Медицинское устройство для систем зубных протезов, система зубных протезов, использование медицинского устройства и способ формования протезирующих устройств

Авторы патента:

АНТОНИНИ Маттео (IT)

САЛИНИ Альберто (CH)

A61C8/00 - Приспособления, прикрепляемые к челюсти, для укрепления естественных зубов или для крепления зубных протезов; зубные имплантаты; инструменты для имплантации (крепление штифтовых зубов во рту A61C 13/30)

Владельцы патента RU 2612800:

АНТОНИНИ Маттео (IT)
САЛИНИ Альберто (CH)

Группа изобретений относится к стоматологии. Система зубного протеза относится к типу, содержащему по меньшей мере имплантат, предназначенный для установки в ложе, сделанном в костной ткани верхней челюсти или нижней челюсти пациента, по меньшей мере зубной продукт или соединительный элемент, содержащий по меньшей мере отверстие гнезда, продольно проходящее по существу вдоль высоты зубного продукта или соединительного элемента, по меньшей мере фиксирующий элемент, спроектированный так, что его вставляют в отверстие гнезда и он обеспечивает сцепление зубного продукта или соединительного элемента с имплантатом. Медицинское устройство содержит предварительно сформированный твердый корпус, имеющий предварительно определенный объем и удлиненную форму, спроектированный так, что его вставляют, с возможностью извлечения, внутрь продольного отверстия гнезда, и дополнительно спроектированный так, что его помещают между фиксирующим элементом и эстетической частью зубного продукта, или так, что его помещают между фиксирующим элементом и запирающим элементом, спроектированным так, чтобы закрывать отверстие доступа, после введения фиксирующего элемента в продольное отверстие гнезда, твердый корпус содержит полимерный матрикс и по меньшей мере активный агент, распределенный в полимерном матриксе, при этом активный агент выбран из группы, содержащей один агент или более из числа: биоцидного агента, антибактериального агента, противовирусного агента, бактериостатического агента. Группа изобретений позволяет обеспечить стабильность и устойчивость при жевании, предотвратить колонизацию бактериями внутренних компонентов протеза. 3 н. и 34 з.п. ф-лы, 6 ил.

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к медицинскому устройству для применения в области челюстно-зубной хирургии, в частности, в области имплантатов. Изобретение дополнительно относится к системе протезов, с использованием медицинского устройства, а также к процессу применения медицинского устройства.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Реабилитация с помощью имплантатов является хирургическим методом протезирования для замещения одного или более зубного элемента, который был утерян и/или поврежден. Это надежная терапия с высоким уровнем успеха, принятая международным научным и профессиональным сообществом.

Отсутствие одного или более зубных элементов затрагивает большое количество населения, с последующими значительными функциональными, личными и социальными проблемами. Успешное лечение с помощью имплантатов, приводит к вновь приобретенной способности жевать и также возвращает на удовлетворительный эстетический уровень.

Ортопедическое восстановление с применением имплантатов производится с имплантатом (внутри кости, как правило, имплантат изготовлен из титана), представляющим часть протезной системы, которая входит в сцепление с верхней челюстью или нижней челюстью пациента. После остеоинтеграции (срастание с костной тканью пациента) имплантата, может быть установлена протезирующая структура, которая, по существу, образована зубным продуктом, который стабильно входит в сцепление с соединительным элементом, широко известным как абатмент. Соединительный элемент или абатмент и, следовательно, зубной продукт входят в сцепление, с возможностью извлечения, с имплантатом благодаря фиксирующему элементу (обычно винту; это крепление стало возможным с помощью соединения, которое на основе его положения по отношению к имплантату классифицируется как внутреннее или внешнее, и, с точки зрения морфологии, как многоугольное (например, шестиугольное, восьмиугольное), не многоугольное (со множеством выступов) или конометрическое.

Связь между абатментом и имплантатом представляет собой критическую зону для долгосрочного функционирования восстановления с применением имплантата; она также представляет собой точку разрыва и слабости системы. В идеале, на самом деле эта связь также должна иметь следующие необходимые свойства:

- точность, такую, чтобы гарантировать идеальную связь и существенную непрерывность между абатментом и имплантатом,

- стабильность и устойчивость для гарантированной устойчивости к нагрузке при жевании,

- отсутствие щелей и эффективное уплотнение между абатментом и имплантатом для минимизирования возможности попадания и размножения бактерий; на самом деле, в конечном итоге наличие щелей и отсутствие уплотнения будут способствовать размножению бактерий, которые, как известно, могут мигрировать в ткани, окружающие имплантат, вызывая осложнения и патологии различных видов.

Следует отметить, что каким бы точным ни было изготовление различных компонентов, оно никогда не может быть совершенным; в промышленном производстве механических компонентов для указанных выше применений всегда есть присутствие допусков размеров порядка +/-10 мкм.

К этому можно добавить возможность того, что во время жевания, абатмент и имплантат подвергаются упругой деформации и относительным смещениям; таким образом, понятно, как описанная выше протезная система имеет не такое уж незначительное количество проблем. Кроме того, как упоминалось выше, абатмент крепится к имплантату с помощью фиксирующего элемента, такого как сквозной винт. Для того чтобы иметь возможность вставить винт в абатмент, зубной продукт имеет отверстие гнезда для прохождения винта. После установки винта, отверстие гнезда уплотняется стоматологом с использованием смолы, которую вручную наносят на отверстие доступа на отверстии гнезда. В некоторых случаях смолу закладывают таким образом, чтобы занять все отверстие гнезда, что неизбежно ставит под угрозу возможность доступа в будущем к сквозному винту и таким образом выполнение любого поддержания функциональности протезной системы. В других случаях отверстие гнезда оставляют открытым или заполняют присадочным материалом, приготовленным на месте, таким как, например гуттаперча, хлопок, Тефлон, воск или другой материал, эти методы, по существу, специальные и не рассматриваются, как гарантирующие достаточную стерильность области, в которой выполняется операция.

Другими словами, описанные и в настоящее время используемые решения могут поставить под угрозу доступность к винту соединения абатмент - имплантат и в любом случае не позволят создать идеальное уплотнение или произвести какую-либо эффективную антибактериальную обработку: отсюда следует, что области, подверженные бактериальной пролиферации, остаются незащищенными, в частности в отверстии гнезда резьбы винта. Это в свою очередь, может приводить к миграции бактерий на уровне ниши, где установлен имплантат, и на уровне десен, с последующей воспалительной реакцией организма, первоначально захватывающей мягкие ткани рядом с имплантатом (слизистая оболочка), а затем захватывающей твердые опорные ткани (с возможностью реабсорбции костной ткани, с последующей потерей поддержки имплантата - периимплантит). Фактически, рынок в настоящее время не предлагает продукта или способа, позволяющего предупредить колонизацию бактериями внутренней части компонентов протеза, с описанными выше последствиями.

ЦЕЛЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Целью настоящего изобретения является устранение одного или нескольких недостатков предыдущих решений.

Первая цель изобретения состоит в раскрытии медицинского устройства, и системы протезов, которая проста в применении.

Еще одна цель изобретения состоит в раскрытии медицинского устройства, системы протезов и способа применения такой системы, которые способны ограничить или предотвратить размножение бактерий.

Еще одной целью настоящего изобретения является раскрытие медицинского устройства, системы протезов и способа для применения такого устройства, которые являются такими, по существу, чтобы предотвратить повреждение функциональных и/или структурных частей зубной ортопедической системы.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Одна или более чем одна из описанных выше целей, которые будут более полно раскрыты в ходе следующего описания, по существу, достигается с помощью медицинского устройства в соответствии с одним или более чем одним из прилагаемых пунктов формулы изобретения.

Аспекты настоящего изобретения описаны ниже.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР

Некоторые воплощения и некоторые аспекты настоящего изобретения будут описаны ниже со ссылкой на прилагаемые фигуры, при условии неограничивающего примера, в котором:

- фигура 1 представляет собой вид в перспективе системы зубного протеза по настоящему изобретению;

- фигура 2 представляет собой покомпонентное изображение фигуры 1;

- фигура 3 представляет собой поперечное сечение системы зубного протеза в соответствии с первым воплощением;

- фигура 4 представляет собой поперечное сечение системы зубного протеза в соответствии со вторым воплощением;

- фигура 5 представляет собой покомпонентное изображение, показывающее имплантат, соединительный элемент и фиксирующий элемент, в соответствии с аспектами настоящего изобретения;

- фигура 6 представляет собой вид в перспективе медицинского устройства в соответствии с аспектом настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Со ссылкой на фигуры, 1 обозначает во всей своей полноте медицинское устройство для использования при челюстно-лицевой и стоматологической хирургии, а более точно в области имплантатов. В частности, зубное устройство 1 применимо в системах зубных протезов 2, подлежащим замене, по функциональным и/или эстетическим причинам, оригинального зубного набора пациента, где такой набор был уже утерян или сломан.

Перед описанием медицинского устройства 1 в деталях, следует краткое описание системы зубного протеза 2, с тем, чтобы лучше объяснить расположение и функцию медицинского устройства 1.

