Ларингеальная видеомаска с жестким убирающимся язычком и средством для вентиляции и интубации

Изобретение относится к медицинской технике, к области анестезии, а именно к ларингеальным маскам. Устройство содержит жесткую трубку, по существу, выполненную в форме буквы "J", имеющую продольное отверстие по всей своей длине, гибкую трубку, также выполненную в форме буквы "J", предназначенную для размещения в продольном отверстии жесткой трубки и отделяемую от нее. Гибкая трубка заканчивается на своем дистальном конце надувным или гелевым ларингеальным кольцом. Жесткая трубка заканчивается на своем дистальном конце жестким выступом в форме язычка. Гибкая трубка заканчивается на своем дистальном конце гибкой оболочкой, предназначенной для размещения жесткого выступа в форме язычка жесткой трубки. Жесткий выступ размещается во внутреннем пространстве гибкой оболочки, когда жесткая трубка и гибкая трубка соединены. 20 з.п. ф-лы, 16 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к области анестезии, проводимой как для начальной фазы анестезии, так и для промежуточной или поздней фазы анестезии, а также как в режиме вентиляции, так и в режиме интубации, для подачи кислорода пациенту.

Изобретение сфокусировано на ларингеальной видеомаске, позволяющей проводить такие вмешательства в значительно более предпочтительных условиях, чем те, которые существуют в настоящее время на данном уровне техники, поскольку ее свойства могут изменяться от жесткого состояния к гибкому состоянию в любой момент в соответствии с потребностями, связанными с проведением анестезии. Например, если анестезия проводится в начальные моменты времени своего проведения, требуется жесткая система, а когда проведение анестезии миновало эти начальные моменты и находится на промежуточном или финальном отрезке времени хирургического вмешательства, требуется мягкая и гибкая система. Предложенная ларингеальная видеомаска также позволяет проводить такие процедуры в значительно более предпочтительных условиях по сравнению с существующими в настоящее время на данном уровне техники путем предоставления возможности оксигенация пациента в режиме вентиляции и/или интубации по клиническим показаниям для пациента. На всем протяжении процесса ее применения, будь то в жестком или гибком состоянии, а также в режиме вентиляции или режиме интубации, к дыхательным путям может непрерывно поддерживаться зрительный доступ в каждый момент времени в процессе анестезии благодаря ее оптическим системам. Они содержат оптическую линзу, встроенную в ларингеальную видеомаску, оптическую линзу, встроенную в дистальный участок системы визуального наблюдения, систему визуального наблюдения с использованием видеокамеры, осветительную систему, а также встроенную противоконденсатную систему.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Подача кислорода пациенту – одна из важнейших задач при проведении анестезии пациенту в ходе хирургической операции. Анестезиолог может осуществлять подачу кислорода пациенту, когда пациент пребывает в бессознательном состоянии, в режиме вентиляции или она может осуществляться находящемуся без сознания пациенту в режиме интубации. Если пациент не имеет предшествующего заболевания, а также хирургическая операция не является сложной и продолжительность ее мала, устройства для вентиляции легких, обычно применяемые для подачи кислорода пациенту, представляют собой такие устройства как ларингеальные маски с дистальным надувным или гелевым кольцом. Однако если у пациента имеется множество предшествующих заболеваний, если хирургическая операция является сложной и затрагивает жизненно важные органы, если ее продолжительность велика или если пациент далее будет переведен в отделение интенсивной терапии больницы, обычно используются интубационные устройства типа ларингоскопов для введения эндотрахеальной трубки в трахею для подачи кислорода пациенту.

Однако если на основе клинического состояния пациента врач решает начать проведение анестезии с помощью одного средства вентиляции или интубации, а затем по разным причинам ситуация усложняется и маневр не может быть корректно выполнен, и если в силу этого кислород не может подаваться пациенту, у врача возникает весьма серьезная проблема. Пациент может умереть, если оксигенация не возобновится примерно в течение пяти минут.

Например, если врач выбрал средство интубации, например ларингоскоп, однако процедура интубации не выполняется корректно и подача кислорода пациенту не осуществляется, оксигенация должна быть возобновлена с использованием средства вентиляции, такого как ларингеальная маска с надувным кольцом или гелевым кольцом. Первое средство (ларингоскоп) требуется извлечь, а затем немедленно ввести средство вентиляции, такое как ларингеальная маска с надувным кольцом или гелевым кольцом. На этом маневре теряется много минут, что опасно для пациента, поскольку сначала необходимо удалить первоначальное интубационное устройство, затем подыскать восстановительное устройство, такое как ларингеальная маска, затем правильно ввести это восстановительное устройство в гортань пациента, и наконец, осуществить вентиляцию, подачу кислорода и т.д. На все это может уйти большинство из отведенных примерно пяти минут, причем в течение этого времени мозг пациента может оставаться без кислорода, в результате чего может наступить смерть.

Наоборот, если врач выбрал средство вентиляции, такое как ларингеальную маску с надувным кольцом или гелевым кольцом, для интубации, но процедуру вентиляции не удается провести корректно и подача кислорода пациенту не осуществляется, оксигенацию требуется возобновить с помощью средства интубации, такого как ларингоскоп, путем извлечения ларингеальной маски и немедленного введения ларингоскопа. При проведении этого маневра также теряется несколько минут, что весьма опасно для пациента, поскольку сначала необходимо удалить первоначальное устройство для вентиляции легких, затем подыскать восстановительное интубационное устройство, такое как ларингоскоп, после чего правильно ввести это восстановительное устройство в гортань пациента, затем провести интубацию с помощью эндотрахеальной трубки, подачу кислорода и т.д. На все это может уйти большинство из отведенных примерно пяти минут, причем в течение этого времени мозг пациента может оставаться без кислорода, в результате чего может наступить смерть.

Кроме того, устройства, существующее в настоящее время на данном уровне техники, либо являются физически жесткими, либо физически мягкими и гибкими. Такие устройства как ларингоскопы обычно являются жесткими, а потому они пригодны на начальной фазе анестезии; другими словами, в начальные моменты. Благодаря своей жесткости их легко ввести и расположить в правильном положении в дыхательных путях, при этом они также позволяют развести в стороны ткани дыхательных путей. Таким образом, эндотрахеальная трубка может вводиться снаружи через рот внутрь дыхательных путей и далее проходить через голосовые связки в направлении трахеи. Основное неудобство таких жестких ларингоскопов заключается в том, что они не могут надолго оставаться внутри дыхательных путей пациента, поскольку в силу своей жесткости они оказывают давление на мягкие области ткани дыхательных путей, приводя к появлению травм и ран. По этой причине через несколько минут после интубации эти ларингоскопы должны извлекаться, оставляя на своем месте мягкую или гибкую эндотрахеальную трубку, выполненную из PVC или силикона, для подачи кислорода пациенту.

С другой стороны, устройства типа ларингеальной маски с надувным кольцом или гелевым кольцом обладают свойствами мягкости и гибкости, а потому пригодны к использованию в ходе проведения анестезии после начальной фазы; другими словами, на промежуточной и конечной фазах анестезии, поскольку их свойства мягкости и гибкости позволяют им оставаться внутри дыхательных путей пациента в течение значительно более длительного периода времени, соприкасаясь с мягкими тканями дыхательных путей, где они не создают давления, травм или ран в ходе подачи кислорода пациенту.

