Армированный рассасывающийся многослойный материал для гемостатических применений

Авторы патента:

A61L15/22 - содержащие высокомолекулярные соединения

A61F13/00 - Повязки или перевязочные средства (суспензории A61F 5/40; радиоактивные повязки A61M 36/14); впитывающие прокладки (химические аспекты или использование материалов для повязок, бандажей, перевязочных средств или впитывающих прокладок A61L 15/00, A61L 26/00)

Владельцы патента RU 2569057:

ЭТИКОН, ИНК. (US)

Группа изобретений относится к медицине, конкретно к синтетическому гемостатическому материалу, содержащему многослойный нетканый материал, изготовленный из штапелей сополимера полигликолида и полилактида, причем каждый слой имеет различную плотность. Многослойный материал можно использовать в качестве армированного рассасывающегося кровоостанавливающего медицинского устройства. Гемостатический материал более замедляет, снижает и останавливает кровотечение в месте их нанесения. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 2 табл., 3 пр.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к армированному рассасывающемуся многослойному кровоостанавливающему средству, которое может найти применение в качестве основы для использования в медицинском устройстве.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Контроль кровотечений очень важен и критичен при проведении хирургических процедур для улучшения клинических показателей и сокращения продолжительности пребывания пациента в операционной. Ряд гемостатических материалов, включая материалы на основе окисленной целлюлозы, нашли применение в качестве перевязочных материалов при проведении различных хирургических процедур, включая нейрохирургические операции, полостную хирургию, сердечно-сосудистую хирургию, торакальную хирургию, хирургию головы и шеи, операции на органах таза, а также кожные и подкожные процедуры.

В медицинских процедурах общепринято использование многослойных материалов. Например, многослойные материалы используются в прокладках различного назначения, раневых повязках, хирургических сетках, включая сетки для герниопластики, сетки для предотвращения спаек и армирующих сеток для тканей, устройства для закрытия дефектов и кровоостанавливающих средствах.

В патенте США № 5593441, выданном Lichtenstein et al., описан композитный протез, предпочтительно имеющий лист полипропиленовой сетки, допускающей прорастание ткани, такой как сетка Marlex^®. В цитированной ссылке раскрыто, что возможно использование и других хирургических материалов, обеспечивающих армирование ткани и закрытие дефектов, включая рассасывающиеся сетки, такие как сетка из полиглактина 910 (Vicryl^®). Композитный протез, разработанный Lichtenstein et al., также имеет противоспаечный барьер, предпочтительно лист силиконового эластомера.

В патенте США № 5686090, выданном Schilder et al., описано использование матрицы в сочетании с нерассасывающейся или рассасывающейся пленкой для предотвращения прорастания в соседние ткани и уменьшения риска образования спаек. Schilder et al. в общем раскрыли, что в качестве материала матрицы или пленки можно использовать полипропилен, полиэфир, полиглактин, полидиоксанон или полиглекапрон 25.

В опубликованной заявке на патент США № 2006/00084930 Dhanaraj et al. описан армированный рассасывающийся многослойный материал, который можно использовать в медицинских устройствах специально для целей воссоздания тканей. Такая матрица содержит, во-первых, подготовку сайта восстановления для проведения имплантации и затем нанесение на подготовленный сайт армированного рассасывающегося многослойного материала. Первый рассасывающийся нетканый материал содержит волокна, содержащие алифатические полиэфиры (PLGA), их сополимеры или смеси; а второй рассасывающийся тканый или вязаный материал включает волокна окисленной регенерированной целлюлозы (ORC).

В патенте США № 4626253, выданном Broadnax et al., описано устройство, которое относится к хирургическому кровоостанавливающему устройству для контроля кровотечения, и, более конкретно, к вязаному материалу из окисленной целлюлозы, имеющему улучшенные гемостатические свойства и более удобному в обращении.

В патенте США № 7666803, выданном Shetty et al., описан способ изготовления армированного рассасывающегося многослойного материала, который можно использовать в качестве кровоостанавливающего средства. Такая матрица содержит, во-первых, подготовку сайта восстановления для проведения имплантации и затем нанесение на подготовленный сайт армированного рассасывающегося многослойного материала. Первый рассасывающийся нетканый материал содержит волокна, содержащие алифатические полиэфиры (PLGA), их сополимеры или смеси; а второй рассасывающийся тканый или вязаный материал включает волокна окисленной регенерированной целлюлозы (ORC). В указанном способе также описаны соответствующие плотности и толщины, которые могут использоваться для изготовления матрицы в данном конкретном изобретении.

