Устройство с совместно отформованным укупорочным средством, камерой хранения и противоразбрызгивающим средством и соответствующий способ

Изобретение относится к устройствам с одноходовыми клапанами с изменяемым объемом и с противоразбрызгивающими средствами и/или камерами хранения с изменяемым объемом и может быть использовано для выдачи лекарств или других редких и дорогостоящих веществ. Выдачное устройство содержит первую часть, содержащую камеру хранения, приспособленную для хранения в ней вещества, выпускное отверстие, сообщенное по текучей среде с камерой хранения, и продолговатое, по существу, кольцевое клапанное гнездо. Выдачное устройство также содержит вторую часть, образующую укупорочное средство, выполненное для запечатывания внутренней части камеры хранения относительно наружной атмосферы со второй частью, зацепленной с первой частью. Вторая часть содержит продолговатый, в общем, кольцевой гибкий клапанный элемент, выполненный для запечатываемого зацепления клапанного гнезда со второй частью, зацепленной с первой частью для образования одноходового клапана. Клапан образует продолговатый, по существу, кольцевой, обычно закрытый клапанный шов между клапанным гнездом и клапанным элементом. Впускное отверстие на одном конце шва, выпускное отверстие, расположенное на расстоянии относительно впускного отверстия на другом конце шва, и давление при открывании клапана. Клапанный элемент является перемещаемым относительно вещества во впускном отверстии, увеличивая давление при открывании клапана между первым положением и вторым положением. В первом положении клапанный элемент и клапанное гнездо образуют обычно закрытый шов. Во втором положении по меньшей мере участок клапанного элемента, расположенный на расстоянии от клапанного гнезда, позволяет веществу проходить через шов из впускного отверстия через выпускное отверстие из выдачного устройства. Выдачное устройство по второму варианту содержит первое средство для включения второго средства для хранения в нем вещества. Кроме того, выдачное устройство содержит третье средство для запечатывания внутренней части второго средства относительно окружающей атмосферы с третьим средством, зацепленным с первым средством. Третье средство также служит для включения четвертого средства для запечатываемого зацепления пятого средства первого средства с третьим средством, зацепленным с первым средством для образования шестого средства, имеющего обычно закрытое седьмое средство. Седьмое средство содержит продолговатый кольцевой обычно закрытый клапанный шов. Четвертое средство также выполнено для перемещения в ответ на вещество во впускном отверстии в седьмом средстве, увеличивающее давление при открывании клапана шестого средства, из первого положения, образующего обычно закрытое седьмое средство, во второе положение для возможности прохождения вещества через шестое средство из выдачного устройства. Способ изготовления выдачного устройства предусматривает обеспечение первой части, содержащей камеру хранения, приспособленную для хранения в ней вещества. Первая часть также содержит выпускное отверстие, сообщенное по текучей среде с камерой хранения, и продолговатое кольцевое клапанное гнездо. Способ изготовления также предусматривает обеспечение второй части, образующей укупорочное средство и продолговатый кольцевой гибкий клапанный элемент. Затем производят зацепление первой и второй частей вместе и запечатывание внутренней части камеры хранения относительно наружной атмосферы укупорочным средством. Кроме того, производят наложение клапанного элемента на клапанное гнездо и образование продолговатого кольцевого, обычно закрытого клапанного шва между клапанным гнездом и клапанным элементом. Техническим результатом группы изобретений является уменьшение стоимости и упрощение устройства, снижение времязатратности, повышение функциональности и повышение качества продукта при относительно низкой стоимости. 3 н. и 64 з.п. ф-лы, 23 ил.

 

[0001] Настоящая заявка имеет приоритет заявок США №61/589,259 и №61/589,266 от 20.01.2012, полностью включенных здесь по ссылке как часть настоящего описания.

Область техники

[0002] Настоящее изобретение относится к устройствам с одноходовыми клапанами и камерами хранения с изменяемым объемом и, в частности, к новым и улучшенным одноходовым клапанам, устройствам, содержащим одноходовые клапаны, противоразбрызгивающие средства и/или камеры хранения с изменяемым объемом, а также к соответствующим способам.

Уровень техники

[0003] Известные устройства, содержащие одноходовые клапаны и камеры хранения с изменяемым объемом, требуют отдельное производство одноходовых клапанов, укупорочных средств, камеры хранения с изменяемым объемом, и корпусов для принятия в них одного или боле таких компонентов. Такие устройства требуют отдельного производства и сборки нескольких компонентов и, в некоторых случаях, требуют стерилизацию таких нескольких компонентов до сборки. Такие устройства могут быть относительно дорогостоящими, и их производство - относительно времязатратным и дорогостоящим.

[0004] Кроме того, отдельная задача заключается в асептическом наполнении емкости после сборки нескольких компонентов. Известные способы наполнения могут быть сложными и неэффективными. Один из недостатков таких выдачных устройств, а также процессов и оснащения для наполнения таких выдачных устройств заключается в том, что процесс наполнения является времязатратным, и процессы и оснащение являются дорогостоящими. Дополнительно, относительно сложные процессы наполнения и оснащение могут привести к неправильному наполнению выдачных устройств, в отличие от желаемого.

[0005] Другая возможная задача заключается в том, что определенные лекарства и/или вещества могут распадаться или получать негативное влияние при контакте с поверхностью емкости, в которой они хранятся. В зависимости от используемых при выполнении емкости материалов срок хранения лекарства или вещества может сокращаться и может привести к испорченному веществу. В контексте лекарств и других редких или дорогостоящих веществ (например, веществ, дорогостоящих в производстве) убыток может быть значительным.

[0006] Соответственно, задачей настоящего изобретения является преодоление одного или более вышеописанных недостатков и/или дефектов.

Сущность изобретения

[0007] По первому объекту устройство содержит первую часть, содержащую камеру хранения, приспособленную для хранения в ней вещества, выпускное отверстие в сообщении по текучей среде с камерой хранения и продолговатое в общем кольцевое гнездо клапана, и вторую часть, образующую укупорочное средство, выполненное для запечатывания внутренней части камеры хранения относительно окружающей атмосферы со второй частью, зацепленной с первой частью, и содержащую продолговатый в общем кольцевой гибкий клапанный элемент, выполненный для запечатываемого зацепления клапанного гнезда со второй частью, зацепленной с первой частью для образования одноходового клапана, образующего продолговатый, в общем кольцевой обычно закрытый клапанный шов между клапанным гнездом и клапанным элементом, впускным отверстием на одном конце шва, выпускным отверстием, расположенным на расстоянии относительно впускного отверстия на другом конце шва, и давлением при открывании клапана. Клапанный элемент является перемещаемым в ответ на вещество во впускном отверстии, увеличивающее давление при открывании клапана между (i) первым положением с клапанным элементом и клапанным гнездом, образующим обычно закрытый шов и (ii) вторым положением с, по меньшей мере, участком клапанного элемента, расположенным на расстоянии от клапанного гнезда для возможности прохождения вещества через шов из впускного отверстия через выпускное отверстие из устройства.

[0008] По другому объекту устройство содержит первое средство для содержания второго средства для хранения в нем вещества, третье средство для запечатывания внутренней части второго средства относительно окружающей атмосферы, при этом третье средство зацеплено с первым средством, а также для включения четвертого средства для запечатываемого зацепления пятого средства первого средства с третьим средством, зацепленным с первым средством для образования шестого средства, имеющего обычно закрытое седьмое средство. Указанное четвертое средство также выполнено для перемещения в ответ на вещество во впускном отверстии до седьмого средства, повышающее давление при открывании клапана шестого средства от первого положения, образующего нормально закрытое седьмое средство, до второго положения для возможности прохождения вещества через шестое средство и из устройства.

[0009] По другому объекту одноходовой клапан имеет относительно жесткое клапанное гнездо. Гибкий клапанный элемент наложен на клапанное гнездо. Клапанную крышку и клапанное гнездо образуют обычно закрытый продолжающийся клапанный шов между ними. В некоторых вариантах выполнения указанный шов продолжается аксиально и/или диагонально (по окружности). Указанный клапанный шов образует впускное отверстие на его примерно одном конце и выпускное отверстие, расположенное на расстоянии, например, аксиально относительно впускного отверстия на его примерно другом конце. Указанная клапанная крышка и клапанное гнездо образуют первую степень припрессовки между ними во впускном отверстии и вторую степень припрессовки между ними в выпускном отверстии, меньшую, чем первая степень припрессовки. Указанная клапанная крышка является перемещаемой в ответ на жидкость во впускном отверстии, увеличивающую давление при открывании отверстия между (i) обычно закрытым положением с первым и вторым средними участками в контакте друг с другом и образующее обычно закрытый шов и (ii) вторым положением с, по меньшей мере, участком клапанной крышки на расстоянии от клапанного гнезда для возможности прохождения жидкости через шов из впускного отверстия через выпускное отверстие.

[0010] В некоторых вариантах выполнения степень припрессовки между клапанной крышкой и клапанным гнездом поступательно сокращается от первой степени припрессовки до второй степени припрессовки. В некоторых таких вариантах выполнения степень припрессовки по существу равномерно сокращается от первой степени припрессовки до второй степени припрессовки.

[0011] В некоторых вариантах выполнения в обычно закрытом положении клапанная крышка и клапанное гнездо образуют между ними герметичное запечатывание. В некоторых таких вариантах выполнения в обычно закрытом положении герметичное запечатывание по существу предотвращает доступ бактерий или инфекций в направлении от выпускного отверстия к впускному. В некоторых вариантах выполнения клапанное гнездо является криволинейным.

[0012] По другому объекту гибкая клапанная крышка выполнена из материала с эластичными свойствами и по существу смещением нулевой точки. В некоторых таких вариантах выполнения материалом является силикон. В некоторых вариантах выполнения эластичный материал содержит антимикробную добавку.

[0013] По другому объекту способ включает следующие этапы:

(i) обеспечение первой части, содержащей камеру хранения, приспособленную для хранения в ней вещества, выпускное отверстие, сообщенное по текучей среде с камерой хранения, и в общем продолговатое клапанное гнездо;

(ii) обеспечение второй части, образующей укупорочное средство и продолговатый в общем кольцевой гибкий клапанный элемент;

(iii) зацепление вместе первой и второй частей;

(iv) запечатывание внутренней части камеры хранения относительно окружающей атмосферы с укупорочным средством;

(v) наложение клапанного элемента на клапанное гнездо; и

(vi) выполнение продолговатого в общем кольцевого, обычно закрытого клапанного шва между клапанным гнездом и клапанным элементом.

[0014] По другому объекту способ включает следующие этапы:

(i) литьевое формование опоры и выполненной за одно целое заготовки камеры хранения изменяемого объема; и

(ii) выдувное формование заготовки, но не опоры, в расширенную форму, образующую мешок, по меньшей мере, участок которого является гибким и образует камеру хранения с изменяемым объемом.

[0015] В некоторых вариантах выполнения способ дополнительно включает следующие этапы:

(i) сжатия гибкого мешка и камеры хранения изменяемого объема, выполненной в мешке;

(ii) запечатывания внутренней части камеры хранения изменяемого объема относительно окружающей атмосферы; и

(iii) стерилизации запечатанной камеры хранения изменяемого объема.

[0016] В дополнительных вариантах выполнения способ дополнительно включает этапы формования укупорочного средства и сборки отформованного укупорочного средства с опорой для запечатывания камеры хранения с изменяемым объемом укупорочным средством. В некоторых таких вариантах выполнения этап формования укупорочного средства включает совместное формование опоры и выполненной за одно целое гибкой клапанной крышки. В определенных вариантах выполнения этап литьевого формования опоры включает литьевое формование опоры и выполненного за одно целое клапанного гнезда. В некоторых вариантах выполнения указанная опора является жесткой. В дополнительных вариантах выполнения эта сборки укупорочного средства с опорой включает наложение клапанной крышки на клапанное гнездо и выполнение между ними клапанного шва. В дополнительных вариантах выполнения укупорочное средство защелкивают на опору. В некоторых таких вариантах выполнения укупорочное средство образует выполненные за одно целое периферическое жесткое защелкивающее кольцо и центральный эластичный элемент. Указанный центральный эластичный элемент может быть силиконовым элементом, который имеет, по меньшей мере, два участка: (i) клапанный участок, продолжающийся как мост через пространство, оставленное открытым в центре окружающего жесткого защелкивающего кольца, и (ii) вдавливаемый участок, образующий привод, который может быть зацепляемым вручную или иначе для приведения в действие устройства и выдачи нескольких порций через клапан. Конфигурация центрального эластичного элемента такова, что после сборки укупорочного средства или второй опоры на первой опоре, клапанный участок образует неподвижную посадку с сопловым сегментом заготовки, при этом указанный привод расположен выше и/или на расстоянии от относительно жесткого сегмента компрессионной камеры заготовки. Низ компрессионной камеры открыт непрерывно с внутренней камерой полого, подобного пальцу участка заготовки для выдувного формования в гибкий мешок.

[0017] В некоторых вариантах выполнения этап формования укупорочного средства дополнительно включает совместное формование гибкого привода за одно целое с гибкой клапанной крышкой, и этап сборки укупорочного средства с опорой дополнительно включает выполнение компрессионной камеры между приводом и опорой, сообщаемой по текучей среде между камерой хранения изменяемого объема и клапанным швом.

[0018] В некоторых вариантах выполнения этап формования укупорочного средства включает совместное формование выполненной за одно целое опоры и проницаемого участка, при этом этап сборки включает сборку укупорочного средства с опорой с проницаемым участком в сообщении по текучей среде с камерой хранения изменяемого объема. Некоторые такие варианты выполнения дополнительно включают этапы введения впрыскивающего или наполняющего элемента, такого как игла, через проницаемый участок после предшествующего наполнению стерилизующего этапа, введения вещества через впрыскивающий элемент и камеру хранения изменяемого объема, извлечения впрыскивающего элемента из проницаемого участка и повторного запечатывания полученного проницаемого отверстия, выполненного в проницаемом участке. В некоторых таких вариантах выполнения этап повторного запечатывания включает нанесение жидкого герметика на полученное проницаемое отверстие и герметичное повторное запечатывание проницаемого участка жидким герметиком. В некоторых таких вариантах выполнения жидкий герметик наносят примерно при температуре окружающей среды. В некоторых таких вариантах выполнения жидкий герметик является силиконом и/или содержит антимикробную добавку и/или снабжен металлическими или другими различаемыми частицами.