Система протеза 2 содержит имплантат 5, спроектированный таким образом, чтобы оставаться в зацеплении с костной тканью верхней челюсти или нижней челюсти пациента. В прилагаемых фигурах, показан имплантат 5, не ограниченно, имеющий первую удерживающую часть 14, образованную резьбовым участком, который обеспечивает соединение с верхней челюстью или нижней челюстью. Имплантат дополнительно содержит, по меньшей мере, вторую удерживающую участь 15, образованную, неограничивающим образом, резьбовым отверстием, которое обеспечивает зацепление, с возможностью извлечения, по меньшей мере зубной протеза после вставки по меньшей мере соответствующего механического соединительного органа, как будет описано ниже.

Имплантат 5 дополнительно содержит центральную часть 16, способную служить абатментом соответствующей центральной части 17 протезной структуры. Взаимодействие центральных частей позволяет правильно расположить, в частности выровнять, зубной протез или компоненты, на котором собран протез по отношению к имплантату 5.

На фигурах, не ограниченно, показан имплантат 5, который имеет по существу цилиндрическую форму первой удерживающей части 14, которая обладает наружной резьбой. Вторая удерживающая часть 15 имеет отверстие с резьбой, которое расположено, не ограниченно, по оси внешней резьбы. Следует отметить, что имплантаты, преимущественно используемые в настоящее время, изготовлены из титана вследствие того, что этот материал обладает высокими и адекватными механическими свойствами и обеспечивает отличную связь с костными тканями, благодаря своим характеристикам биосовместимости и костной интеграции.

По отношению к протезной конструкции можно отметить, что она содержит по меньшей мере зубной продукт 3, который, в свою очередь, включает в себя соединительный элемент или абатмент 11 и эстетическую часть 22, образующую внешнюю часть, которую располагают над десной, и, таким образом, восстанавливается эстетическая и функциональная непрерывность зубного набора. Эстетическая часть 22 и абатмент 11 могут быть повторно собраны и прочно соединены или скреплены друг с другом при установке протезной системы. Соединительный элемент или абатмент 11 выходит из ткани десен пациента, его помещают между имплантатом 5 и эстетической частью 22. Соединительный элемент или абатмент 11 проектируют так, чтобы по существу обеспечивать правильное относительное расположение его между имплантатом 5 и стоматологическим продуктом 3 и так, чтобы он был сцеплен с имплантатом 5 с возможностью разъединения.

В проиллюстрированных примерах, соединительный элемент 11 содержит первую часть 12, сцепленную с зубным продуктом 3 без возможности разъединения, и вторую часть 13, сцепленную с имплантатом 5 с возможностью разъединения. На фигурах представлен соединительный элемент 11, который имеет по существу цилиндрическую форму, и располагается между первым и вторым концом 11a, 11b. На первом конце 11a, соединительный элемент 11 содержит центральную часть 17, которая, не ограниченно, содержит выступ для сцепления, с возможностью разъединения, с центральной частью 16 имплантата 5, представленной гнездом, которое, по существу, имеет форму, комплементарную выступу соединительного элемента или абатмента 11.

Как видно из фигур, соединительный элемент 11, по существу, расположен во внутреннем объеме зубного продукта 3. С целью облегчения связи между эстетической частью 22 и абатментом 11, абатмент может обладать удерживающей частью 18, по внешнему периметру его поверхности. Удерживающая часть 18, не ограниченно, представлена по меньшей мере, внешней границей гнезда 19: в это гнездо помещают материал эстетической части и оно фактически образует желоб, способный удерживать в осевом направлении эстетическую часть на соединительном элементе 11. Как можно видеть на прилагаемых фигурах, соединительный элемент 11 дополнительно содержит вспомогательную удерживающую часть 19a, по существу способную функционировать, как предотвращающий вращение элемент. Фактически вспомогательная удерживающая часть 19a содержит, не ограниченно, плоскую или многогранную часть, которая образует на внешней поверхности абатмента 11, по меньшей мере, примыкающую плоскость, предназначенную для размещения материала стоматологического продукта 3 и предупреждает ее вращение относительно соединительного элемента или абатмента 11.

Что касается внутренней части соединительного элемента 11, то он содержит канал гнезда 20, проходящий вдоль всего элемента 11 и, в частности, между первым и вторым концом 11a, 11b. Канал гнезда 20 проходит, по существу параллельно направлению протяжения соединительного элемента 11 и, предпочтительно, расположен в его центре. Рабочий канал гнезда 20 может, например, содержать первую и вторую цилиндрическую часть, соединенные с другом и выровненные вдоль расположения абатмента. Первая цилиндрическая часть проходит от второго конца 11b соединительного элемента 11 к первому концу, а вторая цилиндрическая часть проходит от первого конца 11a соединительного элемента 11 ко второму концу 11b. Следует заметить, что первая и вторая цилиндрическая часть обладают разными диаметрами так, что опорная плоскость 23 образуется в соединительной зоне между двумя частями. Более подробно, первая цилиндрическая часть обладает большим диаметром, чем диаметр второй цилиндрической части.

Канал гнезда 20 спроектирован так, что внутри него располагается фиксирующий элемент 4, предназначенный для сцепления, с возможностью разъединения, соединительного элемента 11 и имплантата 5. Как можно увидеть на фигурах, фиксирующий элемент 4, не ограниченно, содержит винт: головка винта упирается в опорную плоскость 23, образованную цилиндрической частью, в то время как концевая нарезка винта взаимодействует со второй удерживающей частью 15 имплантата 5, создавая таким образом осевой блок между фиксирующим элементом 11 и имплантатом 5.

Как упоминалось ранее, зубной продукт 3 протезной структуры дополнительно содержит эстетическую часть 22, представляющую собой внешнюю и открытую часть системы, которая охватывает абатмент 11 до зоны взаимодействия с имплантатом 5: таким образом, когда винт крепится к имплантату, эстетическая часть 22 выступает из ткани десны, обеспечивая непрерывность набора зубов пациента и скрывая как имплантат, так и соединительный элемент или абатмент 11.

Фигура 3 иллюстрирует воплощение зубного продукта 3, где эстетическую часть 22 и ее абатмент 11 соединяют перед присоединением абатмента 11 к имплантату. С целью обеспечения доступа путем вставки фиксирующего элемента, в воплощении, показанном на фигуре 3, эстетическая часть 22 зубного продукта 3 содержит, не ограниченно, канал гнезда 21, проходящий от отверстия доступа 7 вдоль продольного расположения зубного продукта 3, в частности, вдоль его расширения по высоте. Канал гнезда 21 через эстетическую часть 22, при сцеплении между частью 22 и абатментом 11, совмещен с каналом гнезда 20. Таким образом, канал гнезда 21 обеспечивает доступ с внешней стороны для вставки, и, при необходимости, удаление фиксирующего элемента 4 по отношению ко всему зубному продукту 3. Каналы гнезда 20, 21 зубного продукта 3 образуют продольное отверстие гнезда 6, спроектированное для получения канала и для помещения в него фиксирующего элемента 4. Более подробно, продольное отверстие гнезда 6 проходит от отверстия доступа 7, расположенного на внешней поверхности зубного продукта 3, вдоль всей протезной структуры, пересекая эстетическую часть 22 и абатмент 11. При использовании, после вставки фиксирующего элемента 4 внутрь отверстия гнезда 6, отверстие гнезда запаивают на внешней поверхности с помощью закрывающего элемента 8.

Более подробно, закрывающий элемент 8 может содержать уплотняющий материал, например, полиацетальную смолу, или акриловую смолу, или компаундную смолу. Закрывающий элемент 8 применяют таким образом, чтобы не занимать весь внутренний объем, ограниченный отверстием гнезда 6, и устанавливают для запаивания отверстия доступа 7. В этих последних вышеописанных условиях, медицинское устройство 1 расположено внутри отверстия гнезда 6 между закрывающим элементом 8 и фиксирующим элементом 4 (фигура 3).

Фигура 4 иллюстрирует еще одно воплощение, в котором эстетическая часть 22, соединена с соединительным элементом или абатментом 11 после сцепления соединительного элемента 11 с имплантатом 5. Более подробно, фиксирующий элемент 4 в этом случае вставлен в соединительный элемент 11 и сцеплен с имплантатом 5, перед фиксацией эстетической части 22. Эстетическая часть 22 определяет часть гнезда, имеющую форму, комплиментарную абатменту, и способную принимать соединительный элемент 11. Производят крепление эстетической части 22 к абатменту 11, в дальнейшем фиксируют абатмент и вставляют медицинское устройство 1 в гнездо 6, благодаря расположению смолы или цемента снаружи абатмента и/или внутри части гнезда. После установки эстетической части 22 на абатмент 11, смола или цемент может сцеплять удерживающую часть 19 и вспомогательную удерживающую часть 19a абатмента 11. С затвердеванием смолы или цемента, обеспечивается соединение между эстетической частью 22 и соединительным элементом 11. В этом последнем описанном состоянии, эстетическая часть может иметь отверстие гнезда, принимающее и, по меньшей мере, частично вмещающее медицинское устройство 1. Как уже упоминалось, устройство 1 в примере фигуры 4 вставляют в канал гнезда 20 абатмента перед установкой и фиксацией эстетической части 22, таким образом, его помещают между фиксирующим элементом 4 и эстетической частью 22.

