Способ трансплацентарной антенатальной катетеризации вены пуповины плода
Владельцы патента RU 2506914:
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Белгородский государственный национальный исследовательский университет" (RU)
Изобретение относится к медицине, в частности к акушерству и перинатологии. Проводят предварительное ультразвуковое сканирование для определения у беременных на сроке гестации от 18 недель до срока родов локализации плаценты относительно стенок матки, расположения пуповины и ее сосудов. В случае, если плацента расположена по передней поверхности матки, проводят предварительную премедикацию в виде болюсного введения спазмолитических средств. После чего через 20 минут осуществляют чрезкожное введение в вену пуповины спинальной иглы, имеющей луер-коннектор. Контроль введения в вену пуповины спинальной иглы осуществляют при комбинировании В-режима ультразвукового сканирования и цветной допплерографии. Затем в просвет спинальной иглы проводят полиуретановый катетер с внешним диаметром 0,6 мм, имеющий на свободном конце луер-коннектор для крепления шприцов и инфузионных систем, длина которого должна вдвое превосходить длину иглы. После чего иглу удаляют. Проверку попадания спинальной иглы в вену пуповины после удаления из иглы мандрена и подтверждение точного расположения катетера в вене пуповины осуществляют путем взятия пробы крови в объеме 1 мл. Способ позволяет обеспечить постоянный доступ в системный кровоток плода, неоднократно в течение нескольких дней проводить длительную внутриутробную медикаментозную терапию, общей продолжительностью более 60 мин; а также избежать ряда осложнений: преждевременное прерывание беременности, инфицирование и отслойка нормально расположенной плаценты. 3 пр.
Изобретение относится к области медицины, в частности к акушерству и перинатологии, и может быть использовано для терапии задержки внутриутробного развития плода.
Проблема фетоплацентарных нарушений, имеющих своим следствием задержку внутриутробного развития плода, в современной перинатологии занимает одно из ключевых мест. Это обусловлено не только тем, что развитие и становление фетоплацентарного комплекса занимает самый большой этап в перинатальном периоде, но и тем, что нарушения правильной работы экстраэбриональных структур обуславливают перинатальную заболеваемость и смертность.
Однако коррекция задержки внутриутробного развития плода на современном этапе представляет собой лишь симптоматическую терапию и часто сводится к лишь динамическому наблюдению за состоянием плода и родоразрешению в оптимальные сроки. В связи с этим приобретает актуальность поиск новых подходов к лечению задержки внутриутробного развития плода. Одним из них считается введение питательных субстратов плоду в обход дистрофически измененной плаценты.
Известен способ внутриутробного аспирационного дренирования гидроперикарда при новообразовании перикарда плода, патент №2400142, опубл. 27.09.2010, основанного на последовательном введении пункционной иглы в амниотическую полость, к межреберному промежутку и в полость перикарда на примерно равном расстоянии от границ перикардиальной сумки и мышцы сердца, извлекают мандрен и удаляют перикардиальную жидкость в максимально возможном количестве, затем извлекают иглу. Использование способа позволяет устранить сдавливание легочной ткани и сердечной мышцы нарастающим выпотом полости перикарда, эвакуация жидкости из полости перикарда позволяет улучшить состояние плода, предотвратить развитие осложнений и пролонгировать беременность до периода жизнеспособности плода.
Несмотря на возможность обеспечения доступа в амнион, способ является строго специфичным и направлен на проведение дренирования гидроперикарда без проникновения в просвет вены пуповины
Известен общепринятый стандартизированный способ пунктирования вены пуповины, именуемый как кордоцентез и применяемый в качестве инвазивного метода пренатальной диагностики. Сущность метода, описанного Gh. Budau (Gh. Budau et al. Cordocentesis in prenatal diagnosis - case report, Journal of experimental medical & surgical research, D№3, 2008, p.100-104), состоит в пунктировании вены пуповины иглой длиной 8-15 см и диаметром 20-27G под контролем ультразвукового сканирования. Получение плодовой крови происходит за счет отрицательного давления, создаваемого в шприце, соединенного с пункционной иглой. Недостатками являются кратковременность процедуры (1-3 мин), то есть то время, которое необходимо для получения крови объемом 1-4 мл. Кроме того, метод является диагностическим, а не лечебным и предполагает получение исследуемого материала из кровеносного русла плода, а не введение в него лекарственных препаратов или питательных субстратов.
