводится в движение из начального положения в конечное положение внутри инструментального узла. Инструментальный узел может дополнительно включать в себя узел привода осевой подачи, имеющий дистальную оконечную часть, выполненную с возможностью перемещения в инструментальном узле и приведения в движение приводящего элемента из начального положения в конечное положение в ответ на движение от привода, переданное на узел привода осевой подачи от хирургического сшивающего аппарата. Инструментальный узел может дополнительно содержать систему индикации использованной кассеты, которая функционально поддерживается в инструментальном узле и взаимодействует с приводящим элементом, чтобы обеспечить индикацию, что по меньшей мере некоторые из скобок уже были вытолкнуты из кассеты для скобок.
В еще одном общем аспекте различных вариантов осуществления настоящего изобретения обеспечивается одноразовое загрузочное устройство, предназначенное для прикрепления к хирургическому сшивающему устройству. В различных вариантах осуществления, одноразовое загрузочное устройство включает в себя держатель, имеющий соединенный с ним корпус, который имеет конфигурацию с возможностью функционального прикрепления к хирургическому сшивающему устройству. Кассета для скобок может быть установлена в держателе, и узел упорной бранши может быть подвижно соединен с держателем для избирательного подвижного перемещения между разомкнутым и сомкнутым положениями по отношению к кассете для скобок. Одноразовое загрузочное устройство может дополнительно содержать узел привода осевой подачи, который имеет дистальную оконечную часть, которая несет лезвие, и выполнена с возможностью перемещения в дистальном направлении в кассете для скобок в ответ на движение от привода, переданное на узел привода осевой подачи от хирургического сшивающего аппарата. Система мониторинга лезвия может быть функционально связанной с узлом привода осевой подачи и может быть выполнена с возможностью передачи данных, относящихся к испытываемому лезвием механическому напряжению, на хирургический инструмент, к которому прикрепляется одноразовое загрузочное устройство.
В следующем общем аспекте различных вариантов осуществления настоящего изобретения обеспечивается хирургический режущий и сшивающий аппарат, который может включать в состав узел рукоятки, имеющий приводную систему функционально поддерживаемую в нем, чтобы избирательно формировать движения от привода. В узле рукоятки также может функционально поддерживаться процессор. Удлиненный корпус может выступать из блока рукоятки и может быть выполнен с возможностью передачи движения от привода на одноразовое загрузочное устройство, соединенное с ним. Удлиненный корпус дополнительно может быть выполнен с возможностью передачи на процессор от одноразового загрузочного устройства данных напряжения, относящихся к механическому напряжению лезвия внутри одноразового загрузочного устройства.
Эти и другие задачи и преимущества настоящего изобретения должны стать очевидными из сопроводительных чертежей и их описания.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Сопроводительные чертежи, которые включены в данное описание и составляют его часть, иллюстрируют варианты осуществления изобретения, и, вместе с приведенным выше общим описанием различных вариантов осуществления изобретения, и приведенным ниже подробным описанием вариантов осуществления, используются для пояснения различных принципов настоящего изобретения.
Фиг.1 - вид в перспективе варианта осуществления одноразового загрузочного устройства по настоящему изобретению.
Фиг.2 - увеличенный вид в перспективе для варианта осуществления части одноразового загрузочного устройства согласно Фиг.1.
Фиг.3 - вид в разрезе, вдоль линии 3-3, показанной на Фиг.1, для варианта осуществления одноразового загрузочного устройства согласно Фиг.1 и 2.
Фиг.3A - вид в разрезе части держателя и узла привода осевой подачи.
Фиг.3B - частичный вид снизу держателя и узла привода осевой подачи по Фиг.3A.
Фиг.4 - трехмерный покомпонентный вид части одноразового загрузочного устройства по Фиг.1-3.
Фиг.5 - вид в перспективе другого варианта осуществления одноразового загрузочного устройства.
Фиг.6 - вид в перспективе следующего варианта осуществления одноразового загрузочного устройства.
Фиг.7 - вид в перспективе очередного варианта осуществления одноразового загрузочного устройства.
Фиг.8 - увеличенный вид в перспективе части одноразового загрузочного устройства в варианте осуществления согласно Фиг.7.
Фиг.9 - вид в разрезе вдоль линии 9-9 на Фиг.7, одноразового загрузочного устройства в варианте осуществления согласно Фиг.7 и 8.
Фиг.10 - трехмерный покомпонентный вид части одноразового загрузочного устройства в варианте осуществления согласно Фиг.7-9.
Фиг.11 - вид в разрезе другого варианта осуществления одноразового загрузочного устройства по настоящему изобретению.
Фиг.12 - вид в перспективе другого одноразового загрузочного устройства по настоящему изобретению с выдвинутым штырьком индикатора использованной кассеты.
Фиг.13 - боковой вид в разрезе части одноразового загрузочного устройства в варианте осуществления настоящего изобретения с некоторыми компонентами, для ясности показанными в полном виде, и при этом штырек индикатора использованной кассеты полностью помещен внутри носовой части кассеты для скобок.
Фиг.14 - другой частичный боковой вид в разрезе части одноразового загрузочного устройства согласно Фиг.13 с выдвинутым штырьком индикатора использованной кассеты.
Фиг.15 - вид в перспективе другого варианта осуществления одноразового загрузочного устройства.
Фиг.16 - вид в перспективе снизу части кассеты для скобок варианта осуществления по настоящему изобретению.
Фиг.17 - частичный вид в перспективе варианта осуществления основания индикатора по настоящему изобретению.
Фиг.18 - вид в перспективе снизу варианта осуществления приводящих салазок по настоящему изобретению.
Фиг.19 - боковой вид в разрезе части одноразового загрузочного устройства в варианте осуществления, с некоторыми компонентами, для ясности показанными в полном виде, и при этом одноразовое загрузочное устройство находится в неинициированном положении.
Фиг.20 - вид в плане снизу хирургической кассеты для скобок для одноразового загрузочного устройства согласно Фиг.19.
Фиг.21 - боковой вид в разрезе варианта осуществления части одноразового загрузочного устройства, с некоторыми компонентами, для ясности показанными в полном виде, и с браншами в сомкнутом положении.
Фиг.22 - вид в плане снизу хирургической кассеты для скобок согласно Фиг.21.
Фиг.23 - боковой вид в разрезе варианта осуществления части одноразового загрузочного устройства во время рабочего хода, с некоторыми компонентами, для ясности показанными в полном виде.
Фиг.24 - вид в плане снизу хирургической кассеты для скобок согласно Фиг.23.
Фиг.25 - вид в перспективе снизу хирургической кассеты для скобок согласно Фиг.24, причем штырек индикатора использованной кассеты был выдвинут, указывая, что одноразовое загрузочное устройство было инициировано.
Фиг.26 - вид в перспективе хирургического сшивающего аппарата в варианте осуществления настоящего изобретения.
Фиг.27 - частичный вид в разрезе хирургической кассеты для скобок в варианте осуществления настоящего изобретения, причем некоторые из ее компонентов опущены для ясности.
Фиг.28 - боковой вид внутренней части узла рукоятки в варианте осуществления хирургического сшивающего аппарата по настоящему изобретению.
Фиг.29 - боковой вид узла рукоятки согласно Фиг.28.
Фиг.30 - вид в перспективе варианта осуществления хирургического сшивающего аппарата по настоящему изобретению.
Фиг.31 - вид сверху варианта осуществления привода осевой подачи для хирургического сшивающего аппарата, изображенного на Фиг.30.
Фиг.32 - боковой вид узла привода осевой подачи согласно Фиг.31.
Фиг.33 - трехмерный покомпонентный сборочный вид части узла привода осевой подачи и части корпуса в варианте осуществления одноразового загрузочного устройства по настоящему изобретению.
Фиг.34 - боковой вид в вертикальном разрезе части корпуса, изображенного на Фиг.33.
