Устройство доставки лекарственных средств и способ сборки устройства доставки лекарственных средств

Группа изобретений относится к медицинской технике. Устройство доставки лекарственных средств содержит первый компонент и второй компонент, при этом вещество, например жировое вещество, обеспечено по меньшей мере на одном компоненте из первого компонента и второго компонента. Внутреннее трение или вязкость вещества является достаточно большим для стабилизации по меньшей мере одного из ориентации и положения первого компонента и второго компонента друг относительно друга. Внутреннее трение или вязкость вещества является достаточно маленьким для того, чтобы допустить относительное перемещение первого компонента и второго компонента, необходимое для предусмотренного функционирования устройства. Кроме того, представлен способ сборки устройства доставки лекарственных средств. 2 н. и 10 з.п. ф-лы, 4 ил.

 

Данное изложение относится к устройству доставки лекарственных средств и к способу сборки устройства доставки лекарственных средств.

В устройстве доставки лекарственных средств пробка часто находится в картридже, который содержит лекарственное средство. Пробка смещается относительно картриджа посредством штока поршня с целью доставки дозы лекарственного средства. Шток поршня может управляться механизмом привода устройства доставки лекарственных средств.

Устройство доставки лекарственных средств описано, например, в документе EP 1923093.

Кроме того, в US 2003/187405 A1 изложено устройство, в котором смазывающее вещество наносится между двумя несущими поверхностями двух элементов с целью снижения крутящего момента, необходимого для поворота одного из элементов относительно другого.

Целью настоящего описания является способствование предоставлению улучшенного устройства доставки лекарственных средств, например устройства с высокой точностью дозировки или повышенной безопасностью пользователя.

Данная цель может быть достигнута посредством объекта изобретения по независимым пунктам формулы изобретения. Дополнительные характеристики представляют собой объект изобретения по зависимым пунктам формулы изобретения.

В соответствии с одним из аспектов, представлено устройство доставки лекарственных средств. Устройство доставки лекарственных средств содержит первый компонент. Устройство доставки лекарственных средств содержит второй компонент. Представлено вещество по меньшей мере на одном компоненте из первого компонента и второго компонента. Вещество обладает внутренним трением. Внутреннее трение, предпочтительно, является достаточно большим, чтобы стабилизировать ориентацию и/или положение первого компонента и второго компонента относительно друг друга. Положение может включать по меньшей мере одно из осевого и углового положения первого компонента и второго компонента относительно друг друга. Внутреннее трение вещества является достаточно малым, чтобы допускать относительное осевое и/или угловое перемещение первого компонента и второго компонента, необходимое для предусмотренного функционирования устройства, например, по меньшей мере для одного из настройки и выдачи дозы лекарственного средства.

Относительное перемещение первого компонента и второго компонента может включать по меньшей мере одно из осевого и/или углового перемещения первого компонента относительно второго компонента и осевого и/или углового перемещения второго компонента относительно первого компонента.

Веществом может задаваться порог импульса, нейтрализующий любую силу, действующую на соответствующий компонент. Порог должен быть преодолен для инициации относительного перемещения первого и второго компонента относительно друг друга. Порог, в частности, внутреннего трения вещества, может быть выбран таким образом, чтобы любая сила, возникающая за пределами предусмотренного функционирования устройства и действующая на соответствующий компонент, например сила, возникающая вследствие движения, возможного из-за люфта между компонентами, не могла преодолеть порог. Таким образом может быть предотвращено непредусмотренное относительное перемещение первого компонента и второго компонента.

Соответственно, предварительно определенное положение первого компонента и второго компонента относительно друг друга может поддерживаться посредством вещества. Таким образом может быть повышена точность дозировки.

Порог, в частности, внутреннего трения вещества, может быть выбран таким образом, чтобы любая сила, возникающая вследствие предусмотренного функционирования устройства и действующая на соответствующий компонент, например сила, вызываемая механизмом привода устройства, могла преодолеть порог. Таким образом может быть разрешено предусмотренное относительное перемещение первого компонента и второго компонента для функционирования устройства.

В соответствии с одним из вариантов осуществления, внутреннее трение вещества является достаточно большим для предотвращения относительного осевого и/или углового перемещения первого и второго компонента, вызванного внешним воздействием или вибрацией устройства.

Устройство может быть, например, подвержено вибрациям, например, во время транспортировки устройства. Силы, возникающие вследствие указанных вибраций и действующие на первый и второй компонент, могут быть нейтрализованы посредством вещества, в частности, благодаря внутреннему трению вещества.

В соответствии с одним из вариантов осуществления, внутреннее трение вещества является достаточно большим для предотвращения относительного осевого и/или углового перемещения первого и второго компонента, возникающего вследствие технологических отклонений по меньшей мере одного компонента из первого компонента и второго компонента. Дополнительно или альтернативно, внутреннее трение вещества может быть достаточно большим для предотвращения относительного перемещения первого и второго компонента, возникающего вследствие технологических отклонений во время сборки устройства.

Указанные технологические отклонения могут привести к образованию люфта между первым компонентом и вторым компонентом. Первый компонент и второй компонент могут быть подвержены относительному перемещению относительно друг друга вследствие указанного люфта. Однако это может снизить точность дозировки устройства. Внутреннее трение вещества, предпочтительно, является достаточно большим для предотвращения относительного перемещения вследствие указанного люфта.

В соответствии с одним из вариантов осуществления, сила, прилагаемая по меньшей мере к одному компоненту из первого и второго компонента во время предусмотренного функционирования устройства, является достаточно большой для преодоления внутреннего трения вещества.

Предусмотренное функционирование устройства может включать, например, функционирование по настройке и/или доставке дозы лекарственного средства из устройства. Сила, прилагаемая по меньшей мере к одному компоненту из первого и второго компонента во время указанных операций, может быть достаточно большой, и, соответственно, внутреннее трение вещества может быть достаточно маленьким для преодоления внутреннего трения, в результате чего первый компонент и второй компонент могут перемещаться относительно друг друга. Таким образом может быть гарантировано предусмотренное применение устройства.

В соответствии с одним из вариантов осуществления, первый компонент и второй компонент являются частью механизма привода устройства. Относительное перемещение первого компонента и второго компонента может допускаться настолько, насколько это является необходимым для функционирования механизма привода, например для настройки и/или доставки дозы лекарственного средства.

В соответствии с одним из вариантов осуществления, внешняя форма первого компонента и второго компонента предварительно определяется предусмотренным функционированием устройства, в частности предусмотренным функционированием механизма привода.

В частности, модификация первого компонента и второго компонента, например их внешней формы, может не являться необходимой для предотвращения непредусмотренного относительного перемещения первого компонента и второго компонента. Таким образом может быть получено эффективное по затратам устройство доставки лекарственных средств.

В соответствии с одним из вариантов осуществления, вещество адгезивно связано с внешней поверхностью, например, опорной поверхностью по меньшей мере одного компонента из первого компонента и второго компонента.

