Податливые динамические зоны перемещения для контактных линз
Изобретение относится к области медицины. Офтальмологическое устройство с формой и размерами, соответствующими глазу пользователя, включает: корректирующую линзу с оптической зоной, имеющей верхнюю часть, содержащую оптику для коррекции дальнего зрения, нижнюю часть, содержащую оптику для коррекции ближнего зрения, с периферической зоной, окружающей оптическую зону, передней поверхностью и задней поверхностью; и податливую динамическую зону перемещения, встроенную в корректирующую линзу между передней и задней поверхностями в периферической зоне, выполненную для перемещения линзы на глазу. При этом податливая динамическая зона перемещения образована в виде выступа из деформируемого материала, который деформируется под воздействием давления века при моргании, посредством этого по меньшей мере одна податливая динамическая зона имеет такую конфигурацию и располагается так, чтобы взаимодействовать с веками пользователя таким образом, что при взгляде вниз по меньшей мере одна податливая динамическая зона перемещения взаимодействует с веками, обеспечивая согласования оптики для коррекции ближнего зрения со зрачком глаза, а при взгляде по меньшей мере прямо или вверх со зрачком согласуется оптика для коррекции дальнего зрения. Применение данного изобретения позволит осуществлять плавное и точное линейное перемещение линзы по поверхности глаза. 18 з.п. ф-лы, 13 ил.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к зонам стабилизации и/или перемещения в контактных линзах, в которых необходима вращательная стабильность и линейные движения по поверхности глаза, например в торических линзах и, конкретнее, в контактных линзах, требующих вращательной стабильности и линейного перемещения и включающих в себя одну или несколько зон динамической стабилизации и/или перемещения с разными физическими свойствами.
2. Обсуждение смежной области
Миопия, или близорукость, - это оптический или рефракционный дефект глаза, при котором лучи света фокусируются в точке, расположенной перед сетчаткой глаза. Как правило, миопия развивается вследствие того, что глазное яблоко имеет слишком удлиненную форму или купол роговицы слишком скошен. Для коррекции миопии используются специальные сферические линзы с отрицательной оптической силой. Гиперметропия, или дальнозоркость, представляет собой оптический или рефракционный дефект глаза, при котором лучи света фокусируются в точке, расположенной за сетчаткой глаза. Обычно гиперметропия развивается вследствие того, что глазное яблоко слишком укорочено или купол роговицы слишком уплощен. Для коррекции гиперметропии используются сферические линзы с положительной оптической силой. Астигматизм представляет собой оптический или рефракционный дефект глаза, при котором зрение становится нечетким из-за неспособности глаза фокусировать точечный объект в виде точечного фокусного изображения на сетчатке глаза. Астигматизм в отличие от близорукости или дальнозоркости связан не с размером глазного яблока и степенью кривизны роговицы, а с неравномерностью кривизны роговицы. Идеальная роговица имеет сферическую форму, в то время как у людей с астигматизмом ее форма отличается от сферической. Иными словами, роговица, по сути, более искривлена или выпукла в одном направлении, нежели в другом, что приводит к тому, что изображение не фокусируется в одной точке, а растягивается. Для коррекции астигматизма можно использовать скорее цилиндрические, а не сферические линзы.
Торическая линза - это оптический элемент, имеющий два разных увеличения в двух взаимно перпендикулярных направлениях. По сути, торическая линза имеет одно увеличение - сферическое - для коррекции миопии или гиперметропии и второе - цилиндрическое - для коррекции астигматизма, объединенные в одной линзе. Эти увеличения создаются искривленными поверхностями с различными углами наклона относительно глаза. Торические линзы используются в очках, внутриглазных линзах и в контактных линзах. Торические линзы в очках и внутриглазных линзах неподвижно зафиксированы относительно глаза, поэтому они обеспечивают оптимальную коррекцию зрения. Торические контактные линзы, однако, склонны вращаться на поверхности глаза, поэтому они обеспечивают только неполную коррекцию зрения. Соответственно, торические контактные линзы также включают механизм удерживания контактной линзы в относительно стабильном положении на поверхности глаза, если носитель линз моргает или осматривается.
Известно, что для коррекции определенных оптических дефектов одной или более поверхностям контактной линзы можно сообщить неосесимметричные корректирующие характеристики, такие как цилиндрические, бифокальные, мультифокальные и волновые корректирующие характеристики или децентрация оптической зоны. Также известно, что для размещения в конкретной ориентации относительно глаза пользователя требуются определенные косметические элементы, такие как печатные оттиски, метки и т.п. Использование контактных линз сопряжено с определенными трудностями, которые заключаются в том, что для сохранения эффективности каждая контактная линза из пары должна находиться на глазном яблоке в конкретной ориентации. После первоначального размещения контактной линзы на глазу должно происходить автоматическое позиционирование или автопозиционирование линзы, после чего линза должна сохранять это положение в течение длительного периода времени. Однако после помещения контактной линзы в необходимое положение она склонна вращаться на глазу под влиянием силы, воздействующей на контактную линзу со стороны век во время моргания, а также при движении века и слезной пленки.
Сохранение ориентации контактной линзы на глазу обычно достигается путем изменения механических характеристик контактной линзы. Например, используют такие способы, как призматическая стабилизация, включая децентрирование передней поверхности контактной линзы относительно задней поверхности, утолщение нижней периферической зоны контактной линзы, формирование впадин или подъемов на поверхности контактной линзы и усечение кромки контактной линзы.
Кроме того, применяется статическая стабилизация, которая подразумевает стабилизацию контактной линзы при помощи утолщенных и утонченных зон, или областей, где толщина периферической зоны контактной линзы увеличена или уменьшена в зависимости от конкретного случая. Как правило, утолщенные и утонченные зоны располагаются в периферической зоне контактной линзы симметрично по отношению к вертикальной и/или горизонтальной осям. Например, каждая из двух утолщенных зон может располагаться по обе стороны от оптической зоны и может быть центрована вдоль поворотной оси (0-180 град) контактной линзы. Другим примером может служить использование единственной утолщенной зоны, расположенной в нижней части контактной линзы, которая обеспечивает такой же весовой эффект, как и в случае призматической стабилизации, но при этом включает зону увеличенной толщины, проходящую сверху вниз и служащую для использования сил верхнего века для стабилизации контактной линзы.
Сложность при использовании статических стабилизационных зон заключается в необходимости компромисса между стабильностью контактной линзы и комфортом, а также физических ограничениях, связанных с увеличением толщины. При использовании статической стабилизационной зоны наклон стабилизационной зоны в контактной линзе фиксирован. Изменения конструкции, необходимые для улучшения скорости вращения, такие как увеличение наклона поверхности стабилизационной зоны, также увеличивают толщину контактной линзы и могут отрицательно сказаться на комфортности изделия. Кроме того, конструкция контактной линзы должна соответствовать двум принципам; а именно, поворачиваться до соответствующей ориентации при вставке и сохранять эту ориентацию в течение всего периода ношения. Статическая конструкция требует компромисса между двумя этими принципами.