[0019] В некоторых вариантах выполнения этап стерилизации включает излучение запечатанной пустой камеры хранения с изменяемым объемом для стерилизации указанной камеры. Некоторые варианты выполнения дополнительно включают сборку запечатанного укупорочного средства и сборку сжатого мешка в относительно жесткий полый корпус, принимающий в себя пустой сжатый мешок. Указанный узел запечатанного укупорочного средства и сжатого мешка может быть стерилизован до его сборки в полый корпус. В некоторых вариантах выполнения этап сжатия включает освобождение от содержимого мешка. Указанный способ дополнительно включает стерильное наполнение сжатого мешка, принятого в полый корпус. Указанный способ может включать по существу предотвращение образование пены в мешке во время его стерильного наполнения, например, путем наполнения опорожненной или по существу опорожненной камеры хранения изменяемого размера.

[0020] Некоторые варианты выполнения дополнительно включают этапы нанесения на поверхность узла укупорочного средства и мешка жидкого стерилизующего агента и нанесения фильтрованного газа при температуре выше температуры окружающей среды на поверхность, принимающую жидкий стерилизующий агент, для дополнительного испарения любого жидкого стерилизующего агента на ней. В некоторых таких вариантах выполнения жидкий стерилизующий агент наносят на проницаемый участок укупорочного средства, при этом способ дополнительно включает этапы введения впрыскивающего или наполняющего элемента через проницаемый участок после нанесения на него жидкого стерилизующего агента и/или фильтрованного газа, введения вещества через впрыскивающий элемент и в камеру хранения изменяемого объема, извлечения впрыскивающего элемента из проницаемого участка и повторного запечатывания полученного проницаемого отверстия, выполненного в проницаемом участке. В некоторых таких вариантах выполнения этап повторного запечатывания включает измерение герметика на полученном проницаемом отверстии и герметичное повторное запечатывание проницаемого участка жидким герметиком. Некоторые такие варианты выполнения дополнительно включают этап выполнения проницаемого участка в углублении и измерения жидкого герметика в углублении для повторного запечатывания проницаемого отверстия.

[0021] По другому объекту настоящее изобретение направлено на устройство, содержащее одноходовой клапан, первую опору, образующую на ней клапанное гнездо одноходового клапана и камеру хранения с изменяемым объемом, продолжающуюся наружу от первой опоры, так что вещество в камере может быть сообщено по текучей среде с впускным отверстием клапанного шва. В некоторых вариантах выполнения первая опора по меньшей мере частично образует камеру хранения, сообщаемую по текучей среде между камерой хранения изменяемого объема и впускным отверстием клапанного шва.

[0022] По другому объекту первая опора образована заготовкой, выполненной путем литьевого формования, и камера хранения изменяемого объема образована мешком, по меньшей мере часть которого является гибкой, при этом мешок выполнен путем выдувного формования из заготовки, выполненной путем литьевого формования. Некоторые варианты выполнения дополнительно включают относительно жесткий наружный полый приемник. Указанный гибкий мешок, который может быть растянут, выполненный путем выдувного формования из заготовки, может быть принят в полый наружный корпус, и первая опора неподвижным образом прикреплена к корпусу. Некоторые варианты выполнения дополнительно включают укупорочное средство, содержащее вторую опору, выполненную за одно целое с клапанной крышкой и неподвижно соединяемую с первой опорой с клапанной крышкой, наложенной на клапанное гнездо. В некоторых вариантах выполнения первая опора по меньшей мере частично образует компрессионную камеру, сообщаемую по текучей среде с камерой хранения изменяемого объема и впускным отверстием клапанного шва, при этом вторая опора содержит привод, перемещаемый между положением покоя, внешним или первым положением и углубленным, приведенным в действие или вторым положениям для давления или выкачивания жидкости в камере хранения выше давления при открывании клапана для, в свою очередь, выдачи жидкости через одноходовой клапан.

[0023] В некоторых вариантах выполнения привод является гибким элементом, выполненным за одно целое с клапанной крышкой. В некоторых таких вариантах выполнения указанная клапанная крышка и гибкий привод совместно сформованы с второй опорой. В некоторых вариантах выполнения привод образует зацепляемую вручную поверхность, зацепляемую вручную и перемещаемую между первым и вторым положениями. В некоторых вариантах выполнения настоящего изобретения укупорочное средство образует периферический запечатывающий элемент, выполненный за одно целое с гибким клапанным элементом и приводом и образующий шов сухой компрессии между укупорочным средством и первой порой. Указанные первая и вторая опоры зацеплены запечатываемым образом. В некоторых вариантах выполнения указанные первая и вторая опоры защелкнуты вместе для образования запечатанного укупорочного средства. Такая предварительная сборка первой и второй опор образует по существу полностью емкость для жидкости, которую можно стерилизовать после сборки. Одно из преимуществ такой предварительной сборки таково, что она выполнена только из двух частей, образующих между ними плотное по текучей среде уплотнение и дополнительно отличается сжимаемым мешком, сжимаемым, например, с помощью вакуумного устройства для сокращения стерилизуемого объема до минимального. Особенно предпочтительно, когда такая стерилизация достигается путем излучения. Другое преимущество такой предварительной сборки укупорочного средства таково, что оно может содержать прозрачное основание, например, выполненное литьевым формованием одной частью с помощью заготовки, что позволяет использование высокоэнергетического света для стерилизации всего укупорочного средства, например, пульсирующего УФ стерилизующего излучения.

[0024] Некоторые варианты выполнения дополнительно содержат проницаемый участок, выполненный для принятия через него впрыскивающего или наполняющего элемента для стерильного наполнения камеры хранения изменяемого объема с веществом. Указанное вещество может принимать форму любых различных веществ, известных в настоящем или позднее, таких как стерильная пища или напитки, включая без ограничения виды молока, продукты на молочной основе и жидкие пищевые продукты, лекарства, фармацевтические препараты, офтальмологические продукты, дерматологические продукты, включая кремы, гели или другие жидкости любой желаемой вязкости и пищевые добавки. Некоторые варианты выполнения дополнительно включают герметик или запечатывающий слой, наложенный на полученное проницаемое отверстие, выполненное в проницаемом участке после удаления из него впрыскивающего элемента, герметично запечатывающий проницаемое отверстие. В некоторых вариантах выполнения указанный герметик является жидким силиконом. В некоторых таких вариантах выполнения жидкий силикон является отверждаемым при комнатной температуре. Указанный жидкий силикон или другой герметик может быть идентичен или по существу тем же, что и жидкий силикон или другой эластичный материал, в некоторых вариантах выполнения демонстрирующий нулевую текучесть, отформованный поверх относительно жесткого защелкивающего кольца первой опоры. Одна или более капель жидкого силикона или другого герметика, используемого для запечатывания игольчатого отверстия или другого проницаемого отверстия, образуемого протыкаемым элементом для стерильного наполнения, могут быть смешаны с одном или несколькими из следующих элементов: (i) антимикробная добавка, (ii) краситель для визуальной проверки и контроля качества и/или (iii) металлические или другие различимые частицы или вещества, загруженные в жидкий силикон для линейного магнитного или другого автоматического сенсорного определения количества таких частиц или другого различимого вещества и, таким образом, количества жидкого силикона, нанесенного для повторного запечатывания проницаемого отверстия. Указанный жидкий силикон или другой герметик могут быть нанесены и приняты в углубление, отформованное в приводе или другой поверхности устройства, образующей проницаемую область для стерильного наполнения через нее.

[0025] Одно преимущество устройства и способа настоящего изобретения и/или его предпочтительных в настоящем вариантов выполнения заключается в том, что укупорочное средство, клапанная крышка и привод могут быть по выбору совместно сформованы как одна часть, основание, образующее клапанное гнездо, компрессионная камера и заготовка камеры хранения изменяемого объема могут быть выполнены литьевым формованием как одна часть и, таким образом, устройство может быть выполнено в двух частях, которые можно легко собрать, например, путем защелкивания укупорочного средства на основании. Соответственно, устройство может быть выполнено со значительно меньшим количеством частей, чем в известных устройствах, которые, тем не менее, могут демонстрировать сравнительную или даже большую функциональность по сравнению с такими устройствами.

[0026] Другое преимущество заключается в способности наполнения вязким продуктом и повторного запечатывания при комнатной температуре даже поверх остатка благодаря полости, выполненной для запечатывания и выполненной из того же материала или по существу того же материала, что и герметик.

[0027] В определенных вариантах выполнения эластичный материал проницаемого участка является по меньшей мере частично повторно самозапечатываемым. Это свойство эластичного и относительно толстого силиконового привода помогает предотвратить любой доступ непосредственно поле наполнения, пока не обеспечено более полное и постоянное запечатывание, например, герметичное запечатывание с помощью жидкого герметика или другой запечатывающей процедуры. В результате, машина для стерильного наполнения, используемая для наполнения устройства, является относительно недорогой, при этом она содержит жидкий герметик, лазер или другой источник тепловой энергии или излучения для повторного запечатывания и/или включает сборку дополнительной части для механического повторного запечатывания полученного проницаемого отверстия, например, обеспечения крышки поверх отверстия.

[0028] Другое существенное преимущество заключается в том, что указанный клапан является очень простым. Натяжение эластичного клапанного сегмента после сборки на второй опоре может быть выбрано вместе с другими характеристиками клапана для изменения вязкости запечатываемого продукта в устройстве и выдаваемого через клапан. В соответствующих вариантах выполнения любой остаток, оставленный между клапаном и нижележащим соплом, подают наружу путем припрессовки/зацепляющего давления, различающегося между клапаном и соплом от основания до выдачного кончика клапана.

[0029] Другое преимущество заключается в том, что эластичный клапанный элемент прост в сборке на жестком нижележащем сопле укупорочного средства и, таким образом, обеспечивает продукт высокого качества при относительно низкой стоимости.

[0030] Другое преимущество заключается в том, что одиночный заданный материал может быть выбран для участков или поверхностей устройства, которые контактируют с лекарством или веществом все время хранения. Материал может быть выбран для совмещения с лекарством или веществом без неблагоприятного влияния на вещество. Материал может быть выбран так, что он не поглощается в лекарство или вещество или иначе неблагоприятно на него влияет. Наоборот, материал может быть выбран так, что лекарство или вещество не впитывается в материал. Это увеличивает время хранения лекарств или веществ и сокращает число дефектных или изношенных узлов.

[0031] Другое существенное преимущество заключается в тонкой стенке растянутого мешка, выполненного выдувным формованием, например, в его гибких участках. В результате требуется только малое количество пластика для образования самой емкости для жидкости, которая может быть выполнена только из двух частей. Еще одно преимущество заключается в том, что наружный кожух или приемник может быть выполнен из полностью биоразлагаемого материала, повторно используемого материала и/или полностью перерабатываемого материала, принимая во внимание, что укупорочное средство может быть разобрано (в том числе, автоматически) от наружного приемника.

[0032] Другие задачи и преимущества настоящего изобретения и/или его предпочтительных в настоящем вариантов выполнения будут более понятны с точки зрения следующего подробного описания и сопровождающих чертежей.

Краткое описание чертежей

[0033] Фиг. 1 - вид в перспективе разобранного устройства, содержащего одну часть и вторую часть, при этом указанная первая часть содержит первую опору и привод, а также вторую часть, содержащую камеру хранения изменяемого объема, вторую опору и утолщение;

[0034] Фиг. 2А - вид в поперечном сечении собранного устройства по Фиг. 1, демонстрирующий полное зацепление первой части со второй частью;

[0035] Фиг. 2В - вид в поперечном сечении собранного устройства, сходный с Фиг. 2А, но имеющий дополнительные защитные от лекарства участки;

[0036] Фиг. 3 - вид в перспективе выполненной путем литьевого формования заготовки камеры хранения изменяемого объема, демонстрирующий заготовки, выполненную путем выдувного формования в гибкий мешок, образующий камеру хранения изменяемого объема;

[0037] Фиг. 4А - вид в перспективе первой части, содержащей привод, гибкую клапанную крышку, клапанную защиту, кольцевой скос и кольцевые желоба;

[0038] Фиг. 4В - вид в перспективе второй части, зацепляющей первую часть по Фиг. 4А, при этом вторая часть содержит вторую опору, кольцевой фланец, утолщение и клапанное гнездо, имеющее углубление;

[0039] Фиг. 5А и 5В - последовательные виды в перспективе собранного выдачного устройства при наполнении камеры хранения изменяемого объема;

[0040] Фиг. 6А и 6В - последовательные виды в перспективе повторного запечатывания полученного проницаемого отверстия жидким герметиком, таким как вулканизируемый при комнатной температуре силиконовый герметик, для герметичного повторного запечатывания укупорочного средства и стерильного продукта в камере хранения изменяемого объема;

[0041] Фиг. 7А и 7В - последовательные виды в перспективе отверждения жидкого герметика для герметичного повторного запечатывания укупорочного средства и стерильного продукта в камере хранения изменяемого объема;

[0042] Фиг. 8А - схематичный вид сбоку собранного устройства, содержащего первую часть, вторую часть, кожух и верхнюю крышку;

[0043] Фиг. 8В - схематичный вид спереди собранного устройства по Фиг. 8А;

[0044] Фиг. 8С - схематичный вид в перспективе собранного устройства по Фиг. 8А;

[0045] Фиг. 9 - вид сверху сбоку другого варианта выполнения устройства;

[0046] Фиг. 10 - вид в поперечном сечении устройства по Фиг. 9;

[0047] Фиг. 11 - увеличенный вид в поперечном сечении соплового участка устройства по Фиг. 9;

[0048] Фиг. 12А - вид в перспективе второй части устройства по Фиг. 9;

[0049] Фиг. 12В - увеличенный вид в перспективе концевого участка второй части устройства по Фиг. 9;

[0050] Фиг. 13 - вид в поперечном сечении другого варианта выполнения устройства; и

[0051] Фиг. 14 - вид в перспективе в поперечном сечении другого варианта выполнения устройства.

Подробное описание вариантов выполнения изобретения

[0052] На Фиг. 1-8С устройство по настоящему изобретению обозначено в основном позицией 10. Указанное устройство 10 содержит первую часть 14, закрепленную с второй частью 12 для образования запечатанного пустого устройства. Вторая часть 12 образует выполненную за одно целое вторую опору 16, привод 18 и гибкий одноходовой клапан или клапанную крышку 20. Компоненты второй части 12 совместно сформованы, например, путем литьевого формования второй опоры 16, и формования привода 18 и клапанной крышки 20 поверх второй опоры 16. Первая часть 14 содержит первую опору 22, клапанное гнездо или сопло 24 и камеру хранения 30 изменяемого объема, выполненную из заготовки 26. Как описано далее по Фиг. 3, заготовка 26, но не первая опора 22 и клапанное гнездо 24, выполнена путем выдувного формования в гибкий мешок, образующий камеру хранения 30 изменяемого объема.

[0053] Вторая часть 12 дополнительно образует углубление 32, которое, как описано дополнительно ниже по Фиг. 7 и 8, и проницаемый участок 33, в который проникает игла или другой впрыскивающий или наполняющий элемент для стерильного или асептического наполнения камеры хранения 30 изменяемого объема. Углубление 32 приспособлено для принятия по существу измеренного количества жидкого герметика, например, силиконового герметика, для герметичного запечатывания полученного проницаемого отверстия и, таким образом, герметичного запечатывания стерильно наполненного в камеру хранения 30 изменяемого объема вещества.