Соответствующая опорная поверхность может быть приспособлена и размещена таким образом, чтобы она механически взаимодействовала с опорной поверхностью другого компонента из первого компонента и второго компонента. После механического взаимодействия опорных поверхностей, относительное перемещение указанных компонентов может быть предотвращено посредством вещества, нанесенного, в частности соединенного с соответствующей опорной поверхностью, нейтрализующего силу, которая имеет тенденцию к инициированию относительного перемещения первого и второго компонента. Свойства материала вещества могут выбраны таким образом, чтобы вещество соединялось с внешней поверхностью по меньшей мере одного компонента из первого компонента и второго компонента таким образом, чтобы оно не удалялось и не разрушалось после механического взаимодействия первого компонента и второго компонента, в частности их опорных поверхностей.

В соответствии с одним из вариантов осуществления, вещество содержит вязкую жидкость. Вещество может содержать, например, жировое вещество.

В соответствии с одним из вариантов осуществления, первый компонент содержит кнопку дозировки устройства. Кнопка дозировки может быть сконфигурирована для нажатия пользователем с целью выполнения по меньшей мере одного действия из настройки и выдачи дозы лекарственного средства из устройства.

В соответствии с одним из вариантов осуществления, второй компонент содержит индикаторный элемент дозы устройства. Индикаторный элемент дозы может быть сконфигурирован для указания количества лекарственного средства, выданного из устройства.

В соответствии с одним из вариантов осуществления, кнопка дозировки имеет трубчатую форму. Индикаторный элемент дозы может иметь кольцеобразную форму. Индикаторный элемент дозы может быть постоянно или с возможностью снятия размещен в пределах трубки кнопки дозировки.

Во время вставки индикаторного элемента дозы в кнопку дозировки может возникнуть сила, которая имеет тенденцию к изменению относительного положения кнопки дозировки и индикаторного элемента дозы. Вещество, которое может быть, например, нанесено на опорную поверхность индикаторного элемента дозы, может нейтрализовать указанную силу, таким образом предотвращая непредусмотренное перемещение индикаторного элемента дозы относительно кнопки дозировки во время вставки.

Еще один аспект относится к способу сборки устройства доставки лекарственных средств. Устройство доставки лекарственных средств содержит первый компонент. Устройство доставки лекарственных средств содержит второй компонент. На первом этапе вещество наносится по меньшей мере на один компонент из первого компонента и второго компонента. Вещество может адгезивно соединяться с соответствующим компонентом, например с опорной поверхностью соответствующего компонента. На следующем этапе второй компонент и первый компонент скрепляются вместе без возможности разъединения или с возможностью разъединения. Внутреннее трение вещества является достаточно большим для фиксации с возможностью освобождения, в частности временной фиксации осевого и/или углового положения второго компонента и первого компонента относительно друг друга во время скрепления. На третьем этапе третий компонент устройства постоянно или с возможностью разъединения прикрепляется ко второму компоненту. Указанное прикрепление может вызвать возникновение осевой и/или угловой силы, действующей на второй компонент. Относительное перемещение первого компонента и второго компонента во время прикрепления третьего компонента, в частности, возникающее вследствие действия указанной силы, может быть предотвращено посредством вещества.

Во время сборки осевое и/или угловое положение второго компонента относительно первого компонента может поддерживаться посредством вещества. Внутреннее трение вещества должно быть преодолено силами, действующими на первый и/или второй компонент во время сборки, для инициации относительного перемещения. Однако внутреннее трение может быть достаточно большим для того, чтобы компенсировать указанные силы, таким образом предотвращая непредусмотренное относительное перемещение первого компонента и второго компонента во время сборки. Это может помочь в поддержании предварительного определенного положения первого компонента относительно второго компонента относительно друг друга, таким образом, повышая точность дозировки устройства.

Естественно, свойства, описанные выше в связи с различными аспектами и вариантами осуществления, могут быть объединены друг с другом и со свойствами, описанными ниже.

Другие свойства, преимущества и тонкости будут очевидны из приведенного ниже описания типовых вариантов осуществления с использованием прилагаемых фигур.

На фиг. 1 схематически показан вид сбоку в перспективе типового варианта осуществления устройства доставки лекарственных средств,

на фиг. 2 схематически показан вариант осуществления индикаторного элемента дозы до вставки индикаторного элемента дозы,

на фиг. 3 схематически показано введение индикаторного элемента дозы с фигуры 2 в кнопку дозировки во время сборки устройства, показанного на фиг. 1,

на фиг. 4 схематически показан индикаторный элемент дозы, показанный на фиг. 2, размещенный внутри кнопки дозировки.

Аналогичные элементы, элементы одного типа и, по существу, эквивалентные или действующие идентично элементы могут обозначаться одними и теми же цифровыми обозначениями на фигурах.

На фиг. 1 показано устройство 1 доставки лекарственных средств. Устройство 1 доставки лекарственных средств содержит корпус 2. Устройство 1 доставки лекарственных средств и корпус 2 имеют дальний конец 7 и ближний конец 8. Термин "дальний конец" означает, что конец устройства 1 доставки лекарственных средств или его компонента размещен или должен быть размещен ближе всего к выдающему концу устройства 1 доставки лекарственных средств. Термин "дальний конец" означает, что конец устройства 1 или его компонента размещен или должен быть размещен дальше всего от выдающего конца устройства 1.

Корпус 2 может быть предназначен для обеспечения безопасной и удобной эксплуатации устройства 1 доставки лекарственных средств. Корпус 2 может быть сконфигурирован для размещения, фиксации, защиты или направления внутренних компонентов устройства 1 доставки лекарственных средств, например элементов механизма привода, которые подробнее объясняются позже. Предпочтительно, корпус 2 ограничивает или предотвращает подвергание внутренних компонентов воздействию загрязняющих веществ, таких как жидкость, грязь или пыль. Корпус 2 может представлять собой цельный компонент или может состоять из множества частей. Корпус 2 может иметь трубчатую форму, как показано на фиг. 1. Альтернативно, корпус 2 может не иметь трубчатой формы.

Устройство 1 содержит держатель картриджа 3. Устройство 1 содержит картридж 4. Картридж 4, закреплен, предпочтительно с возможностью отсоединения, в держателе картриджа 3. Держатель картриджа 3 стабилизирует картридж 4 механически. Держатель картриджа 3 и корпус 2 могут быть прикреплены друг к другу, предпочтительно, с возможностью отсоединения. Для этой цели ближний конец держателя картриджа 3 может быть прикреплен к дальнему концу корпуса 2, например, посредством штыкового соединения. Держатель картриджа 3, который прикреплен с возможностью отсоединения к корпусу 2, может быть отсоединен от корпуса 2, например, в целях обеспечения возможности вставки заменяющего картриджа в устройство 1.

В картридже 4 может содержаться множество доз лекарственного средства 13. Термин "лекарственное средство" при использовании в настоящем описании, предпочтительно, означает фармацевтический состав, содержащий по меньшей мере одно фармацевтически активное соединение, при этом в одном из вариантов осуществления фармацевтически активное соединение имеет молекулярную массу вплоть до 1500 Да и/или является пептидом, белком, полисахаридом, вакциной, ДНК, РНК, ферментом, антителом, гормоном или олигонуклеотидом, или смесью указанного выше фармацевтически активного соединения, при этом в еще одном варианте осуществления фармацевтически активное соединение пригодно для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия, нарушения тромбоэмболии, такие как тромбоэмболизм глубоких вен, острый коронарный синдром (ACS), стенокардия, инфаркт миокарда, рак, макулярная дистрофия, воспаление, сенная лихорадка, атеросклероз и/или ревматоидный артрит.