Контактные линзы также можно использовать и при старческой дальнозоркости. В одном виде таких линз области зрения на расстоянии и области зрения вблизи располагаются концентрически вокруг геометрического центра линзы. Свет, проходящий через оптическую зону линзы, концентрируется и фокусируется в более чем одной точке глаза. Такие линзы обычно используются в режиме одновременного зрения. В режиме одновременного зрения части оптической зоны линзы, фокусирующиеся на близких и удаленных объектах, доступны одновременно, фокусируя свет и от тех и от других объектов одновременно. В этом нет никакого смысла, так как качество изображения и его контрастность могут ухудшаться.
В другом типе линз, предназначенных для коррекции старческой дальнозоркости, оптическая сила линзы изменяется для фокусировки на дальних и ближних или дальних, ближних и промежуточных объектах. Один тип контактной линзы с переменным фокусным расстоянием содержит оптическую часть, оптическая сила которой изменяется в зависимости от внешних стимулов.
В другом типе контактных линз с переменной оптической силой; а именно в сегментированных линзах, секторы близкого и дальнего зрения не располагаются концентрически вокруг геометрического центра линзы. Тот, кто носит сегментированные линзы, может получить доступ к сектору близкого зрения линзы, так как линза сконструирована так, что способна трансформировать изображение или смещаться вертикально относительно зрачка человека, который ее носит. Такая перемещаемая линза смещается вертикально, когда тот, кто ее носит, опускает взгляд, к примеру, во время чтения. Благодаря этому сектор близкого зрения располагается выше в центре взгляда человека, носящего линзу. Существенная часть света, проходящего через оптическую, зону может быть сфокусирована в одной точке глаза, основываясь на направлении взгляда.
Один вид смещаемых линз имеет усеченную форму. Таким образом, в отличие от большинства линз, которые имеют по существу непрерывную круглую или овальную форму, нижняя часть усеченной контактной линзы сплющена за счет отсечения или укорочения этой части линзы. Это приводит к образованию по существу плоского и более толстого края в нижней части линзы. Такой более толстый край взаимодействует с нижним веком для требуемого перемещения линзы. Примеры описаний таких линз представлены в ряде патентов, включая патенты США №№7543935, 7434930, 7052132 и 4549794. Однако относительно плоский и толстый край таких контактных линз может ухудшить комфорт.
Соответственно, было бы предпочтительно создать контактную линзу с податливыми динамическими зонами стабилизации, которые бы автоматически и быстро выравнивали контактную линзу в нужном положении и удерживали это положение для поддержания оптимальной остроты зрения независимо от движений глаз, моргания и выделения слезной жидкости. Кроме того, было бы желательным создать контактную линзу с соответствующей податливой динамической зоной перемещения, обеспечивающей соответствующее линейное движение. Кроме того, было бы желательным создать податливые зоны динамической стабилизации и перемещения для комфортного взаимодействия с веками.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Динамические зоны стабилизации и податливые зоны перемещения контактной линзы настоящего изобретения позволяют преодолеть ряд недостатков, связанных с ориентацией и поддержанием ориентации контактных линз в глазу носителя, и гарантируют плавное и точное линейное перемещение линзы по поверхности глаза, одновременно обеспечивая высокую степень комфорта. Перемещение в настоящем документе означает относительное движение контактной линзы и, в частности, оптической зоны контактной линзы напротив зрачка глаза и по отношению к нему.
В соответствии с одним аспектом настоящее изобретение относится к офтальмологическому устройству, имеющему форму и размеры, соответствующие глазу пользователя. Офтальмологическое устройство включает корректирующую линзу, имеющую оптическую зону с верхней областью, содержащей оптику для коррекции дальнего зрения, нижней областью, содержащей оптику для коррекции ближнего зрения, периферическую зону, окружающую оптическую зону, переднюю поверхность и заднюю поверхность, и по меньшей мере одну податливую динамическую зону перемещения, встроенную в контактную линзу между передней и задней поверхностями в периферической зоне, при этом по меньшей мере одна соответствующая податливая динамическая зона перемещения образована в форме выступа из деформируемого материала, имеет такую конфигурацию и располагается так, чтобы взаимодействовать с веками пользователя таким образом, что при взгляде вниз по меньшей мере одна зона перемещения взаимодействует с веками, обеспечивая согласование оптики для коррекции ближнего зрения со зрачком глаза, а при взгляде по меньшей мере прямо или вверх со зрачком согласуется оптика для коррекции дальнего зрения.
В офтальмологическом устройстве деформируемый материал включает биосовместимую жидкость, или биосовместимый гель, или биосовместимый газ.
Кроме того, деформируемый материал содержится внутри защитной оболочки.
При этом в офтальмологическом устройстве деформируемый материал в защитной оболочке расположен в полости контактной линзы и ковалентно связан с материалом для линз, образующим контактную линзу.
В соответствии с другим аспектом настоящее изобретение относится к способу получения офтальмологического устройства. Способ включает: способ формирования контактной линзы для коррекции старческой дальнозоркости, при этом контактная линза имеет оптическую зону с оптикой для коррекции дальнего и ближнего зрения, а также по меньшей мере одну податливую динамическую зону перемещения, способствующую передвижению оптической зоны контактной линзы по отношению к зрачку глаза для достижения оптимальной остроты зрения, и по меньшей мере одна податливая динамическая зона перемещения имеет такую конфигурацию и располагается так, чтобы взаимодействовать с веками пользователя таким образом, что при взгляде вниз по меньшей мере одна податливая динамическая зона перемещения взаимодействует с веками, обеспечивая согласование оптики для коррекции ближнего зрения со зрачком глаза, а при взгляде по меньшей мере прямо или вверх со зрачком согласуется оптика для коррекции дальнего зрения
В настоящее время в контактных линзах, требующих ротационной стабильности для сохранения оптимальной остроты зрения, например в торических контактных линзах, для сохранения правильного положения на глазу учитывают вес и/или давление века. Кроме того, определенные типы линз, например сегментированные линзы для коррекции старческой дальнозоркости, требуют линейного перемещения по поверхности глаза, которого можно добиться с помощью усеченной формы. Настоящее изобретение относится к контактной линзе, содержащей одну или несколько динамических зон стабилизации и одну или несколько податливых динамических зон стабилизации вместо одной или более статических зон стабилизации и/или имеющей усеченную форму. Одна или более динамических зон стабилизации и/или одна или более податливых динамических зон стабилизации могут быть заполнены материалом с вариабельными физическими свойствами или выполнены из него. Конкретнее, одна или более динамических зон стабилизации и/или одна или более податливых динамических зон перемещения могут быть изготовлены из материала, легко деформирующегося под давлением, создаваемым движениями века. В соответствии с настоящим изобретением при использовании одной или более динамических стабилизационных зон во время движения век наклон контактной области между веками и стабилизационной зоной изменяется, тем самым обеспечивая более быструю вращательную коррекцию положения контактной линзы на глазу. Дополнительно, по мере того как веки полностью смыкаются при моргании, материал, формирующий одну или несколько динамических стабилизационных зон, перераспределяется и вся динамическая стабилизационная зона уплощается, тем самым обеспечивая дополнительный комфорт. При использовании одной или более податливых динамических зон перемещения можно добиться эффекта перемещения, эквивалентного эффекту усечения, но при большем комфорте, так как материал зоны деформируется и лучше соответствует поверхности глаза под давлением глазного яблока и века.
