Биологически активный линимент

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к средству, обладающему обезболивающими и противовоспалительными свойствами. Биологически активный линимент, обладающий обезболивающими и противовоспалительными свойствами, включающий жировую основу и хвойный экстракт, в качестве жировой основы содержит профильтрованный свиной жир расплавленный, в качестве хвойного экстракта - эфирное масло пихты сибирской, полученное путем водно-паровой перегонки эфиромасличного сырья при температуре 100-120°C и дополнительно содержит измельченную до фракции 0,1-0,01 мм рапу озера Кучук Алтайского края, в определенном соотношении компонентов. Способ получения биологически активного линимента. Вышеописанный линимент обладает выраженными обезболивающими и противовоспалительными свойствами, эффективен для лечения остеохондроза, артрита, артроза, миозита и устранения связанной с этим симптоматики, а также как самостоятельное массажное средство. 2 н. и 1 з.п. ф-лы.

 

Заявляемый в качестве изобретения линимент и способ его получения относятся к лечебно-профилактической медицине и косметологии, а именно к лечебно-профилактическим препаратам с использованием минеральных лекарственных и биологически активных средств, имеющих противомикробное, обезболивающее, ранозаживляющее противовоспалительное и регенерирующее действие.

Известно множество различных мазей и гелей, используемых при втирании в кожу, в том числе и при проведении массажа. Например, известен гель Быструмгель. См. slovari.yandex.ru> Регистр лекарственных средств России.

Быструмгель содержит действующее вещество: кетопрофен, гель для наружного применения, вспомогательные вещества: спирт этиловый ректифицированный, нипагин, карбомер, трометамол, масло ловандовое, масло неролиевое, вода очищенная.

Или Вольтарен Эмульгель. Действующее вещество: диклофенак, диклофенак диетиламин, корбомеры, цетостеаромакрогол, кокоилкаприлокапрат, диэтиламин, изопропанол, жидкий парафин, олеиновый спирт, эвкалиптовый ароматизатор, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Использование таких мазей или гелей для втирания в кожу человека в зависимости от их состава может привести к различным патологиям кожного покрова не только у пациента, но и у специалиста, втирающего такие мази и гели в кожу пациента.

У всех этих средств присутствуют синтетические консерванты либо вещества, сильно раздражающие кожные покровы и слизистую оболочку носоглотки и глаз. В случае попадания этих веществ на поверхности, покрытые слизистой, возникает сильный зуд и жжение.

При интенсивной работе массажистов и применении таких средств, как Ксефокам, кремов на основе диклофенака и других мазей и гелей, зачастую начинаются аллергические реакции кожи рук.

Известно минерализованное средство для физиотерапии и косметологии, содержащее носитель из гидрофильного материала и лекарственное вещество из природных неорганических компонентов, при этом в качестве лекарственного вещества оно содержит раствор рапы соленых озер и/или раствор лечебной грязи, а носитель выполнен в виде салфетки-прокладки. См. патент РФ на полезную модель №87354. Публ. 10.10.2009 года. М. кл. A61L 15/00. В качестве лекарственного вещества известное средство может содержать помимо упомянутых минеральную иодобромную воду Западной Сибири или морскую воду Черного моря, или раствор природного бишофита.

К недостатку известного средства можно отнести недостаточное лечебное действие, связанное с ограниченным временем действия средства и использованием слабых растворов рапы, природного бишофита или морской воды.

Известно более совершенное лечебно-профилактическое средство по патенту РФ на изобретение №2206315 «Лечебно-косметический крем», включающее прополис, воск пчелиный, жировую основу, и дополнительно содержит живицу хвойных деревьев, экстракт березовых почек, серу осажденную, сахар, хлорид натрия, а в качестве жировой основы используют ланолин безводный, или жир норковый, или смесь ланолина безводного с жиром норковым в соотношении 2:1 при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Воск пчелиный белый или желтый - 7,0-9,0

Прополис - 0,5-2,5

Живица хвойных деревьев - 9,0-12,0

Сера осажденная - 2,0-4,0

Экстракт березовых почек - 1,5-3,0

Сахар - 2,5-3,0

Хлорид натрия - 3,0-3,5

Жировая основа - остальное.

Ланолин безводный, или жир норковый, или смесь ланолина с норковым жиром в соотношении 2:1.