Однако недостаток этих устройств заключается в том, что их свойства мягкости и гибкости затрудняют их введение, направление, и размещение в правильном положении внутри дыхательных путей пациента. Это связано с тем, что по причине их мягкости и гибкости силы, прикладываемые врачом на проксимальной части этих устройств снаружи рта, не передаются на дистальную часть устройства, введенного в дыхательные пути, что затрудняет их направление и размещение в правильном положении.

Таким образом, на данном уровне техники не существует устройства для анестезии, которое способно одновременно переходить от жесткой формы к мягкой и гибкой форме и наоборот, и которое позволяет проводить вентиляцию в режиме работы ларингеальной маски и интубацию в режиме работы ларингоскопа с помощью одного и того же устройства, не прибегая к необходимости потери драгоценного времени на извлечение одного устройства и введение другого устройства для возобновления оксигенации пациента.

Наконец, существуют некоторые комбинированные устройства, в которых ларингеальная маска сочетается с одним или несколькими объединенными каналами, при этом один из них способен выполнять функцию подачи кислорода и в то же время действовать в качестве направляющей для эндотрахеальной трубки. Такого типа комбинированные устройства известны на предшествующем уровне техники, например, согласно документам EP 1 938 855 A1, US2003/0192548 A1, US 2001/0012923 A1, US 5,303,697 или US 2004/0020491 A1. Однако во всех этих случаях каналы в ларингеальной маске полностью объединены нераздельным образом, при этом их разделение не предусмотрено.

В заявке Великобритании 2 324 040 A описана ларингеальная маска, имеющая лишь одно полое трубчатое тело достаточного размера, чтобы позволить проводить оксигенацию пациента и служить для прохода эндотрахеальной трубки в свое внутреннее пространство. В данном случае рассматривается возможность извлечения маски, оставляя при этом эндотрахеальную трубку вставленной в гортань пациента. Однако поскольку трубчатое тело является гибким, полым и закрытым по всей своей длине от надувного кольца до проксимальной части, оно остается снаружи зубов. Для этой цели требуются специальные детали для удерживания и проталкивания снаружи, при этом в конечном итоге ларингеальная маска полностью извлекается, включая ларингеальное кольцо.

Комбинированные системы ларингеальных масок и эндотрахеальных трубок также описаны в таких документах, как US 2007/02407(22) A1 и US 5,623,921. Однако в первом случае имеются два гибких трубчатых тела, которые являются полыми и закрытыми по всей своей длине от трахеи до наружной стороны зубов. Одно из них проходит в направлении трахеи, а другое в направлении пищевода, при этом возможность извлечения ларингеальной маски, оставляя только эндотрахеальную трубку вставленной в гортань пациента, не рассматривается. Во втором случае такая возможность существует благодаря расщеплению или разделению трубки ларингеальной маски на две части по всей своей длине. Этот вариант включает в себя часть, введенную в гортань пациента. На практике это может вызывать затруднения. Кроме того, в обоих случаях извлечение всей ларингеальной маски предполагает извлечение также и ларингеального кольца.

Наконец, в документе US 2004/0079(36)4 A1 представлен тип ларингеальной маски с надувным кольцом. Маска является жесткой и имеет жесткое трубчатое тело, являющееся полым и закрытым по всей своей длине от трахеи до наружной стороны зубов. Данное тело позволяет проводить оксигенацию, при этом эндотрахеальная трубка может концентрически проходить через внутреннее пространство трубки ларингеальной маски. Эта маска используется для возобновления оксигенации пациента, когда интубация с помощью ларингоскопа невозможна. Поскольку она является жесткой, ее используют в течение коротких периодов времени для возобновления оксигенации пациента путем вентиляции, при этом существует также возможность прохождения эндотрахеальной трубки через ее жесткий канал, так что позже по причине ее жесткости такого типа ларингеальная маска с надувным кольцом может быть снята, чтобы избежать оказания давления на мягкие ткани и появления травм и ран в дыхательных путях пациента. Однако в данном устройстве в силу того, что эндотрахеальная трубка соосна с жестким каналом, являющимся закрытым по всей своей длине, извлечение упомянутого жесткого канала представляет собой непростую задачу. В действительности оно предполагает отсоединение источника кислорода, подаваемого пациенту, на несколько минут. В этом случае также требуются специальные детали для удерживания и проталкивания снаружи. Кроме того, при его удалении надувное кольцо также извлекается, хотя в определенных случаях его желательно удерживать на месте. Наконец, данное устройство также не имеет средства визуального наблюдения и встроенной противоконденсатной системы, а это означает, что весь процесс выполняется вслепую. Поскольку невозможен визуальный контроль в ходе манипулирования для проведения вентиляции или интубации, существуют риски, связанные с ошибкой размещения и неудачной попыткой проведения вентиляции, а также риск интубации пищевода, что подвергает жизнь пациента большой опасности.

Ни один из этих документов не позволяет извлечь жесткие части устройства из гортани пациента, осуществив простой и быстрый маневр, и совершить обратные действия, оставляя внутри гортани пациента только мягкие детали. Это позволило бы не допустить появления ссадин и ран в мягкой ткани дыхательных путей, а заодно избежать необходимости в прерывании подачи кислорода пациенту в течение всего времени. Этот маневр может также выполняться в обратном направлении, повторно вводя жесткую часть устройства и перемещая ее скольжением вокруг гибкой части снаружи рта до внутреннего пространства голосовой щели пациента, так чтобы оно снова обладало свойствами жесткости по клиническим показаниям в отношении пациента. Например, в случае крайней необходимости выполняется повторная интубация, после того как пациент пришел в сознание после хирургической операции. Помимо этого, ни один из этих документов не позволяет оставить надувное кольцо ларингеальной маски внутри гортани пациента после выполнения этого маневра, хотя в определенных случаях это может быть весьма желательным. Наконец, ни в одном из них не имеется доступного средства для обзора внутреннего пространства гортани совместно с встроенной противоконденсатной системой. Это позволило бы проводить осмотр внутреннего пространства для подсказок врачу при направлении трубки для занятия ею правильного положения внутри гортани.

Таким образом, задача, которую требуется решить специалисту в данной области техники, заключается в создании ларингеальной маски, позволяющей преодолеть проблемы, существующие на предшествующем уровне техники, и, в частности, позволяющей выполнять две функции вентиляции и интубации попеременно и в обратном порядке, не останавливая подачу кислорода пациенту. Если говорить конкретнее, задача, которую требуется решить специалисту в данной области техники, заключается в создании ларингеальной маски, которая может переходить от жесткой формы к мягкой и гибкой форме и обратно по желанию хирург, причем с возможностью совершения обратного переходи. Она также должна обеспечивать вентиляцию в режиме работы ларингеальной маски и интубацию в режиме работы ларингоскопа с использованием одного и того же устройства, не теряя драгоценного времени на извлечение одного устройства и введение другого устройства для возобновления оксигенации пациента, поскольку в течение этого времени пациент остается без подачи кислорода в легкие.

Другая задача изобретения заключается в создании ларингоскопа, позволяющего врачу осматривать внутреннее пространство гортани, так чтобы это служило подсказкой при направлении трубки для занятия ею правильного положения внутри гортани.