Фиг.35 - трехмерный покомпонентный вид части одноразового загрузочного устройства и корпуса блока передачи данных и участка поворотной кнопки в варианте осуществления настоящего изобретения с двумя положениями корпуса блока передачи данных, показанного для ясности.
Фиг.36 - трехмерный покомпонентный вид поворотной кнопки и участка узла рукоятки в варианте осуществления по настоящему изобретению.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Обращаясь к чертежам, на которых сходные ссылочные положения обозначают сходные компоненты на нескольких видах, на Фиг.1 изображено одноразовое загрузочное устройство 16 по настоящему изобретению, которое может использоваться вместе с хирургическим сшивающим аппаратом, таким как, раскрытый в патенте США №5865361, раскрытие которого было включено в данный документ путем ссылки. Следует понимать, что термины "проксимальный" и "дистальный" используются в документе в отношении клинициста, удерживающего узел рукоятки хирургического сшивающего аппарата, к которому прикрепляется одноразовое загрузочное устройство 16. Таким образом, одноразовое загрузочное устройство 16 является «дистальным» по отношению к более «проксимальному» узлу рукоятки. Кроме того, следует учесть, что для удобства и ясности пространственные термины, такие как "вертикальный", "горизонтальный", "вверх", "вниз", "вправо" и "влево", используются в данном документе по отношению к чертежам. Однако хирургические инструменты используются во многих положениях и позициях, и эти термины не следует рассматривать ограничивающими и абсолютными.
Как может быть видно на Фиг.1, одноразовое загрузочное устройство 16 может в целом содержать инструментальный узел 17, предназначенный для выполнения хирургических вмешательств, таких как разрезание ткани и наложение скобок на каждой стороне разреза. Инструментальный узел 17 может также включать в себя узел 18 кассеты, которая вмещает в себе набор хирургических скобок. Инструментальный узел 17 может также включать в себя узел 20 скобкоформирующей упорной бранши, имеющий упорную браншу 204, которая имеет множество деформирующих скобки вогнутостей (не показано), выполненных на ее нижней поверхности. К верхней поверхности упорной бранши 204 может закрепляться защитная пластинка 208, чтобы образовывать между ними полость упорной бранши. Полость упорной бранши имеет размеры, чтобы образовать дистальный конец узла 212 привода осевой подачи. Узел 212 привода осевой подачи может содержать приводную поперечину 266, соответствующую типу и конструкции, описанным в патенте США №5865361. Продольный паз (не показан) может проходить через упорную браншу 204, чтобы содействовать проходу удерживающего выступа 284 узла 212 привода осевой подачи в полость упорной бранши. На проксимальном конце участка упорной бранши 204 может быть выполнена пара элементов 211 поворотных осей, и иметь конфигурацию с возможностью вмещения в пазы 213, выполненные в держателе 216, чтобы давать возможность поворота упорной бранши 204 между положениями «открыто» и «зажим ткани». На проксимальном конце упорной бранши 204 может быть выполнена кулачковая (криволинейная) поверхность (не показана) и позиционирована для зацепления с узлом 212 привода осевой подачи, чтобы содействовать смыканию узла упорной бранши 20.
Дистальный конец приводной поперечины 266 может включать в себя вертикальную опорную стойку 278, являющуюся опорой лезвия 280 ножа, и опорную поверхность 283, которая зацепляет центральную часть приводящих салазок 234 в течение процедуры сшивания скобками. Лезвие 280 ножа обычно может позиционироваться, чтобы поступательно перемещаться немного позади приводящих салазок 234 в центральном продольном пазе в кассете 220 для скобок, чтобы образовывать разрез между рядами сшитой скобками ткани органа. Удерживающий выступ 284 может выступать дистально из вертикальной стойки 278 и на своем дистальном конце нести штифт 286 криволинейного сечения. Штифт 286 криволинейного сечения может иметь размеры и конфигурацию с возможностью зацеплять криволинейную поверхность на упорной бранше 204, чтобы прижимать упорную браншу 204 к ткани органа. Кроме того, может обеспечиваться пластинчатая пружина (не показано) между проксимальным концом упорной бранши 204 и участком дистального конца корпуса 200, чтобы смещать упорную браншу 20 в обычно открытое положение. Одноразовое загрузочное устройство 16 может дополнительно включать блокирующее устройство 288, как описано в патенте США №5865361.
Одноразовое загрузочное устройство 16 может дополнительно включать в состав узел 18 кассеты. Узел 18 кассеты может обычно включать в состав держатель 216, который имеет размеры и конфигурацию с возможностью вмещения кассеты 220 для скобок. Такая кассета 220 скобок несет множество зажимов (скобок) и толкателей, как известно в области техники. Кассета 220 для скобок может иметь описанную в патенте США №5865316 конфигурацию, чтобы вмещать выступающие вверх криволинейные клинья приводящих салазок. Центральный продольный паз может проходить по длине кассеты 220 для скобок, чтобы содействовать проходу лезвия 280 ножа, выполненного на узле 212 привода осевой подачи. В течение работы одноразового загрузочного устройства 16, приводящие салазки поступательно перемещаются в продольных пазах кассеты 220 для скобок, чтобы продвигать криволинейные клинья в последовательное соприкосновение с толкателями, которые в работе поддерживаются в кассете 220 скобок, чтобы обеспечивать вертикальное перемещение толкателей внутри кассеты 220 для скобок и поджимать связанные с толкателями закрепки (скобки), в полостях деформирования скобок, входящих в состав узла 20 упорной бранши. Держатель 216 также может иметь проходящий через него удлиненный нижний паз, через который может проходить участок вертикальной опорной стойки, чтобы давать возможность клиницисту наблюдать ход прошивания дистального конца приводной поперечины, как описано и показано в патенте США №5865361. Кроме того, индикация прошивания (номера, ряды скобок и т.д.) может быть напечатана или иным образом обеспечена на нижней части держателя 216, смежно с нижним пазом, чтобы указывать положение дистального конца приводной поперечины в течение последовательности прошивания, как известно из уровня техники.
Как также может быть видно на Фиг.1, одноразовое загрузочное устройство 16 также может иметь корпус 200, который приспособлен для защелкивания на держателе 216 или иным образом прикрепления к нему. Узел 212 привода осевой подачи может включать в состав удлиненную приводную поперечину 266, которая имеет дистальную рабочую головку 268 и проксимальный участок 270 зацепления. Проксимальный конец корпуса 200 может включать в состав выступы 254 зацепления, предназначенные для зацепления с возможностью освобождения удлиненной рабочей части хирургического сшивающего аппарата. Выступы 254 образуют соединение байонетного типа с дистальным концом удлиненной рабочей части хирургического сшивающего аппарата, как описано в патенте США №5865361. Приводная поперечина 266 может быть выполнена из одного листа материала или, предпочтительно, из многих уложенных в стопку листов. Участок 270 зацепления может включать пару пальцев 270a и 270b зацепления, которые имеют размеры и конфигурацию, чтобы при монтаже зацеплять пару соответствующих удерживающих пазов 272a, выполненных в соединителе 272 для передачи привода. Соединитель 272 для передачи привода может включать в себя проксимальное небольшое отверстие (не показано), которое имеет конфигурацию с возможностью вмещения дистального конца штока управления, как обсуждено в патенте США №5865361. Шток управления может передавать движение привода и движение отвода на узел 212 привода осевой подачи известным образом, чтобы перемещать узел 212 привода осевой подачи из начального положения, в котором лезвие ножа не проходило через какую-либо ткань, в конечное положение, в котором дистальный конец узла 212 привода осевой подачи прошел через кассету 220 скобок, чтобы вытолкнуть все скобки в ней и разрезать ткань, зажатую между кассетой 220 и браншей 20, и затем возвращаться назад в начальное положение.
