Стент панкреатический



Стент панкреатический
Стент панкреатический
Стент панкреатический
Стент панкреатический
Стент панкреатический

Владельцы патента RU 2566082:

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России) (RU)

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к конструкции стентов. Стент панкреатический включает сетчатый трубчатый элемент из нитинола, имеющий дистальный и проксимальный концы, эластичную силиконовую оболочку, связанную с трубчатым элементом, и нить-экстрактор. Силиконовая оболочка прикреплена к трубчатому элементу по всей его длине и имеет выступающую часть, расположенную на дистальном конце трубчатого элемента и образующую антирефлюксный клапан. На расстоянии 4-6 мм от дистального конца трубчатого элемента образовано сужение, выполненное с возможностью фиксации в устье главного панкреатического протока при установке стента. Силиконовая оболочка проксимальнее сужения на оставшейся длине трубчатого элемента перфорирована отверстиями. Нить-экстрактор прикреплена к оконечности дистального конца. Технический результат - предотвращение возможных осложнений панкреатического стентирования: заброса кишечного содержимого в протоковую систему поджелудочной железы, образования ретенционных кист, манифестирования или прогрессирования воспалительно-аутолитических процессов в поджелудочной железе и миграции стента как в просвет главного панкреатического протока, так и в двенадцатиперстную кишку. 4 з.п. ф-лы, 5 ил.

 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к конструкции стентов.

В настоящее время широкое применение в хирургии и эндоскопии панкреатобилиарной зоны нашли билиарные саморасширяющиеся металлические стенты (см., например, "Self-Expanding Stents in Gastrointestinal Endoscopy" Ed. D.G. Adler, SLACK incorporated, 2012). Они могут быть непокрытые, полностью покрытые и частично покрытые с непокрытыми 5 мм участками непосредственно у их дистальных и проксимальных концов. Показаниями к их применению являются нерезектабельные опухоли панкреатобилиарной зоны, послужившие причиной компрессии билиарного тракта (возможно применение как покрытых, так и частично покрытых и непокрытых стентов с целью окончательного разрешения клинической картины механической желтухи), а также доброкачественные стриктуры желчного дерева (рубцовые послеоперационные или на фоне хронического панкреатита). Стандартный диаметр стентов - 8 или 10 мм, а длина от 3 до 10 см.

В заявке WO 2010048106 (А2), WILSON COOK MEDICAL INC, 29.04.2010) описана конструкция стента транспапиллярной доставки, содержащего пластиковый трубчатый элемент с боковыми перфорациями, крыльями-фиксаторами на дистальном конце для предотвращения миграции стента и фиксатором по типу «зонтика» на проксимальном, ориентированном в просвет двенадцатиперстной кишки (ДПК), который прикрывает устье главного панкреатического протока (ГПП), выполняя функцию своеобразного клапана, что предупреждает рефлюкс желчи и кишечного содержимого в Вирсунгов проток. Стент можно использовать как для профилактики острого панкреатита, возникающего в результате вмешательств на ГПП, так и облегчает канюляцию общего желчного протока, оставляя Вирсунгов проток в относительной безопасности, однако не позволяет воздействовать на рубцовые стриктуры и опухолевые сужения ГПП.

Известен панкреатический стент (US 6132471 A, ADVANCE MEDICAL CONCEPTS INC, 17.10.2000), включающий трубчатый элемент из пластика с отверстиями для оттока панкреатического сока для лечения сужений ГПП на фоне рубцовых стриктур и опухолей. Однако стент имеет ограничения по сроку его стояния, а также не дает возможности максимально расширить область стриктуры. Его недостаток состоит в том, что он не содержит средств профилактики миграции и рефлюкса дуоденального содержимого в просвет ГПП после удаления.

В заявке (KR 20130110421 (A), CHUNG MOON JAE, 10.10.2013) описана конструкция стента, содержащего сетчатую оболочку с силиконовым покрытием внутренней ее поверхности и наличием антирефлюксного клапана на конце, ориентированном в просвет ДПК. Однако данный стент предлагается устанавливать транслюминально через стенку ДПК в полость интра- и парапанкреатических жидкостных скоплений. Имея ограниченную длину, стент не может использоваться для расправления стриктур главного панкреатического протока, расположенных на большом удалении от устья ГПП.

