Дренажная система и вакуум-насос для внутриутробной терапии ран отрицательным давлением
Заявленное изобретение относится к медицинской технике, а именно к дренажной системе для внутриутробной терапии ран отрицательным давлением. Система содержит открытопористый элемент (1), собирающий текучую среду, который соединен по меньшей мере с одним элементом (2), проводящим текучую среду, и который на продольной оси или параллельно продольной оси снабжен проходящей по всей длине оси или по ее части, цилиндрической трубчатой полостью (1а) с входным отверстием на проксимальном конце, в которую введен удаляемый направляющий стержень (5) или эндоскоп (11) для трансвагинального размещения. Который с возможностью проведения текучей среды соединен с электронно управляемым вакуум-насосом (4), который выполнен с возможностью создания внутри матки паттернов (7, 7а, 7b) разрежения на внутренних стенках матки, подобных паттернам родовых схваток и/или послеродового сокращения матки. На направляющем стержне (5) или на эндоскопе (11) установлена подвижная гильза (6) толкателя, которая на своем дистальном конце воронкообразно расширена и/или заканчивается дискообразной пластинкой (6b). Техническим результатом является обеспечение вакуумной повязки или дренажной системы, которые были бы пригодны для внутриутробной терапии. 8 з.п. ф-лы, 12 ил.
Уровень техники
Терапия ран отрицательным давлением (вакуум-терапия, вакуум-терапия с использованием губки, терапия с использованием отрицательного давления) применяется для лечения наружных ран. В такую рану закладывается открытопористая полиуретановая пена или иной открытопористый раневой заполнитель (например, тарлатан), и рана закрывается пленкой. Затем к этой повязке с помощью создающей вакуум системы (например, электронно управляемого вакуум-насоса) прикладывается пониженное давление. Таким образом раневое отделяемое и отек могут отсасываться в течение нескольких дней, и инфицированные раны могут очищаться. Кровоток улучшается, стимулируется грануляция. Цель здесь состоит в том, чтобы привести рану в стабильное вторичное состояние, при котором может продолжаться заживление раны. Открытопористым раневым заполнителям могут быть приданы антимикробные свойства. Дополнительно для окклюзии может проводиться контролируемое промывание повязки. Для этого применяются специальные насосы, которые могут как отсасывать, так и промывать промывным раствором.
Такой принцип лечения применяется также внутренне, например, для эндоскопического лечения несостоятельности анастомозов прямой кишки или пищевода.
Такое лечение применяется так же и интраабдоминально для лечения перитонитов. При этом находят применение также специальные открытопористые пленки, к которым может прикладываться пониженное давление. Имеются также специальные раневые пластырные повязки, к которым может прикладываться пониженное давление.
Не существует никаких специальных систем вакуумных повязок или дренажных систем, которые были бы пригодны для внутриутробной терапии. Нет никаких публикаций или иных научных описаний примеров внутриутробного применения вакуум-терапии.
ИЗОБРЕТЕНИЕ
Данное изобретение касается дренажной системы и электронного вакуум-насоса, которые могут применяться внутриутробно для вакуум-терапии.
Далее будут описаны предпосылки и представление клинических задач, из которых делаются выводы, положенные в основу данного изобретения.
АТОНИЯ МАТКИ, ПОСЛЕРОДОВОЕ МАТОЧНОЕ КРОВОТЕЧЕНИЕ
Во время беременности растет как мощная мышечная ткань матки, плацента, так и полость матки, в которой находятся плод и детское место. После родов детское место отходит из полости матки, и возникает большая внутриутробная раневая поверхность. Как правило, кровеносные сосуды этой раневой поверхности закрываются за счет сокращения матки, сопровождаемого гормональными воздействиями, и родовое кровотечение прекращается. В случае неготовности матки к сокращению может дойти до так называемой атонии с тяжелейшими осложнениями, вплоть до смерти пациентки от кровотечения. Консервативные методы лечения заключаются в ручном сжатии и безмедикаментозном, гормональном стимулирования сокращения матки. Мускулатуру матки нужно стимулировать к самостоятельному сокращению. При недейственности терапии и продолжении кровотечения в качестве крайней меры необходимо провести в экстренном порядке оперативное удаление кровоточащей матки для спасения жизни матери.
ЭНДОМЕТРИТ, ИНФЕКЦИИ ПОСЛЕ РОДОВ, АБОРТ ИЛИ ПРЕРЫВАНИЕ БЕРЕМЕННОСТИ
При беременности может возникнуть инфекция плодного яйца с инфекцией околоплодной жидкости, плаценты и плода. Ребенок может умереть внутриутробно. Через полость матки микробы и эндотоксины могут заноситься в систему кровообращения матери и привести к системному инфицированию матери. Локально внутриматочно возникает воспаление эндометрия, эндометрит.
При любом аборте и после прерывания беременности у пациентки может возникнуть инфекция, исходящая от внутренней раневой поверхности матки. Лечение заключается в антимикробной терапии и выскабливании. Кроме того, может возникнуть трансмуральное повреждение стенки матки (вызванное вмешательством врача или при родах).
В итоге, в рамках беременности могут возникнуть две проблемы, при которых могли бы быть применены принципы вакуум-терапии: внутриматочное кровотечение и инфекция.