При более детальном анализе конкретной структуры медицинского устройства 1 можно видеть, что оно действительно обладает по существу удлиненной формой, способной занять по меньшей мере по существу весь осевой объем отверстия гнезда 6. Еще более подробно, со ссылкой на воплощение, показанное на фигуре 3, медицинское устройство 1 соприкасается с одной стороны с закрывающим элементом 8, а с другой стороны оно соприкасается с фиксирующим элементом 4. При рассмотрении воплощения, показанного на фигуре 4, медицинское устройство 1 с одной стороны соприкасается с внутренней поверхностью эстетической части 22, а с другой стороны напротив с головкой фиксирующего элемента 4. Удлиненная форма корпуса медицинского устройства 1 проходит вдоль преобладающего направления расположения, и где соотношение между расширением корпуса вдоль преобладающего направления расположения и максимальным размером корпуса в поперечном направлении, измеренным перпендикулярно по отношению к преобладающему направлению расположения, представляет собой более чем 2, предпочтительно более чем 8, еще более предпочтительно более чем 10. Медицинское устройство может иметь различные геометрические формы, которые, однако, должны позволять легкое применение внутри продольного отверстия гнезда 6 фиксирующего элемента 4. В предпочтительном воплощении медицинское устройство 1 имеет форму, которая по существу дополняет форму продольного отверстия гнезда 6. Таким образом, медицинское устройство 1 по существу занимает как осевой объем, так и поперечный объем отверстия гнезда 6. Высота устройства 1, измеренная вдоль его преобладающего расположения, составляет от 10 мм до 50 мм (предпочтительно высота может быть 20 мм).

Фигуры 2, 3 и 4 иллюстрируют первое воплощение медицинского устройства 1, обладающего цилиндрической формой, комплементарной к форме отверстия гнезда 6. Альтернативно, отверстие гнезда 6 и медицинское устройство могут иметь различные формы: такие, как, например, коническую, усеченного конуса или призматическую форму.

Фигура 6 иллюстрирует еще одно воплощение медицинского устройства 1, обладающее формой усеченного конуса, имеющее следующие размеры: высота, измеренная вдоль расположения медицинского устройства 1, составляет от 10 мм до 50 мм (предпочтительно высота может быть 20 мм). Принимая во внимание случай, когда медицинское устройство является усеченным конусом, наименьший диаметр может составлять от 0,001 мм до 2 мм, предпочтительно менее 1 мм, а самый большой диаметр может составить от 0,5 мм до 10 мм, предпочтительно более чем 3 мм.

Фигура 6 иллюстрирует воплощение медицинского устройства 1, где корпус дополнительно содержит нишу 9, расположенную по существу параллельно преобладающему направлению протяжению устройства. Как видно из фигур, ниша 9 демонстрирует, не ограничивающим образом, форму (см. в поперечном сечении), которая, по существу, является V-образной с вершиной, направленной внутрь тела. Альтернативно ниша 9 имеет профиль (см. в поперечном сечении), который, по существу, является С-образным, с вогнутостью, обращенной к внешней стороне корпуса.

Форма ниши 9 обеспечивает вариации размера по поперечному размеру медицинского устройства 1 при вставке его внутрь отверстия гнезда 6. В частности, ниша 9 образует отверстие 10 на медицинском устройстве 1, которое может иметь переменную или постоянную ширину вдоль расположения устройства. Фигура 6 иллюстрирует, не ограничивающим образом, состояние, в котором ширина отверстия 10 ниши 9 изменяется по существу линейно вдоль направления расположения корпуса. Еще более подробно, ниша 9 полезна в случаях, когда медицинское устройство 1, имеет поперечный размер, который в состоянии покоя больше, чем размер продольного гнезда 6. В этой связи отметим, что ниша описанного типа также может быть сделана на устройстве 1, которое имеет цилиндрическую или призматическую форму. Благодаря нише 9, во время вставки корпуса с внутренней стороны продольного отверстия гнезда 6, сама ниша обеспечивает поперечное сжатие корпуса медицинского устройства 1, позволяющее его вставку в отверстие гнезда 6 и гарантирующее определенную упругую реакцию против поверхностей, ограничивающих гнездо 6.

Более подробно, медицинское устройство 1 образовано предварительно полученным твердым корпусом, имеющим заданный объем и удлиненную форму, спроектированный так, что его вставляют в продольное отверстие гнезда 6.

Медицинское устройство 1 формуют, начиная с полимера или материала, поддающегося полимеризации, содержание которого составляет от 80 масс. % до 99,5 масс. %, предпочтительно от 92 масс % до 97 масс. %, еще более предпочтительно от 93 масс. % до 95 масс. %.

Более подробно, корпус медицинского устройства 1, промышленно получен с использованием таких классов полимеров, как термореактивные полимеры или смолы, например: фенольные, амидные, эпоксидные, полиуретановые, смолы ненасыщенных полиэфиров, силиконовые, алкидные. В качестве альтернативы корпус медицинского устройства 1 может быть получен с помощью полимеров' или термопластичных смол, таких как, например: акриловые, поликарбонаты, термопластичные сложные полиэфиры, винилэфирные смолы, виниловые полифториды, полиолефины (полиэтилен, полипропилен). Полимер, используемый для получения медицинского устройства 1, может предпочтительно содержать один или более полимеров, технически определяемых как термоэластопласты (ТРЕ). ТРЕ, предпочтительно используемые для получения полимерной матрицы медицинского устройства по изобретению, возможно выбирают, так как они предотвращают коррозию, как кислотную, так и щелочную, в окружающей среде полости рта, и расщепляющее действие бактерий, и сапрофитов, и патогенов, присутствующих в полости рта ТРЕ, предпочтительно используемые в настоящее время, доступны, например, под маркой Thermolast М и, на дату подачи настоящей заявки, производства компании Kraiburg ТРЕ GmbH & Co. KG.

В частности, материал, реализуемый Kraiburg ТРЕ GmbH & Co. KG и предпочтительно используемый, в настоящее время находится в продаже с кодом TM7LFT.

При использовании материала, поддающегося полимеризации, возможно, выполнить стадию полимеризации (отверждения), производимую в присутствии или в отсутствии химических или физических катализаторов, полимерной матрицы, перед или после вставки медицинского устройства 1 внутрь отверстия гнезда 6.

К полимеру или полимеризуемой матрице медицинского устройства по изобретению могут также быть добавлены активные агенты; например, активные агенты могут быть выбраны из антибактериальных агентов, противовирусных агентов, противогрибковых агентов, биоцидных агентов, бактериостатических агентов, по отдельности или в сочетании. Активные агенты предпочтительно характеризуются очень низкой или в любом случае незначительной растворимостью в воде таким образом, чтобы ограничить, насколько это возможно, с течением времени снижение их концентрации в устройстве и, следовательно, их активности, например, за счет действия слюны. Содержание биоцидного агента предпочтительно в медицинском устройстве 1 составляет от 0,1 масс. % до 5 масс. %, предпочтительно от 0,5 масс. % до 2 масс. %, еще более предпочтительно от 0,7 масс. % до 1,5 масс. %. Биоцидный агент структурирован в микрочастицы, размеры которых составляют от 0,5 мкм до 30 мкм, предпочтительно от 2 мкм до 7 мкм, еще более предпочтительно от 3 мкм до 5 мкм. Расположение микрочастиц биоцидного агента, содержащегося в корпусе медицинского устройства 1, может быть равномерным или неравномерным внутри него. Например, микрочастицы биоцидных агентов могут быть распределены, не ограничивающим образом так, что их концентрация уменьшается от внутренней к внешней стороне корпуса устройства 1: например частицы, по существу, сосредоточены на наружной поверхности корпуса медицинского устройства 1 или в непосредственной близости от нее.

Биоцидный агент предпочтительно содержит серебро, серебряные соли, сложные соединения серебра, однако всегда характеризуется очень низкой, и в любом случае незначительной растворимостью в воде, например ниже, чем 10^-1 г/л (при 1 атм, 20°C), предпочтительно менее 10^-2 г/л (при 1 атм, 20°C). Еще более предпочтительно, биоцидным веществом является цеолит серебра.

Медицинское устройство 1 может дополнительно содержать поверхностно-активные вещества, имеющие разделяющее действие, содержание которых составляет от 0,01 масс. % до 1,5 масс. %, предпочтительно от 0,1 масс. % до 1,0 масс. %, еще более предпочтительно от 0,2 масс. % до 0,7 масс. %. Более подробно, используемые поверхностно-активные вещества имеют свойства, позволяющие уменьшить адгезию устройства к стенкам гнезда 6 и, таким образом, облегчить извлечение медицинского устройства 1 из отверстия гнезда в случае, когда есть необходимость удалить протезную структуру или всю систему протеза 2. Поверхностно-активные вещества могут включать, например, катионные поверхностно-активные вещества, такие как четвертичные аммониевые соли (например, бензалкония хлорид (ВАС) и цетилтриметиламмония бромид (СТАВ)) или анионные поверхностно-активные вещества, такие как: мыло, сульфоновые сложные эфиры, и сульфаты, и сульфонаты (например, лаурилсульфат натрия (SLS), лаурилэтоксисульфат (LES) и алкил бензолсульфоновые кислоты (ABS)) или неионные поверхностно-активные вещества, такие как: сорбитан моноолеат, сорбитан моностеарат, сорбитан монопальмитат и сорбитан диолеат (SPAN), или алкил-полиглюкозиды (APG) и полиэтиленгликоль п-(1,1,3,3-тетраметилбутил)фенилэфир. Полиэтиленгликоль п-(1,1,3,3-тетраметилбутил)фенилэфир, можно найти в продаже под названием Triton Х-100.