В другом изобретении (WO2013050049 (A1), SCHMIDT PALLE NORDBLAD, 11.04.2013) описана конструкция стента из биорассасывающегося материала, также содержащего сетчатую оболочку. Однако данный стент предназначен для лечения жидкостных скоплений, явившихся осложнением острого или хронического панкреатита, а не для коррекции окклюзионных поражений ГПП.

Еще в одном изобретении (US2013123934 (A1), AZAR RIAD, 16.05.2013) описана конструкция стента, содержащего трубчатый пластиковый элемент с несколькими боковыми перфорациями и наличием борозды, расположенной на проксимальной его части, направленной в просвет ДПК. Борозда предусмотрена для облегчения канюляции общего желчного протока и предотвращения повторного проведения инструментов в просвет ГПП, поэтому стент не может быть использован для лечения окклюзии ГПП на фоне ХП или бластоматозного поражения ПЖ.

Известен покрытый сетчатый стент, поддающийся расширению надувным баллоном, вводимым в полость трубчатого органа тела по патенту RU 2214840 С2, МЕДИНОЛ ЛТД. 27.10.2003. Стент выполнен из нитинола, имеет покрытие из полиуретана толщиной 100-200 мкм.

Наиболее близким к патентуемому изобретению является саморасширяющийся нитиноловый билиарный стент «Nitinella Plus» с силиконовым покрытием [http://stents.ru/doc/nitinella.pdf] - прототип. Диаметр стента 8-10 мм, длина от 40 до 100 мм в свободном состоянии, его постановка обеспечивается эндоскопическим доступом. Недостаток состоит в том, что в нем не предусмотрены способы профилактики миграции и рефлюкса дуоденального содержимого в просвет ГПП после удаления.

Настоящее изобретение направлено на устранение недостатков прототипа.

Патентуемый стент панкреатический включает сетчатый трубчатый элемент (1) из нитинола, имеющий дистальный (11) и проксимальный (12) концы, эластичную силиконовую оболочку (2), связанную с трубчатым элементом (1), нить-экстрактор (3). Средство установки присоединяется со стороны проксимального конца.

Отличие состоит в следующем. Силиконовая оболочка 2 прикреплена к трубчатому элементу (1) по всей его длине (l1) и имеет выступающую часть (l2), расположенную на дистальном конце трубчатого элемента (1) и образующую антирефлюксный клапан (4).

На расстоянии (l3) 4-6 мм от дистального конца (11) трубчатого элемента (1) образовано сужение (6), выполненное с возможностью фиксации в устье ГПП при установке стента. Силиконовая оболочка (2) проксимальнее сужения (6) на оставшейся длине (l1-(l3+l4)) трубчатого элемента (1) перфорирована отверстиями (5), а нить-экстрактор 3 прикреплена к оконечности дистального конца.

Стент может характеризоваться тем, что трубчатый элемент имеет диаметр (D) в диапазоне 5-8 мм, а длину (1) в диапазоне 40-100 мм, а также тем, что длина (l2) выступающей части (4) составляет 12-15 мм. Сужение (6) может быть выполнено в виде двусторонней воронки и имеет минимальный диаметр (d1) 3,5 мм. Отверстия (5) могут быть размещены по винтовой линии, а их диаметр составляет d2 - 1-2 мм.

Технический результат - предотвращение возможных осложнений панкреатического стентирования: заброса кишечного содержимого в протоковую систему ПЖ, образования ретенционных кист, манифестирования или прогрессирования воспалительно-аутолитических процессов в ПЖ и миграции стента как в просвет ГПП, так и в ДПК.

Существо изобретения поясняется на чертежах, где

на фиг. 1 - общий вид стента,

на фиг. 2-5 - вид в сечении.

Патентуемый панкреатический стент для эндоскопической транспапиллярной доставки включает сетчатый трубчатый элемент (1) из нитинола, эластичную силиконовую оболочку (2), связанную с трубчатым элементом (1), и нить-экстрактор (3), прикрепленную к дистальному концу трубчатого элемента (1).

Трубчатый элемент имеет диаметр (D) в диапазоне 5-8 мм, длину (l) - в диапазоне 40-100 мм. Длина (l2) выступающей части (4) составляет 12-15 мм, а отношение диаметра трубчатого элемента к его длине лежит в диапазоне от 0,05 до 0,2 (5:100; 8:100; 5:40; 8:40).