Как может быть более конкретно видно на Фиг.1-4, одноразовое загрузочное устройство 16 может также включать в себя узел 300 индикатора хода прошивания. Как было обсуждено выше, устройства предшествующего уровня использовали паз в нижней части держателя, чтобы давать возможность клиницисту выявлять ход лезвия по мере его приведения в движение в кассете скобок. Хотя такая конструкция дает возможность клиницисту контролировать ход прошивания, она требует, чтобы клиницист всегда был способен видеть основание желобка держателя в течение операции. Однако поскольку такие устройства способны вращаться, зачастую моменты времени, когда устройство может быть ориентировано таким образом, что препятствует наблюдению нижней части желобка держателя, делают такую систему бесполезной. Различные варианты осуществления настоящего изобретения решают эту проблему. Например, в различных вариантах осуществления настоящего изобретения узел 300 индикатора хода прошивания может включать в состав аксиально проходящее отверстие 301, выполненное вдоль верхнего неподвижного центра корпуса 200. В некоторых вариантах осуществления в отверстии 301 может быть смонтировано прозрачное окно 302 (например, приклеено, приклепано и т.д.). В других вариантах осуществления окно не предусматривается. В варианте осуществления, изображенном на Фиг.1-4, участок 270 зацепления имеет выполненный на нем индикатор 310, который приспособлен, чтобы двигаться в отверстии 301, и является просматриваемым через окно 302. На корпусе 200 может обеспечиваться шкала 320 хода прошивания, которая может содержать различные формы 322 индикации (например, числа, буквы, цвета или комбинации чисел, букв и/или цветов). Индикации 322 могут быть расположены в позициях на корпусе 200 для предоставления возможности клиницисту оценивать ход процесса прошивания (то есть, расстояние, которое узел 212 привода осевой подачи прошел вдоль оси в кассете 220 скобок) путем наблюдения положения индикатора 310 относительно индикации 322.
Специалистам в данной области техники должно быть ясно, что узел 300 индикатора хода прошивания может использоваться на одноразовых загрузочных устройствах, которые также имеют паз 217 через основание держателя 216, дающий возможность прохождения через него участка вертикальной стойки 278. К основанию вертикальной стойки 278 прикрепляется опорный элемент 287 (см. Фиг.3A и 3B). Может обеспечиваться нижняя шкала 279 индикации хода прошивания, смежная с пазом 217, чтобы давать возможность клиницисту контролировать продвижение узла привода осевой подачи также при наблюдении нижней части одноразового загрузочного устройства. Путем объединения этих средств с узлом 300 индикатора хода прошивания согласно настоящему изобретению клиницист способен контролировать ход прошивания независимо от того, является ли клиницист способным видеть верхнюю часть устройства или нижнюю часть устройства.
Другие устройства 300' индикатора хода прошивания по настоящему изобретению содержат паз 209, проходящий в продольном направлении упорной бранши через защитную пластину 208 упорной бранши, который дает возможность клиницисту видеть удерживающий выступ 284 узла 212 привода осевой подачи, если узел привода подачи приводится в движение в кассете 220 из начального положения в конечное положение. Хотя проиллюстрирован один непрерывный продольный паз 209, в различных других вариантах осуществления паз 209 может содержать ряд щелевых сегментов (не показано). На защитной пластине 208 упорной бранши может обеспечиваться средство индикации 322' работы упорной бранши, смежное с пазом 209. В других вариантах осуществления, для улучшения видимости удерживающего выступа, удерживающий выступ 284 может снабжаться цветом 211, отличающимся от цвета 213 узла 20 упорной бранши.
На Фиг.5 иллюстрируется еще одно устройство 300” индикатора хода прошивания. Как может быть видно на этой фигуре, подвижный индикатор 390 хода прошивания удерживается на защитной пластине 208 упорной бранши, и выполнен с возможностью взаимодействия посредством удерживающего выступа 284, когда узел осевого привода осевой подачи 212 движется из начального положения в конечное положение. Таким образом, клиницист может контролировать ход прошивания путем наблюдения положения индикатора 390 хода прошивания на упорной бранше 20. Средний специалист в данной области техники поймет, что такой индикатор 390 также может использоваться для упрочнения узла 208 защитной пластины упорной бранши. В альтернативных вариантах осуществления индикатор 390' может быть установлен с возможностью перемещения внутри паза 209 (см. Фиг.6).
Хотя описанные выше одноразовые загрузочные устройства содержат неартикуляционные загрузочные устройства, средний специалист в данной области техники поймет, что преимущества, обеспечиваемые посредством узлов 300, 300' и/или 300” индикаторов хода прошивания, могут легко применяться в связи с известными артикуляционными одноразовыми загрузочными устройствами, такими, как раскрытые в патенте США №5865361 и других.
На Фиг.7-9 иллюстрируется другое одноразовое загрузочное устройство 16', которое может быть по существу подобным одноразовому загрузочному устройству, описанному выше, кроме отмеченных ниже отличий. Например, в данном варианте осуществления узел 300 индикатора хода прошивания не имеет окна 302. В различных вариантах осуществления, отверстие 301 может располагаться в большей степени ближе к одной боковой стороне корпуса 200', и индикатор 310' может фактически выступать через отверстие 301 и иметь выполненный на нем указатель 312 для совмещения со средством индикации 322. Таким образом, в этом варианте осуществления индикатор 310' спускается с верхней мертвой точки корпуса 200', чтобы расширить возможность клиницисту видеть индикатор 310' с одной боковой стороны одноразового загрузочного устройства 16'. Как может быть видно на Фиг.9, в различных вариантах осуществления индикатор 310' выступает из соединителя 272 для передачи привода. В альтернативном одноразовом загрузочном устройстве 16”, как изображено на Фиг.11, обеспечивается второе отверстие 304 через корпус 200' на боковой стороне, противолежащей той, через которую проходит отверстие 301. Второй индикатор 310” прикрепляется к соединителю 272 для передачи привода и выступает через отверстие 304. Второй индикатор 310” также может иметь выполненный на нем указатель 312”, который совмещается со средством 322' индикации, обеспечиваемым смежно со вторым отверстием 304, в соответствии с первым средством 322 индикации. Такая конструкция разрешает клиницисту оценивать ход выполнения процесса работы с любой боковой стороны одноразового загрузочного устройства 16”. Опять же, этот вариант осуществления также может использоваться в связи с артикуляционными одноразовыми загрузочными устройствами без выхода за рамки сущности и объема настоящего изобретения.
На Фиг.12-14 иллюстрируется другой вариант осуществления одноразового загрузочного устройства 116 по настоящему изобретению, который может быть по существу подобным варианту осуществления одноразового загрузочного устройства 16, описанного выше, или подобным одноразовым загрузочным устройствам, описанным в патенте США №5865361, кроме отмеченных ниже отличий уникальности и новизны. В частности одноразовое загрузочное устройство 116 включает в состав инструментальный узел 17', который включает в себя держатель 216 с установленной в нем кассетой 220' скобок. Узел 20 упорной бранши может с возможностью поворота прикрепляться к держателю 216 для избирательного подвижного хода между разомкнутым и сомкнутым положениями по отношению к держателю 216, способом, описанным выше. В различных вариантах осуществления инструментальный узел 17' может включать в состав систему 400 индикации использованной кассеты по настоящему изобретению. На Фиг.13 и 14 иллюстрируется дистальный участок кассеты 220' скобок в поперечном сечении. Кассета 220' скобок может содержать кассету 220 скобок, соответствующую типу и конструкции, раскрытым в патенте США №5865361, кроме обеспечения системы 400 индикации использованной кассеты.