Распределение поверхностно-активного вещества или веществ может быть равномерным или неравномерным в объеме корпуса устройства 1; в случае неравномерного распределения, концентрация поверхностно-активного вещества можно, например, увеличиваться, изнутри к поверхности корпуса таким образом, что максимальная концентрация поверхностно-активного вещества находится на поверхности, с максимизацией разделительного эффекта.

Другие дополнительные вещества могут быть дополнительно добавлены к медицинскому устройству 1, например, наполнители и/или красители, если они совместимы с применением, предусмотренным для данного изобретения, и совместимы с используемой полимерной матрицей. Соединения, используемые в качестве природных и синтетических наполнителей, могут быть выбраны, например, из группы, состоящей из воды, спирта, масел, гелеобразующих (желирующих) агентов, суспендирующих агентов, эмульгирующих агентов, загустителей, инертных порошков, подсластителей, ароматов, ароматизаторов, консервантов.

Конкретный состав медицинского устройства 1 определяется некоторыми физическими и механическими характеристиками устройства. Более подробно корпус может иметь предел прочности от 2,0 Н/мм² до 20,0 Н/мм², предпочтительно от 7,0 Н/мм² до 16,0 Н/мм², еще более предпочтительно от 9,5 Н/мм² до 12,5 Н/мм². Медицинское устройство дополнительно имеет значение твердости поверхности по Шору А от 1 до 200, предпочтительно от 20 до 120, более предпочтительно от 50 до 90.

По отношению к внешним характеристикам, средняя шероховатость поверхности корпуса медицинского устройства (1) составляет от 0,01 мкм до 0,1 мкм, предпочтительно от 0,02 мкм до 0,08 мкм, еще более предпочтительно от 0,025 мкм до 0,05 мкм.

Геометрия и состав материала применяемые для получения медицинского устройства 1, способны предотвратить бактериальную пролиферацию и дополнительно позволяют легко и быстро произвести установку и удаление медицинского устройства. Как упоминалось ранее, корпус медицинского устройства 1 спроектирован таким образом, чтобы, по существу занимать внутренний объем продольного отверстия гнезда 6. Тот факт, что медицинское устройство 1 комплементарно форме отверстия гнезда 6 или установлено внутри него, затрудняет извлечение. Поэтому выгодно придавать устройству некоторые физические и геометрические характеристики, полезные для облегчения установки и извлечения. Наличие по меньшей мере, поверхностно-активного вещества, конечно обеспечивает легкость скольжения корпуса медицинского устройства 1 по внутренней стороне отверстия гнезда и, по существу функционирует в качестве съемного вещества. Так же, как наличие разделяющих агентов, средняя твердость поверхности и шероховатость корпуса устройства способствуют большей плавности корпуса устройства с внутренней стороны отверстия гнезда 6. Фактически, чем больше твердость и гладкость отделки поверхности корпуса, тем ниже будет трение между устройством 1 и гнездом 6.

ПРИМЕНЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Описанное выше устройство может быть использовано в способе формирования системы зубного протеза 2 на имплантате 5, ранее установленного в ложе, сделанном в костной ткани верхней челюсти или нижней челюсти пациента.

Способ включает следующие стадии:

- присоединение к имплантату 5 зубного продукта 3 или абатмента, как описано выше, содержащего, по меньшей мере, отверстие гнезда 6, расположенное в продольном направлении, по существу, вдоль высоты зубного продукта или абатмента 11; на практике эта стадия может включать взаимное расположение зубного продукта или абатмента по отношению к имплантату таким образом, что части 16 и 17 соединяются друг с другом;

- вставка фиксирующего элемента 4 в отверстие гнезда, путем воздействия на фиксирующий элемент 4, прикрепление абатмента 11 к имплантату 5; прикрепление может происходить путем завинчивания винта 4 на имплантате 5 и образования осевого уплотнения между винтом 4, имплантатом 5 и абатментом 11;

- вставка медицинского устройства 1 вышеуказанного типа в продольное гнездо 6;

- в случае, когда абатмент 11 и эстетическая часть ранее были соединены, с применением закрывающего элемента 8 для закрытия отверстия доступа 7, после введения фиксирующего элемента 4 и медицинского устройства 1 в продольное отверстие гнезда 6; на практике, медицинское устройство расположено внутри продольного отверстия гнезда 6 и расположено между фиксирующим элементом 4 и закрывающим элементом 8, по существу заполняющего все гнездо; в случае, когда абатмент 11 и эстетическая часть 22 не были предварительно соединены, стадию применения закрывающего элемента заменяют стадией фиксации эстетической части 22 на абатмент 11, после присоединения фиксирующего элемента 4 и установкой медицинского устройства 1 во внутрь продольного отверстия гнезда 6.

Заметим, что до или после введения устройства в продольное гнездо 6 может быть включена стадия полимеризации тела медицинского устройства 1.

Также описан способ поддержания протезной системы вышеописанного типа. Начиная с системы зубного протеза 2, установленной в ложе, сделанном в костной структуре верхней челюсти или нижней челюсти пациента, могут быть выполнены следующие стадии:

удаление закрывающего элемента 8 и/или эстетической части 22,

извлечение медицинского устройства 1,

воздействие на фиксирующий элемент 4 или его замена,

вставка нового медицинского устройства 1 вышеуказанного типа в продольное гнездо 6.

Применяют новый закрывающий элемент 8 и/или новую эстетическую часть (иногда можно снова использовать эстетическую часть, ранее используемую) так, чтобы запаять гнездо 6 после введения фиксирующего элемента 4 и нового медицинского устройства 1 в продольное отверстие гнезда 6; в случае, когда присутствует закрывающий элемент 8, новое медицинское устройство 1 помещают внутри продольного отверстия гнезда 6 и располагают между фиксирующим элементом 4 и закрывающим элементом 8, в то время как в случае, когда присутствует эстетическая часть 22, медицинское устройство 1 располагают между фиксирующим элементом 4 и эстетической частью 22.

Медицинское устройство 1 является чрезвычайно полезным во время стадии удаления закрывающего элемента 8 или стадии перфорации эстетической части 22, поскольку оно действует в качестве прокладки по отношению к головке винта 4, предохраняя винт от повреждений во время удаления закрывающего элемента 8 или перфорации эстетической части 22. Далее устройство 1 можно легко удалить и, в некоторых воплощениях, возможно сохранение, по существу, стерильного окружения среды гнезда 6.

И наконец, описан способ для удаления соединительного элемента 11 системы зубного протеза 2, установленного в ложе, сделанном в костной ткани верхней челюсти или нижней челюсти пациента. Способ включает следующие стадии:

удаление закрывающего элемента 8 или эстетической части 22,

извлечение медицинского устройства 1,

отцепление фиксирующего элемента 4,

отделение соединительного элемента 11 от имплантата 5.

Как описано для способа поддержания, медицинское устройство 1 предотвращает повреждение головки винта 4, является легко извлекаемым и предотвращает размножение бактерий.

ПРЕИМУЩЕСТВА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Медицинское устройство 1 по настоящему изобретению имеет одно или более чем одно следующее преимущество. Медицинское устройство 1 позволяет сохранять продольное отверстие гнезда 6 системы зубного протеза непроницаемым, предотвращая, таким образом, любое проникновение туда цемента или уплотняющих материалов, временно или окончательно. Кроме того, устройство обеспечивает уменьшение размножения бактерий. Также медицинское устройство 1 обеспечивает решение одной или более чем одной из следующих проблем:

- предотвращает проникновение в отверстие гнезда 6 закрывающего элемента 8 (цемент), используемого для крепления стоматологического продукта 3 к абатменту, входящего в отверстие гнезда 6;

- предотвращает проникновение вещества, используемого для уплотнения внешнего конца отверстия гнезда 6 в случае, когда зубные продукты 3, непосредственно привинчены на имплантат;

- не оставляет следов при удалении и легко снимается;

- практически исключает возможность адгезии и размножения бактерий внутри отверстия гнезда, и также гарантирует максимальную устойчивость к нагрузкам при жевании;

- устраняет неприятный запах, причиной которого, как правило являются бактерии, попадающие в отверстие гнезда.