Ни в одном из цитированных выше документов не описано и не предложено армированного рассасывающегося многослойного нетканого материала, каждый слой которого имеет различную плотность. Кроме того, ни в одном из цитированных выше документов не описано и не предложено, что такой двухслойный нетканый материал может выполнять функцию кровоостанавливающего средства.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к синтетическому материалу, содержащему нетканую матрицу, имеющую по меньшей мере два слоя из первого рассасывающегося штапеля из сополимера полигликолида и полилактида и из второго рассасывающегося штапеля из сополимера полигликолида и полилактида, причем первый рассасывающийся материал спрессован до плотности приблизительно 60 мг/куб. см, а второй рассасывающийся материал спрессован до плотности приблизительно 120 мг/куб. см. Первый и второй рассасывающиеся материалы могут состоять из сополимера гликолида и лактида с молярным соотношением 90/10. Первый и второй рассасывающиеся материалы могут содержать штапели длиной от приблизительно 1,91 до 6,35 см (от 0,75 до 2,5 дюйма) и (или) могут быть изготовлены из волокна плотностью от приблизительно 0,11 до 0,44 г/км на волокно (от 1 до 4 денье на волокно). Штапели материала могут быть извиты. Первый рассасывающийся материал и второй рассасывающийся лист могут быть сшиты иглопробивным способом для фиксации матрицы нетканого материала.

В одном варианте осуществления первый рассасывающийся материал спрессован до толщины в диапазоне от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 1,5 мм, более предпочтительно приблизительно 1 мм. В альтернативном варианте осуществления второй рассасывающийся материал может быть спрессован до толщины в диапазоне от приблизительно 0,75 мм до 3 мм, более предпочтительно приблизительно 1 мм. В одном варианте осуществления синтетический материал, предпочтительно в форме двухслойной матрицы, можно использовать в качестве медицинского устройства, такого как гемостатическое устройство.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение представляет собой синтетический материал, имеющий по меньшей мере два нетканых слоя, причем каждый слой состоит по существу из смеси штапелей волокна из сополимеров полигликолида и полилактида и каждый слой имеет различную плотность, при этом материал можно применять в качестве армированного рассасывающегося многослойного, предпочтительно двухслойного, гемостатического устройства. В одном варианте осуществления гемостатическое устройство по существу не содержит никаких материалов из окисленных полисахаридов. Хотя известно, что материалы из окисленных полисахаридов, такие как окисленная регенерированная целлюлоза (ORC), используются в качестве кровоостанавливающего средства, присутствие ORC может отрицательно сказываться на устойчивости биологически активных гемостатических агентов, может приводить к снижению уровней активности биологически активных гемостатических агентов в окрестности раны путем снижения pH в этой области, и по существу такие материалы быстрее распадаются после наложения на рану.

Один способ для получения матрицы, обладающей признаками изобретения, начинается с получения сополимерного волокна поли(гликолид-со-лактида) (PGLA) прядением из расплава. Мультифиламентная пряжа на основе сополимера PGLA может быть уплотнена, извита и нарезана на штапели длиной 5,08 см (2,0 дюйма). Штапели могут быть прочесаны с получением нетканого войлока, который затем может быть спрессован до толщины приблизительно 1,0 мм и плотности приблизительно 60 мг/куб. см. Второй нетканый войлок может быть получен с использованием по существу такой же процедуры из последовательного прядения из расплава, уплотнения, придания извитости, нарезки, прочеса и прессования до толщины приблизительно 1,0 мм и плотности приблизительно 120 мг/куб. см. Два полученных, как описано выше, нетканых материала с первой плотностью 60 мг/куб. см и второй плотностью 120 мг/куб. см ровно были уложены друг на друга и прочно скреплены двумя проходами через иглопробивную машину. Многослойный материал обрезали и промыли в 3-х раздельных ваннах с изопропиловым спиртом для удаления замасливателя и следов машинного масла. Промытый многослойный материал высушили в печи при температуре 70°C в течение 30 минут, охладили и взвесили. Затем скрепленный иглопробивным способом многослойный нетканый материал можно использовать в качестве гемостатического устройства.