ИЗОБРЕТЕНИЕ
ЭЛЕМЕНТ, ПРОВОДЯЩИЙ ТЕКУЧУЮ СРЕДУ
Открытопористый элемент, собирающий текучую среду, соединен с возможностью проведения текучей среды по меньшей мере с одним элементом, проводящим текучую среду. Проводиться могут жидкости и/или газы. Элемент, проводящий текучую среду, состоит из дренажной трубки, которая своим дистальным концом через проводящие текучую среду перфорационные отверстия прочно соединена с элементом, собирающим текучую среду. Крепление осуществляется посредством швов и/или склеиванием, и/или другим видом крепления. Элемент, проводящий текучую среду, проходит по продольной оси или параллельно продольной оси. Элемент, проводящий текучую среду, в элементе, собирающем текучую среду, снабжен несколькими ветвеобразными отводами, которые могут вести до любого места в этом собирающем элементе. Эти отводы выполнены по типу тройника. В частности, элемент, проводящий текучую среду, проходит как петля в элементе, собирающем текучую среду. Он входит на проксимальном конце, проходит петлей через тело и выходит на проксимальном конце. Входящий и выходящий элементы, проводящие текучую среду, могут соединяться друг с другом предпочтительно y-образно с возможностью проведения текучей среды. Эти элементы, проводящие текучую среду, разветвленные в элементе, собирающем текучую среду, и проходящие в нем петлеобразно и/или извилисто, и/или дугообразно, и/или спиралевидно, обладают тем преимуществом, что уже за счет паттерна их прохождения обеспечивают достаточную фиксацию в элементе, собирающем текучую среду, и нет необходимости в дополнительном шве или в приклеивании. Элемент, проводящий текучую среду, может содержать в себе различные отверстия. Своими разветвлениями он может проходить вплоть до поверхности элемента, собирающего текучую среду, и использоваться также для промывания поверхности и/или тела.
Своим проксимальным концом он соединен с создающей вакуум системой. Она состоит, в частности, из вакуумного насоса, с помощью которого может быть создано пониженное давление в диапазоне между 20 и 200 мм ртутного столба. Трубка обладает стабильными свойствами в условиях вакуума. Она предпочтительно выполнена прозрачной. Она предпочтительно имеет диаметр между 2 мм и 20 мм и длину от 30 см до 120 см.
ЭЛЕМЕНТ, СОБИРАЮЩИЙ ТЕКУЧУЮ СРЕДУ
Элемент, собирающий текучую среду, состоит предпочтительно из открытопористой пенополиуретановой массы. Он может состоять из другого материала, который обладает свойствами открытопористого собирающего текучую среду материала. Он может состоять из одного и/или нескольких синтетических полимеров. Он может состоять из комбинации различных открытопористых материалов. В частности, он может состоять из открытопористой пены и открытопористой пленки. Предпочтительно поры располагаются вплотную друг к другу, как в губчатом теле. Размер пор предпочтительно лежит между 100 мкм и 2000 мкм.
Элемент, собирающий текучую среду, может иметь любую форму тела. Предпочтительно это грушевидная форма, повторяющая форму матки. Форма тела предпочтительно может быть цилиндрической. Форма тела предпочтительно может быть яйцевидной. Величина тела подгоняется под величину просвета матки по мере развития беременности. Тело присутствует в нескольких размерах и используется с поэтапной подгонкой. Поперечный диаметр тела (по поперечной оси) составляет предпочтительно от 1 см до 15 см. Длина тела по продольной оси составляет предпочтительно от 2 см до 30 см. Элемент, собирающий текучую среду, может быть нарезан на отрезки нужной величины. Элементу, собирающему текучую среду, придаются такие размеры, что он может быть полностью введен в матку.
Система согласно данному изобретению предназначена для внутриутробного применения. Элемент, собирающий текучую среду, трансвагинально вводится через раскрытый маточный зев в полость матки. Маточный зев при необходимости может быть для этого расширен. После родов маточный зев раскрыт и за счет этого достаточно широк. Расширение в этом случае не потребуется. После размещения внутри матки к элементу, проводящему текучую среду, прикладывают пониженное давление. Матка коллабирует при всасывании и присасывается к элементу, собирающему текучую среду.
За счет этого должно механически инициироваться собственное сокращение матки, которое не происходит при атонии. Посредством приложенного пониженного давления вызывается сокращение матки и поддерживаются собственные механизмы остановки кровотечения. Если пониженное давление прикладывается к элементу, собирающему текучую среду, то внутренняя стенка матки прилегает к открытопористой поверхности элемента, собирающего текучую среду, и присасывается. Маточный зев, через который возникает соединение через влагалище с внешней средой и откуда мог бы подсасываться воздух, тоже прилегает к собирающей текучую среду массе. За счет присасывания ткани образуется отдел, в котором может быть создано разрежение.
Когда элемент, собирающий текучую среду, еще входит во влагалище, то через входное отверстие влагалища снаружи может всасываться воздух и препятствовать созданию разрежения в матке. Герметизация влагалища может дополнительно обеспечиваться посредством пессария, который вводится через перфорационное отверстие поверх дренажной трубки, или иного рода закрытием влагалища посредством влагалищной тампонады без возможности проведения текучей среды. Можно сказать, что она как пробка сидит во влагалище и герметизирует его относительно элемента, собирающего текучую среду.
