Способ фотодинамической терапии фоновых и предраковых заболеваний шейки матки

Авторы патента:

A61P15/00 - Лекарственные средства для лечения половых или сексуальных расстройств (для лечения гормональных расстройств половой системы A61P 5/24); контрацептивы

A61N5/067 - с использованием лазерного луча

A61K31/409 - содержащие четыре таких кольца, например производные порфина, билирубин, биливердин (гемин, гематин A61K 31/555)

Владельцы патента RU 2609995:

Дуванский Владимир Анатольевич (RU)
Дуванский Роман Анатольевич (RU)

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в лечение фоновых и предраковых заболеваний шейки матки. На поверхность шейки матки и в цервикальный канал наносят фотосенсибилизатор «РадаГель» с концентрацией активного вещества 0,5%. Выдерживают гель 40-60 минут. Удаляют гель и проводят облучение с помощью лазерного хирургического аппарата «Лахта-Милон» в непрерывном режиме. Длина волны 662 нм, плотность энергии 200-250 Дж/см². Сначала облучают зону экзоцервикса с мощностью на выходе 1,0 Вт в режиме радиального рассеяния. Затем облучают зону эндоцервикса в режиме диффузного рассеяния при мощности на выходе 0,9 Вт. Способ позволяет осуществить прецизионное равномерное облучение всех отделов шейки матки, что сокращает период заживления, исключает появление рубцов, позволяет сохранить функциональную и анатомическую целостность шейки матки. 3 пр.

Изобретение относится к медицине, конкретно к гинекологии, в частности к способу фотодинамической терапии фоновых и предраковых заболеваний шейки матки.

Заболевания шейки матки подразделяют на:

1) фоновые - невоспалительные (эктопия, лейкоплакия, полип, папиллома, эндометриоз), воспалительные (эрозия, цервицит), посттравматические (разрыв, эктропион, свищ);

2) предраковые (дисплазии);

3) рак шейки матки.

(Айламазян Э.К. Гинекология от пубертата до постменопаузы. - М., 2007, с. 495.)

Перечень лечебных методик для лечения патологии шейки матки включает:

диатермоэлектрокоагуляцию,

криодеструкцию,

радиохирургическое воздействие.

(Дамиров М.М. Лазерные, криогенные и радиоволновые технологии в гинекологии. - М.: Бином, 2004. 172 с.)

Лазерная коагуляция имеет следующие недостатки: требуется обезболивание, нет избирательности поражения тканей, невозможно воздействовать на патологические ткани цервикального канала (эндоцервикс) (Ковалев М.И. Низкоинтенсивное и высокоэнергетическое лазерное излучение в акушерстве и гинекологии. - М.: Техника, 2000. 173 с.).

Известен способ хирургического лечения фоновых и предраковых заболеваний шейки матки путем лазерного воздействия, состоящий в том, что на патологическую поверхность шейки матки наносят углеродный краситель, проводят однократное лазерное воздействие длиной волны 1060 нм в непрерывном режиме и плотностью энергии 300-600 Дж/см², а через 2 недели сеансы повторяют до полного восстановления многослойного плоского эпителия шейки матки, используя при этом плотность энергии 100 Дж/см² в расфокусированном режиме (Патент РФ №2330630, МПК А61В 18/22, опубл. 10.08.2008).

К недостаткам способа относится отсутствие обезболивания, избирательности поражения тканей, невозможность воздействия на патологические ткани цервикального канала (эндоцервикс), требуются повторные сеансы лечения.

Известен наиболее близкий к заявленному способ лечения фоновых и предраковых заболеваний шейки матки, включающий нанесение на патологическую зону эктоцервикса геля фотосенсибилизатора "Фотодитазин" на основе глюкаминовой соли хлорина Е6 при концентрации активного вещества 0,3-0,5%, выдерживание 2 ч и облучение лазером в непрерывном режиме при длине волны 660 нм и плотности подводимой к ране энергии 80-200 Дж/см² в течение 8-20 мин (Пат. РФ №2274480, МПК A61N 5/067, опубл. 20.04.2006).

К недостаткам относится облучение торцевым световодом аппарата Аткус 1. В зависимости от размера поражения шейки матки размер светового пятна регулируется расстоянием световода от очага поражения, таким образом, при одном и том же времени воздействия достигается разная доза лазерного облучения. Кроме того, невозможно проводить облучение цервикального канала.

Задачей изобретения является повышение эффективности лечения фоновых и предраковых заболеваний шейки матки методом фотодинамической терапии.

