Эндофайл

Группа изобретений относится к медицине, а именно к стоматологии и предназначены для использования при лечении корневых каналов зубов. Для подготовки корневого канала заявлен эндофайл для моторизованного вращающегося наконечника бормашины. Причем эндофайл включает: соединительный элемент для соединения с наконечником бормашины, центральный продольный гибкий сердечник, включающий центральный гибкий кабель, поддерживаемый на конце наконечника бормашины упомянутым соединительным элементом, и спирально намотанную проволоку, по меньшей мере частично окружающую сердечник и проходящую к наконечнику сердечника напротив конца, обращенного к рукояти; причем наконечник сердечника скошен и не соединен и выступает за спирально намотанную проволоку на наконечнике. При этом сердечник включает множество наружных жил, намотанных вокруг центрального гибкого кабеля в направлении намотки таким образом, что во время использования, при вращении файла в направлении, противоположном указанному направлению намотки, и одновременном извлечении файла из корневого канала наружные жилы разматываются и раскрываются, чтобы сформировать щетку. Изобретения позволяют упростить подготовку корневого канала, исключить поломку эндофайлов, уменьшить время обработки. 4 н. и 24 з.п. ф-лы, 10 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к эндодонтическим устройствам.

ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Современная эндодонтия включает удаление поврежденной пульпы с последующей очисткой и формированием пространства корневого канала, ирригацию и заполнение биосовместимым материалом, таким как гуттаперча, и пломбирование корневого канала.

Формирование канала осуществляется или вручную с использованием последовательности ручных эндофайлов из нержавеющей стали, или механически с использованием вращающихся эндофайлов из никеля-титана, адаптированных для работы со стандартным или специальным наконечником бормашины.

Ручной процесс полагается на опыт стоматолога, физически труден в выполнении и отнимает много времени. Использование эндофайлов требует неоднократной смены разных тонких эндофайлов, прогрессивно от наименьшего к наибольшему. При этом подход к апикальной конструкции для расширения и удаления инфекции ограничен. Причина таких ограничений основана на умеренной упругости стальных эндофайлов и риска их поломки при применении чрезмерного усилия.

Хотя область упругих вращающихся никель-титановых эндофайлов быстро развивалась в последние несколько лет, все еще часто сообщают о поломке (разделении) никель-титановых вращающихся эндофайлов и, следовательно, их использование ограничено. Для того, чтобы преодолеть проблему поломки, разработана большая гамма специальных систем наконечников бормашины, приводимых в действие низкоскоростной трансмиссией со схемами момента и ограничения скорости, которые требуют для их эксплуатации высокого уровня профессиональных навыков. В результате этого стоимость эндофайлов и соответствующего оборудования для эндодонтии повысилась, и эти инструменты обычно используют только специалисты в области эндодонтии, тогда как неспециалисты используют стандартные наконечники бормашины для рискованных операций.

Помимо этого круглое сечение эндофайла препятствует соответствующей очистке, когда сечение канала овальное по форме или узкое. В таких случаях расширение сечения канала для приема эндофайла круглого сечения может ослабить или перфорировать стенку или апикальную часть канала. Такой же риск перфорации существует и в случае изогнутого корневого канала, где эндофайл стремится следовать по пути наименьшего сопротивления, жестко действуя на выпуклые стенки в пределах досягаемости эндофайла и недостаточно действуя на вогнутые части.

В документе US 20070099149 с названием "Эндодонтическое устройство и способ его использования и производства ", соответствующем документу IL 171705 на имя настоящего заявителя, раскрыто эндодонтическое устройство для очистки, формирования или расширения корневых каналов. Это устройство включает одну или несколько металлических гибких жил, имеющих край, рабочую секцию, соединительную секцию и прикрепленную к ней соединительную головку. Жилы покрыты на участке рабочей секции тонким слоем связующего с введенными в него абразивными частицами. Гибкие продольные жилы выполнены так, чтобы их наружные поверхности служили в качестве активных поверхностей эндофайла.

В ходе операции секцию жилы эндодонтического эндофайла вводят в корневой канал до апекса, и жила или жилы механически вращаются наконечником бормашины на высокой скорости. Тонкая и гибкая часть устройства центробежно прижимается к стенке канала, точно следуя естественной кривизне и сложному сечению корневого канала. Все содержание документа US 20070099149 включено в настоящий документ путем ссылки.

В документе WO 2008/102321 с названием "Эндофайл", соответствующем документу IL 181439 на имя настоящего заявителя, раскрыт эндофайл, включающий по меньшей мере одну струну и проволоку, намотанную вокруг по меньшей мере большой части струны, причем проволока имеет абразивную наружную поверхность. В документе WO/2011/104705 с названием "Вращающийся эндофайл с фрикционным захватом", соответствующем документу IL 204195, поданном на имя настоящего заявителя, раскрыт эндофайл, подобный описанному в документе WO 2008/102321, но имеющий эластомерный захват, частично закрывающий спирально намотанную проволоку рядом с его первым концом, и имеющий наружный диаметр, который немного больше, чем внутренний диаметр барабана стоматологического инструмента, посредством чего после ввода в барабан он удерживается в нем только за счет трения. WO 2008/102352 раскрывает эндодонтический файл для использования со стоматологическим инструментом, включающим по меньшей мере одну струну и проволоку, намотанную вокруг по меньшей мере большой части струны, причем проволока имеет абразивную наружную поверхность.

