Устройство для доставки лекарственных средств с усовершенствованным стержнем поршня

Авторы патента:

ОУКЛЕНД Филип (GB)

A61M5/315 - поршни; поршневые штоки; направление, блокирование или ограничение движения штока; приспособления на штоке для облегчения дозировки

Владельцы патента RU 2545417:

САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД ГМБХ (DE)

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для доставки лекарственных средств с усовершенствованным стержнем поршня. Устройство для доставки лекарственных средств содержит стержень поршня, корпус устройства для доставки лекарственных средств; удерживающие приспособления для лекарственного средства; приводной механизм, имеющий по меньшей мере один приводной элемент. Стержень поршня содержит удлиненный элемент, который имеет дистальный конец и проксимальный конец, при этом проксимальный конец имеет по меньшей мере две группы направляющих штифтов, при этом по меньшей мере одна группа имеет по меньшей мере два направляющих штифта, которые выровнены по одной оси относительно друг друга и сконфигурированы для передачи осевых и вращательных усилий от приводного элемента, имеющего по меньшей мере одно внутреннее углубление с шагом Р. Использование изобретения позволяет снизить риск заклинивания или разрушения стержня поршня. 3 н. и 7 з.п. ф-лы, 4 ил.

Настоящее изобретение относится к инъекционным устройствам карандашного типа, а именно к таким инъекционным устройствам, которые обеспечивают введение лекарственного средства путем инъекции лекарственных препаратов из многодозового картриджа. В частности, настоящее изобретение относится к таким инъекционным устройствам, в которых усовершенствованный стержень поршня, имеющий направляющие штифты, управляет высокими нагрузками дозирования, передаваемыми приводным элементом или приводным механизмом.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Устройства для доставки лекарственных средств карандашного типа находят применение там, где обычные инъекции осуществляются людьми, не имеющими надлежащей медицинской подготовки. Эта ситуация становится все более распространенной среди пациентов, страдающих диабетом, которым самостоятельное введение лекарственного препарата дает возможность эффективно управлять своим заболеванием.

Было показано, что диабет является причиной определенных проблем. Например, люди, страдающие диабетом, могут иметь высокое кровяное давление, заболевания почек, нервные поражения, болезни сердца и даже, в определенных обстоятельствах, слепоту. Вызываемые данными проблемами поражения могут случаться у пациентов, которые много лет не контролировали свой уровень сахара крови. Контроль сахара крови, посредством эффективного введения инсулина, является одним из способов, способных помочь предотвратить возникновение данных поражений.

Кроме того, люди, страдающие диабетом, могут впасть в диабетическую кому, если уровень сахара их крови слишком высок. Также может развиться состояние, при котором уровень сахара чересчур низок (то есть гипогликемия), если пациент недостаточно хорошо питается либо слишком много занимается спортом без корректировки приема инсулина или пищи. Как диабетическая кома, так и гипогликемия могут быть весьма серьезным и даже летальным состоянием, если их срочно не лечить. Внимательное наблюдение за сахаром крови, знание ранних признаков и симптомов значительного повышения или понижения уровня сахара крови, а также раннее лечение этих состояний помогут избежать серьезности данных проблем.

С целью помочь пациентам, страдающим диабетом, предотвратить данные проблемы были сконструированы и модифицированы устройства для доставки лекарственных средств карандашного типа. Вышеуказанные обстоятельства выдвигают на первый план целый ряд конструктивных соображений и критериев для устройств для доставки лекарственных средств, в особенности, для тех, которые могут применяться для лечения диабета. В качестве одного лишь примера, одним из требований является то, что устройство для доставки лекарственных средств должно быть прочным по конструкции. Устройство для доставки лекарственных средств также должно быть простым в использовании как с точки зрения манипулирования устройством для доставки лекарственных средств, так и в плане понимания работы устройства. Больные диабетом должны систематически вводить сами себе раствор инсулина, а объем инсулина, подлежащий введению, может варьироваться от пациента к пациенту и даже от инъекции к инъекции. По меньшей мере, по этой причине, определенному количеству больных диабетом могут требоваться устройства для доставки лекарственных средств, позволяющие пациенту вводить последовательно отмеренные дозы одного и того же заранее заданного объема либо, возможно, различных заранее заданных объемов раствора инсулина точно и с минимально требуемой ловкостью. Это представляет собой дополнительную трудность в отношении конструкции, поскольку, в случае некоторых пациентов, страдающих диабетом, пользователи могут иметь нарушенное зрение и/или могут быть физически слабы с ограниченными двигательными возможностями.

Устройства для инъекций карандашного типа широко известны, и, обычно, каждое из них использует какую-либо форму стержня поршня для того, чтобы аксиально двигать или толкать резиновую пробку в картридже по направлению к дистальному концу устройства для инъекций с целью подачи лекарственного средства из картриджа через прикрепленную иглу. Такие устройства для инъекций находят применение там, где обычные инъекции осуществляются людьми, не имеющими надлежащей медицинской подготовки. Это становится все более распространенным среди пациентов, страдающих диабетом, которым самостоятельное введение лекарственного препарата дает возможность эффективно управлять своим заболеванием.

Данные обстоятельства налагают ряд требований к устройствам для инъекций карандашного типа такого рода. Устройство для инъекций должно быть прочным по конструкции и в то же время простым в использовании как с точки зрения манипулирования частями устройства, так и в плане понимания пользователем его работы. В случае больных диабетом, многие пользователи физически слабы и также могут иметь нарушенное зрение. Поскольку необходимо, чтобы устройство для инъекций было скорее одноразовым, чем многоразовым, устройство для инъекций должно быть недорогим в производстве и простым для ликвидации (предпочтительно, подходящим для переработки).

Одна из проблем, часто возникающая при использовании устройств данного карандашного типа, состоит в высоких нагрузках подачи, которые могут быть вызваны закупоренной или засорившейся иглой, или когда пользователь забывает прикрепить иглу, или когда пользователь прилагает излишнее усилие во время впрыскивания, обычно, при слишком быстром впрыскивании. Приводной элемент или ведущая муфта, в конечном итоге, передает данные высокие нагрузки подачи к проксимальному концу стержня поршня, который, в свою очередь, передает усилия поршню или пробке в картридже с лекарственным средством. Такие нагрузки проявляются в виде вращательных и/или осевых усилий и могут стать причиной заклинивания устройства и даже деформации либо поломки стержня поршня.

ЗАДАЧА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Таким образом, задачей данного изобретения является предоставление усовершенствованного стержня поршня и усовершенствованного устройства для доставки лекарственных средств, которое менее подвержено риску заклинивания или разрушения стержня поршня.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Предлагаемое изобретение решает указанные проблемы путем использования направляющих штифтов, шипов, столбиков, ведомых элементов или аналогичных структур, которые выступают наружу из проксимального конца стержня поршня и сконструированы для взаимодействия с соответствующим углублением в ведущей муфте с целью передачи усилий от приводного механизма к стержню поршня. Эти и другие преимущества станут очевидны из последующего подробного описания данного изобретения.

