Безвоздушный незасоряющийся узел наконечника и устройство

Авторы патента:

БИЛОТТА Джозеф Б. (US)

МАРТИНС Соня (US)

ГУДМЭН Джон (US)

A61B17/00 - Хирургические инструменты, устройства или способы, например турникеты (A61B 18/00 имеет преимущество; контрацептивы, пессарии или аппликаторы для них A61F 6/00; глазная хирургия A61F 9/007, хирургия уха A61F 11/00)

Владельцы патента RU 2648228:

ЭТИКОН, ИНК. (US)

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для смешивания и капельного дозирования двух реакционноспособных биологических компонентов, таких как герметики ткани и/или кровоостанавливающие средства. Устройство содержит носитель шприца с крепежными элементами для по крайней мере двух шприцев и прикрепленной рукоятки; по меньшей мере пару шприцев, каждый из которых имеет выход и содержит реакционноспособный биологический компонент; первый поршень и второй поршень в первом и втором шприце соответственно; носитель, содержащий два отдельных канала для жидкости, связанных с выходами первого и второго шприцев; и концевой элемент, расположенный на выходе носителя, имеющего открытый проксимальный конец и закрытый дистальный конец с гибкой диафрагмой, имеющей, по меньшей мере, выпускную прорезь, имеющую по меньшей мере две гибкие створки, которые при отсутствии давления прижаты к выходам каналов для жидкости. Причем упомянутая гибкая диафрагма в сочетании с дистальной поверхностью носителя определяет первый объем, второй объем и дозирующий канал. При этом первый объем, по существу, равен нулю, а указанный второй объем является достаточным, чтобы позволить двум реакционно-биологическим компонентам смешиваться непосредственно перед и/или во время дозирования, и в дополнение к этому канал выдачи закрыт, когда первый объем, по существу, равен нулю, и первый объем переходит в упомянутый второй объем в ответ на дозирующее давление реакционноспособных биологических компонентов, протекающих через два жидкостных канала, и возвращается обратно к первому объему в ответ на снижение давления, действующего на биологические компоненты в жидкостных каналах. Настоящее изобретение также относится к сборной конструкции для смешивания и капельного дозирования двух реакционноспособных компонентов, таких как герметик биологических тканей и/или кровоостанавливающее средство, а также к способам доставки биологических компонентов для достижения гемостаза и/или тканевого герметика путем капельного дозирования с помощью устройства, описанного выше. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 7 ил.

Настоящее изобретение относится к гибким сборным конструкциям с капельным наконечником для использования в устройствах для смешивания и нанесения двух или более биологических компонентов. Более конкретно, настоящее изобретение относится к узлам с капельным наконечником для использования с биологическими капельными устройствами, в которых капельный наконечник способен самоочищаться благодаря гибкой выходной конструкции.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Известны капельные устройства для дозирования двух или более биокомпонентов. В области медицинского оборудования такие устройства, как правило, используются для нанесения биоадгезивов, полимеров и других синтетических материалов, которые используются для закрытия ран. Из-за реакционной природы биокомпонентов, используемых для формирования биоадгезива, смешивание компонентов не происходит до тех пор, пока раствор не будет готов к применению. Предварительное смешивание компонентов перед применением может привести к преждевременному упрочнению смеси, тем самым делая невозможным применение раствора. Таким образом, в известных капельных устройствах два или более компонентов содержатся отдельно до момента непосредственно перед применением. Капельные устройства включают в себя один или более способов смешений для смешивания двух или более растворов непосредственно перед нанесением. Способы смешения могут быть пассивными, т.е. спиральная конфигурация трубки, или вместо этого могут быть активными, то есть смешивание с помощью лезвий или лопастей. После смешивания раствор может быть подан через игольчатый выход или вместо этого может быть подан через распылитель. Тщательное смешивание двух или более компонентов перед нанесением чрезвычайно важно для гарантии того, что раствор будет функционировать должным образом.

Взятое в качестве примера устройство представлено в патенте США № 5116315, озаглавленном «Биологическая система впрыска», которая описывает систему для доставки двух жидкостей в смешанном составе, включающую распределитель и систему выпуска. Узел системы выпуска смешивает жидкости в пространстве для смешивания и затем распыляет смешанные жидкости в виде спрея, поступающего из сборной конструкции. Аналогично, устройство показано в патенте США № 5605255, озаглавленном «Аппарат для распыления смесь из двух компонентов», где представлено устройство для распыления жидкой смеси, имеющее два шприца, соединительную деталь, камеру предварительного смешивания, отделение уменьшенного объема, в которое поступает поток из камеры предварительного смешивания, и выходное отверстие для распыления смеси. Отделение уменьшенного объема заканчивается областью гомогенизации. В патенте США № 6063055, озаглавленном «Турбулентная смесительная головка для аппликатора тканевого герметика и распылительная головка для него же», описано устройство, в котором перемешивание осуществляют в смесительной головке.

Нерегулярное использование устройства распыления биопрепаратов, что может потребоваться во время процедур, как правило, приводит к засорению выпускного отверстия аппликатора. В результате большинство узлов аппликаторов комплектуется большим количеством сменных наконечников на случай засорения наконечника. Замена засоренных аппликаторов прерывает текущую процедуру, занимает много времени и требует дополнительных затрат. Устройство в опубликованной заявке на патент США 2010/0096481 «Самоочищающийся наконечник для распыления» описывается как имеющее дистальный конец сборной капельной конструкции с прикрепленным к нему выходом, который меняет свою конфигурацию - в состоянии покоя и в ином состоянии (например, во время распыления). Дистальный конец описывается как состоящий из материала, который обеспечивает сгибание и расширение. Первый и второй химически активные компоненты вводят в вихревые камеры перед смешиванием и распыляют при выпуске через выпускное отверстие в конусообразный распылитель.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение, описанное здесь, является устройством для капельной подачи герметика ткани и/или клея, которое содержит: а) первый и второй цилиндр или шприц, которые содержат первый и второй биокомпоненты, которые расположены между проксимальным и дистальным концами; b) поршень в каждом цилиндре и c) капельный наконечник, содержащий I) носитель, имеющий дистальный и проксимальный концы и по меньшей мере два прохода для жидкости от дистального к проксимальному концу, которые находятся в жидкостной связи с одним из цилиндров дозирующего устройства на проксимальном конце; и II) концевой элемент, который надевается на носитель, имеющий по меньшей мере два гибких шарнира, часть внутренней поверхности каждого шарнира упирается в верхнюю поверхность дистального конца двухпросветного носителя и дистальный выход прохода жидкости, где смесительная камера и выход образуются путем расширения только тогда, когда первый и второй биокомпоненты находятся под давлением, достаточным для выдачи.