Один способ изготовления описанного в настоящем документе материала состоит в следующем. Волокна рассасывающегося полимера с плотностью в г/км на волокно (денье на волокно) от приблизительно 0,11 до 0,44 (от 1 до 4) могут быть уплотнены до мультифиламентной пряжи с плотностью от приблизительно 8,89 до 13,3 г/км (от 80 до 120 денье) и затем до пряжи с плотностью от приблизительно 88,9 до 133 г/км (от 800 до 1200 денье), термически извиты и нарезаны на штапели длиной от приблизительно 1,91 до 6,35 см (от 0,75 до 2,5 дюйма). Штапели можно один или более раз пропустить через многовалковую сухую чесальную машину и получить однородный нетканый войлок, поддерживая влажность в диапазоне приблизительно 20-60% при комнатной температуре в диапазоне от 15 до 24°C. Например, однородный нетканый войлок можно изготовить с использованием одновалковой валично-шляпочной чесальной машины, у которой главный цилиндр покрыт перемежающимися катками и чистильными валиками, где войлок снимается с поверхности цилиндра съемным барабаном и наматывается на сборный барабан. Войлок может быть дополнительно обработан на иглопробивной машине или любыми иными способами, такими как каландрирование. Затем первый рассасывающийся нетканый материал может быть прикреплен ко второму рассасывающемуся тканому или вязаному материалу различными способами, например иглопробивным. Армированный рассасывающийся материал затем может быть очищен путем промывки в соответствующем растворителе и высушен в мягких условиях в течение 10-30 минут.

Материал очищают с использованием растворителей, способных растворять замасливатель. Соответствующие растворители без ограничений включают в себя изопропиловый спирт, гексан, этилацетат и хлористый метилен. Затем материал высушивают в условиях, обеспечивающих достаточную сушку при минимальной усадке.

Многослойная нетканая гемостатическая матрица, описанная в настоящем документе, эффективно обеспечивает и поддерживает гемостаз при наложении на рану, требующую гемостаза. Используемый в настоящем документе «эффективный гемостаз» означает способность контролировать и останавливать кровотечение от слабого до умеренного в течение некоторого эффективного промежутка времени, как известно специалистам в области гемостаза. Дополнительные отличительные признаки эффективного гемостаза могут быть даны в государственных регулятивных нормах и других аналогичных документах. Примеры кровотечений от слабого до умеренного без ограничений включают в себя кровотечение при резекции селезенки, резекции печени, тупой травме печени и тупой травме селезенки.

Описанная выше многослойная нетканая гемостатическая матрица может включать в себя один или более гемостатических агентов. Для целей настоящей заявки гемостатические агенты представляют собой агенты, проявляющие гемостатический эффект, более предпочтительно замедляющие, снижающие и в конце концов останавливающие кровотечение в месте их нанесения. Один способ получения гемостатического эффекта в месте травмы заключается во введении одного или более агентов, вовлеченных в каскадный процесс свертывания крови, которые могут реагировать с тем или иным агентом, естественно присутствующим в организме. Для получения гемостатического эффекта в одном варианте осуществления можно использовать, например, тромбин, тогда как в другом варианте осуществления для получения искомого гемостатического эффекта совместно используют тромбин и фибриноген. Для дальнейшего повышения гемостатической эффективности тромбина и (или) фибриногена можно также вводить дополнительные компоненты, такие как кальций.