US 2005/026109 раскрывает эндодонтический файл переменной конусности, включающий первый участок, примыкающий к наконечнику файла, и второй участок, примыкающий к стволу, имеющие разные конусы.

Известные эндодонтические дрильборы являются ручными, но дрильборы, описанные в вышеупомянутых публикациях, конфигурированы для вращения на низкой скорости электродвигателем. Под "низкой скоростью" понимается частота вращения меньше 40000 об/мин в отличие от "высокой скорости" 300000-40000 об/мин, с которой вращаются бормашины. Следует понимать, что термины "низкая" и "высокая" в этом контексте относительны, поскольку частота вращения 30000 об/мин определенно "высокая" по сравнению с известными ручными дрильборами. Для этой цели дрильборы из всех вышеупомянутых публикаций включают центральную жилу, вокруг большой части которой намотана проволока, имеющая абразивную наружную поверхность. На практике, центральная жила включает не одну проволоку малого калибра (т.е. большого диаметра), а несколько проволок большого калибра (т.е. малого диаметра), которые скручены вместе, чтобы обеспечить большую гибкость, что явно важно для обработки корневого канала. Для того, чтобы не допустить раскручивания проволок во время обработки, концы проволок сваривают, чтобы получить полусферическую выпуклость, которая не применяется в обработке корневого канала, а предотвращает раскручивание свободных концов проволок. Полусферическая выпуклость также обеспечивает то, что наконечник эндофайла не повреждает внутреннюю стенку корневого канала при контакте с ним и помогает снизить вероятность сцепления эндофайла с внутренней поверхностью корневого канала, даже хотя полностью предотвратить это невозможно.

Для того чтобы предотвратить нежелательное сцепление, которое может привести к поломке эндофайла, в документе WO/2011/104705 ограничен передаваемый момент путем применения фрикционного захвата, который позволяет инструменту проскальзывать в его соединителе.

Существующие решения для вращательной подготовки основаны на разных типах никель-титановых эндофайлов. Стоматолог должен обладать высоким уровнем навыков, и расходные материалы имеют высокую стоимость, что исключает использование таких эндофайлов большинством практикующих стоматологов. Более того, несмотря на усовершенствования эндофайлов, описанные в вышеупомянутых документах, формирование корневого канала все же требует использования нескольких эндофайлов, результатом чего является сложность обработки корневого канала для стоматолога и дискомфорт для пациента.

Поэтому было бы желательно упростить подготовку корневого канала, при этом избежав недостатков существующих продуктов, приводящих к поломке эндофайлов, перфорациям, образованию выступов и проникновение в периапикальную ткань. Также желательно уменьшить время обработки по сравнению с существующими эндофайлами и процедурами.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В соответствии с одним аспектом изобретения предлагается эндофайл для моторизованного вращающегося наконечника бормашины, имеющего признаки пункта 1.

Изобретение позволяет большинству стоматологов использовать только один или два эндофайла для подготовки канала в течение 1 или 2 минут.

В одном варианте осуществления центральная жила имеет диаметр от 0,15 мм до 0,3 мм и включает центральный гибкий кабель, состоящий из первого множества скрученных проволок, которые окружены вторым множеством скрученных проволок, закрученных в направлении, противоположном первому множеству скрученных проволок. При использовании этот эндофайл используют для проникновения и расширения корневого канала при вращении эндофайла в направлении, которое стремится затянуть как спирально намотанную проволоку, так и второе множество скрученных проволок. Во время этой процедуры стоматолог оказывает на эндофайл давление, направленное вниз, которое заставляет эндофайл продвигаться и проходить через продукты распада в корневом канале. Когда эндофайл достигнет апикального сужения, его удаляют также на высокой частоте вращения, но в противоположном направлении. Это раскручивает второе множество скрученных проволок, которые имеют очень малый диаметр и раскрываются, образуя щетку, которая удаляет продукты распада при выходе из корневого канала.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Для того, чтобы понять изобретение и как оно может быть осуществлено на практике, теперь будут описаны варианты осуществления только в качестве не ограничивающего примера и со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых:

Фиг. 1а, 1b и 1с - изображения, показывающие наконечник эндофайла согласно разным вариантам осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 2а и 2b - изображения эндофайла с Фиг. 1 в режиме щетки;

Фиг. 3а и 3b - изображения эндофайла с Фиг. 1 во время и после использования;

Фиг. 3с - изображение обратного вращения во время удаления эндофайла с Фиг. 1 после подготовки корневого канала, чтобы эндофайл работал в режиме щетки;

Фиг. 4а и 4b - изображения специального щеточного эндофайла согласно одному варианту осуществления изобретения;

