Химический индикатор процесса озоновой стерилизации и способ его изготовления

Авторы патента:

G01N31/22 - с помощью химических индикаторов (G01N 31/02 имеет преимущество)

A61L2/28 - устройства для проверки эффективности или полноты стерилизации, например индикаторы, изменяющие цвет (способы,использующие ферменты или микроорганизмы C12Q 1/00; устройства, использующие ферменты или микроорганизмы C12M 1/34)

Владельцы патента RU 2582221:

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" (RU)

Группа изобретений относится к аналитической химии, а именно к области химических методов контроля стерилизации, и описывает способ изготовления химического индикатора контроля озоновой стерилизации, а также химический индикатор контроля озоновой стерилизации. Способ предусматривает приготовление индикаторной композиции, нанесение ее на бумажную основу, пропитку с последующей сушкой, при этом индикаторная композиция содержит кислотно-основной индикатор, выбранный из группы, включающей нитразиновый желтый, бромкрезоловый пурпурный, крезоловый красный и тимоловый синий, полиэтиленгликоль или полипропиленгликоль и буферный раствор, выбранный из группы, включающей цитратно-фосфатный и карбонатный буферный раствор, при следующем соотношении компонентов, в масс. %: кислотно-основной индикатор - 0,05-1,0; полиэтиленгликоль или полипропиленгликоль - 0,1-15; буферный раствор - остальное. Изобретения позволяют осуществлять высокоэффективный контроль параметров режима стерилизации медицинских изделий в атмосфере озона и могут быть использованы в медицинских учреждениях или на предприятиях пищевой промышленности. 2 н.п. ф-лы, 4 пр.

Химический индикатор процесса озоновой стерилизации и способ его изготовления

Изобретение относится к области химических методов контроля стерилизации и может быть использовано для контроля стерилизации медицинских изделий в атмосфере озона.

Из существующего уровня техники известен способ определения озона в воздухе, который заключается во взаимодействии озона с диспергированной на пористой подложке окисью ртути с последующей количественной регистрацией озона (RU №823274, 23.04.1981).

Известен также способ определения озона в воздухе (Е.А. Перегуд, М.С. Быховская, Е.В. Гернет. Быстрое определение вредных веществ в воздухе. - М.: Химия, 1970, 354 стр.), который заключается в окислении о-толидина озоном и появлением желто-бурой окраски, реакция проводится на бумаге.

Указанные известные способы не позволяют осуществлять контроль параметров режима стерилизации медицинских изделий в атмосфере озона.

Техническим результатом предложенного изобретения является возможность осуществления высокоэффективного контроля параметров режима стерилизации медицинских изделий в атмосфере озона.

Такими параметрами, в частности, являются - концентрация озона, время стерилизационной выдержки и температура.

Указанный технический результат достигается в способе изготовления химического индикатора контроля озоновой стерилизации, включающего нанесение на бумажную основу, по меньшей мере, в ее части индикаторной композиции, содержащей кислотно-основной индикатор, выбранный из группы, включающей нитразиновый желтый, бромкрезоловый пурпурный, крезоловый красный и тимоловый синий, полиэтиленгликоль или полипропиленгликоль и буферный раствор, выбранный из группы, включающей цитратно-фосфатный и карбонатный буферный раствор, при следующем соотношении компонентов, в масс. %:

кислотно-основной индикатор	0,05-1,0
полиэтиленгликоль или полипропиленгликоль	0,1-15
буферный раствор	остальное

Указанный технический результат достигается также в химическом индикаторе контроля озоновой стерилизации, содержащем бумажную основу и нанесенный на нее, по меньшей мере, в ее части, индикаторный слой в виде композиции, содержащей кислотно-основной индикатор, выбранный из группы, включающей нитразиновый желтый, бромкрезоловый пурпурный, крезоловый красный и тимоловый синий, полиэтиленгликоль или полипропиленгликоль и буферный раствор, выбранный из группы, включающей цитратно-фосфатный и карбонатный буферный раствор, при следующем соотношении компонентов, в масс. %:

кислотно-основной индикатор	0,05-1,0
полиэтиленгликоль или полипропиленгликоль	0,1-15
буферный раствор	остальное

Способ осуществляется следующим образом.

Для изготовления химического индикатора контроля озоновой стерилизации готовят индикаторную композицию, которую наносят на бумажную основу, осуществляют пропитку с последующей сушкой.