В одном варианте осуществления многослойная нетканая гемостатическая матрица удерживает твердый тромбин и (или) твердый фибриноген в форме порошкообразных частиц без отделения и с минимальными потерями частиц со своей поверхности, частично благодаря средствам для введения гемостатического(-их) агента(-ов) и нетканой природе матрицы. Кроме того, из-за различия в плотностях слоев гемостатические агенты распределены по матрице неравномерно, так что большее количество гемостатического агента находится в нетканом слое с относительно меньшей плотностью, который размещается на месте травмы. В предпочтительном способе нанесения тромбина и (или) фибриногена на матрицу один или более содержащих биологический материал растворов лиофилизуются по отдельности. Лиофилизированные материалы затем растирают в порошки с использованием мельницы сверхтонкого помола, шаровой мельницы или мельницы с охлаждаемыми ножами. Полученные порошки взвешивают и суспендируют вместе в жидком носителе, в котором белки являются нерастворимыми. Предпочтительным жидким носителем является перфторированный углеводород, включая без ограничений HFE-7000, HFE-7100, HFE-7300 и PF-5060 (поставляемые компанией 3M, штат Миннесота). Можно использовать и любой другой жидкий носитель, в котором белки не растворяются, такой как спирты, эфиры или органические жидкости. Суспензию тщательно перемешивают и наносят на рассасывающийся нетканый материал стандартными способами, такими как влажное, сухое или электростатическое распыление, покрытие погружением, окрашивание или опрыскивание, при поддержании комнатной температуры в диапазоне от приблизительно 15 до 24°C и относительной влажности в диапазоне от приблизительно 10 до 60%, предпочтительно не более 30%. Многослойный нетканый матричный материал затем высушивают при комнатной температуре и помещают в соответствующую влагонепроницаемую упаковку. Содержание влаги в гемостатической повязке с нанесенным тромбином и (или) фибриногеном составляет не более 25%, предпочтительно не более 15% и наиболее предпочтительно не более 5%.

Тромбин и (или) фибриноген могут быть животного происхождения, человеческого происхождения или могут быть рекомбинантными. Активность нанесенного на повязку тромбина может находиться в диапазоне от приблизительно 20 до 500 МЕ/см², предпочтительно в диапазоне от приблизительно 20 до 200 МЕ/см² и наиболее предпочтительно в диапазоне от приблизительно 50 до 200 МЕ/см². Активность нанесенного на повязку фибриногена может находиться в диапазоне от приблизительно 2 до 15 мг/см², предпочтительно в диапазоне от приблизительно 3 до 12 мг/см² и наиболее предпочтительно в диапазоне от приблизительно 5 до 10 мг/см². Порошкообразные тромбин и (или) фибриноген предпочтительно наносят на нетканый материал в количестве, достаточном для покрытия его поверхности таким образом, чтобы не осталось видимых участков без покрытия. Порошок может находиться преимущественно на поверхности нетканого материала или, более предпочтительно, проникать внутрь нетканого материала.

Как хирургическую повязку, описанную в настоящем документе, гемостатическую матрицу можно использовать в качестве дополнения к первичным устройствам для закрытия раны, таким как устройства для закрытия артериального доступа, скобы и шовный материал, для предотвращения выхода газов, жидкостей или твердых частиц, а также для гемостаза. Матрица, составляющая предмет настоящего изобретения, обладает значительными преимуществами вследствие повышенной прочности на разрыв, особенно по сравнению с гемостатической матрицей, изготовленной из или содержащей один или более слоев целлюлозных материалов, таких как окисленная регенерированная целлюлоза. Например, повязку можно использовать для создания герметичного барьера, препятствующего доступу воздуха или жидкостей, включая без ограничений желчь, лимфу, спинномозговую жидкость, жидкости желудочно-кишечного тракта, межклеточную жидкость и мочу, к органам и тканям.

Кровоостанавливающее средство, описанное в настоящем документе, имеет дополнительное медицинское применение и может использоваться для разных клинических целей, включая, помимо прочего, использование в качестве матрицы/субстрата, т.е. покрытия из фибриногена/тромбина, для укрепления и поддерживания ткани, например желудочно-кишечных или сосудистых анастомозов, сопоставление, например, соединение сложных анастомозов (например, под натяжением), и ослабление натяжения. Гемостатическая матрица может дополнительно способствовать и, возможно, ускорять естественный процесс заживления во всех перечисленных выше случаях. Эту повязку можно использовать изнутри при многих видах хирургии, включая без ограничений сердечно-сосудистую хирургию, хирургию периферических сосудов, кардио-торакальную, гинекологическую и неврологическую хирургию, а также общую хирургию. Кровоостанавливающее средство также можно использовать для прикрепления медицинских устройств (например, сеток, зажимов и пленок) к тканям, ткани к ткани или медицинского устройства к медицинскому устройству.

