Способ прогнозирования риска развития послеоперационных осложнений стенозов внутренних сонных артерий

Авторы патента:

A61B5/00 - Измерение для диагностических целей (радиодиагностика A61B 6/00; диагностика с помощью ультразвуковых, инфразвуковых и звуковых волн A61B 8/00); опознание личности

Владельцы патента RU 2684363:

Виноградов Роман Александрович (RU)
Федеральное Государственное Бюджетное Образовательное Учреждение Высшего Образования "Кубанский Государственный Медицинский Университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО КубГМУ, Минздрава России) (RU)

Изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии. У больного до операции определяют факторы риска: перенесенный инфаркт миокарда (ПИМ), инсульт (И), наличие стенокардии (С), наличие патологической извитости внутренней сонной артерии (ПИВСА), хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), кальциноза сонных артерий (КСА), сахарного диабета (СД), ожирения 3 степени (О₃), перенесенную транзиторную ишемическую атаку (ТИА), использование каротидного стента с открытой ячейкой (КС). Каждому признаку присваивают соответствующий балл: ПИМ, И - по 2 балла; С, ПИВСА, ХОБЛ, КСА, СД, О₃, ТИА, КС - по 1 баллу. При условии значений суммы баллов до 2 определяют низкую степень риска развития послеоперационных осложнений. При сумме от 3 до 4 - средненизкую степень. При сумме от 5 до 6 - среднюю степень риска, при сумме от 7 до 8 - средневысокую степень риска. При сумме от 9 до 12 - высокую степень риска развития послеоперационных осложнений. Способ позволяет повысить достоверность прогноза, а также выполнить прогнозирование без применения дополнительных лабораторных исследований. 1 табл., 6 пр.

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии, и может быть использовано для прогнозирования риска развития послеоперационных осложнений у больных с атеросклерозом сонных артерий.

Одной из главных проблем мирового здравоохранения являются острые нарушения мозгового кровообращения. Ишемический инсульт широко распространен по всему миру, а его высокая заболеваемость и большой риск инвалидизации не позволяют переоценить его экономический и популяционный ущерб. Поэтому профилактика ишемического инсульта -одно из самых важных направлений современного здравоохранения. Эффективность проводимого лечения во много зависит от операционного риска, определяемого степенью сосудисто-мозговой недостаточности и сопутствующей патологией. Раннее выявление сопутствующих заболеваний позволяет улучшить течение послеоперационного периода и выбрать наиболее подходящий метод оперативного лечения.

За аналог принят «Способ прогнозирования риска развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в течение года после каротидной эндартерэктомии у пациентов с мультифокальным атеросклерозом». При данном способе пациентам, поступившим в стационар для проведения оперативного вмешательства, оценивают наличие дислипидемии, уровень интерлейкина-12, протяженность атеросклеротической бляшки, определяемую интраоперационно, и наличие кровоизлияний в атеросклеротической бляшке. Каждому из исследуемых факторов присваивают балльное значение и на основании суммы баллов определяют вероятный риск наступления неблагоприятных сердечнососудистых событий [Патент на изобретение 2502473 Российская Федерация, МПК А61В 10/00 (2006. 01). Способ прогнозирования риска развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в течение года после каротидной эндартерэктомии у пациентов с мультифокальным атеросклерозом/ Фролов А.В.; «ФГБУ НИИ Комплексных проблем сердечнососудистых заболеваний» Сибирского отделения Российской академии медицинских наук.- заявка №2012142037/14; заявл. 02.10.2012; опубл. 27.12.00. Бюл. №36.]

За ближайший аналог принят способ определения риска смерти или инсульта в течении 30 дней после каротидной эндартерэктомии при бессимптомном поражении внутренней сонной артерии (СЕА-8). При данном способе у пациентов учитывают факторы риска, такие как: негроидная раса, инсульт/транзиторная ишемическая атака, стеноз контрлатеральной артерии 50% и выше, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, поражение клапанов сердца, тяжелая инвалидность. При этом каждому фактору присваивают балльное значение и по сумме баллов определяют риск наступления послеоперационных осложнений [Calvillo-King L. Prediction risk of perioperative death and stroke after carotid endarterectomy in asymptomatic patients: derivation and validation of a clinical risk score/ Calvillo-King L., Xuan L., Zhang S.// Stroke-2016.- Vol. 41 - P. 2786-94.]