Пропитка и сушка бумажной основы с приготовленной индикаторной композицией для всех приведенных ниже примеров осуществляется в пропиточно-сушильной машине при следующих параметрах пропитки и сушки: скорость пропитки 4 м/мин, температура в сушильной камере 70°С. Однако проведение процессов пропитки и сушки возможно и при других показателях скорости пропитки и температуры в сушильной камере. Существенным является лишь проведение самих процессов, вытекающих из смысла самих терминов пропитка и сушка, то есть бумажную основу с нанесенной на нее индикаторной композицией сначала необходимо пропитать, а затем высушить, то есть достичь определенного качественного состояния, а это возможно осуществить и при более низкой или высокой скорости пропитки и при температуре сушке, отличной от указанной.

Ниже приведены конкретные примеры использования индикаторных композиций для контроля процесса озоновой стерилизации.

Пример 1

Для нанесения на бумажную основу готовят следующую индикаторную композицию, где в качестве кислотно-основного индикатора используют нитразиновый желтый в масс. % - 0,05-0,2, полиэтиленгликоль - 3,84-7,84, буферный раствор цитратно-фосфатный (с рН=7,3-7,5) - 92,0-96,0%.

Химический индикатор с нанесенной на него индикаторной композицией указанного состава размещают на полку стерилизационной камеры озонового стерилизатора и проводят процесс стерилизации медицинских изделий в атмосфере озона со следующими основными параметрами его проведения: температура 25±5°С, концентрация озона в стерилизационной камере 0,7-1,0 мг/л, время выдержки 10⁺¹ минут, относительная влажность не менее 80%.

Цвет индикаторной метки - синий. Цвет эталонной метки элемента сравнения - желтый.

После проведения процесса стерилизации индикатор извлекают из стерилизационной камеры и сравнивают окраску индикаторной метки с элементом сравнения. Если после проведения стерилизационной обработки в озоновом стерилизаторе индикаторная метка приобретает цвет элемента сравнения (желтый) или становится светлее него, то параметры стерилизации (концентрация озона, время стерилизационной выдержки) соблюдены. Если цвет индикаторной метки отличается от цвета элемента сравнения и имеет серо-зеленый оттенок, то требуемые условия стерилизации не были соблюдены, при этом все медицинские изделия считаются нестерильными и подлежат повторной стерилизации.

Пример 2

Для нанесения на бумажную основу готовят следующую индикаторную композицию, где в качестве кислотно-основного индикатора используют нитразиновый желтый в масс. % - 0,1-0,2, полиэтиленгликоль - 2,0-3,84, буферный раствор карбонатный (рН=11,0) - 96,0-97,9%

Химический индикатор с нанесенной на него индикаторной композицией указанного состава размещают на полку стерилизационной камеры озонового стерилизатора и проводят процесс стерилизации медицинских изделий в атмосфере озона со следующими основными параметрами его проведения: температура 25±5°С, концентрация озона в стерилизационной камере 15,0-21,0 мг/л, время выдержки 60⁺¹ минут.

Цвет индикаторной метки - синий. Цвет эталонной метки элемента сравнения - желтый.

Пример 3

Для нанесения на бумажную основу готовят следующую индикаторную композицию, где в качестве кислотно-основного индикатора используют крезоловый красный в масс. % - 0,05-0,2, тимоловый синий в масс. % - 0,05-0,1, полиэтиленгликоль - 3,84-7,84%, буферный раствор карбонатный (рН=9,0) - 96,0-91,8%.

Химический индикатор с нанесенной на него индикаторной композицией указанного состава размещают на полку стерилизационной камеры озонового стерилизатора и проводят процесс стерилизации медицинских изделий в атмосфере озона со следующими основными параметрами его проведения: температура 25±5°С, концентрация озона в стерилизационной камере 15,0-21,0 мг/л, время выдержки 60⁺¹ минут.

Цвет индикаторной метки - фиолетовый. Цвет эталонной метки элемента сравнения - желтый.

После проведения процесса стерилизации индикатор извлекают из стерилизационной камеры и сравнивают окраску индикаторной метки с элементом сравнения. Если после проведения стерилизационной обработки в озоновом стерилизаторе индикаторная метка приобретает цвет элемента сравнения (желтый) или становится светлее его, то параметры стерилизации (концентрация озона, время стерилизационной выдержки) соблюдены. Если цвет индикаторной метки отличается от цвета элемента сравнения и имеет грязно-розовый оттенок, то требуемые условия стерилизации не были соблюдены, при этом все медицинские изделия считаются нестерильными и подлежат повторной стерилизации.

