Силиконовый внутрижелудочный баллон для лечения ожирения

Группа изобретений относится к медицинской технике. Внутрижелудочный баллон для коррекции избыточного веса содержит эластичную оболочку, в которой установлен клапанный узел. Клапанный узел состоит из цилиндра, выполненного из силиконовой резины с твердостью по Шору А 50-65 с полым проксимальным концом, соединенным с фланцем, герметично закрепленным на шаровидной оболочке, и закрытым дистальным концом, в котором выполнен продльный разрез, с внешней стороны на цилиндр надета тонкостенная силиконовая трубка с твердостью по Шору А 25-50. Раскрыты альтернативные варианты конструкции внутрижелудочного баллона. Технический результат состоит в повышении прочности и исключении возможности деформации дистальной части клапана с разуплотнением створок и, как следствие, потери герметичности и возникновения протечки при установке или эксплуатации изделия. 3 н. и 18 з.п. ф-лы, 6 ил., 1 табл.

 

Группа изобретений относится к медицине. Более подробно группа изобретений относится к области создания имплантируемых устройств, предназначенных для лечения ожирения и коррекции избыточного веса.

Это заболевание очень распространено и является серьезной медицинской проблемой.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), более 1,9 миллиарда людей старше 18 лет имеют избыточный вес. Из них свыше 600 миллионов человек страдают ожирением.

К самым эффективным и распространенным методам оперативного лечения ожирения относятся:

- гастрошунтирование (шунтирование желудка) - во время операции пересекается верхняя часть желудка, и к желудку подшивается петля тонкой кишки, что способствует быстрому насыщению от небольших объемов еды, и еда не попадает после этого в двенадцатиперстную кишку и тонкий кишечник;

- билиопанкреатическое шунтирование - осуществляется уменьшение объема желудка и реконструкция тонкой кишки для уменьшения всасывания компонентов пищи.

- бандажирование желудка - операция, направленная на наложение бандажа на верхний отдел желудка. Бандаж представляет собой кольцо, создающее сужение просвета желудка и, таким образом, разделяя его на 2 отдела: маленький и большой желудок. Маленький желудок заполняется малым количеством пищи, и рецепторы насыщения сигнализируют о заполнении желудка, поэтому пациент потребляет малое количество пищи, насыщающее его, при этом снижается избыточная масса тела.

Эти процедуры, как правило, относительно эффективны для потери веса, но некоторые из них сопровождаются серьезными осложнениями и побочными эффектами, в ряде случаев - летальностью.

Альтернативой данным процедурам являются малоинвазивные эндоскопические методы лечения ожирения, в частности, установка желудочного баллона. Установка баллона показана при всех степенях выраженности избыточного веса. Баллон успешно применяется и как самостоятельный способ лечения ожирения, и для снижения веса перед хирургическими операциями, снижая связанные с ними риски. В тоже время, по сравнению с фармакологическими препаратами, применение желудочного баллона гораздо более эффективно. Процедура малоинвазивная, безопасная, проводится при внутривенном обезболивании под контролем эндоскопа. В свернутом состоянии баллон вводится в желудок через рот, по технологии, схожей с проведением гастроскопии под местной анестезией. После введения баллон наполняется физраствором или воздухом.

Известен патент US 4133315 [Berman Е.J., Rowe G.A. Method and apparatus for reducing obesity: пат. 4133315 США. - 1979], описывающий внутрижелудочный баллон, который на протяжении всего времени использования соединен с трубкой, выведенной из желудка через ноздри.

Несомненным преимуществом данного изобретения является возможность подкачки баллона по истечении 4-5 месяцев, когда наступает период резкого снижения потери веса. Однако трудности, связанные с наличием трубки в носовой полости пациента, вызывают вопрос в целесообразности использования данного изделия.

Патент US 6981980 [Sampson D.С., Zanakis М. Self-inflating intragastric volume-occupying device: пат. 6981980 США. - 2006] описывает самонаполняющийся внутрижелудочный баллон, упакованный в капсулу, которая проглатывается пациентом. Данное изделие раздувается с помощью углекислого газа, который образуется при введении кислоты через клапан, внутрь баллона, содержащего бикарбонат. Процесс активируется непосредственно перед глотанием. Баллон устанавливается на срок примерно один месяц и удаляется самостоятельно вследствие растворения биоразлагаемой вставки в корпусе баллона.

Использование данного устройства связано с рядом трудностей. Так, размер самого изделия довольно велик, что может вызвать сложности при прохождении капсулы во время глотания, а это значит, что процедура глотания должна проходить под серьезным контролем, с возможностью эндоскопического вмешательства в экстренной ситуации. Также необходимо использование рентгенограммы для определения местоположения баллона, ввиду возможности быстрого прохождения им желудка и раздутия в тонком кишечнике, что вызовет необходимость хирургического вмешательства.

