Многослойный глазной протез на основе диоксида кремния

Авторы патента:

B29D11/02 - глазные протезы из органических пластических материалов

A61F2/04 - полые или трубчатые части органов, например мочевой пузырь, трахеи, бронхи, желчные протоки (A61F 2/18,A61F 2/20 имеют преимущество)

Владельцы патента RU 2649449:

Тучин Антон Алексеевич (RU)

Изобретение относится к неорганическим соединениям, в частности, на основе силикатного стекла и к технологии изготовления глазных протезов. Описан многослойный глазной протез на основе диоксида кремния, содержащий слои, имитирующие склеру, роговицу и радужку, в котором слои изготовлены из стекла с КТР (90-110)×10^-7 град^-1. с разницей КТР между слоями не более 10%, слой, имитирующий склеру, изготовлен из стекла следующего состава, мас. %: Al₂O₃0,7-7,5, B₂O₃2,0-10,5, MgO 0-0,7, ZnO 3,5-7,6, K₂O 0-7,5, СаО 2,5-10,2, Na₂O 3,5-5,5, Na₂SiF₆3,0-6,0, 3NaF⋅AlF₃0,1-10,9, красители до 2,2706, SiO₂- остальное; слой, имитирующий радужку, изготовлен из стекла следующего состава, мас. %: Al₂O₃- 0,7-4,0, СаО - 0-3,0, Na₂O - 3,5-12,0, K₂O - 2,5-8,1, MgO - 0-1,5, ZnO - 0-6,5, B₂O₃- 0-6,6, Na₂SiF₆- 0-6,0, 3NaFAlF₃- 0,1-10,9, SiO₂- остальное; слой, имитирующий роговицу, изготовлен без красителей из стекла следующего состава, мас. %: Al₂O₃- 1,0-6,0, B₂O₃- 2,0-6,0, СаО - 3,0-4,5, MgO - 0-4,0, ZnO - 0-2,5, K₂O - 6,5-8,0, 3NaFAlF3 - 0-0,1. Технический результат: получен протез, обладающий повышенной безопасностью для здоровья людей за счет уменьшения содержания в составе вредного для человека фтора, а также повышенной механической прочностью. 2 з.п. ф-лы, 3 пр.

Изобретение относится к неорганическим соединениям, в частности, на основе силикатного стекла и к технологии изготовления глазных протезов, предназначенных для протезирования лиц, лишенных одного или обоих глаз, а также при наличии атрофированного глазного яблока или глаза с бельмом в лечебно-косметических целях.

Из уровня техники известны различные полимерные и неорганические материалы для глазных протезов.

Например, известно фотохромное стекло для искусственного хрусталика глаза, обеспечивающее выборочное ослабление отдельных диапазонов светового излучения, например, для профилактики старческой макулярной дегенерации роговицы глаза, содержащее, мас. %: SiO₂ 58 - 62, В₂O₃ 18 - 20, Аl₂O₃ 8 - 12, Na₂O 8 - 12, CuCl₂ 0,1-0,35, АlСl 0,01-0,6 (RU 2113190 C1, B29D 11/02, 20.06.98).

Недостатком данного состава является отсутствие глушителей, а также то, что оно не обеспечивает оптимальный показатель коэффициента термического расширения (КТР), что не позволяет получить из него склеру, радужку и роговицу искусственного глаза.

Известно стекло для протеза орбиты глаза, содержащее, мас. %: SiO₂ 19-54, Аl₂O₃ 8-20, MgO 2-21, Na₂O/K₂O 3-8, F 3 - 23, CaO 10-35, P₂O₅ 2-10 (WO 9107930 A1, B29D 11/02, A61F 2/14, 16.03.1991).

Указанный состав стекла не обеспечивает показатели КТР и косметического эффекта, что позволило бы использовать его для изготовления склеры, роговицы и радужки искусственного глаза.

Известен описанный в патенте RU 2149649, В29D 11/02, 27.05. 2000, неорганический материал на основе диоксида кремния и изделие из него - глазной протез.

Наиболее близким является известный глазной протез из неорганических материалов для склеры, роговицы и радужки на основе SiO₂ и красителей Са₂О₃, Se, Fe₂O₃, Ni₂О₃, и КТР склеры, роговицы, радужки 92-107⋅10^-7 град^-1. с допустимым отклонением по КТР не более 10% (ТУ 5928-001-06914445-94, «Стекло глазопротезное», утв. 13.06.94, зарегистрировано государственным комитетом стандартов СССР 08.08.94 за ГР N 200/008048).