Пример 4

Для нанесения на бумажную основу готовят следующую индикаторную композицию, где в качестве кислотно-основного индикатора используют бромкрезоловый пурпуровый в масс. % - 0,2-1,0%, полипропиленгликоль - 5-15%, буферный раствор карбонатный (рН 11,0) - 84,8-94,9%.

Химический индикатор с нанесенной на него индикаторной композицией указанного состава размещают на полку стерилизационной камеры озонового стерилизатора и проводят процесс стерилизации медицинских изделий в атмосфере озона со следующими основными параметрами его проведения: температура 25±5°С, концентрация озона в стерилизационной камере 15,0-21,0 мг/л, время выдержки 60⁺¹ минут.

Цвет индикаторной метки - синий. Цвет эталонной метки элемента сравнения - желтый.

После проведения процесса стерилизации индикатор извлекают из стерилизационной камеры и сравнивают окраску индикаторной метки с элементом сравнения. Если после проведения стерилизационной обработки в озоновом стерилизаторе индикаторная метка приобретает цвет элемента сравнения (желтый) или становится светлее его, то параметры стерилизации (концентрация озона, время стерилизационной выдержки) соблюдены. Если цвет индикаторной метки отличается от цвета элемента сравнения и имеет серо-зеленый оттенок, то требуемые условия стерилизации не были соблюдены, при этом все медицинские изделия считаются нестерильными и подлежат повторной стерилизации.

Были проведены испытания для различных кислотно-основных индикаторов, выбранных из группы, включающей нитразиновый желтый, бромкрезоловый пурпурный, крезоловый красный и тимоловый синий как с использованием одного из них, так и сочетание различных. Испытания были проведены как с использованием полиэтиленгликоля, так и полипропиленгликоля и различных буферных растворов.

В ходе проведения испытаний было установлено, что наиболее эффективно контроль параметров режима стерилизации медицинских изделий в атмосфере озона проходит при соотношении компонентов (в масс. %) индикаторной композиции, содержащей кислотно-основной индикатор (выбранный из указанного ряда) - 0,05-1,0; полиэтиленгликоль или полипропиленгликоль - 0,1-15 и буферный раствор (выбранный из указанного ряда) - остальное.

При таком соотношении компонентов индикаторной композиции при проведении процесса озоновой стерилизации с соблюдением ее параметров (концентрация озона, время стерилизационной выдержки и температуры) на индикаторном слое проявляется необратимое изменение цвета

Изобретения позволит осуществлять высокоэффективный контроль параметров режима стерилизации медицинских изделий в атмосфере озона.

Технический результат обеспечивается за счет приведенной в формуле изобретения совокупности существенных признаков - состава композиционных элементов и интервалов их количественных значений. При проведении способа озоновой стерилизации на индикаторном слое химического индикатора проявляется необратимое изменение цвета при соблюдении параметров (концентрация озона, время стерилизационной выдержки и температуры) в цикле озоновой стерилизации.

1. Способ изготовления химического индикатора контроля озоновой стерилизации, включающий приготовление индикаторной композиции, нанесение ее на бумажную основу, по меньшей мере, в ее части, пропитку с последующей сушкой, при этом индикаторная композиция содержит кислотно-основной индикатор, выбранный из группы, включающей нитразиновый желтый, бромкрезоловый пурпурный, крезоловый красный и тимоловый синий, полиэтиленгликоль или полипропиленгликоль и буферный раствор, выбранный из группы, включающей цитратно-фосфатный и карбонатный буферный раствор, при следующем соотношении компонентов, в масс. %:

кислотно-основной индикатор	0,05-1,0
полиэтиленгликоль или полипропиленгликоль	0,1-15
буферный раствор	остальное

2. Химический индикатор контроля озоновой стерилизации, содержащий бумажную основу и нанесенный на нее, по меньшей мере, в ее части, индикаторный слой в виде композиции, содержащей кислотно-основной индикатор, выбранный из группы, включающей нитразиновый желтый, бромкрезоловый пурпурный, крезоловый красный и тимоловый синий, полиэтиленгликоль или полипропиленгликоль и буферный раствор, выбранный из группы, включающей цитратно-фосфатный и карбонатный буферный раствор, при следующем соотношении компонентов, в масс. %:

кислотно-основной индикатор	0,05-1,0
полиэтиленгликоль или полипропиленгликоль	0,1-15
буферный раствор	остальное

Изобретение относится к области стерилизации, а именно к дезинфекции офтальмологической линзы. Для количественного определения дезинфицирующих доз ультрафиолетового излучения (УФ-излучения), достаточных для стерилизации офтальмологической линзы при помощи одного или более дополнительных индикаторов, осуществляют добавление одного или более красителей FD&C (химических индикаторов, основанных на разрушении пищи, лекарств и косметики), способных взаимодействовать до разрушения одного или более индикаторов, определяемого легко заметным изменением цвета и/или флуоресценции при УФ-облучении, в водный раствор; применение дозы УФ-излучения в течение контролируемого отрезка времени и с контролируемой интенсивностью; и получение обратной связи за счет разрушения одного или более индикаторов.