Патент US 5084061 [Gau F.С., Hancock J.С. Intragastric balloon with improved valve locating means: пат. 5084061 США. - 1992] раскрывает внутрежелудочный баллон, имеющий форму эллипса. Данная конфигурация ограничивает движение баллона только одной плоскостью, что упрощает нахождение хирургом клапана при необходимости подкачки баллона.

Известно устройство, описанное в патенте US 8870966 [Schwab J. et al. Intragastric balloon for treating obesity: пат. 8870966 США. - 2014], имеющее сложную форму и вызывающее чувство насыщения за счет стимулирования стенок желудка. Данное изделие состоит из большой центральной области, обеспечивающей наполнение объема желудка, и двух малых областей, выполняющих функцию «якорей».

Патент US 9149611 [Bouasaysy О. Materials and methods for improved intragastric balloon devices: пат.9149611 США. - 2015] раскрывает изделие, в котором оболочка баллона состоит из двух материалов: первого (внутреннего), имеющего хорошую эластичность и определяющего основные физико-механические свойства изделия, и второго, который должен обеспечить хорошую стойкость к воздействию кислот, грибков, бактерий и других микробов.

Вызывает интерес устройство для похудения, описанное в заявке WO 2014026215, состоящее из герметичного контейнера и расширяемых пенообразующих веществ внутри герметичного контейнера, в котором вещества приспособлены для расширения и отверждения до пены при смешении. Однако велика вероятность возникновения сложностей при извлечении данного изделия.

Патент US 4723547 [Kullas K.E., Giusto J. Anti-obesity balloon placement system: пат.4723547 США. - 1988] описывает желудочный баллон, предназначенный для введения в организм с помощью устройства, аналогичного эндоскопу. Раздутие баллона осуществляется через самогерметизирующуюся пробку (клапан), которая пробивается иглой, установленной на дистальном конце катетера.

Наиболее близким аналогом изобретения является внутрижелудочный баллон, описанный в патенте РФ 2530773 [Горшков А.В., Устройство для коррекции избыточного веса. - 2014], состоящий из эластичного корпуса, изготовленный из силиконовой резины и имеющий отверстие, в котором установлен клапанный узел. Клапанный узел выполнен состоящим из полого корпуса, имеющего форму тела вращения с боковой стенкой и глухим дном, и фланца, который закреплен на внешней стороне баллона и герметично соединен с проксимальной частью корпуса, причем фланец выполнен с отверстием, соосным корпусу, а проксимальная часть корпуса, предназначенная для приема наконечника нагнетательной трубки, вставляемой в корпус через отверстие фланца, выполнена из силиконовой резины с твердостью по Шору А 60÷70 ед., при этом дистальная часть корпуса клапанного узла выполнена из силиконовой резины, содержащей полидиметилсилоксановую жидкость, с твердостью по Шору А 20÷45 ед., на боковой стенке дистальной части корпуса выполнен продольный разрез (прорезь) - щелевой клапан, способный открываться при деформации дистальной части корпуса под воздействием давления рабочей жидкости в процессе заполнения баллона.

Технической проблемой, возникающей при использовании последних двух устройств, в частности, наиболее близкого аналога, является возможность деформации дистальной части с разуплотнением створок щелевого клапана и, как следствие, потеря герметичности и возникновение протечки при установке или эксплуатации изделия.

Настоящая группа изобретений направлена на решение данной технической проблемы путем использования внутрижелудочных баллонов, имеющих конструкцию клапана согласно независимым пунктам формулы изобретения, открытие клапана в которых, в отличие от прототипа, осуществляется за счет преодоления натяжения внешней силиконовой трубки.

Техническим результатом, достигаемым при использовании группы изобретений, является создание прочных изделий, исключающих возможность деформации дистальной части клапана с разуплотнением створок щелевого клапана и, как следствие, потери герметичности и возникновения протечки при установке или эксплуатации изделия.

Краткое описание рисунков

На рис. 1 показан внутрижелудочный баллон;

На рис. 2 показано поперечное сечение первого варианта исполнения одноходового клапанного средства;

На рис. 3 показано поперечное сечение второго варианта исполнения одноходового клапанного средства;

На рис. 4 показано поперечное сечение третьего варианта исполнения одноходового клапанного средства;

На рис. 5 показан первый вариант исполнения петли для извлечения баллона;

На рис. 6 показан второй вариант исполнения петли для извлечения баллона.

Осуществление изобретения

Группа изобретений в одном варианте реализации раскрывает внутрижелудочный баллон для коррекции избыточного веса, содержащий эластичную оболочку, в которой установлен клапанный узел, отличающийся тем, что клапанный узел состоит из цилиндра, выполненного из силиконовой резины с твердостью по Шору А 50-65 с полым проксимальным концом, соединенным с фланцем, герметично закрепленным на шаровидной оболочке, и закрытым дистальным концом, в котором выполнен продольный разрез, с внешней стороны на цилиндр надета тонкостенная силиконовая трубка с твердостью по Шору А 25-50.