В соответствии с настоящим изобретением контактные линзы могут содержать одну или несколько податливых динамических зон перемещения. Эта одна или более зон динамической стабилизации и/или перемещения может иметь любую подходящую конфигурацию и располагаться в любом подходящем месте контактной линзы, чтобы соответствовать любому числу требований к дизайну. В контактных линзах, в которых используется одна или более динамических зон стабилизации и/или податливых динамических зон перемещения, сила, создаваемая движениями века, используется для изменения формы одной или более динамических зон стабилизации и/или податливых динамических зон перемещения, что, в свою очередь, обеспечивает еще один параметр дизайна для улучшения скорости вращения и вращательной стабильности линзы, равно как и необходимое линейное перемещение.
Контактная линза, содержащая одну или несколько податливых динамических зон стабилизации и/или перемещения в соответствии с настоящим изобретением, характеризуется лучшим автоматическим исправлением положения, лучшей вращательной скоростью и вращательной стабильностью, более эффективным линейным перемещением и повышенным комфортом. Контактную линзу, включающую одну или несколько динамических зон стабилизации и/или перемещения, относительно легко спроектировать и производить. Также в сравнении с выпускаемыми в настоящее время контактными линзами производство контактной линзы, содержащей одну или несколько зон стабилизации и/или перемещения, характеризуется относительно невысокой стоимостью. Другими словами, включение динамических зон стабилизации и/или перемещения не требует значительного увеличения производственных затрат.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР
Вышеизложенные и прочие характеристики и преимущества настоящего изобретения станут понятны после следующего более подробного описания предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения, проиллюстрированных с помощью прилагаемых фигурах.
На фиг. 1 схематически изображена применявшаяся ранее контактная линза с механизмом стабилизации по отношению к векам, вид сверху и в поперечном сечении.
На фиг. 2 показано подробное схематическое изображение зоны взаимодействия между верхним веком и контактной линзой, показанной на фиг. 1.
На фиг. 3А, 3В и 3С схематически показано постепенное изменение формы динамической зоны стабилизации при движениях века в соответствии с настоящим изобретением.
На фиг. 4 показано схематическое изображение зоны динамической стабилизации при полностью сомкнутых верхнем и нижнем веках в соответствии с настоящим изобретением.
На фиг. 5 схематически показан первый пример контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.
На фиг. 6 схематически показан второй пример контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.
На фиг. 7 схематически показан третий пример контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.
На фиг. 8 представлено упрощенное схематическое изображение контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением, содержащей одну динамическую зону перемещения.
На фиг. 9 схематически показан пример капсулы динамической зоны контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.
На фиг. 10 схематически показан процесс изготовления контактной линзы, включающей в себя одну или несколько зон динамической стабилизации, в соответствии с настоящим изобретением.
На фиг. 11 представлено перспективное изображение контактной линзы старой конструкции усеченной формы.
На фиг. 12 показано поперечное изображение контактной линзы старой конструкции в сечении по линии А-А.
На фиг. 13А и 13В схематически показана контактная линза с одной динамической зоной перемещения по поверхности глаза в соответствии с настоящим изобретением.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
Контактными линзами называют линзы, которые надевают непосредственно на глаз. Контактные линзы относятся к медицинским устройствами и могут применяться для коррекции зрения и/или по косметическим или иным терапевтическим причинам. Контактные линзы применяют в коммерческих масштабах для улучшения зрения с 1950-х гг. Первые образцы контактных линз изготавливали или вытачивали из твердых материалов. Такие линзы были относительно дорогими и хрупкими. Кроме того, такие первые контактные линзы изготавливали из материалов, которые не обеспечивали достаточной диффузии кислорода через контактную линзу в конъюнктиву и роговицу, что могло потенциально повлечь за собой ряд неблагоприятных клинических эффектов. Хотя такие контактные линзы используются и в настоящее время, они подходят не всем пациентам из-за низкого уровня первичного комфорта. Дальнейшие разработки в данной области привели к созданию мягких контактных линз на основе гидрогелей, которые сегодня чрезвычайно популярны и широко используются. В частности, силикон-гидрогелевые контактные линзы, доступные в настоящее время, сочетают преимущества силикона, отличающегося исключительно высокой кислородной проницаемостью, с признанным удобством при ношении и клиническими показателями гидрогелей. По существу, такие силикон-гидрогелевые контактные линзы обладают более высокой кислородной проницаемостью, и их, по существу, удобнее носить, чем контактные линзы, изготовленные из применявшихся в прошлом твердых материалов. Конструкция контактных линз и выбор силиконового гидрогеля в качестве материала обеспечивает очень комфортное взаимодействие линзы с веками носителя.
Доступные в настоящее время контактные линзы остаются высокорентабельным средством коррекции зрения. Тонкие пластиковые линзы располагаются над роговицей глаза для коррекции дефектов зрения, включая миопию или близорукость, гиперметропию или дальнозоркость, астигматизм, то есть асферичность роговицы, а также пресбиопию, то есть потерю способности хрусталика к аккомодации. Доступны различные формы контактных линз, которые могут быть изготовлены из различных материалов для обеспечения разных функциональных возможностей. Мягкие контактные линзы для повседневного ношения обычно изготавливаются из мягких полимерных пластических материалов, которые соединяются с водой для обеспечения кислородной проницаемости. Мягкие контактные линзы для повседневного ношения могут представлять собой одноразовые линзы для повседневного ношения или одноразовые линзы длительного ношения. Одноразовые линзы для повседневного ношения обычно носят в течение одного дня и затем выбрасывают, тогда как одноразовые линзы длительного ношения обычно носят до тридцати дней. Для обеспечения различных функциональных возможностей цветных мягких контактных линз используют разные материалы. Например, в контактных линзах с окрашиванием для повышения различимости используют светлое окрашивающее вещество для облегчения поиска пользователем выпавшей контактной линзы, контактные линзы, усиливающие цвет, содержат полупрозрачное окрашивающее вещество, которое предназначено для усиления натурального цвета глаз, цветные контактные линзы содержат более темное, непрозрачное окрашивающее вещество, предназначенное для изменения цвета глаз, а тонированные контактные со светофильтром предназначены для усиления определенных цветов с одновременным приглушением других. Жесткие газопроницаемые контактные линзы изготавливаются из силоксановых полимеров. Повышенная жесткость по сравнению с мягкими контактными линзами позволяет им сохранять форму и делает их более долговечными. Бифокальные контактные линзы специально разработаны для пациентов, страдающих пресбиопией, и доступны как в виде мягких, так и в виде жестких контактных линз. Торические контактные линзы специально разработаны для пациентов, страдающих астигматизмом, и также доступны как в виде мягких, так и в виде жестких контактных линз. Комбинированные линзы, сочетающие разные аспекты описанных выше линз, также доступны, например гибридные контактные линзы.
