Ортопедическое устройство для нижней конечности человека и обувь и протез, снабженные таким устройством

Группа изобретений относится к медицине. Ортопедическое устройство для нижней конечности человека, содержащее передний сегмент, выполненный с возможностью приема подошвы переднего отдела стопы, и задний сегмент, выполненный с возможностью приема нижней поверхности пятки указанной стопы. Передний сегмент и задний сегмент образованы из двух отделенных друг от друга частей. Передний сегмент и задний сегмент соединены по меньшей мере одной верхней дужкой, которая упруга при изгибе и которая проходит над передним сегментом и задним сегментом , обеспечивая гнездо для приема указанной стопы, выполнена с возможностью удерживать передний сегмент и задний сегмент в положении покоя и выполнена с возможностью обеспечивать перемещение переднего сегмента и заднего сегмента относительно друг друга из положения покоя и упруго возвращать указанные передний и задний сегменты в положение покоя. Обувь, снабженная ортопедическим устройством для нижней конечности человека, содержащим передний сегмент, выполненный с возможностью приема подошвы переднего отдела стопы, и задний сегмент, выполненный с возможностью приема нижней поверхности пятки указанной стопы. Передний сегмент и задний сегмент образованы из двух отделенных друг от друга частей. Передний сегмент и задний сегмент соединены по меньшей мере одной верхней дужкой, которая упруга при изгибе и которая проходит над передним сегментом и задним сегментом, обеспечивая гнездо для приема стопы; выполнена с возможностью удержания переднего сегмента и заднего сегмента в положении покоя; выполнена с возможностью обеспечивать перемещение переднего сегмента и заднего сегмента относительно друг друга из положения покоя и упруго возвращать передний и задний сегменты в положение покоя. Протез по меньшей мере одной части нижней конечности человека снабжен вышеуказанным ортопедическим устройством. Изобретения обеспечивают уменьшение недостаточности мышц-поднимателей стопы, эффект подъема в начале шага при ходьбе, пропульсивный эффект в конце шага при ходьбе или, как вариант, при беге и эффект стабилизации, и в частности боковой стабилизации нижней конечности человека, особенно в различных фазах ходьбы или бега, удерживание стопы в нормальном и приспособленном для ходьбы положении, восстановление мышц посредством специфической и направленной стимуляции мышц нижних конечностей человека, в частности, после несчастного случая или при болезни, затрагивающей мышцы нижних конечностей, и, в особенности, мышцы-подниматели стопы. 3 и 13 з.п. ф-лы, 5 ил.

 

Настоящее изобретение относится к ортопедическому устройству для нижней конечности человека. Изобретение также относится к ортопедическому устройству такого типа дополнительно содержащему голенную часть. Изобретение также относится к обуви и протезу, снабженным таким ортопедическим устройством.

Ортопедическое устройство в соответствии с настоящим изобретением может использоваться для людей, испытывающих трудности при ходьбе, например, страдающих заболеваниями центральной и периферической нервной системы, такими как параличи ноги и стопы, или для людей, страдающих некоторыми формами миопатии. Ортопедическое устройство в соответствии с настоящим изобретением также может быть применимо для людей с травматическими или не травматическими поражениями суставов или при некоторых видах ампутаций.

В настоящем контексте под «ортопедическим устройством» подразумевается любое устройство, предназначенное для поддержки нижней конечности человека и/или для сглаживания функциональной недостаточности нижней конечности человека, или, возможно, любое устройство, предназначенное для, по меньшей мере, частичной замены нижней конечности человека.

Ходьба является сложным механизмом, в котором задействованы многие мышцы тела. В этом механизме нижние конечности должны обеспечивать одновременно устойчивость тела и его продвижение вперед.

Цикл ходьбы для каждой из нижних конечностей человека включает в себя фазу опирания и фазу переноса. Фаза опирания включает в себя все этапы, в процессе которых стопа находится в контакте с опорной поверхностью. Фаза переноса включает в себя этапы, в процессе которых стопа не находится в контакте с опорной поверхностью, обеспечивая движение нижней конечности вперед.

В начале шага в фазе переноса нога перемещается в висящем состоянии вперед относительно другой ноги до тех пор, пока пятка не войдет в контакт с опорной поверхностью, таким образом обретя первую опору. Фаза опирания содержит первый этап опирания пятки об опорную поверхность (пяточный контакт), второй этап опирания подошвы стопы (подошвенная опора) и затем последний этап опирания переднего отдела стопы и пальцев, в частности - большого пальца (пальцевая опора). Таким образом, в конце шага потеря контакта стопы с опорной поверхностью происходит физиологически на уровне большого пальца.

Степпаж (перонеальная, петушиная походка) является одним из наиболее частых нарушений ходьбы и может иметь различные причины. Он может являться конституциональной особенностью, может встречаться при приобретенных или врожденных заболеваниях и при таких патологиях, как миопатии, болезнь Шарко-Мари-Тута, синдром Гийена-Барре, множественный склероз, гемиплегия центрального происхождения при нарушении мозгового кровообращения или вследствие различных травм в результате несчастных случаев. Степпаж состоит в недостаточности мышц-поднимателей ноги, отрицательно сказывающейся или препятствующей сгибанию назад (сгибательному движению стопы вверх). Таким образом, человек, имеющий отвислую или болтающуюся стопу, вынужден слишком высоко поднимать ногу в начале шага, чтобы при ходьбе избежать касания земли передним отделом стопы в фазе переноса.

Для решения этих проблем существует, например, ортез для лодыжки (US 6083184), образующий шину для размещения стопы. Такой ортез для лодыжки содержит подошву, проходящую под стопой от лодыжки до пальцев, часть, окружающую лодыжку, и область фиксации устройства на верхней части лодыжки. Такой ортез для лодыжки не обеспечивает динамического сопровождения движений при ходьбе и играет исключительно статичную роль.

В патентном документе FR 2953126 предложен динамический ортез, содержащий подошву для стопы и ножной браслет, соединенные конструкцией, содержащей упругий толкатель позади ноги и стопы. Действие толкателя позволяет подошве поворачиваться вокруг лодыжечного сустава, обеспечивая подъем стопы в конце шага.

Такой динамический ортез требует присоединения дополнительных сложных устройств и регулярного контроля со стороны медицинского персонала после установки ортеза пациенту. Кроме того, такой динамический ортез не обеспечивает ни удовлетворительного и достаточно динамического сопровождения движения при ходьбе, ни физиологического и специфического для двуногого хождения человека пропульсивного эффекта в конце шага.

Таким образом, целью настоящего изобретения является ослабление этих недостатков и предложение ортопедического устройства для нижней конечности человека, которое позволяет:

- уменьшить недостаточность мышц-поднимателей стопы;

- обеспечить эффект подъема в начале шага при ходьбе;

- обеспечить пропульсивный эффект в конце шага при ходьбе или, как вариант, при беге;

- обеспечить эффект стабилизации и, в частности, боковой стабилизации нижней конечности человека, особенно в различных фазах ходьбы или бега;

- удерживать стопу в нормальном и приспособленном для ходьбы положении;

- способствовать восстановлению мышц посредством специфической и направленной стимуляции мышц нижних конечностей человека, в частности, после несчастного случая или при болезни, затрагивающей мышцы нижних конечностей, и, в особенности, мышц-поднимателей стопы, и

- при необходимости носить это устройство в обуви, например, в спортивной, уличной или ортопедической обуви и, в частности, в обуви, поддерживающей лодыжку.