Группа изобретений в следующем варианте реализации раскрывает внутрижелудочный баллон для коррекции избыточного веса, содержащий эластичную оболочку, в которой установлен клапанный узел, отличающийся тем, что клапанный узел состоит из трубки с закрытым дистальным концом, выполненной из силиконовой резины с твердостью по Шору А 50-65, проксимальным концом соединенной с фланцем, герметично закрепленным на шаровидной оболочке, в дистальном конце трубки выполнены отверстия для прохода жидкости, с внешней стороны на трубку надета тонкостенная силиконовая трубка с меньшей твердостью по Шору А 25-50.

Группа изобретений в следующем варианте реализации раскрывает внутрижелудочный баллон для коррекции избыточного веса, содержащий эластичную оболочку, в которой установлен клапанный узел, отличающийся тем, что клапанный узел состоит из трубки, выполненной из силиконовой резины с твердостью по Шору А 50-65, проксимальным концом соединенной с фланцем, герметично закрепленным на шаровидной оболочке, дистальный конец которой имеет коническую форму, с внешней стороны на трубку надета тонкостенная силиконовая трубка с меньшей твердостью по Шору А 25-50, дистальный конец которой закрыт, а в проксимальном конце выполнены сквозные отверстия для прохода жидкости.

Оболочка изделий согласно изобретению может быть выполнена из биосовместимых эластомеров, имеющих необходимые физико-механические характеристики.

Наиболее подходящими биосовместимыми эластомерами являются эластомеры на основе полидиметилдифенилсилоксанового каучука. Примерами таких эластомеров могут быть NuSil MED-6400, NuSil MED-6600 (Nusil Technology, USA).

В этом варианте реализации изобретения решается дополнительная техническая проблема, присущая прототипу, и обеспечивается дополнительный технический результат: преодолевается низкая устойчивость изделия при воздействии желудочного сока.

Как упоминалось выше, при извлечении баллона часто у врача возникают трудности. Так, например, затруднительно бывает выполнить захват баллона в связи с частичной потерей физико-механических свойств оболочкой.

Данная техническая проблема решается путем использования зацепа (петли для извлечения), являющейся в частном варианте реализации составной частью клапана изделий согласно изобретению (см. вариант исполнения на рис. 5, позиция 16).

Такая петля может быть выполнена из того же материала, что и корпус клапана 2, и присоединена к нему путем вулканизации.

В ином варианте реализации петля может быть выполнена из нерассасывающейся полиэфирной (лавсановой) крученой нити или аналога (см. рис. 6, позиция 17).

Количество отверстий в клапанах изделий согласно изобретению составляет 1-3.

Длина клапана изделия согласно изобретению может составлять 25-36 мм.

Диаметр клапана изделия согласно изобретению может составлять 4-6 мм.

Изделия согласно изобретению могут иметь в свернутом состоянии длину до 100 мм и диаметр до 15 мм.

Использование баллонов с вышеуказанными параметрами, меньшими, чем у известных аналогов, позволяет преодолеть проблему неудобства установки таких изделий и устанавливать их эндоскопически, под внутривенной анестезией, быстрее и безопаснее, чем известные аналоги.

Группа изобретений подкреплена следующими примерами.

Рис. 1 иллюстрирует поперечное сечение внутрижелудочного баллона, состоящего из раздуваемой оболочки 1 и клапанного узла 2. Оболочка 1, которая имплантируется на период 6 месяцев, имеет необходимые физико-механические характеристики и выполнена из биосовместимых эластомеров, представляющих собой NuSil MED-6400 или NuSil MED-6600, производимых фирмой Nusil Technology, USA.

Существенным недостатком большинства известных аналогов является высокая вероятность потери герметичности клапана вследствие его механических повреждений при извлечении нагнетательной линии или в процессе эксплуатации, например, при воздействии желудочного сока.

На рис. 2 показан первый вариант выполнения такого клапана. Клапан состоит из цилиндра 4, выполненного из силиконовой резины с твердостью по Шору А 50-65 с полым проксимальным концом, присоединенным к фланцу 3, герметично закрепленным на шаровидной оболочке и закрытым дистальным концом, в котором выполнен продольный разрез 6. С внешней стороны на цилиндр надевается тонкостенная силиконовая трубка 5 с твердостью по Шору А 25-50.

При использовании данного клапана жидкость, поступающая через нагнетательное устройство, попадает в полую часть цилиндра. В данной области создается избыточное давление, способное преодолеть натяжение силиконовой трубки. В результате две половины дистальной части цилиндра расходятся и жидкость поступает в оболочку.