Еще одна задача изобретения заключается в недопущении конденсации на линзах, составляющих упомянутое средство осмотра внутренности гортани в ларингоскопе, оснащенном таким средством осмотра.

Авторы настоящего изобретения установили, что эти задачи могут быть решены с использованием ларингеальной маски, имеющей два основных компонента, при этом первым компонентом является жесткая трубка (10), по существу выполненная в форме буквы "J" и продольно открытая по всей своей длине. Это продольное открытие служит для внутреннего размещения второго компонента или гибкой трубки (20) ларингеальной маски, которая завершается на своем дистальном конце надувным или гелевым кольцом (21). Такая конструкция позволяет врачу удобным образом ввести узел ларингеальной маски по изобретению в гортань пациента, поскольку узел является жестким и может направляться и размещаться в нужном месте точно и удобно. После того как узел с обоими компонентами размещен и при условии, что эти два компонента могут быть отделены, жесткая трубка (10) может быть легко извлечена из гортани, оставляя внутри ларингеальной маски только ее гибкую трубку (20), которая оканчивается на своем дистальном конце надувным или гелевым кольцом (21). Благодаря своей мягкости и гибкости она может оставаться в гортани пациента в течение длительного периода времени, не причиняя травм.

В предпочтительном варианте осуществления ларингеальная маска по изобретению также содержит некоторое оптическое средство (30) наблюдения, предназначенное для передачи изображения внутреннего пространства гортани врачу или хирургу наружу. Это средство обычно содержит:

систему оптических линз (35) для захвата изображения с помощью этой системы, расположенной на дистальном конце (33) гибкой трубки (32), содержащей внутри себя средство передачи (кабели, волоконную оптику и т.д.), необходимое для передачи изображения от системы оптических линз на мини-видеокамеру (37);

мини-видеокамеру (37), также расположенную на дистальном конце (33) гибкой трубки (32);

осветительную систему (38b), предназначенную для всего узла, расположенного на дистальном конце (33) упомянутой гибкой трубки (32), а также экран или монитор (31), на котором отображаются изображения, захваченные мини-видеокамерой (37).

Имеется также система (36) оптических линз, работающая совместно с вышеописанным средством визуального наблюдения с целью захвата изображения, расположенная на дистальном конце канала (26) гибкой трубки (20).

В другом варианте осуществления система также содержит встроенную систему для устранения конденсации, которая может образовываться на системе линз, предназначенной для оптического средства наблюдения, в ходе процедур вентиляции или интубации.

Дополнительное преимущество настоящего изобретения заключается в том, что дистальный конец жесткой трубки (10) в предпочтительных вариантах осуществления имеет выступ (11) в форме язычка, также обладающий жесткостью, который позволяет отодвигать в сторону мягкие ткани, например язык, в процессе введения устройства в дыхательные пути пациента. Он также приподнимает надгортанник пациента, так чтобы тот не преграждал проход эндотрахеальной трубке в направлении голосовой щели и соответственно не перекрывал поле обзора оптического средства (30) наблюдения, осуществляющего сбор изображений от оптической линзы, передающей внутренний вид гортани на видеокамеру. Он также не допускает блокирования потока кислорода извне в направлении легких пациента.

Как только маска заняла правильное положение, а потому визуализация внутреннего пространства гортани более не требуется, можно легко извлечь трубку, содержащую систему (30) оптических линз, а также соответственно оптическое средство наблюдения и видеокамеру (37), а заодно и жесткую трубку (10) с ее жестким дистальным выступом (11) в форме язычка. При этом внутри гортани для вентиляции легких пациента остается лишь гибкая ларингеальная маска (20) с ее гибкой оболочкой (23), окружающей жесткий язычковый выступ (11), и надувное кольцо (21), но без жесткого выступа в форме язычка, приподнимающего надгортанник. Таким образом, устройство по изобретению также предполагает выполнение функции выступа в форме язычка, приподнимающего надгортанник, способного убираться, когда это требуется врачу. Когда жесткий выступ в форме язычка убирается, гибкая оболочка (23), накрываемая жестким выступом (11) в форме язычка, сохраняется. Она имеет ту же форму и крепится к гибкой ларингеальной маске.

Другое важное преимущество устройств, обладающих гибкостью и одновременно жесткостью, таких как ларингеальная видеомаска (LVM), представленная в виде одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, заключается в том, что если голова пациента с ларингеальной маской жесткого типа перемещается в ходе хирургической операции, будь то по необходимости или неожиданно, это внешнее движение передается во внутреннее пространство. Кольцо ларингеальной маски совершит движение и сместится из своего правильного положения в неправильное положение, в котором вентиляция пациента не может проводиться. Для оптимальной оксигенация важно, чтобы в ходе проведения анестезии кольцо не смещалось из своего правильного положения. Это не случается с ларингеальной видеомаской, пребывающей в гибкой форме, поскольку на основе клинических показаний она может переходить от жесткого состояния к гибкому состоянию и наоборот, при этом она также имеет средство визуального наблюдения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг.1: Вид сбоку узла ларингеальной маски с тремя соединенными компонентами: жесткой трубкой (10), гибкой трубкой (20) и средством (30) визуального наблюдения. На этом виде эндотрахеальная трубка (40) помещена в свой направляющий канал (25).

Фиг.2: Вид в перспективе узла ларингеальной маски с тремя соединенными компонентами: жесткой трубкой (10), гибкой трубкой (20) и средством (30) визуального наблюдения. На этом виде эндотрахеальная трубка (40) помещена в свой направляющий канал (25).

Фиг.3: Вид сбоку узла ларингеальной маски, когда жесткая трубка (10) прошла половину стадии отделения от гибкой трубки (20), где также имеется средство (30) визуального наблюдения, помещенное в один из его каналов. На этом виде эндотрахеальная трубка (40) помещена в свой направляющий канал (25).

Фиг.4: Вид в перспективе узла ларингеальной маски, когда жесткая трубка (10) прошла половину стадии отделения от гибкой трубки (20), где также имеется средство (30) визуального наблюдения, помещенное в один из его каналов. На этом виде эндотрахеальная трубка (40) помещена в свой направляющий канал (25).

Фиг.5: Вид в перспективе жесткой трубки (10) с верхним жестким выступом (11) в форме язычка и дополнительным нижним жестким выступом (13) в форме язычка, где заканчиваются нижние направляющие рельсы (14). Также видна проксимальная область (15) узла, предназначенная для средства (30) визуального наблюдения.

Фиг.6: Вид сзади жесткой трубки (10). Видны нижний жесткий выступ (13) в форме язычка и верхние жесткие рельсы (12), а также проксимальная область (15) узла, предназначенная для средства (30) визуального наблюдения.

Фиг.7: Вид сбоку жесткой трубки (10) с верхним жестким выступом (11) в форме язычка и нижним жестким выступом (13) в форме язычка, при этом верхние направляющие рельсы (12) и нижние направляющие рельсы (14) также видны. Можно также видеть проксимальную область (15) узла, предназначенную для средства (30) визуального наблюдения.