За счет силы упругости нитинолового каркаса саморасширяющегося стента, выполненного по принципу пружины, происходит механическое расширение места сужения ГПП опухолевой или доброкачественной рубцовой природы. Именно это и позволяет возобновить нарушившийся отток панкреатического секрета из поджелудочной железы в ДПК.

Силиконовая оболочка 2 прикреплена к поверхности трубчатого элемента (1) по всей его длине (l1) и имеет выступающую часть (l2), расположенную со стороны крепления нити-экстрактора 3 и образующую антирефлюксный клапан (4). Именно за счет силиконового покрытия предотвращается прорастание опухоли или грануляционной ткани в просвет стента и его возможной последующей обтурации.

В свою очередь за счет наличия антирефлюксного клапана обеспечивается предупреждение заброса кишечного содержимого в протоковую систему ПЖ, который мог бы привести к прогрессированию панкреатита при хроническом процессе или его манифестации при опухолевом поражении.

При этом трубчатый элемент (1) имеет сужение (6), локализованное со стороны крепления нити-экстрактора (3) и антирефлюксного клапана (4). Сужение (6) трубчатого элемента (1) начинается на расстоянии (l3) - 5 мм от дистального конца стента со стороны крепления нити экстрактора (3) и антирефлюксного клапана (4), выполнено в виде двусторонней воронки и имеет общую протяженность (l4) - 10 мм, с минимальным диаметром (d1) 3,5 мм.

Это сужение (6), во-первых, является надежной профилактикой миграции панкреатического стента, а, во-вторых, играет существенную роль уже после удаления стента. Во время стояния стента в ГПП на протяжении 6-8 месяцев защита от попадания кишечного содержимого обеспечивается наличием описанного выше антирефлюксного клапана. В то же время при удалении дренажа после окончания эндоскопического лечения по поводу ХП существует риск возникновения дуоденопанкреатического рефлюкса через зияющее устье ГПП. Это обусловлено тем, что сфинктер Одди уже не может полноценно выполнять свою функцию по причине частичного или полного разрушения на фоне проведенного его предварительного рассечения (вирсунготомии), а также длительного стояния стента. Следствием этого является то, что ширина зияющего устья ГПП после извлечения стента будет соответствовать диаметру удаленного дренажа, что может существенно повысить риск дуоденопанкреатического рефлюкса и развития на этом фоне всех описанных выше неблагоприятных последствий.

Именно с целью снижения риска подобного заброса предлагается делать сужение в конструкции самого стента диаметром до 3,5 мм, что на наш взгляд обеспечит достаточный уровень защиты от попадания кишечного содержимого в протоки ПЖ, учитывая градиент давления между Вирсунговым протоком и просветом ДПК.

Силиконовая оболочка (2) проксимальнее сужения (6) по всей поверхности трубчатого элемента (1) перфорирована отверстиями (5), размещенными, например, по винтовой линии, как показано на фигурах. Они предназначены для естественного оттока панкреатического секрета из боковых бранш ПЖ, поскольку при его отсутствии существует высокая вероятность образования ретенционных кист, а также манифестирования или усугубления воспалительно-аутолитического процесса в ПЖ. При этом диаметр отверстий не должен превышать размер ячеи сетки, что снижает риск травматизации стенки ГПП и паренхимы ПЖ непосредственно нитиноловым компонентом. В то же время их диаметр должен быть достаточным для обеспечения адекватного оттока панкреатического сока. Таким образом, отверстия (5) имеют диаметр d2 - в диапазоне от 1,5 до 2 мм, что примерно соответствует диаметру ячеи сетчатого трубчатого элемента (1), при этом начинаются отверстия тотчас за сужением (6) на расстоянии (l5) от дистального конца стента, равном 15 мм, а расстояние между разными по расположению отверстий сечениями (l6, l7, l8) равняется 5 мм. В то же время шаг винтовой линии, по которой располагаются отверстия, равен примерно 8 мм. Все приведенные размеры относятся к раскрытому положению стента.