[0054] Как описано далее, гибкая клапанная крышка 20 и относительно жесткое клапанное гнездо 24 образуют одноходовой клапан 34, образующий продолговатую, обычно закрытую поверхность или клапанный шов 36 между ними. Вторая часть 12 и первая часть 15 взаимодействуют для образования компрессионной камеры 38, сообщенной по текучей среде между камерой хранения 30 изменяемого объема и впускным отверстием 40 с обычно закрытым клапанным швом 36 одноходового клапана 34. Кольцевой обратный клапан 42 совместно сформован с клапанной крышкой и приводом и выполнен между камерой хранения 30 изменяемого объема и компрессионной камерой 38. Как описано дополнительно ниже, перемещение привода 18 подает по существу измеренное количество вещества, хранящегося в камере хранения 30 изменяемого объема через обратный клапан 42 и в компрессионную камеру 38 и, в свою очередь, оказывает давление на вещество в компрессионной камере 38 выше давления при открывании клапана для выдачи вещества через обычно закрытый клапанный шов 36 одноходового клапана 34 и из устройства. Вторая часть 12 дополнительно образует эластичный запечатывающий элемент 44, совместно сформованный с клапанной крышкой 20, приводом 18 и обратным клапаном 42 и продолжающийся вокруг периферии второй части 12. Первая часть 14 образует периферическую запечатывающую поверхность 46, зацепляющую эластичный запечатывающий элемент 44 для образования компрессионного запечатывания между ними для герметичного запечатывания внутренней части устройства относительно окружающей атмосферы. Вторая опора 16 образует на ее внутренней поверхности первый кольцевой желоб или углубление 48 и кольцевой скос 50, выполненный смежно первому кольцевому желобу 48 (Фиг. 4А). Первая опора 22 образует кольцевой фланец 52 (Фиг. 4В), принятый в кольцевое углубление 48 второй опоры 16 для неподвижного закрепления вместе двух опор. кольцевой скос 50 упрощает перемещение первой опоры 22 во вторую опору 16 и, в свою очередь, защелкивание кольцевого фланца 52 в углублении 48. При принятии фланца 52 в углубление 48 запечатывающая поверхность 46 сжимающим образом зацепляет запечатывающий элемент 44 для образования сухого компрессионного запечатывания.

[0055] В показанном варианте выполнения привод 18 выполнен из эластичного и/или эластомерного материала. Понятно, что эластомерные материалы, описанные здесь, могут содержать любой подходящий эластомер и другие эластомерные примеси. Указанный привод 18 имеет форму или выполнен для нажатия с использование большого пальца или другого пальца. Привод 18 образует пружину или упругий участок, позволяющий вдавливание привода внутрь для сжатия компрессионной камеры 38 и, в свою очередь, выдачи по существу измеренного объема вещества через одноходовой клапан 34. Первая опора 22 образует утолщение 56, образующее впускное отверстие и выпускное отверстие камеры хранения 30 изменяемого объема. Вторая часть 12 может подобным образом образовывать кольцевое основание 58, аксиально и радиально расположенное на расстоянии относительно утолщения 56 для образования между ними кольцевого пути потока жидкости. В некоторых вариантах выполнения основание 58 имеет чашеобразную форму и содержит несжимаемую область для сокращения незаполненного объема. Первая опора 22 образует кольцевое углубление 60, принимающее кольцевое основание 58 пружины 54. Указанное кольцевое углубление 60 образует путь потока жидкости между камерой хранения 30 изменяемого объема и одноходовым обратным клапаном 42.

[0056] Для приведения в действие устройства 10, привод 18 углубляется внутрь для сжатия вещества в компрессионной камере 38 при давлении выше давления при открывании клапана. При вдавливании привода 18 внутрь основание 58 перемещают аксиально внутрь и радиально наружу в кольцевом углублении 60 первой опоры 22. Это подает эластичный кольцевой обратный клапан 42 радиально наружу против кольцевой запечатывающей поверхности первой опоры 22 для таким образом поддержания обратного клапана 42 в закрытом или запечатанном положении и, в свою очередь, возможности давления вещества в компрессионной камере 38 выше давления при открывании клапана. Указанное кольцевое углубление 60 также действует для остановки дополнительного аксиального и радиального перемещения основания 58 с дополнительным внутренним перемещением привода 18 для прогрессивного уменьшения таким образом объема компрессионной камеры 38 при дополнительном углублении привода 18. Когда вещество в компрессионной камере 38 увеличивает давление при открывании клапана, вещество подается через впускное отверстие 40 и обычно закрытый шов 36 одноходового клапана 34 и из устройства. Затем указанный привод 18 высвобождают, что, в свою очередь, позволяет пружине привода 18 и пружине 54 направлять привод из и в его наружное или первое положение покоя. Во время перемещения из углубленного второго положения в положение покоя или наружное первое положение, компрессионная камера 38 расширяется, что, в свою очередь, вытягивает по существу измеренное количество вещества из камеры хранения 30 изменяемого объема через кольцевое углубление 60 и обратный клапан 42, в компрессионную камеру 38. Указанное устройство 10 затем готово для выдачи другого измеренного количества вещества путем повторения вышеизложенных этапов. В некоторых вариантах выполнения привод 18 зацепляют вручную и вдавливают путем использования пальца (пальцев) той же руки, которая удерживает устройство, или можно установить устройство в устройстве, известном по уровню техники специалистам в данной области, которое содержит приводное устройство, зацепляющее привод 18 для углубления указанного привода.

[0057] Как лучшим образом показано на Фиг. 2А, одноходовой клапан 34 содержит в общем цилиндрическое жесткое клапанное гнездо 24. В некоторых других вариантах выполнения цилиндрическое клапанное гнездо 24 является прямым и не сужается. Указанное клапанное гнездо 24 дополнительно содержит углубление 85 на кончике клапанного гнезда 24. Указанный кончик вместо этого может содержать вершину к клапанному гнезду 24 для предотвращения собирания остатков в выпускном отверстии. В некоторых вариантах выполнения клапанное гнездо 24 содержит неровно обработанную поверхность для избегания липкости. Липкость на клапанном гнезде 24 может вызывать нежелательное разбрызгивание вещества, выдаваемого из одноходового клапана 34. Таким образом, в некоторых вариантах выполнения клапанное гнездо 24 содержит область поверхности, выбранную для избегания липкости, как понятно специалистам по уровню техники.

[0058] В, по меньшей мере, некоторых вариантах выполнения гибкий клапанный элемент 20 выполнен для избегания разбрызгивания путем содержания отражателя. Отражатель 25 может содержать участки гибкого клапанного элемента 20, обернутого или расположенного поверх верхнего участка или концевой поверхности (на дальнем кольце) клапанного гнезда 24 для управления скоростью вещества, выходящего из одноходового клапана 34. В некоторых вариантах выполнения отражатель 25 обеспечен путем наличия гибкого клапанного элемента 20, продолжающегося дальше клапанного гнезда 24 и смещенного радиально внутрь поверх участка клапанного гнезда 24.

[0059] Таким образом, гибкий клапанный элемент 20 может быть наложен на клапанное гнездо 24. Как понятно специалистам в данной области на основании приведенного здесь учения, клапанное гнездо и клапанная крышка могут образовывать любую из множества других криволинейных форм, любую из множества других комбинаций криволинейных и прямых форм и/или по существу плоскую или плоскостную форму. В показанном варианте выполнения гибкая клапанная крышка 20 и клапанное гнездо 24 образуют обычно закрытый аксиально и под углом продолжающийся клапанный шов 36 между ними. Указанный клапанный шов 36 образует впускное отверстие 40 на его примерно одном конце и выпускное отверстие 72 на расстоянии, в показанном варианте выполнения аксиально, относительно впускного отверстия на его примерно другом конце. Указанная клапанная крышка 20 и клапанное гнездо 24 образуют первую степень припрессовки 70 между ними во впускном отверстии 40 и вторую степень припрессовки 74 между ними в выпускном отверстии 72, которая меньше первой степени припрессовки 70. Клапанная крышка 20 может быть перемещаемой в ответ на жидкость во впускном отверстии 40, увеличивающую давление при открывании клапана между (i) нормальным закрытым положением с первым и вторым средними участками в контакте друг с другом и образующими обычно закрытый шов 36, и (ii) вторым или закрытым положением с, по меньшей мере, участком клапанной крышки 20, расположенным на расстоянии от клапанного гнезда 24 для возможности прохождения жидкости или другого вещества через шов 36 от впускного отверстия 40 через выпускное отверстие 72. Например, жидкость под давлением может вызывать последовательное перемещение аксиально разнесенных сегментов клапанной крышки между обычно закрытым и открытым положениями, в то время как жидкость перемещается от впускного отверстия через выпускное отверстие клапана.

[0060] В некоторых вариантах выполнения степень припрессовки между клапанной крышкой 20 и клапанным гнездом 24 может прогрессивно уменьшается от первой степени припрессовки 70 до второй степени припрессовки 74. Степень припрессовки может также по существу равномерно уменьшаться от первой степени припрессовки 70 до второй степени припрессовки 74. Как можно видеть, в обычно закрытом положении клапанная крышка 20 и клапанное гнездо 24 образуют герметичное запечатывание по шву 36. В показанном варианте выполнения в обычно закрытом положении герметичное запечатывание по существу предотвращает доступ бактерий или микробов в направлении от выпускного отверстия до впускного отверстия.

[0061] В показанном варианте выполнения гибкая клапанная крышка 20 выполнена из эластомерного материала или термопластового эластомера, демонстрирующего по существу нулевую текучесть. В одном варианте выполнения эластомерным материалом является силикон. В другом варианте выполнения указанный эластомерный материал содержит антимикробную добавку для дополнительного предотвращения поступления любых бактерий, микробов или других микроорганизмов в шов 36 клапана или другого сбора на выдачном кончике клапана. В другом варианте выполнения эластомерный материал является силиконовым эластомером, содержащим добавку на основе серебра или другую антимикробную добавку. Примерные силиконовые эластомерные составные для образования клапанной крышки и/или других элементов, выполненных за одно целое с клапанной крышкой, включая привод и запечатывающий элемент, включают любые из множества различных видов жидкого кремнекаучука, таких как любые виды жидкого кремнекаучука, продаваемых General Electric Company и/или Momentive Performance Materials под торговым знаком LIM®, включая LIM 8040, или другие виды жидкого кремнекаучука, силиконов или эластомеров на основе силикона, таких как антимикробные эластомеры, продаваемые General Electric Company и/или Momentive Performance Materials под торговым знаком StatSil TM. В вариантах выполнения, в которых проницаемый участок 33 образован как одна часть с приводом 18 и/или клапанной крышкой 20, проницаемый участок 33 выполнен из того же материала.

[0062] В других вариантах выполнения проницаемый участок 33 выполнен из материала, например, эластомера на силиконовой основе или термопластового эластомера, отличного от привода 18 и/или клапанной крышки 20. В некоторых таких вариантах выполнения проницаемый участок 33 совместно сформован с приводом 18 и/или клапанной крышкой 20. В определенных вариантах выполнения проницаемый участок 33 выполнен из материала, минимизирующего образование частиц при проникновении наполняющего элемента. Это помогает предотвратить загрязнение вещества в камере 30. В некоторых вариантах выполнения проницаемый участок 30 содержит смазку, например, силиконовое масло или минеральное масло для сокращения трения на стыке проницаемого участка 30 и наполняющего элемента. В свою очередь, это помогает предотвратить образование частиц.

[0063] В некоторых вариантах выполнения, как в показанном варианте выполнения, вторая часть 12 содержит клапанный затвор или защитное средство 27 для защиты гибкой клапанной крышки 20 и клапанного гнезда 24 от повреждения. В некоторых вариантах выполнения клапанное защитное средство 27 имеет форму кольца, расположенного по окружности вокруг гибкого клапанной крышки 20. Указанное клапанное защитное средство 27 может иметь ту же длину, короче или длиннее клапанного гнезда 24. Указанное клапанное защитное средство 27 может быть выполнено за одно целое с второй опорой 16 второй части 12. Как лучшим образом видно на Фиг. 2А, клапанный затвор 27 расположен на значительном расстоянии от клапанного элемента 20 для возможности перемещения клапанной крышки 20 от клапанного гнезда 24 и открывания шва 36.

[0064] Как показано обычно на Фиг. 3, первая часть 14 выполнена из выполненной путем литьевого формования заготовки 26, и камера хранения 30 изменяемого объема образована гибким мешком 28, выполненным путем выдувного формования из заготовки 26, выполненной путем литьевого формования. Это может быть выполнено по технологиям любого из следующих совместно рассматриваемых патентных заявок, каждая из которых полностью включена здесь по ссылке как часть настоящего описания: патентная заявка США №12/577,126 от 9 октября 2009 года «Устройство с коэкструдированным корпусом и гибкой внутренней камерой и связанное устройство и способ», имеющая приоритет предварительной заявки США со сходным названием №61/104,613 от 10 октября 2008; и патентная заявка США №12/901,420 от 8 октября 2010 «Устройство с совместно сформованным укупорочным средством, одноходовым клапаном и камерой хранения изменяемого объема и связанный способ», имеющая приоритет предварительной заявки №61/250,363 со сходным названием от 9 октября 2009. Значительное преимущество этого признака заключается в том, что камера хранения изменяемого объема, клапанное гнездо и часть компрессионной камеры могут быть выполнены одной частью как первая часть. Другое преимущество заключается в том, что клапанное гнездо и первая опора могут быть выполнены путем литьевого формования и выполнены с относительно жесткими допусками, при этом заготовка может быть выполнена путем выдувного формования в гибкий мешок, образующий камеру хранения изменяемого объема, в то же время поддерживающий относительно жесткий доступ других элементов первой части, требующей такой допуск. Как показано на Фиг. 3, после выполнения литьевым формованием первой части 14 заготовку 26 предварительно нагревают и затем формуют с раздувом и вытяжкой для образования мешка 28. В некоторых вариантах выполнения заготовку 26 формуют с раздувом и вытяжкой с использованием микрофильтрованного воздуха. Эта технология использования микрофильтрованного воздуха может быть пригодной при обеспечении стерильного гибкого мешка 28. В показанном варианте выполнения первая часть 14 и, таким образом, заготовка 26 выполнена из РЕТ или РР (полипропилена). Однако, как понятно специалистам в данной области на основании изложенных учений, эти компоненты могут быть выполнены из любых из множества различных материалов и могут образовывать любой из множества различных слоев материала (материалов) или комбинаций различных материалов, образующих различные свойства первой части, уже известные или которые будут известны позднее. Например, первая часть или ее заготовка могут быть образованы как многослойный или ламинированный материал для обеспечения желаемых барьерных свойств и/или внутренних поверхностей для контакта с хранящимся внутри продуктом.