На проксимальном конце этот элемент, собирающий текучую среду, тоже может быть выполнен без возможности проведения текучей среды, чтобы при размещении во влагалище обеспечить лучшую герметизацию относительно влагалища. Стенка элемента, проводящего текучую среду, в месте его выхода на элементе, собирающем текучую среду, тоже может быть бульбовидно утолщенной и, так сказать, по типу заглушки или пробки способствовать закупориванию влагалища, чтобы воздух совсем не мог подсасываться.
При вакуум-терапии пониженным давлением создается как сила подсасывания, которая обращена от раневой поверхности, так и - подсосанным элементом, собирающим текучую среду - давящее усилие, которое направлено к раневой поверхности. Давящее усилие на раневую поверхность зависит от степени разрежения. Оно зависит также от степени заполнения раны собирающим элементом и от сжимаемости элемента, собирающего текучую среду. Чем больше просвет внутриматочной полости заполнен элементом, собирающим текучую среду, тем больший контакт имеет внутренняя раневая поверхность с этим элементом, собирающим текучую среду. Может быть предпринята внутренняя тампонада элементом, собирающим текучую среду, а затем дополнительно приложено пониженное давление. Может быть также вложено несколько отдельных элементов, собирающих текучую среду. Эти дополнительные элементы не обязательно должны быть по отдельности снабжены элементом, проводящим текучую среду. За счет открытопористой поверхности для создания вакуума в таком элементе достаточно, если он этой поверхностью находится в прямом контакте, обеспечивающем проведение текучей среды, с другим элементом, к которому может прикладываться пониженное давление. Чем больше внутренний просвет тампонируется элементом, собирающим текучую среду, тем больше внутренняя раневая поверхность, непосредственно подвергаемая отсасыванию. Если в полости матки размещается элемент, собирающий текучую среду, значительно меньший по объему, то прямой контакт с этим элементом, собирающим текучую среду, будет меньше. Чем ниже сжимаемость элемента, собирающего текучую среду, тем большее давление оказывается на подсосанную раневую поверхность при создании вакуума.
Такой эффект оказания механического давления используется при внутриутробной вакуум-терапии для остановки кровотечения. Во-первых, стенка матки притягивается к элементу, собирающему текучую среду, и сокращается при этом вокруг этого элемента, собирающего текучую среду, во-вторых, за счет разрежения на стенку матки изнутри оказывается механическое давление. Чем большее разрежение прикладывается, тем выше и действие давления на внутреннюю стенку. Чем больше затампонирована полость, тем выше действие давления на внутреннюю стенку.
Открытопористое собирающее текучую среду тело может иметь мягкую или твердую консистенцию, оно может сжиматься при пониженном давлении. Оно может сохранять свою форму при пониженном давлении и обладать стабильными свойствами в условиях вакуума. Степень стабильности в условиях вакуума может выражаться в процентах от исходного тела. Стабильность в условиях вакуума в 100% означает, что тело не деформируется при пониженном давлении. Стабильность в условиях вакуума в 50% означает, что при пониженном давлении тело уменьшилось наполовину, и т.д. Эти показатели стабильности в условиях вакуума будут справедливы для приложенного разрежения от -20 до - 200 мм ртутного столба. Аналогично этому, стабильность в условиях вакуума может выражаться также через величину сжимаемости.
Чем стабильнее при сжатии элемент, собирающий текучую среду, тем выше действие давления на внутреннюю стенку. При внутренней тампонаде можно оперативно - или через брюшную стенку путем наружного давления - произвести дополнительное сжатие и способствовать остановке кровотечения. В частности, для элемента, собирающего текучую среду, стабильность при сжатии будет составлять 10-90% его исходного объема при разрежении между 20 и 200 мм ртутного столба. Это означает, что при таком пониженном давлении объем элемента, собирающего текучую среду, уменьшается до 10-90% своего первоначального объема.
Элемент, собирающий текучую среду, служит в качестве носителя лекарственных средств. В частности, элемент, собирающий текучую среду, снабжен кровоостанавливающими лекарственными средствами. Эти кровоостанавливающие лекарственные средства наносятся на поверхность элемента, собирающего текучую среду, и входят в прямой контакт с внутренней раневой поверхностью. Такие кровоостанавливающие лекарственные средства могут быть минеральными. Они могут наноситься на элемент, собирающий текучую среду, в виде порошка и/или жидкостей, и/или пены, и/или газов, и/или мазей. Они могут также вводиться в виде пудры в полость перед размещением элемента, собирающего текучую среду. В частности, кровоостанавливающие лекарственные средства могут эндоскопически вводиться в полость матки перед размещением элемента, собирающего текучую среду.
Лекарственные средства могут вводиться через рабочий канал эндоскопа. Они могут вливаться или впрыскиваться. Они могут вдуваться с помощью избыточного давления.
Они могут помещаться в полость матки через дополнительные элементы связи, проводящие текучую среду и/или газ, которые предпочтительно имеют форму трубок и лежат в указанном элементе, собирающем текучую среду. В частности, лекарственные средства могут целенаправленно вводиться через открытопористую и/или односторонне открытопористую пленку, которой окутан элемент, собирающий текучую среду, и которая представляет собой поверхность тела элемента, собирающего текучую среду. Лежащая на поверхности открытопористая и/или односторонне открытопористая пленка снабжена по меньшей мере одним дополнительным элементом, проводящим текучую среду, через который могут подаваться лекарственные средства. Использование пленки в качестве носителя лекарственных средств или в качестве транспортной среды имеет то преимущество, что лекарственное средство распределяется только на пленке и/или внутри пленки. Благодаря этому на внутреннюю раневую поверхность может быть целенаправленно нанесено это лекарственное средство. Кровоостанавливающие лекарственные средства могут содержать энзимы, минералы, коагуляционные факторы, гормоны. В частности, эти лекарственные средства могут содержать цеолиты, микропористые кристаллические алюмосиликаты или хитиновый и/или хитозановый биополимеры, или алюмосиликат смектит или алюмосиликат каолин, или белок плазмы.
