Заполнение емкости

Авторы патента:

БЕРШЬЕ Седрик (CH)

ПИТТЕ Мишель (CH)

АНСЕРМЕ Каролин (CH)

ЭКАБЕР Бастьен (CH)

A61J1/10 - Упаковки и сосуды, специально предназначенные для медицинских или фармацевтических целей; способы и устройства, специально предназначенные для придания лекарственным препаратам определенной физической или иной, удобной для употребления формы; приспособления для введения пищи или лекарственных препаратов перорально; соски-пустышки; приемники для мокроты

Владельцы патента RU 2558829:

Б.БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ (DE)

Группа изобретений относится к области медицины и может быть использована для раздельного хранения медицинских препаратов. Гибкий многокамерный мешок (10) выполнен посредством сваривания по периферии двух пленок, не поддающихся отслаиванию, содержит отслаиваемые и не отслаиваемые сварные швы (4, 5, 6) в периферийном сварном шве (7) для отдельного хранения медицинских продуктов в отдельных камерах (1, 2, 3), подвесной клапан (11) и систему (9) медицинского порта. При этом один боковой конец, отличный от верхнего и нижнего концов упомянутого сварного шва (7) мешка (10), содержит ряд не сваренных разрывов (12, 13, 14) в форме усеченного конуса между упомянутыми пленками. Каждый из упомянутых разрывов (12, 13, 14) соответственно соединен с различными камерами (1, или 2, или 3), обеспечивая введение соответствующей наполнительной трубки (22, 23, 24) в каждый из упомянутых разрывов (12, 13, 14). Угол раскрытия от внутренней стороны сварного шва к наружной стороне сварного шва упомянутых разрывов (12, 13, 14) в форме усеченного конуса регулируется сваркой и охватывает телесный угол от 15° до 60°. Группа изобретений относится также к способу подготовки и заполнения указанного мешка. Группа изобретений позволяет упростить заполнение гибкого мешка и облегчает манипулирование с гибким мешком для среднего медицинского персонала. 2 н. и 3 з.п. ф-лы, 3 ил.

Настоящее изобретение относится к гибкому многокамерному мешку для хранения медицинских продуктов, содержащему две или более камер.

В фармацевтической промышленности, в частности в области использования перфузионных растворов, широко применяются герметичные гибкие мешки. Такие мешки или контейнеры изготавливаются из полимеризованных материалов, которые должны удовлетворять широкому ряду требований. В частности, принципиально важными являются газо- и паронепроницаемость, прозрачность, восприимчивость к печати, а также инертность в отношении веществ, которые в них содержатся. Вещества, содержащиеся в контейнерах или мешках, по существу состоят из солей и их растворов, карбогидратов, аминокислот и липидов. Обычно они загружаются в многокамерные мешки, при этом отдельные отсеки или камеры заполняются различными компонентами.

В документе DE 4410876 A1 описан многокамерный мешок, выполненный из полимерного материала, при этом отсеки мешка образованы с помощью сварных швов в периферийной (окружной) области и, по меньшей мере, с помощью одного сварного шва в области внутреннего отделения, причем сварные швы образованы из полимерных материалов, обращенных к отсекам. Периферийный сварной шов содержит несколько портов для заполнения соответствующих камер, выполненных в дополнение к порту для доступа в контейнер. В этом документе не раскрыт способ заполнения мешка.

В патенте EP 0295204 B1 описан контейнер для медицинского применения, в частности, контейнер для проведения инфузий, состоящий из оболочки, выполненной их гибкого, однородного, полимеризованного материала, поделенной на три отсека, отделенных друг от друга герметичными сварными швами материала оболочки, при этом каждый из упомянутых отсеков оборудован прегражденным проходом, который может преднамеренно открываться, чтобы позволить содержимому части внутреннего пространства перетечь в другую часть, при этом контейнер имеет два соседних отсека (3, 4) внутреннего пространства на верхнем своем участке, а также один отсек (5) в нижней части на нижнем своем участке, предназначенный для приема и последующего смешивания липидов, аминокислот и сахаров перед их применением, причем каждый отсек оснащен одним окклюдируемым отверстием, чтобы осуществить подачу компонента через упомянутое отверстие или вывести содержимое через упомянутое отверстие наружу, при этом материал оболочки химически и биологически инертен в отношении всех предполагаемых компонентов или их смесей. Верхние камеры (3, 4) заполняются с использованием постоянных портов (7, 8), полученных сваркой в периферийном сварном шве контейнера. Из-за присутствия постоянных портов (7, 8) существует потенциальная опасность случайного открытия мешка.

В публикации DE 9401288 U1 описан многокамерный мешок, имеющий, по меньшей мере, две камеры, расположенные одна на другой на этапе смешивания и окруженные внешней границей, при этом упомянутые камеры отделены друг от друга, по меньшей мере, перегородкой и образуют верхнюю камеру и смесительную камеру, при этом упомянутый мешок имеет, по меньшей мере, одно соединительное устройство, расположенное в перегородке и закрываемое запорным устройством, которое должно открываться, при этом упомянутое соединительное устройство обеспечивает соединение по потоку между камерами после открытия, причем упомянутый мешок имеет, по меньшей мере, одно «подвешенное» отверстие в верхней граничной области, а также разгрузочное устройство, установленное в смесительной камере, а также второе разгрузочное устройство, противоположное упомянутому первому разгрузочному устройству и расположенное в периферийной области смесительной камеры. Способ заполнения упомянутого мешка не раскрыт в этом документе.