[0065] В некоторых вариантах выполнения заготовка 26 выполнена с толщиной, достаточно тонкой для самостоятельного сжатия. В, по меньшей мере, некоторых вариантах выполнения только участок заготовки 26 выполнен для самостоятельного сжатия. В некоторых вариантах выполнения толщина стенок гибкого мешка 28 составляет 0,15 мм. В других вариантах выполнения толщина стенок гибкого мешка 28 равна или менее 0,25 мм. Например, после формования с раздувом и вытяжкой заготовка 26 выполнена в мешка 28, содержащем первую сторону 21, достаточно тонкую для самостоятельного сжатия, и вторую сторону 23, остающуюся жесткой. В некоторых вариантах выполнения вторая сторона 23 остается жесткой и имеет минимальную вытяжку, по сравнению с первой стороной 21. В, по меньшей мере, некоторых вариантах выполнения, первая сторона 21 может сжиматься к более жесткой второй стороне 23. После выдувного формования заготовки в мешок 28 указанный мешок сжимается, например, путем надевания вакуумного устройства на камеру хранения 30 изменяемого объема.

[0066] Как показано на Фиг. 2А, вторая часть 12, образующая укупорочного средства устройства, собрана с первой частью 14 для герметичного запечатывания камеры хранения 30 изменяемого объема и образует одноходовой клапан 34. Как обозначено выше, вторая часть или укупорочное средство 12 собрано с первой частью 14 путем защелкивания двух частей на периферическом фланце 52 и первом кольцевом желобе или углублении 48. После сборки второй и первой частей 12 и 14 соответственно, запечатанное первое устройство может быть стерилизовано. В показанном варианте выполнения устройство стерилизуют путем его подвергания излучению, например электронным лучам или гамма-радиации. Однако, как понятно специалистам в данной области на основании приведенных учений, может быть применен любой из множества различных способов или аппарат для стерилизации устройства и/или его внутренних поверхностей и полостей, известных в настоящем или позднее.

[0067] Путем примера до наполнения камеры хранения 30 изменяемого объема запечатанная пустая камера 30 может быть стерилизована путем впрыскивания в нее жидкого стерилизующего агента, такого как окись азота, с помощью иглы или другого впрыскивающего элемента через проницаемый участок 33, при этом игла, применяемая для впрыскивания жидкого стерилизующего агента и/или вещества для стерильного наполнения камеры хранения 30 изменяемого объем может быть самостоятельно открывающейся и закрывающейся иглой, в соответствии с учениями любых из последующих совместно рассматриваемых патентных заявок, каждое из которых полностью включено здесь по ссылке, как часть настоящего описания: патентная заявка США №13/450,306 от 18 апреля 2012 «Игла с укупорочным средством и способ», имеющая приоритет предварительной патентной заявки №61/476,523 от 18 апреля 2011 «Наполняющая игла и способ» и патентной заявки США №13/529,951 от 21 июня 2012 «Стерилизующее устройство, впрыскивающее жидкий стерилизующий агент, и способ», имеющая приоритет предварительной патентной заявки США №61/499,626 от 21 июня 2011 «Стерилизующее устройство для впрыскивания окиси азота и способ».

[0068] В некоторых вариантах выполнения одиночный материал выбран для контакта с лекарством или веществом все время хранения. Если активный ингредиент абсорбируется в пластик, устройство может быть повреждено. Альтернативно материал можно выбрать так, что он не абсорбируется в лекарство или вещество. Это увеличивает время хранения лекарства или веществ. Этот вариант выполнения дополнительно сокращает количество неисправных или изношенных узлов.

[0069] Одно возможное использование для этих вариантов выполнения заключается в хранении простагландинов, элемента группы липидных компонентов, получаемых под воздействием ферментов из жирных кислот и используемых в лечении глаукомы. Одна из сложностей хранения или выдачи простагландинов заключается в том, что активный ингредиент(ы) абсорбируется в термопластовые эластомеры и другие эластомеры, и/или такая пластмасса может выщелачиваться в простагландины. В некоторых вариантах выполнения настоящие варианты выполнения решают эти задачи путем выполнения по существу всех поверхностей в контакте с лекарство вне пропилена.

[0070] Дополнительные элементы, такие как внутренняя полипропиленовая мембрана или защищающие лекарство участки 29, образующие или расположенные смежно приводу 18, обратный клапан, перегородка и другие эластомерные участки дополнительно используют для сокращения контактной области между эластомером и веществом. В некоторых вариантах выполнения указанная область сокращена до по существу нулевой.

[0071] Таким образом, заготовка 26 и любые другие поверхности, контактирующие с лекарством или веществом, могут быть выполнены с использованием полипропилена, сокращая контакт с эластомерами и риск абсорбирования лекарства или адсорбирования материала. В некоторых вариантах выполнения единственный контакт с эластомером возникает во время прохождения капли через клапан, краткий период времени, так что это не влияет на эффективность лекарства или вещества или целостность устройства.

[0072] В, по меньшей мере, некоторых вариантах выполнения дополнительные участки могут быть добавлены к второй части 12 и/или первой части 14 для сокращения контакта определенных лекарств с эластомером или силиконом. В некоторых вариантах выполнения устройство 10 можно использовать в офтальмологии для доставки простагландинов или какого-либо другого лечения или лекарства для лечения глаукомы. Указанное лечение или препарат, как в случае с простагландинами, может быть чувствительным или иметь неблагоприятную реакцию с эластомерами. В некоторых применения термин «лекарство» используется для описания любого препарата, компонента или лекарства, содержащегося в устройстве 10. В таких применениях полезно использовать защищающие лекарство участки 29. Как видно на Фиг. 2В, указанные защищающие лекарство участки 29 являются жесткими участками, расположенными на второй части 12 или первой части 14 для сокращения контакта лекарства с эластомером. В, по меньшей мере, некоторых вариантах выполнения защищающие лекарство участки 29 могут быть выполнены из полипропилена. Как видно ан Фиг. 2В, указанные защищающие лекарство участки 29 могут быть расположены ниже или под приводом 18. Указанные защищающие лекарство участки 29 также могут быть расположены между углублением 32 и камерой хранения 30. Участки защищающих лекарство участков 29 также могут использоваться смежно обратному клапану 42 и в других положениях, где лекарство контактирует с эластомером. Отмечается, что в таких применениях заготовка 26 может быть изменена для включения участков для совмещения или соединения с жесткими частями защищающих лекарство участков 29. Кроме того, понятно, что такие защищающие лекарство участки 29 могут быть выполнены за одно целое с второй опорой 16 второй части 12.

[0073] Защищающие лекарство участки 29 могут быть выполнены насколько возможно тонкими для возможности функционирования привода 18 нужным образом. Соответственно, защищающие лекарство участки 29 могут быть гибкими. В некоторых вариантах выполнения защищающие лекарство участки 29 выполнены путем компрессионного формования. В, по меньшей мере, некоторых других вариантах выполнения только защищающие лекарство участки 29 под приводом 18 и углублением 32 выполнены компрессионным формованием. Эластомерные участки (например, привод 18, обратный клапан 42 и одноходовой клапан 34) могут быть сформованы поверх жестких компонентов, включая защищающие лекарство участки 29. В некоторых вариантах выполнения жесткие компоненты и эластомерные компоненты сформованы со вставкой или последовательно выполнены литьевым формованием для образования одиночной второй части 12. К жестким компонентам и эластомерным компонентам можно применить ультрафиолетовый свет до или во время сборки для стерилизации компонентов и сокращения микробов. В некоторых вариантах выполнения стерилизацию выполняют путем пульсирующей УФ стерилизации, применяемой в, по меньшей мере, двух направлениях. В некоторых вариантах выполнения УФ стерилизация применяется сверху и снизу второй части 12. Альтернативно вторая часть 12 может быть собрана под сверхдавлением стерильного воздуха или другого газа после УФ стерилизации.

[0074] Устройство 10 может дополнительно содержать относительно жесткий, полый корпус или кожух 84. Гибкий мешок 28 принимается в полый корпус 84, и вторая опора 16 неподвижным образом прикреплена к корпусу. Указанный корпус 84 содержит основание 86 и верхнюю опору 88, прикрепленную к второй опоре 16 укупорочного средства для прикрепления корпуса к укупорочному средству. Как показано на Фиг.4А и 4В, вторая опора 16 образует первый кольцевой желоб 48 для принятия кольцевого фланца 52 первой части 14 и прикрепления второй части 12 к первой части 14. Верхняя опора 88 корпуса может образовывать продолжающийся наружу, по существу кольцевой фланец 94, принятый во второй кольцевой желоб 92 во второй части 12 для прикрепления корпуса к собранной второй части 12. В показанном варианте выполнения кольцевой фланец 94 расположен путем прессовой посадки во втором кольцевом желобе 92; однако, как понятно специалистам в данной области на основании изложенных учений, фланец 94 или корпус 84 может быть прикреплен к укупорочному средству или второй и/или первой опоре любым из множества различных способов, известных в настоящем или позднее. Таким образом, вторая часть может содержать несколько уровней защелкивания, например, два уровня защелкивания, при этом каждый уровень защелкивания имеет свой кольцевой желоб для соединения с второй частью и корпусом, соответственно. Понятно, что понятие «кольцевой желоб» не ограничивает форму желоба второй части. Вместо этого, понятие «кольцевой желоб» может означать любое углубление, выполненное во второй части для принятия фланца, ребра или элемента, при этом углубление выполнено в любой форме и продолжается полностью или частично вокруг внутренней окружности второй части 12.

[0075] В некоторых вариантах выполнения запечатанное, пустое стерилизованное устройство затем подготавливают для стерильного или асептического наполнения путем повторной стерилизации проницаемого участка 33 устройства (например, в случае, когда поверхности загрязнены во время транспортировки или сборки после стерилизации устройства. В первую очередь, наносят жидкий стерилизующий агент, такой как испаряемая перекись водорода, на проницаемый участок 33 для повторной стерилизации такой поверхности (поверхностей). Затем нагретый фильтрованный газ, такой как воздух, наносят на поверхность (поверхности), принимающую жидкий стерилизующий агент для дополнительного испарения такого стерилизующего агента и обеспечения сухой, стерилизованной, проницаемой поверхности.

[0076] Как показано на Фиг. 5А и 5В, запечатанное, пустое стерильное устройство затем стерильно или асептическим образом наполняют путем введения впрыскивающего элемента, такого как игла 96, через проницаемый участок 33 в основании углубления 32, введения вещества 98 через впрыскивающий элемент и камеру хранения 30 изменяемого объема, извлечения указанного впрыскивающего элемента 96 из проницаемого участка 33 и повторного запечатывания полученного проницаемого отверстия, выполненного в проницаемом участке 33. В некоторых вариантах выполнения используется неповреждающее (INTACT™) наполнение для наполнения запечатанного, пустого стерильного устройства.

[0077] Одно преимущество сжатия мешка 28 до наполнения заключается в том, что в камере хранения 30 очень мало или даже по существу нет воздуха до наполнения, что предотвращает, таким образом, или по существу предотвращает образование пены во время наполнения жидкого вещества 98 в камеру изменяемого объема. Это может быть значительным преимуществом относительно увеличения скорости наполнения, в частности, жидкими веществами, которые имеют склонность к пенообразованию во время наполнения, такими как жидкие пищевые продукты и напитки, например, молоко или продукты на основе молока, а также другие жидкие продукты. Соответственно, устройство и способ по настоящему изобретению могут обеспечивать значительно увеличенную скорость наполнения по сравнению с уровнем техники.

[0078] В показанном варианте выполнения, и как показано на Фиг. 6А и 6В, повторно запечатывающий этап включает нанесение жидкого герметика 100 на полученное проницаемое отверстие, выполненное в углублении 32, и герметичное запечатывание проницаемого участка 33 жидким герметиком. Запечатывание может быть выполнено в соответствии с учениями любой из следующих патентных заявок, каждая из которых полностью включена здесь по ссылке как часть настоящего описания: патентная заявка США №12/577,126 от 9 октября 2009 года «Устройство с коэкструдированным корпусом и гибкой внутренней камерой и связанное устройство и способ», имеющая приоритет предварительной заявки США со сходным названием №61/104,613 от 10 октября 2008; патентная заявка США №12/901,420 от 8 октября 2010 «Устройство с совместно сформованным укупорочным средством, одноходовым клапаном и камерой хранения изменяемого объема и связанный способ», имеющая приоритет предварительной заявки №61/250,363 со сходным названием от 9 октября 2009; патентная заявка США №13/450,306 от 18 апреля 2012 «Игла с укупорочным средством и способ», имеющая приоритет предварительной заявки США №61/476,523 от 18 апреля 2011 «Наполняющая игла и способ». В показанном варианте выполнения жидкий герметик наносят при температуре примерно окружающей среды. В показанном в настоящем варианте выполнения жидкий герметик является силиконом. Однако, как понятно специалистам в данной области на основании изложенных здесь учений, жидкий герметик может принимать форму множества различных герметиков, известных в настоящем или позднее, например, клея, эпоксидной смолы и т.д.

[0079] Как можно видеть на Фиг. 7А и 7В, повторно запечатывающее устройство 102 установлено поверх устройств, подлежащих повторному запечатыванию после наполнения. Указанное повторно запечатывающее устройство 102 содержит источник жидкого герметика 100 или сообщено по текучей среде с источником жидкого герметика, и насос для подачи измеренного количества жидкого герметика на проницаемые области устройств для герметичного повторного запечатывания проницаемых отверстий и, таким образом, герметичного запечатывания асептическим образом наполненного продукта в камеру хранения 30 изменяемого объема. Указанный насос 104 может принимать форму поршневого насоса, как в показанном варианте выполнения, или может принимать форму любого из множества других механизмов для измерения объема или других измеряемых количеств жидкого герметика на проницаемые отверстия устройств для запечатывания указанных отверстия, известных в настоящем или позднее, таких как системы с жидким герметиком под давлением и клапаны для повторного запечатывания герметика под давлением. Повторно запечатывающее устройство 102 может быть неподвижно установлено поверх моторизованного конвейера для транспортировки устройство 10 или может быть перемещаемым относительно устройств для выравнивания выдачного канала устройства с проницаемым отверстием (отверстиями). Для дополнительного предотвращения загрязнения устройств во время наполнения иглой и процесса жидкостного повторного запечатывания в камеру или барьерное укупорочное средство, содержащее иглу (иглы) и устройство (устройства) жидкостного повторного запечатывания можно подавать сверхдавление стерильного фильтрованного воздуха или другого газа. По желанию система может содержать множество игл, установленных на трубопроводе, направленном вертикально, или на котором иглы направлены вертикально в и из зацепления с проницаемыми участками устройств, и множество устройств жидкостного повторного запечатывания, установленных смежно или дальше игл для жидкостного повторного запечатывания проницаемых отверстий.

