Способ диагностики рецидивов рака предстательной железы у мужчин

Авторы патента:

Неймарк Александр Израилевич (RU)

Тачалов Михаил Александрович (RU)

Ноздрачев Николай Александрович (RU)

Неймарк Борис Александрович (RU)

Бакарев Максим Александрович (RU)

Лёвин Владимир Павлович (RU)

Лушникова Елена Леонидовна (RU)

A61B8/06 - измерение тока крови (измерение объемного расхода вообще G01F, например G01F 1/66, G01F 1/72; измерение скорости текучих сред вообще G01P 5/00)

A61B5/00 - Измерение для диагностических целей (радиодиагностика A61B 6/00; диагностика с помощью ультразвуковых, инфразвуковых и звуковых волн A61B 8/00); опознание личности

Владельцы патента RU 2658460:

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Алтайский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (RU)

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для диагностики рецидивов рака предстательной железы (РПЖ) после воздействия HIFU-терапией. Проводят оценку состояния микроциркуляции с помощью лазерной доплеровской флоуметрии (ЛДФ). ЛДФ осуществляют в послеоперационном периоде после воздействия HIFU-терапии. Проводят анализ изменений кровотока по графической записи и определяют показатель микроциркуляции (ПМ) как величину среднего потока крови в интервалах времени регистрации, перф. ед. по заявленной формуле. При значении ПМ выше 5,5±0,2 перф. ед. диагностируют наличие рецидива рака предстательной железы. Способ позволяет точно провести диагностику рецидивов РПЖ после воздействия HIFU-терапией за счет проведения ЛДФ и оценки наиболее значимых показателей. 2 ил., 2 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для диагностики рецидивов рака предстательной железы (РПЖ) у мужчин после воздействия HIFU-терапией.

Усовершенствование способов диагностики РПЖ является одной из актуальных проблем в современной медицине. Примерно у четверти пациентов после проведения сеанса HIFU-терапией развивается рецидив заболевания. Не выявленный вовремя местный рецидив - одна из причин смерти в послеоперационном периоде. Поскольку возможность современных диагностических способов недостаточно эффективна и ограничена, актуален поиск новых подходов, разработка методов выявления рецидива РПЖ.

Известен способ диагностики РПЖ путем проведения пункционной биопсии простаты (Воробьев А.В. / Перспективы профилактики, диагностика и стадирование рака предстательной железы; практическая онкология, 2008, т.9, №2, 71-82).

Однако известный способ является хирургической манипуляцией, весьма травматичен, после выполнения которой высокий риск возникновения послеоперационных осложнений (макрогематурия, воспаление предстательной железы, развитие острой задержки мочи и др.).

Наиболее близким по достигаемому техническому результату (прототипом) является способ диагностики РПЖ при помощи лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ). (Тарасова Т.С. / Лазерная доплеофлоуметрия в диагностике рака предстательной железы; сибирский медицинский журнал, 2007, №6, 54-56)

Однако недостатком известного способа является низкая точность, так как при его проведении не оценивалось состояние микроциркуляции предстательной железы (ПЖ) после проведения сеанса HIFU-терапии, а осуществляли только диагностику на предмет отсутствия или наличия аденомы простаты.

Авторы предлагают эффективный способ диагностики рецидивов РПЖ у мужчин, после воздействия HIFU-терапии, обладающей высокой точностью, за счет определения микроциркуляции ПЖ с помощью ЛДФ.

Техническим результатом заявляемого способа является повышение точности за счет увеличения информативности, что позволяет сократить срок постановки диагноза.

Технический результат достигается тем, что ЛДФ осуществляют в послеоперационном периоде после воздействия HIFU-терапии, проводят анализ изменений кровотока по графической записи и показателей микроциркуляции по формуле: КВ=СКО/М*100%, где:

KB (%) - коэффициент вариации, характеризует соотношение между перфузией ткани и величиной ее изменчивости;

СКО (переменная составляющая) - статистически значимые колебания скорости эритроцитов, измеряется в перфузионных единицах и характеризует временную изменчивость микроциркуляции или колеблемость потока эритроцитов;

М (постоянная составляющая) - величина среднего потока крови в интервалах времени регистрации или среднеарифметическое значение показателя микроциркуляции - измеряется в перфузионных единицах (перф. ед.);

после чего проводят расчет показателя микроциркуляции и при значении показателя микроциркуляции выше 5,5±0,2 перф. ед. диагностируют наличие рецидива рака простаты.