В настоящее время контактные линзы требуют вращательной стабилизации для поддержания оптимальной остроты зрения; например для поддержания требуемой ориентации тороидальных контактных линз необходим вес или давление века. На фиг. 1 показана линза, стабилизирующаяся за счет давления века, спереди и в поперечном сечении, при этом контактная линза 120 имеет большую толщину в зоне стабилизации или области 122. Контактная линза 120 расположена в глазу 100 таким образом, чтобы закрывать зрачок 102, радужную оболочку 104 и часть склеры 106, и находится под верхним и нижним веками 108 и 110 соответственно. Утолщенная зона стабилизации 122 при данной конструкции располагается над передней поверхностью 112 глаза. После стабилизации зона стабилизации 122 удерживается между верхним и нижним веками 108 и 110.
Фиг. 2 более подробно иллюстрирует, как утолщенная стабилизационная зона 222 взаимодействует с верхним веком 108 для образования силы, которая поворачивает контактную линзу 220 с передней поверхностью 212. Критическим параметром, обусловливающим эту вращательную силу, является угол площади контакта между верхним веком 208 и зоной стабилизации 222 контактной линзы 220. Как показано на фигуре, нормальная сила, представленная вектором 230, в точке контакта между верхним веком 208 и периферией утолщенной зоны стабилизации 222 может превратиться во вращательную силу, представленную вектором 232. Чем круче угол зоны стабилизации 222, тем больше вращательный компонент нормальной силы, действующей на контактную линзу 220. И наоборот, чем меньше угол зоны стабилизации 222 или чем она уплощеннее, тем меньше вращательный компонент нормальной силы, действующей на контактную линзу 220.
В соответствии с настоящим изобретением зона или зоны динамической стабилизации предпочтительно могут быть заполнены веществом, способным перераспределяться при давлении. По существу, настоящее изобретение относится к контактным линзам, включающим одну или несколько зон динамической стабилизации, содержащим материал, создающий одну или несколько зон динамической стабилизации с разными физическими свойствами. В одном примерном варианте осуществления, как будет подробно описано ниже, контактная линза содержит одну или несколько полостей, заполненных жидкостью или гелем, образующих зоны динамической стабилизации. Когда сила или давление век сжимает края одной или более зон динамической стабилизации, жидкость или гель предпочтительно перераспределяется в полости или полостях, тем самым заставляя одну или несколько зон динамической стабилизации изменить свою форму. Конкретнее, повышенное давление век приводит к локальному изменению формы одной или более зон стабилизации в точке контакта с веком, тем самым приводя к большей вращательной силе, чем при использовании зоны или зон стабилизации фиксированной формы. Если веки продолжают двигаться, например, при моргании, это изменение формы приводит к тому, что угол контакта становится круче и, следовательно, вращательная сила, действующая на контактную линзу, повышается. Иными словами, по мере движения век над одной или более зонами динамической стабилизации жидкость или гель продолжают перераспределяться и уклон поверхности продолжает изменяться. С помощью современных методов моделирования возможно создать зону (зоны) динамической стабилизации, обеспечивающие лучшую угловую скорость вращения при вставлении линзы в глаз (автоматическое позиционирование) и повышающие стабильность контактной линзы при ее нахождении в требуемом положении.
На фиг. 3А, 3В и 3С показано изменение формы одиночной зоны динамической стабилизации при движении век над контактной линзой. Хотя в контактной линзе может быть одна или более зон динамической стабилизации, для простоты объяснения описана только одна зона динамической стабилизации. На фиг. 3А показано положение зоны динамической стабилизации 322 контактной линзы 320 с передней поверхностью 312 перед морганием или движением века. Как показано на фигуре, веки 308 и 310 расположены над контактной линзой 320, однако не соприкасаются с зоной динамической стабилизации 322 и, следовательно, не вызывают перераспределения жидкости или геля 324 в полости, образующей зону динамической стабилизации 322. На фиг. 3В показано измененное положение (более крутой угол) зоны динамической стабилизации 322 во время моргания. При сближении век 308 и 310 вызванное этим давление вызывает перераспределение жидкости или геля 324 в полости, определяющей зону динамической стабилизации 322, и, следовательно, увеличение угла зоны динамической стабилизации 322. На фиг. 3С показано дальнейшее изменение положение зоны динамической стабилизации 322 по мере продолжающегося сближения век 308 и 310 во время моргания. Как хорошо видно на фиг. 3С, чем круче угол зоны динамической стабилизации 322, тем ближе вращательная сила, обозначенная вектором 332, к нормальной силе, обозначенной вектором 330, что, в свою очередь, указывает на то, что большая пропорция нормальной силы передается или превращается во вращательную силу, действующую на контактную линзу 320.
В дополнение к лучшей вращательной стабильности контактных линз благодаря увеличению силы вращения, сообщаемой веками, конструкция зоны динамической стабилизации настоящего изобретения предпочтительно улучшает комфорт носящего линзы. Как показано на фиг. 4, при полном смыкании век во время моргания и прохождении век 408 и 410 по существу над всей зоной динамической стабилизации 422 жидкость или гель 424 в полости, создающей зону динамической стабилизации 422, снова перераспределяется за счет давления век 408 и 410 с образованием более плоской конфигурации. Такая более плоская конфигурация позволяет векам 408 и 410 пройти над поверхностью контактной линзы 420 с передней поверхностью 412 с меньшей силой, направленной вниз, поскольку толщина зоны уменьшилась из-за перераспределения. Зона стабилизации фиксированной толщины не утончается и, следовательно, такая линза может быть менее комфортной за счет усиления контакта с веками, движущимися над контактной линзой.
Как указано в настоящем документе, контактная линза в соответствии с настоящим изобретением может содержать одну или несколько зон стабилизации. Эта одна или более зон динамической стабилизации может иметь любую подходящую конфигурацию и располагаться в любом подходящем месте контактной линзы, чтобы соответствовать любому числу требований к дизайну. Однако важно отметить, что при конструировании любых линз нужно учитывать, что верхнее и нижнее веки при моргании не движутся строго вертикально вверх и вниз. Во время моргания верхнее веко движется по существу вертикально с незначительным отклонением в направлении носа, а нижнее веко движется по существу горизонтально, при смыкании перемещаясь в сторону носа лишь с незначительным вертикальным компонентом. Кроме того, верхнее и нижнее веки не симметричны относительно плоскости, проходящей через вертикальную линию, делящую глаз на 2 половины. Иными словами, моргание человека несимметрично по отношению к горизонтальной оси, проходящей между открытым верхним и нижним веками. Кроме того, известно, что при взгляде вниз зрачки сходятся. Учитывая движения верхнего и нижнего век, можно оптимизировать конфигурацию и расположение динамических стабилизационных зон.