В еще одном варианте осуществления фармацевтически активное соединение содержит по меньшей мере один пептид для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия.

В еще одном варианте осуществления фармацевтически активное соединение содержит по меньшей мере один человеческий инсулин, или производную или аналог человеческого инсулина, глюкагоноподобный пептид (GLP-1), или его аналог или производную, или экседин-3 или экседин-4, или аналог или производную экседина-3 или экседина-4.

Аналогами инсулина являются, например, Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) человеческий инсулин; Lys(B3), Glu(B29) человеческий инсулин; Lys(B28), Pro(B29) человеческий инсулин; Asp(B28) человеческий инсулин; человеческий инсулин, в котором пролин в позиции B28 заменен на Asp, Lys, Leu, Val или Ala и в котором в позиции B29 Lys может быть заменен на Pro; Ala(B26) человеческий инсулин; Des(B28-B30) человеческий инсулин; Des(B27) человеческий инсулин и Des(B30) человеческий инсулин.

Производными инсулина являются, например, B29-N-миристоил-дез(B30) человеческий инсулин; B29-N-пальмитоил-дез(B30) человеческий инсулин; B29-N-миристоил человеческий инсулин; B29-N-пальмитоил человеческий инсулин; B28-N-миристоил LysB28ProB29 человеческий инсулин; B28-N-пальмитоил-LysB28ProB29 человеческий инсулин; B30-N-миристоил-ThrB29LysB30 человеческий инсулин; B30-N-пальмитоил-ThrB29LysB30 человеческий инсулин; B29-N-(N-пальмитоил-Y-глутамил)-дез(B30) человеческий инсулин; B29-N-(N-литохолил-Y-глутамил)-дез(B30) человеческий инсулин; Β29-Ν-(ω-карбоксигептадеканоил)-дез(B30) человеческий инсулин и B29-N-(ω - карбоксигептадеканоил) человеческий инсулин.

Эксендин-4, например, означает эксендин-4(1-39), пептид с последовательностью H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.

Производные эксендина-4 выбираются, например, из следующего списка веществ:

H-(Lys)4-дез Pro36, дез Pro37 эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-дез Pro36, дез Pro37 эксендин-4(1-39)-NH2,

дез Pro36 [Asp28] эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] эксендин-4(1-39); или

дез Pro36 [Asp28] эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

при этом группа -Lys6-NH2 может быть связана с C-концом производной эксендина-4;

или производной эксендина-4 с последовательностью

H-(Lys)6-дез Pro36 [Asp28] эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

дез Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-дез Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2, дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-дез Pro36 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

дез Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2, дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5 дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Lys6-дез Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-дез Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2;

или фармацевтически приемлемой соли или сольвата любой указанной выше производной экседина-4.

Гормонами являются, например, гормоны гипофиза или гормоны гипоталамуса, или регуляторно активные пептиды и их антагонисты, в соответствии с приведенным в Rote Liste, ed. 2008, Chapter 50, такие как гонадотропин (фоллитропин, лютропин, хорионгонадотропин, менотропин), соматропин (соматропин), десмопрессин, терлипрессин, гонадорелин, трипторелин, лейпрорелин, бусерелин, нафарелин, гозерелин.

Полисахарид представляет собой, например, глюкозаминогликан, гиалуроновую кислоту, гепарин, низкомолекулярный гепарин или сверхнизкомолекулярный гепарин или их производные, или сульфатированная, например полисульфатированная, форма указанных выше полисахаридов и/или их фармацевтически приемлемая соль. Примером фармацевтически приемлемой соли эноксапарин натрия.

Фармацевтически приемлемые соли представляют собой, например, соли, полученные посредством добавления кислоты, или основные соли. Солями, полученными посредством добавления кислоты, являются, например, соли HCl или HBr. Основными солями являются, например, соли, имеющие катион, выбираемый из щелочных металлов или щелочных элементов, например Na+, или K+, или Ca2+, или ион аммония N+(R1)(R2)(R3)(R4), где R1-R4 независимо представляют собой: водород, факультативно замещенную C1-C6-алкильную группу, факультативно замещенную C2-C6-алкенильную группу, факультативно замещенную C6-C10-арильную группу, или факультативно замещенную C6-C10-гетероарильную группу. Другие примеры фармацевтически приемлемых солей описаны в "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 и в Энциклопедии фармацевтической технологии.

Фармацевтически приемлемыми сольватами являются, например, гидраты.

Устройство 1 доставки лекарственных средств может содержать иглу в сборе (в явной форме не показана), включающую в себя иглу. Игла в сборе может быть прикреплена с возможностью отсоединения к держателю картриджа 3. Альтернативно, устройство 1 доставки лекарственных средств может представлять собой устройство без игл.

Картридж 4 содержит выпуск 11. Выпуск 11 может быть покрыт мембраной 10. Мембрана 10 может защищать лекарственное средство 13 от внешних воздействий в процессе хранения картриджа 4. Картридж 4 содержит пробку 5. Пробка 5 подвижно удерживается в картридже 4. Пробка 5 запечатывает картридж 4 с ближней стороны. Перемещение пробки 5 в дальнем направлении относительно картриджа 4 вызывает выдачу лекарственного средства 13 из картриджа 4 через выпуск 11 при условии, что была установлена жидкостная связь между внутренней и внешней частью картриджа 4, например, когда мембрана 10 была проткнута иглой.

Устройство 1 доставки лекарственных средств может представлять собой устройство для инъекций. Устройство 1 доставки лекарственных средств может представлять собой устройство перьевого типа, в частности впрыскиватель перьевого типа. Устройство 1 может являться устройством одноразового или многоразового использования. Устройство 1 может быть сконфигурировано для выдачи переменных доз, в частности настраиваемых пользователем доз лекарственного средства 13. Альтернативно, устройство 1 может быть сконфигурировано для выдачи фиксированных доз лекарственного средства 13, в частности предварительно настроенных доз, которые не могут быть изменены пользователем. Устройство 1 доставки лекарственных средств может представлять собой устройство с ручным, в частности неэлектрическим, приводом.

Устройство 1 доставки лекарственных средств содержит шток поршня 12. Шток поршня 12 может быть сделан из гибкого или жесткого материала. Шток поршня 12 может иметь круговое или некруговое поперечное сечение. Шток поршня 12 может представлять собой простой шток, ходовой винт, зубчатую рейку, зубчатую систему и т.п. Шток поршня 12 может представлять собой цельный компонент или может состоять из множества частей.

Шток поршня 12 функционирует через корпус 2 устройства 1 доставки лекарственных средств. Шток поршня 12 предназначен для передачи силы к пробке 5, посредством чего осуществляется движение пробки 5 в дальнем направлении относительно картриджа 4 и корпуса 2. Таким образом доза лекарственного средства 13 выдается из картриджа 4 при условии, что выпуск 11 был открыт, например мембрана 10 была проткнута, как описано выше. Размер выдаваемой дозы определяется расстоянием, на которое пробка 5 смещается в дальнем направлении относительно корпуса 2.

Несущий элемент 14 расположен между пробкой 5 и штоком поршня 12 для продвижения пробки 5. Несущий элемент 14 является перемещаемым вместе со штоком поршня 12 относительно корпуса 2. Шток поршня 12, предпочтительно, может вращаться относительно несущего элемента 14. Таким образом снижается риск того, что вращающийся шток поршня 12 просверлит пробку 5 и в результате повредит пробку 5.

