Способ прогнозирования риска развития патологии верхнего отдела респираторного тракта у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии, гастроэнтерологии, и может быть использовано при прогнозировании риска развития патологии верхнего отдела респираторного тракта у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Для этого определяют индекс массы тела по Кетле, рН верхнего отдела респираторного тракта, устанавливают наличие билиарной патологии - желчно-каменной болезни, присутствие Helicobacter pylori в слизистой оболочке верхнего отдела респираторного тракта. Также определяют показатели суточной рН-метрии пищевода: % времени лежа с рН менее 4,0; общее число кислых рефлюксов; число кислых рефлюксов продолжительностью более 5 минут; продолжительность щелочного рефлюкса. Выявленным факторам риска устанавливают градации и числовые значения, после чего прогностические коэффициенты F₁ и F₂ определяют по формулам

F₁=38,64+0,36×Х₁+6,40×Х₂+0,77×Х₃-6,33×Х₄+

+0,13×Х₅+0,04×Х₆+0,31×Х₇+0,20×Х₈;

F₂=53,27+0,30×X₁-9,29×Х₂-1,63×Х₃-14,82×Х₄+

+0,19×Х₅+0,09×Х₆+0,08×Х₇+0,26×Х₈.

Если F₁ больше F₂, прогнозируют высокий риск. Если F₁ меньше F₂ - низкий риск развития патологии верхнего отдела респираторного тракта. Способ обеспечивает возможность точного прогнозирования риска развития патологии верхнего отдела респираторного тракта у данной категории пациентов за счет комплексного определения конкретных факторов и последующей обработки полученных результатов. 2 пр.

 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к терапии и гастроэнтерологии.

Известно, что гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) - одно из самых распространенных хронических заболеваний органов пищеварения, возникающее вследствие рефлюкса - регулярно повторяющегося заброса в пищевод содержимого желудка или двенадцатиперстной кишки. В результате этого происходит повреждение слизистой оболочки пищевода, а также могут возникать повреждения вышележащих органов (носа, околоносовых пазух, глотки, гортани).

Известен способ прогнозирования неблагоприятного течения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включающий определение следующих клинических симптомов и факторов риска из анамнеза жизни: наличие сухого кашля, наличие в анамнезе хронической обструктивной болезни легких, наличие в анамнезе бронхиальной астмы, регулярный прием бронхолитических препаратов, наличие першения в горле, наличие в анамнезе хронических заболеваний ЛОР-органов (ларингита, фарингита, синусита, рецидивирующего среднего отита), выраженность кардиалгий, регулярный прием бета-блокаторов, регулярный прием антагонистов кальция, давность перенесенного нарушения мозгового кровообращения. Выявленным факторам риска устанавливают градации и числовые значения, после чего по формулам определяют величины прогностических коэффициентов, которые сравнивают между собой. И на основании превышения значения одного прогностического коэффициента над другим прогнозируют высокий либо низкий риск неблагоприятного течения ГЭРБ.

Задачей заявляемого изобретения является разработка способа прогнозирования риска развития патологии верхнего отдела респираторного тракта у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

Технический результат заявляемого способа заключается в определении риска развития ГЭРБ-ассоциированной патологии верхнего отдела респираторного тракта у пациента с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

Технический результат заявляемого изобретения достигается тем, что выявляют факторы риска из анамнеза жизни и клинико-инструментальных показателей, а также определяют количество кислых рефлюксов при суточной рН-метрии пищевода.

Отличительные приемы заявляемого способа прогнозирования течения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни заключаются и в том, что дополнительно определяют индекс массы тела по Кетле, рН верхнего отдела респираторного тракта, устанавливают наличие билиарной патологии – желчно-каменной болезни, присутствие Helicobacter pylori в слизистой оболочке верхнего отдела респираторного тракта, определяют показатели суточной рН-метрии пищевода: % времени лежа с рН менее 4,0; общее число кислых рефлюксов; число кислых рефлюксов продолжительностью более 5 минут; продолжительность щелочного рефлюкса.

Отличительным приемом заявляемого способа является то, что выявленным факторам риска устанавливают градации и числовые значения, при этом наличие установленного фактора риска оценивают 1, его отсутствие - 0.