В документе DE 19605357 A описан гибкий пластиковый контейнер 1 для пространственно-отдельного хранения и возможной селективной стерилизации ингредиентов композиции для парентерального и энтерального применения, который содержит, по меньшей мере, четыре отсека 2, 3, 4 и 5, а также возможно отсек 6, приспособленные для приема элементов, содержащихся в малом количестве, в отсеке 2, карбогидратов в отсеке 3, жиров в отсеке 4, растворов аминокислот в отсеке 5, а также в качестве опции электролитов и/или витаминов в отсеке 6, при этом упомянутый контейнер имеет одно из закрываемых наполнительных отверстий 7, 8, 9, 10 или 11; одно разгрузочное отверстие 12 для введения смеси ингредиентов композиции для парентерального или энтерального применения; соединительные средства 13, 13', 14, 14' и 15, 15', а возможно и 16, 16', которые могут открываться снаружи с сохранением стерильности, с помощью которых может обеспечиваться соединение по потоку между отсеками 2, 3, 4 и 5, а возможно и 6, соответственно; при этом соотношения по объему отсеков 2, 3, 4 и 5, а возможно и 6, подобраны так, что в рабочем положении в результате подвешивания с помощью подвесного средства 17 возможно полное смешивание всех ингредиентов в отсеке 5 путем открытия соединительных средств 13, 13', 14, 14' и 15, 15', а возможно и 16, 16'; соотношение по объему отсека 2 и отсека 3 подобрано так, что в рабочем положении в результате подвешивания с помощью подвесного средства 17 возможно полное смешивание ингредиентов отсеков 2 и 3 в отсеке 3 путем открытия соединительного средства 13, при этом при необходимости соотношение по объему отсека 4 и отсека 6 подобрано так, что в рабочем положении в результате подвешивания с помощью подвесного средства 17 возможно полное смешивание ингредиентов отсеков 4 и 6 в отсеке 4 путем открытия соединительных средств 16, 16'. В силу присутствия постоянных наполнительных отверстий (7, 8, 9, 10, 11) существует высокий риск случайного повреждения мешка. Кроме того, обращаться с мешком затруднительно.

Документ EP 1011605 B2 касается гибкого пластикового контейнера (1) для пространственно-отдельного хранения и возможной селективной стерилизации ингредиентов композиции для парентерального и энтерального применения, который состоит только из трех отсеков, а именно первого отсека (3), второго отсека (4) и третьего отсека (5), при этом упомянутые отсеки отделены друг от друга посредством герметичных сварных швов материала оболочки, причем упомянутые отсеки имеют одно закрываемое наполнительное отверстие (7), (8) и (9) каждый; соединительные средства (10) и (11), выполненные в виде отслаивающихся термосвариваемых швов, открывающихся снаружи с сохранением стерильности, с помощью которых выбираются соответствующие соединения по потоку между отсеками (3), (4) и (5), так что в рабочем положении в результате подвешивания с помощью подвесного средства (12) возможно быстрое и полное смешивание всех ингредиентов в третьем отсеке (5) путем открытия соединительных средств (10) и (11), отличающегося тем, что первый отсек (3) содержит карбогидраты, второй отсек (4) - липиды, а третий отсек (5) - аминокислоты. В этом решении имеются те же недостатки, что и в упомянутом выше документе DE 19605357 A1.

Публикация WO 2007/037793 A1 касается многокамерного контейнера для раздельного хранения компонентов композиции, предназначенной для парентерального питания. Многокамерный контейнер может включать в себя хрупкие барьеры, предпочтительно отслаиваемые герметичные соединения, отделяющие камеры друг от друга. Контейнер предпочтительно способствует избирательному приведению в действие отслаиваемых герметичных соединений, чтобы позволить смешивать не все хранимые отдельно компоненты. Контейнер может включать в себя камеру, расположенную на каждом из противоположных латеральных концов контейнера, а также, по меньшей мере, одну дополнительную камеру между латеральными камерами. Продольная длина, по меньшей мере, одной дополнительной камеры может быть существенно меньше продольной длины, по меньшей мере, одной из латеральных камер. Такая конфигурация предусматривает селективное раскрытие герметичных соединений, поскольку при скатывании контейнера сверху не происходит нагнетания давления, по меньшей мере, в одной дополнительной камере и непреднамеренной активации герметичного соединения. Продольная длина, по меньшей мере, одной дополнительной камеры может составлять примерно от двух третей до примерно трех четвертей продольной длины, по меньшей мере, одной из латеральных камер. По альтернативному варианту контейнер может включать в себя подвесной клапан, продолжающийся от верхнего конца контейнера в направлении нижнего конца на существенно большее расстояние относительно, по меньшей мере, одной дополнительной камеры, чем латеральные камеры. Контейнер включает в себя несколько портов на нижнем конце, выполненных в виде добавочного порта для обеспечения добавки материалов и/или выполненных в виде портов для введения. Здесь присутствуют те же недостатки, о которых сказано выше.

В патенте EP 1773277 B1 представлен контейнер для хранения фармацевтического агента, выполненный из гибкой полимерной пленки, при этом контейнер содержит, по меньшей мере, одно отслаиваемое герметичное соединение, содержащее, по меньшей мере, две по существу прямолинейные секции (7, 8), соединенные криволинейной зоной (5) разрушения, при этом криволинейная зона (5) разрушения отслаиваемого герметичного соединения выполнена в виде дуги окружности с центральным углом, равным, по меньшей мере, 60°, и имеет кривизну по всей своей длине между прямолинейными секциями (7, 8), отличающийся тем, что криволинейная зона (5) разрушения выполнена в виде дуги окружности радиусом от 5 до 75 мм, при этом радиус отмеряется от центра окружности до точки наружной кромки герметичного соединения, при этом наружная кромка представляет собой кромку, смещенную дальше от центра, чем внутренняя кромка, при этом по существу прямолинейные секции (7, 8) отслаиваемого герметичного соединения образуют угол 150°-180°. Имеют место те же недостатки, что и в публикации WO 2007/037793 A1.