Устройство 1 содержит механизм привода. Механизм привода сконфигурирован для передвижения штока поршня 12. В частности, механизм привода сконфигурирован для передачи силы, предпочтительно, прилагаемой пользователем силы, в частности прилагаемой вручную силы, к пробке 5 посредством штока поршня 12 с целью смещения пробки 5 относительно картриджа 4 в дальнем направлении. Таким образом доза лекарственного средства 13 может быть выдана из картриджа 4.

Механизм привода содержит кнопку 6 дозировки. Кнопка 6 дозировки может иметь трубчатую форму. Кнопка 6 дозировки может содержать муфту или может быть осуществлена как муфта. Кнопка 6 дозировки сконфигурирована для сжатия пользователем. Кнопка 6 дозировки является перемещаемой относительно корпуса 2. Кнопка 6 дозировки может быть перемещаемой в ближнем направлении относительно корпуса 2 для настройки дозы лекарственного средства 13. Кнопка 6 дозировки может быть перемещаемой в дальнем направлении относительно корпуса 2 для доставки установленной дозы. Расстояние, на которое кнопка 6 дозировки смещается относительно корпуса 2 во время настройки дозы, может определять размер дозы. Кнопка 6 дозировки содержит окошко 15.

Механизм привода содержит индикаторный элемент 9 дозы. Индикаторный элемент 9 дозы может иметь кольцевую форму. Индикаторный элемент 9 дозы имеет размер, подходящий для вставки индикаторного элемента дозы 9 в кнопку 6 дозировки во время сборки устройства 1. После вставки в кнопку 6 дозировки индикаторный элемент 9 дозы является, по меньшей мере частично, видимым через окошко 15. Индикаторный элемент 9 дозы может быть перемещаемым, по меньшей мере, в угловом или осевом направлении относительно кнопки 6 дозировки во время функционирования устройства 1, например во время настройки и/или доставки дозы лекарственного средства 13.

Индикаторный элемент 9 дозы имеет внешнюю поверхность, в частности опорную поверхность 17 (см. фиг. 2). Опорная поверхность 17 сконфигурирована для механического взаимодействия, в частности, для контакта с внутренней поверхностью, например опорной поверхностью 18 (см. фиг. 4), кнопки 6 дозировки, которая подробнее описывается позже.

Индикаторный элемент 9 дозы может быть сконфигурирован, например, для отображения количества доз лекарственного средства 13, выдаваемых из устройства. Альтернативно, индикаторный элемент 9 дозы может быть приспособлен для указания по меньшей мере двух различных состояний устройства 1, например неусиленного состояния и усиленного состояния устройства 1. В случае когда устройство 1 находится в усиленном состоянии, усиленная доза лекарственного средства 13 была выдана из устройства 1.

Непредусмотренное перемещение, например вращение, индикаторного элемента дозы 9 относительно кнопки 6 дозировки может привести к отображению неправильного количества доз, выданных из устройства 1, или к отображению неправильного состояния функционирования устройства 1. Например, в последнем случае подвергшийся непредусмотренному вращению индикаторный элемент 9 может показывать усиленное состояние устройства 1, хотя до настоящего момента не была выдана усиленная доза. Это может иметь фатальные или даже летальные последствия для пользователя. Соответственно, крайне важным является предотвращение непредусмотренного перемещения индикаторного элемента дозы 9 относительно кнопки 6 дозировки, в частности, для точного поддержания углового положения индикаторного элемента дозы 9 относительно кнопки 6 дозировки.

В данном контексте непредусмотренное перемещение может включать любой тип перемещения, например угловое и/или осевое перемещение, которое не является необходимым для предусмотренного функционирования устройства 1, например для перевода устройства 1 в усиленное состояние, для настройки дозы и/или доставки установленной дозы из устройства 1. Например, непредусмотренное перемещение может возникнуть в процессе вставки индикаторного элемента 9 дозы в кнопку 6 дозировки во время сборки устройства 1. Дополнительно или альтернативно, непредусмотренное перемещение может возникнуть вследствие манипуляций с устройством 1 во время сборки, например при вставке дополнительного компонента, например штока поршня 12, в устройство 1. Дополнительно или альтернативно, непредусмотренное перемещение может быть возможным вследствие отклонений между индикаторным элементом 9 дозы и кнопкой 6 дозировки, возникающих при сборке устройства 1. Дополнительно или альтернативно, непредусмотренное перемещение может быть возможным во время предусмотренного функционирования устройства 1 вследствие технологических отклонений, по меньшей мере, одного элемента из индикаторного элемента дозы 9 и кнопки 6 дозировки, что может привести к образованию люфта между индикаторным элементом 9 дозы и кнопкой 6 дозировки. Дополнительно или альтернативно, непредусмотренное перемещение может возникнуть вследствие внешнего воздействия и/или вибрации устройства 1 во время предусмотренного функционирования устройства 1.

В целях предотвращения непредусмотренного перемещения индикаторного элемента дозы 9 относительно кнопки 6 дозировки вещество 16 (см. фиг. 2) может быть нанесено, по меньшей мере, на один элемент из индикаторного элемента дозы 9 и кнопки 6 дозировки, что объясняется в связи с фигурами 2-4.

На фиг. 2 показан вариант осуществления индикаторного элемента дозы 9 до вставки индикаторного элемента дозы 9 в кнопку 6 дозировки.

Как показано на фиг. 2, вещество 16 наносится на опорную поверхность 17 индикаторного элемента дозы 9. Дополнительно или альтернативно, вещество 16 может быть нанесено на опорную поверхность 18 кнопки 6 дозировки (в явной форме не показано). Вещество 16 адгезивно соединяется с опорной поверхностью 17 индикаторного элемента дозы 9 и/или опорной поверхностью 18 кнопки 6 дозировки. В частности, механическое взаимодействие соответствующей опорной поверхности 17, 18, на которую нанесено вещество 16, и другой опорной поверхности 17, 18 не может привести к удалению вещества 16.

Вещество 16 наносится до сборки устройства 1 и, в частности, до вставки индикаторного элемента дозы 9 в кнопку 6 дозировки (см. фигуры 3 и 4). После того как индикаторный элемент 9 дозы был вставлен в кнопку 6 дозировки, опорные поверхности 17, 18 механически взаимодействуют, таким образом, приводя вещество 16 в контакт с опорной поверхностью 18 кнопки 6 дозировки (см. фиг. 3).

Вещество 16 обладает внутренним трением. Внутреннее трение должно быть преодолено, например, посредством силы, приложенной посредством механизма привода к индикаторному элементу 9 дозы и/или кнопке 6 дозировки для достижения относительного перемещения кнопки 6 дозировки и индикаторного элемента 9 дозы. В частности, внутреннее трение может быть таким, что непредусмотренное относительное перемещение кнопки 6 дозировки и индикаторного элемента 9 дозы, например, во время сборки предотвращается, при этом допускается относительное перемещение, необходимое для функционирования устройства 1, что подробнее объясняется в связи с фигурами 3 и 4. Внутреннее трение может иметь постоянное значение в диапазоне температур функционирования устройства 1, например в диапазоне от 0° до 40°. Вещество 16 может содержать вязкую жидкость, например жировое вещество.

На фиг. 3 показана вставка индикаторного элемента дозы 9 в кнопку 6 дозировки во время сборки устройства 1.