Поставленная задача решается за счет того, что способ лечения фоновых и предраковых заболеваний шейки матки включает нанесение на поверхность шейки матки и в цервикальный канал геля фотосенсибилизатора «РадаГель» при концентрации активного вещества 0,5%, выдерживание 40-60 минут, удаление геля и облучение лазером с помощью лазерного хирургического аппарата «Лахта-Милон» в непрерывном режиме при длине волны 662 нм, плотности энергии 200-250 Дж/см² и мощности на выходе 1,0 Вт сначала зоны экзоцервикса в режиме радиального рассеяния, затем - зоны эндоцервикса в режиме диффузного рассеяния при мощности на выходе 0,9 Вт.

Повышение эффективности лечения заключается в прецизионном облучении всех отделов шейки матки, что сокращает период заживления и исключает появление рубца. Это максимально сохраняет функциональную и анатомическую целостность шейки матки.

Способ осуществляют следующим образом.

Шейку матки обнажают в зеркалах, очищают стерильным марлевым тампоном. фотосенсибилизатор «РадаГель®» - (гель на основе фотосенсибилизатора Радахлорин для проведения светотерапевтических процедур с концентрацией фотосенсибилизатора 0,5%, регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13605 от 29.06.2012 г.) наносят на поверхность шейки матки стерильным инструментом и в цервикальный канал аппликатором. Затем во влагалище вводят стерильный марлевый тампон. Экспозиция составляет 40-60 минут. Далее проводят процедуру фотодинамической терапии (ФДТ): пациентка располагается на гинекологическом кресле; обнажают шейку матки, удаляют остатки геля, проводят световое воздействие лазерным аппаратом - аппарат лазерный хирургический фотодинамического и гипертермического воздействия, программируемый "ЛАХТА-МИЛОН" (Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09641 от 30.12.2010 на изделие медицинской техники) в непрерывном режиме при длине волны 662 нм, мощности на выходе световода 1,0 Вт.

Для проведения ФДТ используют специальные насадки для световода: вначале облучают экзоцервикс (вагинальная часть шейки матки) при помощи стерильной насадки для световода с радиальным рассеянием, насадка контактно облучает весь экзоцервикс, что обеспечивает равномерное облучение всей вагинальной части шейки матки независимо от размеров очага поражения. Плотность энергии 200-250 Дж/см².

Время воздействия вычисляется по формулам, применяемым в фотодинамической терапии (Фотодинамическая терапия в дерматологии: методические рекомендации / В.Н. Волгин и др. - Μ.: ГВКГ им. Н.Н. Бурденко, 2011, 67 с.).

При использовании световода с радиальным рассеянием время воздействия высчитывается по формуле

T=E/Ps, где

Т – время,

Е - плотность энергии,

Ps - плотность мощности излучения (Вт/см²) (данную величину высчитывают в зависимости от конфигурации световода).

Для световода с радиальным рассеянием

Ps=Pb/S, где

Рв - мощность лазерного излучения на выходе световода (Вт),

S - площадь светового пятна (см²).

Затем облучают эндоцервикс (канал шейки матки) при помощи стерильной насадки для световода с диффузным рассеянием, что обеспечивает равномерное облучение всего канала шейки матки. Плотность энергии 200-250 Дж/см², мощность на выходе световода 0,9 Вт.

При использовании световода с диффузным рассеянием время воздействия высчитывают по формуле

Т=Е/Рд, где

Т – время,

Е - плотность энергии,

Рд - величина световой мощности, приходящаяся на 1 см диффузора (Вт/см²).

Для световода с диффузным рассеянием Рд высчитывают по формуле

Рд=Рви/д, где

Рви - интегральная мощность лазерного излучения на конце световода (Вт),

д - длина диффузора (см).

Начало краевой эпителизации отмечают на 6-8 сутки. Через 5-6 недель - полная эпителизация.

Данный способ лечения фоновых и предраковых заболеваний шейки матки позволяет проводить эффективное и щадящее лечение в течение одной процедуры ФДТ.

Изобретение иллюстрируют примеры

Пример 1.

Пациентка К., 27 лет, с диагнозом эктопия шейки матки, которая выявлена впервые 2 года назад. Пациентка обследована: проведена расширенная кольпоскопия, цитологическое исследование мазков с поверхности шейки матки и цервикального канала, бактериоскопическое и бактериологическое исследование, оптическая когерентная томография при которой было выявлено: исчезновение горизонтально ориентированной, двухслойной структуры, верхняя граница изображения неровная; изображение контрастное, неоднородное.

