Способ ранней неинвазивной диагностики аденомиоза

Авторы патента:

Симовоник Анна Николаевна (RU)

Кравцова Елена Иосифовна (RU)

Могильная Галина Мироновна (RU)

Куценко Ирина Игоревна (RU)

A61B8/00 - Диагностирование с использованием ультразвуковых, инфразвуковых или звуковых волн (ультразвуковая терапия A61N 7/00; системы, использующие отражение или вторичное излучение акустических волн, например формирование акустических изображений G01S 15/00)

A61B5/00 - Измерение для диагностических целей (радиодиагностика A61B 6/00; диагностика с помощью ультразвуковых, инфразвуковых и звуковых волн A61B 8/00); опознание личности

Владельцы патента RU 2654685:

Симовоник Анна Николаевна (RU)
Куценко Ирина Игоревна (RU)
Федеральное Государственное Бюджетное Образовательное Учреждение Высшего Образования Кубанский Государственный Медицинский Университет Министерства Здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО КубГМУ Минздрава России) (RU)
Кравцова Елена Иосифовна (RU)
Могильная Галина Мироновна (RU)

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для ранней диагностики аденомиоза у женщин. Проводят ультразвуковое исследование с визуализацией и измерением толщины переходной зоны «эндометрий-миометрий». Путем допплерометрии маточных сосудов в указанной зоне определяют индекс резистентности до функциональной нагрузочной пробы и после пятикратного приведения ног, согнутых в коленных суставах к груди. Затем вычисляют значение коэффициента функциональной пробы (КФП) согласно заявленной формуле. После чего определяют сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF-A) в аспирате цервикальной слизи. При условии наличия сочетанного выявления толщины «переходной зоны» более 5 мм, КФП более 1,2 и уровня VEGF-A более 70 пг/мл верифицируют наличие первой степени аденомиоза. Способ позволяет провести раннюю неинвазивную диагностику аденомиоза 1 степени за счет оценки комплекса наиболее значимых показателей. 3 табл., 2 пр.

Изобретение относится к области медицины, а именно к гинекологии, и может быть использовано для ранней диагностики аденомиоза у женщин.

Актуальность изобретения подтверждается высокой частотой генитального эндометриоза в структуре гинекологических заболеваний среди женщин репродуктивного возраста, составляет 50% [1], а на долю аденомиоза среди всех других локализаций приходится от 70% до 90% [1, 2, 4]. При этом в последние годы изучение ранней неинвазивной диагностики аденомиоза определяется не только высокой частотой встречаемости этого заболевания в популяции, но и его ассоциацией с бесплодием [1], а также нарушением качества жизни женщины [3].

В настоящее время диагноз аденомиоз устанавливают на основании результатов УЗИ и гистологических исследований после взятия биопсии (аспирата) при гистероскопии или лапароскопии. Однако единого мнения об информативности эхографических признаков до сих пор нет. В литературных данных присутствует информация о вариабельности чувствительности и специфичности метода в диапазоне 53-89% и 50-99% соответственно [5].

Известен способ диагностики аденомиоза путем определения в биоптате эндометрия, взятом на 20-22 дни менструального цикла, активности гидроксибутиратдегидрогеназы и лактатдегидрогеназы, расчета их соотношения. Диагноз эндометриоза устанавливают при величине этого показателя менее 0,7 [А.с. 1273799 СССР, МКБ G01N 33/48. Способ диагностики эндометриоза/ В.А. Бурлев, Т.А. Федорова, Т.Я. Пшеничникова (СССР). - №3738785 (28-14)// Открытия и изобретения. - 1986. - №44. - с. 165].

Недостатки способа:

- Инвазивность, а также сложность в исполнении ввиду необходимости исследования двух биохимических показателей в эндометрии.

- Сложность интерпретации полученных данных, так как конечный результат получается путем математических вычислений, а не простым путем считывания показателя с прибора.

- Не указана достоверность способа.