В соответствии с примерным вариантом осуществления, устройство для доставки лекарственных средств включает в себя корпус устройства и лекарственное средство, содержащееся в корпусе устройства. Приводной механизм размещен в корпусе для передачи осевого и/или вращательного усилия стержню поршня, который содержит удлиненный элемент, имеющий дистальный конец и проксимальный конец. Форма стержня не является существенной для настоящего изобретения, аналогично этому, материал конструкции не столь важен, за исключением того, что стержень должен быть способен двигать или толкать резиновую пробку или шпунт в картридже с лекарственным средством по направлению к дистальному концу во время впрыскивания заданной дозы. Предпочтительно, проксимальный конец стержня поршня изготовлен из пластика с низким коэффициентом трения, так что передача усилий от приводного элемента не уменьшается из-за потерь на трение.

Усовершенствованный стержень поршня предпочтительной формы, согласно настоящему изобретению, обычно является цилиндрическим и изготавливается из полимерного материала посредством литья или станочной обработки. Металлический материал также может быть использован для изготовления полностью или частично стержня поршня. Проксимальный конец стержня поршня взаимодействует с ведущей муфтой и имеет, по меньшей мере, один направляющий штифт, отходящий по направлению наружу от удлиненного элемента и сконфигурированный для сцепления с соответствующим углублением в приводном элементе и для передачи осевых или вращательных усилий от приводного элемента. При использовании множества направляющих штифтов ориентация штифтов относительно друг друга может быть любая, если она способствует передаче усилия (осевого или вращательного) от приводного элемента к стержню поршня. Расположение штифтов не по одной оси может обеспечить преимущества прочности. Предпочтительно, направляющие штифты попадают на траекторию, которая соответствует одному или более углублениям либо прорезям на приводном элементе или в нем.

В другом предпочтительном варианте осуществления данное изобретение содержит, по меньшей мере, две группы из двух или более направляющих штифтов, причем штифты выровнены по одной оси относительно друг друга. Данные штифты могут иметь любую геометрическую форму или быть смешанной геометрической формы. Предпочтительно, данные штифты являются цилиндрическими или продолговатыми по форме и сконфигурированы для передачи осевых и/или вращательных усилий от приводного механизма, включающего в себя, по меньшей мере, один приводной элемент, имеющий соответствующее внутреннее углубление с шагом Р. Данные штифты, шипы и столбики обеспечивают угол однородного контакта относительно углубления в приводном элементе для уменьшения трения и риска деформации во время впрыскивания. Другое преимущество заключается в том, что направляющие штифты более просты в производстве в сравнении с резьбой, тем самым снижаются затраты на изготовление инструментов, а также, в случае штифтов, более легко осуществлять контроль и надзор за качеством.

В предпочтительном варианте осуществления две группы направляющих штифтов размещены на противоположных сторонах проксимального конца стержня, причем каждая группа содержит, по меньшей мере, три направляющих штифта, цилиндрических по форме. В некоторых случаях может быть полезным добавить резьбу на дистальном конце стержня поршня. При использовании дистального конца с резьбой, предпочтительно, чтобы данная резьба на дистальном конце стержня поршня располагалась противоположно углублению ведущей муфты.

Приводной механизм соединяется либо непосредственно, либо косвенно с проксимальным концом стержня поршня, а в предпочтительном варианте осуществления он непосредственно соединяется с направляющими штифтами через углубление или углубления соответствующих размеров, расположенные на элементе ведущей муфты или в нем. Предпочтительно, углубление(ния) в приводном элементе являются квадратными или опорного типа.

В альтернативном варианте конструкции устройство для доставки лекарственных средств карандашного типа включает в себя корпус устройства, имеющий дистальный конец для установки узла иглы и проксимальный конец, содержащий рукоятку со шкалой доз.

Картридж помещается в корпус, который содержит лекарственное средство и ограничитель. Усовершенствованный стержень поршня, в соответствии с настоящим изобретением, воздействует на ограничитель для вытеснения лекарственного средства из картриджа во время доставки дозы. Предпочтительно, проксимальный конец стержня поршня и/или углубление(ния) в приводном элементе изготовлены с использованием материалов, имеющих низкие характеристики трения.

Данные, а также другие преимущества различных аспектов предлагаемого заявителем устройства для доставки лекарственных средств будут очевидны специалистам в данной области по прочтении последующего подробного описания, соответственно проиллюстрированного прилагаемыми чертежами.

Термин «лекарственное средство», используемое в данном документе, означает фармацевтический состав, содержащий, по меньшей мере, одно фармацевтически активное соединение,

в котором, в одном варианте осуществления, фармацевтически активное соединение имеет молекулярный вес до 1500 Да и/или является пептидом, протеином, полисахаридом, вакциной, ДНК, РНК, антителом, энзимом, гормоном или олигонуклеотидом, либо смесью вышеуказанных фармацевтически активных соединений,

в котором, в следующем варианте осуществления, фармацевтически активное соединение является полезным для лечения и/или профилактики сахарного диабета или связанных с ним осложнений, таких как диабетическая ретинопатия, нарушения, вызванные тромбоэмболией, например тромбоэмболия глубоких вен или легочная тромбоэмболия, острый коронарный синдром (ACS), стенокардия, инфаркт миокарда, рак, макулярная дистрофия, воспаление, сенная лихорадка, атеросклероз и/или ревматоидный артрит,

в котором, в следующем варианте осуществления, фармацевтически активное соединение содержит, по меньшей мере, один пептид для лечения и/или профилактики сахарного диабета или связанных с ним осложнений, таких как диабетическая ретинопатия,

в котором, в следующем варианте осуществления, фармацевтически активное соединение содержит, по меньшей мере, один человеческий инсулин или аналог либо производное человеческого инсулина, глюкагоноподобный пептид (GLP-1) или его аналог либо производное, или эксендин-3 или эксендин-4 либо аналог или производное эксендина-3 или эксендина-4.

Аналогами инсулина являются, например, человеческий инсулин Gly(A21), Arg(B31), Агд(В32); человеческий инсулин Lys(B3), Glu(B29); человеческий инсулин Lys(B28), Pro(B29); человеческий инсулин Asp(B28); человеческий инсулин, в котором пролин в положении В28 замещается на Asp, Lys, Leu, Val или Ala и в котором в положении В29 Lys может быть замещен на Pro; человеческий инсулин Ala(В26); человеческий инсулин Des(B28-В30); человеческий инсулин Des(B27) и человеческий инсулин Des(B30).

