Устройство введения, способ его эксплуатации и способ введения

Группа изобретений относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использована при введении пациенту препарата, ингибирующего деление злокачественной клетки. Для этого предложено устройство введения ингибирующего препарата пациенту, включающее блок введения препарата, блок хранения момента времени введения, блок измерения текущего времени и блок управления, выполненный с возможностью приведения в действие блока введения и управления им таким образом, чтобы вводить ингибирующий препарат пациенту, когда текущее время совпадает с временем введения. При этом время введения препарата установлено на основании предварительно определенной фазы клеточного цикла злокачественной клетки. Фаза, в которой эффект ингибирования клеточного деления препаратом является наибольшим, выбрана как предварительно определенная фаза клеточного цикла. Клеточный цикл разделен на несколько групп предварительно определенной длительности, не большей, чем продолжительность предварительно определенной фазы. Время введения установлено многократно с интервалами, не меньшими чем (T+t), если клеточный цикл определен равным Т, а предварительно определенная длительность определена равной t. Разница соответствующих моментов времени введения для нескольких групп составляет менее чем две продолжительности цикла. Также предложены способ эксплуатации данного устройства и способ введения ингибирующего препарата. Изобретения обеспечивают наиболее эффективное воздействие ингибирующего препарата на злокачественную клетку за счет выбора определенной фазы клеточного цикла и расчета времени введения препарата в эту фазу. 3 н. и 11 з.п. ф-лы, 15 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение в общем относится к устройствам введения, способам их эксплуатации и способам введения. Более конкретно, настоящее изобретение относится к устройству введения, способу его эксплуатации и способу введения для введения пациенту ингибирующего препарата, который ингибирует клеточное деление злокачественной клетки.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Фиг. 1-5 показывают общеизвестные типичные способы введения и уровни эффективности противораковых препаратов. Фиг. 1 представляет собой таблицу, показывающую общеупотребительные способы введения и уровни эффективности метотрексата. Фиг. 2 представляет собой таблицу, показывающую общеизвестные способы введения 5-фторурацила. Фиг. 3 представляет собой таблицу, показывающую результат рандомизированного исследования различных способов лечения, обычно применяемых в Японии, Европе и Соединенных штатах. Фиг. 4 представляет собой таблицу, показывающую общеупотребительные способы введения винкристина. Фиг. 5 представляет собой таблицу, показывающую частоту ремиссии для различных злокачественных опухолей при общеупотребительных способах введения.

Все способы введения, показанные на Фиг. с 1 по 5, представляют собой способы, при которых осуществляют инъекции или капельные инъекции, берут лекарственные каникулы в течение недель, до тех пор пока побочные действия введений не исчезнут, и повторяют введения (см., например, непатентный документ 1 и непатентный документ 2).

При этом, общеизвестные способы введения, показанные на Фиг. с 1 по 5, имеют тот недостаток, что противораковые препараты не способны в достаточной степени проявить свою эффективность из-за того, что растворы препарата вводят в произвольный момент времени, не принимая во внимание клеточный цикл раковой клетки. Этот момент ниже обсуждается подробно со ссылкой на прилагаемые чертежи.

Фиг. 6 представляет собой диаграмму, показывающую пример клеточного цикла. Клеточный цикл представляет собой концепцию рассмотрения процесса, когда клетки делятся, и количество клеток удваивается, в качестве одного цикла. Клеточный цикл образован циклом, состоящим из соответствующих фаз, включая фазу подготовки к синтезу ДНК (т.е. предличинки: фаза G1), фазу синтеза ДНК (фаза S), фазу подготовки к клеточному делению (протонимфы: фаза G2) и фазу клеточного деления (фаза M). В данном случае клетки, которые временно или обратимо останавливают клеточное деление, рассматриваются как находящиеся в стационарной фазе, называемой фазой G0. Отдельная раковая клетка удваивается по окончании клеточного цикла и продолжает удваиваться. "Противораковый препарат" является обобщенным названием медицинского препарата, средства или вещества, которое обладает функцией ингибирования пролиферации раковых клеток, и их грубо подразделяют на два вида, препараты с зависимостью от времени и препараты с зависимостью от концентрации. Препарат с зависимостью от времени демонстрирует свою эффективность в связи с клеточным циклом.

Полагают, что противораковый препарат с зависимостью от времени эффективно действует на фазу G1 клеточного цикла, показанного на Фиг. 6, и демонстрирует эффективность посредством установления препятствия для развития. Рак состоит из множества раковых клеток, и соответствующие раковые клетки находятся в различных фазах клеточного цикла. Следовательно, даже если противораковый препарат вводят в некоторый момент времени, эффективность противоракового препарата может быть получена только в отношении раковых клеток в фазе G1 во время введения, и противораковый препарат не может оказывать воздействие на клетки в других фазах.

В данном случае, если клеточный цикл раковых клеток определяют равным T, и длительность фазы G1, в которой противораковый препарат может оказывать воздействие, определяют равной t, то, когда противораковый препарат впервые вводят в некоторый момент времени, отношение количества клеток, у которых противораковый препарат может предотвратить клеточное деление, ко всем клеткам составляет t/T, и доля количества клеток, которые избегают воздействия, по отношению ко всем клеткам составляет (T-t)/T. Если обычные способы введения повторяют n раз (где n представляет собой целое число), то отношение количества клеток, которые избегают воздействия после n раз, составляет ((T-t)/T)ⁿ.

Например, если клеточный цикл T определяют равным 24 ч; фазу G1 t определяют равной 4 ч; и количество введений определяют равным шести, то оказывается, что остается (20/24)⁶=0,3349=33,5% раковых клеток.

Это означает, что обычные способы введения обладают недостатком, заключающимся в невозможности теоретически исключить раковые клетки, которые избегают ингибирующего воздействия, даже при повышении частоты введения.

Кроме того, поскольку непрерывное время введения является большим, существует проблема физического и умственного напряжения пациента, получающего большую дозу. Более конкретно, поскольку небольшое количество противоракового препарата разбавляют раствором и лечение проводят, осуществляя капельное вливание пациенту непрерывно в течение долгого времени, пациент получает большой объем жидкости. Из-за этого пациент должен часто ходить в туалет, что становится большой нагрузкой для пациента. Более того, поскольку обычные способы введения нагружают почки пациента, существует проблема, заключающаяся в невозможности осуществления введения пациенту, имеющему заболевание почек. Кроме того, когда введение осуществляют при госпитализации, наилучшим моментом времени может оказаться полночь, в зависимости от расписания введения. В данном случае имеет место проблема с введением, являющимся нагрузкой как для медицинского работника, так и для пациента.

[Непатентный документ 1] "Anticancer Report: Fluorouracil and Leucovorin (Colorectal cancer)", опубликован в сети, поиск проведен 11 августа 2010 г., Интернет, <URL:http: //www.mhlw.go.jp/shingi/2004/05/dl/s0521-5o.pdf>

[Непатентный документ 2] "Oncovin", опубликован в сети, поиск проведен 11 августа 2010 г., Интернет <URL:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240400Dl030_2_06/>

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Соответственно, варианты осуществления настоящего изобретения могут предложить устройство введения, способ его эксплуатации и способ введения, решающие одну или несколько из проблем, описанных выше.

Более конкретно, варианты осуществления настоящего изобретения могут предложить устройство введения для введения ингибирующего препарата пациенту, для того чтобы ингибировать клеточное деление злокачественной клетки, включающее в себя:

блок введения, выполненный с возможностью ввода ингибирующего препарата пациенту;

блок хранения момента времени введения, выполненный с возможностью сохранения времени введения, в которое следует начинать введение ингибирующего препарата;

блок измерения времени, выполненный с возможностью измерения текущего времени; и

блок управления, выполненный с возможностью приведения в действие блока введения и управления им таким образом, чтобы вводить ингибирующий препарат пациенту, когда текущее время совпадает с временем введения,

причем время введения устанавливают на основании предварительно определенной фазы клеточного цикла злокачественной клетки.

Другому аспекту настоящего изобретения соответствует способ эксплуатации устройства введения, причем данное устройство введения включает в себя:

блок введения, выполненный с возможностью ввода ингибирующего препарата пациенту, для того чтобы ингибировать клеточное деление злокачественной клетки;

блок хранения момента времени введения, выполненный с возможностью сохранения времени введения, в которое следует начинать введение ингибирующего препарата;

блок измерения времени, выполненный с возможностью измерения текущего времени;

блок хранения длительности введения для сохранения длительности введения при введении ингибирующего препарата непрерывно пациенту; и

блок управления, выполненный с возможностью приведения в действие блока введения и управления им таким образом, чтобы вводить ингибирующий препарат пациенту, когда текущее время совпадает с временем введения,

причем данный способ эксплуатации включает в себя этапы, на которых:

устанавливают время введения и длительность введения на основании предварительно определенной фазы клеточного деления злокачественной клетки;

сохраняют установленное время введения в блоке хранения времени введения и установленную длительность введения в блоке хранения длительности введения соответственно; и

вводят ингибирующий препарат пациенту непрерывно в течение времени длительности введения, когда текущее время, измеренное блоком измерения времени, совпадает с временем введения, посредством управления блоком введения с помощью блока управления.