В соответствии с настоящим изобретением предлагается также ортопедическое устройство, преимуществом которого является низкая инвазивность и эргономичность (устройство является легким и имеет небольшой размер) для пациента.

Для решения этих задач в соответствии с настоящим изобретением предлагается ортопедическое устройство для нижней конечности человека, содержащее:

- передний сегмент, выполненный с возможностью приема подошвы переднего отдела стопы;

- задний сегмент, выполненный с возможностью приема нижней поверхности пятки указанной стопы,

в котором:

- передний сегмент и задний сегмент образованы двумя отделенными друг от друга частями,

- передний сегмент и задний сегмент соединены по меньшей мере одной упругой верхней дужкой, которая

проходит над передним сегментом и задним сегментом, обеспечивая гнездо для приема стопы;

выполнена с возможностью удерживать передний сегмент и задний сегмент в положении покоя;

выполнена с возможностью обеспечивать смещение переднего сегмента и заднего сегментов относительно друг друга из положения покоя и упругого возвращения переднего и заднего сегментов в положение покоя.

Ортопедическое устройство в соответствии с изобретением выполнено с возможностью приема стопы, причем передний отдел стопы и пятка лежат, соответственно, на переднем и заднем сегментах устройства, и эти сегменты удерживаются на месте и упруго соединяются верхней дужкой.

Передний и задний сегменты образованы двумя частями, отделенными друг от друга, то есть двумя отдельными сегментами, не образующими один сплошной сегмент и не соединенными друг с другом в одной плоскости (в положении покоя), в отличие от сплошной подошвы, проходящей под всей нижней поверхностью свода стопы. Иными словами, передний и задний сегменты образованы двумя отдельными частями, дистанцированными друг от друга в продольном направлении стопы, и отделенными и дистанцированными друг от друга в плоскости, которая содержит продольное направление стопы и перпендикулярна сагиттальной плоскости (то есть, плоскости, параллельной нижней поверхности свода стопы).

Ортопедическое устройство в соответствии с настоящим изобретением состоит, в частности, из ортеза для нижней конечности человека. Ортопедическое устройство в соответствии с изобретением может также в некоторых случаях содержать протез, по меньшей мере, части нижней конечности человека, причем в таком случае ортез связан, например, с протезом стопы и/или голени.

В настоящем контексте под «передним отделом стопы» подразумевается передний отдел стопы, включающий пальцы и пять плюсневых костей.

Ортопедическое устройство в соответствии с настоящим изобретением позволяет удерживать стопу в положении, анатомически соответствующем положению покоя, например, при положении стоя, а также при любом другом движении нижней конечности, например, при движениях, связанных с ходьбой или бегом, не препятствуя этим движениям. Таким образом, ортопедическое устройство в соответствии с изобретением выполнено с возможностью сопровождения стопы при ее движениях путем приложения силы, возвращающей передний и задний сегменты в положение покоя, благодаря верхней дужке.

Автор изобретения неожиданно обнаружил, что в отличие от подошвы, имеющей форму гибкой пластины, ортопедическое устройство в соответствии с изобретением обеспечивает не только поддержку стопы в анатомически правильном положении, в частности - в положении покоя, то есть в статичном положении, например при положении стоя, но также обеспечивает динамический пропульсивный эффект в конце шага, наподобие рессоры или упругой дуги, возвращающей кинетическую энергию (в форме выбрасывания стопы вперед в начале фазы переноса) после накопления упругой потенциальной энергии (под действием массы тела, опирающегося на стопу).

Автор изобретения также неожиданно обнаружил, что ортопедическое устройство в соответствии с изобретением позволяет уменьшить недостаточность мышц нижних конечностей человека и, в частности, мышцы стопы (или короткого разгибателя пальцев), роль которой, по-видимому, является первостепенной в механизме ходьбы. Фактически автор обнаружил значительное улучшение функционирования мышцы стопы, которая, по-видимому, играет роль приемника активного напряжения, регулирующего другие мышцы, окружающие лодыжку.

Этот механизм возврата энергии, позволяющий возвращать или усиливать импульс к новому шагу в конце шага, является следствием присутствия по меньшей мере двух отдельных сегментов, переднего и заднего, упруго соединенных верхней дужкой.

Кроме того, автор настоящего изобретения установил, что ортопедическое устройство в соответствии с изобретением является особенно эффективным в качестве восстанавливающего средства после травмы или хирургического вмешательства при функциональной недостаточности или неактивности мышцы стопы. Ортопедическое устройство в соответствии с изобретением может применяться при растяжениях связок голеностопного сустава, тендинитах или разрывах сухожилий (в частности Ахиллова сухожилия), альгодистрофиях и после хирургических операций на стопе и нижней конечности. Ортопедическое устройство в соответствии с изобретением позволяет обеспечить импульс, который в таких случаях становится недостаточным, а также согласовывать шаг и его развитие не со статической, а с динамической двигательной схемой.

Следует заметить, что передний сегмент образован первой частью, а второй сегмент образован второй частью, причем эти первая и вторая части отделены друг от друга, то есть отделены и дистанцированы друг от друга в плоскости, параллельной нижней поверхности свода стопы. Таким образом, ортопедическое устройство в соответствии с изобретением не содержит сплошной подошвы, проходящей под всей нижней поверхностью свода стопы.

Передний и задний сегменты могут иметь любую форму, приспособленную для поддержания подошвы переднего отдела стопы и пятки, соответственно. В частности, в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления, передний сегмент образован первой пластиной, а задний сегмент образован второй пластиной, отдельной (и дистанцированной) от первой пластины.

Задний сегмент выполнен с возможностью приема пятки и расположен под ней, а передний сегмент выполнен с возможностью приема переднего отдела стопы и расположен под ним, причем задний и передний сегменты расположены как продольное (и, в частности, сагиттальное) продолжение друг друга. Действительно, в соответствии с изобретением передний и задний сегменты, предпочтительно, расположены как продолжение друг друга и разнесены в продольном направлении, по меньшей мере, в положении покоя.

Предпочтительно и в соответствии с изобретением, за исключением по меньшей мере одной верхней дужки, передний и задний сегменты не выполнены как единое целое и не соединены непрерывно друг с другом в плоскости, которая принимает нижнюю поверхность стопы, наподобие подошвы. Наоборот, предпочтительно и в соответствии с изобретением, передний и задний сегменты упруго соединены друг с другом исключительно по меньшей мере одной дужкой над стопой.

Таким образом, перемещения переднего и заднего сегментов относительно друг друга могут осуществляться, в частности, одновременно, в целом, в продольном направлении стопы (являющимся также сагиттальным направлением) и в направлении, перпендикулярном продольному направлению стопы, в сагиттальной плоскости. Таким образом, обеспечивается возможность перемещения переднего отдела и пятки стопы, снабженной ортопедическим устройством в соответствии с изобретением, в частности, при ходьбе или беге.

Действительно, предпочтительно и в соответствии с изобретением, каждая верхняя дужка выполнена с возможностью обеспечения перемещения переднего и заднего сегментов относительно друг друга из положения покоя в сагиттальной плоскости и, в целом, в продольном направлении стопы.

При каждом относительном перемещении переднего и/или заднего сегментов относительно положения покоя, верхняя дужка (верхние дужки) прикладывает (прикладывает) силу, возвращающую передний и/или задний сегменты в положение покоя.