На рис. 3 показан второй вариант выполнения клапана. К фланцу 7, герметично закрепленному на шаровидной оболочке, крепится трубка 8 с закрытым дистальным концом, выполненная из силиконовой резины с твердостью по Шору А 50-65. В дистальном конце трубки выполнены отверстия 9 для прохода жидкости. С внешней стороны на трубку надевается тонкостенная силиконовая трубка 10 с меньшей твердостью по Шору А 25-50.

В данном клапане жидкость, поступающая через нагнетательное устройство, попадает в трубку, в которой создается избыточное давление, способное преодолеть натяжение силиконовой трубки. В результате жидкость через отверстия в стенке поступает в зазор между трубками 8 и 10, а далее в оболочку.

На рис. 4 показан третий вариант выполнения клапана. К фланцу 11, герметично закрепленному на шаровидной оболочке, крепится трубка 12, выполненная из силиконовой резины с твердостью по Шору А 50-65, дистальный конец которой имеет коническую форму. С внешней стороны на трубку надета большая по длине тонкостенная силиконовая трубка 14 с меньшей твердостью по Шору А 25-50, дистальный конец которой закрыт, а в проксимальном конце выполнены сквозные отверстия 13.

Жидкость, поступающая через нагнетательное устройство, проходит через трубку 11 в область 15, в которой создается избыточное давление, способное, с одной стороны, преодолеть натяжение силиконовой трубки 14, а с другой стороны - отклонить в осевом направлении конический конец трубки 11. Это приводит к возникновению зазора между трубками 11 и 14, в результате чего жидкость через отверстия поступает в оболочку.

Конструкция описанных клапанов, или любых других согласно изобретению, работающих по такому же принципу, позволяет избежать разуплотнения при возможной деформации или в ходе эксплуатации.

Методика установки и удаления внутрижелудочного баллона достаточно подробно описана в различных руководствах и подходит для установки заявляемого устройства.

Также проведено исследование влияния факторов внешней среды на изделие, с клапаном, раскрытым на рис. 3. Для этого внутрижелудочный баллон, выполненный из MED 6400, помещался в жидкость, имитирующую желудочный сок, а именно сок желудочный натуральный Эквин (содержит ферменты желудочного сока; содержание свободной кислоты составляет 0,45-0,51%; pH 0,8-1,2). В качестве контроля выбрано изделие согласно наиболее близкому аналогу, выполненное из полиметилвинилтрифторпропилсилоксанового каучука.

Процесс проводили при температуре 37°C (температура, близкая к температуре тела человека). Оценивались такие ключевые физико-механические характеристики изделия, как условная прочность при удлинении и относительное удлинение при разрыве. Результаты испытаний представлены в табл.1.

Как видно, использование изделия согласно изобретению для изготовления внутрижелудочного баллона позволяет улучшить устойчивость при воздействии агрессивной среды желудка человека.

1. Внутрижелудочный баллон для коррекции избыточного веса, содержащий эластичную оболочку, в которой установлен клапанный узел, отличающийся тем, что клапанный узел состоит из цилиндра, выполненного из силиконовой резины с твердостью по Шору А 50-65 с полым проксимальным концом, соединенным с фланцем, герметично закрепленным на шаровидной оболочке, и закрытым дистальным концом, в котором выполнен продольный разрез, с внешней стороны на цилиндр надета тонкостенная силиконовая трубка с твердостью по Шору А 25-50.

2. Внутрижелудочный баллон по п. 1, отличающийся тем, что клапанный узел имеет петлю для извлечения баллона, выполненную из того же материала, что и корпус клапана, присоединенную к узлу путем вулканизации.

3. Внутрижелудочный баллон по п. 2, отличающийся тем, что петля для извлечения баллона выполнена из нерассасывающейся полиэфирной крученой нити.

4. Внутрижелудочный баллон по п. 1, отличающийся тем, что эластичная оболочка изготовлена из резин на основе полидиметиддифенилсилоксана.

5. Внутрижелудочный баллон по п. 1, отличающийся тем, что длина клапана составляет 25-36 мм.

6. Внутрижелудочный баллон по п. 1, отличающийся тем, что диаметр клапана составляет 4-6 мм.

7. Внутрижелудочный баллон по п. 1, отличающийся тем, что баллон в свернутом состоянии имеет диаметр до 15 мм.

8. Внутрижелудочный баллон для коррекции избыточного веса, содержащий эластичную оболочку, в которой установлен клапанный узел, отличающийся тем, что клапанный узел состоит из трубки с закрытым дистальным концом, выполненной из силиконовой резины с твердостью по Шору А 50-65, проксимальным концом соединенной с фланцем, герметично закрепленным на шаровидной оболочке, в дистальном конце трубки выполнены отверстия для прохода жидкости, с внешней стороны на трубку надета тонкостенная силиконовая трубка с меньшей твердостью по Шору А 25-50.