Размещение стента в просвете ГПП проводят следующим образом. После предварительно выполненной эндоскопической папиллосфинктеротомии и дозированной вирсунготомии производится контрастирование ГПП посредством ретроградного введения контрастного вещества в просвет Вирсунгова протока. После оценки данных панкреатикографии определяется диаметр всего ГПП, а также локализация, протяженность и выраженность окклюзии протока поджелудочной железы. В зависимости от этого выбирается необходимая длина и диаметр стента. После этого в просвет ГПП под рентгенологическим и эндоскопическим контролем устанавливается гибкая пластиковая струна-проводник на максимально возможную длину. При этом оптимальной локализацией является расположение конца струны в проекции хвоста ПЖ. После этого по струне-проводнику через инструментальный канал дуоденоскопа в просвет ГПП низводится проводящий комплекс диаметром около 2,8 мм со стентом, расположенным на его конце. При этом стент покрыт пластиковым кожухом и находится в сложенном состоянии, с диаметром, соответствующим диаметру всего проводящего комплекса.

С использованием как рентгенологической навигации, так и визуального эндоскопического контроля стент располагают в ГПП таким образом, чтобы уровень стриктуры полностью перекрывался проведенным дренажом. При этом расстояние от края сужения до конца стента, локализованного в Вирсунговом протоке, должно быть не менее 1,5-2 см. В тоже время противоположный конец стента должен выступать в ДПК на 7-10 мм. После верификации адекватного расположения стента в ГПП осуществляется снятие пластикового кожуха под тщательным визуальным и рентгенологическим контролем. При этом при РГ-навигации определяется раскрытие и расправление стента. После завершения установки стента необходимо убедиться, что конец его, ориентированный в просвет ДПК, действительно выступает не более чем на 10 мм, а конструкционное сужение стента на этом же конце расположено в проекции устья ГПП. При этом через просвет стента должно происходить поступление панкреатического сока в просвет ДПК. Также важным моментом является рентгенологическая оценка состояния области стриктуры после стентирования. Обычно в зоне ее локализации имеется РГ-талия, поскольку стриктура расправляется постепенно по мере полного раскрытия стента. Этот процесс обычно занимает 2-3 суток, учитывая силу упругости нитинолового каркаса.

После завершения операции по установке стента проводящий комплекс и струна-проводник извлекаются наружу через инструментальный канал дуоденоскопа.

Таким образом, изобретением обеспечиваются следующие преимущества: максимальное расправление стентом зоны стриктуры и исчезновение как сужения ГПП, так и дилатации супрастенотических отделов Вирсунгова протока и, как следствие, уход болевого синдрома. В случаях лечения пациентов со стриктурами, развившимися на фоне ХП, относительно продолжительное стояние стента позволяет сформировать каркас ГПП, который даже после удаления дренажа обычно не имеет тенденции к уменьшению. Указанные особенности позволяют рассматривать патентуемый стент как инструмент для лечения доброкачественных окклюзии ГПП у больных с ХП.

1. Стент панкреатический, включающий сетчатый трубчатый элемент из нитинола, имеющий дистальный и проксимальный концы, эластичную силиконовую оболочку, связанную с трубчатым элементом, нить-экстрактор,
отличающийся тем, что силиконовая оболочка прикреплена к трубчатому элементу по всей его длине и имеет выступающую часть, расположенную на дистальном конце трубчатого элемента и образующую антирефлюксный клапан, при этом на расстоянии 4-6 мм от дистального конца трубчатого элемента образовано сужение, выполненное с возможностью фиксации в устье главного панкреатического протока при установке стента, силиконовая оболочка проксимальнее сужения на оставшейся длине трубчатого элемента перфорирована отверстиями, а нить-экстрактор прикреплена к оконечности дистального конца.

2. Стент по п. 1, отличающийся тем, что трубчатый элемент имеет диаметр в диапазоне 5-8 мм, а длину - в диапазоне 40-100 мм.

3. Стент по п. 1, отличающийся тем, что длина выступающей части силиконовой оболочки составляет 12-15 мм.

4. Стент по п. 1, отличающийся тем, что сужение выполнено в виде двусторонней воронки и имеет минимальный диаметр 3,5 мм.

5. Стент по п. 1, отличающийся тем, что отверстия размещены по винтовой линии, а их диаметр составляет 1-2 мм.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицине. Описано медицинское устройство для местной доставки селективного агониста аденозиновых рецепторов в сочетании с другими лекарственными средствами, используется для уменьшения поражения миокарда после острого инфаркта миокарда.