Настоящее изобретение в одном из вариантов относится к устройству для смешивания и капельного дозирования двух реакционноспособных компонентов, таких как герметик биологических тканей и/или кровоостанавливающее средство, с помощью носителя шприца, имеющего крепежные элементы для по меньшей мере двух шприцев и прикрепленной рукоятки; по меньшей мере пару шприцев, каждый из которых имеет выход и содержит реакционноспособный биологический компонент; первый поршень и второй поршень в первом и втором шприце соответственно; носитель, содержащий два отдельных канала для жидкости, связанных с выходами первого и второго шприцев; и концевой элемент, который расположен на выходе носителя, имеющего открытый проксимальный конец и закрытый дистальный конец с гибкой диафрагмой. Гибкая диафрагма в сочетании с дистальной поверхностью двухпросветного носителя определяют первый объем, второй объем и дозирующий канал, причем указанный первый объем, по существу, равен нулю, а указанный второй объем является достаточным, чтобы позволить двум реакционно-биологическим компонентам смешиваться непосредственно перед и/или во время дозирования. Кроме того, канал выдачи закрыт, когда первый объем, по существу, равен нулю. Первый объем гибкой диафрагмы переходит в указанный второй объем в ответ на дозирующее давление реакционноспособных биологических компонентов, проходящих через два жидкостных канала, и возвращается обратно к указанному первому объему в ответ на сокращение давления, действующего на биологические компоненты в жидкостных каналах. Дистальный конец концевого элемента может быть, по существу, круглым, в то время как гибкая диафрагма может представлять собой по меньшей мере две гибкие створки, которые по окружности прикреплены к концевому элементу. Предпочтительно, по меньшей мере, чтобы часть кромки внутренней стороны каждого гибкого клапана не была прикреплена к окружности концевого элемента. Дозирующий проход через концевой элемент предпочтительно должен быть линейной прорезью, так как гибкая мембрана расширяется дистально в ответ на давление со стороны просвета для дозирования компонентов из смесительной камеры.

В одном варианте осуществления, полимерный слой или силиконовое масло наносят на по меньшей мере одну поверхности гибкой мембраны. Полимерный слой может содержать материал поли-пара-ксилилен и/или его производные.

В другом варианте осуществления первый шприц содержит тромбин и второй шприц содержит фибриноген. Таким образом, настоящее изобретение также относится к способу доставки биологических компонентов для достижения гемостаза и/или герметизации ткани путем капельного дозирования с помощью устройства, описанного выше. Биологические компоненты предпочтительно поставляются во время хирургических вмешательств.

В другом варианте осуществления настоящее изобретение относится к сборной конструкции для смешивания и капельного дозирования двух реакционноспособных компонентов, таких как герметиков биологических тканей и/или гемостатического агента, имеющей концевой элемент, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, где проксимальный конец открыт, а дистальный конец имеет гибкую диафрагму, охватывающую отверстие выхода жидкостных проходов, упомянутая гибкая диафрагма в сочетании с дистальной поверхностью выходов жидкостных проходов определяет первый объем, второй объем и дозирующий канал, в котором первый объем, по существу, равен нулю, а указанный второй объем является достаточным, чтобы позволить двум реакционно-биологическим компонентам смешиваться непосредственно перед и/или во время выдачи; и носитель, имеющий по меньшей мере два жидкостных прохода, которые расположены в дистальном конце концевого элемента. Кроме того, канал распыления закрыт, когда первый объем, по существу, равен нулю, и первый объем переходит в упомянутый второй объем в ответ на дозирующее давление реакционноспособных биологических компонентов, протекающих через жидкостные проходы, и переходит обратно в первый объем в ответ на сокращение давления, действующего на биологические компоненты в жидкостных каналах. Дистальный конец концевого элемента может быть, по существу, круглым, в то время как гибкая диафрагма может представлять собой по меньшей мере две гибкие створки, которые по окружности прикреплены к концевому элементу. Предпочтительно, по меньшей мере, чтобы часть кромки внутренней стороны каждого гибкого клапана не была прикреплена к окружности концевого элемента. В одном варианте осуществления, полимерный слой или силиконовое масло наносят на по меньшей мере одну поверхности гибкой мембраны. Полимерный слой предпочтительно может содержать полимерный материал поли-пара-ксилилен и/или его производные.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР

Прилагаемые чертежи, которые включены и составляют часть данного описания, иллюстрируют варианты раскрытия и вместе с общим описанием раскрытия, данного выше, и подробным описанием варианта(ов), приведенного ниже, служат для объяснения принципов настоящего изобретения, в котором:

Фигура 1 иллюстрирует устройство.

Фигура 2 иллюстрирует загрузочное устройство биопрепаратов.

Фигура 3 иллюстрирует распределитель предлагаемого устройства.

Фигура 4 иллюстрирует узел капельного наконечника в разобранном виде.

Фигура 5 иллюстрирует собранный узел капельного наконечника.

Фигура 6 иллюстрирует узел капельного наконечника под давлением.