В указанном ТУ не приведен полный конкретный состав глазопротезного стекла, обеспечивающий биосовместимость его с глазной полостью и совпадение КТР склеры, роговицы и радужки, что не обеспечивает прочность и сохранность стеклянного глазного протеза.

В основу изобретения положена задача разработки глазного протеза, который обеспечивает не только прочность и сохранность, но и достигается особый технический результат - повышение безопасности для здоровья как для протезируемого лица, так и для работников, осуществляющих технологический способ его изготовления за счет уменьшения содержания в составе вредного для человека фтора.

Заявленное изобретение обеспечивает, помимо указанного технического результата, следующие преимущества:

- Увеличенное количество Аl₂О₃ и В₂О₃ позволяет повысить механическую прочность протеза. Это важно при использовании протеза инвалидами, детьми, пожилыми людьми (возможно случайное падение протеза на твердую поверхность). Кроме того, увеличенное содержание Аl₂О₃ уменьшает улетучивание (выгорание) фтора в процессе варки стекла;

- Введение в состав стекла СаО также увеличивает механическую прочность протеза;

- Снижение количества щелочных окислов повышает химическую устойчивость стеклянного протеза (стабильный 2 гидролитический класс), особенно по отношению к жидкости конъюнктивальной полости, и позволяет увеличить срок эксплуатации протеза в 2-3 раза. Кроме того, снижается кристаллизационная способность стекла, что позволяет легко обрабатывать протез в пламени стеклодувной горелки.

Технический результат достигается тем, что глазной протез на основе диоксида кремния содержит слои, изготовленные из стекла с КТР (90-110)×10^-7 град^-1., с разницей КТР между слоями не более 10%, слой, имитирующий склеру, изготовлен из стекла следующего состава, мас. %:

Аl₂O₃	0,7-7,5
В₂O₃	2,0-10,5
MgO	0-0,7
ZnO	3,5-7,6
К₂О	0-7,5
СаО	2,5-10,2
Na₂O	3,5-5,5
Na₂SiF₆	3,0-6,0
3NaF⋅AlF₃	0,1-10,9
красители	до 2,2706
SiO₂	остальное

слой, имитирующий радужку, изготовлена из стекла следующего состава, мас. %:

Аl₂О₃	0,7-4,0
СаО	0-3,0
Na₂O	3,5-12,0
К₂O	2,5-8,1
MgO	0-1,5
ZnO	0-6,5
B₂O₃	0-6,6
Na₂SiF₆	0-6,0
3 NaFAlF₃	0,1-10,9
SiO₂	остальное

слой, имитирующий роговицу, изготовлен без красителей из стекла следующего состава, мас. %:

Аl₂О₃	1,0-6,0
В₂O₃	2,0-6,0
СаО	3,0-4,5
MgO	0-4,0
ZnO	0-2,5
К₂O	6,5-8,0
3NaFAlF₃	0-0,1
Остальное	SiO₂

Кроме того, красители для слоя, имитирующего склеру, выбраны из группы при их количестве в мас. %:

Fe₂O₃	0,3-0,95
Ni₂O₃	0,015-0,052
Se	0,005-0,7
So₂O₅	0-0,0015
К₂СrO₇	0,02-0,06
SbS₅	не более 0,5

А красители для слоя, имитирующего радужку, выбраны из группы при их количестве в мас. %:

Fe₂O₃	0,25-12,5
Ni₂O₃	0,01-1,2
Se	0,02-20,0
Со₂O₃	0,007-5,0
K₂Cr₂O₇	0,02-2,2
С	0,2-4,0
MnO₂	0,005-12,0
CdS	2,0-2,2
CdCO₃	0,8-0,9

Глазной протез из стекла указанного состава учитывает все индивидуальные особенности глазной полости: размер, форму, цвет радужки и склеры и является более безопасным для здоровья протезируемого человека.

Слой, имитирующий склеру, имитирует белок живого глаза человека. Цвет белка не создается и не корректируется в процессе изготовления протеза, он зависит от цвета склерального стекла.

Разработанные оттенки склеральных стекол увеличивают ассортимент глазных стеклянных протезов по цвету белка, что очень важно, если принимать во внимание контингент пациентов: возраст и регионы их проживания (дети, люди пожилого возраста, а также жители северных и южных районов страны имеют совершенно различную цветовую гамму склеры).

Цвет слоя, имитирующего радужку, создается в процессе изготовления протеза с помощью цветовых сочетаний, созданных из цветового глазопротезного стекла. Количество сочетаний и их сложность зависят от сложности рисунка и цвета радужки живого глаза.