Недостатками данных способов являются:

1. Несоответствие по полу;

2. Несоответствие по продолжительности жизни;

3. Расовые несоответствия;

4. Относительно сложная система прогноза периоперационных осложнений;

5. Необходимость в проведении дополнительных лабораторных исследований;

6. Несоответствие по исходному состоянию здоровья (коморбидные факторы).

Задачами изобретения являются:

1. Повышение достоверности и расширение объема применения способа для прогнозирования риска развития послеоперационных осложнений;

2. Возможность определения риска послеоперационных осложнений, без дополнительных лабораторных исследований, сокращение трудоемкости прогнозирования.

Сущностью изобретения является то, что в комплексе определяют у больного факторы риска: перенесенный инфаркт миокарда (ПИМ), инсульт (И), наличие стенокардии (С), наличие патологической извитости внутренней сонной артерии (ПИВСА), хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), кальциноза сонных артерий (КСА), сахарного диабета (СД), ожирения 3 степени (О₃), перенесенную транзиторную ишемическую атаку (ТИА), использование каротидного стента с открытой ячейкой (КС), каждому признаку присваивают соответствующий балл; ИМ, И - по 2 балла; С, ПИВСА, ХОБЛ, КСА, СД, О₃, ТИА - по 1 баллу, и при условии значения суммы баллов до 2, определяют низкую степень риска развития послеоперационных осложнений, при сумме от 3 до 4, средне низкую степень, при сумме от 5 до 6, среднюю степень риска, при сумме от 7 до 8 средне высокую степень риска, а при сумме от 9 до 12, высокую степень риска развития послеоперационных осложнений.

Технический результат при использовании изобретения был достигнут за счет определения индивидуализации риска развития послеоперационных осложнений, путем учета сопутствующей патологии, и выбора конкретной тактики лечения стенозов внутренних сонных артерий.

Для решения поставленных задач проведена апробация способа в ГБУЗ «Научно-исследовательском институте - Краевая клиническая больница №1 имени профессора С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края, МБУЗ «Городская больница №1» г. Новороссийск, МБУЗ «Городская больница №4» г. Сочи, в клинических условиях было обследовано 1200 пациентов с различной степенью сосудисто-мозговой недостаточности.

Всех пациентов подвергли оперативным вмешательствам на сонных артериях, после чего осуществляли контроль за состоянием пациентов и выявлением различных послеоперационных осложнений. При этом к послеоперационным осложнениям были отнесены: нагноение, несостоятельность швов, повреждение черепно-мозговых нервов, послеоперационная гематома, кровотечение, инсульт, транзиторная ишемическая атака, дистальная артериальная эмболизация, изменение когнитивных функций, острый инфаркт миокарда, острый коронарный синдром, пневмония, эпизоды стенокардии, смерть.

На амбулаторном этапе у всех пациентов выявили наличие факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, как: курение, наследственная предрасположенность, дислипидемия, ожирение, артериальная гипертензия.

Далее путем логистического регрессионного анализа, были выявлены независимые факторы, оказывающие наибольший вклад в послеоперационном периоде. В результате были отобраны показатели, достоверно влияющие на частоту развития осложнений в послеоперационном периоде, к ним отнесли: перенесенный инфаркт миокарда, инсульт, наличие стенокардии, наличие патологической извитости внутренней сонной артерии, хроническую обструктивную болезнь легких, кальциноз сонных артерий, сахарного диабета, ожирения 3 степени, перенесенную транзиторную ишемическую атаку, использование стента с открытой ячейкой (таблица 1).