После того как вещество 16 было нанесено, индикаторный элемент 9 дозы вставляется в кнопку 6 дозировки, как показано на фиг. 3. После вставки опорные поверхности 17, 18 механически взаимодействуют друг с другом. Соответственно, вещество 16 приводится в контакт с соответствующей опорной поверхностью 17, 18. Вследствие указанного взаимодействия кнопка 6 дозировки и индикаторный элемент 9 дозы временно скрепляются друг с другом. В частности, кнопка 6 дозировки и индикаторный элемент 9 дозы закрепляются для противодействия непредусмотренного относительного перемещения, например вращения, посредством вещества 16, в частности, благодаря внутреннему трению вещества 16. Другими словами, количество нанесенного вещества 16 и/или его внутреннее трение является достаточно большим для стабилизации ориентации, в частности углового положения, индикаторного элемента дозы 9 относительно кнопки 6 дозировки во время вставки индикаторного элемента дозы 9 в кнопку 6 дозировки. Количество нанесенного вещества 16 и/или его внутреннее трение является достаточно большим для компенсации сил, действующих на индикаторный элемент 9 дозы во время вставки индикаторного элемента дозы 9. Таким образом гарантируется, что индикаторный элемент 9 дозы размещается в своем предварительно определенном угловом положении в пределах кнопки 6 после завершения сборки, например, индикаторный элемент 9 дозы может после сборки показывать, что до настоящего момента из устройства 1 было выдано ноль доз.

На фиг. 4 показана часть устройства 1, показанного на фиг. 1. В частности, на фиг. 4 показан вид в поперечном разрезе кнопки 6 дозировки после вставки индикаторного элемента дозы 9 в кнопку 6 дозировки.

После вставки индикаторного элемента 9 дозы могут быть собраны остальные компоненты устройства 1, например шток поршня 12 может быть вставлен в устройство 1 (не показано в явной форме на фиг. 4). Таким образом, вещество 16, нанесенное на соответствующую опорную поверхность 17, 18, снова предотвращает вращение индикаторного элемента дозы 9 посредством нейтрализации сил, действующих на индикаторный элемент 9 дозы, когда остальные компоненты вставляются в устройство 1. В частности, количество нанесенного вещества 16 и/или его внутреннее трение также является достаточно большим для стабилизации ориентации, в частности углового положения, индикаторного элемента дозы 9 относительно кнопки 6 дозировки во время вставки остальных компонентов, например, штока поршня 12.

После завершения сборки устройство 1 может быть готовым к функционированию. Опорные поверхности 17, 18 все еще находятся в механическом взаимодействии друг с другом. Соответственно, вещество 16 находится в контакте с соответствующей опорной поверхностью. 17, 18. Количество нанесенного вещества 16 и/или его внутреннее трение является достаточно большим для стабилизации предусмотренного углового и/или осевого положения индикаторного элемента дозы 9 относительно кнопки 6 дозировки во время предусмотренного функционирования устройства 1, в частности во время функционирования механизма привода. Таким образом, непредусмотренное перемещение индикаторного элемента дозы 9 относительно кнопки 6 дозировки, например перемещение, возникающее вследствие воздействия сил на индикаторный элемент 9 дозы вследствие внешнего воздействия в соответствии с описанным выше, предотвращается во время функционирования. Однако количество нанесенного вещества 16 и/или его внутреннее трение является достаточно маленьким для разрешения перемещения индикаторного элемента дозы 9 относительно кнопки 6 дозировки, которое является необходимым во время предусмотренного функционирования устройства 1, например для вращения индикаторного элемента дозы 9 с целью указания количества выданных доз лекарственного средства 13. В частности, сила, прилагаемая к индикаторному элементу 9 дозы посредством механизма привода во время функционирования устройства 1, является достаточно большой для преодоления внутреннего трения вещества 16. Внутреннее трение вещества 16 является достаточно маленьким, с тем чтобы относительное перемещение индикаторного элемента дозы 9 относительно кнопки 6 дозировки во время предусмотренного функционирования допускалось без разрушения соответствующей опорной поверхности 17, 18 или соответствующего компонента устройства 1, то есть индикаторного элемента 9 дозы или кнопки 6 дозировки.

Как описано выше, вещество 16 может наноситься на индикаторный элемент 9 дозы. Однако вещество 16 может наноситься на любой другой компонент устройства 1, в частности на компоненты механизма привода, для гарантирования отсутствия непредусмотренного перемещения во время сборки и предусмотренного функционирования устройства 1. Указанные компоненты могут включать, например, шток поршня 12.

Внешняя форма указанных компонентов, например индикаторного элемента 9 дозы, кнопки 6 дозировки, штока поршня 12, может определяться предусмотренным функционированием механизма привода. В частности, внешняя форма может и не подходить для ограничения или даже предотвращения непредусмотренного перемещения, в соответствии с описанным выше, посредством дополнительных элементов устройства 1, например удерживающих свойств, механически взаимодействующих с соответствующим компонентом.

Другие реализации находятся в пределах объема формулы изобретения. Элементы различных реализаций могут быть объединены с формированием реализаций, которые конкретно не описаны в настоящем описании.

Цифровые обозначения

1 устройство доставки лекарственных средств

2 корпус

3 держатель картриджа

4 картридж

5 пробка

6 кнопка дозировки

7 дальний конец

8 ближний конец

9 индикаторный элемент дозы

10 мембрана

11 выпуск

12 шток поршня

13 лекарственное средство

14 несущий элемент

15 окошко

16 вещество

17 опорная поверхность

18 опорная поверхность.

1. Устройство (1) доставки лекарственных средств, содержащее первый компонент (6) и второй компонент (9), причем на первом компоненте (6) и/или втором компоненте (9) имеется вещество (16), внутреннее трение которого достаточно велико для стабилизации ориентации и/или положения первого компонента (6) и второго компонента (9) друг относительно друга, и внутреннее трение которого достаточно мало для того, чтобы обеспечить относительное перемещение первого компонента (6) и второго компонента (9), необходимое для предусмотренного функционирования устройства (1), и заданное положение первого и второго компонентов (6, 9) друг относительно друга поддерживается с помощью вещества (16),
при этом первый компонент (6) представляет собой кнопку (6) дозировки устройства (1), которая выполнена с возможностью приведения в действие пользователем для выполнения, по меньшей мере, одного действия из настройки и выдачи дозы лекарственного средства (13) из устройства (1), и
второй компонент (9) представляет собой индикаторный элемент (9) дозы устройства (1), который выполнен с возможностью указания числа доз лекарственного средства (13), выданных из устройства (1).

2. Устройство (1) по п. 1, в котором внутреннее трение вещества (16) достаточно велико для предотвращения относительного перемещения первого и второго компонентов (6, 9), вызываемого внешним воздействием или вибрацией устройства (1).

3. Устройство (1) по п. 1 или 2, в котором внутреннее трение вещества (16) достаточно велико для предотвращения относительного перемещения первого и второго компонентов (6, 9), возникающего вследствие технологического отклонения, по меньшей мере, одного компонента из первого компонента (6) и второго компонента (9), и/или во время сборки устройства (1).

4. Устройство (1) по п. 1, в котором сила, прилагаемая к первому компоненту (6) и/или второму компоненту (9) во время предусмотренного функционирования устройства (1), достаточно велика для преодоления внутреннего трения вещества (16).