Наиболее близким к заявленному способу является способ диагностики аденомиоза у женщин путем эхографического исследования матки с установлением увеличения размеров матки и ее шаровидной формы и измерения максимальной толщины маточной соединительной зоны с дополнительно установленной поперечно-полосатой исчерченностью миометрия и оценкой ее выраженности, а также измерения толщины миометрия в районе исследуемого участка маточной соединительной зоны и расчета диагностического коэффициента [UA 109607, МПК А61В 8/14 (2006.01); G01N 33/48 (2006.01). Способ диагностики аденомиоза у женщин /Чайка А.В., Носенко Е.Н., Гурьянов В.Г., Белоусов О.Г., Оразов М.Р. (Украина)].

Указанный способ выбран в качестве ближайшего аналога. Однако данный способ имеет следующие недостатки:

- Конечный результат получается путем математических вычислений, а не простым путем считывания показателя с прибора.

- Указанный способ не является способом ранней диагностики аденомиоза.

- Способ используют как дифференциальную диагностику узловой формы аденомиоза и миомы матки.

Задачи:

- Ранняя неинвазивная диагностика аденомиоза.

- Своевременная коррекция тактики ведения пациента.

Сущность заявленного способа заключается в том, что проводят ультразвуковое исследование с визуализацией и измерением толщины переходной зоны «эндометрий-миометрий», и путем допплерометрии маточных сосудов в этой зоне определяют индекс резистентности до функциональной нагрузочной пробы и после пятикратного приведения ног, согнутых в коленных суставах к груди, и последующего вычисления значения коэффициента функциональной пробы (КФП) - отношения разницы между исходным индексом резистентности маточных артерий (IRma) и результатом того же критерия, полученного после проведения функциональной пробы (IR₁ma) к исходному IRma, умноженному на 10.

после чего определяют сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF-A) в аспирате цервикальной слизи, и при условии наличия сочетанного выявления толщины «переходной зоны» более 5 мм, КФП более 1,2 и уровня VEGF-A более 70 пг/мл, верифицируют наличие первой степени аденомиоза.

Технический результат. При условии наличия сочетанного выявления толщины «переходной зоны» более 5 мм, КФП более 1,2 и уровня VEGF-A более 70 пг/мл верифицируют наличие первой степени аденомиоза. Это позволяет провести раннюю неинвазивную диагностику аденомиоза 1 степени, обеспечить адекватную терапию и улучшить медико-социальную реабилитацию.

Способ подтвержден на 142 пациентках при различных степенях аденомиоза.

* - Диффузные изменения в миометрии не позволяют четко дифференцировать переходную зону «эндометрий-миометрий».

Всем пациенткам с предположительно 1 степенью аденомиоза была проведена шеститочечная биопсия для гистологического подтверждения диагноза. Совокупность показателей, отражающих основные патогенетические моменты развития аденомиоза, позволяют повысить точность диагностики. Повышенное содержание ангиогенных факторов, подтверждаемое уровнем VEGF-A в цервикальной слизи при аденомиозе 1 степени, свидетельствует о патологическом несовершенном ангиогенезе в миометрии переходной зоны, поэтому при допплерометрии выявляется высокорезистентный кровоток в маточных артериях, который компенсируется при проведении нагрузочной пробы, в связи с сохранением резервов миометрального кровотока у пациенток с начальными стадиями аденомиоза, что и выявляется благодаря функциональной нагрузочной пробе и отражается на значениях КФП.

Способ диагностики аденомиоза у женщин в заявленном способе осуществляют следующим образом.

Пациентке выполняют трансвагинальное ультразвуковое исследование. При этом исследовании измеряют толщину переходной зоны «эндометрий-миометрий» в раннюю пролиферативную фазу. При выявлении толщины переходной зоны более 5 мм, при помощи ЦДК (цветное допплеровское картирование) определяют индекс резистентности в маточных артериях. Дополнительно проводят функциональную пробу и по двум совокупным параметрам допплерометрии вычисляют коэффициент функциональной пробы - отношение разницы между исходным индексом резистентности маточных артерий (IRma) и результатом, полученным после проведения функциональной пробы (IRima) к исходному IRma, умноженному на 10.

