Система для подкожного введения лекарственных растворов, совмещенная с паракорпоральными дозаторами

Изобретение относится к медицине, а именно к медицинскому инструментарию, и может быть использовано для самостоятельных подкожных инъекций при лечении сахарного диабета, различных воспалительных заболеваний и др. Задачей, решаемой предлагаемым техническим решением, является создание универсальной инфузионной системы, совмещенной с паракорпоральными дозаторами различных производителей, создание системы, удобной и экономически выгодной в применении, надежной в работе, высокотехнологичной при изготовлении. Техническим результатом является создание надежного и герметичного соединения как с портом инфузионной системы, так и с выходным штуцером паракорпорального дозатора для лекарственных растворов с помощью набора переходников. Технический результат достигается за счет использования инфузионной системы для подкожного введения лекарственного раствора, включающей устанавливаемое на кожу устройство для инфузии, соединенное с помощью соединительного катетера с портом для введения раствора, а также шприц для установки устанавливаемого на кожу устройства для инфузии. Порт инвазивной системы имеет внутреннюю резьбу и наружный конус Люэра в центре, при этом система дополнительно снабжена двумя переходниками, у которых со стороны системы выполнена наружная резьба с шагом и диаметром, одинаковыми с внутренней резьбой и шагом порта системы, и внутренний конус Люэра, а со стороны, подключаемой к паракорпоральному дозатору, выполнена наружная резьба с шагом и диаметром, одинаковыми с внутренней резьбой и шагом штуцера соответствующего дозатора, и внутренний конус Люэра или иглу. 1 ил.

 

Изобретение относится к медицине, а именно к медицинскому инструментарию, и может быть использовано для самостоятельных подкожных инъекций при лечении сахарного диабета, различных воспалительных заболеваний и др.

Традиционный метод интенсивной инсулиновой терапии основан на ручном вводе под кожу пациента инсулина несколько раз в день. Это существенно усложняет жизнь пациента.

Широко применяемым в СССР и выпускаемым серийно заводом «Электровыпрямитель» являлся паракорпоральный дозатор лекарственных растворов дозатор НДЛ-3. Дозатор состоит из системы ввода лекарственного раствора, закрепленной на теле пациента. Подача лекарства из резервуара производится с помощью микронасоса, на который подается сигнал от устройства управления и вычислительно-логического устройства. Дозатор снабжен автономным источником питания и дисплеем, на который выводится информация (Сборник трудов Медицинского центра РГМУ к 100-летию университета», М. 2006., с. 230-233).

В настоящее время успешно используются электронные дозирующие системы для лечения различных заболеваний, в том числе сахарного диабета. Эти дозаторы позволяют непрерывно и с большой точностью вводить лекарственные препараты. Однако дозаторы очень дорогие, высока стоимость расходных средств.

Устройства для инъекций со средствами механизации и автоматизации описаны в нескольких ранее опубликованных патентах, например в патентах США 4529401, 4833384, 5106375, 5139484, европейских патентах ЕР 143895, 293958, патенте DE 2710433, заявках WO 85/02546 и WO 95/24233. Одни из них пригодны только для использования в стационарных лечебных учреждениях, а другие предназначены только для введения инсулина больным сахарным диабетом, с использованием специальных картриджей с инсулином и не могут использоваться с другими лекарственными растворами.

В соответствии с этим сохраняется потребность в портативном устройстве для инъекций, помогающем пациентам самостоятельно вводить лекарства под кожу.

Известны различные устройства для введения лекарства, в которых дозирование осуществляется в автоматическом режиме (пат. РФ №№1674851, 2221594).

В настоящее время наиболее эффективным средством компенсации сахарного диабета являются инсулиновая помпа - автоматические дозаторы, способные вводить малые дозы инсулина равномерно по заданной программе, которые могут корректироваться как самим пациентом, так и управляющим контроллером по сигналам со специального инвазивного датчика уровня глюкозы.

При инсулиновой терапии лекарство вводят с помощью инсулиновой помпы с программным управлением через канюлю, которую закрепляют пластырем на теле пациента. Инсулин вводят через интрадермальный порт той или иной конструкции. Подобные системы выпускаются известными мировыми производителями медицинской техники (Медтроник, Никкисо, Рош-диагностика) (WO 2006122048, 2006 г). В инсулиновой помпе Medtronic MiniMed 722 имеется микроэлектромотор, который позволяет вводить инсулин из резервуара с помощью поршня.