5. Устройство (1) по п. 1, в котором относительное перемещение между первым компонентом (6) и вторым компонентом (9) содержит относительные поворотное и/или осевое перемещения.

6. Устройство (1) по п. 1, в котором первый компонент (6) и второй компонент (9) являются частью механизма привода устройства (1), при этом относительное перемещение первого и второго компонентов (6, 9) обеспечивается настолько, насколько это необходимо для функционирования механизма привода.

7. Устройство (1) по п. 1, в котором внешняя форма первого компонента (6) и второго компонента (9) заданы предусмотренным функционированием устройства (1).

8. Устройство (1) по п. 1, в котором вещество (16) адгезивно связано с опорной поверхностью (17, 18) первого компонента (6) и/или второго компонента (9).

9. Устройство (1) по п. 1, в котором вещество (16) содержит вязкую жидкость.

10. Устройство (1) по п. 1, в котором кнопка (6) дозировки имеет трубчатую форму, а индикаторный элемент (9) дозы имеет кольцеобразную форму, при этом индикаторный (9) элемент дозы размещен внутри кнопки (6) дозировки.

11. Способ сборки устройства (1) доставки лекарственных средств, содержащего первый компонент (6) и второй компонент (9), согласно которому:
- наносят вещество (16) на первый компонент (6) и/или второй компонент (9),
- скрепляют вместе второй компонент (9) и первый компонент (6), причем внутреннее трение вещества (16) достаточно велико для фиксации с возможностью освобождения положения второго компонента (9) и первого компонента (6) друг относительно друга во время установки, и заданное положение первого и второго компонентов (6, 9) друг относительно друга поддерживается с помощью вещества (16),
- крепят третий компонент устройства (1) ко второму компоненту (9), причем относительное перемещение первого компонента (6) и второго компонента (9) при креплении третьего компонента предотвращают с помощью вещества (16),
при этом первый компонент (6) представляет собой кнопку (6) дозировки устройства (1), которая выполнена с возможностью приведения в действие пользователем для выполнения, по меньшей мере, одного действия из настройки и выдачи дозы лекарственного средства (13) из устройства (1), и
второй компонент (9) представляет собой индикаторный элемент (9) дозы устройства (1), который выполнен с возможностью указания числа доз лекарственного средства (13), выданных из устройства (1).

12. Способ по п. 11, согласно которому внутреннее трение вещества (16) достаточно велико для предотвращения относительного перемещения второго компонента (9) и первого компонента (6) друг относительно друга, вызываемого манипуляциями с устройством (1) во время сборки.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в дентальной имплантологии в конструкции карпульного стоматологического шприца. Шприц содержит корпус 1 с рукояткой, закрепленный на корпусе 1 держатель 2 ампулы 3, шток 4, установленный в корпусе 1 с возможностью перемещения вдоль продольной оси 5, рычажный механизм для ступенчатой подачи штока 4 в рабочем направлении, отсоединяемый от штока 4 при возврате рычажного механизма в исходное положение, и средства для предотвращения обратного перемещения штока 4 при возврате рычажного механизма в исходное положение.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройству для перемещения поршня внутри картриджа, к системе, содержащей устройство, а также к способу применения устройства согласно вводным частям независимых пунктов формулы изобретения.

Группа изобретений относится к медицинской технике. В приводном механизме ходовой винт, гайка ходового винта, а также ведущее звено выровнены по оси, определяющей аксиальное направление и противоположное аксиальное направление.

Группа изобретений относится к медицинской технике. В приводном механизме ходовой винт, гайка ходового винта, а также ведущее звено выровнены по оси.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Приводной механизм содержит ходовой винт и гайку ходового винта, выровненные по оси.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к инъекционным устройствам для инъекции установленной дозы жидкого лекарственного препарата, например для инъекции одинаковых, фиксированных доз препарата или для инъекции ограниченного количества различных доз препарата.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медицинским устройствам, имеющим иглы. Шприц содержит цилиндр, отводимую иглу, узел для отведения иглы и поршень, который со скольжением входит в зацепление с цилиндром, где узел для отведения иглы содержит держатель иглы и поршень содержит трубчатое тело, имеющее передний кончик с тупой кольцевой поверхностью, определяющей отверстие во внутреннюю полость для отведения, сконфигурированную так, чтобы вмещать достаточно узла для отведения иглы, чтобы игла не была видна после отведения.

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к носимому устройству для автоматической инъекции, которое может быть наклеено на кожу или на одежду пациента и может подавать терапевтический агент в тело пациента при подкожной инъекции с медленной, управляемой скоростью инъекции, а также к способу использования носимого устройства для автоматической инъекции пациентом для медленной, управляемой терапевтической подачи агента.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционным устройствам. Инъекционное устройство содержит корпус и держатель контейнера, расположенный в корпусе, приводной блок и механизм индикации.

Группа изобретений относится к медицине. Способ доставки лекарственного препарата реализуют посредством устройства для доставки лекарственного препарата.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству введения лекарственного средства и, в частности, к усовершенствованному, более удобному для пользователя автоматическому устройству введения лекарственного средства, обеспечивающему пользователю звуковое, тактильное или визуальное подтверждение выполнения инъекции. Устройство введения лекарственного средства содержит трубчатый корпус, имеющий проксимальный конец и противоположный дистальный конец; приводное средство, выполненное с возможностью воздействия на контейнер для лекарственного средства для выталкивания лекарственного средства; удерживающее средство, выполненное с возможностью удержания упомянутого приводного средства в предварительно напряженном состоянии; средство активации, выполненное с возможностью взаимодействия с упомянутым удерживающим средством для высвобождения упомянутого приводного средства из предварительно напряженного состояния; и средство обратной связи, выполненное с возможностью взаимодействия как с упомянутым удерживающим средством, так и с упомянутым приводным средством для формирования звукового, и/или тактильного, и/или визуального сигнала, указывающего, что лекарственное средство полностью вытолкнуто. Средство активации представляет собой трубчатый активирующий элемент, размещенный с возможностью скольжения и соосно относительно трубчатого корпуса. Удерживающее средство представляет собой трубчатую удлинительную часть, неподвижно соединенную с дистальным концом трубчатого корпуса, и трубчатый исполнительный элемент, который соединен с возможностью взаимодействия как с трубчатой удлинительной частью, так и с трубчатым активирующим элементом. Упомянутое средство обратной связи представляет собой продольно проходящий элемент формирования сигнала, который представляет собой удлиненную U-образную скобку, содержащую поперечную стенку и по меньшей мере два продольно проходящих гибких плеча, снабженных наклонными опорными элементами, отходящими радиально наружу. Упомянутые опорные элементы выполнены с возможностью опираться на кольцевой проксимальный конец трубчатой удлинительной части, когда приводное средство находится в предварительно напряженном состоянии. Изобретение является надежным и простым в использовании при обращении и приведении в действие. 14 з.п. ф-лы, 11 ил.