Другому аспекту настоящего изобретения соответствует способ введения для введения ингибирующего препарата пациенту, для того чтобы ингибировать клеточное деление злокачественной клетки, включающий в себя этапы, на которых:

устанавливают время введения, в которое следует начинать введение ингибирующего препарата пациенту на основании предварительно определенной фазы клеточного деления злокачественной клетки;

сохраняют установленное время введения в блоке хранения времени введения; и

вводят ингибирующий препарат пациенту непрерывно, когда текущее время совпадает с временем введения, сохраненным в блоке хранения введения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг. 1 представляет собой таблицу, показывающую общеизвестные способы введения и уровни эффективности метотрексата;

Фиг. 2 представляет собой таблицу, показывающую общеизвестные способы введения для 5-фторурацила;

Фиг. 3 представляет собой таблицу, показывающую результат рандомизированного исследования различных способов лечения, обычно применяемых в Японии, Европе и Соединенных штатах;

Фиг. 4 представляет собой таблицу, показывающую общеизвестные способы введения винкристина;

Фиг. 5 представляет собой таблицу, показывающую частоту ремиссии для различных злокачественных опухолей при общеизвестные способах введения;

Фиг. 6 представляет собой диаграмму, показывающую пример клеточного цикла;

Фиг. 7A представляет собой диаграмму, показывающую пример первого введения способа введения согласно первому варианту осуществления;

Фиг. 7B представляет собой диаграмму, показывающую пример второго введения способа введения согласно первому варианту осуществления;

Фиг. 7C представляет собой диаграмму, показывающую пример третьего введения способа введения согласно первому варианту осуществления;

Фиг. 7D представляет собой диаграмму, показывающую пример шестого введения способа введения согласно первому варианту осуществления;

Фиг. 8 представляет собой диаграмму, показывающую пример конфигурации устройства введения согласно первому варианту осуществления;

Фиг. 9 представляет собой диаграмму, показывающую пример ношения пациентом устройства введения согласно первому варианту осуществления;

Фиг. 10 представляет собой диаграмму, показывающую внутреннюю конфигурацию примера контроллера устройства введения согласно первому варианту осуществления;

Фиг. 11 представляет собой пример последовательности выполнения этапов способа эксплуатации устройства введения и способа введения с применением устройства введения согласно первому варианту осуществления;

Фиг. 12 представляет собой диаграмму, показывающую пример конфигурации устройства введения согласно второму варианту осуществления;

Фиг. 13 представляет собой диаграмму, показывающую пример конфигурации устройства введения согласно третьему варианту осуществления;

Фиг. 14A представляет собой диаграмму, показывающую пример первого введения согласно способу эксплуатации устройства введения и способу введения согласно четвертому варианту осуществления;

Фиг. 14B представляет собой диаграмму, показывающую пример второго введения согласно способу эксплуатации устройства введения и способу введения согласно четвертому варианту осуществления;

Фиг. 14C представляет собой диаграмму, показывающую пример третьего введения согласно способу введения согласно четвертому варианту осуществления;

Фиг. 14D представляет собой диаграмму, показывающую пример четвертого введения согласно способу эксплуатации устройства введения и способу введения согласно четвертому варианту осуществления;

Фиг. 14E представляет собой диаграмму, показывающую пример шестого введения согласно способу эксплуатации устройства введения и способу введения согласно четвертому варианту осуществления;

Фиг. 15A представляет собой диаграмму, показывающую пример первого введения согласно способу эксплуатации устройства введения и способу введения согласно пятому варианту осуществления;

Фиг. 15B представляет собой диаграмму, показывающую пример второго введения согласно способу эксплуатации устройства введения и способу введения согласно пятому варианту осуществления;

Фиг. 15C представляет собой диаграмму, показывающую пример третьего введения согласно способу эксплуатации устройства введения и способу введения согласно пятому варианту осуществления; и

Фиг. 15D представляет собой диаграмму, показывающую пример шестого введения согласно способу эксплуатации устройства введения и способу введения согласно пятому варианту осуществления.

ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Ниже приводится описание вариантов осуществления настоящего изобретения со ссылкой на прилагаемые чертежи.

Фиг. 6 представляет собой диаграмму, показывающую пример клеточного цикла. Как отмечено выше, клеточный цикл представляет собой концепцию рассмотрения процесса, когда клетки делятся, и количество клеток удваивается, в качестве одного цикла. Клеточный цикл образован циклом, состоящим из соответствующих фаз: фазы подготовки к синтезу ДНК (т.е. предличинки: фаза G1), фазы синтеза ДНК (фаза S), фазы подготовки к клеточному делению (протонимфы: фаза G2) и фазы клеточного деления (фаза M). Раковая клетка становится двумя раковыми клетками посредством однократного прохождения клеточного цикла, количество клеток продолжает удваиваться. "Противораковый препарат" является обобщенным названием медицинского препарата, средства или вещества, которое обладает функцией ингибирования пролиферации раковых клеток, и их грубо подразделяют на два вида препаратов, препараты с зависимостью от времени и препараты с зависимостью от концентрации. Препарат с зависимостью от времени демонстрирует свое воздействие в связи с клеточным циклом. Фазу, которая демонстрирует эффект ингибирования пролиферации раковой клетки, определяют как предварительно определенную фазу.

Полагают, что противораковый препарат с зависимостью от времени эффективно действует на фазу G1 клеточного цикла, показанного на Фиг. 6, и демонстрирует эффективность посредством установления препятствия для развития. Поскольку рак состоит из множества раковых клеток, и соответствующие раковые клетки находятся в различных фазах клеточного цикла, противораковый препарат, который работает в фазе G1, демонстрирует более высокий эффект при продолжительном введении. В качестве типичных противораковых препаратов с зависимостью от времени можно упомянуть, в качестве примеров, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин и тому подобные.

В данном случае, препарат с зависимостью от концентрации характеризуется тем, что эффективность клеточной гибели повышается с повышением величины дозировки (зависимость от концентрации), и все равно вводится очень большая доза.

С другой стороны, противораковый препарат обладает функцией ингибирования клеточного деления или нанесения ущерба клеткам непосредственно и естественно вызывает повреждение даже нормальных клеток. Более конкретно, противораковый препарат может вызывать повреждение костного мозга, в котором активна пролиферация клеток (в котором создаются кровяные клетки), слизистой оболочки пищеварительного тракта и печени или почек, которые обладают функцией расщепления препарата и вывода препарата из организма. Чем больше применяют противораковый препарат, тем больше получают побочных действий. Следовательно, необходимо применять противораковый препарат, принимая во внимание соотношение между воздействием и побочным действием противоракового препарата.

В клеточном цикле, показанном на Фиг. 6, если противораковый препарат эффективно воздействует во время фазы G1, то противораковый препарат можно вводить с наибольшей эффективностью, а побочное действие на нормальные клетки можно уменьшить, посредством введения данного противоракового препарата каждой раковой клетке только в фазе G1.

При этом в действительности в организме пациента существует множество раковых клеток, и соответствующие раковые клетки проходят соответствующие клеточные циклы в различные моменты времени. Соответственно, все раковые клетки не входят в фазу G1 вместе в один и тот же момент времени, но соответствующие раковые клетки входят в фазу G1 в различные моменты времени. По этой причине при обычных способах введения противоракового препарата не существует других способов, помимо введения противоракового препарата в произвольный момент времени, игнорируя клеточный цикл, или введения противоракового препарата, разбавленного до низкой концентрации, в организм пациента в течение долгого времени. Из-за этого противораковый препарат не способен производить достаточный эффект ингибирования клеточного деления, и нагрузка на пациента и медицинского работника в случае продолжительного времени непрерывного введения становится большой.

[ПЕРВЫЙ ВАРИАНТ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ]

Фиг. с 7A по 7D представляют собой диаграммы для иллюстрации основного принципа способа введения согласно первому варианту осуществления. Фиг. 7A представляет собой диаграмму, показывающую пример первого введения согласно способу введения в соответствии с первым вариантом осуществления в сравнении с воздействием на нормальные клетки. Аналогично, Фиг. 7B показывает второе введение согласно способу введения в соответствии с первым вариантом осуществления; Фиг. 7C показывает третье введение согласно способу введения в соответствии с первым вариантом осуществления; и Фиг. 7D показывает шестое введение согласно способу введения в соответствии с первым вариантом осуществления в сравнении с воздействием на нормальные клетки соответственно.

На Фиг. с 7A по 7D в качестве примера клеточный цикл раковых клеток определяют равным 24 часам (24 ч), а продолжительность (или длительность) фазы G1, в которой функционирует противораковый препарат, определяют равной четырем часам (4 ч). Кроме того, клеточный цикл нормальных клеток определяют равным 72 часам (72 ч).

В этом случае, как показано на Фиг. 7A, если продолжительность фазы G1 (4 ч) определяют как стандартную, и клеточный цикл (24 ч) делят на продолжительность фазы G1 как основной единицы измерения, то клеточный цикл можно разделить на 24/4=6 групп. Все раковые клетки в шести группах входят в фазу G1 в какой-либо момент времени. В данном случае фаза G1 соответствующих раковых клеток не всегда начинается и заканчивается в те же моменты времени, что и начало и конец шести групп, но распределена во многих случаях по двум группам, что, однако, не приводит к проблемам. Этот момент описан ниже по тексту.

В момент времени первого введения клетки в периоде, когда действует противораковый препарат, существуют с вероятностью 4/24=1/6. Если назвать их первой группой, то противораковый препарат действует на раковую клетку в первой группе. При первом введении противоракового препарата противораковый препарат вводят непрерывно в течение предварительно определенного промежутка времени в пределах четырех часов продолжительности фазы G1 и останавливают введение. Длительность введения изменяется в соответствии с противораковым препаратом. Например, длительность введения может составлять несколько минут или может составлять несколько часов в пределах четырех часов.

Как показано на Фиг. 7B, после первого введения введение останавливают и осуществляют второе введение. В это время, если момент времени второго введения определен через 24 часа после начала первого введения, что совпадает с продолжительностью цикла, то, поскольку противораковый препарат вводят только раковым клеткам в первой группе, и он оказывает ингибирующее рак воздействие только на раковые клетки в первой группе, имеет место только небольшое ингибирующее воздействие на все раковые клетки. Соответственно, второе введение осуществляют, например, через 28 часов после начала первого введения, относительно которого момент времени введения корректируют так, чтобы оказать воздействие на раковые клетки во второй группе. Благодаря таким действиям противораковый препарат может оказывать воздействие на раковые клетки как в первой, так и во второй группах. В это время противораковый препарат вводят раковым клеткам, которые входят в фазу G1 в моменты времени, которые распределены по первой группе и второй группе, так что покрывают всю фазу G1, и противораковый препарат можно ввести раковым клеткам равномерно.