Используя балльные коэффициенты, представленные в таблице №1, оценка риска развития послеоперационных осложнений (А), будет вычисляться по формуле.

А=Б_ПИМ+Б_И+Б_С+Б_ПИВСА+Б_ХОБЛ+Б_КСА+Б_СД+Б_Оз+Б_ТИА+Б_КС

Значения оценки может варьироваться от 0 до 12 баллов. Таким образом, на основании суммы баллов, создана шкала риска развития послеоперационных осложнений у больных перенесших оперативные вмешательства по поводу стенозов внутренних сонных артерий, где:

0-2 - низкий риск

3-4 - средне низкий риск

5-6 - средний риск

7-8 - средне высокий риск

9-12 - высокий риск

Учитывая сумму баллов пациентам с низкой, средне низкой и средней степенью риска преимущественно выполнялась каротидная эндартерэктомия, а пациентам со средне высокой и восокой степенями риска выполняли каротидную ангиопластику со стентированием.

Далее приведены примеры применения данного способа.

Пример 1. Пациент А., 71 года, поступил в отделение сосудистой хирургии НИИ ККБ№1 им. Проф. С.В. Очаповского с диагнозом: Атеросклероз. Стеноз левой внутренней сонной артерии 85%. ХСМН II. ИБС. Стенокардия ФК-1. Сахарный диабет 2 типа. Гипертоническая болезнь III степени, риск 4. По данным ТС БЦА (триплексного сканирования брахиоцефальных артерий) выявлен стеноз левой внутренней сонной артерии 85%. Пациенту выполнена проба с пережатием левой общей сонной артерии, к пережатию пациент клинически толерантен. Учитывая сопутствующую патологию, констатировано наличие двух факторов, предложенного способа, с суммой баллов 2, что говорит о низкой степени риска послеоперационных осложнений. Выполнена эверсионная каротидная эндартерэктомия из левой внутренней сонной артерии. В послеоперационном периоде у пациента достоверно отсутствовали послеоперационные осложнения.

Пример 2. Пациент М., 65 лет, поступил в отделение сосудистой хирургии ГБ №4 г. Сочи с диагнозом: Атеросклероз. Стеноз левой внутренней сонной артерии 85%. ХСМН III (ТИА от 19.09.2017 г.) Сахарный диабет 2 типа. Ожирение 3 степени. По данным ТС БЦА стеноз левой внутренней сонной артерии 85%. Пациенту выполнена проба с пережатием левой общей сонной артерии, к пережатию пациент клинически толерантен. Учитывая сопутствующую патологию, констатировано наличие двух факторов, предложенного способа, с общей суммой баллов 3, что говорит о средне низкой степени риска послеоперационных осложнений. Выполнена эверсионная каротидная эндартерэктомия из левой внутренней сонной артерии. В раннем послеоперационном периоде, у пациента зафиксировано нагноение послеоперационной раны.

Пример 3. Пациент Н., 68 лет, поступил в отделение сосудистой хирургии ГБ №1 г. Новороссийска с диагнозом: Мультифокальный атеросклероз. Стеноз передней нисходящей артерии 70%. Окклюзия задней межжелудочковой артерии в дистальном отделе. Стеноз правой внутренней сонной артерии 75%. ХСМН IV. ИБС. Стенокардия ФК I-II. ПИМ от 06.12.2016 г. Гипертоническая болезнь III степени, риск 4. По данным ТС БЦА (триплексного сканирования брахиоцефальных артерий) выявлен стеноз правой внутренней сонной артерии 75%. По результатам компьютерной томографии выявлен кальциноз общей и внутренней сонных артерий. Пациенту выполнена проба с пережатием правой общей сонной артерии, к пережатию пациент клинически толерантен. Учитывая сопутствующую патологию, констатировано наличие четырех факторов, предложенного способа, с общей суммой баллов 6, что говорит о средней степени риска послеоперационных осложнений. Выполнена эверсионная каротидная эндартерэктомия из правой внутренней сонной артерии. В послеоперационном периоде через 4 месяца после каротидной эндартерэктомии, у пациента зафиксирован инфаркт миокарда.