На фиг. 5 показан примерный вариант осуществления контактной линзы 500, содержащей 2 зоны динамической стабилизации 502 и 504. В этом примерном варианте осуществления изобретения заполненные жидкостью или гелем полости, формирующие зону динамической стабилизации 502 и 504, располагаются симметрично по горизонтальной оси контактной линзы 500 и примерно на расстоянии 180 градусов друг от друга. На фиг. 6 показан примерный вариант осуществления контактной линзы 600, также содержащей две зоны динамической стабилизации 602 и 604. В этом примерном варианте осуществления изобретения заполненные жидкостью или гелем полости, формирующие зоны динамической стабилизации 602 и 604, смещены вниз от горизонтальной оси контактной линзы 600 и расположены на расстоянии менее 180 градусов друг от друга под горизонтальной осью. При данной конфигурации для ориентации и поддержания ориентации контактной линзы 600 в глазу используется гравитация в сочетании с давлением век. На фиг. 7 показан еще один примерный вариант осуществления контактной линзы 700, содержащей единственную зону динамической стабилизации 702. В этом примере осуществления заполненная жидкостью или гелем полость, образующая одиночную динамическую стабилизационную зону 702, сформирована в нижней периферической области контактной линзы 700 таким образом, что гравитация, а также давление века и/или движения века, воздействуют на контактную линзу 700 образом, сходным с воздействием на контактную линзу с призматическим балластом.
В соответствии с еще одним примером осуществления изобретения настоящее изобретение относится к контактной линзе с оптической зоной, периферической зоной, окружающей оптическую зону, передней поверхностью и задней поверхностью, при этом между передней поверхностью и задней поверхностью в периферической зоне встроена по меньшей мере одна податливая динамическая зона перемещения. По меньшей мере одна податливая динамическая зона перемещения формируется из деформируемого материала и имеет такую конфигурацию, чтобы взаимодействовать с веками таким образом, чтобы контактная линза не могла двигаться вместе с глазным яблоком, то есть создавать относительное движение контактной линзы по вертикали по отношению к зрачку глаза при взгляде вниз. Перемещение определяется как относительное движение контактной линзы и, в частности, оптической зоны контактной линзы напротив зрачка глаза и относительно него. Как и при использовании контактных линз с одной или более динамическими стабилизационными зонами, с учетом движений верхнего и нижнего век можно оптимизировать конфигурацию и расположение податливой динамической зоны перемещения.
В патенте США №7216978 показано, что при моргании верхнее и нижнее веки не движутся строго в вертикальном направлении вверх и вниз. При моргании верхнее веко движется по существу вертикально, немного отклоняясь к носу, а нижнее веко движется по существу горизонтально в направлении носа. Кроме того, верхнее и нижнее веки не симметричны относительно плоскости, проходящей через вертикальную линию, делящую глаз на 2 половины.
Иными словами, моргание человека несимметрично по отношению к горизонтальной оси, проходящей между открытым верхним и нижним веками. Кроме того, известно, что глаза сходятся при взгляде вниз во время чтения. Соответственно, моргание само по себе не может способствовать идеальному перемещению контактной линзы. Таким образом, за счет податливой динамической зоны перемещения, имеющей соответствующие расположение и конфигурацию, можно добиться, чтобы такие движения обеспечивали улучшенный или дополнительный комфорт.
В этом примере осуществления изобретения используются динамические заполненные жидкостью или гелем зоны перемещения, расположенные между передней и задней поверхностями контактной линзы. При взаимодействии с верхним или нижним веками или, в некоторых случаях, и с верхним, и с нижним веками одна или более заполненных жидкостью зон перемещения контактной линзы может деформироваться таким образом, что образующаяся деформация будет способствовать комфортному взаимодействию контактной линзы с веком, одновременно обеспечивая достаточное перемещение контактной линзы по поверхности глаза. В соответствии с одним аспектом, если носящий линзы смотрит вниз во время чтения, первое взаимодействие нижнего века с динамической зоной перемещения контактной линзы создает силу, действующую на контактную линзу и заставляющую ее сдвигаться вверх, то есть перемещаться вверх относительно зрачка глаза. Так как эта зона перемещения динамическая и содержит жидкость или гель, которые легко деформируются, взаимодействие динамической зоны перемещения с веком ощущается комфортнее, чем при применении более жестких и менее податливых линз предыдущей более традиционной конструкции. Благодаря уравновешивающей природе податливой динамической зоны перемещения, достаточному комфорту и динамической устойчивости можно добиться необходимого перемещения контактной линзы, комфортного для носителя и недостижимого при традиционной конструкции.
На фиг. 8 показано офтальмологическое устройство, например контактная линза 800, с формой и размерами, соответствующими человеческому глазу, содержащая по меньшей мере одну динамическую зону перемещения 802. Динамическая зона перемещения 802 имеет продолговатую линейную конфигурацию, по существу сходную с усеченной конфигурацией; Однако может использоваться любая подходящая форма для перемещения линзы вместе с движениями век. Контактная линза 800 имеет верхнюю часть, или часть 804, включающую зону коррекции дальнего зрения, заднюю часть, или часть 806, включающую зону коррекции ближнего зрения, периферическую часть 808, окружающую зону коррекции ближнего зрения и зону коррекции дальнего зрения, переднюю поверхность и заднюю поверхность. Динамическая зона перемещения 802 встроена в контактную линзу 800 между передней поверхностью и задней поверхностью в периферической зоне 808. По меньшей мере одна динамическая зона перемещения 802 образована из деформируемого материала, как описано в настоящем документе, и имеет такую конфигурацию и расположение, чтобы взаимодействовать с веками пользователя. Конкретнее, динамическая зона перемещения 802 имеет такую конфигурацию и расположение, чтобы при взгляде пользователя вниз или опускании взгляда динамическая зона перемещения 802 взаимодействовала с веком таким образом, чтобы зона коррекции ближнего зрения, расположенная в нижней части 806 контактной линзы 800, согласовалась со зрачком глаза, а при взгляде пользователя вверх или вперед динамическая зона перемещения взаимодействовала с веками таким образом, чтобы со значком глаза согласовалась зона коррекции дальнего зрения в верхней части 804 контактной линзы. Контактная линза 800 может включать в себя любую подходящую линзу, в том числе мультифокальную контактную линзу или торическую мультифокальную мягкую контактную линзу.