Каждая из верхних дужек проходит над передним и задним сегментами, обеспечивая возможность их упругого соединения и удержания в положении покоя или возвращения в положение покоя после перемещения под действием сил, приложенных к переднему и заднему сегментам стопами, динамических сил при ходьбе и массы тела.

Может существовать множество вариантов осуществления изобретения в отношении числа, формы, размеров, материалов, относительного расположения верхних дужек. Предпочтительно, ортопедическое устройство в соответствии с изобретением содержит верхнюю дужку, проходящую наискосок и контактирующую с верхней поверхностью стопы между боковым краем переднего сегмента и боковым краем заднего сегмента, окружая стопу и контактируя с ней как часть спиральной повязки или бинта, свернутого на себя. Более конкретно, каждая из дужек выполнена с возможностью прохождения над тылом стопы и вблизи него, в частности - в месте основания пяти плюсневых костей и/или в области пяти плюсневых костей.

В ортопедическом устройстве в соответствии с одним из особенно предпочтительных вариантов осуществления, верхняя дужка проходит между наружным боковым краем переднего сегмента и внутренним боковым краем заднего сегмента. Таким образом, ортопедическое устройство образует конструкцию, которая непрерывна от внутреннего края переднего сегмента до бокового наружного края заднего сегмента.

Передний сегмент выполнен с возможностью приема, по меньшей мере, части нижней поверхности переднего отдела стопы и расположен против, по меньшей мере, части указанной нижней поверхности переднего отдела стопы и под ней. Таким образом, передний сегмент проходит по меньшей мере под одной плюсневой костью стопы, поддерживая, по меньшей мере частично, нижнюю поверхность переднего отдела стопы и обеспечивая приложение силы, возвращающей передний отдел стопы в положение покоя при относительном перемещении сегментов вне положения покоя.

В частности, предпочтительно и в соответствии с изобретением, передний сегмент выполнен с возможностью приема большого пальца стопы. Таким образом, передний сегмент может быть расположен, в основном, против нижней поверхности большого пальца стопы и под этой поверхностью. Таким образом, в положении стоя или в опорных фазах при ходьбе или беге большой палец стопы лежит на переднем сегменте ортопедического устройства в соответствии с изобретением. Таким образом, при ходьбе, когда большой палец стопы опирается об опорную поверхность, а пятка поднята относительно опорной поверхности, верхняя упругая дужка обеспечивает динамическое продвижение стопы вперед, т.е. переход в фазу переноса.

В соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, передний сегмент ортопедического устройства проходит в поперечном направлении между внутренним боковым бортиком, выполненным с возможностью приема большого пальца стопы и наружным боковым бортиком, выполненным с возможностью приема пятой плюсневой кости, в частности, в области, расположенной рядом с мизинцем, и, в частности, рядом с головкой пятой плюсневой кости (перед фалангой мизинца). Таким образом, передний сегмент, расположен так, что он проходит под стопой по всей ее ширине и обеспечивает оптимальную поддержку переднего отдела стопы.

Задний сегмент выполнен с возможностью приема, по меньшей мере, части нижней поверхности пятки и расположен против, по меньшей мере, части нижней поверхности пятки и под этой поверхностью, так что он поддерживает, по меньшей мере частично, нижнюю поверхность пятки и обеспечивает приложение силы, возвращающей заднюю часть стопы в положение покоя, при относительном перемещении частей вне положения покоя.

В соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления, в ортопедическом устройстве в соответствии с изобретением задний сегмент проходит в поперечном направлении между внутренним боковым краем и наружным боковым бортиком, так что этот сегмент проходит под пяткой по всей ее ширине.

В соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления, ортопедическое устройство позволяет поддерживать не только передний отдел стопы и пятку, но также свод стопы. Эта поддержка особенно важна в тех случаях, когда расстройство ходьбы сопровождается ослаблением свода стопы или даже в случаях повреждения стопы. Предпочтительно, ортопедическое устройство в соответствии с изобретением содержит выступ, выполненный с возможностью размещения свода стопы и, в частности, его поддержки.

Предпочтительно и в соответствии с изобретением, верхняя дужка содержит выступ, выполненный с возможностью прохождения напротив свода стопы. Этот выступ, в частности, выполнен с возможностью контакта со сводом стопы, особенно когда стопа находится в положении покоя.

В соответствии с одним из особенно предпочтительных вариантов осуществления, в ортопедическом устройстве в соответствии с изобретением верхняя дужка содержит внутренний выступ, проходящий в боковом направлении и вниз и расположенный продольно между передним и задним сегментами, обеспечивая поддержку свода стопы. Этот выступ верхней дужки расположен с внутренней стороны стопы и выполнен с возможностью приема середины внутреннего нижнего края стопы. Этот внутренний выступ может, в частности, проходить под стопой, по меньшей мере, по части ее ширины, например, до середины ширины стопы, или, предпочтительно, почти под стопой по всей ее ширине таким образом, чтобы увеличить поверхность для приема свода стопы.

Ортопедическое устройство в соответствии с изобретением может быть выполнено с возможностью его ношения внутри обуви, в частности, закрытой обуви, без необходимости в дополнительном фиксирующем устройстве.

В соответствии с одним из особенно предпочтительных вариантов осуществления, в ортопедическом устройстве в соответствии с изобретением передний сегмент содержит внутренний боковой бортик, выполненный с возможностью поддержки сбоку большого пальца стопы. Такой внутренний боковой бортик переднего сегмента состоит из вертикального продолжения первой пластины. Он позволяет удерживать стопу в анатомически правильном положении внутри обуви, избегая, в частности, бокового отклонения переднего отдела стопы в обуви.

В соответствии с одним из вариантов осуществления, в ортопедическом устройстве в соответствии с изобретением, задний сегмент содержит проходящий вверх пяточный выступ, выполненный с возможностью приема задней поверхности пятки. Этот пяточный выступ выполнен с возможностью прохождения от заднего сегмента к голени и икре, например в виде пяточной закраины, образующей чашечку для приема пятки. Такой пяточный выступ позволяет улучшить удержание стопы в ортопедическом устройстве и стабилизировать стопу в разных фазах ходьбы, в частности в начале шага, когда опора приходится на пятку.

В соответствии с другим вариантом осуществления, ортопедическое устройство содержит часть, выполненную с возможностью контакта с голеностопным суставом, упруго соединенную с задним сегментом.

Ортопедическое устройство в соответствии с изобретением содержит также часть, а именно нижнюю часть, выполненную с возможностью приема и поддержки стопы. Нижняя часть содержит по меньшей мере передний сегмент, задний сегмент и верхнюю дужку. Возможно использование ортопедического устройства в соответствии с изобретением, состоящего только из этой нижней части.

Как вариант, ортопедическое устройство в соответствии с изобретением, содержит такую нижнюю часть, продолженную частью, а именно голенной частью, проходящей вверх от нижней части (к голени и, возможно, до бедра). Таким образом, в соответствии с одним из особенно предпочтительных вариантов осуществления изобретения, ортопедическое устройство содержит, кроме того, верхний сегмент, выполненный с возможностью размещения по меньшей мере части голени нижней конечности человека.

В настоящем контексте под «голенью» подразумевается часть каждой из нижних конечностей человека, проходящая от колена до стопы.