9. Внутрижелудочный баллон по п. 8, отличающийся тем, что клапанный узел имеет петлю для извлечения баллона, выполненную из того же материала, что и корпус клапана, присоединенную к узлу путем вулканизации.

10. Внутрижелудочный баллон по п. 9, отличающийся тем, что петля для извлечения баллона выполнена из нерассасывающейся полиэфирной крученой нити.

11. Внутрижелудочный баллон по п. 8, отличающийся тем, что эластичная оболочка изготовлена из резин на основе полидиметиддифенилсилоксана.

12. Внутрижелудочный баллон по п. 8, отличающийся тем, что длина клапана составляет 25-36 мм.

13. Внутрижелудочный баллон по п. 8, отличающийся тем, что диаметр клапана составляет 4-6 мм.

14. Внутрижелудочный баллон по п. 8, отличающийся тем, что баллон в свернутом состоянии имеет диаметр до 15 мм.

15. Внутрижелудочный баллон для коррекции избыточного веса, содержащий эластичную оболочку, в которой установлен клапанный узел, отличающийся тем, что клапанный узел состоит из трубки, выполненной из силиконовой резины с твердостью по Шору А 50-65, проксимальным концом соединенной с фланцем, герметично закрепленным на шаровидной оболочке, дистальный конец которой имеет коническую форму, с внешней стороны на трубку надета тонкостенная силиконовая трубка с меньшей твердостью по Шору А 25-50, дистальный конец которой закрыт, а в проксимальном конце выполнены сквозные отверстия для прохода жидкости.

16. Внутрижелудочный баллон по п. 16, отличающийся тем, что клапанный узел имеет петлю для извлечения баллона, выполненную из того же материала, что и корпус клапана, присоединенную к узлу путем вулканизации.

17. Внутрижелудочный баллон по п. 17, отличающийся тем, что петля для извлечения баллона выполнена из нерассасывающейся полиэфирной крученой нити.

18. Внутрижелудочный баллон по п. 16, отличающийся тем, что эластичная оболочка изготовлена из резин на основе полидиметиддифенилсилоксана.

19. Внутрижелудочный баллон по п. 16, отличающийся тем, что длина клапана составляет 25-36 мм.

20. Внутрижелудочный баллон по п. 16, отличающийся тем, что диаметр клапана составляет 4-6 мм.

21. Внутрижелудочный баллон по п. 16, отличающийся тем, что баллон в свернутом состоянии имеет диаметр до 15 мм.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицине, а именно к гепатологии и патофизиологии, и может быть использовано для стимуляции репаративной регенерации печени после ее резекции в эксперименте.
Изобретение относится к медицине, а именно - к нейрохирургии, лечению больных с аномалией Арнольда-Киари. Осуществляют Y-образное вскрытие твердой мозговой оболочки (ТМО) до освобождения миндаликов мозжечка и последующую пластику образовавшегося дефекта.

Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии и торакальной хирургии. Интраоперационно в дистальный фрагмент пересеченного сегментарного бронха вводят катетер Фолея, по каналу которого подают воздух.

Изобретение относится к области медицины, а именно к нейрохирургии. Формируют аутотрансплантат, состоящий из двух фрагментов, площадью каждого превышающей площадь дефекта.

Изобретение относится к медицине, оториноларингологии, предназначен для пациентов с инфралабиринтной-апикальной холестеатомой пирамиды височной кости с хронической сенсоневральной тугоухостью IV степени.

Изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии. Пережимают сонные артерии.

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии. Способ включает скелетирование фаллопиева канала, расширение гипотимпанума путем удаления костного навеса нижней стенки наружного слухового прохода вместе с барабанным кольцом до луковицы яремной вены, а также за счет удаления костного навеса передней стенки наружного слухового прохода до височно-нижнечелюстного сустава, а также истончения костной капсулы улитки до перепончатого его отдела.

Группа изобретений относится к хирургии. Адгезивная структура содержит плоскую поверхность, имеющую две стороны и выступы с основаниями в форме прямоугольных параллелепипедов, имеющих пирамидальные наконечники, направленные по меньшей мере от одной из указанных сторон, где грани указанных выступов с основаниями в форме прямоугольного параллелепипеда являются зазубренными и где указанные выступы формируются из обрабатываемого в расплаве полимера, а основания указанных выступов в форме прямоугольного параллелепипеда являются по существу квадратными в горизонтальном поперечном сечении и имеют ширину приблизительно от 1 до 500 мкм.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии. Используют перфорированный листок ацеллюлярного матрикса и устанавливают активный дренаж.