ПРИМЕР 1. Двухслойная матрица из PGLA

Прядением из расплава получили сополимерное волокно поли(гликолид-со-лактида) (PGLA, 90/10 моль/моль). Мультифиламентную пряжу из сополимерного волокна PGLA уплотнили, извили и нарезали на штапели длиной 5,08 см (2,0 дюйма). Штапель прочесали с получением нетканого войлока, который затем спрессовали до толщины приблизительно 1,0 мм и плотности приблизительно 60 мг/куб. см. Второй нетканый войлок получили подобными способами и затем спрессовали до толщины приблизительно 1,0 мм и плотности приблизительно 120 мг/куб. см. Два нетканых материала с плотностью 60 мг/куб. см и 120 мг/куб. см затем сшили друг с другом иглопробивным способом для фиксации двухслойной нетканой матрицы.

ПРИМЕР 2. Двухслойная матрица обеспечила гемостаз в модели селезенки

Создали модель кровотечения от слабого до умеренного, сделав разрез длиной 15 мм и глубиной 3 мм на свиной селезенке. Описанную в примере 1 двухслойную матрицу затем наложили на операционное поле, выдержав тампонаж в течение двух минут. Эффективность гемостаза проверяли в течение 30 секунд после двухминутного тампонажа. Если в течение 30 секунд не наблюдали свободного кровотечения, фиксировали указанное время как достаточное для гемостаза. Если наблюдали свободное кровотечение, проводили повторный тампонаж интервалами в 30 секунд до гемостаза или до истечения десятиминутного испытательного периода, что фиксировали как невозможность гемостаза. Для трех вырезанных из двухслойной матрицы тестируемых образцов размером 2,5×4,0 сантиметра, приготовленных в соответствии с примером 1, гемостаз достигнут через 5,62±0,76 минут (таблица 1).

Таблица 1 Гемостаз с использованием двухслойной матрицы из PGLA в модели селезенки
№ образца	1	2	3	Среднее значение	Стандартное отклонение
Гемостаз (мин)	5,12	5,25	6,50	5,62	0,76

ПРИМЕР 3

Механические характеристики двухслойной матрицы, приготовленной в соответствии с примером 1, определили в тесте in vitro. Двухслойную матрицу нарезали на полоски (приблизительно 0,95 см (3/8 дюйма) шириной и 5,08 см (2 дюйма) длиной). Затем определили прочность двухслойной матрицы на разрыв в сухом и влажном состоянии с использованием разрывной машины Instron. Для испытаний во влажном состоянии полоски помещали в коническую пробирку с фосфатным буферным раствором, pH 7,4, при температуре 37°C. Прочность полосок на разрыв измеряли через 90 минут, 4 суток, 7 суток, 11 суток и 14 суток. Измеренные значения прочности на разрыв для полосок двухслойной матрицы приведены в таблице 2.

Таблица 2 Прочность на разрыв двухслойной матрицы в сухом и влажном состоянии
	Сухой	90 мин	4 суток	7 суток	11 суток	14 суток
Предел прочности на разрыв (ньютон/см)	119,8±10,6	114,9±9,7	91,2±11,6	51,8±3,2	29,4±3,5	15,7±1,5

1. Синтетический гемостатический материал, содержащий нетканую матрицу, имеющую по меньшей мере два слоя, причем каждый слой состоит по существу из смеси штапелей волокна из сополимеров полигликолида и полилактида и каждый слой имеет различную плотность, при этом первый рассасывающийся материал спрессован до плотности 60 мг/куб. см, а второй рассасывающийся материал спрессован до плотности 120 мг/куб. см.

2. Синтетический гемостатический материал по п. 1, в котором первый и второй рассасывающиеся материалы состоят из сополимера гликолида и лактида с молярным соотношением 90/10.

3. Синтетический гемостатический материал по п. 1, в котором первый и второй рассасывающиеся материалы содержат штапели длиной от 1,91 до 6,35 см (от 0,75 до 2,5 дюйма).

4. Синтетический гемостатический материал по п. 3, в котором штапели являются извитыми.