Способ продемонстрирован фигурами в виде таблиц.

На фигуре 1 даны показатели микроциркуляции в ПЖ в исследуемых группах до лечения.

На фигуре 2 показаны параметры микроциркуляции в группах, перенесших HIFU-терапию.

Способ осуществляют следующим образом.

Пациенту для диагностики рецидивов рака предстательной железы, после воздействия HIFU-терапией в послеоперационном периоде, проводят ЛДФ для оценки микроциркуляции путем использования аппарата «ЛАКК-02» (НПП «ЛАЗМА», РОССИЯ), состоящего из излучателя, фотоприемного устройства и световодных зондов-датчиков, включавших в себя 3 световода, заключенных в общий светонепроницаемый жгут.

По одному световоду передается на исследуемую поверхность лазерное излучение с длиной волны 0,63 мкм, по двум другим световодам осуществляется прием излучения, отраженного от исследуемой поверхности. В качестве излучателя используется гелий-неоновый лазер типа ЛГН-207Б или ЛГН-208Б с длиной волны 0,63 мкм. Мощность лазерного излучения на входе световодного кабеля составляет не менее 0,5 мВт. Анатомическое расположение простаты исключает прямое неинвазивное исследование микроциркуляции крови, в связи с чем в исследовании применялся метод ЛДФ в биологически активных точках, которые имеют четкую локализацию, хорошее кровоснабжение, так как в них всегда расположен сосудистый пучок.

Исследование микроциркуляциии ПЖ методом ЛДФ при накожной записи проводят по акупунктурной точке проекции простаты - Т1, находящейся на одинаковом расстоянии между анальным отверстием и корнем мошонки по средней линии (шву промежности). Зонд-датчик во время записи ЛДФ-сигнала устанавливают в точке проекции ПЖ перпендикулярно коже промежности.

Одним из условий проведения процедуры является нахождение больного в теплом помещении в расслабленном состоянии либо лежа на спине с согнутыми коленями, либо на гинекологическом кресле. Время записи составляло 2 минуты.

С помощью программного обеспечения производят обработку кривых непосредственно после каждого проведенного исследования.

При выполнении ЛДФ определяют значения линейной и объемной скорости кровотока, как для артериального, так и для венозного и капиллярного кровотока.

Оценку микроциркуляции кровотока осуществляют путем анализа графической записи изменений показателей микроциркуляции по формуле: КВ=СКО/М*100%,где:

KB (%) - коэффициент вариации, характеризует соотношение между перфузией ткани и величиной ее изменчивости

Анализ изменений показателей микроциркуляции проводят по графическим записям и расчетам показателей кровотока, характеризующих оценку состояния микроциркуляции:

М=10,52±1,36 перф. ед, СКО=3,34±0,06 перф. ед, КВ=31,7±0,2%, которые приняты за норму.

Статистический анализ цифрового материала, полученного в результате проведенных исследований, выполняют с использованием программы Microsoft Excel. Вычисляют средние арифметические вариационных рядов, их средние квадратичные отклонения, ошибка средней арифметической величины.

Оценку достоверности средних арифметических величин проводят с использованием критерия Стьюдента (Т). Полученные результаты критерия Стьюдента сравнивали с табличными значениями, соответствующими числу степеней свободы n-1. Различия сравниваемых величин считали достоверными при Р<0,05.

При исследовании основных параметров микроциркуляции в ПЖ до лечения выявлено снижение кровообращения и стаз в капиллярном звене ткани ПЖ, пораженной злокачественным новообразованием, по сравнению с тканями здоровой ПЖ.

Показатели микроциркуляции в ПЖ в исследуемых группах до лечения отображены на фигуре 1.