Публикация WO 97/37628 касается усовершенствованного контейнера для парентеральных текучих сред. В данной публикации, в частности, раскрыт гибкий прозрачный контейнер для улучшенного хранения чувствительных к кислороду парентерально вводимых компонентов, содержащий внутренний, первичный контейнер, заключенный в наружную оболочку, по существу непроницаемую для кислорода, с поглотителем кислорода, способным поглощать по существу весь остаточный кислород после герметизации наружной оболочки, а также кислород, проникающий в упомянутую оболочку в течение достаточно длительного периода времени. Внутренний контейнер выполнен из содержащего полипропилен гибкого полимерного материала, совместимого с липофильными агентами, способного образовывать как постоянные, так и отслаиваемые герметичные соединения, в то время как оболочка выполнена из по существу непроницаемого для воды гибкого многослойного полимерного материала, содержащего первую наружную по существу непроницаемую для воды полимерную пленку, способную образовывать непроницаемый для кислорода барьер, соединенную со второй, внутренней полимерной пленкой, способной формировать дополнительный непроницаемый для кислорода барьер. Контейнер по существу сохраняет свои характеристики после того, как подвергается стерилизации с помощью пара или излучения. О заполнении контейнера ничего не сообщается.

Таким образом, задача настоящего изобретения заключается в упрощении заполнения гибкого многокамерного мешка для хранения медицинских продуктов и обращения с ним, в частности, для улучшения его использования средним медицинским персоналом.

Вышеуказанные задачи изобретения решаются в первом варианте осуществления изобретения с помощью гибкого многокамерного мешка 10, выполненного посредством сваривания по периферии двух пленок, не поддающихся отслаиванию, а также дополнительно содержащего отслаиваемые и неотслаиваемые сварные швы 4, 5, 6 в периферийном сварном шве 7 для отдельного хранения медицинских продуктов в отдельных камерах 1, 2, 3, содержащего подвесной клапан 11, продолжающийся от верхнего конца упомянутого мешка 10, а также систему 9 одиночного медицинского порта, сваренную в нижнем конце упомянутого периферийного сварного шва 7 упомянутого мешка 10, отличающегося тем, что один боковой конец, отличный от верхнего конца и нижнего конца упомянутого периферийного сварного шва 7 упомянутого мешка 10, содержит ряд несваренных разрывов 12, 13, 14 в форме усеченного конуса между упомянутыми пленками, при этом каждый из упомянутых разрывов 12, 13, 14 соответственно соединен с различными камерами 1, 2 или 3, обеспечивая временное или постоянное введение соответствующей наполнительной трубки 22, 23, 24 в каждый из упомянутых разрывов 12, 13, 14, при этом угол раскрытия от внутренней стороны сварного шва к наружной стороне сварного шва упомянутых разрывов (12, 13, 14) в форме усеченного конуса регулируется сваркой и охватывает телесный угол от 15 до 60.

Благодаря особой конструкции периферийного сварного шва многокамерного мешка решается поставленная выше задача изобретения.

Гибкий многокамерный мешок согласно изобретению также предназначен для использования со множеством аналогичных мешков, причем независимо от количества камер и/или объема упомянутых камер расстояние между каждым из разрывов является одинаковым

На фиг. 1 подробно показан гибкий многокамерный мешок 10 по настоящему изобретению, предназначенный для последующего хранения в нем медицинских продуктов.

Многокамерный мешок по настоящему изобретению на фиг. 1 содержит три смежные камеры 1, 2, 3, однако могут быть добавлены дополнительные камеры, не нарушая геометрии сварных швов 4, 5 и 6.

Верхняя камера 2 и нижняя камера 3 разделены сварными швами 4, 6, которые по существу продолжаются от правого до левого периферийного сварного шва многокамерного мешка. Однако упомянутый сварной шов 4, 6, хоть и заканчивается по существу под прямым углом на периферийном сварном шве 7, простирается не в виде прямолинейного шва, а содержит неотслаиваемую часть 4 и отслаиваемую часть 6, совместно образующие крыло.

Швы 5 и 6 способны отслаиваться при приложении давления к мешку 10 вне зависимости от технологии приложения упомянутого давления средним медицинским персоналом путем свертывания многокамерного мешка либо приложения давления рукой.

В одном предпочтительном варианте осуществления многокамерный мешок по настоящему изобретению выполнен из гибкой полимерной пленки, имеющей область с повышенной точкой плавления, называемую ее наружной стороной, а также имеющей область с пониженной точкой плавления, называемую ее изолирующей внутренней стороной, которые могут герметично соединяться вместе посредством традиционных сварочных инструментов с образованием постоянных или отслаиваемых швов. Следует понимать, что внутренняя область предназначена быть обращенной к хранимым компонентам, при этом может образовывать как постоянные швы, так и различные отслаиваемые швы, будучи подвергнута различным условиям сварки или операциям. В частности, предпочтительно пленка выполнена, по меньшей мере, из двух различных полимерных слоев, при этом внутренний слой представляет собой уплотнительный слой, способный образовывать как постоянные швы, так и отслаиваемые швы, будучи подвергнут сварке при различных температурах. Полимерные материалы, обеспечивающие упомянутые признаки, известны из предшествующего уровня техники, как говорилось выше.

Всегда существует баланс требований между тем, что отслаиваемый шов должен быть достаточно прочным, чтобы выдержать процесс обработки многокамерного мешка, а с другой стороны - чтобы медсестра могла его легко раскрыть. Гибкие многокамерные мешки с отслаиваемыми швами, имеющими низкую прочность соединения, например 5-10 Н/30 мм, легко раскрываются, однако швы с низкой прочностью могут повреждаться в процессе изготовления или транспортировки многокамерного мешка. По этой причине согласно предшествующему уровню техники предпочтительно изготавливать отслаиваемые швы, обладающие прочностью соединения, по меньшей мере, 30 Н/30 мм, более предпочтительно с прочностью соединения 40 Н/30 мм.

Продолжение упомянутых швов 5 и 6 предпочтительно имеет форму перевернутой буквы «V» с увеличением угла расхождения линий-сторон упомянутой буквы «V» от базисной точки 8 упомянутой буквы «V». Предпочтительно угол, образуемый буквой «V», непрерывно увеличивается во избежание образования жестких углов, требующих отслаивания. Соответствующая буква «V» без упомянутого увеличения угла приведет к тому, что сварные швы 5, 6 закончатся на периферийном сварном шве 7 упомянутого мешка под углом, составляющим менее 90° относительно верхнего конца упомянутого мешка 10, что приведет к образованию мертвого пространства. Таким образом, крылообразный вид отслаиваемых швов 5 и 6 обеспечивает возможность полного опорожнения гибкого многокамерного мешка.