Изобретение относится к медицине, хирургии. В мочевой пузырь через операционную рану после чреспузырной аденомэктомии устанавливают баллонный катетер.

Изобретение относится к медицине, хирургии. Закрывают дефект тазового дна после экстралеваторной брюшно-промежностной экстирпации прямой кишки. Восстанавливают анатомическую целостность диафрагмы таза с помощью пластины «Кардиоплант». На остатки мышц и анокопчиковой связки накладывают швы, которыми П-образными швами фиксируют пластину. Гладкую поверхность пластины предварительно обрабатывают противоспаечным гелем. Фиброзную поверхность пластины ориентируют к мягким тканям промежности. Адаптируют пластину по размеру дефекта, создавая умеренное натяжение, избегая складок. Отсекают избыток пластины и дополнительно фиксируют ее по периметру непрерывным швом нерассасывающейся нитью. Ушивают ишиоректальную клетчатку и кожу промежности. Способ обеспечивает восстановление анатомической целостности диафрагмы таза, уменьшает риск послеоперационных осложнений при сокращении времени проведения пластики за счет оптимизации тканевой регенерации. 6 ил.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к эндоскопическому хирургическому аппарату, способному манипулировать хирургическим инструментом в телероботизированной системе, и приводу указанного хирургического аппарата. Хирургическое эндоскопическое устройство содержит концевой эффектор, механизм управления концевым эффектором, привод и соединительный корпус. Концевой эффектор состоит из корпуса, в котором расположен толкатель, соединенный с хирургическим инструментом. Механизм управления концевым эффектором имеет гибкий вал, шарнирную секцию из звеньев и тросы. Привод имеет механизм управления тросами, узел привода гибкого вала, включающий вал привода, и узел сопряжения с роботизированным мехатронным хирургическим комплексом, расположенный на корпусе привода. При этом гибкий вал жестко соединен с одной стороны с валом привода, а с другой – с толкателем концевого эффектора. Звенья выполнены со стыковочными конгруэнтными полусферическими поверхностями с отверстием по центру для гибкого вала и отверстиями на периферии звеньев для тросов. Тросы связаны с одной стороны с механизмом управления тросами, а с другой – жестко закреплены на краевом звене шарнирной секции, закрепленном на корпусе концевого эффектора. При этом другое краевое звено шарнирной секции фиксировано на соединительном корпусе, внутри которого проходят гибкий вал, тросы и вал привода. Механизм управления тросами сообщает тяговое усилие по меньшей мере одному тросу, а узел привода гибкого вала сообщает посредством вала привода вращательное движение гибкому валу и/или возвратно-поступательное движение гибкому валу и толкателю. Привод вышеуказанного хирургического эндоскопического устройства содержит механизм управления тросами и узел гибкого вала. Узел привода гибкого вала имеет независимые механизмы, приводимые в движение электродвигателями и обеспечивающие смыкание или размыкание рабочих частей хирургического инструмента концевого эффектора и вращательное движение концевого эффектора с хирургическим инструментом соответственно, и устройство, обеспечивающее раздельную или одновременную работу обоих механизмов. Механизм управления тросами имеет блоки натяжения тросов для отклонения концевого эффектора, приводимые в движение электродвигателями. Первый блок механизма управления тросами содержит соединенные тросами роликовый барабан, в котором тросы уложены навстречу друг другу, и направляющие ролики. Второй блок механизма управления тросами содержит последовательно соединенные тросами направляющие ролики, распределительный ролик и роликовый барабан. При этом механизм, обеспечивающий смыкание или размыкание рабочих частей хирургического инструмента концевого эффектора, содержит цилиндрическую прямозубую зубчатую передачу в виде шестерни и колеса, причем колесо соединено с тягой направляющей вала привода, сопряженной с валом привода. Устройство, обеспечивающее раздельную или одновременную работу независимых механизмов, выполнено в виде шлицевой муфты, состоящей из полого вала с пазом под шлиц и шлицевой вставки, жестко связанной с вкладышем вала направляющей и валом привода. Механизм, обеспечивающий вращательное движение концевого эффектора с хирургическим инструментом, содержит одноступенчатую косозубую зубчатую передачу в виде ведущего колеса и ведомого колеса, установленного на полом валу. Использование группы изобретений позволит повысить точность позиционирования концевого эффектора хирургического эндоскопического устройства, применяемого в роботизированном хирургическом комплексе, в ограниченном операционном поле. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 5 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано при костной пластике нижней челюсти у детей. Для этого в способе, включающем забор аутотрансплантата из малоберцовой кости на питающем сосудистом пучке, формирование из него ветви и тела челюсти, соединение трансплантата с культями нижней челюсти и наложение анастомозов между реципиентными сосудами и сосудами трансплантата, выполняют две вертикальные поднакостничные остеотомии формируемого тела челюсти с получением фрагмента, находящегося на общем сосудистом пучке, низводят этот фрагмент под сформированное тело челюсти, восстанавливают непрерывность тела челюсти, фиксируют фрагмент как резерв костной ткани для дальнейшего использования при корригирующих вмешательствах. Способ позволяет создать резерв костной ткани на восстановленном участке нижней челюсти при сохраненном сосудистом пучке, что в дальнейшем даст возможность осуществить коррекцию отстающего в росте восстановленного участка нижней челюсти без дополнительного использования других донорских зон.
Изобретение относится к медицине, онкологии, предназначено для комбинированного лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) II-III стадии. Проводят 2 курса химиотерапии по схеме паклитаксел 175 мг/м2 и карбоплатин AUC 6 в 1-й и 20-й дни. При этом лучевую терапию начинают с 4 дня по 2 Гр × 1 раз в день, 5 дней в неделю, 4 недели до суммарной очаговой дозы 40 Гр на фоне локальной гипертермии (ЛГТ). ЛГТ проводят 2 раза в неделю, всего 10 сеансов, за 40 мин до облучения или введения химиопрепаратов в течение 40-60 мин при температуре от 42,5 до 44°C. Через 4 недели после окончания термохимиолучевой терапии выполняют радикальное хирургическое лечение. Способ обеспечивает улучшение непосредственных результатов лечения НМРЛ II-III стадии за счет повышения частоты регрессии и резектабельности опухоли, снижения количества осложнений, достижения надежного локорегионарного контроля и профилактики развития гематогенных метастазов. 1 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии паховых грыж. Рассекают кожу, подкожную клетчатку и апоневроз наружной косой мышцы живота по общепринятой методике. Грыжевой мешок выделяют из элементов семенного канатика, вскрывают по передней поверхности до шейки, содержимое осматривают и погружают в брюшную полость. В области шейки грыжевого мешка накладывают кисетный шов. Из грыжевого мешка формируют несвободный лоскут. Восстанавливают поперечную фасцию. Трансплантат фиксируют к пупартовой связке. В проекции центра внутреннего пахового кольца в сетке формируют отверстие диаметром с последующим рассечением сетки вверх. Семенной канатик и выделенный лоскут грыжевого мешка через подготовленное отверстие помещают впереди сетки. Верхний край сетки непрерывным швом фиксируют изнутри к апоневрозу наружной косой мышцы живота. После расправления сетки в паховом пространстве ее целостность восстанавливают непрерывным швом с формированием окна для семенного канатика необходимого размера. Затем лоскут грыжевого мешка укладывают висцеральной поверхностью вверх между сеткой и семенным канатиком и края отдельными узловыми швами фиксируют к трансплантату. Способ исключает продуктивное воспаление в тканях семенного канатика в послеоперационном периоде. 1 пр., 2 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургическим способам лечения пупочной грыжи у детей. Через прокол под пупком под визуальным и пальпаторным контролем проводят спинальную иглу с предварительно заправленной в нее нерассасывающейся лигатурой по касательной к грыжевому мешку строго в месте перехода его вертикальной части в горизонтальную и выкалывают иглу через прокол кожи над пупком. Удаляют иглу, после чего проводят иглу без лигатуры аналогичным образом с противоположной стороны и в ее дистальный конец заправляют ранее проведенную с другой стороны лигатуру и выводят через проксимальный конец наружу. Удаляют спинальную иглу и обведенную вокруг грыжевого мешка лигатуру завязывают с полным смыканием грыжевого мешка на уровне апоневроза. Способ позволяет ликвидировать дефект апоневроза без вскрытия грыжевого мешка. 8 ил., 1 пр.