Кассета 220' скобок является опорой для набора закрепок и толкателей, как является известным в области техники. Через кассету 220' для скобок может проходить множество расположенных на расстоянии друг от друга продольных пазов, чтобы вмещать выступающие вверх криволинейные клинья приводящего элемента или салазок 234, установленных с возможностью перемещения внутри инструментального узла 17', и избирательно перемещаемого внутри него из начального положения в конечное положение. По длине кассеты 220 для скобок проходит центральный продольный паз 282, чтобы содействовать проходу лезвия 280 ножа, выполненного на узле 212 осевого привода. В течение работы одноразового загрузочного устройства 116 приводящие салазки 234 поступательно перемещаются в продольных пазах кассеты 220' для скобок, чтобы приводить криволинейные клинья приводящих салазок 234 в последовательное соединение с толкателями, которые для работы поддерживаются в кассете 220', чтобы обеспечивать поступательное вертикальное перемещение толкателей внутри кассеты 220' и поджимать закрепки (скобки), связанные с толкателями, в полости деформирования скобок в узле 20 упорной бранши. Дистальный конец приводной поперечины 266 включает в себя вертикальную опорную стойку 278, поддерживающую лезвие 280 ножа, и опорную поверхность 283, зацепляющую центральный участок приводящих салазок 234, чтобы передавать на него движение от привода в течение процедуры сшивания. Поверхность 285 расположена на основании поверхности 283 и имеет конфигурацию для вмещения опорного элемента 287, который с возможностью скольжения позиционируется вдоль нижней части держателя 216. Лезвие 280 ножа обычно позиционируется, чтобы поступательно перемещаться немного позади приводящих салазок 234 в центральном продольном пазе 282 в кассете 220 для скобок, чтобы разрезать между рядами сшитой скобками ткани органа.
Как может быть видно на Фиг.13 и 14, система 400 индикации использованной кассеты может содержать штырек 420 индикатора использованной кассеты, который удерживается внутри дистального конца 410 кассеты 220' для скобок. Штырек 420 индикатора может иметь проксимальный упорный торец 422 для контакта с примыканием с приводящими салазками 234, а также коническую центральную часть 424, и индикаторную часть 426. Штырек 420 индикатора помещается в отверстие 412 в дистальном конце 410, который имеет сегмент 414 конического отверстия. На Фиг.13 иллюстрируется положение приводящих салазок 234 перед достижением ими конечного положения, и штырек индикатора находится в "неинициированном" положении. Когда кассета 220' для скобок еще не была инициирована, индикаторная часть 426 штырька 420 индикатора может полностью вмещаться внутри носовой части 410 кассеты 220' для скобок. Как только приводящие салазки 234 достигают конечного положения, приводящие салазки 234 нажимают на упорный торец 422 штырька 420 индикатора, вызывая блокирующее зацепление его конической части 424 внутренней конической частью 414 отверстия 412. Таким образом, индикаторная часть 426 штырька 420 индикатора будет выдвигаться из дистального конца 410 кассеты 220' для скобок по направлению к "инициированному" положению, и сохраняется в этом положении, чтобы указывать клиницисту, что кассета 220' для скобок была выработана или уже была инициирована (см. Фиг.14). Такая конструкция дает возможность клиницисту быстро определять, было ли одноразовое загрузочное устройство 116 уже инициировано. Специалистам в данной области техники следует понимать, что уникальная и новая система индикации использованной кассеты может эффективно использоваться в связи с артикуляционными и неартикуляционными одноразовыми загрузочными устройствами, сходным образом.
На Фиг.15-25 иллюстрируется другое одноразовое загрузочное устройство 516 по настоящему изобретению, которое может быть по существу подобным описанному выше одноразовому загрузочному устройству 16 или подобным одноразовым загрузочным устройствам, описанным в патенте США №5865361, кроме отличий уникальности и новизны, отмеченных ниже. В частности одноразовое загрузочное устройство 516 включает в себя инструментальный узел 17, который включает в себя держатель 216 с устанавливаемой в нем кассетой 220” скобок. Узел 20 упорной бранши устанавливается с возможностью поворота относительно держателя 216 и является избирательно подвижным между разомкнутым и сомкнутым положениями относительно него. Инструментальный узел 17 может дополнительно содержать систему 400' индикации использованной кассеты. Кассета 220” для скобок может содержать традиционную кассету для скобок, соответствующую типу и конструкции, раскрытым в патенте США № 5865361, кроме отличий, отмеченных ниже.
Как указано выше, кассета 220” для скобок является опорой для набора закрепок (скобок) и толкателей, как известно в области техники. Через кассету 220” скобок проходит множество отстоящих друг от друга продольных пазов 235 (Фиг.20), чтобы вмещать выступающие вверх криволинейные клинья 232 приводящего элемента или салазок 234' (см. Фиг.18). Центральный продольный паз 282 проходит по длине кассеты 220” скобок для содействия проходу лезвия 280 ножа, выполненного на узле осевого привода 212 (см. Фиг.20). Во время работы одноразового загрузочного устройства 516, приводящие салазки 234' поступательно проходят через продольные пазы 235 кассеты 220” для скобок, чтобы продвигать криволинейные клинья 232 приводящих салазок 234' в последовательный контакт с толкателями, которые при работе поддерживаются в кассете 220”, чтобы обеспечивать поступательное перемещение толкателя вертикально внутри кассеты 220” и вжимать закрепки (скобки), связанные с толкателями, в полость деформирования скобок в узле 20 упорной бранши. Дистальный конец приводной поперечины 266 включает в себя вертикальную опорную стойку 278, которая является опорой лезвия 280 ножа, и опорную поверхность 283, которая зацепляет центральную часть приводящих салазок 234 во время процедуры сшивания (см. Фиг.19). Поверхность 285 расположена на основании поверхности 283 и имеет конфигурацию с возможностью вмещения опорного элемента 287, скользяще позиционируемого вдоль нижней части держателя 216. Лезвие 280 ножа обычно позиционируется с возможностью поступательного перемещения немного позади приводящих салазок 234' через центральный продольный паз 282 в кассете 220 со скобками, чтобы сформировать разрез между рядами сшиваемой ткани органа.
В различных вариантах осуществления система 400' индикации использованной кассеты может содержать основание 600 индикатора, которое подвижно устанавливается внутри инструментального узла 17, как показано на Фиг.16. Основание 600 индикатора может иметь продольный паз 602, который дает возможность вертикальной опорной стойке 278 узла 212 привода осевой подачи проходить через него. Кроме того, основание 600 индикатора может иметь пару укрепляющих направляющих 604, выступающих из него. В различных вариантах осуществления, например, основание 600 индикатора может быть штампованным из металла или изготовленным иным образом из других подходящих материалов. Как может быть видно на Фиг.17, проксимальный конец 606 основания 600 индикатора может быть ступенчатым, чтобы вмещать ступенчатые клинья 232 приводящих салазок 234'. Проксимальный конец 606 основания 600 индикатора приспособлен, чтобы вмещаться в выемку 630, выполненную в основании приводящих салазок 234' (см. Фиг.18). Как может также быть видно на Фиг.18, пара ограничителей 632 сдвига выполнена в основании приводящих салазок 234', чтобы зацеплять дистальный конец 606 основания 600 индикатора. Более конкретно, чтобы зацеплять дистальный конец 605 укрепляющих направляющих 604.
Дистальный конец 610 основания 600 индикатора имеет штырек 611 индикатора использованной кассеты, выступающий из него дистально. Штырек 611 индикатора может иметь дистальную часть 614 и запирающую коническую часть 612. Дистальная часть 614 имеет размеры для обеспечения возможности скользящего вмещения в отверстие 414', выполненное на дистальном конце 410' кассеты 220” для скобок. Отверстие 414' дополнительно имеет коническую часть 415', которая ориентирована для зацепления запирающей конической части 612, как будет описано ниже.