Группа изобретений относится к медицинской технике, в частности к медицинским портативным устройствам для введения лекарственного средства или лекарственного вещества, пригодных для самостоятельного введения пациентом. Узел привода для устройства доставки лекарственного вещества,выполнен с возможностью соединения с держателем картриджа. Узел привода содержит: корпус, шток поршня, направляющую гайку, блокировочное средство, соединительное средство. Шток поршня способен перемещаться в дистальном направлении для доставки лекарственного вещества. Направляющая гайка способна совершать вращение относительно корпуса вокруг оси узла и предусмотрена для направления штока поршня. Блокировочное средство способно принять зацепленное состояние, в котором блокировочное средство зацеплено с направляющей гайкой, чтобы не допустить вращения направляющей гайки, а также принятия расцепленного состояния, в котором блокировочное средство выведено из зацепления с направляющей гайкой для обеспечения возможности вращения направляющей гайки. Соединительное средство способно совершать поворот относительно корпуса вокруг оси узла для взаимодействия с блокировочным средством с целью перехода между зацепленным состоянием и расцепленным состоянием блокировочного средства, при этом соединительное средство содержит одно или более удерживающих средств для предотвращения аксиального перемещения соединительного средства относительно корпуса. Устройство доставки лекарственного вещества содержит вышеуказанный узел привода, а также держатель картриджа, при этом держатель картриджа установлен с возможностью съема на дистальном конце узла и входит в зацепление с соединительным средством, при этом соединительное средство взаимодействует с блокировочным средством так, что блокировочное средство находится в зацепленном состоянии, когда держатель картриджа собран с узлом привода. Группа изобретений обеспечивает легкий и простой механизм установки дозы, позволяющий устанавливать дозу лекарственного средства, которую требуется выдать. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 8 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству доставки лекарственных средств, такому как устройство для инъекций перьевого типа, которое обеспечивает введение посредством инъекции медицинских продуктов из картриджа с множеством доз. Устройство доставки лекарственных средств имеет корпус, содержащий повторно устанавливаемый механизм установки дозы; держатель картриджа для приема картриджа, содержащего, по меньшей мере, один медицинский продукт; и средства для разъемного соединения держателя картриджа с корпусом или механизмом установки дозы. Механизм установки дозы содержит шток поршня и привод. Средства для разъемного соединения держателя картриджа с корпусом или механизмом установки дозы приспособлены и размещены таким образом, что исходное вращательное соединительное движение держателя картриджа относительно корпуса или механизма установки дозы вызывает движение держателя картриджа в первом осевом направлении относительно корпуса или механизма установки дозы. Средства для разъемного соединения держателя картриджа с корпусом или механизмом установки дозы дополнительно приспособлены и размещены таким образом, что продолжающееся вращательное соединительное движение держателя картриджа относительно корпуса или механизма установки дозы вызывает движение держателя картриджа во втором осевом направлении, которое противоположно первому осевому направлению, относительно корпуса или механизма установки дозы. Привод содержит два компонента привода, которые соединены друг с другом с возможностью вращения во время установки дозы и выдачи дозы и которые разъединяются друг с другом с возможностью вращения во время повторной установки механизма установки дозы. Муфта передачи обеспечена для соединения и разъединения двух компонентов привода. Для разъединения двух компонентов привода требуется относительное осевое движение между двумя компонентами привода. Обеспечен механизм пружины, отклоняющий два компонента привода в положение соединения. Сила пружины является преодолеваемой при приложении силы к штоку поршня в первом осевом направлении, вызывая разъединение компонентов привода. Изобретение не является громоздким и гарантирует точное и надежное функционирование. 14 з.п. ф-лы, 7 ил.

Группа изобретений относится к системе безопасной подачи дозы цефуроксима для внутрикамерного введения сразу после удаления катаракты или при другой офтальмологической операции. Система содержит: (a) прокалываемую стерильную пробирку, стерильно наполненную измеренным количеством цефуроксима, (b) емкость, содержащую 0,1 мл стерильного изотонического солевого раствора на 1 мг цефуроксима в прокалываемой пробирке, (c) средство для передачи изотонического солевого раствора в прокалываемую пробирку и для удаления из прокалываемой пробирки аликвоты цефуроксима, растворенного в изотоническом солевом растворе в концентрации 10 мг/мл, и (d) один или несколько стерилизованных шприцев подачи с охватываемой частью разъема Люэра. При этом каждый шприц подачи способен вмещать по меньшей мере 0,1 мл инъецируемой жидкости и содержит маркировку, обозначающую объем наполнения 0,1 мл инъецируемой жидкости. Предложены также варианты применения указанной системы, включающего этапы подготовки безопасной подачи выбранной дозы цефуроксима для внутрикамерного введения. Изобретения обеспечивают быстрое приготовление дозы препарата при исключении ошибки дозирования и нарушения стерильности. 3 н. и 9 з.п. ф-лы. 5 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционным устройствам. Устройство содержит корпус контейнера и ограничитель, вставленный с возможностью скольжения в корпус контейнера для выпуска текучей среды через отверстие в указанном корпусе контейнера. При этом по меньшей мере дистальная часть ограничителя, находящаяся в контакте с текучей средой, выполнена из термопластичного полиолефина. При этом ограничитель дополнительно содержит по меньшей мере одно уплотнительное кольцо, удерживаемое в по меньшей мере одной окружной канавке. Причем указанное по меньшей мере одно уплотнительное кольцо выполнено из каучука бутилового типа, и поперечное сечение указанной по меньшей мере одной окружной канавки ограничителя выполнено так, чтобы сжимать указанное по меньшей мере одно уплотнительное кольцо в осевом направлении и в радиальном направлении, когда указанное по меньшей мере одно уплотнительное кольцо находится в зацеплении в окружной канавке между ограничителем и внутренней стенкой корпуса контейнера. Использование изобретения обеспечивает хорошую устойчивость уплотнительного кольца, предотвращая любую его деформацию, и повышение точности введения жидкости. 2 н. и 15 з.п. ф-лы, 6 ил., 2 табл.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству введения лекарственного средства, в частности к усовершенствованному, более удобному для пользователя автоматическому устройству введения лекарственного средства, обеспечивающему пользователю звуковое, тактильное или визуальное подтверждение выполнения инъекции. Устройство введения лекарственного средства содержит трубчатый корпус, имеющий проксимальный конец и противоположный дистальный конец; приводное средство, выполненное с возможностью воздействия на контейнер для лекарственного средства для выталкивания лекарственного средства; удерживающее средство, выполненное с возможностью удержания упомянутого приводного средства в предварительно напряженном состоянии; и средство активации в виде трубчатого активирующего элемента, выполненное с возможностью взаимодействия с упомянутым удерживающим средством для высвобождения упомянутого приводного средства из предварительно напряженного состояния. Приводное средство содержит шток поршня и первый упругий элемент, который размещен в предварительно напряженном состоянии в штоке поршня. Удерживающее средство представляет собой трубчатую удлинительную часть, неподвижно соединенную с дистальным концом трубчатого корпуса, и трубчатый исполнительный элемент, который соединен с возможностью взаимодействия как с трубчатой удлинительной частью, так и с трубчатым активирующим элементом, таким образом, что, когда упомянутый трубчатый активирующий элемент прижимается к месту введения, упомянутый трубчатый исполнительный элемент поворачивается относительно упомянутой трубчатой удлинительной части, в результате чего упомянутое приводное средство высвобождается из предварительно напряженного состояния для оказания давления на контейнер для лекарственного средства, и таким образом выталкивает лекарственное средство. Трубчатый исполнительный элемент содержит первое согласующее средство, соединенное с возможностью взаимодействия с соответствующим первым согласующим средством трубчатого активирующего элемента, и второе согласующее средство, соединенное с возможностью взаимодействия с соответствующим вторым согласующим средством трубчатой удлинительной части. Шток поршня содержит высвобождаемое средство зацепления, соединенное с возможностью взаимодействия с соответствующим вторым согласующим средством трубчатой удлинительной части. Изобретение является надежным и простым в использовании при обращении и приведении в действие. 15 з.п. ф-лы, 11 ил.