Красителями стекла являются оксиды, пропускающие лучи только определенной длины волны, например стекло, окрашенное оксидом кобальта (Со₂O₃), разлагает обычный белый свет, поглощая при этом все цвета спектра, кроме синего и т.д.

Зная заранее кривую поглощения того или иного красителя, можно подобрать необходимый краситель. Однако эти кривые дают только качественную характеристику цвета. Цветные глазопротезные стекла имеют свою специфику, а именно некоторые красители в определенных концентрациях «размывают» основу, т.е. превращают ее из структурной в коллерную, а иногда в совершенно прозрачную, не пригодную для изготовления протезов. Отработанные температуры варки глазопротезного стекла позволили устранить данные отклонения.

Исходной шихтой для изготовления стекломассы являлись такие вещества, как песок, сода, натриевая селитра, поташ, глинозем, борная кислота, белила цинковые, Mg углекислый, Na кремнефтористый, криолит, мел, сульфат, полевой шпат. При добавке Se он растирается с содой.

Стеклянный глазной протез применяется для протезирования лиц, лишенных одного или обоих глаз (болезни, травмы), при наличии атрофированного глазного яблока или бельма на радужке глаза. Ношение протеза является необходимым, так как защищает глазную полость от проникновения различного рода инфекции, атмосферного воздействия (ветер, температурное воздействие, влага) и имеет огромный косметический эффект.

Стеклянный глазной протез имеет гидрофильную поверхность и не вызывает никакого дискомфорта при его использовании.

Ценные свойства стекла выделяют стеклянный глазной протез из целого ряда других материалов. В процессе варки стекло окрашивается в определенный цвет, причем цвет не меняется от воздействия солнечных лучей, времени эксплуатации и других факторов. Возможность получить огромное количество цветовых сочетаний позволяет использовать стекло как наилучший материал для имитации живого человеческого глаза.

Назначение глазного протеза предъявляет к глазопротезному стеклу целый ряд требований, которые придают составам стекла особую специфичность, заключающуюся в следующем:

- иметь натуральные расцветки, заглушенность, коэффициент светопропускания, близкий к белку живого глаза, цвет стекла не должен меняться и терять свою натуральность как в процессе изготовления протеза, так и при его использовании;

- как можно меньше разрушаться (выщелачиваться) от постоянного воздействия слезной жидкости и атмосферных факторов - ветра, пыли, температуры. Срок эксплуатации протеза должен быть не менее двух лет;

- глазопротезное стекло должно легко обрабатываться в пламени стеклодувной газовой горелки, не кристаллизоваться, т.е. не терять стекловидности от неоднократного и продолжительного нагрева в пламени;

- все разновидности глазопротезного стекла должны легко спаиваться между собой, образуя прочный спай, как минимум из 9 различных стекол;

- КТР всех стекол должен составлять 90÷110×10^-7 град^-1. с допустимым отклонением не более 10%.

Все предъявленные требования удовлетворяются разработанными составами стекол.

Глазопротезные стекла по технологии их изготовления и применения делятся на три основные группы:

- склеральное стекло (для имитации белка живого глаза) представляет собой слабоокрашенные опаловые трубки диаметром 14-20 мм с толщиной стенки 0,9-1,1 мм;

- роговичное стекло бесцветное, прозрачное, химически устойчивое (1 гидролитический класс). Стекло, представляющее собой штабики диаметром от 4 до 9 мм и предназначенное для имитации роговицы живого глаза.

- цветное стекло, имеющее окраску от светло-голубого до глубокого черного цвета (зрачковое стекло), красное (рубиновое стекло). Огромная цветовая гамма позволяет создать практически неограниченное сочетание цветов. Это стекло в различных сочетаниях используется для зарисовки радужки глазного протеза, имитации зрачка и кровеносных сосудов.

Al₂O₃ - вводится глиноземом

В₂O₃ - вводится борной кислотой

MgO - вводится углекислым магнием

ZnO - вводится цинковыми белилами

К₂O - вводится поташом

СаО - вводится мелом

Na₂O - вводится натриевой селитрой

Na₂SiF₆ - вводится кремнефтористым натрием

3NaFAlF₃ - вводится криалитом

Fe₂O₃ - вводится крокусом

Увеличенное количество Аl₂O₃ и В₂O₃ позволяет повысить механическую прочность протеза. Это важно при использовании протеза инвалидами, детьми, пожилыми людьми (возможно случайное падение протеза на твердую поверхность). Кроме того, увеличенное содержание Аl₂O₃ уменьшает улетучивание (выгорание) фтора в процессе варки стекла;