Затем, как показано на Фиг. 7C, при третьем введении противораковый препарат вводят так, что противораковый препарат оказывает воздействие на раковые клетки в третьей группе. Это означает, что введение осуществляют через 28 часов после второго введения. Кроме того, длительность введения может быть такой же, как длительность в первый раз и во второй раз, или может отличаться от длительности в первый раз и во второй раз в соответствии со свойством противоракового препарата и тому подобным.

Хотя это не показано на Фиг. с 7A по 7D, посредством повторения четвертого и пятого введений каждые 28 часов в течение промежутка времени длительностью 4 часа с перерывами аналогично второму и третьему разу, противораковый препарат можно ввести раковым клеткам, которые входят в фазу G1 в четвертой и пятой группах, так, что противораковый препарат может эффективно воздействовать на раковые клетки в четвертой и пятой группах.

Как показано на Фиг. 7D, если шестое введение осуществляют еще через 28 часов после пятого введения, то можно получить эффект ингибирования клеточного деления противоракового препарата для всех раковых клеток. Хотя противораковый препарат также воздействует на нормальные клетки, как показано в правой части Фиг. с 7A по 7D, поскольку клеточный цикл нормальных клеток составляет 72 часа, отдельное введение воздействует только на 4/72=1/18 от всех нормальных клеток, и даже все шесть введений воздействуют только на 24/72=1/3 от всех нормальных клеток.

Таким образом, посредством разделения клеточного цикла на несколько групп на основании предварительно определенного времени (или предварительно определенной длительности), в которое противораковый препарат может эффективно воздействовать на раковые клетки, посредством введения противоракового препарата последовательно нескольким выделенным на основании предварительно определенного времени группам с перерывами, посредством введения противоракового препарата, в конечном счете, всем группам, и посредством предоставления противоракового препарата для всего клеточного цикла, противораковый препарат можно эффективно вводить раковым клеткам, снижая неблагоприятное воздействие на нормальные клетки.

В данном случае в настоящем варианте осуществления клеточный цикл злокачественных клеток разделяют, применяя в качестве основной единицы измерения непрерывную длительность фазы G1, в которой противораковый препарат ингибирует пролиферацию злокачественных клеток, но можно определить в качестве основной единицы измерения для деления более короткий промежуток времени, чем длительность фазы G1. Даже в этом случае посредством производимых с перерывами и всеохватывающих введений противораковый препарат можно ввести всем злокачественным клеткам во время фазы G1, снижая воздействие на нормальные клетки.

При этом, если разделенный промежуток времени короче, чем фаза G1, то возрастает вероятность осуществления перекрывающегося введения тем же самым злокачественным клеткам. Другими словами, когда длительность введения достаточно мала и введение выглядит по времени как точка, как в примере, описанном на Фиг. с 7A по 7D, если основная единица измерения для деления совпадает с фазой G1, то получение злокачественными клетками введения противоракового препарата представляет собой введение только один раз за один цикл для всех злокачественных клеток. Если один цикл злокачественных клеток изображен в виде круга; шесть равномерно распределенных точек на окружности круга изображают моменты времени введения; круг и точки образуют первый круг (который соответствует установлению времени введения согласно настоящему варианту осуществления); дан второй круг, который имеет тот же размер, что и первый круг; 1/6 окружности второго круга показывает фазу G1; второй круг наложен на первый круг; и второй круг вращается по первому кругу (который соответствует различным злокачественным клеткам, проходящим клеточный цикл, в произвольном цикле), то оказывается, что второй круг включает в себя только одно введение из шести введений первого круга. Другими словами, если основную единицу измерения разделенного промежутка времени определяют равной длительности фазы G1, то в одном цикле введения фаза G1 соответствует моменту времени введения только один раз для всех злокачественных клеток. Следовательно, становится возможным вводить ингибирующий препарат в фазу G1 равномерно всем злокачественным клеткам.

С другой стороны, если разделенный промежуток времени соответствующей группы устанавливают меньшим, чем фаза G1, то, поскольку фаза G1 злокачественных клеток может включать в себя два введения в начале и в конце фазы G1, даже при введении в течение одного цикла, некоторые злокачественные клетки получат два введения противоракового препарата, тогда как другие злокачественные клетки получат одно введение противоракового препарата, что не может представлять собой полностью равномерное введение.

Кроме того, если разделенный промежуток времени определяют большим, чем длительность фазы G1, то, поскольку могут существовать злокачественные клетки, фаза G1 которых заключена в интервале между введениями, могут иметь место злокачественные клетки, которым не осуществлено введение в фазе G1.

Кроме того, в способе введения согласно первому варианту осуществления, если длительность введения имеет определенную продолжительность, могут существовать злокачественные клетки, которые получают однократное введение противоракового препарата в фазе G1, и злокачественные клетки, которые получают двойное введение противоракового препарата в фазе G1. При этом, в том случае, когда разделенный промежуток времени совпадает с фазой G1, даже если введение в фазе G1 охватывает две группы, полная продолжительность противоракового введения в цикле равна для всех злокачественных клеток, и противораковый препарат даже в этом случае может водиться всем злокачественным клеткам в одинаковой дозировке.

Следовательно, можно определить основную единицу измерения для деления слегка меньше или больше длительности фазы G1, причем все еще можно ожидать возможности получения более удовлетворительного воздействия, чем при обычных способах введения. При этом, для того чтобы осуществлять более эффективное и равномерное введение противоракового препарата, предпочтительным является разделение клеточного цикла на продолжительность предварительно определенной фазы, в которую противораковый препарат действует наиболее эффективно, в качестве основной единицы измерения и определения нескольких групп.

Как описано выше, в устройстве введения, способе его эксплуатации и способе введения согласно настоящему варианту осуществления определенное устройство введения, способ его эксплуатации и способ введения реализованы на основании подхода к введению противоракового препарата, основанного на предварительно определенной длительности клеточного цикла.

В данном случае, на Фиг. 7 фаза G1 описана как фаза, в которой противораковый препарат действует эффективно. При этом, поскольку другая фаза клеточного цикла может быть фазой, в которой противораковый препарат действует эффективно, в зависимости от комбинации клеток и препарата, в этом случае стандартной может быть другая фаза клеточного цикла.

Ниже по тексту дано более подробное описание определенных примеров конфигурации устройства введения, способа его эксплуатации и способа введения согласно настоящему варианту осуществления. Выше приведен пример подвергаемой некрозу злокачественной клетки, являющейся злокачественной клеткой, и применяемого препарата, являющегося противораковым препаратом. При этом, поскольку устройство введения, способ его эксплуатации и способ введения согласно настоящему изобретению можно применять вообще к злокачественной клетке или опухоли, которая осуществляет клеточное деление, препарат можно обобщить и назвать ингибирующим препаратом или ингибитором.

Фиг. 8 представляет собой диаграмму, показывающую конфигурацию примера устройства введения согласно первому варианту осуществления настоящего изобретения. На Фиг. 8 устройство введения согласно первому варианту осуществления включает в себя контроллер 40, трансфузионный насос 50, механизм 60 блокировки трансфузии, трансфузионную трубку 70, иглу 71 и контейнер 72 для раствора препарата (который можно называть пакетом для раствора препарата). Иглу 71 располагают на конце трансфузионной трубки 70, и трансфузионный насос 50 и механизм 60 блокировки трансфузии располагают посередине трубки раствора препарата 70. Контроллер 40 электрически связан с трансфузионным насосом 50 и механизмом 60 блокировки трансфузии. Например, трансфузионный насос 50, трансфузионная трубка 70, игла 71 и контейнер 72 для раствора препарата могут предлагаться как набор для трансфузии в комплекте для сборки.

Устройство введения согласно настоящему варианту осуществления можно описать как блок введения, который вводит ингибирующий препарат в тело пациента, упомянув в качестве примера блок, который использует трансфузионный насос 50. Если введение пациенту осуществляют с применением трансфузионного насоса 50, то в качестве препарата используют жидкий раствор препарата, и введение осуществляют посредством введения раствора препарата в вену в теле пациента посредством трансфузии. Принцип способа введения согласно первому варианту осуществления, описанный на Фиг. 7, можно применять к общим ингибирующим препаратам, которые ингибируют клеточное деление злокачественных клеток, без ограничения раствора препарата, и можно использовать различные блоки введения, подходящие для вводимого ингибирующего препарата. При этом, для упрощения изложения ниже по тексту дается описание устройства введения с применением трансфузии. Тем не менее устройство введения, способ его эксплуатации и способ введения согласно настоящему изобретению можно применять в различных случаях введения ингибирующего препарата, который ингибирует клеточное деление злокачественных клеток, пациенту, и можно использовать для другого внутримышечного введения, подкожного введения, кожного введения, трансназального введения, парентерального введения, такого как легочное введение, или перорального введения и тому подобного. Следовательно, устройство введения, способ его эксплуатации и способ введения не ограничены использованием трансфузии.

Трансфузионный насос 50 представляет собой трансфузионный блок для того, чтобы перекачивать ингибирующий препарат (т.е. раствор препарата), содержащийся в контейнере 72 для раствора препарата, через трансфузионную трубку 70 в направлении иглы 71 на конце. Пригодны для использования различные трансфузионные насосы 50, при условии, что трансфузионный насос 50 может перекачивать раствор препарата.

Механизм 60 блокировки трансфузии представляет собой блок для того, чтобы блокировать трансфузию, когда раствор препарата не вводится. Механизм 60 блокировки трансфузии может представлять собой, например, механизм, который закрывает канал потока и блокирует трансфузию посредством сжатия трансфузионной трубки 70 и посредством сдавливания трансфузионной трубки 70 снаружи. В этом случае в качестве способа сдавливания трансфузионной трубки 70 могут применяться, например, способ сдавливания трансфузионной трубки 70 непосредственно с помощью подвижного рычага, приводимого в движение двигателем, способ сдавливания поворотом винта и тому подобные в соответствии с предполагаемым назначением.

Контроллер 40 предлагается в виде блока, который управляет приводом трансфузионного насоса 50 и приводом механизма 60 блокировки трансфузии.