Как может быть видно на Фиг.16 и 19, если кассета 220” для скобок находится в неинициированном положении, то дистальный конец 610 основания 600 индикатора помещен в выемку 630 в приводящих салазках 234'. Кулачковая поверхность 209 выполняется на проксимальном конце участка 204 упорной бранши и позиционируется для зацепления узла 212 привода осевой подачи, чтобы содействовать смыканию узла 20 упорной бранши (см. Фиг.19). Как обсуждается в патенте США №5865361, узел 20 упорной бранши смыкается путем приведения в движение узла 212 привода осевой подачи в дистальном направлении “DD”, так что штифт 286 криволинейного сечения зацепляет кулачковую поверхность 209 и осуществляет поворот узла 20 упорной бранши в сомкнутое положение. Однако часто во время процедуры, клиницист должен много раз размыкать и смыкать узел 20 упорной бранши, чтобы манипулировать тканью и схватывать и зажимать целевую ткань между узлом 20 упорной бранши и кассетой 220” скобок. Таким образом, узел 20 упорной бранши может размыкаться и смыкаться несколько раз прежде, чем клиницист пожелает начать процесс прошивания. В различных вариантах осуществления, следовательно, чтобы избегать активации индикаторной системы 400' в течение действий открытия и смыкания, обеспечивается промежуток "G" между ограничителями 632 сдвига и соответствующим проксимальным концом 605 укрепляющих направляющих 602 (см. Фиг.20). Должно быть понятно, что промежуток "G" содействует перемещению узла 212 привода осевой подачи и приводящих салазок 234' в дистальном направлении “DD” на достаточное расстояние, чтобы вызвать поворот узла 20 упорной бранши в сомкнутое положение без дистального продвижения основания 600 индикатора из положения “предварительно инициировано” (Фиг.19 и 20) в положение "инициировано" (Фиг.23).
Теперь со ссылкой на фигуры Фиг.19-25 будет описана работа системы 400' индикации использованной кассеты. На Фиг.19 и 20 иллюстрируется положение основания 600 индикатора и приводящих салазок 234' перед смыканием узла 20 упорной бранши. На Фиг.21 и 22 иллюстрируются положения основания 600 индикатора и приводящих салазок 234' после того, как узел 212 привода осевой подачи был продвинут дистально, чтобы сомкнуть упорную браншу 20. Как может быть видно на этих фигурах, проксимальные концы 605 укрепляющих направляющих 602 являются смежными с их соответствующими ограничителями 632 сдвига. На Фиг.23 и 24 иллюстрируются положения основания 600 индикатора и приводящих салазок 234' после того, как началась последовательность прошивания. Как может быть видно на этих фигурах, если узел 212 привода осевой подачи приводится в движение в дистальном направлении “DD”, ограничители 632 сдвига входят в контакт с дистальными концами 605 стабилизирующих планок (направляющих) 602 на основании 600 индикатора, приводя в движение основание 600 индикатора в дистальном направлении “DD”, так что участок 614 штырька индикатора выступает из участка 414' отверстия, и запирающая коническая часть 612 зацепляет участок 415' конического отверстия в носовой части 410' кассеты для скобок. После того, как замковая коническая часть 612 помещена в конической части отверстия 415', дальнейшее продвижение узла 212 привода осевой подачи в дистальном направлении “DD” заставляет ограничители 632 сдвига сдвигать приводящие салазки 234' (или перемещаться в положение, которое разрешает приводящим салазкам 234' продолжать перемещаться дистально относительно основания 600 индикатора (см. Фиг.24 и 25). Таким образом, индикаторный штырек 614 основания 600 индикатора будет выталкиваться из дистального конца 410' кассеты 220” скобок и удерживаться там, чтобы индицировать клиницисту, что кассета 220” скобок была использована или была уже инициирована. Такая конструкция дает возможность клиницисту быстро определять, было ли одноразовое загрузочное устройство 516 ранее инициировано. Специалистам в данной области техники должно быть понятно, что уникальная и новая система индикации использованной кассеты может эффективно использоваться в связи с артикуляционными и неартикуляционными одноразовыми загрузочными устройствами, сходным образом.
На Фиг.26 иллюстрируется вариант исполнения хирургического сшивающего аппарата 1000 согласно настоящему изобретению, который имеет в составе вариант исполнения одноразового загрузочного устройства 1016 по настоящему изобретению, связанного с ним. Хирургический сшивающий аппарат 1000 может содержать узел 12 рукоятки, который имеет удлиненный корпус 14, выступающий из него. Узел 12 рукоятки и удлиненный корпус 14, а также компоненты, которые составляют такие элементы, обычно могут действовать способом, обсужденным в патенте США №5865361, кроме обсужденных ниже отличий. В этом варианте осуществления, одноразовое загрузочное устройство 1016 использует хирургическую кассету 1220 для скобок. Исполнение хирургической кассеты 1220 для скобок может быть по существу сходным с описанной выше хирургической кассетой 220 для скобок, кроме обсужденных ниже усовершенствований. В частности, как проиллюстрировано на Фиг.27, в этом варианте осуществления обычный переключатель 1224 (например, реле давления, магнитный переключатель и т.д.) могут быть установлены внутри дистального конца 1222, так что при вхождении приводящего элемента или салазок 234 в контакт с выключателем 1224 или вхождении в непосредственную близость с таковым, сигнал передается с помощью провода или проводов 1226 на индикатор 1230, установленный в узле 12 рукоятки. Источник питания 1240, например, аккумуляторная батарея, может быть установлен в узле 12 рукоятки и соединен с выключателем 1224, так что при активировании выключателя 1224 от источника питания 1240 может подаваться энергия через выключатель 1224 на индикатор 1230. Индикатор 1230 может содержать световое, или другое подходящее средство индикации, чтобы указывать клиницисту, что одноразовое загрузочное устройство 1016 было инициировано. Средние специалисты в данной области техники должны понимать, что вариант осуществления кассеты 1220 скобок может эффективно использоваться в связи с артикуляционными и неартикуляционными одноразовыми загрузочными устройствами подобным образом без выхода за рамки сущности и объема настоящего изобретения.
На Фиг.28 и 29 иллюстрируется другой вариант осуществления хирургического сшивающего аппарата 1310 по настоящему изобретению, который имеет узел 1312 рукоятки. Конструкция и действие различных компонентов, расположенных внутри узла 1312 рукоятки, описаны в патенте США №5865361. В дополнение к указанным в нем компонентам, узел 1312 рукоятки по настоящему изобретению включает в себя первый тензометрический датчик 1320, который функционально взаимодействует с лапкой 42 приводного механизма, которая зацепляет зубчатую рейку 48 на приводном стержне 46. Первый тензометрический датчик 1320, электрически связан с процессором 1330, который принимает входные данные от первого тензометрического датчика 1320, и вычисляет величину давления пускового механизма в фунтах на квадратный дюйм (PSI), связанного с каждой активацией подвижной рукоятки 24. Процессор отображает вычисленное давление пускового механизма на установленном в узле 1312 рукоятки индикаторе 1322 давления пускового механизма (см. Фиг.29).
Узел 1312 рукоятки может дополнительно предусматривать импендансную планку 1340 и кодовый датчик 1342 перемещений, который ограничен возможностью перемещения на импедансной планке 1340 или смежно с ней. В различных вариантах осуществления, например, кодовый датчик 1342 может быть прикреплен к проксимальному концу приводного стержня 46, чтобы перемещаться с вместе с ним. Таким образом, если приводной стержень 46 продвигается в дистальном направлении “DD” (что следует в результате приведения в движение участка 24 подвижной рукоятки посредством храпового механизма, как описано в патенте США №5865361), сигналы от кодового датчика 1342 передаются на процессор 1330. Первый выключатель 1400 может быть установлен относительно импедансной планки 1340 так, что когда приводной стержень 46 перемещается дистально на расстояние, требуемое для смыкания узла 20 упорной бранши, первый выключатель 1400 может запускаться посредством кодового датчика 1342 или другого устройства запуска, прикрепленного к приводному стержню 46. Первый выключатель 1400 может быть электрически соединенным с процессором 1300, который может быть соединенным с индикаторной лампой (не показано), динамиком 1410 и/или вибратором 1420, установленными на узле 1312 рукоятки. Таким образом, когда узел 20 упорной бранши был перемещен в сомкнутое положение, процессор 1300 может обеспечивать пользователя индикацией в форме звука посредством динамика 1410 и/или колебательного движения посредством вибратора 1420.