Отличие способа также заключается и в том, что прогностические коэффициенты F₁ и F₂ определяют по формулам

F₁=38,64+0,36×Х₁+6,40×Х₂+0,77×Х₃-6,33×Х₄+0,13×Х₅+0,04×Х₆+0,31×Х₇+0,20×Х₈

F₂=53,27+0,30×Х₁-9,29×Х₂-1,63×Х₃-14,82×Х₄+0,19×Х₅+0,09×Х₆+0,08×Х₇+0,26×Х₈,

где X₁ … Х₈ - градации и числовые значения факторов риска:

X₁ - индекс массы тела по Кетле более 30 кг/м²: нет - 0, есть - 1;

Х₂ - рН верхнего отдела респираторного тракта менее 5,0: нет - 0, есть - 1;

Х₃ - наличие билиарной патологии – желчно-каменной болезни: нет - 0, есть - 1;

Х₄ - присутствие Helicobacter pylori в слизистой оболочке верхнего отдела респираторного тракта: нет - 0, есть - 1;

Х₅ - % времени лежа более 3,5 при рН менее 4,0: нет - 0, есть - 1;

Х₆ - число кислых рефлюксов за время исследования более 46: нет - 0, есть - 1;

Х₇ - число кислых рефлюксов продолжительностью более 5 мин от 3,5 и более: нет - 0, есть - 1;

Х₈ - продолжительность щелочного рефлюкса более 24 мин: нет - 0, есть – 1.

Авторами предлагаемого способа установлено, что при абсолютной величине F₁ больше F₂ прогнозируют высокий риск, а при F₁ меньше F₂ - низкий риск развития патологии верхнего отдела респираторного тракта.

Проведенный сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемый способ отличается от известного вышеперечисленными приемами и, следовательно, соответствует критерию изобретения «новизна».

Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предполагаемый способ имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и других технических решений в данной и смежных областях медицины. В доступной литературе не выявлено способа прогнозирования течения ГЭРБ с ГЭРБ-ассоциированной патологией верхнего отдела респираторного тракта.

Клинические наблюдения авторов заявляемого способа свидетельствуют о том, что использование предлагаемого технического решения позволяет осуществитьпрогноз риска развития патологии верхнего отдела респираторного тракта у пациента с ГЭРБ. Установлено, что чувствительность заявляемого способа прогнозирования составила 85,37%, специфичность - 97,96%, безошибочность - 92,22%. Это позволяет сделать вывод о соответствии технического решения критерию «изобретательский уровень».

Способ прогнозирования течения ГЭРБ, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в здравоохранении. Осуществление его возможностей подтверждено описанными в заявке приемами и средствами, следовательно, заявляемое изобретение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость».

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом. У больного ГЭРБ устанавливают факторы риска развития патологии верхнего отдела респираторного тракта.

Для этого собирают анамнез и проводят комплекс лабораторно-инструментальных методов исследования.

Из анамнеза жизни устанавливают наличие билиарной патологии – желчно-каменную болезнь. Из физикального обследования - наличие индекса массы тела более 30 кг/м². Инструментальные исследования включают биопсию слизистой оболочки органов верхнего отдела респираторного тракта (носоглотки) с определением Helicobacter pylori, рН-метрию секрета носоглотки и суточную рН-метрию пищевода. Учитывают показатели: рН верхнего отдела респираторного тракта (носоглотки) менее 5,0; число кислых рефлюксов за время исследования более 46; продолжительного щелочного рефлюкса более 24 минут; число кислых рефлюксов продолжительностью более 5 мин от 3,5; % времени лежа более 3,5 при рН менее 4,0.

На основании полученных анамнестических и клинико-инструментальных данных установленным факторам риска присваивают соответствующие градации и числовые значения.

Затем по формулам определяют величины прогностических коэффициентов F₁ и F₂, сравнивают их числовые характеристики, по которым и оценивают риск развития ГЭРБ-ассоциированной патологии верхнего отдела респираторного тракта у больных ГЭРБ.

Если F₁ больше F₂, то обследуемому пациенту прогнозируют высокий риск развития патологии верхнего отдела респираторного тракта.

При значении F₁ меньше F₂ - низкий риск развития патологии верхнего отдела респираторного тракта.

Предложенный способ прогнозирования течения ГЭРБ поясняется конкретными примерами.

Пример 1. Больной Р., 52 года. Диагноз: ГЭРБ. После выполнения фибро-эзофагогастродуоденоскопии установлен рефлюкс-эзофагит в стадии В (по Лос-Анджелесской классификации).