Изобретение относится к медицине, хирургии. После панкреатодуоденальной резекции с экстирпацией желудка накладывают погружной свисающий пищеводно-тощекишечный анастомоз. Анастомозируют культю поджелудочной железы с тощей кишкой с муфтообразной перитонезацией анастомоза. Между приводящей петлей тощей кишки на уровне отсеченной культи холедоха и холедохом накладывают арефлюксный холедохоеюноанастомоз. Формируют резервуар, восполняющий функцию удаленного желудка, выполняя тонко-тонкокишечный анастомоз протяженностью 15 см по Брауну. Резервуар фиксируют узловыми швами к краю отверстия брыжейки поперечно-ободочной кишки. Способ обеспечивает реконструкцию пищеварительного тракта после панкреатодуоденальной резекции с гастрэктомией по поводу местнораспространенного рака желудка. 1 пр., 6 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, нейроангиологии, рентгенэндоваскулярной хирургии. Определяют наличие гемодинамически значимых У3-признаков поражения ПКА и СППО на фоне сочетанного стеноза СА или изолированного поражения ПКА. При изолированном поражении ПКА проводят ее стентирование через плечевой доступ. В случае неудачи операции данным доступом осуществляют операцию через бедренный доступ. В случае неудачи операции и этим доступом проводят процедуру прекондиционирования с последующей операцией сонно-подключичного шунтирования с использованием наружной яремной вены в качестве аутошунта с обязательным пережатием позвоночной артерии на момент формирования анастомоза с СА. При сочетанном стенозе СА через бедренный доступ осуществляют дигитальную субтракционную ангиографию брахиоцефальных артерий и определяют сторону поражения СА по отношению к пораженной ПКА. При билатеральном или контрлатеральном сочетанном стенозе СА проводят исследование перфузии головного мозга и реваскуляризируют сторону с меньшими перфузионными характеристиками. При ипсилатеральном сочетанном стенозе СА выполняют операцию стентирования ПКА из бедренного доступа. В случае неудачи операции данным доступом осуществляют операцию через плечевой доступ. В случае неудачи операции и этим данным доступом проводят процедуру прекондиционирования с последующим выполнением операции каротидной эндартерэктомии (КЭАЭ) и одновременного сонно-подключичного шунтирования с использованием наружной яремной вены в качестве аутошунта с обязательным пережатием позвоночной артерии на момент формирования анастомоза с СА. При ипсилатеральном сочетанном стенозе СА в случае успешной операции стентирования ПКА выполняют реваскуляризацию СА. При контрлатеральном сочетанном стенозе СА, если меньшие перфузионные характеристики относятся к стороне без поражения ПКА, то сначала реваскуляризируют СА, а затем пациента ведут так же, как при изолированном поражении ПКА. При контрлатеральном сочетанном стенозе СА, если меньшие перфузионные характеристики относятся к стороне с поражением ПКА, то пациента ведут так же, как при изолированном поражении ПКА, а затем реваскуляризируют СА. При билатеральном сочетанном стенозе СА, если меньшие перфузионные характеристики относятся к стороне с поражением ПКА, то пациента ведут так же, как с ипсилатеральным сочетанным стенозом СА. Если перфузионные характеристики относятся к стороне без поражения ПКА, то пациента ведут так же, как при контрлатеральном сочетанном стенозе СА. Способ позволяет избежать интра- и послеоперационных осложнений, связанных с реваскуляризацией подключичных и сонных артерий. 1 ил.