Для проведения ФДТ используют фотосенсибилизатор «РадаГель®» на основе фотосенсибилизатора Радахлорин при концентрации активного вещества 0,5%. Через 40 мин после нанесения фотосенсибилизатора проводят лазерное облучение при помощи полупроводникового аппарата "ЛАХТА-МИЛОН" в непрерывном режиме при длине волны 662 нм, мощности на выходе 1,0 Вт и плотности подводимой к ране энергии 200 Дж/см² в течение 10,5 мин сначала зоны экзоцервикса в режиме радиального рассеяния.

При использовании световода с радиальным рассеянием время воздействия высчитывают по формуле

T=E/Ps=200/0,318=628 сек=10,5 мин, где

Т – время,

Е - плотность энергии - 200 Дж/см²,

Для световода с радиальным рассеянием

Ps=Рв/S-0,318 Вт/см², где

Рв - мощность лазерного излучения на выходе световода - 1,0 Вт,

S - площадь светового пятна -3,14 см² при D - 2,0 см.

Затем - зоны эндоцервикса в режиме в режиме диффузного рассеяния в течение 7,4 мин.

При использовании световода с диффузным рассеянием время воздействия высчитывают по формуле

Т=Е/Рд=200/0,45=444,4 сек=7,4 мин, где

Т – время,

Е - плотность энергии - 200 Дж/см²,

Рд - величина световой мощности, приходящаяся на 1 см диффузора (Вт/см²).

Для световода с диффузным рассеянием Рд высчитывают по формуле

Рд=Рви/д=0,9/2=0,45 Вт/см², где

Рви - интегральная мощность лазерного излучения на конце световода (Вт),

д - длина диффузора - 2 см.

Начало краевой эпителизации отмечают на 6 сутки. Через 5 недель - полная эпителизация.

Пример 2.

Пациентка М., 35 лет, с диагнозом: лейкоплакия шейки матки, которая выявлена 1,5 года назад. При кольпоскопическом исследовании на задней губе обнаружен участок лейкоплакии с нечеткими контурами и шероховатой поверхностью. Проводилось ОКТ исследование, где отмечалось: изображение структурно. Визуализируется двухслойная структура; верхний яркий слой утолщен. Поверхность изображения особенно яркая; граница верхнего и нижнего слоя неровная, прерывается небольшими участками низкой яркости. При гистологическом исследовании биоптата шейки матки выявлена простая лейкоплакия без признаков атипии.

Для проведения ФДТ используют фотосенсибилизатор «РадаГель®» на основе фотосенсибилизатора Радахлорин при концентрации активного вещества 0,5%. Через 50 мин после нанесения фотосенсибилизатора проводят лазерное облучение при помощи полупроводникового аппарата "ЛАХТА-МИЛОН" в непрерывном режиме при длине волны 662 нм, мощности на выходе 1,0 Вт и плотности подводимой к ране энергии 220 Дж/см в течение 11,5 мин сначала зоны экзоцервикса в режиме радиального рассеяния.

При использовании световода с радиальным рассеянием время воздействия высчитывают по формуле

T=E/Ps=220/0,318=692 сек=11,5 мин, где

Т – время,

Е - плотность энергии - 220 Дж/см,

Ps - плотность мощности излучения (Вт/см²) (данная величина высчитывается в зависимости от конфигурации световода).

Для световода с радиальным рассеянием

Ps=Рв/S-0,318 Вт/см², где

Рв - мощность лазерного излучения на выходе световода - 1,0 Вт,

S - площадь светового пятна - 3,14 см² при D - 2,0 см.

Затем - зоны эндоцервикса в режиме в режиме диффузного рассеяния в течение 8,14 мин.

При использовании световода с диффузным рассеянием время воздействия высчитывают по формуле

Т=Е/Рд=220/0,45=488,8 сек=8,14 мин, где

Т – время,

Е - плотность энергии - 220 Дж/см,

Рд - величина световой мощности, приходящаяся на 1 см диффузора (Вт/см²).

Для световода с диффузным рассеянием Рд высчитывают по формуле

Рд=Рви/д=0,9/2=0,45 Вт/см², где

Рви - интегральная мощность лазерного излучения на конце световода 0,9 Вт,

д - длина диффузора - 2 см.

Начало краевой эпителизации отмечают на 7 сутки. Через 6 недель - полная эпителизация.

Пример 3.

Пациентка С., 45 лет, с диагнозом дисплазия шейки матки, которая выявлена 4 месяца назад. При расширенном кольпоскопическом исследовании обнаружена атипичная зона трансформации с ацетобелым эпителием и нежной пунктуацией. При ОКТ исследовании определялось: структурное изображение и контрастная двухслойная структура. Верхний яркий слой утолщен. Поверхность изображения особенно яркая. Граница верхнего и нижнего слоя неровная, прерывается небольшими участками низкой яркости. По результатам гистологического исследования биоптата шейки матки - дисплазия 1-2 ст., что и явилось показанием для проведения ФДТ.