Фигура 7 иллюстрирует узел капельного наконечника без давления.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Обратимся сначала к фиг. 1 и 2, распылительному устройству, содержащему распылительный наконечник в соответствии с настоящим изобретением, изображенному как распылительное устройство 10. Распылительное устройство 10 содержит два контейнера, поставляемых в виде коммерчески доступных шприцев 12 для растворов биологических агентов, таких как белки, такие как фибриноген, и фибринолитические вещества, такие как тромбин, из которых состоит двухкомпонентный клей для ткани. Каждый шприц 12 содержит полый цилиндрический корпус шприца 14, имеющий передний конец 16 с выпускным отверстием 18 и соединительными деталями 20 и открытый задний конец 22 (не показано). В каждом корпусе шприца 14 расположен поршень или плунжер 24 в уплотнительном упоре на внутренней поверхности корпуса шприца 14. Поршень 24 удерживается в поршневом штоке 26 и направляется из корпуса шприца 14 через задний конец 22. Поршневые штоки 26 проходят соответственно в продольном направлении корпусов шприца 14 и выходят за пределы открытого заднего конца 22. Свободные концы 30 поршневых штоков 26, выступающих из поршня 24 имеют образованные на нем кольцевые фланцы 32. Эти кольцевые фланцы 32 механически соединены друг с другом посредством соединительного элемента 34. Соединительный элемент 34 образован с двумя принимающими выемками 36, которые открыты в поперечном направлении и подходят для вставки в них кольцевых фланцев 32. Эти два корпуса шприцев 14 соединены друг с другом с помощью зажима, удерживающего механизм 38 (в дальнейшем именуется удерживающим элементом).

Корпуса шприцев 14 выполнены с возможностью скользящего смещения крепежного элемента 38, потому что упругие эластичные зажимы 40 выдвигаются на более чем 180° и, предпочтительно, до 200° вокруг корпуса шприца 14 и, таким образом, зажимают корпуса шприцев 14 с зажимной силой, позволяющей относительное перемещение. Удерживающий элемент 38 выполнен с возможностью крепления на латерально выступающие фланцы 46 на задних концах 22 корпусов шприца 14, что обеспечивает взаимное примыкание удерживающего элемента 38 и корпуса шприца 14.

Как видно из фиг. 2, слегка конические соединительные элементы 20 на передних концах 16 корпусов шприца 14, соответственно, соединены с регулятором потока 48. Каждый регулятор потока 48 снабжен соединителем для приема конического соединительного элемента 20 шприца 14. Каждый регулятор потока 48 снабжен выпускным отверстием соединительного элемента 52 напротив разъема. Кроме того, каждый регулятор потока 48 снабжен приемным адаптером 54, содержащим элемент жидкостного трубопровода 56. Принимающий адаптер 54 сконфигурирован для вставки в него лекарственного сосуда с элементом жидкостного трубопровода, выполненным в виде прокалывающей иглы, проникающей в резиновую пробку укупорочного сосуда 42 и входящей во внутреннее пространство сосуда 42. Каждый регулятор потока 48 имеет поворачивающийся элемент регулирования потока. Этот элемент регулирования потока может быть повернут снаружи, что выполняется, в частности, путем вращения адаптера 54. При вращении элемента регулирования потока, элемент регулирования потока может быть перемещен из первого положения регулирования потока, в котором жидкость проходит между корпусом шприца 14 и лекарственным сосудом, во второе положение регулирования потока, в котором корпус шприца 14 находится в жидкостном сообщении с выпускным отверстием соединительной части 52 регулятора потока 48. В альтернативном варианте, распылительное устройство 10 может использовать предварительно заполненные шприцы, так что регуляторы потока жидкости не требуются для заполнения и последующего использования.

Со ссылкой на фиг. 3, распределитель 60 содержит, по существу, Y-образный элемент, имеющий первое и второе проксимальные расширения 62, 64 и дистальное расширение 66. Проксимальные расширения 62, 64 сконструированы для осуществления рабочего зацепления с первым и вторым источниками компонента (не показаны), например, шприцами. Дистальное расширение 66 сконструированы для осуществления рабочего зацепления с удлиненным стволом 68, как будет описано более подробно ниже. Распределитель 60 дополнительно включает в себя первый и второй каналы компонентов (не показаны). Первый и второй каналы компонентов жидкостно сообщаются с первым и вторым источниками компонентов с первым и вторым просветом 73, 75, образованными на удлиненном стволе 68, как показано на фиг. 4. В то время как распределитель 60, как показано, выполнен с возможностью приема только двух источников компонента, предполагается, что распределитель 60 может быть выполнен с возможностью приема от более, чем двух источников биологических/лекарственных компонентов.

Возвращаясь к фиг. 3, удлиненный ствол 68 может являться, по существу, твердой конструкцией из силикона, пластика, полимера или другого гибкого материала. Как было отмечено выше, удлиненный ствол 68 включает в себя первый и второй просветы 73, 75, удлиняющие его. Провода (не показаны), состоящие из ковкого материала, также могут увеличить длину удлиненного ствола 68. Провода 76 могут поддерживать удлиненный ствол 68 в изогнутом или согнутом состоянии после того, как удлиненный ствол 68 был изогнут или согнут для соответствия данной процедуре. Удлиненный ствол 68 прикреплен к дистальному расширению 66 коллектора 60 таким образом, что первый и второй просветы 73, 75 выровнены с первым и вторым каналами компонентов. С другой стороны, удлиненный ствол 68 может быть интегрально сформирован на дистальном конце коллектора 60.