Известна инсулиновая помпа - OmniPod (USA), которая состоит из основного блока и пульта управления, связанного радиоканалом с основным блоком. В корпусе основного блока расположен картридж, содержащий резервуар шприцевого типа для введения подкожно раствора инсулина, электропривод-толкатель, соединенный со стержнем шприцевого резервуара, устройство для подкожного автоматического введения с помощью пружинного механизма по команде с пульта управления на установку подкожного катетера. На нижней поверхности основного блока расположен заправочный узел, после прокола которого иглой шприца производится наполнение шприцевого резервуара раствором инсулина. В корпусе пульта управления расположены электронные блоки с источником электропитания для управления по радиоканалу работой основного блока и осуществление лечебного процесса. Резервуар встроен внутрь помпы и не меняется. Резервуар рассчитан на 180 единиц. Сама помпа запрограммирована на отключение через 80 часов. Поэтому если расход инсулина больше 54 единиц в сутки, то помпа будет отключаться и требовать смены чаще, чем раз в 3 дня. (http://www.insulinpump.ru/2010/03/18/sravnitelnaya-tablica-xarakteristik-insulinovyx-pomp/).

Недостатками данной инсулиновой помпы являются: невозможность многократного использования помпы больным т.к. она рассчитана только на однократное использование в течение 3-х дней; отсутствие многократного заменяемого устройства для установки подкожного катетера; отсутствие возможности замены резервуара для инсулина на новый. В связи с этим помпу необходимо менять у больного целиком каждые три дня, что делает процесс лечения для большинства больных неприемлемо дорогим. И главный недостаток инсулиновой помпы OmniPod (USA) является отсутствие промежуточных катетерных систем между помпой и подкожным катетером.

Наиболее близким техническим решением к заявляемой системе подкожного введения лекарственных средств, а именно инсулина, является система для многократного подкожного введения раствора лекарственного вещества, включающая накожное устройство с фиксацией для крышки, содержащей соединительный катетер, лейкопластырь, поршень с зафиксированным на нем подкожным катетером, отличающаяся тем, что на конце соединительного катетера установлен порт для введения раствора, содержащий внутренний и внешний стаканы, соединенные между собой резьбовым соединением, и с установленной внутри резиновой прокладкой, расположенной над конусной приемной емкостью, и порт снабжен защитной крышкой (патент РФ на ПМ №98920). Для введения раствора лекарственного вещества в систему открывается защитная крышка, шприцом прокалывается резиновая прокладка и через конусную приемную емкость по соединительному катетеру и подкожному катетеру раствор попадает под кожу больного. При этом система остается полностью герметична.

Общим недостатком инсулиновых помп известных фирм и прототипа является отсутствие альтернативы подачи лекарства. В обычных известных системах используются одноразовые предварительно заполненные ампулы с прикрепленными иглами. Известные дозаторы очень дороги, сложно введение нескольких препаратов, что требует последовательного и параллельного подключения дозирующих устройств.

Еще одним недостатком данных систем является невозможность использования этих систем для подачи лекарства в организм пациента с помощью дозаторов лекарств разного типа и разных производителей (отечественных или зарубежных), поскольку обычно каждый производитель систем выпускает их только конкретно для определенного дозатора той или иной фирмы, и их невозможно использовать с дозаторов других фирм, что существенно снижает их применение на практике.

Задачей, решаемой предлагаемым техническим решением является создание универсальной инфузионной системы, совмещенной с паракорпоральными дозаторами различных производителей, создание системы удобной и экономически выгодной в применении, надежной в работе, высоко технологичной при изготовлении.

Техническим результатом является создание надежного и герметичного соединения как с портом инфузионной системы, так и с выходным штуцером паракорпорального дозатора для лекарственных растворов с помощью набора переходников.

Технический результат достигается за счет использования инфузионной системы для многократного подкожного введения лекарственного раствора, включающей устройство для инфузии, содержащее шприц для его установки, соединенное с помощью соединительного катетера с портом для введения раствора и паракорпоральный дозатор. Порт инфузионной системы имеет внутреннюю резьбу и наружный конус Люэра в центре, при этом система дополнительно снабжена двумя переходниками, у которых со стороны системы выполнена наружная резьба с шагом и диаметром, одинаковым с внутренней резьбой и шагом порта системы, и внутренний конус Люэра, а со стороны, подключаемой к паракорпоральному дозатору, выполнена наружная резьба с шагом и диаметром, одинаковыми с внутренней резьбой и шагом штуцера соответствующего дозатора, и внутренний конус Люэра или иглу.

Технической сущностью предлагаемого технического решения является введение дополнительно в инфузионную систему конструкции переходников, имеющих герметичное соединение как с портом инфузионной системы, так и с выходным штуцером паракорпорального дозатора для лекарственных растворов и имеющего присоединительные размеры, с одной стороны, позволяющие их надежно соединять с дозатором лекарственных растворов, а с другой стороны, надежно соединять с инфузионной системы для ввода лекарства.