[0080] Альтернативно проницаемое отверстие может быть запечатано путем применения излучения или энергии, например, лазерного излучения или тепловой энергии в соответствии с учениями любого из следующих патентов и патентных заявок, каждая из которых полностью включена здесь по ссылке как часть настоящего описания: патентная заявка США №12/254,789 от 20 октября 2008 «Емкость, имеющая укупорочное средство и удаляемый повторно запечатываемый стопор для запечатывания в нем вещества и соответствующий способ», которая, в свою очередь, имеет приоритет патентной заявки США №60/981,107 от 18 октября 2007 «Емкость, имеющая укупорочное средство и удаляемый повторно запечатываемый стопор для запечатывания в ней вещества», патентная заявка США, серийный №12/245,678 от 3 октября 2008 «Устройство для разработки и асептического наполнения жидких продуктов» и патентная заявка США, серийный №12/245,681 от 3 октября 2008 «Способ разработки и асептического наполнения жидких продуктов», которая, в свою очередь, имеет приоритет патентной заявки США, серийный №60/997,675 от 4 октября 2007 «Устройство и способ разработки и асептического наполнения жидких продуктов»; патентная заявка США №12/875,440 от 3 сентября 2010 «Устройство и участок, проницаемый для иглы и повторно запечатываемый лазером, и соответствующий способ», в настоящем патент США №7,980,276, выделенный от патентной заявки США, серийный №12/371,386 от 13 февраля 2009 «Устройство с участком, проницаемым для иглы и повторно запечатываемым лазером», в настоящем патента США №7,810,529, являющийся продолжением патентной заявки США, серийный №11/949,087 от 3 декабря 2007 «Устройство с участком, проницаемым для иглы и повторно запечатываемым лазером, и соответствующий способ», в настоящем патента США №7,490,639, являющийся продолжением патентной заявки США со сходным названием, серийный №11/879,485 от 16 июля 2007, в настоящем патента №7,445,033, являющегося продолжением патентной заявки США со сходным названием, серийный №11/408,704 от 21 апреля 2006, в настоящем патента США №7,243,689, являющегося продолжением патентной заявки США, серийный №10/766,172 от 28 января 2004 «Флакон для медикаментов с термосвариваемым колпачком и устройство и способ наполнения флакона», в настоящем патента США№ 7,032,631, являющегося частичным продолжением патентной заявки США со сходным названием, серийный №10/694,364 от 27 октября 2003, в настоящем патента США №6,805,170, являющегося продолжением патентной заявки США со сходным названием №10/393,966 от 21 марта 2003, в настоящем патента США №6,684,916, выделенного от патентной заявки США со сходным названием, серийный №09/781,846 от 12 февраля 2001, в настоящем патента США №6,604,561, который, в свою очередь, имеет приоритет предварительной патентной заявки США со сходным названием, серийный №60/182,139 от 11 февраля 200, и предварительной патентной заявки США со сходным названием, серийный №60/443,526 от 28 января 2003 и предварительной патентной заявки США со сходным названием, серийный №60/484,204 от 30 июня 2003; патентная заявка США серийный №13/193,662 от 29 июля 2011 «Запечатанная емкость и способ ее наполнения и повторного наполнения», являющаяся продолжением патентной заявки США, серийный №12/791,629 от 1 июня 2010 «Запечатанные емкости и способы их выполнения и наполнения», в настоящем патента США №7,992,597, выделенного от патентной заявки США, серийный №11/515,162 от 1 сентября 2006 «Запечатанные емкости и способы их выполнения и наполнения», в настоящем патента США №7,726,352, являющегося продолжением патентной заявки США, серийный №10/655,455 от 3 сентября 2003 «Запечатанные емкости и способы их выполнения и наполнения», в настоящем патента США №7,100,656, являющегося частичным продолжением патентной заявки США, серийный №10/393,966 от 21 марта 2003 «Флакон для медикаментов с термосвариваемым колпачком и устройство и способ наполнения флакона», в настоящем патента США №6,684,916, выделенного от патентной заявки США, серийный №09/781,846 от 12 февраля 2001, в настоящем патента США №6,604,561, который, в свою очередь, имеет приоритет предварительной патентной заявки США со сходным названием, серийный №60/182,139 от 11 февраля 2000 и предварительной патентной заявки, серийный №60/408,068 от 3 сентября 2002 «Запечатанные емкости и способы их выполнения и наполнения»; патентная заявка США, серийный №12/627,655 от 30 ноября 2009 «Изменяемое устройство иглового наполнения и лазерного запечатывания и способ», в настоящем патент США №8,096,333, являющийся продолжением патентной заявки США со сходным названием, серийный №10/983,178 от 5 ноября 2004, в настоящем патента №7,628,184, который, в свою очередь, имеет приоритет предварительной заявки США, серийный №60/518,267 от 7 ноября 2003 «Станция иглового наполнения и лазерного запечатывания» и предварительная патентная заявка США со сходным названием, серийный №60/518,685 от 10 ноября 2003; патентная заявка США №11/901,467 от 17 сентября 2007 «Устройство и способ иглового наполнения и лазерного запечатывания», являющаяся продолжением патентной заявки со сходным названием, серийный №11/510,961 от 28 августа 2006, в настоящем патента США №7,270,158, являющегося продолжением патентной заявки США со сходным названием, серийный №11/070,440 от 2 марта 2005; в настоящем патент США№ 7,096,896, который, в свою очередь, имеет приоритет предварительной заявки США, серийный №60/550,805 от 5 марта 2004 «Устройство для иглового наполнения и лазерного повторного запечатывания»; патентная заявка США, серийный №12/768,885 от 28 апреля 2010 «Устройство для формования и сборки емкостей со стопорами и их наполнения», в настоящем патент США №7,975,453, являющийся продолжением патентной заявки со сходным названием, серийный №11/074,513 от 7 марта 2005, в настоящем патента США №7,707,807, имеющего приоритет предварительной заявки США, серийный №60/551,565 от 8 марта 2004 «Устройство и способ формования и сборки емкостей со стопорами и их наполнения»; патентная заявка США, серийный №12/715,821 от 2 марта 2010 «Способ формования и сборки емкостей со стопором и их наполнения», в настоящем патент США №8,112,972, являющийся продолжением патентной заявки США со сходным названием, серийный №11/074,454 от 7 марта 2005, в настоящем патента США №7,669,390; патентная заявка США, серийный №11/339,966 от 25 января 2006 «Укупорочное средство емкости с наложенным проницаемым для иглы и термически повторно запечатываемым участком и нижележащим участком, совместимым с жиросодержащим жидким продуктов и связанный способ», в настоящем патент США №7,954,521, который, в свою очередь, имеет приоритет предварительной заявки США, серийный №60/647,049 от 25 января 2005 «Емкость с проницаемым для иглы и термически повторно запечатываемым стопором, защелкиваемым кольцом и колпачком для закрепления стопора»; патентная заявка США, серийный №12/861,354 от 23 августа 2010 «Готовая для питья емкость с соской и проницаемый для иглы и повторно запечатываемый лазером участок и связанный способ»; которая является выделенной от патентной заявки США, серийный №11/786,206 от 10 апреля 2007, в настоящем патента США №7,780,023, который, в свою очередь, имеет преимущество предварительной патентной заявки США со сходным названием, серийный №60/790,684 от 10 апреля 2006; патентная заявка США, серийный №11/295,251 от 5 декабря 2005 «Одноходовой клапан, устройство и способ использования клапана», в настоящем патент США №7,322,491, который, в свою очередь, имеет приоритет предварительной заявки США со сходным названием, серийный №60/644,130 от 14 января 2005 и предварительной заявки США со сходным названием, серийный №60/633,332 от 4 декабря 2004; патентная заявка США, серийный №12/789,565 от 28 мая 2010 «Повторно запечатываемые емкости и способы их выполнения, наполнения и повторного запечатывания», которая является продолжением патентной заявки США, серийный №11/933,272 от 31 октября 2007 «Повторно запечатываемые емкости и узлы для ее наполнения и повторного запечатывания», в настоящем патента №7,726,357, являющегося продолжением патентной заявки США, серийный №11/515,162 от 1 сентября 2006 «Запечатанные емкости и способы их выполнения и наполнения», в настоящем патент США №7,726,352; патентная заявка США, серийный №13/045,655 от 11 марта 2011 «Машина для стерильного наполнения, имеющая наполняющую станцию и камеру электронного излучения», являющаяся продолжением патентной заявки США, серийный №12/496,985 от 2 июля 2009 «Машина для стерильного наполнения, имеющая станцию иглового наполнения и конвейер», в настоящем патента США №7,905,257, являющегося продолжением патентной заявки США, серийный №11/527,775 от 25 сентября 2006 «Машина для стерильного наполнения, имеющая станцию игольного наполнения в камере электронного излучения», в настоящем патента США №7,556,066, являющегося продолжением патентной заявки США, серийный №11/103,803 от 11 апреля 2005, в настоящем патента США №7,111,649, являющегося продолжением патентной заявки США со сходным названием, серийный №10/600,525 от 19 июня 2003, в настоящем патента США №6,929,040, который, в свою очередь, имеет приоритет предварительной патентной заявки США, серийный №60/390,212 от 19 июня 2002; патентная заявка США, серийный №13/326,177 от 14 декабря 2011 «Устройство с проницаемым и повторно запечатываемым участком и связанный способ», являющаяся продолжением патентной заявки США со сходным названием, серийный №13/170,613 от 28 июня 2011, в настоящем патента США №8,347,923, являющегося продолжением патентной заявки США, серийный №12/401,567 от 10 марта 2009 «Устройство с проницаемым для иглы и повторно запечатываемым лазером участком и связанный способ», в настоящем патента США №7,967,034, являющегося продолжением патентной заявки США, серийный №11/933,300 от 31 октября 2007, в настоящем патента США №7,500,498; патентная заявка США, серийный №13/329,483 от 30 апреля 2011 «Готовая к подаче емкость», являющаяся продолжением международной заявки, серийный № РСТ/US2011/034703 от 30 апреля 2011 «Готовая к подаче емкость и способ», которая, в свою очередь, имеет приоритет предварительной заявки США, серийный №61/330,263 от 30 апреля 2010; и патентная заявка США №13/450,306 от 18 апреля 2012 «Игла с укупорочным средством и способ», которая имеет приоритет предварительной заявки США, серийный №61/476,523 от 18 апреля 2011 «Наполняющая игла и способ». В некоторых таких вариантах выполнения, по меньшей мере, участок проницаемого участка 33 содержит термопластовый эластомер, который повторно термосваривают путем направления тепловой энергии или излучения на него, например, из лазерного или другого термического источника.

[0081] На Фиг. 8А-С показаны схематические виды собранного устройства, содержащего вторую часть 12, первую часть 14, корпус 84 и верхняя крышка 5. Указанная верхняя крышка 5 может быть расположена сверху на второй части 12 для обеспечения дополнительной защиты второй части 12 во время хранения или транспортировки. Указанная верхняя крышка 5 может быть расположена защелкивающим образом, соединена или прикреплена к любому участку второй части 12, первой части 14 и корпуса 84, как описано выше, с использованием, например, кольцевых желобов и фланцев. Указанная верхняя крышка 5 также может использоваться для обеспечения дополнительной стерильности поверхностей устройства 10, когда указанное устройство 10 не используют.

[0082] Как описано выше, функция привода 18 заключается в обеспечении измеренной порции вещества 98 из одноходового клапана 34 устройства 10. Благодаря отражателю 25 и покрытию поверхности клапанного гнезда 24, устройство обеспечивает противоразбразгивательное свойство, которое может быть полезным, когда вещество подлежит выдаче на часть тела. Например, если устройство 10 содержит глазные капли или другой соляной раствор для выдачи в глаз пользователя, противоразбрызгивающее свойство может быть желательно для контроля скорости выхода вещества из одноходового клапана 34. В некоторых вариантах выполнения одноходовой клапан 34, клапанное гнездо 24 и/или отражатель 25 выполнены так, что вещество выходит из одноходового клапана на низкой скорости. Кроме того, каждая порция может доставляться при низкой скорости, определяемой как достаточно низкая, так что глаз пользователя не получает воздействия, которое может повредить глаз. В то же время, если скорость капли слишком низкая, капля не имеет достаточного усилия для того, чтобы покинуть сопло и поступить в глаз пользователя. Соответственно, примерный вариант выполнения низкой скорости определяется как скорость ниже 10 метров в секунду с предпочтительными пределами от примерно 2 метров в секунду до примерно 6 метров в секунду, более предпочтительные пределы от 2 метров в секунду до 4 метров в секунду. Это может быть выполнено в соответствии с учениями любого из следующих патентов и патентных заявок, каждая из которых полностью включена здесь по ссылке как часть настоящего описания: патентная заявка США, серийный №12/724,370 от 15 марта 2010 «Способ доставки вещества в глаз», которая является продолжением патентной заявки США, серийный №10/990,164 от 15 ноября 2004 «Устройство доставки и способ доставки», в настоящем патента №7,678,089, который, в свою очередь, имеет приоритет предварительной заявки США, серийный №60/519,961 от 14 ноября 2003.

[0083] В применениях, требующих выдачи жидкости в глаз, каждую каплю можно контролировать для доставки объема в пределах от примерно 15 до примерно 25 микролитров и, более предпочтительно, от примерно 17 до примерно 22 микролитров, при этом каждая порция доставляется при плюс/минус 5% фиксированного или обозначенного объема. Этот объема капли позволяет доставить максимальное количество жидкости в глаз без переполнения глазного пространства. Этот объем капли также позволяет доставить жидкость без потери остроты зрения после поступления капли в глаз.

[0084] Путем контроля дозировки устройство позволяет эффективно обрабатывать глаз при сухости. В частности, путем использования устройства принимают порцию в пределах от примерно 15 до примерно 25 микролитров для глазного пространства. Затем порцию принимают по четыре раза каждый день, что примерно равно среднему количеству слезной выработки человека. Соответственно, благодаря контролируемому размеру порции, и тому факту, что максимальное количество жидкости доставляется в глаз без переполнения глазного пространства, устройство доставки обеспечивает эффективную обработку глаза при сухости.

[0085] На Фиг. 9-12В показан другой вариант выполнения устройства, обозначенного в общем позицией 210. Выдачное устройство 210 по существу сходно с выдачным устройством 10, описанным выше по ссылке на Фиг. 1-8 и, таким образом, используются подобные позиции с цифрой 2 перед ними для обозначения таких элементов.