НАПРАВЛЯЮЩИЙ СТЕРЖЕНЬ И ГИЛЬЗА
Размещение элемента, собирающего текучую среду, осуществляется трансвагинально с помощью направляющего стержня. Направляющий стержень выполнен из металла или синтетического полимерного материала. Длина его составляет от 20 см до 120 см. Он имеет диаметр от 2 мм до 25 мм. На проксимальном конце он снабжен ручкой. На дистальном конце он выполнен тупым или закругленным. Этот дистальный конец имеет утолщенную молотообразною форму. В частности, направляющий стержень на своем дистальном конце выполнен мягко перегибаемым и/или гибким и атравматичным. Направляющий стержень может быть подогнан к естественному ходу родового канала и матки и выполнен изогнутым.
Направляющий стержень вводится в элемент, собирающий текучую среду. Элемент, собирающий текучую среду, на продольной оси или параллельно продольной оси имеет цилиндрическую трубчатую полость для приема направляющего стержня. Диаметр полости соответствует диаметру стержня. Диаметр полости может быть несколько меньше диаметра стержня, так что стержень может быть зажат в полости и таким образом зафиксирован. Трубчатая полость заканчивается слепо в элементе, собирающем текучую среду. Направляющий стержень вводится вплоть до этого конца.
Цилиндрическая выемка для приема направляющего стержня может быть выполнена в виде трубки, интегрированной в элемент, собирающий текучую среду. Эта трубка на дистальном конце может слепо замыкаться. Трубка может проходить вдоль всей продольной оси элемента, собирающего текучую среду, и быть открытой с обеих сторон. Трубка может быть выполнена из синтетического полимерного материала. Трубка выполнена на проксимальном конце воронкообразной и заканчивается заподлицо с элементом, собирающим текучую среду, или выступает за него. Трубка может быть перфорирована с возможностью проведения текучей среды.
Трубка или, соответственно, трубчатая полость на дистальном конце заканчивается внутри элемента, собирающего текучую среду. Тем самым снижается опасность перфорирования матки при продвижении элемента, собирающего текучую среду.
Эта трубчатая полость проходит вдоль всей продольной оси элемента, собирающего текучую среду, и имеет на проксимальном конце элемента, собирающего текучую среду, входное отверстие, а на дистальном конце - выходное отверстие. В этом случае элемент, собирающий текучую среду, может двигаться по направляющему стержню в прямом и обратном направлении. Для размещения элемента, собирающего текучую среду, сначала в полость матки трансвагинально вставляют направляющий стержень, а затем трансвагинально вдвигают в дистальном направлении в полость матки находящийся на направляющем стержне собирающий элемент.
Прикладывают разрежение и удаляют направляющий стержень. Направляющий стержень в средней части может быть снабжен дисковидной насадкой. Когда стержень введен в жидкостной элемент, проксимальный конец элемента, собирающего текучую среду, прилегает к дисковидной насадке, так что при продвигании он смещается как дистальным концом стержня, так и дисковидным ограничением. Дисковидная насадка может в дистальном направлении сдвигаться по стержню. Она соединена с дополнительным подвижным штифтом, который интегрирован в направляющий стержень и может перемещаться в прямом и обратном направлениях в продольном шлице направляющего стержня. При операции извлечения направляющего стержня, т.е. при его удалении из элемента, собирающего текучую среду, дисковидная насадка может одновременно сдвигаться вперед, так что элемент, собирающий текучую среду, при удалении направляющего стержня сохраняет свою позицию.
Направляющий стержень снабжен гильзой толкателя, которая тоже выполнена из металла или синтетического полимерного материала. Под толкателем здесь понимается трубка с отверстиями на дистальном и проксимальном концах. Гильза имеет несколько больший диаметр, чем стержень. На дистальном конце эта гильза может иметь молотообразную форму. Предпочтительно на дистальном конце она заканчивается диском для сдвигания элемента, собирающего текучую среду. Гильза на дистальном конце может иметь воронкообразную форму. Гильза должна двигать перед собой проксимальный конец элемента, собирающего текучую среду, для его размещения. Гильза установлена подвижно на направляющем стержне. Посредством такой подвижной на направляющем стержне гильзы элемент, собирающий текучую среду, для его размещения перемещается в дистальном направлении. Когда стержень удаляется, гильза фиксирует элементы, собирающие текучую среду в их размещенном положении. Гильза может применяться как при трубчатой полости, слепо заканчивающейся в элементе, собирающем текучую среду, так и при открытой с обеих сторон полости. Гильза имеет диаметр от 3 мм до 25 мм. Дисковидное завершение имеет диаметр до 5 см. Гильза имеет длину от 20 см до 80 см. Гильза имеет направляющую ручку на проксимальном конце.
В частности, в качестве направляющего стержня может применяться эндоскоп. Толкатель может двигаться и скользить по эндоскопу по продольной оси. Через рабочий канал эндоскопа локально в раневую полость могут вводиться кровоостанавливающие лекарственные средства перед размещением дренажной системы. В качестве направляющих стержней могут использоваться обычные гастроскопы и колоноскопы.