Изобретение относится к области электропроводящих материалов, а именно: к искусственным нервам на основе полимеров. Изобретение может быть использовано в протезировании, нейрохирургии, робототехнике и машиностроении.

Группа изобретений относится к области медицинской техники, а именно к устройствам и способам для доставки стента в сосуд организма. Узел толкателя для устройства для доставки стента содержит дистальный конец удлиненного внутреннего элемента и элемент зацепления стента, имеющий проксимальный конец и дистальный конец.

Группа изобретений относится к интравагинальным устройствам для лечения недержания мочи из упругого полимерного материала. Интравагинальное устройство имеет конец для введения и противоположный конец для его выведения и содержит упругий каркас, включающий в себя рабочую часть и фиксирующую часть.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к многопросветным стентам-графтам и способу их изготовления. Многопросветный стент-графт содержит основной просвет, образованный графтом, состоящим из самой внутренней трубки с отверстием и самой внешней трубки с отверстием, и добавочный просвет, расположенный между самой внутренней трубкой и самой внешней трубкой указанного графта.

Изобретение относится к медицине, а именно к имплантируемым внутрипросветным сосудистым медицинским устройствам для локальной доставки терапевтических средств или их комбинаций, и может быть использовано для профилактики и лечения стеноза или рестеноза, развивающихся, например, вследствие атеросклероза, либо чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики.

Изобретение относится к медицине. После появления клинической картины острого панкреатита вводят в устье ГПП проводник.

Группа изобретений относится к области медицины и может быть использована для зубного протезирования. Стоматологическая композиция содержит полимеризуемую смолу, которая имеет этиленненасыщенную группу, а также термически активируемый инициатор, растворенный в смоле, и неорганический наполнитель, смешанный со смолой, в количестве, большем чем примерно 60% по весу от веса композиции.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для повышения удобства и надежности пластики при паховых грыжах. Устройство для аллопластики при паховых грыжах выполнено в виде синтетического сетчатого протеза с прикрепленным к нему съемным каркасом.

Изобретение относится к медицине, в частности к сосудистой и эндоваскулярной хирургии, и может быть использовано для оценки состояния изолированного аневризматического мешка после имплантации стента-графта путем измерения давления внутри мешка, а также для введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда по мере необходимости.