Исследование состояния микроциркуляции в ПЖ у больных с локализованным РПЖ продемонстрировало наличие характерных изменений. Применение HIFU-терапии достоверно уменьшает микрокровоток в ПЖ, что является критерием эффективности лечения.

При исследовании микроциркуляции в ПЖ после HIFU-терапии отмечена прямая корреляционная связь увеличения основных параметров микроциркуляции с рецидивом заболевания. Динамика изменений показателей микроциркуляции в ПЖ после HIFU отображена на фигуре 2.

Клиническое наблюдение №1

Пациент К. 60 лет госпитализирован в урологическое отделение ОКБ ст. Барнаул в плановом порядке. Ранее по результатам патолого-гистологического исследования (аденокарцинома смешанного строения 4 балла по Глисону) был диагностирован рак простаты стадии II T2NoMo. Учитывая локальность опухолевого процесса, а также V ПЖ - 34 см³, пациенту проведен 2-этапный метод лечения: 1-й этап - биполярная ТУР простаты (9.04.13 г.); 2-й этап - HIFU терапия рака простаты (15.04.13 г.). В п/о периоде пациент получал поддерживающую противовоспалительную и антибиотикотерапию.

Показатели микроциркуляции до проведенной HIFU-терапии: ПМ=5,4 перф. ед.; СКО=2,3 перф. ед.; КВ=46,1%.

Спустя 3 месяца после проведенного лечения показатели микроциркуляции составили: ПМ=2,6 перф. ед.; СКО=1,0 перф. ед.; КВ=39,1%.

Спустя 6 месяцев после проведенного лечения показатели микроциркуляции составили: ПМ=1,7 перф. ед.; СКО=0,5 перф. ед.; КВ=31,6%.

Регистрировалось замедление кровотока в микрососудах. Преобладали пассивные компоненты микроциркуляции, было понижено периферическое сопротивление в сосудах. Зарегистрированные изменения показателей микроциркуляции по сравнению с группой контроля говорят о функциональном снижении интенсивности перфузии и модуляций кровотока, что свидетельствует о эффективности проведенного лечения и отсутствия рецидива.

По результатам контрольной биопсии простаты через 10 месяцев рецидива заболевания не выявлено: патолого-гистологическое исследование №132 от 11.02.14 г. рыхлая фиброваскулярная ткань с мелкоочаговой лимфоидной инфильтрацией.

Клиническое наблюдение №2

Больной М., 79 лет, направлен в урологическое отделение ОКБ ст. Барнаул с ранее верифицированным диагнозом рак простаты II T2NoMo. По результатам патолого-гистологического исследования мелкие очаги аденокарциномы криброзного строения на фоне постатрофической гиперплазии, суммарная оценка по Глисону 8б.

Учитывая локальность опухолевого процесса, а также V ПЖ - 38 см³, пациенту проведен 2-этапный метод лечения: 1-й этап - биполярная ТУР простаты (14.08.13 г.); 2-й этап - HIFU терапия рака простаты (13.09.13 г. ). В п/о периоде пациент получал поддерживающую противовоспалительную и антибиотикотерапию.

Показатели микроциркуляции до проведенной HIFU-терапии: ПМ=5,7 перф. ед.; СКО=2,3 перф. ед.; КВ=47,1%.

Спустя 3 месяца после проведенного лечения показатели микроциркуляции составили: ПМ=3,5 перф. ед.; СКО=1,3 перф. ед.; КВ=35,4%.

Спустя 6 месяцев после проведенного лечения показатели микроциркуляции составили: ПМ=5,1 перф. ед.; СКО=3,1 перф. ед.; КВ=62,2%.

Спустя 7 месяцев после лечения 24.03.14 г проведена пункционная биопсия простаты. По данным патолого-гистологического исследования ацинарная аденокарцинома, мелкие очаги 4 ст. Выявлен рецидив РПЖ и 15.06.14 г проведен повторный сеанс HIFU-терапии.