где КФП - коэффициент функциональной пробы, IRma - исходный индекс резистентности маточных артерий; IRima - индекс резистентности маточных артерий после нагрузочной пробы.

Параллельно у данных пациенток определяют сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF-A) в цервикальной слизи.

Забор цервикальной слизи (ЦС) производили с использованием флоковых тампонов фирмы «Copan» (Италия). Терминальную часть флоковых тампонов с полученным материалом помещали в одноразовые 1,5 мл стерильные пробирки (Eppendorf), содержащие 1 мл теплого физиологического раствора (38-40°). Образцы с примесью крови (n=6) были исключены из исследования. Далее проводили заморозку образцов при температуре -20°С. При накоплении достаточного для проведения исследования количества образцов их одновременно размораживали при комнатной температуре. Далее образцы центрифугировали в течение 10 мин. Для определения содержания VEGF использовали мультиплексный анализ.

Таким образом, при условии наличия сочетанного выявления толщины «переходной зоны» более 5 мм, КФП более 1,2 и уровня VEGF-A более 70 пг/мл, верифицируют наличие первой степени аденомиоза.

Пример 1

Больная Е., 35 лет, обратилась в гинекологическое отделение с жалобами на болезненную менструацию, а также мажущие кровянистые выделения до и после менструации. Больная получала гормональную терапию, без эффекта. В анамнезе: 3 беременности (2 родов, 1 арт. аборт). При УЗИ установлены размеры матки: длина тела матки 54 см, переднезадний размер 44 мм, ширина 56 мм, объем матки 76,1 см³ (в группе контроля объем матки составил 52,71 мм³), толщина «переходной зоны» составила 6,3 мм. IR ma = 0,95; IR₁ ma = 0,79; КФП = 1,6; VEGF А = 113,4 пг/мл. Был выставлен диагноз аденомиоз 1 степени.

При гистероскопии диагноз подтвержден дополнительно.

Пример 2

Больная Е., 28 лет, обратилась в гинекологическое отделение с жалобами на бесплодие, болезненные и длительные менструации с менархе, неустойчивый менструальный цикл. Проходимость маточных труб подтверждена лапароскопически. При УЗИ установлены размеры матки: длина тела матки 56 см, переднезадний размер 45 мм, ширина 55 мм, объем матки 74,2 см³ (в группе контроля объем матки составил 50,53 мм³), толщина «переходной зоны» составила 7,4 мм. IR m = 1,1; IR₁ ma = 0,8; КФП = 2,7; VEGF А = 132,6 пг/мл. Был выставлен диагноз аденомиоз 1 степени. При гистероскопии диагноз подтвержден дополнительно.

Таким образом, выявление толщины «переходной зоны» более 5 мм, КФП более 1,2 и уровня VEGF-A более 70 пг/мл, верифицируют наличие первой степени аденомиоза. В связи с этим пациентке на ранней стадии назначено лечение, что предотвратит дальнейшее распространение аденомиоза.

Литература

1. Адамян Л.В., Кулаков В.И., Андреева Е.Н. Эндометриозы. - М.: Медицина. Издание 2-е, 2006. - c. 416.

2. Баскаков В.П., Цвелев Ю.В., Кира Е.Ф. Эндометриоидная болезнь. - СПб: ООО «Издательство Н-Л», 2002. - c. 452.

3. Рухляда Н.Н. Диагностика и лечение манифестного эндометриоза/ Под ред. Ю.В. Цвелева. - СПб: ЭЛБИ - СПб, 2004. - c. 205.

4. Стрижаков А.Н., Давыдов А.И. Эндометриоз. Клинические и терапевтические аспекты. - М.: Медицина, 1996. - с. 330.