Базисная точка 8 упомянутой буквы «V» жестко закреплена благодаря продолжению неотслаиваемого шва 4, даже при приложении давления к мешку 10, поскольку является частью неотслаиваемого шва 4. Следовательно, ее точное местоположение определено внешним видом швов 4, 5, 6. Даже если медсестра приложит давление не на ту часть многокамерного мешка, на которую требуется, его конструкция в любом случае не позволит получить несовместимую смесь липидов и глюкозы (карбогидрата) и не позволит ввести пациенту высококонцентрированный раствор глюкозы без смешения с аминокислотами и липидами.

Мешок 10 по настоящему изобретению содержит подвесной клапан, продолжающийся от верхнего конца упомянутого мешка рядом с камерой 2, в частности, в пределах периферийного сварного шва 7.

На фиг.1 разрывы 12, 13, 14 периферийного сварного шва 7 изображены на правой стороне многокамерного мешка 10. Разрывы 12, 13, 14, как показано на фиг.1, имеют форму двойного усеченного конуса с минимальным радиусом в центре катушки при нанесении пленки.

На фиг.2 показан детальный вид предпочтительного варианта осуществления разрывов 12, 13, 14, где снова показана форма двойного усеченного конуса, очевидная при открытии не сваренного зазора между пленками, приводящего к упомянутой форме усеченного конуса. Само собой разумеется, что наполнительные трубки 22, 23, 24 должны быть приспособлены к минимальному диаметру формы усеченного конуса. Причина в том, чтобы обеспечить герметичное введение наполнительных трубок 22, 23, 24 в разрывы 12, 13, 14, позволяющее заполнить медицинскими продуктами отдельные камеры. На фиг.3 показан многокамерный мешок 10 в окончательном виде. Данный мешок 10 может быть получен способом согласно настоящему изобретению, в частности, посредством

(a) сваривания по периферии двух полимерных пленок 7 путем включения в состав системы 9 одиночного медицинского порта на нижнем конце упомянутого периферийного сварного шва 7 между упомянутыми пленками,

(b) создания отдельных камер 1, 2, 3 для хранения медицинских продуктов в пределах упомянутых периферийных сварных швов 7 с помощью отслаиваемых и неотслаиваемых сварных швов 4, 5, 6,

(c) оставления несваренных разрывов 12, 13, 14 в форме усеченного конуса на одном боковом конце периферийного сварного шва 7 в количестве, соответствующем числу камер 1, 2, 3, пригодных для введения наполнительных трубок 22, 23, 24 в упомянутые разрывы 12, 13, 14,

(d) введения упомянутых наполнительных трубок 22, 23, 24 в упомянутые разрывы 12, 13, 14 с образованием непроницаемого для жидкости соединения,

(e) заполнения упомянутых камер 1, 2, 3 упомянутыми медицинскими продуктами,

(f) заваривания упомянутых разрывов 12, 13, 14 для образования непроницаемого для жидкости мешка 10, а также

(g) отрезания тех частей периферийного сварного шва 7, которые содержат упомянутые наполнительные трубки 22, 23, 24.

В конечном счете, образованный мешок на первый взгляд не отличается от того, что описан, например, в заявке DE 4410876 A1, в плане отсутствия средства для наполнения мешка. Тем не менее, полученный в результате гибкий многокамерный мешок 10, используемый для введения пациенту медицинских продуктов, как показано, имеет характерные плотные сварные соединения 15, 16, 17 на периферийном сварном шве. Эти особые плотные сварные соединения 15, 16, 17 являются результатом ранее присутствующих разрывов 12, 13, 14 и, таким образом, в деталях показывают отличие от вышеупомянутых ссылочных источников предшествующего уровня техники.

В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения гибкий многокамерный мешок 10, также как и мешок 10 в окончательном виде, содержит две, три, четыре или более камер 1, 2, 3, при этом в особенности предпочтителен мешок с тремя или четырьмя камерами.

Важное преимущество настоящего изобретения проявляется в том, что контейнер, содержащий, по меньшей мере, три камеры 1, 2, 3, имеет соответствующее количество разрывов 12, 13, 14 или соответствующих сварных соединений 15, 16, 17, при этом расстояние между упомянутыми разрывами 12, 13, 14 или соответствующими герметичными сварными соединениями 15, 16, 17 является одинаковым. Если данную «эквидистантную» концепцию перенести на мешки, имеющие различное количество камер или различный объем, путем сохранения одинакового расстояния между разрывами 12, 13, 14 или сварными соединениями 15, 16, 17, все многокамерные мешки различных видов могут заполняться на одной автоматической наполнительной машине без необходимости в адаптации машины применительно к изменению вида гибкого многокамерного мешка 10. Такого рода автоматическое наполнение делает операцию наполнения более совершенной.

Чтобы улучшить введение трубок 22, 23, 24 в разрывы 12, 13, 14, угол раскрытия формы усеченного конуса для разрывов 12, 13, 14 должен быть адаптирован к диаметру наполнительных трубок. Таким образом, угол раскрытия от внутренней стороны сварного шва к наружной стороне сварного шва упомянутых разрывов 12, 13, 14 в форме усеченного конуса регулируется сваркой и охватывает телесный угол от 15° до 60°, в частности от 20° до 45°. Специально подобранный угол позволяет быстро продуть и опорожнить мешок с помощью инертного газа, в частности азота, перед заполнением конечным содержимым.

Когда трубки 22, 23, 24 введены в разрывы 12, 13, 14, камеры 1, 2, 3 могут быть все вместе или по отдельности продуты азотом или с помощью другой среды для стерилизации перед заполнением камер путем введения жидких и/или твердых фармацевтических продуктов.

Когда камеры 1, 2, 3 заполнены требуемыми продуктами, разрывы 12, 13, 14 герметично завариваются, после чего наружные кромки, содержащие наполнительные трубки 22, 23, 24, отрезаются.

В другом предпочтительном варианте осуществления наполнительные трубки 22, 23, 24 сначала извлекаются из разрывов 12, 13, 14 до герметичного заваривания и отсечения наружной кромки. Такой вариант, в частности, позволяет повторно использовать наполнительные трубки.