Сущность предлагаемой системы поясняется нижеследующим описанием и рисунками. На фиг. 1 изображен общий вид а) инфузионной системы для подкожного введения растворов лекарств, где 1 - порт для введения лекарственного раствора и для соединения устройства для инфузии с паракорпоралькым дозатором, 2 - соединительный катетер, 3 - устройство для инфузии, 4 - шприц для установки накожного устройства; б) 5, 6, - используемые паракорпоральные дозаторы с выходными штуцерами для подключения к системе; в) 7, 8 - переходники для соединения системы с дозаторами 5 и 6 соответственно. Порт 1 имеет внутреннюю резьбу 9 и в центре наружный конус Люэра 10. Переходник 7 предназначен для соединения с дозатором 5, например, с инсулиновой помпой «Акку-Чек», и имеет со стороны, подключаемой к дозатору 5, наружную резьбу 11 с шагом и диаметром, одинаковые с внутренней резьбой 12 выходного штуцера 13 дозатора 5 и внутренний конус Люэра 14, а со стороны системы - наружную резьбу 15 с шагом и диаметром, одинаковые с внутренней резьбой 9 порта 1 системы, и внутренний конус Люэра 16.

Переходник 8 предназначен для соединения с дозатором 6, например, с инсулиновой помпой «Медтроник», и имеет со стороны, подключаемой к дозатору 6, наружную резьбу 17, с шагом и диаметром, одинаковые с внутренней резьбой 18 штуцера 19 дозатора 6, и по центру - иглу 20, а со стороны системы - наружную резьбу 21 с шагом и диаметром, одинаковые с внутренней резьбой 9 порта 1 системы, и внутренний конус Люэра 22.

Для удобства соединения переходников 7 и 8 с дозаторами и системой выполнены накатки 23.

Дозатор 5 имеет выходной штуцер 13 с внутренней резьбой 12 и наружным конусом Люэра 24.

Дозатор 6 имеет выходной штуцер 19 с внутренней резьбой 18.

С помощью шприца 4 устройство для инфузии устанавливается следующим образом. Вначале на кожу устанавливается устройство для инфузии 3 с помощью лейкопластыря. В корпусе шприца установлен жестко один поршень с иглой. Другой, нижний поршень, с зафиксированным подкожным катетером, устанавливается сверху таким образом, чтобы игла вошла в подкожный катетер. Собранный шприц фиксируется в устройстве для инфузии 3. Катетер с иглой прокалывают кожу пациента и устанавливаются внутри тела. На устройство для инфузии 3 устанавливают соединительный катетер 2, который вторым концом соединен с портом "3. После сборки и установки система готова к работе.

Технический результат достигается за счет использования инфузионной системы, как без переходника для отечественных дозаторов, например, паракорпоральных дозаторов НДЛ-3 и НДЛ-4 или через переходник, соответствующий выбранному и применяемому для лечения паракорпоральному дозатору для подкожного введения лекарственного средства, например, с инсулиновыми помпами «Акку-Чек» или «Медтроник».

При использовании отечественных инфузионных систем лекарство в порт 1 поступает с помощью шприцевого приспособления. При применении с данной системой других дозаторов 5 или 6 лекарство от используемого дозатора поступает через переходники 7 или 8, соединяемый с одной стороны с выходным штуцером 13 или 19 соответствующего дозатора, а с другой стороны - соединяемый с портом 1 инфузионной системы.

Проведенные патентные исследования показали, что неизвестны технические решения с указанной совокупностью существенных признаков в аналогичных устройствах для дозированной инъекции лекарственного препарата пациентом самостоятельно, т.е. предлагаемое решение соответствует критерию новизна. Считаем, что сведений, изложенных в материалах заявки, достаточно для практического осуществления изобретения.

Инфузионная система для подкожного введения лекарственного раствора, включающая устанавливаемое на кожу устройство для инфузии, соединенное с помощью соединительного катетера с портом для введения раствора, а также шприц для установки устанавливаемого на кожу устройства для инфузии, отличающаяся тем, что порт инфузионной системы имеет внутреннюю резьбу и наружный конус Люэра в центре, при этом система дополнительно снабжена двумя переходниками, у которых со стороны системы выполнена наружная резьба с шагом и диаметром, одинаковыми с внутренней резьбой и шагом порта системы, и внутренний конус Люэра, а со стороны, подключаемой к дозатору, выполнена наружная резьба с шагом и диаметром, одинаковыми с внутренней резьбой и шагом штуцера соответствующего дозатора, и внутренний конус Люэра или иглу.