Производными инсулина являются, например, человеческий инсулин B29-N-myristoyl-des(B30); человеческий инсулин B29-N-palmitoyl-des(B30); человеческий инсулин B29-N-myristoyl; человеческий инсулин B29-N-palmitoyl; человеческий инсулин В28-N-myristoyl LysB28ProB29; человеческий инсулин B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29; человеческий инсулин B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30; человеческий инсулин В30-N-palmitoyl- ThrB29LysB30; человеческий инсулин B29-N-(N-palmitoyl-Y-glutarnyl)-des(B30); человеческий инсулин B29-N-(N-lithocholyl-Y-glutarnyl)-des(B30); человеческий инсулин B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30) и человеческий инсулин B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl).

или

в котором группа -Lys6-NH2 может быть связана с карбоксильным концом производного Эксендина-4;

или производное Эксендина-4 из последовательности

либо фармацевтически приемлемая соль или сольват любого из вышеупомянутых производных Эксендина-4.

Гормонами являются, например, гормоны гипофиза или гипоталамуса либо регуляторно активные пептиды и их антагонисты, перечисленные в Rote Liste, издание 2008 г., глава 50, такие как гонадотропины (фоллитропин, лютропин, хорионический гонадотропин, менотропин), соматропин, десмопрессин, терлипрессин, гонадорелин, трипторелин, лейпрорелин, бусерелин, нафарелин, гозерелин.

Полисахаридами являются, например, глюкозаминогликаны, такие как гиалуроновая кислота, гепарин, низкомолекулярный гепарин или сверхнизкомолекулярный гепарин либо их производные, или сульфаты, например полисульфатная форма вышеупомянутых полисахаридов, и/или их фармацевтически приемлемая соль. Примером фармацевтически приемлемой соли полисульфатного низкомолекулярного гепарина является эноксапарин натрий.

Фармацевтически приемлемыми солями, например, являются соли присоединения кислоты и основные соли. К солям присоединения кислоты относятся, например, соли соляной кислоты и бромистоводородная соль. К основным солям относятся, например, соли, имеющие катион, выбранный из щелочных металлов или оснований, таких как Na+, или K+, или Са2+, либо аммоний ион N+(R1) (R2) (R3) (R4), в котором R1 no R4 независимо друг от друга означают: водород, дополнительно замещенная C1-С6-алкильная группа, дополнительно замещенная С2-С6-алкенильная группа, дополнительно замещенная С6-С10-арильная группа либо дополнительно замещенная С6-С10-гетероарильная группа. Дальнейшие примеры фармацевтически приемлемых солей описываются в издании «Фармацевтические науки Ремингтона» 17 под редакцией Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Истон, Пенсильвания, США, 1985 г.("Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985) и в Энциклопедии фармацевтических технологий (Encyclopedia of Pharmaceutical Technology).

Фармацевтически приемлемыми сольватами, например, являются гидраты.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Примерные варианты осуществления описываются ниже с учетом чертежей, на которых:

Фиг. 1 иллюстрирует вид в разрезе первого варианта осуществления устройства для доставки лекарственных средств, в соответствии с одним вариантом конструкции данного устройства, в первом положении с полным картриджем;

Фиг. 2 иллюстрирует вид в разрезе устройства для доставки лекарственных средств, представленного на Фиг. 1, во втором положении с максимально набранной дозой;

на Фиг. 3 представлен вид в перспективе одного варианта осуществления стержня поршня, в соответствии с одним вариантом осуществления данного изобретения, имеющего цилиндрические направляющие штифты; и

на Фиг. 4 представлен вид в перспективе другого варианта осуществления стержня поршня, в соответствии с другим вариантом осуществления данного изобретения, имеющего продолговатые по форме направляющие штифты.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

В первую очередь, в отношении Фиг. 1 и 2, представлено устройство для доставки лекарственных средств, в соответствии с одним вариантом конструкции данного устройства, в совокупности рабочих положений: для установки дозы и для введения дозы или впрыскивания. Устройство 1 для доставки лекарственных средств содержит корпус, имеющий первую часть 2, удерживающую картридж, и вторую часть 4 основного (внешнего) корпуса. Первый конец части 2, удерживающей картридж, и второй конец основного корпуса 4 скрепляются вместе посредством удерживающих приспособлений. В данном иллюстрируемом варианте конструкции средство 2 удерживания картриджа зафиксировано внутри второго конца основного корпуса 4.

Картридж 8, из которого можно отпускать ряд доз лекарственного продукта, предусмотрен внутри части 2, удерживающей картридж. Предпочтительно, картридж 8 содержит такое лекарственное средство, которое должно употребляться часто, например один или несколько раз в день. Одним из таких лекарственных средств является инсулин. Поршень 10 фиксируется в первом конце картриджа 8. Съемный колпачок 3 помещается поверх второго конца части 2, удерживающей картридж, с возможностью удаления.

Механизм установки дозы устройства для доставки лекарственных средств, иллюстрируемого на Фиг. 1 и 2, может использоваться как одноразовое, так и многоразовое устройство для доставки лекарственных средств. В тех случаях, когда устройство для доставки лекарственных средств содержит одноразовое устройство для доставки лекарственных средств, картридж нельзя удалить из устройства, не повредив его. В качестве альтернативы, когда устройство для доставки лекарственных средств содержит устройство для доставки лекарственных средств повторного использования, картридж является съемным и может быть удален из устройства без повреждения устройства. В устройстве 1 для доставки лекарственных средств, иллюстрируемом на Фиг. 1 и 2, данное устройство для доставки лекарственных средств представлено как одноразовое. Однако специалисты в данной области должны учитывать, что механизм установки дозы также может использоваться в многоразовых устройствах для доставки лекарственных средств.

Во время применения, пользователь может заменить съемный колпачок 3 подходящим узлом иглы (не показан). Такой узел иглы может быть навинчен на дистальный конец корпуса или, в качестве альтернативы, может быть защелкнут на данном дистальном конце. Съемная крышка 14 используется, чтобы накрывать часть 2, удерживающую картридж, которая выступает из основного корпуса 4. Предпочтительно, наружные размеры съемной крышки 14 аналогичны или идентичны наружным размерам основного корпуса 4, для того чтобы создавалось впечатление единого целого, когда съемная крышка 14 располагается на своем месте, накрывая часть 2, удерживающую картридж.

Со ссылкой также на Фиг. 3 и 4, из первого конца стержня 20 поршня исходит первая винтовая канавка 19. В одном варианте конструкции стержень 20 поршня имеет, в целом, круглое поперечное сечение, однако также могут использоваться и другие конструкции. Первый конец стержня 20 поршня (дистальный конец стержня 20 поршня) проходит сквозь отверстие 18, снабженное резьбой, в корпусе 4. На первом или дистальном конце стержня 20 поршня находится нажимная лапа 22. Нажимная лапа 22 располагается таким образом, чтобы вплотную прилегать ко второму концу поршня 10 картриджа. На втором конце стержня 20 поршня находятся направляющие штифты 24, представленные на Фиг.1 и 2 для данного варианта осуществления как цилиндрические выступы или шипы (также см. Фиг. 3), которые отходят радиально наружу от проксимального конца стержня 20 поршня. В другом варианте осуществления, представленном на Фиг. 4, направляющие штифты 24 продолговатые по форме. Вне зависимости от формы направляющих штифтов, они используются для сообщения и передачи осевых и/или вращательных усилий от ведущей муфты 30 к стержню 20 поршня и, в результате, к поршню 10 картриджа.