5. Mehasseb М.K. Adenomyosis uteri: an update. The Obstetrician & Gynaecologist. - 2009. - N 11. - P. 41-47.

Способ ранней неинвазивной диагностики аденомиоза, включающий выявление клинических признаков, отличающийся тем, что проводят ультразвуковое исследование с визуализацией и измерением толщины переходной зоны «эндометрий-миометрий», и путем допплерометрии маточных сосудов в этой зоне определяют индекс резистентности до функциональной нагрузочной пробы и после пятикратного приведения ног, согнутых в коленных суставах к груди, и последующего вычисления значения коэффициента функциональной пробы (КФП) - отношения разницы между исходным индексом резистентности маточных артерий (IRma) и результатом того же критерия, полученного после проведения функциональной пробы (IR₁ma) к исходному IRma, умноженному на 10.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к медицинским системам ультразвуковой диагностики. Система ультразвуковой диагностики содержит матричный зонд, выполненный с возможностью сканирования в режиме реального времени множества плоскостей изображения в области тела, контроллер для управления сканированием посредством матричного зонда, процессор изображений, соединенный с матричный зондом, дисплей, соединенный с процессором изображений, данные, представляющие анатомическую модель анатомического объекта, процессор совмещения изображений, при этом контроллер сконфигурирован для побуждения матричного зонда сканировать в режиме реального времени плоскость изображения, соответствующую данным ориентации плоскости изображения.

Ультразвуковая система визуализации и способ для процедуры наведения по изображению // 2654608

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к ультразвуковым системам визуализации. Система ультразвуковой визуализации включает ультразвуковой датчик, имеющий матрицу измерительных преобразователей, который обеспечивает ультразвуковой сигнал приема, блок обработки объема B-режима, который генерирует объем B-режима на основе ультразвукового сигнала приема, блок обработки изображений B-режима, обеспечивающий текущее изображение B-режима на основе объема B-режима, блок сегментации сосуда, создающий трехмерную карту сосудов путем выполнения методики сегментации сосуда до вставки инвазивного медицинского устройства во время процедуры наведения по ультразвуковому изображению, память, которая хранит предварительно полученные трехмерные карты сосудов, блок совмещения, совмещающий ранее полученные трехмерные карты сосудов с объемом B-режима и выбирающий части трехмерной карты сосудов, которые соответствуют текущему изображению B-режима, причем блок совмещения выполнен с возможностью получения информации об отслеживании положения ультразвукового измерительного преобразователя для того, чтобы выбрать части трехмерной карты сосудов, соответствующие текущему изображению B-режима, дисплей, отображающий живое ультразвуковое изображение, которое обновляется в реальном времени во время вставки инвазивного медицинского устройства, основанного на текущем изображении B-режима и выбранной части трехмерной карты сосудов, блок обработки изображений, выполненный с возможностью наложения текущего изображения B-режима и выбранной части трехмерной карты сосудов для того, чтобы обеспечить живое ультразвуковое изображение.

Устройство акустической диагностики с частотным сканированием костной ткани // 2654006

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам акустической диагностики ткани. Устройство с частотным сканированием костной ткани содержит передающую и приемную диагностические головки, первый усилитель акустических сигналов, выход которого через аналого-цифровой преобразователь подключен к входу управляющего вычислительного устройства, второй усилитель акустических сигналов.

Управляемый микроманипулятором локальный вид с неподвижным общим видом // 2653836

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к средствам локального отслеживания и получения изображений объекта в минимально инвазивной хирургии.

Способ прогнозирования эффективности оперативного метода лечения изолированных переломов пяточной кости со смещением // 2653789

Изобретение относится к области медицины, а именно к способам ведения пациентов в травматологии и ортопедии. У пациента определяют наличие в анамнезе вредных привычек, а также в предоперационный период определяют следующие показатели: артериальное систолическое давление, наличие предоперационной антибиотикопрофилактики, уровень глюкозы крови, уровень гемоглобина, уровень лейкоцитов, отек зоны перелома, протромбиновый индекс, ультразвуковое доплеровское сканирование сосудов нижней конечности.