Фиг. 9 представляет собой диаграмму, показывающую пример ношения пациентом устройства введения согласно первому варианту осуществления. Контроллер 40 надевают на тело пациента. При этом контейнер 72 для раствора препарата, который не показан на Фиг. 9, устанавливают в чехле 73. Трансфузионный насос 50 располагают около чехла 73 и соединяют с контейнером 72 для раствора препарата посредством трансфузионной трубки 70, и их надевают на тело пациента вместе. Механизм 60 блокировки трансфузии надевают вблизи тела пациента, а также трансфузионного насоса 50. Ингибирующий препарат, перекачиваемый трансфузионным насосом 50, закачивается в тело пациента через трансфузионную трубку 70 и иглу 71.

Фиг. 10 представляет собой диаграмму, показывающую пример внутренней конфигурации контроллера 40 согласно первому варианту осуществления. На Фиг. 10 контроллер 40 согласно первому варианту осуществления включает в себя блок 10 ввода информации о введении лекарственного средства, блок 11 хранения момента времени введения, блок 12 хранения длительности введения, блок 13 хранения скорости введения, блок 14 измерения времени, блок 15 управления, блок 16 привода трансфузионного насоса и блок 17 привода механизма блокировки трансфузии. Кроме того, на Фиг. 10 трансфузионный насос 50 и механизм 60 блокировки трансфузии, соединенные с контроллером 40, показаны как внешние элементы.

Блок 10 ввода информации о введении лекарственного средства представляет собой блок ввода, для того чтобы предоставлять медицинскому работнику возможность устанавливать момент времени введения ингибирующего препарата (например, время начала введения, как, например, в какой момент; т.е. во сколько часов и минут), продолжительность введения и скорость введения (например, измеряемую в мл в час). Другими словами, контроллер 40 сконфигурирован так, что медицинский работник может установить временной промежуток введения и дозу ведения ингибирующего препарата, то есть длительность трансфузии и скорость трансфузии, в зависимости от типа ингибирующего препарата.

В данном случае блок 10 ввода информации о введении лекарственного средства может быть сконфигурирован так, чтобы предоставлять медицинскому работнику возможность вводить другую связанную информацию, такую как тип ингибирующего препарата и дозировка, и вводимая информация может быть определена в зависимости от предполагаемого применения. Блок ввода информации о введении лекарственного средства 10 может быть устроен так, что он представляет собой устройство ввода, основанное на выборе, такое как сенсорная панель, или может быть устроен так, что он представляет собой устройство ввода, в которое непосредственно вводят устанавливаемые значения по одному. Блок 10 ввода информации о введении лекарственного средства может принимать различные конфигурации и способы ввода в зависимости от предполагаемого применения.

Блок 11 хранения момента времени введения представляет собой блок для сохранения времени введения, в которое следует начинать введение, которое вводят и устанавливают в блоке ввода информации о введении лекарственного средства 10. Аналогично, блок 12 хранения длительности введения представляет собой блок для сохранения времени длительности введения, которую вводят и устанавливают в блоке 10 ввода информации о введении лекарственного средства, и блок 13 хранения скорости введения представляет собой блок для сохранения скорости введения, которую вводят и устанавливают в блоке 10 ввода информации о введении лекарственного средства. Блок 11 хранения момента времени введения, блок 12 хранения длительности введения и блок 13 хранения скорости введения могут быть устроены, например, так, что они представляют собой перезаписываемую долговременную память, такую как флеш-память, и тому подобное.

Блок 14 измерения времени представляет собой блок для измерения текущего времени, и можно использовать обычный таймер и тому подобное. В устройстве введения согласно настоящему варианту осуществления, поскольку установленное время введения хранится в блоке 11 хранения введения, то определять, стало ли текущее время временем введения, можно по тому, совпадает ли вывод времени из блока 14 измерения времени с временем введения, сохраненным в блоке 11 хранения введения.

Блок 16 привода трансфузионного насоса представляет собой блок для приведения в действие трансфузионного насоса 50. Блок 16 привода трансфузионного насоса может быть соединен с трансфузионным насосом 50 и блоком 15 управления и может быть сконфигурирован для того, чтобы приводить в действие трансфузионный насос 50 в соответствии с командой блока 15 управления.

Блок 17 привода механизма блокировки трансфузии представляет собой блок привода для приведения в действие или остановки механизма 60 блокировки трансфузии в соответствии с командой от блока 15 управления, и он соединен с блоком 15 управления и блоком 60 блокировки трансфузии. Более конкретно, блок 17 привода механизма блокировки трансфузии выключает механизм 60 блокировки трансфузии, когда осуществляют трансфузию, и включает механизм 60 блокировки трансфузии, когда трансфузию не осуществляют, в соответствии с командой блока 15 управления. Он позволяет гарантированно остановить подвод раствора препарата, когда раствор препарата не вводится.

Блок 15 управления представляет собой блок для управления блоком 16 привода трансфузионного насоса и блоком 17 привода механизма блокировки трансфузии, и для того чтобы вводить или не вводить раствор препарата в предварительно определенный момент времени. Блок 15 управления соединен с блоком 16 привода трансфузионного насоса и блоком 17 привода механизма блокировки трансфузии и приводит в действие трансфузионный насос 50 и механизм 60 блокировки трансфузии на основании информации, сохраненной в блоке 11 хранения момента времени введения, блоке 12 хранения длительности введения и блоке 13 хранения скорости введения.

Более конкретно, блок 14 измерения времени соединен с блоком 15 управления, и когда совпадают время, установленное в блоке 11 хранения момента времени введения, и вывод времени от блока 14 измерения времени, блок 15 управления предписывает блоку 17 привода механизма блокировки трансфузии освободить механизм 60 блокировки трансфузии, и предписывает трансфузионному насосу 50 начать свою работу. После этого блок управления 15 предписывает трансфузионному насосу 50 осуществлять трансфузию со скоростью трансфузии, сохраненной в блоке 13 хранения скорости введения, только в течение предварительно определенного промежутка времени, сохраненного в блоке 12 хранения длительности введения. После истечения предварительно определенного промежутка времени блок 15 управления заставляет трансфузионный насос 50 прекратить трансфузию и активизирует механизм 60 блокировки трансфузии.

Кроме того, блок 15 управления предписывает блоку 17 привода механизма блокировки трансфузии работать, если блок 15 управления не заставляет работать трансфузионный насос 50, и осуществляет управление, для того чтобы наверняка прекратить введение раствора препарата. Другими словами, освобождение блока 17 привода механизма блокировки трансфузии осуществляется в соответствии с моментом времени, когда осуществляется трансфузия, и трансфузия снова блокируется в момент времени окончания трансфузии посредством блока 15 управления.

Таким образом, в устройстве введения согласно настоящему варианту осуществления трансфузия блокируется в то время, когда трансфузия не осуществляется, посредством механизма 60 блокировки трансфузии и блока 17 привода механизма блокировки трансфузии. Посредством этого становится возможным вводить ингибирующий препарат за предварительно определенный временной промежуток с точными интервалами и с перерывами и блокировать трансфузию в то время, когда не осуществляется введение.

В данном случае блок 15 управления, например, может быть устроен так, что он представляет собой микрокомпьютер, который включает в себя ЦПУ и действует посредством считывания программы, или представляет собой электрическую цепь, которая включает в себя предварительно определенную цепь решения.

С данной конфигурацией устройство введения, способ его эксплуатации и способ введения согласно первому варианту осуществления, как описано на Фиг. 7, могут осуществлять введение ингибирующего препарата в момент времени, в который ингибирующий препарат действует эффективно на все злокачественные клетки, которые проходят клеточный цикл в различные моменты времени, хотя введение осуществляется с перерывами. Это позволяет использовать малую длительность введения, что может уменьшить неблагоприятное воздействие на нормальные клетки, и делает возможным введение ингибирующего препарата всем злокачественным клеткам в полном объеме в момент времени, когда ингибирующий препарат эффективно воздействует на злокачественные клетки в целом, как, например, на злокачественную опухоль и тому подобное.

Ниже следует более конкретное описание для случая реализации устройств введения, показанных на Фиг. с 8 по 10, и применения способа введения, показанного на Фиг. 7. В данном случае, как показано на Фиг. 7, в качестве исходных условий для злокачественной клетки, имеющей клеточный цикл 24 часа и фазу G1 4 часа, 24 часа клеточного цикла разделяют на части по 4 часа и устанавливают шесть групп.

Если медицинский работник устанавливает и вводит время первого введения в 0:00 в день X, время второго введения в 4:00 в день (X+1) через 28 часов после времени первого введения, время третьего введения в 8:00 в день (X+2) через 28 часов после времени второго введения, время четвертого введения в 12:00 в день (X+3) через 28 часов после времени третьего введения, время пятого введения в 16:00 в день (X+4) через 28 часов после времени третьего введения и время шестого введения в 20:00 в день (X+5) через 28 часов после времени третьего введения в блоке 10 ввода информации о введении лекарственного средства, то соответствующие моменты времени введения устанавливаются и сохраняются в блоке 11 хранения момента времени введения. Также, если медицинский работник устанавливает длительность введения равной предварительно определенной длительности (например, P часов) и в то же время вводит предварительно определенную длительность в блок 10 ввода информации о введении лекарственного средства, то продолжительность соответствующего введения устанавливается равной P часам, и длительность введения устанавливается и сохраняется равной P часам в блоке 12 хранения длительности введения. Аналогично, если медицинский работник устанавливает скорость введения равной Q мл/ч и вводит скорость введения в блок 10 ввода информации о введении лекарственного средства, то скорость введения устанавливается и сохраняется равной Q мл/ч в блоке 13 хранения скорости введения.