Введение в состав стекла СаО также увеличивает механическую прочность протеза;

Снижение количества щелочных окислов повышает химическую устойчивость стеклянного протеза (стабильный 2 гидролитический класс), особенно по отношению к жидкости конъюнктивальной полости, и позволяет увеличить срок эксплуатации протеза в 2-3 раза. Кроме того, снижается кристаллизационная способность стекла, что позволяет легко обрабатывать протез в пламени стеклодувной горелки;

Различные варианты применяемых красителей обеспечивают наибольшее разнообразие расцветок слоя, имитирующего склеру (более 26 оттенков), для всех этнических и возрастных групп населения.

Цвет склерального стекла и степень его заглушенности обеспечивают коэффициент светопропускания, близкий к свойствам живого глаза, и не меняются в процессе обработки стекла в пламени стеклодувной горелки.

Роговичное стекло должно обладать большой химической устойчивостью (1 и 2 гидролитические классы), не терять свою блестящую с огненной полировкой, поверхность, не мутнеть и не искажать цветовую гамму радужки.

Красители не применяются. Оксиды вводятся теми же материалами, что и в склеральном стекле.

Для увеличения химической устойчивости стекла в его состав вводится до 6% Аl₂O₃. Введение в состав MgO также способствует увеличению химической стойкости стекла.

Стекло вырабатывается и используется в виде штабика диаметром 4-9 мм.

Третья группа. Цветное стекло.

Стекла данной группы по своему назначению делятся на фоновые, венчиковые, зрачковые, коллерные, структурные, рубиновые и предназначены для зарисовки слоя, имитирующего радужку протеза.

Цвет слоя, имитирующего радужку, создается в процессе изготовления протеза в пламени горелки и в последующем не меняется. Количество цветовых сочетаний и их сложность зависят от расцветки радужки живого глаза. Красителями стекла являются оксиды, пропускающие луч света только определенной длины волны.

Полученная цветовая гамма стекла позволяет создать шкалу расцветок радужек более 105 видов, что полностью имитирует расцветки радужки живого глаза, распространенные во всех регионах земного шара.

При варке рубинового стекла в состав шихты может вводиться двуокись циркония Za₂O₃, углекислый литий Li₂СО₃, окись лантана Lа₂O₃.

Варка глазопротезного стекла

Склеральное и роговичное стекло варятся в секционных или тигельных печах емкостью не менее 600 литров. Цветные стекла варятся в кварцевых тиглях емкостью 4 литра.

Все компоненты составов должны просушиваться, просеиваться и смешиваться в смесителях барабанного типа.

Красители для варок глазопротезных стекол берут марки «Ч» или «ЧДА».

Температура варки 1220°С до 1380°С. Сыпка шихты «на конус». Проверка провара на «нить».

Все глазопротезные стекла имеют практически одинаковые физико-химические свойства:

- коэффициент термического расширения 90÷110×10^-7 град^-1.

- температуру размягчения 510-540°С.

- химическую устойчивость.

1-2 гидролитический класс.

- кристаллизационную способность - малую.

- цветность - разнообразную, приглушенную.

Склеральное стекло мягкое, «длинное», что позволяет сделать плавный переход от цвета радужки к цвету склеры, так называемый «лимб». Рельефный, «мягкий» лимб увеличивает сходство протеза с живым глазом и делает протез более естественным.

Преимущества глазного протеза, изготовленного из глазопротезного стекла указанного состава, в следующем (в том числе в сравнении с RU 2149649):

- полная имитация живого глаза;

- увеличение срока носки протеза в два раза;

- повышена теоретическая и практическая прочность глазного протеза до 200 кг/мм² сек;

- повышение химической стойкости стекла с 3 до 2 и 1 гидролитических классов;

- легкость обработки стекол при изготовлении протезов в пламени стеклодувной горелки, стекло «мягкое» и «длинное».

Все глазопротезные стекла обеспечены оптимальным подбором оксидов химической основы и разработанным соотношением красителей.

При варке склерального и роговичного стекла смешение компонентов шихты производится в смесителе барабанного типа. Перед приготовлением шихты кварцевый песок марки «0» или «00» сепарируют, моют, сушат, после чего просеивают через сито 100 отв./см². Соду просеивают через сито N36, потом перетирают с песком, чтобы не было комков. Остальные материалы просеивают через грохот. Готовую шихту также просеивают через грохот. Красители для варки стекла берут марки «Ч» или «ЧДА».

Оксид железа вводится в виде крокуса, который предварительно подвергается термической обработке (отжигу).