По существу, податливая динамическая зона перемещения 802 функционирует как усечение, проходящее через более толстую область и имеющее конкретную форму, не только приспособленную к геометрии века, но и способствующую динамической стабилизации линзы, как описано выше. Благодаря соответствию формам века и глаза пользователя уменьшается локальное давление по сравнению со статической зоной перемещения при сохранении силы, необходимой для перемещения линзы. Иными словами, такая податливая динамическая зона перемещения 802 представляет собой усечение, деформирующееся при определенном давлении, тем самым обеспечивая равновесие между движением и комфортом. Важно отметить, что податливая динамическая зона перемещения 802 может иметь любую подходящую форму и/или геометрию и ее положение может варьировать в зависимости от желаемого дизайна. Предпочтительно, чтобы податливая динамическая зона перемещения 802 располагалась в нижней части периферической области 808. На фиг. 11 и 12 показана линза старой конструкции в двух проекциях, с более толстым усеченным краем. Эта линза предыдущей конструкции может быть заменена линзой с податливой динамической зоной перемещения согласно настоящему изобретению.
На фиг. 11 и 12 показана контактная линза 1110 с передней поверхностью 1112 и задней поверхностью 1114. Как показано на фигурах, передняя поверхность 1112 подразделяется на сегмент для коррекции дальнего зрения 1116 и сегмент для коррекции ближнего зрения 1118. Сегмент для коррекции дальнего зрения 1116 имеет кривизну, предпочтительно соответствующую сферической, несферической или тороидальной форме. Обнаружено, что использование несферической формы переднего сегмента 1116 позволяет сделать линзу 1110 относительно тонкой. Сходным образом, сегмент для коррекции ближнего зрения 1118 имеет кривизну, предпочтительно соответствующую сферической, несферической или тороидальной форме. Обнаружено, что использование асферической формы позволяет создать более вариабельную зону коррекции ближнего зрения для чтения. Сегменты 1116 и 1118 могут соприкасаться по боковой линии 1120, как показано на фиг. 11, в зависимости от соответствующей кривизны сегментов 1116 и 1118. Альтернативно, сегменты 1116 и 1118 могут соприкасаться в точке. Сегмент 1118, как видно на фиг. 12, может быть относительно толстым по сравнению с сегментом 1116 и может иметь форму призмы. Призма стабилизирует контактную линзу 1110 на поверхности глаза, и величина призмы зависит от оптической силы линзы, однако предпочтительно, когда она достаточна для удержания линзы в нужном положении в глазу без вращения и без дискомфорта для пациента.
Контактная линза 1110 сформирована из гибкого материала, который кроме этого мягок. Например, контактная линза 1110 может быть сформирована из мягкого гидрогеля, силикона или гибридного материала, состоящего из мягкого гидрогеля и силикона или другого гибкого нежесткого материала. Кроме того, линза 1110 относительно крупная, например больше роговичной линзы.
Контактная линза 1110 имеет нижний конец 1122 и верхний конец 1124. Призма соседствует с нижним концом 1122. Наличие призмы у нижнего конца 1122 приводит к тому, что часть контактной линзы 1110 у конца 1122 относительно объемная и тяжелая. Конец 1122, как видно на фиг. 12, усечен, таким образом, поверхность становится относительно глубокой, как показано на фиг. 12, по сравнению с неусеченным концом. Усеченная форма конца 1122 позволяет линзе 1110 опираться на нижнее веко пациента, удерживая контактную линзу 1110 в нужном положении. Кроме того, задняя поверхность 1114 линзы 1110 имеет искривленную форму, которая может быть сферической или несферической, либо тороидальной, для коррекции астигматизма пациента. Кроме того, соседствующая с концом 1122 и концом 1124 задняя поверхность 1114 предпочтительно сформирована с дополнительными искривленными частями 1126 и 1128. Дополнительные искривленные части 1126 и 1128 имеют кривизну, менее выраженную, чем кривизна задней поверхности 1114, чтобы способствовать подгонке линзы к глазу и ее перемещению. Дополнительные искривленные участки могут представлять собой одиночный искривленный участок, серию искривленных участков, несферическую кривизну или их сочетание.
Дополнительные искривленные части 1126 и 1128 менее выражены (т.е. более плоские), чем кривизна основной задней поверхности 1114 линзы 1110. В различных примерах дополнительные искривленные части 1126 и 1128 могут включать одну или несколько более плоских искривленных частей разной ширины с разной кривизной, серию сливающихся более плоских искривленных частей, асферические или другие формы, постепенно образующие дополнительные периферические искривленные части 1126 и 1128 с меньшей кривизной (более плоские), чем кривизна задней поверхности 1114. Более плоские периферические искривленные участки облегчают перемещение линзы 1110 или ее движение по плоской части склеры глаза, когда пользователь смотрит вниз, и перемещение по поверхности глаза, как описано ниже.
Важно отметить, что вышеописанная контактная линза предшествующей конструкции 1110 имеет более толстую усеченную часть 1122. Эта более толстая усеченная часть 1122 более гибкая, чем остальные части контактной линзы и, следовательно, не так податлива, как зона перемещения согласно настоящему изобретению. Кроме того, эта более толстая часть находится с края контактной линзы 1110. Соответственно, такое сочетание факторов делает линзу предшествующей конструкции 1110 менее комфортной по сравнению с линзой, соответствующей настоящему изобретению.
На фиг. 13А и 13В показана концепция, лежащая в основе настоящего изобретения. На фиг. 13А глаз 1300 смотрит вперед и 1302 и фокусируется на отдаленном объекте (не показан) и, таким образом, зона коррекции дальнего зрения, обозначенная буквой «D» на контактной линзе 1304, согласована со зрачком глаза 1300. В этой части нижнее веко 1306 не взаимодействует с податливой динамической зоной перемещения 1308, но может соприкасаться с податливой динамической зоной перемещения 1308. На фиг. 13В глаз 1300 смотрит вниз и фокусируется на близком объекте (не показан) и, таким образом, зона коррекции ближнего зрения, обозначенная буквой «N» на контактной линзе, согласована со зрачком глаза 1300. Когда человек смотрит вниз, податливая динамическая зона перемещения 1308 взаимодействует с веком 1306 таким образом, что заставляет контактную линзу 1304 перемещаться или сдвигаться вверх по поверхности глаза 1300, что видно по расположению зоны коррекции ближнего зрения 1310 и буквы «N» по отношению к направлению взгляда 1312 глаза 1300. Важно отметить, что это движение относительно и двигаться может как контактная линза 1304, так и сам глаз. В отличие от усеченной части 1122 на фиг. 11 и 12 зона перемещения 1308 податлива и, следовательно, способствует комфорту при ношении. Как и вышеописанные динамические стабилизационные зоны, зона перемещения 1308 может включать любой подходящий материал 1314, уравновешивающий силу давления века и другие силы, действующие на контактную линзу 1304.