Фиг.8: Вид в перспективе гибкой трубки (20), которая имеет проксимальный прямой участок, центральный искривленный участок, а также дистальное надувное кольцо или ненадувное гелевое кольцо (21). В представленном варианте осуществления показаны четыре возможных канала, при этом в различных вариантах осуществления каждый из них может присутствовать независимо от других:

направляющий канал (25) для эндотрахеальной трубки (40), разделенный на две секции: одну продольно-открытую (25a) и другую (25b), которая не является таковой;

направляющий канал (26) для средства (30) визуального наблюдения; этот канал (26) имеет встроенную оптическую линзу, прикрепленную дистально к концу упомянутого канала;

направляющий канал (27) для аспирации выделений с дистальной поверхности встроенной оптической линзы, прикрепленной дистально к направляющему каналу (26) для оптического средства; а также

направляющий канал (28) для аспирационного пищеводного зонда, который дистально заканчивается на выступе (22), являющемся зоной закрытия для сфинктера пищевода.

Кроме того, в кольце (21) видна гибкая оболочка (23), присоединенная внутренней частью к проксимальной области кольца (21), которая накрывает жесткий выступ (11) в форме язычка, когда жесткая трубка (10) соединена с гибкой трубкой (20). Гибкая оболочка продолжается дистально с помощью двух удлиненных участков (24), которые дистально соединены с внутренней областью кольца (21).

Фиг.9: Вид спереди гибкой трубки (20), имеющей проксимальный прямой участок, центральный искривленный участок, а также дистальное надувное кольцо или ненадувное гелевое кольцо (21). В представленном варианте осуществления показаны четыре возможных канала, при этом в различных вариантах осуществления каждый из них может присутствовать независимо от других:

направляющий канал (25) для эндотрахеальной трубки (40);

направляющий канал (26) для средства (30) визуального наблюдения; этот канал (26) имеет встроенную оптическую линзу, прикрепленную дистально к концу упомянутого канала;

направляющий канал (27) для аспирации выделений с дистальной поверхности встроенной оптической линзы, прикрепленной дистально к направляющему каналу (26) для оптического средства; а также

направляющий канал (28) для аспирационного пищеводного зонда, дистально заканчивающийся на выступе (22), который может служить зоной закрытия для сфинктера пищевода.

Фиг.10: Вид сверху гибкой трубки (20), имеющей проксимальный прямой участок, центральный искривленный участок, а также дистальное надувное кольцо или ненадувное гелевое кольцо (21). В представленном варианте осуществления показаны четыре возможных канала, при этом в различных вариантах осуществления каждый из них может присутствовать независимо от других:

направляющий канал (25) для эндотрахеальной трубки (40), разделенный на две секции: одну продольно-открытую (25a) и другую (25b), которая не является таковой;

направляющий канал (26) для средства (30) визуального наблюдения; этот канал (26) имеет встроенную оптическую линзу, прикрепленную дистально к концу упомянутого канала;

направляющий канал (27) для аспирации выделений с дистальной поверхности встроенной оптической линзы, прикрепленной дистально к направляющему каналу (26) для оптического средства; а также

направляющий канал (28) для аспирационного пищеводного зонда, дистально заканчивающийся на выступе (22), который может служить зоной закрытия для сфинктера пищевода.

Кроме того, в кольце (21) видна гибкая оболочка (23), присоединенная своей внутренней частью к проксимальной области кольца (21), которая накрывает жесткий выступ (11) в форме язычка, когда жесткая трубка (10) соединена с гибкой трубкой (20). Гибкая оболочка продолжается дистально с помощью двух удлиненных участков (24), которые дистально соединены с внутренней областью кольца (21). В кольце также видны несколько "толкателей" или выступов (29), служащих для направления эндотрахеальной трубки к центральной оси кольца (21), а также служащих для предотвращения смятия ларингеальной маски в вертикальном направлении.

Фиг.11: Вид в перспективе гибкой трубки (20), где показано отделение (50), предназначенное для размещения батареек (51), питающих устройство в целом. Это отделение связано и соединено с проксимальной частью гибкой трубки (26) посредством соединительной области (53). Это отделение (50) также имеет соединительную область (52), соединяющую со средством (30) визуального наблюдения, предпочтительно полую, через которую проходит гибкая трубка (32) для средства (30) визуального наблюдения. Это отделение (50) имеет соединительную область (54), соединяющую с монитором (31), через которую передается электроэнергия, необходимая для устройства.

Фиг.12: Вид в перспективе средства (30) визуального наблюдения, которое в представленном варианте осуществления состоит из монитора (31), гибкой трубки (32), а также дистальной области (33) для размещения камеры, осветительных элементов и оптической линзы.

Фиг.13: Вид сбоку средства (30) визуального наблюдения, которое в представленном варианте осуществления состоит из монитора (31), гибкой трубки (32) и дистальной трубчатой области (33) для размещения камеры, осветительных элементов и оптической линзы.

Фиг.14: Поперечное сечение конца узла ларингеальной маски, где в число видимых элементов входят жесткая трубка (10), гибкая трубка (20), передаточная трубка для средства (32) визуального наблюдения, дистальная область (33) гибкой трубки (32), где расположены оптические фокусирующие линзы (35), видеокамера (37), осветительное средство (38b), а также надувное кольцо (21).

Фиг.15: Расширенный участок фиг.14, где элементы, представленные на фиг.13, можно видеть подробнее: жесткая трубка (10), гибкая трубка (20), надувное кольцо (21), дистальная область (33) гибкой трубки (32), видеокамера (37), содержащая свои электронные элементы (34) в проксимальной области, оптические элементы (38a) в своей дистальной области (38), оптическая фокусирующая линза (35), соединенная с дистальной областью (33) гибкой трубки (32); эта оптическая фокусирующая линза также служит для создания герметичного дистального уплотнения (33) для гибкой трубки (32); оптическая фокусирующая линза (36), соединенная с дистальной областью гибкой трубки (26); эта оптическая фокусирующая линза (36) также служит для создания герметичного дистального уплотнения для гибкой трубки (26). Линза (36) имеет выступ (36a) для направления аспирации гибкой трубки (27) вниз.

Фиг.16: Расширенный участок фиг.14, ориентированный в переднем направлении, где элементы, представленные на фиг.14, можно видеть подробнее: жесткая трубка (10), гибкая трубка (20), гибкая оболочка (23), окружающая жесткий выступ (11) в форме язычка, удлиненные участки (24) гибкой оболочки (23), надувное или гелевое кольцо (21), дистальная крышка (22) для закрытия сфинктера пищевода, которая может быть полой, так чтобы аспирационный зонд мог проходить насквозь в пищевод, направляющий канал (25) гибкой трубки (20), оптические элементы видеокамеры (38a), осветительная система (38b).

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Таким образом, в своем первом аспекте изобретение сфокусировано на ларингеальной маске, содержащей следующие элементы:

первый элемент, представляющий собой полую жесткую трубку (10), по существу выполненную в форме буквы "J", которая имеет продольное отверстие по всей своей длине; а также

второй элемент, представляющий собой гибкую трубку (20), также по существу выполненную в форме буквы "J", предназначенную для размещения в продольном отверстии первого элемента (10) и отделяемую от этого элемента. Данная трубка заканчивается на своем дистальном конце надувным или гелевым гортанным кольцом (21).