Фиг. 5а и 5b - изображения, показывающие разные режимы использования эндофайла в корневом канале зуба;

Фиг. 6а и 6b - изображения специального щеточного эндофайла согласно одному варианту осуществления изобретения;

Фиг. 7а - изображение, показывающее часть спиральной намотки в одном вариант осуществления изобретения;

Фиг. 7b и 7с - вертикальные проекции по линии В-В с Фиг. 7а согласно разным вариантам осуществления;

Фиг 8а - 8с - схемы, показывающие часть наконечника эндофайла согласно разным вариантам осуществления изобретения;

Фиг. 9а и 9b - изображения, показывающие модификацию наконечника эндофайла согласно еще одному варианту осуществления изобретения; и

Фиг. 10а, 10b и 10с - изображения, показывающие части эндофайла согласно еще одному варианту осуществления изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

В последующем описании некоторых вариантов осуществления идентичные компоненты, которые присутствуют больше чем на одной фигуре чертежей или которые выполняют одинаковые функции, будут обозначены одинаковыми ссылочными символами.

На фигурах чертежей показан эндофайл 10 для использования с вращающимся наконечником бормашины 11, способным развивать частоту вращения от 6000 до 40000 об/мин. Эндофайл 10 позволяет осуществлять полную подготовку канала за одну экономящую время процедуру после первого вскрытия канала, обычно используя ручной эндофайл наименьшей применимой толщины, который обычно имеет диаметр от 0,10 мм до 0,15 мм. Как лучше всего видно на Фиг. 3а, эндофайл 10 включает соединительный элемент 12 для соединения с наконечником бормашины 11 и центральный продольный сердечник 13, закрепленный на первом конце 14 (смотрите Фиг. 6а) в соединительном элементе.

Таким образом, при использовании первый конец 14 закрепляют в наконечнике бормашины, и с этой целью в последующем описании и формуле изобретения он будет называться "конец к наконечнику бормашины". Спирально намотанная проволока 15 по меньшей мере частично окружает сердечник 13 и намотана по часовой стрелке, чтобы, когда эндофайл вращается по часовой стрелке, спирально намотанная проволока 15 затягивалась. Это предотвращает раскрытие спирально намотанной проволоки 15 при введении эндофайла в корневой канал, что помогает избежать его сцепления с внутренней стенкой. Спирально намотанная проволока 15 проходит в направлении второго конца 16 центральной жилы, который расположен напротив конца 14, примыкающего к рукояти, который выступает за спирально намотанную проволоку и в последующем описании и формуле изобретения будет называться "наконечник". Эндофайл отличается тем, что, в отличие от известных эндофайлов, наконечник 16 сердечника скошен и не связан. Причины и неожиданные преимущества этого станут очевидны из дальнейшего описания.

Со ссылкой на Фиг. 1а, где схематически показан корневой канал 20, имеющий внутреннюю стенку, образованную слоем дентина 21, который обрабатывается эндофайлом 10. Сердечник 13 обычно включает центральную одинарную жилу 22, показанную пунктиром на Фиг. 3b, вокруг которой небольшое число внутренних жил 17 (составляющих первое множество, обычно 4-10) намотано в первом направлении, чтобы сформировать центральный гибкий кабель, и второе множество наружных жил 18 (обычно 8-15) намотано в противоположном направлении вокруг центрального гибкого кабеля. На Фиг. 1а показана начальная конфигурация, в которой внутренние жилы 17, показанные пунктиром, еще не выступают вперед на наружных жилах 18. Таким образом видно, что вначале на наконечнике 16 внутренние и наружные жилы формируют единую структуру, которая используется для удаления материала на наконечнике 16, образуя заострение.

Однако когда эндофайл 10 введен в узкий корневой канал 20 и наружные жилы 18 встречают сопротивление из-за сужения корневого канала, наружные жилы 18 встречают препятствие внутренней стенки корневого канала, выталкиваются обратно, что заставляет их отходить назад и позволяет сердечнику 13 выступать и облегчать проникновение в апикальное сужение 24. При этом наружные жилы 18 формируют по существу сферический шарик, как показано на Фиг. 1b и 1с, через который проходит наконечник сердечника. Этот эффект реализуется только в результате того, что наконечник 16 эндофайла не закреплен. Сферическая форма, показанная на Фиг. 1b и 1с, возникает в результате сжатия наружных жил 18 в ограниченном пространстве, при этом жилы укладываются поверх друг друга и образуют по существу сферический шарик. В одном варианте осуществления второе множество наружных жил 18 намотано также как спирально намотанная проволока 15, поэтому они затягиваются, когда эндофайл вращается по часовой стрелке после введения эндофайла в корневой канал. Диаметр сердечника обычно составляет 0,15-0,30 мм и равен половине диаметра внутренних и наружных жил вместе.

Когда сердечник выступает вперед, он позволяет эндофайлу достигнуть последнего миллиметра корневого канала, т.е., апикального сужения, даже при очень узком канале. Однако проникновения наконечника в апикальное сужение не требуется, поскольку в узких корневых каналах наружные жилы вполне могут быть оттеснены назад до того, как наконечник достигнет апикального сужения, и при этом жилы будут оказывать боковое давление на внутреннюю стенку узкого корневого канала, этим расширяя его более эффективно, чем известные на настоящее время конструкции.