Таким образом, введение начинается в состоянии, когда установлены время введения в блоке 11 хранения момента времени введения, длительность введения в блоке 12 хранения длительности введения и скорость введения в блоке 13 хранения скорости введения. Затем каждый раз, когда вывод текущего времени от блока 14 измерения времени совпадает с моментами времени шести введений, установленными в блоке 11 хранения момента времени введения с интервалами по 28 часов, блок 15 управления освобождает привод блока 17 привода механизма блокировки трансфузии, приводит в действие блок 16 привода трансфузионного насоса и вводит ингибирующий препарат пациенту посредством освобождения состояния блокировки механизма 60 блокировки трансфузии и посредством приведения в действие трансфузионного насоса 50. В это время скорость введения поддерживается равной значению Q мл/ч, установленному и сохраненному в блоке 13 хранения скорости введения, и, что касается длительности введения, введение осуществляется непрерывно в течение P часов, как было установлено и сохранено в блоке 12 хранения длительности введения. После окончания непрерывного введения в течение P часов блок 15 управления управляет блоком 16 привода трансфузионного насоса так, чтобы остановить трансфузионный насос 50, и управляет блоком 17 привода механизма блокировки трансфузии так, чтобы привести в действие механизм 60 блокировки трансфузии.

Заставляя контроллер 40 осуществлять такое управление, устройство введения согласно настоящему варианту осуществления выполняет введение ингибирующего препарата пациенту по схеме введения, показанной на Фиг. 7, посредством которой может быть уменьшено воздействие на нормальные клетки, и ингибирующий препарат вводят всем злокачественным клеткам в фазе G1, в которой введение является эффективным.

Фиг. 11 представляет собой диаграмму, показывающую пример способа эксплуатации устройства введения и способа введения с применением устройства введения согласно первому варианту осуществления. На Фиг. 11 использованы те же самые номера для элементов, аналогичные описанным выше, и описание не приводится.

На Фиг. 11 на этапе S100 вводят информацию о введении лекарственного средства. Медицинский работник может вводить информацию о введении лекарственного средства, включая время введения, длительность введения и скорость введения, в блок 10 ввода информации о введении лекарственного средства.

В это время устанавливают время введения на основании предварительно определенной фазы клеточного цикла целевых злокачественных клеток, для того чтобы ингибировать их клеточное деление. В примере, описанном на Фиг. 6 и 7, время введения устанавливают на основании фазы G1. Другими словами, устанавливают момент времени, когда ингибирующий препарат вводят злокачественным клеткам в фазе G1. Если можно установить некоторые целевые злокачественные клетки, подвергаемые некрозу посредством ингибирования клеточного деления, то ингибирующий препарат можно вводить индивидуально в момент времени, когда фаза клеточного цикла целевых злокачественных клеток становится фазой G1. Однако, как правило, поскольку злокачественные клетки существуют в состоянии, в котором количество и соответствующие клеточные циклы не могут быть установлены, и клеточные циклы соответствующих злокачественных клеток проходят в различные моменты времени, сложно индивидуально ввести ингибирующий препарат в фазе G1 всем злокачественным клеткам. Таким образом, разработана схема введения с моментами времени введения, позволяющими осуществлять введение всем злокачественным клеткам в фазе G1, не определяя индивидуально клеточные циклы злокачественных клеток.

В качестве примера, как описано на Фиг. 7, устанавливают несколько групп посредством деления клеточного цикла на промежуток времени, равный продолжительности фазы G1, и устанавливают время введения и длительность введения так, чтобы вводить ингибирующий препарат каждой группе из нескольких групп последовательно с предварительно определенными интервалами. Что касается скорости введения, если существует значение, такое как значение по умолчанию, зависящее от типа ингибирующего препарата, то можно принять и установить значение по умолчанию.

В данном случае на Фиг. 6 и 7 дано описание со ссылкой на пример, в котором фаза G1 эффективна в качестве промежутка времени введения ингибирующего препарата, но и другой промежуток времени может оказаться тем моментом времени, когда ингибирующий препарат действует эффективно, в зависимости от заболевания пациента и применяемого ингибирующего препарата. В таком случае момент времени введения может быть определен на основании промежутка времени, когда ингибирующее воздействие на клеточное деление с помощью ингибирующего препарата оказывается наиболее эффективным.

На этапе S110 из ввода медицинским работником информации о введении лекарственного средства в блок 10 ввода информации о введении лекарственного средства время введения, длительность введения и скорость введения сохраняются соответственно в блоке 11 хранения момента времени введения, блоке 12 хранения длительности введения и блоке 13 хранения скорости введения, и время введения, длительность введения и скорость введения устанавливаются в качестве информации, к которой обращается блок 15 управления.

На этапе S120 начинается сверка текущего времени с установленным временем введения. Измерение текущего времени осуществляется блоком 14 измерения времени. Блок 15 управления начинает сверку и сравнение ввода текущего времени от блока 14 измерения времени и времени введения, сохраненного в блоке 11 хранения введения.

На этапе S130 определяется, совпадает ли текущее время с временем введения, установленным в блоке 11 хранения момента времени введения. Определение осуществляется блоком 15 управления, в который направляется вывод от блока 14 измерения времени и который способен обращаться к времени введения, сохраненному в блоке 11 хранения момента времени введения.

На этапе S130, если блок 15 управления определяет, что текущее время совпадает с установленным временем введения, последовательность действий переходит к этапу S140. С другой стороны, если блок 15 управления определяет, что текущее время не совпадает с установленным временем введения, последовательность действий переходит к режиму ожидания, повторяя этап S130.

На этапе S140, если на этапе S130 определено, что текущее время совпадает с временем введения, осуществляется введение ингибирующего препарата пациенту. Введение ингибирующего препарата осуществляется в соответствии со скоростью введения и временем введения, предварительно установленными на этапах S100 и S110. При этом ингибирующий препарат может вводиться в эффективный для введения ингибирующего препарата момент времени, и эффект ингибирования клеточного деления может быть усилен.

После начала введения на этапе S150, если введение достигает установленной предварительно определенной длительности введения, то введение останавливают. Тем самым становится возможным вводить ингибирующий препарат пациенту только в предварительно определенном количестве за одно введение, что делает возможным ингибирование неблагоприятного воздействия на нормальные клетки и эффективное введение ингибирующего препарата.

На этапе S160 блок 15 управления определяет, является ли текущее время более поздним, чем все моменты времени, установленные в блоке 11 хранения момента времени введения. Если текущее время уже превзошло установленное время введения, это означает, что все установленные введения закончились, так что последовательность выполнения на Фиг. 11 закончилась. С другой стороны, если время введения, которое еще не прошло, все еще установлено в блоке 11 хранения момента времени введения, последовательность действий возвращается к этапу S130, входит в режим ожидания, при котором определяется, совпадает ли текущее время с временем введения, и переходит к состоянию ожидания момента, когда текущее время достигнет оставшегося времени введения.

Затем, в конце, если ингибирующий препарат был введен во все установленные времена введения, то последовательность действий на Фиг. 13 заканчивается.

В данном случае в устройстве введения в первом варианте осуществления также можно, изменяя временные интервалы трансфузии в зависимости от состояния пациента, устанавливать момент времени трансфузии, отличный от обычных установок введения, показанных на Фиг. 7, посредством установления и сохранения информации произвольное число раз в блоке 11 хранения момента времени введения. Например, если время первого введения определяют равным 0:00 в день Y; время второго введения определяют равным 2:00 в день (Y+1); и время третьего введения определяют равным 6:00 в день (Y+2), то временной интервал между первым и вторым введением и временной интервал между вторым и третьим введением могут быть установлены индивидуально. Кроме того, время, проходящее после первого введения, можно непосредственно устанавливать, как, например, второе введение 26 часов спустя и третье введение 28 часов спустя. Также значения, установленные в блоке 12 хранения времени введения и блоке 13 хранения скорости введения, можно устанавливать индивидуально в зависимости от номера трансфузии (введения). Это означает, что возможно изменение первого количества раствора препарата и второго количества раствора препарата.

Таким образом, в соответствии с устройством введения, способом его эксплуатации и способом введения согласно первому варианту осуществления, ингибирующий препарат можно вводить злокачественным клеткам в предварительно определенной фазе клеточного цикла в момент времени, когда эффективность ингибирования клеточного деления ингибирующим препаратом может быть наибольшей, и можно вводить только точное необходимое количество ингибирующего препарата, соответствующее клеточному циклу целевых клеток. Если возможен такой способ введения ингибирующего препарата клеточного деления, поскольку нет необходимости вводить ингибирующий препарат в течение очень долгого времени, как при обычном способе введения, то физическое напряжение пациента может быть уменьшено, и может осуществляться эффективное лечение. Также для пациента нет необходимости в частом посещении туалета.

Кроме того, посредством осуществления многократной инфузии ингибирующего препарата с перерывами введение ингибирующего клеточное деление препарата можно выполнять наиболее эффективно в соответствии с клеточным циклом целевых клеток. Если объяснение дано в примере, показанном на Фиг. 7, посредством осуществления второго введения через 24 часа + 4 часа = 28 часов после первого введения возможно обеспечение воздействия на другую группу раковых клеток. После этого возможно повторение введения каждые 28 часов, или изменение временных интервалов в зависимости от состояния пациента и расписания приема больницы. Кратко говоря, возможно вводить противораковый препарат наиболее эффективно и результативно, учитывая временное отношение между клеточным циклом раковых клеток и промежутком времени, в котором противораковый препарат может действовать эффективно, и уменьшить напряжения как пациента, так и медицинского работника.

[ВТОРОЙ ВАРИАНТ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ]

Фиг. 12 представляет собой диаграмму, показывающую конфигурацию примера устройства введения согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения. Устройство введения согласно второму варианту осуществления аналогично конфигурации устройства введения согласно первому варианту осуществления в том, что контроллер 41 включает в себя блок 10 ввода информации о введении лекарственного средства, блок 11 хранения момента времени введения, блок 13 хранения времени введения, блок 14 измерения времени, блок 15 управления, блок 16 привода трансфузионного насоса и блок 17 привода механизма блокировки трансфузии, и дополнительно включает в себя трансфузионный насос 50 и механизм 60 блокировки трансфузии. Те же самые номера присвоены элементам, аналогичным элементам, описанным в первом варианте осуществления, и объяснение не приводится.