В своем втором аспекте изобретение сфокусировано на способе интубации и/или вентиляции легких пациента с использованием маски согласно любому из предшествующих пунктов, отличающимся наличием этапов:

введения ларингеальной маски, состоящей из первого (10) и второго (20) элементов, соединенных так, что полученный узел является по существу жестким, в гортань пациента, а также направления ее в гортань пациента до занятия ею правильного положения; а также

когда врач сочтет нужным, разделения первого (10) и второго (20) элементов, извлечения первого жесткого элемента (10) и оставления второго гибкого элемента (20) в гортани пациента для вентиляции легких.

Ларингеальная маска, представленная изобретением, ниже будет описана подробнее со ссылкой на сопроводительные фигуры.

ОСНОВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ УСТРОЙСТВА

Ларингеальная маска по изобретению содержит следующие два основных элемента.

Первый элемент представляет собой жесткую трубку (10), по существу выполненную в форме буквы "J". Эта жесткая J-образная форма по существу состоит из начальной незначительно искривленной проксимальной секции, за которой следует вторая прямолинейная промежуточная секция, и заканчивается третьей искривленной дистальной секцией. Поскольку она воспроизводит анатомическое строение дыхательных путей пациента, данная форма способствует введению ларингеальной маски в дыхательные пути, а также ее размещению в них в правильном положении. Благодаря такой форме также нет необходимости в чрезмерном вытягивании шеи пациента для введения устройства. Эта жесткая трубка имеет продольное отверстие по всей своей длине, при этом данное отверстие предназначено для размещения второго элемента, который по существу представляет собой гибкую ларингеальную маску (20), имеющую в своем составе гибкую трубку (26), заканчивающуюся на своем дистальном конце надувным или гелевым кольцом (21). Данная гибкая трубка (26) второго элемента (20) также по существу имеет форму буквы "J". Она содержит прямолинейную гибкую проксимальную секцию и криволинейную гибкую дистальную секцию, образующую определенный угол с первой секцией, а также имеет на конце надувное или гелевое кольцо (21). Эта гибкая трубка (26) служит для направления гибкой трубки (32) со средством (30) визуального наблюдения, содержащим видеокамеру и систему оптических линз, в тех предпочтительных вариантах осуществления изобретения, в которых содержится такая система.

В качестве опции гибкая трубка (26) второго элемента (20) может также иметь прикрепленную вторую трубку (25), предпочтительно выполненную из того же материала, что и гибкая трубка. Она может быть короче по длине и также быть открытой продольно в своей проксимальной области (25a) и закрытой в своей дистальной области (25b), чтобы служить в качестве направляющего канала. Этот направляющий канал (25) предназначен для размещения эндотрахеальной трубки (40) и служит ее направляющей. Предпочтительно он имеет ровно такие размеры, которые требуются для размещения эндотрахеальной трубки диаметром 8,5 мм, что представляет собой размер, наиболее часто используемый для взрослых. Кроме того, в одном варианте осуществления этот направляющий канал (25) в качестве опции может быть оборудован на одной стенке проксимальной области (25a) удерживающей системой, такой как выступ (25c), чтобы не допустить латерального смещения стенки (25a) проксимальной части гибкой трубки (25), и, таким образом, позволить закрепить эндотрахеальную трубку (40), проходящую через внутреннее пространство канала (25). Данная система может принимать различные формы, одна из которых может представлять собой выступ или бугорок (25c), проходящий вдоль канавки в жесткой трубке (10).

В предпочтительном варианте осуществления изобретения второй элемент (20) также оснащен системой для отделения тканей дыхательных путей и, таким образом, для поднятия надгортанника в соответствии с потребностями анестезии пациента в данный момент времени. Эта система для отделения тканей дыхательных путей и поднятия надгортанника в своем составе имеет полую, мягкую и гибкую оболочку (23), которая становится жесткой, когда жесткий выступ (11) в форме язычка, расположенный на дистальном конце жесткой трубки первого элемента, вводится в ее внутреннее пространство. В некоторых вариантах осуществления эта гибкая оболочка (23), в свою очередь, состоит из двух слоев гибкого материала, перекрывающихся с проксимальной частью внутреннего кольца (21) ларингеальной маски (20), дистально в направлении центра упомянутого внутреннего кольца (21). Эти два гибких слоя могут быть соединены по всему своему краю или быть открыты на своем наиболее дистальном конце на подобии клапана Геймлиха, при этом они также могут соединяться с внутренней частью гелевого кольца посредством удлиненных участков (24).

Когда гибкая трубка (26) второго элемента (20) соединена с жесткой трубкой (10) первого элемента, дистальный конец (11) выступа в форме язычка жесткой трубки (10), который предпочтительно имеет форму утиного носа, введен внутрь двух гибких слоев гибкой оболочки (23) ларингеальной маски (20) от своей проксимальной части до дистальной части. Таким образом, получаемый комбинированный выступ в форме язычка переходит из гибкого состояния в жесткое состояние. Это целесообразно для разделения тканей дыхательных путей на всем пути его перемещения в направлении своего конечного надлежащего положения. Это также помогает не допустить загораживания этими тканями области, находящейся в зоне видимости оптического средства, а также способствует приподниманию надгортанника. Жесткость этой системы помогает активно разделить эти мягкие ткани, поскольку движения, придаваемые первому жесткому элементу снаружи, передаются во внутреннее пространство ларингеальной маски ее наиболее дистальному участку на жестком выступе в форме язычка, подобном утиному носу. Далее, после того как процесс анестезии получил свое развитие и жесткий первый элемент (10) извлекается из узла, выступ (11) в форме язычка жесткой трубки (10) по логике также извлекается между двумя гибкими слоями гибкой оболочки (23) ларингеальной маски (20), и оболочка (23), таким образом, восстанавливает свою гибкую форму. В этой гибкой форме оболочка (23) может лишь пассивно удерживать ткани за пределами области, находящейся в пределах видимости для оптического средства, но она не может содействовать активному разделению этих мягких тканей. Это связано с тем, что после извлечения жесткого выступа в форме язычка движения, сообщаемые снаружи ларингеальной маски, не доходят до гибкой оболочки (23) в силу мягкости материала гибкой трубки (26) второго элемента (20).

В одном возможном варианте осуществления эти два гибких слоя гибкой оболочки (23) соединены с внутренней областью кольца (21). Это происходит посредством удлиненных участков (24), продолжающихся дистально от дистальной части этих гибких слоев в направлении дистальной части кольца (21) во внутреннем пространстве ларингеальной маски (20). Эти удлиненные участки способствуют предотвращению падения вниз этих двух гибких слоев гибкой оболочки (23) и создания помех техническому зрению средства визуального наблюдения, загораживая его поле обзора. Они также служат для пассивного предотвращения попадания мягких тканей дыхательных путей и надгортанника в раструб ларингеальной маски. Эти два удлиненных участка могут также иметь различные конфигурации, однако оптимальной является треугольная конфигурация. Это обеспечивает большее разделение дистально, не создавая помех спереди поля обзора оптического средства, а также позволяет эндотрахеальной трубке (40) проходить между ними.