В настоящем контексте под «передним отделом» подразумевается часть голени, содержащая переднюю большеберцовую мышцу, собственный разгибатель большого пальца стопы, длинный разгибатель пальцев стопы и переднюю малоберцовую мышцу.

В настоящем контексте под «наружным отделом» или «боковым отделом» подразумевается часть голени, содержащая длинную и короткую малоберцовые мышцы.

Таким образом, в настоящем контексте под «передне-наружным отделом» или «передне-боковым отделом» подразумевается часть голени, содержащая мышцы переднего отдела и мышцы наружного (или бокового) отдела.

В настоящем контексте под «задним отделом» подразумевается часть голени, содержащая трехглавую мышцу, длинный сгибатель большого пальца стопы, длинный сгибатель пальцев стопы и заднюю большеберцовую мышцу.

Верхний сегмент выполнен с возможностью контакта по меньшей мере с частью голени при ношении ортопедического устройства. В соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, верхний сегмент выполнен с возможностью контакта с, по меньшей мере, частью переднего отдела голени.

Таким образом, верхний сегмент ортопедического устройства в соответствии с настоящим изобретением контактирует не только с задним отделом голени, как известное устройство-подниматель из уровня техники, но также и с передним отделом голени.

Ортопедическое устройство в соответствии с изобретением содержит верхний сегмент, содержащий по меньшей мере одну часть, выполненную с возможностью создания наружной опоры, контактирующую с передним отделом голени.

В частности, ортопедическое устройство в соответствии с изобретением содержит верхний сегмент, который:

- проходит над задним сегментом, обеспечивая гнездо для размещения голени; и

содержит

- по меньшей мере одну часть, выполненную с возможностью обеспечения передней опоры, контактирующей с передним отделом голени, и

- по меньшей мере одну часть, выполненную с возможностью обеспечения задней опоры, контактирующей с задним отделом голени,

причем указанный верхний сегмент упруго соединен с задним сегментом таким образом, чтобы:

удерживать задний сегмент в положении покоя,

обеспечивать относительное перемещение переднего и заднего сегментов относительно друг друга и упруго возвращать их в положение покоя.

Предпочтительно и в соответствии с изобретением, верхний сегмент упруго соединен с задним сегментом таким образом, чтобы обеспечить перемещение верхнего и заднего сегментов относительно друг друга в сагиттальной плоскости.

Верхний сегмент позволяет улучшить удержание нижней конечности, усиливая эффект поддержки стопы, и при этом обеспечивая сгибание голени назад к стопе (вокруг оси лодыжки). Опора, образованная верхним сегментом вокруг голени, на которую надето ортопедическое устройство, позволяет улучшить эффект подъема переднего отдела стопы ортопедическим устройством и в особенности усилить пропульсивный эффект, обеспечиваемый ортопедическим устройством в конце шага.

Верхний сегмент, проходящий между по меньшей мере одной частью, образующей переднюю опору, контактирующую с передним отделом, и, в частности, передне-боковым отделом голени, и по меньшей мере одной частью, образующей заднюю опору, контактирующую с задним отделом голени, позволяет также улучшить боковую стабилизацию стопы и голени в статичном положении, как при ходьбе, так и при беге, помогая удерживать голень и стопу в одной сагиттальной плоскости.

Предпочтительно и в соответствии с изобретением голенная часть содержит устройство для расстегивания/застегивания, проходящее вокруг нижней конечности человека.

Ортопедическое устройство в соответствии с изобретением может таким же образом содержать по меньшей мере одну часть, выполненную с возможностью создания передней опоры, контактирующей с голеностопным суставом, позволяя усилить пропульсивный эффект, обеспечиваемый ортопедическим устройством в конце шага.

В соответствии с одним из вариантов осуществления, голенная часть ортопедического устройства в соответствии с изобретением содержит верхнюю часть, проходящую вверх, так что она проходит над коленом нижней конечности человека. Ортопедическое устройство в соответствии с этим вариантом осуществления может также образовывать бедренно-стопный ортез, который может применяться, в частности, при приобретенной травматической или врожденной мышечной недостаточности голени.

Ортопедическое устройство в соответствии с изобретением, дополненное или не дополненное голенной частью, может быть выполнено из любого материала, пригодного для изготовления нижней части, выполненной с возможностью поддержки стопы, с передним и задним сегментами в соответствии с изобретением, упруго соединенными по меньшей мере одной верхней дужкой. В частности, ортопедическое устройство в соответствии с изобретением может быть выполнено из любого материала, выбранного из металлических материалов, полимерных материалов и композиционных материалов с полимерной и/или металлической матрицей.

В частности, ортопедическое устройство в соответствии с изобретением выполнено из любого материала, обладающего повышенной усталостной прочностью, позволяющей выдерживать повторные деформации при использовании (деформации, связанные сдвижениями стопы и голени, в частности, при ходьбе).

В соответствии с одним из особенно предпочтительных вариантов осуществления изобретения, ортопедическое устройство выполнено как единое целое. В частности, ортопедическое устройство в соответствии с изобретением целиком выполнено из одного элемента, полученного путем формования. Таким образом, оно выполнено из одного материала, из которого сформована непрерывная конструкция, выполненная с возможностью поддержки нижней конечности и эффективной передачи усилий, прикладываемых ортопедическим устройством. Таким образом, предпочтительно и в соответствии с изобретением, передний сегмент, дужка и задний сегмент выполнены из одного материала, из которого сформована непрерывная конструкция, выполненная с возможностью передачи усилий, прикладываемых при ходьбе или любом движении стопы к разным частям ортопедического устройства.

Выбор одного основного материала для получения одновременно переднего сегмента, дужки и заднего сегмента имеет помимо прочего то преимущество, что это упрощает способ и снижает стоимость изготовления ортопедического устройства.

Кроме того, автор изобретения обнаружил, что можно осуществить такое ортопедическое устройство, которое обладает малым весом и размером, при этом обеспечивая достаточную поддержку и механическое сопротивление, образуя главную механическую конструкцию (определяющую механические статические и динамические характеристики ортопедического устройства) из полимерного композиционного материала, содержащего волокнистые элементы жесткости.

Предпочтительно и в соответствии с изобретением, ортопедическое устройство содержит главную механическую конструкцию, выполненную из композиционного материала, содержащего по меньшей мере одно армирование в виде волокон и по меньшей мере один полимерный материал, в котором проходят волокна. Предпочтительно и в соответствии с изобретением, главная механическая конструкция ортопедического устройства выполнена из композиционного материала, содержащего тканые или нетканые волокна и по меньшей мере один полимерный материал, в котором проходят эти волокна. Каждый из элементов жесткости в виде волокон выбирается, например, из углеродного волокна, арамидного волокна и стекловолокна. Полимерный материал, в котором проходят волокна, выбирается из термоотверждаемых полимеров и термопластичных полимеров, пригодных для получения ортопедического устройства в соответствии с изобретением. Полимерный материал выбирается, например, из эпоксидных или винилэфирных смол.

Предпочтительно и в соответствии с изобретением, эта главная механическая конструкция является предварительно отформованной тонкой полосой, в частности - содержащей по меньшей мере одну спиралеобразную часть, из жесткого, упругого при изгибе композиционного материала. В тех случаях, когда ортопедическое устройство выполнено с возможностью размещения внутри обуви или для самостоятельного применения, эта жесткая упругая полоса, предпочтительно, дополнена с внутренней стороны, входящей в контакт с кожей пациента, по меньшей мере одним подкладочным слоем, а именно - тонким слоем вспененного полимера, выбранного из группы, образованной пенополиуретанами, пенополиэфирами и пенополиэтиленами.