1. Медицинское устройство (1) для систем зубных протезов, где система зубного протеза (2) относится к типу, содержащему:

по меньшей мере имплантат (5), предназначенный для установки в ложе, сделанном в костной ткани верхней челюсти или нижней челюсти пациента,

по меньшей мере зубной продукт (3) или соединительный элемент (11), содержащий по меньшей мере отверстие гнезда (6), продольно проходящее по существу вдоль высоты зубного продукта (3) или соединительного элемента (11),

по меньшей мере фиксирующий элемент (4), спроектированный так, что его вставляют в отверстие гнезда (6) и он обеспечивает сцепление зубного продукта (3) или соединительного элемента (11) с имплантатом (5),

где медицинское устройство (1) содержит предварительно сформированный твердый корпус, имеющий предварительно определенный объем и удлиненную форму, спроектированный так, что его вставляют, с возможностью извлечения, внутрь продольного отверстия гнезда (6), и дополнительно спроектированный так, что его помещают между фиксирующим элементом (4) и эстетической частью (22) зубного продукта (3), или так, что его помещают между фиксирующим элементом (4) и запирающим элементом (8), спроектированным так, чтобы закрывать отверстие доступа (7), после введения фиксирующего элемента (4) в продольное отверстие гнезда (6); и где твердый корпус содержит полимерный матрикс и по меньшей мере активный агент, распределенный в полимерном матриксе, при этом активный агент выбран из группы, содержащей один агент или более из числа: биоцидного агента, антибактериального агента, противовирусного агента, бактериостатического агента.

2. Медицинское устройство по п. 1, где содержание активного агента составляет от 0,1 масс. % до 5 масс. %, предпочтительно от 0,5 масс. % до 2 масс. %, еще более предпочтительно от 0,7 масс. % до 1,5 масс. %.

3. Медицинское устройство по п. 1 или 2, где активный агент структурирован в микрочастицах, размеры которых составляют от 0,5 мкм до 30 мкм, предпочтительно от 2 мкм до 7 мкм, еще более предпочтительно от 3 мкм до 5 мкм.

4. Медицинское устройство по п. 1 или 2, где активный агент содержит цеолит серебра.

5. Медицинское устройство по п. 1 или 2, где активный агент содержит по меньшей мере одно из веществ: серебро, соли серебра, соединения на основе серебра.

6. Медицинское устройство по п. 1 или 2, где биоцидный агент, содержащийся в корпусе медицинского устройства (1), распределен внутри него равномерно.

7. Медицинское устройство по п. 1 или 2, где твердый корпус содержит по меньшей мере поверхностно-активное вещество, имеющее разделительную функцию, распределенное в полимерном матриксе.

8. Медицинское устройство по п. 7, где содержание поверхностно-активного вещества составляет от 0,01 масс. % до 1,5 масс. %, предпочтительно от 0,1 масс. % до 1,0 масс. %, еще более предпочтительно от 0,2 масс. % до 0,7 масс. %.

9. Медицинское устройство по п. 7, где поверхностно-активное вещество представляет собой по меньшей мере одно, выбранное из группы, содержащей:

- катионное поверхностно-активное вещество, например четвертичные аммониевые соли, такие как бензалкония хлорид (ВАС) и цетилтриметиламмония бромид (СТАВ),

- анионное поверхностно-активное вещество, например мыла, сульфоновые сложные эфиры, и сульфаты, и сульфонаты, такие как лаурилсульфат натрия (SLS), лаурилэтоксисульфат (LES) и алкил бензолсульфоновые кислоты (ABS),

- неионное поверхностно-активное вещество, например простые и сложные эфиры, такие как сорбитан моноолеат, сорбитан моностеарат, сорбитан монопальмитат и сорбитан диолеат (SPAN), или алкил-полиглюкозиды (APG) и полиэтиленгликоль п-(1,1,3,3-тетраметилбутил)фенилэфир.

10. Медицинское устройство по п. 1 или 2, где твердый корпус медицинского устройства (1) содержит нишу (9), которая располагается по существу параллельно преобладающему направлению корпуса и делает возможными вариации в размерах медицинского устройства (1) в поперечном направлении, в условиях, при которых медицинское устройство (1) вставляют в отверстие гнезда (6).

11. Медицинское устройство по п. 1 или 2, где твердый корпус спроектирован так, что занимает весь внутренний объем, образованный продольным отверстием гнезда (6).

12. Медицинское устройство по п. 1 или 2, где медицинское устройство (1) имеет форму усеченного конуса.

13. Медицинское устройство по п. 1 или 2, где медицинское устройство (1) имеет цилиндрическую форму.

14. Медицинское устройство по п. 1 или 2, где медицинское устройство (1) имеет призматическую форму.

15. Медицинское устройство по п. 1 или 2, где твердый корпус обладает непористой структурой.

16. Медицинское устройство по п. 1 или 2, где корпус медицинского устройства (1) содержит полимер или материал, поддающийся полимеризации, и где содержание указанного полимера или поддающегося полимеризации материала в корпусе составляет от 80 масс. % до 99,5 масс. %, предпочтительно от 92 масс. % до 97 масс. %, еще более предпочтительно от 93 масс. % до 96 масс. %.

17. Медицинское устройство по п. 16, где полимерный материал корпуса медицинского устройства (1) содержит один или более полимеров, выбранных из группы, содержащей следующие термоотверждаемые полимеры:

- фенольные смолы,

- амидные смолы,

- эпоксидные смолы,

- полиуретановые смолы,

- смолы ненасыщенных полиэфиров,

- силиконовые смолы,

- алкидные смолы,

и/или один или более полимеров, выбранных из группы, содержащей

следующие термопластичные полимеры:

- акриловые смолы,

- поликарбонаты,

- полиэфирные смолы,

- винилэфирные смолы,

- виниловые полифториды,

- полиолефиновые смолы

- термоэластопласты (ТРЕ).

18. Система зубного протеза (2), содержащая:

медицинское устройство (1) по любому из пп. 1-17.

19. Система по п. 18, содержащая по меньшей мере отверстие доступа (7), расположенное на внешней поверхности зубного продукта (3) и спроектированное таким образом, чтобы обеспечить прохождение фиксирующего элемента (4) и введение его внутрь продольного отверстия гнезда (6), при этом система зубных протезов (2) дополнительно содержит закрывающий элемент (8), спроектированный так, чтобы закрыть отверстие доступа (7) после введения фиксирующего элемента (4) и медицинского устройства (1) внутрь продольного гнезда системы (6), при этом медицинское устройство (1) располагают между фиксирующим элементом (4) и закрывающим элементом (8).

20. Система по п. 18, где зубной продукт (3) содержит эстетическую часть (22), сцепленную с соединительным элементом (11) и спроектированную так, что она образует внешнюю часть зубного продукта (3), при этом эстетическая часть (22) по меньшей мере частично покрывает соединительный элемент (11), отверстие гнезда (6) расположено внутри соединительного элемента (11) и/или эстетической части (22), при этом медицинское устройство (1) расположено внутри продольного отверстия гнезда (6), при этом медицинское устройство (1) расположено между фиксирующим элементом (4) и эстетической частью (22) после введения фиксирующего элемента (4) в продольное отверстие гнезда (6).

21. Система по п. 18, где медицинское устройство (1) имеет осевое протяжение, по меньшей мере равное 40% осевому протяжению соединительного элемента (11).

22. Система по п. 18, где материал, составляющий корпус медицинского устройства (1) имеет предел прочности от 2,0 Н/мм² до 20,0 Н/мм², предпочтительно от 7,0 Н/мм² до 16,0 Н/мм², еще более предпочтительно от 9,5 Н/мм² до 12,5 Н/мм².

23. Система по п. 18, где материал, составляющий корпус медицинского устройства (1), имеет значение твердости поверхности по Шору А от 1 до 200, предпочтительно от 20 до 120, более предпочтительно от 40 до 90; где корпус медицинского устройства (1) имеет среднюю шероховатость поверхности, составляющую от 0,01 мкм до 0,1 мкм, предпочтительно от 0,02 мкм до 0,08 мкм, еще более предпочтительно от 0,025 мкм до 0,05 мкм; и где корпус проходит вдоль преобладающего направления расположения, и где соотношение между протяжением корпуса вдоль преобладающего направления расположения и максимальным размером корпуса в поперечном направлении, измеренным перпендикулярно по отношению к преобладающему направлению расположения, представляет собой более чем 2, предпочтительно более чем 8, еще более предпочтительно более чем 10.

24. Система по п. 18, где ниша (9) медицинского устройства определяет границы отверстия (10) на поверхности корпуса медицинского устройства (1) и где отверстие (10) имеет ширину, измеренную поперечно к преобладающему направлению, которая изменяется вдоль расположения корпуса, предпочтительно, где ширина отверстия (10) ниши (9) изменяется по существу линейно вдоль преобладающего расположения корпуса.

25. Система по п. 24, где отверстие (10) ниши (9) имеет ширину, измеренную поперечно к преобладающему направлению, постоянную вдоль расположения корпуса, или где ниша (9) имеет в поперечном сечении по существу V-образный профиль, при этом вершина V обращена к внутренней стороне корпуса, или где ниша (9) имеет в поперечном сечении по существу С-образный профиль, где вогнутость С обращена к внешней стороне корпуса.