Заявляемый способ диагностики РПЖ обладает высокой точностью и позволяет на ранних этапах диагностировать нарушения микроциркуляторного звена, определить тип микроциркуляторных расстройств, правильно подобрать патогенетическую терапию. Кроме того, заявляемый способ высокоинформативен, неинвазивен и найдет широкое применение в онкологической практике.

Способ диагностики рецидива рака предстательной железы у мужчин путем оценки состояния микроциркуляции с помощью лазерной доплеровской флоуметрии (ЛДФ), отличающийся тем, что ЛДФ осуществляют в послеоперационном периоде после воздействия HIFU-терапии, проводят анализ изменений кровотока по графической записи и определяют показатель микроциркуляции (ПМ) как величину среднего потока крови в интервалах времени регистрации, перф. ед. по формуле: ПМ=СКО/КВ*100%,

где: СКО - статистически значимые колебания скорости эритроцитов, перф. ед.;

KB - коэффициент вариации, характеризующий соотношение между перфузией ткани и величиной ее изменчивости, %,

и при значении ПМ выше 5,5±0,2 перф. ед. диагностируют наличие рецидива рака предстательной железы.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к ультразвуковым системам визуализации. Система ультразвуковой визуализации включает ультразвуковой датчик, имеющий матрицу измерительных преобразователей, который обеспечивает ультразвуковой сигнал приема, блок обработки объема B-режима, который генерирует объем B-режима на основе ультразвукового сигнала приема, блок обработки изображений B-режима, обеспечивающий текущее изображение B-режима на основе объема B-режима, блок сегментации сосуда, создающий трехмерную карту сосудов путем выполнения методики сегментации сосуда до вставки инвазивного медицинского устройства во время процедуры наведения по ультразвуковому изображению, память, которая хранит предварительно полученные трехмерные карты сосудов, блок совмещения, совмещающий ранее полученные трехмерные карты сосудов с объемом B-режима и выбирающий части трехмерной карты сосудов, которые соответствуют текущему изображению B-режима, причем блок совмещения выполнен с возможностью получения информации об отслеживании положения ультразвукового измерительного преобразователя для того, чтобы выбрать части трехмерной карты сосудов, соответствующие текущему изображению B-режима, дисплей, отображающий живое ультразвуковое изображение, которое обновляется в реальном времени во время вставки инвазивного медицинского устройства, основанного на текущем изображении B-режима и выбранной части трехмерной карты сосудов, блок обработки изображений, выполненный с возможностью наложения текущего изображения B-режима и выбранной части трехмерной карты сосудов для того, чтобы обеспечить живое ультразвуковое изображение.

Способ исследования функционального состояния кожи лица при артериальной гипертензии // 2652735

Изобретение относится к медицине, в частности пластической хирургии и косметологии, и может быть использовано для исследования функционального состояния кожи лица при артериальной гипертензии 2 степени.

Ультразвуковая цветовая карта потока для исследования митральной регургитации // 2652257

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к диагностическим ультразвуковым системам визуализации. Система, формирующая цветовые изображения скорости потока и движения, содержит ультразвуковой зонд, имеющий массив преобразователей для передачи ультразвуковой энергии и приема ультразвуковых эхо-сигналов от местоположения, содержащего движущуюся ткань или текучую среду, допплеровский процессор, для выработки измерений скорости перемещения ткани или скорости кровотока, процессор количественной оценки движения, преобразующий измерения скорости во множество различных цветов для цветового допплеровского изображения, графический процессор, вырабатывающий цветовой индикатор для отображения вместе с цветовым допплеровским изображением, причем цветовой индикатор имеет конечный уровень скорости и опорный уровень для нулевой скорости.

Ультразвуковое измерение объемного потока для планирования абляции // 2651875

Изобретение относится к ультразвуковым системам медицинской диагностики. Способ использования ультразвуковой информации для планирования абляционной терапии патологии, содержащий этапы, на которых идентифицируют патологию, подлежащую терапии посредством абляции в ультразвуковом изображении.

Способ оценки риска формирования хронической сердечной недостаточности у молодых мужчин, страдающих артериальной гипертензией // 2649497

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии и может быть использовано для оценки риска формирования хронической сердечной недостаточности у молодых мужчин при артериальной гипертензии.