5. Синтетический гемостатический материал по п. 4, в котором первый рассасывающийся материал спрессован до толщины от 0,5 мм до 1,5 мм, более предпочтительно 1 мм.

6. Синтетический гемостатический материал по п. 5, в котором второй рассасывающийся материал спрессован до толщины от 0,75 мм до 3 мм, более предпочтительно 1 мм.

7. Синтетический гемостатический материал по п. 5, в котором один лист первого рассасывающегося материала и один лист второго рассасывающегося материала скреплены друг с другом иглопробивным способом.

8. Синтетический гемостатический материал по п. 7, в котором материал дополнительно содержит по меньшей мере один гемостатический агент.

9. Синтетический гемостатический материал по п. 8, в котором материал дополнительно содержит фибриноген и тромбин в качестве гемостатического агента.

10. Синтетический гемостатический материал по п. 9, в котором фибриноген и тромбин наносят на материал в виде лиофилизированных порошков.

11. Синтетический гемостатический материал по п. 10, в котором лиофилизированные порошки распределены неоднородно при измерении в направлении от внешней поверхности первого слоя к внешней поверхности второго слоя.

12. Синтетический гемостатический материал по п. 1, для которого полоски размером 0,95 см (3/8 дюйма) в ширину и 5,08 см (2 дюйма) в длину имеют прочность на разрыв (ньютон/см) по результатам измерения на разрывной машине Instron:
a. 120 в сухом состоянии;
b. 115 после пребывания во влажном состоянии в течение 90 минут;
c. 90 после пребывания во влажном состоянии в течение 4 суток;
d. 52 после пребывания во влажном состоянии в течение 7 суток;
e. 29 после пребывания во влажном состоянии в течение 11 суток;
f. 16 после пребывания во влажном состоянии в течение 14 суток.

13. Применение синтетического гемостатического материала по п. 11 для обеспечения и поддержания эффективного гемостаза.

14. Применение синтетического гемостатического материала по п. 13 для обеспечения и поддержания эффективного гемостаза при наложении на рану, требующую гемостаза.

15. Применение синтетического гемостатического материала по п. 13 для контроля и остановки кровотечения от слабого до умеренного в течение эффективного промежутка времени от 1 до 10 минут.

Изобретение относится к способу получения водопоглощающих полимерных частиц путем полимеризации капель раствора мономера. Раствор мономера содержит по меньшей мере один этиленненасыщенный мономер, который имеет кислотные группы и может быть по меньшей мере частично нейтрализован; по меньшей мере один сшивающий агент; по меньшей мере один инициатор и воду.

Гемостатическая губка // 2562569

Группа изобретений относится к медицине. Описана гемостатическая пористая композитная губка, содержащая матрицу из биоматериала и один гидрофильный полимерный компонент, содержащий реакционно-способные группы, при этом матрица и полимерный компонент соединяются друг с другом так, что реакционная способность полимерного компонента сохраняется, при этом «соединенный» означает, что указанный полимерный компонент наносится на поверхность указанной матрицы из биоматериала, или указанная матрица пропитывается указанным полимерным материалом, или и то и другое.

Раневая накладка // 2554805

Изобретение относится к медицине, конкретно к раневой накладке для лечения ран во влажной или влажно-мокрой среде, содержащей всасывающе-промывочное тело на основе волокнистого нетканого материала, в котором распределен суперабсорбирующий материал, причем всасывающе-промывочное тело в процессе изготовления пропитано солесодержащим водным раствором, в частности раствором Рингера, предпочтительно до насыщения, и образующую наружные видимые стороны раневой накладки оболочку, при этом на обращенной от раны стороне всасывающе-промывочного тела может быть предусмотрен препятствующий испарению пленочный слой.

Охлаждающие изделия и способы // 2554798

Изобретение относится к медицине. Описаны охлаждающие изделия и способы их изготовления.

Биоактивное гидрогелевое раневое покрытие // 2545735

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии. Описано биоактивное раневое покрытие на основе гидрогелевого нанокомпозита, которое содержит антимикробный и антиоксидантный компоненты: модифицированный серебром монтмориллонит и фуллеренол, направленные на оптимизацию течения раневого процесса, профилактику развития и подавление раневой инфекции.