Второй элемент (20) в качестве опции также может иметь выступ или стопор (22) на дистальном конце надувного или гелевого кольца (21), предназначенный для закупоривания сфинктера пищевода, чтобы не допустить выхода содержимого пищевода в дыхательные пути. Это важно, поскольку существует большой риск попадания содержимого пищевода в легкие путем вдыхания с последующим развитием пневмонии, что приводит к летальному исходу для 50% пациентов. Этот выступ (22) может быть полым для обеспечения прохода аспирационного зонда в пищевод.

В еще одном варианте осуществления раструб ларингеальной маски оснащен, по меньшей мере, одним "толкателем" или выступом (29), расположенным внутри него, чтобы предотвратить вертикальное смятие ларингеальной маски, вызванное давлением мягкий ткани в дыхательных путях пациента. Благодаря своему ориентационному положению он может также позволить направлять эндотрахеальную трубку (40) к центральной части продольной оси устройства (20) ларингеальной маски, тем самым не допуская ее устремления в нежелательном направлении и позволяя ей проходить непосредственно по центру голосовых связок.

ОПТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО НАБЛЮДЕНИЯ И ПРОТИВОКОНДЕНСАТНАЯ СИСТЕМА

В предпочтительных вариантах осуществления изобретения к этим двум основным элементам (10) и (20) добавлены некоторые средства оптического контроля. Они выполняют множество функций и имеют ряд преимуществ: позволяют сфокусировать изображение на соответствующем расстоянии от голосовых связок, позволяют совместить ось обзора с осью перемещения для эндотрахеальной трубки, при этом оптическая фокусирующая линза (35) расположена в дистальной области (33) гибкой трубки (32), что также позволяет герметично закрыть дистальную область (33) гибкой трубки (32). Другая оптическая фокусирующая линза (36) расположена в дистальной области гибкой трубки (26) и обеспечивает герметичное закрытие канала (26) гибкой трубки (20), где размещено средство (30) визуального наблюдения ларингеальной маски. Это позволяет сохранять его чистым и не соприкасаться с выделениями пациента, а также исключить необходимость в его повторной стерилизации после каждого применения, позволяя сразу же его использовать в следующий раз.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения в состав набора оптических средств наблюдения входят: оптическая линза (35), расположенная дистально (33) в гибкой трубке (32) средства (30) визуального наблюдения, встроенная оптическая линза (36), закрепленная дистально в канале (26) ларингеальной маски (20), в котором размещается средство (30) визуального наблюдения, видеокамера (37), монитор или экран (31) с кнопками меню, гибкая полая трубка (32), через которую проходят провода, волоконная оптика или любое другое средство передачи изображений от линзы на видеокамеру (37), а также осветительная система (38b), при этом все они работают совместно вместе с противоконденсатной системой.

Батарейки (51) для устройства, снабжающие энергией монитор или экран (31), систему (37) видеокамеры и осветительную систему (38b), расположены в отделении (50). Это отделение связано и соединено с проксимальной частью гибкой трубки (26) соединительной областью (53). Это отделение (50) также имеет соединительную область (52), соединяющую со средством (30) визуального наблюдения, которая является полой и через которую проходит гибкая трубка (32) для средства (30) визуального наблюдения. Отделение (50) также имеет соединительную область (54), соединяющую с монитором (31), через которую передается электроэнергия, необходимая для устройства.

В одном варианте осуществления монитор или экран имеет ряд кнопок для управления меню и системой оптической записи со съемными SD-картами памяти и дополнительным соединением для выхода видеосигнала.

Узел средства визуального наблюдения в качестве опции может передавать изображение на другую принимающую систему с помощью беспроводного средства, например инфракрасного излучения, технологии Bluetooth или Wi-Fi.

Набор оптических средств наблюдения получает электроэнергию от батареек (51), размещенных в отделении (50) и обеспечивающих питание монитора или экрана, системы видеокамеры и осветительной системы. Батарейки в отделении (50), снабжающие энергией систему видеокамеры и осветительную систему, вырабатывают достаточно тепла для нагрева оптической линзы (35), расположенной дистально (33) в гибкой трубке (32) со средством для передачи изображений, при этом данная линза (35) нагревает встроенную оптическую линзу (36), закрепленную дистально в канале (26) ларингеальной маски (20). Это предотвращает конденсацию, вызванную изменением температуры, которое происходит, когда устройство проходит из холодной среды в теплую среду с более высоким уровнем влажности, такую как в дыхательных путях пациента. При такой конфигурации ларингеальная маска в изобретении может быть определена как ларингеальная видеомаска с оптическим средством наблюдения и встроенными оптическими линзами.

Система (30) визуального наблюдения может присоединяться или отсоединяться от остальной части системы путем ее проведения через гибкий канал (26) второго элемента или гибкую ларингеальную маску (20). Кроме того, как упоминалось выше, дистальный участок этой гибкой трубки (26) содержит систему (36) оптических линз, которая способствует фокусировке видеокамеры (37) и которая также помогает совместить ось обзора видеокамеры (37) с осью скольжения и продвижения эндотрахеальной трубки (40). Она нагревается для образования части противоконденсатной системы.

В предпочтительных вариантах осуществления изобретения противоконденсатная система расположена в дистальной части (33) гибкой трубки (32), содержащей систему (35) оптических линз. Противоконденсатная система, встроенная в ларингеальную видеомаску (20) и осветительную систему (38b), функционирует путем использования контакта и пространственной близости для нагрева дистальной оптической линзы (35), расположенной на дистальном конце (33) гибкой трубки (32). Оптическая линза (36), расположенная дистально в канале (26), направляющем гибкую трубку (32), также будет нагреваться благодаря контакту и пространственной близости, повышая свою температуру до температуры человеческого тела и не допуская конденсации. Такая конденсация образуется вследствие различия между более холодной средой вне тела пациента и более теплой и влажной средой внутри дыхательных путей пациента.

СИСТЕМА АСПИРАЦИИ ВЫДЕЛЕНИЙ ИЗ ПИЩЕВОДА

В другом предпочтительном варианте осуществления изобретение также предполагает наличие дополнительного канала (28), закрытого по всей своей длине, но открытого на обоих концах, который предназначен для аспирации выделений из пищевода. Этот канал проходит по всей длине от дистальной части надувного или гелевого кольца (21) ларингеальной маски (20) до проксимального участка ларингеальной маски (20), где он может соединяться со стандартной хирургической аспирационной системой.

АСПИРАЦИОННАЯ СИСТЕМА ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЙ НА ОПТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЕ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙ ДЛЯ СРЕДСТВА ВИЗУАЛЬНОГО НАБЛЮДЕНИЯ

В другом предпочтительном варианте осуществления изобретение также включает дополнительный канал (27), закрытый по всей своей длине, но открытый на своем дистальном конце, а также в качестве опции закрытый пробкой на своем проксимальном конце. Этот канал предназначен для аспирации выделений на дистальной поверхности оптической линзы (36), расположенной дистально в гибком канале (26) ларингеальной маски (20). Этот канал проходит по всему пути от дистальной части гибкого канала (26), который проводит гибкую трубку (32) в своем внутреннем пространстве, до уровня дистальной оптической линзы (36) в гибком канале (26), а затем до проксимальной части ларингеальной маски (20). В этой точке он может соединяться со стандартной хирургической аспирационной системой, позволяющей очистить оптические элементы, если линза загрязняется выделениями.