Преимуществом ортопедического устройства в соответствие с изобретением, содержащего главную механическую конструкцию, выполненную из композиционного материала с полимерной матрицей, состоит в том, что оно является тонким и, таким образом, его можно носить в обуви, в частности, спортивной или уличной.

Кроме того, ортопедическое устройство в соответствии с изобретением содержит голенную часть, выполненную с возможностью обеспечения любых относительных перемещений стопы, лодыжки и голени, нормально связанных с положением стоя, ходьбой и бегом, то есть, движений, нормально обеспечиваемых голеностопным суставом. Предпочтительно и в соответствии с изобретением, стопная и голенная части образуют между собой угол, составляющий от 60° до 120°.

Настоящее изобретение также относится к обуви, снабженной ортопедическим устройством в соответствии с изобретением. Таким образом, настоящее изобретение также относится к обуви, снабженной ортопедическим устройством для нижней конечности человека, содержащим:

- передний сегмент, выполненный с возможностью приема подошвы переднего отдела стопы;

- задний сегмент, выполненный с возможностью приема нижней поверхности пятки указанной стопы,

причем

- передний и задний сегменты образованы двумя отделенными друг от друга частями;

- передний и задний сегменты соединены по меньшей мере одной упругой верхней дужкой, которая:

- проходит над передним и задним сегментами, обеспечивая гнездо для приема стопы;

- выполнена с возможностью удержания переднего и заднего сегментов в положении покоя,

- выполнена с возможностью обеспечения перемещения переднего и заднего сегментов относительно друг друга из положения покоя и упругого возвращения этих сегментов в положение покоя.

Ортопедическое устройство, применяемое с обувью, может также содержать верхний сегмент, описанный выше. В соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, такой верхний сегмент содержит часть, выполненную с возможностью создания передней опоры, контактирующей с голеностопным суставом.

Ортопедическое устройство в соответствии с изобретением может применяться с любым типом обуви, в частности, любым типом закрытой обуви, например, с высокой обувью, предназначенной для поддержки лодыжки. Ортопедическое устройство вставляется в обувь, так что оно размещается между стопой и внутренним пространством обуви. Таким образом, обувь, снабженная ортопедическим устройством в соответствии с изобретением, позволяет оптимизировать эффективность ортеза для стопы в соответствии с изобретением, улучшая поддержку стопы и, при этом, улучшая внешний вид и практичность для защиты стопы от внешней среды.

Настоящее изобретение также относится к протезу по меньшей мере части нижней конечности человека, снабженному ортопедическим устройством в соответствии с изобретением. Таким образом, настоящее изобретение также относится к протезу по меньшей мере части нижней конечности человека, снабженному ортопедическим устройством, содержащим:

- передний сегмент, выполненный с возможностью приема подошвы переднего отдела стопы;

- задний сегмент, выполненный с возможностью приема нижней поверхности пятки указанной стопы;

причем

- передний и задний сегменты образованы из двух отделенных друг от друга частей;

- передний и задний сегменты соединены по меньшей мере одной упругой верхней дужкой, которая:

- проходит над передним и задним сегментами, обеспечивая гнездо для приема стопы;

- выполнена с возможностью удержания переднего и заднего сегментов в положении покоя,

- выполнена с возможностью обеспечения перемещения переднего и заднего сегментов относительно друг друга из положения покоя и упругого возвращения этих сегментов в положение покоя.

Предпочтительно и в соответствии с изобретением, протез, снабжен ортопедическим устройством в соответствии с изобретением, содержащим верхний сегмент, проходящий над задним сегментом, обеспечивая пространство для размещения голени,

содержащий:

- по меньшей мере одну часть, выполненную с возможностью создания передней опоры, контактирующей с передним отделом голени, и

- по меньшей мере одну часть, выполненную с возможностью создания задней опоры, контактирующей с задним отделом голени,

причем указанный верхний сегмент упруго соединен с задним сегментом так, чтобы:

- удерживать задний сегмент в положении покоя,

- обеспечивать перемещение верхнего и заднего сегментов относительно друг друга и упруго возвращать верхний и задний сегменты в положение покоя.

Предпочтительно и в соответствии с изобретением протез, по меньшей мере, части нижней конечности человека, снабженный ортопедическим устройством в соответствии с изобретением, выбирается из протезов нижней конечности человека (а именно, протезов стопы или протезов стопы и голени), выполненных с возможностью обеспечения сгибания стопы и движений, связанных со сгибанием назад вокруг оси лодыжки (то есть, вокруг бималлеолярной линии). Такой протез, предпочтительно, также обладает механическим сопротивлением, позволяющим обеспечить опору, по крайней мере частично, вертикальную опору для человека, носящего протез. Таким образом, подвижность такого протеза, в основном, подобна подвижности нижней конечности человека, что позволяет осуществить любое движение, нормально осуществляемой нижней конечностью, в частности, любое движение, связанное с ходьбой или бегом, обеспечивая при этом сопротивление, имитируя настоящую голень или стопу. Для этого не обязательно изготавливать протез с электронным управлением, достаточно обеспечить протез, позволяющий осуществлять движения, нормально осуществляемые нижней конечностью человека.

Настоящее изобретение также относится к способу изготовления ортопедического устройства в соответствии с изобретением.

Ортопедическое устройство в соответствии с изобретением может быть изготовлено любым способом осуществления и получения композиционных материалов с полимерной матрицей. В частности, ортопедическое устройство в соответствии с изобретением может быть изготовлено любым способом формования, например, контактным формованием на оттиске или формованием с помощью предварительно пропитанной ткани полимерной матрицы. Способ изготовления ортопедического устройства в соответствии с изобретением может включать этап полимеризации в вакууме и/или под давлением. Ортопедическое устройство в соответствии с изобретением также может быть изготовлено способом пропитки или инжекции жидкой полимерной смолы. Для этого может применяться обычная пресс-форма для протеза стопы или нижней конечности человека.

Изобретение также относится к ортопедическому устройству, обуви и способу изготовления, в совокупности отличающимся всеми или частью признаков, приведенных выше или тех, которые будут приведены ниже.

Другие задачи, признаки и преимущества настоящего изобретения поможет понять описание одного из предпочтительных вариантов его осуществления, которое будет приведено ниже в качестве неограничивающего примера и со ссылками на прилагаемые чертежи.

На фиг. 1 схематически представлен вид в аксонометрии ортопедического устройства в соответствии с первым вариантом осуществления изобретения.

На фиг. 2 схематически представлена нижняя часть ортопедического устройства в соответствии с первым вариантом осуществления изобретения.

На фиг. 3 схематически представлен вид в аксонометрии ортопедического устройства в соответствии со вторым вариантом осуществления изобретения, содержащего также голенную часть.

На фиг. 4 схематически представлен вид в аксонометрии ортопедического устройства в соответствии с третьим вариантом осуществления изобретения.

На фиг. 5 схематически представлен вид в аксонометрии ортопедического устройства в соответствии с четвертым вариантом осуществления изобретения, содержащего голенную часть.