Пример 4. Пациент Н., 72 лет, поступил в отделение сосудистой хирургии НИИ ККБ№1 им. Проф. С.В. Очаповского с диагнозом: Мультифокальный атеросклероз. Стеноз правой коронарной артерии 80%. Окклюзия передней межжелудочковой артерии в проксимальном отделе. Стеноз правой внутренней сонной артерии 85%. ХСМН IV. ИБС. Стенокардия ФК II. ПИМ от 17.09.2016 г., 22.09.2017 г. Гипертоническая болезнь III степени, риск 4. Сахарный диабет 2 типа. Ожирение 3 степени. По данным АГ БЦА (ангиографического исследования брахиоцефальных артерий) выявлен стеноз правой внутренней сонной артерии 85%. Учитывая сопутствующую патологию, констатировано наличие шести факторов, предложенного способа, с общей суммой баллов 8, что говорит о средне высокой степени риска послеоперационных осложнений. Пациенту выполнена балонная ангиопластика правой внутренней сонной артерии с имплантацией стента с открытой ячейкой. В раннем послеоперационном периоде, у пациента зафиксирована транзиторная ишемическая атака.

Пример 5. Пациент О., 78 лет, поступил в отделение сосудистой хирургии ГБ №1 г. Новороссийска с диагнозом: Мультифокальный атеросклероз. Стеноз ствола левой коронарной артерии 90%. Стеноз левой общей сонной артерии 80%. Гемодинамически значимая извитость правой внутренней сонной артерии. ХСМН IV. ИБС. Стенокардия ФК II. ПИМ от 13.04.2017 г. Гипертоническая болезнь III степени, риск 4. ХОБЛ II стадии. Сахарный диабет 2 типа. Ожирение 3 степени. По данным АГ БЦА (ангиографического исследования брахиоцефальных артерий) выявлен стеноз левой внутренней сонной артерии 80%. Учитывая сопутствующую патологию, констатировано наличие семи факторов, предложенного способа, с общей суммой баллов 9, что говорит о высокой степени риска послеоперационных осложнений. Пациенту выполнена эверсионная каротидная эндартерэктомия из общей сонной артерии, резекция с редрессацией правой внутренней сонной артерии с реимплантацией в старое устье. В раннем послеоперационном периоде, у пациента развился острый коронарный синдром.

Пример 6. Пациент Н., 62 года, поступил в отделение сосудистой хирургии ГБ №1 г. Новороссийска с диагнозом: Атеросклероз. Стеноз левой внутренней сонной артерии 75%. ХСМН IV. ИБС. Стенокардия ФК I-II. ПИМ от 06.12.2016 г. Гипертоническая болезнь III степени, риск 4. По данным ТС БЦА (триплексного сканирования брахиоцефальных артерий) выявлен стеноз левой внутренней сонной артерии 75%. По результатам компьютерной томографии выявлен кальциноз общей и внутренней сонных артерий. Пациенту выполнена проба с пережатием левой общей сонной артерии, к пережатию пациент клинически толерантен. Учитывая сопутствующую патологию, констатировано наличие трех факторов, предложенного способа, с общей суммой баллов 5, что говорит о средней степени риска послеоперационных осложнений. Выполнена эверсионная каротидная эндартерэктомия из левой внутренней сонной артерии. В послеоперационном периоде через 2 месяца после каротидной эндартерэктомии, у пациента зафиксирована сегментарная нижнедолевая пневмония правого легкого.

Особенностью предлагаемого способа является, простота применения и отсутствие необходимости в дополнительных лабораторных и инсутрументальных исследованиях.