Используя анамнез и комплекс лабораторно-инструментальных методов исследования, были установлены следующие факторы риска: индекс массы тела (ИМТ) по Кетле - 35 кг/м² (X₁=1); рН верхнего отдела респираторного тракта (носоглотки) - 4,5 (Х₂=1); наличие билиарной патологии – желчно-каменная болезнь (Х₃=1); присутствие Helicobacter pylori (Н. pylori) в слизистой оболочке верхнего отдела респираторного тракта (носоглотке) (Х₄=1); % времени лежа при рН менее 4,0 - более 4 (Х₅=1); число кислых рефлюксов за время исследования - 52 (Х₆=1); число кислых рефлюксов продолжительностью более 5 мин - 19 (Х₇=1); длительность наиболее продолжительного щелочного рефлюкса - 55 мин (Х₈=1).

По полученным числовым значениям установленных факторов риска рассчитаны прогностические коэффициенты F₁ и F₂.

F₁=38,64+0,36×1+6,40×1+0,77×1-6,33×1+0,13×1+0,04×1+0,31×1+0,20×1=40,52

F₂=53,27+0,30×1-9,29×1-1,63×1-14,82×1+0,19×1+0,09×1+0,08×1+0,26×1=28,45

Установлено, что F₁ больше F₂, следовательно, у данного пациента определен высокий риск развития ГЭРБ-ассоциированной патологии верхнего отдела респираторного тракта.

Больной Р. прошел комплексное обследование у оториноларинголога с применением ЛОР-осмотра, орофарингоскопии, риноскопии, КТ околоносовых пазух. Было проведено гистологическое исследование слизистой оболочки задних концов нижних носовых раковин; микробиологическое исследование глотки, пунктата верхнечелюстных пазух, отделяемого среднего носового хода.

На основании полученных данных комплексного обследования больному был установлен диагноз: ГЭРБ. Рефлюкс-эзофагит в стадии В (по Лос-Анджелесской классификации). Хронический неатрофический антральный гастрит, неассоциированный с инфекцией Н. pylori. Хронический гипертрофический ларингит, обострение. Хронический двусторонний верхнечелюстной, этмоидальный синусит, фаза неполной ремиссии. Ронхопатия.

Следовательно, прогноз подтвердился - у пациента Р установлена ГЭРБ-ассоциированная патология верхнего отдела респираторного тракта.

Пример 2. Больной К., 48 лет. Диагноз: Рефлюкс - эзофагит в стадии В (по Лос-Анджелесской классификации) установлен после выполнения фиброэзофагогастродуоденоскопии. Используя анамнез и комплекс лабораторно-инструментальных методов исследования, были определены следующие факторы риска: ИМТ - 25 кг/м² (Х₁=0); рН верхнего отдела респираторного тракта (носоглотки) - 7,9 (Х₂=0); отсутствие билиарной патологии (желчно-каменной болезни) (Х₃=0); присутствие Н. pylori в слизистой оболочке верхнего отдела респираторного тракта (носоглотке) (Х₄=1); % времени лежа при рН менее 4,0 равно 0 (Х₅=0); число кислых рефлюксов за время исследования. - 1 (Х₆=0); число кислых рефлюксов продолжительностью более 5 мин равно 0 (Х₇=0); длительность наиболее продолжительного щелочного рефлюкса 2 мин (Х₈=0);

По числовым значениям установленных факторов риска рассчитаны прогностические коэффициенты F₁ и F₂.

F₁=38,64+0,36×Х₁+6,40×Х₂+0,77×Х₃-6,33×Х₄+0,13×Х₅+0,04×X₆+0,31×Х₇+0,20×Х₈=32,31

F₂=53,27+0,30×X₁-9,29×Х₂-1,63×Х₃-14,82×Х₄+0,19×Х₅+0,09×Х₆+0,08×Х₇+0,26×Х₈=38,45

В результате установлено, что F₁ меньше F₂, следовательно, у пациента К. определен низкий риск развития ГЭРБ-ассоциированной патологии верхнего отдела респираторного тракта.

Больной К. прошел комплексное обследование у оториноларинголога с применением: ЛОР осмотра, орофарингоскопии, риноскопии, КТ околоносовых пазух. Было проведено гистологическое исследование слизистой оболочки задних концов нижних носовых раковин; микробиологическое исследование глотки.