Применение известного средства, по мнению заявителя, в виде кремов в косметологии показало, что крем питает, очищает, смягчает кожу лица, рук, особенно очень быстро и эффективно залечивает трещины на руках и пятках, разглаживает морщины на лице и шее, обладает бальзамирующим и дезодорирующим действием, противоугревым, противогрибковым эффектом.

К недостаткам известного средства можно отнести наличие множества составляющих, выполняющие противоречащие друг другу функции, например часть составляющих при использовании может препятствовать действию других его составляющих. Так, наличие пчелиного воска в средстве при втирании способствует закрыванию пор кожи человека и препятствует проникновению во внутрь других лекарственных средств. К тому же избыток серы в организме способствует кожным высыпаниям, зуду, фурункулезу и другим серьезным заболеваниям, таким как мышечные спазмы, головокружение. Т.е. для использования известного лечебного средства необходимо провести предварительное тщательное обследование пациента на предмет определения возможности использования средства этим пациентом.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является создание технологии получения и состава биологически активного линимента на натуральной основе с улучшенными эксплуатационными характеристиками, предотвращающими патологические изменения кожи пациента и кожи рук втирающего это средство в кожу пациента.

Поставленный технический результат по отношению к биологически активному линименту достигается сочетанием использования известных признаков, включающих смесь жировой основы и хвойного экстракта, и новых признаков, заключающихся в том, что в качестве жировой основы используют свиной жир расплавленный, в качестве хвойного экстракта - эфирное масло пихты сибирской и дополнительно используют измельченную до фракции 0,1-0,01 мм рапу в следующем процентном соотношении:

эфирное масло пихты сибирской	8-12
рапа	8-12
свиной жир расплавленный	остальное

Поставленный технический результат по отношению к технологии получения биологически активного линимента достигается сочетанием использования известных признаков, включающих приготовление жировой основы и приготовление хвойного экстракта и новых признаков, заключающихся в том, что приготовление жировой основы осуществляют путем нагрева свиного жира до температуры 50-70°C и его расплавление, после чего, при постоянном перемешивании, в него добавляют биологически активное эфирное масло пихты сибирской, затем полученную смесь охлаждают до температуры 35-50°C и смешивают с биологически активным веществом и консервантом - с измельченной до фракции 0,1-0,01 мм рапой до получения однородной массы, после чего полученную смесь упаковывают в стеклянную тару темного цвета.

Эфирное масло пихты сибирской получают без использования органических растворителей путем водно-паровой перегонки эфиро-масличного пихтового сырья при температуре 100-120°C.

В качестве рапы используют рапу озера Кучук Алтайского края.

Расплавленный свиной жир дополнительно пропускают через фильтр, выполненный, по меньшей мере, из четырехслойной вискозы или полиэстера.

Новизной предложенного биологически активного линимента является включение и использование в качестве жировой основы свиного жира расплавленного, в качестве хвойного экстракта - эфирного масла пихты сибирской и дополнительно используют измельченную до фракции 0,1-0,01 мм рапу в следующем процентном соотношении:

эфирное масло пихты сибирской	8-12
рапа	8-12
свиной жир расплавленный	остальное

Так, включение в состав линимента в качестве жировой основы свиного жира расплавленного позволяет идеально использовать свиной жир в качестве проводника и совместимого с подкожно-жировой клетчаткой человека продукта и использовать его в качестве носителя эфирных масел.

Включение в состав линимента эфирного масла пихты сибирской обусловлено наличием в его составе биологически активных составляющих, таких как альфо-пинена, камфена, борнеола, которые придают составу анальгезирующие, раздражающие, местные противовоспалительные, антимикозные и фитонцидные свойства.

Наличие в составе линимента измельченной до фракции 0,1-0,01 мм рапы обеспечивает линимент такими ценными и биологически активными источниками макро- и микроэлементов, как магний, калий, железо, натрий, хлор. Одновременно рапа является естественным консервантом.

Количественное соотношение эфирного масла пихты сибирской, рапы и свиного жира обеспечивает наиболее благоприятное оздоравливающее воздействие на кожу человека и предотвращает нежелательные аллергические последствия.

Новизной предлагаемого способа получения линимента является нагрев свиного жира до температуры 50-70°C и его расплавление, после чего, при постоянном перемешивании, в него добавляют биологически активное эфирное масло пихты сибирской, затем полученную смесь охлаждают до температуры 35-50°C и смешивают с биологически активным веществом и консервантом - с измельченной до фракции 0,1-0,01 мм рапой до получения однородной массы, после чего полученную смесь упаковывают в стеклянную тару темного цвета.