Многокамерный мешок 10 по настоящему изобретению более не содержит никаких портов для введения содержимого в камеры 1, 2, 3, а только содержит медицинский порт 9, приваренный к нижнему концу упомянутого периферийного сварного шва 7.

Как упоминалось выше, мешок 10 в окончательном виде по настоящему изобретению, в частности, содержит медицинские продукты, такие как растворы, эмульсии, суспензии и/или дисперсные системы, пригодные для парентерального или энтерального питания пациентов.

В частности, камера 1, частично отделяющая камеру 2 от камеры 3, содержит жировую эмульсию. Соответственно верхняя камера 2 содержит раствор карбогидратов, а нижняя камера 3 содержит раствор аминокислот. Признаки мешка согласно вышеприведенному описанию обеспечивают быстрое смешивание и полное эмульгирование всего содержимого контейнера.

1. Гибкий многокамерный мешок (10), выполненный посредством сваривания по периферии двух пленок, не поддающихся отслаиванию, а также дополнительно содержащий отслаиваемые и неотслаиваемые сварные швы (4, 5, 6) в периферийном сварном шве (7) для отдельного хранения медицинских продуктов в отдельных камерах (1, 2, 3), содержащий подвесной клапан (11), продолжающийся от верхнего конца мешка (10), а также систему (9) одиночного медицинского порта, сваренную в нижнем конце упомянутого периферийного сварного шва (7) мешка (10), при этом один боковой конец, отличный от верхнего конца и нижнего конца упомянутого периферийного сварного шва (7) мешка (10), содержит ряд несваренных разрывов (12, 13, 14) в форме усеченного конуса между упомянутыми пленками, при этом каждый из упомянутых разрывов (12, 13, 14) соответственно соединен с различными камерами (1 или 2 или 3), обеспечивая временное или постоянное введение соответствующей наполнительной трубки (22, 23, 24) в каждый из упомянутых разрывов (12, 13, 14), при этом угол раскрытия от внутренней стороны сварного шва к наружной стороне сварного шва упомянутых разрывов (12, 13, 14) в форме усеченного конуса регулируется сваркой и охватывает телесный угол от 15° до 60°.

2. Гибкий многокамерный мешок (10) по п. 1, который содержит 2, 3, 4 или более камер (1, 2, 3).

3. Гибкий многокамерный мешок (10) по п. 2, который содержит, по меньшей мере, 3 камеры (1, 2, 3), при этом расстояние между упомянутыми разрывами (12, 13, 14) является одинаковым.

4. Гибкий многокамерный мешок (10) по п. 1, который предназначен для использования со множеством аналогичных мешков (10), причем независимо от количества камер (1, 2, 3) и/или объема упомянутых камер (1, 2, 3) расстояние между каждым из разрывов (12,13,14) является одинаковым.

5. Способ подготовки и заполнения мешка (10) по любому из пп. 1-4, включающий следующие стадии:
(a) сваривание по периферии двух полимерных пленок путем включения системы (9) одиночного медицинского порта на нижнем конце упомянутого периферийного сварного шва (7) между упомянутыми пленками,
(b) создание отдельных камер (1, 2, 3) для хранения медицинских продуктов в пределах периферийного сварного шва (7) с помощью отслаиваемых и неотслаиваемых сварных швов (4, 5, 6),
(c) оставление несваренных разрывов (12, 13, 14) в форме усеченного конуса на одном боковом конце периферийного сварного шва (7) в количестве, соответствующем числу камер (1, 2, 3), пригодных для введения наполнительных трубок (22, 23, 24) в упомянутые разрывы (12,13,14),
(d) введение наполнительных трубок (22, 23, 24) в разрывы (12, 13, 14) с образованием непроницаемого для жидкости соединения,
(e) заполнение камер (1, 2, 3) упомянутыми медицинскими продуктами,
(f) заваривание упомянутых разрывов (12, 13, 14) для образования непроницаемого для жидкости мешка (10) и
(g) отрезание тех частей периферийного сварного шва (7), которые содержат упомянутые наполнительные трубки (22, 23, 24).

Похожие патенты:

Форма // 2556472

Группа изобретений относится к области медицины и может быть использована для раздельного хранения медицинских препаратов. Гибкий многокамерный пакет (10) для хранения медицинских препаратов содержит три расположенные рядом камеры, причем первая камера (1) частично разделяет вторую верхнюю камеру (2) от третьей нижней камеры (3) сварными швами (4) и (5), а вторая камера (2) и третья камера (3) частично соединены сварным швом (6).

Манипулирование гибким пакетом для содержания лекарственных препаратов. // 2554800

Изобретение относится к области медицины, а именно к гибкому пакету для содержания лекарственных препаратов. Гибкий однокамерный или многокамерный пакет для содержания лекарственных препаратов содержит подвесной клапан (11), который включает: a) две ориентированные в зеркальном отображении округлые прорези (1) и (2), описывающие угол 145°-180° каждая, причем один конец каждой из указанных прорезей (1) и (2) соединен соединительной прорезью (3), и b) две ориентированные в зеркальном отображении округлые прорези (4) и (5), описывающие угол 180°-270° каждая, имеющие радиус, составляющий 0,3-0,7 радиуса указанной прорези (1) и (2), причем один конец каждой из указанных прорезей (4) и (5) соединен соединительной прорезью (6), имеющей U-образную форму.

Способ получения таблетки, распадающейся в ротовой полости // 2554757

Изобретение относится к области фармацевтики, а именно представляет собой способ получения таблетки, распадающейся в ротовой полости. Таблетка получена способом, включающим стадии предоставления жидкого состава, содержащего лекарственное вещество, предоставления твердого элемента, имеющего образованную в нем, по меньшей мере, одну полость, охлаждения твердого элемента до температуры ниже температуры замерзания состава, заполнения полости жидким составом, отверждения состава, присутствующего в полости, отведением тепла из состава через стенку полости за счет кондуктивного теплообмена для образования твердой гранулы, содержащей лекарственное вещество, без активного профилирования всей поверхности гранулы, извлечения гранулы из полости и сушки гранулы в вакууме.