Прототипом заявляемого изобретения выбран общепринятый стандартизированный способ, описанный R. Merchant (Merchant R. et al. Fetal outcome following intrauterine intravascular transfusion in rhesus alloimmunization., Indian Pediatr. 1995, Vol.32, №96 p.971-977). Способ включает пункцию вены пуповины спинальной иглой длиной 89 мм и диаметром 21 G под контролем ультразвукового сканирования и предназначен для внутриутробного переливания крови плоду при резус-конфликтной беременности. Продолжительность процедуры составляет от 30 до 60 мин, что обеспечивает введение от 50 до 220 мл крови. К недостаткам прототипа следует отнести его кратковременность, то есть использование в протяжении контакта пункционной иглы с веной пуповины, что в свою очередь определяет строгую специфичность, а именно возможность использования метода исключительно для трансфузии, т.е. внутриутробного переливания крови плоду.
Задачей предлагаемого изобретения является разработка способа обеспечения постоянного доступа в системный кровоток плода путем трансплацентарной антенатальной катетеризации вены пуповины плода.
Технический результат:
- обеспечение постоянного доступа в системный кровоток плода позволяет неоднократно в течение нескольких дней проводить длительную внутриутробную медикаментозную терапию, в т.ч. общей продолжительностью более 60 мин;
- более низкая степень инвазивности кратных манипуляций терапии задержки внутриутробного развития плода и связанных с ними осложнениями: преждевременным прерыванием беременности, инфицированием и отслойкой нормально расположенной плаценты.
Поставленная задача решается предложенным способом, включающим пункцию вены пуповины спинальной иглой под контролем ультразвукового сканирования, в отличие от прототипа содержащим следующие новые признаки:
- определяют локализацию плаценты относительно стенок матки, а также расположения пуповины и ее сосудов на сроке гестации от 18 недель до срока родов у беременных путем проведения предварительного ультразвукового сканирования;
- в случае, если плацента расположена по передней поверхности матки, проводят предварительную премедикацию в виде болюсного введения спазмолитических средств;
- через 20 минут после введения спазмолитических средств проводят чрезкожное введение спинальной иглы в вену пуповины при комбинировании В-режима ультразвукового сканирования и цветной допплерографии;
- осуществляют проверку попадания спинальной иглы в вену пуповины после удаления из иглы мандрена путем взятия пробы крови в объеме 1 мл с использованием шприца типа Луер;
- в просвет спинальной иглы проводят полиуретановый катетер с внешним диаметром 0,6 мм, длина которого должна вдвое превосходить длину спинальной иглы;
- после завершения введения катетера в просвет вены пуповины иглу удаляют;
- проводят проверку точного расположения катетера в вене пуповины путем получения образца крови из катетера.
Способ трансплацентарной антенатальной катетеризации вены пуповины плода за счет обеспечения постоянного доступа в системный кровоток плода позволяет осуществлять неоднократно в течение нескольких дней длительную внутриутробную медикаментозную терапию - инфузию, а также при необходимости трансфузию.
Способ осуществляется следующим образом.
У беременных на сроке гестации от 18 недель до срока родов проводят ультразвуковое сканирование в В-режиме для определения локализации плаценты и пуповины. С помощью цветной допплерографии выявляют расположение сосудов пуповины и место их отхождения от плаценты. Катетеризацию вены пуповины проводят женщине с расположением плаценты по передней поверхности матки после предварительной премедикации в виде болюсного введения спазмолитических средств за 20 минут до процедуры. В качестве пункционной иглы используют спинальную иглу. В асептических условиях под ультразвуковым контролем иглу через плаценту направляют к устью пуповины, где расположена ее вена. Верификация вида сосуда пуповины происходит с помощью цветной допплерографии. Подтверждение попадания иглы в вену пуповины кроме ультразвукового метода проводят взятием пробы крови в объеме 1 мл с использованием шприца типа Луер после удаления из иглы мандрена. В сформированное сообщение с системным кровотоком плода вводят полиуретановый микрокатетер с внешним диаметром 0,6 мм, имеющий на свободном конце луер-коннектор для крепления шприцов и инфузионных систем данного типа. Подтверждение точного расположения катетера в вене пуповины происходит путем получения образца крови из катетера. Проведенная катетеризация обеспечивает постоянный доступ в системный кровоток плода и позволяет проводить неоднократно длительные инфузии либо трасфузии в течение нескольких дней, в том числе общей продолжительностью более 60 мин.