26. Способ формования системы зубного протеза (2) на имплантате (5), предварительно установленном в ложе, сделанном в костной ткани верхней челюсти или нижней челюсти пациента, при этом способ включает следующие стадии:

присоединение к имплантату (5) зубного продукта (3) или соединительного элемента (11), содержащего по меньшей мере продольное отверстие гнезда (6), проходящее по существу вдоль высоты зубного продукта (3) или соответственно вдоль всей высоты соединительного элемента (11),

вставка фиксирующего элемента (4) в отверстие гнезда, и, путем воздействия на фиксирующий элемент (4), прикрепление зубного продукта (3) или соединительного элемента к имплантату (5),

вставка медицинского устройства (1) по любому из пп. 1-17, содержащего предварительно сформированный твердый корпус, имеющий предварительно определенный объем и удлиненную форму, в продольное гнездо (6),

осевое блокирование медицинского устройства (1) в продольном отверстии гнезда (6) после введения фиксирующего элемента (4).

27. Способ по п. 26, где стадия осевого блокирования включает наложение закрывающего элемента (8) на отверстие доступа продольного гнезда, присутствующего на зубном продукте, указанное наложение происходит последовательно после введения фиксирующего элемента (4) и медицинского устройства (1) в продольное отверстие гнезда (6), при этом медицинское устройство (1) вводят внутрь продольного отверстия гнезда (6) и располагают между фиксирующим элементом (4) и закрывающим элементом (8).

28. Способ по п. 27, где стадия осевого блокирования включает цементирование эстетической части (22) к соединительному элементу (11) после введения фиксирующего элемента (4) и медицинского устройства (1) в продольное отверстие гнезда (6), медицинское устройство (1) устанавливают внутрь продольного отверстия гнезда (6) и помещают между фиксирующим элементом (4) и эстетической частью (22).

29. Способ поддержания системы зубного протеза по любому из пп. 18-25, установленного в ложе, сделанном в костной структуре верхней челюсти или нижней челюсти пациента, причем способ включает следующие стадии:

удаление закрывающего элемента (8) и/или эстетической части (22),

извлечение медицинского устройства (1),

воздействие на фиксирующий элемент (4) или его замена,

вставка нового медицинского устройства (1), содержащего предварительно сформированный твердый корпус, имеющий предварительно определенный объем и удлиненную форму, внутрь продольного гнезда (6),

наложение нового закрывающего элемента (8) и/или новой эстетической части (22) так, чтобы блокировать по оси медицинское устройство (1) в продольном отверстии гнезда (6) после введения фиксирующего элемента (4), при этом новое медицинское устройство (1) устанавливают внутрь продольного отверстия гнезда (6), помещают между фиксирующим элементом (4) и закрывающим элементом (8) или помещают между фиксирующим элементом (4) и эстетической частью (22).

30. Способ удаления соединительного элемента системы зубного протеза (2) по любому из пп. 18-25, установленного в ложе, сделанном в костной ткани верхней челюсти или нижней челюсти пациента, причем способ включает следующие стадии:

удаление закрывающего элемента (8) или эстетической части (22),

извлечение медицинского устройства (1),

отцепление фиксирующего элемента (4),

отделение соединительного элемента (11) от имплантата (5).

31. Способ по п. 26, где твердый корпус медицинского устройства содержит полимер или материал, поддающийся полимеризации, и где содержание указанного полимера или указанного материала в корпусе составляет от 80 масс. % до 99,5 масс. %, причем способ включает стадию полимеризации материала, поддающегося полимеризации, в твердом корпусе медицинского устройства, при этом стадию полимеризации выполняют до или после вставки медицинского устройства в продольное гнездо.

32. Способ по п. 26, где твердый корпус содержит один активный агент, выбранный из группы: биоцидный агент, антибактериальный агент, противовирусный агент, бактериостатический агент, при этом содержание активного агента составляет от 0,1 масс. % до 5 масс. %.

33. Способ по п. 26, где твердый корпус медицинского устройства содержит в составе его композиции по меньшей мере поверхностно-активное вещество с разделяющим действием, и где содержание поверхностно-активного вещества составляет от 0,01 масс. % до 1,5 масс. %, и указанное поверхностно-активное вещество представляет собой по меньшей мере одно, выбранное из группы, содержащей:

- катионное поверхностно-активное вещество,

- анионное поверхностно-активное вещество,

- неионное поверхностно-активное вещество.

34. Способ по п. 26, где материал, составляющий корпус медицинского устройства (1), имеет:

- предел прочности от 2,0 Н/мм² до 20,0 Н/мм²,

- значение твердости поверхности по Шору А от 1 до 200, и где средняя шероховатость поверхности корпуса медицинского устройства составляет от 0,01 мкм до 0,1 мкм.

35. Способ по п. 26, где твердый корпус медицинского устройства содержит нишу, проходящую по существу параллельно направлению преобладающего расположения корпуса, и где ниша определяет границы отверстия на поверхности корпуса медицинского устройства,

где отверстие ниши имеет ширину, измеренную поперечно к преобладающему направлению, которая изменяется линейно вдоль преобладающего расположения корпуса или постоянна вдоль расположения корпуса,

дополнительно где ниша имеет в поперечном сечении по существу V-образный профиль, при этом вершина V обращена к внутренней стороне корпуса, или где ниша имеет в поперечном сечении по существу С-образный профиль, где вогнутость С обращена к внешней стороне корпуса.

36. Способ по п. 26, где зубной продукт содержит эстетическую часть, сцепленную с соединительным элементом и определяющую внешнюю часть зубного продукта, при этом эстетическая часть по меньшей мере частично покрывает соединительный элемент, отверстие гнезда расположено внутри соединительного элемента и/или эстетической части, где соединительный элемент или абатмент имеет первую часть, сцепленную с эстетической частью без возможности удаления, и вторую часть, сцепленную с имплантатом, с возможностью удаления, через фиксирующий элемент, имеющий активную терминальную часть, вставленный и соединенный с соответствующим гнездом, имеющимся в имплантате.

37. Способ по п. 36, где продольное отверстие расположено у по меньшей мере преобладающей ее части внутри соединительного элемента и где терминальная часть гнезда также выходит за пределы соединительного элемента внутрь эстетической части зубного продукта.

Похожие патенты:

Зубной имплантат // 2612487

Группа изобретений включает зубной имплантат и способ стимулирования роста кости около зубного имплантата, относится к области стоматологии, в частности имплантологии, и предназначено для замены отсутствующих зубов.

Имплантат для замещения дефектов челюстей после удаления околокорневых кист // 2612123

Изобретение относится к области медицины, в частности хирургической стоматологии, и предназначено для замещения костных дефектов челюстей после удаления околокорневых кист верхней и нижней челюсти при полном или частичном отсутствии зубов.

Назубная шина // 2611753

Изобретение относится к медицине и предназначено для использования при фиксации патологически подвижных зубов. Шина выполнена из сверхэластичного никелида титана в виде двух параллельно расположенных проволок, соединенных между собой по концам.

Способ восстановления дефектов альвеолярного отростка с помощью аллогенных костных блоков при непосредственной дентальной имплантации // 2610618

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и предназначено для использования при проведении непосредственной имплантации. Проводят разрез в области дефекта альвеолярного отростка челюсти.

Металлическая конструкция, служащая внутренней опорой для зубных протезов // 2608904

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и предназначено для использования при зубном протезировании. Представлена металлическая конструкция, служащая внутренней опорой зубного протеза.

Способ аутотрансплантации зуба с сохранением жизнеспособности его пульпы // 2605630

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии, и может быть использовано для восстановления целостности зубных рядов. Для этого способ аутотрансплантации зуба с сохранением жизнеспособности его пульпы включает удаление зуба-донора, формирование лунки-реципиента, аутотрансплантацию зуба-донора, покрытие его стерильными марлевыми тампонами, шинирование зуба композиционным пломбировочным материалом без выведения из контакта с зубами антагонистами.

Внутрикостный штифт // 2604390

Изобретение относится к медицинской технике. Устройство содержит опорный стержень в виде собранных в жгут никелид-титановых нитей и облегающую стержень оболочку из проницаемо-пористого никелида титана, химически связанную с опорным стержнем.

Способ восстановления тканей зуба при травматическом поражении у детей // 2604387

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии детского возраста, и предназначено для изготовления штифтовых зубов до окончания роста зубочелюстной системы и формирования постоянного прикуса.

Устройство для восстановления утраченной костной ткани вокруг обнаженной поверхности имплантата и способ его использования // 2604049

Группа изобретений относится к медицине, а именно к стоматологии, и предназначено для использования при восстановлении утраченной костной ткани вокруг имплантата.

Постоянный и гибкий протезный абатмент и соответствующий способ угловой регулировки // 2602678

Группа изобретений включает постоянный гибкий протезный абатмент и способ его регулировки, относится к области стоматологии, в частности к области имплантологии, и предназначена для восстановления утраченного зуба.