На основании полученных данных у больного К. ЛОР патологии не выявлено, ему был установлен диагноз: ГЭРБ. Рефлюкс - эзофагит в стадии В (по Лос-Анджелесской классификации). Хронический неатрофический антральный гастрит, ассоциированный с инфекцией Н. Pylori.

Следовательно, прогноз подтвердился.

Клинические исследования заявляемого способа проведены на базе гастроэнтерологического и отоларингологического отделений НУЗ «Дорожной клинической больницы на станции Иркутск-Пассажирский ОАО «РЖД». За период 2013-2016 гг. было обследовано 132 пациента. Больные, принимавшие участие в исследовании, заполняли информированное согласие.

Основная группа состояла из 41 больного, имевших ГЭРБ-ассоциированную патологию верхнего отдела респираторного тракта.

Для проведения дискриминантного анализа в обучающую выборку были включены 50 больных ГЭРБ без внепищеводных синдромов.

Группу контроля прогноза составили 41 человек без ГЭРБ.

Для выявления наиболее информативных прогностических признаков развития ГЭРБ-ассоциированной патологии верхнего отдела респираторного тракта у больных ГЭРБ был применен многофакторный дискриминантный анализ. Из многообразия полученных клинических, морфологических, функциональных данных выделено 8 основных прогностических признаков для построения модели прогнозирования развития ГЭРБ-ассоциированной патологии верхнего отдела респираторного тракта. Значимость по F-критерию р<0,05. Точность группирования составила 92,22%.

Чувствительность указанного прогноза составила 85,37%, специфичность - 97,96%, безошибочность - 92,22%.

Таким образом, использование предлагаемого способа прогнозирования течения ГЭРБ позволяет установить риск развития ГЭРБ-ассоциированной патологии верхнего отдела респираторного тракта у пациента гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, что, в свою очередь, дает возможность оптимизировать схемы лечения пациентов данной категории, и тем самым, предотвратить развитие хронического воспаления и неопластических процессов в органах верхнего отдела респираторного тракта.

Способ прогнозирования риска развития патологии верхнего отдела респираторного тракта у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, включающий выявление факторов риска из анамнеза жизни и клинико-инструментальных показателей, определение количества кислых рефлюксов при суточной рН-метрии пищевода, отличающийся тем, что дополнительно определяют индекс массы тела по Кетле, рН верхнего отдела респираторного тракта, устанавливают наличие билиарной патологии - желчно-каменной болезни, присутствие Helicobacter pylori в слизистой оболочке верхнего отдела респираторного тракта, определяют показатели суточной рН-метрии пищевода: % времени лежа с рН менее 4,0; общее число кислых рефлюксов; число кислых рефлюксов продолжительностью более 5 минут; продолжительность щелочного рефлюкса, выявленным факторам риска устанавливают градации и числовые значения, после чего прогностические коэффициенты F₁ и F₂ определяют по формулам

F₁=38,64+0,36×Х₁+6,40×Х₂+0,77×Х₃-6,33×Х₄+0,13×Х₅+0,04×Х₆+0,31×Х₇+0,20×Х₈,

F₂=53,27+0,30×X₁-9,29×Х₂-1,63×Х₃-14,82×Х₄+0,19×Х₅+0,09×Х₆+0,08×Х₇+0,26×Х₈,

где X₁ - X₈ - градации и числовые значения факторов риска:

X₁ - индекс массы тела по Кетле более 30 кг/м²: нет - 0, есть - 1;

Х₂ - рН верхнего отдела респираторного тракта менее 5,0: нет - 0, есть - 1;

Х₃ - наличие билиарной патологии - желчно-каменной болезни: нет - 0, есть -1;

Х₄ ^_ присутствие Helicobacter pylori в слизистой оболочке верхнего отдела респираторного тракта: нет - 0, есть - 1; X₅ - % времени лежа более 3,5 при рН менее 4,0: нет - 0, есть - 1;

Х₆ - число кислых рефлюксов за время исследования более 46: нет - 0, есть - 1;

Х₇ - число кислых рефлюксов продолжительностью более 5 мин от 3,5 и более: нет - 0, есть - 1;

Х₈ - продолжительность щелочного рефлюкса более 24 мин: нет - 0, есть – 1,

и при F₁ больше F₂ прогнозируют высокий риск, а при F₁ меньше F₂ - низкий риск развития патологии верхнего отдела респираторного тракта.