Способ ранней ультразвуковой диагностики дисфункции печени при развитии синдрома полиорганной недостаточности (спон) у больных с тяжелой сочетанной травмой // 2649453

Изобретение относится к области медицины, а именно к лучевой диагностике, и может быть использовано для ранней диагностики дисфункции печени у больных с тяжелой сочетанной травмой.

Способ раннего прогнозирования развития преэклампсии // 2648872

Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству и гинекологии, для прогнозирования развития преэклампсии на ранней стадии беременности на сроке 11-14 недель проводят сбор анамнестических данных.

Способ дифференциальной диагностики хронического латентно текущего простатита и синдрома хронической тазовой боли у мужчин // 2647196

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть использовано для дифференциальной диагностики синдрома хронической тазовой боли (СХТБ) и хронического латентно текущего простатита.

Способ оценки состояния овариального резерва яичников // 2646572

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству, гинекологии и репродуктологии, и может быть использовано для оценки состояния овариального резерва яичников.

Способ определения степени зрелости лёгких плода человека // 2646570

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству, и может быть использовано для определения степени зрелости легких плода человека. Проводят доплерометрию на уровне клапанов сердца в верхнем правом квадранте правого легкого и в верхнем левом квадранте левого легкого.

Способ диагностики аденоидов и аденоидита у детей // 2658459

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии. Проводят прямой осмотр носоглотки через рот.

Биомедицинская электродная подушка // 2658452

Изобретение относится к медицинской технике. Биомедицинская электродная подушка для создания электрического контакта с биологическим объектом содержит электрод с электродным выводом, контактным элементом, электрически изолирующей удерживающей сеткой, подкладочным слоем.

Способ прогнозирования подъема артериального давления при синхронизации и десинхронизации биоритмов пациента // 2657969

Изобретение относится к медицине, а именно к нормальной и патологической физиологии человека, и может быть применено для определения начала повышения артериального давления при синхронизации и десинхронизации биоритма колебаний артериального давления (БКАД).

Способ прогнозирования нуждаемости в проведении повторного хирургического вмешательства после остеосинтеза пяточной кости // 2657945

Изобретение относится к медицине, а именно травматологии и ортопедии, может быть использовано для прогнозирования нуждаемости в проведении повторного хирургического вмешательства после остеосинтеза пяточной кости.

Способ прогнозирования риска развития кохлеовестибулярных нарушений у детей с сахарным диабетом i типа // 2657943

Изобретение относится к медицине, а именно к ЛОР заболеваниям, и может быть использовано для ранней диагностики кохлеовестибулярных нарушений у детей с сахарным диабетом I типа.

Способ прогнозирования риска развития доброкачественных заболеваний молочной железы у женщин разных соматотипов // 2657928

Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии и маммологии-онкологии, и может использоваться для прогнозирования риска развития доброкачественных заболеваний молочной железы.

Способ оптимизации работы нейрокомпьютерного интерфейса // 2657858

Изобретение относится к нейрофизиологии, а именно к нейрокомпьютерным интерфейсам. Способ оптимизации работы нейрокомпьютерного интерфейса включает регистрацию активности головного мозга, как по отдельности, так и совместно в любой комбинации любым из следующих методов на основе использования инвазивных или неинвазивных датчиков: электроэнцефалографическим, магнитно-энцефалографическим, магнитно-резонансным томографическим, включая функциональный магнитно-резонансный томографический, транскраниальным оксиметрическим с последующей обработкой полученных данных компьютером на основе нейрокомпьютерного интерфейса, которая заключается в выделении из зарегистрированных временных последовательностей паттернов, интерпретируемых как команды, и передаче означенных команд на внешние по отношению к устройству регистрации и обработки сигнала с мозга устройства, где под внешними устройствами понимаются самоходные шасси, летающие платформы или компьютеры, при этом в ходе обработки зарегистрированных временных последовательностей оператору интерфейса в период времени между началом обработки временной последовательности для выбора управляющей команды и завершением этой обработки с последующей передачей команды на внешнее устройство сообщаются в доступной для него форме с использованием как по отдельности, так и в любых комбинациях зрительного, звукового, тактильного канала коммуникации предварительные результаты выбора команды из всех возможных для выбора команд при текущем состоянии функционирования интерфейса.