Способ прогнозирования риска развития послеоперационных осложнений у больных, перенесших оперативное вмешательство по поводу стенозов внутренних сонных артерий, отличающийся тем, что в комплексе определяют у больного до операции факторы риска: перенесенный инфаркт миокарда (ПИМ), инсульт (И), наличие стенокардии (С), наличие патологической извитости внутренней сонной артерии (ПИВСА), хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), кальциноза сонных артерий (КСА), сахарного диабета (СД), ожирения 3 степени (О₃), перенесенную транзиторную ишемическую атаку (ТИА), использование каротидного стента с открытой ячейкой (КС), каждому признаку присваивают соответствующий балл: ПИМ, И - по 2 балла; С, ПИВСА, ХОБЛ, КСА, СД, О₃, ТИА, КС - по 1 баллу, и при условии значений суммы баллов до 2 определяют низкую степень риска развития послеоперационных осложнений, при сумме от 3 до 4 - средненизкую степень, при сумме от 5 до 6 - среднюю степень риска, при сумме от 7 до 8 - средневысокую степень риска, а при сумме от 9 до 12 - высокую степень риска развития послеоперационных осложнений.

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии, хирургии, способам скрининговой диагностики, и может быть использовано при определении степени жировой дегенерации печени у пациентов с патологическими изменениями в паренхиме печени при неалкогольной жировой болезни печени, сопровождающей абдоминальное ожирение.

Способ прогнозирования уровня седации во время анестезиологического пособия // 2684191

Изобретение относится к медицине, а именно к анестезиологии – реаниматологии, и может быть использовано при осуществлении прогнозирования уровня седации во время анестезиологического пособия.

Способ индексной оценки окклюзионных контактов боковых зубов // 2684182

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и предназначено для использования при проведении терапевтического и ортопедического лечения отдельных зубов, тотальных реконструкциях окклюзионных взаимоотношений при протезировании, ортодонтическом лечении.

Способы, системы и устройства для оптимального расположения датчиков // 2684180

Группа изобретений относится к медицине и может быть использована для определения оптимального размещения датчика для измерения физиологического параметра пользователя.

Устройство и способ для определения основных показателей жизнедеятельности субъекта // 2684044

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к средствам определения жизненно важных функций субъекта. Устройство содержит интерфейс для приема периодического фотоплетизмографического (ФПГ) сигнала, получаемого от субъекта с помощью ФПГ измерения, блок разделения ФПГ сигнала во времени на ФПГ подсигналы, покрывающие половину периода или кратные половине периода, блок нормализации ФПГ сигнала перед разделением по времени и/или амплитуде, блок комбинирования сигнала нескольких нормализованных ФПГ подсигналов, чтобы получить комбинированный ФПГ подсигнал, и процессор показателя жизненно важной функции для вывода требуемого показателя жизненно важной функции из ФПГ сигнала, одного или более комбинированных ФПГ подсигналов или улучшенного ФПГ сигнала, получаемого путем последовательного расположения нескольких комбинированных ФПГ подсигналов.

Мобильный комплекс многоканальной диагностики и мониторинга для дистанционных исследований пациентов в режиме реального времени // 2683898

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к мобильному комплексу дистанционного мониторинга. Мобильный комплекс включает монитор и соединенные с ним с возможностью многократного раздельного подключения манжету тонометра, назальную канюлю, электроды для снятия электрокардиограммы (ЭКГ), пульсоксиметр, датчик температуры и выносную камеру с микрофоном.

Способ и система управления электронными устройствами с помощью электромиографического устройства считывания // 2683859

Группа изобретений относится к медицине. Способ управления электронными устройствами осуществляют с помощью электромиографического устройства считывания.