ВАКУУМ-НАСОС
В отличие от вакуум-терапии инфицированных ран внутриутробная вакуум-терапия при атонии матки первично применяется для кратковременного лечения продолжительностью от нескольких минут до нескольких часов. Она может прерываться и при необходимости снова возобновляться.
Пониженное давление для такой внутриутробной терапии создается, в частности, электронно управлемым вакуум-насосом. Этот насос с возможностью проведения текучей среды соединен по меньшей мере с одной емкостью для сбора отделяемого. Емкость для сбора предпочтительно имеет объем 100-1000 мл.
Приложение разрежения может осуществляться непрерывно и повторно-кратковременно. Вакуумный насос может генерировать специальный режим отсасывания. Для этого насос снабжен блоком управления, который может обслуживаться с использованием экрана дисплея. Насос снабжен датчиками давления для непрерывного измерения значений разрежения в проводящей разрежение системе и соединен с возможностью проведения текучей среды с элементом, проводящим текучую среду. Пониженное давление может также быть подключено с обратной связью с управляющим элементом через электронный чувствительный элемент, интегрированный в элемент, проводящий текучую среду, или в элемент, собирающий текучую среду. Посредством этого управляющего элемента насос постоянно автоматически регулирует пониженное давление так, как оно было заложено в предварительных установках блока управления. Паттерн собственного сокращения матки тоже может завязан на блок управления с обратной связью. Паттерн разрежения насоса может быть согласован с паттерном собственного сокращения матки и усиливать его. Для этого посредством чувствительного элемента могут отводиться непосредственные электронные и/или электромиографические, и/или тонические отведения матки, которые подаются на управляющий элемент. Сокращения стенки матки могут отводиться через контактные электроды, которые прилегают к стенке изнутри или снаружи. Согласование с паттерном собственных сокращений происходит автоматически. Вакуумная тампонада работает таким же образом, что и механический стимулятор матки, и поддерживает и усиливает собственную сократительную способность. Паттерн разрежения может быть синхронизирован с сокращением матки.
С помощью блока управления могут быть индивидуально установлены величины разрежения. Продолжительность разрежения и паузы между разрежениями могут регулироваться. Могут устанавливаться минимальное разрежение и максимальное разрежение, а также распределение давления по ступеням между этими значениями. Могут устанавливаться профили возрастания и убывания и/или скорость создания разрежения. Можно устанавливать индивидуальные профили давления. В частности, с помощью контролируемого электроникой вакуумного насоса можно создавать схваткообразные паттерны отсасывания, которые имитируют естественные сокращения матки. В частности, такой схваткообразный профиль отсасывания имеет фазу активного разрежения с продолжительностью отсасывания от 10 сек до 120 сек и фазу прерывания отсасывания длительностью 10-120 сек. В частности, профиль отсасывания может колебаться между базовым разрежением и пиковым разрежением. Он может, в частности, волнообразно колебаться относительно среднего значения пониженного давления. Базовое разрежение может соответствовать полному сбросу разрежения до 0 мм ртутного столба.
В частности, базовое разрежение не должно соответствовать пониженному давлению в 0 мм ртутного столба, а должно быть постоянно ниже 0 мм ртутного столба, так что к внутренней раневой поверхности во время такого лечения постоянно прикладывается пониженное давление. Дополнительно на это постоянное базовое разрежение может накладываться пониженное давление в форме родовых схваток и/или синусоидальной формы, и/или пилообразной формы, и/или ундулирующей волнообразной формы с паузами или без пауз. При колеблющемся профиле давления к внутренней раневой поверхности также всегда должно прикладываться пониженное давление. Такое базовое разрежение должно лежать предпочтительно между -5 и -100 мм ртутного столба. Таким профилем разрежения будет инициироваться послеродовое длительное сокращение матки с дополнительными усиливающимися схваткообразными сокращениями, которые необходимы для остановки кровотечения. Такие дополнительные схваткообразные послеродовые сокращения могут проводиться при постоянном длительном отсасывании посредством насоса, а также с использованием гормональных лекарственных средств и с приложением электростимулирующих импульсов к мускулатуре матки.
Паттерны сокращений путем отсасывания передаются на стенки матки. В частности, паттерн сокращений имеет волнообразный характер. Он повторяет, в частности, колоколообразный ход синусоидальной кривой.
Насос должен иметь возможность вызывать пилообразный паттерн сокращений. Насос после сброса разрежения при вредном объеме в 100-1000 мл за короткий промежуток времени менее 2 сек должен иметь возможность создавать максимальное пиковое разрежение. В частности, при вредном объеме от 200 до 500 мл пиковое разрежение должно создаваться менее чем за 2 сек. Падение давления до базового разрежения должно происходить за более длинный интервал. Этот интервал может составлять между 10 и 120 сек. И наоборот, создание разрежения должно происходить постепенно в промежуток времени от 10 сек до 120 сек, а сброс разрежения до базового значения должен происходить быстро в диапазоне от 2 сек до 5 сек.
В частности, должна иметься возможность создавать разрежение за промежуток времени от 10 сек до 120 сек. Ход кривой давления может устанавливаться индивидуально. Могут индивидуально определяться следующие параметры: значения базового разрежения, меньше которых разрежение не должно устанавливаться; временные диаграммы с длительностью базового и/или пикового давления; и/или распределение по ступеням на кривой давления, и/или скорость создания и/или снятия разрежения, и/или протяженность участка постоянного давления, и/или паузы, и устанавливаться через модуль ввода насоса.