Способ комплексной обработки объектов с использованием комбинированного состава для обеззараживания поверхностей и экспресс-обнаружения взрывчатых веществ после совершения террористических актов // 2576051

Изобретение относится к области дезинфекции, дезактивации поверхностей объектов и обнаружения следов взрывчатых веществ на основе полинитроароматических соединений типа тетранитротолуола.

Датчики обезвоживания с заряженными полимерными сурфактантами, чувствительными к ионам // 2575827

Изобретение относится к поглощающему изделию, выполненному с возможностью определения ионной силы мочи. Изделие включает непроницаемый для жидкости слой; проницаемый для жидкости слой; поглощающий внутренний слой, расположенный между непроницаемым для жидкости слоем и проницаемым для жидкости слоем; устройство с латеральным потоком, интегрированное в изделие и расположенное таким образом, что оно находится в жидкостном соединении с потоком мочи, выделяемой пользователем изделия.

Композиции реактивов для определения лития и способ и устройство для определения количества ионов лития с ее использованием // 2571073

Группа изобретений относится к медицине и описывает композицию реактивов для измерения количества лития в биологических образцах, отличающуюся тем, что указанная композиция реактивов для измерения количества лития представляет собой водный раствор, содержащий соединение, которое имеет структуру, представленную формулой (I), смешиваемый с водой органический растворитель, выбранный из диметилсульфоксида (DMSO), диметилформамида (DMF) и диметилацетамида (DMA), и модификатор pH для доведения pH до значения в диапазоне от pH 5 до pH 12, концентрация соединения формулы (I) составляет от 0,1 до 1,0 г/л.

Многофункциональный состав для обработки жилых помещений после совершения террористических актов // 2570398

Изобретение относится к химической промышленности и представляет собой многофункциональный состав для обработки жилых помещений после совершения террористических актов, содержащий клатрат дидецилдиметиламмония бромида, алкилдиметиламин, алкилбензолсульфонат, формальдегид, этиленгликоль, неионогенное поверхностно-активное вещество ОП-10, лимонную кислоту, ортофосфорную кислоту, дитизон и воду, причем компоненты в составе находятся в определенном соотношении, в мас.%.

Индикаторный состав для обнаружения липидов на поверхности посуды и способ его получения // 2569731

Группа изобретений относится к области анализа органических веществ, в частности к отрасли общественного питания применительно к оценке качества обезжиривания столовой посуды в лечебно-профилактических учреждениях разного профиля.

Индикаторный состав для экспресс-обнаружения окислителей // 2568585

Изобретение относится к области аналитической химии, а именно к индикаторным составам для экспресс-обнаружения наличия окислителей путем индикации на поверхностях.

Способ определения селена(iv) // 2567844

Группа изобретений относится к области аналитической химии, а именно к методам определения селена(IV), и может быть использована при его определении в фармацевтических препаратах, биологически активных добавках, питьевых и минеральных водах.

Способ комплексной обработки объектов с использованием комбинированного индикаторного состава для обработки помещений после террористических актов // 2567842

Способ комплексной обработки объектов с использованием многофункционального индикаторного состава // 2567840

Индикаторная краска для обнаружения несимметричного диметилгидразина // 2562990

Изобретение относится к средствам индикации высокотоксичного компонента ракетного топлива - несимметричного диметилгидразина (НДМГ). Предлагается индикаторная краска в качестве средства индикации, предназначенная после нанесения на поверхность технологического оборудования или тары в виде индикаторного покрытия для визуального обнаружения течей и проливов НДМГ.

Структурированный химический датчик, включающий инертный барьерный слой // 2560706

Группа изобретений относится к фильтрующим средствам индивидуальной защиты органов дыхания. Фильтрующий картридж содержит датчик для обнаружения присутствия химического вещества, корпус, крышку и фильтрующую среду, расположенную внутри корпуса.