С другой стороны, устройство введения согласно второму варианту осуществления отличается тем, что контроллер 40 дополнительно содержит внутри блок 20 ввода информации о препарате, блок 21 хранения информации о препарате и блок 22 вычисления информации о введении лекарственного средства.

Блок 20 ввода информации о препарате представляет собой блок ввода, который позволяет медицинскому работнику вводить информацию о вводимом препарате. Блок 20 ввода информации о препарате, например, конфигурируют так, чтобы для работы было достаточно только введения информации, характеризующей препарат, такой как тип препарата и тому подобное.

Блок 21 хранения информации о препарате представляет собой базу данных, которая хранит информацию об оптимальном введении, такую как момент времени введения, дозировка и тому подобное, для каждого препарата. Если препарат представляет собой препарат такого типа, который вводят посредством трансфузии, блок 21 хранения информации о препарате хранит информацию о растворе препарата, такую как момент времени трансфузии, трансфузионный объем и тому подобное.

Блок 22 вычисления информация о трансфузии представляет собой блок, который обращается к информации о препарате, сохраненной в блоке 21 хранения информации о препарате на основании информации о препарате, введенной в блок 20 ввода информации о препарате, вычисляет оптимальную информацию о введении для вводимого препарата и устанавливает соответствующую информацию о введении из числа времени введения, длительности введения и скорости введения в блоке 11 хранения момента времени введения, блоке 12 хранения длительности введения и блоке 13 хранения скорости введения. Это позволяет медицинскому работнику избегать необходимости искать и устанавливать оптимальные условия для введения препарата индивидуально, автоматически устанавливать конкретный способ эксплуатации устройства введения и способ введения только посредством ввода информации, характеризующей препарат, такой как тип препарата и тому подобное, в блок 20 ввода информации о препарате и уменьшает его или ее напряжение.

В данном случае, если оптимальное вводимое количество определяется типом препарата, то посредством определения времени введения, длительности введения и скорости введения, когда пару следующих друг за другом введения и прекращения введения определяют равной основному циклу, определяют общее количество циклов, требуемое для того, чтобы ввести оптимальное вводимое количество. Это означает, что общее планирование, как, например, промежутка времени, необходимого для всего введения, и напряжение медицинского работника могут быть существенно уменьшены.

В данном случае устройство введения согласно второму варианту осуществления также включает в себя блок 10 ввода информации о введении лекарственного средства. Другими словами, устройство введения согласно второму варианту осуществления конфигурируют так, чтобы иметь возможность изменения момента времени введения, вводимого количества, скорости введения и тому подобного с помощью блока 10 ввода информации о введении лекарственного средства. Это позволяет медицинскому работнику устанавливать часть информации о введении лекарственного средства вручную, а блоку 22 вычисления информации о введении лекарственного средства и тому подобному устанавливать остальные пункты автоматически. Например, можно принять используемый способ установления скорости введения и длительности введения посредством блока 22 вычисления информации о введении лекарственного средства и установления только момента времени введения вручную с применением блока 10 ввода информации о введении лекарственного средства.

Таким образом, в соответствии с устройством введения, способом его эксплуатации и способом введения, временные интервалы, с которыми вводят ингибирующий препарат, количество вводимого ингибирующего препарата, тип ингибирующего препарата и другие установки, связанные с введением ингибирующего препарата, применяются автоматически, будучи предварительно установленными. По этой причине, даже если временем введения является полночь, медицинскому работнику, такому как доктор или сестра, нет необходимости нести нагрузку, касающуюся непосредственно введения. Кроме того, для пациента госпитализация не является необходимым условием лечения, поскольку ингибирующий препарат вводится автоматически в нужный для лечения момент времени в течение 24 часов. Кроме того, в случае госпитализации, если временем введения оказывается полночь, то, поскольку введение осуществляется автоматически, пациент может получать введение в стабильном состоянии. Кроме того, поскольку лечение может продолжаться в условиях медицинской помощи на дому, пациент может освобождаться от экономической нагрузки и стресса госпитализации.

Таким образом, в соответствии с устройством введения, способом его эксплуатации и способом введения посредством увеличения степени автоматической настройки введения можно существенно уменьшить напряжение медицинского работника и пациента, и можно эффективно осуществлять введение ингибирующего препарата, снижая неблагоприятное воздействие на нормальные клетки.

[ТРЕТИЙ ВАРИАНТ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ]

Фиг. 13 представляет собой диаграмму, показывающую конфигурацию примера устройства введения согласно третьему варианту осуществления настоящего изобретения. На Фиг. 13 устройство введения согласно третьему варианту осуществления совпадает с устройством введения согласно первому варианту осуществления в том, что устройство введения включает в себя блок 10 ввода информации о введении лекарственного средства, блок 11 хранения момента времени введения, блок 12 хранения длительности введения, блок 13 хранения скорости введения, блок 14 измерения времени, блок 15 управления, блок 16 привода трансфузионного насоса и блок 17 привода механизма блокировки трансфузии внутри контроллера 42 и трансфузионный насос 50 и механизм 60 блокировки трансфузии снаружи контроллера 42. В данном случае, те же самые номера присвоены элементам, аналогичным элементам, описанным в первом варианте осуществления, и объяснение не приводится.

При этом устройство введения согласно третьему варианту осуществления отличается от устройства введения согласно первому варианту осуществления тем, что внутри блока 15 управления в контроллере 42 предлагается блок 31 сравнения скорости трансфузии, и внутри трансфузионного насоса 50 предлагается блок 30 определения скорости трансфузии. Также устройство введения согласно третьему варианту осуществления может включать в себя блок 61 предупреждения о блокировке снаружи контроллера 42.

Блок 30 определения скорости трансфузии представляет собой блок для определения скорости трансфузии в трансфузионном насосе 50 или трансфузионной трубке 70. Например, в качестве блока 30 определения скорости трансфузии можно применять датчик расхода и тому подобное. Блок 30 определения скорости трансфузии предлагается внутри трансфузионного насоса 50 или поблизости от трансфузионной трубки 70. Фиг. 13 показывает пример расположения блока 30 определения скорости трансфузии внутри трансфузионного насоса 50.

Блок 31 сравнения скорости трансфузии представляет собой блок, который сравнивает фактическую скорость трансфузии внутри трансфузионного насоса 50 или поблизости от трансфузионной трубки 70 со скоростью введения (т.е. скоростью трансфузии), установленной в блоке 13 хранения скорости введения. Например, в качестве блока 31 сравнения скорости трансфузии можно применять компаратор и тому подобное.

Блок 61 предупреждения о блокировке представляет собой блок для выдачи вовне предупреждения о том, что канал для раствора препарата заблокирован, если фактическая скорость трансфузии превышает предварительно определенную стандартную скорость трансфузии.

На Фиг. 13 выход блока 30 определения скорости трансфузии сравнивается с выходом блока 13 хранения скорости введения с помощью блока 31 сравнения скорости трансфузии, и блок 15 управления управляет блоком 16 привода трансфузионного насоса исходя из результата сравнения. При этом управление с обратной связью осуществляют так, что количество препарата, введенного в тело пациента за единицу времени, постоянно согласовано с величиной, установленной в блоке 13 хранения скорости введения.

Таким образом, в устройстве введения согласно третьему варианту осуществления блок 30 определения скорости трансфузии определяет фактическую скорость трансфузии в реальном времени, и скорость трансфузии контролируется с помощью управления с обратной связью на основании определенной величины. По этой причине, поскольку скоростью трансфузии управляют так, чтобы она постоянно оставалась такой же, как величина, установленная в блоке 13 хранения скорости введения, даже если имеет место нарушение, такое как изменение обратного давления со стороны тела, гравитационное изменение вследствие разницы высоты между иглой 71 и пакетом 72 для раствора препарата и тому подобное, то с помощью устранения воздействия можно точно осуществлять трансфузию с постоянным расходом. Это делает возможным стабильное лечение, даже если ингибирующий препарат оказывает воздействие в очень малом количестве, найти обходной путь, даже если для ингибирующего препарата необходим строгий контроль дозировки.

Кроме того, в случае если в блоке 30 определения скорости трансфузии определяется расход свыше предварительно определенной установленной величины, блок 31 сравнения скорости трансфузии определяет ненормальную скорость трансфузии. В это время блок 15 управления немедленно контролирует блок 17 привода механизма блокировки трансфузии, и может осуществляться управление, останавливающее трансфузию. Также контроллер 42 может приводить в действие блок 61 предупреждения о блокировке так, чтобы предупредить людей вокруг, что канал для раствора препарата заблокирован. Это делает возможным надежное предотвращение введения в тело при расходе свыше указанного количества.

В данном случае, содержание, приведенное в первом варианте осуществления, можно непосредственно применить к способу эксплуатации устройства введения и способу введения с его применением согласно третьему варианту осуществления. Поскольку скорость трансфузии можно контролировать более точно в данных способе эксплуатации устройства введения и способе введения, чем в первом варианте осуществления, ингибирующий препарат в третьем варианте осуществления можно вводить более точно, чем в первом варианте осуществления.

[ЧЕТВЕРТЫЙ ВАРИАНТ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ]

Фиг. с 14A по 14E представляют собой диаграммы для иллюстрации способа эксплуатации устройства введения и способа введения согласно четвертому варианту осуществления настоящего изобретения. Способ эксплуатации устройства введения и способ введения согласно четвертому варианту осуществления обычно можно осуществлять с помощью устройства введения вариантов осуществления с первого по третий, способ эксплуатации устройства введения и способ введения согласно четвертому варианту осуществления описаны без проведения специального различения вариантов осуществления с первого по третий.

Способ введения, описанный на Фиг. 7 в первом варианте осуществления, представляет собой способ разделения клеточного цикла длительностью 24 часа на фазу G1 длительностью 4 часа с получением шести групп и введения ингибирующего препарата последовательно с интервалами, равными 28 часам, группам с первой по шестую.