Со ссылкой на фиг. 4 и 5, узел капельного наконечника 80 представляет собой, по существу, цилиндрический корпус 82, имеющий открытый проксимальный конец 82b и, по существу, закрытый дистальный конец 82а. Открытый проксимальный конец 82b выполнен с возможностью приема дистального конца удлиненного ствола 68, как показано на фиг. 5. Цилиндрический корпус 82 прикреплен к удлиненному стволу 68, предпочтительно, с помощью температурной сварки. Цилиндрический корпус 82 может быть съемным или постоянно прикрепленным. Могут быть использованы и альтернативные устройства для крепления цилиндрического корпуса 82, например, ввинчивающиеся, закручивающиеся или защелкивающиеся со стопорным кольцом. Как будет описано более подробно ниже, дистальный конец 82b включает в себя выпускную прорезь 89, сконфигурированную для выдачи под давлением тщательно смешанного раствора. Выпускная прорезь 89 имеет по меньшей мере две гибкие створки 83, 85, которые в отсутствие давления немедленно оказываются у выходов просветов 73, 75 через удлиненный ствол 68. Выпускная прорезь 89 предпочтительно расположена на центральной разделительной линии между выходами первого и второго просветов 73, 75. В альтернативном варианте осуществления (не показан), выпускная прорезь 89 может быть перемещена из центрального места расположения и расположена сверху или снизу относительно центральной оси, пересекающей оба просвета 73, 75. В еще одном варианте осуществления (также не показано), выпускная прорезь 89 может быть повернута таким образом, что она будет или направлена вдоль линии, разделяющей полости 73, 75, или будет находится под углом к ней. Также может быть предусмотрен дополнительный колпачок 90, имеющий цилиндрическую форму с двумя открытыми концами, который скользит над и подходит вдоль внешней поверхности сборной конструкции капельного наконечника 80.

Ссылаясь на фиг. 5, 6 и 7, узел капельного наконечника 80 имеет два рабочих состояния в зависимости от того, находятся ли оба биокомпонента под давлением, достаточным для выдачи. Первое рабочее состояние возникает, когда два компонента не находятся под давлением, достаточным для выдачи, как показано на фиг. 5 и 7. В этом состоянии внутренние поверхности клапанов 83, 85 сборной конструкции капельного наконечника 80 расположены в непосредственном контакте с поверхностью 79 и выходами для первой и второй полостей 73, 75. Второе рабочее состояние возникает, когда два компонента находятся под давлением в результате воздействия оператора на соединительный элемент 34, который передает усилие через поршневые штоки плунжеров 26 и 24. Давление, оказываемое на жидкие компоненты, создает смесительную камеру 88 и отверстие 89, как показано на фиг. 6, между сборной конструкцией капельного наконечника 80 и выходами для первой и второй полостей 73, 75.

Смесительная камера 88 создается в результате давления со стороны входящих биологических компонентов, протекающих через первый и второй просветы 73, 75, что изгибает и расширяет клапаны 83, 85, пока остальная часть узла капельного наконечника 80 остается на месте. Смесительная камера 88 будет существовать, пока достаточное давление применяется к сборной конструкции капельного наконечника 80. В отсутствие достаточного давления жидких компонентов, узел капельного наконечника возвращается в первое рабочее состояние, в котором жидкие компоненты не смешиваются в смесительной камере 88.

Смесительная камера 88, когда присутствует, является, по существу, изогнутой конической камерой, имеющей плоскую проксимальную поверхность, образованную выходами из первого и второго просветов 73, 75. Форма и объем смесительной камеры 88 должны быть достаточны для обеспечения смешивания двух жидких компонентов. Кроме того, в целях обеспечения сохранения достаточной гибкости и функциональности сборной конструкции капельного наконечника 80 и клапанов 83, 85, как было обнаружено, необходимо применять покрытие из материала «Parylene», силиконовое масло или подобные материалы. «Parylene» - это общее название для членов конкретной серии полимеров. Основные члены серии, называемые «Parylene N», представляют собой поли-пара-ксилилен, полностью линейный, высококристаллический материал. «Parylene C» производится из того же мономера путем замены атома хлора на один из ряда ароматических водородов. «Parylene D» производится из того же мономера путем замены атома хлора на два из ряда ароматических водородов. Покрытия «Parylene» наносят путем вакуумного напыления. Серия полимеров «Parylene» известна в данной области техники и коммерчески доступны. Кроме того, оказалось желательным обеспечить полное отвердевание гибкой диафрагмы до размещения прорези так, чтобы последующие операции стерилизации не вызывали дальнейшие реакции отвердения или сшивания, которые могут привести к запечатыванию прорези.

Действие устройства распыления 10 теперь будет описано в соответствии с фигурами. Перед использованием, узел капельного наконечника 80 прикреплена к дистальному концу удлиненного ствола 68. Первый и второй держатели (23, 24) с сосудами 42 для источников первого и второго компонента далее подсоединяются к первому и второму регуляторам потока 48 и направляются в шприц 12. После крепления к распределителю 60 первый и второй компоненты могут быть активированы путем нажатия на плунжеры шприцев (не показаны), чтобы инициировать поток первого и второго компонентов в пределах первого и второго каналов компонентов 63, 65 соответственно. Первый и второй компоненты протекают через первый и второй каналы компонентов 62, 64, через первый и второй просветы компонентов 73, 75, соответственно, и в узел капельного наконечника 80. Первый и второй компоненты, вытекающие из первого и второго просвета для компонентов 73, 75, попадают в камеру смешивания 88, где они смешиваются и направляются наружу через клапаны 83, 85 и выходное отверстие 89.

Во время работы сборной конструкции капельного наконечника 80 кратковременные перебои в подаче давления в течение времени могут привести к образованию засорения или непроходимости, что может закупорить выходное отверстие 89. Однако, по мере сброса давления, узел капельного наконечника 80 возвращается к первому рабочему состоянию, в котором клапаны 83, 85 находятся непосредственно напротив выходов первого и второго просветов 73, 75, что препятствует любому закупориванию или засорению.

Хотя иллюстративные варианты осуществления настоящего изобретения были описаны здесь со ссылкой на прилагаемые чертежи, следует понимать, что изобретение не ограничено этими точными вариантами осуществления и что различные другие изменения и модификации могут быть осуществлены в нем специалистом в данной области техники без отхода от объема или духа изобретения.