Способ дифференциальной диагностики пареза и паралича четырехглавой мышцы бедра // 2653638

Изобретение относится к области медицины, а именно к неврологии. Проводят ультразвуковое исследование (УЗИ) четырехглавой мышцы в нижней трети бедра до разгибания и в момент разгибания конечности, а также в верхней трети бедра в моменты отведения и приведения конечности.

Ультразвуковая цветовая карта потока для исследования митральной регургитации // 2652257

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к диагностическим ультразвуковым системам визуализации. Система, формирующая цветовые изображения скорости потока и движения, содержит ультразвуковой зонд, имеющий массив преобразователей для передачи ультразвуковой энергии и приема ультразвуковых эхо-сигналов от местоположения, содержащего движущуюся ткань или текучую среду, допплеровский процессор, для выработки измерений скорости перемещения ткани или скорости кровотока, процессор количественной оценки движения, преобразующий измерения скорости во множество различных цветов для цветового допплеровского изображения, графический процессор, вырабатывающий цветовой индикатор для отображения вместе с цветовым допплеровским изображением, причем цветовой индикатор имеет конечный уровень скорости и опорный уровень для нулевой скорости.

Устройство для ультразвуковой визуализации, управляемое мобильным устройством отображения, и ультразвуковая система визуализации // 2651877

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к средствам ультразвуковой визуализации. Станция для получения ультразвуковых изображений для использования вместе с мобильным устройством в ультразвуковой системе визуализации, в которой мобильное устройство отображения имеет второй блок памяти для хранения второй операционной системы для управления мобильным устройством отображения, при этом станция содержит решетку преобразователей, аппаратный узел для получения изображения для управления решеткой преобразователей, приема принимаемого ультразвукового сигнала и предоставления данных изображения, первый блок памяти, в котором хранится первая операционная система для управления ультразвуковой системой визуализации, и интерфейсный узел для разъемного соединения мобильного устройства отображения со станцией, причем первая операционная система выполнена с возможностью управления ультразвуковой системой визуализации, включающей в себя мобильное устройство отображения, а ультразвуковая система визуализации выполнена таким образом, что вторая операционная система обходится при подсоединении мобильного устройства к интерфейсному узлу, при этом мобильное устройство отображения управляется первой операционной системой.

Калибровочное приспособление // 2650037

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к средствам для калибровки системы введения воздействующего элемента в объект. Калибровочное приспособление содержит узел предоставления изображений для предоставления первого изображения, показывающего удлиненное устройство введения, и устройство слежения, выполненное с возможностью отслеживать устройство введения и вставляться в устройство введения настолько далеко по длине устройства введения, насколько возможно, и второго изображения, показывающего устройство введения и калибровочный элемент, который имеет те же размеры, что и воздействующий элемент, и который должен быть вставлен в устройство введения настолько далеко по длине устройства введения, насколько возможно, узел идентификации для идентификации конца устройства введения, устройства слежения и калибровочного элемента на первом и втором изображениях, узел определения относительного положения в пространстве устройства слежения и калибровочного элемента из первого и второго изображений, на которых были идентифицированы конец устройства введения, устройство слежения и калибровочный элемент.

Способ прогнозирования нарушений вегетативной регуляции у женщин в послеродовом периоде // 2649508

Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству, и найдет применение для прогнозирования у беременных женщин нарушений вегетативной регуляции в послеродовом периоде.

Устройство и способ извлечения физиологической информации // 2654615

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к средствам извлечения физиологической информации из электромагнитного излучения, испускаемого или отражаемого субъектом.

Способ контроля состояния дыхательной системы больных обструктивными заболеваниями легких на дому // 2654613

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для контроля состояния дыхательной системы больных обструктивными заболеваниями легких на дому. Контроль осуществляют по продолжительности шумов форсированного выдоха, определяемой по огибающей шумового процесса в полосе частот 200-2000 Гц.

Способ прогнозирования послеоперационной остроты зрения при эндовитреальной хирургии регматогенной отслойки сетчатки // 2654585

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмохирургии. Для прогнозирования послеоперационной остроты зрения при эндовитреальной хирургии регматогенной отслойки сетчатки проводят измерение длины передне-задней оси глаза, остроты зрения до операции, определение давности отслойки сетчатки и длительности хирургических манипуляций в витреальной полости.