Как можно видеть на Фиг.29, узел 1312 рукоятки также может включать в себя световой экран или экран 1350 на светоизлучающих диодах. Если приводной стержень 46 приводится в движение в дистальном направлении “DD” в процессе функционирования устройства 1310, световая полоска 1352 на экране 1350 будет увеличиваться в дистальном направлении. Клиницист тогда может определять положение приводного стержня 46 в процессе процесса прошивания на основании того, насколько световая полоска 1352 расширяется дистально на экране 1350. Таким образом, когда приводной стержень 46 был перемещен в свое наиболее дистальное положение, и соединенное с ним одноразовое загрузочное устройство было полностью выработано, световая полоска 1352 может проходить полностью поперек экрана 1350. Используя входные данные от кодового датчика 1342, процессор 1330 также может вычислить сколько раз узел 12 рукоятки был инициирован, и отобразить эту информацию на индикаторе 1360 (см. Фиг.29).
На Фиг.30-36 иллюстрируется другой вариант осуществления хирургического сшивающего скобками инструмента 1500, который оснащен системой 1700 мониторинга лезвия согласно настоящему изобретению. Как может быть видно на Фиг.30, хирургический сшивающий инструмент 1500 может включать в себя узел 1312 рукоятки, соответствующий типу и конструкции, описанным выше, со встроенной в него системой 1700 мониторинга лезвия по настоящего изобретению. Как также можно видеть на Фиг.30, хирургический сшивающий инструмент 1500 может включать в себя одноразовое загрузочное устройство 1516, которое имеет конструкцию с возможностью съемного прикрепления к удлиненному корпусу, который выступает из узла 12 рукоятки. Одноразовое загрузочное устройство 1516 может обычно содержать инструментальный узел 17, предназначенный для выполнения хирургических вмешательств, таких как разрезание ткани и наложение скобок на каждой стороне разреза. Инструментальный узел 17 может включать в состав узел 18 кассеты, который вмещает набор хирургических скобок. Инструментальный узел 17 может также включать в состав скобкоформирующий узел 20 упорной бранши, соответствующий типу и конструкции, описанным выше. Одноразовое загрузочное устройство 1516 может также включать в состав узел 1512 привода осевой подачи, который может иметь характеристики узла привода осевой подачи, описанного в патенте США №5865361, с наличием описанных ниже усовершенствований.
В различных вариантах осуществления, например, узел 1512 привода осевой подачи содержит приводную поперечину 1566. Как может быть видно на Фиг.32, дистальный конец приводной поперечины 1566 может включать в себя вертикальную опорную стойку 1578, которая является опорой лезвия 1580 ножа. Удерживающий выступ 1584 может выступать дистально из вертикальной стойки 1578 и нести штифт 1586 криволинейного сечения на своем дистальном конце. Штифт 1586 криволинейного сечения может иметь размеры и конфигурацию с возможностью зацепления криволинейной поверхности на узле 20 упорной бранши, чтобы прижимать узел 20 упорной бранши к ткани органа известным образом. Приводная поперечина 1566 может выполняться из одного листа материала или, предпочтительно, из множества сложенных листов и иметь конец 1570 для зацепления. Конец 1570 для зацепления может включать в состав пару пальцев 1570a и 1570b для зацепления, которые могут иметь размеры и конфигурацию, чтобы при монтаже входить в зацепление с парой соответствующих удерживающих пазов, выполненных в приводящем элементе известным образом. Приводящий элемент содействует взаимосвязи приводной поперечины 1566 с управляющим штоком 52, когда проксимальный конец одноразового загрузочного устройства 1516 соединяется с удлиненным корпусом 14 хирургического сшивающего аппарата 1500.
Одноразовое загрузочное устройство 1516 может дополнительно включать в состав узел 1600 корпуса, который может содержать верхний сегмент 1610 корпуса, и нижний сегмент 1620 корпуса, которые соединяются вместе, чтобы образовать корпусную часть 1600. Верхний сегмент 1610 корпуса и нижний сегмент 1620 корпуса могут быть соединены посредством клеящего вещества, защелкивающихся средств, зажимов и т.д. Как может быть видно на Фиг.33, верхний сегмент 1610 корпуса может иметь в нем удлиненную канавку 1612, чтобы вмещать в ней участок приводной поперечины 1566. Аналогично, нижний сегмент 1620 корпуса может иметь в нем удлиненную канавку 1622, чтобы вмещать в ней участок приводной поперечины 1566.
Как может быть более конкретно видно на Фиг.32, система 1700 мониторинга лезвия может содержать тензометрический датчик 1710, который крепится к участку 1578 вертикальной стойки, смежно с лезвием 1580. Тензометрический датчик 1710 может иметь пару проводников 1712 датчика, которые проходят вдоль приводной поперечины 1566 и присоединяются к выводам 1714 интерфейса, смежным с использующимся для зацепления концом 1570 приводной поперечины 1566. Проводники 1712 датчика выполнены с возможностью электрического контакта с токопроводящими проводниками 1614 и 1624 в сегментах 1610 и 1620 корпуса, соответственно, когда приводная поперечина 1566 вмещается внутри удлиненных канавок 1612 и 1622. Как может быть видно на Фиг.33 и 34, токопроводящий проводник 1614 присоединяется к верхнему выводу 1616 повторной загрузки, предусмотренном на проксимальной конечной части 1602 корпуса 1600. Подобным образом, токопроводящий проводник 1624 присоединяется к нижнему выводу 1626 повторной загрузки, предусмотренному на проксимальной конечной части 1602 корпуса 1600.
В различных вариантах осуществления удлиненный корпус 14 поддерживает корпус 1650 блока передачи данных, который имеет такую конфигурацию, чтобы в процессе работы поддерживать в нем шток 52 управления. Как может быть видно на Фиг.35, корпус 1650 блока передачи данных может иметь дистальный конец 1652, который выполнен с возможностью съемного скрепления с проксимальным концом 1602 корпуса 1600, подобного соединению штыкового типа, описанному в патенте США №5865361. Как может быть видно на Фиг.30 и 36, на переднем конце узла 1312 рукоятки может быть установлена поворотная кнопка 28, чтобы содействовать вращению удлиненного корпуса 14 относительно узла 1312 рукоятки вокруг продольной оси “L-L” сшивающего устройства 1500. Поворотная кнопка 28 может быть выполнена из сегментов 28a и 28b кнопки, которые скрепляются вместе посредством защелкивающихся средств, клеящего вещества, зажимов и т.д. Каждый из сегментов 28a и 28b кнопки может иметь выполненный на нем радиальный выступ 132, который приспособлен проходить в соответствующие отверстия (не показано) в наружном кожухе 124 удлиненного корпуса 14 и в выемки 1662a, 1662b в проксимальном конце 1660 корпуса 1650 блока передачи данных. Выступы 132 надежно закрепляют поворотные кнопки 28 и удлиненный корпус 14 по отношению друг к другу, и в продольном направлении, и в направлении вращения. Вращение поворотных кнопок 28 относительно узла 1312 рукоятки таким образом имеет результатом соответствующее вращение удлиненного корпуса 14 вокруг продольной оси L-L относительно узла 1312 рукоятки. Следует также понимать, что поскольку одноразовое загрузочное устройство 1516 соединяется с дистальным концом удлиненного корпуса 14, вращение удлиненного корпуса 14 также имеет результатом вращение одноразового загрузочного устройства 1516.