Направляющие штифты или направляющие ребра могут быть сконструированы в любой геометрической форме или сочетании форм. Предпочтительной формой являются цилиндрическая форма направляющих штифтов 24 (Фиг. 3) или продолговатая форма направляющих штифтов 24 (Фиг. 4). Самый верхний штифт может иметь завершенную форму, как представлено на чертежах, или быть частичной либо усеченной формы, например, полукруглой. Геометрия данных направляющих штифтов выбирается с целью противостоять высоким нагрузкам подачи. Поскольку штифты или ребра 24, 24 контактируют с ведущей муфтой в отдельных определенных точках, это снижает вероятность заклинивания приводного механизма, что может быть вызвано несоответствием формы резьбы. Расстояние между направляющими ребрами 24, 24 легко определить точно и отслеживать во время процесса производства, и основные размеры могут быть измерены последовательно в отдельных точках.

Ведущая муфта 30 располагается вокруг стержня 20 поршня. Ведущая муфта 30 является, в общем, цилиндрической. Ведущая муфта 30 предусмотрена на первом конце с первым, радиально расположенным фланцем 32. Второй радиально расположенный фланец 34 предусмотрен на расстоянии от первого фланца 32 вдоль ведущей муфты 30. Промежуточная винтовая канавка 36 предусмотрена на наружной части ведущей муфты 30, располагающейся между первым фланцем 32 и вторым фланцем 34. Вдоль внутренней поверхности ведущей муфты 30 проходит винтовая канавка 38. Направляющие штифты 24 стержня 20 поршня приспособлены для работы внутри винтовой канавки 38 привода 30.

Первый конец первого фланца 32 выполнен так, чтобы соответствовать второй стороне вставки 16. Частичная гайка 40 располагается между ведущей муфтой 30 и основным корпусом 4, находясь между первым фланцем 32 и вторым фланцем 34. В иллюстрируемом варианте конструкции, частичная гайка 40 включает в себя полугайку. Частичная гайка 40 имеет внутреннюю винтовую канавку, совмещаемую с промежуточной винтовой канавкой 38 ведущей муфты 30. В одном предпочтительном варианте конструкции, наружная поверхность частичной гайки 40 и внутренняя поверхность основного корпуса 4 скреплены на шпонке посредством шлицевого соединения 6 с целью предотвращения относительного вращения между частичной гайкой 40 и основным корпусом 4, допуская при этом относительное продольное движение между данными двумя компонентами.

Втулка 70 со шкалой доз предусмотрена снаружи приводного элемента 30 и управляемой муфты 60 и располагается радиально внутрь основного корпуса 4. Втулка 70 со шкалой доз имеет дистальный конец и проксимальный конец. Винтовая канавка 74 предусмотрена вокруг наружной поверхности 72 втулки 70 со шкалой доз. Основной корпус 4 имеет окно 44, через которое можно видеть часть наружной поверхности 72 втулки 70 со шкалой доз. Также основной корпус 4 имеет спиральное ребро 46, приспособленное для вмещения в винтовую канавку 74 на наружной поверхности втулки 70 со шкалой доз. В одном предпочтительном варианте конструкции спиральное ребро 46 проходит по всей окружности внутренней поверхности основного корпуса 4.

В отношении Фиг. 1 и 2, рукоятка 76 со шкалой доз располагается вокруг наружной поверхности второго конца втулки 70 со шкалой доз. Наружный диаметр рукоятки 76 со шкалой доз, предпочтительно, соответствует наружному диаметру основного корпуса 4. Рукоятка 76 со шкалой доз зафиксирована к втулке 70 со шкалой доз с целью предотвращения относительного перемещения между данными двумя компонентами. Кнопка 82, имеющая в целом Т-образное сечение, предусмотрена на втором конце устройства.

Чтобы набрать дозу в варианте конструкции, иллюстрируемом на Фиг. 1 и 2, пользователь держит основной корпус 4 в своей левой руке, а правую руку использует для вращения рукоятки 76 со шкалой доз по направлению от себя. При задействовании управляемой муфты 60 ведущая муфта 30, управляемая муфта 60 и втулка 70 со шкалой доз вращаются с рукояткой 76 со шкалой доз по направлению к пользователю. Звуковой сигнализатор и управляемая муфта 60 обеспечивают звуковой и осязательный отклик отмеряемой дозы. Винтовая канавка 74 на втулке 70 со шкалой доз и винтовая канавка 38 ведущей муфты 30 имеют одинаковый шаг спирали. Это позволяет втулке 70 со шкалой доз проходить в проксимальном направлении от основного корпуса 4 (см. Фиг. 2). Таким образом, ведущая муфта 30 поднимается по стержню 20 поршня с той же скоростью. Вращение стержня 20 поршня предотвращается благодаря противоположным направлениям подтягиваемой резьбы и приводной резьбы на стержне 20 поршня. Частичная гайка 40, скрепленная на шпонке с основным корпусом 4, продвигается вдоль промежуточной резьбы 36 посредством вращения ведущей муфты 30.

На наружной поверхности 72 втулки 70 со шкалой доз может быть предусмотрена визуальная индикация набираемой дозы, например позиционные обозначения или градуировка, которую будет видно через окно 44.

В случае если пользователь непреднамеренно наберет дозу свыше необходимой, устройство для доставки лекарственных средств дает возможность уменьшить набираемую дозу без расходования лекарственного продукта из картриджа. Для уменьшения набранной дозы пользователь поворачивает втулку 70 со шкалой доз по направлению к себе, и рукоятка 76 со шкалой доз вращается в обратном направлении. Это заставляет систему действовать в обратном порядке. После того, как наберется необходимая доза, пользователь может подать данную дозу путем нажатия на кнопку 82. По мере нажатия пользователем кнопки 82 управляемая муфта 60 смещается аксиально относительно втулки 70 со шкалой доз. Однако управляемая муфта 60 остается скрепленной на шпонке во вращении с ведущей муфтой 30. Втулка 70 со шкалой доз и соотнесенная с ней рукоятка 76 со шкалой доз теперь могут вращаться (направляемые спиральным ребром 46, находящимся в винтовой канавке 74).

Вращение ведущей муфты 30 относительно основного корпуса 4 предотвращено, хотя ведущая муфта все еще может перемещаться аксиально относительно корпуса 4. Продольное аксиальное движение ведущей муфты 30 заставляет стержень 20 поршня вращаться через отверстие 18 во вставке 16, тем самым продвигая поршень 10 в картридж 8.