1. Устройство для смешивания и капельного дозирования двух реакционноспособных биологических компонентов, таких как герметики ткани и/или кровоостанавливающие средства, содержащее:

a) носитель шприца с крепежными элементами для по крайней мере двух шприцев и прикрепленной рукоятки;

b) по меньшей мере пару шприцев, каждый из которых имеет выход и содержит реакционноспособный биологический компонент;

c) первый поршень и второй поршень в первом и втором шприце соответственно;

d) носитель, содержащий два отдельных канала для жидкости, связанных с выходами первого и второго шприцев; и

е) концевой элемент, расположенный на выходе носителя, имеющего открытый проксимальный конец и закрытый дистальный конец с гибкой диафрагмой, имеющей, по меньшей мере, выпускную прорезь, имеющую по меньшей мере две гибкие створки, которые при отсутствии давления прижаты к выходам каналов для жидкости, причем упомянутая гибкая диафрагма в сочетании с дистальной поверхностью носителя определяет первый объем, второй объем и дозирующий канал, при этом первый объем, по существу, равен нулю, а указанный второй объем является достаточным, чтобы позволить двум реакционно-биологическим компонентам смешиваться непосредственно перед и/или во время дозирования, и в дополнение к этому канал выдачи закрыт, когда первый объем, по существу, равен нулю, и первый объем переходит в упомянутый второй объем в ответ на дозирующее давление реакционноспособных биологических компонентов, протекающих через два жидкостных канала, и возвращается обратно к первому объему в ответ на снижение давления, действующего на биологические компоненты в жидкостных каналах.

2. Устройство по п.1, в котором дистальный конец концевого элемента, по существу, имеет круглую форму и гибкая мембрана содержит по меньшей мере два упругих деформируемых участка, которые по окружности прикреплены к концевому элементу.

3. Устройство по п.2, в котором по меньшей мере часть внутренней стороны края каждого упругого деформируемого участка не прикреплена к окружности концевого элемента.

4. Устройство по п.1, в котором полимерный слой или силиконовое масло наносят на по меньшей мере одну поверхность гибкой мембраны.

5. Устройство по п.4, причем полимерный слой содержит поли-пара-ксилилен или его производные.

6. Устройство по п.1, в котором зажимной элемент соединяет и координирует движение вниз поршней.

7. Устройство по п.1, в котором первый шприц содержит тромбин, а второй шприц содержит фибриноген.

8. Устройство по п.3, в котором дозирующий выход через концевой элемент является четко очерченной прорезью, которая открывается, когда гибкая мембрана расширяется дистально в ответ на давление со стороны просветов для выдачи компонентов из смесительной камеры.

9. Способ доставки тканевого герметика и/или биологических компонентов для достижения гемостаза, в котором осуществляют капельное дозирование упомянутых тканевого герметика и/или гемостатических биологических компонентов с помощью устройства в соответствии с п.1 формулы.

10. Способ по п.9, в котором биологические компоненты поставляются во время хирургических вмешательств.

11. Узел для смешивания и капельного дозирования двух реакционноспособных биологических компонентов, таких как герметики ткани и/или кровоостанавливающие средства, содержащий:

a) концевой элемент, расположенный на выходе носителя, имеющего открытый проксимальный конец и закрытый дистальный конец с гибкой диафрагмой, имеющей, по меньшей мере, выпускную прорезь, имеющую по меньшей мере две гибкие створки, которые при отсутствии давления прижаты к выходам каналов для жидкости, причем упомянутая гибкая диафрагма в сочетании с дистальной поверхностью жидкостных выходов определяет первый объем, второй объем и дозирующий канал, отличающийся тем, что первый объем, по существу, равен нулю, а указанный второй объем является достаточным, чтобы позволить двум реакционно-биологическим компонентам смешиваться непосредственно перед и/или во время дозирования, и дополнительно отличающийся тем, что канал выдачи закрыт, когда первый объем, по существу, равен нулю, и первый объем переходит в упомянутый второй объем в ответ на дозирующее давление реакционноспособных биологических компонентов, протекающих через два жидкостных канала, и возвращается обратно к первому объему в ответ на снижение давления, действующего на биологические компоненты в жидкостных каналах; и

b) носитель, имеющий по меньшей мере два жидкостных прохода, которые расположены в дистальном конце концевого элемента.

12. Узел по п.11, в котором дистальный конец концевого элемента, по существу, имеет круглую форму и гибкая мембрана содержит по меньшей мере два упругих деформируемых участка, которые по окружности прикреплены к концевому элементу.

13. Узел по п.12, в котором по меньшей мере часть внутренней стороны края каждого упругого клапана не прикреплена к окружности концевого элемента.

14. Узел по п.11, в котором полимерный слой или силиконовое масло наносят на по меньшей мере одну поверхность гибкой мембраны.

15. Узел по п.14, в котором полимерный слой содержит поли-пара-ксилилен или его производные.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано с хирургическим крутящим устройством. Снимающий стружку инструмент содержит дистальный взаимодействующий сегмент или головку инструмента, к которой примыкает стержень.

Способ устранения послеоперационного латерального смещения тимпанальной мембраны // 2648177

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии. Осуществляют заушный доступ, отсепаровку мягких тканей и кожи наружного слухового прохода до тимпанальной мембраны.

Малотравматичный способ доступа при аневризмах виллизиева круга и объемных образованиях передней и средней черепных ямок // 2648038

Изобретение относится к медицине, а именно к нейрохирургии. Осуществляют разрез кожи через верхнее веко от точки, расположенной на 1-1,5 см кнаружи от латерального края глазной щели, и продолжают по естественной складке верхнего века до вертикальной линии, соответствующей проекции надглазничной вырезки.

Способ лечения больных хроническим геморроем iii - iv стадии // 2648033

Изобретение относится к медицине, хирургии. При лечении больных хроническим геморроем III-IV стадии определяют границы между наружными и внутренними узлами.