Тем не менее нет необходимости вводить ингибирующий препарат группам с первой по шестую, и можно вводить ингибирующий препарат каждой второй группе. Кроме того, нет необходимости осуществлять введение каждый клеточный цикл, но можно осуществлять введение с интервалами длительностью в несколько циклов, как, например, каждые два цикла или каждые три цикла. В способе эксплуатации устройства введения и способе введения согласно четвертому варианту осуществления дается описание такого способа введения. В данном случае на Фиг. 14, как и на Фиг. 7, в отношении клеточного цикла, длительности введения и количества выделенных групп описание дается со ссылкой на пример клеточного цикла, составляющего 24 часа, при длительности введения, составляющей 4 часа, и количестве выделенных групп, составляющем шесть.

Фиг. 14A представляет собой диаграмму, показывающую пример первого введения согласно способу введения согласно четвертому варианту осуществления. При первом введении ингибирующий препарат вводят первой группе.

Фиг. 14B представляет собой диаграмму, показывающую пример второго введения согласно способу введения согласно четвертому варианту осуществления. На Фиг. 14B при втором введении ингибирующий препарат вводят третьей группе. К этому моменту время введения составляет 56 часов после первого введения. Другими словами, от времени первого введения проходит интервал, составляющий два цикла, больший чем один цикл, и при последующем сложении временных интервалов первой группы и второй группы ингибирующий препарат вводят третьей группе.

Фиг. 14C представляет собой диаграмму, показывающую пример третьего способа введения согласно четвертому варианту осуществления. При третьем введении ингибирующий препарат вводят пятой группе. В этом случае также проходит интервал длительностью 56 часов для времени второго введения.

Фиг. 14D представляет собой диаграмму, показывающую пример четвертого введения согласно способу введения согласно четвертому варианту осуществления. При четвертом введении ингибирующий препарат вводят второй группе. Со времени третьего введения проходит интервал длительностью 36 часов. Данный интервал меньше чем 48 часов, соответствующие двум продолжительностям цикла, но больше чем 24 часа, соответствующие одной продолжительности цикла, так что введение осуществляется с достаточным временным интервалом.

Фиг. 14E представляет собой диаграмму, показывающую пример шестого введения согласно способу введения согласно четвертому варианту осуществления. В данном случае, хотя пятое введение не показано на Фиг. 14E и 14E, пятое введение осуществляют четвертой группе после интервала длительностью 32 часа для четвертого введения, и шестой группе осуществляют шестое введение на Фиг. 4E. В этом случае также проходит интервал длительностью 32 часа после пятого введения.

Таким образом, ингибирующий препарат не всегда вводят выделенным группам последовательно, и если интервалы между введениями выбраны соответствующим образом, то введение выделенным группам выполняют в произвольном порядке. Кроме того, чем длиннее интервалы между введениями, тем меньше воздействие, оказываемое введением на нормальные клетки. Соответственно, можно использовать интервалы длительностью в несколько циклов, большие, чем одна продолжительность цикла. Хотя полное введение требует большого промежутка времени, но, поскольку суммарная длительность введения мала, учитывая достаточное восстановление сил пациента, ингибирующий препарат можно вводить каждой группе эффективно, не оказывая на нормальные клетки неблагоприятного воздействия. В данном случае в четвертом варианте осуществления введение нормальным клеткам можно ограничить 24/72=1/3.

Кроме того, в четвертом варианте осуществления дается описание со ссылкой на пример введения ингибирующего препарата каждой второй группе, но введение можно осуществлять с интервалами, составляющими (nT+t) в способе введения в первом варианте осуществления. В данном случае "T" представляет собой клеточный цикл злокачественной клетки; "t" представляет собой продолжительность предварительно определенной длительности осуществления введения; и "n" представляет собой натуральное число, не меньшее чем два.

Как описано в первом варианте осуществления и четвертом варианте осуществления, если временные интервалы перед и после времени введения установлены так, что временные интервалы составляют не менее чем по меньшей мере одну продолжительность цикла, можно удовлетворительно обеспечить между успешными введениями такие интервалы, что нормальные клетки не испытывают воздействие введения. Кроме того, посредством осуществления введения последовательно посредством определения выделенной группы в качестве целевой можно выполнить введение всем злокачественным клеткам полностью в момент времени, когда ингибирующий препарат может действовать эффективно.

Таким образом, благодаря схеме введения с перерывами, при которой не происходит непрерывное введение в течение долгого промежутка времени, разбавление концентрации раствора препарата перестает быть необходимым, и становится возможным осуществление введения при соответствующей концентрации, оказывающей достаточное воздействие на ингибирование клеточного деления злокачественных клеток. Благодаря избавлению от необходимости разбавления концентрации можно уменьшить общую дозировку и можно уменьшить частоту мочеиспускания пациента, что делает возможным уменьшение напряжения пациента.

В данном случае, как описано в первом и четвертом вариантах осуществления, что касается порядка введения ингибирующего препарата нескольким группам, то можно рассматривать различный порядок в схемах введения, но можно принять такую схему введения, при которой разница в количестве введений между группами составляет не более чем один раз. Благодаря осуществлению такого введения можно избежать одновременно возникновения группы, которой никакой ингибирующий препарат не вводят, и группы, которой ингибирующий препарат вводят не менее чем дважды. Другими словами, если существует группа, которая получила введение один дополнительный раз, то введение данной группе можно прекратить до тех пор, пока другая группа не получит такое же количество введений, как и данная группа, ингибирующий препарат можно вводить так, чтобы он равномерно распределился по всем группам. Данный способ введения можно применять не только в случае введения в течение только одной продолжительности клеточного цикла, но также в случае введения в течение циклов за не менее чем две продолжительности цикла. Это означает, что второй круг введения не начинается до того, как первый круг введения не будет выполнен для всех групп, и следующий круг введения может начинаться после окончания соответствующего круга введения.

Кроме того, количество введений ингибирующего препарата предпочтительно устанавливают равным или большим, чем несколько групп, и, предпочтительно, осуществляют не менее чем однократное введение в отношении введения ингибирующего препарата всем злокачественным клеткам в фазе G1 по меньшей мере единожды.

Таким образом, в соответствии со способом введения согласно четвертому варианту осуществления можно уменьшить неблагоприятное воздействие на нормальные клетки и эффективно ингибировать клеточное деление злокачественных клеток с применением различных схем введения.

[ПЯТЫЙ ВАРИАНТ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ]

Фиг. с 15A по 15D представляют собой диаграммы, показывающие пример способа эксплуатации устройства введения и способа введения согласно пятому варианту осуществления настоящего изобретения. Фиг. 15A представляет собой диаграмму, показывающую пример первого введения согласно способу эксплуатации устройства введения и способу введения согласно пятому варианту осуществления. Фиг. 15B представляет собой диаграмму, показывающую пример второго введения согласно способу эксплуатации устройства введения и способу введения согласно пятому варианту осуществления. Фиг. 15C представляет собой диаграмму, показывающую пример третьего введения согласно способу эксплуатации устройства введения и способу введения согласно пятому варианту осуществления. Фиг. 15D представляет собой диаграмму, показывающую пример шестого введения согласно способу эксплуатации устройства введения и способу введения согласно пятому варианту осуществления.

Способ эксплуатации устройства введения и способ введения согласно пятому варианту осуществления отличаются от способа введения на Фиг. 7 согласно первому варианту осуществления тем, что клеточный цикл злокачественной клетки составляет 22 часа. Способ эксплуатации устройства введения и способ введения согласно пятому варианту осуществления аналогичны способу введения на Фиг. 7 в том, что продолжительность фазы G1 клеточного цикла злокачественной клетки составляет четыре часа, и что клеточный цикл разделяют на шесть групп. Другие исходные условия заданы аналогично способу введения на Фиг. 7. В данном случае клеточный цикл укорачивается до 22 часов, из-за чего количество злокачественных клеток в фазе G1 в шестой группе полагают равным приблизительно половине количества злокачественных клеток в фазе G1 в других группах. Способ эксплуатации устройства введения и способ введения согласно пятому варианту осуществления отличаются от способа введения на Фиг. 7 согласно первому варианту осуществления тем, что шестую группу определяют как часть от других групп.

В данном случае, поскольку способ эксплуатации устройства введения и способ введения согласно пятому варианту осуществления можно осуществлять с помощью устройств введения вариантов осуществления с первого по третий, описание дано без конкретных ограничений.

Как показано на Фиг. 15A, при первом введении ингибирующий препарат вводят злокачественным клеткам первой группы в фазе G1 в момент времени первого введения в качестве цели. Ингибирующий препарат эффективно оказывает ингибирующее воздействие на клеточное деление злокачественных клеток в первой группе, которые входят в фазу G1 во время первого введения.

Как показано на Фиг. 15B, при втором введении ингибирующий препарат вводят злокачественным клеткам второй группы в фазе G1 в момент времени второго введения в качестве цели через 26 часов после времени первого введения. Ингибирующий препарат производит эффект ингибирования клеточного деления на злокачественных клетках во второй группе, которые входят в фазу G1 во время второго введения.

Как показано на Фиг. 15C, при третьем введении ингибирующий препарат вводят злокачественным клеткам третьей группы в фазе G1 в момент времени третьего введения в качестве цели через 26 часов после времени второго введения. Ингибирующий препарат эффективно оказывает ингибирующее воздействие на клеточное деление злокачественных клеток в третьей группе, которые входят в фазу G1 во время третьего введения.

После этого аналогичные введения повторяют в качестве четвертого и пятого введений.