Это невозможно в известных устройствах, в которых наконечник сердечника включает несколько жил, которые сварены или иным образом обработаны, чтобы сформировать скругленный наконечник, или в которых сердечник включает кабель, который обработан так, чтобы сформировать скругленный наконечник, поскольку в обоих случаях получаемый большой диаметр препятствует достижению апикального сужения наконечником сердечника. Внутренние и наружные жилы сердечника 13 являются волокнами нержавеющей стали круглого сечения, имеющими диаметр порядка 0,03-0,06 мм. Они не выполнены шероховатыми или абразивными, а формируют естественную шероховатую поверхность из-за возвышений и впадин, образованных в результате наложения многих узких волокон друг на друга.

Центральный продольный сердечник 13 может быть выполнен из скрученных тонких жил из нержавеющей стали. Типичный сердечник 13 имеет диаметр от 0,15 мм до 0,3 мм, причем внутренние жилы 17 имеют диаметр, который составляет приблизительно половину диаметра сердечника, т.е. от 0,10 мм до 0,15 мм. Сердечник 13 надежно прикреплен на его втором конце к спирально намотанной проволоке 15. Это можно сделать путем плотной намотки нескольких витков спирально наматываемой проволоки 15 вокруг сердечника 13. Сердечник 13 может быть прикреплен к спирально намотанной проволоке 15 на конце, обращенном к рукояти, путем пайки, высокотемпературной пайки, сварки или клея. Сердечник 13 длиннее, чем окружающая его спирально намотанная проволока 15 и имеет открытую часть 19 (показана на Фиг. 1 с и 6а) от 2 до 9 мм рядом с наконечником 16, который скошен до глубины приблизительно 0,5 мм путем шлифования, полирования или травления.

Окружающая спирально намотанная проволока 15 может быть изготовлена из нержавеющей стали диаметром от 0,2 до 0,4 мм. Как лучше всего видно на Фиг. 3а и 6а, спирально намотанная проволока 15 разделена по ее длине на две части, неактивная часть 26, в основном закрытая соединительным элементом 12, и активная часть 30, обычно имеющая длину от 8 мм до 15 мм и по меньшей мере частично шероховатая, чтобы сформировать абразивный слой. Как показано на Фиг. 6а и 6b, шаг спирально намотанной проволоки 15 может быть изменен, чтобы быть больше (т.е., большее расстояние между витками) в активной части 30, чем в направлении наконечника, так что с удалением от наконечника соседние витки более удалены друг от друга, создавая дополнительное свободное пространство для захвата органических остатков в канале.

Это также делает эндофайл более гибким к наконечнику из-за более тесного расположения витков. По выбору, разные части спирально намотанной проволоки 15 могут быть намотаны с разным шагом. Следует сказать, однако, что только несколько витков на конце, обращенном к рукояти, плотно намотаны на сердечник 13, а большая часть спирально намотанной проволоки 15 по длине свободно намотана на сердечник 13, включая скошенную часть 16 (Фиг. 1b), так что существует очень небольшой кольцевой зазор от 0,01 мм до 0,2 мм между сердечником 13 и спирально намотанной проволокой 15 по меньшей мере по всей длине активной части 30. Свободный радиальный люфт сердечника 13 в спирально намотанной проволоке 15 помогает предотвратить сильную нагрузку на сердечник 13 при введении в изогнутый канал и при работе только сердечника, когда спирально намотанная проволока 15 ограничена в движении. Как показано также на Фиг. 6а и 6b, спиральная намотка 15 сведена на конус к наконечнику путем шлифования для получения более тонкого конца 31, близкого по диаметру к сердечнику. Это также делает эндофайл более гибким к направлении наконечника.

В одном варианте осуществления соединительный элемент выполнен в форме эластомерного захвата из каучука или термопластичного эластомера, предпочтительно нанесенного литьем под давлением непосредственно на сердечник 13 и спирально намотанную проволоку 15. По выбору, эластомерный захват может быть эластично натянут, соединен или нанесен нагревом на спирально намотанную проволоку 15. Захват предпочтительно имеет форму цилиндра 32 с коническим выступом 34, сходя на конус до очень тонкого покрытия 36 в направлении активной части 30 спирально намотанной проволоки 15. Конический выступ 34 захвата 16 составляет зону переходной гибкости от захватного цилиндра 32 до активной части 30 спирально намотанной проволоки 15. Конкретные прочностные свойства материала захвата выбирают так, чтобы обеспечить эффективное снятия напряжений со спирально намотанной проволоки вдоль конического выступа 34 захвата во время работы. Цилиндрическая часть 32 захвата устанавливается за счет трения в установочный барабан стандартного или специального наконечника бормашины для придания эндофайлу вращательного движения, при этом другие средства фиксации не используются. При этом следует понимать, что придаваемый момент ограничен процентом сжатия цилиндра 32 во время введения в установочный барабан и коэффициентом трения между эластомерным материалом захвата и металлическим барабаном наконечника бормашины. Соответственно, можно вычислить или экспериментально установить максимальный передаваемый момент для любого конкретного сочетания наружного диаметра цилиндра 32 и эластомерного материала. Кроме того, желательный максимальный передаваемый момент можно точно контролировать и неоднократно повторять в массовом производстве эндофайлов 10, изготавливаемых в соответствии с настоящим изобретением.