В то время как в соответствии с настоящим изобретением может использоваться каждый из этих примерных вариантов осуществления, важно отметить, что возможно любое число конфигураций динамических зон стабилизации/перемещения, при условии что динамические зоны стабилизации/перемещения изготовлены из подвижного или текучего материала, изменяющего форму при прохождении века над динамической зоной стабилизации/перемещения, и их форма и размещение определяются с учетом движений века, как кратко описано выше. Динамические зоны стабилизации/перемещения настоящего изобретения могут иметь несимметричную конструкцию, разную конструкцию для левого и правого глаз или свой собственный дизайн для данного глаза. Кроме того, изготовленные по индивидуальному заказу контактные линзы, например контактные линзы, изготовленные по результатам прямого измерения глаза, могут включать в себя динамические зоны стабилизации/перемещения в соответствии с настоящим изобретением. Независимо от конфигурации, формы и размещения динамических зон стабилизации/перемещения на контактной линзе материал, образующий эти динамические зоны стабилизации/перемещения, обязательно должен быть способен к перераспределению под давлением, создаваемым движением век, на чем основано настоящее изобретение. Кроме того, степень или величина деформации также может варьировать.
Материал или материалы, использующиеся для формирования динамических зон стабилизации/перемещения, могут содержать любой подходящий биосовместимый материал или материалы, обладающие желаемыми механическими свойствами. Материал или материалы предпочтительно должны легко деформироваться под воздействием давления от движения века, а также быть проницаемыми для кислорода или позволять его перенос таким образом, чтобы одна или более динамических зон стабилизации/перемещения на контактной линзе не препятствовали получению кислорода, необходимого для глаза. Одна или несколько динамических зон стабилизации/перемещения в соответствии с настоящим изобретением могут быть включены в любое число контактных линз, в том числе линзы, сформированные из силиконовых гидрогелей, при условии что материал или материалы, образующие одну или несколько динамических зон стабилизации/перемещения, химически и физически совместимы с материалом или материалами, из которых изготовлена контактная линза. С точки зрения физической совместимости материал или материалы, образующие контактную линзу, предпочтительно не позволяют материалу или материалам, образующим динамическую зону стабилизации/перемещения, например жидкости или гелю, проникать и/или иным образом распространяться либо вытекать из полости, образованной в контактной линзе, с целью изоляции динамической зоны стабилизации/перемещения. С точки зрения химической совместимости материал или материалы, образующие зону динамической стабилизации/перемещения, никаким образом не взаимодействуют с материалом или материалами, образующими контактные линзы, и/или глазом. Материал или материалы, образующие зону динамической стабилизации/перемещения, могут быть расположены или изолированы в полости и/или пространстве, образованном в соответствующем участке контактной линзы, любым допустимым образом, как более подробно описано ниже.
Материал или материалы, образующие динамическую зону стабилизации/перемещения, могут включать любые подходящие биосовместимые и деформируемые материалы с температурой стеклования менее чем приблизительно 34°C.
Материалы на основе силикона для формирования одной или более динамических зон стабилизации/перемещения могут быть предпочтительнее, так как материалы на основе силикона, включая силиконовые масла, обладают желаемыми механическими свойствами, делающими возможным их использование в данном изобретении. Кроме того, материалы на основе силикона, включая силиконовые масла, высокопроницаемы для кислорода. Кроме того, многие мягкие контактные линзы формуются из материалов на основе силикона и, следовательно, совместимы. Возможно также использование материалов на основе фторсиликона.
В альтернативном примере осуществления материал или материалы для формирования одной или более динамических зон стабилизации/перемещения могут включать тот же материал или материалы, которые используются для получения контактной линзы. В другом альтернативном примере осуществления материал или материалы для получения одной или более динамических зон стабилизации/перемещения могут находиться в твердом, жидком или газообразном состоянии. В еще одном альтернативном примере осуществления изобретения материал или материалы для формирования одной или более динамических зон стабилизации/перемещения могут находиться в одной форме или состоянии во время производственного процесса и в другой форме или состоянии при помещении линзы в глаз. Например, материал или материалы для получения одной или более динамических зон стабилизации/перемещения могут быть твердыми или замороженными во время производственного процесса, а затем переходить в жидкую форму. Наконец, еще в одном альтернативном примере осуществления материал или материалы для получения одной или более динамических зон стабилизации/перемещения могут представлять собой отдельный материал или комбинацию материалов, которые помещаются непосредственно в полость контактной линзы, либо это может быть материал или комбинация материалов, которые предпочтительно должны быть инкапсулированы или иным образом защищены перед помещением в полость контактной линзы.
Как описано выше, контактная линза, включающая одну или несколько динамических зон стабилизации/перемещения и относящаяся к настоящему изобретению, может производиться с использованием любого количества процессов. В одном примерном варианте осуществления изобретения одна или более динамических зон стабилизации/перемещения могут быть сформированы в виде капсул из эластичного внешнего материала и заполнены жидкостью или гелем перед вставкой в контактную линзу. Некоторые возможные методы производства таких капсул включают сварку, например, термическую или ультразвуковую двух частей пленки для получения верхней и нижней половин и впрыскивание жидкости или геля перед завершением шва по краям. Пленка может содержать любой подходящий материал, в том числе описанный выше. На фиг. 9 показан примерный вариант осуществления капсулы 900 с жидкостью или гелем 902 внутри. Форма капсулы 900 в этом примере произвольная и на фигуре представлен только один из возможных образцов. Другой процесс, сходный с описанным выше, заключается в использовании для одной или более зон стабилизации материала, который может быть размещен в контактной линзе в замороженном состоянии, но переходить в жидкое состояние при температуре глаза. Эти изготовленные предварительно жидкие области предпочтительно помещаются в форму для литья линзы вместе с сырьем для получения контактной линзы и связываются или инкапсулируются в контактной линзе по мере ее затвердения.
В примере осуществления, где для получения динамической зоны стабилизации/перемещения в контактной линзе создается пространство и/или полость, такое пространство и/или полость могут быть выполнены способом, аналогичным тому, что используется при производстве гибридной контактной линзы. Например, в данном примере способа заранее подготовленное количество жидкого мономера наносят на переднюю кривую, после чего применяют деформируемый материал, принявший желаемую форму. После правильного расположения деформируемого материала в нужном положении мономер предварительно отверждается до определенной степени с целью высвобождения механического зажимного приспособления при сохранении нужного положения. Наконец, добавляется оставшийся мономер, задняя вогнутая поверхность и вся система подвергается отверждению.
В соответствии с другим примерным вариантом осуществления изобретения контактная линза может быть произведена с использованием известных процессов путем непосредственного впрыска жидкости или геля с помощью иглы или подобного устройства. По существу, полости одной или более динамических зон стабилизации/перемещения образуются путем введения материала непосредственно в желаемое(ые) положение(я) в контактной линзе. На фиг. 10 изображена игла 1050, введенная в контактную линзу 1020 для создания динамической зоны стабилизации/перемещения 1022 с жидкостью или гелем 1024, впрыскиваемым через иглу 1050. После впрыскивания материала и удаления иглы оставшееся от нее отверстие можно запечатать. В одном примерном варианте осуществления изобретения отверстие от иглы можно запечатать в ходе процесса отверждения. Например, впрыск материала может производиться до полного отверждения линзы, а окончательное отверждение может происходить после извлечения иглы, что позволяет неотвержденному материалу закрыть отверстие, а затем затвердеть.