Ортопедическое устройство в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения, представленное на фиг. 1 и 2, является ортезом для стопы в виде, в общем, спиралеобразной свернутой ленты, содержащей наружный слой из жесткого материала, обеспечивающим пространство для стопы, так что лента находится в положении, которое она принимает при оборачивании вокруг стопы от переднего отдела до пятки.

Ортез для стопы по фиг. 1, 2 выполнен с возможностью приема правой стопы человека.

Наружный слой ортеза для стопы по фиг. 1, 2 выполнен из эпоксидной смолы, в которой, в качестве элемента жесткости, проходят углеродные волокна, например, в виде двух или трех слоев ткани саржевого или полотняного переплетения, предпочтительно не однонаправленных.

Толщина ленты, образующей ортез, позволяет носить его внутри обуви. Толщина материала, образующего ортез (без вероятного слоя подкладочного материала) составляет, например, от 0,2 мм до 5 мм и предпочтительно от 0,5 мм до 2 мм. Средняя ширина ленты, образующей ортез, составляет от 1 см до 7 см, и предпочтительно от 1,5 см до 4 см.

В переднем отделе стопы, с ее внутренней стороны (там, где находится большой палец), ортез выполнен таким образом, что он проходит между боковым внутренним бортиком 6, выполненным с возможностью поддержки большого пальца стопы сбоку, и наружным боковым бортиком 5, выполненным с возможностью приема пятой плюсневой кости стопы, образуя передний сегмент 2.

Таким образом, передний сегмент 2 проходит в виде первой пластины между боковым бортиком, выполненным с возможностью приема большого пальца, и наружным боковым бортиком 5, выполненным с возможностью приема пятой плюсневой кости стопы. Передний сегмент выполнен таким образом, что он проходит под передним отделом стопы по всей его ширине и обеспечивает оптимальную поддержку для этого переднего отделу, в данном случае - поддержку каждой из пяти плюсневых костей.

Передний сегмент 2 содержит передний выступ 4, выполненный с возможностью приема большого пальца. Передний выступ 4 выполнен таким образом, что он расположен против нижней поверхности большого пальца стопы. Большой палец стопы, по меньшей мере частично, лежит на переднем выступе 4 переднего сегмента 2, когда человек, носящий ортопедическое устройство, стоит, опираясь на стопу, или в опорных фазах ходьбы или бега.

С наружной стороны переднего отдела стопы, где находится малый палец стопы (или мизинец), наружный боковой бортик 5 переднего сегмента 2 ортеза проходит вверх над стопой в виде верхней дужки 8, жесткой, но упругой при изгибе. Верхняя дужка 8 сформирована из части ленты, свернутой на себя и проходящей до внутренней лодыжечной области стопы, и проходит под пяткой, образуя задний сегмент 10. Верхняя дужка 8 проходит наискосок, контактируя с верхней поверхностью стопы, между наружным боковым краем переднего сегмента 2 и внутренним боковым краем заднего сегмента 10. Таким образом, верхняя дужка 8 образует пространство, в котором можно разместить стопу, по меньшей мере в положении покоя, как в обуви.

Задний сегмент 10 проходит в виде второй пластины между внутренним боковым краем и наружным боковым бортиком 12, проходя под пяткой по всей ее ширине и поддерживая пятку.

Верхняя дужка 8 содержит внутренний выступ 14, выполненный с возможностью, по меньшей мере, частичной поддержки свода стопы. Внутренний выступ 14 верхней дужки 8, расположенный с внутренней стороны стопы, проходит под стопой в поперечном направлении, образуя внутреннюю дугу, следующую изгибу свода стопы.

Таким образом, передний сегмент 2 и задний сегмент 10 составляют две опоры для стопы, соответственно, для ее переднего отдела и для пятки. Эти два сегмента соединены жесткой, упругой при изгибе верхней дужкой 8, выполненной с возможностью, с одной стороны, удержания переднего сегмента 2 и заднего сегмента 10 в положении покоя и, с другой стороны, обеспечения перемещения переднего сегмента 2 и заднего сегмента 10 относительно друг друга из положения покоя и упругого возвращения этих сегментов в положение покоя. Положение покоя ортеза в соответствии с изобретением по существу идентично, когда этот ортез находится сам по себе, или когда он вмещает стопу. Положение покоя ортеза соответствует, в частности, нормальному положению стопы и голени, например, в положении стоя.

Ортез для стопы в соответствии с настоящим изобретением выполнен с возможностью контакта со стопой или, при необходимости, самостоятельного регулирования для вхождения в контакт со стопой, особенно в положении покоя. Такой ортез легко надеть, просто поместив стопу в гнездо для приема стопы, образованное передним сегментом 2, задним сегментом 10 и верхней дужкой 8.

Благодаря верхней дужке 8 передний сегмент 2 и задний сегмент 10 могут перемещаться относительно друг друга одновременно в продольном направлении стопы и в направлении, перпендикулярном этому продольному направлению. Таким образом, ортез выполнен с возможностью сопровождения всех движений переднего отдела стопы и пятки, в частности при ходьбе или беге.

Верхняя дужка 8 выполнена не только с возможностью обеспечения относительного перемещения переднего сегмента 2 и заднего сегмента 10 из положения покоя, но также с возможностью упругого возвращения этих сегментов в положение покоя.

Таким образом, верхняя дужка 8, соединяющая передний сегмент 2 и задний сегмент 10, действуют как рессора или дуга, возвращающая потенциальную энергию, накопленную при упругой деформации верхней дужки 8, когда передний сегмент 2 и задний сегмент 10 перемещаются из положения покоя, в виде кинетической энергии, обеспечивающей эффект динамического подъема переднего отдела стопы и пропульсивный эффект пятки в конце шага.

Таким образом, ортез облегчает ходьбу, удерживая стопу в анатомически правильном положении, но также обеспечивая пропульсивный эффект в конце шага. При ходьбе пропульсивный эффект выражается, в частности, в конце опорной фазы, когда пятка поднимается и только передний отдел стопы и пальцы еще остаются в контакте с опорной поверхностью. При этом передний сегмент 2 и задний сегмент 10 перемещаются относительно друг друга вне положения покоя, и верхняя дужка 8 натягивается. Потенциальная энергия упругой деформации, накопленная ортезом при сгибании голени вперед, сопровождающем этот этап ходьбы, затем возвращается, обеспечивая в конце шага продвижение стопы вперед, когда пальцы стопы отрываются от опорной поверхности.

Кроме того, ортез позволяет эффективно поддерживать свод стопы, в частности, при сгибании голени вперед и подъеме пятки. Действительно, натяжение ортеза приводит также к натяжению внутреннего выступа 14, обеспечивающего поддержку свода стопы и позволяющего лучше сохранить свод стопы и избежать его ослабления.

Кроме того, для повышения удобства на внутренней поверхности ортеза, то есть, на поверхности, предназначенной для контакта со стопой, размещается и приклеивается тонкая пленка 11 из пеноматериала, такого как синтетический пеноматериал.

Ортопедическое устройство в соответствии со вторым вариантом осуществления изобретения, представленное на фиг. 3, представляет собой ортез для ноги в виде спиралеобразной ленты, выполненной из жесткого материала, обеспечивающим пространство для правой нижней конечности человека, так что лента находится в положении, которое она принимает при оборачивании вокруг стопы от переднего отдела до пятки, затем вокруг икры и до колена.