Способ экспресс-определения кобальта(ii) и меди(ii) в водно-солевых растворах для анализа объектов окружающей среды // 2556199

Изобретение относится к области аналитической химии, а именно к разработке экспресс-тестов, и может быть использовано для полуколичественного определения концентрации кобальта(II) и меди(II) в природных, сточных водах и различных жидкостях в полевых условиях. Способ включает наполнение стеклянной трубки с внутренним диаметром 0,5 см Na-формой катионита КБ-2Э-10 массой - 0,2 г, с последующим наполнением анализируемым раствором, содержащим добавленные в него нитрат натрия концентрацией 1 моль/л и нитрат кальция для создания среды, и оценку концентрации кобальта и меди по длине окрашенной зоны катионита при следующем содержании компонентов после наполнения трубки, мас.%: Катионит КБ-2Э-10 - 0,8 Нитрат натрия - 8,5 Нитрат кальция - 0,25 Вода - остальное. Достигается повышение точности и надежности, а также ускорение и упрощение анализа.

Способ фотометрического определения хрома (iii) в растворах чистых солей // 2553910

Изобретение относится к области аналитической химии, а именно к фотометрическому методу анализа, и может быть использовано для определения содержания хрома (III) в растворах чистых солей, содержащих хром (III) в малой концентрации.

Способ определения концентрации привитых аминогрупп на поверхности минеральных наполнителей // 2541759

Изобретение относится к аналитической химии и может быть использовано для определения концентрации привитых аминогрупп на поверхности минеральных наполнителей.

Способ измерения интенсивности флуоресценции потенциалочувствительного флуоресцентного красителя // 2536045

Изобретение относится к способу измерения изменений интенсивности флуоресценции потенциалочувствительного флуорохрома в зависимости от изменения потенциала или ионной силы, который включает добавление к потенциалочувствительному флуорохрому ионизирующегося соединения для вызова изменения потенциала или ионной силы, а также добавление витамина Е и/или холестерина для увеличения изменения потенциала или ионной силы по потенциалочувствительному флуорохрому.

Способ определения суммарного содержания фенолов в водах // 2533322

Изобретение может быть использовано для определения суммарного содержания фенолов в природных и очищенных сточных водах. Способ включает отбор пробы, обработку пробы избытком диазотированной сульфаниловой кислоты в щелочной среде, измерение оптической плотности окрашенного раствора на аналитической длине волны и расчет суммарного содержания фенолов в пересчете на простейший фенол, при этом реакцию между фенолами и диазотированной сульфаниловой кислотой проводят при значении рН=7,2÷8,5, реакционную смесь выдерживают при температуре Т=20÷25°С, в течение не менее 10 мин, оптическую плотность измеряют в области длины волны λ=340÷370 нм.

Мелкозернистые наполнители для фотометрических реактивных пленок // 2532359

Изобретение относится к способу обнаружения аналита в пробе жидкости тела путем использования диагностического тестового элемента. Диагностический тестовый элемент (110) для обнаружения аналита в пробе (126) жидкости тела, в частности цельной крови объемом менее 2 микролитров, содержит по меньшей мере одно тестовое поле (116) с по меньшей мере одним реагентом-индикатором, где реагент-индикатор способен при наличии аналита испытывать по меньшей мере одно обнаруживаемое изменение, в частности оптическое изменение.

Способ фотометрического определения железа (iii) в растворах чистых солей // 2531053

Изобретение относится к аналитической химии, а именно к фотометрическому определению малых концентраций железа (III) в растворах чистых солей. Способ включает переведение железа (III) в комплексное соединение с органическим реагентом и поверхностно-активным веществом в слабокислой среде нагреванием на водяной бане и последующим фотометрированием полученного раствора, при этом к раствору железа (III) с pH 3,9-5,2 добавляют 50-кратное количество органического реагента, в качестве которого используют ксиленоловый оранжевый, 1,8-2,2 мл раствора поверхностно-активного вещества в виде 2%-ного раствора ETHAL LA-7, и воды до 10 мл объема с последующим нагреванием на водяной бане при температуре 60-80°C в течение 15 мин и добавлением в полученный раствор 1 мл ацетона.

Способ определения бензойной кислоты в воде // 2529810

Изобретение относится к аналитической химии, в частности к способам определения бензойной кислоты, и описывает способ количественного определения бензойной кислоты по ее метильному производному - метиловому эфиру в водных матрицах с чувствительностью определения 5,0·10-5 мг/см3 с погрешностью определения, не превышающей 25%.

Способ количественного определения доз дезинфицирующего уф-излучения при помощи индикаторов // 2578452