Способ прогнозирования частоты обострений при хронической обструктивной болезни легких // 2657788

Изобретение относится к области медицины и представляет собой способ прогнозирования частоты обострений при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Используют результаты теста с оценкой расстояния, пройденного пациентом за 6 минут, проводят оценку по шкалам влияния, симптомов и активности, рассчитывают количество выкуриваемых пачек сигарет в год, устанавливают факт курения на момент обследования, осуществляют орофарингеальный мазок с задней стенки глотки с выделением ДНК и секвенированием по V3-V4 участкам бактериального гена 16S рРНК определяют количество операционных таксономических единиц семейства Propionibacteriaceae, семейства Acidaminobacteraceae, рода Bradyrhizobium, рода Treponema, рода Ruminococcus, вида Rothia mucilaginosa, вида Brevundimonas diminuta, вида Pseudomonas viridiflava, вида Acinetobacter schindleri, рода Sphingopyxis alaskensis.

Интеллектуальная насадка на смартфон для определения чистоты, влажности и фотовозраста кожи // 2657377

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к средствам для мониторинга или измерения состояния кожи путем обнаружения колебаний концентрации воды и порфиринов, находящихся в ней.

Способ оценки риска развития венозных тромбоэмболических осложнений у раненых и тяжелопострадавших // 2657196

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для оценки риска развития венозных тромбоэмболических осложнений у раненых и тяжелопострадавших. Проводят сбор и оценку данных анамнеза, оценку тяжести повреждений по шкале ВПХ-МТ, оценку тяжести состояния по шкале ВПХ-СП.

Способ прогнозирования индивидуального риска развития эндемического зоба у человека на различные по продолжительности периоды жизни // 2658465

Изобретение относится к медицине и экологии. В биосредах человека определяют содержание йода, цинка, никеля, марганца, хрома и свинца. Определяют диагностические лабораторные показатели: тироксин свободный (Т4 свободный); тиреотропный гормон (ТТГ); антитела к тироглобулину (антитела к ТГ); антитела к тиреоидной пероксидазе (антитела к ТПО). Определяют маркерные показатели ультразвукового исследования (УЗИ) щитовидной железы (ЩЖ): объем ЩЖ, ее структура и кровоток, и сравнивают указанные показатели с физиологической нормой. Находят функцию нарушения Фi показателей по заявленной математической формуле. Используя соответствующий весовой коэффициент ϕi, вычисляют начальное значение вероятности p(t0) возникновения эндемического зоба на текущий возраст человека по соответствующей формуле. С использованием итерационной процедуры производят прогнозирование индивидуального риска R развития эндемического зоба с временным шагом 1 день. Для этого используют прогностические показатели ТТГ, антитела к ТГ, антитела к ТПО, малоновый диальдегид (МДА), антиоксидантная активность (АОА) и глутатионпероксидаза (ГлПО) и сравнивают их уровень с физиологической нормой. Определяют прирост вероятности отклонения от физиологической нормы указанных показателей по математическим формулам. Устанавливают для каждого показателя общую вероятность p+i (t) превышения его над нормой по заявленным формулам. Производят расчет общей вероятности развития эндемического зоба p(t+К) по заявленной формуле. Индивидуальный риск R развития эндемического зоба на различные по продолжительности периоды жизни определяют по соответствующей формуле. При величине R менее 0,05 риск прогнозируют как пренебрежимо малый. При величине 0,05-0,35 - как умеренный. При величине 0,35-0,6 - как высокий. При величине более 0,6 - как очень высокий. Способ позволяет информативно и доказательно прогнозировать индивидуальный риск развития эндемического зоба у человека на различные по продолжительности периоды жизни за счет оценки комплекса наиболее значимых показателей. 2 ил., 8 табл., 1 пр.