КАНАЛ ПОДАЧИ КИСЛОРОДА

В качестве опции ларингеальная маска в изобретении может иметь канал (25) или трубопровод для подачи кислорода, закрытый по всей своей длине, отдельный или совмещенный, как и в остальных ларингеальных масках, имеющихся на рынке, либо он также может не быть закрытым по всей своей длине, отдельным или совмещенным, и в этом случае иметь открытый канал (25a) или трубопровод по всей своей длине за исключением дистального конца (25b), где на коротком отрезке должен быть закрыт.

В случае если отсутствует отдельный или совмещенный канал или трубопровод для подачи кислорода, но имеется канал или трубопровод, открытый по всей своей длине (25a) кроме дистального конца (25b), где короткий участок является закрытым, используется эндотрахеальная трубка (40). Это может быть стандартная эндотрахеальная трубка любого типа, изготавливаемая любой компанией-производителем эндотрахеальных трубок, где канал (25b) и эндотрахеальная трубка (40) используются для выполнения двух функций:

во-первых, для подачи кислорода пациенту, когда это устройство используется в режиме вентиляции, где пневматическая манжета эндотрахеальной трубки (40) снята или отведена назад и со стратегической точки зрения расположена на уровне дистального конца короткого закрытого отрезка канала (25b) подачи кислорода, при этом, будучи надутой, эта манжета создает герметичное уплотнение относительно закрытого канала (25b), позволяя проводить вентиляцию легких пациента при положительном давлении и без утечек;

вторая функция заключается в использовании канала (25a) или трубопровода, открытого по всей своей длине за исключением короткого отрезка на его дистальном конце (25b), для направления эндотрахеальной трубки через голосовые связки с целью интубации пациента, когда устройство используется в режиме интубации. Для выполнения этого маневра по интубации пневматическая манжета эндотрахеальной трубки (40) сначала должна быть сдута, чтобы продвинуть эндотрахеальную трубку в закрытый канал (25b).

ОДИН ВАРИАНТ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Таким образом, согласно одному варианту осуществления изобретения гибкая часть (20) ларингеальной маски устройства имеет четыре канала:

первый канал (28), который полностью закрыт по всей своей длине, но открыт на своих двух концах для аспирации выделений из пищевода,

второй канал (27), полностью закрытый по всей своей длине, но открытый на своем дистальном конце, а также закрытый на своем проксимальном конце крышкой, которая может открываться только в случае необходимости проведения аспирации выделений с дистальной поверхности оптической линзы (36) ларингеальной маски,

третий канал (26), полностью закрытый по всей своей длине, при этом открытый только на своей проксимальной части, где вводится средство визуального наблюдения (32), и закрытый на своем дистальном участке оптической линзой (36) ларингеальной маски, а также

четвертый канал (25), открытый практически по всей своей длине (25a) за исключением конечного дистального участка, который закрыт (25b), а также открытый на обоих своих концах, служащий для направления стандартной эндотрахеальной трубки (40).

В предпочтительном варианте осуществления изобретения предусмотрена жесткая часть (10), имеющая жесткий выступ (11) в форме язычка на своей дистальной части.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения имеется специальное средство (30) оптического контроля с встроенной противоконденсатной системой.

Данный предпочтительный вариант осуществления изобретения позволяет использовать стандартные эндотрахеальные трубки (40) вместо специальных силиконовых эндотрахеальных трубок, применяемых в других изделиях современного уровня техники, а также позволяет использовать трубки, внутренний диаметр которых достигает размера 8,5 мм, который чаще всего используется в анестезии для обычных взрослых людей.

В одном варианте осуществления изобретения скольжение между жесткими элементами (10) ларингеальной маски и гибкими элементами (20) для отделения или отсоединения либо последующего соединения (если потребуется) двух элементов обеспечивается с помощью рельсов, проходящих по всей длине средней линии верхней части (12) и нижней части (14) жесткого элемента, а также с помощью канавок того же размера, расположенных вдоль средней линии гибкого элемента (20) ларингеальной маски.

В одном варианте осуществления изобретения жесткий выступ (11) в форме язычка, расположенный в дистальной части первого элемента (10) устройства, выполняет функцию разделения мягких тканей дыхательных путей, а также функцию приподнимания надгортанника. На него также возложена функция предотвращения горизонтального смятия и закрытия кольца (21) ларингеальной маски, которое происходит в дыхательных путях пациента, когда мягкие ткани дыхательных путей смыкаются над кольцом (21) ларингеальной маски (20).

В данном варианте осуществления изобретения режим подачи кислорода пациенту обоюдно сменяется между режимом вентиляции с использованием надувного или гелевого кольца и режимом интубации с использованием эндотрахеальной трубки, чтобы предоставить пациенту более высокое положительное давление и не допустить продолжительного оказания давления в той же области на мягкие ткани дыхательных путей.

ПРОЦЕДУРА ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ УСТРОЙСТВА В ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОМ ВАРИАНТЕ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

До введения устройства в дыхательные пути пациента стандартная эндотрахеальная трубка (40) извлекается или отводится назад в определенное положение в четвертом направляющем канале (25) в гибкой ларингеальной маске, так чтобы ее пневматическая манжета располагалась точно в закрытой дистальной части направляющего канала (25b). Эта манжета будет надута, так чтобы создать герметичное уплотнение относительно закрытой части четвертого направляющего канала (25b), при этом через ее внутреннее пространство затем будет поступать кислород для пациента.

Затем устройство вводится в дыхательные пути пациента, используя изображение, предоставляемое оптической системой (30) визуального наблюдения, при этом второй гибкий элемент (20) подсоединен в продольной канавке в первом жестком элементе (10), при этом средство (30) визуального наблюдения введено в третий канал (26) гибкой маски (20), при этом стандартная эндотрахеальная трубка (40) введена в четвертый направляющий канал (25), при этом ее манжета надута для создания герметичного уплотнения относительно закрытого канала (25b).

После того как устройство введено в дыхательные пути пациента и заняло свое оптимальное положение под непосредственным наблюдением, обеспечиваемым средством (30) визуального наблюдения, дистальное надувное кольцо ларингеальной маски надувается, если используется модель надувного кольца. Если используется модель гелевого кольца, кольцо надувать не требуется.

Кислород подается проксимальной частью эндотрахеальной трубки (40) и поступает пациенту при работе этого устройства в режиме вентиляции.

Если пациенту проводится оксигенация в контролируемом и стабильном режиме, жесткий элемент (10) может быть отсоединен и извлечен путем скольжения по рельсам (12) и (14) вдоль канавок в ларингеальной маске (20), при этом внутри дыхательных путей пациента остается только гибкая часть (20), а также эндотрахеальная трубка в качестве соединительного звена для переноса кислорода. Это не допускает создания давления на мягкие ткани и причинения травм пациенту.

В данном случает элементы (30) для визуального наблюдения могут быть извлечены или оставаться в своем канале (26).