Как может быть видно на Фиг.35, корпус 1650 блока передачи данных имеет правый проводник 1670 данных, который проходит через дистальный конец 1652, чтобы образовать нижний ввод 1672 в корпус, ориентированный для электрического контакта с нижним выводом 1626 повторной загрузки, когда проксимальный конец 1602 из корпуса 1600 соединяется с дистальным концом 1652 из корпуса 1650 блока передачи данных. Аналогично, корпус 1650 передачи данных дополнительно имеет левый проводник 1680 данных, который проходит через дистальный конец 1652, чтобы образовать верхний ввод 1682 в корпус, ориентированный для электрического контакта с верхним выводом 1616 повторной загрузки, когда проксимальный конец 1602 из корпуса 1600 соединяется с дистальным концом 1652 из корпуса 1650 блока передачи данных. Правый проводник 1670 данных проходит через корпус 1650 блока передачи данных и присоединяется к установочному углублению 1662a, чтобы образовывать правый выводной конец 1674, и левый проводник 1680 данных проходит через корпус 1650 блока передачи данных и присоединяется к другому установочному углублению 1662b, чтобы образовывать левый выводной конец 1684 (см. Фиг.35).
Как может быть далее видно на Фиг.35 и 36, правый сегмент 28a кнопки имеет правосторонний экранированный проводник 1690, поддерживаемый в ней, который присоединяется к проксимальному правому выводному концу 1692. Правосторонний экранированный проводник 1690 также присоединятся через выступ 132, выполненный в правостороннем сегменте 28a кнопки, так что, когда выступ 132a проходит в выемку 1662a в проксимальном конце 1660 корпуса 1650 блока передачи данных, образуется электрическое соединение между правосторонним экранированным проводником 1690 и правым выводным концом 1664. Аналогично, левый сегмент 28b кнопки имеет левосторонний экранированный проводник 1700, поддерживаемый в ней, который присоединятся к левому выводному концу 1702. Левый выводной конец 1700 также присоединятся через выступ 132b, выполненный в левостороннем сегменте 28b кнопки, так что когда выступ 132b проходит в выемку 1662, образуется электрическое соединение между левосторонним экранированным проводником 1700 и левым выводным концом 1684.
В различных вариантах осуществления, дистальный оконечный участок 1313 узла 1312 рукоятки имеет на нем правый проводящий кольцевой ободок 1810, который соединен с процессором 1330 посредством вывода 1812, и левый проводящий кольцевой ободок 1820, который также соединен с процессором посредством вывода 1822. Правый сегмент 28a кнопки имеет выполненный на нем проходящий внутрь соединительный фланец 29a, приспособленный для вмещения в кольцевую канавку 1315, выполненную в дистальном конце 1313 узла 1312 рукоятки. Подобным образом левый сегмент 28b кнопки имеет выполненный на нем проходящий внутрь соединительный фланец 29b, приспособленный для вмещения в кольцевую канавку 1315. Таким образом, когда правый сегмент 28a кнопки соединяется с левым сегментом 28b кнопки (посредством клеящего вещества, защелкивающихся средств, зажимов и т.д.), соединительные фланцы 29a, 29b используются, чтобы удерживать кнопку 28 на корпусе 1312, при этом содействуя поворотному перемещению кнопки 28 относительно него. Кроме того, когда кнопка 28 с возможностью поворота удерживается на узле 1312 рукоятки, правый выводной конец находится в электрическом контакте с правым проводящим кольцевым ободком 1810, и левый выводной конец находится в электрическом контакте с левым проводящим кольцевым ободком 1820. Таким образом, когда одноразовое загрузочное устройство 1516 соединяется с удлиненным корпусом 14, устанавливаются электрические соединения между тензометрическим датчиком 1710 и процессором 1330.
Поскольку узел осевого привода 1512 приводится в движение дистально через ткань, зажатую в инструментальном узле 17, лезвие 1580 испытывает усилия “F”, величина которых может зависеть от количества ткани, зажатой в инструментальном узле 17 (см. Фиг.32). Такие усилия “F” будут вести к удлинению вертикальной опорной стойки 1578, которая является опорой лезвия 1580 ножа. Поскольку силы “F” прикладываются к вертикальной опорной стойке 1578, тензометрический датчик 1710 будет обнаруживать величину деформации, испытываемой вертикальной поддерживающей стойкой 1578, и передает такие данные на процессор 1330. Процессор 1330 затем управляет данными о механическом напряжении известным образом, и передает данные на индикатор 1322, установленный в узле 1312 рукоятки. В других вариантах осуществления, процессор 1330 может активировать вибратор 1420, чтобы обеспечивать увеличение колебания вибратора, если увеличивается величина механического напряжения, испытываемого вертикальной опорной стойкой 1578 и лезвием 1580. Таким образом, система 1700 мониторинга лезвия обеспечивает обратную связь клиницисту в процессе работы инструмента относительно величины механического напряжения, испытываемого лезвием, которое связано с величиной и типом ткани, зажатой внутри инструментального узла 17.
Тогда как были описаны несколько вариантов осуществления изобретения, специалистам в данной области техники должно быть очевидным, однако, что могут иметь место различные модификации, изменения и адаптации по отношению к этим вариантам осуществления при достижении некоторых или всех преимуществ изобретения. Например, согласно различным вариантам осуществления, одиночный компонент может быть заменен множеством компонентов, и множество компонентов может быть заменено одиночным компонентом для того, чтобы выполнять заданную функцию или функции. Данная заявка, следовательно, предусматривает охват всех таких модификаций, изменений и адаптаций без выхода за рамки объема и сущности раскрытого изобретения, как определено в соответствии с прилагаемой формулой изобретения.
Любой патент, публикация, или другой материал раскрытия, полностью или частично, о котором говорится, что подлежит включению в данный документ путем ссылки, является включенным в данный документ в той степени, в которой включенные материалы не находятся в противоречии с имеющимися определениями, формулировками или другим материалом раскрытия, сформулированным в данном описании. Как таковое, и в пределах необходимого, раскрытие в том виде, как явно сформулировано в данном документе, заменяет собой любой противоречивый материал, включенный в данный документ путем ссылки. Любой материал, или его часть, о котором говорится, что подлежит включению в данный документ путем ссылки, но который находится в противоречии с имеющимися определениями, формулировками или другим материалом раскрытия, сформулированным в данном документе, будут включены только в той степени, в которой не возникает конфликт между этим включенным материалом и имеющимся материалом раскрытия.
Изобретение, которое подразумевается подлежащим охране, не должно рассматриваться ограниченным конкретными раскрытыми вариантами осуществления. Варианты осуществления, следовательно, должны расцениваться скорее в качестве иллюстративных, чем ограничительных. Разновидности и изменения могут быть сделаны без выхода за рамки сущности настоящего изобретения. Соответственно, явно подразумевается, что все такие эквиваленты, разновидности и изменения, подпадающие под рамки сущности и объема настоящего изобретения, определенного в формуле изобретения, тем самым будут охвачены.
1. Одноразовое загрузочное устройство для прикрепления к хирургическому сшивающему аппарату, при этом упомянутое одноразовое загрузочное устройство содержит
инструментальный узел, содержащий
держатель;
упорную браншу, подвижно соединенную с упомянутым держателем для избирательного подвижного перемещения между разомкнутым и сомкнутым положениями относительно упомянутого держателя;
кассету для скобок, поддерживаемую внутри упомянутого держателя, причем упомянутая кассета для скобок функционально несет внутри множество скобок; и
приводящий элемент, подвижно поддерживаемый внутри упомянутого инструментального узла и выполненный с возможностью выталкивать упомянутое множество скобок из упомянутой кассеты для скобок, когда упомянутый приводящий элемент приводится в движение из начального положения в конечное положение внутри упомянутого инструментального узла;
узел привода осевой подачи, имеющий дистальную оконечную часть, выполненную с возможностью перемещения в упомянутом инструментальном узле и приведения в движение упомянутого приводящего элемента из упомянутого начального положения в конечное положение в ответ на движение от привода, переданное на упомянутый узел привода осевой подачи от хирургического сшивающего аппарата; и
систему индикации использованной кассеты, функционально поддерживаемую в упомянутом инструментальном узле и действующую совместно с упомянутым приводящим элементом, чтобы обеспечивать индикацию, когда по меньшей мере некоторые из скобок были вытолкнуты из упомянутой кассеты для скобок, при этом упомянутая система индикации использованной кассеты содержит индикаторный штырек, поддерживаемый внутри дистального конца упомянутой кассеты для скобок и перемещаемый из первого неинициированного положения в инициированное положение в ответ на перемещение упомянутого приводящего элемента.