Изобретение относится к медицине, хирургии. Два сетчатых протеза выкраивают из листа полипропиленовой сетки в виде прямоугольных пластин шириной 6-8 см, длиной, соответствующей протяженности диастаза. По одной из длинных сторон пластин выкраивают лепестки шириной 2 см и длиной 3-4 см. Протез фиксируют узловыми швами к задней поверхности влагалищ прямых мышц живота. Края апоневроза сближают. Лепестки фиксируют к передним листкам влагалищ прямых мышц живота на противоположной стороне, образуя перекрест по типу «застежки-молнии». Дренируют подкожную клетчатку. Послойно ушивают рану. Способ хирургического лечения диастаза прямых мышц живота обеспечивает реконструкцию передней брюшной стенки, позволяя ей эффективно участвовать в процессе дыхания, за счет того, что сетчатые протезы имеют достаточные размеры для надежной фиксации и сравнительно малую площадь, контактирующую с подкожной клетчаткой, снижая риск развития нежелательных осложнений. 3 ил., 3 пр.

Изобретение относится к нейрохирургии и вертебрологии и может быть применимо для оперативного доступа для удаления грыжи межпозвонкового диска через канал спинномозгового нерва. Доступ к поврежденному диску осуществляют путем резекции медиального края суставных отростков и межсуставной связки в проекции пораженного межпозвонкого диска с сохранением желтой связки в междужковом промежутке. Через сформированное окно производят удаление грыжевого выпячивания, пульпозного ядра и патологически измененного участка фиброзного кольца. Способ позволяет уменьшить риск рецидива. 1 ил.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Внутрижелудочный баллон для коррекции избыточного веса содержит эластичную оболочку, в которой установлен клапанный узел. Клапанный узел состоит из цилиндра, выполненного из силиконовой резины с твердостью по Шору А 50-65 с полым проксимальным концом, соединенным с фланцем, герметично закрепленным на шаровидной оболочке, и закрытым дистальным концом, в котором выполнен продльный разрез, с внешней стороны на цилиндр надета тонкостенная силиконовая трубка с твердостью по Шору А 25-50. Раскрыты альтернативные варианты конструкции внутрижелудочного баллона. Технический результат состоит в повышении прочности и исключении возможности деформации дистальной части клапана с разуплотнением створок и, как следствие, потери герметичности и возникновения протечки при установке или эксплуатации изделия. 3 н. и 18 з.п. ф-лы, 6 ил., 1 табл.

Наверх