Способ диагностики холодовой формы хронической обструктивной болезни лёгких // 2654577

Изобретение относится к медицине, а именно к пульмонологии, и может быть использовано для диагностики холодовой формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Устройство для электродиагностики твердых тканей зуба // 2654399

Изобретение относится к медицинской технике. Устройство для электродиагностики твердых тканей зуба содержит активный и пассивный электроды, источник питания и микропроцессор с дисплеем.

Способ и устройство для получения изображения радужной оболочки глаза и устройство для идентификации радужной оболочки глаза // 2654157

Изобретение относится к способу и устройству для получения изображения радужной оболочки глаза и устройству для идентификации радужной оболочки глаза. Технический результат заключается в повышении точности получения изображения радужной оболочки глаза, не требуя активного взаимодействия с пользователем, тем самым улучшая производимый на пользователя эффект.

Способ статистической оценки многофакторного тренда условной вероятности наступления изучаемого неблагоприятного события в когортном исследовании // 2654125

Изобретение относится к области статистического исследования больших массивов индивидуальных данных для административных, коммерческих, финансовых, управленческих, надзорных и прогностических целей.

Способ регистрации электрокардиограммы и реограммы с водителя автомобиля и устройство для осуществления способа // 2653995

Группа изобретений относится к медицине. Способ съема данных электрокардиограммы (ЭКГ) с водителя транспортного средства осуществляют с помощью устройства обработки данных (11) для получения данных ЭКГ.

Многофункциональный стыковочный модуль для системы терапии с поддержкой давлением // 2653837

Группа изобретений относится к медицинской технике. Способ зарядки и передачи данных для применения в системе поддержки давлением, выполненной с возможностью обеспечения режима дыхательной терапии пациенту, включает установление интерфейса ближнего беспроводного соединения между базовым блоком генерирующего давление устройства системы поддержки давлением и беспроводным периферийным устройством системы поддержки давлением; передачу энергии от базового блока генерирующего давление устройства к беспроводному периферийному устройству по интерфейсу ближнего беспроводного соединения и применение переданной энергии в беспроводном периферийном устройстве для зарядки устройства аккумулирования энергии беспроводного периферийного устройства.

Способ определения начала лечения программным гемодиализом пациентов с хбп с5 // 2653819

Изобретение относится к медицине, а именно к нефрологии, и может быть использовано для определения начала лечения программным гемодиализом пациентов с хронической болезнью почек С5 (ХБП С5).

Способ реабилитации пациентов с использованием виртуальной среды // 2654767

Изобретение относится к области реабилитационной медицины, в частности к восстановительной терапии и неврологии, и может быть использовано в комплексной реабилитации пациентов с нейрокогнитивными расстройствами, вызванными психоневрологической патологией или черепно-мозговой травмой. В виртуальной среде создают ситуации, требующие от пациента принятия решений по выходу из них с максимальной концентрацией внимания на достижении поставленной цели. Одновременно от пациента требуют локальной концентрации внимания на виртуальном подвижном объекте. При этом на протяжении всего сеанса реабилитации осуществляют контроль состояния пациента по электрической активности мозга, миограмме, измерению частоты сердечных сокращений с возможностью обновления создаваемой ситуации по результатам проведенного контроля. Перед сеансом и после его окончания - осуществляют контроль состояния зрительной системы пациента по измерению ее временных и пространственно-частотно-контрастных характеристик с возможностью подбора в виртуальной среде полосы пространственных и временных частот, обеспечивающих компенсацию нарушений контрастной чувствительности пациента. Способ позволяет создать нейротехнологии реабилитации пациентов с нейрокогнитивными расстройствами за счет перестройки работы зрительной системы и включения тех временных и пространственно-частотных каналов зрительного анализатора, которые обеспечивают стимуляцию адаптивных возможностей мозга, связанных с когнитивными функциями. 4 з.п. ф-лы, 4 ил., 1 пр.