Для проведения ФДТ используют фотосенсибилизатор «РадаГель®» на основе фотосенсибилизатора Радахлорин при концентрации активного вещества 0,5%. Через 60 мин после нанесения фотосенсибилизатора проводят лазерное облучение при помощи полупроводникового аппарата "ЛАХТА-МИЛОН" в непрерывном режиме при длине волны 662 нм, мощности на выходе 1,0 Вт и плотности подводимой энергии 250 Дж/см² в течение 13,1 мин сначала зоны экзоцервикса в режиме радиального рассеяния.

При использовании световода с радиальным рассеянием время воздействия высчитывают по формуле

T=E/Ps=250/0,318=786,2 сек=13,1 мин, где

Т – время,

Е - плотность энергии - 250 Дж/см²,

Для световода с радиальным рассеянием

Ps=Pb/S - 0,318 Вт/см², где

Рв - мощность лазерного излучения на выходе световода - 1,0 Вт,

S - площадь светового пятна -3,14 см² при D - 2,0 см.

Затем в течение 9,2 мин - зоны эндоцервикса в режиме в режиме диффузного рассеяния.

При использовании световода с диффузным рассеянием время воздействия высчитывают при мощности на выходе световода 0,9 Вт по формуле

Т=Е/Рд=250/0,45=555,5 сек=9,2 мин, где

Т – время,

Е - плотность энергии - 250 Дж/см²,

Рд - величина световой мощности, приходящаяся на 1 см диффузора (Вт/см²).

Для световода с диффузным рассеянием Рд высчитывают по формуле

Рд=Рви/д=0,9/2=0,45 Вт/см², где

Рви - интегральная мощность лазерного излучения на конце световода 0,9 Вт,

д - длина диффузора (см) - 2 см.

Начало краевой эпителизации отмечают на 8 сутки. Через 6 недель - полная эпителизация.

Способ лечения фоновых и предраковых заболеваний шейки матки, включающий нанесение на поверхность шейки матки и в цервикальный канал геля фотосенсибилизатора «РадаГель» при концентрации активного вещества 0,5%, выдерживание 40-60 минут, удаление геля и облучение лазером с помощью лазерного хирургического аппарата «Лахта-Милон» в непрерывном режиме при длине волны 662 нм, плотности энергии 200-250 Дж/см² сначала зоны экзоцервикса в режиме радиального рассеяния при мощности на выходе 1,0 Вт, затем - зоны эндоцервикса в режиме диффузного рассеяния при мощности на выходе 0,9 Вт.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для лечения хронического эндометрита. Для этого осуществляют комплексное двухэтапное воздействие на эндометрий.

Интравагинальные устройства для доставки лекарственных средсв // 2607179

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии. Изготавливают интравагинальное устройство, содержащее резервуар одного или более вагинально применимого лекарственного средства.

Способ профилактики субклинического и клинического мастита у коров // 2605623

Изобретение относится к области ветеринарии и предназначено для профилактики маститов у коров. Животным однократно интрацистернально примененяют препарат Орбенин DC перед их запуском.

Способ лечения хронического неспецифического эндометрита // 2603624

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для лечения хронического неспецифического эндометрита. Для этого больной с 3-4 дня менструального цикла назначают перорально антибиотики в терапевтической дозе с учетом чувствительности выделенных штаммов из полости матки и цервикального канала, спустя 3 дня к лечению добавляют бактериофаг перорально в объеме 20 мл, ежедневно, 5 дней, а после окончания курса антибиотикотерапии бактериофаг назначают повторно перорально в объеме 20 мл, через день, 5 раз.

Лекарственное средство на основе индол-3-карбинола с повышенной эпигенетической активностью // 2601893

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и может быть использовано для производства лекарственных средств, необходимых в терапии заболеваний органов репродуктивной системы (патологии молочных желез, матки, эндометрия).

Способ получения средства для обработки вымени коров // 2601119

Заявленное изобретение относится к области ветеринарии и предназначено для обработки вымени коров. В 500 мл дистиллированной воды растворяют 2,5-10,0 г дигидрата [диакво{1-оксиэтан-1,1-дифосфонат(1-)}] меди(II), 10-20 г полимера Fomblin HC/R, 50-70 г глицерина, 50-70 г вазелинового масла, 50-100 г перечной мяты, доводят общий объем раствора до 1 л и нагревают при постоянном перемешивании до 95°C до полного их растворения и отфильтровывают.