Были описаны примерные варианты осуществления настоящего устройства для доставки лекарственных средств. Специалисты в данной области, однако, учтут, что в отношении данных вариантов осуществления могут быть произведены изменения и модификации без отступления от истинного объема и сущности предлагаемого в настоящем документе устройства для доставки лекарственных средств, которые определяются формулой изобретения. В частности, усовершенствованный стержень поршня, в соответствии с настоящим изобретением, может использоваться в ряде разнообразных и различающихся конструкций устройства для доставки лекарственных средств.

1. Стержень поршня для устройства для доставки лекарственных средств, в особенности устройства для инъекций карандашного типа, содержащий удлиненный элемент, который имеет дистальный конец и проксимальный конец, при этом проксимальный конец имеет по меньшей мере две группы направляющих штифтов, при этом по меньшей мере одна группа имеет по меньшей мере два направляющих штифта, которые выровнены по одной оси относительно друг друга и сконфигурированы для передачи осевых и вращательных усилий от приводного элемента, имеющего по меньшей мере одно внутреннее углубление с шагом Р.

2. Стержень поршня по п.1, в котором по меньшей мере один направляющий штифт или каждый направляющий штифт из по меньшей мере одной из групп направляющих штифтов выступает наружу из удлиненного элемента и сконфигурирован для сцепления с указанным углублением в приводном элементе и для передачи осевых или вращательных усилий от приводного элемента.

3. Стержень поршня по п.1 или 2, в котором стержень поршня представляет собой стержень поршня для устройства карандашного типа, в особенности устройств для инъекций карандашного типа, причем указанные по меньшей мере две группы направляющих штифтов имеют два или более направляющих штифтов.

4. Стержень поршня по п.1 или 2, в котором направляющие штифты имеют круглую или овальную форму.

5. Стержень поршня по п.1 или 2, в котором направляющие штифты находятся друг от друга на расстоянии, равном шагу Р.

6. Стержень поршня по п.1 или 2, в котором каждая группа направляющих штифтов имеет три направляющих штифта, которые находятся друг от друга на расстоянии, равном шагу Р.

7. Стержень поршня по п.1 или 2, в котором группы направляющих штифтов расположены на противоположных сторонах проксимального конца стержня поршня.

8. Стержень поршня по п.1 или 2, в котором из дистального конца стержня поршня исходит первая винтовая канавка.

9. Устройство для доставки лекарственных средств, содержащее:
стержень поршня по любому из пп.1-8;
корпус устройства для доставки лекарственных средств;
удерживающие приспособления для лекарственного средства, содержащегося внутри указанного корпуса устройства для доставки лекарственных средств;
приводной механизм, имеющий по меньшей мере один приводной элемент, при этом стержень поршня находится в связи с по меньшей мере одним углублением в приводном элементе, при этом по меньшей мере один направляющий штифт выступает наружу из удлиненного элемента и сконфигурирован для сцепления с указанным углублением в приводном элементе и для передачи осевых или вращательных усилий от приводного элемента.

10. Устройство для доставки лекарственных средств карандашного типа, содержащее:
стержень поршня по любому из пп.1-8;
корпус устройства для доставки лекарственных средств, причем указанный корпус имеет дистальный конец для прикрепления узла иглы и проксимальный конец, содержащий рукоятку со шкалой доз;
картридж, содержащийся внутри указанного корпуса, причем указанный картридж содержит лекарственное средство;
приводной механизм, имеющий по меньшей мере один приводной элемент, при этом стержень поршня находится в связи с по меньшей мере одним углублением в приводном элементе, при этом по меньшей мере один направляющий штифт выступает наружу из удлиненного элемента и сконфигурирован для сцепления с указанным углублением в приводном элементе и для передачи осевых или вращательных усилий от приводного элемента.

Изобретение относится к медицинской технике. Устройство для ввода лекарства, обеспечивающее установку доз и их инъекцию с подачей лекарства из заполненного им резервуара, содержит детектор кода Грея для детектирования взаимных перемещений первого и второго компонентов дозирующего узла во время установки дозы и/или во время проведения инъекции, содержащий находящийся на первом компоненте кодовый трек и датчик кода Грея, находящийся на втором компоненте и ассоциированный с указанным кодовым треком.

Устройство для доставки лекарственного препарата // 2537766

Изобретение относится к области медицинской техники и предназначено для ведения лекарственного препарата пользователю. Устройство для введения лекарственного препарата содержит удлиненный корпус, шток, поршень и индикаторный элемент.

Внутренний корпус для устройства доставки лекарственного средства // 2537057

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к задающим дозу механизмам для устройств доставки лекарственного средства. Повторно используемый и сбрасываемый задающий дозу механизм для устройства доставки лекарственного средства содержит внешний корпус, внутренний корпус, привод и гильзу со шкалой, расположенную между внешним корпусом и внутренним корпусом.

Поршень для пустотелого предмета медицинского назначения и пустотелый предмет медицинского назначения // 2535781

Изобретение относится к области медицинской техники и касается поршня для пустотелых предметов медицинского назначения, в частности шприцов и карпул. Поршень содержит по меньшей мере одну поверхность скольжения для прилегания к пустотелому предмету, по меньшей мере одну приемную область, в которой может помещаться антифрикционное средство, и по меньшей мере одно выпускающее средство для выпуска по меньшей мере одного антифрикционного средства по меньшей мере из одной приемной области на по меньшей мере одну поверхность скольжения.

Устройство для доставки лекарственного препарата и способ изготовления устройства для доставки лекарственного препарата // 2534610

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройству для доставки лекарственного препарата и способу изготовления устройства для доставки лекарственного препарата.

Устройство подачи лекарственного средства // 2534609

Изобретение относится к области медицинской техники и предназначено для подачи лекарственного средства. Устройство для подачи заданного количества лекарственного средства содержит корпус, картридж с лекарственным средством, которое должно быть подано, резьбовой шток поршня, нажимное средство с ручным управлением, пружинное средство, первый привод и второй привод для преобразования в основном линейного движения упомянутого нажимного средства во вращательное движение упомянутого штока поршня, подвижный элемент освобождения блокировки.

Сбрасывающий механизм для устройства доставки лекарственного средства // 2534607

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к задающим дозу механизмам устройств доставки лекарственного средства, более конкретно к сбрасываемому задающему дозу механизму (устанавливаемому заново) для устройств доставки лекарственного средства, выполненному в форме ручки и предусматривающему самостоятельное введение лекарственного продукта из картриджа с несколькими дозами.

Система идентификации лекарственных средств для инъекционных устройств с множественными дозами // 2533985

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для доставки лекарственного средства, таким как устройства для доставки лекарственного средства в форме ручки, предусматривающие самостоятельное введение лекарственного продукта картриджа с несколькими дозами и предоставление пользователю возможности задавать доставляемую дозу или задавать одну фиксированную дозу.

Устройство введения лекарственного средства, содержащее сигнальное средство обратной связи // 2531118

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству введения лекарственного средства. Устройство введения лекарственного средства содержит трубчатый корпус, приводное средство, удерживающее средство, средство активации, держатель контейнера и средство обратной связи.