По выбору, захват может быть снабжен короткой верхней секцией 40 меньшего диаметра, на которой металлическая крышка (не показана) может быть прикреплена с возможностью проведения тока к центральному сердечнику 13, для чего можно использовать проводящее связующее, такое как припой, лазерный шов или эпоксидная смола с частицами металла. Эта металлическая крышка может служить в качестве электрической контрольной точки для апекс-локатора, который известен как таковой. В таком варианте осуществления передача момента от наконечника бормашины на эндофайл 10 основана только на трении. Действие этого способа превращает захват эндофайла в некоторый тип безопасного соединения. Это гарантирует, что при увеличении силы сдвига между эндофайлом 10 и корневым каналом по любой причине выше определенного значения захват будет проскальзывать в барабане наконечника бормашины. Это поможет избежать поломки эндофайла, а также нежелательного повреждения слоя дентина. При этом нет необходимости в стандартном запорном механизме наконечника бормашины.

Далее со ссылкой на Фиг. 3а - 3с будет описан способ использования эндофайла 10. Для работы эндофайл 10 прикрепляют к стандартному или специальному наконечнику бормашины, как сказано выше, и вводят в корневой канал 20 (Фиг. 5) зуба 50. Совершают возвратно-поступательные движения рукой, пока наконечник бормашины не наберет частоту вращения от 6000 до 30000 об/мин, и подают ирригацию. Более тонкая рабочая секция эндофайла 10 прижимается центробежной силой к внутреннему слою дентина 21 стенки канала, точно следуя естественной кривизне и сложному сечению корневого канала. Абразивный слой мягко шлифует и полирует слой дентина 21, оставляя гладкую и чистую поверхность без следов грязи. Возвратно-поступательное движение позволяет вводить смазку и вымывать органические остатки постоянной струей ирригационной воды, подаваемой наконечником бормашины, который известен как таковой.

При расширении корневого канала направление вращения эндофайла, которое показано стрелками на Фиг. 3а и 3b, будет далее затягивать закрученные наружные жилы 18 сердечника 13 и спирально намотанную проволоку 15. После того как наконечник сердечника достигнет апикального сужения 24, эндофайл вращают в противоположном направлении, как показано на Фиг. 3с, при этом одновременно извлекая эндофайл из корневого канала. Это разматывает закрученные наружные жилы 18 сердечника, формируя щетку, как показано на Фиг. 3с, которая эффективно удаляет органические остатки, сформированные спирально намотанной проволокой при введении эндофайла. Такая процедура позволяет прорезать и очищать корневой канал от корня вверх при движении от апикальной трети к верхней трети, что противоположно традиционным процедурам работы от вершины и вниз к апикальному сужению.

На Фиг. 4а и 4b показан специальный щеточный эндофайл 40 согласно еще одному варианту осуществления, в котором сердечник 13 не имеет такой формы, чтобы позволять наружным жилам 18 сжиматься, но в котором наружные жилы тем не менее конфигурированы так, чтобы разматываться при извлечении эндофайла, чтобы сформировать щетку 41. В таком варианте осуществления наружные жилы 18 сердечника намотаны противоположно спиральной намотке 15. При использовании полость корневого канала подготавливают любым подходящим способом, например таким, который описан выше со ссылкой на Фиг. 3а и 3b. После очистки полости корневого канала подают жидкость для ирригации, и щеточный эндофайл 40 вводят без вращения или с вращением на очень низкой частоте вращения наконечника бормашины, к которому он прикреплен, т.е., приблизительно 100-200 об/мин. Когда эндофайл будет полностью введен в корневой канал, наконечник бормашины вращают на максимальной частоте вращения по часовой стрелке, одновременно извлекая эндофайл. Это заставляет спиральную намотку 15 затягиваться, поскольку она намотана по часовой стрелке, и вторые жилы 18 разматываться, поскольку они намотаны против часовой стрелки, впоследствии образуя щетку 41, которая вычищает органические остатки, оставшиеся после обработки корневого канала ирригационной жидкостью, а также мелкие отложения на поверхности, которые удаляет такая щетка. В этом случае, поскольку корневой канал уже подготовлен, непрерывно образующихся скоплений органических остатков, которые необходимо удалить, уже нет, и поэтому постоянный поток ирригационной жидкости не требуется. Необходимо понимать, что тот же эффект может быть реализован путем наматывания спиральной намотки 15 против часовой стрелки и вторых жил 18 по часовой стрелке и вращения наконечника бормашины против часовой стрелки при извлечении эндофайла.