ПРОЦЕДУРА ИНТУБАЦИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ УСТРОЙСТВА В ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОМ ВАРИАНТЕ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Когда врачу требуется провести интубацию, эта процедура начинается с режима вентиляции. Когда пациенту проводится стабильная оксигенация в режиме вентиляции, пневматическая манжета или шарик в эндотрахеальной трубке (40) сдувается, и она продвигается в направлении голосовых связок, пока не войдет в трахею, при этом в течение всего маневра осуществляется визуальное наблюдение. В этом месте пневматическая манжета или шарик в эндотрахеальной трубке (40) надувается повторно в упор с тканями трахеи, создавая герметичное уплотнение. После этого возобновляется подача кислорода пациенту, теперь прошедшему интубацию. В этот момент времени надувное кольцо (21) в ларингеальной маске (20) может быть сдуто.

Теперь, когда пациент находится в стабильном состоянии, жесткий элемент (10) может быть отсоединен и извлечен путем скольжения по рельсам (12) и (14) вдоль канавок в ларингеальной маске (20), при этом сдутая гибкая маска (20) и эндотрахеальная трубка (40) могут оставаться для передачи кислорода пациенту.

Гибкий элемент (20) также может быть извлечен, оставляя внутри пациента только эндотрахеальную трубку (40). Для достижения этого гибкий элемент (20) совершает скольжение в направлении изо рта наружу, при этом с помощью пальца поддерживается положение эндотрахеальной трубки (40) во рту и предотвращается ее выход наружу. Поскольку канал (25a) открыт, врач пальцем может сохранять положение трубки (40), пока кольцо (21) не выйдет наружу изо рта и трубку (40) можно будет захватить на другом конце кольца (21). Закрытый канал (25b) имеет малую длину, и его размеры точно подобраны так, чтобы позволить совершить данный маневр по извлечению гибкой маски (20), оставляя в дыхательных путях пациента только трубку (40). Трубка, во-первых, удерживается на месте стенкой канала (25b), а во-вторых, удерживается на месте стенкой кольца (21).

1. Ларингеальная маска, содержащая следующие элементы:

жесткую трубку (10), по существу, выполненную в форме буквы "J", которая имеет продольное отверстие по всей своей длине; а также

гибкую трубку (20), также выполненную в форме буквы "J", предназначенную для размещения в продольном отверстии жесткой трубки (10) и отделяемую от нее, заканчивающуюся на своем дистальном конце надувным или гелевым ларингеальным кольцом (21), при этом

жесткая трубка (10) заканчивается на своем дистальном конце жестким выступом (11) в форме язычка, при этом гибкая трубка (20) заканчивается на своем дистальном конце гибкой оболочкой (23), предназначенной для размещения жесткого выступа (11) в форме язычка жесткой трубки (10) в своем внутреннем пространстве, когда жесткая трубка (10) и гибкая трубка (20) соединены.

2. Ларингеальная маска по п. 1, в которой гибкая оболочка (23) состоит из двух гибких слоев, соединенных по всему своему внешнему контуру.

3. Ларингеальная маска по п. 1, в которой гибкая оболочка (23) соединена своим дистальным концом с внутренней поверхностью ларингеального кольца (21) посредством двух удлиненных участков.

4. Ларингеальная маска по любому из предшествующих пунктов, при этом гибкая трубка (20) также имеет прикрепленный первый направляющий канал (25), предназначенный для размещения эндотрахеальной трубки (40) внутри него.

5. Ларингеальная маска по п. 4, при этом первый направляющий канал (25), предназначенный для размещения эндотрахеальной трубки (40) в его внутреннем пространстве, разделен на одну область, которая является продольно-открытой (25а), и другую, которая не является открытой (25b).

6. Ларингеальная маска по п. 5, в которой направляющий канал (25) также оснащен на стенке открытой области (25а) выступом (25с), который может встраиваться в канавку в жесткой трубке (10), чтобы не допустить латерального смещения стенки (25а), позволяя эндотрахеальной трубке (40), проходящей через внутреннее пространство канала (25), удерживаться на месте.

7. Ларингеальная маска по п. 4, в которой размеры первого направляющего канала (25) позволяют эндотрахеальной трубке (40), внутренний диаметр которой составляет 8,5 мм, размещаться в его внутреннем пространстве.

8. Ларингеальная маска по п. 1, в которой гибкая трубка (20) дополнительно содержит прикрепленный второй направляющий канал (26) для размещения гибкой трубки (32) средства (30) визуального наблюдения.

9. Ларингеальная маска по п. 8, в которой второй направляющий канал (26) оснащен оптической линзой (36) на своем дистальном конце, которая жестко интегрирована в направляющий канал (26).

10. Ларингеальная маска по п. 8 или 9, в которой второй направляющий канал (26) оснащен отделением (50) на своем проксимальном конце, которое содержит несколько батареек (51), предназначенных для подачи электроэнергии компонентам маски, которые в ней нуждаются.

11. Ларингеальная маска по п. 1, в которой гибкая трубка (20) также имеет прикрепленный третий направляющий канал (27) для аспирации выделений с дистальной поверхности оптической линзы (36).

12. Ларингеальная маска по п. 1, в котором гибкая трубка (20) также имеет прикрепленный четвертый направляющий канал (28), предназначенный для размещения аспирационного пищеводного зонда.

13. Ларингеальная маска по п. 12, в которой четвертый направляющий канал (28) заканчивается дистально на выступающей части или пробке (22), предназначенной для закрытия сфинктера пищевода.

14. Ларингеальная маска по п. 13, в которой выступающая часть или пробка (22) оснащена отверстием, позволяющим аспирационному зонду пищевода проходить через нее.

15. Ларингеальная маска по п. 1, в которой внутренняя поверхность ларингеального кольца (21) дополнительно оснащена по меньшей мере одним выступом (29), предназначенным для направления эндотрахеальной трубки к центральной оси кольца (21).

16. Ларингеальная маска по п. 1, в которой также содержит средство (30) визуального наблюдения для захвата изображений из внутреннего пространства гортани и отображения их в наружном пространстве.

17. Ларингеальная маска по п. 16, в котором средство (30) визуального наблюдения содержит: гибкую трубку (32), предназначенную для размещения во внутреннем пространстве второго направляющего канала (26) и содержащую средство для передачи изображений, при этом упомянутая гибкая трубка (32) оснащена оптической фокусирующей линзой (35) на своем дистальном конце, видеокамерой (37) и средством освещения (38b), а также оборудована на своем проксимальном конце монитором (31) для отображения изображений, захваченных видеокамерой (37).

18. Ларингеальная маска по п. 17, в которой средство, содержащееся в гибкой трубке (32) для передачи изображений, представляет собой медные провода или волоконную оптику.

19. Ларингеальная маска по любому из пп. 17, 18, в которой монитор (31) независим от маски, при этом средство (30) визуального наблюдения содержит средство для отправки изображений, захваченных видеокамерой (37), на монитор (31) беспроводным способом.

20. Ларингеальная маска по п. 16, в которой средство (30) визуального наблюдения также включает в себя противоконденсатную систему, содержащую нагревательную/осветительную систему (38b) для нагрева оптической линзы (35), расположенной на дистальном конце гибкой трубки (32), а также для нагрева оптической линзы (36), расположенной на дистальном конце второго направляющего канала (26).

21. Маска по п. 1, в которой жесткая трубка (10) оснащена рельсами, проходящими вдоль по меньшей мере части ее длины, при этом гибкая трубка (20) оснащена канавками, также проходящими вдоль по меньшей мере части ее длины, предназначенными способствовать соединению и разъединению жесткой (10) и гибкой (20) трубок.