Пример 1

Приготовленную шихту загружали в секционную газовую печь и проводили варку при следующих условиях:

- среда окислительная, без дыма;

- для лучшего прохождения процесса осветления стекломассы соблюдают постоянное давление газа;

- температура варки склерального и роговичного стекол в процессе колеблется от 1320°С до 1480°С;

- продолжительность варки стекломассы ≈16 час.

Сваренную стекломассу охлаждали до 1320°С (в Примере 2 - до 1220°С), после чего производили ее выработку: склерального стекла - в виде полых трубок диаметром 14-17^±1 мм, толщины 0.8-0.9^±0.1 мм; роговичного стекла - в виде дрота диаметром 4.0-12.0^±0.3 мм.

Подготовку шихты цветного стекла производили в том же порядке, что и склерального и роговичного, только в гораздо меньших объемах, т.к. варка его производилась в кварцевых тиглях емкостью 4 кг.

Подготовленную шихту загружали в тигли и проводили варку при следующих условиях:

- среда - окислительная; пламя без копоти;

- температура ссыпки и варки 1320°С - 1400°С;

- вторая ссыпка (добавка) через час после первой;

- через 1,5 часа - мешка и взятие пробы;

- общая продолжительность варки 3,5 часа.

Выработка - по готовности стекломассы, которая определяется взятием пробы, если на нити пробы не будут обнаружены песчинки и скопление воздушных пузырей.

Выработку проводят быстро, не допуская выгорания, в виде дрота.

После выработки стекол для имитации склеры, роговицы, радужки образцы трубок и дрота передаются в химическую лабораторию для определения значения КТР, после чего стекло поступает в производство.

По Примеру 1 был получен следующий состав частей протеза, мас. %:

Стекло для слоя, имитирующего клеру

Аl₂O₃	0,7
В₂O₃	10,5
MgO	0,7
ZnO	3,5
К₂O	7,5
СаО	2,5
Na₂O	5,5
Na₂SiF₆	3,0
3NaF⋅AlF₃	0,1
SiO₂	остальное

Стекло для слоя, имитирующего радужку, мас. %:

Аl₂O₃	4,0
СаО	3,0
Na₂O	3,5
К₂O	2,5
MgO	1,5
ZnO	6,5
B₂O₃	6,6
Na₂SiF₆	6,0
3 NaFAlF₃	10,9
SiO₂	остальное

Стекло для слоя, имитирующего роговицу, мас. %:

Аl₂O₃	1,0
В₂О₃	6,0
СаО	3,0
MgO	4,0
ZnO	2,5
К₂O	6,5
3NaFAlF₃	0,1
Остальное	SiO₂

Красители для склерального стекла были поочередно и в комбинациях подобраны так (в мас. %):

Fe₂O₃	0,3
Ni₂O₃	0,052
Se	0,005
So₂O₅	0,0015
K₂CrO₇	0,06
SbS₅	0,5

Стекло для слоя, имитирующего радужку, было окрашено поочередно и в комбинациях следующими добавками (в мас. %):

Fe₂O₃	12,5
Ni₂O₃	0,01
Se	20,0
Со₂O₃	0,007
K₂Cr₂O₇	2,2
С	0,2
MnO₂	0,005
CdS	2,2
CdCO₃	0,8

Для полученных глазопротезных стекол по Примеру 1 был определен КТР, который составил:

для стекла слоя, имитирующего склеру, - 103⋅10^-7 град^-1.,

стекла слоя, имитирующего роговицу, - 97⋅10^-7 град^-1.,

стекла слоя, имитирующего радужку, - 94⋅10^-7 град^-1., т.е. отклонение КТР между данными видами стекол составило не более 10%.

Единство стекол по КТР привело к стабилизации прочности протеза и его сохранности. Cоединений фтора использовалось меньше, чем в аналогах.

Пример 2

Повторяет Пример 1, но для проверки существенности количественных характеристик получали иной состав в рамках заявленных количеств:

Стекло для слоя, имитирующего склеру, мас. %:

Аl₂O₃	6,8
В₂O₃	4,5
MgO	не добавлялся
ZnO	6,5
К₂O	0 - не добавлялся
СаО	8,2
Na₂O	4,5
Na₂SiF₆	5,0
3NaF⋅AlF₃	2,3
красители	1,6
SiO₂	остальное

Стекло для слоя, имитирующего радужку, мас. %:

Аl₂O₃	0,7
СаО	не добавлялся
Na₂O	12,0
К₂O	8,1
MgO	не добавлялся
ZnO	не добавлялся
В₂О₃	не добавлялся
Na₂SiF₆	не добавлялся
3NaFAlF₃	0,1
SiO₂	остальное

Стекло для слоя, имитирующего роговицу, мас. %:

Аl₂O₃	6,0
В₂О₃	2,0
СаО	3,0
MgO	не добавлялся
ZnO	не добавлялся
К₂О	8,0
3NaFAlF₃	не добавлялся
Остальное	SiO₂

красители для склерального стекла, мас. %:

Fe₂O₃

0,95

Ni₂O₃ 0,015

Se	0,7
So₂O₅	0
К₂CrO₇	0,02
SbS₅	0,2

красители для стекла слоя, имитирующего радужку, мас. %:

Fe₂O₃	0,25
Ni₂O₃	1,2
Se	20,0
Со₂O₃	5,0
K₂Cr₂O₇	2,2
С	4,0
MnO₂	12,0;
CdS	2,1
CdCO₃	0,8

Пример 3

Все аналогично Примеру 1, но с добавкой ZnO 3,4 мас%.

Все полученные в результате экспериментальных варок составы стекла позволили повысить его способность противостоять разрушающему действию жидкой среды конъюктивальной полости глаза, которая проявилась в виде выщелачивания стекла (гидратации и гидролиза силикатов поверхностного слоя стекла и переходе в раствор щелочей, образующихся в результате гидролиза).

Химическая стойкость стекла была повышена до II класса (к кислоте - 0,01 раствора НСl рН 5±0/5; щелочи - 10% раствор NaOH рН=9,0±0/5). Оно стало устойчивым по отношению к температурным колебаниям.

Полученные результаты особенно наглядны при использовании роговичного стекла, которое создает переднюю камеру в глазном протезе и служит основой для нагонки лимба - плавного перехода слоя, имитирующего склеру, в слой, имитирующий роговицу. Оно должно обладать большой химической стойкостью, т.к., будучи прозрачным, оно при малейшем выщелачивании теряет свою блестящую, с огневой полировкой, поверхность, становится матовым, мутнеет и искажает цветовую гамму слоя, имитирующего радужку.

Высокая химическая стойкость стекла в сочетании с единым КТР глазопротезных стекол (90-110⋅10^-7 град^-1.) позволила ликвидировать такой технологический дефект, как треск протезов, в частности, в области лимба.

Лимб в протезе, как и в живом глазе человека, образуется двумя факторами: сопряжением слоев, имитирующих радужку и склеру, и сопряжением слоя, имитирующего склеру, со слоем, имитирующим роговицу. Именно в этом месте при наличии фактора отклонения величины КТР (несовместимость стекол) и происходил треск протезов.

Полученная цветовая гамма глазопротезных стекол позволила полностью имитировать цвет радужки живого глаза.

Преимущества предложенного глазного протеза сводятся к следующему:

Уменьшено количество вредного фтора при сохранении следующих показателей:

- полная биологическая совместимость протеза с глазной полостью пациента (Протокол сертификационных токсических и санитарно-химических испытаний. НИИИМТ),

- полная имитация живого глаза (Имеется протокол клинических испытаний протезов глазных стеклянных НИИ глазных болезней им. Гельмгольца),

- глазопротезные стекла по КТР и вязкостно-температурным параметрам согласованы между собой,

- химическая стойкость II гидролитического класса,

- химическая стойкость рубинового стекла, (сосуды) I класса.

1. Многослойный глазной протез на основе диоксида кремния, содержащий слои, имитирующие склеру, роговицу и радужку, отличающийся тем, что слои изготовлены из стекла с КТР (90-110)×10^-7 град^-1 с разницей КТР между слоями не более 10%, слой, имитирующий склеру, изготовлен из стекла следующего состава, мас. %:

Al₂O₃	0,7-7,5
B₂O₃	2,0-10,5
MgO	0-0,7
ZnO	3,5-7,6
K₂O	0-7,5
СаО	2,5-10,2
Na₂O	3,5-5,5
Na₂SiF₆	3,0-6,0
3NaF⋅AlF₃	0,1-10,9
красители	до 2,2706
SiO₂	остальное

слой, имитирующий радужку, изготовлен из стекла следующего состава, мас. %:

Al₂O₃	0,7-4,0
СаО	0-3,0
Na₂O	3,5-12,0
K₂O	2,5-8,1
MgO	0-1,5
ZnO	0-6,5
B₂O₃	0-6,6
Na₂SiF₆	0-6,0
3NaFAlF₃	0,1-10,9
SiO₂	остальное,