Способ одномоментного гибридного хирургического лечения расслоений и аневризм грудной аорты // 2648030

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. Трансфеморальным путем в истинный канал нисходящей грудной аорты ретроградно по ходу проводника имплантируют и раскрывают стент.

Устройство для моделирования эндоваскулярной эмболизации in vitro // 2648009

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано для изучения процессов эндоваскулярной эмболизации. Устройство для моделирования in vitro эндоваскулярной эмболизации растворами, претерпевающими фазовое расслоение непосредственно в процессе эмболизации и превращающимися в твердый эмбол, включает размещенные на основании по меньшей мере две пластины - верхнюю и нижнюю.

Способ хирургического лечения пациентов с аномалией киммерле // 2648007

Изобретение относится к нейрохирургии и может быть применимо для лечения пациентов с аномалией Киммерле. Под рентгеновским контролем прикладывают металлическую спицу перпендикулярно линии остистых отростков шейных позвонков в области проекции костного кольца.

Способ маркировки опухолевого поражения для визуализации необходимой зоны резекции молочной железы (варианты) // 2648004

Группа изобретений относится к хирургии и может быть применима для маркировки опухолевого поражения. Продвигают иглу-локализатор к первой позиции введения, при достижении которой продвижение иглы-локализатора прекращают и выдавливают первый маркер.

Способ меатотомии // 2647786

Изобретение относится к медицине, хирургии. Восстановления уретры при сужении наружного отверстия уретры выполняют путем меатотомии и сшивания наружного отверстия мочеиспускательного канала.

Неровность, вырезанная на кромке отверстия // 2647780

Группа изобретений относится к медицине. Устройство для фиксации костей, содержащее следующие компоненты: удлиненный корпус, первое отверстие на первой боковой стенке корпуса, второе отверстие на второй боковой стенке корпуса, второй канал, первую неровность.

Способ пластики альвеолярного отростка // 2648338

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для для увеличения объема альвеолярного отростка при лечении и реабилитации пациентов с адентией при атрофии альвеолярного челюстей. Производят трапециевидный разрез по гребню альвеолярного отростка в области дефекта челюсти. Отслаивают слизисто-надкостничный лоскут и скелетируют наружную поверхность альвеолярного отростка, выполняют поверхностную декортикацию в области дефекта челюсти. С вестибулярной стороны с помощью винтов за пределами зоны предполагаемой аугментации фиксируют твердую мозговую оболочку, получаемую по технологии "Лиопласт®", заполняют необходимую зону аугментации деминерализованной спонгиозной крошкой, получаемой по технологии "Лиопласт®", перекрывают зону аугментации твердой мозговой оболочкой, плотно прижимают ее и фиксируют винтами. Затем слизисто-надкостничный лоскут расслаивают до основания и ушивают сначала надкостничную, затем без натяжения его слизистую часть. Способ позволяет предупредить расхождение швов, нарушение герметичности аугментации, развитие воспалительных явлений в послеоперационном периоде и уменьшить травматичность операции. 2 пр.

Способ ортодонтического лечения пациентов с дистальной окклюзией // 2648828

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и предназначено для использования при ортодонтическом лечении пациентов с дистальной окклюзией после завершения роста челюстей. Осуществляют последовательное обследование пациента и дополнительные методы диагностики, необходимые для постановки диагноза и выбора оптимального плана лечения. Получают оттиски с верхней и нижней челюстей, для последующего сканирования и загрузки данных в систему INVISALIGN. Создают ClinCheck пациента. Проводят моделирование с системой INVISALIGN, осуществляя перемещения зубов, распределение на зубы аттачментов, получение компьютерной модели с расположенными на зубах аттачментами и в зависимости от клинической ситуации корректировку перемещения и добавление дополнительных аттачментов. Изготавливают набор кап-элайнеров INVISALIGN методом стереолитографии, припасовывают капы-элайнеры и фиксируют аттачменты. Устанавливают мини-имплантат VectorTas длиной 8 мм в область альвеолярного отростка верхней челюсти между корнями второго премоляра и первого моляра с вестибулярной (щечной) поверхности так, чтобы мини-имплантат располагался максимально низко в пределах неподвижной слизистой и максимально близко к корням первого моляра. Фиксируют лингвальную кнопку на вестибулярную поверхность в пришеечную область клыка. Прикладывают эластическую тягу от головки имплантата к лингвальной кнопке с силой 150-250 г. Капу-элайнер, в которой смоделировано отверстие или вырез для лингвальной кнопки, припасовывают в полости рта пациента и при необходимости корректируют. В последующем каждые 4 недели проводят активацию классической тяги, после чего проводят окончательную коррекцию окклюзии путем ношения финишных элайнеров, реконтурирование зубов, после проведенного лечения проводят ретенционный период путем ношения ортодонтического аппарата - эластопозиционера в течение 2-3 лет на ночь. 6 ил., 1 пр.

Компенсатор толщины ткани, содержащий множество капсул // 2648844

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к хирургическим режущим и сшивающим инструментам и используемым в них кассетам со скобами, которые выполнены с возможностью разрезания и сшивания ткани скобами. Предложен сжимаемый компенсатор толщины ткани для применения в сшивающем инструменте, причем сжимаемый компенсатор толщины ткани выполнен с возможностью по меньшей мере частичного захвата крепежными элементами, содержащий подложку, прикрепленную к нему. Подложка содержит множество капсул, включающих лекарственное средство. Кассета со скобами содержит корпус кассеты, скобы, сжимаемый компенсатор толщины ткани и подложку. Корпус кассеты содержит платформу и гнезда для скоб, образованные в платформе. Каждая скоба по меньшей мере частично расположена в одном из гнезд для скоб, причем скобы выполнены с возможностью перемещения между неактивированными положениями и активированными положениями. Скобы по меньшей мере частично проходят в сжимаемый компенсатор толщины ткани, причем скобы выполнены с возможностью по меньшей мере частичного захвата компенсатора толщины ткани при их перемещении между неактивированными положениями и активированными положениями. Подложка расположена между компенсатором толщины ткани и платформой, причем подложка содержит множество капсул, включающих лекарственное средство. Использование группы изобретений позволит обеспечить компенсацию различной толщины ткани, захваченной внутрь каждой скобы. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 197 ил.