Вакуум-терапия при атонии матки служит, в первую очередь, для того, чтобы преодолеть атонию матки и механически посредством внутреннего разрежения активно привести матку к сокращению, и за счет этого инициировать или поддержать естественную остановку кровотечения. Как только этот механизм будет запущен, возможно и досрочное удаление элемента, собирающего текучую среду. В отличие от такой кратковременной терапии вакуум-терапия для лечения инфицированных ран применяется в течение нескольких дней и может повторяться многократно с промежутками в несколько дней. Вакуум-терапия при атонии тоже может применяться в течение более длительных промежутков времени в несколько дней; в этом случае размер губки при ее замене постоянно уменьшается и подгоняется под величину просвета матки. При атонии вакуум-терапия используется в качестве чрезвычайной, экстренной меры с совершенно новым терапевтическим подходом к сокращению матки.
Вакуум-терапия может проводиться и при инфекции матки. В частности, вакуум-терапия может применяться для лечения послеродового эндометрита, после аборта или прерывания беременности.
Вышеописанные варианты осуществления изобретения тоже пригодны для этих целей. Лечение проводится не кратковременно, в несколько часов, а на протяжении многих дней. Дренажная система через несколько дней обновляется. Размер элемента, собирающего текучую среду, подгоняется под величину объема матки. При необходимости расширяется зев матки для доступа в полость матки. Вакуум тоже вырабатывается насосной системой с электронным управлением. Используются степени разрежения от -20 до -200 мм ртутного столба. Предпочтительно применять постоянное отсасывание. Можно применять повторно-кратковременное отсасывание. Такое повторно-кратковременное отсасывание может повторять ритм родовых схваток. Могут использоваться такие же паттерны давления, как описывалось выше. Дренажная система может размещаться с использованием техники эндоскопической прокладки.
Еще одна область применения - при перфорации или, соответственно, разрыве матки. При этом имеется дефект стенки матки. Путем внутриутробного приложения разрежения можно герметизировать дефект, стянуть его края и склеить.
ФИГУРЫ
Далее изобретение поясняется с привлечением прилагаемых фигур, иллюстрирующих примеры его осуществления.
На Фиг. 1a представлен вид в плане элемента (1), собирающего текучую среду, обозначенной грушевидной формы. Он с возможностью проведения текучей среды соединен с выполненным в форме трубки элементом (2), проводящим текучую среду, который с возможностью проведения текучей среды соединен с емкостью (3) для сбора отделяемого с создающим разрежение насосом (4). В собирающий элемент (1) введен направляющий стержень (5) с ручкой (5a), который находится в перемещаемой по нему гильзе (6), которая на проксимальном конце тоже имеет ручку (6a) и на дистальном конце заканчивается дисковидной пластинкой (6b) для продвигания элемента (1), собирающего текучую среду.
На Фиг. 1b, как и на Фиг. 1a, представлен вид в плане элемента (1), собирающего текучую среду. Он с возможностью проведения текучей среды соединен с выполненным в форме трубки элементом (2), проводящим текучую среду, который с возможностью проведения текучей среды соединен с емкостью (3) для сбора отделяемого с создающим разрежение насосом (4). Через собирающий элемент (1) пропущен эндоскоп (11). Эндоскоп (11) входит в элемент (1), собирающий текучую среду, через входное отверстие (1b) и выходит через выходное отверстие (1c). Эндоскоп (11) находится в перемещающейся по нему гильзе (6), которая на проксимальном конце тоже снабжена ручкой (6a) и на дистальном конце заканчивается дисковидной пластинкой (6b) для продвигания элемента (1), собирающего текучую среду. Собирающий элемент может перемещаться по эндоскопу (11).
Фиг. 2a представляет собой продольное сечение предмета Фиг. 1а. Элемент (1), собирающий текучую среду, имеющий обозначенную грушевидную форму, соединен с выполненным в форме трубки элементом (2), проводящим текучую среду. На дистальном конце элемент, проводящий текучую среду, снабжен боковыми перфорационными отверстиями (2a). Элемент (2), проводящий текучую среду, (2) с возможностью проведения текучей среды соединен с емкостью (3) для сбора отделяемого создающего разрежение насоса (4). В собирающем элементе (1) имеется цилиндрическая выемка (1a) в продольном направлении, в которую вставлен направляющий стержень (5) с ручкой (5a), который находится в установленной на нем подвижно гильзе (6), которая на проксимальном конце тоже снабжена ручкой (6a) и на дистальном конце заканчивается дисковидной пластинкой (6b) для продвигания элемента (1), собирающего текучую среду.
На Фиг. 2b представлено продольное сечение предмета Фиг. 1a. Элемент (1), собирающий текучую среду, обозначенной грушевидной формы, соединен с выполненным в форме трубки элементом (2), проводящим текучую среду. На дистальном конце этот элемент, проводящий текучую среду, снабжен боковыми перфорационными отверстиями (2a). Элемент (2), проводящий текучую среду, соединен с возможностью проведения текучей среды с емкостью (3) для сбора отделяемого создающего разрежение насоса (4). В собирающем элементе (1) в продольном направлении имеется цилиндрическая выемка (1a), в которую эндоскоп (11) вводится через входное отверстие (1b) и выводится через выходное отверстие (1c). На эндоскопе (11) подвижно установлена гильза (6), которая на проксимальном конце тоже снабжена ручкой (6a) и на дистальном конце заканчивается дисковидной пластинкой (6b) для продвигания элемента (1), собирающего текучую среду.