слой, имитирующий роговицу, изготовлен без красителей из стекла следующего состава, мас. %:

Al₂O₃	1,0-6,0
B₂O₃	2,0-6,0
СаО	3,0-4,5
MgO	0-4,0
ZnO	0-2,5
K₂O	6,5-8,0
3NaFAlF₃	0-0,1
Остальное	SiO₂

2. Глазной протез по п. 1, отличающийся тем, что красители для слоя, имитирующего склеру, выбраны из группы при их количестве, мас. %:

Fe₂O₃	- 0,3-0,95
Ni₂O₃	- 0,015-0,052
Se	- 0,005-0,7
So₂O₅	- 0-0,0015
K₂CrO₇	- 0,02-0,06
SbS₅	- не более 0,5

3. Глазной протез по п. 1 или 2, отличающийся тем, что красители для слоя, имитирующего радужку, выбраны из группы при их количестве, мас. %:

Fe₂O₃	0,25-12,5
Ni₂O₃	0,01-1,2
Se	0,02-20,0
Co₂O₃	0,007-5,0
K₂Cr₂O₇	0,02-2,2
С	0,2-4,0
MnO₂	0,005-12,0
CdS	2,0-2,2
CdCO₃	0,8-0,9

Изобретение относится к легким в использовании силиконовым гидрогелевым контактным линзам. Предложена силиконовая гидрогелевая контактная линза с нанесенным сшитым гидрофильным покрытием, образованным из термически сшивающегося гидрофильного полимерного материала.

Способ формирования многоэлементного вставного устройства с герметизирующим уплотнителем для офтальмологических устройств // 2640541

Изобретение относится к способу образования офтальмологической линзы, к способу формирования многоэлементной вставки для офтальмологической линзы, согласно которому формируют по меньшей мере первый задний и передний криволинейные элементы вставки.

Силиконовые гидрогелевые линзы со сшитым гидрофобным покрытием // 2583370

Изобретение относится к способам нанесения сшитого гидрофильного покрытия на силиконовую контактную линзу. Предложен способ изготовления силиконовой гидрогелевой контактной линзы, на которой находится сшитое гидрофильное покрытие, включающий нагревание силиконовой гидрогелевой контактной линзы в водном растворе в присутствии растворимого в воде сильно разветвленного термически сшивающегося гидрофильного полимерного материала, содержащего положительно заряженные азетидиниевые группы, при температуре от 40°С до 140°С в течение периода времени, достаточного для ковалентного связывания термически сшивающегося гидрофильного полимерного материала на поверхности силиконовой гидрогелевой контактной линзы с помощью ковалентных связей, каждая из которых образована между одной азетидиниевой группой и одной из реакционноспособных функциональных групп на поверхности силиконовой гидрогелевой контактной линзы и/или вблизи от нее, и, таким образом, образование сшитого гидрофильного покрытия на силиконовой гидрогелевой контактной линзе.

Способ изготовления глазного протеза и глазной протез // 2571129

Изобретение относится к области медицины, а именно к способам изготовления глазных протезов из пластических органических материалов и глазным протезам, изготовленным таким способом.

Дифракционная мультифокальная интраокулярная линза с модифицированной зоной центрального расстояния // 2526426

Группа изобретений относится к медицине. Интраокулярная линза (ИОЛ) содержит оптику с передней и задней поверхностями и дифракционную область, расположенную на одной из указанных поверхностей с тем, чтобы обеспечить фокусирующие силы в ближней области и дальней области дифракционной области.

Абсорберы уф/видимого света для материалов офтальмологических линз // 2519256

Описываются новые производные бензотриазола общей формулы где Х - C3-C4 алкенилен, C3-C4 алкилен, CH2CH2CH2SCH2CH2 или CH2CH2CH2SCH2CH2CH2; Y - водород, если Х - C3-C4 алкенилен, или Y - -O-C(=O)-C(R1)=CH2, если X - C3-C4 алкилен, CH2CH2CH2SCH2CH2 или CH2CH2CH2SCH2CH2CH2; R1- CH3 или CH2CH3; R2 - C1-C4 алкил, и R3- F, Cl, Br, I или CF3.

Способ изготовления складного искусственного стекловидного тела и литейной формы для него // 2496641

Настоящее изобретение относится к складному капсульному стекловидному телу, а также к конструкции его литейной формы и способу изготовления. Техническим результатом заявленного изобретения является повышение биосовместимости и эластичности складного капсульного стекловидного тела для искусственного стекловидного тела, а также улучшение технологичности его изготовления.