Ортез для ноги в соответствии с вариантом осуществления изобретения по фиг. 3 содержит нижнюю часть, обеспечивающую гнездо для стопы, и верхнюю часть, обеспечивающую гнездо для голени. Нижняя часть ортеза в соответствии с этим вторым вариантом осуществления идентична ортезу в соответствии с первым вариантом осуществления, описанному выше и представленному на фиг. 1 и 2. Однако наружный боковой бортик заднего сегмента 10 не прерывается в наружной области лодыжки, а продолжается, образуя верхнюю часть ортеза.

Верхняя часть ортеза образована верхним сегментом 19, выполненным с возможностью контакта, по меньшей мере, с частью голени, на которую надевается ортез, и, в частности, по меньшей мере, частичного контакта с передне-наружным отделом голени, таким образом, образуя опору для передней поверхности голени.

Верхний сегмент 19 содержит первую изогнутую часть 13, проходящую от заднего сегмента 10 нижней части ортеза вверх, так что он образует опору, контактирующую с передне-наружным отделом голени. Первая часть 13 принимает форму дуги окружности, проходящей от наружной части лодыжки до половины ее высоты. Эту часть продолжает вторая часть 17 верхнего сегмента 19, проходящая сзади и вокруг лодыжки. Затем вторая часть 17 проходит вверх, образуя третью часть 15 верхнего сегмента 19. Третья часть 15 образует дугу окружности, проходящую на внутренней стороне лодыжки вверх. Под коленом третью часть 15 продолжает четвертая часть 16, проходящая сзади и вокруг лодыжки вверх до пятой части 18, образуя кольцо, открытое к передней части голени. Пятая часть 18 содержит крайний верхний бортик, к которому прикреплено соединение с гибкой самозахватывающейся лентой 20. Застежка прикреплена в области третьей части 15, через которую гибкая самозахватывающаяся лента 20 может проходить, образуя устройство для расстегивания/застегивания.

Верхний сегмент 19 позволяет улучшить поддержку нижней конечности, при этом усиливая эффект удержания стопы. Опора, образованная верхним сегментом 19 вокруг голени, на которую надет ортез, позволяет усилить эффект подъема ортезом переднего отдела стопы и обеспечиваемый ортезом пропульсивный эффект в конце шага. Верхний сегмент 19 также позволяет улучшить эффект боковой стабилизации стопы и голени, помогая удерживать голень и стопу в одной сагиттальной плоскости, при этом не препятствуя боковым перемещениям голени относительно стопы.

Ортез в соответствии со вторым вариантом осуществления позволяет облегчить ходьбу, не только удерживая стопу и голень в анатомически правильном положении, но также обеспечивая продвижение в конце шага. Пропульсивный эффект еще усиливается по сравнению с ортезом в соответствии с первым вариантом осуществления (т.е. с верхней частью) благодаря тому, что первая часть 13 и пятая часть 18 верхнего сегмента 19 образует передненаружную и переднюю опоры, а вторая часть 17 и четвертая часть 16 верхнего сегмента 19 образует задние опоры, вместе обеспечивая также натяжение ортеза и обеспечение улучшенного продвижения голени и стопы в конце шага.

Ортопедическое устройство для ноги в соответствии со вторым вариантом осуществления изобретения легко надевать, например, сначала помещая стопу в гнездо для приема стопы, обеспеченное передним сегментом 2, задним сегментом 10 и верхней дужкой 8, при этом одной рукой отводя верхнюю часть назад или кнаружи, а затем возвращая верхнюю часть в положение вокруг голени.

Синтетический пеноматериал в виде тонкой пленки 11 из пеноматериала приклеивается к внутренней поверхности ортеза, предназначенной для контакта со стопой и голенью в том случае, когда ортез используется внутри обуви. Синтетический пеноматериал, предпочтительно, выбирается из синтетических пеноматериалов, подходящих для контакта с кожей человека (в частности, пеноматериалов, не вызывающих аллергию).

Ортопедическое устройство в соответствии с третьим вариантом осуществления изобретения, представленное на фиг. 4, является ортезом для ноги в виде спиралеобразной ленты, выполненной из жесткого материала, обеспечивающим гнездо для стопы, таким как ортез в соответствии с первым вариантом осуществления по фиг. 1 и 2, но продолженным от наружного бокового бортика 12 вперед от щиколотки частью 22, выполненной с возможностью контакта с голеностопным суставом. Таким образом, лента представлена в положении, которое она принимает при оборачивании вокруг стопы от переднего отдела стопы до пятки и затем на задней части стопы в области голеностопного сустава.

Верхняя дужка 8 содержит внутренний выступ 14, выполненный с возможностью, по меньшей мере, частичной поддержки свода стопы. В соответствии с особенно предпочтительным вариантом осуществления, внутренний выступ может также иметь вид упругой ткани, выполненной с возможностью прохождения под сводом стопы, образуя поддержку для свода стопы.

Ортез в соответствии с третьим вариантом осуществления может, например, использоваться самостоятельно или в высокой обуви, такой как обувь для ходьбы или туристические ботинки.

В том случае, когда ортез используется в обуви, он может быть размещен в обуви с возможностью извлечения или может быть прикреплен, например, путем сшивания с краем упругой ткани, образующей внутренний выступ, поддерживающий свод стопы.

Таким образом, ношение такого ортеза позволяет облегчить ходьбу, одновременно удерживая стопу в анатомически правильном положении и обеспечивая пропульсивный эффект в конце шага. Этот пропульсивный эффект в конце шага особенно усиливается, благодаря передней опоре, образованной частью 22 ортеза в области голеностопного сустава. Таким образом, при ходьбе, в конце опорной фазы, когда пятка поднимается, и только передний отдел и пальцы стопы остаются в контакте с опорной поверхностью, передний и задний сегменты перемещаются относительно друг друга вне положения покоя, и верхняя дужка натягивается. Часть 22 ортеза в области голеностопного сустава также перемещается вперед, образуя опору для щиколотки и способствуя натяжению ортеза. Таким образом, потенциальная энергия, накопленная ортезом при этом сгибании голени вперед, затем возвращается, производя в конце шага воздействие, которое продвигает стопу вперед, когда пальцы стопы отрываются от опорной поверхности.

Часть 22 ортеза может быть также продолжена назад за щиколотку таким образом, чтобы лучше поддерживать стопу.

Кроме того, при сгибании голени вперед (при поднятой пятке), натяжение ортеза приводит также к натяжению внутреннего выступа, обеспечивающего поддержку свода стопы и позволяющего лучше сохранить свод стопы и избежать его ослабления, в частности, в этой фазе ходьбы (голень согнута, пятка поднята, и передний отдел стопы опирается об опорную поверхность).

Ортез в соответствии с третьим вариантом осуществления предпочтительно можно носить или размещать в обуви, поднимающейся выше щиколотки, такой как спортивная или туристическая, или любая другая ортопедическая обувь. Этот ортез обеспечивает улучшенный пропульсивный эффект по сравнению с ортезом в соответствии с первым вариантом осуществления, благодаря передней опоре в области голеностопа, обеспеченной частью 22 ортеза. Такой ортез также позволяет облегчить ходьбу и снизить усилия, затрачиваемые при физических нагрузках, таких как бег или пеший туризм.