[0086] В показанном варианте выполнения одноходовой клапан 234 имеет клапанное гнездо с в общем кольцевым первым участком 224а, образующим первый диаметр d1, и в общем кольцевым вторым участком 224b, расположенным смежно первому участку 224а и продолжающимся к наружной части одноходового клапана 234 относительно первого участка 224а и образующим второй диаметр d2, меньший, чем первый диаметр d1. Клапанное гнездо 224 дополнительно имеет частично кольцевой, например, полукольцевой третий участок 224с, продолжающийся наружу от второго участка 224b. Клапанная крышка 220 наложена на клапанное гнездо 224 для образования обычно закрытого клапанного шва 236.

[0087] В показанном варианте выполнения, в котором клапанная крышка 220 наложена на первый участок 224а клапанного гнезда 224, первый участок 224а и клапанная крышка 220 образуют прессовую посадку. Как показано, клапанная крышка 220 и первый участок 224а образуют первую степень припрессовки 270 к ближнему конце первого участка 224а, и вторую степень припрессовки на дальнем конце первого участка 224а, менее первой степени припрессовки. В показанном варианте выполнения степень припрессовки между клапанной крышкой 220 и первым участком 224а равномерно прогрессивно уменьшается от первой степени припрессовки 270 до второй степени припрессовки 274. В других вариантах выполнения степени припрессовки уменьшается нелинейным образом. В других вариантах выполнения степень припрессовки по существу постоянна.

[0088] Когда клапанная крышка 220 наложена на второй участок 224b и третий участок 224с клапанного гнезда 224, степень припрессовки примерно нулевая или нулевая (нет припрессовки). В то же время, шов 236 вдоль второго участка 224b и третьего участка 224с обычно закрыт и предотвращает попадание микробов, воздуха, загрязнителей или других нежелательных веществ. Сокращающаяся припрессовка вдоль первого участка 224а и низкая или отсутствующая припрессовка вдоль второго участка 224b и третьего участка 224с взаимодействуют для предотвращения любого загрязнения, а также для исключения любого вещества из клапана 234.

[0089] Как можно видеть на чертежах, клапанная крышка 220 наложена на концевые участки первого участка 224а и второго участка 224b клапанного гнезда 224. Однако, как лучшим образом видно на Фиг. 11 и 12В, дальний концевой участок первого участка 224а содержит канал 225, образующий пространство с клапанной крышкой в этом положении. Дополнительно клапанная крышка 220 не наложена на дальний концевой участок третьего участка 224с. Эта конфигурация вместе с каналом 225 вызывает протекание выданной жидкости через шов 236 вдоль первого участка 224а, через канал 225 и через шов вдоль второго участка 224b и третьего участка 224с наружу из клапана 234. Дополнительно тонкая и зубовидная конструкция полукольцевого третьего участка 224с вместе с каналом 225 направляет вещество к выходу из клапана 234 в этом конкретном положении.

[0090] Как видно на чертежах, первый диаметр d1 является прерывистым от первого диаметра d2 для образования отмеченного уступа в точке примыкания первого участка 224а и второго участка 224b. При выдаче жидкость протекает от большего диаметра первого участка 224а к меньшему диаметру второго участка 224b, при этом скорость жидкости снижается. Таким образом, вещество выходит из клапана 234 при сниженной скорости, что помогает сократить разбрызгивание. Относительные диаметры первого участка 224а и второго участка 224b (вместе с действующим диаметром третьего участка 224с) также могут быть выполнения для содействия сокращению выдачной скорости для возможности применения в случаях, требующих низкой скорости, таких как выдача офтальмологических целях.

[0091] В варианте выполнения по Фиг. 9-12В привод 218 отличается от привода 18 выдачного устройства 10. В то время как в выдачном устройстве 10 сам привод 18 образует пружину, в выдачном устройстве 210 пружина или эластичный элемент 227 является отдельным компонентом от зацепляемой вручную поверхности 218а привода 218. В показанном варианте выполнения пружина 227 содержит криволинейный или изогнутый эластичный элемент и может быть выполнена по средству, известному специалистам по уровню техники. Концы 227а, 227b пружины 227 зацепляют опорные поверхности 229а, 229b, образованные второй частью 212 и первой частью 214 соответственно. Указанные опорные поверхности 229а, 229b взаимодействуют с криволинейной конфигурацией пружины 227 для смещения привода 218 к положению покоя, внешнему или первому положению.

[0092] Компрессионный элемент или поршень 245 функционально соединен с пружиной 227 и расположен смежно компрессионной камере 238 в положении покоя. Зацепляемая вручную поверхность 218а также функционально соединена с пружиной 227. В показанном варианте выполнения зацепляемая вручную поверхность 218а расположена смежно пружине 227. При вдавливании зацепляемой вручную поверхности 218а пользователем нижняя сторона зацепляемой вручную поверхности 218 зацепляет пружину, сжимает ее, что направляет компрессионный элемент 245 в компрессионную камеру 238. Как показано, компрессионный элемент 245 содержит запечатывающие поверхности 245а, запечатывающим образом зацепляющие боковые поверхности 238а компрессионной камеры 238. Запечатывающие поверхности 245а образуют плотное по текучей среде уплотнение с боковыми поверхностями 238а компрессионной камеры, запечатывая компрессионную камеру 238 при приведении в действие привода 218. При перемещении компрессионного элемента 245 в компрессионную камеру 238 к веществу в компрессионной камере 238 прилагается давление для выдачи через шов 236 клапан 234. Когда пользователь высвобождает привод 218, усилие сжатия пружины 227 смещает привод 218 к положению покоя, таким образом, извлекая компрессионный элемент 245 из компрессионной камеры 238 и, в свою очередь, вытягивая дополнительное вещество из камеры 230 хранения в компрессионную камеру 238 через обратный капан 242.

[0093] В альтернативных вариантах выполнения вместо стерильного наполнения устройства с помощью иглы или другого впрыскивающего элемента и повторного запечатывания полученного проницаемого отверстия устройство может содержать наполняющий клапан, выполненный за одно целое и совместно сформованный с выдачным клапаном для возможности стерильного наполнения камеры хранения изменяемого объема через наполняющий клапан, тем же или сходным образом, как раскрыто в любом из следующих патентов и патентных заявок, каждая из которых полностью включена здесь по ссылке как часть настоящего описания: патентная заявка США, серийный №12/534,730 от 3 августа 2009 «Способ лиофилизации и устройство», в настоящем патент США №8,272,411, являющийся продолжением патентной заявки США, серийный №11/487,836 от 17 июля 2006 «Емкость с клапанным узлом и устройство и способ наполнения», в настоящем патента США №7,568,509, являющегося продолжением патентной заявки США №10/833,371 от 28 апреля 2004 «Емкость с клапанным узлом для наполнения выдачи веществ и устройство и способ наполнения», в настоящем патента США №7,077,176, который, в свою очередь, имеет приоритет предварительной патентной заявки США со сходным названием, серийный №60/465,992 от 28 апреля 2003 и предварительной патентной заявки США, серийный №60/469,677 от 12 мая 2003 «Выдачное устройство, а также устройство и способ наполнения выдачного устройства» и предварительной патентной заявки США со сходным названием, серийный №60/471,592 от 19 мая 2003; патентная заявка США, серийный №12/984,482 от 4 января 2011 «Выдачное устройство и устройств и способ наполнения выдачного устройства», являющаяся продолжением патентной заявки США со сходным названием №12/025,362 от 4 февраля 2008, в настоящем патента США №7,861,750, являющегося продолжением патентной заявки со сходным названием, серийный №11/349,873 от 8 февраля 2006, в настоящем патента США №7,328,729, являющегося продолжением патентной заявки США со сходным названием, серийный №10/843,902 от 12 мая 2004, в настоящем патента США №6,997,219, который, в свою очередь имеет приоритет предварительной патентной заявки США со сходным названием, серийный №60/469,677 от 12 мая 2003 и предварительной патентной заявки США со сходным названием, серийный №60/471,592 от 19 мая 2003 и предварительной патентной заявки США, серийный №60/488,355 от 17 июля 2003 «Выдачное устройство поршневого типа с одноходовым клапаном для ранения и выдачи измеренного количества веществ и поворотной крышкой для покрывания его выдачного участка» и предварительной патентной заявки США, серийный №60/539,814 от 27 января 2004 «Выдачное устройство поршневого типа с одноходовым клапаном для хранения и выдачи измеренного количества веществ»; патент США №12/701,194 от 5 февраля 2010 «Емкость и клапанный узел для хранения и выдачи веществ и связанный способ», который является продолжением патентной заявки США №11/983,103 от 9 ноября 2207 «Устройство с камерой и первый и второй клапаны, сообщенный с ним, и связанный способ», которая является продолжением патентной заявки США №10/976,349 от 28 октября 2004 «Емкость и клапанный узел для хранения и выдачи веществ и связанный способ», в настоящем патента США №7,637,401, являющегося продолжением патентной заявки США №10/640,500 от 13 августа 2003 «Емкость и клапанный узел для хранения и выдачи веществ и связанный способ», теперь патента США №6,892,906 и имеющего приоритет 35 U.S.C § 119(е) предварительной патентной заявки США №60/403,396 от 13 августа 2002 «Емкость для хранения и выдачи веществ и способ ее выполнения» и предварительной патентной заявки США №60/442,924 от 27 января 2003 «Емкость и клапанный узел для хранения и выдачи веществ»; и патентная заявка США, серийный №10/990,164 от 15 ноября 2004 «Устройство доставки и способ доставки», теперь патент США №7,678,089, который, в свою очередь, имеет приоритет предварительной патентной заявки США, серийный №60/519,961 от 14 ноября 2003. В этом альтернативном варианте вторая опора укупорочного средства содержит совместно сформованные с ней первую интегральную гибкую клапанную крышку и вторую интегральную гибкую клапанную крышку. Указанная первая опора содержит первое клапанное гнездо и второе клапанное гнездо. Указанная первая клапанная крышка наложена на первое клапанное гнездо и образует выдачной клапан как описано выше, и вторая клапанная крышка наложена на второе клапанное гнездо и образует наполняющий клапан, образующий обычно закрытый наполняющий клапанный шов. Сходно с описанным выше относительно выдачного клапана 34, указанный наполняющий клапан может продолжаться аксиально и иметь свойства припрессовки.

[0094] Сходно с описанным выше первая опора, по меньшей мере, частично образует компрессионную камеру, сообщаемую по текучей среде между камерой хранения изменяемого объема и впускным отверстием первого выдачного клапанного шва, при этом вторая опора содержит привод, перемещаемый между положением покоя, внешним или первым положением и приведенным в действие, углубленным или вторым положением для приложения давления к жидкости в компрессионной камере выше давления при открывании клапана и, в свою очередь, выдачи жидкости под давлением через выдачной клапан. Куполообразный или другой гибкий привод выполнен за одно целое и совместно сформован с первой и второй клапанными крышками.

[0095] В способе выполнения устройства по этому альтернативному варианту выполнения этап формования укупорочного средства включает совместное формование второй опоры с первой интегральной гибкой клапанной крышкой и второй интегральной гибкой клапанной крышкой. Этап литьевого формования первой опоры включает литьевое формование опоры с первым интегральным клапанным гнездом и вторым интегральным клапанным гнездом. Этап сборки укупорочного средства с опорой включает (i) наложение первой клапанной крышки на первое клапанное гнездо и образование выдачного клапана, образующего его шов, и (ii) наложение второй клапанной крышки на второе клапанное гнездо и выполнение наполняющего клапана, образующего его шов. После этапа стерилизации наполняющий элемент, такой как полый катетер, сообщенный по текучей среде с насосом или источником под давлением продукта для стерильного наполнения, расположен в сообщении по текучей среде с обычно закрытым клапанным швом наполняющего клапана. Затем вещество стерильным образом наполняют через наполняющий элемент и в клапанный шов наполняющего клапана под давлением, равным или превышающим давление при открывании клапана, и в камеру хранения изменяемого объема. После стерильного наполнения камеры хранения изменяемого объема веществом наполняющий элемент извлекают из второго клапана. Шов возвращается в обычно закрытое положение, и стерильно наполненное вещество поддерживается герметично запечатанным в камере хранения изменяемого объема все время хранения и между несколькими порциями вещества из камеры хранения изменяемого объема через первый выдачной клапан.

[0096] Кроме того, камера хранения изменяемого объема может быть выполнена из любого из множества различных материалов и конфигураций в соответствии с любой из множества различных технологий производства, известных в настоящем или позднее. Например, в варианте выполнения по Фиг. 13 камера хранения 30 изменяемого объема образована уплотнением, стопором, поршнем или плунжером 331, скользящим образом принимаемым в корпус 328 камеры вместо гибкого мешка. В варианте выполнения по Фиг. 13 устройство обозначено в общем позицией 310. Устройство 310 по существу сходно с устройствами 10, 210, описанными выше по Фиг. 1-12В, и, таким образом, для обозначения подобных элементов используются подобные позиции с цифрой 3 перед ними. Для простоты следующее описание направлено на отличия камеры хранения 330 изменяемого объема от камер хранения 30, 230 изменяемого объема.

[0097] Как показано на Фиг. 13, корпус 328 камеры выполнен за одно целое, например, сформован с и продолжается от утолщения 356 первой опоры 322. Скользящее уплотнение 331, принятое в корпус 328 камеры, расположено на расстоянии от утолщения 356. Однако в других вариантах выполнения указанный корпус камеры не выполнен с и/или не продолжается от утолщения 356, но соединен или является соединяемым с по текучей среде с утолщением для наполнения и/или выдачи жидкости через утолщение или другое впускное/выпускное отверстие. Указанное скользящее уплотнение содержит, по меньшей мере, один и, в показанном варианте выполнения, два аксиально разнесенных наружный уплотнительных элемента или участка 335, запечатывающим образом зацепляющих внутреннюю стенку корпуса 328 камеры для образования плотного по жидкости уплотнения между ними, но позволяющих скользящему уплотнению 331 скользить в корпусе 328 камеры. В показанном варианте выполнения корпус 328 камеры и, таким образом, его внутренняя стенка является цилиндрической, и скользящее уплотнение 331 и, таким образом, его запечатывающий элемент(ы) 335 имеют соответствующую форму. Однако, как должно быть понятно, корпус камеры и скользящее уплотнение могут образовывать другие соответствующие конфигурации. Указанный уплотнительный элемент(ы) или участок (участки) 335 могут быть выполнены за одно целое со скользящим уплотнением 331, например, путем выполнения на нем кольцевых фланцев, как показано, или могут быть образованы уплотнительными элементами, такими как о-образные кольца или другие уплотнительные элементы, принятые в соответствующие желоба или углубления, выполненные в скользящем уплотнении.