2. Одноразовое загрузочное устройство по п.1, в котором упомянутый индикаторный штырек является подвижно поддерживаемым внутри отверстия в упомянутом дистальном конце упомянутой кассеты для скобок, и при этом, когда упомянутый индикаторный штырек находится в упомянутом первом неинициированном положении, упомянутый индикаторный штырек не выступает из упомянутого отверстия, и когда по меньшей мере некоторые из упомянутых скобок вытолкнуты из упомянутой кассеты для скобок, по меньшей мере участок упомянутого индикаторного штырька выступает из упомянутого отверстия.
3. Одноразовое загрузочное устройство по п.2, в котором упомянутый индикаторный штырек выполнен с возможностью запирания в выступающем положении при достижении упомянутым приводящим элементом упомянутого конечного положения.
4. Одноразовое загрузочное устройство по п.1, дополнительно содержащее основание индикатора, подвижно поддерживаемое в упомянутом инструментальном узле между предварительно инициированным положением и инициированным положением в ответ на перемещение упомянутого приводящего элемента; и
индикаторный штырек, выполненный на дистальном конце упомянутого основания индикатора и вставленный в отверстие на дистальном конце упомянутой кассеты для скобок, так что при перемещении упомянутого основания индикатора в упомянутое инициированное положение по меньшей мере участок упомянутого индикаторного штырька выступает из упомянутого дистального конца упомянутой кассеты для скобок.
5. Одноразовое загрузочное устройство по п.4, в котором упомянутый индикаторный штырек выполнен с возможностью удерживаться в упомянутом выступающем положении относительно упомянутого дистального конца упомянутой кассеты для скобок, когда упомянутое основание индикатора было перемещено в упомянутое инициированное положение.
6. Одноразовое загрузочное устройство по п.5, в котором упомянутый индикаторный штырек имеет сформированную на нем запирающую коническую часть, выполненную с возможностью устанавливаться с запиранием в участке упомянутого отверстия на упомянутом дистальном конце упомянутой кассеты для скобок, когда упомянутое основание индикатора было перемещено в упомянутое инициированное положение.
7. Одноразовое загрузочное устройство по п.4, дополнительно содержащее по меньшей мере один ограничитель сдвига на упомянутом приводящем элементе, выполненный для приводного зацепления с упомянутым основанием индикатора, чтобы передавать на него движение от привода, когда упомянутый приводящий элемент приводится в движение из упомянутого начального положения в упомянутое конечное положение и таким образом перемещает упомянутое основание индикатора из упомянутого предварительно инициированного положения в упомянутое инициированное положение, причем упомянутые ограничители сдвига дополнительно выполнены так, чтобы давать упомянутому приводящему элементу возможность перемещаться относительно упомянутого основания индикатора после того, как упомянутое основание индикатора было перемещено в упомянутое инициированное положение.
8. Одноразовое загрузочное устройство по п.1, дополнительно содержащее средство для измерения удлинения участка лезвия в упомянутом узле привода осевой подачи.
9. Одноразовое загрузочное устройство по п.1, дополнительно содержащее средство для определения положения упомянутого дистального конца упомянутого узла привода осевой подачи, когда упомянутый дистальный конец упомянутого узла привода осевой подачи перемещается в упомянутом инструментальном узле.
10. Способ обработки инструмента, предназначенного для хирургического вмешательства, содержащий этапы, на которых получают одноразовое загрузочное устройство по п.1;
стерилизуют одноразовое загрузочное устройство; и
сохраняют одноразовое загрузочное устройство в стерильном контейнере.
11. Одноразовое загрузочное устройство для использования с хирургическим сшивающим аппаратом, при этом упомянутое одноразовое загрузочное устройство содержит
держатель;
корпус, соединенный с упомянутым держателем и выполненный с возможностью функционального прикрепления к хирургическому сшивающему устройству;
кассету для скобок, поддерживаемую в упомянутом держателе;
упорную браншу, подвижно соединенную с упомянутым держателем для избирательного подвижного перемещения между разомкнутым и сомкнутым положениями относительно упомянутой кассеты для скобок;
узел привода осевой подачи, имеющий дистальную оконечную часть, являющуюся опорой для лезвия, причем упомянутая дистальная оконечная часть выполнена с возможностью перемещения в дистальном направлении в упомянутой кассете для скобок в ответ на движение от привода, переданное на упомянутый узел привода осевой подачи от хирургического сшивающего аппарата; и
систему мониторинга лезвия, функционально связанную с упомянутым узлом привода осевой подачи и выполненную с возможностью передачи данных, относящихся к испытываемому упомянутым лезвием механическому напряжению, на хирургический инструмент, к которому прикреплено упомянутое одноразовое загрузочное устройство.
12. Одноразовое загрузочное устройство по п.11, в котором упомянутая система мониторинга лезвия содержит тензометрический датчик, установленный на поддерживающем упомянутое лезвие участке упомянутого узла привода осевой подачи.
13. Одноразовое загрузочное устройство по п.12, дополнительно содержащее пару выводов датчика, выходящих из упомянутого тензометрического датчика и установленных на упомянутом узле привода осевой подачи для скользящего электрического контакта с соответствующими выводами в упомянутом хирургическом инструменте.
14. Хирургический режущий и сшивающий аппарат, содержащий
узел рукоятки;
приводную систему, поддерживаемую в упомянутом узле рукоятки для избирательного формирования движений от привода;
процессор, функционально удерживаемый в упомянутом узле рукоятки; и
удлиненный корпус, выступающий из упомянутого узла рукоятки и выполненный с возможностью передачи упомянутых движений от привода на одноразовое загрузочное устройство, соединенное с ним, и передачи на упомянутый процессор от одноразового загрузочного устройства данных механического напряжения, относящихся к механическому напряжению на лезвии в одноразовом загрузочном устройстве.
15. Хирургический режущий и сшивающий аппарат по п.14, дополнительно содержащий индикатор, соединенный с упомянутым процессором, для отображения упомянутых данных механического напряжения, принятых от одноразового загрузочного устройства.
16. Хирургический режущий и сшивающий аппарат по п.14, дополнительно содержащий вибратор, установленный на упомянутом узле рукоятки и осуществляющий обмен информацией с упомянутым процессором, так что упомянутый процессор приводит в действие упомянутый вибратор в ответ на упомянутые данные механического напряжения, принятые от одноразового загрузочного устройства.
17. Хирургический режущий и сшивающий аппарат по п.14, в котором одноразовое загрузочное устройство содержит тензометрический датчик, установленный на участке узла привода осевой подачи, функционально удерживаемого в нем.
18. Хирургический режущий и сшивающий аппарат по п.17, дополнительно содержащий пару выводов датчика, прикрепленных к упомянутому тензометрическому датчику и установленных на упомянутом узле осевого привода для избирательного электрического контакта с соответствующими электрическими выводами в упомянутом удлиненном корпусе.
19. Хирургический режущий и сшивающий аппарат по п.18, в котором упомянутые соответствующие электрические выводы поддерживаются в корпусе блока передачи данных, который с возможностью вращения поддерживается упомянутым узлом рукоятки.
20. Хирургический режущий и сшивающий аппарат по п.19, в котором упомянутый корпус блока передачи данных соединен с вращательной кнопкой, установленной с возможностью вращения на упомянутом узле рукоятки и находящейся в электрической связи с упомянутым процессором.