Ортопедическое устройство в соответствии с четвертым вариантом осуществления, представленное на фиг. 5, имеет форму протеза. В соответствии с этим вариантом осуществления, ортопедическое устройство в соответствии со вторым вариантом осуществления изобретения по фиг. 3 соединено с протезом 26 нижней конечности. Таким образом, ортез по фиг. 3 в виде тонкой пластины объединен с протезом нижней конечности путем совместного формования или склеивания, или просто расположен вокруг или внутри протеза. Внешний вид и подвижность протеза 26 (в частности, подвижность голеностопного сустава) подобны внешнему виду и подвижности нижней конечности человека. Протез 26 также обладает сопротивлением, имитируя настоящую голень и стопу. Протез 26 нижней конечности содержит верхний край 25, который может быть прикреплен к культе бедра. В частности, протез 26 позволяет осуществлять движения сгибания подошвы стопы и сгибание назад вокруг бималлеолярной линии, при этом обеспечивая сопротивление, подобное сопротивлению настоящей голени и стопы.

Протез в соответствии с четвертым вариантом осуществления позволяет, таким образом, помимо перемещения нижней конечности человека, обеспечить стабилизацию и поддержку нижней конечности, а также эффект подъема переднего отдела стопы и пропульсивный эффект в конце шага, сохраняя при этом физиологические амплитуды движений в разных суставах нижней конечности.

В ортопедическом устройстве в соответствии с четвертым вариантом осуществления изобретения тонкая пленка 11 из синтетического пеноматериала не является необходимой. Кроме того, при объединении ортеза в соответствии со вторым вариантом осуществления с протезом 26, не является необходимым устройство 20 для застегивания/расстегивания из самоклеящейся ленты.

Ортопедические устройства в соответствии с изобретением, представленные на фиг. 1, 2, 3, 4 и 5, предназначены для приема правой стопы и/или правой голени. Ясно, что любое ортопедическое устройство в соответствии с изобретением может быть выполнено как для правой, так и для левой ноги (симметрично).

В объем настоящего изобретения может входить множество вариантов его осуществления. В частности, ортез может использоваться снаружи обуви (без необходимости в слое внутреннего подкладочного материала) или самостоятельно (не внутри и не снаружи обуви). Кроме того, в соответствии с обстоятельствами, один человек может носить ортопедическое устройство в соответствии с изобретением на одной ноге или на обеих ногах.

1. Ортопедическое устройство для нижней конечности человека, содержащее:

передний сегмент (2), выполненный с возможностью приема подошвы переднего отдела стопы;

задний сегмент (10), выполненный с возможностью приема нижней поверхности пятки указанной стопы;

отличающееся тем, что:

передний сегмент (2) и задний сегмент (10) образованы из двух отделенных друг от друга частей,

передний сегмент (2) и задний сегмент (10) соединены по меньшей мере одной верхней дужкой (8), которая упруга при изгибе и которая:

проходит над передним сегментом (2) и задним сегментом (10), обеспечивая гнездо для приема указанной стопы;

выполнена с возможностью удерживать передний сегмент (2) и задний сегмент (10) в положении покоя;

выполнена с возможностью обеспечивать перемещение переднего сегмента (2) и заднего сегмента (10) относительно друг друга из положения покоя и упруго возвращать указанные передний и задний сегменты в положение покоя.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что передний сегмент (2) выполнен из первой пластины, а задний сегмент (10) выполнен из второй пластины, которая отделена от первой.

3. Устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что передний сегмент (2) и задний сегмент (10) проходят как продольное продолжение друг друга и отнесены друг от друга в продольном направлении, по меньшей мере, в положении покоя.

4. Устройство по п. 3, отличающееся тем, что верхняя дужка выполнена с возможностью обеспечивать перемещение переднего сегмента (2) и заднего сегмента (10) относительно друг друга из положения покоя в сагиттальной плоскости.

5. Устройство по любому из пп. 1, 2, 4, отличающееся тем, что передний сегмент (2) выполнен с возможностью приема большого пальца стопы.

6. Устройство по любому из пп. 1, 2, 4, отличающееся тем, что верхняя дужка (8) проходит между наружным боковым краем переднего сегмента (2) и внутренним боковым краем заднего сегмента (10).

7. Устройство по любому из пп. 1, 2, 4, отличающееся тем, что передний сегмент (2) проходит в поперечном направлении между внутренним боковым бортиком, выполненным с возможностью приема большого пальца, и наружным боковым бортиком, выполненным с возможностью приема пятой плюсневой кости стопы.

8. Устройство по любому из пп. 1, 2, 4, отличающееся тем, что задний сегмент (10) проходит в поперечном направлении между внутренним боковым краем и наружным боковым бортиком (12).

9. Устройство по любому из пп. 1, 2, 4, отличающееся тем, что верхняя дужка (8) содержит внутренний выступ (14), который проходит в боковом направлении вниз, а в продольном направлении - между передним и задним сегментами, образуя поддержку для свода стопы.

10. Устройство по любому из пп. 1, 2, 4, отличающееся тем, что передний сегмент (2) содержит внутренний боковой бортик (6), выполненный с возможностью боковой поддержки большого пальца стопы.

11. Устройство по любому из пп. 1, 2, 4, отличающееся тем, что задний сегмент (10) содержит проходящий вверх пяточный выступ, выполненный с возможностью приема задней поверхности пятки.

12. Устройство по любому из пп. 1, 2, 4, отличающееся тем, что это устройство содержит верхний сегмент (19), который

проходит над задним сегментом (10), обеспечивая гнездо для приема голени; и содержит

по меньшей мере одну часть, выполненную с возможностью создания передней опоры, контактирующей с передним отделом голени, и

по меньшей мере одну часть, выполненную с возможностью создания задней опоры, контактирующей с задним отделом голени,

причем верхний сегмент (19) упруго соединен с задним сегментом (10) таким образом, чтобы:

удерживать задний сегмент (10) в положении покоя;

обеспечивать возможность перемещения верхнего сегмента (19) и заднего сегмента относительно друг друга и упруго возвращать верхний сегмент (19) и задний сегмент (10) в положение покоя.

13. Устройство по любому из пп. 1, 2, 4, отличающееся тем, что указанное устройство выполнено из по меньшей мере одного композиционного материала, содержащего по меньшей мере одно армирование в виде волокон и по меньшей мере один полимерный материал, в котором проходят эти волокна.

14. Обувь, снабженная ортопедическим устройством для нижней конечности человека, содержащим:

передний сегмент (2), выполненный с возможностью приема подошвы переднего отдела стопы;

задний сегмент (10), выполненный с возможностью приема нижней поверхности пятки указанной стопы, отличающаяся тем, что

передний сегмент (2) и задний сегмент (10) образованы из двух отделенных друг от друга частей,

передний сегмент (2) и задний сегмент (10) соединены по меньшей мере одной верхней дужкой (8), которая упруга при изгибе и которая

проходит над передним сегментом (2) и задним сегментом (10), обеспечивая гнездо для приема стопы;

выполнена с возможностью удержания переднего сегмента (2) и заднего сегмента (10) в положении покоя;

выполнена с возможностью обеспечивать перемещение переднего сегмента (2) и заднего сегмента (10) относительно друг друга из положения покоя и упруго возвращать передний и задний сегменты в положение покоя.

15. Обувь по п. 14, отличающаяся тем, что она снабжена ортопедическим устройством по любому из пп. 2-13.

16. Протез по меньшей мере одной части нижней конечности человека, отличающийся тем, что этот протез снабжен ортопедическим устройством по любому из пп. 1-13.