Аксиально регулируемое соединение стержня поршня с поршнем для приводного механизма устройства доставки лекарственного вещества // 2530661

Изобретение относится к медицинской технике, и касается приводного механизма, предназначенного для устройства доставки лекарственного вещества, позволяющего пользователю выбрать единичную дозу или множество доз инъецируемого медицинского препарата, выдать установленные дозы препарата и ввести упомянутый препарат пациенту, предпочтительно путем инъекции.

Приводной механизм для устройства доставки лекарственного вещества // 2545438

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к приводным механизмам для устройства доставки лекарственного вещества. Приводной механизм содержит корпус, первое и второе входные звенья, первое и второе выходные звенья, шестеренчатое звено и муфту сцепления. Корпус имеет дистальный конец и проксимальный конец, разнесенные между собой в направлении первой оси и второй оси, параллельной первой оси. Первое входное звено в виде входного вала и второе входное звено в виде входной муфты расположены в корпусе вдоль первой оси и соединенные так, что перемещение первого входного звена вдоль первой оси преобразуется во вращательное перемещение второго входного звена относительно корпуса. Первое выходное звено в виде выходной муфты и второе выходное звено в виде выходного вала, расположенные в корпусе вдоль второй оси и соединенные так, что вращательное перемещение первого выходного звена преобразуется в перемещение второго выходного звена вдоль второй оси относительно корпуса. При этом второе входное звено и первое выходное звено разъемным образом соединены с возможностью вращения, когда первое входное звено перемещается в дистальном направлении. Шестеренчатое звено, разъемным образом соединяет с возможностью вращения второе входное звено и первое выходное звено. Звено собачки входит в зацепление с шестеренчатым звеном, позволяя шестеренчатому звену совершать поворот только в одном направлении. Муфта сцепления соединяет второе входное звено с шестеренчатым звеном разъемным образом. Использование изобретения позволяет обеспечить простоту манипулирования и простоту перезарядки. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 8 ил.

Устройство доставки лекарственного средства // 2545910

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству доставки лекарственного средства и в частности к устройству доставки лекарственного средства, устроенного для того, чтобы обращаться с контейнерами для лекарственного средства, имеющими по меньшей мере две камеры для вмещения средств, смешиваемых вручную перед доставкой. Устройство доставки лекарственного средства для получения и доставки восстановленного лекарственного средства содержит проксимальную часть корпуса, дистальную часть корпуса, присоединенную к проксимальной части корпуса, блок привода доставки лекарственного средства, размещенный в дистальной части корпуса, и средство приведения в действие, обеспеченное на дистальной части корпуса. Проксимальная часть корпуса приспособлена для вмещения многокамерного контейнера, содержащего по меньшей мере два агента. Проксимальная и дистальная части корпуса выполнены с возможностью перемещения по отношению друг к другу из выдвинутого положения во втянутое положение посредством чего блок привода воздействует на контейнер для смешивания по меньшей мере двух агентов и, тем самым, получения восстановленного лекарственного средства. Средство приведения в действие содержит исполнительный механизм, обеспеченный для зацепления с блоком привода, когда пользователь использует для доставки восстановленного лекарственного средства. Блок привода установлен в дистальной части корпуса так, чтобы перемещаться с помощью проксимальной части корпуса, когда проксимальная и дистальная части корпуса перемещены из выдвинутого положения во втянутое положение, из первого положения, разнесенного от исполнительного механизма во второе положение, в котором указанный блок привода входить в зацепление с исполнительным механизмом. Средство приведения в действие содержит активирующий элемент, который выполнен с возможностью смещения между неактивным положением, где предотвращается зацепление исполнительного механизма с блоком привода, и активным положением, где исполнительный механизм способен войти в зацепление с приводом доставки лекарственного средства. Исполнительный механизм способен взаимодействовать с блоком привода для осуществления доставки восстановленного лекарственного средства только в активном положении активирующего элемента и во втором положении блока привода. Изобретение обеспечивает получение и доставку восстановленного лекарственного средства безопасным и надежным путем, избегая непреднамеренной доставки восстановленного лекарственного средства, пока стадия смешивания не выполнена полностью. 20 з.п. ф-лы, 23 ил.

Шпиндель для устройства доставки лекарственного средства // 2551933

Группа изобретений относится к области медицинской техники, предназначена для доставки лекарственного средства и характеризует задающий дозу механизм и устройство для доставки лекарственного средства. Задающий дозу механизм для использования со сбрасываемым устройством доставки лекарственного средства содержит шпиндель для приведения в движение пробки картриджа, привод для приведения в движение указанного шпинделя и тело для доставки лекарственного средства. Указанный шпиндель содержит: в целом круглую рукоятку, первую и вторую спиральные канавки. Круглая рукоятка имеет внешнюю поверхность и проходит от дистального конца к проксимальному концу. Первая спиральная канавка предусмотрена вдоль первой части внешней поверхности в целом круглой рукоятки и имеет первый шаг. Вторая спиральная канавка предусмотрена вдоль второй части внешней поверхности в целом круглой рукоятки. Вторая спиральная канавка перекрывается с первой спиральной канавкой и имеет второй шаг. Привод для приведения в движение указанного шпинделя содержит профиль спиральной канавки, который входит в зацепление с первой спиральной канавкой шпинделя. Тело для доставки лекарственного средства с профилем спиральной канавки входит в зацепление с указанной второй спиральной канавкой шпинделя, при этом продольное осевое движение привода обуславливает вращение шпинделя. Устройство доставки лекарственного средства содержит задающий дозу механизм, держатель картриджа, разъемно соединенный с задающим дозу механизмом. Держатель картриджа содержит картридж с лекарством. Изобретения позволяют самостоятельно вводить лекарственный продукт из катриджа с несколькими дозами и позволяют пользователю задавать доставляемую дозу. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 29 ил.

Устройство доставки лекарственного средства // 2552019

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам доставки лекарственного средства для выдачи одной или более доз лекарственного средства. Устройство доставки лекарственного средства имеет продольную ось и выполнено с возможностью выдачи дозы лекарственного средства во время операции выдачи дозы, а также подготовки к последующей операции выдачи дозы во время операции установки дозы, при этом устройство содержит: приводной элемент для приведения в действие штока поршня при операции выдачи дозы устройства доставки лекарственного средства и дозирующий элемент для запуска приводного элемента, шток поршня, соединенный с приводным элементом так, чтобы обеспечивалось относительное поступательное перемещение приводного элемента и штока поршня и не допускалось относительное поворотное перемещение, при этом приводной элемент выполнен с возможностью приведения в движение с помощью дозирующего элемента вокруг продольной оси в первом и втором направлениях поворота, противоположных друг другу. Использование изобретения позволяет обеспечить надежность установки и выдачи дозы медикамента. 2 н. и 23 з.п. ф-лы, 17 ил.