Проведенный заявителем анализ уровня техники по патентным и научно-техническим источникам информации не выявил источников, содержащих признаки, тождественные признакам заявляемого изобретения.
Следовательно, заявляемый способ соответствует условию «новизна».
Дополнительный поиск известных технических решений показал, что заявляемое изобретение, направленное на осуществление терапии задержки внутриутробного развития плода и заключающееся в возможности после однократного проникновения в просвет вены пуповины обеспечить постоянный контакт с системным кровотоком плода и тем самым предотвратить такие осложнения, как преждевременное прерывание беременности, инфицирование и отслойка нормально расположенной плаценты, не вытекает для специалиста явным образом из известного уровня техники, определенного заявителем, следовательно, заявляемое изобретение соответствует условию «изобретательский уровень».
Соответствие условию «промышленная применимость» подтверждают приведенные ниже примеры осуществления способа.
Пример 1
Больная П-ая В.А., 21 год. Наблюдалась в перинатальном центре Белгородской областной клинической больницы Святителя Иоасафа.
В анамнезе: истмико-цервикальная недостаточность; в 19 лет - медицинский аборт. Половая жизнь с 18 лет без применения методов контрацепции. Число половых партнеров - 2.
Эктрагенитальные заболевания: нет.
Последняя беременность протекала на фоне задержки внутриутробного развития плода II степени, что на сроке 27-28 недель потребовало госпитализации.
В динамическом наблюдении в соответствии со стандартами обследования беременной проведено полное клинико-лабораторное обследование.
При ультразвуковом обследовании - патологических изменений не выявлено. Плацента расположена по передней стенке.
Обследование на урогенитальную инфекцию - не выявлено.
Проведение традиционной терапии задержки внутриутробного развития плода - без эффекта.
Была проведена катетеризация вены пуповины предлагаемым способом. В течение 5 дней осуществляли ежедневно длительную внутриутробную инфузию 5% раствором глюкозы объемом 100 мл в течение 60 минут.
Установлено отсутствие возможных осложнений, обычно возникающих после проведения инвазивной внутриутробной терапии у беременных, таких как: хориоамнионит, преждевременные роды, преждевременная отслойка нормально расположенной плаценты.
Оценка состояния плода:
- кардиотогорафия: базальная ЧСС - 155-168 уд/мин;
- допплерометрия: гемодинамических нарушений нет.
Пример 2
Больная П-ва Е.А., 25 лет. Наблюдалась в перинатальном центре Белгородской областной клинической больницы Святителя Иоасафа.
В анамнезе: в 17 лет - медицинский аборт. Половая жизнь с 16 лет без применения методов контрацепции. Число половых партнеров - 2.
Эктрагенитальные заболевания: нет.
На сроке беременности 24-25 недель зафиксирована задержка внутриутробного развития плода. Лечение традиционными методами лекарственной и физиотерапевтической терапии оказалось неэффективным. В связи с этим предложено применение катетеризации вены пуповины для длительной внутриутробной инфузии 5% раствора глюкозы в течение 5 дней.
В динамическом наблюдении в соответствии со стандартами обследования беременной проведено полное клинико-лабораторное обследование.
При ультразвуковом обследовании - выявлено выраженное маловодие. Плацента расположена по передней стенки матки.
Обследование на урогенитальную инфекцию - не выявлено.
Была проведена катетеризация вены пуповины предлагаемым способом. В течение 5 дней осуществляли ежедневно длительную внутриутробную инфузию 5% раствором глюкозы объемом 100 мл в течение 60-70 минут.