Фиг. 3a представляет собой изображение в поперечном сечении предмета Фиг. 1a. На нем можно видеть тело элемента (1), собирающего текучую среду, с цилиндрической выемкой (1a). В эту выемку (1a) помещен направляющий стержень (5). Позицией (2) обозначен выполненный в форме трубки элемент, проводящий текучую среду.
Фиг. 3b представляет собой изображение в продольном разрезе собирающего текучую среду тела (1) с цилиндрической полостью (1a) для направляющего стержня. В элементе (1), собирающем текучую среду, имеется выполненный в форме трубки элемент (2), проводящий текучую среду, с перфорационными отверстиями (2a). Этот элемент, проводящий текучую среду, выполнен с несколькими ветвеобразными отводами (2b).
Фиг. 3c представляет собой изображение в продольном разрезе собирающего текучую среду тела (1) с выполненным в форме трубки элементом (2), проводящий текучую среду, (с перфорационными отверстиями 2a), который снабжен T-образными отводами (2c).
Фиг. 3d представляет собой изображение в продольном разрезе собирающего текучую среду тела (1) с выполненным в форме трубки элементом (2), проводящим текучую среду, (с перфорационными отверстиями 2a), который уложен в виде петли (2d) в этом собирающем текучую среду теле. Элемент, собирающий текучую среду, входит и выходит через отверстия (2e) и соединяется y-образно (2f).
На Фиг. 4 показано изображение направляющего стержня (5) с подвижной гильзой (6). Направляющий стержень (5) снабжен ручкой (5a). Гильза на дистальном конце завершается диском (6b). Направляющий стержень (5) на дистальном конце для снижения риска перфораций выполнен с молотообразным утолщением (5b).
Фиг. 5 представляет собой изображение в продольном разрезе нижней части женского живота. Матка (U) после родов большая и мускулистая. Через влагалище (V) введен элемент (1), собирающий текучую среду, с направляющим стержнем (5), который изогнут и согласуется с естественным ходом пути доступа. Направляющий стержень имеет ручку (5a). Элемент (1), собирающий текучую среду, с возможностью проведения текучей среды соединен с выполненным в форме трубки элементом (2), проводящим текучую среду, который соединен с емкостью (3) для сбора отделяемого и с вакуум-насосом (4). Разрежение еще не приложено.
На Фиг. 6, как и на Фиг. 5, показана в продольном разрезе нижняя часть женского живота. Направляющий стержень удален. Вакуум-насос (4) создает вакуум в емкости (3) для сбора отделяемого. Она с возможностью проведения текучей среды соединена с элементом (2), проводящим текучую среду. Вакуум передается на элемент (1), собирающий текучую среду. Матка (U) присасывается своей внутренней стенкой к элементу (1), собирающему текучую среду, который коллабирует при отсасывании. С помощью вакуум-насоса (3) после присасывания матки (U) могут генерироваться специфические паттерны разрежения и передаваться на стенку матки. Влагалище обозначено как (V).
На Фиг. 6a показано такое же изображение продольного разреза нижней части женского живота, как на Фиг. 6. Дополнительно к Фиг. 6 здесь показано, что во влагалище вставлен пессарий (12) для лучшей герметизации. Направляющий стержень удален. Вакуум-насос (4) создает вакуум в емкости (3) для сбора отделяемого. Она с возможностью проведения текучей среды соединена с элементом (2), проводящим текучую среду. Вакуум передается на элемент (1), собирающий текучую среду. Матка (U) своей внутренней стенкой присасывается к элементу (1), собирающему текучую среду, который коллабирует при отсасывании. С помощью вакуум-насоса (3) после присасывания матки (U) могут генерироваться специфические паттерны разрежения и передаваться на стенку матки. Влагалище обозначено как (V).
На Фиг. 7 показан паттерн разрежения, который воспроизводит паттерн родовых схваток и который может быть обеспечен вакуум-насосом. Колоколообразный повторяющийся ход разрежения (7a) в этом примере осуществления продолжается в течение примерно 90 сек и повторяется примерно после 40 сек паузы. Максимальное разрежение составляет примерно -100 мм ртутного столба. Во время пауз к дренажной системе разрежение не прикладывается.
На Фиг. 8 показан паттерн разрежения, который воспроизводит паттерн родовых схваток и который может быть обеспечен вакуум-насосом. Колоколообразный повторяющийся ход разрежения (7b) в этом примере осуществления продолжается в течение примерно 90 сек и повторяется примерно после 40 сек паузы. Максимальное разрежение составляет примерно -150 мм ртутного столба. Минимальное разрежение, участок постоянного давления при котором не превышается во время пауз и представляет собой базовое разрежение, составляет около -50 мм ртутного столба. Это значит, что при таком паттерне к дренажной системе всегда приложено разрежение.
На Фиг. 9 представлен паттерн разрежения, который может быть обеспечен вакуум-насосом, с волнообразным ходом разрежения (7). Разрежение колеблется от максимального значения к минимальному значению вокруг среднего значения (8) разрежения, составляющего в этом примере осуществления 100 мм ртутного столба.