Так, нагрев свиного жира до температуры 50-70 градусов и расплавление позволяет сохранить в нем совместимость с подкожно-жировой клетчаткой человека и использовать его в качестве носителя эфирных масел.

Процесс охлаждения полученной промежуточной биологически активной массы свиного жира с эфирным маслом пихты сибирской до температуры 35-50°C приравнивает температурный диапазон приготовления линимента к температуре человека без изменений в биологически активной массе свиного жира с эфирным маслом пихты сибирской, а также предотвращает проблему выпадения рапы в осадок, что неизбежно, если проводить смешение жира с рапой при температуре больше чем 50°C.

Упаковка приготовленного линимента в стеклянную темного цвета тару предотвращает отрицательное воздействие света на состав линимента.

Признаки выполнения способа получения линимента, заключающиеся в том, что эфирное масло пихты сибирской получают путем водно-паровой перегонки пихтового эфиромасличного сырья при температуре 100-120°C, что в качестве рапы используют рапу озера Кучук Алтайского края и в том, что расплавленный свиной жир дополнительно пропускают через фильтр, по меньшей мере, из четырехслойной вискозы или полиэстера - являются признаками дополнительными, способствующими достижению поставленного изобретением технического результата.

Согласно проведенным патентно-информационным исследованиям, сочетания известных и новых признаков предлагаемых изобретений в источниках патентной и научно-технической информации не обнаружено, что позволяет отнести признаки к обладающим новизной.

Поскольку предложенное сочетание признаков не известно из существующего уровня техники, не вытекает из него явным образом и позволяет получить более высокий и даже неожиданный результат, то предлагаемые существенные признаки и их сочетание можно считать имеющими изобретательский уровень.

Описание осуществления предлагаемого способа, в том числе на конкретном примере, позволяет отнести его к промышленно выполнимым.

Предлагаемый в качестве изобретения линимент получают следующим образом.

Свиной жир предварительно нагревают и расплавляют при температуре 50-70 градусов. Затем его пропускают через фильтр, по меньшей мере, из четырехслойной вискозы или полиэстера. При этом из свиного расплавленного жира удаляются все инородные составляющие, такие как включения других видов соединительной ткани и прочие примеси, которые возможны во время технологического процесса приготовления расплавленного жира.

Затем полученный фильтрат свиного жира при постоянном перемешивании смешивают с предварительно приготовленным эфирным маслом пихты сибирской. Состав эфирных масел, реализуемых через сеть аптек, не всегда является чистым, поскольку их изготовление осуществляется с добавлением в сырье различных растворителей, использование которых в линименте приводит к аллергическим реакциям кожи человека.

Приготовление очищенного эфирного масла пихты сибирской осуществляют путем прямой паровой отгонки эфиро-масличного пихтового сырья при температуре 100-120°C.

При температуре отгонки более 120°C из эфиромасличного сырья отгоняются сесквитерпеноиды и дитерпеноиды, присутствие которых в эфирном масле пихты сибирской негативно сказывается на положительных для человека свойствах линимента. При температуре отгонки менее 100°С процесс идет вяло или совсем прекращается.

По этим же причинам не используется эфирное масло, полученное отгонкой кулажей на эфирной или углеродной основе.

Далее в приготовленную смесь свиного расплавленного жира и эфирного масла пихты сибирской добавляют в качестве биологически активной составляющей для закрепления противовоспалительного эффекта и в качестве консерванта для увеличения срока хранения 8-12% от общего количества составляющих линимента измельченную до фракции размером в 0,1-0,01 мм рапу алтайского озера Кучук и тщательно перемешивают до получения однородной массы. Рапа озера Кучук, соответствующая ТУ 9154-001-05762306-2007, реализуется через сеть аптек Алтайского края.

Приготовленный линимент асептически упаковывают в стеклянную тару из стекла темного цвета и закрывают металлизированной крышкой, которая также как и стекло темного цвета предотвращает проникновение света к линименту.

Конкретный пример осуществления предлагаемого способа.