Препарат "сухостин" для лечения мастита у коров в сухостойный период // 2600881

Изобретение относится к области ветеринарии и предназначено для лечения мастита у коров в сухостойный период. Заявленный препарат содержит апрамицин, ксантановую смолу, преднизолон, жидкий парафин и дистиллированную воду при следующем соотношении компонентов, мас.

Средство для обработки вымени коров // 2599489

Изобретение относится к области ветеринарии и предназначено для профилактики маститов. Заявлено средство для обработки вымени коров, включающее дигидрат [диакво{1-оксиэтан-1,1-дифосфонат(1-)}] меди(II), обладающий антисептическим действием, убивающим патогенную микрофлору, и полимер Fomblin HC/R, образующий на коже тонкую пленку, устойчивую к вредному воздействию окружающей среды, и ускоряющий регенерацию микроповреждений кожи вымени, дополнительно содержит глицерин, вазелиновое масло, перечную мяту, мас.%: дигидрат [диакво{1-оксиэтан-1,1-дифосфонат(1-)}] меди(II) - 1,0; полимер Fomblin HC/R - 2,0; глицерин - 6,0; вазелиновое масло - 6,0; перечная мята - 7,0; дистиллированная вода - остальное.

Способ лечения серозного мастита крупного рогатого скота // 2598338

Изобретение относится к области ветеринарии и предназначено для лечения мастита крупного рогатого скота. Способ включает интрацистернальное введение антибактериального препарата в дозе 15 мл на 1 животное 1-2 раза в сутки в течение 3-4 дней.

Способ профилактики рецидива синехий наружных половых органов после их разведения // 2597804

Изобретение относится к медицине, а именно к детской гинекологии, и может быть использовано для профилактики рецидива синехий наружных половых органов после их разведения у девочек младенческого и раннего детского возраста.

Способ улучшения отхождения мокроты // 2609992

Изобретение относится к медицине, а именно к пульмонологии, и может быть использовано в лечении больных с бронхообструктивными заболеваниями для улучшения отхождения мокроты.

Способ лечения нейрогенной дисфункции мочевого пузыря // 2609738

Изобретение относится к медицине, в частности к урологии, и может быть использовано при лечении нейрогенной дисфункции мочевого пузыря. Перед стимулирующей БОС-терапией осуществляют воздействие импульсным лазером.

Способ оптимизации фотодинамической терапии гнойных ран (варианты) // 2609735

Группа изобретений относится к медицине, а именно к хирургии и лазерной медицине, и может быть использовано для фотодинамической терапии (ФДТ) гнойных ран. Для лечения гнойных ран, инфицированных преимущественно грамположительными бактериями, используют средство в виде гидрогеля на основе фотодитазина и биорастворимого полимера сульфата хитозана при следующем соотношении компонентов, мас.

Многофункциональный лазерный аппарат (варианты) // 2609732

Группа изобретений относится к медицинской технике. Задачей изобретения по двум вариантам является разработка многофункционального лазерного аппарата с достижением технического результата - повышения функциональности, эргономичности и простоты эксплуатации.

Способ лечения хронической обструктивной болезни легких // 2609274

Изобретение относится к медицине, а именно к пульмонологии, и может быть использовано в лечении больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Осуществляют комплексное воздействие, включающее лазерную и ультразвуковую терапию, проводимые на фоне стандартной терапии.

Способ лечения когнитивных нарушений при хронической ишемии мозга // 2607942

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии и геронтологии, и может быть использовано при лечении когнитивных нарушений при хронической ишемии мозга. Проводят биосинхронизацию лазерного воздействия с фазами ритмов увеличения кровенаполнения ткани.

Способ лечения хронического ринита и воспаления околоносовых пазух у онкологических больных // 2607177

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, отоларингологии, и может быть использовано для лечения хронического ринита и воспаления околоносовых пазух у онкологических больных.

Способ лечения рецидивирующего афтозного стоматита // 2605687

Изобретение относится к медицине, а именно к терапевтической стоматологии и физиотерапии, и может быть использовано для лечения слизистой оболочки рта у больных, страдающих рецидивирующим афтозным стоматитом.

Способ лечения больных хроническим абактериальным простатитом // 2604715

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть использовано для лечения больных хроническим абактериальным простатитом (ХАП) в стадии латентного воспаления.

Способ лазерной терапии больных трофическими язвами // 2604399

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для лечения больных трофическими язвами (ТЯ). На фоне стандартной фармакотерапии в I фазу раневого процесса используют гидрофильные антибактериальные мази и перевязки с антисептическими растворами.

Способ оптимизации фотодинамической терапии гнойных ран (варианты) // 2609735