На Фиг. 10 показан пилообразный ход разрежения (7d), который может быть обеспечен вакуум-насосом. В течение 2 сек создается разрежение в 200 мм ртутного столба, после чего это разрежение в течение 8 сек падает до 0 мм ртутного столба.
На Фиг. 11 показан пилообразный ход разрежения (7e), который может быть обеспечен вакуум-насосом. В течение 8 сек создается разрежение в 200 мм ртутного столба, после чего это разрежение в течение 2 сек падает до 0 мм ртутного столба.
На Фиг. 12 показан схваткообразный ход разрежения (10) с одним участком постоянного давления в паузе между родовыми схватками около -50 мм ртутного столба и с максимальным разрежением -150. Этот ход разрежения синхронен с отведением родовой деятельности (9). Вакуум-насос принимает сигнал о родовой деятельности (9) и синхронизирует ход разрежения. Родовая деятельность может отводиться электромиографически, и эта информация подается на насос в виде сигнала управляющего устройства.
1. Дренажная система для внутриутробной терапии ран отрицательным давлением, содержащая
- открытопористый элемент (1), собирающий текучую среду, который соединен по меньшей мере с одним элементом (2), проводящим текучую среду, и который на продольной оси или параллельно продольной оси снабжен проходящей по всей длине оси или по ее части, цилиндрической трубчатой полостью (1а) с входным отверстием на проксимальном конце, в которую введен удаляемый направляющий стержень (5) или эндоскоп (11) для трансвагинального размещения,
- и который с возможностью проведения текучей среды соединен с электронно управляемым вакуум-насосом (4), который выполнен с возможностью создания внутри матки паттернов (7, 7а, 7b) разрежения на внутренних стенках матки, подобных паттернам родовых схваток и/или послеродового сокращения матки,
отличающаяся тем, что на направляющем стержне (5) или на эндоскопе (11) установлена подвижная гильза (6) толкателя, которая на своем дистальном конце воронкообразно расширена и/или заканчивается дискообразной пластинкой (6b).
2. Дренажная система с вакуум-насосом для внутриутробной терапии ран отрицательным давлением по п. 1, причем элемент (1), собирающий текучую среду, выполнен из открытопористой полиуретановой пены и/или открытопористой пленки, или из комбинации различных открытопористых материалов, размер пор которых составляет от 100 мкм до 2000 мкм, и этот элемент (1), собирающий текучую среду, имеет цилиндрическую форму с размером по поперечной оси от 1 см до 15 см, и по продольной оси от 2 см до 30 см.
3. Дренажная система с вакуум-насосом для внутриутробной терапии ран отрицательным давлением по одному из предыдущих пунктов., причем элемент (1), собирающий текучую среду, служит в качестве внутриутробного носителя лекарственных средств и/или снабжен локально кровоостанавливающими лекарственными средствами.
4. Дренажная система с вакуум-насосом для внутриутробной терапии ран отрицательным давлением по одному из предыдущих пунктов, причем элемент (1), собирающий текучую среду, имеет стабильность при сжатии между 10% и 90% при вакууме между 20 мм ртутного столба и 200 мм ртутного столба.
5. Дренажная система с вакуум-насосом для внутриутробной терапии ран отрицательным давлением по одному из предыдущих пунктов., причем элемент (2), проводящий текучую среду, выполнен из обладающей стабильными свойствами в условиях вакуума трубки, которая является прозрачной и имеет диаметр 2 мм - 20 мм и длину 30 см - 120 см, и проложена в теле элемента, собирающего текучую среду (1), по его продольной оси или параллельно этой продольной оси, или в виде петли (2d), и/или разветвляется в нем.
6. Дренажная система с вакуум-насосом для внутриутробной терапии ран отрицательным давлением по одному из предыдущих пунктов, причем направляющий стержень (5) выполнен из синтетического полимерного материала или металла, имеет длину от 20 см до 120 см и диаметр от 2 мм до 25 мм, или в качестве направляющего стержня служит эндоскоп (11).
7. Дренажная система с вакуум-насосом для внутриутробной терапии ран отрицательным давлением по одному из предыдущих пунктов, причем вакуум-насос (4) выполнен с возможностью создания разрежения от 20 мм ртутного столба до 200 мм ртутного столба при создании паттерна (7) отсасывания или постоянного, или повторно-кратковременного, или волнообразного, или пилообразного паттерна (7) отсасывания.
8. Дренажная система с вакуум-насосом для внутриутробной терапии ран отрицательным давлением по одному из предыдущих пунктов, причем вакуум-насос (4) выполнен с возможностью создания заданного максимального разрежения при вредном объеме от 200 мл до 500 мл и при росте разрежения в течение 2 с или с возможностью создания максимального разрежения, постоянно возрастающего в течение 10-120 с.
9. Дренажная система с вакуум-насосом для внутриутробной терапии ран отрицательным давлением по одному их предыдущих пунктов, причем вакуум-насос (4) снабжен блоком управления, который выполнен с возможностью автоматической обработки сигналов разрежения, измеренных чувствительными элементами в проводящей текучую среду системе внутриутробной дренажной системы, и/или сократительных потенциалов мышц матки и регулирования паттерна (7) разрежения и/или паттерна отсасывания, и/или с возможностью одномоментного согласования разрежения с сокращениями матки, и/или с возможностью синхронизации создаваемого разрежения с сокращениями матки.