Многослойная трубка для медицинского применения и медицинский инфузионный мешок // 2554223

Группа изобретений относится к медицинской технике. Медицинский инфузионный мешок содержит корпус из полиэтиленовой пленки в форме мешка для хранения медицинского инфузионного раствора и приваренный к дну корпуса трубчатый порт, через который медицинский инфузионный раствор выпускают из корпуса.

Герметизирующее устройство для контейнера // 2552239

Изобретение относится к герметизирующему устройству (1) для контейнера, имеющего горловину, определяющую отверстие, и по меньшей мере один внешний выступ на внешней стенке.

Добавка и медицинский контейнер для обогащенной эритроцитами жидкости // 2550917

Изобретение относится к фармакологии, а именно представляет собой добавку для обогащенной эритроцитами жидкости. Добавка получена путем добавления ингибитора гемолиза и поверхностно-активного вещества в раствор для хранения крови.

Pecvd-покрытие с применением кремнийорганического предшественника // 2550452

Изобретение относится к технологии производства сосудов с покрытием для хранения биологически активных веществ и крови, а именно к способу получения покрытия на внутренней поверхности сосуда, к покрытию, полученному на внутренней поверхности сосуда, выполненного из полимерного соединения, стекла или плавленого кварца, и к сосуду с упомянутым покрытием для хранения биологически активных соединений или крови, и может быть использовано для защиты биологически активных соединений или крови от механических и/или химических воздействий поверхности материала сосуда без покрытия.

Способ получения сшитого геля // 2540667

Изобретение относится к новому способу получения гидрогелей на основе сшитого полимера, в частности получаемых из полисахарида или из одной из его солей. Способ получения сшитого геля включает по меньшей мере стадии, заключающиеся в: a) получении водной среды, содержащей по меньшей мере один полисахарид, b) образовании гомогенного геля из среды, полученной на стадии (а), c) приведении геля, полученного на стадии (b), в контакт с эффективным количеством по меньшей мере одного сшивающего агента, d) сшивании указанной смеси, образованной на стадии (с), и e) извлечении указанного сшитого гидрогеля.

Устройство для сваривания области соединения пленки с присоединяемой частью, а также применение, способ, установка и пакет // 2538258

Изобретения касаются способа и устройства для сваривания области соединения пленки с присоединяемой частью, в частности двух пленок с одной присоединяемой частью в форме рукава, а также применение пленки и получение пакета с помощью способа и устройства для производства пакетов и изготовление пакетов по изобретениям.

Цилиндрический держатель контейнера с фармацевтическим средством, установленного с возможностью вращения // 2537148

Группа изобретений относится к области медицины. Цилиндрический держатель для размещения контейнера с фармацевтическим средством в наконечнике хирургического инструмента, предназначенного для сверления плотных тканей организма человека или животного и впрыскивания фармацевтического средства в такие ткани, выполнен с возможностью соединения инъекционной иглы с контейнером и включает трубчатый корпус (311) для размещения контейнера.

Устройство для сбора медицинских отходов // 2560578

Изобретение относится к области медицинского оборудования. Предложено устройство для сбора медицинских отходов. Устройство состоит из загрузочного устройства и формирователя, выполненного с возможностью его крепления в отверстие столешницы. Загрузочное устройство включает в себя патрубок и приемную часть, выполненную с возможностью принятия формы прямоугольника с закругленными короткими сторонами в формирователе. Загрузочное устройство выполнено тонкостенным, однообъемным. Приемная часть загрузочного устройства входит в формирователь, а патрубок выполнен с возможностью фиксации в емкости для сбора отходов. Изобретение обеспечивает безопасность лаборанта при работе с чрезвычайно опасными биологическими материалами, реактивами и их утилизацией. 4 ил.

Профилактическое средство // 2560704

Изобретение относится к средству для профилактики простудных заболеваний. Указанное средство включает внутреннюю пористую упаковку, в которой расположен активный компонент, и внешнюю упаковку с перфорированными отверстиями, закрытыми отрывной защитной пленкой. Внутри внешней упаковки расположен осушитель, а суммарная площадь отверстий составляет 30-70% поверхности внешней упаковки. В качестве активного компонента профилактическое средство включает сухой чеснок. Изобретение обладает высокой эффективностью и позволяет значительно снизить вероятность развития простудных заболеваний даже в период эпидемии. 5 з.п. ф-лы, 4 ил.

Полимеры или олигомерные активные агенты, обладающие биоцидным эффектом, способ их получения и композиция, содержащая полимерный или олигомерный активный агент // 2561606

Изобретение относится к полимерным или олигомерным активным агентам, обладающим биоцидным эффектом, к способу их получения, к вариантам композиций для изготовления пластиковых объектов, обладающих биоцидным эффектом, к способу получения таких композиций, а также к применению полимерного или олигомерного активного агента и композиции. Полимерные или олигомерные активные агенты в виде сополимеров получают реакцией поликонденсации соли присоединения кислоты гуанидина со смесью аминов, содержащей один первый компонент и по меньшей мере один второй компонент. Первый компонент представляет собой 4,4′-метиленбис(циклогексиламин). Второй компонент выбирают из группы, включающей диэтилентриамин, гексаметилендиамин, триэтиленгликольдиамин. Либо первый компонент представляет собой диэтилентриамин, а второй компонент представляет собой гексаметилендиамин и триэтиленгликольдиамин. При этом первый компонент отличается от второго компонента. Способ получения полимерных или олигомерных активных агентов заключается в том, что к одному эквиваленту гуанидингидрохлорида добавляют один эквивалент смеси аминов и нагревают до температуры от 140°С до 180°С. Далее перемешивают расплав при температуре, достигнутой на предыдущей стадии до тех пор, пока реакция образования газа не завершится, но по меньшей мере в течение 5 часов. Композиция для изготовления пластиковых объектов представляет собой пластиковый гранулят. В одном из вариантов композиции содержит по меньшей мере один вышеуказанный полимерный или олигомерный активный агент и по меньшей мере один пластик, выбранный из группы, включающей полиуретан, полиолефин, поливинилхлорид, полипропилен, поликарбонат, полистирол, полиэфирсульфон, силикон и полиамид. При этом полимерный или олигомерный активный агент ковалентно связан с пластиком. По второму варианту в качестве полимерного или олигомерного активного агента композиция содержит по меньшей мере один гомополимер, полученный реакцией поликонденсации соли присоединения кислоты гуанидина с одним индивидуальным аминным соединением - 4,4′-метиленбис(циклогексиламином) или диэтилентриамином. Способ получения композиции заключается в том, что вышеуказанный полимерный или олигомерный агент в жидкой форме смешивают с вышеуказанным термопластичным полимером. Затем гранулируют полученную смесь. Полимерный или олигомерный активный агент и композицию применяют для изготовления тканей для одежды, функциональных текстильных изделий, антибактериальной бумаги, технических фильтров, упаковочных материалов для пищи или косметических изделий и/или изделий повседневного применения в области медицины. Изобретение позволяет получить полимерные или олигомерные агенты, характеризующиеся минимальной ингибиторной концентрацией, а также получить пластик, обладающий биоцидным эффектом. 7 н. и 8 з. п. ф-лы, 2 ил., 2 табл., 4 пр.