 

Похожие патенты:

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к системе соединительного адаптера и системе инфузионного насоса. Система адаптера содержит колпачок для соединения с резервуаром с образованием блока резервуар/колпачок для установки в инфузионное насосное устройство.
Изобретение относится к медицине, а именно к реаниматологии и интенсивной терапии. При выраженном гемолизе, определяющемся при уровне свободного гемоглобина сыворотки крови более 0,05 г/дл, в магистраль доставки газовоздушной смеси аппарата экстракорпоральной мембранной оксигенации подают оксид азота NO в дозе 40 ppm.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройству для доставки текучего лекарственного средства и картриджу для введения в устройство для доставки текучего лекарственного средства.

Заявленная группа изобретений относится к переходнику (220) для цилиндра шприца, предназначенному для шприца (200) с возможностью автоматического втягивания, служащего для доставки терапевтического имплантата, шприцу (200) и способу сборки шприца.

Изобретение относится к инъекционной склерозирующей лекарственной пене для лечения венозной недостаточности. Склерозирующая лекарственная пена содержит матрицу, по меньшей мере одну жидкость, по меньшей мере один склерозирующий препарат, медицинский газ, подходящий для внутривенного введения, при этом указанная матрица имеет вязкость, сопоставимую с вязкостью денатурированной крови.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Устройство инфузии и отбора крови для использования с катетером пациента и системой внутривенной инфузии, подающей внутривенную инфузионную терапевтическую среду пациенту, содержит корпус, имеющий регулировочный клапан и впускное отверстие для внутривенной инфузии, соединенное с системой внутривенной инфузии, причем регулировочный клапан имеет по меньшей мере два положения.

Группа изобретений относится к области фармацевтики и может быть использована для упаковки лекарственных средств. Первичное упаковочное средство (1) для лекарственных средств включает основной корпус (3), содержащий полимерный материал и имеющий по меньшей мере одну стенку (5) с наружной поверхностью (7) и с по меньшей мере одной внутренней поверхностью (9).

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу лечения нерубцовой алопеции. Способ лечения нерубцовой алопеции включает введение в мезодермальный слой кожи в зоне облысения клеточного материала, полученного путем выдергивания волос из волосистой части головы взрослого донора, помещения в раствор Хенкса с антибиотиком и антимикотиком, отбирают волосы в стадии анагена и отсекают от них волосяные фолликулы, промывают раствором Хенкса с антибиотиком и антимикотиком и переносят в раствор коллагеназы, инкубируют и переносят во флаконы с коллагеновым покрытием, содержащие DMEM:F12 и фетальную телячью сыворотку в растворе гентамицина, стрептомицина и глутамина, через 21 день клеточный материал диссоциируют, переносят в суспензию с использованием раствора трипсина с версеном, клеточный материал промывают физиологическим раствором путем центрифугирования, переносят в стерильной среде в вакуумную пробирку, вводят в мезотермальный слой кожи при определенном угле наклона иглы.
Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии. Вводят в периартикулярные мягкие ткани области перелома в наиболее болезненные точки препарат, который представляет собой лизат, изготовленный из аутологичной плазмы, характеризующейся содержанием функционально полноценных тромбоцитов не менее 240*109/л.

Изобретение относится к онкологии и хирургии, а именно к колопроктологии и медицинской радиологии. Эмболизацию выполняют с использованием нелизирующихся микрочастиц поливинилалкоголя размером 350-500 микрон путем суперселективного введения в область устьев дистальных ветвей верхней ректальной артерии под рентгенологическим контролем, с использованием неионных контрастных веществ до появления ретроградного сброса.

Изобретение относится к медицине, а именно к медицинскому инструментарию, и может быть использовано для самостоятельных подкожных инъекций при лечении сахарного диабета, различных воспалительных заболеваний и др. Задачей, решаемой предлагаемым техническим решением, является создание универсальной инфузионной системы, совмещенной с паракорпоральными дозаторами различных производителей, создание системы, удобной и экономически выгодной в применении, надежной в работе, высокотехнологичной при изготовлении. Техническим результатом является создание надежного и герметичного соединения как с портом инфузионной системы, так и с выходным штуцером паракорпорального дозатора для лекарственных растворов с помощью набора переходников. Технический результат достигается за счет использования инфузионной системы для подкожного введения лекарственного раствора, включающей устанавливаемое на кожу устройство для инфузии, соединенное с помощью соединительного катетера с портом для введения раствора, а также шприц для установки устанавливаемого на кожу устройства для инфузии. Порт инвазивной системы имеет внутреннюю резьбу и наружный конус Люэра в центре, при этом система дополнительно снабжена двумя переходниками, у которых со стороны системы выполнена наружная резьба с шагом и диаметром, одинаковыми с внутренней резьбой и шагом порта системы, и внутренний конус Люэра, а со стороны, подключаемой к паракорпоральному дозатору, выполнена наружная резьба с шагом и диаметром, одинаковыми с внутренней резьбой и шагом штуцера соответствующего дозатора, и внутренний конус Люэра или иглу. 1 ил.

Наверх