Тонированные офтальмологические устройства из силикона, способы их изготовления, процессы и используемые полимеры // 2491169

Глазной кадаверный протез // 2464954

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и используется для протезирования кадаверной полости глазницы после энуклеации глазного яблока при использовании его с целью кератопластики.

Способ изготовления фрагмента глазного протеза // 2440067

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. .

Медицинские имплантаты с повышенной гидрофильностью // 2643915

Группа изобретений относится к области медицины, в частности к медицинским имплантируемым устройствам. Первое изобретение представляет собой медицинский имплантат, имеющий наружную поверхность, содержащий гидрофобную термопластичную смолу, имеющую включенные в нее алюмосиликатные частицы, указанные алюмосиликатные частицы представляют собой цеолиты типа А или цеолиты типа X, лишены противомикробных ионов металлов и присутствуют в указанной смоле в количестве 0,5-10 мас.%.

Композитный материал на основе оксида циркония // 2640853

Изобретение относится к керамическому композитному материалу, содержащему матрицу из стабилизированного в тетрагональной фазе оксида циркония и вторичную фазу, и может быть использовано в стоматологической и медицинской технике: для реставрации зубов и технике имплантирования.

Способ получения остеопластического материала // 2624873

Изобретение относится к медицине, в частности к способу получения остеопластического материала в виде многослойных гранул из рентгеноконтрастных β-трикальцийфосфата 20% и гидроксиапатита 80% в полилактидгликолидной матрице с добавлением во внутренний слой гиалуроновой кислоты, а во внешний слой - гидрокортизона, хлоргексидина и лидокаина.

Способ изготовления имплантата // 2609831

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для изготовления костных имплантатов в восстановительной хирургии. Описан способ изготовления имплантата из углеродного материала формированием волокнистой армирующей основы в виде каркаса, построенного из стержней, с последующим осаждением пироуглеродной матрицы последующей механической обработкой блока для придания имплантату требуемого размера и формы и последующей обработкой имплантата на воздухе при температуре 250-350°C или парами воды при температуре 450-650°C.

Композиционный материал для замещения костных дефектов и способ его изготовления // 2609829

Группа изобретениий относится к медицине. Описан композиционный материал для замещения костных дефектов, содержащий поры размером 100-1000 мкм, который состоит из армирующей основы и матрицы из пироуглерода.

Способ получения пористой биоактивной керамики на основе оксида циркония // 2595703

Изобретение относится к медицине, в частности к травматологии, ортопедии, регенеративной медицине, стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для восстановления структуры и функции костной ткани.

Способ получения пористой керамики из фосфатов кальция для лечения дефектов костной ткани // 2578435

Изобретение относится к медицине, конкретно к способу получения пористой керамики, которая может использоваться в реконструктивно-пластической хирургии в качестве материала для замещения костных дефектов, в стоматологии.

Керамический композиционный материал, состоящий из оксида алюминия и оксида циркония в качестве основных компонентов, а также из диспергированной фазы // 2569525

Изобретение относится к композиционному материалу, состоящему из матрицы оксида алюминия и диспергированного в ней оксида циркония, и может быть использовано для изготовления искусственных протезов.

Пост-загрузка покрытых цеолитом пластиков антимикробными ионами металлов // 2552939

Изобретение относится к медицине. Описан способ пост-загрузки керамических частиц антимикробными катионами металлов.

Композиционный костно-керамический имплантат на основе керамического материала системы оксид циркония - оксид алюминия // 2542496

Изобретение относится к медицине, в частности к травматологии, ортопедии, регенеративной медицине, стоматологии и челюстно-лицевой хирургии для восстановления структуры и функции костной ткани и описывает композиционный костно-керамический имплантат, содержащий пористый керамический носитель на основе оксид циркония - оксид алюминия, на носитель нанесен слой гидроксиапатита и обогащенный тромбоцитами плазмы, при этом носитель получен путем приготовления смеси из керамического порошка на основе ZrO2 (Mg, Y) или Al2О3 и добавки пластификатора и порообразователя Al(OH)3 или Zr(OH)4, с последующим добавлением дистиллированной воды для придания смеси формовочных свойств и спеканием готового изделия.

Способ изготовления клапаносодержащего протеза ствола легочной артерии и клапаносодержащий протез ствола легочной артерии, изготовленный этим способом // 2644502

Группа изобретений относится к медицине, а именно к кардиохирургии. Клапаносодержащий протез ствола легочной артерии содержит трубчатый корпус из синтетического протеза сосуда с тремя створками клапана в просвете.