[0098] Скользящее уплотнение 331 и способ, которым они взаимодействуют с корпусом 328 камеры для образования камеры хранения 330 изменяемого объема, могут быть теми же или по существу сходными с описанными в любом из следующих патентов и патентных заявок, каждая из которых полностью включена здесь по ссылке, как часть настоящего описания: патентная заявка США №13/219,597 от 26 августа 2011 «Выдачное устройство, приводимое в действие сбоку, с одноходовым клапаном для хранения и выдачи веществ», являющаяся продолжением патентной заявки США №12/710,516 от 23 февраля 2010 «Выдачное устройство, приводимое в действие сбоку, с одноходовым клапаном для хранения и выдачи измеренного количества веществ», в настоящем патента США №8,007,193, который является продолжением патентной заявки США со сходным названием №11/237,599 от 27 сентября 2005, в настоящем патента США №7,665,923, который, в свою очередь, имеет приоритет предварительной заявки США со сходным названием №60/613,583 от 27 сентября 2004 и предварительной заявки США со сходным названием №60,699,607 от 15 июля 2005; патентная заявка США №13/743,661 от 17 января 2013 «Шприц для нескольких порций и способ», который, в свою очередь, имеет приоритет предварительной заявки США со сходным названием №61/587,500 от 17 января 2012; и патентная заявка США №13/744,379 «Флакон для нескольких порций и способ» от 17 января 2013, который, в свою очередь, имеет приоритет предварительной патентной заявки США со сходным названием №61/587,525 от 17 января 2012.

[0099] Вещество может быть выдано из камеры хранения 330 изменяемого объема сходным образом, как описано выше по вариантам выполнения по Фиг. 1-12В. При выдаче вещества из камеры хранения 330, всасывающее усилие, прикладываемое к скользящему уплотнению 331, вызванное выходом вещества из камеры хранения 330, вызывает перемещение уплотнения 331 или скольжение в корпусе 328 камеры, например, аксиально, к утолщению 256 для сокращения объема камеры хранения 330 изменяемого объема путем выдачи по существу того же объема вещества.

[00100] Альтернативно в других вариантах выполнения устройство может содержать сжимаемую и гибкую камеру или мешок, принятый в кожух устройства, в котором камера хранения изменяемого объема образована между камерой и окружающим кожухом. Один пример такого варианта выполнения показан на Фиг. 14. В этом показанном примере устройство обозначено в общем позицией 410. Указанное устройство 410 по существу сходно с устройствами 10, 210 и 310, описанными выше по Фиг. 1-13, и, таким образом, для обозначения подобных элементов используются позиции с цифрой 4 перед ними. Для простоты следующее описание направлено на различия между вариантом выполнения по Фиг. 14 и ранее описанными вариантами выполнения.

[00101] Как показано на Фиг. 14, устройство 410 содержит сжимаемую гибкую камеру 428, выполненную за одно целое и выступающее от укупорочного средства 437 основания. Указанное укупорочное средство 437 основания запечатываемым образом охватывает открытый конец 486 основания кожуха 484 устройства, таким образом, запечатывая камеру хранения 430 от окружающей атмосферы. Гибкая камера 428 выступает в кожухе 484 к его верхней опоре 488, прикрепленной к второй опоре 416. Указанная камера хранения 430 изменяемого объема образована между гибкой камерой 428 и боковой стенкой кожуха 484. Указанная гибкая камера 428 имеет стенку 439 камеры, образующую в ней полость 441 камеры. Гибкая камера 428 имеет отверстие 443 на ее конце основания, образуя открытый канал в других вариантах выполнения, при этом казанная камера 428 может продолжаться от второй опоры 416 к концу 486 основания кожуха 4874 или от кожуха 484 с открытым каналом, образованным во второй опоре кожуха, соответственно.

[00102] В показанном варианте выполнения укупорочное средство 437 основания и заготовка (не показана) для гибкой камеры 428 выполнены путем литьевого формования, и камера 428, в свою очередь, выполнена путем литьевого формования из заготовки, выполненной литьевым формованием, в соответствии с учениями любого из патентов и патентных заявок, включенных по ссылке выше. В других вариантах выполнения камера 428 запечатана и эластична и, таким образом, является сжимаемой и расширяемой.

[00103] Гибкая камера 428 образует наружную форму с размерами для помещения в кожух 484 в полностью расширенном состоянии, как показано на Фиг. 14. В полностью расширенном состоянии стенка 439 камеры 428 образует форму или структуру, по существу ту же, что и структура боковой стенки кожуха 484, так что она соответствует и контактирует с боковой стенкой кожуха по существу на всем стыке этих двух компонентов. В этом состоянии пустая камера хранения 430 изменяемого объема по существу не имеет воздуха.

[00104] Камера хранения 430 является стерильно или асептически наполненной с несколькими порциями вещества, выдаваемого через проницаемый и повторно запечатываемый участок 433, который альтернативно может быть наполняющим клапаном сходным образом, как в описанных выше вариантах выполнения. В показанном варианте выполнения проницаемый и повторно запечатываемый участок 433 расположен в укупорочном средстве 437 основания, смежно каналу 447. Однако участок 433 может также быть расположен во второй части 412, как в вышеуказанных вариантах выполнения или альтернативно вдоль боковой стенки кожуха 484. При наполнении камеры хранения 430 вещество указанное вещество смещает камеру, и указанная камера 428 сжимается. После этого каждую порцию вещества выдают из камеры хранения 430 изменяемого объема, при этом камера 428 надувается, как дополнительно описано ниже. указанная камера 428 является расширяемой, пока стенка 439 камеры по существу не соответствует конструкции боковой стенки кожуха 484, для таким образом устранения свободного объема или пустого пространства и выдачи по существу всего вещества в камеру хранения 430.

[00105] Запечатанная внутренняя часть кожуха 484 устройства, состоящая из камеры хранения 430 изменяемого объема и гибкой камеры 428 образует постоянный объем. При увеличении объема камеры хранения 430 объем полости 441 гибкой камеры по существу соответственно сокращается и, подобным образом, при сокращении объема камеры хранения 430, объем полости 441 гибкой камеры по существу соответственно увеличивается.

[00106] Как показано на Фиг. 14, гибкая камера 428 собрана в кожух 484 устройства в полностью расширенном состоянии. Любой воздух в кожухе 484 таким образом удаляется из основания кожуха 484 во время сборки. После этого, когда запечатанную камеру хранения 430 с изменяемым объемом наполняют желаемым объемом вещества, то есть, когда вещество наполняют между боковой стенкой кожуха 484 и гибкой камерой 428, указанная гибкая камера 428 сжимается соответственно, при этом по существу равный объем воздуха выходит из полости 441 камеры через открытый канал 447 и в окружающую атмосферу. После этого, когда порция вещества в камере хранения 430 изменяемого объема выдается из нее через клапан 434, давление, отличающееся от камеры хранения 430 изменяемого объема и атмосферой вызывает прохождение по существу равного объема воздуха в полость 441 камеры через канал 447 укупорочного средства 437 основания после наполнения камеры хранения 430 вещество и сжатия камеры 428. Одноходовой клапан позволяет проходить воздуху в полость 441 камеры с выдачей каждой порции вещества, но по существу предотвращает выход воздуха из полости. Как понятно специалистам в данной области на основании приведенных учений, одноходовой клапан может принимать форму любого из различных одноходовых клапанов, известных в настоящем или позднее, для выполнения функции одноходового клапана, описанного здесь, включая без ограничения обратный клапан, клапан «утиный нос», откидной клапан или зонтичный клапан.

[00107] В варианте выполнения по Фиг. 14 привод 418 также отличается от приводов 18, 218 и 318 описанных выше вариантов выполнения. В отличие от расположения клапана между камерой хранения 430 и компрессионной камерой 438, проход 442 жидкости продолжается между выпускным отверстием камеры хранения 430 и впускным отверстием компрессионной камеры 438 для возможности прохождения жидкости или другого вещества через камеру хранения 430 и в компрессионную камеру 438. Как показано, привод 418 образует интегральную пружину, примерно куполообразную в показанном варианте выполнения, и содержит компрессионный элемент или поршень 445, рабочим образом соединенный с ней и принимаемый в компрессионную камеру 438. Указанный поршень 445 является перемещаемым между положением покоя, наружным или первым положением, как показано на Фиг. 14, в котором кончик 449 поршня расположен смежно верхнему концу компрессионной камеры 438 и, таким образом, расположен на расстоянии от выпускного/впускного клапана компрессионной камеры, и вторым полностью приведенным в действие положением с кончиком 449 поршня, расположенным смежно или в контакте со стопорной поверхностью 451, выполненной на дальнем конце компрессионной камеры 438, смежно выпускному отверстию 440 камеры. Указанная компрессионная камера 438 образует диаметр или ширину, выбранную для взаимодействия с кончиком 449 поршня для образования объема камеры 438 и, таким образом, объема выданной дозировки. Протяженность камеры 438 в комбинации с перемещением кончика 449 поршня образует компрессионную область, в которой жидкость или другое вещество сжимается поршнем 445 и, в свою очередь, подается через одноходовой клапан 434. Когда привод 418 вдавлен, таким образом, перемещая поршень 445 от положения покоя к полностью приведенному в действие положению, периферическая поверхность кончика 449 поршня скользящим и запечатываемым образом, например, путем прессовой посадки зацепляет стенку компрессионной камеры 438 и образует по существу плотное по текучей среде уплотнение между ними.

[00108] В положении покоя или внешнем положении, когда привод инактивирован, кончик 449 поршня расположен на расстоянии от прохода 442 жидкости, таким образом, допуская сообщение по текучей среде между камерой хранения 430 и компрессионной камерой 438. Таким образом, жидкость может протекать как вперед в переднюю впереди поршня 445, так и назад по сторонам кончика 449 поршня. Когда пользователь вдавливает привод, таким образом, перемещая поршень 445 из положения покоя в компрессионную камеру 438, проход 442 жидкости запечатывается поршнем 445, таким образом, удерживая по существу точный объем жидкости в компрессионной камере 438. По мере того, как поршень 445 продолжает перемещение к стопорной поверхности 451, таким образом, повышая давление в запечатанной компрессионной камере 438 до давления, превышающего давление при открывании клапана, вещество в ней подают из компрессионной камеры 438 через впускное отверстие 440 клапана и через клапан 434. Когда пользователь высвобождает привод 418, усилие сжатия интегральной пружины смещает привод 418 к положению покоя, таким образом, извлекая поршень 445 из компрессионной камеры 438 и, в свою очередь, повторно открывая проход 442 жидкости. При повторном открывании прохода дополнительное вещество из камеры хранения 430 вытягивают в компрессионную камеру 438 благодаря разнице давлений между компрессионной камеры 438 и камерой хранения 430.

[00109] В показанном варианте выполнения привод 418 расположен в сторону относительно одноходового клапана 434. Указанный поршень 445 образует приводную ось, продолжающуюся между положением покоя и полностью приведенным в действие положением, и приводная ось поршня ориентирована по существу поперечно оси одноходового клапана 434 и кожуха 484 устройства. В показанном варианте выполнения приводная ось поршня ориентирована в примерно 90 относительно оси одноходового клапана и кожуха. Однако приводная ось может быть ориентирована в любой из множества угловых ориентаций для упрощения производства устройства, для упрощения ручного управления устройством или улучшения его эргономики другим образом.

[00110] Одно преимущество устройств и способов настоящего изобретения заключается в том, что устройство может быть выполнено по существу из двух частей, образуя запечатанную, пустую, стерильную камеру хранения изменяемого объема, готовой для асептического наполнения путем игольного проникновения и повторного запечатывания жидким герметиком, или любыми другими способами стерильного наполнения или устройствами, известными в настоящем или позднее. Другое преимущество заключается в том, что кожух или наружный корпус может быть выполнен из относительно недорогого материала, такого как переработанный пластик, картон или других биоразлагаемых материалов, которые после использования можно автоматически разобрать на (1) сжатый пластиковый мешок и укупорочное средство, которые можно переработать, и (2) наружную бутылку или корпус, который может быть биоразлагаемым. Альтернативно кожух можно повторно использовать, так что сжатый мешок и укупорочное средство можно удалить с кожуха и вставить новый мешок и укупорочное средство в кожух столько раз, сколько необходимо.

[00111] Значительное преимущество различных вариантов выполнения, описанных здесь, заключается в том, что следующие элементы обеспечены с использованием двух частей: нулевой доступ в многодозовую систему доставки; клапан против загрязнений; канал для стерильного наполнения; насос для измеренной порции; сжимаемый мешок, образующий запечатанную камеру хранения изменяемого объема; и компрессионная камера, сообщенная по текучей среде между камерой хранения изменяемого объема и клапаном от загрязнения, и образуют часть насоса для измеренной порции. Еще одно преимущество заключается в том, что можно использовать этот сжимаемый узел из двух частей или добавить более жесткую наружную емкость, например, которая является полностью биоразлагаемой, повторно используемой и/или перерабатываемой для защиты мешка или в эстетических целях. Еще одно дополнительное преимущество заключается в том, что уникальный клапан предотвращает поступление микробов, бактерий или других нежелательных веществ, и, таким образом, предотвращает загрязнение продукта, содержащегося во внутренней части устройства, которое, в свою очередь, может увеличивать прочность продукта. Еще одно дополнительное преимущество заключается в том, что нет необходимости охлаждать емкость или другое устройство даже после доставки нескольких порций, поскольку камера хранения изменяемого объема остается герметично запечатанной, и каждая порция стерильна от первой до последней. Другое преимущество заключается в том, что упаковка обеспечивает уникальное средство для сокращения углеродного следа упаковки по сравнению с упаковки по уровню техники. Например, нет необходимости в повторном нагревании продукта после наполнения (таком как ретортная обработка), и нет необходимости в охлаждении продукта или емкости после выдачи или между выдачами нескольких порций за продолженный период времени. Другое преимущество заключается в том, что изобретение имеет гарантию высокого, уникального уровня безопасности в конкурентоспособной по цене упаковке.

[00112] Понятно, что термины “около”, “по существу”, “примерно”, “в общем” и подобные термины, используемые здесь со ссылкой на измерение или свойства компонента, означают, что описанные измерения/свойства не обеспечивают четкие границы или параметры и не исключают функционально сходные варианты. Как минимум, такие ссылки, включающие числовые параметры, включают варианты, которые при использовании математических и производственных принципов в уровне техники (например, округление, ошибки измерения или другие систематические ошибки, технологические допуски и т.д.) не изменяют самые незначительные числа.