Многокомпонентные материалы, включающие изменяющую цвет композицию // 2545306

Изобретение относится к многокомпонентному материалу, который может быть использован в изделиях личной гигиены. Многокомпонентный материал содержит подложку и слой пленки на подложке.

Способ изготовления трансдермального пластыря, содержащего ниосомы на основе пэг-12 диметикона // 2539397

Изобретение относится к медицине, в частности к способу доставки активных субстанций (АС) через эпидермальный барьер. Заявленный способ включает использование трансдермального пластыря матричного типа, содержащего подложку, защитную ленту и полимерный слой, и характеризуется тем, что в полимерный слой трансдермального пластыря вносят 10% ниосом на основе ПЭГ-12 диметикона и затем полимерный слой наносят на подложку.

Адгезивная композиция для мягких тканей, адгезивная композиция для обработки раны или композиция для раневой повязки // 2538677

Группа изобретений относится к медицине. Описана адгезивная композиция для мягких тканей, адгезивная композиция для обработки раны или композиция для раневой повязки, включающая мономер (А), полимер (В) и инициирующую полимеризацию композицию (С), содержащую борорганическое соединение, и имеющая вязкость от 0,4 до 75000 сП в пределах 30 секунд после смешивания компонентов (А), (В) и (С).

Композиция для восстановления твердой ткани // 2537130

Группа изобретений относится к медицине. Описана композиция для восстановления твердой ткани, включающая от 5 до 98,95 весовых частей мономера (А), от 1 до 75 весовых частей (мет)акрилатного полимера (В) и от 0,05 до 20 весовых частей инициирующей полимеризацию композиции (С), содержащей борорганическое соединение (с1), при условии, что общее количество компонентов (А), (В) и (С) составляет 100 весовых частей.

Антимикробные гели // 2535013

Настоящее изобретение относится к медицине, в частности к аспектам, относящимся к антимикробным композициям, и описывает антимикробные композиции, антимикробный силиконовый гель на основе указанной антимикробной композиции, повязки на раны и способы их изготовления.

Способ получения биосовместимого биодеградируемого пористого композиционного материала // 2568919

Изобретение относится к химии высокомолекулярных соединений и предназначено для использования в медицине в качестве раневых покрытий, гемостатических материалов, тампонирующих материалов, объемозамещающих медицинских материалов, матриц для клеточных технологий и тканевой инженерии.

Повязка медицинская, способ ее изготовления и применения // 2568909

Изобретение относится к медицине. Описана повязка медицинская, представляющая собой фрагмент льняной ткани, пропитанный раствором, содержащим в вес.%: галит 2,0, бикарбонат натрия 1,5, коллоидное серебро 2,0, касторовое масло 2,5, этиловый спирт-ректификат из пищевого сырья 7,5, 5%-ный спиртовой раствор йода 0,1 и дистиллированная вода 84,4 мл.

Одноразовые подгузники // 2568565

Одноразовый абсорбирующий подгузник обеспечивает улучшенный комфорт ношения, улучшенное прилегание к телу и улучшенные характеристики переноса жидкостей. Абсорбирующая сердцевина одноразового абсорбирующего подгузника содержит по меньшей мере один абсорбирующий конструктивный элемент, содержащий слой основы и абсорбирующий слой с каналами.

Способ изготовления одноразовых впитывающих предметов одежды для уменьшения сминания впитывающего элемента // 2565573

Способ производства эластомерных одноразовых впитывающих изделий, имеющих пониженную сминаемость впитывающего узла. В одном варианте выполнения, способ предусматривает растягивание эластомерного полотна панелей; после этого стягивание полотна панелей с образованием стянутого участка; и прикрепление впитывающего узла к стянутому участку полотна панелей.

Впитывающий композит с упругим слоем, изготовленным совместным формованием // 2564613

Представлен впитывающий композит, расположенный во впитывающем изделии между верхним листом и нижним листом, причем впитывающий композит включает первый принимающий слой, расположенный между верхним листом и нижним листом, и удерживающий слой, расположенный между верхним листом и нижним листом, причем один из первого принимающего слоя и удерживающего слоя включает упругий материал совместного формования.