Пэнп высокого давления для использования в медицине // 2564023

Изобретение относится к области медицинской упаковки. Описан полиэтилен низкой плотности (ПЭНП) для получения стерилизуемых, герметизируемых бутылок и контейнеров. ПЭНП получают с помощью радикальной полимеризации этилена. ПЭНП является гомополимером. ПЭНП имеет плотность по меньшей мере 0,932 г/см3 до 0,936 г/см3, молекулярно-массовое распределение Mw/Mn от 3 до 15, скорость течения расплава (Ml) (190°C/2,16 кг) более 0,45 г/10 мин и до 1,5 г/10 мин. Описан также способ получения ПЭНП и применение ПЭНП для получения формованного изделия. Технический результат - увеличение температуры стерилизации и/или использования более высокой температуры стерилизации для уменьшения по времени процесса стерилизации в промышленности с одновременным сохранением превосходных способностей полимера к формованию дутьем. 3 н. и 13 з.п. ф-лы, 4 ил., 4 табл., 4 пр.

Двухмодульное устройство электропереноса // 2564084

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам трансдермальной доставки активных агентов посредством электропереноса. Устойчивое к воздействию коррозии устройство доставки лекарств содержит электрический модуль и модуль резервуара, выполненные с возможностью их соединения перед использованием для образования единого активированного устройства доставки лекарства, причем устройство противодействует коррозии посредством электрической изоляции схемы в электрическом модуле от источника электропитания. Электрический модуль содержит схему, электрический выход для подключения к входному разъему на модуле резервуара при соединении электрического модуля с модулем резервуара и по меньшей мере два контакта включения питания между схемой и батареей. Модуль резервуара содержит электрический вход для электрического подключения схемы в электрическом модуле по меньшей мере к паре активных электродов в модуле резервуара при соединении электрического модуля с модулем резервуара и по меньшей мере два привода контактов батареи. Во втором варианте выполнения устройства дополнительно имеется счетчик включений, содержащий логический флаг, выполненный с возможностью увеличения при включении схемы, причем схема отключает устройство или не включает устройство, если число отсчетов в указанном счетчике включений превосходит заданное значение. В третьем варианте выполнения устройства имеются один или несколько контактов включения питания между схемой и батареей, первое уплотнение, закрывающее один или несколько контактов включения питания до соединения модулей, причем первое уплотнение выполнено с возможностью сохранять герметизацию, когда контакт включения питания замыкается приводом, и является водонепроницаемым и/или непроницаемым для частиц, и второе уплотнение, герметизирующее электрический выход перед, во время и после соединения электрического модуля и модуля резервуара. Использование изобретения позволяет расширить арсенал технических средств трансдермальной доставки активных агентов. 3 н. и 26 з.п. ф-лы, 11 ил.

Держатель бутылки для инъекционного устройства // 2564932

Изобретение относится к области медицины, а конкретно к инъекционным устройствам для инъекции контрастных средств. Инъекционное устройство содержит корпусную часть и, по меньшей мере, один держатель. При этом держатель содержит закрепленный на нем бутылкоприемник и прокалывающий шип для прокалывания в бутылке выходного отверстия. Бутылкоприемник может перемещаться относительно прокалывающего шипа в вертикальном направлении между верхним предельным положением и нижним предельным положением, при этом, при перемещении бутылкоприемника из верхнего предельного положения в нижнее предельное положение, бутылка насаживается на прокалывающий шип. При этом каждый держатель бутылки шарнирно закреплен на корпусной части инъекционного устройства, причем каждый держатель бутылки, в нижнем предельном положении, может перекидываться из вертикального положения в горизонтальное положение, при этом бутылкоприемник, при поворотном движении из горизонтального положения назад в вертикальное положение, автоматически стопорится в своем верхнем предельном положении. Инъекционное устройство позволяет быстро и легко зарядить устройство бутылками разных размеров, а также легко осуществлять изъятие опорожненной бутылки. 14 з.п. ф-лы, 6 ил.