Устройство для инъекции установленной дозы жидкого лекарственного средства // 2552306

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционным устройствам для инъекции установленной дозы жидкого препарата. Инъекционное устройство содержит резервуар, способный удерживать препарат, поршень, средство для установки дозы, инъекционное средство, приводной компонент, съемный колпачок и принимающую деталь. Поршень выполнен с возможностью перемещения вдоль оси в резервуаре. Инъекционное средство обеспечивает проведение инъекции установленной дозы и содержит шток поршня для осуществления дискретной подачи поршня в резервуаре вперед с целью выведения заданного объема жидкого препарата. Приводной компонент выполнен с возможностью передачи приводного усилия на шток поршня при проведении инъекции путем принудительного перемещения штока поршня во время своего осевого перемещения вперед. Принимающая деталь выполнена с возможностью упора в колпачок или сопряжения с ним при его установке на инъекционное устройство. При этом инъекционное средство функционально связано с принимающей деталью таким образом, что оно деактивируется установкой колпачка на инъекционное устройство, препятствуя тем самым выведению препарата из резервуара, а при установленном на инъекционное устройство колпачке приводной компонент способен совершать вращательное движение, но заблокирован от поступательного перемещения относительно колпачка в результате его физического блокирования колпачком в отношении осевого перемещения вперед. Использование изобретения обеспечивает автоматическую установку правильной дозы препарата во время цикла установки/снятия колпачка, что сокращает количество операций, которые необходимо выполнить пользователю. 12 з.п. ф-лы, 32 ил.

Приводной узел, шток плунжера, устройство для доставки лекарственного препарата и применение пружины // 2552669

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к приводному узлу для устройства для доставки лекарственного препарата, устройству для доставки лекарственного препарата и к применению пружины в устройстве для доставки лекарственного препарата. Выполненный с возможностью возврата в исходное положение приводной узел для устройства для доставки лекарственного препарата содержит корпус, шток плунжера, приводной элемент, предназначенный для смещения штока плунжера в дистальном направлении к конечному положению при выдаче дозы, и стопор. Корпус имеет проксимальный конец и дистальный конец. Шток плунжера выполнен с возможностью поворота относительно корпуса и с возможностью смещения в аксиальном направлении относительно корпуса между проксимальным исходным положением и дистальным конечным положением. Приводной элемент выполнен с возможностью приведения его в действие для ввода его во взаимодействие со штоком плунжера для образования первого блокировочного средства, выполненного с возможностью разблокирования. Первое блокировочное средство может быть приведено в действие для блокировки перемещения штока плунжера в проксимальном направлении относительно приводного элемента. Стопор выполнен с возможностью приведения в действие для ввода его во взаимодействие со штоком плунжера для образования второго блокировочного средства, выполненного с возможностью разблокирования. Второе блокировочное средство может быть приведено в действие для блокировки перемещения штока плунжера в проксимальном направлении относительно корпуса. Когда приводной узел находится в режиме привода, первое и второе блокировочные средства заблокированы так, что первое блокировочное средство и второе блокировочное средство предотвращают перемещение штока плунжера в проксимальном направлении из конечного положения в исходное положение. Для перевода приводного узла из режима привода в режим возврата в исходное положение шток плунжера может быть повернут относительно приводного элемента для разблокирования первого блокировочного средства. Стопор и шток плунжера могут быть повернуты относительно друг друга для разблокирования второго блокировочного средства. Когда приводной узел находится в режиме возврата в исходное положение, первое блокировочное средство и второе блокировочное средство разблокированы, так что обеспечивается возможность перемещения штока плунжера в проксимальном направлении в исходное положение. Устройство для доставки лекарственного препарата, содержит вышеуказанный приводной узел и отсоединяемый элемент, предназначенный для соединения с корпусом. Отсоединяемый элемент представляет собой или картридж, или держатель картриджа. Отсоединяемый элемент выполнен с возможностью приведения его в действие для ввода его во взаимодействие с элементом, предназначенным для обеспечения возврата в исходное положение так, что при соединении отсоединяемого элемента с корпусом контактное взаимодействие/сцепление элемента, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, с корпусом, устраняется при преодолении упругого смещающего усилия, действующего на элемент, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение. При отсоединении отсоединяемого элемента от корпуса элемент, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, вводится в контактное взаимодействие с корпусом под действием упругого смещающего усилия, действующего на элемент, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение. При этом пружину используют для накопления энергии для обеспечения поворота штока плунжера во втором направлении поворота, противоположном по отношению к первому направлению поворота, относительно корпуса за счет взаимодействия со штоком плунжера для смещения/поджима штока плунжера во втором направлении поворота при задании дозы; для накопления энергии для обеспечения поворота стопора во втором направлении поворота за счет взаимодействия со стопором для смещения стопора во втором направлении поворота, когда блокировочное средство заблокировано; для передачи усилия стопору для обеспечения поворота стопора в первом направлении поворота относительно корпуса и штока плунжера за счет взаимодействия со стопором для смещения/поджима стопора в первом направлении поворота при разблокировании блокировочного средства. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 16 ил.

Поршень для картриджа и поршневой шток для устройства доставки лекарственных средств // 2552887

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройствам для доставки лекарственных средств. Поршень для картриджа для устройства доставки лекарственных средств содержит по меньшей мере одну кольцевую уплотняющую поверхность, радиально соприкасающуюся с внутренней боковой стенкой картриджа, дистальную поверхность для ограничения объема картриджа, принимающего лекарственное средство, и принимающую осевое усилие поверхность, выполненную с возможностью приема прикладывающего осевое усилие плунжера устройства доставки лекарственных средств для смещения поршня в дистальном направлении относительно боковой стенки. Принимающая осевое усилие поверхность содержит множество центрирующих элементов, выступающих из принимающей осевое усилие поверхности в сторону плунжера. Центрирующие элементы имеют наружную форму и геометрию, которые совпадают с соответствующим приемным гнездом плунжера. Центрирующие элементы, имеющие дугообразную форму в плоскости, параллельной принимающей осевое усилие поверхности, расположены и выровнены по окружности воображаемой кольцевой или круговой структуры. По меньшей мере один центрирующий элемент имеет шишкообразную форму. Плунжер приводного механизма устройства доставки лекарственных средств содержит торцевую поверхность, выполненную с возможностью соприкосновения с принимающей осевое усилие поверхностью вышеуказанного поршня, скользящим образом расположенного в картридже, содержащем лекарственное средство. Торцевая поверхность содержит по меньшей мере одно приемное гнездо, выполненное с возможностью приема множества центрирующих элементов, выступающих из принимающей осевое усилие поверхности поршня. Приемное гнездо имеет круглую или кольцевую форму, соответствующую выравниванию по одной линии центрирующих элементов, расположенных по окружности воображаемой кольцевой или круговой структуры на принимающей осевое усилие поверхности поршня. Форма и геометрия приемного гнезда совпадают с формой и геометрией центрирующего элемента поршня таким образом, что торцевая поверхность почти полностью упирается в принимающую осевое усилие поверхность поршня. Картридж для устройства доставки лекарственных средств содержит по существу цилиндрический корпус картриджа, предоставляющий объем для приема лекарственного средства, и по меньшей мере частично наполненный лекарственным препаратом, и герметизируемый посредством вышеуказанного поршня. Устройство доставки лекарственных средств для распределения предварительно установленного количества жидкого лекарственного средства, выполненное с возможностью приема вышеуказанного картриджа, дополнительно содержащее приводной механизм, имеющий вышеуказанный плунжер. Группа изобретений направлена на предотвращение передачи усилия, направленного не по центру, в сторону поршня картриджа, а также нацелена на предоставление улучшенной точности дозирования. 4 н. и 8 з.п. ф-лы, 8 ил.