В соответствии с еще одним примером осуществления для создания утолщенного участка неотвердевшего или не полностью отвердевшего материала может применяться способ, с помощью которого материал контактной линзы может отверждаться снаружи внутрь посредством контролируемого отверждения с двух сторон; в результате достигается разная плотность поперечных связей, благодаря чему образуется одна или более динамических зон стабилизации/перемещения.
В соответствии с другим примерным вариантом осуществления изобретения возможно производство контактной линзы с использованием вращательно-симметричных форм для отливки, как для сферического продукта, и нескольких отверждаемых составов, которые после отверждения различаются по своей способности к поглощению воды, эластичности и мономерному составу. Например, специалистам в соответствующей области хорошо известно, что отверждаемым составам для получения контактных линз можно придать более гидрофильные свойства путем добавления более высокой концентрации мономеров с большим сродством к воде, например метакриловой кислоты. Кроме того, отверждаемые составы для получения контактных линз можно изменять с целью достижения желаемой степени гидратации путем изменения содержания и/или типа компонентов для образования перекрестных сшивок, например этиленгликоля диметакрилата.
В соответствии с еще одним примером осуществления одну или несколько динамических зон стабилизации/перемещения можно получить с помощью тампопечати определенных элементов на передней кривизне во время производства контактных линз. В одном примере осуществления для достижения относительно высокой равновесной влажности, например более шестидесяти пяти (65)%, и/или относительно низкой эластичности, например менее семидесяти (70) фунт/кв. дюйм, может быть составлен набор печатных динамических зон стабилизации/перемещения. Кроме того, специалистам в соответствующей области известно, что коэффициент расширения (определяемый как объем линзы во время производства, деленный на объем линзы после полимеризации) жидкой отверждаемой мономерной смеси можно регулировать путем увеличения или уменьшения содержания нереакционноспособных разбавителей. В частности, коэффициент расширения можно повысить путем уменьшения содержания разбавителя. При повышении содержания разбавителя коэффициент расширения снижается. Пригодные отверждаемые составы для создания динамических зон стабилизации/перемещения путем печати могут представлять собой отверждаемые мономерные смеси с относительно низким содержанием разбавителя и, следовательно, локальными зонами, поглощающими больше воды и выступающими над передней поверхностью контактной линзы. При использовании соответствующего состава жидкой смеси отверждаемых мономеров с низким содержанием растворителя, который необходим для достижения относительно высокой равновесной влажности, относительно низкого модуля упругости, а также допустимой вязкости и летучести тампопечати, на форме для литья передней поверхности контактной линзы может быть напечатана структура динамических зон стабилизации/перемещения, используемая в соответствии с настоящим изобретением. После полной обработки контактная линза с такой особенностью будет состоять из по меньшей мере двух отверждаемых мономерных составов. Более того, получившаяся контактная линза будет иметь выпуклые динамические зоны стабилизации/перемещения, содержащие гидрогелевый материал, который отличается по составу, например содержанию воды, содержанию мономера и/или плотности поперечных связей, от основной части контактной линзы. Соответственно, в таком примере осуществления одна или более динамических зон стабилизации/перемещения являются не заполненными жидкостью полостями, а отдельными вязкоупругими зонами, имеющими особые химические и физические свойства.
В случае когда динамические зоны стабилизации/перемещения получают методом тампопечати специальными смесями жидких отверждаемых мономеров на передней кривой, состав смеси должен быть таким, чтобы смесь подвергалась сополимеризации с материалом, используемым для изготовления основной части контактной линзы. Благодаря этому печатные динамические зоны стабилизации/перемещения химически связаны с основной частью контактной линзы; такие зоны могут обрабатываться таким же образом, как и основной материал контактной линзы.
Хотя показанные и описанные варианты осуществления считаются наиболее практичными и предпочтительными, очевидно, что специалистам в данной области представляются возможности отступления от конкретных описанных и показанных конструкций и способов и их можно использовать не выходя за пределы сущности и объема настоящего изобретения. Настоящее изобретение не ограничивается отдельными конструкциями, описанными и показанными в настоящем документе, но все его конструкции должны быть согласованы со всеми модификациями, которые могут входить в объем приложенной формулы изобретения.
1. Офтальмологическое устройство с формой и размерами, соответствующими глазу пользователя, при этом офтальмологическое устройство включает:
корректирующую линзу с оптической зоной, имеющей верхнюю часть, содержащую оптику для коррекции дальнего зрения, нижнюю часть, содержащую оптику для коррекции ближнего зрения, с периферической зоной, окружающей оптическую зону, передней поверхностью и задней поверхностью; и
по меньшей мере одну податливую динамическую зону перемещения, встроенную в корректирующую линзу между передней и задней поверхностями в периферической зоне, выполненную для перемещения линзу на глазу, при этом по меньшей мере одна податливая динамическая зона перемещения образована в виде выступа из деформируемого материала, который деформируется под воздействием давления века при моргании, посредством этого по меньшей мере одна податливая динамическая зона имеет такую конфигурацию и располагается так, чтобы взаимодействовать с веками пользователя таким образом, что при взгляде вниз по меньшей мере одна податливая динамическая зона перемещения взаимодействует с веками, обеспечивая согласования оптики для коррекции ближнего зрения со зрачком глаза, а при взгляде по меньшей мере прямо или вверх со зрачком согласуется оптика для коррекции дальнего зрения.
2. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором корректирующая линза является контактной линзой.
3. Офтальмологическое устройство по п. 2, в котором контактная линза включает мягкую контактную линзу.
4. Офтальмологическое устройство по п. 2, в котором контактная линза включает мультифокальную контактную линзу.
5. Офтальмологическое устройство по п. 2, в котором контактная линза включает тороидальную контактную линзу.
6. Офтальмологическое устройство по п. 2, в котором контактная линза включает торическую мультифокальную мягкую контактную линзу.
7. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором деформируемый материал включает биосовместимую жидкость.
8. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором деформируемый материал включает биосовместимый гель.
9. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором деформируемый материал включает биосовместимый газ.
10. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором деформируемый материал содержит материал для линз, образующий контактную линзу.
11. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором деформируемый материал имеет плотность поперечных связей, отличную от плотности поперечных связей материала для линз, образующего контактную линзу.
12. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором деформируемый материал имеет температуру стеклования менее приблизительно тридцати четырех градусов Цельсия.
13. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором деформируемый материал содержит материал на основе силикона.
14. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором деформируемый материал содержит материал на основе фторсиликона.
15. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором деформируемый материал расположен в полости контактной линзы.
16. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором деформируемый материал содержится внутри защитной оболочки.
17. Офтальмологическое устройство по п. 16, в котором деформируемый материал в защитной оболочке расположен в полости контактной линзы.
18. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором деформируемый материал ковалентно связан с материалом для линз, образующим контактную линзу.
19. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором в нижней части периферической зоны расположена по меньшей мере одна податливая динамическая зона перемещения.