Изделия личной гигиены с осязаемыми визуальными знаками // 2564597

Абсорбирующее изделие, например подгузник, трусики для приучения ребенка к туалету, подгузник для плавания или изделие женской гигиены и тому подобное, содержащее верхний слой, образующий обращенную к телу поверхность абсорбирующего изделия, тыльный слой, расположенный удаленно от верхнего слоя, образующий обращенную к одежде поверхность абсорбирующего изделия, абсорбирующую внутреннюю часть, расположенную между верхним слоем и тыльным слоем, и термоактивируемую расширяющуюся пропитку на обращенной к одежде поверхности.

Одноразовый подгузник на застежках-липучках // 2562051

Настоящее изобретение позволяет решить проблему создания одноразового подгузника на застежках-липучках, снабженного передним вставочным застежечным элементом, не создающим у пользователя ощущения давления на живот при ношении одноразового подгузника.

Раневая повязка // 2560994

Предложены способ и устройство для перевязывания раны. Устройство содержит абсорбирующий слой, предназначенный для поглощения раневого экссудата, газонепроницаемый покровный слой, расположенный над абсорбирующим слоем и содержащий по меньшей мере одно отверстие для передачи отрицательного давления через покровный слой по меньшей мере в двух зонах, находящихся на расстоянии друг от друга.

Впитывающий элемент и впитывающее изделие // 2560916

Впитывающий элемент, разделенный на три области в продольном направлении, который включает первую впитывающую область в качестве средней части, вторую впитывающую область, которая разделена на одну сторону первой впитывающей области, и третью впитывающую область, которая разделена на другую сторону первой впитывающей области, причем каждая из впитывающих областей содержит участок принимающего текучую среду слоя для поглощения текучей среды и диффузии текучей среды в плоскостном направлении; многочисленные выступающие участки хранения впитываемой текучей среды для поглощения и накопления текучей среды, которые являются непрерывными с принимающим текучую среду участком и независимо размещены на поверхности одной стороны участка принимающего текучую среду слоя; и вогнутые участки, которые являются вогнутыми в форме канавок на одной поверхности или на обращенных друг к другу положениях обеих поверхностей, причем вогнутые участки размещены между выступающими участками хранения впитываемой текучей среды, первые вогнутые участки, расположенные на первой впитывающей области, размещены внутри наружных кромок первой впитывающей области на виде сверху и проложены в продольном направлении, вторые и третьи вогнутые участки, размещенные на соответствующих вторых и третьих впитывающих областях, соответственно расположены в направлениях, ориентированных под углом относительно продольного направления, первые и вторые вогнутые участки и первые и третьи вогнутые участки сформированы как непрерывные вогнутые участки или первые вогнутые участки находятся на расстоянии от вторых вогнутых участков и третьих вогнутых участков, причем выступающие участки хранения впитываемой текучей среды занимают более высокую долю площади, чем отношение площади вогнутых участков, и участок принимающего текучую среду слоя на нижних областях вогнутых участков имеет меньшие базовый вес и плотность, чем базовый вес и плотность выступающих участков хранения впитываемой текучей среды.

Пачка сложенных гигиенических изделий // 2560269

Изобретение относится к пачке свернутых гигиенических изделий (100), содержащей первое и второе (2) полотна, разделенные каждый на отдельные гигиенические изделия посредством линий ослабления (12), (22).

Устройство и способ прикрепления ленты к полотну по нелинейному шаблону // 2571253

Изобретение относится к устройству и способу прикрепления ленты к движущемуся полотну по нелинейному шаблону. Устройство выполнено с возможностью задания направления ленте при ее укладке на полотно и содержит несущую конструкцию и коромысло, поддерживаемое несущей конструкцией. Коромысло выполнено с возможностью перемещения в определенном интервале относительно несущей конструкции. Направляющий ролик задает направление ленте при ее укладке на полотно. Направляющий ролик шарнирно установлен на коромысле с целью обеспечения возможности поворота направляющего ролика относительно коромысла. Также имеется устройство для нанесения клея на полотно по нелинейному профилю, при этом лента ложится на клей так, чтобы лента закрывала собой клей, при этом ширина ленты равна ширине клеевой дорожки или превышает последнюю. В результате лента приклеивается к полотну при минимальном расходе клея. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 9 ил.