Противостоящие акселерометры для пульсометра // 2683847

Группа изобретений относится к медицине, а именно к пульсоксиметру, использующему акселерометр для обнаружения пульса субъекта. Пульсометр для обнаружения пульса субъекта в соответствии со способом, содержит: основу, причем основа выполнена с возможностью расположения соответствующих вертикальных осей (ZR) и (ZL) акселерометров (41R) и (41L) перпендикулярно поверхности тела субъекта и расположения соответствующих продольных осей (XR) и (XL) и соответствующих поперечных осей (YR) и (YL) акселерометров (41R) и (41L) параллельно поверхности тела субъекта, многоосевые акселерометры (41R, 41L), прикрепленные к основе для генерирования сигналов (AZR, AZL) отличающихся режимов, отражающих измерение акселерометрами физиологического движения субъекта, создаваемого системой кровообращения, относительно осей (42R, 42L) измерения ускорения для генерирования сигналов (AXR, AXL, AYR, AYL) общего режима, отражающих измерение акселерометрами (41R, 41L) постороннего движения субъекта, характеризующего движение тела или части тела субъекта, возникающее вследствие приложения силы, источник которой является посторонним по отношению к телу, относительно осей (42R, 42L) измерения ускорения, причем основа содержит носовой зажим, выполненный с возможностью установки акселерометров (41R, 41L) на носу субъекта, причем носовой зажим дополнительно включает поворотный носовой зажим, конструктивно выполненный с возможностью прикрепления акселерометров (41R, 41L) к правой и левой сторонам переносицы субъекта, посредством чего расположенная ниже носовая кость жестко поддерживает угловую ориентацию акселерометров (41R, 41L) относительно друг друга и относительно носа; и детектор пульса, функционально соединенный с многоосевыми акселерометрами (41R, 41L) для генерирования сигнала (PS) пульса как функции вертикальной ориентации осей (42R, 42L) измерения ускорения посредством суммирования сигналов (AZR, AZL) отличающихся режимов и удаления сигналов (AXR, AXL, AYR, AYL) общего режима, с возможностью использования векторов ускорения силы тяжести по осям (42R) и (42L) XYZ для определения угла между акселерометрами (41R) и (41L) или относительно отдельных базовых осей.

Способ прогнозирования послеоперационных осложнений у больной, перенесшей хирургическое лечение рака молочной железы // 2683692

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, онкологии, исследовательской медицине. Проводят оценку значимых параметров состояния больной: виды оперативного вмешательства (x1), наличие хронической ишемической болезни сердца или кардиосклероза (х2), наличие варикозного расширения вен нижних конечностей (х3), наличие церебросклероза (х4), сахарный диабет (х5), предоперационный курс лучевой терапии (х6), размер опухоли (х7), тромбоциты (х8, тыс.

Способ прогнозирования риска отдалённых фатальных сердечных и цереброваскулярных событий после плановой эндоваскулярной реваскуляризации миокарда // 2683691

Изобретение относится к медицине, кардиологии, оценке индивидуального риска развития отдаленных (более 5 лет после чрескожного коронарного вмешательства, ЧКВ) фатальных сердечных и цереброваскулярных событий.

Устройство для определения физиологического показателя // 2684560

Группа изобретений относятся к медицинской технике, а именно к средствам для определения физиологического показателя субъекта. Устройство содержит по меньшей мере два источника света для испускания по меньшей мере двух лучей света с разными диапазонами волн в ткань субъекта, датчик света, имеющий двухмерную детектирующую поверхность, для обнаружения света и для генерирования двухмерного изображения, причем двухмерная детектирующая поверхность имеет двухмерную схему размещения детекторных элементов, контроллер для раздельного управления интенсивностями лучей света разных источников света таким образом, чтобы не допускать перегрузки датчика света, и модуль определения физиологического показателя на основе сгенерированного двухмерного изображения, причем модуль определения физиологического показателя выполнен с возможностью его определения посредством линейной комбинации детектирующих сигналов, перед линейной комбинацией детектирующих сигналов, детектирующие сигналы взвешивают, при этом детектирующие сигналы, которые соответствуют областям ткани, в которых перфузия больше, получают больший вес, чем детектирующие сигналы, которые соответствуют областям ткани, в которых перфузия меньше. Способ осуществляется посредством устройства. Машиночитаемый носитель информации хранит компьютерную программу для осуществления способа. Использование группы изобретений обеспечивает возможность улучшенного определения физиологического показателя субъекта. 3 н. и 10 з.п. ф-лы, 4 ил.