Шовная нить

Изобретение относится к медицине. Шовная нить включает основную часть в форме нити и ограничительный цилиндр. Основная часть имеет выступы. Ограничительный цилиндр имеет диаметр, который превышает диаметр основной части. Ограничительный цилиндр расположен на конце основной части для блокирования указанного конца, примыкающего к тканевому лоскуту. 3 н. и 7 з.п. ф-лы, 7 ил.

 

Настоящее изобретение относится к нити, в частности для применения в качестве шовной нити.

Хирургической операцией, наиболее часто выполняемой в операционной и в кабинете хирурга в поликлинике, является сшивание нитью. Несмотря на частоту и «длительную историю» применения шовных нитей, способы блокирования их концов in situ до сих пор не оптимизированы. В частности, чтобы закрепить один конец нити напротив части биологической ткани, эту нить обычно завязывают узлом.

Однако, этот способ блокирования ненадежен, поскольку узел со временем имеет тенденцию к развязыванию; в результате при каждом зашивании во время хирургической операции хирург должен выполнять большое число узлов один за другим. Таким образом, всю операцию зашивания выполняют посредством известной методики завязывания узлов, требующей значительного времени, что существенно влияет на общую продолжительность вмешательства, что влечет за собой последствия для состояния пациента.

Таким образом, технической проблемой, решаемой с помощью настоящего изобретения, является выполнение нити, и, в частности, шовной нити, позволяющей преодолевать недостатки, упомянутые выше по отношению к предшествующему уровню техники.

Такая проблема решается с помощью нити в соответствии с пунктом 1 формулы изобретения.

Предпочтительные осуществления настоящего изобретения определены в зависимых пунктах формулы изобретения.

Настоящее изобретение обеспечивает несколько существенных преимуществ. Главное преимущество состоит в том, что нить в соответствии с настоящим изобретением, благодаря оснащению ограничителем, расположенным на соответствующем продольном конце нити, позволяет сократить время операции, устранить потребность в выполнении множества узлов, и в итоге повышает надежность швов, поскольку узел не имеет тенденции к развязыванию. Далее, путем устранения потребности в узле на основной части нити изобретение обеспечивает большую возможность выбора жесткости последней и для материалов, из которых она изготовлена, таким образом, обеспечивая соответствие любому типу шва и необходимой операции.

Другие преимущества, характеристики и этапы операции по настоящему изобретению станут более понятными из следующего описания некоторых вариантов его осуществления, приведенных в качестве примера, а не с целью ограничения. Дана ссылка на прилагаемые чертежи, на которых:

- Фигура 1 демонстрирует вид в перспективе первого предпочтительного варианта осуществления шовной нити в соответствии с настоящим изобретением;

- Фигура 1А показывает увеличенное изображение детали по Фигуре 1;

- Фигура 2 демонстрирует вид в перспективе второго предпочтительного варианта осуществления шовной нити в соответствии с настоящим изобретением;

- Фигура 3 демонстрирует вид в перспективе шовной нити с Фигуры 1, при использовании во время операции; и

- Фигуры 4A, 4B и 4C показывают схематические виды спереди, демонстрирующие три соответствующих этапа предпочтительного способа производства шовной нити с Фигуры 1.

Шовная нить в соответствии с первым предпочтительным вариантом осуществления по Фигурам 1 и 1А в целом обозначена позицией 1.

Нить 1 содержит, прежде всего, протяженную основную часть 2, которая собственно и имеет нитеобразную форму. Основная часть 2 предпочтительно является гибкой, и вытянута в прямом направлении вдоль продольной оси А.

На основной части 2 выполнены удерживающие выступы 4, т.е. части нити, расположенные наклонно по отношению к направлению основной части 2 и предназначенные для сцепления с тканью, сшиваемой нитью, чтобы предотвратить последующее движение нити по направлению натяжения. Кроме того, длина и плотность расположения выступов 4 могут быть выбраны в зависимости от их наклона.

Выступы 4 могут располагаться на основной части 2 с одной из сторон, как в изображенном примере, или с разных. В обоих случаях их можно располагать в одном направлении, как в изображенном примере, или - в разных, т.е. или имеющими наклон в одном направлении, или во множестве расходящихся направлений. Выступы 4 могут быть расположены на основной части 2 равномерно винтовым или спиралевидным образом.

Первый продольный конец 21 основной части 2 снабжен ограничителем 3, имеющим увеличенное поперечное сечение по сравнению с основной частью 2.

Предпочтительно, ограничитель 3 имеет по существу цилиндрическую форму с осью цилиндра, соосной оси А основной части 2.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления, ограничитель 3 имеет диаметр D около 4 мм и толщину S в диапазоне примерно 1-2 мм.

При сшивании, как показано на Фигуре 3, ограничитель 3 с помощью увеличенного поперечного сечения по отношению к основной части 2 может блокировать соответствующий продольный конец 21 основной части, примыкающей к тканевому лоскуту.

Основная часть 2 и ограничитель 3 могут быть изготовлены из одного и того же материала или из различных материалов, предпочтительно типа рассасывающихся синтетических материалов.

В представленном примере ограничитель 3 и/или основная часть 2 могут быть изготовлены из материала, выбранного из группы, включающей: гликолидный полимер (PGA), сополимер гликолида и лактида (PGLA), поли(п-диоксанон) (PDO), сополимер гликолида и эпсилон-капролактона (PGCL), а также сополимер поли(L-лактида) и эпсилон-капролактона (P(LA-CL)).

Ограничитель 3 может быть соединен с основной частью 2 посредством термосварки.