Группа изобретений относится к области медицинской техники и касается аппликаторного устройства типа нажимной (щелкающей) ручки для выдачи состава и способа применения аппликаторного устройства типа нажимной ручки. Устройство для выдачи состава содержит центральную область, секцию аппликатора, расположенную на дистальном конце центральной области; а также многоступенчатую секцию исполнительного механизма, расположенную на проксимальном конце центральной области. Центральная область имеет проксимальный конец и дистальный конец и образует секцию хранения, в которой размещен состав. Многоступенчатая секция исполнительного механизма выполнена с возможностью заливки с использованием нажимного механизма выдачи, имеющего седло поршня с двумя наборами наружных резьб на оси, между которыми расположен нерезьбовой отрезок. Способ заливки и дозирования состава с использованием устройства выдачи типа нажимной ручки содержит этапы, на которых: заливают состав со скоростью заливки, используя исполнительный механизм с седлом поршня, имеющим два набора наружных резьб на оси, между которыми расположен нерезьбовой отрезок; и дозируют состав со скоростью дозирования, отличной от скорости заливки, используя нажимной исполнительный механизм. Способ выдачи состава с использованием вышеупомянутого устройства содержит этапы, на которых заливают устройство путем запусков заливок многоступенчатой секции исполнительного механизма, при этом этап заливки содержит запуск общей заливки, вытесняющей объем, превышающий объем заданной дозы; выдают заданную дозу состава посредством секции аппликатора, путем последующих запусков выдачи многоступенчатой секции исполнительного механизма; и наносят заданную дозу посредством секции аппликатора. Изобретения позволяют повысить герметичность хранения состава для снижения испарения и/или потери веса, обеспечить заданное дозирование состава для точного нанесения, а также быструю заливку состава для подготовки аппликатора к немедленному использованию. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 18 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционным устройствам, и в частности к автоматическим инъекторам. Автоматический инъектор для введения дозы жидкого лекарственного средства содержит удлиненный трубчатый футляр и подузел оправы. Подузел оправы содержит трубчатую оправу, расположенную с возможностью сдвига внутри футляра. Оправа выполнена с возможностью вмещения шприца с полой инъекционной иглой, приводной пружины и плунжера для передачи нагрузки от приводной пружины на пробку-поршень шприца. Шприц является фиксируемым для совместного аксиального поступательного перемещения с оправой. Приводная пружина действует между оправой и плунжером. Плунжер в исходном состоянии зафиксирован к оправе посредством наклонного зацепления с оправой и посредством блокирования от поворота из упомянутого наклонного зацепления, в зависимости от относительного продольного положения оправы в футляре. Плунжер выполнен с возможностью деблокирования для поворота из наклонного зацепления после достижения иглой, по меньшей мере, почти предварительно заданной глубины инъекции, при поступательном перемещении оправы в проксимальном направлении для выдвижения иглы за пределы проксимального конца автоматического инъектора. Изобретение обладает механизмом деблокирования плунжера, являющимся особенно надежным и эффективным способом запуска инъекции лекарственного средства после достижения иглой глубины инъекции, исключающим так называемую мокрую инъекцию, т.е. вытекание лекарственного средства из иглы, что составляет проблему в традиционных автоматических инъекторах, в которых как введение иглы, так и инъекция выполняются нажимом на пробку-поршень. 24 з.п. ф-лы, 27 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционным аппаратам. Аппарат содержит корпус, в котором выполнено приемное устройство для резервуара с впрыскиваемой жидкостью, и кнопку управления, которая для регулировки выдавливаемого из резервуара количества впрыскиваемой жидкости выполнена с возможностью поворота и перемещения, при повороте, относительно корпуса вдоль центральной продольной оси инъекционного аппарата в дистальном направлении. Причем для выдавливания впрыскиваемой жидкости из резервуара обеспечена возможность перемещения кнопки управления вдоль центральной продольной оси в проксимальном направлении инъекционного аппарата. Причем инъекционный аппарат содержит инъекционную втулку, которая соединена с корпусом без возможности относительного поворота и подвижно в осевом направлении. Причем инъекционная втулка посредством первого резьбового соединения соединена с дозирующим механизмом, а дозирующий механизм помещен с возможностью относительного поворота и неподвижно в осевом направлении относительно корпуса. При этом инъекционный аппарат содержит дозирующий поршень, который соединен без возможности относительного поворота с кнопкой управления и соединен с дозирующим механизмом посредством второго резьбового соединения, внутри резервуара расположена пробка, к которой прилегает дозирующий поршень инъекционного аппарата, причем дозирующий поршень имеет диск поршня, который прилегает к пробке, а также поршневой шток), соединенный с диском поршня с возможностью поворота. При этом поршневой шток посредством телескопической детали соединен без возможности относительного поворота с направляющей кнопки управления, причем телескопическая деталь соединена как с направляющим участком дозирующего поршня, так и с направляющей кнопки управления без возможности относительного поворота, причем направляющая кнопки управления находится на расстоянии от поршневого штока, если установлена максимальная доза, и это расстояние перекрывается телескопической деталью. 16з.п.ф-лы, 43ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству подачи лекарственного средства. Устройство содержит корпус (10) с проксимальным (11) и дистальным концом (12). Полый шток (20) поршня расположен внутри корпуса (10). Телескопический дозирующий барабан (40) расположен концентрически между корпусом (10) и штоком (20) поршня. Телескопический дозирующий барабан (40) может перемещаться по двум направлениям по отношению к корпусу и к штоку поршня при задании дозы и подаче дозы. Приводное средство штока поршня перемещает полый шток поршня к проксимальному концу. Приводное средство содержит полый барабан (30) стержня храповика, расположенный с возможностью перемещения внутри полого штока (20) поршня и фиксировано присоединенный к телескопическому дозирующему барабану (40), причем полый барабан (30) стержня храповика и полый шток (20) поршня разъемно соединяются друг с другом. Приводное средство содержит средство (70) приведения в действия дозы с продольным стержнем (71), подвижно расположенным внутри полого барабана (30). Продольный стержень (71) и полый барабан (30) разъемно соединены друг с другом. Приводное средство также содержит круглую ручку (100) задания дозы, фиксировано присоединенную к средству (70) и разъемно соединяемую с полым барабаном (30). Приводное средство также включает в себя упругий элемент (110), расположенный между полым барабаном (30) и средством (70) приведения в действие дозы. Упругий элемент смещает их в направлении отсоединения продольного стержня (71) средства (70) от полого барабана (30) и соединения круглой ручки (100) задания дозы с полым барабаном (30). Во время задания дозы поворот круглой ручки (100) заставляет полый барабан (30) и телескопический дозирующий барабан (40) поворачиваться вместе. Техническим результатом является облегчение переустановки заданной дозы и повышение точности определения дозы. 14 з.п. ф-лы, 10 ил.
Наверх