Система фиксации кости // 2648850

Группа изобретений относится к медицине. Система фиксации кости содержит костный имплантат и элемент фиксации кости. Костный имплантат содержит корпус имплантата, который определяет верхнюю поверхность и поверхность, обращенную к кости, противоположную верхней поверхности, и отверстие для фиксации кости, которое проходит через корпус имплантата от верхней поверхности к поверхности, обращенной к кости. Отверстие для фиксации кости по меньшей мере частично образовано резьбовой внутренней стенкой. Костный имплантат содержит первый и второй проволочные участки, которые определяют соответственно первую и вторую резьбовые внутренние стенки, которые обращены друг к другу так, чтобы образовать упомянутую резьбовую внутреннюю стенку. Элемент фиксации кости содержит головку и стержень, который продолжается по отношению к головке в дистальном направлении и выполнен с возможностью введения в место фиксации, в которой элемент фиксации кости дополнительно определяет стопорную поверхность и головка образует по меньшей мере одну резьбу, которая отстоит от стопорной поверхности в дистальном направлении. По меньшей мере одна резьба выполнена с возможностью резьбового зацепления с резьбовой внутренней стенкой, когда элемент фиксации кости поворачивается для продвижения головки в дистальном направлении в отверстие таким образом, что когда по меньшей мере одна резьба находится в резьбовом зацеплении с резьбовой внутренней стенкой костного имплантата, по меньшей мере часть резьбовой внутренней стенки захвачена между стопорной поверхностью и по меньшей мере одной резьбой. Элемент фиксации кости, удлиненный вдоль центральной оси, содержит головку и стержень. Стержень расположен по отношению к головке в дистальном направлении и выполнен с возможностью введения в место фиксации. Головка образует вершину и по меньшей мере одну резьбу, которая отстоит от вершины в дистальном направлении. Вершина определяет внешний размер поперечного сечения в направлении, пересекающем центральную ось и перпендикулярном центральной оси, и по меньшей мере одна резьба определяет наибольший диаметр в указанном направлении, и наибольший диаметр по меньшей мере одной резьбы меньше, чем внешний размер поперечного сечения вершины. Вершина определяет коническую стопорную поверхность, которая выполнена с возможностью зажатия резьбовой внутренней стенки костного имплантата между вершиной и по меньшей мере одной резьбой головки, когда головка ввинчивается с помощью резьбы в дистальном направлении в отверстие для фиксации кости, которое по меньшей мере частично образовано резьбовой внутренней стенкой. Способ крепления элемента фиксации кости к имплантату, который содержит первый и второй проволочные участки, образующие первую и вторую резьбовые внутренние стенки, которые определяют отверстие. Способ содержит этапы, на которых: в отверстие вставляют стержень элемента фиксации кости; по меньшей мере одну резьбу головки элемента фиксации кости вводят в контакт с соответствующей по меньшей мере одной резьбой на резьбовой внутренней стенке; вращают элемент фиксации кости с тем, чтобы головка ввинчивалась с помощью резьбы в отверстие в дистальном направлении, пока стопорная поверхность элемента фиксации кости не войдет в контакт с имплантатом; и после того как стопорная поверхность вошла в контакт с имплантатом, продолжают вращение элемента фиксации кости таким образом, чтобы резьбовые внутренние стенки были зажаты между стопорной поверхностью и по меньшей мере одной резьбой головки. Изобретения обеспечивают удержание костного имплантата в нужном положении на надлежащей области ткани. 3 н. и 16 з.п. ф-лы, 6 ил.

Способ трансмезентериального стентирования воротной вены // 2648852

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии печени. Выполняют срединную лапаротомию. Выделяют ствол начального отдела v. mesenterica superior с установкой в ее просвет интродьюсера 10 Fr. Через указанный интродьюсер под рентгенологическим контролем катетеризируют воротную вену. Затем проводят реканализацию окклюзированного участка воротной вены на катетере с использованием гидрофильных и сверхжестких проводников. Выполняют ангиопластику окклюзированного участка воротной вены путем предилятации с использованием периферических дилятационных баллонов диаметром от 5 до 8 мм и длиной от 4 до 8 см. Проводят стентирование подпеченочной порции воротной вены в месте ее предшествующей окклюзии с использованием стента диаметром 9-10 мм и длиной от 6 до 8 см. Способ позволяет исключить травму печени и образование биллиарных фистул, осуществить непосредственный вход в воротную вену. 1 пр.

Устройства переключения для ультразвуковых хирургических инструментов // 2648854

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к ультразвуковым и электрохирургическим системам. Механизм переключения для ультразвукового хирургического инструмента, включающий корпус рукоятки, выполненный с возможностью его удерживания одной рукой, содержит первое устройство переключения, функционально закрепленное на передней части корпуса рукоятки, которое может выборочно поворачиваться относительно по меньшей мере одного первого контакта переключения, второе устройство переключения, правую или левую кнопки переключения. Правая кнопка переключения подвижно крепится на правой стороне корпуса рукоятки, может выборочно поворачиваться относительно по меньшей мере одного правого контакта переключения, закрепленного в корпусе рукоятки. Левая кнопка переключения подвижно крепится на левой стороне корпуса рукоятки, может выборочно поворачиваться относительно по меньшей мере одного левого контакта переключения, закрепленного в корпусе рукоятки. Первое и второе устройства переключения выполнены с возможностью выборочного нажатия одной рукой, в которой удерживается корпус рукоятки. Ультразвуковой хирургический инструмент включает в себя механизм переключения ультразвукового хирургического инструмента. Механизм переключения для ультразвукового хирургического инструмента имеет корпус рукоятки, выполненный с возможностью его удерживания одной рукой, кнопочный механизм, который подвижно крепится к корпусу рукоятки для выборочного осевого и поворотного движения относительно первого контакта переключения, центрального контакта переключения, правого контакта переключения и левого контакта переключения так, что осевое движение кнопочного механизма в первом направлении приводит к тому, что кнопочный механизм активирует центральный контакт переключения, а поворотное движение кнопочного механизма в первом направлении поворота приводит к тому, что кнопочный механизм активирует левый контакт переключения, а поворотное движение кнопочного механизма во втором направлении поворота приводит к тому, что кнопочный механизм активирует правый контакт переключения. Использование группы изобретений позволяет расширить арсенал ультразвуковых и электрохирургических систем. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 7 табл., 128 ил.