Таким образом, наружные жилы 18 выполняют две функции. В первом варианте осуществления они сжимаются при контакте с узкой внутренней поверхностью корневого канала, чтобы открыть внутренние жилы, которые могут поэтому достигать апикального сужения, при этом они раскрываются, образуя щетку, когда эндофайл вращается в противоположном направлении во время извлечения. В этом режиме работы получаемое расширение наружной поверхности сердечника рядом с апикальным сужением также повышает абразивную эффективность эндофайла и помогает расширить корневой канал. Во втором варианте осуществления, относящемся к специальному щеточному эндофайлу, наружные жилы 18 не участвуют в расширении корневого канала, а служат только для раскрытия и образования щетки, когда эндофайл вращается во время извлечения.

На Фиг. 7а показан вариант осуществления эндофайла или специальной щетки, в котором наружная поверхность спиральной намотки 15 зашлифована, чтобы получить плоскую поверхность 42, которая показана на Фиг. 7b, в результате чего спиральная намотка имеет D-образное сечение. Когда такой эндофайл вращается в корневом канале, острые углы D-образного сечения врезаются в дентин, этим усиливая режущую эффективность эндофайла.

Плоская поверхность D-образного профиля может быть непрерывной, или каждому витку спирально намотанной проволоки 15 может быть придана плоская форма по отдельности после намотки проволоки, чтобы сформировать несколько D-образных сечений, острые углы которых взаимно смещены под углом, так что на спирально намотанной проволоке существуют многочисленные острые углы, которые взаимно смещены наподобие ступеней спиральной лестницы. Это усиливает режущее действие, поскольку после введения эндофайла в корневой канал последовательность углов, каждый из которых исходит из другого края спирально намотанной проволоки, осуществляет резку корневого канала.

На Фиг. 7с показана альтернативная конфигурация, в которой вместо D-образных сечений или в дополнение к ним одна или несколько продольных прорезей 43 выполнены в спирально намотанной проволоке, чем созданы острые углы, которые оказывают такое же действие.

Хотя сердечник эндофайла предпочтительно выполнен из одинарного центрального кабеля, необходимо понимать, что это не имеет существенного значения, и центральный кабель может включать больше одной проволоки. Также, хотя сердечник предпочтительно выполнен из двух слоев жил, намотанных во взаимно противоположных направлениях, необходимо понимать, что это не должно считаться ограничивающим признаком, поскольку новизна по существу сердечника заключается в его способности достигать апикального сужения вследствие того, что его наконечник скошен и не закреплен. Также, хотя способность наружных жил разматываться является важным преимуществом изобретения, нельзя считать существенным, что наружные жилы будут намотаны на слой внутренних жил во взаимно противоположных направлениях. Авторы настоящего изобретения выяснили, что использование внутреннего слоя улучшает адгезию наружных жил из-за их намотки во взаимно противоположных направлениях, но специалист в данной области без сомнения найдет альтернативные подходы для улучшения адгезии наружных жил без обязательного внутреннего слоя.

В описываемых вариантах осуществления внутренние жилы и наружные жилы формируют составной наконечник и встречаются на общей наружной поверхности сердечника. Однако, как показано на Фиг. 8а, изобретение также охватывает возможность того, что и перед использованием внутренние жилы немного выступают, как показано на Фиг. 1с. Таким образом, видно, что внутренние жилы 17 выступают за наружные жилы 18, этим облегчая проникновение в конец корневого канала.

На Фиг. 8b и 8с показана альтернативная конфигурация, в которой внутренние жилы 17 вначале скрыты в наружных жилах 18, чтобы сформировать на конце сердечника небольшую полость 45, имеющую внутреннюю стенку 46. В этом случае контакт между наружными жилами 18 и внутренней стенкой корневого канала оказывает боковое давление на наружные жилы 18, этим заставляя внутреннюю стенку 46 сжиматься внутрь и сужать наконечник.

В вариантах осуществления, описанных выше, наконечник 16 сердечника 13 скошен по окружности, чтобы сформировать верхушку, которая расположена симметрично относительно сердечника так, что наружные жилы 18 симметрично открыты вокруг всего периметра сердечника 13. Однако следует сказать, что выгодные результаты могут быть получены, даже если наконечник 16 скошен асимметрично в степени, когда наружные жилы 18 не открыты вокруг всего периметра эндофайла, как показано, например, на Фиг. 1а и 1b, но открыты только вокруг части периметра, как показано на Фиг. 9а и 9b.