Многослойная пленка и мешок, изготовленный из многослойной пленки // 2565682

Изобретение относится к многослойной пленке и мешку, образованному из этой многослойной пленки. Многослойная пленка содержит верхний слой (А), по меньшей мере один промежуточный слой (В) и нижний слой (С), уложенные в таком порядке, где промежуточный слой (В) содержит композицию (b1) или композицию (b2), описанную ниже, и верхний слой (А) и нижний слой (С) каждый независимо содержит линейный этиленовый полимер и/или пропиленовый полимер, имеющий температуру плавления в интервале от 140 до 165°C, измеренную с помощью дифференциальной сканирующей калориметрии, и скорость течения расплава (MFR; ASTM D 1238, 230°C, 2,16 кг загрузка) в интервале от 0,1 до 20 г/10 мин, или их смесь со случайным сополимером пропилена и·α-олефина, имеющим молекулярно-массовое распределение в интервале от 1,0 до 3,5 определенное с помощью гельпроникающей хроматографии (GPC), и температуру плавления в интервале от 90 до 125°C, измеренную с помощью дифференциальной сканирующей калориметрии, композиция (b1): композиция, которая содержит пропиленовый полимер (p1), имеющий температуру плавления в интервале от 140 до 165°C, измеренную с помощью дифференциальной сканирующей калориметрии, и скорость течения расплава (MFR; ASTM D 1238, 230°C, 2,16 кг загрузка) в интервале от 0,1 до 20 г/10 мин, случайный сополимер пропилена и α-олефина (r1), имеющий молекулярно-массовое распределение в интервале от 1,0 до 3,5, определенное с помощью гельпроникающей хроматографии (GPC), и температуру плавления в интервале от 90 до 125°C, измеренную с помощью дифференциальной сканирующей калориметрии, и от 30% по массе до 60% по массе эластомера на основе этилена (где сумма составляющих компонентов пропиленового полимера (p1), случайного сополимера пропилена и α-олефина (r1) и эластомера на основе этилена составляет 100% по массе) (в тех случаях, когда промежуточный слой (В) составлен из композиции (b1), соотношение содержания пропиленового полимера (p1) во всей многослойной пленке к сумме содержания пропиленового полимера (p1) и случайного сополимера пропилена и α-олефина (r1) во всей многослойной пленке составляет от 0,1 до 0,35); композиция (b2): композиция, которая содержит от 20 до 55% по массе случайного сополимера пропилена и α-олефина (r2), имеющего температуру плавления в интервале от 125 до 145°C, измеренную с помощью дифференциальной сканирующей калориметрии, от 35 до 60% по массе эластомера на основе этилена и от 6 до 25% по массе этиленового полимера (e1), имеющего плотность в интервале от 0,950 до 0,970 г/см3 и скорость течения расплава (MFR; ASTM D 1238, 190°C, 2,16 кг загрузка) в интервале от 0,1 до 20 г/10 мин (где сумма составляющих компонентов случайного сополимера пропилена и α-олефина (r2), эластомера на основе этилена и этиленового полимера (e1) составляет 100% по массе). Многослойная пленка имеет высокую термоустойчивость, выдерживающую стерилизационную обработку при 118-121°С и сохраняет гибкость и прозрачность после стерилизационной обработки. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 4 табл.

Способ транспортировки пиявок // 2566072

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой способ транспортировки пиявок, включающий размещение пиявок во влагосодержащем субстрате, упакованном в плотные тканевые мешки, с последующей их укладкой в транспортную тару, отличающийся тем, что в качестве влагосодержащего субстрата используют активированный гидрогрунт в форме шариков, при соотношении вес пиявок : вес активированного гидрогрунта 1:1,5-1:2. Изобретение обеспечивает снижение процента гибели пиявок при транспортировке. 1 з.п. ф-лы, 1 пр., 1 табл.

Устройство для фиксации линзы, соответствующие ему система и способ // 2566579

Группа изобретений относится к медицине. Устройство для фиксации линзы, обеспечивающее ее транспортировку, хранение и предохраняющее ее от повреждений, содержит корпус с камерой для хранения и охватывающий конструктивный элемент в камере для хранения. Корпус с камерой для хранения содержит верхнюю крышку и нижнюю крышку, которые могут быть разделены и соединены между собой и которые содержат пространственный элемент верхней крышки и пространственный элемент нижней крышки соответственно. При соединении пространственного элемента верхней крышки и пространственного элемента нижней крышки они оказываются совмещены, образуя камеру для хранения. Охватывающий конструктивный элемент в камере для хранения обеспечивает по существу фиксацию линзы, когда она уложена в указанную камеру для хранения. Охватывающий конструктивный элемент содержит штырь, направленный от пространственного элемента нижней крышки вверх в камеру для хранения, благодаря чему линза, имеющая центральное отверстие, может быть насажена на штырь через это отверстие. Верхняя крышка имеет центральное отверстие в пространственном элементе верхней крышки. Штырь входит в центральное отверстие верхней крышки в положении, когда верхняя и нижняя крышка соединены. На одной из крышек, верхней или нижней, имеется пара канавок, ориентированных по окружности и расположенных по существу диаметрально друг напротив друга, каждая из которых имеет вход. На другой из крышек, нижней или верхней, имеется пара лапок, каждая из которых выступает так, что может входить в контакт с соответствующей канавкой. При расположении верхней и нижней крышки рядом и друг напротив друга лапки оказываются в зацеплении с канавками, обеспечивая возможность контролируемого поворота верхней и нижней крышек друг относительно друга из первого положения во второе положение, соответствующее соединенному состоянию. Способ транспортировки линзы, используемой для имплантации в глаз, заключается в использовании вышеуказанного устройства для фиксации, перемещении линзы в камеру для хранения и соединении соединяемых деталей. Контейнер для расположения в нем вышеуказанного устройства, имеющего дополнительно содержащее ручку на одной из крышек, верхней или нижней, содержит гибкий вкладыш с полостью для расположения в ней ручки и флакон, в который вставляют вкладыш так, что устройство для фиксации свисает из вкладыша внутрь флакона. Изобретения обеспечивают возможность свести к минимуму переносы линзы из одной среды в другую. 3 н. и 11 з.п. ф-лы, 19 ил.

Способ термостатирования и транспортировки медико-биологических материалов // 2567055

Изобретение относится к области средств термостатирования и медицинского переносного оборудования и представляет собой способ термостатирования и транспортировки медико-биологических материалов, основанный на укладывании хладоэлементов и медико-биологических материалов, отличающийся тем, что укладывают хладоэлементы отдельно от медико-биологических материалов по периметру термоконтейнера в решетчатые ячейки и укладывают медико-биологические материалы в центральную часть термоконтейнера. Осуществление изобретения позволяет повысить точность температурной стабилизации и обеспечить целостность упаковки материалов при транспортировке. 1 ил.