Приводной узел, шток плунжера, устройство для доставки лекарственного препарата и применение пружины // 2553932

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к приводному узлу для устройства для доставки лекарственного препарата и к устройству для доставки лекарственного препарата. Приводной узел для устройства для доставки лекарственного препарата содержит корпус, шток плунжера, приводной элемент и поворотный смещающий элемент. Корпус имеет проксимальный конец и дистальный конец. Шток выполнен с возможностью смещения в аксиальном направлении и с возможностью поворота относительно корпуса между первым угловым положением и вторым угловым положением. Приводной элемент выполнен с возможностью смещения в аксиальном направлении. Поворотный смещающий элемент выполнен с возможностью приведения в действие для передачи упругого смещающего усилия штоку плунжера. При этом приводной узел выполнен с такой конфигурацией, что для задания дозы приводной элемент может быть смещен в проксимальном аксиальном направлении относительно корпуса и штока плунжера из исходного положения в положение задания дозы; при задании дозы шток плунжера поворачивается в первом направлении поворота и после поворота в первом направлении поворота поворачивается во втором направлении поворота относительно корпуса и приводного элемента; приводной элемент взаимодействует со штоком плунжера для преобразования перемещения приводного элемента в проксимальном аксиальном направлении относительно корпуса во вращательное движение/поворот штока плунжера в первом направлении поворота по направлению ко второму угловому положению против упругого смещающего усилия; и поворотный смещающий элемент взаимодействует со штоком плунжера так, что шток плунжера поворачивается во втором направлении поворота по направлению к первому угловому положению относительно приводного элемента и корпуса под действием упругого смещающего усилия. Устройство для доставки лекарственного препарата содержит корпус, картридж, при этом плунжер удерживается внутри картриджа, шток плунжера, приводной элемент и пружину. Корпус имеет проксимальный конец и дистальный конец. Шток плунжера предназначен для смещения плунжера в дистальном направлении относительно картриджа для выдачи дозы. Приводной элемент предназначен для поворота штока плунжера в первом направлении поворота относительно корпуса при задании дозы. Пружина выполнена с возможностью накопления энергии для обеспечения поворота штока плунжера во втором направлении поворота относительно корпуса за счет взаимодействия со штоком плунжера для смещения/поджима штока плунжера во втором направлении поворота во время задания дозы, и накопления энергии для обеспечения смещения в аксиальном направлении для уменьшения давления, действующего со стороны штока плунжера на плунжер, за счет взаимодействия со штоком плунжера для смещения штока плунжера в аксиальном направлении после выдачи дозы. Группа изобретений обеспечивает получение надежно функционирующего устройства, имеющего очень малое число упругих деталей. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 16 ил.

Устройство для автоматической инъекции двух доз лекарственного вещества // 2555114

Изобретение относится к медицинской технике и касается устройств для инъекционного введения лекарственных веществ, точнее, касается устройства для автоматической инъекции лекарственных веществ, в особенности лекарственного вещества при острых аллергических реакциях, такого как эпинефрин или адреналин, согласно требуемой последовательности во времени, в частности, изобретение относится к устройству для автоматической инъекции двух доз лекарственного вещества в два последовательных момента времени. Устройство для инъекции лекарственного вещества содержит шприцевой узел, содержащий инъецируемое лекарственное вещество, средство для взведения устройства из нейтрального положения во взведенное положение для инъекции первой дозы и взведенное положение для инъекции второй дозы, а также средство привода устройства, предусмотренное для управления скольжением шприцевого узла из взведенных положений для введения иглы в место инъекции и доставки первой дозы, и, в случае необходимости, доставки второй дозы в заданный последующий момент времени. Шприцевой узел расположен коаксиально и с возможностью скольжения в наружном корпусе, продолжающемся вдоль продольной оси. Средство взведения расположено на одном конце наружного корпуса. Первое упругое средство расположено между шприцевым узлом и средством взведения. Первое упругое средство находится в сжатом состоянии, когда устройство находится в нейтральном положении. Шприцевой узел содержит скользящее средство, находящееся в зацеплении в ступенчатом направляющем средстве. Направляющее средство выполнено наклонным, но не пересекающимся, относительно направления продольной оси, и составляющим единое целое с наружным корпусом в аксиальном направлении. Скользящее средство и направляющее средство выполнены с возможностью поворота относительно друг друга вокруг продольной оси. При этом приводное средство способно аксиально скользить в результате отдельных последовательных давлений на место инъекции, чтобы вызвать первое относительное смещение скользящего средства из взведенного положения для инъекции первой дозы в положение выравнивания с направляющим средством. При этом скользящее средство может свободно перемещаться вдоль направляющего средства до первого положения останова, а также второе относительное смещение скользящего средства из взведенного положения для инъекции второй дозы в положение выравнивания с направляющим средством. При этом скользящее средство может свободно перемещаться вдоль направляющего средства до второго положения останова. Изобретение позволяет пациенту самостоятельно вводить две последовательные дозы лекарственного вещества наиболее простым способом, избавляя пациента от необходимости выполнять потенциально опасные и сложные действия по демонтажу/повторному взведению. 17 з.п.ф-лы, 22 ил.

Безыгольное инъекционное устройство // 2555124

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к безыгольным инъекционным устройствам. Инъектор имеет внешний корпус, внутренний корпус, пусковую кнопку и фиксатор корпуса. Указанный внутренний корпус вмещает безыгольный шприц с одного конца, и выполнен с возможностью перемещения внутри внешнего корпуса между положением загрузки шприца и положением срабатывания. Пусковая кнопка оперативно соединена с внутренним и внешним корпусом. Фиксатор корпуса задействуется с помощью пусковой кнопки, с целью не допустить перемещение внутреннего корпуса из положения загрузки шприца в положение срабатывания при активации пусковой кнопки в положении загрузки шприца. Также раскрываются способы работы данного безыгольного инъекционного устройства. Использование изобретения позволяет свести к минимуму риск загрязнения шприца или травмы оператора. 2 н. и 14 з.п. ф-лы, 14 ил.