В вариантах осуществления, описанных выше со ссылкой на Фиг. 1а, сердечник 13 является многожильным гибким кабелем, включающим центральную одинарную жилу 22, вокруг которой первое множество внутренних жил 17 намотано в первом направлении, и второе множество наружных жил 18 намотано в противоположном направлении. Однако выгодные результаты могут быть получены, даже когда центральный сердечник 13 выполнен в форме одинарного цельного кабеля или проволоки. В одном варианте практического осуществления применена никель-титановая проволока диаметром 0,15-0,30 мм. Кроме этого отличия сердечник 13 для невооруженного глаза смотрится таким же, как и многожильный сердечник на Фиг. 6а, что показывает, что сердечник 13 длиннее, чем окружающая спирально намотанная проволока 15, оставляющая открытую часть 19 длиной 2-9 мм рядом с наконечником 16, который скошен до глубины приблизительно 0,5 мм путем шлифования, полирования или травления. Сердечник все же достаточно гибкий для прохождения по корневому каналу, в то время как его повышенная жесткость относительно многожильного сердечника позволяет сердечнику 13 выступать из конца спирально намотанной проволоки 15 на большую длину, чем это возможно в случае многожильного сердечника.

На Фиг. 10а показан первый вариант осуществления, в котором наконечник 16 из проволоки симметрично скошен для получения конического наконечника. На Фиг. 10b показан второй вариант осуществления, в котором конический наконечник 16 скошен так, чтобы сформировать одну или несколько плоских поверхностей 47. Плоские поверхности 47 имеют острые углы, которые врезаются в дентин, этим усиливая режущую эффективность эндофайла.

На Фиг. 10с представлен вид в плане, схематически показывающий наконечник 16 с Фиг. 10b, врезающийся во внутреннюю стенку, состоящую из слоя дентина 21 корневого канала. Видно, что плоские поверхности 47 создают соответственные полые каналы 48, примыкающие к стенке корневого канала, которые служат в качестве каналов для подачи смазки или ирригационной жидкости. Специалистам в данной области будет очевидно, что изобретение не ограничено подробностями вышеизложенных вариантов осуществления, и что объем изобретения определяется прилагаемой формулой изобретения.

1. Эндофайл для моторизованного вращающегося наконечника бормашины, причем упомянутый эндофайл включает:

соединительный элемент для соединения с наконечником бормашины,

центральный продольный гибкий сердечник, включающий центральный гибкий кабель, поддерживаемый на конце наконечника бормашины упомянутым соединительным элементом, и

спирально намотанную проволоку, по меньшей мере частично окружающую сердечник и проходящую к наконечнику сердечника напротив конца, обращенного к наконечнику бормашины,

причем наконечник сердечника скошен и не соединен и выступает за спирально намотанную проволоку на наконечнике,

отличающийся тем, что сердечник включает множество наружных жил, намотанных вокруг центрального гибкого кабеля в направлении намотки таким образом, что во время использования, при вращении файла в направлении, противоположном указанному направлению намотки, и одновременном извлечении файла из корневого канала, наружные жилы разматываются и раскрываются, чтобы сформировать щетку.

2. Эндофайл по п. 1, отличающийся тем, что наружные жилы намотаны противоположно спирально намотанной проволоке таким образом, что при вращении файла в направлении намотки спирально намотанной проволоки она затягивается, а наружные жилы разматываются.

3. Эндофайл по п. 1 или 2, отличающийся тем, что спирально намотанная проволока намотана с изменяемым шагом по ее длине, так что разные части спирально намотанной проволоки имеют разный шаг.

4. Эндофайл по п. 1 или 2, отличающийся тем, что внутренний центральный гибкий кабель упомянутого сердечника включает множество внутренних жил скрученных вместе вокруг центральной гибкой проволоки в первом направлении.

5. Эндофайл по п. 4, отличающийся тем, наружные жилы окружают внутренние жилы и закручены в направлении, противоположном внутренним жилам.

6. Эндофайл по п. 1, отличающийся тем, что наружные жилы намотаны в направлении, идентичном направлению спирально намотанной проволоки.

7. Эндофайл по п. 4, отличающийся тем, что центральный гибкий кабель и множество внутренних жил скошены на наконечнике и длиннее, чем окружающее второе множество скрученных наружных жил.

8. Эндофайл по п. 4, отличающийся тем, что центральный гибкий кабель выступает за множество внутренних жил на наконечнике.

9. Эндофайл по п. 1 или 2, отличающийся тем, что сердечник выполнен из одинарного кабеля или проволоки и имеет скошенный конец для того, чтобы получить по существу конический наконечник.

10. Эндофайл по п. 9, отличающийся тем, что конический наконечник скошен так, чтобы получить одну или несколько плоских поверхностей.

11. Эндофайл по п. 1 или 2, отличающийся тем, что сердечник надежно прикреплен на его конце, обращенном к наконечнику бормашины, к спирально намотанной проволоке путем плотной намотки нескольких витков проволоки, спирально намотанной вокруг сердечника, после чего его крепят любой одной из операций пайки, высокотемпературной пайки, сварки и приклеивания.

12. Эндофайл по п. 1 или 2, отличающийся тем, что спирально намотанная проволока разделена по ее длине на неактивную часть, размещенную в соединительном элементе, и активную часть, и спирально намотанная проволока имеет шаг, который больше диаметра проволоки, в частности в активной части, так что соседние витки отстоят друг от друга на некоторое расстояние.

13. Эндофайл по п. 12, имеющий перемежающуюся спираль, имеющую абразивную наружную поверхность на чередующихся витках проволоки по меньшей мере на части длины активной части.