Зубной компонент и зубной имплантат // 2615078

Группа изобретений включает зубной компонент и зубной имплантат, относится к области стоматологии, в частности дентальной имплантологии, и предназначена для использования при замещении отсутствующего зуба. Зубной компонент содержит зацепляющий вживляемый компонент участок для зацепления зубного компонента с зубным вживляемым компонентом, выполненным с возможностью вставки в челюстную кость, или для зацепления зубного компонента с моделью вживляемого компонента. Зацепляющий вживляемый компонент участок имеет геометрическую центральную ось и снабжен по меньшей мере одним радиально выступающим первым указательным элементом, имеющим верхушечный конец, и по меньшей мере двумя радиально выступающими вторыми указательными элементами, при этом каждый второй указательный элемент имеет верхушечный конец, расположенный в направлении верхушки дальше от верхушечного конца указанного первого указательного элемента. Указанный по меньшей мере один первый указательный элемент отделен по периметру от любого одного из указанных по меньшей мере двух вторых указательных элементов, причем указанные по меньшей мере два вторых указательных элемента асимметрично распределены по периметру зацепляющего вживляемый компонент участка. Указанный по меньшей мере один радиально выступающий первый указательный элемент представляет собой по меньшей мере два радиально выступающих первых указательных элемента, причем по периметру зацепляющего вживляемый компонент участка указанные по меньшей мере два вторых указательных элемента расположены между указанными двумя первыми указательными элементами. Изобретения позволяют обеспечить стоматологу более легкое нахождение требуемой угловой ориентации зубного компонента, например абатмента, относительно вживляемого компонента за счет использования по меньшей мере двух указательных элементов для точного сопряжения выступов абатмента с углублениями во вживляемом компоненте, а также обеспечить дополнительную способность антивращения. 2 н. и 14 з.п. ф-лы, 5 ил.

Зубной компонент, зубной вживляемый компонент и зубной имплантат // 2615125

Группа изобретений включает зубной компонент, зубной имплантат и зубной вживляемый компонент, относится к области стоматологии, в частности дентальной имплантологии, и предназначена для использования при замещении отсутствующего зуба. Зубной компонент содержит зацепляющий вживляемый компонент участок для зацепления зубного компонента с зубным вживляемым компонентом, выполненным с возможностью вставки в челюстную кость, или для зацепления зубного компонента с моделью вживляемого компонента. Зацепляющий вживляемый компонент участок имеет геометрическую центральную ось и снабжен по меньшей мере одним радиально выступающим первым указательным элементом, имеющим верхушечный конец, и по меньшей мере одним радиально выступающим вторым указательным элементом. Второй указательный элемент имеет верхушечный конец, расположенный дальше в направлении верхушки относительно верхушечного конца указанного первого указательного элемента, при этом самая удаленная в радиальном направлении область верхушечного конца второго указательного элемента расположена на меньшем радиальном расстоянии от указанной центральной оси, чем самая удаленная в радиальном направлении область верхушечного конца первого указательного элемента, и/или верхушечный конец второго указательного элемента имеет, по сравнению с верхушечным концом первого указательного элемента, меньший размер по периметру зацепляющего вживляемый компонент участка. Указанный по меньшей мере один первый указательный элемент отделен по периметру от любого одного из указанного по меньшей мере одного второго указательного элемента, причем указанный по меньшей мере один второй указательный элемент представляет собой единственный второй указательный элемент или по меньшей мере два вторых указательных элемента, асимметрично распределенных по периметру зацепляющего вживляемый компонент участка. Изобретения позволяют обеспечить стоматологу более легкое нахождение требуемой угловой ориентации зубного компонента, например абатмента, относительно вживляемого компонента за счет использования по меньшей мере двух указательных элементов для точного сопряжения выступов абатмента с углублениями во вживляемом компоненте, а также обеспечить дополнительную способность антивращения. 3 н. и 14 з.п. ф-лы, 10 ил.

Дробеструйная обработка металлических имплантатов оксида титана // 2615418

Изобретение относится к металлургии, а именно к способу обработки поверхности имплантов, предназначенных для имплантации в костную ткань. Способ обработки поверхности металлического имплантата для обеспечения требуемой шероховатости поверхности включает осуществление дробеструйной обработки по меньшей мере части поверхности металлического имплантата частицами одного или более оксидов титана, включающих по меньшей мере один нестехиометрический оксид титана, причем указанные частицы имеют компактную морфологию и размер от 1 до 300 мкм. Поверхность импланта характеризуется высокой прочностью после имплантации в кость.17 з.п. ф-лы, 7 ил., 4 табл., 4 пр.

Способ пластики альвеолярного гребня нижней челюсти при его атрофии // 2618205

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии, и предназначено для использования в дентальной имплантологии для увеличения размеров атрофированного альвеолярного гребня нижней челюсти. Выполняют разрез по альвеолярному гребню нижней челюсти. Отслаивают полный слизисто-надкостничный лоскут. Забор костного аутотрансплантата Г-образной формы, соответствующего по длине реципиентной зоне, осуществляют в ретромолярной области нижней челюсти с помощью пьезохирургического аппарата. Костному аутотрансплантату Г-образной формы придают модифицированную Г-образную форму посредством создания дополнительной Г-образной ступени в апикальной зоне трансплантата, соответствующего по своим размерам зоне-реципиенту. Реципиентную область перфорируют в нескольких местах, припасовывают костный аутотрансплантат и фиксируют его с помощью титановых микровинтов. Образовавшиеся поднутрения заполняют смесью аутогенной костной стружки и синтетического остеопластического материала, сверху закрывают коллагеновой резорбируемой мембраной. Производят мобилизацию слизисто-надкостничного лоскута. Рану ушивают узловыми швами. Образовавшийся дефект в реципиентной зоне заполняют остеопластическим материалом и укрывают коллагеновой мембраной. Рану ушивают узловыми швами. Способ позволяет обеспечить стабильность объема костного аутотрансплантата на период его интеграции, увеличить площадь соприкосновения костного аутотрансплантата с реципиентной областью атрофированного альвеолярного гребня нижней челюсти и создать условия для дентальной имплантации. Использование пьезохирургического аппарата уменьшает травматичность оперативного вмешательства. 1 пр.

Винтовой имплантат для челюстной кости с корональной компрессионной резьбой и апикальной саморезной резьбой // 2622377

Группа изобретений включает винтовой имплантат для челюстной кости и комплект винтовых имплантатов, относится к области стоматологии и предназначена для замещения отсутствующего зуба. Винтовой имплантат для челюстной кости с корональной компрессионной резьбой с резьбовыми нитками и апикальной саморежущей резьбой с резьбовыми нитками, шаги резьбы у которых, в основном, одинаковы. К корональной головке имплантата апикально примыкает компрессионная резьба для окончательного размещения, по меньшей мере, в губчатом веществе кости, к которой апикально примыкает режущая резьба для окончательного размещения, по меньшей мере, в апикальном кортикальном веществе кости. Диаметр сердцевины и внешний диаметр компрессионной резьбы, по меньшей мере, в своей апикальной области изменяется конически с сужением от корональной части к апикальной. Аксиальная длина компрессионной резьбы равна, в основном, от дву- до пятнадцатикратного +/-25% значения аксиальной длины режущей резьбы, причем радиальная глубина режущей резьбы больше радиальной глубины компрессионной резьбы в апикальной части предпочтительно в 1,5 раза +/-25%. Угол (β) клина резьбовых ниток компрессионной резьбы больше, чем угол (α) клина резьбовых ниток режущей резьбы, предпочтительно в 1,5 раза +/-25%. Изобретения позволяют уменьшить силы ввинчивания, чтобы мог не только увеличиваться за счет высокой первичной устойчивости имплантата период времени до приложения первой после имплантации нагрузки на имплантат, но и усилить ретенцию и устойчивость после периода приживления, при этом имплантат может применяться в протоколах немедленной нагрузки. 2 н. и 19 з.п. ф-лы, 6 ил.

Способ изготовления индивидуального позиционируемого формирователя десны и индивидуальный позиционируемый формирователь десны // 2623315

Группа изобретений относится к медицине, а именно к хирургической и ортопедической стоматологии, и может быть использована для улучшения результатов лечения адентии с использованием дентальной имплантации. Способ изготовления индивидуального позиционируемого формирователя десны включает сканирование ротовой полости, с последующим созданием виртуальной модели зубных рядов. Изготавливают рабочую гипсовую модель зубного ряда с опорой на имплантаты, которую сканируют и создают ее виртуальную модель. В виртуальной модели в дефекте зубного ряда размещают будущую коронку зуба, затем моделируют индивидуальный позиционируемый формирователь десны. Внутриимплантатную часть формирователя моделируют с учетом геометрии установленного имплантата, а форму и положение головки формирователя (наддесневая часть формирователя) моделируют подобными таковым придесневой части искусственной коронки. В формирователе моделируют канал для фиксации его винтом к имплантату с обеспечением соосного размещения моделируемого формирователя в канале имплантата, а также плотного контакта формирователя и имплантата. На основании полученной модели фрезеруют индивидуальный позиционируемый формирователь десны. Индивидуальный позиционируемый формирователь десны состоит из внутриимплантатной части формирователя, соответствующей установленному имплантату, головки формирователя (наддесневая часть формирователя), форма и положение которой подобны таковым придесневой части искусственной коронки, также в формирователе расположен канал для фиксации формирователя винтом к имплантату. Изобретения позволяют исключить риск травмирования десны при установке формирователя десны, установить формирователь десны при установке имплантата не по центру альвеолярного отростка, достигнуть хороший эстетический и фукциональный результат и сократить сроки ортопедического лечения. 2 н.п. ф-лы, 6 ил., 1 пр.