Для проверки осуществимости приготовления линимента и осуществимости предлагаемого способа было приготовлено 2 кг линимента предлагаемого состава. Для этого свиной жир в количестве 2,2 кг предварительно нагрели и расплавили при температуре 60 градусов Цельсия. Затем расплавленный свиной жир пропустили через фильтр, выполненный из четырехслойной вискозы. При фильтрации свиного жира на вискозе остались включения других видов соединительной ткани и прочие примеси. Затем полученный фильтрат свиного жира в количестве 1600 г (80% от общего количества линимента) при постоянном перемешивании смешали с 200 г предварительно приготовленным эфирным маслом пихты сибирской, полученным путем прямой паровой отгонки эфиро-масличного сырья пихты сибирской при температуре 110°C.

Далее в приготовленную смесь свиного расплавленного жира и эфирного масла пихты сибирской добавили в качестве биологически активной составляющей для закрепления противовоспалительного эффекта и в качестве биологически активного вещества и консерванта для увеличения срока хранения 200 г (10%) измельченной до фракции размером в 0,1-0,01 мм рапы алтайского озера Кучук и тщательно перемешали до получения линимента однородной массы.

Приготовленный линимент расфасовали по 50 г и асептически упаковали в стеклянную тару емкостью по 60 мл из стекла темного цвета и закрыли металлизированной крышкой.

Приготовленный линимент автор первоначально применил на себе - проводил тесты путем нанесения линимента на ночь на внутреннюю поверхность бедра с наложением тканевой утепляющей накладки, т.к. это наиболее чувствительный участок кожи.

На протяжении 30-дневного применения изготовленного по предлагаемой технологии с предлагаемым составом линимента аллергической реакции не наблюдалось ни на коже бедра, ни на коже рук.

Далее, в течение трех месяцев, предлагаемый линимент применялся в качестве биологически активного вещества при условии информированного согласия на 12-и взрослых пациентах для оздоравливания и закрепления полученного результата. Результат применения положительный.

Одновременно с обеспечением антиаллергического действия использование предлагаемого линимента позволило получить дополнительные положительные результаты, являющиеся следствием использования биологически активных составляющих линимента. При этом по сравнению с прототипом возросли обезболивающие и противовоспалительные свойства линимента, проявилась большая его активность, в том числе и без массажа с простым нанесением линимента на пораженный сустав на ночь с укутыванием сустава тканью. Утром уходили отеки, подвижность сустава увеличивалась даже в условиях острого процесса.

Хорошую эффективность линимент показал при бытовых и спортивных травмах, связанных с ушибами мягких тканей, подвывихами и растяжением связочного аппарата.

Проведенные предварительные испытания предлагаемого линимента показали устойчивые положительные результаты. Полученный продукт эффективен как средство борьбы с воспалительными заболеваниями суставов и мягких тканей и может быть использован в фармацевтическом производстве как вспомогательное средство для лечения остеохондроза, артрита, артроза, миозита и устранения связанной с этим симптоматики, а также как самостоятельное массажное средство.

Принято решение осуществить комплексные более широкие испытания предлагаемого линимента. По окончании испытаний и получении положительного результата будет принято решение о производстве предлагаемого линимента.

1. Биологически активный линимент, обладающий обезболивающими и противовоспалительными свойствами, включающий жировую основу и хвойный экстракт, отличающийся тем, что в качестве жировой основы содержит профильтрованный свиной жир расплавленный, в качестве хвойного экстракта - эфирное масло пихты сибирской, полученное путем водно-паровой перегонки эфиромасличного сырья при температуре 100-120°C, и дополнительно содержит измельченную до фракции 0,1-0,01 мм рапу озера Кучук Алтайского края, в следующем соотношении, в мас.%:

эфирное масло пихты сибирской	8-12
рапа озера Кучук Алтайского края	8-12
свиной жир расплавленный	остальное

2. Способ получения биологически активного линимента по п. 1, включающий приготовление жировой основы путем нагрева свиного жира до температуры 50-70°C, его расправления, фильтрования, после чего, при постоянном перемешивании, в него добавляют эфирное масло пихты сибирской, полученное путем водно-паровой перегонки эфиромасличного сырья при температуре 100-120°C, затем полученную смесь охлаждают до температуры 35-50°C и смешивают с измельченной до фракции 0,1-0,01 мм рапой озера Кучук Алтайского края до получения однородной массы.

3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что расплавленный свиной жир пропускают через фильтр, выполненный, по меньшей мере, из четырехслойной вискозы или полиэстера.