Стент // 2566225
Изобретение относится к медицине. Расширяемый стент содержит множество волнообразных круговых участков, причем каждый круговой участок содержит чередующиеся пики и впадины и множество продольно идущих участков, соединяющих множество волнообразных круговых участков, причем каждый из множества продольно идущих участков содержит первую идущую в продольном направлении распорку и вторую идущую в продольном направлении распорку, смещенную по окружности относительно первой идущей в продольном направлении распорки. Причем первая идущая в продольном направлении распорка и вторая идущая в продольном направлении распорка соединены при помощи соединительного участка. Первая идущая в продольном направлении распорка и вторая идущая в продольном направлении распорка обе, по существу, параллельны продольной оси стента. Первая идущая в продольном направлении распорка соединена с пиком первого кругового участка, вторая идущая в продольном направлении распорка соединена со впадиной второго кругового участка, смежного с первым круговым участком, соединительный участок содержит первый и второй сегменты распорки разделенные остроугольной вершиной. Также стент содержит пару смежных по окружности первых идущих в продольном направлении распорок в паре смежных по окружности продольно идущих участков смещены по окружности на первое расстояние, а пара смежных по окружности вторых идущих в продольном направлении распорок в паре смежных по окружности продольно идущих участков смещены по окружности на второе расстояние, причем первое расстояние больше, чем второе расстояние. Первое расстояние соответствует первой секции первого волнообразного кругового участка, а второе расстояние соответствует второй секции второго волнообразного кругового участка, смежного с первым волнообразным круговым участком, причем первая секция и вторая секция имеют различное число пиков и впадин. Технический результат заключается в повышении стойкости стента при образовании петель посредством его изгиба. 3 н. и 34 з.п. ф-лы, 16 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медицинским устройствам для поддержки тканей и системам доставки лекарственных средств, более конкретно - к расширяемым устройствам, имплантируемым в полость трубчатого органа организма животного или человека, поддерживающим орган в раскрытом состоянии и (или) служащим для доставки лекарственных средств или агентов. Трубчатый гибкий стент имеет проксимальную и дистальную концевые части и цилиндрическую форму, с люминальной и аблюминальной поверхностями и толщиной между ними. Цилиндрическая форма определяет продольную ось. Стент включает в себя спиралевидную секцию и по меньшей мере один соединительный элемент. Спиралевидная секция имеет множество продольно ориентированных опорных элементов и множество ориентированных по периметру окружности шарнирных элементов, соединяющих соседние опорные элементы так, что образуется лента, которая обернута вокруг продольной оси по существу по спирали, образуя множество спиральных витков. Каждый опорный элемент имеет по существу прямоугольную форму с противолежащими, продольно ориентированными длинными сторонами и противолежащими, ориентированными по периметру окружности короткими сторонами. Каждый шарнирный элемент присоединен к соседнему по окружности опорному элементу вдоль его короткой стороны. По меньшей мере один соединительный элемент проходит между продольно соседними спиральными витками ленты и присоединен к коротким сторонам продольно соседних опорных элементов, но не присоединен к продольно соседним шарнирным элементам. Стент обладает хорошей гибкостью и маневренностью, в то же время сохраняет радиальную прочность, необходимую для поддержания свободной проходимости сосудов, и может быть изготовлен любым подходящим способом. 25 з.п. ф-лы, 19 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к наборам нерасширяющихся суппозиторных устройств. Набор включает первую и вторую наружные упаковки, видимые на месте продажи, содержащие соответственно первый и второй индицирующие элементы и первое и второе одноразовое неабсорбирующее суппозиторные устройства. Суппозиторные устройства имеют вершину, основание, длину, боковую стенку, протяженную между вершиной и основанием, продольную ось, максимальный диаметр и минимальный диаметр, меньший максимального диаметра, и содержащее оказывающую давление область, выполненную с возможностью являться протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и оказывать давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища, при этом оказывающая давление область содержит максимальный диаметр, который составляет менее чем примерно 25 мм. При этом максимальный диаметр второго суппозиторного устройства больше, чем максимальный диаметр первого суппозиторного устройства. А первый индицирующий элемент и второй индицирующий элемент выполнены с возможностью обеспечения простоты выбора суппозиторного устройства на месте продажи и выбраны из группы, состоящей из: индикаторов абсорбирующей способности тампонов, индикаторов абсорбирующей способности абсорбирующих изделий для взрослых, страдающих недержанием мочи, и индикаторов абсорбирующей способности гигиенических прокладок. Использование изобретения обеспечивает удобство определения размера суппозиторных устройств, подходящих для женщины с учетом ее конкретных обстоятельств. 3 н. и 14 з.п. ф-лы, 6 ил.

Изобретение относится к медицине и заключается в способе нанесения биокерамических покрытий на имплантат. При осуществлении способа смешивают порошок гидроксиапатита с биологически совместимым связующим веществом в виде фосфатной связки при соотношении связки и порошка 1,0-1,5:1,5-2,0, наносят полученную суспензию на поверхность имплантата, сушат имплантат, проводят термообработку в условиях индукционного нагрева при потребляемой электрической мощности 0,45-0,55 кВт, частоте тока на индукторе 100±10 кГц и продолжительности термообработки 0,5-1,0 мин. Технический результат заключается в получении механически прочного биокерамического покрытия на внутрикостных и чрескостных медицинских имплантатах с помощью технологически простого способа. 1 табл., 2 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано при трансплантациях и ранениях печени, а также при лечении у пациентов злокачественных новообразований в печени. Устройство для создания окклюзии входящих или отходящих сосудов включает стент в виде цилиндрической и конической частей, расположенный внутри него расширитель с фиксатором его положения и доставочный механизм. Доставочный механизм содержит установочную трубку и размещенный в ней толкатель стента. Коническая часть стента, выполненная на его проксимальном конце, жестко закреплена на дистальном конце толкателя и предназначена для пропуска кровотока. Цилиндрическая часть стента имеет полимерное покрытие. Расширитель выполнен в виде несущей трубки, установленной внутри толкателя и, по крайней мере, шести бранш, размещенных на несущей трубке. Дистальные концы бранш жестко закреплены на неподвижной втулке на дистальном конце трубки. Проксимальные концы закреплены на подвижной втулке. Бранши имеют, по крайней мере, одну по их длине точку фиксации на дополнительной втулке. Дополнительная втулка и втулка, на которой закреплены проксимальные концы бранш, расположены на несущей трубке и имеют возможность перемещения вдоль продольной ее оси. Изобретение обеспечивает создание окклюзии одновременно нескольких входящих или отходящих сосудов, позволяя при этом сохранять до 95% магистрального кровотока, и тем самым предоставляет возможность для создания терапевтических концентраций различных лекарственных препаратов в отдельно взятом органе. 5 ил.