14. Эндофайл по п. 1 или 2, отличающийся тем, что спирально намотанная проволока намотана на сердечник таким образом, чтобы оставить небольшой кольцевой зазор между спирально намотанной проволокой и сердечником.

15. Эндофайл по п. 1 или 2, отличающийся тем, что соединительный элемент включает эластомерный захват, частично закрывающий спирально намотанную проволоку рядом с ее концом, обращенным к наконечнику бормашины, и имеющий наружный диаметр, который немного больше внутреннего диаметра барабана наконечника бормашины, в результате чего при введении в барабан он удерживается в нем только за счет трения.

16. Эндофайл по п. 15, отличающийся тем, что прочностные свойства упомянутого эластомерного захвата выбирают так, чтобы обеспечить эффективное снятие напряжений со спирально намотанной проволоки на упомянутом коническом удлинении эластомерного захвата во время работы.

17. Эндофайл по п. 1 или 2, отличающийся тем, что наружная поверхность спирально намотанной проволоки зашлифовывают, чтобы сформировать плоскую поверхность, в результате чего спирально намотанная проволока имеет D-образное сечение, чем улучшается режущая эффективность эндофайла.

18. Эндофайл по п. 17, отличающийся тем, что плоская поверхность является непрерывной по длине спирально намотанной проволоки.

19. Эндофайл по п. 17, отличающийся тем, что плоская поверхность включает несколько отдельных плоских поверхностей, которые смещены под углом друг к другу на спиральной намотке.

20. Эндофайл по п. 1 или 2, отличающийся тем, что наружная поверхность спирально намотанной проволоки снабжена продольной прорезью.

21. Эндофайл по п. 1 или 2, отличающийся тем, что наконечник скошен по крайней мере по части периметра сердечника так, чтобы наружные жилы были по крайней мере частично открыты на всем периметре эндофайла.

22. Способ подготовки корневого канала с использованием эндофайла по любому одному из пп. 1-21, прикрепленного к вращающемуся наконечнику бормашины, причем способ включает:

раскрытие корневого канала с использованием ручного эндофайла, имеющего минимальную применимую толщину;

введение соединительного элемента упомянутого эндофайла в установочный барабан наконечника бормашины; и

придание вращательного движения эндофайлу с частотой вращения от 6000 до 40000 об/мин при приложении к нему осевого давления, чтобы эндофайл вошел в корневой канал до его апекса, причем спирально намотанная проволока продвигается внутренней стенкой корневого канала в направлении конца, обращенного к наконечнику бормашины, этим открывая наконечник сердечника и позволяя ему достигнуть апекса корневого канала.

23. Способ по п. 22, кроме того, включающий изменение направления вращения эндофайла на противоположное после того, как наконечник сердечника достигнет апекса корневого канала, в результате чего разматываются наружные жилы, которые работают как щетка во время удаления эндофайла из корневого канала.

24. Способ подготовки корневого канала зуба во время эндодонтического лечения с использованием эндофайла по любому одному из пп. 1-21, причем способ включает:

раскрытие корневого канала с использованием ручного эндофайла минимально применимой толщины;

прикрепления эндофайла к наконечнику бормашины;

введение рабочей секции эндофайла в корневой канал;

установки частоты вращения наконечника бормашины на 6000-40000 об/мин;

осуществление ирригации;

использование полученных центробежных сил, действующих на более тонкую рабочую секцию эндофайла, который прижимается к внутреннему слою дентина стенки канала, точно следуя естественной кривизне и сложному сечению корневого канала, чем обеспечивается полная подготовка канала в ходе одной экономящей время операции; и

использование контакта между наружными жилами и внутренней стенкой корневого канала для выталкивания наружных жил обратно, этим открывая наконечник.

25. Способ по п. 22, кроме того, включающий:

возвратно-поступательное перемещение вручную наконечника бормашины, чтобы дать возможность ввести смазку и вымыть органические остатки путем непрерывной подачи ирригационной жидкости из наконечника бормашины.

26. Способ по п. 22, кроме того, включающий проникновение открытого наконечника в апикальное сужение.

27. Способ финишной обработки подготовленного корневого канала зуба во время эндодонтического лечения с использованием эндофайла по п. 1, причем способ включает:

подготовку корневого канала с использованием любого подходящего способа;

прикрепление эндофайла к вращающемуся наконечнику бормашины;

введение эндофайла в подготовленный корневой канал без вращения наконечника бормашины или с его вращением только на очень небольшой частоте вращения; и

вращение, после полного введения эндофайла в корневой канал, наконечника бормашины по часовой стрелке с максимальной частотой вращения в направлении, противоположном упомянутому направлению намотки, с одновременным извлечением эндофайла, чтобы вызвать сжатие спиральной намотки с одновременным разматыванием наружных жил, которые затем раскрываются, образуя щетку, которая очищает поверхность от любых отложений.

28. Способ по п. 27, включающий применение ирригационной жидкости перед введением эндофайла в корневой канал, чтобы способствовать удалению органических остатков с поверхности.