Способ хирургического лечения множественных рецессий десны // 2648855

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и предназначено для использования при хирургическом лечении рецессий десны. Проводят анестезию в зоне предполагаемого вмешательства. Производят разрезы в зоне рецессий. Тупым способом производят мобилизацию слизисто-надкостничного лоскута, отсепаровывая слизистую оболочку от подслизистых и мышечных тяжей. В области рецессий производят деэпителизацию анатомических сосочков. Осуществляют обработку поверхности корней. Выполняют перфорацию аллогенной твердой мозговой оболочки пародонтальным зондом, создавая в ней отверстия диаметром 0.1 мм на расстоянии до 5 мм друг от друга, и фиксируют ее узловыми швами к деэпителизированным анатомическим сосочкам. Ротированный и коронально смещенный слизисто-надкостничный лоскут фиксируют поверх твердой мозговой оболочки двойными кисетными обвивными швами, полностью укрывая ее и добиваясь совмещения хирургических сосочков с анатомическими. Дополнительно фиксируют слизисто-надкостничный лоскут крестообразными швами, прижимая его к твердой мозговой оболочке. Зону операции обрабатывают растворами антисептиков. Способ за счет применения аллогенного материала с улучшением условий регенерации тканей в зоне пластики позволяет повысить эффективность хирургического лечения рецессий десны. 1 пр.

Способ увеличения объема альвеолярного отростка // 2648857

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для увеличения объема альвеолярного отростка при лечении и реабилитации пациентов с адентией при атрофии альвеолярного отростка челюстей. Производят трапециевидный разрез по гребню альвеолярного отростка в области дефекта челюсти. Отслаивают слизисто-надкостничный лоскут и скелетируют наружную поверхность альвеолярного отростка, выполняют поверхностную декортикацию в области дефекта челюсти. С вестибулярной стороны и по вершине костного гребня создают каркас с помощью металлических винтов. Для этого устанавливают винты, не полностью погружая их в альвеолярный отросток. Величина не погруженной части может составлять до 5 мм. Винты должны быть неподвижны и хорошо фиксированы в челюсти. Количество винтов, используемых для каркаса, зависит от размера дефекта. С помощью скребка в отделах, расположенных рядом с зоной аугментации, получают аутогенную костную стружку. Далее на каркас из винтов укладывают твердую мозговую оболочку, получаемую по технологии "Лиопласт®", заполняют необходимую зону аугментации между костью и твердой мозговой оболочкой деминерализованной спонгиозной крошкой, получаемой по технологии "Лиопласт®, смешанной с аутогенной костной стружкой, затем перекрывают зону аугментации твердой мозговой оболочкой, плотно прижимают ее и фиксируют. Слизисто-надкостничный лоскут расслаивают, и ушивают сначала надкостничную, затем без натяжения слизистую часть. Способ обеспечивает горизонтальное и вертикальное увеличение объема альвеолярного отростка, позволяет предупредить расхождения швов, нарушения герметичности аугментации и развитие воспалительных явлений в послеоперационном периоде, а также уменьшить травматичность операции. 1 пр.

Способ направленной костной регенерации челюсти при атрофии альвеолярного отростка // 2648861

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и предназначено для использования при восстановительной реконструкции атрофированного альвеолярного отростка челюсти. В предоперационном периоде проводят клиническое, лабораторное и рентгенологическое обследования. После проведенных обследований, на основании моделирования клинической ситуации в полости рта и состояния костной ткани воспринимающего ложа проводят аугментацию альвеолярного отростка нижней челюсти по высоте и ширине. Для этого проводят продольный разрез слизистой оболочки и надкостницы, осуществляют отслойку слизисто-надкостничного лоскута с язычной и щечной стороны, декортикацию наружной кортикальной пластинки. После формирования воспринимающего ложа, заполнения его смесью аллогенного графта с аутогенной костной стружкой, покрытия аугментата коллагеновой мембраной заправляют ее края под надкостницу. Ушивают надкостницу резорбируемым шовным материалом, а слизистую оболочку над надкостницей нерезорбируемым шовным материалом. Способ позволяет достичь необходимую костную аугментацию по высоте и ширине и создать оптимальные условия для проведения в последующем операции имплантации. 8 ил., 1 пр.

Способ коррекции комбинированной сгибательной контрактуры кисти и трехфаланговых пальцев при спастических параличах // 2648862

Изобретение относится к медицине, в частности к нейрохирургии, ортопедии. Производят пересадку в позицию разгибателей запястья с обеих сторон разделенной мышцы глубокого сгибателя пальцев. Сгибатели II, III пальцев при этом подключают к лучевым разгибателям запястья, а IV и V пальцев к локтевому разгибателю запястья. К дистальным концам сухожилий глубокого сгибателя подключают с удлинением проксимальные концы сухожилий поверхностного сгибателя соответствующих пальцев. Симфазная работа сгибателей пальцев и разгибателей запястья облегчает реабилитацию и обучение пациента работе транспонированными мышцами. Способ позволяет за счет одновременного удлинения сгибателей пальцев и транспозиции дополнительных двигательных единиц на разгибатели запястья сохранить стабилизацию кисти и равномерность бокового баланса запястья. 3 з.п. ф-лы, 7 ил., 1 пр.