Настоящее изобретение относится к способам заполнения лекарственных препаратов в имплантируемые медицинские устройства, более конкретно - к способам совершенствования технологии струйной печати, в частности повышения точности струйной печати, применительно к заполнению имплантируемых медицинских устройств лекарственными препаратами. Способ дозирования одинакового, точно определенного количества конкретного вещества в одно или более мест на объекте, включает размещение объекта вблизи от по меньшей мере одного сопла струйного дозирующего устройства так, чтобы обеспечить возможность относительного перемещения между объектом и указанным по меньшей мере одним соплом. Затем осуществляют отбор первого предварительно заданного количества капель конкретного вещества из указанного по меньшей мере одного сопла в приемник и определение средней массы капель. Далее осуществляют вычисление количества капель, необходимого для получения нужной массы капель в каждом одном или более местах на объекте. Затем осуществляют отбор второго предварительно заданного количества капель конкретного вещества из указанного по меньшей мере одного сопла в приемник до тех пор, пока не будет достигнут стабильный размер капель, после чего осуществляют нанесение необходимого количества капель для получения нужной массы капель в одном или более местах на объекте, в то же время обеспечивая условие, что время, необходимое на перемещение между местами-мишенями, будет меньше или равно временному интервалу между последовательными каплями. Техническим результатом является разработка способов нанесения точно одинакового количества конкретного вещества в различные четко определенные места интересующего объекта. 3 н.п. ф-лы, 18 ил., 2 табл.

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к местному применению терапевтических средств и (или) комбинации терапевтических средств для профилактики и лечения сосудистых заболеваний, а более конкретно к внутрипросветным медицинским устройствам для локальной доставки терапевтических средств и (или) комбинаций терапевтических средств. Стент из оголенного металла с резервуарами, выделяющими лекарственные препараты, предназначенный для имплантации в трубчатый орган живого организма, включает продолговатую трубчатую конструкцию, по меньшей мере один основной слой композиции и по меньшей мере один покрывной слой композиции. Продолговатая трубчатая конструкция имеет люминальную поверхность и аблюминальную поверхность и включает множество взаимосвязанных элементов. Сегмент взаимосвязанных элементов включает по меньшей мере один резервуар, который открывается в люминальную поверхность и аблюминальную поверхность. В состав по меньшей мере одного основного слоя композиции входит полимер, депонированный в по меньшей мере одном резервуаре, приближенном к люминальной поверхности, и ниже аблюминальной поверхности продолговатой трубчатой конструкции. В состав по меньшей мере одного покрывного слоя композиции входит терапевтический агент, депонированный в резервуаре поверх основного слоя композиции и ниже аблюминальной поверхности продолговатой трубчатой конструкции. После имплантации приблизительно 75% аблюминальной поверхности представлено оголенным металлом и приблизительно 25% аблюминальной поверхности занято резервуарами, по меньшей мере частично заполненными указанным по меньшей мере одним основным слоем композиции и указанным по меньшей мере одним покрывным слоем композиции. Приблизительно через девяносто дней после имплантации по меньшей мере один основной слой композиции и по меньшей мере один покрывной слой композиции полностью исчезают. Верхняя поверхность слоя резервуара расположена ниже аблюминальной поверхности стента. В соответствии со вторым вариантом выполнения стента в состав по меньшей мере одного основного слоя композиции входит сополимер молочной и гликолевой кислот (PLGA), а в состав по меньшей мере одного покрывного слоя композиции входят сополимер молочной и гликолевой кислот (PLGA), рапамицин и бутилокситолуол (ВНТ). Изобретения снижают потенциальный риск развития тромбоза и (или) эмболии и противорестенозное действие в результате локальной доставки лекарственного препарата. 2 н.п. ф-лы, 49 ил., 10 табл.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к расширяемым внутрипросветным графтам (стентам), предназначенным для установки в канале или протоке организма, и применяемым, в частности, для восстановления кровеносных сосудов, суженных или окклюзированных вследствие заболевания. Стент для введения в сосуд пациента содержит трубчатый элемент и множество перемычек. Трубчатый элемент имеет передний и задний открытые концы и проходящую между ними продольную ось. Трубчатый элемент имеет первый меньший диаметр для введения стента в сосуд и второй больший диаметр для размещения стента в сосуде. Трубчатый элемент содержит множество примыкающих друг к другу колец, каждое из которых имеет проксимальный и дистальный открытые концы относительно продольной оси. Кольца содержат множество продольных балок и множество петель, соединяющих по окружности смежные балки, образуя ряд выступов и впадин, по существу, в S- или Z-образном рисунке. Каждая перемычка содержит удлиненный балочный элемент. Перемычки соединяют петли на смежных кольцах в повторяющемся рисунке. Каждое из указанных соединений между петлями и кольцами образует область соединения, в которой повторяющийся рисунок обусловлен отношением общего количества петель для данного конца одного из смежных колец к количеству областей соединения для этого же конца этого же кольца, при этом такое отношение выражено целым числом. Перемычки имеют нелинейный изогнутый профиль между точками соединения перемычек с петлями. Отношение длины окружности трубчатого элемента к длине удлиненного балочного элемента перемычки более 4 и менее 5. Изобретение обладает необходимой стабильностью между соседними кольцами, при этом обеспечивая возможность амортизировать деформации, связанные с кручением, сгибом и осевым удлинением/сжатием. 12 з.п. ф-лы, 8 ил.