Как показано на Фиг. 15D, при шестом введении ингибирующий препарат вводят шестой группе через 26 часов после времени пятого введения. Группам с первой по шестую отводят четыре часа, но шестой группе отводят половину, равную только двум часам. Следовательно, количество злокачественных клеток, которые входят в фазу G1, содержащихся в шестой группе, равняется приблизительно половине количества злокачественных клеток, которые входят в фазу G1, содержащихся в группах с первую по пятую соответственно. В этом случае, например, длительность шестого введения может составлять половину от длительностей введений с первого по пятое соответственно, и дозировка ингибирующего препарата злокачественным клеткам, принадлежащим к шестой группе (т.е. находящимся в шестой группе в момент времени шестого введения), может составлять половину от дозировки злокачественным клеткам, принадлежащим соответственно группам с первую по пятую. Это делает возможным равномерное введение ингибирующего препарата злокачественным клеткам в группах с первую по шестую. Таким образом, если клеточный цикл делят на продолжительность предварительно определенной фазы, в которую ингибитор действует эффективно, то клеточный цикл может не разделиться полностью на равные части, и может получиться дробное число. Даже в этом случае, рассматривая дробный номер как отдельную независимую группу и установив длительность введения (т.е. дозировку) для группы с дробным номером, соответствующую продолжительности для данной группы или количеству злокачественных клеток, содержащихся в данной группе, можно непосредственно применять способы введения, описанные в первом и четвертом вариантах осуществления.

В этом случае воздействие, который ингибирующий препарат оказывает на нормальные клетки, составляет 22/72=11/36<1/3, и может быть меньше, чем в случае первого и четвертого вариантов осуществления.

В данном случае в пятом варианте осуществления шестую группу с последним дробным номером рассматривают как независимую группу, но, добавляя данную группу с дробным номером к пятой группе, можно увеличить длительность введения пятой группе в соответствии с величиной дробного номера. В этом случае введения всем нескольким группам одного клеточного цикла заканчивают после пятого раза.

Таким образом, способ деления на группы может быть основан на продолжительности предварительно определенной фазы как основной единицы измерения, но, если имеет место дробное количество, то, рассматривая группу с дробный номером как отдельную группу и уменьшая длительность введения данной группе, можно скорректировать общую дозировку. Или можно скорректировать общую дозировку, добавляя группу с дробным номером к другой группе и увеличивая длительность введения данной группе. Поступая таким образом, можно осуществлять соответствующее введение.

В данном случае, если осуществляют введение ингибирующего препарата с перерывами в течение нескольких циклов свыше одного цикла клеточного цикла, то дробное число можно проигнорировать и можно осуществлять введение ингибирующего препарата, определяя для всех групп равную продолжительность. Во втором цикле, хотя выделенное расположение группы отличается от первого цикла, но, поскольку клеточный цикл соответствующим образом разделен на несколько групп в соответствующих циклах, то, выполняя введение на основании группы, можно осуществлять введение так, чтобы уменьшить воздействие на нормальные клетки, и так, чтобы ингибирующий препарат работал эффективно, аналогично другим вариантам осуществления.

В соответствии с устройством введения, способом его эксплуатации и способом введения согласно одному варианту осуществления можно эффективно ингибировать клеточное деление злокачественной клетки и уменьшить неблагоприятное воздействие на нормальную клетку.

Варианты осуществления настоящего изобретения можно применять к устройству введения, способу его эксплуатации и способу введения, в которых применяются различные блоки для введения, такие как трансфузионный насос и тому подобные.

Настоящее изобретение не ограничено данными вариантами осуществления, но могут быть осуществлены изменения и модификации без уклонения от объема настоящего изобретения.

Настоящая заявка основана на японской приоритетной патентной заявке № 2010-205881, поданной 14 сентября 2010 г., полное содержание которой включено в настоящее описание посредством ссылки.

1. Устройство введения для введения ингибирующего препарата пациенту, для того чтобы ингибировать клеточное деление злокачественной клетки, включающее в себя:
блок введения, выполненный с возможностью ввода ингибирующего препарата пациенту;
блок хранения момента времени введения, выполненный с возможностью хранения времени введения, в которое следует начинать введение ингибирующего препарата;
блок измерения времени, выполненный с возможностью измерения текущего времени; и
блок управления, выполненный с возможностью приведения в действие блока введения и управления им таким образом, чтобы вводить ингибирующий препарат пациенту, когда текущее время совпадает со временем введения,
причем время введения установлено на основании предварительно определенной фазы клеточного цикла злокачественной клетки;
причем фаза, в которой эффект ингибирования клеточного деления с помощью ингибирующего препарата является наибольшим, выбрана как предварительно определенная фаза клеточного цикла;
клеточный цикл разделен на несколько групп предварительно определенной длительности, не большей, чем продолжительность предварительно определенной фазы; и
время введения установлено многократно с интервалами, не меньшими чем (T+t), если клеточный цикл определен равным Т, а предварительно определенная длительность определена равной t, и установлено так, что разница соответствующих моментов времени введения для нескольких групп составляет менее чем две продолжительности цикла.

2. Устройство введения по п. 1,
в котором предварительно определенная длительность установлена равной продолжительности предварительно определенной фазы.

3. Устройство введения по п. 2, дополнительно включающее в себя:
блок хранения длительности введения для хранения длительности введения, для непрерывного введения ингибирующего препарата,
причем длительность введения установлена равной не более чем продолжительность предварительно определенной фазы.

4. Устройство введения по п. 3,
в котором время введения установлено так, что интервалы перед и после времени введения равны (AT+t), если А определено равным константе, равной натуральному числу.

5. Устройство введения по п. 3, дополнительно включающее в себя:
блок хранения скорости введения для хранения скорости введения, для того чтобы вводить ингибирующий препарат; и
блок ввода информации о лекарственном средстве для обеспечения возможности ввода информации о лекарственном средстве,
причем дозировку вводят и устанавливают посредством блока ввода информации о лекарственном средстве, и пару следующих друг за другом введения и отсутствия введения определяют как основной цикл на основании дозировки, времени введения, длительности введения и скорости введения; и
причем общее управление включает в себя ряд блоков, необходимых для ввода данной дозировки пациенту, и блок управления осуществляет общее управление автоматически.

6. Устройство введения по п. 1,
в котором время введения устанавливают в количестве, не меньшем чем количество нескольких групп.

7. Устройство введения по п. 1,
в котором злокачественная клетка представляет собой раковую клетку; и
ингибирующий препарат представляет собой противораковый препарат.

8. Устройство введения по п. 1,
в котором ингибирующий препарат представляет собой раствор препарата; и
блок введения выполнен с возможностью ввода раствора препарата посредством трансфузии в систему циркуляции крови организма пациента.

9. Устройство введения по п. 8,
в котором блок введения включает в себя трансфузионный насос.

10. Устройство введения по п. 8,
в котором блок введения включает в себя блокирующий блок для блокировки канала для трансфузии во время отсутствия введения.

11. Устройство введения по п. 10,
в котором блок введения включает в себя датчик расхода в канале для трансфузии, и
блок управления осуществляет управление с обратной связью для обеспечения постоянного расхода раствора препарата, на основании величины расхода, определенной с помощью датчика расхода.

12. Устройство введения по п. 11, дополнительно включающее в себя:
блок предупреждения о блокировке, для того чтобы предупреждать о том, что канал для раствора препарата заблокирован,
причем блок управления выполнен с возможностью блокировки канала для раствора препарата с помощью блокирующего блока и предупреждения о том, что канал для раствора препарата заблокирован, посредством приведения в действие блока предупреждения о блокировке, если величина расхода, определенная с помощью датчика расхода, превышает предварительно определенное стандартное значение.

13. Способ эксплуатации устройства введения для введения препарата, ингибирующего клеточное деление злокачественной клетки, причем данное устройство введения включает в себя:
блок введения, выполненный с возможностью ввода ингибирующего препарата пациенту, для того чтобы ингибировать клеточное деление злокачественной клетки;
блок хранения момента времени введения, выполненный с возможностью хранения времени введения, в которое следует начинать введение ингибирующего препарата;
блок измерения времени, выполненный с возможностью измерения текущего времени;
блок хранения длительности введения для хранения длительности введения при введении ингибирующего препарата непрерывно пациенту; и
блок управления, выполненный с возможностью приведения в действие блока введения и управления им таким образом, чтобы вводить ингибирующий препарат пациенту, когда текущее время совпадает со временем введения,
причем данный способ эксплуатации включает в себя этапы, на которых:
устанавливают время введения и длительность введения на основании предварительно определенной фазы клеточного деления злокачественной клетки;
сохраняют установленное время введения в блоке хранения времени введения и установленную длительность введения в блоке хранения длительности введения соответственно; и
вводят ингибирующий препарат пациенту непрерывно в течение времени длительности введения, когда текущее время, измеренное блоком измерения времени, совпадает со временем введения, посредством управления блоком введения с помощью блока управления,
причем фаза, в которой эффект ингибирования клеточного деления с помощью ингибирующего препарата является наибольшим, выбрана как предварительно определенная фаза клеточного цикла;
клеточный цикл разделен на несколько групп предварительно определенной длительности, не большей, чем продолжительность предварительно определенной фазы; и
время введения установлено многократно с интервалами, не меньшими чем (T+t), если клеточный цикл определен равным Т, а предварительно определенная длительность определена равной t, и установлено так, что разница соответствующих моментов времени введения для нескольких групп составляет менее чем две продолжительности цикла.

14. Способ введения для введения ингибирующего препарата пациенту, для того чтобы ингибировать клеточное деление злокачественной клетки, включающий в себя этапы, на которых:
устанавливают время введения, в которое следует начинать введение ингибирующего препарата пациенту на основании предварительно определенной фазы клеточного деления злокачественной клетки;
сохраняют установленное время введения в блоке хранения времени введения; и
вводят ингибирующий препарат пациенту непрерывно, когда текущее время совпадает со временем введения, хранимым в блоке хранения времени введения,
причем фаза, в которой эффект ингибирования клеточного деления с помощью ингибирующего препарата является наибольшим, выбрана как предварительно определенная фаза клеточного цикла;
клеточный цикл разделен на несколько групп предварительно определенной длительности, не большей, чем продолжительность предварительно определенной фазы; и
время введения установлено многократно с интервалами, не меньшими чем (T+t), если клеточный цикл определен равным Т, а предварительно определенная длительность определена равной t, и установлено так, что разница соответствующих моментов времени введения для нескольких групп составляет менее чем две продолжительности цикла.