Установлено отсутствие возможных осложнений, обычно возникающих после проведения инвазивной внутриутробной терапии у беременных, таких как: хориоамнионит, преждевременные роды, преждевременная отслойка нормально расположенной плаценты.
Оценка состояния плода:
- кардиотогорафия: базальная ЧСС - 148-174 уд/мин;
- допплерометрия: гемодинамических нарушений нет.
Пример 3
Больная К-на Н.В., 30 лет. Наблюдалась в перинатальном центре Белгородской областной клинической больницы Святителя Иоасафа.
В анамнезе: хронический сальпингоофорит; в 22 и 23 года - медицинский аборт. Половая жизнь с 18 лет без применения методов контрацепции. Число половых партнеров - 3.
Эктрагенитальные заболевания: нет.
Последняя беременность протекала без осложнений.
В динамическом наблюдении в соответствии со стандартами обследования беременной проведено полное клинико-лабораторное обследование.
При ультразвуковом обследовании - патологических изменений не выявлено. Плацента расположена по передней стенке матки.
Обследование на урогенитальную инфекцию - не выявлено.
На сроке беременности 27-28 недель зафиксирована задержка внутриутробного развития плода. Лечение традиционными методами лекарственной и физиотерапевтической терапии оказалось неэффективным. В связи с этим предложено применение катетеризации вены пуповины для длительной внутриутробной инфузии 5% раствора глюкозы в течение 5 дней.
Обследование на урогенитальную инфекцию - не выявлено.
Была проведена катетеризация вены пуповины предлагаемым способом. В течение 5 дней осуществляли ежедневно длительную внутриутробную инфузию 5% раствором глюкозы объемом 100 мл в течение 60-70 минут.
Установлено отсутствие возможных осложнений, обычно возникающих после проведения инвазивной внутриутробной терапии у беременных, таких как: хориоамнионит, преждевременные роды, преждевременная отслойка нормально расположенной плаценты.
Оценка состояния плода:
- кардиотогорафия: базальная ЧСС - 155-166 уд/мин;
- допплерометрия: гемодинамических нарушений нет.
Предлагаемый способ по степени нарушения целостности матки, плаценты и околоплодного пузыря соответствует широко применяемым инвазивным методам пренатальной диагностики, частота осложнений которых по данным литературы не превышает 1%. В то же время его можно использовать для снижения кратности инвазивных вмешательств, повышения безопасности и эффективности предупреждения задержки внутриутробного развития плода, преждевременного прерывания беременности, инфицирования и отслойки нормально расположенной плаценты.
Таким образом, поставленная задача по разработке способа обеспечения постоянного доступа в системный кровоток плода путем трансплацентарной антенатальной катетеризации вены пуповины плода решена.
Предлагаемый способ обеспечивает получение заявленного технического результата, является инвазивным, безопасным и эффективным.
Способ трансплацентарной антенатальной катетеризации вены пуповины плода, включающий пункцию вены пуповины спинальной иглой под контролем ультразвукового сканирования, отличающийся тем, что предварительно на сроке гестации от 18 недель до срока родов у беременных определяют локализацию плаценты относительно стенок матки, а также расположение пуповины и ее сосудов при помощи ультразвукового сканирования и в случае, если плацента расположена по передней поверхности матки, проводят премедикацию путем болюсного введения спазмолитических средств, после чего через 20 минут осуществляют чрезкожное введение в вену пуповины спинальной иглы, имеющей луер-коннектор, а контроль введения в вену пуповины спинальной иглы осуществляют при комбинировании В-режима ультразвукового сканирования и цветной допплерографии, осуществляют проверку попадания спинальной иглы в вену пуповины после удаления из иглы мандрена путем взятия пробы крови в объеме 1 мл с использованием шприца типа Луер, затем в просвет спинальной иглы проводят полиуретановый катетер с внешним диаметром 0,6 мм, имеющий на свободном конце луер-коннектор для крепления шприцов и инфузионных систем, длина которого должна вдвое превосходить длину иглы, после чего иглу удаляют, а подтверждение точного расположения катетера в вене пуповины осуществляют путем получения образца крови из катетера.