В частности, в предпочтительном варианте осуществления, показанном на Фигурах 4A, 4B и 4C, ограничитель 3 изготовлен путем плавления поли(п-диоксанонового) полимера в соответствующей матрице 60 цилиндрической формы вышеупомянутых размеров, предпочтительно в форме отверстия на металлической пластине 61, находящейся на панели 62, нагретой примерно до 130°С.

Соединение между ограничителем 3 и основной частью 2 затем осуществляют с помощью следующих этапов:

- соединения «свободного» конца 21 нити с полимерной пастой, расплавленной в матрице 60 (правильное расположение нити по центру цилиндрического элемента может быть обеспечено с помощью регулирующего устройства, расположенного на пластине 61), - этот этап схематически изображен на Фигуре 4A;

- удаления металлической пластины 61 с нагретой панели 62 для охлаждения пластины - этот этап схематически изображен на Фигуре 4В; и

- отделения ограничителя от металлической пластины - этот этап схематически изображен на Фигуре 4С.

Нить 1 затем соединяет второй конец 22 основной части 2, противоположный ограничителю 3, с шовной иглой 5, имеющей прямую или изогнутую форму. Такая игла может быть изготовлена из нержавеющей стали (например, серии AISI 300 или серии AISI 400).

В соответствии со вторым предпочтительным вариантом осуществления, показанным на Фигуре 2, шовная нить, обозначенная позицией 100, имеет основную часть, обозначенную позицией 200, содержащую два нитевидных элемента 201 и 202, предназначенных для получения кольцевидной или петлевидной структуры нити.

Нить 100 содержит ограничитель 3, аналогичный уже описанному выше, и в этом случае также снабжена прямой шовной иглой, обозначенной позицией 50.

Могут быть использованы разные шовные иглы, такие как показаны на Фигурах 1 и 2, различных калибров, предпочтительно в диапазоне USP 6/0-8, и различной длины.

Множество шовных нитей, как описано выше со ссылкой на Фигуры 1 и 2, может быть использовано в виде катушки. В частности, в этом случае нити будут располагаться последовательно с возможностью соединения с соответствующим концом.

Хотя изобретение описано со ссылкой на шовные приложения, его можно выгодно использовать для любого типа применения в хирургии, где необходимо применение нити, блокированной in situ.

Далее, в широком значении изобретение может найти приложение в области, отличающейся от хирургии, например, для нитей для прошивки, особенно в специализированных областях, таких как прошивка или наложение стежков технических тканей, например таких, как для использования в рыбной ловле, мотоциклетном спорте и т.д.

Возможны другие варианты осуществления, соответствующие концепции настоящего изобретения, как определено объемом формулы изобретения.

1. Нить (1) для швов или других приложений для прошивки или наложения стежков, содержащая:
- удлиненную основную часть (2); и
- ограничитель (3), имеющий сечение, увеличенное по отношению к указанной основной части (2), и расположенный на продольном конце (21) основной части для блокирования указанного конца, примыкающего к тканевому лоскуту,
отличающаяся тем, что
- ограничитель (3) имеет по существу цилиндрическую форму, с осью (А) цилиндра, расположенной в продольном направлении указанной основной части (2), и имеет толщину (S) вдоль указанной оси (А) в диапазоне примерно 1-2 мм, диааметр (D) примерно 4 мм, при этом указанный ограничитель (3) и указанная основная часть (2) изготовлены из материала, выбранного из группы, включающей: гликолидный полимер (PGA), сополимер гликолида и лактида (PGLA), поли(п-диоксанон) (PDO), сополимер гликолида и эпсилон-капролактона (PGCL), и сополимер поли(L-лактида) и эпсилон-капролактона (P(LA-CL)).

2. Нить (1) по п.1, отличающаяся тем, что на указанной основной части (2) расположено множество удерживающих выступов (4).

3. Нить (1) по п.2, отличающаяся тем, что указанные удерживающие выступы (4) расположены на указанной основной части (2) с одной стороны, или с разных сторон, и/или по спирали.

4. Нить (1) по любому из пп.2 или 3, отличающаяся тем, что указанные удерживающие выступы (4) расположены на указанной основной части (2) в одном направлении или в разных направлениях.

5. Нить (100) по любому из пп.2 или 3, отличающаяся тем, что имеет по существу кольцеобразную или петлевидную конфигурацию.

6. Нить (100) по любому из пп.2 или 3, отличающаяся тем, что указанная основная часть (200) содержит два нитевидных элемента (201, 202).

7. Нить (1) по любому из пп.2 или 3, отличающаяся тем, что указанный ограничитель (3) соединен с указанной основной частью (2) посредством термосварки.

8. Нить (1) по любому из пп.2 или 3, отличающаяся тем, что содержит шовную иглу (5; 50), имеющую прямую или изогнутую форму, и расположенную на продольном конце (22) указанной основной части (2), противоположном концу, связанному с указанным ограничителем (3).

9. Катушка, содержащая несколько нитей (1), в соответствии с любым из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что нити расположены последовательно с возможностью соединения с соответствующим концом.

10. Способ производства нити (1) по п.2, включающий этапы:
- использование основной части (2) нити, имеющей множество удерживающих выступов (4);
- использование матрицы, имеющей форму, соответствующую форме указанного ограничителя (3), в форме гнезда (60) на пластине (61), расположенной на панели (62), предназначенной для нагревания;
- плавление внутри указанной матрицы выбранного материала для изготовления указанного ограничителя (3) путем нагревания указанной панели (62);
- термосварка указанной основной части (2) с указанным ограничителем (3) путем вставления одного конца (21) указанной основной части (2) в указанный расплавленный материал и последующего охлаждения путем удаления указанной пластины (61) с указанной нагретой панели (62); и
- отделение указанного ограничителя (3) от указанной пластины (61).