Группа изобретений относится к области медицинской техники, а именно к устройствам, предотвращающим разрыв, обеспечивающим проходимость или предотвращающим сжатие трубчатых структур тела, и способам формирования этих устройств. Изделие для формирования стента содержит гибкие модули трубчатой формы, которые включают каркас модуля и одну или несколько уплотняющих манжет. Каркас модуля и манжеты выполнены в виде полых каналов, выполненных с возможностью заполнения каналов жидкостью, затвердевающей после заполнения каналов. Внутренняя поверхность каркаса содержит гибкие мембраны, перекрывающие пространство, по меньшей мере, между отдельными каналами. Отдельные модули гибкого каркаса выполнены с возможностью соединения между собой в месте формирования стента и содержат элементы соединений, включающие кольцевые каналы, расположенные в плоскостях, поперечных оси каркаса в месте соединения. Изделие выполнено с возможностью свертывания его в трубчатую форму и доставки в место установки стента. Способ формирования стента характеризуется тем, что изделие для формирования стента размещают в инструменте для введения изделия и формирования стента. При этом полые каналы изделия соединяются, по меньшей мере, с одним каналом инструмента для доставки затвердевающей жидкости. С помощью инструмента доставляют изделие в место формирования стента, размещают в месте установки стента, отдельные модули изделия стыкуют между собой и затем заполняют каналы каркаса и манжет жидкостью, затвердевающей после заполнения каналов. Техническим результатом изобретений является обеспечение создания стентов различной формы, в том числе и в разветвляющихся сосудах, по индивидуальным размерам для конкретного пациента, а также их надежная установка в сосуде пациента. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 17 ил.

Изобретение относится к медицине, в частности к сосудистой и эндоваскулярной хирургии. Устройство для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда выполнено из каркаса с внутренней оболочкой. Каркас выполнен по крайней мере из двух пустотелых колец, соединенных между собой по крайней мере двумя трубками. Полости колец и трубок соединены. В стенках трубок выполнены отверстия. Каркас выполнен с возможностью установки внутри него стента-графта, а также с возможностью подсоединения к датчику для измерения давления и введения лекарственных веществ посредством разъемной трубки. Изобретение обеспечивает упрощение хода оперативного вмешательства, измерение давления, подачу лекарственных веществ, двойное изолирование аневризматического мешка с улучшением непосредственных и отдаленных результатов посредством гарантированного тромбирования аневризматического мешка. 4 з.п. ф-лы, 2 ил.
Наверх