[0013] Как понятно специалистам по уровню техники на основании изложенных учений, возможны изменения вышеописанных и других вариантов выполнения настоящего изобретения без отхода от объема изобретения. Например, устройство может быть стерильно наполнено множеством различных способов, включая игловое проникновение и лазерное повторное запечатывание или наполнение внутри клапана. Привод, одноходовой клапан, кожух и другие компоненты устройства могут быть выполнены из множества различных материалов или комбинаций материалов, могут принимать множество различных форм и/или конфигураций и могут быть выполнены множеством других способов и технологий, известных в настоящем или позднее. Кроме того, устройства могут включать меньше или больше компонентов или элементов, чем описано здесь в вариантах выполнения. Дополнительно камера хранения изменяемого объема может быть выполнена их любых из множества различных материалов или конфигураций в соответствии с любыми различными технологиями производства, известных в настоящем или позднее. Кроме того, термин «полукруглый» используется здесь для обозначения участка менее 360° поверхности, но не требует круглой поверхности или ограниченной участком круга. Наоборот, полукруглая поверхность может быть частично криволинейной и/или по существу частично плоской. Соответственно, это подробное описание в настоящем предпочтительных вариантов выполнения взято как иллюстрирующее, а не ограничивающее.

1. Выдачное устройство, содержащее:
первую часть, содержащую камеру хранения, приспособленную для хранения в ней вещества, выпускное отверстие, сообщенное по текучей среде с камерой хранения, и продолговатое, по существу, кольцевое клапанное гнездо;
вторую часть, образующую укупорочное средство, выполненное для запечатывания внутренней части камеры хранения относительно наружной атмосферы со второй частью, зацепленной с первой частью, и содержащую продолговатый, по существу, кольцевой гибкий клапанный элемент, выполненный для запечатываемого зацепления клапанного гнезда со второй частью, зацепленной с первой частью для образования одноходового клапана, образующего продолговатый, по существу, кольцевой, обычно закрытый клапанный шов между клапанным гнездом и клапанным элементом, впускное отверстие на одном конце шва, выпускное отверстие, расположенное на расстоянии относительно впускного отверстия на другом конце шва, и давление при открывании клапана;
при этом указанный клапанный элемент является перемещаемым относительно вещества во впускном отверстии, увеличивая давление при открывании клапана между (i) первым положением, в котором клапанный элемент и клапанное гнездо образуют обычно закрытый шов, и (ii) вторым положением, в котором по меньшей мере участок клапанного элемента, расположенный на расстоянии от клапанного гнезда, позволяет веществу проходить через шов из впускного отверстия через выпускное отверстие из выдачного устройства.

2. Выдачное устройство по п. 1, дополнительно содержащее насос, выполненный для закачивания вещества через одноходовой клапан.

3. Выдачное устройство по п. 2, в котором насос содержит компрессионную камеру, сообщаемую по текучей среде между камерой хранения и впускным отверстием с клапанным швом и, по меньшей мере, образованную участком первой части и приводом, установленным на второй части, перемещаемой между первым и вторым участками для подачи под давлением вещества в компрессионной камере, выше давления при открывании клапана, и, в свою очередь, выдачи вещества под давлением через одноходовой клапан.

4. Выдачное устройство по п. 3, в котором во время перемещения привода в направлении от второго положения к первому положению камера хранения сообщена по веществу с компрессионной камерой для возможности протекания вещества из камеры хранения в компрессионную камеру и во время перемещения привода в направлении из первого положения во второе положение, вещество подается под давлением выше давления при открывании клапана и, в свою очередь, выдается через одноходовой клапан и из выдачного устройства.

5. Выдачное устройство по п. 4, дополнительно содержащее приводное устройство для приведения в действие привода.

6. Выдачное устройство по п. 5, в котором приводное устройство содержит зацепляемую вручную поверхность, выполненную для зацепления вручную для перемещения привода между первым и вторым положениями.

7. Выдачное устройство по п. 3, в котором привод содержит гибкий элемент.

8. Выдачное устройство по п. 3, в котором привод смещен в направлении от второго положения к первому положению.

9. Выдачное устройство по п. 8, дополнительно содержащее смещающий элемент или пружину, приспособленную для смещения привода.

10. Выдачное устройство по п. 9, в котором смещающий элемент или пружина является (i) выполненной за одно целое с приводом или (ii) отдельной от привода.

11. Выдачное устройство по п. 3, в котором одноходовой клапан образует выдачную ось, по существу, вдоль которой вещество выдается из клапана, и перемещение привода между первым и вторым положениями образует направление, являющееся, по меньшей мере, (i) по существу, перпендикулярным или (ii) расположенным под острым углом выдачной оси.

12. Выдачное устройство по п. 3, в котором компрессионная камера образует объем, примерно равный порции вещества, и перемещение привода из первого положения во второе положение, по существу, выдает порцию вещества через одноходовой клапан.

13. Выдачное устройство по п. 9, в котором клапан выполнен для выдачи порции в форме капли.

14. Выдачное устройство по п. 9, в котором объем компрессионной камеры выполнен так, что порция составляет от примерно 15 до примерно 25 микролитров.

15. Выдачное устройство по п. 1, в котором вторая часть содержит экран, продолжающийся вокруг, по меньшей мере, участка клапанного гнезда и расположенный, по существу, на расстоянии от него для возможности перемещения клапанного элемента во второе положение.

16. Выдачное устройство по п. 1, в котором первая и вторая части скользящим образом зацеплены друг с другом.

17. Выдачное устройство по п. 1, в котором выдачное устройство образует ось, и одноходовой клапан образует выдачную ось, по существу, ось, вдоль которой выдается вещество из клапана, при этом указанная выдачная ось (i) по существу, выровнена или (ii) по существу, параллельна оси выдачного устройства.

18. Выдачное устройство по п. 1, в котором клапанное гнездо содержит кончик, продолжающийся за пределы клапанного элемента, выполненный для, по существу, предотвращения сбора остатков в выпускном отверстии клапанного шва.

19. Выдачное устройство по п. 1, в котором гибкий клапанный элемент выполнен из эластомерного материала, демонстрирующего, по существу, нулевую текучесть.

20. Выдачное устройство по п. 19, в котором эластомерный материал является силиконом.

21. Выдачное устройство по п. 19, в котором эластомерный материал содержит антимикробную добавку.

22. Выдачное устройство по п. 21, в котором эластомерный материал является силиконовым эластомером, содержащим антимикробную добавку на основе серебра.

23. Выдачное устройство по п. 1, в котором одноходовой клапан выполнен для сокращения разбрызгивания вещества, выдаваемого из выдачного устройства.

24. Выдачное устройство по п. 23, в котором клапанное гнездо содержит неровно обработанную поверхность, выполненную для сокращения липкости.

25. Выдачное устройство по п. 23, в котором клапанный элемент содержит отражатель, выполненный для контроля скорости вещества, выходящего из одноходового клапана, при этом указанный отражатель, по меньшей мере, (i) расположен поверх по меньшей мере участка концевой поверхности клапанного гнезда или (ii) продолжается за пределы клапанного гнезда и согнут внутрь поверх по меньшей мере участка концевой поверхности клапанного гнезда.

26. Выдачное устройство по п. 23, в котором клапанное гнездо образует первый участок, имеющий первый диаметр, и второй участок, смежный с дальним концом первого участка, имеющего второй диаметр, который меньше и несплошной с первым диаметром.

27. Выдачное устройство по п. 1, в котором клапан выполнен для выдачи вещества через выпускное отверстие, по существу, в его выбранном кольцевом положении.

28. Выдачное устройство по п. 27, в котором клапанное гнездо дополнительно содержит частично или полукольцевой участок в выпускном отверстии.

29. Выдачное устройство по п. 1, в котором, по меньшей мере, одна внутренняя поверхность выдачного устройства, выполненная для контакта с веществом, содержит материал, по меньшей мере, (а) не абсорбирует любой компонент вещества или (b) не абсорбируется в вещество.

30. Выдачное устройство по п. 29, в котором указанный материал не абсорбирует любой компонент простагландинов и не абсорбируется в простагландины.

31. Выдачное устройство по п. 29, в котором указанный материал является полипропиленом.

32. Выдачное устройство по п. 1, дополнительно содержащее, по меньшей мере, один участок защиты лекарства, наложенный на по меньшей мере одну внутреннюю поверхность выдачного устройства, выполненную для контакта с веществом, содержащую материал, который, по меньшей мере, (a) не абсорбирует любой компонент вещества или (b) не абсорбируется в вещество.

33. Выдачное устройство по п. 32, в котором указанный, по меньшей мере, один участок защиты лекарства не абсорбирует любой компонент простагландинов и не абсорбируется в простагландины.

34. Выдачное устройство по п. 32, в котором указанный материал является полипропиленом.

35. Выдачное устройство по п. 1, в котором выдачное устройство дополнительно содержит по меньшей мере один наполняющий канал, сообщаемый по текучей среде с камерой хранения.

36. Выдачное устройство по п. 35, в котором наполняющий канал содержит один (i) проницаемый и повторно запечатываемый участок и (ii) одноходовой наполняющий клапан.

37. Выдачное устройство по п. 35, в котором наполняющий канал содержит проницаемый и повторно запечатываемый участок и является повторно запечатываемым с помощью, по меньшей мере, одного из жидкого герметика и применения излучения или энергии к нему.

38. Выдачное устройство по п. 1, в котором камера хранения является камерой хранения изменяемого объема.

39. Выдачное устройство по п. 38, в котором камера хранения изменяемого объема образована сжимаемой камерой.

40. Выдачное устройство по п. 39, дополнительно содержащее кожух, зацепленный со второй частью и содержащий в нем камеру хранения.

41. Выдачное устройство по п. 40, в котором сжимаемая камера принимается в кожух, и камера хранения изменяемого объема образована между гибкой камерой и кожухом.

42. Выдачное устройство по п. 39, в котором камера выполнена путем выдувного формования из заготовки.

43. Выдачное устройство по п. 38, в котором первая часть дополнительно содержит корпус, содержащий скользящее уплотнение, принятое в него и скользящим образом перемещаемое относительно укупорочного средства, и камера хранения изменяемого объема образована в корпусе между скользящим уплотнением и укупорочным средством.

44. Выдачное устройство по п. 1, в котором клапанный элемент и клапанное гнездо образуют прессовую посадку между ними.

45. Выдачное устройство по п. 44, в котором степень припрессовки между клапанным элементом и клапанным гнездом сокращается в направлении от впускного отверстия клапанного шва к его выпускному отверстию.

46. Выдачное устройство по п. 1, в котором в первом положении одноходовой клапан, по существу, предотвращает попадание бактерий или микробов в направлении от выпускного отверстия клапанного шва к впускному отверстию.

47. Выдачное устройство по п. 3, в котором гибкий клапанный элемент и привод совместно сформованы.

48. Выдачное устройство по п. 1, в котором клапанное гнездо совместно сформовано с первой частью.

49. Выдачное устройство по п. 1, в котором по меньшей мере один из (i) клапанного элемента образует, в общем, суженную внутрь форму в поперечном сечении в направлении от впускного отверстия к выпускному отверстию клапанного шва и (ii) клапанного гнезда образует, в общем, суженную наружу форму в поперечном сечении в направлении от впускного отверстия к выпускному отверстию клапанного шва.

50. Выдачное устройство по п. 1, в котором выпускное отверстие клапанного шва расположено снаружи выдачного устройства.

51. Выдачное устройство, содержащее:
первое средство для включения второго средства для хранения в нем вещества;
третье средство для запечатывания внутренней части второго средства относительно окружающей атмосферы с третьим средством, зацепленным с первым средством, и для включения четвертого средства для запечатываемого зацепления пятого средства первого средства с третьим средством, зацепленным с первым средством для образования шестого средства, имеющего обычно закрытое седьмое средство, содержащее продолговатый, по существу, кольцевой обычно закрытый клапанный шов;
при этом четвертое средство также выполнено для перемещения в ответ на вещество во впускном отверстии в седьмом средстве, увеличивающее давление при открывании клапана шестого средства, из первого положения, образующего обычно закрытое седьмое средство, во второе положение для возможности прохождения вещества через шестое средство из выдачного устройства.

52. Выдачное устройство по п. 51, дополнительно содержащее восьмое средство для выкачивания вещества через шестое средство.

53. Выдачное устройство по п. 52, в котором первое средство содержит первую часть, второе средство содержит камеру хранения, третье средство содержит вторую часть, четвертое средство содержит продолговатый в общем кольцевой гибкий клапанный элемент, пятый элемент содержит продолговатое в общем кольцевое клапанное гнездо, шестое средство содержит одноходовой клапан и восьмое средство содержит насос.

54. Способ изготовления выдачного устройства, предусматривающий:
(i) обеспечение первой части, содержащей камеру хранения, приспособленную для хранения в ней вещества, выпускное отверстие, сообщенное по текучей среде с камерой хранения, и продолговатое, по существу, кольцевое клапанное гнездо;
(ii) обеспечение второй части, образующей укупорочное средство и продолговатый кольцевой гибкий клапанный элемент;
(iii) зацепление первой и второй частей вместе;
(iv) запечатывание внутренней части камеры хранения относительно наружной атмосферы укупорочным средством;
(v) наложение клапанного элемента на клапанное гнездо; и
(vi) образование продолговатого, по существу, кольцевого, обычно закрытого клапанного шва между клапанным гнездом и клапанным элементом.

55. Способ по п. 54, в котором этапы (iv)-(vi) осуществляют во время этапа (iii).

56. Способ по п. 54, в котором этап (i) включает литьевое формование опоры и выполненной за одно целое заготовки камеры хранения и выдувное формование заготовки, но не опоры, в расширенную форму, образующую мешок, по меньшей мере, участок которого является гибким для образования камеры хранения изменяемого объема.

57. Способ по п. 55, дополнительно включающий сжатие камеры хранения изменяемого объема до этапа (iii).

58. Способ по п. 57, дополнительно включающий стерильное или асептическое наполнение сжатой камеры хранения изменяемого объема.

59. Способ по п. 58, дополнительно включающий стерилизацию запечатанной камеры хранения изменяемого объема до указанного наполнения.

60. Способ по п. 54, в котором этап (ii) включает формование укупорочного средства и совместное формование или формование поверх клапанной крышки.

61. Способ по п. 58, в котором этап (ii) дополнительно включает совместное формование или формование укупорочного средства поверх привода.

62. Способ по п. 61, дополнительно включающий этап:
(vii) выполнения компрессионной камеры между приводом и первой частью.

63. Способ по п. 61, в котором этап (vii) возникает во время этапа (iii).

64. Способ по п. 54, дополнительно включающий этапы хранения вещества в камере хранения и выдачи вещества через и из шва, по существу, без разбрызгивания вещества.

65. Способ по п. 54, дополнительно включающий хранение вещества в камере хранения и выдачу вещества через и из шва, по существу, в его выбранном кольцевом положении.

66. Способ по п. 54, дополнительно включающий хранение простагландинов в камере хранения, по существу, без, по меньшей мере, одного из (а) абсорбирования любого компонента простагландинов камерой хранения и (b) абсорбирования любого материала камеры хранения в простагландины.

67. Способ по п. 54, в котором этап (iii) включает скользящее зацепление первой и второй частей вместе.