Дентальный имплантат и способ его изготовления // 2624169

Группа изобретений относится к медицине, а именно к стоматологии, и предназначена для использования при проведении дентальной имплантации. Предложен дентальный имплантат, состоящий из внутрикостной пористой цилиндрической втулки из металлорезины. Внутри цилиндрической полости размещен металлический стержень, на свободном конце которого закреплена коронка, у которого внутрикостный участок, где размещается имплантат, выполнен в виде глухого гладкого отверстия с наружным диаметром, меньшим наружного диаметра втулки из металлорезины. На наружной поверхности втулки, на конце, которым при постановке имплантата она входит в гладкое отверстие, выполнен заборный конус, меньший диаметр которого немного меньше диаметра этого отверстия. Торец втулки выполнен в виде сегмента сферы с радиусом, обеспечивающим хорошее заполнение конуса из-под сверла в этом отверстии. Металлический стержень состоит из головки в виде сегмента сферы с лысками, снятыми с двух противоположных сторон, и гладкого цилиндрического участка с диаметром, меньшим диаметра головки, заделанных в теле втулки, и свободного цилиндрического участка, на всей длине которого нарезана резьба, и в резьбовом отверстии коронки снята фаска, или выполнено гладкое отверстие, высота которых выбрана из условия обеспечения требуемой величины натяга по торцам втулки и коронки. Сам имплантат изготавливают следующим образом. На металлический стержень навинчивают технологический удлинитель, диаметр которого больше диаметра металлического стержня не более чем на 1÷1,5 мм. Формируют заготовку шаровидной или цилиндрической формы намоткой на металлический стержень с технологическим удлинителем с перекрещиванием в соседних слоях предварительно обезжиренной спирали, изготовленной из нагартованной металлической проволоки и растянутой до шага, равного диаметру спирали, таким образом, что головка металлического стержня располагается внутри заготовки, или спираль укладывают с перекрещиванием в соседних слоях в коврик. Коврик наматывают на металлический стержень так, что образуется заготовка цилиндрической формы. Заготовку устанавливают в пресс-форму и прессуют ее полиуретаном в радиальных и осевом направлениях в две операции холодным прессованием. На первой операции прессуют заготовку до такой высоты, чтобы ее торец превышал гладкий участок стержня на несколько витков резьбы резьбового участка стержня - на такое расстояние, чтобы в окончательно отпрессованном имплантате не было зазоров между металлическим стержнем и втулкой из металлорезины. Убирают технологический удлинитель, и в той же пресс-форме на второй операции окончательно прессуют заготовку новыми пуансоном и полиуретаном в тех же направлениях. Извлекают готовый имплантат из пресс-формы и отправляют его технику, изготавливающему зубные коронки, который устанавливает и закрепляет на нем коронку 10 с натягами по резьбе металлического стержня и торцу втулки из металлорезины, и отправляет его врачу-стоматологу, который устанавливает имплантат. Изобретения позволяют снизить травмируемость, увеличить прочность челюстной кости пациента при установке имплантов и снизить вероятность появления послеоперационных осложнений. 2 н. и 1 з.п. ф-лы, 8 ил.

Дентальный имплантат // 2624173

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и предназначено для использования при проведении имплантации зубов. Предложен дентальный имплантат, состоящий из внутрикостной пористой цилиндрической втулки из металлорезины, металлического стержня, размещенного внутри цилиндрической полости втулки, и коронки, закрепленной на металлическом стержне, у которого наружный диаметр втулки из металлорезины больше диаметра гладкого глухого отверстия во внутрикостном участке, в котором размещается втулка. Втулка выполнена из металлорезины, упругой, как в радиальных, так и в осевом направлении. Металлический стержень состоит из двух участков. На участке, которым он без зазоров с натягом заделан во втулке из металлорезины, выполнен один, два и более кольцевых буртика, с которых с двух противоположных сторон сняты лыски. На другом свободном участке на всей его длине нарезана резьба, или металлический стержень выполнен таким образом, что резьба выполнена на всей длине стержня, а лыски с двух противоположных сторон сняты только на участке стержня, заделанном во втулку из металлорезины, либо этот участок металлического стержня выполнен с несколькими конусами с углом конуса 15°, и лыски сняты с двух противоположных сторон со всех конусов, либо двух или трех. Причем втулка из металлорезины изготавливается из нагартованной, обезжиренной титановой, серебряной, золотой или танталовой проволоки. Использование данного имплантата позволяет снизить травмируемость и уменьшить снижение прочности челюстной кости. 2 з.п. ф-лы, 5 ил.

Способ изготовления деталей зубного имплантата // 2624364

Изобретение относится к области медицины, а именно к ортопедической стоматологии, и может быть использовано при изготовлении каркаса протеза с различным количеством искусственных зубов в условиях стоматологических клиник и зуботехнических лабораторий. Способ изготовления корпуса зубного имплантата из циркония включает этап выполнения поверхностного слоя из гидроксида циркония с более низкой твердостью, чем твердость циркониевой основы, путем облучения поверхности имплантата лазерным излучением. Перед лазерным облучением имплантат закрепляют на торце вращающегося вала электродвигателя, и в процессе облучения равномерно вращают под лучом лазера. При этом в процессе облучения имплантата его поверхность непрерывно обрабатывают водяным паром. Затем по истечении указанного времени перед установкой имплантата пациенту на поверхность имплантата, в его поры и микротрещины, наносят лекарственное покрытие путем помещения имплантата в капсулу, которую заполняют лекарственным раствором или биологически совместимым раствором, содержащим твердые микрочастицы элементов с бактерицидными и антикоагулянтными свойствами, герметизируют, возбуждают в ней ультразвуковые колебания, частота которых лежит выше частоты порога кавитации в диапазоне от 20 кГц до 100 кГц, а интенсивность упомянутого ультразвука лежит в области стабильной кавитации от 1,5 Вт/см2 до 2,5 Вт/см2. Затем по истечении 3-5 минут генерацию ультразвуковых колебаний прекращают, раствор из капсулы сливают, а имплантат с нанесенной жидкофазной пленкой извлекают из емкости и устанавливают в предварительно сформированный костный канал. Изобретение позволяет создать на поверхности имплантата, выполненного из циркония, тонкий слой гидроксида циркония, который имеет меньшую твердость, чем альвеолярная кость пациента. На образованном слое имплантата под действием лазерного облучения и паров воды создаются многочисленные микротрещины и поры, в которые под воздействием ультразвука проникают частицы лекарственного препарата или частицы биологически совместимого раствора, содержащего твердые микрочастицы элементов с бактерицидными и антикоагулянтными свойствами, что позволяет улучшить биосовместимость имплантата с тканями пациентов, уменьшить время и качество срастания имплантата с костными тканями пациентов, исключить отторжение имплантата. 2 ил.

Способ изготовления стоматологического остеоинтегрируемого имплантата // 2624366

Изобретение относится к области медицины, в частности к области стоматологии, и может быть использовано в хирургической и ортопедической стоматологии для реабилитации больных с частичной или полной потерей зубов. Способ изготовления стоматологического остеоинтегрируемого имплантата, содержащего внекостную и внутрикостную части, заключающийся в том, что на наружной поверхности выполняют элементы макроретенции в виде упорной резьбы с постоянным профилем по всей длине внутрикостной части, а элементы микроретенции выполняют в виде поверхностного слоя толщиной 10-200 мкм с развитым микрорельефом, приближенным к микроархитектонике кости, который получают облучением поверхности имплантата при разрежении (0,1÷1) Па мощным электронным пучком микросекундной длительности. Основу имплантата выполняют из циркония, помещают имплантат в камеру ускорителя, создают в камере разрежение порядка 10-2 Па, после чего заполняют камеру водяным паром и при достижении в ней давления водяных паров (0,1÷1) Па облучают имплантат электронным пучком, плотность энергии которого лежит в диапазоне (60÷100) Дж/см2, частота импульсов которого лежит в диапазоне 8÷10 импульсов в секунду, а диаметр пучка электронов в области облучения имплантата лежит в диапазоне L≤D≤1,2L, где L - продольный размер внутрикостной части имплантата. В процессе облучения поверхность имплантата обрабатывают водяным паром и вращают под электронным пучком со скоростью (0,8-1) об/с, процесс облучения заканчивают, после того как имплантат совершит 5-10 полных оборотов. Изобретение позволяет получать однородный слой из гидроксида циркония, с многочисленными порами и микротрещинами, причем твердость полученного слоя ниже твердости альвеолярной кости. Полученные при помощи заявляемого способа имплантаты из циркония имеют более высокую эффективность соединения с костной тканью, чем имплантаты, полученные по способу-прототипу. Заявляемый способ может быть использован не только для зубных имплантатов, но и любых других имплантатов, изготавливаемых из циркония. 1 ил.